Anda di halaman 1dari 5

PELAKSANAAN KALIBRASI, KONTROL MUTU, DAN

PELAKSANAAN PEMANTAPAN MUTU INTERNAL

RUMAH SAKIT No. Dokumen No. Revisi Halaman :


MEKAR SARI

Ditetapkan oleh
Tanggal Terbit :
STANDART Direktur RS Mekar Sari
PROSEDUR
OPERASIONAL
dr. Eka Surya Nugraha, MPH

Pemantapan mutu internal adalah kegiatan pencegahan dan pengawasan yang


Pengertian
dilaksanakan oleh seluruh Laboratorium secara terus menerus untuk mendeteksi
secara dini kesalahan yang terjadi pada tiap tahap pemeriksaan sehingga
diperoleh hasil pemeriksaan yang tepat dan teliti
1. Menghindari kesalahan kerja pada proses pemeriksaan laboratorium
Tujuan
sehingga hasil yang keluar mempunyai akurasi dan presisi yang baik.
2. Memantau presisi dan akurasi dari kinerja alat, metode pemeriksaan
atau metode analitik didalam laboratorium sendiri.
1. Permenkes no 43 tahun 2013 tentang Cara Penyelenggaraan
Kebijakan Laboratorium Yang Baik.
2. SK direktur no................tentang Pelayanan Instalasi Laboratorium

Bahan :
Prosedur 1. Serum Kalibrasi dan serum Kontrol.
2. Reagen - reagen yang dibutuhkan

PELAKSANAAN KALIBRASI, KONTROL MUTU, DAN


PELAKSANAAN PEMANTAPAN MUTU INTERNAL
No.Dokumen: No.Revisi: Halaman:

RUMAH SAKIT
MEKAR SARI

Prosedur Kalibrasi dilaksanakan pada kondisi berikut :


1. Ketika instalasi instrumen pertama di laboratorium.
2. Ketika menganti reagen ( merk, lot number )
3. Setelah perbaikan besar atau penggantian salah satu sparepart.
4. Setelah perbaikan besar instrumen.
5. Ketika hasil material kontrol menunjukkan trend yang tidak lazim atau
perubahan hasil alat, misalnya perubahan hasil yang signifikan dari
akurasi dasar.
6. Setiap 6 bulan sekali kalibrasi ulang diperlukan

Kontrol dilakukan pada saat kondisi berikut :


1. Setiap hari, sebaiknya digunakan level tinggi, normal dan rendah.
2. Sampel diberlakukan diawal dan diakhir pekerjaan.
3. Frekuensi quality kontrol berhubungan dengan beban kerja dan
stabilitas alat. Jika beban kerja di laboratorium sangat tinggi,
pemeriksaan yang hanya satu kali per hari tidak cukup.
4. Kontrol harus dijalankan, ketika dilakukan restrat pada instrumen
setelah mematikan alat secara menyeluruh. Ketepatan dan pengaturan
nilai harus dilakukan untuk menjamin kapasitas analisis tidak hilang .
5. Ketika mengganti reagen antar LOT atau dalam LOT yang sama,
kontrol harus dijalankan.
PELAKSANAAN KALIBRASI, KONTROL MUTU, DAN
PELAKSANAAN PEMANTAPAN MUTU INTERNAL
No.Dokumen: No.Revisi: Halaman:

RUMAH SAKIT
MEKAR SARI

Prosedur Perhatian :
1. Pelaksanaan Pemantapan Mutu Internal meliputi Pra analitik, analitik,
dan pasca analitik.
2. Dilaksanakan oleh petugas analis dibawah supervisi penanggung jawab
laboratorium.
3. Menyiapkan bahan - bahan yang dibutuhkan untuk kalibrasi dan atau
kontrol.
Cara kerja :
1. Lakukan kalibrasi dan atau kontrol sesuai dengan prosedur yang
ditetapkan.
2. Catat hasil yang keluar dalam logbook kalibrasi atau kontrol.
3. Lakukan pemeriksaan ulang bila hasil pemeriksaan tidak masuk nilai
range target.
4. Catat hasil yang keluar sebagai koreksi apakah nilai kontrol masih
masuk dalam 2 SD atau tidak. Dan untuk mengetahui letak kisaran nilai
pemeriksaan apakah dibawah atau diatas nilai target.
Bila nilai yang didapat didalam kisaran 2 SD, maka alat dapat
digunakan untuk pemeriksaan.
Bila nilai yang diperoleh diluar 2 SD maka kontrol atau kalibrasi
diulang lagi, dan dicari tahu apa yang menyebabkan hasil
kontrol atau kalibrasi tersebut berada diluar 2 SD.
5. Kalibrasi dan kontrol diulang sampai diperoleh nilai dalam kisaran 2 SD.
PELAKSANAAN KALIBRASI, KONTROL MUTU, DAN
PELAKSANAAN PEMANTAPAN MUTU INTERNAL
No.Dokumen: No.Revisi: Halaman:

RUMAH SAKIT
MEKAR SARI

Prosedur Alur pelaksanaan PMI

Pemeriksaan Bahan Kontrol

Ya Evaluasi kemungkinan
OK adanya Trends
Tidak

Periksa alat dan reagensia, Ulangi pemeriksaan bahan kontrol

Ya Ulangi Pengujian pada bahan


OK pasien
Tidak
Kalibrasi ulang dan validasi hasil kalibrasi, Ulangi pemeriksaan bahan
kontrol

OK Ya Ulangi pengujian pada bahan


pasien

Tidak

Perlu investigasi teknik lebih lanjut

Pemeliharaan Sarana Rumah sakit


Unit terkait