amoxicilina
250mg/5mL
amoxicilina
Medicamento Genrico, Lei n 9.787, de 1999.
I) IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO
amoxicilina
Medicamento Genrico, Lei n 9.787, de 1999.
APRESENTAES
P suspenso oral: embalagem com frasco de 150 mL (250 mg/5 mL) acompanhado de dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDITRICO
COMPOSIO
Cada dose de 5 mL de suspenso oral com 250 mg/5 mL contm:
amoxicilina ......................................................250mg
Veculo q.s.p. .....................................................5 mL
Veculo: benzoato de sdio, dixido de silcio, corante amarelo crepsculo, citrato de sdio, edetato
dissdico, goma xantana, sacarose, essncia de laranja.
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Efeitos sobre a capacidade de dirigir veculos e de operar mquinas
No se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veculos e de operar mquinas.
Gravidez e amamentao
Amoxicilina pode ser usado na gravidez desde que os benefcios potenciais sejam maiores que os riscos
potenciais associados ao tratamento. Informe seu mdico se voc estiver grvida ou suspeitar que est
grvida. Voc no deve tomar este medicamento se estiver grvida, exceto se seu mdico recomendar.
Voc pode amamentar seu beb enquanto estiver tomando amoxicilina, mas h excreo de quantidades
mnimas de amoxicilina no leite materno. Se voc estiver amamentando, informe ao seu mdico antes de
iniciar o tratamento com amoxicilina.
Este medicamento no deve ser usado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do
cirurgio-dentista.
Interaes medicamentosas
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejveis se voc os ingerir durante o tratamento com
amoxicilina. No deixe de avisar seu mdico caso voc esteja tomando:
- medicamentos usados no tratamento de gota (probenecida ou alopurinol);
- outros antibiticos;
- plulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibiticos, talvez sejam necessrias precaues
adicionais para evitar a gravidez);
- anticoagulantes.
A alimentao no interfere na ao de amoxicilina, que pode ser ingerido nas refeies.
Ateno: Este medicamento contm Acar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores
de Diabetes.
Informe seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.
No use medicamento sem o conhecimento de seu mdico. Pode ser perigoso para sua sade.
No h contraindicao relativa a faixas etrias.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc
observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.
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Preparo da suspenso
1. Verifique se o selo est intacto antes do uso do produto
2. Para soltar o p que fica no fundo do frasco, agite-o antes de abri-lo. Isso facilitar a reconstituio.
3. Ponha gua filtrada no frasco at a marca indicada e agite-o bem para misturar totalmente o p com a
gua.
4. Se a mistura no atingir a marca indicada, espere a espuma baixar e complete (lentamente) com gua
filtrada. Agite de novo o frasco e espere a espuma baixar at que a soluo atinja exatamente a marca
indicada.
Utilize a colher dosadora para tomar o medicamento.
A suspenso oral, aps reconstituio, ficar estvel por 14 dias se conservada abaixo de 25C.
Posologia
Crianas abaixo de 40 kg
- insuficincia leve: nenhuma alterao de dose;
- insuficincia moderada: 15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas); (no mximo de 500mg duas vezes
ao dia);
- insuficincia grave: 15 mg/kg uma vez ao dia. (no mximo de 500mg).
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Pacientes que recebem hemodilise
Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes com insuficincia renal grave.
A amoxicilina removida do sangue por hemodilise (processo que substitui os rins na filtragem
sangunea). Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos ou 15 mg/kg para crianas abaixo de 40
kg) pode ser administrada durante e no final de cada dilise.
Seu mdico poder indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicao de injees intravenosas,
intramusculares ou subcutneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente
nos tratamentos urgentes de infeces graves).
Conforme o grau de insuficincia renal, talvez seu mdico ache necessrio reduzir a dose diria total.
Reaes comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diarreia (vrias evacuaes amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas
normalmente so leves e com frequncia podem ser evitados tomando-se o medicamento no incio das
refeies. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o mdico.
- Erupes da pele.
Reaes incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Vmito, urticria e coceira.
Reaes muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diminuio de glbulos brancos (leucopenia reversvel), que pode resultar em infeces frequentes,
como febre, calafrios, inflamao da garganta ou lceras na boca.
- Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversvel), que pode resultar em sangramento ou
hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal).
- Destruio de glbulos vermelhos e consequentemente anemia (anemia hemoltica), que pode resultar
em cansao, dores de cabea e falta de ar causada pela prtica de exerccios fsicos, vertigem, palidez e
amarelamento da pele e/ou dos olhos.
- Sinais repentinos de alergia, tais como erupes da pele, prurido (coceira) ou urticria, inchao da face,
dos lbios, da lngua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respirao ofegante ou problemas para
respirar; se esses sintomas ocorrerem, pare de usar o medicamento e procure socorro mdico o mais
rpido possvel.
- Convulses podem ocorrer em pacientes com funo renal prejudicada ou que estejam recebendo doses
altas do medicamento.
- Hipercinesia (presena de movimentos exacerbados e incontrolveis), tontura.
- Candidase mucocutnea, infeco mictica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes
ntimas ou a boca; na rea genital, pode provocar coceira e queimao (com a presena de uma fina
camada de secreo branca), e na boca ou na lngua podem surgir pintas brancas dolorosas.
- Colite associada a antibiticos (inflamao no clon (intestino grosso), causando diarreia grave, que
tambm pode conter sangue e ser acompanhada de clicas abdominais.
- Sua lngua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impresso de ter pelos (lngua
pilosa negra).
- Houve relatos de descolorao superficial dos dentes em crianas. Uma boa higiene oral ajuda a
prevenir esse efeito porque o produto pode, em geral, ser removido com a escovao (apenas amoxicilina
em suspenso oral).
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- Efeitos relacionados ao fgado; esses sintomas podem manifestar-se como enjo, vmito, perda de
apetite, sensao geral de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e escurecimento da
urina e aumento de algumas substncias (enzimas) produzidas pelo fgado..
- Reaes cutneas graves: erupo cutnea (eritema multiforme), que pode formar bolhas (com pequenas
manchas escuras centrais rodeadas por uma rea plida, com um anel escuro ao redor da borda); erupo
cutnea generalizada com bolhas e descamao da pele na maior parte da superfcie corporal (necrlise
epidrmica txica); erupes na pele com bolhas e descamao, especialmente ao redor da boca, nariz,
olhos e genitais (sndrome de Stevens Johnson); erupes na pele com bolhas contendo pus (dermatite
esfoliativa bolhosa); erupes escamosas na pele, com bolhas e inchaos sob a pele (exantema pustuloso).
- Doena renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e presena de sangue ou cristais na urina).
Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto voc estiver tomando o medicamento, informe
seu mdico o mais breve possvel.
Informe seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis
pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.
M.S. - 1.5167.0028
Fabricado por:
Aurobindo Pharma Limited
Hyderabad, Andhra Pradesh ndia
Importado por:
Aurobindo Pharma Indstria Farmacutica Ltda.
Via Principal 06E, Qd. 09, Md. 12-15, DAIA
Anpolis-Gois
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Indstria Brasileira
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Histrico de alterao para a bula