REQUISITOS

DE FDA PARA EXPORTAR

ALIMENTOS A LOS EE.UU.
OFICINA REGIONAL DE LA FDA PARA AMERICA LATINA

Lima, Per 14 de Abril del 2015

 AGENDA

1. El Sistema Regulatorio de Alimentos en los EE.UU.

2. Aspectos Generales y Pasos Necesarios en la Exportacin de
Alimentos a los EE.UU
Registro de Instalaciones
Aviso Previo
Alimentos Enlatados de Baja Acidez y Acidificados
Pescados y Mariscos
Jugos
Lcteos
Buenas Prcticas
Aditivos
Etiquetado

2
EL SISTEMA REGULATORIO DE ALIMENTOS EN LOS
EE.UU.
 EL SISTEMA REGULATORIO
PARA ALIMENTOS EN LOS EE.UU.

AGENCIAS DE ALIMENTOS EN LOS EE.UU.

Administracin de Alimentos y Medicamentos Food and Drug Administration

Implementar las leyes alimentarias para prevenir y promover la salud de la

poblacin. FDA regula todos los alimentos excepcin de carne de cerdo,
vacuno, aves y huevos procesados (que son responsabilidad del USDA).

Departamento de Agricultura de los EE.UU. - U.S. Departament of Agriculture

APHIS proteger contra enfermedades de animales y plagas de plantas
FAS promover productos agrcolas de los EE.UU. en el comercio internacional
FSIS asegurar la inocuidad de carne, aves y huevos procesados
Agencia para la Proteccin del Medio Ambiente
Environmental Protection Agency (EPA):
Registrar todos los plaguicidas en venta dentro de los EE.UU. Tambin, establecer
lmites de tolerancia para plaguicidas en alimentos para humanos y animales.
ASPECTOS GENERALES Y PASOS NECESARIOS EN LA
EXPORTACION DE ALIMENTOS A LOS EE.UU
 COMO EXPORTAR ALIMENTOS
A LOS EE.UU: ASPECTOS GENERALES

Alimentos domsticos e importados tienen los mismos requisitos

legales en los EE.UU.
Exportadores a los EE.UU. necesitan proveer un alimento que es
inocuo, es decir libre de contaminacin microbiana, qumica,
suciedad u otra. Manufacturados bajo buenas prcticas de
manufactura que le apliquen.
Deben estar etiquetados de acuerdo a la normativa de los EE.UU.
Deben seguir los requisitos legales y reglamentarios de los EE.UU.
(la leyes del pas de origen no son vlidas en EE.UU.).
FDA nunca da certificados u aprobacin previa para importadores de
alimentos, productos, etiquetas o cargamentos.
FDA puede retener un cargamento importado si no est en acuerdo
con los requisitos de los EE.UU.
 COMO EXPORTAR ALIMENTOS
A LOS EE.UU: PASOS NECESARIOS

Registrar la instalaciones de alimento con la FDA

Aviso Previo
Registrar el proceso para alimentos enlatados de baja acidez/acidificados
(LACF).
Usar buenas prcticas en el proceso de produccin, procesamiento,
manipulacin, transporte y almacenamiento de los alimentos.
Uso de Buenas Prcticas:
BPA (Agrcolas)
BPAc. (Acucolas)
BPM (Manufactura)
BPH (Higiene)
HACCP (obligatorio para jugos y pescados y mariscos)
Asegurar que el producto es sano, bien envasado y bien etiquetado.
7
 COMO EXPORTAR ALIMENTOS
A LOS EE.UU: REGISTRO INSTALACIONES
Instalaciones que Fabrican, Procesan, Empacan o Almacenan Alimentos

Registro pertenece a cada sitio de la empresa. No vale tener un registro para

una empresa que tiene 5 instalaciones con produccin alimentaria.
Es para alimentos consumidos por humanos y animales dentro los EE.UU.
Registro es gratis y se debe tener un agente con residencia en los EE.UU.
Quin tiene que registrarse?
Fabricantes o procesadores
Empacadores
Operaciones de almacenamiento
El requisito se aplica a todas y cada una de las instalaciones, no a firmas o
compaas en conjunto. Una compaa con 10 instalaciones debe registrar
de forma individual a cada una de stas.
 COMO REGISTRARSE

