POLTICA NACIONAL DE

PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS

Braslia, Junho de 2005.

 GRUPO DE TRABALHO INTERMINISTERIAL PARA FORMULAO
DA POLTICA NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS

Coordenador
Edmundo Gallo

Gerente Executivo
Mrcio Bruno Carneiro Monteiro

REPRESENTANTES

Casa Civil
Ivanildo Tajra Franzos (Titular)
Mariana Bandeira de Mello Parente Sade (Suplente)

Ministrio da Sade
Ana Cludia Fernandes Amaral (Suplente)
ngelo Giovani Rodrigues (Suplente)
Beatriz MacDowell Soares (Titular)
Dulcelina Mara Pereira Said (Suplente)
Edmundo Gallo (Titular)
Elias Antonio Jorge (Suplente)
Mrcia Aparecida do Amaral (Suplente)
Norberto Rech (Titular)
Paulo Marchiori Buss (Titular)
Tatiana Lofti de Sampaio (Titular)

Ministrio do Meio Ambiente

Andr Stella (Titular)
Maria Teresa Maya Caldeira (Suplente)

Ministrio da Integrao Nacional

Carlos Augusto Grabois Gadelha (Titular)
Vitarque Lucas Paes Coelho (Suplente)

Ministrio da Cincia e Tecnologia

Paulo Jos de Santana (Titular)
Jos Gilberto Auclio (Suplente)

Ministrio do Desenvolvimento Agrrio

Arnoldo Anacleto de Campos (Titular)
Maria de Ftima Gomes Brandalise (Suplente)

Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento

Rosa Maria Peres Kornijezuk (Titular)
Roberto Fontes Vieira (Suplente)

2
Ministrio do Desenvolvimento Indstria e Comrcio Exterior
Zich Moyses Junior (Titular)
Ricardo Iuri Canko (Suplente)

EQUIPE TCNICA

Ana Cludia F. Amaral (Far-Fiocruz)

Ana Paula Reche Corra (DECIT/SCTIE/MS)
Andr Stella (DCBio/SBF/MMA)
ngelo Giovani Rodrigues (DAF/SCTIE/MS)
Beatriz Mac Dowell Soares (ANVISA)
Carlos Aguilera (DAF/SCTIE/MS)
Cleila Guimares Pimenta (ANVISA)
Consolacion Udry (NEAD/MDA)
Divani Souza (SAF/MDA)
Dulcelina Mara Said Pereira (ANVISA)
Elias Jorge (DES/SCTIE/MS)
Iracema Benevides (DAB/SAS/MS)
Jos Gilberto Auclio (MCT)
Joseane Carvalho Costa (DIPE/SE/MS)
Juliana Alves Batista de Aquino (ANVISA)
Mrcio Bruno Carvalho Monteiro (DIPE/SE/MS)
Maria Teresa Maya Caldeira (DPG/SBF/MMA)
Nelson Silva (Farmcia Popular/MS)
Norberto Rech (GM/MS)
Pedro Bavaresco (SAF/MDA)
Ricardo Iuri Canko (MDIC)
Roberto Fontes Vieira (EMBRAPA/MAPA)
Rodrigo Cariri (SEGTES/MS)
Rosa Maria Peres Kornijezuk (DEPRUS/SDC/MAPA)
Rubens Onofre Nodari (MMA)
Sandro Rangel (MMA)
Tatiana Sampaio (DAB/SAS/MS)
Teresa Moreira (DPG/SBF/MMA)
Vitarque Coelho (MIN)

3
LISTA DE SIGLAS

ANPPS - Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade

ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
ATER Assistncia Tcnica e Extenso Rural
BPF Boas Prticas de Fabricao
CBA Centro de Biotecnologia da Amaznia
CDB - Conveno de Diversidade Biolgica
CFM - Conselho Federal de Medicina
CIPLAN Comisso Interministerial de Planejamento e Coordenao
CNCTIS - Conferncia Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade
DAB/SAS/MS Departamento de Ateno Bsica/ Secretaria de Ateno Sade/ Ministrio da
Sade
DAF/SCTIE/MS Departamento de Assistncia Farmacutica/ Secretaria de Cincia,
Tecnologia e Insumos Estratgicos/ Ministrio da Sade
DCBio/SBF/MMA Diretoria do Programa Nacional de Conservao da Biodiversidade/
Secretaria de Biodiversidade e Florestas/ Ministrio do Meio Ambiente
DECIT/SCTIE/MS Departamento de Cincia e Tecnologia/ Secretaria de Cincia, Tecnologia
e Insumos Estratgicos/ Ministrio da Sade
DEPROS/SDC/MAPA Departamento de Produo Integrada da Cadeia Pecuria/ Secretaria de
Desenvolvimento Agropecurio e Cooperativismo /Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento
DIPE/SE/MS Diretoria de Investimentos e Projetos Estratgicos/ Secretaria Executiva do
Ministrio da Sade
DPG/SBF/MMA .Departamento do Patrimnio Gentico/ Secretaria de Biodiversidade e
Florestas/ Ministrio do Meio Ambiente
Embrapa/MAPA Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria/ Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento
Far-Fiocruz Instituto de Tecnologia em Frmacos - Fundao Oswaldo Cruz
GM/MS Gabinete do Ministro da Sade
IBAMA Instituto Brasileira do Meio Ambiente e de Recursos Naturais Renovveis
INPI - Instituto Nacional de Propriedade Intelectual
MERCOSUL Mercado Comum do Sul
MCA - Medicina Complementar Alternativa
MCT - Ministrio da Cincia e Tecnologia
MDIC - Ministrio do Desenvolvimento Indstria e Comrcio Exterior

4
MIN - Ministrio da Integrao Nacional
MS - Ministrio da Sade
MT - Medicina Tradicional
NEAD/MDA Ncleo de Estudos Agrrios e Desenvolvimento Rural/ Ministrio do
Desenvolvimento Agrrio
OMS Organizao Mundial da Sade
PNCTI - Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao
PNCTIS - Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade
PNS - Poltica Nacional de Sade
PRONAF Programa Nacional de Fortalecimento da Agricultura Familiar
RENAME -Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
SAF/MDA Secretaria de Agricultura Familiar/ Ministrio do Desenvolvimento Agrrio
SEGTES/MS Secretaria de Gesto do Trabalho e da Educao na Sade/ Ministrio da Sade
SUS Sistema nico de Sade
UFRJ - Universidade Federal do Rio de Janeiro
WHO World Health Organization

5
 SUMRIO

Apresentao.............................................................................................................................. 07

1. Introduo...................................................................................................................... 08

2. Objetivos........................................................................................................................ 16

3. Diretrizes........................................................................................................................ 17

4. Desenvolvimento das Diretrizes..................................................................................... 18

5. Monitoramento e Avaliao ........................................................................................... 24

6. Responsabilidades Institucionais................................................................................... 26

7. Terminologias................................................................................................................ 34

8. Bibliografia Consultada................................................................................................ 40

6
APRESENTAO

A Constituio Federal Brasileira confere Unio a competncia para elaborar e executar

polticas nacionais para o desenvolvimento econmico e social. Polticas pblicas configuram
decises de carter geral que apontam rumos e linhas estratgicas de atuao governamental,
reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e potencializando os recursos disponveis
ao tornarem pblicas, expressas e acessveis populao e aos formadores de opinio as
intenes do Governo no planejamento de programas, projetos e atividades.

No intuito de estabelecer as diretrizes para a atuao do governo na rea de plantas medicinais e

fitoterpicos, foi elaborada a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, que se
constitui em parte essencial das polticas pblicas de sade, meio ambiente, desenvolvimento
econmico e social como um dos elementos fundamentais de transversalidade na implementao
de aes capazes de promover melhorias na qualidade de vida da populao brasileira.

O Brasil o pas de maior biodiversidade do planeta que, associada a uma rica diversidade tnica
e cultural que detm um valioso conhecimento tradicional associado ao uso de plantas
medicinais, tem o potencial necessrio para desenvolvimento de pesquisas que resultem em
tecnologias e teraputicas apropriadas.

Alguns princpios nortearam sua elaborao, tais como melhoria da ateno sade, uso
sustentvel da biodiversidade brasileira e fortalecimento da agricultura familiar, gerao de
emprego e renda, desenvolvimento industrial e tecnolgico e perspectiva de incluso social e
regional, alm da participao popular e do controle social sobre todas as aes decorrentes
dessa iniciativa. Entre os fatores previamente admitidos, deve-se ressaltar a necessidade de
minimizao da dependncia tecnolgica e do estabelecimento de uma posio de destaque de
nosso Pas no cenrio internacional.

Assim como as demais iniciativas do governo federal para a formulao e implementao de

polticas pblicas, a metodologia adotada favoreceu a construo participativa e democrtica,
envolvendo transversalmente todos os nveis e instncias do governo e da sociedade na coleta
sistemtica de subsdios para construo de documento bsico a ser discutido em diferentes
instncias.

Nesse sentido, a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos estabelece diretrizes e

linhas prioritrias para o desenvolvimento de aes pelos diversos parceiros em torno de
objetivos comuns voltados garantia do acesso seguro e uso racional de plantas medicinais e
fitoterpicos em nosso Pas, ao desenvolvimento de tecnologias e inovaes, assim como ao

7
fortalecimento das cadeias e dos arranjos produtivos, ao uso sustentvel da biodiversidade
brasileira e ao desenvolvimento do Complexo Produtivo da Sade.

1 - INTRODUO

A Organizao Mundial de Sade (OMS) e o Fundo das Naes Unidas para a Infncia (Unicef)
promoveram a Conferncia Internacional sobre Ateno Primria em Sade em Alma-Ata
(Genebra, 1978), pela necessidade de ao urgente dos governos, profissionais das reas de
sade e desenvolvimento, bem como da comunidade mundial para proteger e promover a sade
dos povos no mundo. Nessa Conferncia, recomendado aos estados-membros proceder a
formulao de polticas e regulamentaes nacionais referentes utilizao de remdios
tradicionais de eficcia comprovada e explorao das possibilidades de se incorporar os
detentores de conhecimento tradicional s atividades de ateno primria em sade,
fornecendo-lhes treinamento correspondente. Ao final da dcada de 70, a OMS cria o
Programa de Medicina Tradicional, que recomenda aos estados-membros o desenvolvimento de
polticas pblicas para facilitar a integrao da medicina tradicional e da medicina complementar
alternativa nos sistemas nacionais de ateno sade, assim como promover o uso racional dessa
integrao.

Embora a medicina moderna esteja bem desenvolvida na maior parte do mundo, a OMS
reconhece que grande parte da populao dos pases em desenvolvimento depende da medicina
tradicional para sua ateno primria, tendo em vista que 80% desta populao utiliza prticas
tradicionais nos seus cuidados bsicos de sade e 85% destes utilizam plantas ou preparaes
destas.

A Assemblia Mundial de Sade, em 1987, reiterou as recomendaes feitas pela Alma-Ata e

recomendou enfaticamente aos estados-membros iniciar programas amplos, relativos
identificao, avaliao, preparo, cultivo e conservao de plantas usadas em medicina
tradicional; e assegurar a qualidade das drogas derivadas de medicamentos tradicionais
extradas de plantas, pelo uso de tcnicas modernas e aplicaes de padres apropriados e de
boas prticas de fabricao (BPF).

Em 1991, a OMS reforou a importante contribuio da medicina tradicional na prestao de

assistncia social, especialmente s populaes que tm pouco acesso aos sistemas de sade, e
solicitou aos estados-membros que intensifiquem a cooperao entre praticantes da medicina
tradicional e da assistncia sanitria moderna, principalmente no tocante ao emprego de
remdios tradicionais de eficcia cientfica demonstrada, a fim de reduzir os gastos com
medicamentos. Sugeriu, tambm, que todos esses remdios sejam aproveitados plenamente e que
8
os produtos naturais, em particular os derivados de plantas, poderiam conduzir ao descobrimento
de novas substncias teraputicas.

