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SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS.

Para fabricantes descargar de Internet y leer:


NOM-251-SSA1-2009
www.cofepris.gob.mx
Marco Jurdico.
Seccin: Normas Oficiales Mexicanas

Fuente: Comisin Federal Contra Riesgos Sanitarios


Fecha de publicacin: 07/12/2010
www.cofepris.gob.mx
Versin en lnea en la siguiente liga:
http://www.cofepris.gob.mx/wb/cfp/1_que_son_los_suplementos_alimenticios_

PREGUNTAS FRECUENTES
SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS

Qu son los suplementos alimenticios?


Son productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales, deshidratados o
concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se puedan presentar en forma
farmacutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta diettica total, complementarla o
suplir algn componente, de acuerdo al artculo 215, fraccin V, de la Ley General de Salud.

Segn la legislacin sanitaria mexicana, los suplementos alimenticios no pueden estar compuestos
nicamente de vitaminas y minerales. Revise la etiqueta del producto, si contiene nicamente
vitaminas y minerales, se trata de un medicamento vitamnico, no de un suplemento alimenticio.

La cantidad de vitaminas y minerales adicionados, no deben exceder los lmites establecidos por el
Reglamento de Control Sanitario de productos y servicios:

PGINA 1 DE 21
Los suplementos alimenticios tampoco pueden contener sustancias con accin farmacolgica
(naturales o sintticas), por ejemplo: saw palmetto (planta), efedrina, anfetaminas, entre muchas otras.

Est permitido que contengan lo siguientes ingredientes:

Carbohidratos,
Protenas,
Aminocidos,
cidos grasos
Metabolitos
Plantas
Algas,
Otros que establezca la Secretara
Aditivos permitidos en el Acuerdo por el que se determinan las sustancias permitidas
como aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios
(17/07/06) y su modificacin (08/04/09).

Los suplementos alimenticios no deben contener:

Procana,
Efedrina,
Yohimbina,
Germanio,
Hormonas animales o humanas,
Sustancias farmacolgica reconocidas
PGINA 2 DE 21
Sustancias que representen riesgos para la salud.
Las plantas que no se permiten para infusiones o te, segn el punto uno del Acuerdo por
el que se determinan las plantas prohibidas o permitidas para ts, infusiones y aceites
vegetales comestibles (15/12/1999)
Ni las plantas con toxicidad conocida de la Farmacopea Herbolaria de los Estados
Unidos Mexicanos

Los suplementos alimenticios no requieren contar con registro sanitarios, es decir, no pasan pruebas
exhaustivas para demostrar su eficacia, calidad y seguridad antes de ser comercializados Su vigilancia
se realiza cuando ya estn en el mercado, por lo que es muy importante que los productores acten con
responsabilidad y cumplan con los requisitos de ingredientes y etiquetado.

Los productores de suplementos alimenticios presentan un trmite llamado aviso de


funcionamiento, por el cual declaran que inician operaciones de un cierto establecimiento donde se
producirn determinados productos.

PARA QU SIRVEN?
Su nica finalidad de uso es: incrementar la ingesta diettica total, complementarla o suplir
alguno de sus componentes, pues algunas personas no obtienen en su alimentacin todos los
nutrimentos que necesitan y por ello recurren a los suplementos alimenticos, para complementar su
alimentacin. No obstante, estas personas no lo usan para tratar una enfermedad, sntomas o
padecimientos.1

No sirven para bajar de peso, combatir la obesidad o sobrepeso.

No sirven para curar, prevenir o tratar alguna enfermedad.

Ningn suplemento alimenticio es eficaz en el tratamiento o curacin definitiva de:

Enfermedades de la prstata,
Cncer
Diabetes
Artritis y reumatismo
Alzheimer
Problemas cardiacos
u otras enfermedades

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El nombre comercial, marca o denominacin de los suplementos alimenticios no puede incluir, de
manera explcita u oculta, relacin a enfermedades, sndromes, signos o sntomas; tampoco, a datos
fisiolgicos (cualquier funcin corporal o que pueda inducirse en l) o cualquier parte, rgano, sistema
o elemento del cuerpo interna o externamente.

