PENDAHULUAN
dalam plasma tercapai dalam 1-2 jam, dan memiliki waktu paruh dalam
plasma sekitar 2 jam, Dyspepsia dan efek samping lain pada saluran cerna
telah teramati pada sekitar 30% pasien (Hardman dan Limbird, 2003).
realise) untuk 12 subjek, yang berarti puncak kadar ketoprofen dalam plasma
adalah 4,51 mg/L yang dicapai dalam 2 jam dan prktis konstan untuk 12 jam.
konsentrasi puncak rata-rata 5,91 mg/L pada 4 jam dari 100 mg ketoprofen
(Claks, 2002)
(Anggasari, 2013).
Dalam sediaan lepas terkendali, obat dilepaskan dengan kecepatan
yang tetap dalam jumlah yang cukup agar dapat mencapai efek terapetik
dalam jangka waktu yang lama. Tujuan utama sediaan lepas terkendali adalah
samping yang tidak diingikan yang disebabkan oleh fluktuasi kadar obat
satu unit dosis tunggal menyajikan pelepasan sejumlah obat segera setelah
aktif sebagai terapi awal dan diikuti oleh pelepasan zat aktif yang lebigh
rupa agar jumlah zat aktif yang hilang dari tubuh karena eliminasi diganti
difusi, sistem difusi ini dicirikan oleh kecepatan pelepasan zat aktif yang
bergantung pada difusi melalui suatu sawar membrane inert. Sawar biasanya
berupa polimer yang tidak larut secara umum, ada dua tipe sistem difusi yang
zat aktif dari sistem. Sistem matriks, terdiri dari zat aktif yang terdispersi
homogen dalam keseluruhan matriks polmer. Dalam sistem ini zat aktif yang
ada dilapisan luar mula mula terlarut dan kemudian terdifusi keluar matriks.
Selanjutnya, antarmuka larutan dan zat aktif padat bergerak kebagian dalam.
Supaya sistem difusi terkendali, laju disolusi partikel-partikel zat aktif didalam
matriks harus lebis cepat dari laju zat aktif terlarut meninggalkn mtriks
termasuk kombinasi zat, salah satu zat yang digunakan adalah eudragit.
release. Hal ini dapat dilihat dari bentuk fisik dan gugus subtitusi pada rantai
Eudragit mempunyai polimer yang tidak larut dalam air namun akan
membentuk komplek yang tidak larut air dan akan mengembang pada cairan
berbentuk serbuk putih dengan sedikit berbau amina yang bersifat hidrofobik,
dengan bau khas lemah dengan warna putih atau putih kekuningn. Kollicoat
dan sangat efektif untuk pembuatan obat pelepasan terkontol seperti pelapisa
release yang memenuhi syarat pelepasa obat yaitu antara 8-12 jam
sebagai berikut :
1. Ketoprofen akan menyebabkan gangguan saluran cerna
2. Apakah eudragit RS PO dan kollicoat RS 30 D dapat digunakan
RS PO dan kollicoat RS 30 D?
5. Bagaimana profil disolusi tablet sustained-release ketoprofen?
sebagai matriknya.
2. Evaluasi tablet dilakukan untuk mengetahui karakteristik fisik dan
yaitu
1. Untuk mengetahui profil disolusi tablet sustained-release ketoprofen.
2. Untuk mengetahui formula tablet sustained-release yang memenuhi
release ketoprofen sehingga dosis terapetik dapat terjadi secara konstan dan
Tunas Husada Tasikmalaya dan dilakukan dari bulan Februari sampai bulan
Juli 2017