Em sua estratgia global sobre medicina tradicional e medicina complementar e alternativa para
2002/2005, a OMS refora o compromisso em estimular o desenvolvimento de polticas pblicas
com o objetivo de inseri-las no sistema oficial de sade dos seus 191 estados-membros. Tal
propsito firmado porque atualmente apenas 25 estados-membros, dentre os quais no se inclui
o Brasil, desenvolveram uma poltica nacional de medicina tradicional como forma de fortalecer
a ateno sanitria e de contribuir para a reforma do setor sade.

reconhecida a importncia dos produtos naturais, incluindo aqueles derivados de plantas, no

desenvolvimento de modernas drogas teraputicas (CALIXTO, 2001). As plantas medicinais so
importantes para a pesquisa farmacolgica e o desenvolvimento de drogas, no somente quando
os seus constituintes so usados diretamente como agentes teraputicos, mas tambm como
matrias-primas para a sntese, ou modelos para compostos farmacologicamente ativos (WHO,
1998). Estima-se que aproximadamente 40% dos medicamentos atualmente disponveis foram
desenvolvidos direta ou indiretamente a partir de fontes naturais, assim subdivididos: 25% de
plantas, 12% de microorganismos e 3% de animais (CALIXTO, 2001). Das 252 drogas
consideradas bsicas e essenciais pela OMS, 11% so originrias de plantas e um nmero
significativo so drogas sintticas obtidas de precursores naturais (RATES, 2001). Alm disso,
nas ltimas dcadas, o interesse populacional pelas terapias naturais tm aumentado
significativamente nos pases industrializados e acha-se em expanso o uso de plantas medicinais
e fitoterpicos (WHO, 2001).

No Brasil, estima-se que 25% dos US$ 8 bilhes do faturamento da indstria farmacutica, no
ano de 1996, foram originados de medicamentos derivados de plantas (GUERRA et al., 2001).
Considera-se tambm que as vendas neste setor crescem 10% ao ano, com estimativa de terem
alcanado a cifra de US$ 550 milhes no ano de 2001 (KNAPP, 2001). Estados Unidos e
Alemanha esto entre os maiores consumidores dos produtos naturais brasileiros. Entre 1994 e
1998, importaram, respectivamente, 1521 e 1466 toneladas de plantas, que seguem para esses
pases sob o rtulo genrico de "material vegetal do Brasil", de acordo com IBAMA (Reuters,
2002). Embora o nosso Pas possua a maior diversidade vegetal do mundo, com cerca de 60.000
espcies vegetais superiores catalogadas (PRANCE, 1977), apenas 8% foram estudadas para
pesquisas de compostos bioativos e 1.100 espcies foram avaliadas em suas propriedades
medicinais (GUERRA et al., 2001).

As potencialidades de uso das plantas medicinais encontram-se longe de estar esgotadas,

afirmao endossada pelos novos paradigmas de desenvolvimento social e econmico, baseados
9
nos recursos renovveis. Novos conhecimentos e novas necessidades certamente encontraro, no
reino vegetal, solues, por meio da descoberta e desenvolvimento de novas molculas com
atividade teraputica ou com aplicaes tanto na tecnologia farmacutica quanto no
desenvolvimento de fitoterpicos com maior eficincia de ao (SCHENKEL et al.,2001).

O Brasil signatrio da Conveno sobre Diversidade Biolgica CDB, acordo estabelecido

no mbito da ONU que integrado por 188 pases, e que tem por objetivos a conservao da
diversidade biolgica, a utilizao sustentvel de seus componentes e a repartio justa e
eqitativa dos benefcios derivados da utilizao dos recursos genticos. A mesma Conveno
ressalta a importncia dos conhecimentos tradicionais de povos indgenas e de comunidades
locais para o alcance destes objetivos, delegando aos seus signatrios o dever de garantir a estes
povos e comunidades o direito de decidirem sobre os usos desses saberes e de tambm
perceberem os benefcios decorrentes deste uso.

O Brasil o pas que detm a maior parcela da biodiversidade, em torno de 15 a 20% do total
mundial, com destaque para as plantas superiores, nas quais detm aproximadamente 24% da
biodiversidade. Entre os elementos que constituem a biodiversidade, as plantas so a matria-
prima para a fabricao de fitoterpicos e outros medicamentos. Alm de seu uso como substrato
para a fabricao de medicamentos, as plantas so tambm utilizadas em prticas populares e
tradicionais como remdios caseiros e comunitrios, processo conhecido como medicina
tradicional. Alm desse acervo gentico, o Brasil detentor de rica diversidade cultural e tnica
que resultou em um acmulo considervel de conhecimentos e tecnologias tradicionais, passados
de gerao a gerao, entre os quais se destaca o vasto acervo de conhecimentos sobre manejo e
uso de plantas medicinais.

Neste sentido, compreende-se que o Brasil, com seu amplo patrimnio gentico e sua
diversidade cultural, tem em mos a oportunidade para estabelecer um modelo de
desenvolvimento prprio e soberano na rea de sade e uso de plantas medicinais e fitoterpicos,
que prime pelo uso sustentvel dos componentes da biodiversidade e respeite os princpios ticos
e compromissos internacionais assumidos, principalmente a Conveno sobre Diversidade
Biolgica, e promova a gerao de riquezas com incluso social.

Esta Poltica tm como premissas o respeito aos princpios de segurana e eficcia na sade
pblica e a conciliao de desenvolvimento scio-econmico e conservao ambiental, tanto no
mbito local como em escala nacional, alm disso, o respeito s diversidades e particularidades
regionais e ambientais deve ser princpio norteador desta poltica. O modelo de desenvolvimento
almejado dever reconhecer e promover a grande diversidade de formas de uso das plantas
medicinais, desde o uso caseiro e comunitrio, passando pela rea de manipulao farmacutica

10
de medicamentos at o uso e fabricao industrial de medicamentos. Essencialmente, dever
respeitar a diversidade cultural brasileira, reconhecendo prticas e saberes da medicina
tradicional, contemplar interesses e formas de uso diversos, desde aqueles das comunidades
locais at o das indstrias nacionais, passando por uma infinidade de outros arranjos de cadeias
produtivas do setor de plantas medicinais e fitoterpicos.

A convergncia e sintonia entre polticas setoriais so fatores que devem ser considerados na
elaborao de polticas pblicas na rea de plantas medicinais e fitoterpicos, como a Poltica
Nacional de Biodiversidade, a Poltica Industrial Tecnolgica e de Comrcio Exterior e a Poltica
Nacional de Desenvolvimento Regional que contemplam biotecnologia e frmacos em suas
aes estratgicas, nas denominadas reas portadoras de futuro.

Outro fator de grande relevncia como potencial de nosso Pas para o desenvolvimento do setor
que o Brasil possui 4,8 milhes de estabelecimentos agropecurios e, desse total, mais de 4,1
milhes (85,1%) so de agricultores familiares, que respondem pela maior parte dos empregos
no meio rural e por grande parte dos alimentos produzidos diariamente. A agricultura familiar
representa mais de dois teros dos postos de trabalho no campo. De um total de 17,3 milhes de
trabalhadores ocupados na agricultura, mais de 13 milhes trabalham em regime familiar.

A Agricultura Familiar uma das prioridades do governo federal e apresenta como vantagens a
disponibilidade de terra e trabalho; deteno de conhecimentos tradicionais; experincia
acumulada na relao com a biodiversidade e prticas agro-ecolgicas voltadas ao atendimento
dos mercados locais e regionais, bem como potencial de agregao de valor e renda nas cadeias e
nos arranjos produtivos de plantas medicinais e fitoterpicos. A participao da Agricultura
Familiar nas cadeias e nos arranjos produtivos de plantas medicinais e fitoterpicos estratgia
fundamental para garantir insumos e produtos, para a ampliao dos mercados e melhor
distribuio da riqueza gerada nas cadeias e nos arranjos produtivos. Outras estratgias de
incluso social das comunidades integrantes da cadeia e dos arranjos produtivos locais a serem
estimulados pelo governo federal so os programas de transferncia de renda, combate ao
trabalho infantil e segurana alimentar.

Atualmente os fitoterpicos constituem importante fonte de inovao em sade, sendo objeto de

interesses empresariais privados e fator de competitividade do Complexo Produtivo da Sade.
Esse contexto impe a necessidade de uma ao transversal, voltada para o fortalecimento da
base produtiva e de inovao local e para a competitividade da indstria nacional.

Por outro lado, o desenvolvimento do setor plantas medicinais e fitoterpicos pode se configurar
como importante estratgia para o enfrentamento das desigualdades regionais existentes em

11
nosso Pas, podendo prover a necessria oportunidade de insero scio-econmica das
populaes de territrios caracterizados pelo baixo dinamismo econmico e indicadores sociais
precrios. nessa linha que medidas de estruturao de cadeias e arranjos produtivos locais
voltados explorao agrcola e comercial de plantas medicinais e fitoterpicos podem
contribuir para diminuio de discrepncias de concentrao de renda entre as regies do Pas,
com impacto maior nas regies com menos oportunidades para incluso econmica e social. A
exemplo disso, a regio amaznica e o semi-rido brasileiro possuem uma rica biodiversidade
que se contrape existncia de grandes bolses de pobreza, caracterizando-se como espaos
promissores para o desenvolvimento de iniciativas dessa natureza.

A ampliao das opes teraputicas ofertadas aos usurios do Sistema nico de Sade, com
garantia de acesso a plantas medicinais, fitoterpicos e servios relacionados fototerapia, com
segurana, eficcia e qualidade, na perspectiva da integralidade da ateno sade, uma
importante estratgia com vistas melhoria da ateno sade da populao e incluso social.

Em 1990, a Lei n 8080 instituiu que o dever do Estado de garantir a sade consiste na
formulao e execuo de polticas econmicas e sociais que visem reduo de riscos de
doenas e de outros agravos e no estabelecimento de condies que assegurem acesso universal
e igualitrio s aes e aos servios para a sua promoo, proteo e recuperao. No campo
de atuao do SUS, a formulao de poltica de medicamentos de interesse para a sade tem
como propsito garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos, a
promoo do uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais.

Em virtude das recomendaes descritas na referida lei e do crescente interesse popular e

institucional no sentido de fortalecer a fitoterapia no SUS, foram intensificadas as iniciativas
ocorridas a partir da dcada de 80 e polticas, programas, resolues, portarias e relatrios foram
elaborados com nfase nesse tema. Entre elas, pode-se citar a priorizao do estudo de plantas
medicinais de investigao clnica (1981) e a implantao do Programa de Pesquisa de Plantas
Medicinais da Central de Medicamentos (1982). Esse programa objetivou desenvolver uma
teraputica alternativa e complementar, com embasamento cientfico, por meio do
estabelecimento de medicamentos fitoterpicos originados a partir da determinao do real valor
farmacolgico de preparaes de uso popular, base de plantas medicinais, com vistas sua
incluso na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME.

A 8 Conferncia Nacional de Sade, realizada no ano de 1986, trouxe como recomendao a

"introduo de prticas alternativas de assistncia sade no mbito dos servios de sade,
possibilitando ao usurio o acesso democrtico de escolher a teraputica preferida". Com vistas
viabilizao dessa recomendao, algumas medidas foram tomadas, como a regulamentao da
12
implantao da fitoterapia nos servios de sade nas unidades federadas, com a resoluo
CIPLAN n. 08, de 08 de maro de 1988.