1. CODEX Alimentarius (2005) Directrices para complementos alimentarios de vitaminas y/o


minerales
* Las formas farmacuticas aceptadas son: cpsula, elixir, emulsin, gel (ingerible), grageas,
granulado, jarabe, polvo, soluciones y tabletas o comprimidos.

Antes de comprar un suplemento


Recuerde que los suplementos alimenticios sirven nicamente para incrementar, complementar
y suplir alguno de los componentes o nutrimentos de su dieta.

Antes de consumir un suplemento alimenticio es recomendable consultar con un profesional de salud


la pertinencia de tomarlo, saber si realmente lo necesita y si le va a ayudar de alguna manera a
complementar, incrementar o suplir alguno de los componentes de su dieta, por ejemplo: vitaminas,
minerales, protenas, carbohidratos, aminocidos, fibras, entre otros.

Ningn suplemento alimenticio puede sustituir un tratamiento mdico formal; hacerlo puede afectar
negativamente su salud.

Los suplementos alimenticios no pueden sustituir el consumo de alimentos naturales; nicamente en


casos previamente evaluados y prescritos por un profesional de la salud.

Los productos que dicen ser suplementos alimenticios, pero al mismo tiempo anuncian que sirven para
tratar o curar una enfermedad, sntomas o padecimientos, a travs de su publicidad o de vendedores o
promotores: no son suplementos alimenticos y lo estn engaando.

Como consumidor, debe desconfiar de los productos que se valen de publicidad en infomerciales,
internet, vendedores o promotores independientes, para prometer soluciones fciles a situaciones
complicadas, como: evitar o curar la diabetes, el alzheimer, la artritis; remover los kilos de ms,
mejorar el desempeo sexual, entre otras falsas promesas.

Antes de consumir un producto (suplemento alimenticio o no) que le prometa muchos beneficios en
un solo empaque, tome en cuenta los siguientes puntos:

1. El producto es demasiado bueno para ser verdad? Desconfe de los productos que
prometen mucho, de aquellos que dicen combatir enfermedades graves (obesidad,
diabetes, cncer y alzheimer) o mejorar diferentes funciones corporales en un lapso
PGINA 4 DE 21
breve (perder peso, reducir el colesterol, regenerar el hgado, entre otros).

No todo sirve para todos. Para el tratamiento de cualquier enfermedad, eliminar los
sntomas o incluso para llevar el control de la alimentacin es necesario definir un plan
personalizado para cada individuo. No todas las personas reaccionan de la misma
manera ante un producto. Si usted padece una enfermedad, debe acudir con un
2.
profesional de la salud y seguir un tratamiento diseado a su medida, as como darle
seguimiento a su progreso.

Natural no es igual a seguro. Las leyendas como producto 100% natural, de origen
natural, elaborado con base en una sustancia de origen natural, entre otras, no significan
que el producto no provocar ningn efecto secundario.

3. Existen un gran nmero de ingredientes de origen vegetal que pueden resultar txicas.

No confe en la frase si no sirve cuando menos no me har dao.

Slo los medicamentos, pueden publicitarse o venderse con el fin de prevenir, tratar
o curar enfermedades. Reflexione: Si el producto es tan bueno como dice su publicidad
4. por qu no lo recetan los mdicos?

Tiene tiempo en el mercado o slo est de moda? Cuando en la publicidad aparecen


declaraciones como el ms reciente descubrimiento cientfico, seguramente se trata de
exageraciones, reinterpretaciones de notas de prensa sobre algn avance cientfico o de
informacin publicada a la ligera. La realidad es que las sustancias que, despus de
5. investigaciones cientficas, han demostrado ser efectivas o tener alguna propiedad para
la salud, continan utilizndose por mucho tiempo en la elaboracin de productos, con la
debida autorizacin sanitaria.

Cuidado con los personajes de la publicidad. El fin de todo lo que se comunica en la


publicidad, es generar una sensacin de confianza en el consumidor. En la publicidad,
abundan actores y personas que reciben una remuneracin por seguir un guin creado
6.
por un publicista, por ejemplo:

Personas que dan su testimonio sobre los resultados del producto.

