Manual de Redaccion Cientifica

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Manual de Redaccin Cientfica
Escribir artculos cientficos es fcil, despus de ser difcil:
Una gua prctica
ERRNVPHGLFRVRUJ
Ana M. Contreras
Rodolfo J. Ochoa Jimnez
Prlogo
Alberto Lifshitz Guinzberg
Primera edicin, 2010
D.R. 2010, Ediciones de la Noche

Madero #687, Col. Centro
44100, Guadalajara, Jalisco

ISBN: 978-970-764-999-6
Impreso y hecho en Mxico

Printed and made in Mexico
A Emilio, mi esposo, y a mis hijos Diego y Csar, por su amor, apoyo y comprensin.
A mis padres y hermanos, especialmente a Leticia, por el amor y cuidado que otorg a mis hijos.
A mis maestros, especialmente a Rafael Cueva, Gerardo Gamba y Onofre Muoz.
A mis colaboradores, especialmente a Alfredo Celis.
Ana M. Contreras
A mi padre, por las lecciones de tica laboral.

A mi madre, por las lecciones de amor.
A mi hermana, por ayudarme a aprender a leer (hace 30 aos).
A mi mujer y a mis hijos, por regalarme el mejor de los mundos posibles.
Rodolfo J. Ochoa-Jimnez
Contenido
Prlogo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Prefacio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Diez consejos para iniciarse, desarrollarse
y sostenerse como investigador(a) . . . . . . . . . . . . . . 15
Seccin 1. La importancia de escribir artculos cientficos

I. Por qu es importante escribir artculos cientficos?. . . . . 19
II. Mensaje principal. . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Seccin 2. Preparando la redaccin del artculo cientfico

III. Participantes en la redaccin de artculos cientficos. . . . . 25
IV. Cmo elegir la revista para la publicacin
de un artculo cientfico . . . . . . . . . . . . . . . 29
V. Diferencias entre el protocolo de investigacin, el manuscrito
y el artculo cientfico . . . . . . . . . . . . . . . . 31
VI. Cronograma para la redaccin del artculo cientfico . . . . . 75
VII. Escribir un artculo cientfico a partir de la presentacin
de un trabajo de investigacin en formato oral o cartel . . . . 77
Seccin 3. Estructura y elementos del artculo cientfico

VIII. Anatoma de los resultados . . . . . . . . . . . . . . . 83
IX. Anatoma de cuadros y figuras . . . . . . . . . . . . . . 91
X. Anatoma del resumen. . . . . . . . . . . . . . . . . 95
XI. Anatoma de la introduccin . . . . . . . . . . . . . . 99
XII. Anatoma de material y mtodos. . . . . . . . . . . . . 107
XIII. Anatoma de la discusin. . . . . . . . . . . . . . . 115
XIV. Anatoma de la bibliografa. . . . . . . . . . . . . . . 123
XV. Cmo elegir un ttulo atractivo? . . . . . . . . . . . . 129
XVI. Autoras y agradecimientos . . . . . . . . . . . . . . 131
Seccin 4. El proceso editorial

xviI. Procedimientos de envo del manuscrito cientfico. . . . . . 137
XVIII. Documentos que acompaan al manuscrito . . . . . . . . 139
XIX. Revisin por pares . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
XX. Revisin de la prueba de galeras . . . . . . . . . . . . . 179
Seccin 5. Malas prcticas en investigacin

XXI. Malas prcticas en la publicacin de artculos cientficos. . . . 205
XXII. Glosario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207

XXIII. Referencias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 211
Anexos
xxiv. Diferencias entre ingls americano y britnico. . . . . . . 215
XXV. Lista de palabras y frases tiles para la redaccin
de artculos cientficos. . . . . . . . . . . . . . . . 217
XXVI. Acerca de los autores. . . . . . . . . . . . . . . . 219
Prlogo
Cuando se contrasta el nmero de publicaciones, participantes en la investigacin carecen de habili-

por un lado, con el de protocolos registrados y de dades para la redaccin: ya hicieron todo lo dems,
trabajos presentados en congresos y reuniones, por probablemente lo ms arduo y laborioso, pero la
el otro, se aprecia una desproporcin considerable gestacin acaba en distocia que malogra el valioso
que traduce que una buena cantidad de investiga- producto: la publicacin del artculo cientfico. Y es
ciones cientficas no culminan en la publicacin. que el asunto no es sencillo, porque no slo debe
Muchos indicios sealan que el factor limitante tenerse competencia tcnica en el proceso mismo
ms importante es precisamente el acto de escri- de investigacin y en sus contenidos, en el conoci-
bir el manuscrito, que muchas investigaciones se miento profundo de lo que concierne al tema que
quedan sin publicar porque los autores no redac- se indaga, sino en la gramtica, la expresin escri-
tan el documento final o lo hacen de tal manera ta, la descripcin literaria y la comunicacin. Mu-
que no resulta aceptable para los cuerpos edito- chos notables investigadores han mostrado serias
riales de las revistas cientficas; esto evidencia la debilidades en estos aspectos, y algunos recurren
necesidad de consolidar esta rea, si no es que de a asesores o redactores externos. Una situacin
abordarla desde sus bases elementales. Investigar comn es una autocrtica excesiva que les impide
no es escribir, pero hacerlo representa una habili- escribir o culminar el escrito. Algo parecido ocurre
dad fundamental, indispensable para hacer tras- con los egresados de las carreras universitarias de
cender el conocimiento generado. letras, quienes son formados con mucho nfasis en
En el Manual de Redaccin Cientfica: Escribir la crtica de textos, por lo que muy pocos acaban
artculos cientficos es fcil, despus de ser difcil. Una escribiendo porque nunca les satisface su escrito,
gua prctica, se ilustran las vicisitudes de los inves- hasta que aprenden que lo perfecto es enemigo de
tigadores en la elaboracin del mensaje principal lo bueno.
a partir de los resultados de la investigacin, as La principal limitante para la difusin y aplica-
como la redaccin del manuscrito y la publicacin cin de los resultados de las investigaciones es pre-
del artculo cientfico. Todo este proceso significa cisamente la falta de habilidades para la redaccin
una inversin considerable de tiempo, de recursos de artculo cientfico. Este manual presenta ata-
intelectuales y materiales, a veces molestias e in- jos mentales, consejos prcticos, mnemotecnias,
comodidades para los pacientes o para terceros, y clasificaciones, esquemas y una gua sencilla que
siempre un gran esfuerzo de todos los participan- harn que el lector descubra que la escrutura del
tes. No es raro que un solo estudio de investiga- artculo cientfico es ms facil cuando se siguen
cin exija la dedicacin de varios aos y hasta de recomendaciones especficas y tcnicas probadas
una vida completa. Sin embargo, no es excepcio- en la vida real. Por todo esto, bienvenido el Ma-
nal que la investigacin se frustre por dificultades nual de redaccin cientfica: Escribir artculos cient-
en alguna de las etapas o por la falta de resulta- ficos es fcil, despus de ser difcil. Una gua prctica.
dos, pero lo ms lamentable es observar con qu
frecuencia todo el esfuerzo no culmina porque los Alberto Lifshitz Guinzberg
11
Prefacio
Los ojos ven, lo que la mente sabe El Manual de redaccin cientfica incluye cinco
Ana M. Contreras secciones:
Ni un libro, ni una pelcula pueden transformar
la sociedad, es suficiente con abrir los ojos Seccin 1. Describe la importancia de escribir
Yves Montand artculos cientficos en el rea de la salud y de-
finir el mensaje principal de una publicacin,
alrededor del cual se desarrollan las diferentes
El Manual de redaccin cientfica: Escribir artculos secciones del artculo.
cientficos es fcil, despus de ser difcil. Una gua Seccin 2. Enfatiza la importancia de elegir a
prctica, se enfoca en el desarrollo de las habilida- los colaboradores para escribir el artculo, as
des para la redaccin cientfica, es decir, el proceso como la revista cientfica para la publicacin.
que inicia al sentarse a escribir un artculo una vez Presenta las diferencias entre el protocolo de
que se decide que la recoleccin de datos sobre un investigacin, el manuscrito y el artculo cien-
trabajo de investigacin ha concluido. El propsito tfico. Adems se describe cmo redactar un
de este manual es ayudar a los profesionales de artculo a partir de la presentacin oral, en
la salud a comunicar los resultados de investiga- cartel o tesis en un escenario realista que se
cin que aportan un nuevo conocimiento, y agili- resume en un cronograma.
zar la publicacin de manuscritos en revistas con Seccin 3. Define la estructura y organizacin
impacto cientfico. de cada una de las secciones de un artculo, in-
Este manual es producto del trabajo de varios cluyendo el ttulo y las referencias bibliogrfi-
aos de impartir el Taller de redaccin de artcu- cas Presenta ejemplos prcticos de la vida real.
los cientficos en el rea de la salud. La gua que se Seccin 4. Describe el trabajo editorial con n-
presenta, as como los ejemplos prcticos de la vida fasis en la respuesta a las recomendaciones del
real, son tiles para los profesionales del rea de editor y los revisores. Se presentan ejemplos
la salud que se inician en la redaccin de artculos de la vida real.
cientficos; tambin ofrece consejos prcticos para Seccin 5. Presenta los escenarios de mala con-
los experimentados que deseen mejorar sus habi- ducta en investigacin con algunos ejemplos.
lidades en la redaccin. Este Manual de Redaccin
Cientfica no pretende ensear a escribir un proto- Por ltimo, el manual incluye una gua rpida
colo de investigacin, tampoco presenta informa- para la redaccin del manuscrito cientfico en 12
cin para realizar el anlisis estadstico, o cmo ob- tarjetas desprendibles para consulta rpida.
tener recursos para el desarrollo de los protocolos Hemos intentado satisfacer las necesidades de
de investigacin; asimismo, no se aborda la redac- un pblico vasto. Por una parte, tuvimos en mente
cin de publicaciones de investigacin cualitativa. al personal de la salud del rea clnica (investiga-
13
14 Ana M. Contreras y Rodolfo J. Ochoa Jimnez
dores, mdicos, enfermeros, qumicos, trabajado- experto; a aqullos decididos a publicar el conoci-
res sociales, entre otros) principiantes en publicar; miento que han generado, tenemos la esperanza
minimizamos la cantidad de tecnicismos, simplifi- de ayudarlos a realizar esta actividad de manera
camos el texto e incluso redactamos un glosario. Por eficiente y organizada; y a quienes se encuentran
otra parte, escribimos pensando en un investigador indecisos sobre la publicacin de una investigacin
experto, quien encontrar en este manual concep- concluida y guardada en el cajn del escritorio o
tos nuevos o conceptos familiares vistos con un en la computadora, o desalentados por el rechazo
enfoque nuevo; de no ser as, tenemos la esperanza de una revista, esperamos motivarlos y ayudarlos
de que al menos ste se sentir identificado con los a descubrir que difundir los resultados de la inves-
mtodos que proponemos para hacer ms eficiente tigacin en el rea de la salud, es fcil despus de ser
el proceso de la publicacin. difcil.
Finalmente, dedicamos el libro a la gran can-
tidad de profesionales del rea de la salud que se
consideran a s mismos intermedios; es decir, Ana M. Contreras
estn recorriendo el camino entre el novato y el Rodolfo J. Ochoa Jimnez
Diez consejos para iniciarse, desarrollarse
y sostenerse como investigador(a)
10. Escribe con entusiasmo los protocolos de investigacin y artculos

cientficos.
9. Disfruta la flexibilidad de la carrera acadmica.
8. Fomenta la cultura social que favorezca la demanda de investigadores
clnicos.
7. Maximiza la oportunidad de aprender investigacin una vez en la
vida, por ejemplo posgrado en ciencias.
5. Utiliza las herramientas de la investigacin para ser mejor profesional
en el rea de la salud y mejor maestro: cuando se realiza investigacin,
se ensea bien y se atiende mejor.
5. Aprende de las crticas y sugerencias a tus trabajos de investigacin
para mejorar tus habilidades acadmicas.
4. Organiza tus proyectos de investigacin para que coincidan con tus
proyectos de vida, personal y familiar.
3. Piensa que tres decisiones en la vida determinan tu xito: la pareja
ideal, la lnea de investigacin que te apasione, y el colaborador(es)
adecuado.
2. Participa activamente en la formacin y consolidacin de investiga-
dores mexicanos en el rea de la salud.
1. Deja un legado para la posteridad a travs de tus publicaciones.
Modificado de: Keith Joiner K., Universidad de Arizona.
15
Seccin 1
La importancia de escribir artculos cientficos
I
Por qu es importante escribir artculos cientficos?
El mrito no es de quien hace el descubrimiento, Los profesionales de la salud que no conocen

es de quien lo escribe y convence al mundo los procedimientos de la investigacin y publica-
Modificado de William Osler
cin cientfica pueden tener la idea anticipada de
Lo que escucho, lo olvido; que redactar artculos cientficos es un proceso f-
lo que leo, lo recuerdo; cil y rpido. No es raro escuchar: Quieres publi-
lo que hago, lo s carlo? Sintate, escrbelo y ya. En contraste, una
Modificado del Tao Te King vez que se participa en el desarrollo de estudios de
investigacin, la mayora de los profesionales de la
Lo que escribo, lo enseo. salud tienen la percepcin de que la redaccin de
Ana M. Contreras
artculos cientficos es una de las actividades ms
En la actualidad el principal vehculo de comunica- difciles de la investigacin; esta percepcin ha
cin de la ciencia es el artculo cientfico; los resul- obstaculizado el desarrollo de una cultura cientfi-
tados de las investigaciones que aportan una nueva ca que aporte conocimiento en el contexto cientfi-
idea o un nuevo conocimiento deben ser publicados, co nacional e internacional.
considerando las tres reglas de oro: tener algo qu Existe una mezcla de motivaciones entre el per-
decir, decirlo y no decir nada ms. Existen diferen- sonal del rea de la salud para publicar los resulta-
tes tipos de publicaciones (cuadro I.1). dos de los estudios de investigacin (cuadro I.2). Las
dos primeras motivaciones, que se relacionan con
Cuadro I.1 la produccin de conocimiento cientfico y su apli-
Tipos de publicaciones cientficas cacin en la mejora de los programas de salud, se
relacionan con el sentido humanista y tico de la
investigacin en salud.
Meta-anlisis
La mayora de los profesionales de la salud
Artculos originales (formato extenso)
Reportes breves
posponen el inicio de la redaccin de un artculo
Revisiones sistemticas
cientfico porque creen que desde la primera ver-
Revisiones narrativas
sin deben presentar un manuscrito que satisfaga
Casos clnicos al lector; esto es un error: lo importante es sentar-
Editoriales se a escribir cuando se tiene algo que decir (resul-
Cartas al editor tados de investigacin que ofrecen conocimiento
cientfico novedoso y til). No se debe perder el
Nota: algunas revistas incluyen otro tipo de publicaciones, por
ejemplo experiencias prcticas, y no necesariamente investi-
tiempo preocupndose por los detalles y, al iniciar
gacin original. la redaccin del artculo cientfico, no se trata de
escribir bien, sino de escribir. Escribir es un arte,
por lo que un artculo cientfico original es una
19
Cuadro I.2
Motivaciones para publicar los resultados de investigacin en el rea de la salud
Tipo de motivacin Descripcin Resultado

Epistemolgica Los resultados aportan conocimiento cientfico Conocimiento nuevo
tica El conocimiento generado por el estudio puede Conocimiento til
ser aplicado
Necesidad personal Motivacin personal Satisfaccin personal
Necesidad laboral Mantener la categora laboral Justificar la categora laboral
Necesidad de mantener el estatus Asegurar la permanencia en el Sistema Justificar el estatus acadmico
Nacional de Investigadores
Necesidad acadmica Incrementar el currculo vitae Mejorar trayectoria acadmica
Necesidad de recursos Presentar resultados al organismo que Justificar el
patrocin la investigacin financiamiento
Necesidad social Mejorar la imagen ante colegas y alumnos Liderazgo acadmico
Nota: se describen en orden decreciente de relevancia, segn la percepcin de los autores.
obra de arte intelectual. Los elementos esencia- La decisin de escribir un artculo cientfico
les de la redaccin cientfica moderna son la senci- debe ser producto de la conviccin de que lo que
llez, la claridad y la simpleza. Se requiere paciencia estamos escribiendo es importante porque aporta
y dedicacin para escribir escribir y re-escribir; una nueva idea o conocimiento. Si no se disfruta la
No existen los buenos escritores; lo que existe son redaccin de un artculo cientfico, es mejor dedi-
los buenos re-escritores. Puede ser que en varias car el tiempo a otra cosa, como estar con la fami-
horas de trabajo slo logremos redactar un prrafo lia, visitar a los amigos o atender pacientes. Una
de la introduccin, o durante varios das trabaje- vez que se concluye el estudio de investigacin, es
mos en un prrafo de la discusin. frecuente que el investigador(es) decida presentar
Son numerosos los obstculos que se deben los resultados en formato de tesis o trabajo libre
vencer para lograr trasladar los resultados de una en congresos o reuniones cientficas locales, na-
investigacin en el rea de la salud hasta su publi- cionales y/o internacionales; pero frecuentemente
cacin en un artculo cientfico (cuadro I.3). no se procede a la redaccin del artculo cientfico;
por ejemplo, en el Instituto Mexicano del Seguro
Cuadro I.3 Social en el estado de Jalisco se registran de 200 a
Factores que obstaculizan la redaccin 300 protocolos de investigacin en salud por ao y
de artculos cientficos se publican alrededor de 100 a 150 artculos cien-
tficos en el mismo periodo (fuente: Coordinacin
Falta de planeacin de Investigacin en Salud, imss Jalisco).
Falta de tiempo La capacidad para escribir un artculo cientfi-
Desconocimiento co puede desarrollarse en los profesionales del rea
Falta de habilidad de la salud cuando existen tres elementos: cono-
Falta de apoyos cimiento, aptitud y actitud. La motivacin perso-
Falta de inters en la aplicacin de resultados tiles de nal es el elemento ms importante para lograrlo.
investigacin en la mejora de programas de salud
La aptitud se desarrolla de manera natural en los
Desconfianza entre el grupo de investigacin por los
profesionales del rea de la salud, en quienes se ge-
crditos acadmicos o intelectuales
neran las habilidades para el manejo de la informa-
cin cientfica que se acumula a lo largo de los aos
de trabajo acadmico, docente o asistencial.
II
Mensaje principal
Nuestra cabeza es redonda, para permitirle decir, que el ttulo y el objetivo se redacten como
al pensamiento, cambiar de direccin fueron propuestos en el proyecto. Se deben revi-
Francis Picabia sar de manera cuidadosa y reflexiva los resultados
de la investigacin, analizar los cuadros y figuras
a partir de los datos del estudio para encontrar
La identificacin del mensaje principal es crtica informacin til y novedosa acerca del tema de
cuando se inicia la redaccin del artculo cientfico estudio. Se debe escribir el mensaje principal del ar-
para comunicar resultados de la investigacin que tculo en una frase; esto permite tener claridad en
ha concluido; este paso es esencial y con frecuencia el mensaje principal a partir de los resultados de la
se ignora. investigacin y determina el xito en la redaccin
Cuando se elabora un protocolo de investiga- del artculo cientfico (figura II.1).
cin, la pregunta de investigacin determina el El momento y forma para definir el mensaje
diseo y los mtodos que deben utilizarse en el principal puede surgir durante una sesin acad-
estudio; pero hay que resistir la tentacin de en- mica; o bien, cuando preparamos la presentacin
focar el manuscrito en el formato del protocolo, es de los resultados de una investigacin para un con-
Introduccin Mtodos Anlisis Bibliografa
Cuadros
Discusin
Mensaje
Figuras Principal Conclusin
Resumen Revista
Resultados Participantes
Figura
@PIEII.1.
DETodos
FOTOlos=elementos de un
Figura II.1. artculo
Todos los cientfico
elementosdependen del mensaje
de un artculo principal.
cientfico
dependen del mensaje principal.
21
El momento y forma para definir el mensaje principal puede surgir durante una
sesin acadmica; o bien, cuando preparamos la presentacin de los resultados de
una investigacin para un congreso, ya sea una conferencia o un trabajo en cartel:
es una excelente oportunidad para identificar los resultados nuevos y tiles de un
greso, conferencia o un trabajo en cartel: son exce- estudio debe ser publicado en una revista nacional
lentes oportunidades para identificar los resulta- o internacional?
dos nuevos y tiles de un estudio de investigacin Estas preguntas deben ser contestadas de ma-
(figura II.2). nera honesta y realista por los investigadores que
participan en la redaccin del artculo cientfico.
Aun cuando nosotros sabemos que los resultados
son tiles, debemos hacer el ejercicio pensando
como piensan los editores de las revistas, para ele-
gir con asertividad la revista a donde enviaremos
el manuscrito.
Es importante sealar que no es suficiente que
el autor(es) considere el mensaje principal inte-
resante. Debe preguntarse: lo considerar inte-
resante el editor de la revista? Se deben conocer
las revistas cientficas relacionadas con el tema de
investigacin. El mensaje principal debe presen-
tar conocimiento nuevo y til en el tema de estudio;
esto atraer la atencin del editor y su inters por
publicar el artculo. Es conveniente compartir con
los coautores la eleccin del mensaje principal y la
revista elegida para publicar el artculo, de prefe-
rencia por escrito; esto es fcil con la disponibili-
dad de la comunicacin electrnica, y se resuelve
con un correo electrnico (siempre es conveniente
conservar esta informacin hasta que se publique
el artculo).
La sistematizacin de los procesos para escri-
Figura II.2. Definicin del mensaje principal.
@PIE DE FOTO = Figura II.2. Definicin del mensaje principal.bir un artculo cientfico no debe limitar la espon-
taneidad y creatividad de los autores; el proceso
A partir del mensaje principal se deben elegir
A partir del mensaje principal se deben elegir las revistas candidatas paracreativo
el envo intelectual es dinmico, por lo que debe-
las revistas candidatas para el envo del manus- mos
del manuscrito; es decir, a quin le interesa conocer nuestro estudio?, para quinincluir diferentes enfoques en la interpreta-
crito; es decir, a quin le interesa conocer nuestro cin de
es til esta informacin? El estudio debe ser publicado en una revista nacional o los resultados de la investigacin que per-
estudio?, para quin es til esta informacin? El
internacional? mitan elaborar el mensaje principal.
Estas preguntas deben ser contestadas de manera honesta y realista por los
investigadores que participan en la redaccin del artculo cientfico. Aun cuando
nosotros sabemos que los resultados son tiles, debemos hacer el ejercicio
pensando como piensan los editores de las revistas, para elegir con asertividad la
revista a donde enviaremos el manuscrito.
Seccin 2
Preparando la redaccin del artculo cientfico
III
Participantes en la redaccin de artculos cientficos
por el autor principal que redacta el manuscrito y

En la redaccin de artculos cientficos, como en el baile, los
logros dependen del acompaante la mejor manera de lograr la redaccin de un art-
Rodolfo J. Ochoa-Jimnez culo cientfico de calidad es con la colaboracin de
uno o dos coautores que compartan el entusiasmo
Qu solos estamos cuando en ciencia se trabaja! e inters en la publicacin de los resultados de una
Ana M. Contreras investigacin; esta actividad puede desarrollarse
de manera eficiente entre un tutor y un alumno
por ejemplo en los programas de residencias
La redaccin de artculos cientficos en el rea de la mdicas o de maestras y doctorados.
salud requiere un entrenamiento especfico guiado La eleccin adecuada del colaborador(es) en la
por profesionales con experiencia. Los programas redaccin, es crucial; los participantes deben asu-
acadmicos para la formacin de recursos huma- mir la responsabilidad de redactar el manuscrito y
nos en Mxico incluyen la realizacin de estudios el compromiso de realizar todo el proceso editorial
de investigacin, que se presentan en formato hasta lograr la publicacin del artculo (cuadro III.1).
de tesis para la obtencin de diplomas (ejemplo,
especialistas) o grados (maestra y doctorado); sin
embargo, con frecuencia no existen actividades Cuadro III.1
especficas para el desarrollo de las habilidades Participantes en la redaccin
necesarias para escribir artculos cientficos, aun del artculo cientfico
en los programas de posgrado de las universidades.
Existen muchos trabajos cientficos de calidad Experto(a) en el tema investigador(a) o profesional en
el rea de la salud
guardados en un escritorio o archivados en una
Experto(a) en estadstica investigador(a) o profesional
computadora. Esto ocurre porque la redaccin y en el rea de la salud
la publicacin de artculos cientficos no se han Personal en formacin (residentes de especialidad
considerado de manera formal en las instituciones mdica, pasantes en servicio social y alumnos de
de salud. En la actualidad es difcil imaginar a un maestra o doctorado)*
investigador solitario que desarrolle un proyecto * Personal de las diferentes reas de la salud, por ejemplo: me-
de investigacin; lo comn es que un grupo de tra- dicina, enfermera, trabajo social, entre otras.
bajo lleve a cabo un estudio de investigacin (por
ejemplo, la planeacin, la obtencin de recursos, la Los autores de un artculo cientfico deben es-
ejecucin y el anlisis de datos). En contraste, la tar preparados para que sus coautores no respon-
redaccin de un artculo cientfico es una actividad dan inmediatamente, ni siquiera cuando se trata
solitaria que realizan dos o tres participantes. La de solicitudes simples como firmar un formato o
calidad de un artculo cientfico est determinada enviar un mensaje de correo electrnico. Esto es
25
frecuente especialmente en lugares donde las pu- Los resultados del Programa de Tutora de
blicaciones cientficas se perciben como de impor- Residentes de Especialidades Clnicas en Investi-
tancia secundaria. Es conveniente que el autor gacin se evaluaron en forma cuantitativa con los
principal, que redacta el manuscrito, acompae los indicadores de productividad cientfica institucio-
envos de material de trabajo por e-mail con llama- nales (cuadro III.2); adicionalmente, se realiz una
das telefnicas pertinentes u otro tipo de recorda- evaluacin cualitativa a los alumnos y tutores par-
torio para asegurarse de que los coautores reciban ticipantes del programa (cuadro III.3).
y revisen el material.
Es necesario que se implementen programas Cuadro III.2
de capacitacin para la redaccin y publicacin de Evaluacin cuantitativa del Programa de Tutora
artculos cientficos en las instituciones pblicas y de Residentes de Especialidades Clnicas en
privadas. A continuacin se describe el Programa Investigacin 2003-2007**
de Tutora de Residentes de Especialidades Clni-
cas en Investigacin que fue implementado por
Calificado como investigador (imss)

Inscripcin a maestra o doctorado
las Coordinaciones de Investigacin y Educacin
Artculos enviados a las revistas

en Salud en la Delegacin Jalisco del Instituto
Financiamiento de proyectos
Mexicano del Seguro Social (imss) del ao 2003 a
2008. El programa estuvo dirigido a los mdicos
Premios y distinciones
Promovido en el sni*
residentes durante su formacin para obtener el
Nmero de alumnos
Artculos originales
Captulos en libros
diploma de especialistas en reas clnicas (ciruga
Subespecialidad
general, epidemiologa, gineco-obstetricia, me-
dicina familiar, medicina interna y pediatra). El
objetivo principal del programa fue lograr partici-
pacin del personal en formacin en la elaboracin Especialidad
de protocolos de investigacin y en la redaccin del Ciruga general 8 14 2 1 2 4 1 5 2 -
manuscrito cientfico y su publicacin. Los alum- Epidemiologa 3 2 - - - - 3 - 1 -
nos del segundo ao de la residencia mdica, con Gineco-obstetricia 7 6 1 1 - 2 - - - -
aptitud y actitud para la investigacin, fueron in- Medicina familiar 12 6 3 3 - 1 1 - - -
vitados por los profesores de los cursos de espe- Medicina interna 8 4 3 3 3 8 2 3 - 1
cializacin mdica para integrarse a un Seminario Pediatra 6 1 2 1 2 - 2 4 - -
de Metodologa de la Investigacin (una sesin Total 44 33 11 9 7 15 7 12 3 -
semanal de tres horas durante un semestre) desde * Datos actualizados a febrero de 2008.
el segundo ao de la residencia mdica. Se eligie- ** Sistema Nacional de Investigadores.
ron investigadores clnicos (imss) como tutores y
se ofreci a los participantes integrarse a la lnea Los resultados del Programa de Tutora de Re-
de investigacin del tutor; durante el seminario sidentes de Especialidades Clnicas en Investiga-
se elabor el protocolo de investigacin. Al inicio cin, en el que se logr que el personal en forma-
del ltimo ao de la especialidad mdica se reali- cin de las especialidades clnicas realizara investi-
z un examen de conocimientos en investigacin gacin y publicacines, nos permiten recomendar
para elegir a los mejores alumnos, a quienes se les este tipo de estrategias en las instituciones de sa-
ofreci una estancia de tiempo completo durante lud para incrementar el nmero y la calidad de las
seis meses con el tutor para aprender a redactar un publicaciones cientficas, as como la formacin de
artculo cientfico. cientficos clnicos en Mxico.
Manual de redaccin cientfica 27
Cuadro III.3
Evaluacin cualitativa del Programa Programa de Tutora de Residentes
de Especialidades Clnicas en Investigacin 2003-2007
Residentes de Especialidades Clnicas (n = 23, 52%)
Interacciones Con el tutor referido como un modelo por su actitud y competencias

trascendentes Participacin multidisciplinaria de otros profesionales (qumicos, trabajadores sociales,
enfermeras) y en algunos casos interaccin con investigadores en el extranjero
Experiencias vivenciales Motivacin para continuar en el campo de la investigacin

Fortalecimiento de los valores (ejemplo, responsabilidad y compromiso institucional)
Otros elementos Inters en el campo de la investigacin clnica

cualitativos Compromiso para el desarrollo de proyectos institucionales en reas prioritarias
Deseo de ingresar a los programas de maestra y doctorado
Investigadores-tutores (n = 8, 100%)
Interacciones Desarrollo de experiencia docente

trascendentes Compartir el desarrollo de proyectos de investigacin hasta su culminacin (publicacin) con
personal en formacin en reas clnicas
Experiencias vivenciales Los residentes son autores determinantes para el logro de la publicacin y se les reconoce como
primeros o segundos autores
Identificacin de mdicos residentes con capacidad para investigar
Otros elementos La eficiencia del programa est asociada a la incorporacin de residentes a grupos con lneas de
cualitativos investigacin consolidadas
Los residentes se incorporan a proyectos en diferentes etapas, lo que les permite participar en
propuestas de investigacin, anlisis y publicaciones
El programa favorece el desarrollo de los alumnos en el mbito acadmico y profesional (ingreso
a los programas de maestra y doctorado)
Se consolida la identidad del investigador clnico joven
Los nmeros en parntesis se refieren al nmero de encuestados y el procentaje del total de participantes en el programa.
IV
Cmo elegir la revista para la publicacin
de un artculo cientfico?
Escribir y publicar son cosas imprescindiblemente unidas: de artculos publicados en ingls y hay secciones
o uno escribe, y por lo tanto, publica, especficas para asistir en la redaccin en lengua
o gusta tan slo de las bellas letras,
inglesa. El personal del rea de salud que tiene
y por lo tanto, le basta con leer.
como lengua nativa el espaol puede elegir entre
Fernando Savater
varias posibilidades al redactar artculos en ingls:
Redactar el manuscrito en espaol y realizar

La produccin de conocimiento cientfico a
la traduccin al ingls cuando la versin est
partir de los estudios de investigacin tiene que
completa y lista para enviarse a la revista.
ver con la capacidad del investigador para interpre-
Redactar el manuscrito en espaol y enviarlo a
tar los resultados; y por otro lado, la publicacin
traduccin al ingls con expertos cuya lengua
del artculo cientfico requiere, adems, elegir la
nativa es el ingls, y proceder al envo a la re-
revista adecuada. La clave para lograr el objetivo es
vista.
escribir un artculo que el editor de la revista elegi-
Redactar el manuscrito en ingls y enviar so-
da desee publicar. Es esencial que el artculo tenga
lamente a correccin de estilo a expertos cuya
un fundamento cientfico slido, pero si ste no se
lengua nativa es el ingls (opcin preferida por
redacta de manera adecuada y atractiva, pensando
los autores de este manual).
en el lector (es decir, la audiencia de la revista que
elegimos) difcilmente se lograr el objetivo: que
nuestro artculo se publique.
Eleccin de la revista para
Lograr la publicacin de un artculo cientfico
la publicacin del artculo
es un desafo acadmico, con elementos dife-
rentes de los que ocurren durante la atencin de
Una vez que tenemos claro el mensaje principal
enfermos. La meta final es lograr que el editor se
y elegimos un colaborador(es), se debe definir
interese por el artculo; es importante elegir una
la revista a la que se enviar el manuscrito. Una
revista entre dos a tres idneas para la publicacin;
buena eleccin de la revista resulta crtica para
se debe conocer el estilo de la revista y los lectores
lograr el objetivo de la publicacin: la decisin
con que cuenta sta para presentar el manuscrito
debe tomarla quien(es) asume la responsabilidad
con la redaccin adecuada.
de redactar el manuscrito; siempre es conveniente
El ingls es actualmente el idioma principal
que el manuscrito sea revisado por una persona
para realizar la comunicacin y difusin del cono-
que no haya participado en el estudio, con perfil
cimiento cientfico en el mundo; en el Manual de
similar a los lectores de la revista elegida, y consi-
redaccin: Escribir artculos cientficos es fcil despus
derar cuidadosamente sus opiniones.
de ser difcil. Una gua prctica utilizamos ejemplos
29
Cuadro IV.1 siempre imitar el estilo de la revista elegida: cuan-

Factores a considerar para elegir do se hace esto, los editores se dan cuenta de que
la revista apropiada los autores revisaron artculos de su revista y la
gua para autores, y principalmente que la edicin
Especialidad o disciplina y las correcciones posteriores del manuscrito se-
rea de investigacin rn menores y ms rpidas, dado que los autores
rea bsica o clnica ya conocen el formato de la revista. Algunos edito-
Idioma res consideran una falta de cuidado no presentar el
ndice de impacto manuscrito en el formato solicitado y, en algunos
Distribucin nacional o internacional casos, el manuscrito ser rechazado sin revisin.
Se recomienda elegir dos o tres revistas en

orden decreciente de relevancia; es decir, el ma- Gua para autores
nuscrito se enviar a la revista definida en primer
lugar; si se rechaza, se enviar a la segunda revis- Los editores de las revistas cientficas han definido
ta elegida, y as sucesivamente. Este orden es ar- recomendaciones especficas, dirigidas a los auto-
bitrario y puede ser determinado por el ndice de res, acerca de cmo elaborar y enviar los manuscri-
impacto; por ejemplo, con el manuscrito Very low tos para su publicacin. stas se denominan gua
hepatitis C antibody levels predict false-positive para autores y usualmente estn disponibles
results and avoid supplemental testing, las revisen formato impreso y electrnico y se actualizan
tas elegidas y las decisiones editoriales fueron: peridicamente. Algunas guas para autores son
extensas (American Journal of Microbiology o New
Annals of Internal Medicine England Journal of Medicine), mientras que otras
Factor de impacto 10: rechaz el artculo. son breves (Revista de Medicina Interna de Mxico).
Previo al inicio de la redaccin del artculo
Archives of Internal Medicine cientfico, se debe revisar exhaustivamente la gua
Factor de impacto 8: rechaz el articulo. para autores de la revista que se eligi, as como
los artculos publicados recientemente. Es impor-
Transfusion tante:
Factor de impacto 3.4: acept el artculo.
1. Resumir los puntos ms importantes de la
Una vez que se ha elegido la revista, pregn- gua para autores (formato y extensin del ma-
tese hay alguna razn (adems del ndice de im- nuscrito y de cada una de sus secciones).
pacto) por la que esta revista es ms adecuada? 2. Tener siempre disponible la gua para autores
Sea realista o perder el tiempo; por otra parte, sea durante la redaccin del manuscrito, para con-
ambicioso o su estudio de investigacin no lograr sultar y aclarar rpidamente cualquier duda.
el impacto que probablemente merece. Recuerde
V
Diferencias entre el protocolo de investigacin,
el manuscrito y el artculo cientfico
Un estudio de investigacin se realiza a partir de fico, adems de depender de la calidad de la inves-

un protocolo; en la actualidad, los profesionales de tigacin, est determinada por la calidad de la
la salud tienen la oportunidad de participar en el redaccin (cuadro V.1).
proceso de la planeacin o ejecucin de un proto- La versin no editada (o no publicada) de un
colo de investigacin, ya sea durante su formacin artculo cientfico es el manuscrito; ste es el nom-
acadmica, o bien en el desempeo de sus activi- bre del documento que redacta el investigador
dades laborales en una institucin de salud. La (ejemplo 1); existen diferencias entre el protocolo
calidad de un estudio de investigacin se relaciona de investigacin, el manuscrito (ejemplo 1) y el ar-
directamente con la concepcin de la pregunta de tculo cientfico (ejemplo 2) en el formato, el con-
investigacin y la metodologa para el desarrollo tenido de las secciones y la extensin (figura V.2).
del estudio; pero la calidad de un artculo cient-
Investigacin de buena calidad

Investigacin de buena calidad
+
+
Redaccin de mala calidad
Redaccin de buena calidad
Sin difusin
Difusin e impacto
Investigacin de mala calidad Investigacin de mala calidad

+ +
Redaccin de mala calidad Redaccin de buena calidad
Sin difusin Difusin

Sin impacto Sin impacto
Figura V.1. La relacin entre la calidad de la investigacin y la redaccin de un manuscrito se muestra en cuatro escenarios posibles.
31
Figura V.2. Diferencias entre el protocolo de investigacin y el artculo cientfico.