Em consonncia com as iniciativas para a incluso da fitoterapia no SUS, o Conselho Federal de

Medicina CFM, em 1991, reconheceu a atividade de fitoterapia, desde que desenvolvida sob a
superviso de profissional mdico. Em 1992, formalizou essa prtica como mtodo teraputico, o
que exigiu superviso do Estado e apresentou a necessidade de regulamentao para a formao
de recursos humanos. Por sua vez, a Secretaria de Vigilncia Sanitria instituiu e normatizou o
registro de produtos fitoterpicos no ano de 1995.

Em 1996, a 10a Conferncia Nacional de Sade recomenda a incorporao no SUS, em todo o

Pas, das prticas de sade como a fitoterapia, acupuntura e homeopatia, contemplando as
terapias alternativas e prticas populares. Recomenda, tambm, que o gestor federal da Sade
incentive a fitoterapia na assistncia farmacutica pblica, com ampla participao popular para
a elaborao das normas para sua utilizao.

A Poltica Nacional de Medicamentos, aprovada em 1998, em sua diretriz Desenvolvimento

Cientfico e Tecnolgico" prev a continuidade e expanso do apoio a pesquisas para o
aproveitamento do potencial teraputico da flora e fauna nacionais, enfatizando a certificao de
suas propriedades medicamentosas.

A partir desse momento, medidas administrativas foram tomadas pelo Ministrio da Sade para a
implementao das diretrizes estabelecidas pelas conferncias nacionais e polticas do setor. Os
fruns para a discusso da Proposta de Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Medicamentos
Fitoterpicos (2001), o Seminrio Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e Assistncia
Farmacutica, a 1 a Conferncia Nacional de Assistncia Farmacutica e a 12 Conferncia
Nacional de Sade, em 2003, trouxeram subsdios para a normatizao das aes governamentais
na rea de sade para plantas medicinais e fitoterpicos, que se concretizaram na Poltica
Nacional de Assistncia Farmacutica (2004), na Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e
Inovao em Sade - PNCTIS (2004), na Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade
- ANPPS (2004), e na Poltica de Medicina Natural e Prticas Complementares no SUS (2005).

A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, parte integrante da Poltica Nacional de Sade,

contempla em seus eixos estratgicos a definio e pactuao de aes intersetoriais que visem
utilizao das plantas medicinais e de medicamentos fitoterpicos no processo de ateno
sade, com respeito aos conhecimentos tradicionais incorporados, com embasamento cientfico,
com adoo de polticas de gerao de emprego e renda, com qualificao e fixao de
produtores, envolvimento dos trabalhadores em sade no processo de incorporao dessa opo

13
teraputica e baseada no incentivo produo nacional, com a utilizao da biodiversidade
existente no pas.

A Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade, componente da Poltica

Nacional de Sade - PNS e da Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao PNCTI,
deve ser vista tambm como um componente da poltica industrial, de educao e demais
polticas sociais ao orientar o desenvolvimento e otimizao dos processos de produo e a
absoro de conhecimento cientfico e tecnolgico pelos sistemas, servios e instituies de
sade, centros de formao de recursos humanos, empresas do setor produtivo e demais
segmentos da sociedade. Complementarmente PNCTIS, a Agenda Nacional de Prioridades de
Pesquisa em Sade foi construda como um instrumento para orientar os investimentos do gestor
federal da sade em pesquisas de interesse para o SUS e traz trs eixos temticos importantes
para a implementao da presente poltica: Complexo Produtivo da Sade; Avaliao de
Tecnologias e Economia da Sade; e Assistncia Farmacutica.

Por sua vez, a Poltica Nacional de Medicina Natural e Prticas Complementares no SUS,
pactuada na Comisso Intergestores Tripartite no ano de 2005, prope a incluso da fitoterapia,
homeopatia, acupuntura e medicina antroposfica como opes teraputicas no sistema pblico
de sade. Essa poltica traz dentre suas diretrizes para fitoterapia a elaborao da Relao
Nacional de Plantas Medicinais e da Relao Nacional de Fitoterpicos; e a garantia do acesso a
plantas medicinais e fitoterpicos aos usurios do SUS.

Diante do exposto e considerando

a Conferncia de Alma Ata, em 1978,

as recomendaes da Organizao Mundial de Sade,

a Conveno sobre Diversidade Biolgica,

a Constituio Federal e a Lei n 8.080/90,

as recomendaes das conferncias nacionais de sade e as polticas nacionais voltadas para o

setor de plantas medicinais e fitoterpicos,

o potencial do Brasil para desenvolvimento do setor de plantas medicinais e fitoterpicos,

e a necessidade de insero do desenvolvimento sustentvel na formulao e implementao de

polticas pblicas,

14
o governo federal instituiu, por meio do Decreto Presidencial de 17 de fevereiro de 2005, uma
comisso interministerial que envolveu transversalmente, de forma participativa e democrtica,
todos os nveis e instncias do governo e da sociedade na coleta sistemtica de subsdios para
elaborao da presente Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.

As aes decorrentes desta poltica, manifestadas em um Programa Nacional de Plantas

Medicinais e Fitoterpicos, sero imprescindveis para a melhoria do acesso da populao aos
medicamentos, incluso social e regional, ao desenvolvimento industrial e tecnolgico, alm do
uso sustentvel da biodiversidade brasileira e da valorizao, valorao e preservao do
conhecimento tradicional associado das comunidades tradicionais e indgenas.

15
2 OBJETIVOS

Objetivo Geral

Garantir populao brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais e

fitoterpicos, promovendo o uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento da cadeia
produtiva e da indstria nacional.

Objetivos Especficos

Ampliar as opes teraputicas aos usurios, com garantia de acesso a plantas medicinais,
fitoterpicos e servios relacionados a fitoterapia, com segurana, eficcia e qualidade, na
perspectiva da integralidade da ateno sade, considerando o conhecimento tradicional sobre
plantas medicinais;

Construir o marco regulatrio para produo, distribuio e uso de plantas medicinais e

fitoterpicos a partir dos modelos e experincias existentes no Brasil e em outros pases;

Promover pesquisa, desenvolvimento de tecnologias e inovaes em plantas medicinais e

fitoterpicos, nas diversas fases da cadeia produtiva;

Promover o desenvolvimento sustentvel das cadeias produtivas de plantas medicinais e

fitoterpicos e o fortalecimento da industria farmacutica nacional neste campo.

Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio dos benefcios decorrentes do acesso

aos recursos genticos de plantas medicinais e ao conhecimento tradicional associado.

16
3 DIRETRIZES

1. Regulamentar o cultivo; o manejo sustentvel; a produo, a distribuio, e o uso de plantas

medicinais e fitoterpicos, considerando as experincias da sociedade civil nas suas
diferentes formas de organizao.

2. Promover a Formao tcnico-cientfica e capacitao no setor de plantas medicinais e

fitoterpicos.

3. Incentivar a formao e capacitao de recursos humanos para o desenvolvimento de

pesquisas, tecnologias e inovao em plantas medicinais e fitoterpicos;

4. Estabelecer estratgias de comunicao para divulgao do setor plantas medicinais e

fitoterpicos.

5. Fomentar pesquisa, desenvolvimento tecnolgico e inovao com base na biodiversidade

brasileira, abrangendo espcies vegetais nativas e exticas adaptadas, priorizando as
necessidades epidemiolgicas da populao;

6. Promover a interao entre o setor pblico e a iniciativa privada, universidades, centros de

pesquisa e Organizaes No Governamentais na rea de plantas medicinais e
desenvolvimento de fitoterpicos;

7. Apoiar a implantao de plataformas tecnolgicas piloto para o desenvolvimento integrado

de cultivo de plantas medicinais e produo de fitoterpicos;

8. Incentivar a incorporao racional de novas tecnologias no processo de produo de plantas

medicinais e fitoterpicos

9. Garantir e promover a segurana, a eficcia e a qualidade no acesso a plantas medicinais e

fitoterpicos.

10. Promover e reconhecer as prticas populares de uso de plantas medicinais e remdios

caseiros.

11. Promover a adoo de boas prticas de cultivo e manipulao de plantas medicinais e de

manipulao e produo de fitoterpicos, segundo legislao especfica;

12. Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio dos benefcios derivados do uso
dos conhecimentos tradicionais associados e do patrimnio gentico;
17
13. Promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e nos arranjos produtivos das plantas
medicinais, insumos e fitoterpicos.

14. Estimular a produo de fitoterpicos em escala industrial

15. Estabelecer uma poltica intersetorial para o desenvolvimento socioeconmico na rea de
plantas medicinais e fitoterpicos
16. Incrementar as exportaes de fitoterpicos e insumos relacionados, priorizando aqueles de
maior valor agregado.

17. Estabelecer mecanismos de incentivo para a insero da cadeia produtiva de fitoterpicos no

processo de fortalecimento da industria farmacutica nacional.

4 DESENVOLVIMENTO DAS DIRETRIZES

1. Regulamentar o cultivo; o manejo sustentvel; a produo, a distribuio, e o uso de

plantas medicinais e fitoterpicos, considerando as experincias da sociedade civil nas
suas diferentes formas de organizao.

1.1 Criar legislao especfica para regulamentao do manejo sustentvel e produo/cultivo

de plantas medicinais que incentive o fomento a organizaes e ao associativismo e a
difuso da agricultura familiar e das agroindstrias de plantas medicinais;

1.2 Criar e implementar regulamento de insumos de origem vegetal, considerando suas

especificidades;

1.3 Criar e implementar legislao que contemple Boas Prticas de Manipulao de

fitoterpicos considerando as especificidades dos mesmos quanto prescrio, garantia
e ao controle de qualidade;

1.4 Criar e implementar legislao que contemple Boas Prticas de Fabricao de

fitoterpicos considerando as especificidades dos mesmos quanto produo, garantia e
ao controle de qualidade.

2. Promover a Formao tcnico-cientfica e capacitao no setor de plantas medicinais e

fitoterpicos.

2.1 Fortalecer e integrar as redes de assistncia tcnica e de capacitao administrativa de

apoio cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos.

18
 2.2 Promover a integrao com o sistema de ensino tcnico, ps mdio, na rea de plantas
medicinais e fitoterpicos, articulao com o Sistema S, com universidades e incubadoras
de empresas, fortalecimento da ATER por meio de aes do governo e da iniciativa
privada.

2.3 Elaborar programa de formao tcnica e cientfica para o cultivo e manejo sustentvel
de plantas medicinais e produo de fitoterpicos.

3. Incentivar a formao e capacitao de recursos humanos para o desenvolvimento de

pesquisas, tecnologias e inovao em plantas medicinais e fitoterpicos;

3.1 Criar e apoiar centros de pesquisas especializados em plantas medicinais e fitoterpicos;

3.2 Criar e apoiar centros de pesquisas especializados em toxicologia de plantas medicinais e

fitoterpicos;

3.3 Promover a formao de grupos de pesquisa com atuao voltada ao enfrentamento das
principais necessidades epidemiolgicas identificadas no Pas;

3.4 Estabelecer mecanismos de incentivo fixao de pesquisadores em centros de pesquisas

nas regies: Norte, Nordeste e Centro-Oeste.

3.5 Incentivar a formao e atuao de tcnicos e tecnlogos visando a agregao de valor e

a garantia da qualidade nas diversas fases da cadeia produtiva;

3.6 Incentivar o desenvolvimento de linhas de pesquisa e implantao de reas de

concentrao relacionadas a plantas medicinais e fitoterpicos nos cursos de Ps
Graduao.
3.7 Incentivar o desenvolvimento de linhas de pesquisa para a formao de redes de colees
e bancos de germoplasma.
3.8 Apoiar a qualificao tcnica dos profissionais de sade e demais envolvidos na produo
e uso de plantas medicinais e fitoterpicos;

4. Estabelecer estratgias de comunicao para divulgao do setor plantas medicinais e

fitoterpicos.