Se realiza online en el siguiente link http://www.access.fda.gov

El Registro es gratuito

A partir de Octubre 2012, el registro se renueva cada 2 aos en aos pares, entre
el 1 de Octubre y el 31 de Diciembre

Para un cambio de dueo, incluso para una fusin de empresas, o cambio de

direccin, se necesita cancelar el registro y hacer uno nuevo.

Es requisito para las instalaciones en el extranjero identificar a un Agente en los

EE.UU. Este puede ser cualquier persona que resida en los EE.UU. El Agente en
los EE.UU. actuar como un vnculo de comunicaciones entre la FDA y la
instalacin tanto para contactos rutinarios como de emergencia, (a menos que la
instalacin opte por designar a un contacto de emergencia diferente en la Seccin
5)

9
 AVISO PREVIO

Aviso Previo Ley de Bioterrorismo Desde 2003

Todo alimento exportado a EE.UU. para consumo humano o animal, y para uso,
almacenamiento o distribucin en los EE.UU. requiere hacer un Aviso Previo a la
FDA.

Todas las entradas que incluyan alimentos o suplementos dietticos, incluyendo

muestras o en ruta a otro pas necesitan Aviso Previo.

Para entradas por correo internacional, el Aviso se hace antes que se haga el
envo. El recibo con la confirmacin debe acompaar la entrada.

Entradas que no tienen Aviso Previo o presenten algn problema no pasan al

sistema electrnico de OASIS (Sistema de la FDA para registrar movimientos de
productos que van a ser exportados a los EEUU). En este caso el nico recurso
es con la Oficina de Aduanas y Proteccin de Fronteras.
 CUNDO Y CMO HACER EL AVISO PREVIO

Existe un plazo mnimo para entregar el aviso previo segn el

modo de transporte.

Por lo menos 4 Horas por avin

Por lo menos 12 Horas por transporte martimo
Por Correo Antes de enviar el producto el cual debe llevar confirmacin
recepcin
Equipaje acompaado. Sigue patrn modo de transporte.

Hacer el aviso previo electrnicamente en

www.access.fda.gov

11
 LACF / AC

LACF Alimentos Bajos en Acido: no incluyen bebidas alcohlicas, pH >4.6,

elaborado con proceso trmico, en contenedor cerrado hermticamente, y con
actividad de agua >0.85* (Cantidad de humedad en el producto)

AC Alimentos acidificados alimentos con pH normal >4.6, acido aadido para

baja el pH final, y actividad de agua >0.85 (esta categora de alimentos incluido en
LACF)

Alimentos cidos alimentos con una pH normal de 4.6 o menos (no est incluida
en LACF)

Clostridium botulinum - un tipo de bacteria que se produce en alimentos

conservados en malas condiciones. La toxina botulnica (producida por esta
bacteria) crece en ambientes cidos y anaerbicos, y puede causar una parlisis
fatal en seres humanos.

El Programa LACF ayuda en prevenir la produccin de esta toxina.

 REQUISITOS PARA ALIMENTOS LACF/AC

Obtener un registro adicional de la FDA o FCE (Food Canning

Establishment)
Entregar informacin sobre el proceso del producto Submission
Identifier" (SID)
Aplicar el proceso a los productos
Mantener los archivos obligatorios

13
HACCP PARA PESCADOS Y MARISCOS

http://www.fda.gov/food/
guidanceregulation/hac
cp/ucm2006764.htm

14
HACCP PARA JUGOS

http://www.fda.gov/Food/GuidanceReg
ulation/GuidanceDocumentsRegulatory
Information/Juice/ucm072586.htm

15
 PRODUCTOS LCTEOS

Requisitos Adicionales
La Leche e Ingredientes Lcteos tienen que estar pasteurizados

Leche y Crema slo pueden ser exportados si poseen un permiso

(Formulario FDA-1993)

Leche y Productos Lcteos Grado A slo pueden ser exportados

a los EE.UU. si el procesador ha sido certificado por un estado o
un organismo autorizado como un procesador que cumple con
los requisitos de la Ordenanza de Leche Pasteurizada (PMO).