Las y los modelos y actores o actrices que nunca han usado el producto, sino que
se someten a estrictas dietas y regmenes de ejercicio para tener una figura esbelta.

PGINA 5 DE 21
Los doctores o cientficos que recomiendan un producto, aun cuando su imagen se
acompae de una cdula, tampoco son garantiza que el producto sea seguro, eficaz y
de calidad. La publicidad busca nicamente generar en el consumidor una sensacin
de confianza.

Cul es el marco regulatorio de los


suplementos alimenticios?

1. LEY GENERAL DE SALUD


Artculo 200bis a 202; 212, 215 y 216.

Artculo 200 Bis.- Debern dar aviso de funcionamiento los establecimientos que no requieran de
autorizacin sanitaria y que, mediante acuerdo, determine la Secretara de Salud.

El acuerdo a que se refiere el prrafo anterior clasificar a los establecimientos en funcin de la


actividad que realicen y se publicar en el Diario Oficial de la Federacin.

El aviso a que se refiere este artculo deber presentarse por escrito a la Secretara de Salud o a los
gobiernos de las entidades federativas, dentro de los diez das posteriores al inicio de operaciones y
contendr los siguientes datos:

I. Nombre y domicilio de la persona fsica o moral propietaria del establecimiento;

II. Domicilio del establecimiento donde se realiza el proceso y fecha de inicio de operaciones;

III. Procesos utilizados y lnea o lneas de productos;

IV. Declaracin, bajo protesta de decir verdad, de que se cumplen los requisitos y las disposiciones
aplicables al establecimiento;

V. Clave de la actividad del establecimiento, y

VI. Nmero de cdula profesional, en su caso, de responsable sanitario.

Artculo 201. La Secretara de Salud, determinar los tipos de establecimientos dedicados al proceso
de los productos a que se refiere este Ttulo, que debern efectuar su control interno con base en las
normas oficiales mexicanas o las disposiciones aplicables que al efecto se expidan.

PGINA 6 DE 21
Artculo 202.- Todo cambio de propietario de un establecimiento, de razn social o denominacin, de
domicilio, cesin de derechos de productos, la fabricacin de nuevas lneas de productos o, en su caso,
la suspensin de actividades, trabajos o servicios, deber ser comunicado a la autoridad sanitaria
competente en un plazo no mayor de treinta das hbiles a partir de la fecha en que se hubiese
realizado, sujetndose al cumplimiento de las disposiciones que al efecto se emitan.

Artculo 212.- La naturaleza del producto, la frmula, la composicin, calidad, denominacin


distintiva o marca, denominacin genrica y especfica, etiquetas y contra etiquetas, debern
corresponder a las especificaciones establecidas por la Secretara de Salud, de conformidad con las
disposiciones aplicables, y respondern exactamente a la naturaleza del producto que se consume, sin
modificarse; para tal efecto se observar lo sealado en la fraccin VI del artculo 115.

Las etiquetas o contra etiquetas para los alimentos y bebidas no alcohlicas, debern incluir datos de
valor nutricional, y tener elementos comparativos con los recomendados por las autoridades sanitarias,
a manera de que contribuyan a la educacin nutricional de la poblacin.

En la marca o denominacin de los productos, no podrn incluirse clara o veladamente indicaciones


con relacin a enfermedades, sndromes, signos o sntomas, ni aquellos que refieran datos anatmicos
o fisiolgicos.

Artculo 215.- Para los efectos de esta Ley, se entiende por:

V. Suplementos alimenticios: Productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos


tradicionales, deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que
se puedan presentar en forma farmacutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta diettica
total, complementarla o suplir alguno de sus componentes.

Artculo 216.- []

Los alimentos o bebidas que se pretendan expender o suministrar al pblico en presentaciones que
sugieran al consumidor que se trate de productos o substancias con caractersticas o propiedades
teraputicas, debern en las etiquetas de los empaques o envases incluir la siguiente leyenda: "Este
producto no es un medicamento", escrito con letra fcilmente legible y en colores contrastantes.

2. Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios


Artculos 168 a 179 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.

El Artculo 168 determina los ingredientes que pueden formar parte de suplementos alimenticios
podrn estar constituidos por:

- carbohidratos,
- protenas,
PGINA 7 DE 21
- aminocidos,
- cidos grasos,
- metabolitos,
- plantas, hierbas, algas,
- alimentos tradicionales deshidratados
-Todos en forma aislada o en combinacin, adicionados o no de vitaminas o minerales.

El artculo 169, enumera los ingredientes prohibidos para suplementos:


Sustancias con accin farmacolgica reconocida o aquellos a los que con base en su composicin se
les atribuyan propiedades teraputicas, preventivas o rehabilitatorias

- procana,
- efedrina,
- yohimbina,
- germanio,
- hormonas animales o humanas,
- plantas que no se permiten para infusiones o te (insertar enlace del Acuerdo por el que se determinan
las plantas - prohibidas o permitidas para ts, infusiones y aceites vegetales comestibles)
- sustancias farmacolgicas reconocidas o que representen un riesgo para la salud.

Aunque el artculo no lo especifica, tampoco pueden aadirse Plantas con toxicidad reconocidas de la
Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos.

Artculo 170. La materia prima de los suplementos alimenticios, particularmente las plantas
deshidratadas, deber someterse a tratamientos, controles o procedimientos que abatan la flora
microbiana que la acompaa y los residuos fsicos o qumicos que puedan daar la salud.

Artculo 171. Los productos a los que se les incorporen sustancias con accin farmacolgica
reconocida o aqullos a los que con base en su composicin se les atribuyan propiedades teraputicas,
preventivas o rehabilitatorias, no podrn comercializarse en el territorio nacional, salvo que cumplan
con las disposiciones aplicables a los insumos para la salud.

Artculo 172. La Secretara podr solicitar la siguiente informacin:


I. Descripcin del producto, en la que se seale:
a. Nombre de cada ingrediente, nombre cientfico en el caso de plantas y la monografa para aquellas
sustancias no comunes y
b. Frmula cuantitativa;
II. Modo de empleo, y
III. Muestra de la etiqueta original e informacin con la que se comercialice.

El artculo 173 seala que en la etiqueta y en la informacin con la que comercialicen los
suplementos alimenticios no debern presentar informacin que confunda, exagere o engae en cuanto
a su composicin, origen, efectos y otras propiedades del producto.

PGINA 8 DE 21
Tampoco pueden declarar que son tiles para prevenir o curar algn malestar, padecimiento o
enfermedad.

El artculo 174 establece que en el etiquetado e informacin con la que se comercialicen los
suplementos alimenticios no deben usarse: denominaciones, figuras y declaraciones (palabras, frases,
imgenes) relacionadas enfermedades, sntomas, sndromes, partes del cuerpo (datos anatmicos),
funciones corporales (fenmenos fisiolgicos), mediante las cuales se afirme que el producto cubre
por s solo los requerimientos nutrimentales del individuo (vitaminas, minerales, protenas,
carbohidratos, entre otros), o que pueden sustituir alguna comida.

Apndice XVII. Suplementos alimenticios, en el cual se determina la cantidad mxima de vitaminas y


minerales que puede contener un suplemento alimenticio y las caractersticas de su etiquetado.

3. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de


Publicidad
El Artculo 21 de este Reglamento seala que la publicidad de los suplementos alimenticios no podr
presentar a los productos como estimulantes ni modificadores del estado fsico o mental de las
personas, excepto aquellos casos que as hayan sido reconocidos por la Secretara.

El Artculo 22 determina que la publicidad de los suplementos alimenticos no debe:

Inducir o promover hbitos de alimentacin nocivos para la salud;


Afirmar que el producto llena por s solo los requerimientos nutricionales del ser
humano;
Atribuir a los alimentos industrializados un valor nutritivo superior o distinto al
que tengan;
Realizar comparaciones en menoscabo de las propiedades de los alimentos naturales;
Expresar o sugerir, a travs de personajes reales o ficticios, que la ingestin de estos
productos proporciona a las personas caractersticas o habilidades extraordinarias;
Asociarse directa o indirectamente con el consumo de bebidas alcohlicas o tabaco, y
Declarar propiedades que no puedan comprobarse,
Declarar que los productos son tiles para prevenir, aliviar, tratar o curar una enfermedad,
trastorno o estado fisiolgico.