4.1 Estimular profissionais de sade e populao ao uso racional de plantas medicinais e

fitoterpicos;

4.2 Desenvolver e atualizar um portal eletrnico nacional para plantas medicinais e

fitoterpicos.

19
 4.3 Apoiar e incentivar eventos de plantas medicinais e fitoterpicos para divulgar, promover
e articular aes e experincias das cadeias produtivas do setor.

4.4 Estimular a produo de material didtico e de divulgao sobre plantas medicinais e

fitoterpicos.

4.5 Apoiar as iniciativas de coordenao entre as comunidades para a participao nos fruns
do setor.

5. Fomentar pesquisa, desenvolvimento tecnolgico e inovao com base na biodiversidade

brasileira, abrangendo espcies vegetais nativas e exticas adaptadas, priorizando as
necessidades epidemiolgicas da populao;

5.1 Incentivar e fomentar estudos sobre plantas medicinais e fitoterpicos abordando a cadeia
produtiva no que tangea:
Etnofarmacologia
Produo de insumos;
Desenvolvimento de sistema de produo e manejo sustentvel;
Implantao de redes de colees e bancos de germoplasma.
Desenvolvimento de produtos;

Qualidade dos servios farmacuticos;

Farmacoepidemiologia,

Farmacovigilncia,

Farmacoeconomia.

Uso racional;

Participao de agricultura familiar nas cadeias produtivas de plantas medicinais e

fitoterpicos;

5.2 Incentivar e fomentar estudos sobre plantas medicinais e fitoterpicos abordando

educao em sade; organizao, gesto e desenvolvimento da assistncia farmacutica,
incluindo as aes da ateno farmacutica.

5.3 Estabelecer mecanismos de financiamento pesquisa, desenvolvimento, inovao e

validao de tecnologias para a produo de plantas medicinais e fitoterpicos.

6. Promover a interao entre o setor pblico e a iniciativa privada, universidades, centros

de pesquisa e Organizaes No Governamentais na rea de plantas medicinais e
desenvolvimento de fitoterpicos;

20
 6.1 Apoiar o desenvolvimento de centros e grupos de pesquisa emergentes;
6.2 Identificar e promover a integrao dos centros de pesquisa existentes no Pas;
6.3 Incentivar a realizao de parceria em projetos de pesquisa;
6.4 Estruturar rede de pesquisa.
6.5 Incentivar a transferncia de tecnologia das instituies de pesquisa para o setor
produtivo.

7. Apoiar a implantao de plataformas tecnolgicas piloto para o desenvolvimento

integrado de cultivo de plantas medicinais e produo de fitoterpicos;

7.1 Desenvolver tecnologia nacional necessria produo de insumos base de plantas

medicinais;

7.2 Incentivar o desenvolvimento de tecnologias apropriadas aos pequenos

empreendimentos, agricultura familiar e estimulando o uso sustentvel da
biodiversidade nacional.

7.3 Fomentar a realizao de pesquisas visando ampliao do nmero de espcies nativas

da flora brasileira na Farmacopia Brasileira.

8. Incentivar a incorporao racional de novas tecnologias no processo de produo de

plantas medicinais e fitoterpicos

8.1 Estimular o desenvolvimento nacional de equipamentos e tecnologias necessrios

garantia e controle de qualidade na produo de plantas medicinais e fitoterpicos;

8.2 Prospectar novas tecnologias que potencializem o sistema de produo.

8.3 Incluir procedimento de avaliao tecnolgica como rotina para a incorporao de novas
tecnologias.

8.4 Desenvolver mecanismos de monitoramento e avaliao da incorporao de tecnologia;

9. Garantir e promover a segurana, a eficcia e a qualidade no acesso a plantas

medicinais e fitoterpicos.

9.1 Promover o uso racional de plantas medicinais e fitoterpicos;

9.2 Incluir plantas medicinais e fitoterpicos na lista de medicamentos da Farmcia

Popular;

9.3 Implementar Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos no mbito do SUS

em conformidade com as diretrizes estabelecidas pela Poltica de Medicina Natural e
Prticas Complementares e pela Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica;

21
 9.4 Atualizar permanentemente a Relao Nacional de Fitoterpicos (RENAME-FITO) e a
Relao Nacional de Plantas Medicinais;

9.5 Criar e implementar o Formulrio Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

10. Promover e reconhecer as prticas populares de uso de plantas medicinais e remdios

caseiros.

10.1 Criar parcerias do governo com movimentos sociais visando o uso seguro e sustentvel
de plantas medicinais

10.2 Identificar e implantar mecanismos de validao/reconhecimento que levem em conta

os diferentes sistemas de conhecimento (tradicional/popular x tcnico/cientfico);

10.3 Promover aes de salvaguarda do patrimnio imaterial relacionado s plantas

medicinais (transmisso do conhecimento tradicional entre geraes).

10.4 Apoiar as iniciativas comunitrias para a organizao e reconhecimento dos

conhecimentos tradicionais e populares

11. Promover a adoo de boas prticas de cultivo e manipulao de plantas medicinais e

de manipulao e produo de fitoterpicos, segundo legislao especfica;

11.1 Estimular a implantao de programas e projetos que garantam a produo e

dispensao de plantas medicinais e fitoterpicos;

11.2 Resgatar e valorizar o conhecimento tradicional sobre plantas medicinais.

12. Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio dos benefcios derivados

do uso dos conhecimentos tradicionais associados e do patrimnio gentico;

12.1 Apoiar e integrar as iniciativas setoriais relacionadas disseminao e ao uso

sustentvel de plantas medicinais e fitoterpicos existentes no Brasil;

12.2 Facilitar e apoiar a implementao dos instrumentos legais relacionados a proteo dos
conhecimentos tradicionais associados ao uso de plantas medicinais e fitoterpicos.

12.3 Integrar as iniciativas governamentais e no-governamentais relacionadas proteo

dos conhecimentos tradicionais associados ao uso de plantas medicinais e fitoterpicos.

12.4 Fortalecer e aperfeioar os mecanismos governamentais de proteo da propriedade

intelectual na rea de plantas medicinais e fitoterpicos.

13. Promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e nos arranjos produtivos das
plantas medicinais, insumos e fitoterpicos.

22
 13.1 Estimular a produo de plantas medicinais, insumos e fitoterpicos, considerando a
agricultura familiar como componente desta cadeia produtiva.

13.2 Estabelecer mecanismos de financiamento para estruturao e capacitao continua da

rede ATER Assistncia Tcnica e Extenso Rural.
13.3 Disseminar as boas prticas de cultivo e manejo de plantas medicinais, e preparao de
remdios caseiros.
13.4 Apoiar e estimular a criao de bancos de germoplasma e horto-matrizes em
instituies pblicas.
13.5 Promover e apoiar as iniciativas de produo e comercializao de plantas medicinais e
insumos da agricultura familiar.

14. Estimular a produo de fitoterpicos em escala industrial

14.1 Incentivar e fomentar a estruturao dos laboratrios oficiais para produo de
fitoterpicos.
14.2 Incentivar a produo de fitoterpicos pelas indstrias farmacuticas nacionais.

15. Estabelecer uma poltica intersetorial para o desenvolvimento socioeconmico na rea

de plantas medicinais e fitoterpicos.

15.1 Criar mecanismos de incentivos para a cadeia produtiva de plantas medicinais e

fitoterpicos

15.2 Apoiar o desenvolvimento e a interao dos agentes produtivos de toda cadeia de plantas
medicinais e fitoterpicos

15.3 Fomentar a produo de insumos, o beneficiamento, a comercializao e a exportao de

plantas medicinais e fitoterpicos.

15.4 Estimular o uso e o desenvolvimento de sistema de produo orgnica plantas

medicinais.

15.5 Disponibilizar tecnologias apropriadas para o uso de plantas medicinais e fitoterpicos

16. Incrementar as exportaes de fitoterpicos e insumos relacionados, priorizando

aqueles de maior valor agregado.

16.1 Estabelecer programas de promoo comercial para plantas medicinais e fitoterpicos;

16.2 Promover a Poltica de Plantas Medicinais e Fitoterpicos no mbito do MERCOSUL.

16.3 Instituir linhas de financiamento para produo de Fitoterpicos e insumos relacionados

para fins de exportao.
23
17. Estabelecer mecanismos de incentivo para a insero das cadeias e dos arranjos
produtivos de fitoterpicos no processo de fortalecimento da industria farmacutica
nacional.

17.1 Estabelecer mecanismos creditcios e tributrios adequados estruturao das cadeias e

dos arranjos produtivos, de plantas medicinais e fitoterpicos.

17.2 Estabelecer mecanismos para distribuio dos recursos destinados ao desenvolvimento

regional da cadeia produtiva de fitoterpicos.
17.3 Realizar anlise prospectiva da capacidade instalada nas diferentes regies.
17.4 Definir critrios diferenciados para alocao e distribuio dos recursos oramentrios
e financeiros destinados s cadeias produtivas de fitoterpicos.
17.5 Selecionar projetos estratgicos na rea de plantas medicinais e fitoterpicos visando o
investimento em projetos pilotos.
17.6 Utilizao do poder de compra do estado na rea da sade para o fortalecimento da
produo nacional.

5 - MONITORAMENTO E AVALIAO

A explicitao de diretrizes e prioridades desta Poltica Nacional de Plantas Medicinais e

Fitoterpicos, no mbito federal, evidencia a necessidade de um processo contnuo de
monitoramento e avaliao de sua implementao.

Esse processo exigir a definio de critrios, parmetros, indicadores e metodologia voltados,

de forma especfica e inovadora, para a avaliao da poltica. Grande parte das informaes
alimentadoras do processo de monitoramento e avaliao dever ser gerada no interior dos vrios
planos, programas, projetos, aes e/ou atividades decorrentes dessa poltica nacional.

Alm da avaliao de questes relativas ao impacto de polticas intersetoriais sobre plantas

medicinais e fitoterpicos, buscar-se- verificar os desdobramentos desta poltica em seus
objetivos, de forma a garantir populao brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas
medicinais e fitoterpicos, promovendo o uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento
da cadeia produtiva e da indstria nacional. Para tanto, devero ser mensuradas a ampliao das
opes teraputicas aos usurios e a garantia de acesso a plantas medicinais, fitoterpicos e
servios relacionados a fitoterapia, observando-se a perspectiva de integralidade da ateno
sade.
24
Tendo em vista a necessidade de criao do alicerce que sustente a implementao desta poltica,
o monitoramento da criao do marco regulatrio para produo, distribuio e uso de plantas
medicinais e fitoterpicos etapa fundamental, assim como o a avaliao das iniciativas de
promoo pesquisa, desenvolvimento de tecnologias e inovaes nas diversas fases da cadeia
produtiva. De todo modo, h outros movimentos estruturais que devem ser acompanhados pari
passu pelo gestor federal, como o desenvolvimento sustentvel das cadeias produtivas, o
fortalecimento da indstria farmacutica nacional, o uso sustentvel da biodiversidade e a
repartio dos benefcios decorrentes do acesso aos recursos genticos de plantas medicinais e ao
conhecimento tradicional associado.

Por outro lado, o cumprimento dos compromissos internacionais assumidos pelo Pas dever
tambm ser objeto de acompanhamento e avaliao no que tange ao tema em questo. No
conjunto desses compromissos, cabe destacar aqueles de iniciativa das Naes Unidas,
representada por diversos organismos internacionais, como a OMS, assim como os preceitos da
CDB, da qual o Brasil signatrio. No mbito interno deve-se observar a consonncia da
presente poltica com as demais polticas nacionais, tendo em vista a incorporao alinhada e
integrada de concepes, objetivos, metas e estratgias de sade, desenvolvimento industrial e
meio ambiente na agenda de governo.