La lista de los procesadores autorizados se encuentra en

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ims/mkex/ims/imssl-fr.cfm

http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/ReportsManualsForms/Forms/FoodForms/UCM053435.pdf

16
 BUENAS PRACTICAS

Agricultura Buenas Prcticas Agrcolas

Directivas para la Industria: Gua para Reducir al Mnimo el Riesgo Microbiano en los
Alimentos, para Frutas y Hortalizas Frescas
www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/ProduceandPlanProducts/ucm188933.htm

Productos Procesados - Buenas Prcticas de Manufactura

www.access.gpo.gov/nara/cfr/waisidx_03/21cfr110_03.html

Productos Acucolas y de Pesca - Buenas Prcticas de Acuicultura

http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/DevelopmentApprovalProcess/Aquaculture/default.htm

HACCP - Pescados, Jugos y pulpas que sern usados como bebidas

http://www.fda.gov/food/foodsafety/hazardanalysiscriticalcontrolpointshaccp/default.htm
 ADITIVOS ALIMENTARIOS

Que es exactamente un Aditivo Alimentario Directo?

Es toda sustancia que, sin constituir por s misma un alimento, se agrega

intencionalmente a los alimentos y bebidas en cantidades mnimas con objetivo
de modificar sus caracteres organolpticos o nutricionales, as como facilitar o
mejorar su proceso de elaboracin o conservacin.
Bsicamente se trata de algo que aadir a nuestra comida ya sea para
preservarlo, agregar color o sabor, mejorar su valor nutricional y calidad.

18
 LOS ADITIVOS PARA LA FDA

Que es un Aditivo Alimentario Indirecto?

Es aquel que involuntariamente se convierten en parte del alimento mismo

aunque en cantidades insignificantes, lo cual puede suceder durante la
manipulacin, empaque, o almacenamiento.
La FDA exige a los fabricantes de alimentos que demuestren que todos los
materiales que puedan entrar en contacto con los alimentos sean seguros.

19
 CLASIFICACIN ADITIVOS ALIMENTARIOS EN
RELACIN CON SU ACTIVIDAD ESPECIFICA

Sustancias que impiden las alteraciones qumicas y biolgicas (antioxidantes, sinrgicos

de antioxidantes y conservantes)

Sustancias estabilizadoras de las caractersticas fsicas (emulgentes, espesantes,

gelificantes, antiespumantes, antiapelmazantes, antiaglutinantes, humectantes,
reguladores de Ph).

Sustancias correctoras de las cualidades plsticas. (mejoradoras de la panificacin,

correctores de la vinificacin, reguladores de la maduracin).

Sustancias modificadoras de los caracteres organolpticos (colorantes, potenciadores

del sabor, edulcorantes artificiales, aromatizantes).

20
 REGULACIN DE LOS ADITIVOS
EN ESTADOS UNIDOS

El uso de aditivos en alimentacin es regulado en los EE. UU. a nivel federal,

siendo la FDA la agencia federal con competencia para regular los aditivos
alimentarios.
Esta competencia, segn tipo de producto, es compartida con el Food Safety and
Inspection Service (FSIS) del Departamento de Agricultura (USDA). Ya que en el
caso de aditivos empleados en productos crnicos y huevos procesados la
autoridad para autorizar un aditivo es compartida entre la FDA y el FSIS.

21
 MARCO LEGAL SOBRE ADITIVOS DE
ALIMENTOS EN LOS ESTADOS UNIDOS

Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos 1930

Enmienda sobre Aditivos Alimentarios de 1958 y actualmente en vigor. Establece que

todo aditivo antes de ser usado debe ser autorizado por la FDA, quien someter el
aditivo a una evaluacin de riesgo. Dicha autorizacin puede ser modificada o retirada
si se tienen nuevos antecedentes.