La publicidad de los productos que se ostentan como medios para disminuir el consumo de
nutrimentos no podr mencionarlos como dietticos y deber designarlos por la clasificacin de
suplementos, de acuerdo con el Artculo 27. Igualmente, en todos los casos, se establecern los
mensajes precautorios respecto de los posibles efectos que su consumo pudiera originar.

La publicidad de los suplementos alimenticios requiere un permiso de COFEPRIS conforme el


Artculo 79. Adicionalmente, segn el artculo 28, la publicidad de los suplementos alimenticios
deber incluir la leyenda que en la autorizacin de la publicidad otorgada por la Secretara de Salud, a
PGINA 9 DE 21
travs de COFEPRIS. Es importante mencionar que el permiso de publicidad slo se otorga para un
anuncio especfico, no se otorgan permisos de publicidad por campaas, grupos de productos o grupos
de anuncios para un mismo producto.

4. NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-251-SSA1-2009,


PRACTICAS DE HIGIENE PARA EL PROCESO DE
ALIMENTOS, BEBIDAS O SUPLEMENTOS
ALIMENTICIOS.
Esta norma establece los requisitos mnimos de buenas prcticas de higiene que deben darse en el
proceso de elaboracin de suplementos alimenticios y sus materias primas para evitar su
contaminacin a lo largo del proceso.

La NOM-051 Especificaciones generales de etiquetado para alimentos y bebidas no alcohlicas


preenvasados-informacin comercial y sanitaria no aplica a suplementos alimenticos.

5. Anexo 1 del ACUERDO por el que se dan a conocer los


trmites y servicios, as como los formatos que aplica la
Secretara de Salud, a travs de la Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro
Federal de Trmites y Servicios de la Comisin Federal de
Mejora Regulatoria (D.O.F. 19 de Junio de 2009)

ANEXO 1: Actividades sujetas a presentacin de Aviso de Funcionamiento o que


requieren Licencia Sanitaria (Liga al Acuerdo)

Al da de hoy, los fabricantes de suplementos alimenticios presentan un trmite denominado Aviso de


funcionamiento, lo cual no implica ningn tipo de autorizacin o registro, sino que nicamente se
informa a la autoridad la ubicacin del fabricante y los productos que elabora a fin de ser supervisado
eventualmente.

PGINA 10 DE 21
6. Acuerdo por el que se determinan las sustancias permitidas
como aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y
suplementos alimenticios (17/07/06).

6.1 Acuerdo que adiciona al diverso por el que se determinan las sustancias
permitidas como aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos
Alimenticios (08/04/09).

7. Acuerdo por el que se determinan las plantas prohibidas o


permitidas para ts, infusiones y aceites vegetales comestibles
(15/12/1999)

8. Farmacopea Herbolaria

Trmites

1. Suplementos alimenticios de fabricacin nacional


En caso de que su suplemento alimenticio cumpla con el contenido, etiquetado, inocuidad, podr
efectuar en la ventanilla de COFPERIS o en las direcciones de regulacin sanitaria de su entidad
federativa el siguiente trmite:

Aviso de funcionamiento de establecimientos de productos y servicios

Homoclave: COFEPRIS-05-018 Clave SCIAN1: 325412


Giro: Fabricacin de preparaciones farmacuticas (slo suplementos alimenticios)2

PGINA 11 DE 21
Este trmite no tiene costo y es objeto de una revisin posterior por parte de la autoridad, por lo que
cualquier irregularidad que se detecte ser objeto de una visita de verificacin al establecimiento.

En el aviso se asentarn los siguientes datos:

Nombre y domicilio de la persona fsica o moral propietaria del establecimiento (Razn


social y RFC)

Domicilio completo del establecimiento donde se realiza el proceso y fecha de inicio de


operaciones (debe asentarse el lugar en el que se fabrican los suplementos, no las
oficinas comerciales, del representante legal o bodegas de producto terminado.)