Cuadro V.1
Diferencias entre el protocolo de investigacin, el manuscrito y el artculo cientfico
Seccin Protocolo Manuscrito Artculo

Ttulo Relacionado con la pregunta Describe el mensaje principal Describe el mensaje principal
de investigacin 1/8 de cuartilla 1/8 de cuartilla
1/8 de cuartilla*
Resumen Sintetiza la informacin del Sintetiza las secciones bsicas del Sintetiza las secciones bsicas del
protocolo estudio estudio
2 a 4 cuartillas 250 palabras 250 palabras
1 cuartilla cuartilla
Introduccin Tema de Investigacin Lo que se sabe Lo que se sabe
1-2 cuartillas Lo que no se sabe Lo que no se sabe
Lo que el estudio va a aportar Lo que el estudio va a aportar
(objetivo-s) (objetivo-s)
1-2 cuartillas cuartilla
Marco terico Revisin de la bibliografa

nacional e internacional sobre
el tema de investigacin
8-10 cuartillas
Planteamiento del Explicar por qu es necesario
problema y justificacin realizar el estudio
1 cuartilla
Pregunta de El cuestionamiento en el que
investigacin se basa el protocolo
Objetivos
Hiptesis 1 cuartilla
Material y mtodos Describe los procedimientos y Describe los procedimientos y Describe los procedimientos y
caractersticas de la poblacin caractersticas de la poblacin de caractersticas de la poblacin de
de estudio estudio estudio
8 a 10 cuartillas 2-4 cuartillas 1 cuartilla
Resultados Presenta los resultados en Presenta los resultados en
relacin con el mensaje principal y relacin con el mensaje principal y
resultados secundarios resultados secundarios
3-6 cuartillas 1 2 cuartillas
Cuadros y figuras Clarifica los resultados 4-8 Clarifica los resultados
cuartillas 1-2 cuartillas
Discusin Interpreta los resultados y Interpreta los resultados y
contextualiza el mensaje principal contextualiza el mensaje principal
con base en el conocimiento con base en el conocimiento
cientfico global cientfico global
4-6 cuartillas 2 cuartillas
Bibliografa Describe la informacin Cita las publicaciones ms Cita las publicaciones ms
cientfica relevante publicada relevantes y actualizadas relevantes y actualizadas
previamente relacionadas con el mensaje relacionadas con el mensaje
4-5 cuartillas principal principal
3-5 cuartillas 1-2 cuartillas
Anexos Cuestionario, consentimiento
informado, financiamiento,
otros
10-12 cuartillas
Informacin Agradecimientos, conflicto de
complementaria intereses,
tipo de participacin de cada autor
1 cuartilla
Total de cuartillas 35-45 18-32 8-10
Cuartilla (sheet, page): vista frontal de una pgina y su contenido. Una hoja consta de dos cuartillas.
Ejemplo 1. Manuscrito cientfico
Very Low Hepatitis C Antibody Levels Predict False Positive Results and Avoid Supplemental
Testing
1. Ana M. Contreras. Health Research Council in Jalisco State, Mexican Institute of Social
Security. Pedro de Alarcn 45, Casa 61, Jardines Vallarta, Zip Code 45120. Zapopan,
Jalisco, Mxico. E-mail: acontreras53@hotmail.com
2. Claudia M. Tornero-Romo. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West
National Medical Center, Mexican Institute of Social Security, Belisario Domnguez 1000,
Colonia Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara, Jalisco; Mxico. E-mail:
claudiatr27@hotmail.com
3. Jos G. Toribio. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West National
Medical Center, Mexican Institute of Social Security, Belisario Domnguez 1000, Colonia
Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara, Jalisco, Mxico. E-mail:
joseinter27@hotmail.com
4. Alfredo Celis. Medical Research Unit, Specialties Hospital, West National Medical Center.
Mexican Institute of Social Security. Belisario Domnguez 1000, Colonia Independencia.
Zip Code 44340 and Public Health Department, Health Sciences Center, Guadalajara
University. Sierra Mojada 950. Colonia Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara,
Jalisco, Mxico. E-mail: alfredo_celis@yahoo.com
5. Axel Orozco-Hernndez. Health Research Coordination in Jalisco state, Mexican Institute
of Social Security. Belisario Domnguez 1000, Colonia Independencia. Zip Code 44340.
Guadalajara, Jalisco; Mxico. E-mail: axeloh@yahoo.com
6. P. Kristian Rivera. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West National
Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara, Jalisco; Mxico. E-mail:
kristianrivera@hotmail.com
1

(continuacin)
7. Claudia Mndez. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West National
cmendezmmd@gmail.com
8. M Isabel Hernndez-Lugo. Central Blood Bank, Specialties Hospital, West National
Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara. Jalisco; Mxico. E-mail:
isahelu@prodigy.net
9. Laura Olivares. Molecular Diagnostic Laboratory, Specialties Hospital, West National
laura_patriciaolivares@yahoo.com.mx
10. Martha A. Alvarado. Epidemiological Reference Laboratory. Mexican Institute of Social
Security. Belisario Domnguez 1000, Colonia Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara.
Jalisco; Mxico. E-mail: martha_alvarado@yahoo.com
Corresponding author and author to receive reprint request:
Ana M. Contreras. Health Research Council in Jalisco State, Mexican Institute of Social Security.
Pedro de Alarcon No. 45, casa 61, Residencial Porta Magna, Jardines Vallarta. Zip Code 45120.
Zapopan, Jalisco, Mxico. Phone: (52) (33) 38542949; fax: (52) (33) 36170060 extension 31150;
e-mail: acontreras53@hotmail.com
Grant support by National Council of Science and Technology: cosHCVir study, SALUD-2005-
01-14158 and an unrestricted educational grant from Grupo Roche Syntex de Mexico.
Running Title: Very Low Hepatitis C Antibody Levels Avoid Supplemental Testing
2

(continuacin)
ABSTRACT
BACKGROUND: False positive results for hepatitis C antibody (anti-HCV) occur with
unacceptable frequency in low-prevalence populations. The purpose of this study was to
determine whether very low levels of anti-HCV can identify false positive results and avoid the
need for supplemental testing.
STUDY DESIGN AND METHODS: Using receiver-operating characteristic curve, we
determined the cutoff point that identifies the major proportion ( 95%) of false positive results,
with a minor proportion (< 5%) of true positive anti-HCV results. The Ortho VITROS Anti-HCV
assay was used to detect the antibodies. The RIBA 3.0 and HCV RNA tests were performed on
all included donors. RIBA 3.0 is the gold standard for identifying false positive antibody results.
Samples with negative or indeterminate RIBA 3.0 results without viremia were defined as false
positive anti-HCV results.
RESULTS: Between July 2002 and September 2006, 649 anti-HCV-positive blood donors were
identified. A signal-to-cutoff (S/CO) ratio of < 4.5, defining very low levels, was the optimal
cutoff point to identify false positive results; 315 of 322 samples with very low levels were false
positive anti-HCV results (97.8%; 95% CI, 95.8 to 99.0) and seven were true positive (2.2%;
95% CI, 1.0 to 4.3). Viremia was detected in none of them. A direct relationship was observed
between positive supplemental testing and increased antibody levels in the other 327 samples.
CONCLUSION: The high prediction of false positive anti-HCV results using very low levels by
the Ortho VITROS Anti-HCV assay, safely avoids the need for supplemental testing.
Key Words: Hepatitis C screening, Anti-HCV, S/CO ratio, unwarranted notifications.
3

(continuacin)
INTRODUCTION
Routine screening for hepatitis C antibody (anti-HCV) is a recommended practice in blood banks
around the world to ensure safe blood.1, 2 It is also the initial test in the diagnosis of people at risk
of acquiring HCV infections and in patients with clinical manifestations of chronic liver disease.
Despite the accuracy of third-generation immunoassays in detecting antibodies and the high
reliability of the automated equipment,3-7 false positive anti-HCV results occur at unacceptable
frequencies (15% to 62%), predominantly in low-prevalence populations, such as blood donors,
students, the general population, and health care workers.8, 9 In the absence of viral replication,
more specific serological testing with RIBA is necessary to identify false positive results,
particularly in a low-prevalence population, when the risk factors for hepatitis C are not evident.
Although current recommendations indicate reflex supplemental testing for all positive anti-HCV
samples, the availability of supplemental testing in clinical laboratories and blood banks is
limited because of its high cost and the requirement for qualified personnel and specialized
equipment. Therefore, most laboratories report positive results based only on the antibody and do
not verify these results with more specific testing.8 On the other hand, RIBA also has additional
disadvantages, such as the variable proportion of indeterminate results,10, 11 and the extended time
required for its execution. Therefore, its use is not currently recommended.12-16
Interestingly, the immunoassays that detect antibodies directed against HCV differ according to
the generation and principles of the tests. The first-generation assays (version 1.0) have been
available since 1990 and detect the recombinant antigen c100-3, located in the nonstructural
region NS4.13, 14 The second-generation assays (version 2.0), implemented in 1992, also detect
core and NS3 region antigens, whereas the third-generation assay (version 3.0), approved in
1996, also detects the NS5 region. The differences among the principles are related to the markers
that reveal the antigenantibody complexes (e.g., immunoenzymatic assays by color,
chemiluminescence assays by light, and microparticle-based enzyme immunoassays by
4

(continuacin)
fluorescence).17 The antibodies are detected in a semiquantitative manner with a ratio that is
obtained by dividing the OD of the analyzed sample by a cutoff value, the signal-to-cutoff (S/CO)
ratio.8 Currently, seven immunoassays are available: Abbott Anti-HCV EIA 2.0, Ortho Anti-
HCV version 3.0 ELISA, Abbott AxSYM Anti-HCV, Ortho VITROS Anti-HCV, Bayer ADVIA
Centaur Anti-HCV, Abbott PRISM Anti-HCV, and Abbott ARCHITECT Anti-HCV. The Ortho
VITROS Anti-HCV is a new, third-generation, automated, enhanced chemiluminescence assay,
which is more sensitive and specific than the other immunoassays, and its use has been
increasing.18 The value of the S/CO ratio is directly related to the antibody concentration and
lower levels (S/CO ratios < 8), have been associated with false positive results and higher levels
with true positive results for the antibody, independent of the prevalence of hepatitis C.8 The
objective of our study was to determine whether very low levels of antibody detected with the
Ortho VITROS Anti-HCV assay can identify false positive results and avoid the need for
supplemental testing of blood donors.
5

(continuacin)
MATERIAL AND METHODS
This study was performed between July 2002 and September 2006 in the Blood Bank in
Guadalajara, Jalisco, Mexico. This center serves approximately to 2,948,374 users and recruits
30,000 donors annually at Jalisco State. The Institutional Review Board approved the study and
the participants gave their informed consent.
Patient Sample
Blood donors positive for anti-HCV during the study period were potentially eligible. These
donors were contacted by telephone, telegram, or domiciliary visit, and we included only those
who agreed to participate. Subjects with one or more of the following were excluded: incomplete
supplemental testing, or coinfection with HBV or HIV. After providing their written informed
consent and before supplemental testing (RIBA 3.0 and HCV RNA), the donors were interviewed
with a questionnaire, specifically designed for this study, that addressed age, sex, education level,
and hepatitis C risk factors.
Laboratory Methods
Antibody level was determined with the Ortho VITROS Anti-HCV Assay (Ortho Clinical
Diagnostics, Raritan, New Jersey). The assay was interpreted according to the manufacturers
recommendations. Repeatedly reactive samples were considered positive when the S/CO ratio
was 1 and negative when it was < 0.90. Results 0.90 but < 1 were considered a gray zone and
were retested to define their reactivity. The immunoassay S/CO ratio result was recorded directly
from the automated equipment.
In our study, another two samples of venous blood were collected: one in a 7 mL Vacutainer tube
for the RIBA 3.0 test and the other in a 5 mL Vacutainer PPT tube (Beckton Dickinson Co.,
Franklin Lakes, New Jersey) prefilled with 0.5 mL of K2 EDTA for the HCV RNA test. The
6

(continuacin)
EDTAplasma was separated from the cellular components within 26 hours of collection. The
storage of EDTAplasma between 2 C and 5 C was limited to 72 hours; for longer storage, it
was frozen at 70 C. The RIBA 3.0 test (SIA HCV 3.0, Chiron Corp., Emeryville, California)
identifies antibodies directed against both structural antigens (core, c22 synthetic peptide) and
nonstructural antigens (NS3, c33c recombinant protein; NS4, mixed 5.1.1, and c100 peptides; and
NS5 recombinant protein), and is deemed positive when two or more bands show reactivity,
indeterminate with only one reactive band, and negative with no reactivity. The number and type
of bands were specified in the samples with positive or indeterminate RIBA 3.0 results.
Individual qualitative HCV RNA tests were performed using the reverse transcription
polymerase chain reaction with a commercially available semiautomated method (Cobas
Amplicor HCV Test, version 2.0, Roche Molecular Systems, Inc., Branchburg, New Jersey),
which has a lower limit of detection of 50 IU per mL. The qualitative HCV RNA result was
reported as positive or negative. The tests were carried out according to the manufacturers
instructions.
Definitions
Positive anti-HCV: indicates that the specimen tested is repeatedly reactive and describe the final
interpretation of screening immunoassay test results.
False positive anti-HCV: samples with negative or indeterminate RIBA 3.0 results and HCV
RNA negativity.
True positive anti-HCV: samples with positive RIBA 3.0 results with or without positive HCV
RNA, and in cases with indeterminate RIBA 3.0, with positive HCV RNA. A diagnosis of
ongoing infection was established with evidence of viral replication by positive HCV RNA.
Follow-up
The RIBA-3.0-positive blood donors without viral replication were followed up with an HCV
7

(continuacin)
RNA test every three months to detect intermittent viremia. Patients with ongoing HCV
infections were further evaluated at clinical departments, where they received treatment when it
was indicated. The blood donors with false positive antibody results were informed and they
received no further follow-up.
Statistical Analysis
With the receiver-operating characteristic curve, the cutoff point was defined as the optimal level
of antibody (S/CO ratio) that identified false positive results, using the RIBA 3.0 test as the gold
standard. We calculated the means and standard deviations for age, and proportions for sex,
hepatitis C risk factors, and false positive results. Negative predictive value, sensitivity, and
specificity, as well as negative and positive likelihood ratios, each with their exact 95% CIs, were
calculated for the optimal cutoff point. Because levels of antibody do not have a normal
distribution, the S/CO ratio was expressed as the mean and 25th, 50th and 75th percentiles.
Hypotheses were tested with Students t test, the MannWhitney U test, and the 2 test.
Differences were considered significant at P < 0.05. We calculated that a sample size of 584
participants was required for the lower boundary of the associated 95% CI to identify 95% of the
false positive anti-HCV results. The actual sample size (649) was 11.1% higher than the
calculated necessary sample size. We performed all analyses using SPSS, version 15.0 (SPSS
Inc., Chicago, Illinois).
8

(continuacin)
RESULTS
Study Sample Characteristics
During the study period, 115,360 blood donors were evaluated with the Ortho VITROS Anti-
HCV assay (Figure 1). Anti-HCV was positive in 1149 samples. Four hundred seventy-seven
donors did not agree to participate for personal reasons (such as work or schedule restriction) or
when they could not be located because their data were incompletely recorded. Twenty-three
donors were excluded, 17 because of incomplete supplemental testing and six for coinfection
with hepatitis B or human immunodeficiency virus. Thus, 649 subjects were available for
analysis (mean age, 34.9 years; 420 men [64.7%]). False positive results for anti-HCV were
established in 405 (62.5%) blood donors, and we confirmed true positive anti-HCV results in 244
(37.5%) donors. The demographic characteristics and the hepatitis C risk factors of the subjects
included in the study are described in Table 1. The mean S/CO ratio of subjects with false
positive anti-HCV and negative RIBA 3.0 was 3.22 and that of blood donors with indeterminate
RIBA 3.0 was 4.17, whereas that of blood donors with confirmed hepatitis C by positive RIBA
3.0 but without viral replication was 17.30 (P < 0.001). In contrast, donors with confirmed
hepatitis C and positive HCV RNA had an average S/CO ratio of 28.35 (P < 0.001; Table 2).
False Positive Anti-HCV Results
We determined 4.5 to be the optimal cutoff point for the S/CO ratio to identify the major
proportion (> 95%) of anti-HCV false positive results, with a minor proportion (< 5%) of true
positive results (Figure 2). This level produced the best performance of the test when we
compared the S/CO ratio of 4.5 with a cutoff of 8 (CDCs proposed level) 8 to identify false
positive results for the anti-HCV with higher sensitivity (97.1%; 95% CI, 93.9 to 98.7) and a
negative predictive value of 97.8 (95% CI, 95.4 to 99.8) (Table 3). Three hundred fifteen of 322
samples (97.8%; 95% CI, 95.7 to 99.0) with an S/CO ratios of 1 to 4.49 were false positive and
9

(continuacin)
seven of 322 (2.2%; 95% CI, 0.9 to 4.3) were true positive results. Viremia was detected in none
of these samples. In contrast, 372 of 384 samples with an S/CO ratios of 1 to 7.99 were false
positive results (96.9%; 95% CI, 94.7 to 98.3) and 12 of 384 samples were true positive (3.1%;
95% CI, 1.7 to 5.3) (Table 4). One sample with an S/CO ratio of 5.72 was positive for HCV
RNA.
The relationships between antibody levels and the RIBA 3.0 and HCV RNA results are shown in
Table 4. Values for the S/CO ratio of 1 to 4.49 were defined as very low positive levels of
antibody, whereas those from 4.5 and above were classified as low (S/CO ratio of 4.5 to 7.99) or
high levels (S/CO ratio of 8). The samples with high levels were subclassified into one more
level (S/CO ratio of 20). False positive results were observed in 405 samples (Table 2); 283
(69.9%) were negative and 122 (30.1%) indeterminate on RIBA 3.0 without viral replication. The
specific reactive patterns for the indeterminate RIBA 3.0 test are shown in Table 5. Almost all
RIBA 3.0 indeterminate results were the result of isolated reactivity to c33c or c22p, with the
former (c22p) predominant. Most indeterminate results (87.9%) had S/CO ratio values of < 8, but
no relationship was observed between antibody levels with any specific pattern. We evaluated the
risk factors for hepatitis C in blood donors with indeterminate RIBA 3.0 and found that a history
of blood transfusion was the only significant risk factor in 25 blood donors with a mean S/CO
ratio of 6.25 (P25 = 2.59, P50 = 4.48, P75 = 6.73); in contrast, 99 indeterminate RIBA 3.0 blood
donors with no transfusion history had a mean S/CO ratio of 4.05 (P25 = 1.36, P50 = 2.32, P75 =
4.30; P < 0.001).
True Positive Anti-HCV Results
Two hundred forty-four (37.5%) of the 649 samples were true positive antibody results; 242 were
samples confirmed by a positive RIBA 3.0 test; and only two samples with an indeterminate
RIBA 3.0 were positive for HCV RNA, both with high S/CO ratios and reactivity against c22p
10

(continuacin)
band. The reactivity patterns of the samples with positive RIBA 3.0 results had three or four
bands mainly associated with the c22p, c33c, and c100p antigens. HCV RNA positivity was
detected in 81.8% of samples with positive RIBA 3.0 results. The proportion of positive RIBA
3.0 and HCV RNA results increased in direct proportion to the levels of the antibody. Most
samples with viremia (191, 95.5%) were observed with higher antibody levels (S/CO ratio 20),
including two cases with indeterminate RIBA 3.0. Viral replication was associated with the
presence of c22p and c100p bands in positive RIBA 3.0 samples with higher antibody levels.
Only one donor was identified with viremia and a low level of antibody. In contrast, none of the
samples with very low antibody levels showed viral replication. In our study, the seven blood
donors with very low antibody, positive RIBA 3.0, but negative HCV RNA were followed up
every three months with an HCV RNA test to identify intermittent viral replication. After an
average of five determinations, all of them remained negative for HCV RNA.
11

(continuacin)
DISCUSSION
Our study shows that the very low levels (S/CO ratio < 4.5) detected with the Ortho VITROS
Anti-HCV assay identify false positive results for HCV antibody. The specificity of this S/CO
ratio was high enough to exclude hepatitis C in half the anti-HCV-positive blood donors. Further
diagnostic testing is not necessary in samples with an S/CO ratio of < 4.5.
When the RIBA test was implemented to confirm the diagnosis of hepatitis C, a high proportion
of false positive anti-HCV results were detected in blood donors with the first-generation
immunoassay.19 To facilitate the practice of reflex supplemental testing, Alter8 proposed an
algorithm that included an option in which low values for the S/CO ratio (< 8) obtained with the
Ortho VITROS Anti-HCV assay are used to identify those samples requiring further testing,
specifically with the RIBA 3.0 test, to define false positive results. Two fundamental differences
exist between Alters report and our study. First, we used the receiver-operating characteristic
curve to define the best cutoff point for the S/CO ratio to identify the major proportion of false
positive (> 95%), with a minor proportion (< 5%) of true positive anti-HCV results, in contrast to
Alters proposal, which identified 95% of false positive anti-HCV results using a S/CO ratio < 8.
Second, we propose to avoid the need for supplemental testing in samples with very low levels, in
contrast to Alters recommendation to perform RIBA 3.0 tests on samples with low levels of
antibody. To the best of our knowledge, only one other published study has recommended the
elimination of supplemental testing in samples with S/CO ratios 5 determined with the Ortho
VITROS Anti-HCV assay in a hepatitis C high-risk population.20 In that study, the S/CO ratio
was defined arbitrarily. We believe that the discrepancy between the levels used to predict false
positive results in that study and in our study arises because we used the receiver-operating
characteristic curve to define the optimal S/CO ratio with which to identify false positive anti-
HCV results. Moreover the sensitivity and specificity of the immunoassays depend on the cutoff
point that is chosen to define the positivity of the antibody. For example, in blood banks, S/CO
ratios 1 give us higher sensitivity in detecting HCV-contaminated donations to guarantee the

12

(continuacin)
safety of the blood; consequently, a blood donation with these antibody levels (S/CO ratios 1)
can not be used for transfusion, regardless of the RIBA 3.0 result.21 However, at this antibody
level, the specificity is low, mainly when testing is performed on asymptomatic persons as blood
donors.8, 9,19 In our study, we compared different S/CO ratio values and demonstrated that the
range of values 1.04.49 includes most false positive results, with a minor proportion of true
positive results. The higher sensitivity and negative predictive value of the very low levels allow
us to establish strong prediction of false positive anti-HCV results. In the clinical setting, any
health care professional or other person interpreting these results must understand the use of the
S/CO ratio to identify false positive anti-HCV results. We recommend the inclusion in written
reports of an explanation of the meaning of the S/CO ratio to identify false positive anti-HCV
results and eliminate unwarranted notifications in cases of false antibody reactivity.
In our study less antibody reactivity was associated with negative supplemental testing in most
samples with very low antibody levels. This can reflect false or nonspecific reactivity. The causes
of false positive antibody results are not clear, but have been related to cross-reactions with
antibodies against other viruses, autoimmune diseases, allergies, influenza vaccinations, and
immunoglobulin administration.10, 22, 23 On the other hand, we found 122 samples with
indeterminate RIBA 3.0 and negative HCV RNA results. In the context of the natural history of
HCV infections, there are several possible explanations for indeterminate anti-HCV results
without detectable HCV RNA. They may represent a subject who has recovered from a self-
limiting acute HCV infection, who has lost a proportion of the circulating antibodies due partial
seroreversion. Other indeterminate results could arise during early seroconversion. Moreover,
indeterminate RIBA results could be the result of nonspecific false reactivity on the RIBA test;
or from false positive results on serological assays, a phenomenon that has previously been
reported in blood donors.24, 25 In our study, we observed a difference between the mean S/CO
ratio of 25 indeterminate anti-HCV blood donors with a blood transfusion history and that of 99
13

(continuacin)
donors with no transfusion history (6.25 vs 4.05, respectively). This phenomenon has been
reported previously, and it is considered that blood donors with an identifiable risk factor (e.g., a
positive transfusion history) have a high probability of representing a true anti-HCV result rather
than nonspecific reactivity.24 Recently, it was reported that 15 of 30 blood donors whose plasma
was reactive in an anti-HCV screening assay but who presented an indeterminate pattern on
RIBA 3.0 showed evidence of T cells specifically reactive against HCV antigens, particularly
peptides derived from the core region.26 The authors suggested that, despite an absence of direct
evidence, donors with indeterminate results and with reactive T cells should be considered as
having been exposed to HCV.26, 27 Simple assays of cellular immunity, such as interferon
enzyme-linked immunospot (ELISpot), might be added to the methods for the diagnosis of HCV
infections;28 mainly in cases with very low antibody levels and indeterminate RIBA 3.0 results.
At present, the biological significance of an indeterminate RIBA 3.0 pattern and negative HCV
RNA has not been clearly established and we believe that most very low antibody levels represent
false reactivity. In some cases, the infection is past, and these subjects have cleared the infection,
with naturally declining antibody levels, which are of limited consequence. If patients no longer
harbor the virus, they will neither transmit infection nor be at risk of HCV-related disease.
Therefore, we propose that an antibody threshold set at an S/CO ratio of 4.5 distinguishes
samples that do not require further investigation with supplemental testing.
A wide spectrum of changes in serological antibody patterns can be observed during the natural
course of HCV infections.29 We have demonstrated significantly different antibody levels related
to specific serological and viral status. In our study, a direct relationship was observed between
increased levels of antibody and viral replication in samples with confirmed hepatitis C (98% of
samples with an S/CO ratio of 20). It is likely that the greater the viral stimulation, the higher
the resulting antibody levels. Consequently, strong reactivity on the anti-HCV immunoassay,
expressed as a high S/CO ratio, predicts positivity on HCV RNA results.30, 31 However, in cases
with lower antibody reactivity by seroreversion it is more likely that the infection is on its way
14

(continuacin)
out or is past. The immune mechanisms responsible for this seroreversion remain unclear.31-35 We
hypothesized that partial seroreversion with lower antibody levels (S/CO ratio, 17.30) that
occurred in RIBA-positive blood donors, compared with viremic blood donors (S/CO ratio,
28.36), may be related to a loss of antigenic stimulation in absence of viral replication.
The predictive value of the S/CO ratio for false positive results has been observed in different
populations, including those with low and high prevalence of hepatitis C. The proportion of false
positive anti-HCV results (negative or indeterminate RIBA 3.0) is inversely related to the
prevalence of the disease. Conversely, the proportion of true positive anti-HCV results increases
as the prevalence of HCV in the population increases.820 Generalization of our results to other
populations (e.g., high-risk groups) or ethnic groups requires further investigation. Our proposal
is only applicable when the third-generation Ortho VITROS Anti-HCV assay is used with the
principle of enhanced chemiluminescence. Evaluation of other currently available assays is
warranted to define the optimal level of antibodies that can be used to identify false positive
results with the objective of eliminating unnecessary supplemental testing.
Recently, psychosocial adverse effects were reported in blood donors notified of false positive
anti-HCV results.36, 37 An erroneous hepatitis C diagnosis associated with incorrect notification of
false positive anti-HCV results increases the attendant costs for consultations and periodic
laboratory testing. Potential harms include the stigmatization of the patient, unnecessary liver
biopsies, and adverse treatment effects.38, 39 New confirmatory algorithms have been proposed
that integrate the multiplex nucleic acid test (NAT) results with anti-HCV serological screening
and supplemental test data.21, 40 However, more studies are required to define the role of NATs in
the appropriate definition of false positive anti-HCV. Furthermore, the retention of serological
testing in blood banks, irrespective of the use of pool NATs, has been recommended.41 Our new
proposal is an acceptable alternative to the current algorithms because it provides superior
accuracy in detecting false positive results and even irrelevant indeterminate results. It also
15

(continuacin)
results in reduced costs and more timely notifications, with appropriate counseling messages.
Our study has several strengths. The sample size was large, with an appropriate number of
participants (56.7%), with the highest proportion of recruitment relative to that of other studies of
blood donors.42, 43 Furthermore, we performed supplemental testing, both RIBA 3.0 and HCV
RNA, on all samples. This is the first study to determine with a receiver-operating characteristic
curve the optimal level of the S/CO ratio that identifies false positive anti-HCV results. However,
some limitations of the study should be considered. Interestingly, very low antibody levels are
related with a minor proportion (< 5 %) of true positive samples and none of them showed viral
replication, which are of limited consequence because patients no longer harbor the virus, they
will neither transmit infection nor be at risk of HCV-related disease. Our proposal involves a
trade-off between the false positives avoided for every true positive missed. Also, we did not
include a high-prevalence hepatitis C population and did not determine the specific causes of
false positive anti-HCV results.
In conclusion, based on our study, very low levels (S/CO ratios < 4.5), obtained with the Ortho
VITROS Anti-HCV assay, have a high probability of predicting false positive results. This can
potentially be used as a stand-alone test to exclude hepatitis C. Our recommendation represents
a rational public health policy to eliminate unwarranted notifications in cases of false antibody
reactivity. Implementation of this policy will eliminate almost 100% of incorrect notifications.
The antibody might be interpreted as reactive and avoiding labeling as positive only based in a
immunoassay result. The reported results should be accompanied by interpretive comments about
when supplemental testing should be performed according to our recommendations. These
comments are critical to provide more reliable results for physicians and their patients, because
the health-care professional or other person interpreting the results needs to understand to use the
S/CO ratio to determine the next step on hepatitis C diagnosis. Our study has important
implications for clinicians who interpret anti-HCV results, and can be implemented without
16

(continuacin)
increasing test costs. Our proposal to use very low levels of antibody to avoid incorrect
notifications should be very useful, especially in countries where the availability of supplemental
testing and economic resources is limited.
17

(continuacin)
ACKNOWLEDGMENTS
The authors thank Patricia Lpez-Prez, Ernesto Alcantar and Carlos Acosta for their support to
the full time research training at the Health Research Council in Jalisco State, Mexican Institute
of Social Security. Also thank Daniel Arroyo and Isaac Ruiz for providing medical assistance and
collecting the data; to David Carrero, Patricia Romero and Claudia Rebolledo for providing
laboratory assistance and Sara Ruelas for logistic assistance.
18

(continuacin)
AUTHOR CONTRIBUTIONS
Drafting of the article: Ana M. Contreras, Claudia M. Tornero-Romo, Jos G. Toribio, Axel
Orozco-Hernndez.
Critical revision of the article for important intellectual content: Ana M. Contreras
Final approval of the article: Ana M. Contreras
Provision of study material or patients: M. Isabel Hernndez-Lugo, Laura Olivares, Martha A.
Alvarado, Claudia Mndez, P. Kristian Rivera, Jos G. Toribio, Axel Orozco-Hernndez.
Statistical expertise: Alfredo Celis
Obtaining of funding: Ana M. Contreras
Administrative, technical, or logistic support: Laura Olivares, Martha A. Alvarado
Collection and assembly of data: Claudia Mndez, P. Kristian Rivera, Jos G. Toribio, Axel
Orozco-Hernndez.
19

(continuacin)
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24

(continuacin)
Figure legends:
Figure 1 Flow chart of the blood donors tested with Ortho VITROS Anti-HCV assay during the
study period.
Figure 2: Receiver-operating characteristic curve for different cutoff levels of the anti-HCV.
25

(continuacin)
Table 1: Baseline Characteristics of 649 positive anti-HCV blood donors

False Positive True Positive P Value||
anti-HCV anti-HCV
n=405, n=244, (37.5%)*
(62.5%)*
Demographic
Age: years 33.3 (9.8) 37.6 (10.3) < 0.001
Sex: Man, n (%) 266 (65.7 %) 154 (63.1 %) >0.2
Woman, n (%) 139 (34.3 %) 90 (36.9 %) >0.2
Elementary school: Yes, n (%) 378 (93.3 %) 219 (89.8 %) 0.10
No, n (%) 27 (6.7 %) 25 (10.2 %) 0.10
Risk Factors
Transfusion history : Yes, n (%) 45 (11.1 %) 89 (36.5 %) < 0.001
No, n (%) 360 (88.9 %) 155 (63.5 %) < 0.001
Injection Drug Use: Yes, n (%) 6 (1.5 %) 20 ( 8.2 %) < 0.001
No, n (%) 399 (98.5 %) 224 (91.8 %) < 0.001
Acupuncture: Yes, n (%) 36 (8.9 %) 20 (8.2 %) >0.2
No, n (%) 369 (91.1 %) 224 (91.8 %) >0.2
Tattoos: Yes, n (%) 40 (9.9 %) 48 (19.7 %) < 0.001
No, n (%) 365 (90.1 %) 196 (80.3 %) < 0.001
Glass syringe use in the past: Yes, n (%) 118 (29.1 %) 91 (37.3 %) 0.031
No, n (%) 287 (70.9 %) 153 (62.7 %) 0.031
Sexual partners 6: Yes, n (%) 46 (11.4 %) 55 (22.5 %) < 0.001
No, n (%) 359 (88.6 %) 189 (77.5 %) < 0.001
Homosexual relations: Yes, n (%) 9 (2.2 %) 6 (2.5 %) >0.2
No, n (%) 396 (97.8 %) 283 (97.5 %) >0.2
Sexual intercourse with unknown people:
Yes, n (%) 40 (9.9 %) 49 (20.1 %) < 0.001
No, n (%) 365 (90.1 %) 195 (79.9 %) < 0.001
Condon use: Yes, n (%) 83 (20.5 %) 42 (17.2 %) >0.2
No, n (%) 322 (79.5 %) 202 (82.8 %) >0.2
Sexual relations with prostitutes:
Yes, n (%) 44 (10.9 %) 46 (18.9 %) 0.004
No, n (%) 361 (89.1 %) 198 (81.1 %) 0.004
Contact with Hepatitis C patients:
Yes, n (%) 103 (25.4 %) 65 (26.6 %) >0.2
No, n (%) 302 (74.6 %) 179 (73.4 %) >0.2
Previous Surgery: Yes, n (%) 201 (49.6 %) 147 (60.2 %) 0.008
No, n (%) 204 (50.4 %) 97 (39.8 %) 0.008
Alcoholism: Yes, n (%) 9 (2.2 %) 12 (4.9 %) 0.06
No, n (%) 396 (97.8 %) 232 (95.1 %) 0.06
Use and shared syringe (plastic or glass) :
Yes, n (%) 4 (0.9 %) 15 (6.1 %) < 0.001
No, n (%) 401 (99 %) 229 (93.8 %) < 0.001
Hospitalizations: Yes, n (%) 195 (48.1 %) 169 (69.3 %) < 0.001.
No, n (%) 210 (51.9 %) 75 (30.7 %) < 0.001
Medical procedures : Yes, n (%) 35 (8.6 %) 35 (14.3 %) 0.02
No, n (%) 370 (91.4 %) 209 (85.7 %) 0.02
Dental procedures: Yes, n (%) 273 (67.4 %) 168 (68.9 %) >0.2
No, n (%) 132 (36.2 %) 76 (31.1 %) >0.2
26

(continuacin)
*Values expressed with the n are total numbers for each category, while numbers in parenthesis
are proportions. symbol refers to Standard Deviation.
Blood Transfusion or derivates before 1993.
Glass syringes use refers to those reusable glass syringes used in the past. Shared syringes refer
to any kind of sharing syringes.
Refers to any diagnostic or therapeutic procedure.
|| Comparison of blood donors with true positive results (hepatitis C) and those without hepatitis
(false positive).
27

(continuacin)
Table 2: Antibody levels (S/CO ratio) are related with false and true positive anti-HCV and
supplemental testing results.
Mean of the S/CO Ratio

Anti-HCV Blood Donors Supplemental testing Results
(percentiles)*
3.22 Negative RIBA/ Negative HCV

False 283 (69.9)
(P25=1.30, P50=1.93, P75=3.79) RNA
Positive
4.17 Indeterminate RIBA/
n = 405 (%) 122 (30.1)
(P25=1.53, P50= 2.47, P75=5.08) Negati ve HCV RNA
44 (18) 17.30 Positive RIBA/

True (without viremia) (P25=7.84, P50=17.35, P75=26.21) Negative HCV RNA
positive
200 (82) 28.35 Positive RIBA or Indeterminate
n = 244 (%)
(with viremia) (P25=25.61, P50=28.60, P75=31.70) RIBA / Positive HCV RNA
* Because of the abnormal distribution of the S/CO values frequencies were calculated in
percentiles (25th, 50th and 75th). p < 0.001.
+ Only 2 samples with indeterminate RIBA showed viremia (21.4 and 26.7 S/CO ratios)
RIBA = Immunoblot recombinant assay. HCV RNA = Ribonucleic acid of the hepatitis C virus.
28

(continuacin)
Table 3: Diagnostic Performance at different cutoff points of the S/CO ratio detected by Ortho
VITROS Anti-HCV assay
Anti-HCV
Cutoff value
S/CO ratio 4.5 8
Sensitivity, % 97.1 (93.9- 98.7)* 95.1(91.3-97.3)
Specificity, % 77.8 (73.3- 81.7) 91.9 (88.6-94.2)
Negative Predictive 97.8 (95.4-99.8) 87.5(82.8-91.2)

value, %
Positive likelihood 4.37 (3.64-5.25) 11.67(8.40- 16.20)
ratio
Negative likelihood 0.04 (0.02-0.08) 0.05(0.03-0.09)
ratio
* Values in parenthesis are 95% CIs
29

(continuacin)
Table 4: Categories of the hepatitis C antibody according with the S/CO ratio level
and supplemental testing results.
False Positive True Positive

anti-HCV anti-HCV
Anti-
Total
HCV
Blood Positive or
Categories Positive
Donors indeterminate
S/CO Negative Indeterminate RIBA/
n = 649 RIBA/
ratio RIBA RIBA Negative
Positive
(n= 283) (n = 122) HCV RNA
HCV RNA
(n= 44)
(n = 200)
n = 322 226
Very Low 1- 4.49 89 (27.6%) 7 (2.3%) 0
(%) (70.1%)
Low N = 62 37
4.5 -7.99 20 (32.2%) 4 (6.5%) 1 (1.6%)
positive (%) (59.7%)
N = 53
8 -19.9 18 (34%) 11 (20.7%) 16 (30.2%) 8 (15.1%)
(%)
High
positive
n = 212
20 2 (0.9 %) 2 (0.9 %)* 17 (8 %) 191 (90%)
(%)
* 2 samples with indeterminate RIBA showed positive HCV RNA and were consider as true
positive anti-HCV. RIBA = Immunoblot recombinant assay. HCV RNA = Ribonucleic acid of
the hepatitis C virus.
30

(continuacin)
Table 5:Type of reactive band of the indeterminate RIBA test according to the levels of the S/CO
ratio antibody.
Blood Core (c22p) NS3 (c33c) NS4 (c100p) NS5 (ns5)

Anti-HCV donors band band band band
Categories S/CO ratio n = 124 n=76 n=38 n=3 n=7
Very low 1 4.49 89 49 (55.1%) 30 (33.7%) 3 (3.3%) 7 (7.9%)

Low
positive 4.5 - 7.99 20 15 (75%) 5 (25%) 0 0
High
positive 8 - 19.99 11 8 (72.7%) 3(27.3%) 0 0
High
positive 20 4* 4 (100%) 0 0 0
*Two indeterminate RIBA with an S/CO ratio 20 were positive HCV RNA.
31
Ejemplo 2. Artculo cientfico
BLOOD DONORS AND BLOOD COLLECTION
Very low hepatitis C antibody levels predict false-positive results

and avoid supplemental testing
Ana M. Contreras, Claudia M. Tornero-Romo, Jos G. Toribio, Alfredo Celis, Axel Orozco-Hernndez,
P. Kristian Rivera, Claudia Mndez, M. Isabel Hernndez-Lugo, Laura Olivares, and
Martha A. Alvarado
R
outine screening for hepatitis C virus antibody
BACKGROUND: False-positive results for hepatitis C (anti-HCV) is a recommended practice in blood
virus antibody (anti-HCV) occur with unacceptable fre- banks around the world to ensure safe blood.1,2
quency in low-prevalence populations. The purpose of It is also the initial test in the diagnosis of people
the study was to determine whether signal-to-cutoff at risk of acquiring HCV infections and in patients with
(S/CO) ratios of anti-HCV assayreactive samples clinical manifestations of chronic liver disease. Despite
could be used to discriminate false-positive from true- the accuracy of third-generation immunoassays in detect-
positive anti-HCV results and avoid the need for supple- ing antibodies and the high reliability of the automated
mental testing. equipment,3-7 false-positive anti-HCV results occur at
STUDY DESIGN AND METHODS: Using receiver- unacceptable frequencies (15% to 62%).8,9 In the absence
operating characteristic curve, the cutoff point that iden- of viral replication, more specific serologic testing with
tifies the major proportion (95%) of false-positive RIBA is necessary to identify false-positive results, par-
results, with a minor proportion (<5%) of true-positive ticularly in a low-prevalence population, such as blood
anti-HCV results, was determined. An anti-HCV assay donors, students, and the general population, when the
(VITROS, Ortho Clinical Diagnostics) was used to risk factors for hepatitis C are not evident. Although
detect the antibodies. The third-generation recombinant
immunoblot assay and HCV RNA tests were performed
on all included donors. Third-generation RIBA is the ABBREVIATION: S/CO = signal-to-cutoff.
gold standard for identifying false-positive antibody Health Research Council in Jalisco State, Mexican Institute of
results. Social Security, Guadalajara, Jalisco; the Department of Internal
RESULTS: A total of 649 anti-HCVpositive blood Medicine, the Medical Research Unit, the Central Blood Bank,
donors were identified. A S/CO ratio of less than 4.5, and the Molecular Diagnostic Laboratory, Specialties Hospital,
defining very low levels in this value, was the optimal West National Medical Center, and the Epidemiological Refer-
cutoff point to identify false-positive results; 315 of 322 ence Laboratory, Mexican Institute of Social Security, Guadala-
samples with very low levels were false-positive anti- jara, Jalisco; the Public Health Department, Health Sciences
HCV results (97.8%; 95% confidence interval [CI], Center, Guadalajara University, Guadalajara, Jalisco; and the
95.8%-99.0%) and 7 were true-positive (2.2%; 95% CI, Health Research Coordination in Jalisco State, Mexican Institute
1.0%-4.3%). Viremia was detected in none of them. A of Social Security, Guadalajara, Jalisco, Mexico.
direct relationship was observed between positive Address reprint requests to: Ana M. Contreras, Health
supplemental testing and increased antibody levels in Research Council in Jalisco State, Mexican Institute of Social
the other 327 samples. Security, Pedro de Alarcon No. 45, casa 61, Residencial Porta
CONCLUSION: The high prediction rate of false- Magna, Jardines Vallarta, 45120 Zapopan, Jalisco, Mexico;
positive anti-HCV results using very low levels by the e-mail: acontreras53@hotmail.com.
Ortho VITROS anti-HCV assay safely avoids the need Grant support by National Council of Science and
for supplemental testing. Technology: cosHCVir study, SALUD-2005-01-14158, and an
unrestricted educational grant from Grupo Roche Syntex de
Mexico.
Received for publication March 26, 2008; revision received
June 20, 2008; and accepted June 22, 2008.
doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01886.x
TRANSFUSION 2008;48:2540-2548.
2540 TRANSFUSION Volume 48, December 2008