La enmienda anterior exime de la autorizacin de la FDA a dos grupos de aditivos:

Aquellos que antes de 1958 ya haban sido consideradas seguros por la FDA o el
USDA (Prior Sanctioned Food Ingredients) CFR 181 (181.1 a 181.34
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=181&showFR=1&subpartNode=21:3.0.1.1.12.2

Aquellas Substancias que antes de 1958 ya haban sido reconocidas como

seguras por expertos (Generally Recognized as Safe) CFR 182 (182.1 a .8997)
http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=cc6aae6adb9f815c79f4914ff86b5ba5&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21cfr182_main_02.tpl

22
 DIFERENCIA ENTRE GRAS Y ADITIVO
ALIMENTARIO

ADITIVO ALIMENTARIO Informacin es Privada FDA Evala y decide

Aprobacin
SUSTANCIA GRAS Informacin es Pblica Evaluada por Expertos
Calificados

23
 NORMATIVA PARA ADITIVOS DE COLOR

No obstante los colorantes son considerados aditivos, tienen una legislacin especfica
y su principal enmienda data de 1960, la cual establece que los colorantes debe tener
una aprobacin previa de la FDA.
A raz de dicha enmienda y a diferencia del proceso sealado anteriormente para los
aditivos de alimentos, los aditivos de color tuvieron que someterse a nuevas
evaluaciones a fin de asegurar y confirmar su seguridad.
De tal forma de los cerca de 200 aditivos de color que estaban listados originalmente,
con esta nueva evaluacin solo quedaron 90 calificados como seguros.

24
 ADITIVOS DE COLOR
ACEPTADOS POR LA FDA
Colorantes Certificados: son producidos sintticamente y actualmente existen nueve
colorantes cuyo uso en alimentacin est aprobado en Estados Unidos. Son los
siguientes:

FD&C Blue No. 1 Azul Brillante

FD&C Blue No. 2 Indigotina
FD&C Green No. 3 Fast Green
Orange B Naranja 3
Citrus Red No. 2 Rojo Ctrico 2
FD&C Red No. 3 Eritrocina
FD&C Red No. 40 Rojo Allura
FD&C Yellow No. 5 Tartracina
FD&C Yellow No. 6 Sunset
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=74

Colorantes liberados de certificacin: son los que incluyen pigmentos derivados de

fuentes naturales como frutas, hortalizas, minerales o animales
http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/ColorAdditiveInventories/ucm115641.htm
25
 SOLICITUDES DE APROBACIN PARA
ADITIVOS ALIMENTARIOS Y DE COLOR
Cualquier aditivo alimentario destinado a producir un efecto tcnico en los alimentos se
considerara peligroso a menos que este regulado por un reglamento que establece su
uso. Si un aditivo es aprobado, la FDA publica regulaciones que pueden incluir los tipos
de alimentos en que pueden ser usados, las cantidades mximas que se pueden usar y
cmo deben ser identificados en las etiquetas de los alimentos.

Una peticin para la aprobacin por la FDA de un aditivo alimentario o de color debe
contener a lo menos:
Identidad y composicin del aditivo
Uso propuesto
Dosis
Informacin sobre el efecto pretendido
Mtodos cuantitativos de deteccin
Exposicin estimada al aditivo
Informe completo de todos los estudios de seguridad realizados
Tolerancias propuestas
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformatio
n/ucm055270.htm
26
 CRITERIOS DE LA FDA PARA EVALUAR
LA SEGURIDAD DE LOS ADITIVOS

La composicin y las propiedades de la sustancia

La cantidad que normalmente se consume
Efectos inmediatos y a largo plazo sobre la salud
Varios factores de seguridad.

La FDA define aditivo alimentario como "seguro" cuando cientficamente se

puede confirmar que una sustancia no es nociva para sus usos previstos.
La informacin debe reflejar la seguridad en funcin de cmo se va a utilizar,
cunto se consumir y la poblacin que consumir el producto.