Entre as diversas formas de viabilizao do monitoramento e da avaliao da presente Poltica

Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, prev-se a criao do Comit Nacional de
Plantas Medicinais e Fitoterpicos, grupo tcnico interministerial formado por representantes do
governo e dos diferentes setores da sociedade civil envolvidos com o tema que ter a misso de
acompanhar e avaliar a implantao desta poltica. Esse comit dever inicialmente criar
instrumentos de monitoramento e avaliao adequados mensurao de resultados para as
diversas vertentes desta poltica, alm de incentivar parcerias tcnicas dos setores do governo
envolvidos com sua implantao.

6 RESPONSABILIDADES INSTITUCIONAIS

Caber, no tocante implementao desta poltica, uma atuao que transcende os limites do
setor sade, voltada para a articulao intersetorial, em virtude da abrangncia da cadeia
produtiva de plantas medicinais e fitoterpicos. Neste sentido, busca-se o estabelecimento de
parcerias e a articulao interinstitucional que possibilitem consolidar compromissos
multilaterais. Da mesma forma, buscar-se- o envolvimento da sociedade, de modo a ser

25
alcanada sua efetiva participao na consecuo da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos.

No mbito federal, a articulao a ser promovida pelo Ministrio da Sade com os demais
ministrios envolvidos ocorrer em consonncia com suas atribuies e sua rea de abrangncia,
de acordo com suas responsabilidades institucionais, a saber:

Casa Civil da Presidncia da Repblica

Acompanhar a execuo da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos;

Promover a articulao e a integrao das aes de governo necessrias implementao da

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e participar de seu acompanhamento e
avaliao;

Assegurar a constitucionalidade, a legalidade e a compatibilidade da Poltica Nacional de

Plantas Medicinais e Fitoterpicos com as diretrizes governamentais.

Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento.

Definir e assegurar recursos oramentrios e financeiros para o incentivo a esta poltica;

Identificar estratgias e programas agrcolas que tenham como objetivos e metas a produo de
plantas medicinais e a avaliao da capacidade destes para a melhoria da qualidade da matria-
prima, tendo como referncia o modelo agro-ecolgico;

Uniformizar procedimentos de vigilncia, nos diferentes nveis governamentais, de modo a

estabelecer a sintonia operacional e o intercmbio de informaes entre a vigilncia sanitria das
plantas medicinais e fitoterpicos, por parte do SUS, e as aes pertinentes executadas por este
Ministrio;

a anlise de nveis e padres da produo local e das prticas de armazenamento e

conservao;

a avaliao da eficincia da extenso agrcola (assistncia tcnica e creditcia), a

comercializao e as conexes entre o mercado rural e urbano;

a avaliao do impacto do programa de agricultura familiar, na oferta de plantas

medicinais, as dificuldades na transio da agricultura tradicional para a moderna e as
conseqncias no que se refere ao aumento das disparidades regionais;

26
 a utilizao dos sistemas estaduais de extenso rural, conectados prestao de
assistncia tcnica a pequenos agricultores com vistas, prioritariamente, produo auto
sustentvel de plantas medicinais.

Regulamentar, em conjunto com o Ministrio do Meio Ambiente, o cultivo e manejo sustentvel

de plantas medicinais.

Ministrio da Cincia e Tecnologia

No mbito do Ministrio da Cincia e Tecnologia sero adotadas estratgias e implementadas

aes com o objetivo de ampliar e fortalecer a capacidade nacional para transformar material
botnico obtido de plantas medicinais em produtos teraputicos de maior valor agregado com
vistas a incorpor-los ao repertrio farmacutico.

As estratgias/aes devero ser articuladas com a poltica nacional de medicamentos,

orientadas no sentido de promoverem a produo de fitoterpicos para serem incorporados ao
mercado de produtos farmacuticos utilizados na medicina convencional.

Com este objetivo sero desenvolvidas as seguintes aes:

fomentar a realizao de atividades prospectivas e criar oportunidades tcnicas e

cientficas para o aproveitamento de espcies vegetais nativas e exticas com potencial
teraputico;

estimular o cultivo ex-sito e in vitro de plantas medicinais visando o fornecimento de

material botnico destinado produo de fitoterpicos;

incentivar a pesquisa sobre o manejo de material botnico com vistas obteno de

novos fitototerpicos;

fomentar projetos de PD&I para desenvolvimento de fitoterpicos por meio de parcerias

entre instituies de pesquisa e empresas do setor farmacutico;

contribuir para a expanso e modernizao da capacidade produtiva das empresas

atuantes no setor de produo de fitoterpicos.

Considerando que o desenvolvimento de um fitoterpico envolver etapas distintas de pesquisa

e desenvolvimento em quatro reas mestras sob a legislao da Secretaria de Vigilncia Sanitria
do MS:

Botnico-agronmica (levantamento, coleta e manejo);

27
 Qumico-farmacutica (qumica e formulao);

Biomdica (farmacologia, toxicologia e clnica compreendendo as o fases I, II e III);

Industrial (adequao do produto ao mercado por meio de experimentos relacionados

com mudanas de escala);

cada uma destas reas dever ser avaliada com vistas a receber tratamento diferenciado em
termos de apoio logstico e financeiro de modo a que dificuldades e gargalos sejam superados,
possibilitando maior sinergia entre os atores envolvidos. H que se ampliar a base de recursos
humanos em todas essas reas, modernizar a infra-estrutura laboratorial das instituies de
pesquisa e aumentar a produo de animais de experimentao de melhor qualidade.

A estratgia recomendada visando elevar a eficincia das atividades de PD&I envolve a

organizao do trabalho na forma de rede interativa, que dever ser coordenada por um Ncleo,
formado por profissionais de reconhecida competncia : 1 do setor pblico, 1 do setor
empresarial , 1 da rea de pesquisa pr-clnica, 1 da rea botnico-agronmica, 1 da rea
qumico-farmacutica e 1 da rea clnica com as seguintes responsabilidades:

definir aes estratgicas para o setor com o objetivo de serem apresentadas aos
tomadores de decises;

estabelecer objetivos e metas;

fazer o diagnstico das oportunidades;

propor mecanismos para fortalecer as relaes entre academia e empresa;

avaliar e acompanhar projetos de pesquisa nesta rea especfica.

Os recursos financeiros a serem destinados ao desenvolvimento de fitoterpicos sero

provenientes do Programa Plurianual, que inclui aes do Fundo Setorial de Biotecnologia e dos
Fundos Setoriais de Sade, Infra-estrutura e Vede Amarelo. Tambm sero consideradas as
contrapartidas das Empresas participantes do processo de desenvolvimento de Fitoterpicos.

Ministrio do Desenvolvimento Agrrio

Definir e assegurar recursos oramentrios e financeiros para o incentivo a esta poltica;

Formular polticas e diretrizes concernentes ao desenvolvimento da agricultura familiar;

28
Planejar, coordenar, supervisionar, promover, controlar e avaliar as atividades relativas poltica
de desenvolvimento da agricultura familiar;

Supervisionar a execuo de programas e aes nas reas de fomento ao desenvolvimento dos

agricultores familiares, pescadores, seringueiros, extrativistas e aqicultores;

Apoiar e participar de programas de pesquisa agrcola, assistncia tcnica e extenso rural,

crdito, capacitao e profissionalizao voltados para a agricultores familiares;

Promover a articulao das aes voltadas ao desenvolvimento rural no mbito da agricultura

familiar, objetivando sua execuo descentralizada e integrada com os estados, municpios e
sociedade civil organizada;

Incentivar e fomentar aes voltadas criao de ocupaes produtivas agrcolas e no agrcolas

geradoras de renda;

Coordenar as aes de governo na rea de agricultura familiar;

Manter estreita articulao com os demais programas sociais do governo, com o objetivo de
integrar interesses convergentes dos Municpios com vocao agrcola e mobilizar recursos
direcionados ao fortalecimento da agricultura familiar;

Coordenar esforos para a reduo da pobreza no meio rural, mediante a gerao de ocupao
produtiva e a melhoria da renda dos agricultores familiares;

Assegurar a participao dos agricultores familiares ou de seus representantes em colegiados,

cujas decises e iniciativas visem ao desenvolvimento rural sustentvel;

Apoiar iniciativas, dos Estados e Municpios, que visem ao desenvolvimento rural, com base no
fortalecimento da agricultura familiar, de forma participativa;

Promover a viabilizao da infra-estrutura rural necessria melhoria do desempenho produtivo

e da qualidade de vida da populao rural, voltadas agricultura familiar; e

Promover a elevao do nvel de profissionalizao de agricultores familiares, propiciando-lhes

novos padres tecnolgicos e de gesto.

Ministrio do Desenvolvimento Social e Combate a Fome

Definir e assegurar recursos oramentrios e financeiros para o incentivo a esta poltica;

Auxiliar a implantao da Poltica Nacional de Plantas Medicinais atravs de aes que

promovam a incluso social nas comunidades integrantes da cadeia produtiva local por meio dos
29
programas de transferncia de renda, de combate ao trabalho infantil e de segurana alimentar,
quando assim for considerado necessrio.

Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior

Definir e assegurar recursos oramentrios e financeiros para o incentivo a esta poltica;

Articular a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos com a Poltica Industrial,

Tecnolgica e de Comrcio Exterior;

Estimular o desenvolvimento tecnolgico do parque industrial nacional para produo e controle

de fitoterpicos;

Apoiar projetos de estudos de eficcia (ensaios clnicos), visando produo e comercializao

de fitoterpicos;

Criar mecanismos de financiamento ou aperfeioar os j existentes para a indstria farmacutica

dedicada produo de fitoterpicos;

Estimular a utilizao da biodiversidade, de forma sustentvel, na produo de fitoterpicos,

priorizando a expanso das competncias regionais e o fortalecimento do conhecimento
tradicional;

Implementar o Centro de Biotecnologia da Amaznia (CBA), apoiando a promoo do

desenvolvimento e da comercializao de tecnologias, bem como o fomento das atividades
vinculadas ao extrativismo sustentvel e s bioindstrias;

Fazer uso racional do poder de compra do Estado como fomentador das prioridades desta
poltica, notadamente no que concerne aos fitoterpicos;

Aprofundar a incorporao da fitoterapia ao processo de trabalho e discusses do Frum de

Competitividade da Cadeia Farmacutica;

Apoiar a estruturao de arranjos produtivos locais vinculados ao setor de fitoterpicos,

procurando conciliar aspectos, tais como incremento da competitividade em escala industrial e
sustentabilidade scio-ambiental;

Fomentar a interao entre iniciativa privada, universidades e centros de pesquisa para o

desenvolvimento tecnolgico e industrial da produo de fitoterpicos;

Fortalecer e aperfeioar os mecanismos institucionais de proteo da propriedade intelectual em

consonncia com esta poltica;

30
Integrar o Instituto Nacional de Propriedade Intelectual (INPI) ao processo de discusso e
implementao desta poltica, sobretudo no que concerne patente coletiva, luz de suas
competncias legais e com vistas ao desenvolvimento industrial, tecnolgico e de comrcio
exterior do Pas;

Apoiar o incremento das exportaes de fitoterpicos por meio de operaes de inteligncia e

promoo comercial;

Estabelecer mecanismos de incentivo para a insero da cadeia produtiva de fitoterpicos no

processo de fortalecimento da indstria farmacutica nacional.