(continuacin)
VERY LOW HEPATITIS C ANTIBODY LEVELS AVOID SUPPLEMENTAL TESTING
current recommendations indicate reflex supplemental Laboratory methods

testing for all positive anti-HCV samples, the availability of Antibody level was determined with the Ortho VITROS
supplemental testing in clinical laboratories and blood anti-HCV assay. The assay was interpreted according to
banks is limited because of its high cost and the require- the manufacturers recommendations. Repeatedly reac-
ment for qualified personnel and specialized equipment. tive samples were considered positive when the S/CO
Therefore, most laboratories report positive results based ratio was 1 and negative when it was <0.90. Results 0.90
only on the antibody and do not verify these results with or more but less than 1 were considered a gray zone and
more specific testing.8 On the other hand, RIBA also has were retested to define their reactivity. The immunoassay
additional disadvantages, such as the variable proportion S/CO ratio result was recorded directly from the auto-
of indeterminate results due a nonspecific false reactivity, mated equipment. The third-generation RIBA test strip
a phenomenon that has been reported in blood immunoassay HCV (Chiron Corp., Emeryville, CA) identi-
donors,10,11 and the extended time required for its execu- fies antibodies directed against both structural antigens
tion. Therefore, its use is not currently recommended.12-16 (core, c22 synthetic peptide) and nonstructural antigens
The antibodies are detected in a semiquantitative (NS3, c33c recombinant protein; NS4, mixed 5.1.1, and
manner with a ratio that is obtained by dividing the c100 peptides; and NS5 recombinant protein) and is
optical density of the analyzed sample by a cutoff value, deemed positive when two or more bands show reactivity,
the signal-to-cutoff (S/CO) ratio.8,17 The Ortho VITROS indeterminate with only one reactive band, and negative
anti-HCV assay (Ortho Clinical Diagnostics, Raritan, NJ) is with no reactivity. The number and type of bands were
a new, third-generation, automated, enhanced chemilu- specified in the samples with positive or indeterminate
minescence assay that is more sensitive and specific than third-generation RIBA results. Serum was used for RIBA
the other immunoassays, and its use has been increas- testing. Individual qualitative HCV RNA tests were per-
ing.18 The value of the S/CO ratio is directly related to the formed using the reverse transcriptionpolymerase chain
antibody concentration, and lower levels (S/CO ratios <8) reaction with a commercially available semiautomated
have been associated with false-positive results and method (Cobas Amplicor HCV test, Version 2.0, Roche
higher levels with true-positive results for the antibody, Molecular Systems, Inc., Branchburg, NJ), which has a
independent of the prevalence of hepatitis C.8 The objec- lower limit of detection of 50 IU per mL. The qualitative
tive of our study was to determine whether S/CO ratios of HCV RNA result was reported as positive or negative. The
VITROS-reactive samples could be used to discriminate tests were carried out according to the manufacturers
false-positive from true-positive anti-HCV results and instructions.
avoid the need for supplemental testing.
Definitions
MATERIALS AND METHODS
Positive anti-HCV: indicates that the specimen tested
This study was performed between July 2002 and Septem-
is repeatedly reactive and describes the final interpre-
ber 2006 in the Blood Bank in Guadalajara, Jalisco, Mexico.
tation of screening immunoassay test results.
This center serves approximately to 2,948,374 users and
False-positive anti-HCV: samples with negative or
recruits 30,000 donors annually. The institutional review
indeterminate third-generation RIBA results and HCV
board approved the study.
RNA negativity.8
True-positive anti-HCV: samples with positive third-
generation RIBA results with or without positive
Patient sample HCV RNA, and in cases with indeterminate third-
Blood donors positive for the presence of anti-HCV during generation RIBA, with positive HCV RNA. A diagnosis
the study period were potentially eligible. These donors of ongoing infection was established with evidence of
were contacted by telephone, telegram, or domiciliary viral replication by positive HCV RNA.
visit, and we included only those who agreed to partici-
pate. Subjects with one or more of the following were
excluded: incomplete supplemental testing, or coinfec-
tion with hepatitis B virus (HBV) or human immuno- Statistical analysis
deficiency virus (HIV). After providing their written With the receiver-operating characteristic curve, the
informed consent and before supplemental testing (third- cutoff point was defined as the optimal level of antibody
generation RIBA and HCV RNA), the donors were inter- (S/CO ratio) that identified the major proportion (95%)
viewed with a questionnaire, specifically designed for this of false-positive results, with a minor proportion (<5%) of
study, that addressed age, sex, education level, and hepa- true-positive anti-HCV results, using the third-generation
titis C risk factors. RIBA test as the gold standard. We calculated the means
Volume 48, December 2008 TRANSFUSION 2541


(continuacin)
CONTRERAS ET AL.
and standard deviations (SDs) for age and proportions for tivity (97.1%; 95% CI, 93.9%-98.7%) and a negative predic-
sex, hepatitis C risk factors, and false-positive results. tive value of 97.8 (95% CI, 95.4%-99.8%; Table 2). A total of
Negative predictive value, sensitivity, and specificity, as 315 of 322 blood donor samples (97.8%; 95% CI, 95.7%-
well as negative and positive likelihood ratios, each with 99.0%) with S/CO ratios of 1 to 4.49 were false-positive and
their exact 95 percent confidence intervals (CIs), were cal- 7 of 322 (2.2%; 95% CI, 0.9%-4.3%) were true-positive
culated for the optimal cutoff point. Because levels of anti- results. Viremia was detected in none of these blood donor
body do not have a normal distribution, the S/CO ratio samples. In contrast, 372 of 384 blood donor samples with
was expressed as the mean and 25th, 50th, and 75th per- an S/CO ratios of 1 to 7.99 were false-positive results
centiles. Hypotheses were tested with the t test, the U test, (96.9%; 95% CI, 94.7%-98.3%) and 12 samples were true-
and the chi-square test. Differences were considered sig- positive (3.1%; 95% CI, 1.7 to 5.3; Table 3). One blood
nificant at p levels of less than 0.05. We performed all donor sample with an S/CO ratio of 5.72 was positive for
analyses using computer software (SPSS, Version 15.0, the presence of HCV RNA.
SPSS, Inc., Chicago, IL). The relationships between antibody levels and the
third-generation RIBA and HCV RNA results are shown in
Table 3. Values for the S/CO ratio of 1 to 4.49 were defined
RESULTS as very low positive levels of antibody, whereas those from
4.5 and above were classified as low (S/CO ratio of 4.5 to
Study sample characteristics
7.99) or high levels (S/CO ratio of 8). The samples with
During the study period, 115,360 blood donors were evalu-
high levels were subclassified into one more level (S/CO
ated with the Ortho VITROS anti-HCV assay and 1149
ratio of 20). As previously stated, false-positive results
samples were positive for the presence of anti-HCV. A total
were observed in 405 blood donor samples; the specific
of 477 donors did not agree to participate for personal
reactive patterns for the indeterminate third-generation
reasons (such as work or schedule restriction) or when they
RIBA test are shown in Table 4. Almost all third-generation
could not be located because their data were incompletely
RIBAindeterminate results were the result of isolated
recorded. Twenty-three donors were excluded, 17 because
reactivity to c33c or c22p, with the latter (c22p) predomi-
of incomplete supplemental testing and 6 for coinfection
nant. Most indeterminate results (87.9%) had S/CO ratio
with HBV or HIV. Thus, 649 subjects were available for
values of less than 8, but no relationship was observed
analysis (mean age, 34.9 years; 420 men [64.7%]). False-
between antibody levels with any specific pattern.
positive results for anti-HCV were established in 405
(62.4%) blood donors: 283 (43.6%) were negative and 122
(18.8%) were indeterminate on third-generation RIBA True-positive anti-HCV results
tests. We confirmed true-positive anti-HCV results in 244
A total of 244 (37.5%) of the 649 blood donor samples were
(37.6%) donors. The demographic characteristics and the
true-positive antibody results; 242 were samples con-
hepatitis C risk factors of the subjects included in the study
firmed by a positive third-generation RIBA test; and only 2
are described in Table 1. The mean S/CO ratio of 283 sub-
samples with an indeterminate third-generation RIBA
jects with negative RIBA 3.0 was 3.22 (P25 = 1.30, P50 = 1.93,
were positive for the presence of HCV RNA. The reactivity
P75 = 3.79) and that of 122 blood donors with indeterminate
patterns of the blood donor samples with positive third-
third-generation RIBA was 4.17 (P25 = 1.53, P50 = 2.47,
generation RIBA results had three or four bands mainly
P75 = 5.08), whereas 44 blood donors with confirmed HCV
associated with the c22p, c33c, and c100p antigens. HCV
by positive third-generation RIBA but without viral repli-
RNA positivity was detected in 81.8 percent of blood
cation was 17.30 (P25 = 7.84, P50 = 17.35, P75 = 26.21;
donor samples with positive third-generation RIBA
p < 0.001). In contrast, 200 blood donors with confirmed
results. The proportion of positive third-generation RIBA
HCV and positive HCV RNA had a mean S/CO ratio of 28.35
and HCV RNA results increased in direct proportion to the
(P25 = 25.61, P50 = 28.60, P75 = 31.70; p < 0.001).
levels of the antibody. Most blood donor samples with
viremia (191, 95.5%) were observed with higher antibody
levels (S/CO ratio 20), including 2 cases with indetermi-
False-positive anti-HCV results nate third-generation RIBA. Only one donor was identi-
We determined 4.5 to be the optimal cutoff point for the fied with viremia and a low level of antibody. In contrast,
S/CO ratio to identify the major proportion (95%) of none of the blood donor samples with very low antibody
anti-HCV false-positive results, with a minor proportion levels showed viral replication. In our study, the 7 blood
(<5%) of true-positive results (Fig. 1). This level produced donors with very low antibody, positive third-generation
the best performance of the test when we compared the RIBA, but negative HCV RNA were followed up every 3
S/CO ratio of 4.5 with a cutoff of 8 (the Centers for Disease months with an HCV RNA test to identify intermittent
Control and Preventions proposed level)8 to identify viral replication. After a mean of five determinations, all of
false-positive results for the anti-HCV with higher sensi- them remained negative for the presence of HCV RNA.

68
TABLE 1. Baseline characteristics of 649 anti-HCVpositive blood donors

False-positive anti-HCV True-positive anti-HCV
Negative RIBA, n = 283 (43.6%)* Indeterminate RIBA, n = 122 (18.8%) Positive RIBA, n = 244 (37.6%) p Value||
Demographic
Age: years (SD) 33.3 (9.5) 33.1 (10.6) 37.6 (10.3) <0.001
Sex, n (%)
Man 188 (66.4) 78 (63.9) 154 (63.1) 0.72
Woman 95 (33.6) 44 (36.1) 90 (36.9)
Elementary school: yes, n (%) 268 (94.7) 110 (90.2) 219 (89.8) 0.08
Hepatitis C risk factors, n (%)
Transfusion history: yes 22 (7.8) 23 (18.9) 89 (36.5) <0.001
Injection drug use: yes 3 (1.1) 3 (2.5) 20 (8.2) <0.001
Acupuncture: yes 26 (9.2) 10 (8.2) 20 (8.2) 0.90
Tattoos: yes 31 (11.0) 9 (7.4) 48 (19.7) 0.001
Glass syringe use: yes 81 (21.6) 37 (30.3) 91 (37.3) 0.09
Sexual partners 6: yes 33 (11.7) 13 (10.7) 55 (22.5) 0.001
Homosexual relations: yes 7 (2.5) 2 (1.6) 6 (2.5) 0.86
Sexual intercourse with unknown people: yes 29 (10.2) 11 (9) 49 (20.1) 0.001
Condom use: yes 58 (20.5) 25 (20.5) 42 (17.2) 0.59
Sexual relations with prostitutes: yes 32 (11.3) 12 (9.8) 46 (18.9) 0.02
Contact with hepatitis C patients: yes 69 (24.4) 34 (27.9) 65 (26.6) 0.72
Previous surgery: yes 130 (45.9) 71 (58.6) 147 (60.2) 0.002
Alcoholism: yes 5 (1.8) 4 (3.3) 12 (4.9) 0.12
Use and shared syringe (plastic or glass): yes 4 (1.4) 0 (0.0) 15 (6.1) 0.001
Hospitalizations: yes 131 (46.3) 64 (52.5) 169 (69.3) <0.001
Medical procedures: yes 23 (8.1) 12 (9.8) 35 (14.3) 0.07
(continuacin)
Dental procedures: yes 192 (67.8) 81 (66.4) 168 (68.9) >0.89

* Values expressed with the n are total numbers for each category, whereas numbers in parentheses are proportions.
Blood transfusion or derivates before 1994.
Glass syringes use refers to those reusable glass syringes used in the past. Shared syringes refer to any kind of sharing syringes.
Any diagnostic or therapeutic procedure.

|| Differences were considered significant at p < 0.05.
Ana M. Contreras y Rodolfo J. Ochoa Jimnez
Volume 48, December 2008 TRANSFUSION

2543

(continuacin)
CONTRERAS ET AL.
between the report of Alter and col-

TABLE 2. Diagnostic performance at different cutoff points of the leagues and our study. First, we used the
S/CO ratio detected by Ortho VITROS anti-HCV assay
receiver-operating characteristic curve
Anti-HCV cutoff value*
to define the best cutoff point for the
S/CO ratio 4.5 8
S/CO ratio to identify the major propor-
Sensitivity (%) 97.1 (93.9-98.7) 95.1 (91.3-97.3)
Specificity (%) 77.8 (73.3-81.7) 91.9 (88.6-94.2) tion of false-positive results (95%),
Negative predictive value (%) 97.8 (95.4-99.8) 87.5 (82.8-91.2) with a minor proportion (<5%) of true-
Positive likelihood ratio 4.37 (3.64-5.25) 11.67 (8.40-16.20)
positive anti-HCV results, in contrast to
Negative likelihood ratio 0.04 (0.02-0.08) 0.05 (0.03-0.09)
the proposal by Alter and colleagues,
* Level of the antibody (S/CO ratio) that identified false-positive results.
Values in parentheses are 95 percent CIs. which identified 95 percent of false-
positive anti-HCV results using a S/CO
ratio of less than 8. Second, we propose
avoiding the need for supplemental
testing in samples with very low levels (<4.5), in contrast to
the recommendation of Alter and colleagues to perform
reflex third-generation RIBA tests to clarify the donors
status on samples with low levels of antibody (<8). To the
best of our knowledge, only one other published study has
recommended the elimination of supplemental testing in
samples with S/CO ratios of 5 or less determined with the
Ortho VITROS anti-HCV assay in a hepatitis C high-risk
population.19 In that study, the S/CO ratio was defined
arbitrarily. We believe that the discrepancy between the
levels used to predict false-positive results in that study
and in our study arises because we used the receiver-
Fig. 1. Receiver-operating characteristic curve for different operating characteristic curve to define the optimal S/CO
cutoff levels of the anti-HCV. () S/CO ratio 4.5; () S/CO ratio with which to identify false-positive anti-HCV
ratio 8. results. Interestingly, the sensitivity and specificity of the
immunoassays depend on the cutoff point that is chosen
to define the positivity of the antibody. For example, in
DISCUSSION
blood banks, S/CO ratios of 1 or greater give us higher
Our study shows that the very low levels (S/CO ratio <4.5) sensitivity in detecting HCV-contaminated donations to
detected with the Ortho VITROS anti-HCV assay identify guarantee the safety of the blood; consequently, a blood
false-positive results for HCV antibody. The specificity of donation with these antibody levels (S/CO ratios 1)
this S/CO ratio was high enough to exclude hepatitis C in cannot be used for transfusion, regardless of the third-
half the anti-HCVpositive blood donors. Further diag- generation RIBA result.20 However, at this antibody level,
nostic testing is not necessary in samples with an S/CO the specificity is low mainly when testing is performed on
ratio of less than 4.5. This is the first study to determine asymptomatic persons as blood donors.8,9,21 In our study,
with a receiver-operating characteristic curve the optimal we compared different S/CO ratio values and demon-
level of the S/CO ratio that identifies false-positive anti- strated that the range of values 1.0 to 4.49 includes most
HCV results. Furthermore, very low antibody levels are false-positive results, with a minor proportion of true-
related with a minor proportion (<5%) of true-positive positive results. The higher sensitivity and negative pre-
samples and none of them showed viral replication, which dictive value of the very low levels allow us to establish
are of limited consequence because patients no longer strong prediction of false-positive anti-HCV results.
harbor the virus: they will neither transmit infection nor In our study, very low antibody levels were associated
be at risk of HCV-related disease. Our proposal involves a with negative supplemental testing in most samples; this
tradeoff between the false-positives avoided for every can reflect false or nonspecific reactivity. The causes of
true-positive missed. false-positive antibody results are not clear, but have been
To facilitate the practice of reflex supplemental related to cross-reactions with antibodies against other
testing, Alter and colleagues8 proposed an algorithm that viruses, autoimmune diseases, allergies, influenza vacci-
included an option in which low values for the S/CO ratio nations, and immunoglobulin administration.10,22,23 On the
(<8) obtained with the Ortho VITROS Anti-HCV assay are other hand, we found 122 samples with indeterminate
used to identify those samples requiring further testing to third-generation RIBA and negative HCV RNA results. In
define false-positive results, specifically with the third- the context of the natural history of HCV infections, there
generation RIBA test. Two fundamental differences exist are several possible explanations for indeterminate

70
TABLE 3. Categories of the hepatitis C antibody according with the S/CO ratio level and supplemental testing results
Total number of Indeterminate Positive RIBA/negative Positive or indeterminate
Category Anti-HCV S/CO ratio blood donors (n = 649) Negative RIBA (n = 283) RIBA (n = 122) HCV RNA (n = 44) RIBA/positive HCV RNA (n = 200)
Very low 1-4.49 322 226 (70.1) 89 (27.6) 7 (2.3) 0
Low positive 4.5-7.99 62 37 (59.7) 20 (32.2) 4 (6.5) 1 (1.6)
High positive 8-19.9 53 18 (34) 11 (20.7) 16 (30.2) 8 (15.1)
20 212 2 (0.9) 2 (0.9) 17 (8) 191 (90)
Two samples with indeterminate RIBA showed positive HCV RNA and were consider as true-positive anti-HCV.
(continuacin)
TABLE 4. Type of reactive band of the indeterminate RIBA test according to the levels of the S/CO ratio antibody*
Categories Anti-HCV S/CO ratio Blood donors (n = 124) Core (c22p) band (n = 76) NS3 (c33c) band (n = 38) NS4 (c100p) band (n = 3) NS5 (ns5) band (n = 7)
Very low 1-4.49 89 49 (55.1) 30 (33.7) 3 (3.3) 7 (7.9)

Low positive 4.5-7.99 20 15 (75) 5 (25) 0 0
High positive 8-19.99 11 8 (72.7) 3 (27.3) 0 0
20 4 4 (100) 0 0 0
Two indeterminate RIBAs with an S/CO ratio of 20 or more were positive HCV RNA.
Volume 48, December 2008 TRANSFUSION

2545

(continuacin)
CONTRERAS ET AL.
anti-HCV results without detectable HCV RNA. They may high-risk groups) or ethnic groups requires further inves-
represent a subject who has recovered from a self-limiting tigation and our proposal is only applicable when the
acute HCV infection and who has lost a proportion of the third-generation Ortho VITROS anti-HCV assay is used;
circulating antibodies due partial seroreversion. Other evaluation of other currently available assays is warranted
indeterminate results could arise during early seroconver- to define the optimal level of antibodies that can be used
sion. Moreover, indeterminate RIBA results could be the to identify false-positive results with the objective of
result of nonspecific false reactivity on the RIBA test, a eliminating unnecessary supplemental testing.
phenomenon that has previously been reported in blood In conclusion, based on our study, very low levels
donors.24,25 At present, the biologic significance of an inde- (S/CO ratios <4.5), obtained with the Ortho VITROS anti-
terminate third-generation RIBA pattern and negative HCV assay, have a high probability of predicting
HCV RNA has not been clearly established. In some cases, false-positive results. This can potentially be used as a
the infection is past, and these subjects have cleared the stand-alone test to exclude hepatitis C. Our recommen-
infection, with naturally declining antibody levels, which dation represents a rational public health policy to elimi-
are of limited consequence. We can say that very low S/COs nate unwarranted notifications in cases of false antibody
represent either false-positive anti-HCV results or the reactivity. Implementation of this policy will eliminate
detection of antibody in persons with resolved HCV infec- almost 100 percent of incorrect notifications. The reported
tions. Therefore, we propose that an antibody threshold set results should be accompanied by interpretive comments
at an S/CO ratio of 4.5 distinguishes samples that do not indicating that supplemental serologic testing was no per-
require further investigation with supplemental testing. formed. Health care professional or other person
A wide spectrum of changes in serologic antibody interpreting the results needs to understand to use the
patterns can be observed during the natural course of S/CO ratio to determine the next step on hepatitis C diag-
HCV infections.26 We have demonstrated significantly dif- nosis. Our study has important implications for clinicians
ferent antibody levels related to specific serologic and viral and can be implemented without increasing test costs.
statuses. In our study, a direct relationship was observed Our proposal to use very low levels of antibody to avoid
between increased levels of antibody and viral replication incorrect notifications should be very useful, especially in
in samples with confirmed hepatitis C (98% of samples countries where the availability of supplemental testing
with an S/CO ratio of 20). It is likely that the greater the and economic resources is limited.
viral stimulation, the higher the resulting antibody levels.
New confirmatory algorithms have been proposed that
ACKNOWLEDGMENTS
integrate the multiplex nucleic acid test (NAT) results with
anti-HCV serologic screening and supplemental test The authors thank Ernesto Alcantar and Carlos Acosta for their
data.20,27 However, more studies are required to define the support to the full-time research training at the Health Research
role of NATs in the appropriate definition of false-positive Council in Jalisco State, Mexican Institute of Social Security. They
anti-HCV. Furthermore, the retention of serologic testing also thank Daniel Arroyo and Isaac Ruiz for providing medical
in blood banks, irrespective of the use of pool NATs, has assistance and collecting the data; David Carrero, Patricia
been recommended.28 Our new proposal is an acceptable Romero, and Claudia Rebolledo for providing laboratory
alternative to the current algorithms because it provides assistance; and Sara Ruelas for logistic assistance.
superior accuracy in detecting false-positive results and
even irrelevant indeterminate results. It also results in
REFERENCES
reduced costs and more timely notifications, with appro-
priate counseling messages. An erroneous hepatitis C 1. Centers for Disease Control and Prevention. Public Health
diagnosis associated with incorrect notification of false- Service inter-agency guidelines for screening donors of
positive anti-HCV results increases the attendant costs for blood, plasma, organs, tissues, and semen for evidence of
consultations and periodic laboratory testing. Recently, hepatitis B and hepatitis C. MMWR Recomm Rep 1991;
psychosocial adverse effects were reported in blood 40(No. RR-4):1-17.
donors notified of false-positive anti-HCV results.29,30 2. World Health Organization. Blood Transfusion Safety.
Our study has several strengths. The sample size was Testing and processing. Geneva: WHO. [cite 2007 Sep].
large, with an appropriate number of participants (56.7%), Available from: http://www.who.int/bloodsafety/
with the highest proportion of recruitment relative to that testing_processing/en/
of other studies of blood donors.31,32 Furthermore, we per- 3. Courouce AM, Bouchardeau F, Girault A, Le Marrec N. Sig-
formed supplemental testing, both third-generation RIBA nificance of NS3 and NS5 antigens in screening for HCV
and HCV RNA, on all samples. However, some limitations antibody. Lancet 1994;343:853-4.
of the study should be considered. We did not determine 4. Goffin E, Pirson Y, Cornu C, Jadoul M, van Ypersele de
the specific causes of false-positive anti-HCV results. Strihou C. Significance of NS3 and NS5 antigens in screen-
Generalization of our results to other populations (e.g., ing for HCV antibody. Lancet 1994;343:854.


(continuacin)
5. Galel SA, Strong DM, Tegtmeier GE, Holland PV, Kuramoto lines Points to Consider. Lookback for hepatitis C virus
IK, Kemper M, Pietrelli L, Gallarda J. Comparative yield of (HCV): product quarantine consignee notification, further
HCV RNA testing in blood donors screened by 2.0 versus testing, product disposition, and notification of transfusion
3.0 antibody assays. Transfusion 2002;42:1507-13. recipients based on donor test results indicating infection
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Hernndez-Lugo MI, Romero MV, Celis A. Rediscovering 29. Alter MJ, Seeff LB, Bacon BR, Thomas DL, Rigsby MO, Di
hepatitis C antibody: new screening and diagnosis strate- Bisceglie AM. Testing for hepatitis C virus infection should
gies. Gac Med Mex 2007;143:S3-12. be routine for persons at increased risk for infection. Ann
18. Dufour DR, Talastas M, Fernndez MDA, Harris B. Chemi- Intern Med 2004;141:715-7.
luminescence assay improves specificity of hepatitis C 30. Tynell E, Norda R, Ekermo B, Sanner M, Andersson S,
antibody detection. Clin Chem 2003;49:940-4. Bjrkman A. False-reactive microbiologic screening test
19. Oethinger M, Mayo DR, Falcone JA, Barua PK, Griffith BP. results in Swedish blood donorshow big is the problem?
Efficiency of the Ortho VITROS assay for detection of hepa- A survey among blood centers and deferred donors. Trans-
titis C virus-specific antibodies increased by elimination of fusion 2007;47:80-9.
supplemental testing of samples with very low sample-to- 31. Conry-Cantilena C, vanRaden M, Gibble J, Melpolder J,
cutoff ratios. J Clin Microbiol 2005;43:2477-80. Shakil AO, Viladomiu L, Cheung L, DiBisceglie A,
20. Food and Drug Administration. CBER Guidances Guide- Hoofnagle J, Shih JW, Kaslow R, Ness P, Alter HJ. Routes of


(continuacin)
CONTRERAS ET AL.
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32. Murphy EL, Bryzman SM, Glynn SA, Ameti DI, Thomson 2000;31:756-62.

VI
Cronograma para la redaccin del artculo cientfico
El xito es el resultado de pequeos esfuerzos, Cuadro VI.1

repetidos da a da Cronograma de un protocolo
Robert Collier de investigacin
Ao Periodo Descripcin de la actividad

En un protocolo de investigacin se incluye un cro-
Mayo- Elaboracin del protocolo de
nograma donde se anotan todas las actividades del 2008
Noviembre investigacin
proyecto; no obstante, en la secuencia de eventos Diciembre Evaluacin y aprobacin del
cronolgicos del estudio de investigacin usual- Enero protocolo de investigacin por
mente no se considera el tiempo suficiente para el comit local de investigacin
escribir el artculo cientfico con la informacin Febrero Prueba piloto
generada por la investigacin (cuadro VI.1). Marzo Inclusin de pacientes
Las actividades que deben considerarse en el Septiembre Registro y captura de la
2009
informacin
cronograma para la redaccin del artculo cient-
Anlisis de datos
fico con frecuencia son ignoradas durante la pla-
Octubre- Elaboracin de tesis para
neacin del protocolo de investigacin, y es pro- Diciembre obtener el diploma de
bablemente la causa principal por la que muchos especialista
artculos nunca lleguen a escribirse. Esto ocurre Enero- Redaccin del artculo
2010
porque no se considera de manera realista y formal Marzo
las actividades relacionadas con la redaccin de ar-
tculos cientficos en el rea de la salud. El tiempo redaccin del artculo y su publicacin puede ser
transcurrido entre el momento en que se inicia la en promedio de un ao (cuadro VI.2).
75
Cuadro VI.2
Cronograma para la redaccin del artculo cientfico
Actividad Nmero de semanas*

Escribir el artculo 8-12
La recoleccin de datos concluy
El anlisis estadstico est completo
El mensaje principal est definido: lo nuevo y til
Se elige la revista a la que se enviar el artculo
Decidir que el artculo est terminado 4
Revisin por coautores y pares
Enviar a correccin de estilo
Formatos de revista firmados
Acceso en lnea
Enviar el artculo 2
Carta al editor
Formatos de la revista (cesin de derechos, declaracin de conflictos
de intereses)
Respuesta de los revisores 6-18
Aceptado, modificar, rechazado
Anlisis secundario, modificacin de texto, cuadros, figuras o
reduccin de la extensin
Segundo envo 4-6
Carta al editor
Versin modificada
Respuesta del editor 1
Aceptado
Rechazado
Edicin del artculo 12-24
Revisin de prueba
Correcciones
Publicacin 8-12
Electrnica
Impresa
* Promedio 52 semanas.
Fuente: elaboracin propia.
VII
Escribir un artculo cientfico a partir de la presentacin
de un trabajo de investigacin en formato oral o cartel
Las grandes realizaciones son posibles, Los profesionales de la salud deben apren-
cuando se da importancia a los pequeos comienzos der las habilidades para escribir; esto significa
Lao-Tse que, generalmente, ello no es una cualidad innata.
La adquisicin de habilidades y experiencia en la
Cuando no se tiene experiencia en la redaccin redaccin de artculos cientficos no tiene atajos,
de artculos cientficos, varios cuestionamientos hay que recorrer el camino escribiendo, revisan-
pueden surgir previos al inicio de la redaccin del do, re-escribiendo y revisando. La participacin en
manuscrito (Cuadro VII.1). actividades acadmicas (congresos, conferencias,
simposios) es frecuente, especialmente para la pre-
Cuadro VII.1 sentacin de resultados de investigacin en forma-
Dudas frecuentes acerca de la redaccin to oral o cartel. Desafortunadamente con mucha
de un manuscrito cientfico frecuencia los autores no realizan la publicacin de
la investigacin, aun cuando los resultados ofrez-
1. Cmo se inicia la redaccin de un manuscrito? can conocimiento cientfico nuevo y til.
2. Cul es la seccin del manuscrito que se escribe primero? Una estrategia eficiente consiste en utilizar el
3. Debo redactar el resumen al inicio o al concluir la texto de la presentacin de un trabajo libre en un
redaccin del manuscrito?
congreso o una tesis para redactar el manuscrito;
4. Debo completar el anlisis estadstico de los datos antes
el formato habitual de estas presentaciones inclu-
de redactar el manuscrito?
ye todas las secciones de un manuscrito cientfico
5. Debo utilizar la informacin del protocolo de
investigacin en la redaccin del manuscrito? (resumen, introduccin, material y mtodos, re-
sultados y conclusiones) (ejemplos 3 y 4).
77
Ejemplo 3. Cartel que se utiliz para escribir el artculo cientfico
Los ttulos Muy Bajos del Anticuerpo a Hepatitis C Predicen Resultados Falsos Positivos
y Evitan las Pruebas Complementarias
INTRODUCCIN
El escrutinio para la infeccin por el virus de hepatitis C (HCV) es El nivel del ndice S/CO de
una practica recomendada en los bancos de sangre y se realiza al detectar los 4.5 fue el ptimo para identificar el mayor
anticuerpos especficos (anti-HCV) (1,2); tambin es la prueba inicial para el numero de resultados falsos positivos con
diagnostico de hepatitis C. El anti-HCV se detecta con ensayos el menor numero de verdaderos positivos
inmunoenzimaticos de segunda o tercera generacin que tienen elevada precisin (Figura 2); los valores por debajo de este
y reproducibilidad, an as, los resultados falsos positivos de la prueba ocurren nivel se consideraron ttulos muy bajos
con inaceptable frecuencia (15 % a 62%), principalmente en poblaciones de baja positivos.
prevalencia como los donadores de sangre. Por eso es necesario realizar las
pruebas complementarias, RIBA o deteccin de HCV RNA, para validar el
resultado positivo del anticuerpo (3,4). Sin embargo, estas pruebas son costosas,
requieren de equipo especializado y personal capacitado lo que reduce su Figura 2
disponibilidad en la prctica (4)
Por otro lado tenemos que el anti-HCV es una prueba Cuando se comparo el nivel de 4.5 con el punto de corte
semicuantitativa que se expresa con un ndice que se obtiene al dividir la propuesto por el CDC (ndice S/CO 8), se observamos la superioridad de los
densidad de la muestra analizada entre un punto de corte del ensayo (ndice ttulos muy bajos para identificar los resultados falsos positivos del anticuerpo
S/CO). Los niveles del ndice S/CO reflejan la concentracin del anticuerpo y los (Cuadro 2)
ttulos bajos se han asociado a resultados falsos positivos (5,6). Ms all, se ha Puntos de corte
Variables del ndice S/CO
recomendado realizar pruebas complementarias reflejas a las muestras con ndice 4.5 8
S/CO <8 para identificar los resultados falsos positivos del anti-HCV (4) Sensibilidad, % 97.1 (93.9- 98.7) 95.1 (91.3-97.3)
Anualmente se realiza el escrutinio de la infeccin por el HCV en Especificidad, % 77.8 (73.3- 81.7) 91.9 (88.6-94.2)
millones de donadores de sangre alrededor del mundo por lo que es importante Valor Predictivo Negativo, % 97.8 (95.4-99.8) 87.5 (82.8-91.2)
evitar notificaciones incorrectas que genera ansiedad, miedo y deterioro de las Razn de verosimilitud Positiva, % 4.4 (3.64-5.25) 11.7 (8.40- 16.2)
Razn de verosimilitud Negativa, % 0.04 (0.02-0.08) 0.05 (0.03-0.09)
relaciones interpersonales y sociales; adems de que se incrementan los costos
de atencin por consultas y pruebas de laboratorio innecesarias(7-9). El objetivo
del estudio fue determinar si los ttulos muy bajos del anticuerpo con el ensayo de Cuadro 2
Ortho VITROS Anti-HCV identifican los resultados falsos positivos en donadores Trescientos quince de 322 muestras con ndice S/CO de 1 a 4.49
de sangre y evitan la necesidad de realizar pruebas complementarias fueron resultados falsos positivos, (97.8%; IC, 95.7 a 99); y los otros 7 fueron
MTODOS verdaderos positivos (2.2%; IC, 0.9 a 4.3): Ninguno present viremia, incluyendo
las pruebas de seguimiento. En contraste, encontramos 384 muestras con ndice
S/CO de 1 a 7.99; de estas, 372 muestras se definieron como resultados falsos
Estudio de prueba diagnostica realizado de Julio 2002 a positivos (96.9%; IC, 94.7 a 98.3) y 12 como resultados verdaderos positivos
Septiembre 2006 en el Banco de Sangre Central del CMNO, IMSS, Guadalajara, (3.1%; IC, 1.7 a 5.3). En una de estas muestras, con ndice S/CO de 5.72, se
Jalisco, Mxico demostr viremia. La relacin de los niveles del anti-HCV con el resultado de las

pruebas complementarias se observa en el cuadro 3. La mayor proporcin de las
muestras correspondi a la categora de anticuerpos muy bajos positivos (322 de
649, 49.6%) y el 70.2 % fueron RIBA negativo y 28.2% RIBA indeterminado
Muestra: 649 Donadores de sangre anti-HCV positivo

FALSOS VERDADEROS
Donadores POSITIVOS POSITIVOS*
Categora ndice de sangre RIBA RIBA RIBA RIBA Po
S/CO n =649 Negativo Indeterminado Positivo/ RNA HCV R
Negativo Posit
Mtodos de Laboratorio: Se determino el anticuerpo con el ensayo de Ortho Muy bajo 1-4.49 n = 322 226 (70.1%) 89 (27.6%) 7 (2.3%) 0
VITROS Anti-HCV Assay (Ortho Clinical Diagnostics, Raritan, New Jersey). A
todos los participantes se les realizaron las pruebas de RIBA test (SIA HCV 3.0,
Bajo 4.5-7.99 n = 62 37 (59.7%) 20 (32.2%) 4 (6.5%) 1 (1.6
Chiron Corp., Emeryville, California) y la prueba cualitativa de HCV RNA por PCR
(Cobas Amplicor HCV Test, version 2.0, Roche Molecular Systems, Inc.,
Branchburg, New Jersey). Todas las pruebas se realizaron de acuerdo a las 8-19.9 n = 53 18 (34%) 11 (20.7%) 16 (30.2%) 8 (15.
instrucciones del fabricante Alto

>20 n = 212 2 (0.9%) 4 (1.9%) 17 (8%) 189 (89
*Dos muestras con RIBA indeterminado (con ndice S/CO > 20) presentaron HCV RNA positivo, por lo que se consideran Verdaderos Positivos.
Cuadro 3
RESULTADOS
Anlisis Estadstico: Por medio de la curva ROC se defini el punto de corte
ptimo que identific los resultados falsos positivos, la prueba de RIBA se us La proporcin de resultados positivos de las pruebas complementarias aumento
como estndar de oro. Se determinaron sensibilidad, especificidad, valor en relacin directa con el incremento de los ttulos del anticuerpo. Identificamos
predictivo negativo, razones de verosimilitud para valorar
Durante el puntodedeestudio
el perodo corte 244 (37.6%), del total de los donadores, como verdaderos positivos. No se
ptimo y se comparar con el ndice S/CO de 8se (reportado
incluyeron en649
la donadores
literatura). Se
de encontr relacin entre los niveles del anticuerpo y bandas especificas de la
utiliz media y las percentilas 25 y 75 para describir el ndice S/CO. Se utilizo
sangre con anti-HCV positivo t de prueba de RIBA. La mayor proporcin de donadores con viremia (95.5%) present
Student y Chi-cuadrada para las pruebas de hiptesis.
(nivelEl anlisis se realizo conde
de participacin el ttulos altos del anticuerpo (ndice S/CO 20).
software SPSS, v.15.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois)56.7%).