27
 BASE DE DATOS
DE ADITIVOS ALIMENTARIOS

Todo Aquello aadido a los Alimentos en los Estados Unidos - Everything Added
to Food in the United States (EAFUS)

EAFUS ha sido desarrollada por la FDA y en resumen se trata de un listado de las

sustancias que pueden adicionarse a un alimento. Junto a cada aditivo, EAFUS
ofrece las referencias de los textos legislativos donde queda regulado el aditivo
sobre el que se realiza la consulta.
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fcn/fcnNavigation.cfm?rpt=eafusListing

Paralelamente ustedes podrn encontrar la lista de todos los aditivos autorizados

por la FDA y sus referencias del CFR en el siguiente link
http://www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/FoodAdditivesIngredients
/ucm091048.htm
28
 COMO USAR EAFUS: EJEMPLO

La referencia es 172.160

29
COMO USAR EAFUS: EJEMPLO
(CONTINUACIN)

30
 COMO USAR EAFUS: EJEMPLO
(CONTINUACIN)

PRIOR SANCTIONED FOOD INGREDIENTS

181.33 Sodium nitrate and potassium nitrate.

Sodium nitrate and potassium nitrate are subject to prior sanctions issued by the U.S. Department of Agriculture for use as
sources of nitrite, with or without sodium or potassium nitrite, in the production of cured red meat products and cured poultry
products.

31
 Cmo define la FDA Etiquetado?

Incluye materiales tales como

Todas los rtulos y otros materiales
Nota Aclaratoria
escritos grabados o grficos en un
producto o cualquiera de sus
circulares,
folletos,
envases o envolturas o que afiches,
acompaen tal producto a fin de exposiciones,
identificarlo, clasificarlo y valorarlo
banderines,
libros,
publicaciones,
letreros,
informacin en la pgina Web
etc.
que suplementan o explican un
producto y/o son parte de un sistema
de distribucin integrado para el
producto.

32
 Requisitos Generales

Etiqueta en ingls
Bilinge es aceptado si toda la informacin est en ambos idiomas

Informacin Nutricional en el formato Nutrition Facts

Ingredientes y Sub-ingredientes aprobados y declarados con el nombre comn y en

orden descendente en relacin al peso.

Gua en Espaol de Etiquetado de la FDA:

http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformati
on/LabelingNutrition/ucm247920.htm

33
 Anatoma de una Etiqueta

Panel Principal
(PDP Principal Display Panel)
Lo primero que ve el consumidor
cuando compra el producto

Panel de Informacin
(IP Information Panel)
Inmediatamente a la derecha del
Panel Principal de frente al
consumidor

34
Informacin Obligatoria

35
 Panel Principal (PDP)

21 CFR 101.1

Declaracin de identidad

Contenido Neto

36
 Identidad del Producto

Nombre comn del producto alimenticio

Nombre de acuerdo con el estndar listado en el CFR
(Code of Federal Regulation)
Qu nombre debe utilizarse como declaracin de identidad?

El nombre establecido por ley o regulacin. En caso de no existir una ley o regulacin,
se debe utilizar como declaracin de identidad el nombre comn o usual del alimento, si
ste tiene uno. Si no tiene un nombre comn, se debe utilizar un nombre descriptivo y
adecuado que no sea confuso. Los nombres de marca no se consideran declaraciones
de identidad y no deben ser prominentes de manera indebida, en comparacin con la
declaracin de identidad

37
 Identidad del Producto

Nombre descriptivo, que no sea

engaoso

Paralelo a la base del envase

Al menos del tamao de letra

ms grande en la etiqueta

En negrita

38
 Contenido Neto

Cantidad de producto en la unidad

Debe estar en el panel principal, en la parte inferior, paralelo a

la base de la unidad y destacado

Se debe declarar en las unidades que se usan en los EEUU (oz.,

lbs., etc.) y unidades mtricas.

incorrecto Net Wt. = 2 oz. (0.125 lb)