Ministrio da Integrao Nacional

Definir e assegurar recursos oramentrios e financeiros para o incentivo a esta poltica;

Apoiar a estruturao de arranjos produtivos locais vinculados ao setor de plantas medicinais e

fitoterpicos, com nfase nos territrios da Amaznia e semi-rido brasileiro, por meio da
implementao de aes integradas de desenvolvimento regional pautadas pela busca da
competitividade e da sustentabilidade scio-ambiental.

Ministrio do Meio Ambiente

Definir e assegurar recursos oramentrios e financeiros para o incentivo a esta poltica;

Promover aes visando o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio de benefcios

derivados do uso dos conhecimentos tradicionais associados e do patrimnio gentico;

Subsidiar a elaborao de regras e regulamentos relacionados ao manejo sustentvel de plantas

medicinais nativas da flora brasileira, em especial para o uso no sistema nacional de sade;

Estabelecer aes conjuntas, em parceria com outros rgos afins, visando promover o uso
sustentvel da agrobiodiversidade, com nfase nas plantas medicinais, por comunidades locais,
povos indgenas e agricultores familiares;

Promover e reconhecer, em parceria com rgos afins, as prticas populares de uso de plantas
medicinais e fitoterpicos;

Estabelecer estratgias conjuntas e mecanismos para o monitoramento do uso dos conhecimentos

tradicionais associados e do patrimnio gentico na produo e comercializao de plantas
medicinais e fitoterpicos;

Regulamentar, em conjunto com o Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento, o

cultivo e manejo sustentvel de plantas medicinais.

31
Ministrio da Sade

Coordenar o processo de acompanhamento e avaliao da Poltica Nacional das Plantas

Medicinais e Fitoterpicos, por meio de comit interministerial constitudo para este fim;

Definir e assegurar recursos oramentrios e financeiros para o incentivo a esta poltica;

Promover a insero do uso de plantas medicinais e fitoterpicos no SUS, em consonncia com a

Poltica Nacional de Sade, a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica e a Poltica de
Medicina Natural e Prticas Complementares no SUS;

Estabelecer instrumentos e indicadores para acompanhar e avaliar os resultados da utilizao de

plantas medicinais e fitoterpicos na sade pblica;

Promover a articulao intersetorial e inter-institucional para o fomento pesquisa e ao

desenvolvimento de plantas medicinais e fitoterpicos e criao de redes de pesquisa;
desenvolvimento tecnolgico, produo e servios, com vistas incorporao de novas
tecnologias;

Regulamentar o controle e exercer a vigilncia sanitria sobre a comercializao, dispensao,

manipulao, distribuio de insumos de origem vegetal e fitoterpicos, bem como o registro de
fitoterpicos.

32
7 TERMINOLOGIAS
Excludo:
Acesso: grau de ajuste entre os recursos de sade ofertados e a populao e suas necessidades. >
Fator mediador entre a capacidade de produzir e oferecer servios e a produo e consumo real > Bioeqivalncia: condio que
se d entre dois produtos
de tais servios (Luiza, 2003). farmacuticos que so
equivalentes farmacuticos e
Agricultura familiar: forma de produo onde predomina a interao entre gesto e trabalho; so que mostram uma mesma ou
similar biodisponibilidade,
os agricultores familiares que dirigem o processo produtivo, dando nfase na diversificao e segundo uma srie de critrios.
utilizando o trabalho familiar, eventualmente complementado pelo trabalho assalariado. Para tanto, dois produtos
farmacuticos devem considerar-
Agricultor familiar: No enquadramento do PRONAF, so considerados agricultores familiares se como equivalentes
teraputicos. Portaria n
todos aqueles que explorem e dirijam estabelecimentos rurais na condio de proprietrios, 3916/98.
posseiros, arrendatrios, parceiros, comodatrios ou parceleiros, desenvolvendo naqueles
estabelecimentos atividades agrcolas ou no-agrcolas e que atendam, simultaneamente, aos
seguintes requisitos:
I - no possuam, a qualquer ttulo, rea superior a quatro mdulos fiscais, quantificados na
legislao em vigor;
II - utilizem predominantemente mo-de-obra da famlia nas atividades do estabelecimento ou
empreendimento;
III - obtenham renda familiar originria, predominantemente, de atividades vinculadas ao
estabelecimento ou empreendimento;
IV - residam no prprio estabelecimento ou em local prximo.
So tambm beneficirios do Programa os aqicultores, pescadores artesanais, silvicultores,
extrativistas, indgenas, membros de comunidades remanescentes de quilombos e agricultores
assentados pelos programas de acesso terra do Ministrio de Desenvolvimento Agrrio.
Arranjo produtivo local: aglomeraes territoriais de agentes econmicos, polticos e sociais,
com foco em um conjunto especfico de atividades econmicas, que podem apresentar vnculos e
interdependncia. Geralmente, envolvem a participao e a interao de empresas que podem
ser desde produtoras de bens e servios finais at fornecedoras de insumos e equipamentos,
prestadoras de consultoria e servios, comercializadoras, clientes, entre outros e suas variadas
formas de representao e associao. Podem incluir diversas outras instituies pblicas e
privadas voltadas para formao e capacitao de recursos humanos, como escolas tcnicas e
universidades, pesquisa, desenvolvimento e engenharia; poltica, promoo e financiamento.
Engloba o conceito de PLO como um aglomerado de empresas de um setor (um ou mais de um
elo da cadeia produtiva) em um determinado espao geogrfico (Conceito utilizado pelos
Fruns de Competitividade, com base em conceito da UFRJ).
Agroecologia:Trata-se de sistema se baseia em um cultivo sustentvel, que respeita o meio
ambiente, em oposio ao modelo agrcola convencional, centrado no uso abusivo dos recursos
naturais e de agroqumicos. A agroecologia prioriza as necessidades alimentares e nutricionais da
populao, selecionando as tecnologias utilizadas no processo produtivo, assegurando a
preservao dos agroecossistemas a longo prazo.
Assistncia farmacutica: conjunto de aes voltadas promoo, proteo, e recuperao da
sade, tanto individual quanto coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial, que visa
promover o acesso e o seu uso racional; esse conjunto de envolve a pesquisa, o desenvolvimento
e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio,
distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e
avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da
qualidade de vida da populao (Resoluo N 338, de 6 de maio de 2004 Conselho Nacional
de Sade).

33
Ateno bsica sade: Estratgia organizativa da ateno sade, definida pelos princpios e Excludo: Ato farmacutico: Ato
diretrizes que esses servios devem proporcionar, quais sejam: ateno generalizada, sem privativo do farmacutico por seus
conhecimentos adquiridos durante
restrio a grupos de idade, gnero ou problemas de sade; ateno acessvel, integrada e sua formao acadmica como
continuada, trabalho em equipe; ateno centrada na pessoa, e no na enfermidade; ateno perito do medicamento. Conselho
Federal de Farmcia
orientada famlia e comunidade; ateno coordenada, incluindo o acompanhamento do Biodisponibilidade: indica a
usurio nos outros nveis de ateno, e apoio constante aos usurios nos aspectos relacionados velocidade e a extenso de
absoro de um princpio ativo em
sade e bem-estar (Starfield apud Mendona et. al., 2002) uma forma de dosagem, a partir de
sua curva concentrao/tempo na
circulao sistmica ou sua
Ateno farmacutica: um conceito de prtica profissional no qual o paciente o principal excreo na urina. Lei n 9787/99
beneficirio das aes do farmacutico. A ateno o compndio das atitudes, dos Biodisponibilidade: Medida da
quantidade de medicamento,
comportamentos, dos compromissos, das inquietudes, dos valores ticos, das funes, dos contida em uma frmula
conhecimentos, das responsabilidades e das habilidades do farmacutico na prestao da farmacutica, que chega
farmacoterapia, com objetivo de alcanar resultados teraputicos definidos na sade e na circulao sistmica e da
velocidade na qual ocorre esse
qualidade de vida do paciente. (Conselho Federal de Farmcia). processo. A biodisponibilidade se
expressa em relao
administrao intravenosa do
Bancos de germoplasma: - Coleo de gentipos de uma espcie com origens geogrfica e princpio ativo (biodisponibilidade
ambiental variadas e que se constitui em matria prima para programas de pesquisa e absoluta) ou a administrao, por
via oral, de um produto de
melhoramento. referncia (biodisponibilidade
relativa ou comparativa). A
Cadeia Produtiva: Refere-se a conjunto de etapas consecutivas pelas quais passam e vo sendo biodisponibilidade de um
medicamento no deve ser
transformados os diversos insumos em ciclos de produo, distribuio e comercializao de confundida com a frao
bens e servios. biodisponvel, a menos que se
refira a biodisponibilidade
absoluta. Portaria n 3916/98.
Competitividade: capacidade que os produtos gerados internamente tm de competir com seus Bioequivalncia: condio que se
similares produzidos no exterior, tanto no que se refere importao como exportao (a d entre dois produtos
farmacuticos que so
competio internacional se faz entre cadeias). No curto prazo, a competitividade se traduz em equivalentes farmacuticos e que
preos, e influenciada, sobretudo, pelas polticas cambial, fiscal e monetria e pelo crescimento mostram uma mesma ou similar
biodisponibilidade, segundo uma
econmico, j que esse gera modernizao. No longo prazo, no caso dos produtos diferenciados, srie de critrios. Para tanto, dois
reflete a qualidade e a confiabilidade dos produtos, em geral expressas no prestgio da marca. produtos farmacuticos devem
considerar-se como equivalentes
(Fonte: GUIMARES, Fbio Celso de Macedo Soares. A Poltica de Incentivo Inovao. Rio teraputicos. Portaria n 3916/98.
de Janeiro. FINEP, 2000). Farmcias magistrais: Farmcias
autorizadas a manipular
medicamento, inclusive o que
Complexo Produtivo da Sade: espao onde a produo em sade ocorre, formado por indstrias contm psicotrpicos ou
de base qumica e biotecnolgicas, indstrias com base nas cincias fsicas e materiais (indstria entorpecentes, cuja atividade
requer autorizao especial de
de equipamentos mdicos e insumos) e pelos servios de sade.(Anais da 2a. CNCTIS, 2005). funcionamento expedido pelo
rgo competente do Ministrio da
Comunidade local: grupo humano, incluindo remanescentes de comunidades de quilombos, Sade. Portaria n 3916/98.
Frmaco-economia - MS
distinto por suas condies culturais, que se organiza, tradicionalmente, por geraes sucessivas Frmaco-epidemiologia: Aplicao
e costumes prprios, e que conserva as suas instituies sociais e econmicas (MP 2.186-16, de do mtodo e raciocnio
epidemiolgico no estudo dos
23 de agosto de 2001). efeitos benficos e adversos e
do uso de medicamentos em
populaes humanas. Portaria n
Comunidades tradicionais: as comunidades locais, quilombolas e povos indgenas. 3.916/98
Farmacgeno: a parte do
Conhecimento tradicional associado: informao ou prtica individual ou coletiva de vegetal que fornece a(s)
substncia(s) ativas. (OMS, 1978)
... [1]
comunidade indgena ou de comunidade local, com valor real ou potencial, associada ao
patrimnio gentico. Excludo: Automedicao: Uso
de medicamento sem a prescrio,
orientao e ou o acompanhamento
Conhecimento tradicional: todo conhecimento, inovao ou prtica de comunidade tradicional do mdico ou dentista. Portaria n
3916/98
relacionado aos componentes da diversidade biolgica.
Excludo: Chs: produtos
constitudos de partes de vegetais,
Controle de qualidade: Conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a inteiras, fragmentadas ou modas,
produo de lotes de medicamentos e demais produtos abrangidos por este Regulamento, obtidos por processos tecnolgicos
adequados a cada espcie,
objetivando verificar se satisfazem s normas de atividade, pureza, eficcia e segurana. utilizados exclusivamente na
(Decreto n 3961/01, que atualizou a Lei 6360 de 23/09/1976). preparao de bebidas alimentcias
por infuso ou decoco em gua
potvel, no podendo ter
finalidades farmacoteraputicas.