Edad promedio de 34.9 aos
64.7% hombres; 25.3% mujeres
Figura 1
CONCLUSIN
Definiciones: Fueron establecidas en base a los resultados de las pruebas
complementarias como se describe en el cuadro Los ttulos muy bajos del anticuerpo (ndice S/CO < 4.5) con el
Encontramos resultados falsos positivos del 1anticuerpo en 405 donadores
ensayo Ortho VITROS Anti-HCV mostraron una alta probabilidad de predecir los
(62.5%). Se encontraron diferencias entre los promedios del ndice S/CO de los
resultados falsos positivos del anticuerpo por lo que no es necesario realizar
sujetos con hepatitis C (con o sin viremia) y aquellos sin hepatitis C (p < 0.001)
pruebas complementarias, especficamente RIBA y el resultado del anticuerpo
(Cuadro 1)
puede ser informado como no reactivo o negativo.
Resultados de las pruebas Promedios de Nuestra recomendacin equilibra la obligacin de informar los resultados
ChLIA
Estado
anti-HCV
complementarias ndice S/CO verdaderos positivos y evitar las notificaciones incorrectas del anticuerpo falso
HCV RNA / RIBA (Percentilas) positivo. Esta estrategia es particularmente til es en los pases con recursos
No econmicos y accesibilidad a pruebas confirmatorias limitados.
Falso HCV RNA negativo/ RIBA negativo 3.51
Hepatitis C positivo HCV RNA negativo/ RIBA indeterminado (1.34- 4.14)
n = 405
Hepatitis C
Verdadero 17.30 BIBLIOGRAFA
sin viremia HCV RNA negativo RIBA positivo 1.- World Health Organization. Blood Transfusion Safety. Avaible from http://www.who.int/bloodsafety/testing_processing/en/. Accessed September 2007.
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Cuadro 1 9.-Tynell E, Norda R, Bengt E, Sanner M, Andersson S, Bjorkman A. False-reactive microbiologic screening test results in Swedish blood donors-how big is the problem? A survey among blood centers and
deferred donors Transfusion 2007;47:80-89.
Agradecemos el apoyo de ROCHE por el donativo de los kits de HCV RNA y RIBA y a Johnson & Johnson por el donativo de los kits de RIBA. Agradecemos al Programa de Rotacin de Tiempo
Completo en Investigacin de Residentes de Especialidades Clnicas. por la participacin de Claudia Mndez, Kristian Rivera, Omar Garca, Jos Toribio y Claudia Tornero de la Especialidad de
Medicina Interna UMAE HE CMNO IMSS Delegacin Jalisco
Ejemplo:
Ejemplo 4. Artculo@TTULO CUADRO

cientfico que = Cuadro
se redacta VII.2
a partir de un cartel presentado en un congreso
Artculo redactado a partir de la presentacin de un cartel
Seccin 3
Estructura y elementos del artculo cientfico
VIII
Anatoma de los resultados
El escritor que con menos palabras pueda Cuadro VIII.1

dar una sensacin exacta es el mejor Recomendaciones para redactar
Pio Baroja la seccin de resultados
Propsito: descripcin general de los datos obteni- Inicie con la construccin de los cuadros y figuras
dos a travs de las mediciones realizadas y el an- Use cuadros para destacar valores individuales
lisis de la informacin relacionada con el mensaje Use figuras para destacar tendencias y relaciones
principal del estudio. Complete la informacin de los cuadros y figuras con
texto
Existe gran similitud entre contestar una pre- Presente los resultados en una secuencia lgica
gunta clnica en un paciente (por ejemplo, cul es Considere hacer subsecciones parecidas a las de mtodos
el diagnstico?) a partir de los datos obtenidos en Describa lo que encontr (resultados), no lo que hizo
el interrogatorio y dar respuesta a una pregunta (mtodos)
cientfica que se plantea en un estudio de investi- Use el tiempo pasado de los verbos, excepto cuando se
refiera a las cifras y cuadros
gacin. El proceso para encontrar la respuesta, en
ambas preguntas, se conoce como mtodo cientfi-
co. Las variables evaluadas en un estudio de inves-
tigacin usualmente son registradas en formatos La lgica y claridad de los datos presentados
especficos impresos, por ejemplo cuestionarios; a es lo que cuenta. Se recomienda combinar una o
partir de estos documentos los datos son registra- ms acciones para describir los datos que se pre-
dos en formato electrnico (bases de datos), que sentan en cuadro o figura; por ejemplo, resumir
facilita el anlisis estadstico. Una vez que los datos (ejemplo 5), describir e interpretar (ejemplo 6); en-
de un estudio estn completos y analizados, deben fatizar, interpretar y resumir (ejemplo 7). Los resul-
elaborarse cuadros y figuras que permiten visuali- tados deben ser presentados en secuencia lgica y
zar e interpretar los resultados (cuadro VIII.1). no deben repetirse en ms de un formato (texto,
La descripcin y el anlisis de los datos se de- figuras o cuadros) (cuadro VIII.4). El texto puede
ben enfocar en el mensaje principal; este momento ser de cualquier longitud, aunque una declaracin
es crucial, y el autor(es) de la investigacin debe tan breve como Los resultados se muestran en la
decidir, con base en el conocimiento cientfico ge- figura 1 y en el cuadro 2 puede ser suficiente.
nerado en su investigacin, cul es el mensaje prin- Para mayor claridad, la seccin de resultados pue-
cipal de su estudio. En el cuadro VIII.2 se muestran de organizarse por subsecciones, con un subttulo
varios ejemplos. para cada tema: las subsecciones permiten organi-
El texto que complementa los cuadros y figuras zar la informacin y ayudan al lector a localizar los
debe escribirse con base en la mnemotecnia decir prrafos que le interesan (ejemplo 8).
(cuadro VIII.3). Evite ser redundante; no debe repetir en el tex-
to lo que se expresa en cuadros y figuras.
83
Cuadro VIII.2
Ejemplos de artculos con la relacin
entre el resultado principal, mensaje principal y el ttulo del artculo
Resultado principal Mensaje principal Ttulo del artculo
La correlacin intraensayo del anti- No se requiere realizar la prueba del Hepatitis C antibody intraassay
vhc es al menos 0.993. anti-vhc por duplicado en donadores correlation: is retest in duplicate
de sangre con la prueba inicialmente necessary? Transfusion 2007
reactiva
El nivel muy bajo del anticuerpo a El nivel muy bajo del anticuerpo Very low hepatitis C antibody levels
vhc (ndice < 4.5) se asocia con 98% identifica falsa reactividad del anti- predict false-positive results and avoid
de resultados falsos positivos vhc supplemental testing. Transfusion 2008
El nivel alto del anticuerpo a El nivel alto del anticuerpo predice High antibody level: an accurate serologic
vhc (ndice 20) se asocia con viremia marker of viremia in asymptomatic people
probabilidad de viremia del 93% with hepatitis C infection. Salud pblica
Mxico 2010 (en revisin)
Existe asociacin entre las prcticas La infeccin por VHC es transmitida Transmisin nosocomial de la hepatitis
incorrectas de inyeccin durante por prcticas incorrectas de C por prcticas incorrectas de inyeccin
los procedimientos anestsicos y la inyeccin durante los procedimientos durante los procedimientos anestsicos
infeccin por el vhc anestsicos
Recuerde:
Cuadro VIII.3 Generalmente lo ms breve es lo mejor.
Mnemotecnia decir Una ilustracin (cuadro o figura) vale ms que
mil palabras.
Describir Cotejar todas las cifras con los cuadros y figu-
Enfatizar ras.
Completar Cuantificar los hallazgos; utilizar intervalos de
Interpretar
Resumir
confianza en vez de los valores de p.
La extensin aproximada de la seccin de re-

Cuadro VIII.4 sultados es de tres prrafos, con tres cuadros o fi-
Recomendaciones para guras para un artculo de 2,000 a 2,500 palabras.
la redaccin del texto En el siguiente captulo se describe la estructura de
los cuadros y figuras.
Resumir la distribucin de las variables independientes
ms importantes
Destacar las relaciones clave entre las variables
dependientes o independientes
Conservar la uniformidad en todas las cifras de los
cuadros y figuras
Ejemplo 5. Texto para resumir los resultados: The demographic characteristics and
the hepatitis C risk factors of the subjects included in the study are described in Table X.
Table X
Baseline characteristics of 649 positive anti-hcv blood donors
False Positive Anti-hcv True Positive Anti- P Value||

hcv
Negative riba Indeterminate Positive riba
N = 283 riba N = 244 (37.6%)*
(43.6%)* n = 122
(18.8%)
Demographic
Age: years (sd) 33.3 (9.5) 33.1 (10.6) 37.6 (10.3) < 0.001
Sex: Man, n (%) 188 (66.4) 78 (63.9) 154 (63.1 ) 0.72
Woman, n (%) 95 (33.6) 44 (36.1) 90 (36.9 )
Elementary school: Yes, n (%) 268 (94.7) 110 (90.2) 219 (89.8) 0.08
Risk Factors
Transfusion history : Yes, n (%) 22 (7.8) 23 (18.9) 89 (36.5) < 0.001
Injection Drug Use: Yes, n (%) 3 (1.1) 3 (2.5) 20 (8.2) < 0.001
Acupuncture: Yes, n (%) 26 (9.2) 10 (8.2) 20 (8.2) 0.90
Tattoos: Yes, n (%) 31 (11.0) 9 (7.4) 48 (19.7) 0.001
Glass syringe use: Yes, n (%) 81 (21.6) 37 (30.3) 91 (37.3) 0.09
Sexual partners 6: Yes, n (%) 33 (11.7) 13 (10.7) 55 (22.5) 0.001
Homosexual relations:Yes, n (%) 7 (2.5) 2 (1.6) 6 (2.5) 0.86
Sexual intercourse with unknown 29 (10.2) 11 (9%) 49 (20.1) 0.001
people: Yes, n (%)
Condom use: Yes, n (%) 58 (20.5) 25 (20.5) 42 (17.2) 0.59
Sexual relations with prostitutes: 32 (11.3) 12 (9.8) 46 (18.9) 0.02
Yes, n (%)
Contact with Hepatitis C 69 (24.4) 34 (27.9) 65 (26.6) 0.72
patients:
Yes, n (%)
Previous Surgery: Yes, n (%) 130 (45.9) 71 (58.6) 147 (60.2) 0.002
Alcoholism: Yes, n (%) 5 (1.8) 4 (3.3) 12 (4.9) 0.12
Use and shared syringe (plastic 4 (1.4) 0 (0.0) 15 (6.1) 0.001
or glass) : Yes, n (%)
Hospitalizations: Yes, n (%) 131 (46.3) 64 (52.5) 169 (69.3) < 0.001
Medical procedures : 23 (8.1) 12 (9.8) 35 (14.3) 0.07
Yes, n (%)
Dental procedures: Yes, n (%) 192 (67.8) 81 (66.4) 168 (68.9) >0.89
* Values expressed with the n are total numbers for each category, while numbers in parenthesis are propor-
tions. symbol refers to Standard Deviation.
Glass syringes use refers to those reusable glass syringes used in the past. Shared syringes refer to any kind
of sharing syringes.
|| Comparison of blood donors with true positive results (hepatitis C) and those without hepatitis (false
positive).
Yes, n (%)
Dental procedures: Yes, n 192 (67.8) 81 (66.4) 168 (68.9) >0.89
86 (%) Ana M. Contreras y Rodolfo J. Ochoa Jimnez
* Values expressed with the n are total numbers for each category, while numbers in parenthesis
Ejemplo 6. Texto para
are proportions. symboldescribir e interpretar
refers to Standard Deviation.los resultados: We determined 4.5 to be the
optimal Blood
cutoff point for
Transfusion the s/co
or derivates ratio
before 1993.to identify the major proportion (> 95%) of anti-hcv
false positive results,
Glass syringes withto athose
use refers minor proportion
reusable (<used
glass syringes 5%)in of
the true positive
past. Shared results
syringes refer (Figure X).
|| Comparison of blood donors with true positive results (hepatitis C) and those without hepatitis
(false positive).
Ejemplo 2. Texto para describir e interpretar los resultados:
We determined 4.5 to be the optimal cutoff point for the S/CO ratio to identify the
major proportion (> 95%) of anti-HCV false positive results, with a minor proportion
(< 5%) of true positive results (Figure X).
Figure X. Receiver-operating characteristic curve for different cutoff levels of the anti-hcv.
Ejemplo 7. Texto para enfatizar, interpretar y resumir los resultados:

This level produced the best performance of the test when we compared
the s/co ratio of 4.5 with a cutoff of 8 (cdcs proposed level)8 to identify false
positive results for the anti-hcv with higher sensitivity (97.1%; 95% ci, 93.9 to 98.7)
and a negative predictive value of 97.8 (95% ci, 95.4 to 99.8) (Table X).
Table X
Diagnostic Performance at different cutoff points of the s/co ratio
detected by Ortho vitros Anti-hcv assay
Anti-hcv
Cutoff value
S/co ratio 4.5 8
Sensitivity, % 97.1 (93.9- 98.7)* 95.1 (91.3-97.3)
Specificity, % 77.8 (73.3- 81.7) 91.9 (88.6-94.2)
Negative 97.8 (95.4-99.8) 87.5 (82.8-91.2)
Predictive value, %
Positive likelihood 4.37 (3.64-5.25) 11.67 (8.40- 16.20)
ratio
Negative 0.04 (0.02-0.08) 0.05 (0.03-0.09)
likelihood ratio
* Values in parenthesis are 95% ci.
Ejemplo 8. La seccin de resultados se organiza por subsecciones,

con un subttulo para cada tema:
RESULTS
HCV assay (Figure 1). Anti-HCV was positive in 1149 samples. Four hundred seventy-seven
donors did not agree to participate for personal reasons (such as work or schedule restriction) or
when they could not be located because their data were incompletely recorded. Twenty-three
donors were excluded, 17 because of incomplete supplemental testing and six for coinfection
with hepatitis B or human immunodeficiency virus. Thus, 649 subjects were available for
analysis (mean age, 34.9 years; 420 men [64.7%]). False positive results for anti-HCV were
established in 405 (62.5%) blood donors, and we confirmed true positive anti-HCV results in 244
(37.5%) donors. The demographic characteristics and the hepatitis C risk factors of the subjects
included in the study are described in Table 1. The mean S/CO ratio of subjects with false
positive anti-HCV and negative RIBA 3.0 was 3.22 and that of blood donors with indeterminate
RIBA 3.0 was 4.17, whereas that of blood donors with confirmed hepatitis C by positive RIBA
3.0 but without viral replication was 17.30 (P < 0.001). In contrast, donors with confirmed
hepatitis C and positive HCV RNA had an average S/CO ratio of 28.35 (P < 0.001; Table 2).
samples (97.8%; 95% CI, 95.7 to 99.0) with an S/CO ratios of 1 to 4.49 were false positive and
9
Ejemplo 8. Seccin de resultados

(continuacin)
seven of 322 (2.2%; 95% CI, 0.9 to 4.3) were true positive results. Viremia was detected in none
of these samples. In contrast, 372 of 384 samples with an S/CO ratios of 1 to 7.99 were false
positive results (96.9%; 95% CI, 94.7 to 98.3) and 12 of 384 samples were true positive (3.1%;
95% CI, 1.7 to 5.3) (Table 4). One sample with an S/CO ratio of 5.72 was positive for HCV
RNA.
level (S/CO ratio of 20). False positive results were observed in 405 samples (Table 2); 283
(69.9%) were negative and 122 (30.1%) indeterminate on RIBA 3.0 without viral replication. The
specific reactive patterns for the indeterminate RIBA 3.0 test are shown in Table 5. Almost all
RIBA 3.0 indeterminate results were the result of isolated reactivity to c33c or c22p, with the
former (c22p) predominant. Most indeterminate results (87.9%) had S/CO ratio values of < 8, but
no relationship was observed between antibody levels with any specific pattern. We evaluated the
risk factors for hepatitis C in blood donors with indeterminate RIBA 3.0 and found that a history
of blood transfusion was the only significant risk factor in 25 blood donors with a mean S/CO
ratio of 6.25 (P25 = 2.59, P50 = 4.48, P75 = 6.73); in contrast, 99 indeterminate RIBA 3.0 blood
donors with no transfusion history had a mean S/CO ratio of 4.05 (P25 = 1.36, P50 = 2.32, P75 =
4.30; P < 0.001).
Two hundred forty-four (37.5%) of the 649 samples were true positive antibody results; 242 were
samples confirmed by a positive RIBA 3.0 test; and only two samples with an indeterminate
RIBA 3.0 were positive for HCV RNA, both with high S/CO ratios and reactivity against c22p
10
Ejemplo 8. Seccin de resultados

(continuacin)
band. The reactivity patterns of the samples with positive RIBA 3.0 results had three or four
bands mainly associated with the c22p, c33c, and c100p antigens. HCV RNA positivity was
detected in 81.8% of samples with positive RIBA 3.0 results. The proportion of positive RIBA
3.0 and HCV RNA results increased in direct proportion to the levels of the antibody. Most
samples with viremia (191, 95.5%) were observed with higher antibody levels (S/CO ratio 20),
including two cases with indeterminate RIBA 3.0. Viral replication was associated with the
presence of c22p and c100p bands in positive RIBA 3.0 samples with higher antibody levels.
Only one donor was identified with viremia and a low level of antibody. In contrast, none of the
samples with very low antibody levels showed viral replication. In our study, the seven blood
donors with very low antibody, positive RIBA 3.0, but negative HCV RNA were followed up
every three months with an HCV RNA test to identify intermittent viral replication. After an
average of five determinations, all of them remained negative for HCV RNA.
11
IX
Anatoma de cuadros y figuras
El arte no reproduce lo que vemos; mite reducir la extensin del manuscrito al utilizar
nos hace ver. textos breves. Un cuadro es preferible a las figuras
Paul Klee cuando lo ms importante son los datos exactos.
Es importante disear los cuadros de acuerdo con
Propsito: Debe realizarse la seleccin adecuada el nmero de columnas y con el formato de los
de los datos que se muestran en cuadro(s) y/o artculos publicados en la revista elegida, as como
figura(s). La vista gobierna a la mente; una buena definir el nivel de precisin de los datos (por ejem-
figura o cuadro puede transmitir el mensaje prin- plo, uno o tres dgitos decimales). La mayora de
cipal del manuscrito por una visualizacin clara y las revistas tienen dos columnas por pgina (por
comprensible de los datos del estudio que permite ejemplo, New England Journal of Medicine); mien-
el anlisis de la informacin y permite establecer tras que otras slo utilizan una columna. En el
las conclusiones del estudio y el conocimiento que cuadro IX.1 se resumen las recomendaciones para
aporta la investigacin. Los documentos sin con- elaborar los cuadros del artculo cientfico.
tenido visual tienden a olvidarse. Recuerde, un
cuadro o figura excelente es aquella que muestra,
con orden, el mayor nmero de ideas en la menor
cantidad de espacio y es ms fcil de retener en la Consejos prcticos para revisar los cuadros
memoria. de su manuscrito
El nmero de cuadros y figuras que se requie-
ren es variable, dependiendo de la informacin que 1. Disee el cuadro lo ms simple posible.
contenga el artculo; cada revista establece un lmi- 2. La comparacin de datos se logra mejor entre
te de cuadros y figuras aceptadas (frecuentemente columnas que entre renglones. Los datos en
seis; por ejemplo, tres cuadros y tres figuras; o cua- columnas deben alinearse para lograr la com-
tro cuadros y dos figuras), aunque puede ser sufi- paracin a primera vista.
ciente un cuadro y una figura. Cuando se emplean 3. Asegrese de que cada cuadro est citado en el
datos de otra fuente publicada o no publicada, se texto.
debe obtener permiso por escrito. 4. Coloque cada cuadro a doble espacio en una
cuartilla separada.
5. Si aparecen cuadros como apndice, la nume-
Cuadros racin vuelve a empezar; por ejemplo: los cua-
dros en un apndice A seran numerados como
En un cuadro se puede enlistar una gran cantidad A-1, A-2, y as sucesivamente.
de valores numricos en poco espacio y puede ser 6. Algunas revistas permiten o solicitan cuadros
mejor que una explicacin extensa en texto; per- adicionales como material para publicar sola-
91
Cuadro IX.1 mente en forma electrnica. En este caso con-

Recomendaciones para elaborar cuadros viene agregar una nota en el texto que haga re-
de un artculo cientfico ferencia al material electrnico.
1. Responda la pregunta este cuadro es necesario? Si los datos

pueden describirse simplemente en el texto, en poco Figuras
espacio, entonces no es necesario incluir un cuadro
2. Revise la seccin de cuadros en la gua para autor de la revista
Las figuras se eligen para mostrar tendencias en los
elegida
resultados y deben realizarse de acuerdo con el for-
3. Examine cuidadosamente los cuadros en los artculos de la
mato de los artculos publicados en la revista ele-
revista elegida e imite todo el formato. Esto incluye colores,
ttulos, lneas, smbolos, abreviaturas, variables incluidas gida; si los datos pueden describirse simplemente
y nmero de dgitos decimales en el texto, en poco espacio, la figura no es nece-
4. Numere los cuadros consecutivamente, en el orden en que saria. La figura debe explicarse por s sola, como
se citan por primera vez en el texto. Algunas revistas ocurre en una presentacin audiovisual; de hecho,
emplean caracteres romanos, pero la mayora usan arbi- algunos editores usan las figuras del manuscrito en
gos. El nmero del cuadro usualmente aparece en la parte sesiones donde se decide la aceptacin del artculo.
alta del cuadro Si se incluyen imgenes ya publicadas por otro
5. Redacte un ttulo breve que identifique con precisin los autor, se anota la fuente y se enva la autorizacin
contenidos del cuadro. No debe incluirse una descripcin
por escrito al editor. Si se emplean fotografas de
de los resultados, interpretacin o comentarios; stos se
describen en el texto de resultados y en la discusin personas, no deben ser identificables o se debe
contar con el consentimiento por escrito (siempre
6. Elabore la primera columna o taln. Se enlistan las catego-
ras de las variables descritas en el resto de las columnas. que sea posible, debe obtenerse permiso para pu-
Es decir, indican el contenido de cada rengln o fila. La blicacin). En las imgenes de microfotografas o
primera columna requiere un encabezado solamente si su estudios histolgicos, deben agregarse marcadores
contenido no queda claro en el ttulo del cuadro. internos (smbolos, letras o flechas) y puede ser
7. Elabore los encabezados de columna. Indican el tipo de necesario agregar una escala; debe cuidarse que su
datos presentes en la columna; deben ser breves y pueden color contraste con el fondo de la figura. Algunas
llevar las unidades de medicin frecuentemente entre revistas publican figuras en color por un costo ex-
parntesis
tra para el autor; si es el caso, se debe consultar el
8. Construya los renglones. Se trazan por delante del taln y
costo y el tipo de archivo digital que se requiere. El
debajo de los encabezados de columna (debajo de los sub-
ttulos, si los hay); si hay ms de un nivel de datos en el cuadro IX.2 resume las recomendaciones para ela-
cuadro, esto se indica por un ttulo para cada nivel. Otro borar las figuras del manuscrito cientfico.
rengln delinea el fondo del cuerpo de datos Una parte esencial de las figuras de un manus-
9. Agregue los datos al cuerpo del cuadro. Los datos numri- crito es el pie de figura. ste identifica y aclara los
cos se aprecian mejor si estn alineados por decimales, elementos de la figura que pueden ser confusos. Se
unidades, decenas, etc. Generalmente es adecuado anotar escribe a doble espacio y se indica con nmero la
medidas de tendencia central (media o mediana) y medi- figura a la que pertenece, y nicamente debe in-
das de variabilidad (desviacin estndar, error estndar o
intervalo de confianza 95%)
cluirse el texto necesario para entender la figura;
cuando la figura incluye flechas, nmeros o letras
10. Finalmente, elabore un pie de cuadro con notas y abrevia-
turas que permitan entender el cuadro sin leer el texto.
(por ejemplo, panel A y B), el pie de figura iden-
Se redactan despus del cuadro, con alineacin izquierda. tifica cada uno de los elementos. Tambin puede
Cada nota a pie empieza en una nueva lnea. Algunas explicar alguna escala empleada en la imagen o es-
revistas usan letras o nmeros (que pueden ser confusos tablecer cul tincin se emple en un estudio his-
con los exponentes) en las notas a pie de pgina; el icmje tolgico.
aconseja los siguientes smbolos por orden de aparicin:
*, , , , ||, , **, **, ,
icmje: International Committe of Medical Journal Editors.
Cuadro IX.2 Un error frecuente en los manuscritos de mala

Recomendaciones para elaborar calidad es la inclusin de figuras demasiado sim-
figuras de manera eficiente ples, generalmente como grficos de pastel; otro
error es la excesiva complejidad: una figura que
1. Revise la gua para autor de la revista elegida requiere media pgina de texto explicativo, no es
til.
2. Examine cuidadosamente las figuras en artculos de la
revista elegida e imite el formato, incluyendo colores, Las computadoras facilitan la elaboracin y
lneas, ttulo y variables modificacin de las figuras. Tambin pueden con-
3. Numere las figuras consecutivamente segn aparecen vertirse rpidamente las grficas de un tipo a otro
citadas en el manuscrito (por ejemplo de histograma a barras). Las revistas
4. Siempre incluya las definiciones de las unidades empleadas solicitan los archivos de las figuras en formatos
en los ejes X y Y especficos (por ejemplo, jpeg, gif o Power Point)
5. Evite desperdicio de espacio en las figuras (espacios para mejorar la calidad de la impresin, y aunque
vacos) algunas revistas cuentan con expertos de inform-
6. Evite figuras con demasiada informacin, lo que dificulta la tica que modifican o rehacen las figuras, otras no;
comprensin e interpretacin de los datos. Una figura es conveniente construir la figura con la mayor ca-
simple puede ser mejor lidad visual posible; esto aumenta las posibilidades
7. Si es necesario, redacte el pie de figura que aclare algn de aceptacin del manuscrito. Las letras, nmeros
aspecto de la figura que pueda ser confuso y smbolos deben ser claros y legibles en una im-
8. Evite las grficas de pastel, de barras simples o presin con el tamao que se estima en la versin
histogramas sin medidas de variabilidad publicada.
9. Proporcione datos crudos (numeradores y denominadores)
en los mrgenes de las grficas arbreas (por ejemplo, en
metaanlisis, forest plots)
10. En grficas de supervivencia (por ejemplo, Kaplan-
Meyer) o en otras cuando sea pertinente, muestre los
nmeros absolutos de sujetos en riesgo
X
Anatoma del resumen
Lo bueno, si breve, dos veces bueno; Cuadro X.1

y aun lo malo, si poco, no tan malo. Elementos del resumen y su
Baltasar Gracin
correspondencia con las secciones
del manuscrito
Propsito: destacar las ideas ms importantes de
Elemento del resumen Corresponde a
las principales secciones del artculo.
Propsito principal del estudio Introduccin/objetivo(s)
El resumen del artculo (abstract) permite sin- Procedimientos bsicos Mtodos
tetizar el mensaje principal, los mtodos y resulta- Resultados principales Resultados
dos ms importantes, as como la(s) conclusin(es) Conclusiones principales Discusin
del estudio. El resumen es la nica seccin del ar- Siegel P.Z. and Goodman R.A. Successful Scientific Writing.
tculo incluida en mltiples bases de datos y fre- Guadalajara, Jalisco, Mxico, 2003.
cuentemente ser la nica que los lectores (y los
editores!) revisarn del manuscrito. Por esto, el El resumen debe redactarse con la extensin
resumen debe reflejar fielmente el contenido del y estructura indicada por la revista elegida. La
artculo y, no olvide, el propsito es destacar las mayora de las revistas recomiendan la extensin
ideas ms importantes de las principales secciones del resumen entre 250 y 300 palabras. La estruc-
del artculo. tura convencional del resumen consta de cuatro
El resumen puede escribirse al inicio, en el in- elementos: introduccin, mtodos, resultados y
termedio o al final de la redaccin del manuscrito; conclusiones (ejemplos 9 y 10); aunque el resumen
la ventaja de escribir el resumen al inicio, una vez puede incluir hasta 11 secciones (por ejemplo, en
que se defini el mensaje principal con base en el la revista Annals of Internal Medicine).
anlisis de los cuadros y figuras, es que permite de- Incluya inmediatamente despus del resumen
cidir lo que se incluir en el manuscrito y lo que se 3-10 palabras clave para los encabezados de temas
dejar fuera; debe describir brevemente el contex- mdicos (mesh, por sus siglas en ingls). Las pala-
to o bases para el estudio (lo que se conoce), esta- bras clave son utilizadas para registrar y clasificar
blecer el objetivo o propsito (lo que se pretende), el resumen en las bases de datos cientficas, por lo
describir los procedimientos bsicos (seleccin de que se deben elegir cuidadosamente. Se pueden
los sujetos, tcnicas de anlisis), presentar los ha- encontrar sugerencias de palabras clave en ingls
llazgos principales (resultados relacionados con el en el vnculo electrnico: http://www.nlm.nih.
mensaje principal del estudio) y establecer la(s) gov/mesh/meshhome.html. En espaol, los tr-
conclusin(es) (relacionadas con el mensaje prin- minos clave han sido compilados por bireme bajo
cipal) (cuadro X.1). descriptores de ciencias de la salud en http://
decs.bvs.br/cgi-bin/wxis1660.exe/decsserver/.
95
Ejemplo 9. Formato manuscrito
ABSTRACT
unacceptable frequency in low-prevalence populations. The purpose of this study was to
determine whether very low levels of anti-HCV can identify false positive results and avoid the
need for supplemental testing.
Samples with negative or indeterminate RIBA 3.0 results without viremia were defined as false
positive anti-HCV results.
RESULTS: Between July 2002 and September 2006, 649 anti-HCV-positive blood donors were
identified. A signal-to-cutoff (S/CO) ratio of < 4.5, defining very low levels, was the optimal
cutoff point to identify false positive results; 315 of 322 samples with very low levels were false
positive anti-HCV results (97.8%; 95% CI, 95.8 to 99.0) and seven were true positive (2.2%;
95% CI, 1.0 to 4.3). Viremia was detected in none of them. A direct relationship was observed
between positive supplemental testing and increased antibody levels in the other 327 samples.
3
97 Manual de redaccin cientfica 97
Ejemplo 10. Ejemplo de resumen que no incluye introduccin

Ejemplo 10. Formato de resumen que no incluye introduccin

(continuacin)
XI
Anatoma de la introduccin
El mismo acto de escribir fuerza entender las secciones siguientes del artculo (cua-
al pensamiento a hacerse lgico dro XI.2).
Edgar Allan Poe
Cuadro XI.1
Propsito: explicar por qu es necesario el estudio
Prrafo Elementos Descripcin
y por qu debe publicarse; sintetiza la justificacin Primero Revisin de Qu es lo que sabemos?
del estudio y debe despertar el inters del editor y literatura Estrictamente relacionado con el
lector. propsito del estudio
La introduccin debe claramente establecer la Segundo Planteamiento Qu es lo que no sabemos?
naturaleza y alcance del problema estudiado. Se del problema
debe incluir informacin breve del conocimiento Tercero objetivo Qu pretendemos averiguar?
universal sobre el tema de estudio, y se deben ci-
tar nicamente las referencias originales; resistir
la tentacin de incluir un gran nmero de citas con Cuadro XI.2
la finalidad de impresionar al editor por la extensa Caractersticas de la introduccin
coleccin de bibliografa; puede ser suficiente in-
cluir entre 10 a 15 referencias. Si el autor ha publi- 1. Escribir para el inexperto del tema de estudio
cado previamente sobre el tema, pueden referirse Claridad: evitar ambigedad
Sencillez: frases breves, puntos frecuentes, evitar
los hallazgos relevantes sin que sea necesario decir
palabras rebuscadas
que son los resultados del autor que escribe.
2. Escribir para el experto del tema de estudio
La diversidad de revistas que actualmente se Claridad: evitar ambigedad
publican en el mundo ha permitido la especializa- Precisin: informacin cuantitativa
cin en casi cualquier rea de la ciencias de la sa-
lud, y habitualmente los lectores tienen familiari- La introduccin debe ser breve (entre uno y
dad con los elementos bsicos del tema, por lo que tres prrafos) y debe existir congruencia entre las
el artculo debe incluir la informacin relevante del diferentes secciones del artculo (ejemplos 11, 12 y
tema de estudio y evitar incluir informacin ele- 13); el primer prrafo de la introduccin debe ex-
mental. plicar lo que se sabe del tema de estudio; verificar
Se debe resistir la tentacin de escribir todo lo que este prrafo incluya prcticamente todas las
que consideramos importante o interesante. Con palabras del ttulo; en el segundo y tercer prrafos
una buena introduccin se establece credibilidad se debe hacer explcito lo que no se sabe y lo que va
a los ojos del lector bien informado, demostrando a aportar la investigacin. La ltima frase debe ser
que el autor entiende el panorama global del tema el objetivo el estudio (cuadro XI.3).
y orienta al lector menos informado, ayudndolo a
99
Cuadro XI.3
Recomendaciones para redactar la introduccin
Uno a tres prrafos

En promedio 12 a 15 referencias
Utilizar el tiempo presente simple o presente perfecto
Incluya slo las referencias bibliogrficas que se
relacionan estrictamente con su estudio
No incluir datos o conclusiones de su estudio
Ejemplo 11. Introduccin en un prrrafo

Ejemplo 12. Introduccin en dos prrafos

Ejemplo 12. Introduccin en dos prrafos

(continuacin)
Ejemplo 13. Introduccin en tres prrafos

Ejemplo 13. Introduccin en tres prrafos

(continuacin)
XII
Anatoma de material y mtodos
La excelencia escrita se logra cuando Cuadro XII.1

se conduce al lector suavemente, de idea en idea La redaccin de la seccin de material y mtodos
Sharon Morey
1. Organice el material en secciones lgicas en las que se
Propsito: describir la forma en que se recabaron, expongan los pasos que sigui para recabar, organizar y
organizaron y analizaron los datos relacionados analizar los datos (respete la cronologa de eventos).
con el objetivo del estudio. 2. Describa los mtodos originales detalladamente; de lo
contrario, mencione las referencias (La metodologa
La seccin de material y mtodos debe descri- debe redactarse de modo que otros autores puedan repli-
bir de manera ordenada y en secuencia cronolgi- car su estudio; por ejemplo, si se aplic una encuesta,
ca lo que se hizo (no lo que se encontr) (cuadro fue auto-administrada o cara a cara?).
XII.1). Es conveniente ver ejemplos en otros ar- 3. Presente y defina claramente todas las variables del an-
tculos con temas similares y en particular en el lisis.
4. Detalle los mtodos estadsticos empleados, incluyendo
formato de la revista que elegimos para publicar
los programas informticos.
el artculo; puede considerarse la seccin ms fcil 5. Siempre describa cmo estableci la significancia esta-
para el escritor porque no se interpretan los datos dstica.
ni se establecen conclusiones, y la seccin ms di-
fcil para el lector por la complejidad tcnica. Siem- Cuadro XII.2
pre es fcil describir lo que se hizo, sistematizando Elementos de la seccin de material y mtodos
los eventos en orden cronolgico. El cuadro XII.2
describe los principales elementos de la seccin de Descripcin general del estudio
material y mtodos. Contexto y poblacin
La extensin de esta seccin es variable depen- Criterios de seleccin
diendo de la originalidad de los mtodos. Se debe Mediciones (o pruebas de laboratorio)
ser breve y evitar la tentacin de reproducir lo que Intervencin
escribimos en el protocolo de estudio. Concntrese Seguimiento
en lo que es nuevo, o lo que pueda resultar pol- Definiciones
mico. Anlisis estadstico
Los verbos en esta seccin se redactan en Aspectos ticos
tiempo pasado simple. Si emplea la herramienta
de cortar y pegar en un procesador de palabras, para la publicacin. El ejemplo que se muestra in-
revise cuidadosamente el texto pues esto provoca cluy un cuadro en la seccin de mtodos (ejemplo
errores en la redaccin. En la seccin de material y 14). Se debe revisar la secuencia de la seccin de
mtodos generalmente no se requieren cuadros o material y mtodos y revisar que las cifras de los
figuras, aunque esto depende de la revista elegida cuadros y figuras coincidan con el texto. Se debe
107
mantener la fluidez y la descripcin ordenada de saber si se est explicando lo suficiente? La res-

los resultados entre el texto y el cuadro y figuras. puesta es sencilla, en la seccin de material y
En la actualidad se encuentran disponibles guas mtodos debe describirse lo suficiente para per-
internacionales en formato electrnico que esta- mitir a un colega reproducir su estudio; de hecho,
blecen los requisitos que deben incluirse, de acuer- un consejo til es pedirle a un colega (alguien de
do al tipo de estudio (cuadro xii.3). otro laboratorio, por ejemplo), que opine si podra
repetir el estudio con la informacin que usted
Cuadro XII.3 proporciona. Si algn mtodo se ha publicado en
Guas para reportar estudios, su totalidad previamente, no hay necesidad de
segn el diseo repetirlo en detalle, solamente cite dicha publica-
cin. Si algn mtodo ya ha sido publicado pero
Gua Tipo de estudio Disponible en: no es muy conocido, proporcione referencias y una
consort Ensayo clnico www.consort-statement.
descripcin breve. Los mtodos nuevos o modifi-
org
cados deben ser descritos en detalle, las razones
stard Estudio de prueba www.stard-statement.org
diagnstica para emplearlos deben incluirse y comentar sus
prisma Revisin sistemtica www.prisma-statement.org limitaciones. Los frmacos y sustancias qumicas
y meta-anlisis se describen por nombre genrico, dosis y va de
strobe Estudio www.strobe-statement.org administracin. Cuando se redacta una revisin
observacional sistemtica, debe describirse como se localizaron,
epidemiolgico revisaron y seleccionaron los datos.
moose Meta-anlisis http://jama.ama-assn.
de estudios org/cgi/content/
observacionales full/283/15/2008
Anlisis estadstico
trend Evaluacin no www.cdc.gov/
aleatoria de trendstatement/Index.
intervenciones en html Describa los mtodos estadsticos con suficiente
salud pblica detalle para que el lector promedio de la revista
* Antes llamado quorom. elegida pueda verificar los resultados reportados.
Si los resultados son cuantificables, presntelos
con medidas de tendencia central apropiadas (por
Seleccin y descripcin de los participantes ejemplo, calcular media para variables con distri-
bucin normal; estimar mediana para variables
Describa claramente cmo seleccion los partici- con distribucin no normal) y medidas de incer-
pantes (pacientes o animales de laboratorio), inclu- tidumbre (desviacin estndar, error estndar e
yendo a los controles; la descripcin es sencilla intervalo de confianza). Recuerde que el valor de
cuando se sigue el orden de poblacin elegible, cri- P solamente permite probar las hiptesis pero no
terios de inclusin, exclusin y eliminacin. Debe proporciona informacin acerca del tamao del
explicarse si las variables demogrficas (gnero, efecto. Especifique los programas informticos
edad, raza, etc.) fueron relevantes para su estudio. empleados con datos de la versin y el fabricante
(ejemplo 14). En la mayora de las publicaciones no
se requiere explicitar el tipo de estudio, el diseo
Pruebas de laboratorio y mediciones ni el calculo de tamao de muestra; algunas revis-
(informacin tcnica) tas s incluyen en la metodologa esta informacin
(Annals of Internal Medicine y el nejm). Los diseos
Explique los mtodos, equipo de laboratorio, reac- de investigacin en el rea de la salud se describen
tivos (nombre del fabricante y domicilio, entre en el cuadro XII.4.
parntesis) y procedimientos en detalle. Cmo
Cuadro XII.4
Caractersticas de los diseos y mtodos de estudios de investigacin
Diseo Mtodo Caractersticas