Net Wt. = 2 oz. (56.7 g)

correcto

39
 Tamao de letra para el contenido neto

Area del PDP Tamao Mnimo

5 in2 ( < 32 cm2) 1/16 in (1.6 mm)

5 in2 to 25 in2 (32 - 161cm2) 1/8 in (3.2 mm)

25 in2 to 100 in2 (16 1 645cm2) 3/16 in (4.8 mm)

100 in2 to 400 in2 (645 2.580cm2) 1/4 in (6.4 mm)

> 400 in2 (>2.580 cm2) 1/2 in (12.7 mm)

40
Cul es el error de esta etiqueta?

41
Panel de Informacin

Informacin Nutricional
(Nutrition Facts)

Listado de ingredientes

Nombre, direccin y telfono del

manufacturero, empacador, o
distribuidor

Informacin Relevante

42
Informacin Nutricional

43
 ORDEN DE LOS NUTRIENTES

1. Caloras * 16. Azcares

2. Caloras de grasas 17. Alcoholes de Azcar (voluntario)
3. Caloras de grasa saturada 18. Otros carbohidratos (voluntario)
(voluntario) 19. Protenas *
4. Grasas totales * 20. Vitamina A
5. Grasas saturadas 21. Vitamina C
6. Grasas Trans 22. Calcio
7. Grasa Poliinsaturada (voluntario) 23. Hierro
8. Grasa Monosaturada (voluntario) 24. Otras vitaminas y minerales tales como
9. Colesterol Vitaminas D, E, K ,Tiamina, riboflavina,
10. Sodio * niacina, B6, Folato, B12 Biotina, Acido
11. Potasio (voluntario) Pantotnico, Fsforo, Yodo, Magnesio,
Cromo, Molibdeno, Cloro (voluntario)
12. Carbohidratos totales*
13. Fibra
14. Fibra soluble (voluntario)
15. Fibra insoluble (voluntario)
44
Cul es el error en estas etiquetas?

45
 VALOR DIARIO DE REFERENCIA

Tambin la etiqueta nutricional debe tener una

columna al costado derecho de los nutrientes que
representa el % (Daily Value) consumido en una
porcin (serving size) del alimento en relacin con el
total recomendado, Valor Diario de Referencia (Daily
Reference Value) para una persona mayor de 4 aos
en una dieta de 2.000 caloras diarias.

La FDA ha definido las RACC (Reference Amount

Customarily Consumed ) Cantidad de Referencia
Normalmente Consumida para 139 categoras de
alimentos. El tamao de porcin es la fraccin ms
cercana a la RACC
http://edocket.access.gpo.gov/cfr_2002/aprqtr/pdf/21cfr1
01.12.pdf

46
PROPUESTA DE CAMBIO DE LA ETIQUETA
DE INFORMACION NUTRICIONAL

47
 Listado de Ingredientes

En el panel de informacin Hay que listar cada

ingrediente en orden
Hay que usar nombres descendente por peso
comunes en EE.UU. Si es un
alimento estandarizado, el Sub-ingredientes
nombre segn el reglamento. tambin tienen que estar
listados (en parntesis)
Colores certificados tienen
que usar formato FD&C Excepciones 21 CFR
101.100
INGREDIENTS: CORN SYRUP, SUGAR, GROUND ROASTED PEANUTS,
HYDROGENATED PALM KERNEL OIL, MILK CHOCOLATE (COCOA, MOLASSES, AND
LESS THAN 1% OF WHEY FROM MILK) NONFAT MILK, SALT, LACTIC ACID ESTERS,
SOY LECITHIN, SOYBEAN OIL, CORNSTARCH, ARTIFICIAL FLAVORS, TBHQ AND
CITRIC ACID (ADDED TO PRESERVE FRESHNESS), YELLOW 5, RED 40.