34
Derivado de droga vegetal: produto de extrao da matria prima vegetal: extrato, tintura, leo,
cera, exsudato, suco, e outros.
Dispensao: ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um
paciente, geralmente como resposta a apresentao de uma receita elaborada por um profissional
autorizado. Neste ato o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do
medicamento. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento
da dosagem, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento
de reaes adversas potenciais e as condies de conservao dos produtos. (Portaria n 3916/98)
Droga: substncia ou matria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitria. (Lei n
5991/73).
Educao em sade, f. 1 - Processo educativo de construo de conhecimentos em sade que
visa apropriao temtica pela populao e no a profissionalizao ou carreira na sade. 2 -
tambm o conjunto de prticas do setor que contribui para aumentar a autonomia das pessoas no
seu cuidado e no debate com os profissionais e os gestores a fim de alcanar uma ateno de
sade de acordo com suas necessidades. Notas: 1. A educao em sade potencializa o exerccio
do controle social sobre as polticas e os servios de sade para que estes respondam s
necessidades da populao. 2. A educao em sade deve contribuir para o incentivo gesto
social da sade. Ver Educao popular em sade.
Eficcia: a capacidade de o medicamento atingir o efeito teraputico visado.
Ensaios clnicos: qualquer pesquisa que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano, de
forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informaes ou
materiais. (Portaria n 3916/98).
Etnofarmacologia: disciplina devotada ao estudo, no mais amplo sentido, do complexo conjunto
de relaes de plantas e animais com sociedades humanas do presente e do passado (Berlin,
1992).
Frmaco: substncia qumica que o princpio ativo do medicamento. (Portaria n 3916/98).
Farmacopia: conjunto de normas e monografias de farmoqumicos, estabelecidas por e para o
Pas. (Portaria n 3.916/98).
Farmacovigilncia: identificao e avaliao dos efeitos, agudos ou crnicos, do risco do uso dos
tratamentos farmacolgicos no conjunto da populao ou em grupos de pacientes expostos a
tratamentos especficos.
Fiscalizao sanitria: conjunto de procedimentos tcnicos e administrativos, de competncia das
autoridades sanitrias, que visam verificao do cumprimento da legislao sanitria ao longo
de todas as atividades da cadeia produtiva, de distribuio e de comercializao, incluindo a
importao, de forma a assegurar a sade do consumidor. (Portaria n 772/98).

Fitoterapia: teraputica caracterizada pela utilizao de plantas medicinais em suas diferentes

preparaes farmacuticas, sem a utilizao de substncias ativas isoladas, ainda que de origem
vegetal. (Luz Netto Jr., N., 1998).
Fitoterpico: medicamento obtido empregando-se exclusivamente matrias-primas ativas
vegetais. caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como pela
reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. Sua eficcia e segurana validada atravs de
levantamentos etnofarmacolgicos de utilizao, documentaes tecnocientficas em publicaes
ou ensaios clnicos fase 3. No se considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua
composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes destas
com extratos vegetais. (RDC 48, de 16 de maro de 2004/Anvisa).

35
Frum de Competitividade: espao de dilogo entre o setor produtivo, Governo e o Congresso Excludo: Frmulas oficinais:
Frmulas constantes da
Nacional para promover a discusso e busca de consenso em relao aos gargalos, oportunidades Farmacopia Brasileira ou de
e desafios de cada uma das cadeias produtivas que se entrelaam na economia brasileira. (In: outros compndios
Fruns de Competitividade Dilogo para o Desenvolvimento. Ministrio do Desenvolvimento,
Indstria e Comrcio Exterior).

Inovao: Introduo ao mercado de produtos, processos, mtodos ou sistemas no existentes

anteriormente ou com alguma caracterstica nova e diferente das at ento em
vigor.(Financiadora de Estudos e Projetos, 2002).
Laboratrio Oficial: laboratrio do Ministrio da Sade ou congneres da Unio, dos Estados, do
Distrito Federal e dos Territrios, com competncia delegada atravs de convnio, ou
credenciamento, destinado anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e
correlatos.
Manejo Sustentvel: utilizao de bens e servios naturais, por meio de prticas de manejo que
garantam a conservao do ecossistema, que gerem benefcios sociais e econmicos, tanto para
as geraes atuais como para as futuras.

Manipulao: conjunto de operaes farmacotcnicas, realizadas na farmcia, com a finalidade

de elaborar produtos e fracionar especialidades farmacuticas. (Conselho Federal de Farmcia).
Matria-prima vegetal: planta medicinal fresca, droga vegetal ou derivados de droga vegetal.
(RDC 48, de 16 de maro de 2004/Anvisa).
Medicamento: produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade
profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnsticos. uma forma farmacutica terminada
que contm o frmaco, geralmente, em associao com adjuvantes farmacotcnicos. (Resoluo
RDC n 84/02).

Medicina popular: prtica de cura que oferece resposta concretas aos problemas de doenas do
dia-a-dia. realizada em diferentes circunstncias e espaos (em casa, em agncias religiosas de
cura) e por vrias pessoas (pais, tias,avs) ou por profissionais populares de cura (benzedeiras,
mdiuns, raizeiros, ervateiros, parteiras). (OLIVEIRA, E.R. de. O que medicina popular. So
Paulo: Abril Cultural: Brasiliense, Coleo Primeiros Passos: 31, 1985)

Medicina tradicional: compreende diversas prticas, enfoque, conhecimentos e crenas sanitrias

que incluem plantas, animais e/ou medicamentos baseados em minerais, terapias espirituais,
tcnicas manuais e exerccios, aplicados individualmente ou em combinao para manter o
bem-estar, alm de tratar, diagnosticar e prevenir as enfermidades. (OMS, 2002).
Patente: ttulo de propriedade temporria sobre uma inveno ou modelo de utilidade, outorgado
pelo Estado aos inventores ou autores, ou outras pessoas fsicas ou jurdicas detentoras de
direitos sobre a criao. (Brasil, Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio, 2000).

Planta medicinal: uma espcie vegetal, cultivada ou no, utilizada com propsitos teraputicos
(OMS, 2003). Chama-se planta fresca aquela coletada no momento de uso e planta seca a que foi
precedida de secagem, equivalendo a droga vegetal.

36
Plataformas tecnolgicas: metodologia especificamente desenvolvida para, atravs de uma ampla
mobilizao dos vrios agentes, colocar frente a frente oferta e demanda tecnolgica de um
determinado setor ou cadeia produtiva da economia e, na seqncia, estimular, alavancar e
monitorar projetos com real potencial de capacitao tecnolgica.
Prescrio: Ato de definir o medicamento a ser consumido pelo paciente, com a respectiva
dosagem e durao do tratamento. Em geral, esse ato expresso mediante a elaborao de uma
receita mdica. (Portaria n 3916/98).
Propriedade intelectual: Direito sobre bens materiais resultantes da manifestao intelectual ,
invenes, obras literrias e artsticas, smbolos, marcas, imagens e desenhos utilizados
comercialmente. A propriedade intelectual divide-se em duas categorias: propriedade industrial
e direito autoral (Adaptado de Di Biasi, 1982; adaptado de World Intellectual Property
Organization, 2002)
Qualidade: Grau de cumprimento de exigncias de propriedades inerentes a um produto,
processo ou sistema.
Remdio: so cuidados que se utiliza para curar ou aliviar os sintomas das doenas, como um
banho morno, uma bolsa de gua quente, uma massagem, um medicamento, entre outras coisas
(Cuidado com os medicamentos. Eloir Paulo Schenkel, 4 ed., UFSC, 2004).
Qualidade: Grau de cumprimento de exigncias de propriedades inerentes a um produto,
processo ou sistema.
Segurana: Condio de ser seguro, de no causar injuria ou perda.
Servios farmacuticos: Servios de ateno sade prestados pelo farmacutico. (Conselho
Federal de Farmcia).
Sistema "S": organismos criados pela Constituio de 1988 cujas receitas so oriundas de
contribuies incidentes sobre a folha de salrios das empresas pertencentes categoria
correspondente e se destinam a financiar atividades que visem o aperfeioamento profissional e a
melhoria do bem-estar social dos trabalhadores. (SEBRAE, SENAR, SEST e SENAT, SESC,
SENAC, SESI, SENAI).
Sistema de produo orgnico: todo aquele em que se adotam tcnicas especficas, mediante a
otimizao do uso dos recursos naturais e socioeconmicos disponveis e o respeito integridade
cultural das comunidades rurais, tendo por objetivo a sustentabilidade econmica e ecolgica, a
maximizao dos benefcios sociais, a minimizao da dependncia de energia no-renovvel,
empregando, sempre que possvel, mtodos culturais, biolgicos e mecnicos, em contraposio
ao uso de materiais sintticos, a eliminao do uso de organismos geneticamente modificados e
radiaes ionizantes, em qualquer fase do processo de produo, processamento,
armazenamento, distribuio e comercializao, e a proteo do meio ambiente. (Lei n 10.831
de 23 de dezembro de 2003)
Sistema nico de Sade SUS: O conjunto de aes e servios de sade, prestados por rgos e
instituies pblicas federais, estaduais e municipais, da Administrao direta e indireta e das
fundaes mantidas pelo Poder Pblico. (Lei n 8080/90).
Uso racional: o processo que compreende a prescrio apropriada; a disponibilidade oportuna
e a preos acessveis; a dispensao em condies adequadas; e o consumo nas doses indicadas,
nos intervalos definidos e no perodo de tempo indicado de medicamentos eficazes, seguros e de
qualidade. Uso de recursos sob o fundamento de sustentabilidade econmica.

37
Uso sustentvel: significa a utilizao dos componentes da diversidade biolgica de modo e em
ritmo tais que no levem, no longo prazo, diminuio da diversidade biolgica, mantendo
assim seu potencial para atender as necessidades e aspiraes das geraes presentes e futuras.
Validao: Ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento,
material, operao ou sistema realmente conduza aos resultados esperados. (Lei n 8.080/90)

38
8 - BIBLIOGRAFIA

Banco de Experincias on-line. Disponvel em: <http://www.unilivre.org. br> Acesso em: 21

maro 2005.
BARRACA, Antnio Srgio; MINAMI, Keigo. Manejo e Produo de Plantas Medicinais e
Aromticas. Piracicaba: ESALQ, 1999. 49 p.
BRASIL. Lei n 5991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do
comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras
providncias. In: Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica. Braslia: Conselho Federal
de Farmcia CFF. 2003/2004 4ed. p. 1272-1279.
BRASIL. Decreto n74.170, de 10 de julho de 1974. Regulamenta a Lei 5.991, de 17 de
dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e correlatos. In: Organizao Jurdica da Profisso Farmacutica.
Braslia: Conselho Federal de Farmcia CFF. 2003/2004 4ed. p. 1562-1571.

BRASIL. Lei n6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispe sobre a vigilncia sanitria a que
ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos,
saneantes e outros produtos, e d outras providncias. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br.
Acesso em 05/03/2005.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Poltica Nacional de
Alimentao e Nutrio. Ministrio da Sade, Braslia, DF, 38p.
BRASIL PORTARIA n 15, de 04 de abril de 1995. Determina a todos os estabelecimentos
produtores de farmoqumicos, o cumprimento das diretrizes estabelecidas pelo "Guia de Boas
Prticas de Fabricao para indstrias farmoqumicas", acordado pelo Mercosul. Disponvel
em: http://www.anvisa.gov.br. Acesso em 05/03/2005.