Revisin sistemtica - Revisin de - Revisin de la literatura para responder una pregunta especfica acerca de
literatura una intervencin
- Bsqueda sistemtica y criterios explcitos para identificar los estudios
publicados
- Los resultados de varios estudios pueden combinarse mediante una meta
- anlisis
Ensayo clnico - Experimental - Se emplea para probar el efecto de un tratamiento nuevo
controlado aleatorizado - Prospectivo - Los participantes se asignan a un grupo de estudio por aleatorizacin
- La asignacin al azar minimiza sesgos y variables de confusin
Cuasi-ensayo clnico - Experimental - Similar al ecc pero los sujetos se asignan a un grupo de tratamiento sin
controlado - Prospectivo aleatorizacin o por cuasi-aleatorizacin (ejemplos: por fecha de naci-
miento, nmero de registro mdico)
- Los sesgos y factores de confusin no controlados pueden influir en los
resultados
Estudio de cohorte - Observacional - Los datos se recolectan de los participantes regularmente en un periodo
- Prospectivo prolongado
- Prolectivo o - Todos los estudios de cohorte son, por definicin, prospectivos; es decir,
retrolectivo la direccin de la investigacin es desde el factor de riesgo (causa) hacia la
enfermedad (efecto)
- Algunos estudios de cohorte usan como informacin basal de exposicin,
datos antiguos y se mide el desarrollo de una enfermedad actualmente;
estos estudios son prospectivos, pero retrolectivos o histricos
Estudio de casos - Observacional - Casos con la enfermedad de inters y controles sin la enfermedad
y controles - Se comparan las diferencias en la exposicin entre los casos y los controles
- Proporcionan una forma econmica y rpida de medir factores de riesgo
- Es difcil controlar los sesgos y factores de confusin; no se puede inferir
causalidad
Estudio transversal - Observacional - Se incluye una muestra grande y definida de pacientes
- Se determinan variables en los participantes, una sola vez
- Pueden medirse factores de riesgo pero no puede inferirse causalidad
Estudio metodolgico - Observacional - Se usan para medir la precisin de una prueba
- Son importantes para determinar la validez de los mtodos de investiga-
cin
Estudio Ecolgico - Observacional - Se usan para comparar datos como prevalencia, tasas, etc. entre poblacio-
nes
- No pueden controlarse sesgos y factores de confusin
- Generan hiptesis
Reportes de caso - Observacional - Describen o resumen casos mdicos interesantes
- Proporcionan informacin nueva para los clnicos y/o generan hiptesis
* Peal J. et al. Scientific writing easy when you know how, 2002
Para mayor claridad, la seccin de material y Unidades de medicin

mtodos puede organizarse por sub-secciones,
con un sub-ttulo para cada tema: las sub-seccio- Las mediciones de longitud (estatura) se repor-
nes permiten organizar la informacin y ayudan tan en metros, el peso en kilogramos (o subml-
al lector a localizar los prrafos que le interesan tiplos), el volumen en litros (o submltiplos), la
(ejemplo 15). temperatura en grados Celsius y la tensin arterial
en milmetros de mercurio (mmHg) a menos que gramo). El uso de abreviaturas no convencionales

otras unidades se soliciten especficamente por la debe ser lo ms claro posible y siempre y cuando el
revista. Otras mediciones como los valores hema- trmino se repita en el texto; en este caso, la pri-
tolgicos, de qumica clnica o las concentraciones mera vez que aparece el trmino se escribe com-
de frmacos son variables entre revistas (nueva- pleto, seguido de la abreviatura en parntesis. Se
mente consulta la gua para autores y artculos de aconseja emplear solamente las abreviaturas nece-
la revista elegida). Si la revista lo emplea, agregue sarias; se abrevian los nombres largos de compues-
los valores convertidos entre parntesis. tos qumicos o de combinaciones de frmacos (por
ejemplo, chop para ciclofosfamida/hidroxidauno-
micina/ oncovin/prednisona), y las pruebas que
Abreviaturas y smbolos son mas populares por sus siglas que por el nombre
completo (ejemplos vdrl, pcr). Se emplean abre-
Se recomienda emplear principalmente abrevia- viaturas en cuadros y figuras para ahorrar espacio
turas convencionales (por ejemplo, mg para mili- y se explican en el pie de cuadro o figura.
Ejemplo 14. La seccin de material y mtodos incluye un cuadro
@TIT CUADRO = Ejemplo 1. La seccin de material y mtodos incluye un cuadro
@FUENTEContreras
Referencia: = Referencia: Contreras
AM, Tornero RomoAM,
CM, Tornero Romo
Toribio JG, CelisCM, Toribio JG, CelisA,A,
A, Orozco-Hernndez Orozco-
Rivera PK,
Mndez C, Hernndez-Lugo MI, Olivares L, Alvarado MA. Very low hepatitis C antibody levels predict
Hernndez A, Rivera PK, Mndez C, Hernndez-Lugo MI, Olivares L, Alvarado MA. Very
false-positive results and avoid supplemental testing. Transfusion 2008; 48: 2540-8.
Ejemplo 15. Material y mtodos


(continuacin)

(continuacin)
XIII
Anatoma de la discusin
Escribir es un medio de encontrar Cuadro XIII.1

lo que piensas y aclarrselo a otros Recomendaciones para redactar la discusin
http://wsriting.upenn.edu/mission.php
Concntrese en el resultado(s) principal y en la

Propsito: Interpretar los resultados del estudio y
conclusin(es)
establecer la conclusin en relacin con el mensaje - Redacte el resultado principal.
principal - Redacte la conclusin principal.
La discusin debe iniciar enfatizando el men- - Sea claro al explicar por qu los resultados
saje principal y el resultado principal que lo sopor- fundamentan esta conclusin.
ta; en la discusin se refieren los datos reportados - Conserve la afinidad con el mensaje principal del
estudio.
en la seccin de resultados (sin repetir las cifras), Interprete los datos en el contexto de la bibliografa.
se pondera su importancia y se describen las im- - Presente/compare su material con los resultados
plicaciones; esta seccin requiere el anlisis, la in- y los mtodos utilizados en otros estudios en el
terpretacin y la comparacin de los resultados en mismo tema
relacin con el mensaje principal. Se deben enfati- - Enfatice los puntos relevantes de su estudio y lo
que es nuevo o diferente.
zar los aspectos nuevos e importantes del estudio - Relacione las conclusiones con el mensaje principal
y las conclusiones que se derivan de ellos. Esto no del estudio.
significa que la discusin debe ser extensa, espe- Seale las limitaciones y fortalezas
cialmente si hay poco que discutir; pueden ser su- - Establezca recomendaciones.
ficientes de 4 a 5 cuartillas a doble espacio en el - Cambios en las prcticas y polticas en salud
- Estudios posteriores (con sugerencias especficas)
manuscrito. No se debe repetir texto o cifras pre-
sentadas en otras secciones del manuscrito. Modificado de: Siegel P.Z. and Goodman R. A. Succesful
La discusin es la oportunidad para explicar Scientific Writing. Guadalajara, Jalisco, Mxico, 2006.
los resultados y ayudar al lector a entender el estu-
dio, especficamente el conocimiento nuevo y til. La discusin debe redactarse en 5 6 prra-
No se deben mencionar datos que no fueron pre- fos con argumentos que conducen lgicamente las
sentados en la seccin de resultados. Las recomen- ideas en relacin con la conclusin(es); se deben
daciones para redactar la discusin se muestran en evitar textos que no se relacionan con el mensaje
el cuadro XIII.1. principal del estudio o las conclusiones.
115
Ejemplo 16. Estructura y redaccin de los prrafos de la discusin


(continuacin)

(continuacin)

(continuacin)

(continuacin)

(continuacin)

(continuacin)
XIV
Anatoma de la bibliografa
Eres lo que citas superndice o en parntesis; al final del art-

Michael Glick culo se coloca la lista de referencias segn la
orden de aparicin en el texto (ejemplo 17).
Una ventaja de este sistema es que utiliza poco
Una caracterstica distintiva de los artculos cien- espacio en el texto (til para referencias ml-
tficos es que se identifican y citan las fuentes de tiples). Las limitantes son que durante la pre-
informacin. Las referencias bibliogrficas de un paracin del manuscrito la lista puede requerir
manuscrito permiten contrastar los resultados de re-numerarse en varias ocasiones, y por otro
una investigacin con otros estudios publicados lado, una vez que el artculo se publica, el lec-
previamente. La lista de citas debe ser cuidadosa- tor debe ir a la lista de referencias para iden-
mente seleccionada pues los editores la consideran tificar la fuente de la informacin. Este es el
un reflejo del rigor cientfico, la tica e incluso la sistema ms empleado por las revistas mdicas
personalidad de los autores. Solamente deben clnicas (por ejemplo, New England Journal of
citarse los autores que ofrecen informacin rele- Medicine).
vante en el tema de la investigacin y que se han b) Sistema autor-fecha (estilo Harvard). La cita en
consultado. Los mejores artculos generalmente texto se coloca en parntesis, e incluye el ape-
tienen listas breves de referencias. llido del autor y el ao de la publicacin, se-
Cuando se elaboran las referencias, se deben parados con una coma (ejemplo 18). Cuando
atender dos aspectos: la cita en el texto y la lista de la referencia tiene ms de un autor, frecuente-
referencias. La cita en el texto es la identificacin mente se emplea la frase y cols. o et al. para
breve en la frase y prrafo pertinentes, que se co- denotarlo. La lista de referencias est al final
rresponde con una referencia de la lista, por ejem- del manuscrito, organizada alfabticamen-
plo, un nmero en superndice o en parntesis. Lo te por el apellido del primer autor y el ao de
esencial es que un lector de su artculo identifique publicacin. Las ventajas de este formato son
quin dijo qu y, si est interesado en saber ms, que cuando se trabaja el manuscrito se pueden
pueda encontrar la fuente original de la informa- agregar o eliminar citas sin alterar la lista de re-
cin. Al final del manuscrito se coloca la lista de ferencias, y ofrece al lector mayor informacin
referencias y en sta se proporciona informacin bibliogrfica; una desventaja es que se utiliza
bibliogrfica completa. Existen dos estilos de re- mayor espacio en el texto. Este es el sistema
ferencias principales en las revistas del rea de la ms empleado por las revistas cientficas que
salud, que se describen a continuacin: publican investigacin bsica y cualitativa (por
ejemplo, la revista Molecular Pharmacology).
a) Sistema numrico (estilo Vancouver o icmje). Las
citas aparecen en el texto con un nmero en
123
Existen variaciones segn la revista que se al estilo del Index Medicus o Medline (ftp://ftp.
consulte; por ejemplo, la American Psychological ncbi.nih.gov/pubmed/J_Medline.txt); sin signo
Association emplea el estilo Harvard pero agrega de puntuacin intermedio, se escribe el ao de la
el nmero de pgina a la cita en el texto entre pa- publicacin seguido de punto y coma. Finalmente
rntesis. La Journal of Medical Microbiology emplea se anotan el volumen, dos puntos y las pgi-
el formato de referencias llamado alfanumrico, el nas inicial y final del artculo, seguidas de punto
cual combina la cita en texto en el estilo icmje con final. Las publicaciones en suplemento se anotan
la lista de referencias en orden alfabtico como en entre parntesis S, Supl o Suppl, seguido del
el estilo Harvard (se anexan fragmentos de un ar- nmero de suplemento.
tculo al final). Nuevamente, verifique en la revista Hay numerosas variaciones en cada uno de los
elegida la gua de autor y los artculos de ejemplo aspectos de la lista de referencias, dependiendo de
para precisar el estilo requerido por la revista (cua- la revista en particular.
dro xvi.1).
Cuadro xIv.1
Ejemplos de variaciones en el estilo de las
Citas en el texto referencias bibliogrficas
No es raro que durante la redaccin de un manus- Algunas revistas piden que se anoten todos los autores
crito (varios meses) y previamente a su envo a una mientras que otras limitan el nmero de autores a
revista, se publiquen artculos que contienen infor- 6 (incluso a 3) y despus se coloca el textoy cols.
(publicaciones en espaol) o et al. (publicaciones en
macin que debe incluirse en el manuscrito que se
ingls).
encuentra en redaccin. Por esto, recomendamos En ocasiones se solicita colocar una coma entre el
incluir las citas en el texto del manuscrito, inicial- nombre abreviado de la revista y el ao de publicacin.
mente con autor-fecha hasta la versin final o defi- Las pginas al final pueden tener el formato completo
nitiva del manuscrito que se enviara a la revista; (por ejemplo, 362-369.) o reducido (362-9.).
y finalmente sustituir las citas en el texto por los Otras revistas solicitan que se anote al final la direccin
electrnica de la referencia.
nmeros correspondientes de la lista de referen-
cias. Esto permite agregar (o eliminar) referencias
Cuando se enlista un artculo aceptado para
sin tener que re-numerar la lista.
publicacin, pero an sin publicarse, se denota
con la frase en prensa (in press) y el ao en curso.
Cuando se hace referencia a un estudio de investi-
Lista de referencias bibliogrficas
gacin que no ha sido aceptado para su publicacin,
se indica entre parntesis el estatus (por ejemplo,
La lista de referencias aparece usualmente al final
manuscrito en preparacin, datos no publicados, o
del artculo. A partir de aqu se utiliza el estilo
comunicacin personal; en ingls unpublished data,
icmje para explicar cmo se elabora la lista de
in review, personal Communications, forthcoming).
referencias; las referencias se numeran consecuti-
Estas fuentes slo deben citarse si proporcio-
vamente en el orden de aparicin de las citas en
nan informacin esencial y no disponible de otra
el texto. Las citas ms frecuentemente utilizadas
fuente; tambin es conveniente verificar los datos
se refieren a artculos de revistas mdicas; en este
completos, conseguir autorizacin de los autores
caso, se escriben inicialmente los nombres de los
por escrito y anotar en la cita o en la referencia, el
autores, primero el apellido y la(s) inicial(es) del
nombre de quien proporcion la informacin. En
nombre. Si la autora corresponde a una organiza-
el cuadro XIV.2 se describen los tipos ms frecuen-
cin, el nombre no se modifica; enseguida se anota
tes y se ejemplifica cmo se elaboran las referen-
el ttulo del artculo seguido de punto; despus, se
cias de los de fuentes bibliogrficas.
escribe el ttulo de la revista abreviado de acuerdo
Cuadro xiv.2
Ejemplos de referencias adecuadamente elaboradas para cada tipo de fuente
Tipo de fuente Ejemplo
Artculo publicado 1. Contreras AM, Tornero Romo CM, Toribio JG, Celis A, Orozco-Hernndez A, Rivera
PK, Mndez C, Hernndez-Lugo MI, Olivares L, Alvarado MA. Very low hepatitis C
antibody levels predict false-positive results and avoid supplemental testing. Transfusion
2008;48:2540-8.
Artculo con autora 2. Public Health Service inter-agency guidelines for screening donors of blood, plasma, organs,
de una institucin tissues, and semen for evidence of hepatitis B and hepatitis C. MMWR 1991;40(RR-4):117.
Artculo publicado en 3. Contreras AM, Tornero-Romo C, Orozco-Hernndez A, Hernndez-Lugo MI, Romero MVP,
suplemento Celis A. Redescubriendo el anticuerpo a hepatitis C: Nuevas estrategias de escrutinio y
diagnstico. Gac Med Mex 2007;143(Suppl 2):312.
Annimo (sin autor) 4. Coffee drinking and cancer of the pancreas (editorial). Br Med J 1981;283:628.
Sitio de Internet 5. Centers for Disease Control and Prevention [sitio de internet]. Atlanta, GA, USA [actualizado
2008 Julio 08; consultado 2010 Mayo 22]. Division of Viral Hepatitis and National Center for
HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD, and TB Prevention; [1 pantalla]. Disponible en: http://www.
cdc.gov/hepatitis/HCV/LabTesting.htm.
Captulo de libro 6. Viter; F. The consequences of iron deficiency and anemia in pregnancy. En: Allen L, King
J, Lnnerdal B, ed. Nutrient regulation during pregnancy, lactation and infant growth.
Advances in experimental medicine and biology. Nueva York: Plenum Press, 1994:127-139.
Presentacin en 7. Harley NH. Comparing radon daughter dosimetric and risk models. En: Gammage RB, Kaye
congreso SV, ed. Indoor air and human health. Proceedings of the Seventh Life Sciences Symposium;
1984 oct 29-32; Knoxville (TN), EUA.
Inserto de fabricante 8. Hepatitis C virus encoded antigen (recombinant HCr43, c200, c100-3, and NS5) Abbott
AxSYM Anti-HCV 3.0 [package insert]. Abbott Park (IL): Abbott Laboratories; 2004.
Revisin de la lista de referencias por al menos dos de los autores, idealmente con pro-
yeccin audiovisual comparando con la cita original;
No son infrecuentes los errores de la referencias otra opcin es verificar las referencias de artculos
en artculos publicados; esta responsabilidad le con su resumen en Medline (disponible en: http://
corresponde a los autores y al editor. Para mini- www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed). Es importante
mizar estas fallas, recomendamos revisar cuidado- asegurarse de que no se est citando algn artculo
samente la lista de referencias en la versin final invalidado o de un autor acusado de malas prcti-
de su manuscrito; casi siempre encontrar errores. cas cientficas (esto puede verificarse tambin en
Haga esta revisin con el manuscrito impreso y Medline, fcilmente por medio de las publicacio-
nes relacionadas).
(disponible en: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed). Es importante asegurarse de que no se
est citando algn artculo invalidado o de un autor acusado de malas prcticas cientficas
(esto puede verificarse Ejemplo enSistema
tambin17. numrico
Medline, (estilopor
fcilmente Vancouver o icmje)
medio de las publicaciones
relacionadas).
@TIT CUADRO = Sistema numrico (estilo Vancouver o ICMJE)
Ejemplo 18. Sistema numrico (estilo Vancouver o icmje)
@TIT CUADRO = Sistema de referencias con estilo alfanumrico en un artculo publicado
La S.
Kim primera citaMicrobiol
et al. J. Clin en el texto
2008;est numerada con 6 y la lista de referencias se presenta
46:3919-23. en orden
La primera cita en el texto est numerada con 6 y la lista de referencias se presenta en orden alfabtico.
alfabtico.
XV
Cmo elegir un ttulo atractivo
Sistema de referencias con estilo alfanumrico en un artculo publicado
La lectura hace al hombre completo; 3. Si se desea dar mas detalles, incluya un subt-
la conversacin gil, y el esc ribir preciso tulo.
Francis Bacon
4. Verificar la gua de autor y algunos artculos de
la revista que eligi (reglas adicionales y ejem-
plos de estilo).
Propsito: texto breve e informativo que atraiga al
5. Evitar adjetivos subjetivos y ttulos en serie
pblico al que se dirige el mensaje principal
(copiado de otro artculo).
Cuando un investigador cientfico o mdico
6. Evitar abreviaturas excepto si el contexto y el
navega por la Internet buscando informacin
estilo de la revista lo permiten
sobre un tema especfico, generalmente encuen-
tra una gran cantidad de artculos, incluso miles.
Proporcione un ttulo breve (por ejemplo He-
Cmo elige entre tantas ofertas? Por lo general, el
patitis C y diabetes). La mayora de las revistas
lector identifica documentos interesantes median-
solicitan un ttulo corto, usualmente menor de 50
te la revisin rpida de una lista de ttulos en una
caracteres (incluyendo espacios); ste se usar en
base de datos. Cada ttulo es ponderado durante
la versin final del artculo, usualmente como en-
unos segundos y se leen solamente los artculos
cabezado de cada pgina; por esto, tambin pue-
cuyo ttulo es atractivo. Por esto, si usted desea di-
de llamarse en ingles running head. Finalmente,
fundir los resultados de su investigacin, necesita
evite preocuparse excesivamente por el ttulo, ya
disear un ttulo que provoque en el lector inters
que suele y puede ser modificado hasta los ltimos
a primera vista.
pasos del proceso de publicacin.
El ttulo suele ser una frase breve, pero puede
ser un enunciado extenso; al disear el ttulo de
Cuadro xv.1
su estudio, la regla de oro es proporcionar la ma-
Elementos que se incluyen en el ttulo
yor informacin especfica y atractiva con el menor
nmero de palabras; adems, sugerimos:
Siempre debe incluirse el Tema (T) que se est
1. Iniciar con una palabra interesante (impacto estudiando
Adems, elija uno o dos de los siguientes elementos:
inmediato). - Mtodos (M)
2. Si su artculo implica cambios relevantes en el - Datos especficos (D)
conocimiento establecido, inclyalo con la di- - Resultados (R)
reccin del cambio (por ejemplo Remisin de - Conclusiones (C)
Urticaria con, Incremento de la Mortalidad Siegel, P. Z. and Goodman, Successful Scientific Writing
en). Course, Guadalajara, Jalisco. Mxico, 2006.
129
Y recuerde: Siempre enfatice lo nuevo y til de XV.2 se presentan ejemplos de ttulos con al menos
los resultados que aporta el estudio. En el cuadro dos de los elementos recomendados.
Cuadro XV.2
Elementos incluidos en el ttulo
Ttulo de la publicacin Elementos incluidos*

T M D R C
Hepatitis C antibody intraassay correlation: is retest in duplicate necessary? p p
Transfusin 2007.
Very low levels of hepatitis C antibodies predict false positive results and avoid p p p
supplemental testing. Transfusin 2008.
Overestimation of HCV prevalence by assessing positive anti-HCV results only. Arc p p p
Intern Med. 2005.
High antibody level: an accurate serological marker of viremia in asymptomatic p p p
people with hepatitis C infection.
True hepatitis C antibody appears less frequently in patients with type 2 diabetes p p p
mellitus than in individuals without diabetes. Salud Pub. Mxico, 2010 (en revisin).
Riesgo nulo de transmisin de infecciones virales (vhb, vhc, vih) en donaciones p p p p
de sangre evaluadas con la prueba de cidos nucleicos. Salud Pub. Mxico, 2010 (en
revisin).
Transmisin nosocomial de la hepatitis C por prcticas incorrectas de inyeccin p p p
durante los procedimientos anestsicos. Salud Pub. Mxico, 2010 (en revisin).
Tema = T, Mtodos = M, Datos especficos = D, Resultados = R, Conclusiones = C.
XVI
Autoras y agradecimientos
Nadie que se valore o aprecie puede Cuadro XVI.1

pretender figurar en algo que no hizo. Clasificacin de las contribuciones
Eduardo B. Arribalzaga
a un manuscrito
Tipo de apoyo Ejemplos Debe aparecer

Autoras como
Sustancial - Diseo del estudio - Primer autor
Deben incluirse solamente aquellas personas que - Coordinador - Co-autor
contribuyeron sustancialmente en el estudio de principal del estudio - Autor de
investigacin y la redaccin del manuscrito. De - Recoleccin de datos correspondencia
acuerdo al icmje, para ser autor de un manuscrito - Contacto directo con
la revista
se requiere cumplir de forma no remunerada con
Material - Correccin de estilo - Agradecimientos
los tres criterios siguientes: no remunerada - Financiamiento
- Asistencia
1. Colaboracin en la concepcin o diseo del es- administrativa no
tudio. remunerada
2. Participacin en la recoleccin o anlisis de da- - Contribucin
econmica
tos.
- Donacin de
3. Contribucin en la redaccin, modificacin y frmacos
aprobacin de la versin final del manuscrito No - Crtica en sesiones - No aparecen en
final. relacionado acadmicas el manuscrito
con la - Correccin de estilo
El orden de los autores depende del rol y la investigacin remunerada
- Asistencia
contribucin de cada uno. En general, se escriben
administrativa
los nombres de los autores en el formato occiden- remunerada
tal: nombre y apellidos. Las excepciones dependen - Apoyo emocional
de cada revista. Se enlistan las adscripciones de
cada autor. Se designa un autor de corresponden-
cia, quien tendr el contacto directo con la oficina
editorial de la revista. El autor de correspondencia
suele ser quien tuvo la responsabilidad principal
del proyecto de investigacin. Por lo general es el
primero, segundo o el ltimo de la lista de autores.
131
Ejemplo 19. Agradecimientos

Ejemplo 20. Agradecimientos

Seccin 4
El proceso editorial
xviI
Procedimientos de envo del manuscrito cientfico
La publicacin es la etapa final de la investigacin ber errores u omisiones en la informacin enviada,

Thomas A. Lang pues esto refleja el cuidado con el que los autores
asistirn durante el trabajo editorial.
En la actualidad la mayora de las revistas cientfi- El cuadro XVII.2 muestra recomendaciones
cas internacionales cuentan con sitios en Internet sencillas, hechas por los editores de la revista Dia-
para el envo en lnea de los artculos. Los sistemas betologa para simplificar y mejorar el manuscrito.
informticos permiten a los editores y a los autores
organizar, registrar, enviar y dar seguimiento a los Cuadro xvIi.2
manuscritos que se someten para su publicacin. Elementos a eliminar de su manuscrito
Estos programas administrativos de los manuscri- para simplificar el proceso editorial
tos suelen ser marcas registradas y son empleados
por mltiples revistas (cuadro XVII.1) Frases rimbombantes (Como Einstein deca, djale la
elegancia al sastre)
Cuadro XVII.1 Adjetivos subjetivos (por ejemplo: demasiado,
Sistemas informticos de revistas ligeramente ms, un poco menos)
cientficas para manejo de manuscritos Cualquier palabra que se pueda eliminar sin cambiar el
sentido de una frase
Sistema Revistas* Cualquier frase que se pueda eliminar, sin cambiar el
sentido de un prrafo
ScholarOne ManuscriptsTM New England Journal of
Medicine, Diabetes Care, Cualquier enunciado que no sea esencial para el
Transfusion manuscrito
EJPress Software Archives of Internal Medicine Cualquier inferencia que vaya demasiado lejos (que no
est sustentada por los resultados)
Rapid review Journal Clinical Microbiology
Por ltimo, si despus de esto su manuscrito no es 25%
Bench>Press Journal of medical microbiology
ms corto, empiece de nuevo
Editorial Manager Medical Journal of Australia
*Algunos ejemplos. Requisitos tcnicos para el envo de manuscritos
(Comit Internacional de Directores de Revistas
Otras revistas simplemente reciben los ma- Mdicas 2008):
nuscritos por correo electrnico y algunas, espe-
cialmente nacionales, an solicitan el envi de los Doble espacio en todo el artculo.
manuscritos en formato impreso. Es muy impor- Iniciar cada seccin del artculo en una nueva
tante conocer la pgina Web de la revista que se pgina.
eligi. Se debe registrar toda la informacin soli- Revisar la secuencia: pgina del ttulo, resu-
citada, sin dejar espacios en blanco. No debe ha- men y palabras clave, texto, agradecimientos,
137
referencias bibliogrficas, tablas (en pginas utilizacin de ilustraciones que puedan identi-
por separado) y leyendas. ficar a personas.
El tamao de las ilustraciones no debe superar Adjuntar la cesin de los derechos de autor y
los 203 x 254 mm (8 x 10 pulgadas). formularios pertinentes.
Incluir las autorizaciones para la reproduccin Enviar el nmero necesario de copias.
de material anteriormente publicado o para la Conservar una copia de todo el material enviado.
XVIII
Documentos que acompaan al manuscrito
Sigues las reglas y sers bueno; Carta de presentacin (cover letter)

cuida los detalles y sers excelente
Rodolfo J. Ochoa-Jimnez Se trata de una carta introductoria en la que se pre-
sentan los aspectos ms importantes del manus-
Son varios los documentos que deben acompa- crito; las recomendaciones para su elaboracin se
ar al manuscrito cientfico para su revisin por muestran en el cuadro XVIII.2.
el comit editorial de la revista elegida (cuadro
XVIII.1). Cuadro XVIII.2
Elementos que deben considerarse
Cuadro XVIII.1 en la elaboracin de la carta de
Documentos que acompaan manuscrito presentacin del manuscrito cientfico
cientfico para su evaluacin por un
comit editorial 1. Siempre dirija la carta al editor principal (este dato se
obtiene en la pgina Web de la revista)
Carta de presentacin (cover letter) o carta al editor 2. Sea corts y objetivo. Evite juicios de valor
Formatos de derechos de autor (copyright) 3. Inicie con un texto que resalte la magnitud del problema
que su estudio trata y/o el impacto de su trabajo de inves-
Formatos de declaracin de conflictos de inters
tigacin
Carta de aceptacin de autora (individual o colectiva)
4. Enseguida redacte que este estudio no ha sido publicado
Formato para pago por envo de manuscrito ni se est considerando para publicarse en otro medio
y que todos los autores autorizaron el manuscrito y el
En la prctica, el envo del manuscrito suele orden de autora
retrasarse das (incluso semanas!) porque alguno 5. Si la revista elegida lo solicita as, comente sobre los con-
de los co-autores no proporciona los documentos flictos de inters (en revistas que no requieren formato
para este fin)
completos; aconsejamos obtener los formatos y 6. Se puede agregar una o dos frases breves acerca del porqu
completar la informacin con anticipacin, incluso eligi la revista
desde que se elige la revista. Usualmente las revis- 7. Redacte la despedida; evite ser arrogante o adulador
tas realizan la revisin del manuscrito hasta recibir 8. Siempre escriba al final el nombre del autor de correspon-
la documentacin completa; algunos editores soli- dencia, todos los datos de contacto y la firma autgrafa
(ejemplos 21 y 22)
citan que los formatos se enven despus de la revi-
sin inicial. Siempre recuerde conservar una copia
Algunas revistas incluyen formatos o ejemplos
de todos los documentos electrnicos o impresos
de cover letter para facilitar su redaccin; como
enviados.
usualmente est dirigida al editor principal de la
revista, puede denominarse carta al editor, pero
139
este trmino puede ser confundido con el tipo de de material (reactivos de laboratorio o frmacos)
publicacin al que suele referirse este nombre. o becas relacionadas con el manuscrito cientfico
La aceptacin del manuscrito puede estar con- deben ser declarados (ejemplo 24). La mayora
dicionada a las modificaciones sugeridas por el de las revistas disponen de un formato diseado
editor o los revisores; el envo de la versin del ma- ex profeso y los autores solamente deben llenarlo
nuscrito con modificaciones debe acompaarse de y firmarlo (puede ser individual o colectivo) y se
una segunda carta en donde se enfaticen las modi- encuentra disponible en la pgina Web; algunas
ficaciones, as como los argumentos de los autores revistas solicitan la descripcin detallada de cual-
en caso de no ser pertinente realizar alguna modi- quier relacin financiera o apoyo econmico.
ficacin sugerida (ejemplo 23).
Carta de contribuciones por autor

Formatos de derechos de autor (copyright)
Algunas revistas solicitan un formato, individual
Las revistas cientficas solicitan, de acuerdo con la o colectivo, en el cual se especifican los criterios
legislacin del pas acerca de los derechos de autor, de autora de cada uno de los autores, y con fre-
un formato firmado donde se transfieren los dere- cuencia este formato de encuentra disponible en
chos de la publicacin; con frecuencia el formato la pgina Web.
debe enviarse aun antes de que se establezca la
decisin de aceptacin. El formato puede ser indi-
vidual (uno por autor) o colectivo y el texto libre Formato para pago por envo de manuscrito
(ejemplo 24): algunas revistas incluyen un formato
especfico que se encuentra disponible en la pgina Algunas revistas establecen una cuota monetaria
Web: descrguelo, llnelo con los datos y firmas de por la revisin del manuscrito; esta cuota es inde-
los autores y envelo por fax o correo electrnico, pendiente del dictamen (aprobacin o rechazo) del
segn lo solicite la revista elegida. manuscrito cientfico. Habitualmente en la pgina
electrnica de la revista se dispone de un formato
para realizar el pago por tarjeta bancaria.
Formatos de declaracin
de conflictos de inters
Las relaciones de los autores con la industria far-

macutica, los apoyos econmicos, las donaciones
Ejemplo
Ejemplo 1. Carta de presentacin un Carta
de21. de presentacin de un manuscrito
manuscrito:
OJO: INSERTAR CARTA:
MEXICAN INSTITUTE OF SOCIAL SECURITY

Institucin
HEALTH RESEARCH COUNCIL IN JALISCO STATE
Guadalajara, Jalisco, Mxico. March 26, 2008

Paul M Ness MD
Editor, Transfusion
The Johns Hopkins University
Editor
Carnegie 667, Blood Bank
600 North Wolfe Street
Baltimore, MD 21287-6667
Dear Doctor Paul Ness,
I request you to consider the manuscript:

Very Low Hepatitis C Antibody Levels Predict False Positive Results and Avoid Supplemental Testing
for publication in your outstanding journal, realized by:
Ana M Contreras MD, MSc; Claudia M. Tornero-Romo MD; Jos G. Toribio MD; Alfredo Celis MD, PhD; Axel
Orozco-Hernandez MD; P. Kristian Rivera MD; Claudia Mndez MD; M Isabel Hernandez-Lugo MD, MSc; Laura
Olivares BS; Martha A. Alvarado BS
The manuscript has not been submitted or accepted for publication elsewhere. All authors have seen and approved
the content and have contributed significantly to the work.
This study included 649 Anti-HCV positive blood donors obtained from 115,360 anti-HCV screened donations. Our
results showed that the very low levels (S/CO ratio < 4.5) detected with the Ortho VITROS Anti-HCV assay identify
false positive results. The specificity of this S/CO ratio was high enough to exclude hepatitis C in half the anti-HCV-
positive blood donors. Further diagnostic testing is not necessary in samples with very low antibody levels and
clearly eliminates the necessity of RIBA testing. Our new proposal is an acceptable alternative to the current
algorithms because it provides superior accuracy in detecting false positive results and even irrelevant indeterminate
results. This can potentially be used as a "stand-alone" to exclude hepatitis C in samples with positive antibody. Our
study has important implications in the transfusional medicine area and can be implemented without increasing
testing costs.
Sincerely,
Ana M Contreras MD, MSc
Author
E-mail: acontreras53@hotmail.com
Ejemplo 22. Carta de presentacin de un manuscrito
Ejemplo 2. Carta de presentacin de un manuscrito:
Institucin
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
Mayo . de 20
Editor
Salud Pblica de Mxico
Sometemos a su consideracin el manuscrito:
Transmisin nosocomial de la hepatitis C relacionada con las prcticas incorrectas de

inyecciones durante los procedimiento anestsicos
Los autores aprobamos el contenido del trabajo incluidos cuadros y figuras y del orden de
aparicin de los autores, que se considerar definitivo sin excepcin alguna.
Los autores aceptamos la transferencia de los derechos de autor a Salud Pblica de Mxico, en
caso de que se publique el trabajo. Los autores declaramos que se trata de un trabajo original que
no ha sido publicado ni sometido simultneamente para su publicacin, total o parcialmente, por
nosotros mismos o por otros autores, a otra revista o medio impreso o electrnico nacional o
extranjero.
__________________________ ________________________
Ana M. Contreras
Author 1 Marcela Sotelo.
Author 2
_______________________ __________________________
Author 3
Alfredo Celis Author
scar 4
Ancona-Pist
___________________________ ___________________________
Author 5
Diana B. Villalobos Author
Rodolfo 6
J. Ochoa-Jimnez
___________________________ ___________________________
Author 7
Marcela Torres M. L.Author
Karina8Lpez
Atentamente:
Ana M. Contreras MC, MSP
Autor responsable de la correspondencia: Coordinacin de Investigacin en Salud
E-mail acontreras53@hotmail.com
Author
Ejemplo 23. Carta de presentacin del manuscrito

Ejemplo 24. Carta de conflicto de intereses
Ejemplo 4. Carta de conflicto de intereses:
Institucin
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
Mayo . de 20..
Editor
Estimado
Los autores declaramos que no existe conflicto de intereses en el estudio de investigacin:
Transmisin nosocomial de la hepatitis C relacionada con las prcticas incorrectas de

inyecciones durante los procedimiento anestsicos.
____________________________ ___________________________
Ana M. Contreras. Marcela Sotelo.
____________________________ __________________________
Alfredo Celis scar Ancona-Pist
___________________________ ___________________________
Diana B. Villalobos Rodolfo J. Ochoa-Jimnez
___________________________ ___________________________
Marcela Torres M. L. Karina Lpez
XIX
Revisin por pares
No debemos respetar nunca las ideas contrarias En algunas revistas el editor realiza una prime-
a las que profesamos: debemos, si, respetar ra revisin y decide si el manuscrito, con base en
a las personas que las sustenten, pero nada ms el contenido cientfico y la relevancia en cuanto a
Manuel de Falla
la temtica de la revista, es enviado a la revisin
por pares. Las revistas disponen de listas de ex-
Se refiere a la evaluacin de un manuscrito cien- pertos a quienes les solicitan la revisin de los ma-
tfico entre expertos con reas similares del cono- nuscritos que estn evaluando para su publicacin.
cimiento. La revisin por pares o arbitraje es Como parte del proceso editorial de las revistas
sumamente importante en el proceso de la publi- cientficas, generalmente dos miembros del equipo
cacin de un artculo cientfico original; es, de de editores (por ejemplo, un editor y un editor aso-
hecho, una discusin cientfica que ocurre entre ciado) leen cada manuscrito recibido; si se decide
los autores, el editor y los revisores. Las revistas el rechazo del manuscrito de primera intencin,
cientficas pueden ofrecer informacin confiable se notifica rpidamente a los autores y no se enva
ya que otros cientficos, no relacionados con el a revisores externos. En general, se evitan poten-
autor, validan la credibilidad de la investigacin ciales conflictos personales o de inters entre los
antes de que sta se publique. revisores y los autores; por ejemplo, no se enva el
El primer trabajo de los editores consiste en manuscrito a un revisor de la misma institucin de
encontrar buenos artculos para publicar. Son es- los autores. Algunas revistas cientficas solicitan a
casos los manuscritos muy buenos desde el primer los autores que sugieran revisores para su manus-
envo, por lo que los editores pasan la mayor parte crito; otras, adicionalmente piden que se sugieran
de su tiempo revisando los buenos y tratan de me- revisores a excluir (y los motivos). Algunas revis-
jorarlos. El espacio y el tiempo limitan el nmero tas mantienen el anonimato de los autores del ma-
de manuscritos que se aceptan para publicacin; la nuscrito con el objetivo de lograr la imparcialidad
tasa de aceptacin de manuscritos reportada por en la evaluacin: precisamente una debilidad de la
las revistas va de 5% a 20%. El trabajo global del revisin por pares es que puede existir conflicto
editor es seleccionar los manuscritos que conside- de intereses, ya que los revisores pueden, injus-
ra mejores; es decir, busca razones para aceptar tamente, desestimar los resultados de un estudio
un manuscrito, no para rechazarlo. En palabras de de investigacin por la rivalidad con el autor; el
un editor. Se invierte una enorme cantidad de tra- editor usualmente solicita a dos o tres revisores la
bajo en muchos de los documentos que recibimos, evaluacin del manuscrito. Los revisores evalan
y frecuentemente es porque los autores no han se- el manuscrito con base en varias caractersticas
guido algunas reglas sencillas. (cuadro xIX.1).
145
Cuadro xIX.1 modificaciones recomendadas por los reviso-