48
 Alrgenos

Nueces
Leche

Mariscos y Crustceos
Huevo Trigo

Pescado Man Soya

49
 Dos Opciones para Declarar Alrgenos

Dentro de la Lista de Ingredientes

Nombre comn seguido del
nombre en parntesis de la
fuente de alrgeno por
ejemplo:
Ingredientes: ...suero (leche)

En un resumen separado
Inmediatamente despus de la
lista de ingredientes, en un
tamao no ms pequeo que
los ingredientes

Contiene: leche

50
 Nombre, Direccin y Telfono de
Negocio/Empresa (21 CFR 101.5)
En el panel de informacin

Si no es el manufacturero
se tiene que usar distributed by packed by o
manufactured for

Telfono y Direccin Fsica (ciudad, estado, cdigo

postal)

Pas de origen; requerido por el Servicio de Aduanas

51
 Informacin Relevante del Producto

Informacin necesaria para utilizar el producto

incluyendo las consecuencias que pueden resultar
por el uso del artculo.

Por ejemplo:
Refrigrese luego de abrirse
Este producto debe ser cocinado completamente
antes de ser ingerido
Este producto no es apto para nios porque
podran ahogarse

52
 Otra Informacin Requerida

Si el producto
contiene o declara
contener jugo de
fruta o vegetal
necesita incluir el %
de jugo

El % de jugo
necesita estar arriba
del panel
informacional (21
CFR 101.30)

53
 Informacin Voluntaria

Se permite que se
coloque informacin no
requerida por
reglamento en la
etiqueta, sin embargo
esta informacin no
puede interferir, distraer,
ni interrumpir la
informacin requerida.

54
Cul es el error en esta etiqueta?

55
 Declaraciones (Afirmaciones)
Nutricionales y de Salud
Declaraciones (Afirmaciones) Nutricionales
y de Salud
Declaraciones basadas en informacin cientfica
documentada y publicada por ciertos organismos
cientficos federales y/o Academia Nacional de
Ciencias.

Para informar al consumidor y guiarlo hacia dieta

ms saludable

Incluye:

Declaraciones de salud
Declaraciones de contenido nutricional

56
 Declaraciones de Contenido Nutricional
(Apndices A y B)

Describe el nivel de un nutriente o sustancia alimenticia

en el producto (segn valor de referencia de ingesta
diaria RDI DRV) (Apndice A)
Libre de/sin (Free)
Alto en (High)
Bajo en (Low)
En relacin con el alimento estndar (Apndice B)
Ms que (More)
Reducido en (Reduced)
Liviano (Light)

57
 Declaraciones de Contenido Nutricional
(Apndice B)

Healthy / Saludable: Otras Declaraciones

Condicionado al contenido Rico en
de grasa, grasa saturada, Excelente o buena fuente de
colesterol, sodio, nutrientes Fortificado, enriquecido
especiales, etc. Magro
Alta potencia
Antioxidante

http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Gu
idanceDocuments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm

58
 Declaraciones de Salud

Declaracin en la etiqueta sobre la relacin de un

alimento con una enfermedad o condicin especial

Sobre reducir el riesgo de una enfermedad o condicin,

NO sobre tratar, mitigar o curar la enfermedad.

Requiere autorizacin por parte de FDA

El lenguaje se limita al lenguaje autorizado

59
 Ejemplos de Declaraciones de Salud
ya aprobadas (Apndices C y D)
ENFERMEDADES OSTEOPOROSIS
CARDIOVASCULARES - Calcio
Grasas Saturadas en la dieta y - Vitamina D
colesterol
Frutas, vegetales y productos de
CANCER
granos con fibra - Grasa en la dieta
Fibra soluble de ciertos - Frutas y Vegetales
alimentos (avena, cebada, - Frutas, vegetales y
psyllium, oatrim) productos de granos con
Protena de Soya fibra
Estanoles y Esteroles de plantas

HIPERTENSIN
- Sodio

60
Qu tiene mal esta etiqueta?

61
 Qu tiene mal esta etiqueta?

Condiciones para Declaraciones de Salud

y Declaraciones Calificadas de Salud

(vase apndices C y D de la gua de

etiquetado)

62
GRACIAS POR SU TIEMPO
PREGUNTAS?

63