Procesos utilizados y lnea o lneas de productos (producto(s): nombre comercial,


denominacin distintiva y tipo de producto)

Declaracin, bajo protesta de decir verdad, de que se cumplen los requisitos y las
disposiciones aplicables al establecimiento

Clave de la actividad del establecimiento

1.1 Documentacin con la que debe contar la empresa:

Las empresas deben tener disponible la siguiente documentacin en cuanto sea requerida por la
autoridad, aunque no se solicite al momento de presentar el aviso de funcionamiento:

Nombre de cada ingrediente

Nombre cientfico para el caso de plantas

La monografa de aquellas sustancias no comunes

PGINA 12 DE 21
Frmula cuali-cuantitativa

Modo de empleo

Muestra de la etiqueta original e informacin con la que se comercialice

La frmula cuali-cuantitativa ser solicitada en caso de requerir un permiso de publicidad para


suplementos alimenticios.

Los productores deben contar con un plan para retirar del mercado cualquier lote identificado de un
producto que represente un peligro para la salud del consumidor. El plan debe contener3:

Nombre y telfono del responsable y contactos;

Telfono para dar informacin al consumidor.

Durante el retiro y resguardo del producto, es importante que la empresa cuente con registros de cada
retiro que realice, mismos que deben contener al menos la siguiente informacin4:

Fecha en que se detect el incidente o problema;

Causa del retiro;

Producto involucrado (nombre y descripcin);

PGINA 13 DE 21
Lote del producto involucrado;

El lugar donde fue distribuido en primer nivel;

Cantidad de producto recuperado;

Destino del producto recuperado (temporal y final), y

Medidas preventivas y correctivas.

1 Sistema de Clasificacin Industrial de Amrica del Norte


2 Se denomina preparaciones farmacuticas debido a que los suplementos puedes tener forma
farmacutica, no porque puedan contener algn frmaco.
3 NOM 251, numeral 6.7
4 dem

Trmites

2. Importacin de suplementos alimenticios


Los suplementos requieren un Permiso sanitario previo de importacin (PSPI) y para otorgarlo,
COFEPRIS revisa el etiquetado y los ingredientes del producto.

Hay tres categoras de importacin, dos para comercializar y uno para uso personal o investigacin
(muestras) y los requisitos se detallan en el instrumento Acuerdo que establece la clasificacin y
codificacin de mercancas y productos cuya importacin, exportacin, internacin o salida est sujeta
a regulacin sanitaria por parte de la Secretara de Salud (D.O.F. 27 septiembre 2007) y su
modificacin. (D.O.F. 23 enero 2009).
PGINA 14 DE 21
Suplementos con Suplementos con certificadoMuestras de suplementos
constancia sanitaria de libre venta (Para donacin, consumo
personal, investigacin
cientfica, pruebas de
laboratorio

y exhibicin)
Original y copia de la Original y copia del certificadoFactura o recibo que indique
constancia sanitaria o de libre venta. muestras sin valor comercial, o
certificado sanitario. gua area, martima o terrestre
que ampare los productos a
importar.
(La constancia sanitaria debe Certificados de anlisisCarta que indique el uso que le
incluir los anlisis) microbiolgicos ydar al producto.
fisicoqumicos por producto y
por lote

Etiqueta de origen en original Etiquetas de origen


Etiqueta original en espaol con la que se comercializar en
Mxico
Cualquier producto que se ingresa al pas por primera vez es objeto de muestreo y
liberacin por parte de la autoridad; en las siguientes importaciones el muestreo se
realiza aleatoriamente.

Trmites

3. Exportacin de suplementos alimenticios

Para exportar un suplemento alimenticio fabricado en Mxico, es importante observar tres elementos:

Debe contar con aviso de funcionamiento ante COFEPRIS


1.