Evaluacin de los manuscritos res. Generalmente no es necesario responder
en forma inmediata; es razonable enviar el
Relevancia de la pregunta de investigacin o tema de manuscrito con las modificaciones en un lapso
estudio de 2 a 4 semanas. Una vez que se realizan las
Originalidad del estudio modificaciones se re-enva el manuscrito, en
Diseo del estudio el cual se especifican detalladamente los cam-
Metodologa bios realizados (por ejemplo, en negritas). La
Congruencia entre las secciones del manuscrito versin modificada debe acompaarse con una
(resumen, introduccin, material y mtodos, resultados
carta de presentacin.
y discusin)
3. Rechazado. En este caso, la decisin suele ser
Relevancia de la discusin
irrevocable; preprese para enviar el manuscri-
Solidez de las conclusiones con base en los resultados
Pertinencia del conocimiento que ofrece el estudio con el
to a la revista que eligi como segunda opcin.
perfil de la audiencia a la que esta dirigida la revista Re-inicie el proceso desde la revisin de la gua
Adherencia a las recomendaciones de la gua de autores para autor de la nueva revista; no se desani-
de la revista me, el rechazo es el desenlace ms frecuente.
Algunas revistas ofrecen la opcin de que el
El editor de la revista confa en las evaluacio- autor solicite una revisin nueva del manus-
nes de los revisores para guiar las decisiones de lo crito si no est de acuerdo en la decisin (por
que se publica. Los autores deben observar los co- ejemplo, New England Journal of Medicine).
mentarios de los revisores para mejorar el texto del
manuscrito. El editor de las revista ocasionalmen-
te tiene que resolver cuestiones relacionadas con Comentarios de los revisores
conflicto de intereses entre los revisores. General-
mente, no se revela la identidad de los revisores Si su manuscrito fue rechazado o aceptado con
a los autores de los manuscritos. Esta regla tiene modificaciones, recibir los comentarios de revi-
como objetivo liberar a los revisores de cualquier sores (generalmente en forma annima); en cual-
presin social y les permite considerar solamen- quiera de los casos, estos comentarios pueden
te la calidad del trabajo cientfico que estn eva- mejorar sustancialmente el manuscrito.
luando. Los revisores emiten sus observaciones y Es muy importante que considere que los re-
el editor decide, con base a los comentarios de los visores son expertos en el tema (es posible que al-
revisores, si acepta o rechaza el manuscrito para su gunos hayan sido citados en el manuscrito), y sus
publicacin. sugerencias pueden mejorar la redaccin y claridad
del manuscrito; tambin, pueden identificar vacos
de informacin as como errores en el texto o cua-
Respuesta del editor dros y figuras; pero la principal utilidad de la revi-
sin por pares es la aportada por los comentarios
La decisin del editor de una revista cientfica con acerca del fondo del estudio que pueden, bien
respecto a un manuscrito es: vistos, contribuir a mejorarlo en muchos aspectos.
Los revisores tambin son humanos. Con
1. Aceptado sin modificaciones. Esta decisin es ex- esta frase se enfatiza el hecho de que entre los
cepcional. Tambin puede ocurrir despus de comentarios de los revisores encontrar errores,
que el manuscrito hubiera sido rechazado por comentarios que reflejan confusin e incluso ma-
varias revistas, pero con los comentarios de los lintencionados (irnicos, soberbios). Los comenta-
revisores se haya mejorado de tal manera que rios que considere errados deben ser respondidos
finalmente pueda ser aceptado sin modifica- con referencias bibliogrficas. Los comentarios
ciones. fuera de lugar (maliciosos) deben ser ignorados.
2. Aceptado con modificaciones. El editor seala Lo importante es que su manuscrito ha sido visto
que el manuscrito se aceptar si se realizan las
desde otras perspectivas y esto puede contribuir a enva el manuscrito, en el cual se especifican de-
cambiarlo positivamente. talladamente los cambios realizados (por ejemplo,
Se debe dar respuesta puntual a cada una de en negritas) (ejemplo 26), La versin modificada
las observaciones de los revisores (ejemplo 25); debe acompaarse con una carta de presentacin
una vez que se realizan las modificaciones se re- (ejemplo 27).
Ejemplo 25. Modificaciones en el manuscrito
Reviewer(s)' Comments to Author:

Reviewer: 1
Comments to the Author -
This manuscript reports the results of screening a large number of
Mexican blood donors from the state of Jalisco using the Ortho VITROS
anti-HCV assay in combination with RIBA and PCR as confirmatory tests.
The data from VITROS-reactive donors are then stratified into confirmed
positive, indeterminate and confirmed negative samples to find the
optimum S/CO that would provide blood donor centers and clinicians
accurate information for counseling donors and patients, respectively,
without having to employ expensive supplemental tests. The authors also
gathered epidemiologic information on all donors who agreed to
participate in their study and analyzed the data with respect to the
donors' confirmatory statuses.
COMMENT: In the BACKGROUND section of the ABSTRACT, the authors state

that the purpose of the study was "to determine whether very low levels
of anti-HCV can identify false positive results." This would be better
worded as follows: "the purpose of the study was to determine whether
S/CO ratios of VITROS-reactive samples could be used to discriminate
false-positive from true-positive results." The use of the phrase "very
low levels of anti-HCV" implies that a low-positive S/CO ratio in the
VITROS test represents the detection of anti-HCV rather than being a
manifestation of a false-positive reaction.
ANSWER: These paragraphs have been modified according your suggestions.
COMMENT: In the STUDY DESIGN AND METHODS section of the ABSTRACT the
authors state that samples with negative or indeterminate RIBA 3.0
results without viremia were defined as false-positive anti-HCV results.
This definition is repeated in the MATERIALS AND METHODS. As an
operational definition for the purposes of analyzing their data, it was
a logical and pragmatic decision. However, it is misleading in that many
indeterminate RIBA results in the absence of demonstrable viremia are
likely to be evidence of previous exposure to HCV in persons who have
resolved their infections. The authors point this out in the Discussion
section, but it would be worthwhile to make this distinction clear
earlier in the manuscript when defining the terms in the Materials and
Methods section. Classifying indeterminate RIBAs as possible "true-
positives" in persons who have resolved their infections would not
vitiate the authors assertions that high S/COs predict true positivity
and active infection. The definition of false-positive could be revised
to say that low S/COs represent either false-positive test results or
the detection of anti-HCV in donors with resolved HCV infections.
ANSWER: We followed up the CDCs definition (MMWR 2003; 52(No.RR-3:1-15),

which establishes An indeterminate anti-HCV result indicates a false-
positive anti-HCV screening test result, the most likely interpretation
among those at low risk for HCV infection; such persons are HCV RNA-
negative. In the other hand, we modify the abstract to avoid confusion
and make distinction in the Materials and Methods section. In the
discussion, we emphasized the fact that very low S/COs represent either
false-positive test results or the detection of anti-HCV in donors with
resolved HCV infections. Moreover we demonstrate the high S/COs (20)
predict true positivity and active infection: In our study, a direct
relationship was observed between increased levels of antibody and viral
replication in samples with confirmed hepatitis C (98% of samples with an
S/CO ratio of 20)
1

(continuacin)
COMMENT: In the RESULTS section under Study Sample Characteristics, did

the demographic profile of the donors who elected not to participate in
the study differ from those who enrolled in the study? Did the test
results of those donors who chose not to enroll mirror those of the
donors who did enroll? Figure could be eliminated without loss of
clarity about the experimental design.
ANSWER: We have the records of all blood donors according with the
institutional requirements to participate as blood donors; however, we do
not made any analysis of these data because only blood donors who
accepted participate were testing with both supplemental testing (RIBA
and HCV RNA). We assumed the blood donors who elected not to participate
in the study are comparable from those who were enrolled. Interestingly,
we included a large number of participants (56.7%), with the highest
proportion of recruitment relative to that of other studies of blood
donors (Conry-Cantilena31, and Murphy 32)
Figure 1 was eliminated.
COMMENT: In Table 1 the authors present blood donor study subjects'

responses to a list of questions about demographics and risk factors for
HCV infection. It would be useful if the data could be stratified by
false-positives, indeterminates, and true-positives. The table can be
reduced considerably in size by only presenting the "yes" data for each
category.
ANSWER: Table 1 has been modified according your suggestions; we
considered adequate included negative and indeterminate RIBA tests under
false-positive criteria; we made definition earlier in the material and
methods section.
COMMENT: In the RESULTS section under False Positive Anti-HCV Results

(paragraph 2 on page 11) the sentence "Almost all RIBA 3.0 indeterminate
results were the result of isolated reactivity to c33c or c22p, with the
former (c22p) predominant." should read "with the latter (c22p)
predominant."
ANSWER: This has been corrected.
COMMENT: The indeterminate data in Table 5 confirm the likelihood that

RIBA 3.0 indeterminates are manifestations of anti-HCV from resolved HCV
infections since antibodies to virus structural proteins are more likely
to persist than those to non-structural components. As the authors
stated, the data clearly show that reactivity to c22p dominates.
Reviewer: 2
Except for the Discussion, this is a well written manuscript that

describes the use of S/CO ratios when blood donor specimens are screened
for hepatitis C antibody using Ortho's VITROS Anti-HCV assay. The
author's study group was significant in size and all specimens were
tested using the VITROS Anti-HCV assay, Cobas Amplicor HCV assay for HCV
RNA, and RIBA 3.0 as the gold standard for antibody reactivity. Using
this strategy the authors documented the separation of hepatitis C
antibody positive donors into four distinct populations based on VITROS
Anti-HCV S/CO ratios. The authors propose eliminating RIBA 3.0 testing
in a blood bank setting using this strategy.
2

(continuacin)
Reviewer(s)' Comments to Author:

Reviewer: 1
Comments to the Author -
This manuscript reports the results of screening a large number of
Mexican blood donors from the state of Jalisco using the Ortho VITROS
anti-HCV assay in combination with RIBA and PCR as confirmatory tests.
The data from VITROS-reactive donors are then stratified into confirmed
positive, indeterminate and confirmed negative samples to find the
optimum S/CO that would provide blood donor centers and clinicians
accurate information for counseling donors and patients, respectively,
without having to employ expensive supplemental tests. The authors also
gathered epidemiologic information on all donors who agreed to
participate in their study and analyzed the data with respect to the
donors' confirmatory statuses.
COMMENT: In the BACKGROUND section of the ABSTRACT, the authors state

that the purpose of the study was "to determine whether very low levels
of anti-HCV can identify false positive results." This would be better
worded as follows: "the purpose of the study was to determine whether
S/CO ratios of VITROS-reactive samples could be used to discriminate
false-positive from true-positive results." The use of the phrase "very
low levels of anti-HCV" implies that a low-positive S/CO ratio in the
VITROS test represents the detection of anti-HCV rather than being a
manifestation of a false-positive reaction.
ANSWER: These paragraphs have been modified according your suggestions.
COMMENT: In the STUDY DESIGN AND METHODS section of the ABSTRACT the
authors state that samples with negative or indeterminate RIBA 3.0
results without viremia were defined as false-positive anti-HCV results.
This definition is repeated in the MATERIALS AND METHODS. As an
operational definition for the purposes of analyzing their data, it was
a logical and pragmatic decision. However, it is misleading in that many
indeterminate RIBA results in the absence of demonstrable viremia are
likely to be evidence of previous exposure to HCV in persons who have
resolved their infections. The authors point this out in the Discussion
section, but it would be worthwhile to make this distinction clear
earlier in the manuscript when defining the terms in the Materials and
Methods section. Classifying indeterminate RIBAs as possible "true-
positives" in persons who have resolved their infections would not
vitiate the authors assertions that high S/COs predict true positivity
and active infection. The definition of false-positive could be revised
to say that low S/COs represent either false-positive test results or
the detection of anti-HCV in donors with resolved HCV infections.
ANSWER: We followed up the CDCs definition (MMWR 2003; 52(No.RR-3:1-15),

which establishes An indeterminate anti-HCV result indicates a false-
positive anti-HCV screening test result, the most likely interpretation
among those at low risk for HCV infection; such persons are HCV RNA-
negative. In the other hand, we modify the abstract to avoid confusion
and make distinction in the Materials and Methods section. In the
discussion, we emphasized the fact that very low S/COs represent either
false-positive test results or the detection of anti-HCV in donors with
resolved HCV infections. Moreover we demonstrate the high S/COs (20)
predict true positivity and active infection: In our study, a direct
relationship was observed between increased levels of antibody and viral
replication in samples with confirmed hepatitis C (98% of samples with an
S/CO ratio of 20)
1
151 Manual de redaccin cientfica 151
Ejemplo 26. Las modificaciones en el manuscrito se especifican en negritas
Very Low Hepatitis C Antibody Levels Predict False Positive Results and Avoid Supplemental
Testing
1. Ana M. Contreras. Health Research Council in Jalisco State, Mexican Institute of Social
Security. Pedro de Alarcn 45, Casa 61, Jardines Vallarta, Zip Code 45120. Zapopan,
Jalisco, Mxico. E-mail: acontreras53@hotmail.com
2. Claudia M. Tornero-Romo. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West
National Medical Center, Mexican Institute of Social Security, Belisario Domnguez 1000,
Colonia Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara, Jalisco; Mxico. E-mail:
claudiatr27@hotmail.com
3. Jos G. Toribio. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West National
Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara, Jalisco, Mxico. E-mail:
joseinter27@hotmail.com
4. Alfredo Celis. Medical Research Unit, Specialties Hospital, West National Medical Center.
Mexican Institute of Social Security. Belisario Domnguez 1000, Colonia Independencia.
Zip Code 44340 and Public Health Department, Health Sciences Center, Guadalajara
University. Sierra Mojada 950. Colonia Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara,
Jalisco, Mxico. E-mail: alfredo_celis@yahoo.com
5. Axel Orozco-Hernndez. Health Research Coordination in Jalisco state, Mexican Institute
of Social Security. Belisario Domnguez 1000, Colonia Independencia. Zip Code 44340.
Guadalajara, Jalisco; Mxico. E-mail: axeloh@yahoo.com
6. P. Kristian Rivera. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West National
kristianrivera@hotmail.com
1

(continuacin)
7. Claudia Mndez. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West National
cmendezmmd@gmail.com
8. M Isabel Hernndez-Lugo. Central Blood Bank, Specialties Hospital, West National
isahelu@prodigy.net
9. Laura Olivares. Molecular Diagnostic Laboratory, Specialties Hospital, West National
laura_patriciaolivares@yahoo.com.mx
10. Martha A. Alvarado. Epidemiological Reference Laboratory. Mexican Institute of Social
Security. Avenida Circunvalacin Dr. Atl 553. Zip Code 44340. Guadalajara. Jalisco;
Mxico. E-mail: martha_alvarado@yahoo.com
Corresponding author and author to receive reprint request:
Ana M. Contreras. Health Research Council in Jalisco State, Mexican Institute of Social Security.
Pedro de Alarcon No. 45, casa 61, Residencial Porta Magna, Jardines Vallarta. Zip Code 45120.
Zapopan, Jalisco, Mxico. Phone: (52) (33) 38542949; fax: (52) (33) 36170060 extension 31150;
e-mail: acontreras53@hotmail.com
Running Title: Very Low Hepatitis C Antibody Levels Avoid Supplemental Testing
2

(continuacin)
ABSTRACT
unacceptable frequency in low-prevalence populations. The purpose of the study was to
determine whether S/CO ratios of VITROS-reactive samples could be used to discriminate
false positive from true positive anti-HCV results and avoid the need for supplemental
testing.
RESULTS: 649 anti-HCV-positive blood donors were identified. A signal-to-cutoff (S/CO) ratio
of < 4.5, defining very low levels, was the optimal cutoff point to identify false positive results;
315 of 322 samples with very low levels were false positive anti-HCV results (97.8%; 95% CI,
95.8 to 99.0) and seven were true positive (2.2%; 95% CI, 1.0 to 4.3). Viremia was detected in
none of them. A direct relationship was observed between positive supplemental testing and
increased antibody levels in the other 327 samples.
3

(continuacin)
INTRODUCTION
Routine screening for hepatitis C antibody (anti-HCV) is a recommended practice in blood banks
around the world to ensure safe blood.1, 2 It is also the initial test in the diagnosis of people at risk
of acquiring HCV infections and in patients with clinical manifestations of chronic liver disease.
Despite the accuracy of third-generation immunoassays in detecting antibodies and the high
reliability of the automated equipment,3-7 false positive anti-HCV results occur at unacceptable
frequencies (15% to 62%). 8, 9 In the absence of viral replication, more specific serological testing
with RIBA is necessary to identify false positive results, particularly in a low-prevalence
population, such as blood donors, students, the general population, when the risk factors for
hepatitis C are not evident. Although current recommendations indicate reflex supplemental
testing for all positive anti-HCV samples, the availability of supplemental testing in clinical
laboratories and blood banks is limited because of its high cost and the requirement for qualified
personnel and specialized equipment. Therefore, most laboratories report positive results based
only on the antibody and do not verify these results with more specific testing. 8 On the other
hand, RIBA also has additional disadvantages, such as the variable proportion of indeterminate
results due a non-specific false reactivity, a phenomenon that has been reported in blood
donors, 10, 11 and the extended time required for its execution. Therefore, its use is not currently
recommended.12-16
The antibodies are detected in a semiquantitative manner with a ratio that is obtained by dividing
the OD of the analyzed sample by a cutoff value, the signal-to-cutoff (S/CO) ratio.8, 17 The Ortho
VITROS Anti-HCV is a new, third-generation, automated, enhanced chemiluminescence assay,
which is more sensitive and specific than the other immunoassays, and its use has been
increasing.18 The value of the S/CO ratio is directly related to the antibody concentration and
lower levels (S/CO ratios < 8), have been associated with false positive results and higher levels
with true positive results for the antibody, independent of the prevalence of hepatitis C.8 The
objective of our study was to determine whether S/CO ratios of VITROS-reactive samples
4

(continuacin)
could be used to discriminate false positive from true positive anti HCV results and avoid
the need for supplemental testing.
5

(continuacin)
MATERIAL AND METHODS
This study was performed between July 2002 and September 2006 in the Blood Bank in
Guadalajara, Jalisco, Mexico. This center serves approximately to 2,948,374 users and recruits
30,000 donors annually . The Institutional Review Board approved the study.
Patient Sample
Blood donors positive for anti-HCV during the study period were potentially eligible. These
donors were contacted by telephone, telegram, or domiciliary visit, and we included only those
who agreed to participate. Subjects with one or more of the following were excluded: incomplete
supplemental testing, or coinfection with HBV or HIV. After providing their written informed
consent and before supplemental testing (RIBA 3.0 and HCV RNA), the donors were interviewed
with a questionnaire, specifically designed for this study, that addressed age, sex, education level,
and hepatitis C risk factors.
Laboratory Methods
Antibody level was determined with the Ortho VITROS Anti-HCV Assay (Ortho Clinical
Diagnostics, Raritan, New Jersey). The assay was interpreted according to the manufacturers
recommendations. Repeatedly reactive samples were considered positive when the S/CO ratio
was 1 and negative when it was < 0.90. Results 0.90 but < 1 were considered a gray zone and
were retested to define their reactivity. The immunoassay S/CO ratio result was recorded directly
from the automated equipment. The RIBA 3.0 test (SIA HCV 3.0, Chiron Corp., Emeryville,
California) identifies antibodies directed against both structural antigens (core, c22 synthetic
peptide) and nonstructural antigens (NS3, c33c recombinant protein; NS4, mixed 5.1.1, and c100
peptides; and NS5 recombinant protein), and is deemed positive when two or more bands show
reactivity, indeterminate with only one reactive band, and negative with no reactivity. The
6

(continuacin)
number and type of bands were specified in the samples with positive or indeterminate RIBA 3.0
results. Serum was used for RIBA testing. Individual qualitative HCV RNA tests were
performed using the reverse transcriptionpolymerase chain reaction with a commercially
available semiautomated method (Cobas Amplicor HCV Test, version 2.0, Roche Molecular
Systems, Inc., Branchburg, New Jersey), which has a lower limit of detection of 50 IU per mL.
The qualitative HCV RNA result was reported as positive or negative. The tests were carried out
according to the manufacturers instructions.
Definitions
Positive anti-HCV: indicates that the specimen tested is repeatedly reactive and describe the final
interpretation of screening immunoassay test results.
False positive anti-HCV: samples with negative or indeterminate RIBA 3.0 results and HCV
RNA negativity.8
True positive anti-HCV: samples with positive RIBA 3.0 results with or without positive HCV
RNA, and in cases with indeterminate RIBA 3.0, with positive HCV RNA. A diagnosis of
ongoing infection was established with evidence of viral replication by positive HCV RNA.
Statistical Analysis
With the receiver-operating characteristic curve, the cutoff point was defined as the optimal level
of antibody (S/CO ratio) that identified the major proportion ( 95%) of false positive results,
with a minor proportion (< 5%) of true positive anti-HCV results, using the RIBA 3.0 test as
the gold standard. We calculated the means and standard deviations for age, and proportions for
sex, hepatitis C risk factors, and false positive results. Negative predictive value, sensitivity, and
specificity, as well as negative and positive likelihood ratios, each with their exact 95% CIs, were
calculated for the optimal cutoff point. Because levels of antibody do not have a normal
distribution, the S/CO ratio was expressed as the mean and 25th, 50th and 75th percentiles.
7

(continuacin)
Hypotheses were tested with Students t test, the MannWhitney U test, and the 2 test.
Differences were considered significant at P < 0.05. We performed all analyses using SPSS,
version 15.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois).
8

(continuacin)
RESULTS
HCV assay and 1149 samples were positive Anti-HCV. Four hundred seventy-seven donors did
not agree to participate for personal reasons (such as work or schedule restriction) or when they
could not be located because their data were incompletely recorded. Twenty-three donors were
excluded, 17 because of incomplete supplemental testing and six for coinfection with hepatitis B
or human immunodeficiency virus. Thus, 649 subjects were available for analysis (mean age,
34.9 years; 420 men [64.7%]). False positive results for anti-HCV were established in 405
(62.4%) blood donors: 283 (43.6%) were negative and 122 (18.8%) indeterminate on RIBA
3.0 tests. We confirmed true positive anti-HCV results in 244 (37.6%) donors. The demographic
characteristics and the hepatitis C risk factors of the subjects included in the study are described
in Table 1. The mean S/CO ratio of 283 subjects with negative RIBA 3.0 was 3.22 (P25 = 1.30,
P50 = 1.93, P75 = 3.79) and that of 122 blood donors with indeterminate RIBA 3.0 was 4.17 (P25
= 1.53, P50 = 2.47, P75 = 5.08), whereas 44 blood donors with confirmed hepatitis C by positive
RIBA 3.0 but without viral replication was 17.30 (P25 = 7.84, P50 = 17.35, P75 = 26.21) (P <
0.001). In contrast, 200 blood donors with confirmed hepatitis C and positive HCV RNA had an
average S/CO ratio of 28.35 (P25 = 25.61, P50 = 28.60, P75 = 31.70) (P < 0.001).
9

(continuacin)
blood donor samples (97.8%; 95% CI, 95.7 to 99.0) with an S/CO ratios of 1 to 4.49 were false
positive and seven of 322 (2.2%; 95% CI, 0.9 to 4.3) were true positive results. Viremia was
detected in none of these blood donor samples. In contrast, 372 of 384 blood donor samples
with an S/CO ratios of 1 to 7.99 were false positive results (96.9%; 95% CI, 94.7 to 98.3) and 12
samples were true positive (3.1%; 95% CI, 1.7 to 5.3) (Table 3). One blood donor sample with
an S/CO ratio of 5.72 was positive for HCV RNA.
level (S/CO ratio of 20). As previously stated, false positive results were observed in 405
blood donor samples; the specific reactive patterns for the indeterminate RIBA 3.0 test are
shown in Table 4. Almost all RIBA 3.0 indeterminate results were the result of isolated reactivity
to c33c or c22p, with the latter (c22p) predominant. Most indeterminate results (87.9%) had
S/CO ratio values of < 8, but no relationship was observed between antibody levels with any
specific pattern.
Two hundred forty-four (37.5%) of the 649 blood donor samples were true positive antibody
results; 242 were samples confirmed by a positive RIBA 3.0 test; and only two samples with an
indeterminate RIBA 3.0 were positive for HCV RNA. The reactivity patterns of the blood donor
samples with positive RIBA 3.0 results had three or four bands mainly associated with the c22p,
c33c, and c100p antigens. HCV RNA positivity was detected in 81.8% of blood donor samples
with positive RIBA 3.0 results. The proportion of positive RIBA 3.0 and HCV RNA results
10

(continuacin)
increased in direct proportion to the levels of the antibody. Most blood donor samples with
viremia (191, 95.5%) were observed with higher antibody levels (S/CO ratio 20), including two
cases with indeterminate RIBA 3.0. Only one donor was identified with viremia and a low level
of antibody. In contrast, none of the blood donor samples with very low antibody levels showed
viral replication. In our study, the seven blood donors with very low antibody, positive RIBA 3.0,
but negative HCV RNA were followed up every three months with an HCV RNA test to identify
intermittent viral replication. After an average of five determinations, all of them remained
negative for HCV RNA.
11

(continuacin)
DISCUSSION
Our study shows that the very low levels (S/CO ratio < 4.5) detected with the Ortho VITROS
Anti-HCV assay identify false positive results for HCV antibody. The specificity of this S/CO
ratio was high enough to exclude hepatitis C in half the anti-HCV-positive blood donors. Further
diagnostic testing is not necessary in samples with an S/CO ratio of < 4.5. This is the first study
to determine with a receiver-operating characteristic curve the optimal level of the S/CO
ratio that identifies false positive anti-HCV results. Furthermore, very low antibody levels
are related with a minor proportion (< 5 %) of true positive samples and none of them
showed viral replication, which are of limited consequence because patients no longer
harbor the virus, they will neither transmit infection nor be at risk of HCV-related disease.
Our proposal involves a trade-off between the false positives avoided for every true positive
missed.
To facilitate the practice of reflex supplemental testing, Alter8 proposed an algorithm that
included an option in which low values for the S/CO ratio (< 8) obtained with the Ortho VITROS
Anti-HCV assay are used to identify those samples requiring further testing to define false
positive results, specifically with the RIBA 3.0 test,. Two fundamental differences exist between
Alters report and our study. First, we used the receiver-operating characteristic curve to define
the best cutoff point for the S/CO ratio to identify the major proportion of false positive (> 95%),
with a minor proportion (< 5%) of true positive anti-HCV results, in contrast to Alters proposal,
which identified 95% of false positive anti-HCV results using a S/CO ratio < 8. Second, we
propose to avoid the need for supplemental testing in samples with very low levels (< 4.5), in
contrast to Alters recommendation to perform reflex RIBA 3.0 tests to clarify the donors
status on samples with low levels of antibody (< 8). To the best of our knowledge, only one
other published study has recommended the elimination of supplemental testing in samples with
S/CO ratios 5 determined with the Ortho VITROS Anti-HCV assay in a hepatitis C high-risk
population.19 In that study, the S/CO ratio was defined arbitrarily. We believe that the
12

(continuacin)
discrepancy between the levels used to predict false positive results in that study and in our study
arises because we used the receiver-operating characteristic curve to define the optimal S/CO
ratio with which to identify false positive anti-HCV results. Interestingly, the sensitivity and
specificity of the immunoassays depend on the cutoff point that is chosen to define the positivity
of the antibody. For example, in blood banks, S/CO ratios 1 give us higher sensitivity in
detecting HCV-contaminated donations to guarantee the safety of the blood; consequently, a
blood donation with these antibody levels (S/CO ratios 1) can not be used for transfusion,
regardless of the RIBA 3.0 result.20 However, at this antibody level, the specificity is low mainly
when testing is performed on asymptomatic persons as blood donors..8, 9, 21 In our study, we
compared different S/CO ratio values and demonstrated that the range of values 1.04.49 includes
most false positive results, with a minor proportion of true positive results. The higher sensitivity
and negative predictive value of the very low levels allow us to establish strong prediction of
false positive anti-HCV results.
In our study, very low antibody levels were associated with negative supplemental testing in
most samples; this can reflect false or nonspecific reactivity. The causes of false positive antibody
results are not clear, but have been related to cross-reactions with antibodies against other viruses,
autoimmune diseases, allergies, influenza vaccinations, and immunoglobulin administration.10, 22,

23
On the other hand, we found 122 samples with indeterminate RIBA 3.0 and negative HCV
RNA results. In the context of the natural history of HCV infections, there are several possible
explanations for indeterminate anti-HCV results without detectable HCV RNA. They may
represent a subject who has recovered from a self-limiting acute HCV infection, who has lost a
proportion of the circulating antibodies due partial seroreversion. Other indeterminate results
could arise during early seroconversion. Moreover, indeterminate RIBA results could be the
result of nonspecific false reactivity on the RIBA test; a phenomenon that has previously been
reported in blood donors.24, 25 At present, the biological significance of an indeterminate RIBA
3.0 pattern and negative HCV RNA has not been clearly established. In some cases, the infection
13

(continuacin)
is past, and these subjects have cleared the infection, with naturally declining antibody levels,
which are of limited consequence. We can say that very low S/COs represent either false-
positive anti-HCV t results or the detection of antibody in persons with resolved HCV
infections.
Therefore, we propose that an antibody threshold set at an S/CO ratio of 4.5 distinguishes
samples that do not require further investigation with supplemental testing.
A wide spectrum of changes in serological antibody patterns can be observed during the natural
course of HCV infections.26 We have demonstrated significantly different antibody levels related
to specific serological and viral statuses. In our study, a direct relationship was observed between
increased levels of antibody and viral replication in samples with confirmed hepatitis C (98% of
samples with an S/CO ratio of 20). It is likely that the greater the viral stimulation, the higher
the resulting antibody levels. New confirmatory algorithms have been proposed that integrate the
multiplex nucleic acid test (NAT) results with anti-HCV serological screening and supplemental
test data.20, 27 However, more studies are required to define the role of NATs in the appropriate
definition of false positive anti-HCV. Furthermore, the retention of serological testing in blood
banks, irrespective of the use of pool NATs, has been recommended.28 Our new proposal is an
acceptable alternative to the current algorithms because it provides superior accuracy in detecting
false positive results and even irrelevant indeterminate results. It also results in reduced costs and
more timely notifications, with appropriate counseling messages. An erroneous hepatitis C
diagnosis associated with incorrect notification of false positive anti-HCV results increases
the attendant costs for consultations and periodic laboratory testing. Recently, psychosocial
adverse effects were reported in blood donors notified of false positive anti-HCV results.29,
30
Our study has several strengths. The sample size was large, with an appropriate number of
participants (56.7%), with the highest proportion of recruitment relative to that of other studies of
blood donors.31, 32 Furthermore, we performed supplemental testing, both RIBA 3.0 and HCV
14

(continuacin)
RNA, on all samples. However, some limitations of the study should be considered. We did
not determine the specific causes of false positive anti-HCV results. Generalization of our
results to other populations (e.g., high-risk groups) or ethnic groups requires further
investigation and our proposal is only applicable when the third-generation Ortho
VITROS Anti-HCV assay is used; evaluation of other currently available assays is
warranted to define the optimal level of antibodies that can be used to identify false positive
results with the objective of eliminating unnecessary supplemental testing.
In conclusion, based on our study, very low levels (S/CO ratios < 4.5), obtained with the Ortho
VITROS Anti-HCV assay, have a high probability of predicting false positive results. This can
potentially be used as a stand-alone test to exclude hepatitis C. Our recommendation represents
a rational public health policy to eliminate unwarranted notifications in cases of false antibody
reactivity. Implementation of this policy will eliminate almost 100% of incorrect notifications.
The reported results should be accompanied by interpretive comments indicating that
supplemental serologic testing was no performed. Health-care professional or other person
interpreting the results needs to understand to use the S/CO ratio to determine the next step on
hepatitis C diagnosis. Our study has important implications for clinicians and can be implemented
without increasing test costs. Our proposal to use very low levels of antibody to avoid incorrect
notifications should be very useful, especially in countries where the availability of supplemental
testing and economic resources is limited.
15

(continuacin)
ACKNOWLEDGMENTS
The authors thank Ernesto Alcantar and Carlos Acosta for their support to the full time research
training at the Health Research Council in Jalisco State, Mexican Institute of Social Security.
Also thank Daniel Arroyo and Isaac Ruiz for providing medical assistance and collecting the
data; to David Carrero, Patricia Romero and Claudia Rebolledo for providing laboratory
assistance and Sara Ruelas for logistic assistance.
The authors certify that they have not any conflict of interest.
The funding sources had no role in the design, conduct, or reporting of the study or the decision
to publish the article.
16

(continuacin)
AUTHOR CONTRIBUTIONS
Drafting of the article: Ana M. Contreras, Claudia M. Tornero-Romo, Jos G. Toribio, Axel
Orozco-Hernndez.
Critical revision of the article for important intellectual content: Ana M. Contreras
Final approval of the article: Ana M. Contreras
Provision of study material or patients: M. Isabel Hernndez-Lugo, Laura Olivares, Martha A.
Alvarado, Claudia Mndez, P. Kristian Rivera, Jos G. Toribio, Axel Orozco-Hernndez.
Statistical expertise: Alfredo Celis
Obtaining of funding: Ana M. Contreras
Administrative, technical, or logistic support: Laura Olivares, Martha A. Alvarado
Collection and assembly of data: Claudia Mndez, P. Kristian Rivera, Jos G. Toribio, Axel
Orozco-Hernndez.
17

(continuacin)
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21

(continuacin)
Figure legend:
Figure 1: Receiver-operating characteristic curve for different cutoff levels of the anti-HCV.
22

(continuacin)
Table 1: Baseline Characteristics of 649 positive anti-HCV blood donors

False Positive Anti-HCV True P Value
Positive
Anti-HCV
Negative Indeterminate Positive
RIBA RIBA RIBA
n= 283 n=122 n=244
(43.6%)* (18.8%) (37.6%)
Demographic
Age: years (SD) 33.3(9.5) 33.1(10.6) 37.6 (10.3) < 0.001
Sex: Man, n (%) 188 (66.4) 78 (63.9) 154 (63.1 ) 0.72
Woman, n (%) 95 (33.6) 44 (36.1) 90 (36.9 )
Elementary school: Yes, n (%) 268 (94.7) 110 (90.2) 219 (89.8) 0.08
Risk Factors
Transfusion history : Yes, n (%) 22 (7.8) 23 (18.9) 89 (36.5) < 0.001
Injection Drug Use: Yes, n (%) 3 (1.1) 3 (2.5) 20 (8.2) < 0.001
Acupuncture: Yes, n (%) 26 (9.2) 10 (8.2) 20 (8.2) 0.90
Tattoos: Yes, n (%) 31 (11.0) 9 (7.4) 48 (19.7) 0.001
Glass syringe use: Yes, n (%) 81 (21.6) 37 (30.3) 91 (37.3) 0.09
Sexual partners 6: Yes, n (%) 33 (11.7) 13 (10.7) 55 (22.5) 0.001
Homosexual relations: 7 (2.5) 2 (1.6) 6 (2.5) 0.86
Yes, n (%)
Sexual intercourse with unknown 29 (10.2) 11 (9%) 49 (20.1) 0.001
people: Yes, n (%)
Condon use: Yes, n (%) 58 (20.5) 25 (20.5) 42 (17.2) 0.59
Sexual relations with prostitutes: 32 (11.3) 12 (9.8) 46 (18.9) 0.02
Yes, n (%)
Contact with Hepatitis C patients: 69 (24.4) 34 (27.9) 65 (26.6) 0.72
Yes, n (%)
Previous Surgery: Yes, n (%) 130 (45.9) 71 (58.6) 147 (60.2) 0.002
Alcoholism: Yes, n (%) 5 (1.8) 4 (3.3) 12 (4.9) 0.12
Use and shared syringe (plastic 4 (1.4) 0 (0.0) 15 (6.1) 0.001
or glass) : Yes, n (%)
Hospitalizations: Yes, n (%) 131 (46.3) 64 (52.5) 169 (69.3) < 0.001
Yes, n (%)
Dental procedures: Yes, n (%) 192 (67.8) 81 (66.4) 168 (68.9) >0.89
*Values expressed with the n are total numbers for each category, while numbers in parenthesis
are proportions. symbol refers to Standard Deviation.
Glass syringes use refers to those reusable glass syringes used in the past. Shared syringes refer

23

(continuacin)
|| Differences were considered significant at P < 0.05.
24

(continuacin)
Table 2: Diagnostic Performance at different cutoff points of the S/CO ratio detected by Ortho
VITROS Anti-HCV assay
Anti-HCV
Cutoff value
S/CO ratio 4.5 8
Sensitivity, % 97.1 (93.9- 98.7)* 95.1(91.3-97.3)
Specificity, % 77.8 (73.3- 81.7) 91.9 (88.6-94.2)
Negative Predictive 97.8 (95.4-99.8) 87.5(82.8-91.2)

value, %
Positive likelihood 4.37 (3.64-5.25) 11.67(8.40- 16.20)
ratio
Negative likelihood 0.04 (0.02-0.08) 0.05(0.03-0.09)
ratio
* Values in parenthesis are 95% CI
Level of the antibody (S/CO ratio) that identified false positive results.
25

(continuacin)
Table 3: Categories of the hepatitis C antibody according with the S/CO ratio level
and supplemental testing results.
False Positive True Positive

anti-HCV anti-HCV
Anti-
Total
HCV
Blood Positive or
Categories Positive
Donors indeterminate
S/CO Negative Indeterminate RIBA/
n = 649 RIBA/
ratio RIBA RIBA Negative
Positive
(n= 283) (n = 122) HCV RNA
HCV RNA
(n= 44)
(n = 200)
n = 322 226
Very Low 1- 4.49 89 (27.6%) 7 (2.3%) 0
(%) (70.1%)
Low N = 62 37
4.5 -7.99 20 (32.2%) 4 (6.5%) 1 (1.6%)
positive (%) (59.7%)
N = 53
8 -19.9 18 (34%) 11 (20.7%) 16 (30.2%) 8 (15.1%)
(%)
High
positive
n = 212
20 2 (0.9 %) 2 (0.9 %)* 17 (8 %) 191 (90%)
(%)
* 2 samples with indeterminate RIBA showed positive HCV RNA and were consider as true
positive anti-HCV. RIBA = Immunoblot recombinant assay. HCV RNA = Ribonucleic acid of
the hepatitis C virus.
26

(continuacin)
Table 4: Type of reactive band of the indeterminate RIBA test according to the levels of the
S/CO ratio antibody.
Blood Core (c22p) NS3 (c33c) NS4 (c100p) NS5 (ns5)

Anti-HCV donors band band band band
Categories S/CO ratio n = 124 n=76 n=38 n=3 n=7
Very low 1 4.49 89 49 (55.1%) 30 (33.7%) 3 (3.3%) 7 (7.9%)

Low
positive 4.5 - 7.99 20 15 (75%) 5 (25%) 0 0
High
positive 8 - 19.99 11 8 (72.7%) 3(27.3%) 0 0
High
positive 20 4* 4 (100%) 0 0 0
*Two indeterminate RIBA with an S/CO ratio 20 were positive HCV RNA.
27
Ejemplo 27. Carta de presentacin que acompaa la versin modificada del manuscrito
June 18, 2008
Dr. Michael Busch

Associate Editor,
Transfusion
mbusch@bloodsystems.org
Dear Dr Busch
Re: Manuscript ID Trans-2008-0149 entitled VERY LOW HEPATITIS C ANTIBODY

LEVELS PREDICT FALSE POSITIVE RESULTS AND AVOID SUPPLEMENTAL
TESTING
I would first like to express my thanks to both the reviewers and yourself for the comments on
our manuscript. Indeed, in the light of the issues raised and the suggestions made, we believe
that the manuscript is now significantly improved.
We submit here a revised version that has been modified according to the recommendations
made by the reviewers. We reduced the length of the manuscript by 25%. Furthermore, it is
important to emphasize Our new proposal is an acceptable alternative to the current algorithms
because it provides superior accuracy in detecting false positive results and even irrelevant
indeterminate results.
We are aware of the worldwide reputation of the journal Transfusion and the need for this
journal to maintain its high standards. For this reason we would be proud to have our work
published in this journal. We hope that with the modifications that we have made to the article
you will now find it suitable for publication in Transfusion.
Yours Sincerely,
Author
Ana M Contreras MD, M.Sc.