BRASIL. RE n357, de 28 de fevereiro de 2002. Venda sob prescrio mdica do Hypericum

perforatum. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br. Acesso em 05/03/2005.
BRASIL. RE n356, de 28 de fevereiro de 2002. Venda sob prescrio mdica da Piper
methyticum (Kava Kava). Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br. Acesso em 05/03/2005.
BRASIL. RDC n 35, de 25 de fevereiro de 2003. Determina todos os estabelecimentos
Distribuidores e Fracionadores de Insumos Farmacuticos o cumprimento das diretrizes
estabelecidas no Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Distribuio e Fracionamento de
Insumos Farmacuticos. Disponvel em: http://e-legis.bvs.br/leisref/public/search.php. Acesso
em 05/03/2005.
BRASIL. RDC n 210, de 04 de agosto de 2003. Determina a todos os estabelecimentos
fabricantes de medicamentos, o cumprimento das diretrizes do Regulamento Tcnico das Boas
Prticas para a Fabricao de Medicamentos. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br. Acesso
em 05/03/2005.

BRASIL. RDC n 77, de 11 de abril de 2003. Dispe sobre produtos que tenham indicao
teraputica para o tratamento sintomtico da gripe. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br.
Acesso em 05/03/2005.
BRASIL. RDC n 78, de 11 de abril de 2003. Os produtos que no atenderem ao disposto no
caput deste artigo no tero seus registros renovados j que de acordo com o Relatrio do

39
"Painel de Avaliao dos Hepatoprotetores", esses produtos expem a populao a riscos
sanitrios desnecessrios. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br. Acesso em 05/03/2005.
BRASIL. RDC n134, de 29 de maio de 2003. Dispe sobre a adequao dos medicamentos j
registrados. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br. Acesso em 05/03/2005.
BRASIL. RDC n135, de 29 de maio de 2003. Aprova Regulamento Tcnico para
Medicamentos Genricos. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br. Acesso em 05/03/2005.
BRASIL. RDC n 48, de 16 de maro de 2004. Dispe sobre o registro de medicamentos
fitoterpicos. Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br. Acesso em 05/03/2005.
BRASIL. RDC n88, de 16 de maro de 2004. Determina a publicao da "Lista de referncias
bibliogrficas para avaliao de segurana e eficcia de fitoterpicos. Disponvel em: http://e-
legis.bvs.br/leisref/public/search.php. Acesso em 05/03/2005.
BRASIL. RDC n89, de 16 de maro de 2004. Determina a publicao da "Lista de registro
simplificado de fitoterpicos". Disponvel em: http://e-legis.bvs.br/leisref/public/search.php.
Acesso em 05/03/2005.
BRASIL. RDC n90, de 16 de maro de 2004. Determina a publicao da "Guia para a
realizao de estudos de toxidade pr-clnica de fitoterpicos". Disponvel em:
http://www.anvisa.gov.br. Acesso em 05/03/2005.

BRASIL. RDC n91, de 16 de maro de 2004. Determina a publicao da "Guia para realizao
de alteraes, incluses, notificaes e cancelamentos ps-registro de fitoterpicos..
Disponvel em: http://www.anvisa.gov.br. Acesso em 05/03/2005.
BRASIL. SES/RJ n1590, de 12 de fevereiro de 2001. Republicada no D.O. n15 de 18 de maro
de 2004. Aprova o regulamento tcnico para a prtica da fitoterapia e funcionamentos dos
servios de fitoterapia no Estado do Rio de Janeiro e d outras providncias. Disponvel em:
http://www.ibpm.org.br/legislao.shtml. Acesso em 10/03/2005.
BRASIL. SES/RJ n1757, de 18 de fevereiro de 2002. Contra-indica o uso de plantas medicinais
no mbito do Estado do Rio de Janeiro e d outras providncias. Disponvel em:
http://www.ibpm.org.br/legislao.shtml. Acesso em 10/03/2005.
BRASIL. Lei n2.537, de 16 de Abril de 1996. Cria o Programa Estadual de Plantas Medicinais.
Publicado no D.O. do Estado do Rio de Janeiro dia 17 de abril de 1996. Disponvel em:
http://www.ibpm.org.br/legislao.shtml. Acesso em 10/03/2005.

BRASIL. Decreto n 3.871, de 18 de julho de 2001. Disciplina a rotulagem de alimentos

embalados que contenham ou sejam produzidos com organismo geneticamente modificados, e d
outras providncias. Disponvel em: http://www.ibpm.org.br/legislao.shtml. Acesso em
10/03/2005.
BRASIL. Decreto n23.052, de 16 de abril de 1997. Regulamenta a Lei 2.537, de 16 de abril de
1996, que cria o Programa Estadual de Plantas Medicinais. Disponvel em:
http://www2.ibama.gov.br/flora/decretos/23052. Acesso em 10/03/2005

Folha Medicinal on-line. Disponvel em: < http://www.ibpm.org.br > Acesso em: 10 maro
2005.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos.
Seminrio Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e Assistncia Farmacutica
Preparatrio Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica. Braslia:
SCTIS/MS, 2003. 11p.
40
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Sade
no Brasil: Contribuies para a Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa. Braslia: SCTIS,
2004. 306p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria Executiva. Poltica Nacional de Medicina Natural e
Prticas Complementares (PMNPC). Braslia: SE/MS, 2005. 14p.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Anais
da 2a. Conferncia Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade. SCTIE/DECIT, CNS.
Brasilia, 2005.

BRASIL. Conselho Nacional de Sade. Resoluo n. 338, de 06 de maio de 2004. Aprova a

Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do
Brasil, Braslia, DF, 20 maio 2004. Seo 1, p. 52.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo de Diretoria
Colegiada (RDC) n. 48, de 16 de maro de 2004. Dispe sobre o registro de medicamentos
fitoterpicos. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 18 mar. 2004.
Seo 1.
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo de Diretoria
Colegiada (RDC) n. 33, de 05 de maio 1999. Institui as boas prticas de manipulao em
farmcias. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 6 de maio de1999.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n. 3916, de 30 de outubro de 1998. Aprova a poltica
nacional de medicamentos. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 10
nov. 1998. Seo 1, p.18.

BRASIL. Ministrio da Sade. Proposta de Poltica de Medicina Natural e Prticas

Complementares no SUS. Braslia: Ministrio da Sade, 2005. 49p. (Documento no publicado)
BRASIL. Ministrio da Sade. Resoluo CIPLAN n. 08, de 08 de maro de 1988. Implanta a
prtica da fitoterapia nos servios de sade. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil,
Braslia, DF, mar. 1988.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos.
Seminrio Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e Assistncia Farmacutica.
Preparatrio Conferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica. Braslia:
Ministrio da Sade, 2003. 11p. (Relatrio Tcnico)
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Proposta de Poltica Nacional
de Plantas Medicinais e Medicamentos Fitoterpicos. Verso Sistematizada. Braslia - DF,
maro, 2002. 31p. (Documento no publicado).
CALIXTO, J. B. Fitofrmacos no Brasil: agora ou nunca! Cincia hoje, v.21, n.1234, p.26-30,
1997.
INTERNATIONAL CONFERENCE ON PRIMARY HEALTH CARE (1978: Alma Ata,
URSS). Report of the International Conference on Primary Health Care jointly sponsored by the
Word Health Organization and the united Nations Organization and United Nations Childrens
Fund, Geneve], WHO, 1978. p.61.
LUZ NETTO Jr., N. Memento Teraputico Fitoterpico do Hospital das Foras Armadas.
Braslia: EGGCF, 1998. 15p.

41
ORGANIZAO MUNDIAL DE SUDE. Conselho executivo. Medicina Tradicional y
asistencia sanitaria moderna. Foro Mundial de la Salud; Revista internacional de desarrollo
sanitario, v.12, n.1, p.120, 1991.
ORGANIZAO MUNIDIAL DE SADE. Alma-Ata, 1978. Cuidados primrios de sade.
Braslia, 1979. 64p.
ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD. Estrategia de la OMS sobre medicina
tradicional 2002-2005. Genebra: OMS, 2002. 67p.
RODRIGUES, A. G. Poltica Nacional de Plantas Medicinais, Medicamentos Fitoterpicos e
Assistncia Farmacutica. Braslia - DF, novembro, 2004. 8p. (Documento de circulao interna
do Ministrio da Sade).
SILVA, Suelma Ribeiro; BUITRN, Ximena; OLIVEIRA Lcia Helena de; MARTINS, Marcus
Vincius. Plantas Medicinais do Brasil: Aspectos Gerais sobre Legislao e Comrcio. Braslia:
IBAMA, 2001. 63 p.
WHO. Guidelines on Good Agricultural and Collection Practices (GACP) for Medicinal Plants.
1 vol. Geneve: World Health Organization, 2003.
WHO. Traditional Medicine Strategy 2002-2005. Geneve: WHO, 2002. 65p.

Texto enviado pela Dra. Maria Cludia S. Garcia Blanco

claudia@cati.sp.gov.br
Dextru Diviso de Extenso Rural

42
 Pgina 34: [1] Excludo luiza.paula 13/6/2005 10:55:00

Ato farmacutico: Ato privativo do farmacutico por seus conhecimentos adquiridos

durante sua formao acadmica como perito do medicamento. Conselho Federal de
Farmcia
Biodisponibilidade: indica a velocidade e a extenso de absoro de um princpio ativo
em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentrao/tempo na circulao
sistmica ou sua excreo na urina. Lei n 9787/99
Biodisponibilidade: Medida da quantidade de medicamento, contida em uma frmula
farmacutica, que chega circulao sistmica e da velocidade na qual ocorre esse
processo. A biodisponibilidade se expressa em relao administrao intravenosa do
princpio ativo (biodisponibilidade absoluta) ou a administrao, por via oral, de um
produto de referncia (biodisponibilidade relativa ou comparativa). A
biodisponibilidade de um medicamento no deve ser confundida com a frao
biodisponvel, a menos que se refira a biodisponibilidade absoluta. Portaria n 3916/98.
Bioequivalncia: condio que se d entre dois produtos farmacuticos que so
equivalentes farmacuticos e que mostram uma mesma ou similar biodisponibilidade,
segundo uma srie de critrios. Para tanto, dois produtos farmacuticos devem
considerar-se como equivalentes teraputicos. Portaria n 3916/98.
Farmcias magistrais: Farmcias autorizadas a manipular medicamento, inclusive o que
contm psicotrpicos ou entorpecentes, cuja atividade requer autorizao especial de
funcionamento expedido pelo rgo competente do Ministrio da Sade. Portaria n
3916/98.

Frmaco-economia - MS
Frmaco-epidemiologia: Aplicao do mtodo e raciocnio epidemiolgico no estudo
dos efeitos benficos e adversos e do uso de medicamentos em populaes humanas.
Portaria n 3.916/98
Farmacgeno: a parte do vegetal que fornece a(s) substncia(s) ativas. (OMS, 1978)

Formulao farmacutica: Relao quantitativa dos farmoqumicos que compem um

medicamento. Portaria n 3916/98.
Frmula-mestra/frmula-padro:Documento ou grupo de documentos que especificam
as matrias-primas e os materiais de embalagem com as suas quantidades, juntamente
com a descrio dos procedimentos e precaues necessrias para a produo de
determinada quantidade de produto terminado. Alm disso, fornece instrues sobre o
processamento, inclusive sobre os controles em processo. Resoluo RDC n 134/01.

Formulrio teraputico nacional: Documento que rene os medicamentos disponveis

em um pas e que apresenta informaes farmacolgicas destinadas a promover o uso
efetivo, seguro e econmico destes produtos. Portaria n 3916/98.
Frmulas magistrais: Frmula constante de uma prescrio que estabelece a
composio , a forma farmacutica e a posologia. Conselho Federal de Farmcia