2. Debe cumplir con los requisitos del pas al que ser exportado, y el conocimiento de
estos es responsabilidad del particular.
PGINA 15 DE 21
Certificado para Apoyo a la Exportacin, en modalidad A: Certificado para exportacin
Libre Venta (COFEPRIS 01-007 A) Este es emitido por COFEPRIS y para solicitar uno
3. requiere entregar la siguiente documentacin:

Etiquetas con las cuales comercializa el producto en Territorio Nacional cuando se


presente la solicitud por primera vez, cuando ha transcurrido un ao desde la ltima
presentacin, o cuando existan modificaciones a sta.

Si no es posible presentar la etiqueta debe presentarse el envase que contenga las


etiquetas, siempre y cuando ste no sea voluminoso.

Si el producto es voluminoso, existe la opcin de entregar fotografas, de 20 por 25


centmetros, del envase por todas sus caras. Las fotografas deben ser de una calidad
tal que permita notar todos los detalles del etiquetado y su contenido.

Trmites

4. Publicidad de suplementos alimenticios

Para publicitar un suplemento alimenticio, independientemente del origen e fabricacin, debe contarse
con un permiso de publicidad emitido por COFEPRIS.5

Las caractersticas que debe cumplir la publicidad de suplementos son:

PGINA 16 DE 21
Colocar mensajes precautorios respecto de los efectos que su consumo pudiera originar.

Restringir su publicidad a las caractersticas del producto, en este caso, nicamente


puede mencionarse la finalidad de uso relacionada con incrementar la ingesta diettica
total, complementarla o suplir alguno de sus componentes.

Incorporar en su publicidad la leyenda: Este producto no es un medicamento

Incluir otras leyendas que determine la Secretara con base en los riesgos para la salud
que el producto represente.

Lo que no puede aadirse a la publicidad de suplementos alimenticios es:

Mencionarlos como productos dietticos o que sirven para modificar las proporciones del
cuerpo.

Presentarlos como modificadores del estado fsico o mental.

Afirmar que el producto llena por s solo los requerimientos nutricionales del ser humano

Atribuir un valor nutritivo distinto al que contengan, menoscabar a alimentos naturales.

Afirmar que proporciona al humano habilidades extraordinarias.

Atribuirles propiedades que no puedan comprobarse o que son tiles para prevenir,
aliviar, tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado fisiolgico.

Atribuirles que son tiles para prevenir, aliviar, tratar o curar una enfermedad, trastorno
o estado fisiolgico.

Inducir a hbitos de alimentacin nocivos para la salud.


PGINA 17 DE 21
Durante el proceso de evaluacin de la solicitud se solicitar el aviso de funcionamiento del
establecimiento donde se fabrica el producto y la frmula cuali-cuantitativa del mismo. Adems, se
verificar que el nombre del producto no est vinculado con alguna enfermedad o regin anatmica;
incumplir este ltimo punto es motivo de rechazo de un permiso de publicidad.

Transmitir o publicar publicidad de suplementos alimenticios que no cuentan con permiso de


publicidad es objeto de las sanciones previstas en la Ley General de Salud.

5 Artculo 79 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de publicidad.

Sitios de inters
Institutos nacionales de Salud de Estados Unidos (en espaol)
Proporciona informacin cientfica sobre plantas o sustancias contenidas en
1.
diversos productos (en espaol)

Biblioteca digital de la herbolaria mexicana (en espaol)


Editado por la Universidad Nacional Autnoma de Mxico, Proporciona
2. informacin cientfica sobre plantas o sustancias contenidas en diversos
productos.

Organizacin Mundial de la Salud sobre temas de nutricin (en espaol e ingls)


3.
Alianza internacional de asociaciones de suplementos alimenticios y/o dietarios
4. (IADSA) (en ingls)

Publicaciones de la Sociedad Qumica Americana (en ingls)


Publicaciones especializadas respecto a algunos ingredientes de suplementos
5.
alimenticios.

Preguntas frecuentes
Los suplementos alimenticios sirven para bajar DE PESO?

NO, ningn suplemento alimenticio sirven para bajar de peso o curar enfermedades.