XX
Revisin de la prueba de galeras
Todas las personas cometen errores, plo, que los porcentajes de una variable sumen
slo las descuidadas los publican 100%) casi siempre encontrar errores en los
Rodolfo J. Ochoa-Jimnez
cuadros.
4. Regla, para revisar de manera cuidadosa cada
fila y rengln de los cuadros.
Se denomina galeras, prueba de galeras o galera-
das (en ingls galley proof) a la edicin del manus- Cuando se revisa el manuscrito en prueba de
crito en el formato del artculo, que se realiza para galeras, se debe recordar la siguiente regla; O los
corregirlo y obtener la versin definitiva del art- autores encuentran los errores, o los encontrarn los
culo cientfico para su publicacin. Usualmente se lectores. La revisin cuidadosa de la prueba de gale-
presenta en formato pdf y con numeracin de las ras es crtica para lograr un artculo cientfico pul-
pginas y renglones para localizar cualquier modi- cro que comunica de manera eficiente el mensaje
ficacin (ejemplo 28). Adems, los editores pueden deseado por los autores. Usualmente las revistas
incluir preguntas o dudas acerca del manuscrito ofrecen opciones para enviar las correcciones de
que surgen durante la edicin. las pruebas de galeras; se pueden realizar en una
Material necesario para la revisin de galeras: lista, como se muestra en el ejemplo 29. Los pro-
gramas como Acrobat Reader permiten incluir
1. Impresora (es conveniente revisar las galera- anotaciones (como las correcciones de la prueba de
das en fsico, al menos por dos autores). Se galeras) especficas en cada segmento del texto.
debe leer cuidadosamente el artculo en impre- Finalmente, se realizan las correcciones solici-
sin en papel para detectar cualquier error. tadas por los autores y se asigna volumen, nmero
2. Lpiz y marcador (correcciones). y pginas en la revista para obtener la versin final
3. Calculadora (revisar todos los nmeros absolu- del artculo cientfico (ejemplo 30).
tos, proporciones, porcentajes, etc. Por ejem-
179
Ejemplo 28. Versin en prueba de galeras

Ejemplo 1. versin en prueba de galeras

(continuacin)

(continuacin)

(continuacin)

(continuacin)

(continuacin)

(continuacin)

(continuacin)

(continuacin)

(continuacin)
Ejemplo 29. Lista de correccin de galeras
TRANSFUSION. Article ID: TRF 01886.
LIST OF CORRECTIONS OF THE TEXT

Page Column Line Correction
number
1 Leith 32 after very low levels INSERT text in this value
1 Right 56 DELETE recombinant immunoblot assay
1 Right 56 DELETE parenthesis of RIBA
This abbreviation should be used without definition
1 Right 64 SUBSTITUTE Zapopan to Guadalajara
1 Right 76 SUBSTITUTE Mxico to Mexico
2 Right 60 After ratio was INSERT symbol
2 Right 60 After 1 DELETE or more
2 Right 60 After when it was DELETE less than
2 Right 61 Before 0.90 INSERT symbol <
2 Right 65 After RIBA test ELIMINATE: (third generation
3 Leith 48 SUBSTITUTE symbol > 95 to 95
5 Right 52 SUBSTITUTE symbol > 95 to 95
7 Leith 18 After false-positive anti-HCV DELETE test
7 Right 100 SUBSTITUTE hepatitis b to hepatitis B
7 Right 100 SUBSTITUTE hepatitis c to hepatitis C
8 Leith 1 SUBSTITUTE Jadoul MY to Jadoul M
8 Leith 1 After Jadoul M INSERT van Ypersele de Strihou C
8 Leith 16 SUBSTITUTE reference 8 to:
Alter MJ, Kuhnert WL, Finelli L; Centers for Disease Control
and Prevention. Guidelines for laboratory testing and result
reporting of antibody to hepatitis C virus. Centers for Disease
Control and Prevention. MMWR Recomm Rep. 2003 Feb
7;52(RR-3):1-13, 15; quiz CE1-4
8 Leith 49 SUBSTITUTE S31-40 to S3-12
8 Leith 50 SUBSTITUTE Fernandez MD to Fernandez MDA

(continuacin)
LIST OF CORRECTIONS OF TABLES

Table Column Line Comments
1 1 2 ELIMINATE subheading Variable
1 1 9 Before Risk factors INSERT Hepatitis C
CHANGE to lower case Risk
1 3 17 ELIMINATE % after 11(9)
1 5 2 CHANGE to lower case Value
1 5 2 INSERT symbol after p value
2 2 1 SUBSTITUTE Cutoff to cutoff
4 1 5 ELIMINATE High positive
(see Table 3 as example)
LIST OF CORRECTIONS OF FOOTNOTES

Table Line Comments
1 2 SUBSTITUTE 1993 to 1994
1 4 SUBSTITUTE any to Any
3 1 SUBSTITUTE Data are reported as number (%) to
Values expressed with the n are total numbers for each category,
whereas numbers in parenthesis are proportions.
4 1 SUBSTITUTE Data are reported as number (%) to
Values expressed with the n are total numbers for each category,
whereas numbers in parenthesis are proportions.

(continuacin)
CORRECTION OF LEGEND OF THE FIGURE 1

Line Comments
2 After S/CO INSERT ratio (two times)
QUERYS
Query References Comments
Query 1 A
Query 2 It is correct
Query 3 The reference 8 has been modified to:
Alter MJ, Kuhnert WL, Finelli L; Centers for Disease Control and
Prevention. Guidelines for laboratory testing and result reporting of
antibody to hepatitis C virus. Centers for Disease Control and Prevention.
MMWR Recomm Rep. 2003 Feb 7;52(RR-3):1-13, 15; quiz CE1-4
Query 4 After anti-HCV DELETE test
Query 5 ELIMINATE Variable to the first column heading in Table 1
Query 6 INSERT after p value in Table 1
Query 7 In Table 1 footnote * has been cited in the second column subheading
after n=283 (43.6%)
Edicin del artculo cientfico

Ejemplo 30. Edicin del artdulo cientfico. La edicin de la versin

final del artculo cientfico en formato impreso
BLOOD DONORS AND BLOOD COLLECTION
Very low hepatitis C antibody levels predict false-positive results

and avoid supplemental testing
Ana M. Contreras, Claudia M. Tornero-Romo, Jos G. Toribio, Alfredo Celis, Axel Orozco-Hernndez,
P. Kristian Rivera, Claudia Mndez, M. Isabel Hernndez-Lugo, Laura Olivares, and
Martha A. Alvarado
R
outine screening for hepatitis C virus antibody
BACKGROUND: False-positive results for hepatitis C (anti-HCV) is a recommended practice in blood
virus antibody (anti-HCV) occur with unacceptable fre- banks around the world to ensure safe blood.1,2
quency in low-prevalence populations. The purpose of It is also the initial test in the diagnosis of people
the study was to determine whether signal-to-cutoff at risk of acquiring HCV infections and in patients with
(S/CO) ratios of anti-HCV assayreactive samples clinical manifestations of chronic liver disease. Despite
could be used to discriminate false-positive from true- the accuracy of third-generation immunoassays in detect-
positive anti-HCV results and avoid the need for supple- ing antibodies and the high reliability of the automated
mental testing. equipment,3-7 false-positive anti-HCV results occur at
STUDY DESIGN AND METHODS: Using receiver- unacceptable frequencies (15% to 62%).8,9 In the absence
operating characteristic curve, the cutoff point that iden- of viral replication, more specific serologic testing with
tifies the major proportion (95%) of false-positive RIBA is necessary to identify false-positive results, par-
results, with a minor proportion (<5%) of true-positive ticularly in a low-prevalence population, such as blood
anti-HCV results, was determined. An anti-HCV assay donors, students, and the general population, when the
(VITROS, Ortho Clinical Diagnostics) was used to risk factors for hepatitis C are not evident. Although
detect the antibodies. The third-generation recombinant
immunoblot assay and HCV RNA tests were performed
on all included donors. Third-generation RIBA is the ABBREVIATION: S/CO = signal-to-cutoff.
gold standard for identifying false-positive antibody Health Research Council in Jalisco State, Mexican Institute of
results. Social Security, Guadalajara, Jalisco; the Department of Internal
RESULTS: A total of 649 anti-HCVpositive blood Medicine, the Medical Research Unit, the Central Blood Bank,
donors were identified. A S/CO ratio of less than 4.5, and the Molecular Diagnostic Laboratory, Specialties Hospital,
defining very low levels in this value, was the optimal West National Medical Center, and the Epidemiological Refer-
cutoff point to identify false-positive results; 315 of 322 ence Laboratory, Mexican Institute of Social Security, Guadala-
samples with very low levels were false-positive anti- jara, Jalisco; the Public Health Department, Health Sciences
HCV results (97.8%; 95% confidence interval [CI], Center, Guadalajara University, Guadalajara, Jalisco; and the
95.8%-99.0%) and 7 were true-positive (2.2%; 95% CI, Health Research Coordination in Jalisco State, Mexican Institute
1.0%-4.3%). Viremia was detected in none of them. A of Social Security, Guadalajara, Jalisco, Mexico.
direct relationship was observed between positive Address reprint requests to: Ana M. Contreras, Health
supplemental testing and increased antibody levels in Research Council in Jalisco State, Mexican Institute of Social
the other 327 samples. Security, Pedro de Alarcon No. 45, casa 61, Residencial Porta
CONCLUSION: The high prediction rate of false- Magna, Jardines Vallarta, 45120 Zapopan, Jalisco, Mexico;
positive anti-HCV results using very low levels by the e-mail: acontreras53@hotmail.com.
Ortho VITROS anti-HCV assay safely avoids the need Grant support by National Council of Science and
for supplemental testing. Technology: cosHCVir study, SALUD-2005-01-14158, and an
unrestricted educational grant from Grupo Roche Syntex de
Mexico.
Received for publication March 26, 2008; revision received
June 20, 2008; and accepted June 22, 2008.
doi: 10.1111/j.1537-2995.2008.01886.x
TRANSFUSION 2008;48:2540-2548.

Ejemplo 30. Edicin del artdulo cientfico.

La edicin de la versin final del artculo cientfico en formato impreso
(continuacin)
current recommendations indicate reflex supplemental Laboratory methods

testing for all positive anti-HCV samples, the availability of Antibody level was determined with the Ortho VITROS
supplemental testing in clinical laboratories and blood anti-HCV assay. The assay was interpreted according to
banks is limited because of its high cost and the require- the manufacturers recommendations. Repeatedly reac-
ment for qualified personnel and specialized equipment. tive samples were considered positive when the S/CO
Therefore, most laboratories report positive results based ratio was 1 and negative when it was <0.90. Results 0.90
only on the antibody and do not verify these results with or more but less than 1 were considered a gray zone and
more specific testing.8 On the other hand, RIBA also has were retested to define their reactivity. The immunoassay
additional disadvantages, such as the variable proportion S/CO ratio result was recorded directly from the auto-
of indeterminate results due a nonspecific false reactivity, mated equipment. The third-generation RIBA test strip
a phenomenon that has been reported in blood immunoassay HCV (Chiron Corp., Emeryville, CA) identi-
donors,10,11 and the extended time required for its execu- fies antibodies directed against both structural antigens
tion. Therefore, its use is not currently recommended.12-16 (core, c22 synthetic peptide) and nonstructural antigens
The antibodies are detected in a semiquantitative (NS3, c33c recombinant protein; NS4, mixed 5.1.1, and
manner with a ratio that is obtained by dividing the c100 peptides; and NS5 recombinant protein) and is
optical density of the analyzed sample by a cutoff value, deemed positive when two or more bands show reactivity,
the signal-to-cutoff (S/CO) ratio.8,17 The Ortho VITROS indeterminate with only one reactive band, and negative
anti-HCV assay (Ortho Clinical Diagnostics, Raritan, NJ) is with no reactivity. The number and type of bands were
a new, third-generation, automated, enhanced chemilu- specified in the samples with positive or indeterminate
minescence assay that is more sensitive and specific than third-generation RIBA results. Serum was used for RIBA
the other immunoassays, and its use has been increas- testing. Individual qualitative HCV RNA tests were per-
ing.18 The value of the S/CO ratio is directly related to the formed using the reverse transcriptionpolymerase chain
antibody concentration, and lower levels (S/CO ratios <8) reaction with a commercially available semiautomated
have been associated with false-positive results and method (Cobas Amplicor HCV test, Version 2.0, Roche
higher levels with true-positive results for the antibody, Molecular Systems, Inc., Branchburg, NJ), which has a
independent of the prevalence of hepatitis C.8 The objec- lower limit of detection of 50 IU per mL. The qualitative
tive of our study was to determine whether S/CO ratios of HCV RNA result was reported as positive or negative. The
VITROS-reactive samples could be used to discriminate tests were carried out according to the manufacturers
false-positive from true-positive anti-HCV results and instructions.
avoid the need for supplemental testing.
Definitions
MATERIALS AND METHODS
Positive anti-HCV: indicates that the specimen tested
This study was performed between July 2002 and Septem-
is repeatedly reactive and describes the final interpre-
ber 2006 in the Blood Bank in Guadalajara, Jalisco, Mexico.
tation of screening immunoassay test results.
This center serves approximately to 2,948,374 users and
False-positive anti-HCV: samples with negative or
recruits 30,000 donors annually. The institutional review
indeterminate third-generation RIBA results and HCV
board approved the study.
RNA negativity.8
True-positive anti-HCV: samples with positive third-
generation RIBA results with or without positive
Patient sample HCV RNA, and in cases with indeterminate third-
Blood donors positive for the presence of anti-HCV during generation RIBA, with positive HCV RNA. A diagnosis
the study period were potentially eligible. These donors of ongoing infection was established with evidence of
were contacted by telephone, telegram, or domiciliary viral replication by positive HCV RNA.
visit, and we included only those who agreed to partici-
pate. Subjects with one or more of the following were
excluded: incomplete supplemental testing, or coinfec-
tion with hepatitis B virus (HBV) or human immuno- Statistical analysis
deficiency virus (HIV). After providing their written With the receiver-operating characteristic curve, the
informed consent and before supplemental testing (third- cutoff point was defined as the optimal level of antibody
generation RIBA and HCV RNA), the donors were inter- (S/CO ratio) that identified the major proportion (95%)
viewed with a questionnaire, specifically designed for this of false-positive results, with a minor proportion (<5%) of
study, that addressed age, sex, education level, and hepa- true-positive anti-HCV results, using the third-generation
titis C risk factors. RIBA test as the gold standard. We calculated the means


(continuacin)
CONTRERAS ET AL.
and standard deviations (SDs) for age and proportions for tivity (97.1%; 95% CI, 93.9%-98.7%) and a negative predic-
sex, hepatitis C risk factors, and false-positive results. tive value of 97.8 (95% CI, 95.4%-99.8%; Table 2). A total of
Negative predictive value, sensitivity, and specificity, as 315 of 322 blood donor samples (97.8%; 95% CI, 95.7%-
well as negative and positive likelihood ratios, each with 99.0%) with S/CO ratios of 1 to 4.49 were false-positive and
their exact 95 percent confidence intervals (CIs), were cal- 7 of 322 (2.2%; 95% CI, 0.9%-4.3%) were true-positive
culated for the optimal cutoff point. Because levels of anti- results. Viremia was detected in none of these blood donor
body do not have a normal distribution, the S/CO ratio samples. In contrast, 372 of 384 blood donor samples with
was expressed as the mean and 25th, 50th, and 75th per- an S/CO ratios of 1 to 7.99 were false-positive results
centiles. Hypotheses were tested with the t test, the U test, (96.9%; 95% CI, 94.7%-98.3%) and 12 samples were true-
and the chi-square test. Differences were considered sig- positive (3.1%; 95% CI, 1.7 to 5.3; Table 3). One blood
nificant at p levels of less than 0.05. We performed all donor sample with an S/CO ratio of 5.72 was positive for
analyses using computer software (SPSS, Version 15.0, the presence of HCV RNA.
SPSS, Inc., Chicago, IL). The relationships between antibody levels and the
third-generation RIBA and HCV RNA results are shown in
Table 3. Values for the S/CO ratio of 1 to 4.49 were defined
RESULTS as very low positive levels of antibody, whereas those from
4.5 and above were classified as low (S/CO ratio of 4.5 to
Study sample characteristics
7.99) or high levels (S/CO ratio of 8). The samples with
During the study period, 115,360 blood donors were evalu-
high levels were subclassified into one more level (S/CO
ated with the Ortho VITROS anti-HCV assay and 1149
ratio of 20). As previously stated, false-positive results
samples were positive for the presence of anti-HCV. A total
were observed in 405 blood donor samples; the specific
of 477 donors did not agree to participate for personal
reactive patterns for the indeterminate third-generation
reasons (such as work or schedule restriction) or when they
RIBA test are shown in Table 4. Almost all third-generation
could not be located because their data were incompletely
RIBAindeterminate results were the result of isolated
recorded. Twenty-three donors were excluded, 17 because
reactivity to c33c or c22p, with the latter (c22p) predomi-
of incomplete supplemental testing and 6 for coinfection
nant. Most indeterminate results (87.9%) had S/CO ratio
with HBV or HIV. Thus, 649 subjects were available for
values of less than 8, but no relationship was observed
analysis (mean age, 34.9 years; 420 men [64.7%]). False-
between antibody levels with any specific pattern.
positive results for anti-HCV were established in 405
(62.4%) blood donors: 283 (43.6%) were negative and 122
(18.8%) were indeterminate on third-generation RIBA True-positive anti-HCV results
tests. We confirmed true-positive anti-HCV results in 244
A total of 244 (37.5%) of the 649 blood donor samples were
(37.6%) donors. The demographic characteristics and the
true-positive antibody results; 242 were samples con-
hepatitis C risk factors of the subjects included in the study
firmed by a positive third-generation RIBA test; and only 2
are described in Table 1. The mean S/CO ratio of 283 sub-
samples with an indeterminate third-generation RIBA
jects with negative RIBA 3.0 was 3.22 (P25 = 1.30, P50 = 1.93,
were positive for the presence of HCV RNA. The reactivity
P75 = 3.79) and that of 122 blood donors with indeterminate
patterns of the blood donor samples with positive third-
third-generation RIBA was 4.17 (P25 = 1.53, P50 = 2.47,
generation RIBA results had three or four bands mainly
P75 = 5.08), whereas 44 blood donors with confirmed HCV
associated with the c22p, c33c, and c100p antigens. HCV
by positive third-generation RIBA but without viral repli-
RNA positivity was detected in 81.8 percent of blood
cation was 17.30 (P25 = 7.84, P50 = 17.35, P75 = 26.21;
donor samples with positive third-generation RIBA
p < 0.001). In contrast, 200 blood donors with confirmed
results. The proportion of positive third-generation RIBA
HCV and positive HCV RNA had a mean S/CO ratio of 28.35
and HCV RNA results increased in direct proportion to the
(P25 = 25.61, P50 = 28.60, P75 = 31.70; p < 0.001).
levels of the antibody. Most blood donor samples with
viremia (191, 95.5%) were observed with higher antibody
levels (S/CO ratio 20), including 2 cases with indetermi-
False-positive anti-HCV results nate third-generation RIBA. Only one donor was identi-
We determined 4.5 to be the optimal cutoff point for the fied with viremia and a low level of antibody. In contrast,
S/CO ratio to identify the major proportion (95%) of none of the blood donor samples with very low antibody
anti-HCV false-positive results, with a minor proportion levels showed viral replication. In our study, the 7 blood
(<5%) of true-positive results (Fig. 1). This level produced donors with very low antibody, positive third-generation
the best performance of the test when we compared the RIBA, but negative HCV RNA were followed up every 3
S/CO ratio of 4.5 with a cutoff of 8 (the Centers for Disease months with an HCV RNA test to identify intermittent
Control and Preventions proposed level)8 to identify viral replication. After a mean of five determinations, all of
false-positive results for the anti-HCV with higher sensi- them remained negative for the presence of HCV RNA.

196
TABLE 1. Baseline characteristics of 649 anti-HCVpositive blood donors

Negative RIBA, n = 283 (43.6%)* Indeterminate RIBA, n = 122 (18.8%) Positive RIBA, n = 244 (37.6%) p Value||
Demographic
Age: years (SD) 33.3 (9.5) 33.1 (10.6) 37.6 (10.3) <0.001
Sex, n (%)
Man 188 (66.4) 78 (63.9) 154 (63.1) 0.72
Woman 95 (33.6) 44 (36.1) 90 (36.9)
Elementary school: yes, n (%) 268 (94.7) 110 (90.2) 219 (89.8) 0.08
Hepatitis C risk factors, n (%)
Transfusion history: yes 22 (7.8) 23 (18.9) 89 (36.5) <0.001
Injection drug use: yes 3 (1.1) 3 (2.5) 20 (8.2) <0.001
Acupuncture: yes 26 (9.2) 10 (8.2) 20 (8.2) 0.90
Tattoos: yes 31 (11.0) 9 (7.4) 48 (19.7) 0.001
Glass syringe use: yes 81 (21.6) 37 (30.3) 91 (37.3) 0.09
Sexual partners 6: yes 33 (11.7) 13 (10.7) 55 (22.5) 0.001
Homosexual relations: yes 7 (2.5) 2 (1.6) 6 (2.5) 0.86
Sexual intercourse with unknown people: yes 29 (10.2) 11 (9) 49 (20.1) 0.001
Condom use: yes 58 (20.5) 25 (20.5) 42 (17.2) 0.59
Sexual relations with prostitutes: yes 32 (11.3) 12 (9.8) 46 (18.9) 0.02
Contact with hepatitis C patients: yes 69 (24.4) 34 (27.9) 65 (26.6) 0.72
Previous surgery: yes 130 (45.9) 71 (58.6) 147 (60.2) 0.002
Alcoholism: yes 5 (1.8) 4 (3.3) 12 (4.9) 0.12
Use and shared syringe (plastic or glass): yes 4 (1.4) 0 (0.0) 15 (6.1) 0.001
Hospitalizations: yes 131 (46.3) 64 (52.5) 169 (69.3) <0.001
(continuacin)
Medical procedures: yes 23 (8.1) 12 (9.8) 35 (14.3) 0.07

Dental procedures: yes 192 (67.8) 81 (66.4) 168 (68.9) >0.89
Blood transfusion or derivates before 1994.
Glass syringes use refers to those reusable glass syringes used in the past. Shared syringes refer to any kind of sharing syringes.
Any diagnostic or therapeutic procedure.
|| Differences were considered significant at p < 0.05.
Volume 48, December 2008

TRANSFUSION
2543

(continuacin)
CONTRERAS ET AL.
between the report of Alter and col-

TABLE 2. Diagnostic performance at different cutoff points of the leagues and our study. First, we used the
S/CO ratio detected by Ortho VITROS anti-HCV assay
receiver-operating characteristic curve
Anti-HCV cutoff value*
to define the best cutoff point for the
S/CO ratio 4.5 8
S/CO ratio to identify the major propor-
Sensitivity (%) 97.1 (93.9-98.7) 95.1 (91.3-97.3)
Specificity (%) 77.8 (73.3-81.7) 91.9 (88.6-94.2) tion of false-positive results (95%),
Negative predictive value (%) 97.8 (95.4-99.8) 87.5 (82.8-91.2) with a minor proportion (<5%) of true-
Positive likelihood ratio 4.37 (3.64-5.25) 11.67 (8.40-16.20)
positive anti-HCV results, in contrast to
Negative likelihood ratio 0.04 (0.02-0.08) 0.05 (0.03-0.09)
the proposal by Alter and colleagues,
* Level of the antibody (S/CO ratio) that identified false-positive results.
Values in parentheses are 95 percent CIs. which identified 95 percent of false-
positive anti-HCV results using a S/CO
ratio of less than 8. Second, we propose
avoiding the need for supplemental
testing in samples with very low levels (<4.5), in contrast to
the recommendation of Alter and colleagues to perform
reflex third-generation RIBA tests to clarify the donors
status on samples with low levels of antibody (<8). To the
best of our knowledge, only one other published study has
recommended the elimination of supplemental testing in
samples with S/CO ratios of 5 or less determined with the
Ortho VITROS anti-HCV assay in a hepatitis C high-risk
population.19 In that study, the S/CO ratio was defined
arbitrarily. We believe that the discrepancy between the
levels used to predict false-positive results in that study
and in our study arises because we used the receiver-
Fig. 1. Receiver-operating characteristic curve for different operating characteristic curve to define the optimal S/CO
cutoff levels of the anti-HCV. () S/CO ratio 4.5; () S/CO ratio with which to identify false-positive anti-HCV
ratio 8. results. Interestingly, the sensitivity and specificity of the
immunoassays depend on the cutoff point that is chosen
to define the positivity of the antibody. For example, in
DISCUSSION
blood banks, S/CO ratios of 1 or greater give us higher
Our study shows that the very low levels (S/CO ratio <4.5) sensitivity in detecting HCV-contaminated donations to
detected with the Ortho VITROS anti-HCV assay identify guarantee the safety of the blood; consequently, a blood
false-positive results for HCV antibody. The specificity of donation with these antibody levels (S/CO ratios 1)
this S/CO ratio was high enough to exclude hepatitis C in cannot be used for transfusion, regardless of the third-
half the anti-HCVpositive blood donors. Further diag- generation RIBA result.20 However, at this antibody level,
nostic testing is not necessary in samples with an S/CO the specificity is low mainly when testing is performed on
ratio of less than 4.5. This is the first study to determine asymptomatic persons as blood donors.8,9,21 In our study,
with a receiver-operating characteristic curve the optimal we compared different S/CO ratio values and demon-
level of the S/CO ratio that identifies false-positive anti- strated that the range of values 1.0 to 4.49 includes most
HCV results. Furthermore, very low antibody levels are false-positive results, with a minor proportion of true-
related with a minor proportion (<5%) of true-positive positive results. The higher sensitivity and negative pre-
samples and none of them showed viral replication, which dictive value of the very low levels allow us to establish
are of limited consequence because patients no longer strong prediction of false-positive anti-HCV results.
harbor the virus: they will neither transmit infection nor In our study, very low antibody levels were associated
be at risk of HCV-related disease. Our proposal involves a with negative supplemental testing in most samples; this
tradeoff between the false-positives avoided for every can reflect false or nonspecific reactivity. The causes of
true-positive missed. false-positive antibody results are not clear, but have been
To facilitate the practice of reflex supplemental related to cross-reactions with antibodies against other
testing, Alter and colleagues8 proposed an algorithm that viruses, autoimmune diseases, allergies, influenza vacci-
included an option in which low values for the S/CO ratio nations, and immunoglobulin administration.10,22,23 On the
(<8) obtained with the Ortho VITROS Anti-HCV assay are other hand, we found 122 samples with indeterminate
used to identify those samples requiring further testing to third-generation RIBA and negative HCV RNA results. In
define false-positive results, specifically with the third- the context of the natural history of HCV infections, there
generation RIBA test. Two fundamental differences exist are several possible explanations for indeterminate

198
TABLE 3. Categories of the hepatitis C antibody according with the S/CO ratio level and supplemental testing results
Total number of Indeterminate Positive RIBA/negative Positive or indeterminate
Category Anti-HCV S/CO ratio blood donors (n = 649) Negative RIBA (n = 283) RIBA (n = 122) HCV RNA (n = 44) RIBA/positive HCV RNA (n = 200)
Very low 1-4.49 322 226 (70.1) 89 (27.6) 7 (2.3) 0
Low positive 4.5-7.99 62 37 (59.7) 20 (32.2) 4 (6.5) 1 (1.6)
High positive 8-19.9 53 18 (34) 11 (20.7) 16 (30.2) 8 (15.1)
20 212 2 (0.9) 2 (0.9) 17 (8) 191 (90)
Two samples with indeterminate RIBA showed positive HCV RNA and were consider as true-positive anti-HCV.
(continuacin)
TABLE 4. Type of reactive band of the indeterminate RIBA test according to the levels of the S/CO ratio antibody*
Categories Anti-HCV S/CO ratio Blood donors (n = 124) Core (c22p) band (n = 76) NS3 (c33c) band (n = 38) NS4 (c100p) band (n = 3) NS5 (ns5) band (n = 7)
Very low 1-4.49 89 49 (55.1) 30 (33.7) 3 (3.3) 7 (7.9)
Low positive 4.5-7.99 20 15 (75) 5 (25) 0 0
High positive 8-19.99 11 8 (72.7) 3 (27.3) 0 0
20 4 4 (100) 0 0 0
Volume 48, December 2008

Two indeterminate RIBAs with an S/CO ratio of 20 or more were positive HCV RNA.
TRANSFUSION
2545

(continuacin)
CONTRERAS ET AL.
anti-HCV results without detectable HCV RNA. They may high-risk groups) or ethnic groups requires further inves-
represent a subject who has recovered from a self-limiting tigation and our proposal is only applicable when the
acute HCV infection and who has lost a proportion of the third-generation Ortho VITROS anti-HCV assay is used;
circulating antibodies due partial seroreversion. Other evaluation of other currently available assays is warranted
indeterminate results could arise during early seroconver- to define the optimal level of antibodies that can be used
sion. Moreover, indeterminate RIBA results could be the to identify false-positive results with the objective of
result of nonspecific false reactivity on the RIBA test, a eliminating unnecessary supplemental testing.
phenomenon that has previously been reported in blood In conclusion, based on our study, very low levels
donors.24,25 At present, the biologic significance of an inde- (S/CO ratios <4.5), obtained with the Ortho VITROS anti-
terminate third-generation RIBA pattern and negative HCV assay, have a high probability of predicting
HCV RNA has not been clearly established. In some cases, false-positive results. This can potentially be used as a
the infection is past, and these subjects have cleared the stand-alone test to exclude hepatitis C. Our recommen-
infection, with naturally declining antibody levels, which dation represents a rational public health policy to elimi-
are of limited consequence.We can say that very low S/COs nate unwarranted notifications in cases of false antibody
represent either false-positive anti-HCV results or the reactivity. Implementation of this policy will eliminate
detection of antibody in persons with resolved HCV infec- almost 100 percent of incorrect notifications. The reported
tions. Therefore, we propose that an antibody threshold set results should be accompanied by interpretive comments
at an S/CO ratio of 4.5 distinguishes samples that do not indicating that supplemental serologic testing was no per-
require further investigation with supplemental testing. formed. Health care professional or other person
A wide spectrum of changes in serologic antibody interpreting the results needs to understand to use the
patterns can be observed during the natural course of S/CO ratio to determine the next step on hepatitis C diag-
HCV infections.26 We have demonstrated significantly dif- nosis. Our study has important implications for clinicians
ferent antibody levels related to specific serologic and viral and can be implemented without increasing test costs.
statuses. In our study, a direct relationship was observed Our proposal to use very low levels of antibody to avoid
between increased levels of antibody and viral replication incorrect notifications should be very useful, especially in
in samples with confirmed hepatitis C (98% of samples countries where the availability of supplemental testing
with an S/CO ratio of 20). It is likely that the greater the and economic resources is limited.
viral stimulation, the higher the resulting antibody levels.
New confirmatory algorithms have been proposed that
ACKNOWLEDGMENTS
integrate the multiplex nucleic acid test (NAT) results with
anti-HCV serologic screening and supplemental test The authors thank Ernesto Alcantar and Carlos Acosta for their
data.20,27 However, more studies are required to define the support to the full-time research training at the Health Research
role of NATs in the appropriate definition of false-positive Council in Jalisco State, Mexican Institute of Social Security. They
anti-HCV. Furthermore, the retention of serologic testing also thank Daniel Arroyo and Isaac Ruiz for providing medical
in blood banks, irrespective of the use of pool NATs, has assistance and collecting the data; David Carrero, Patricia
been recommended.28 Our new proposal is an acceptable Romero, and Claudia Rebolledo for providing laboratory
alternative to the current algorithms because it provides assistance; and Sara Ruelas for logistic assistance.
superior accuracy in detecting false-positive results and
even irrelevant indeterminate results. It also results in
REFERENCES
reduced costs and more timely notifications, with appro-
priate counseling messages. An erroneous hepatitis C 1. Centers for Disease Control and Prevention. Public Health
diagnosis associated with incorrect notification of false- Service inter-agency guidelines for screening donors of
positive anti-HCV results increases the attendant costs for blood, plasma, organs, tissues, and semen for evidence of
consultations and periodic laboratory testing. Recently, hepatitis B and hepatitis C. MMWR Recomm Rep 1991;
psychosocial adverse effects were reported in blood 40(No. RR-4):1-17.
donors notified of false-positive anti-HCV results.29,30 2. World Health Organization. Blood Transfusion Safety.
Our study has several strengths. The sample size was Testing and processing. Geneva: WHO. [cite 2007 Sep].
large, with an appropriate number of participants (56.7%), Available from: http://www.who.int/bloodsafety/
with the highest proportion of recruitment relative to that testing_processing/en/
of other studies of blood donors.31,32 Furthermore, we per- 3. Courouce AM, Bouchardeau F, Girault A, Le Marrec N. Sig-
formed supplemental testing, both third-generation RIBA nificance of NS3 and NS5 antigens in screening for HCV
and HCV RNA, on all samples. However, some limitations antibody. Lancet 1994;343:853-4.
of the study should be considered. We did not determine 4. Goffin E, Pirson Y, Cornu C, Jadoul M, van Ypersele de
the specific causes of false-positive anti-HCV results. Strihou C. Significance of NS3 and NS5 antigens in screen-
Generalization of our results to other populations (e.g., ing for HCV antibody. Lancet 1994;343:854.


(continuacin)
5. Galel SA, Strong DM, Tegtmeier GE, Holland PV, Kuramoto lines Points to Consider. Lookback for hepatitis C virus
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HCV RNA testing in blood donors screened by 2.0 versus testing, product disposition, and notification of transfusion
3.0 antibody assays. Transfusion 2002;42:1507-13. recipients based on donor test results indicating infection
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(continuacin)
CONTRERAS ET AL.
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1691-6. infection in United States blood donors. Hepatology
32. Murphy EL, Bryzman SM, Glynn SA, Ameti DI, Thomson 2000;31:756-62.

Seccin 5
Malas prcticas en investigacin
XXI
Malas prcticas en la publicacin de artculos cientficos
La ciencia sin conciencia arruina el alma Cuadro xxI.1

Franois Rabelais Malas prcticas en la publicacin
Aunque la mayora de las actividades cientfi- Categora Ejemplos

cas relacionadas con la publicacin se realizan de
Prcticas inadecuadas de Autora por amistad o
manera honorable, algunas personas (investigado-
autora posicin jerrquica
res, editores o revisores) involucradas en el proceso
de la publicacin pueden incurrir en conductas Redaccin inadecuada de la Falta de apego a la gua para
faltas de tica. Las malas prcticas ms frecuentes publicacin autor de la revista
se describen en el cuadro XXI.1.
Las prcticas inadecuadas ms frecuentemen- Fallas metodolgicas del Sesgo de inclusin en diseos
te relacionadas con la publicacin en general inclu- protocolo de investigacin de casos y controles
yen el publicar o perecer, no publicar resultados (por descuido o a propsito)
negativos, no publicar informacin til, etc. A
continuacin, se detallan las malas prcticas rela- Explicacin deficiente de la Exclusin de pacientes sin
metodologa explicitar causas
cionadas con la autora y con las referencias de un
manuscrito cientfico.
Multiplicacin de publicacin Publicacin duplicada
Publicacin en rebanadas
Autora Derechos de autor Plagio y no citar fuentes de

informacin
Cuando se incluye a una persona que no cumple
los criterios para ser autor, se incurre en prcticas No seguir los procedimientos Identificacin de pacientes
inadecuadas de autora. Una prctica inadecuada ticos en la publicacin
recomendados No declarar potenciales
es la autora por amistad, la cual ocurre cuando dos
conflictos de inters
o ms investigadores con lneas diferentes acuer-
dan otorgarse autora mutua en sus respectivas Publicacin de datos
publicaciones; hay varias causas posibles de esto, fraudulentos
por ejemplo, ignorancia de los criterios para auto-
ra, motivacin econmica (permanencia en el Sis-
tema Nacional de Investigadores), el deseo simple cuando se le pregunta a un supuesto co-autor de
de publicar por publicar o un inters superficial una investigacin sobre algn detalle de sta y des-
en la ciencia. Esta prctica inadecuada se evidencia conoce los aspectos bsicos del estudio.
205
El orden de autores tambin puede generar Referencias

malas prcticas. Por ejemplo, en los manuscritos
derivados de una tesis de posgrado, generalmente Siempre se debe consultar la fuente completa de
el posgraduado debe ser el primer autor; de otra las citas bibliografas; es decir, evitar citar resme-
forma, cmo explicar que obtuvo los crditos para nes. Existen varias formas de conseguir los art-
graduarse de un doctorado, pero no para ser el pri- culos en texto completo que son relevantes para
mer autor de la publicacin? su publicacin: en las bases de datos disponibles
de las universidades e institutos de salud del pas,
directamente con el autor del manuscrito o adqui-
riendo el artculo con la editorial de la revista.
XXII
Glosario
ERRNVPHGLFRVRUJ
Anteproyecto de investigacin: versin breve de un pro- Cohorte histrica, retrospectiva o retrolectiva (retrospec-
yecto de investigacin, previo a su evaluacin y tive, historical or retrolective cohort): estudio de
aprobacin por un comit institucional de investi- investigacin con diseo de cohorte, en el cual los
gacin; no incluye resultados, discusin ni conclu- datos de la variable dependiente se generaron an-
siones de la investigacin. tes del inicio del estudio (por ejemplo, revisin de
Artculo cientfico (scientific paper, scientific article): pu- bases de datos).
blicacin de una investigacin en una revista cien- Columna (column): seccin vertical de un cuadro.
tfica; existen diferentes tipos de artculos cientfi- Cuadro (table): conjunto de datos organizados en co-
cos, por ejemplo, artculo original, reporte breve, lumnas y renglones.
revisin narrativa, entre otros. Cuartilla (sheet, page): vista frontal de una pgina y su
Artculo original (original article, original research): pu- contenido. Una pgina consta de dos cuartillas.
blicacin de una revista cientfica que reporta los Cuerpo del cuadro (table body): elementos principales de
hallazgos de una investigacin no publicada previa- un cuadro, donde se despliega la informacin que
mente. se desea mostrar.
Carta al editor (letter, research letter): publicacin breve Editor (editor): persona encargada de la edicin y publi-
en una revista cientfica, que generalmente tiene cacin de una revista cientfica.
como objetivo realizar observaciones acerca de un Editorial (editorial): artculo cientfico breve que descri-
artculo original. be las reflexiones u opiniones sobre un tema.
Carta de presentacin (cover letter): carta dirigida al edi- Encabezado (heading): frase que seala el inicio de una
tor o editores de una revista que acompaa y pre- seccin en un manuscrito; los subttulos (sub-hea-
senta un manuscrito enviado para publicacin. dings) sealan las subdivisiones de una seccin del
Cartel (poster): presentacin en conferencia de los re- manuscrito.
sultados de un estudio de investigacin en formato Encabezado de columna (column heading): primer rengln
impreso en dimensiones aproximadas de 90 x 120 de la columna de un cuadro, donde se indica la cate-
cm. gora de los datos.
Casos y controles (case control study): diseo de inves- Ensayo clnico (clinical trial): diseo de investigacin por
tigacin longitudinal y retrospectivo, en el cual se medio del cual se aplica una intervencin en salud
comparan una o ms variables de exposicin en un a un grupo de pacientes; el ensayo clnico debe ser
grupo con la enfermedad en estudio y otro grupo tico, comparativo con un grupo control, aleatori-
sin la enfermedad. zado y con cegamiento.
Cohorte (cohort): diseo de investigacin longitudinal y
prospectivo, en el cual se compara la presencia de Figura (figure): elemento grfico de un manuscrito;
enfermedad en un grupo con exposicin a un su- puede tratarse de una fotografa, una grfica, un
puesto factor de riesgo y otro grupo sin el factor diagrama de flujo o cualquier tipo de imagen.
de riesgo.
207
Galeras o prueba de galeras (galley proof): versin del ar- Nota a pie (footnote): texto explicativo que se coloca de-
tculo cientfico elaborada para correccin final; es bajo de un cuadro o una figura.
la versin previa al artculo publicado. Nmero de cuadro (table number): nmero consecutivo
Gua de autores (authors guide, instructions to authors): que se asigna a los cuadros de un manuscrito.
recomendaciones emitidas por los editores de una
revista cientfica que establecen los lineamientos Pie de figura (legend, caption): texto que se coloca junto
para los autores que deseen enviar manuscritos a a una ilustracin para explicar detalles potencial-
publicacin; la mayora se actualizan peridicamente confusos.
mente y se publican en la revista. Plagio (plagiarism): uso de las ideas, palabras o material
de otro autor como el propio.
Icmje: siglas de International Committee of Medical Presentacin en conferencia (conference report): reporte
Journal Editors, Comit Internacional de Editores de investigacin presentado en una conferencia o
de Revistas Mdicas, el cual ha publicado requeri- reunin cientfica; suele ser ms breve que los ar-
mientos uniformes para los manuscritos enviados tculos publicados en una revista cientfica y puede
a revistas mdicas. ser presentado en formato de cartel u verbal.
ndice de impacto de una revista (impact index): nmero Presentacin verbal: presentacin en conferencia realiza-
que representa la cantidad de citas de los artculos da como ponencia por el autor.
cientficos publicados en una revista. El ms em- Protocolo de investigacin (research protocol): planeacin
pleado es el Science Citation Index. escrita de un proyecto de investigacin; no incluye
Investigacin bsica (basic research, fundamental re- resultados, discusin ni conclusiones de la investi-
search, pure research): se denomina as a los es- gacin. Se requiere la revisin y aprobacin por un
tudios de investigacin destinados a entender los comit previo a su desarrollo.
principios que rigen a los fenmenos investigados, Proyecto de investigacin (research project): planeacin
sin que exista una aplicacin clnica directa. de una investigacin; no incluye resultados, discu-
Investigacin clnica (clinical research): se denomina sin ni conclusiones de la investigacin.
as a los estudios de investigacin realizados en el Publicacin cientfica (scientific publication): divulgacin
rea de la salud directamente con pacientes (por escrita o electrnica de un estudio de investigacin.
ejemplo, ensayos clnicos controlados), los cuales
habitualmente tienen como consecuencia una apli- Rengln (horizontal rule): seccin horizontal de un cua-
cacin directa. dro.
Investigacin cualitativa (qualitative research): inves- Reporte breve (brief report, short communication): art-
tigacin de las propiedades no numricas de los culo cientfico original de extensin corta.
fenmenos en el rea de la salud; la herramienta Revisin narrativa (narrative review): publicacin cien-
esencial es el cuestionamiento sistemtico. tfica secundaria (es decir, basada en publicaciones
Investigacin cuantitativa (quantitative research): in- originales) que presenta la descripcin monogrfi-
vestigacin de las propiedades cuantitativas de los ca de un tema.
fenmenos en el rea de la salud. La medicin de Revisin por pares (peer review): procedimiento de eva-
variables es una herramienta esencial. luacin de un manuscrito cientfico entre expertos
con reas similares del conocimiento.
Manuscrito cientfico (scientific manuscript): documen- Revisin sistemtica (systematic review): publicacin
to que redactan los autores de la investigacin, el cientfica secundaria (es decir, basada en publica-
formato estndar es en hoja tamao carta con letra ciones originales) que describe los mtodos de bs-
12 Arial o Times New Roman, interlineado doble, queda, evaluacin, seleccin y sntesis de informa-
sin justificar el margen derecho; se convertir en el cin acerca de un tema.
artculo cientfico publicado. Revisor (reviewer): experto que revisa y realiza observa-
Mensaje principal del artculo cientfico (key message): ciones acerca de un manuscrito cientfico, que ser-
mensaje que se puede escribir en una o dos frases, virn al editor para decidir la aceptacin o rechazo
debe resumir lo nuevo y lo til que aportan los re- de un estudio de investigacin para su publicacin
sultados de un estudio de investigacin. El mensaje en una revista cientfica.
principal determina el pblico o audiencia a quien Revista cientfica (scientific journal): publicacin peri-
est dirigido y la revista donde debe publicarse. dica en formato escrito y/o electrnico de artculos
cientficos. Generalmente se estructuran por reas
o especialidades.
Revista cientfica arbitrada (refereed scientific journal): Subencabezado (subheading): palabra o frase que enca-
los manuscritos son elegidos mediante revisin por beza la subseccin de un manuscrito.
pares para su publicacin en formato de artculo.
Revista cientfica indizada (indexed scientific journal): Taln de cuadro (stub): primera columna de un cuadro,
la revista se encuentra enlistada en algn ndice donde se muestran las categoras de la informacin
impreso o electrnico que permite la bsqueda de de cada rengln.
artculos por palabras clave. Ttulo breve (running head, brief title, short title): ttu-
lo abreviado de un manuscrito o artculo cientfico,
empleado usualmente para facilitar el trabajo edi-
torial.
XXIII
Referencias
1. Arribalzaga EB. Consejos para redactar un artculo 10. Des Jarlais DC, Lyles C, Crepaz N, and the TREND
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lation: is retest in duplicate necessary? Transfusion 14. Endowed Health Services Research Center (Sitio
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Writing. A step-by-step guide for the biological Gynecol 2010;115(5):1063-70.
and medical sciences. Tercera edicin. New York: 37. Siegel P. Z adn Goodman RA. Successful Scientific
Cambridge University Press, 2008. 240 p. Writing Course. Guadalajara, Jalisco, Mxico. 2006.
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Stroup DF, for the QUOROM Group. Improving the Journal of Dental Research 2008;19(1):1.
quality of reports of meta-analyses of randomised 39. Tomaska L. Teaching how to prepare a manuscript
controlled trials: the QUOROM statement. Lancet by means of rewriting published scientific papers.
1999;354(9193):1896-900 Genetics 2007;175(1):17-20.
29. Ochoa-Jimnez RJ, Arechavaleta R, Beltrn T, Celis 40. Yang JT. An outline of Scientific Writing for
A, Flores D, Contreras AM. True hepatitis C antibo- Researchers with English as a Foreign Language.
dy appears less frequently in patients with type 2 Singapore: World Scientific; 1999. 144 p.
Anexos
xxiv
Diferencias entre ingls americano y britnico
(American and British English spelling differences)
Existen diferencias entre el ingls que se es- europeas (por ejemplo, diabetologia) piden que los
cribe en el Reino Unido/Europa y el que se usa en manuscritos enviados para considerar su publica-
Estados Unidos de Amrica y Mxico; en Canad y cin, empleen el estilo britnico.
Australia, se emplean algunas palabras del ingls A continuacin, se presentan en orden alfab-
americano y otras del britnico. Estas diferencias, tico los trminos frecuentemente usados en ma-
por supuesto se notan en las revistas cientficas nuscritos cientficos del rea de la salud, en el esti-
del rea de la salud; los editores de algunas revistas lo americano, britnico y la traduccin al espaol.
Americano Britnico Espaol

Aging Ageing Envejecimiento
Air- Aero- Prefijo para aereo
Aluminum Aluminium Aluminio
Analog Analogue Anlogo
Analyze Analyse Analizar
Anemia Anaemia Anemia
Anesthesia Anaesthesia Anestesia
Behavior Behaviour Conducta
Behoove Behove Incumbir
Catalyze Catalyse Catalizar
Center Centre Centro
Cesium Caesium Cesio
Color Colour Color
Counselor Counsellor Consejero
Diarrhea Diarrhoea Diarrea
Dr. Dr (Sin punto) Abreviatura de doctor
Enrollment Enrolment Reclutamiento
Esophagus Oesophagus Esfago
Estrogen Oestrogen Estrgeno
Fiber Fibre Fibra
Flavor Flavour Sabor
Fulfillment Fulfilment Cumplimiento
215
Americano Britnico Espaol

Gender Genre Gnero
Goiter Goitre Bocio
Gynecology Gynaecology Ginecologa
Harbor Harbour Puerto o albergar
Hemophilia Haemophilia Hemofilia
Hydrolize Hydrolyse Ocurrir hidrlisis
Leukemia Leukaemia Leucemia
Licorice Liquorice Orozuz, ans
Liter Litre Litro
Meter Metre Metro (unidad de longitud)
Miter Mitre Mitra
Mustache Moustache Bigote
Navet Naivety Pureza
Neighbor Neighbour Vecino
Niter Nitre Nitrato
Orthopedic Orthopaedic Ortopdico
Pediatric Paediatric Peditrico
Paralyze Paralyse Paralizar
Saber Sabre Sable
Signaling Singalling Sealizacin
Skeptic Sceptic Escptico
Specialty Speciality Especialidad
Smelled Smelt Pretrito de oler
Traveler Traveller Viajero
Fuente: Wikipedia. Disponible en http://en.wikipedia.org/wiki/American_and_British_English_spelling_differences; accesado

15 de Enero del 2010).
XXV
Lista de palabras y frases tiles para la redaccin
de artculos cientficos
INGLS ESPAOL
As previously stated, Como se afirm previamente,

although this finding has not been confirmed. aunque este hallazgo no se ha confirmado.
Based on our study, Con base en nuestro estudio,
Besides, Adems,
By infrastructure reasons Por razones de infraestructura
However, De cualquier manera,
In a paper by En un artculo escrito por
In an opposite sense, En sentido opuesto,
In conclusion, En conclusion,
Interestingly En forma interesante
It must be emphasized Debe destacarse que
Moreover An ms
No specific criteria have been established No se han establecido criterios claros
On the other hand, Por otra parte,
Our findings have important implications Nuestros hallazgos tienen implicaciones importantes
Our proposal is only applicable Nuestra propuesta es solo aplicable
Our study shows that Nuestro estudio muestra que
Previous recommendations suggest Recomendaciones previas sugieren que
Several studies have found that Varios estudios han encontrado que
The robustness of our study derives from La fuerza de nuestro estudio deriva de
There is a clear relationship between Existe una clara relacin entre
There was significant difference in Hubo diferencia significativa en
These findings support Estos hallazgos apoyan
This approach can improve Este enfoque puede mejorar
This is the first study Este es el primer estudio
This means that Esto significa que
To date A la fecha
To our best knowledge Hasta donde sabemos
We conducted a study to Realizamos un estudio para
We found significantly difference that Encontramos diferencia significativa en
We hypothesized that... Hipotetizamos que
We previously demonstrated that Previamente demostramos que
217
ESPAOL INGLS
A la fecha To date
Adems, Besides,
An ms Moreover
aunque este hallazgo no se ha confirmado. although this finding has not been confirmed.
Como se afirm previamente, As previously stated,
Con base en nuestro estudio, Based on our study,
De cualquier manera, However,
Debe destacarse que It must be emphasized
En conclusion, In conclusion,
En sentido opuesto, In an opposite sense,
En un artculo escrito por In a paper by
Encontramos diferencia significativa en We found significantly difference that
Este enfoque puede mejorar This approach can improve
Este es el primer estudio This is the first study
Esto significa que This means that
Estos hallazgos apoyan These findings support
Existe una clara relacin entre There is a clear relationship between
Hasta donde sabemos To our best knowledge
Hipotetizamos que We hypothesized that
Hubo diferencia significativa en There was significant difference in
La fuerza de nuestro estudio deriva de The robustness of our study derives from...
No se han establecido criterios claros No specific criteria have been established...
Nuestra propuesta es solo aplicable Our proposal is only applicable
Nuestro estudio muestra que Our study shows that
Por otra parte, On the other hand,
Por razones de infraestructura By infrastructure reasons
Previamente demostramos que We previously demonstrated that
Realizamos un estudio para We conducted a study to
Recomendaciones previas sugieren que Previous recommendations suggest
Varios estudios han encontrado que Several studies have found that
XXVI
Acerca de los autores
La Maestra en Ciencias Ana Mara Contreras se

gradu como Mdico Cirujano en la Universidad
de Guadalajara y realizo su Especialidad en Medi-
cina Interna en el Instituto Nacional de Ciencias
Medicas y de la Nutricin Salvador Zubirn. Fue
distinguida por la Coordinacin de Investigacin
en Salud del Instituto Mexicano del Seguro Social
con una beca para realizar una estancia en inves-
tigacin en la Universidad de Harvard (de 1999
a 2001) en donde realiz estudios moleculares
del virus de hepatitis C con aportaciones origina-
les al conocimiento cientfico (pnas usa 2001, J
Virology 2002, Gastroenterology 2002). Actual-
mente cursa el Doctorado en Ciencias de la Salud
Publica. Sus aportaciones ms importantes al La Maestra en Ciencias Ana Mara Contreras se gradu com
conocimiento cientfico en el rea de la hepatitis se Results Only
Universidad de (Arch Intern Med
Guadalajara y realizo High
2009)suy Especialidad en Medic
encuentran en las publicaciones Nueva estrategia Antibodyde
Nacional Level: An Accurate
Ciencias MedicasSerological Marker ofSalvador Zubir
y de la Nutricin
para el diagnstico de la hepatitis C en personas Viremia in Asymptomatic
Coordinacin Peopleenwith
de Investigacin Hepatitis
Salud C
del Instituto Mexicano
asintomticas (Rev Invest Clin 2006), Hepati- infection (Transfusion 2010).
Beca para realizar una estancia en investigacin en la Universi
tis C Intrassay correlation: Is retest in Duplicate Desde hace ocho aos es la Coordinadora de
necessary (Transfusin 2007), Redescubriendo 2001) en donde
Investigacin realiz
en Salud en estudios moleculares
la Delegacin del virus de Hep
Jalisco del
el anticuerpo de hepatitis C: Nuevas estrategias Instituto Mexicano del Seguro Social y ha enfoca- 2001, J Virolog
originales al conocimiento cientfico (PNAS USA
de escrutinio y diagnstico (Gaceta Mdica 2007), do su esfuerzo
2002). en la cursa
Actualmente formacin de recursos
el Doctorado enhuma-
Ciencias de la Salud
Very Low Hepatitis C Antibody Levels Predict nos en investigacin para consolidar la identidad
mas importantes al conocimiento cientfico en el rea de la hep
False Positive Results and Avoid Supplemental del investigador mexicano a travs del Taller de
publicaciones Nueva estrategia para el diagnstico de la
Testing (Transfusin 2008), Overestimation of Redaccin de Artculos Cientficos en el rea de la
HCV Prevalence by Assessing Positive Anti-HCV Salud.
asintomticas (Rev Invest Clin 2006), Hepatitis C Intrassay
Duplicate necessary (Transfusin 2007) Redescubriendo el
Nuevas estrategias de escrutinio y diagnstico (Gaceta Mdica 2
C Antibody Levels Predict False Positive Results and Avoi
(Transfusin 2008), Overestimation of HCV Prevalence by Ass
Results Only (Arch Intern Med 2009) y High Antibody Level:
Marker of Viremia in Asymptomatic People with Hepatitis C infec
Desde hace 8 aos es la Coordinadora de Investigacin en Salud e

Instituto Mexicano del Seguro Social y ha enfocado su esfuerzo e
219
humanos en investigacin para consolidar la identidad del inves
del Taller de Redaccin de Artculos Cientficos en el rea de la S
Rodolfo
Rodolfo Ochoa Jimnez se gradu como Mdico
Cirujano y Partero en la Universidad de Colima,
con constancia de alto rendimiento acadmico
por el Ceneval en el ao 2000. Obtuvo diploma
de Especialista en Medicina Interna en el Centro
Mdico Nacional de Occidente del Instituto Mexi-
en la Un
cano del Seguro Social y la Universidad de Guada-
lajara en el 2005, y el grado de Maestro en Ciencias
Mdicas en la Universidad de Colima en el 2009.
acadm
Actualmente es responsable de la Clnica de Enfer-
medades de Transmisin Sexual del Hospital
Regional de Colima y labora como internista en el Especia
Hospital General de Zona 1 del Instituto Mexicano
del Seguro Social en Colima. Es profesor adjunto
en el Taller de Redaccin de Artculos Cientficos Occiden
en el rea de la Salud y en las carreras de Medicina
Integrada y de Medicina Interna de la Facultad de
Medicina de la Universidad de Colima. Guadala
Entre sus publicaciones se encuentran: Over-
estimation of HCV Prevalence by Assessing Po-
sitive Anti-HCV Results Only (Arch Intern Med
2009), High Antibody Level: An Accurate Serolo- tesis de maestra El ndice de reactividad alto del
la Unive
gical Marker of Viremia in Asymptomatic People inmunoensayo confirma la infeccin por VIH-1 y
with Hepatitis C infection (Transfusion 2010). Es
co-autor del trabajo Nivel alto del anticuerpo de
Clnica de Enfermedades de T
permite un algoritmo diagnstico ms eficiente
fue premiada con el primer lugar de la categora
hepatitis C: Un nuevo marcador serolgico de vi- clnica en el Congreso Internacional de Hospitales
Civiles 2010. Es un entusiasta investigador clnico
remia en personas asintomticas con hepatitis C,
ganador del premio Jorge Rosenkranz 2009 y su
como internista en el Hospital
joven.
Colima. Es profesor adjunto e

la Salud y en las carreras de
Medicina de la Universidad d
Entre sus publicaciones se enc
Positive Anti-HCV Results O
Accurate Serological Marker
(Transfusion 2010). Es co-aut
nuevo marcador serolgico de
Manual de Redaccin Cientfica
Escribir artculos cientficos es fcil, despus de ser difcil:
Una gua prctica
se termin de imprimir en julio de 2010
en los talleres de Ediciones de la Noche.
Guadalajara, Jalisco.
El tiraje fue de 600 ejemplares.
www.edicionesdelanoche.com
Escribir Artculos Cientficos es Fcil, despus de ser Difcil:
1
Una Gua Rpida
Preparndose para la redaccin del manuscrito
El manuscrito es el documento que redactan los autores de la investigacin;

se convertir en el artculo cientfico en el momento de publicarse en una revista cientfica
Contreras AM, Ochoa-Jimnez RJ, 2010

1. Revise cuidadosamente los resultados para identificar lo nuevo y lo til de la investigacin.
2. Escriba en una o dos frases el mensaje principal del artculo.
3. Programe el tiempo para escribir (utilizar el cronograma del manual), 3-4 horas por da.
4. Invite a uno o dos co-autores para escribir el artculo.
5. Elija una entre las dos o tres revistas idneas para la publicacin del artculo, recuerde:
-El mensaje principal.
-Los lectores de la revista.
6. Si present el estudio de investigacin como tesis o trabajo libre en cartel u oral, utilice la informacin,
especficamente los cuadros o figuras y el texto ya redactado.
7. Revise cuidadosamente en versin impresa la gua para autores de la revista que eligi para el
envo de su manuscrito; resuma los puntos ms importantes y tngala siempre a la mano.
8. En forma adicional y para evitar retraso, inicie con el llenado de los siguientes formatos que acompaarn
al manuscrito:
Aceptacin de autora Cesin de derechos de autor Declaracin de conflictos de inters
9. Revise 2 o 3 artculos recientes de la revista que eligi, los usar como ejemplo para imitar el formato
del texto, cuadros y figuras.
10. Elija artculos publicados por otros autores, de la mejor calidad posible, sobre el mismo tema de su manuscrito
o con el mismo diseo metodolgico.
Escribir Artculos Cientficos es Fcil, despus de ser Difcil: 2

Una Gua Rpida
Inicie la redaccin del manuscrito:
1. Empiece a escribir! No trate de hacerlo perfectamente desde la primera vez, recuerde:

no hay buenos escritores, solo buenos re-escritores.
2. Las caractersticas
Escribirgenerales
Artculosdel manuscrito
Cientficos esson:
Fcil, despus de ser Difcil:
3
Una Gua Rpida
Ochoa-Jimnez RJ, 2010

Software Word (u otro procesador de texto)
Extensin en palabras
RESULTADOS: 2700-4000 (promedio 3000 a 3500)
Extensin en paginas del manuscrito 20- 35
Propsito: Describir los resultados del anlisis de datos que sean esenciales para el
Tipo de letra Times New Roman o Arial
objetivo del estudio. AM,2010
Interlineado Doble prrafo
1. Redacte elMrgenes
texto con base en los cuadros y figuras, en secuencia lgica.
Contreras RJ,
Una pulgada
2. Use la nemotecnia DECIR
Contreras AM, Ochoa-Jimnez
Margen derecho Sin justificar

Describa los hallazgos de la investigacin (no los mtodos).
Numero de cuadros y/o figuras 5a6
Enfatice lo ms relevante (relaciones entre variable dependiente e independiente).
Complete
3. Planee la informacin
un perodo que no se
de induccin muestra
mental (20en losminutos)
a 30 cuadros opara
figuras.
enfocar la atencin en el
Interprete los cuadros y figuras.
manuscrito.
Rellene con las ideas faltantes en el texto.
3. Considere hacer subsecciones, ver seccin de material y mtodos
4. Verifique la uniformidad en todas las cifras en el texto, cuadros y figuras.
5. No inicie frases con nmeros o smbolos; es mejor que redacte en texto.
6. No repita en el texto lo que se describe en cuadros y figuras.
7. Decida cuales cuadros y figuras incluir en el manuscrito (recuerde el mensaje principal).

4
Aceptacin de autora Cesin de derechos de autor Declaracin de conflictos de inters
9. Revise 2 o 3 artculos recientes de la revista que eligi, los usar como ejemplo para imitar el formato
del texto, cuadros y figuras.
10. Elija artculos publicados por otros autores, de la mejor calidad posible, sobre el mismo tema de su manuscrito
o con el mismo diseo metodolgico.
Escribir Artculos Cientficos es Fcil, despus de ser Difcil: 2

Una Gua Rpida
Inicie la redaccin del manuscrito:
1. Empiece a escribir! No trate de hacerlo perfectamente desde la primera vez, recuerde:

no hay buenos escritores, solo buenos re-escritores.
2. Las caractersticas generales del manuscrito son:
3

Software Una Gua RpidaWord (u otro procesador de texto)
Extensin en palabras 2700-4000 (promedio 3000 a 3500)
RESULTADOS:
Extensin en paginas del manuscrito 20- 35
Tipo delos
Propsito: Describir letra
resultados del anlisis deTimes
datosNew
queRoman
sean oesenciales
Arial para el
objetivo del estudio.
Interlineado Doble prrafo

Mrgenes Una pulgada
1. Redacte el texto con base en los cuadros y figuras, en secuencia lgica.
Margen derecho Sin justificar
2. Use la nemotecnia DECIR
Describa los Numero
hallazgosde cuadros y/o figuras (no los5 amtodos).
de la investigacin 6
Enfatice lo ms relevante (relaciones entre variable dependiente e independiente).

3. Planee un perodo de induccin mental (20 a 30 minutos) para enfocar la atencin en el
Complete la informacin que no se muestra en los cuadros o figuras.
manuscrito.
Interprete los cuadros y figuras.
Rellene con las ideas faltantes en el texto.
3. Considere hacer subsecciones, ver seccin de material y mtodos
4. Verifique la uniformidad en todas las cifras en el texto, cuadros y figuras.
5. No inicie frases con nmeros o smbolos; es mejor que redacte en texto.
6. No repita en el texto lo que se describe en cuadros y figuras.
7. Decida cuales cuadros y figuras incluir en el manuscrito (recuerde el mensaje principal).

4
Una Gua Rpida
CUADROS Y FIGURAS:
1. Recuerde, un cuadro o figura adecuado muestra, con orden, el mayor nmero de ideas en la
menor cantidad de espacio.
2. Imite el formato de cuadros y figuras de la revista elegida (colores, lneas, ttulos, variables
incluidas y nmeros decimales).
3. Numere los cuadros y figuras consecutivamente.
4. Redacte un ttulo breve, informativo y preciso para cada cuadro y figura.
5. Elabore pies de cuadros y figuras con notas y abreviatura.
6. El numero total recomendado de cuadros y figuras es de 6 (por ejemplo, 2 y 4, 3 y 3).

Escribir Artculos Cientficos es Fcil, despus de ser difcil
5
Una Gua Rpida
RESUMEN:
Propsito: Destacar las ideas ms importantes de las principales secciones del artculo.

1. Introduccin: Describa brevemente el contexto del estudio.
Objetivo: Defina el propsito relacionado con el mensaje principal.
Material y mtodos: Describa los procedimientos.
Resultados: Presente los hallazgos relacionados con el mensaje principal.
Conclusin: Establezca la conclusin(es) relacionada con el mensaje principal.
2. Asegrese de que no excede la extensin indicada por la revista (nmero de palabras).
3. Incluya 3-10 palabras clave que permiten la clasificacin del artculo en las bases de datos
electrnicas.

6
Una Gua Rpida
INTRODUCCIN:
Propsito: Resumir la justificacin del estudio. 7
Gua rpida para redaccin de artculos cientficos

1. Redactarla en uno a tres prrafos; en un prrafo explicar lo que se sabe del tema; otro
MATERIAL
prrafo paraYdescribir
MTODOS:lo que no se sabe y en otro lo que va a aportar el estudio (secuencia
variable de prrafos, a criterio del autor).
Propsito: Describir la forma en que se recabaron, organizaron y analizaron los datos
2.relacionados contiempo
Usar verbos en el objetivo delsimple
presente estudioo presente perfecto. RJ, 2010
Contreras AM,
1. Citar
3. Describa enreferencias
10-15 forma ordenada y cronolgica
estrictamente lo que se
relacionadas hizo
con (no lo que
el mensaje se encontr)
principal.
2. No
4. Organice
incluirelnombres
material de
en los
secciones; elija
autores de lasdereferencias
las siguientes las adecuadas
citadas en el texto.para su manuscrito:
*Descripcin general del estudio
*Contexto
5. No y poblacin
incluir resultados del estudio.
*Criterios de seleccin
*Definiciones
6. La ltima frase debe ser el objetivo del estudio.
*Mediciones (o pruebas de laboratorio)
*Intervencin
*Seguimiento
*Anlisis estadstico
*Aspectos ticos

8
6
Una Gua Rpida
INTRODUCCIN:
Propsito: Resumir la Artculos

Escribir justificacin del estudio.
Cientficos es Fcil, despus de ser difcil
7

1. Redactarla en uno a tres prrafos; en un prrafo explicar lo que se sabe del tema; otro
prrafo paraYdescribir
MATERIAL MTODOS: lo que no se sabe y en otro lo que va a aportar el estudio (secuencia
variable de prrafos, a criterio del autor).
Propsito: Describir la forma en que se recabaron, organizaron y analizaron los datos
2.relacionados
Usar verbos en
contiempo presente
el objetivo del simple
estudioo presente perfecto.
2010
RJ,AM,
3. Describa
1. Citar 10-15
en referencias estrictamente
forma ordenada relacionadas
y cronolgica lo que secon el mensaje
hizo principal.
(no lo que se encontr)
Contreras
4. Organice
2. No incluirelnombres
material de
en los autores elija
secciones; de lasdereferencias citadas
las siguientes en el texto.para su manuscrito:
las adecuadas
*Descripcin general del estudio
5. No incluir resultados
*Contexto y poblacindel estudio.
*Criterios de seleccin
6. La ltima frase debe ser el objetivo del estudio.
*Definiciones
*Mediciones (o pruebas de laboratorio)
*Intervencin
*Seguimiento
*Anlisis estadstico
*Aspectos ticos

8
Una Gua rpida
DISCUSIN:
Propsito: Interpretar los resultados del estudio y establecer las conclusiones relacionadas
con el mensaje principal
1. Preprese a ser creativo: un artculo cientfico es una obra de arte intelectual Contreras AM, Ochoa-Jimnez RJ, 2010
2. Estructure la discusin en 5 a 6 prrafos:

Prrafo 1. Resalte el mensaje principal y los resultados que lo apoyan
Describa el resultado(s) y la conclusin en relacin con el mensaje principal del estudio.
Explique claramente los resultados que fundamentan la conclusin principal
Prrafos 2 y 3. Compare los resultados de su estudio con los resultados publicados por otros
autores y establezca su postura
Prrafo 4. Describa los resultados secundarios y compare con lo publicado por otros autores
Prrafo 5. Describa las fortalezas y debilidades del estudio
Prrafo 6. Enfatice las conclusiones del estudio, recomendaciones para aplicar los resultados
de la investigacin y/o la necesidad de estudios futuros
9
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Verifique el listado de las citas del manuscrito; es ms fcil si utiliza videoproyeccin para
revisar el listado y el articulo original o cualquier otro documento cientfico que cita

2. Compare cuidadosamente cada referencia con la fuente original
3. Recuerda eres lo que cita!
TTULO
1.Debe enfatizar lo nuevo y lo til en relacin con el mensaje principal del articulo
1.Incluya palabras con impacto; enfatizando el conocimiento cientfico que implica
cambios relevantes en el conocimiento establecido
2. Verifique la gua de autor de la revista que eligi para cumplir con las recomendaciones
especificas
en la gua de autor y ejemplos de estilo)
3. Evite abreviaturas (excepto si el contexto y el estilo de la revista lo permiten).

Escribir Artculos Cientficos es Fcil, despus de ser difcil 10
Una Gua Rpida 11
ENVO DEL MANUSCRITO A LA REVISTA:

REVISION POR PARES:
1. Asegrese que cada seccin inicie en una pgina nueva y con el siguiente orden:

Ttulo, autores, resumen, introduccin, material y mtodos, resultados, discusin,
agradecimientos, bibliografa, cuadros, del
leyendas
editorde figuras y figuras

1. Revise cuidadosamente los comentarios y de los revisores
Recuerde,
2. Enve laslafiguras
revisin
en por pares esque
el formato unaindica
discusin cientfica
la revista y con laacerca
mayordecalidad
su manuscrito
de imagen posible
2.3.SiEnve
la respuesta es ACEPTADO
los formatos o ACEPTADO
que acompaan CON MODIFICACIONES felicidades!
al manuscrito:
Aceptacin de autora
3.SiCesin
la respuesta es RECHAZADO,
de derechos de autor preprese para la segunda opcin de revista
Declaracin de conflictos de inters
4. Espere hasta que deje de sentirse molesto, para responder a las modificaciones
4. Para la carta de presentacin, use un ejemplo del manual
5. En cualquiera de los casos, revise cuidadosamente los comentarios de los revisores
5. En el sitio Web de la revista introduzca todos los datos solicitados
6. Realice esta revisin acompaado de un co-autor
6. Siempre mantenga la comunicacin con el editor de la revista (e-mail, telfono y fax)

12
Una Gua Rpida
EDICION DEL ARTCULO CIENTFICO:

10
Una Gua Rpida
ENVO DEL MANUSCRITO A LA REVISTA:

Escribir
1. Asegrese queEscribir Artculos
Artculos Cientficos
Cientficos esesnueva
Fcil,ydespus
Fcil, despus deser
de serdifcil
difcil
cada seccin inicie en una pgina con el siguiente orden: 11
11

Gua
Gua rpida
rpida para
para redaccin
redaccin de
de artculos
artculos cientficos
cientficos
Ttulo, autores, resumen, introduccin, material y mtodos, resultados, discusin,
Escribir Artculos Cientficos
leyendasesdeFcil, despus de ser difcil
agradecimientos, bibliografa, cuadros, figuras y figuras 11
2. Enve las figuras
REVISION
REVISION POR
POR enPARES:
el formato que indica la revista y con la mayor calidad de imagen posible
PARES:
3. REVISION
Enve los formatos que acompaan al manuscrito:
POR PARES:
Aceptacin

RJ, 2010RJ, 2010
1.1.Revise de autora
Revisecuidadosamente
cuidadosamente loscomentarios
los comentariosdeldeleditor
editoryydedelos
losrevisores
revisores
Cesin de derechos
Recuerde,
Recuerde, de autor
lalarevisin
revisin porpares
por paresesesuna
unadiscusin
discusincientfica
cientficaacerca
acercadedesusumanuscrito
manuscrito
Declaracin de conflictos de inters
1. Revise cuidadosamente los comentarios del editor y de los revisores

Recuerde,
2.2. la revisin
SiSilalarespuesta
respuesta por pares esouna
esesACEPTADO
ACEPTADO discusinCON
oACEPTADO
ACEPTADO cientfica acerca de su manuscrito
CONMODIFICACIONES
MODIFICACIONES felicidades!
felicidades!
4. Para la carta de presentacin, use un ejemplo del manual (ejemplos 21-23)
Ochoa-Jimnez
2.3.3.
SiSiSi
lalala
respuesta
respuestaes
respuesta ACEPTADO
eses o ACEPTADO
RECHAZADO,
RECHAZADO, CON
prepresepara
preprese para MODIFICACIONES
lalasegunda
segunda felicidades!
opcindederevista
opcin revista
5. En el sitio Web de la revista introduzca todos los datos solicitados
6. 3.
4.4.Si la respuesta
Espere
Espere
Siempre hasta
mantenga eslaRECHAZADO,
hastaque
que dejededesentirse
deje
comunicacin preprese
sentirsecon
molesto,
molesto, para
para
el editor la
la segunda
responder
deresponder opcin
alas de revistay fax)
lasmodificaciones
modificaciones
revistaa(e-mail, telfono
AM,
4.5.5.
Espere
En hasta que
Encualquiera
cualquiera deje
dedelos de sentirse
loscasos,
casos, molesto,
revise
revise para responder
cuidadosamente
cuidadosamente a las modificaciones
loscomentarios
los comentariosdedelos
losrevisores
revisores
Contreras
5.6.6.
En cualquiera
Realice
Realice de los casos,
estarevisin
esta revisin revise cuidadosamente
acompaado
acompaado dedeun co-autorlos comentarios de los revisores
unco-autor
6. Realice esta revisin acompaado de un co-autor
EscribirArtculos
Escribir ArtculosCientficos
CientficosesesFcil,
Fcil,despus
despusde deser
serDifcil:
Difcil:
12
12
UnaGua
Una GuaRpida
Rpida
12
Una Gua Rpida
EDICIONDEL
EDICION DELARTCULO
ARTCULOCIENTFICO:
CIENTFICO:
1.1.Revisin
RevisindedeGaleras:
Galeras:nicamente
nicamentetiene tiene4848horas
horaspara
paraenviar
enviarlas
lascorrecciones.
correcciones.
EDICION DEL
ElElmaterial
material ARTCULO CIENTFICO:
necesario:
necesario:
RJ, 2010RJ, 2010
ElElartculo
1. Revisinartculoenenversin
versin
de Galeras: dedegaleras
galeras
nicamente impreso
impreso
tiene 48 horas para enviar las correcciones.
Lpiz
El Lpizyymarcador
material marcador(para
necesario: (pararesaltar
resaltarlas
lascorrecciones)
correcciones)

AM, Ochoa-Jimnez
El artculo en versin de galeras impreso

Calculadora
Calculadora
Lpiz
Regla
Regla y marcador (para resaltar las correcciones)
AM, Ochoa-Jimnez
Calculadora
2.Revise
2. Revisecuidadosamente
Regla cuidadosamentetodo todoelelartculo
artculoenenformato
formatodedegaleras
galeraspara
paradetectar
detectarerrores
erroressiempre
siempre
losencontrar!!
los encontrar!!
2. Revise cuidadosamente todo el artculo en formato de galeras para detectar errores siempre
Contreras
los
3.3. encontrar!! tenga
Especialmente,
Especialmente, tengacuidado
cuidadoconconlos losnmeros
nmerosabsolutos,
absolutos,proporciones,
proporciones,porcentajes,
porcentajes,etc.etc.
Contreras
3.4.4.
Especialmente,
Efecte tengacuidadosamente
Efectelalarevisin
revisin cuidado con losyynmeros
cuidadosamente soliciteaabsolutos,
solicite auno dosproporciones,
unooodos coautoresque
coautores porcentajes,
que etc.
hagalolomismo.
haga mismo.
4.5.5.
Efecte
Una laque
Unavez
vez revisin cuidadosamente
queseal
seal loscambios
los yensolicite
cambiosen a uno
elelartculo
artculo o dos coautores
impreso,
impreso, que
hgalosenen
hgalos elelhaga lo mismo.
archivo
archivo digital.
digital.
5.6.6.
Una vez quesisiseal
Recuerde,
Recuerde, los losno
losautores
autores cambios en el los
noencuentran
encuentran artculo impreso,
loserrores
erroresenenlas hgalos
lasgaleras, en
losel
galeras,los archivo
lectores
lectores digital.
los
los encontrarn.
encontrarn.
6. Recuerde, si los autores no encuentran los errores en las galeras, los lectores los encontrarn.

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acontreras53@hotmail.

D.R. 2010, Ediciones de la Noche

Impreso y hecho en Mxico

A mi padre, por las lecciones de tica laboral.

Seccin 1. La importancia de escribir artculos cientficos

Seccin 2. Preparando la redaccin del artculo cientfico

Seccin 3. Estructura y elementos del artculo cientfico

Seccin 4. El proceso editorial

Seccin 5. Malas prcticas en investigacin

XXII. Glosario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207

Cuando se contrasta el nmero de publicaciones, participantes en la investigacin carecen de habili-

10. Escribe con entusiasmo los protocolos de investigacin y artculos

Modificado de: Keith Joiner K., Universidad de Arizona.

El mrito no es de quien hace el descubrimiento, Los profesionales de la salud que no conocen

Tipo de motivacin Descripcin Resultado

Introduccin Mtodos Anlisis Bibliografa

por el autor principal que redacta el manuscrito y

Calificado como investigador (imss)

Artculos enviados a las revistas

Residentes de Especialidades Clnicas (n = 23, 52%)

Interacciones Con el tutor referido como un modelo por su actitud y competencias

Experiencias vivenciales Motivacin para continuar en el campo de la investigacin

Otros elementos Inters en el campo de la investigacin clnica

Interacciones Desarrollo de experiencia docente

Redactar el manuscrito en espaol y realizar

Cuadro IV.1 siempre imitar el estilo de la revista elegida: cuan-

Se recomienda elegir dos o tres revistas en

Un estudio de investigacin se realiza a partir de fico, adems de depender de la calidad de la inves-

Investigacin de buena calidad

Investigacin de mala calidad Investigacin de mala calidad

Sin difusin Difusin

Figura V.2. Diferencias entre el protocolo de investigacin y el artculo cientfico.

Seccin Protocolo Manuscrito Artculo

Marco terico Revisin de la bibliografa

Ejemplo 1. Manuscrito cientfico

Jalisco, Mxico. E-mail: acontreras53@hotmail.com

2. Claudia M. Tornero-Romo. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West

Colonia Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara, Jalisco; Mxico. E-mail:

3. Jos G. Toribio. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West National

Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara, Jalisco, Mxico. E-mail:

Mexican Institute of Social Security. Belisario Domnguez 1000, Colonia Independencia.

Jalisco, Mxico. E-mail: alfredo_celis@yahoo.com

5. Axel Orozco-Hernndez. Health Research Coordination in Jalisco state, Mexican Institute

Guadalajara, Jalisco; Mxico. E-mail: axeloh@yahoo.com

6. P. Kristian Rivera. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West National

Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara, Jalisco; Mxico. E-mail:

Ejemplo 1. Manuscrito cientfico

7. Claudia Mndez. Department of Internal Medicine, Specialties Hospital, West National

Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara, Jalisco; Mxico. E-mail:

8. M Isabel Hernndez-Lugo. Central Blood Bank, Specialties Hospital, West National

Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara. Jalisco; Mxico. E-mail:

9. Laura Olivares. Molecular Diagnostic Laboratory, Specialties Hospital, West National

Independencia. Zip Code 44340. Guadalajara. Jalisco; Mxico. E-mail:

10. Martha A. Alvarado. Epidemiological Reference Laboratory. Mexican Institute of Social

Jalisco; Mxico. E-mail: martha_alvarado@yahoo.com

Corresponding author and author to receive reprint request:

Ejemplo 1. Manuscrito cientfico

unacceptable frequency in low-prevalence populations. The purpose of this study was to

need for supplemental testing.

STUDY DESIGN AND METHODS: Using receiver-operating characteristic curve, we

positive anti-HCV results.

Key Words: Hepatitis C screening, Anti-HCV, S/CO ratio, unwarranted notifications.

Ejemplo 1. Manuscrito cientfico

frequencies (15% to 62%), predominantly in low-prevalence populations, such as blood donors,