PGINA 18 DE 21
Los suplementos alimenticios nicamente aportar al organismo, nutrientes que su dieta
habitual no contiene o que requiere en una cantidad mayor. Lo nutrientes pueden ser:
vitaminas, minerales, carbohidratos, lpidos y protenas.

Si usted desea bajar de peso, debe acudir con un profesional de la salud, por ejemplo, un
nutrilogo o solicitar su mdico familiar que lo canalice a algn especialista, quien
despus de una evaluacin mdica, disear para usted un tratamiento integral que
incluya atencin mdica, nutricional, psicolgica y un rgimen de actividad fsica y
ejercicio. Existen casos en los que el mdico podra recetarle medicamentos o incluso
una ciruga.

El objetivo de un tratamiento integral es que mejore su calidad de vida a largo plazo,


cambiando sus hbitos con el fin de disminuir o erradicar riesgos para la salud, como las
enfermedades relacionadas al sobre peso (diabetes o padecimientos cardiovaculares).

Los productos para adelgazar o engrosar partes del cuerpo o variar las proporciones del
mismo son considerados medicamentos, por lo que deben contar con un registro
sanitario. El registro sanitario es la autorizacin otorgada por la COFEPRIS una vez que
se haya demostrado la seguridad, eficacia y calidad del producto; el nmero de registro
debe aparecer en el empaque del producto.

No se otorgan registros sanitarios para suplementos alimenticios, lo que implica que no


funcionan para combatir la obesidad, el sobrepeso o cualquier enfermedad o
padecimiento. Si un producto se ostenta como suplemento alimentico y al mismo tiempo
en su publicidad, anuncios, folletos o recomendaciones de vendedores, se asegura que
elimina sobrepeso o enfermedades, probablemente se trata de un engao.

Se recomienda desconfiar de aquellos productos que se ostentan como suplementos


alimenticos y que invitan a la persona a consumirlos en sustitucin de los alimentos
convencionales.

Los productos que dicen ser naturales son seguros?

Si en el etiquetado o publicidad de un producto aparecen frases como: de origen


natural, 100% natural, elaborado con ingredientes naturales, entre otros, esto no
PGINA 19 DE 21
significa que el producto no genere efectos secundarios o reacciones adversas en el
organismo, que pueden ser provocados por:

Presencia de plantas txicas.


El producto se contamin durante el proceso de fabricacin.
Presencia de sustancias prohibidas y que estn declaradas en la etiqueta.
El producto contiene algn ingrediente que reaccion negativamente al mezclarse
con otra sustancia o medicamento que se ingiere.

Los suplementos curan el cncer y el alzheimer?

Si el producto est etiquetado o es comercializado como suplemento alimenticio no


puede curar o disminuir los sntomas de ninguna enfermedad o padecimiento.

Si tiene efectos sobre las enfermedades, entonces debera ser un medicamento y ser
recetado por un mdico despus de avaluar al paciente e incorporar el medicamento
como parte de un tratamiento integral.

Se recomienda acudir al mdico para la deteccin oportuna de enfermedades


degenerativas como el Alzheimer y Cncer y todo tipo de padecimientos
cardiovasculares y respiratorios.

En caso de padecer diabetes es importante acudir al mdico y no abandonar tratamientos


formales en caso de que ya se estn consumiendo, puesto que se corre el riesgo de que
la enfermedad avance o tome un curso irremediable.

El Alzheimer es una enfermedad degenerativa que no tiene cura, no obstante, un


profesional de la salud puede disear un tratamiento personalizado que mejora la calidad
de vida del paciente que la padece.

LISTADO DE SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS ASEGURADOS POR


COFEPRIS, ANEXO.

PGINA 20 DE 21
Si un suplemento alimenticio me hizo dao,
dnde lo puedo reportar?
Por telfono al 01800 033-5050, de lunes a viernes de 8:30 a 18:00 hrs.

Por Internet en esta misma pgina, en la seccin Te hizo dao un medicamento?, pues aunque no
se trate de un medicamento, el formulario ah presente es til para dar aviso de un producto
posiblemente peligroso.

En ambos caso es importante tener a la mano el suplemento alimenticio en cuestin.

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