International Organization

for Standardization

Overview of ISO 9001

International Organization
for Standardization

www.iso.org
Adelya Desi Kurniawati, STP., MP., M.Sc.
PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 1
 Tujuan Pembelajaran

Mahasiswa memahami definisi dan overview dari ISO

terutama ISO 9001

Mahasiswa memahami alur akreditasi dan sertifikasi

Mahasiswa memahami implementasi ISO 9001 dan

manfaatnya bagi organisasi

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 2
 The ISO system
At June 2007

156 national members

Consensus at two levels: Catalogue of more

than 16 000
- Amongst global experts
published standards
- Amongst countries
through ISO members IT tools
Standards
development
685 active procedures
Committees Consensus Central
3 000 technical building Secretariat
bodies Dissemination in Geneva
50 000 experts 150 staff
PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 3
 Positioning of some ISO (and other)
standards

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 4
 ISO 9001 in brief

ISO 9001 adalah ISO yang paling banyak diterapkan

sebagai standart diantara begitu banyak jenis ISO yang
ada.

ISO 9001 diimplementasikan oleh lebih dari jutaan

organisasi di 175 negara.

ISO 9001 membantu berbagai organisasi dalam

menerapkan manajemen mutu.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 5
A short overwiew of ISO 9001 in the world

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 6
 Quality management

ISO 9001 berfokus di manajemen mutu

Mutu mengacu pada semua bagian produk maupun jasa
yang berkaitan dengan konsumen.
Manajemen Mutu artinya adalah segala sesuatu yang
harus dilakukan oleh organisasi untuk:
Memasikan bahwa produk maupun jasa yang diberikan
memberikan kepuasan atas persyaratan mutu
konsumen
Sesuai dan memenuhi syarat/ regulasi yang berlaku
atas produk maupun jasa tersebut.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 7
 Quality management (cont.)

Manajemen Mutu juga berarti bahwa organisasi

harus:
Mampu meningkatkan kepuasan konsumen
Selalu meningkatkan performanya secara
terus-menerus.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 8
 Generic standards

ISO 9001 merupakan generic standards (standar

yang bersifat umum/ general)
Generic artinya bahwa standar yang sama dapat
diaplikasikan pada:
Semua organisasi, besar maupun kecil, baik
berupa produk maupun jasa.
Semua sector aktivitas
Segala jenis organisasi, baik perusahaan
swasta maupun departemen pemerintah.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 9
 Generic standards (cont.)

Generic juga menyatakan bahwa:

Apapun bentuk organisasinya dan apapun ruang
lingkup aktivitasnya
Apabila ingin menerapkan system manajemen
mutu maka ISO 9001 akan mampu memenuhi
segala kebutuhan utamanya.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 10
 Management systems

set of interrelated or
interacting elements of an
organization to establish
policies and objectives, and
processes to achieve those
objectives

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 11
 Management systems

Sistem Management merupakan langkah yang dilakukan

oleh organisasi untuk mengontrol proses atau aktivitas
dalam rangka:
Agar baik produk maupun jasa dapat sejalan dengan
tujuan organisasi, antara lain:
Memuaskan syarat mutu konsumen,
Sesuai dengan regulasi yang berlaku
Memenuhi persyartan secara lingkungan

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 12
 Management systems

Agar suatu organisasi mampu berjalan secara efektif dan

efisien, maka dapat dilakukan dengan mengelola segala
sesuatunya secara sistematis.
Sehingga tidak ada satupun hal penting yang tertinggal.
Setiap orang jelas akan tanggung jawab masing-masing
mengenai 5W1H who, what, when, how, why and
where.
Stantar Sistem Manajemen menyediakan contoh/ model
bagi organisasi untuk diikuti/ dijadikan panduan yang
berstandar internasional.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 13
 cause and effect

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 14
 3 Core Concepts

Identify the processes

needed to achieve the
planned results
Continually monitor the risks
(Risk-based
thinking)
Understanding Cause and
effect
Manage the processes and
the system using
PDCA

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 15
 Generic Process

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 16
 Generic Process

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 17
 Processes, not products

ISO 9001 concern the way an organization

goes about its work.
ISO 9001 bukanlah standar produk.
ISO 9001 bukanlah standar servis.
ISO 9001 adalah standar proses.
ISO 9001 bisa dialikasikan baik pada product
manufacturers maupun service providers.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 18
 Processes, not products (cont.)

Processes affect final products or

services

ISO 9001 gives the requirements for what the

organization must do to manage processes
affecting quality of its products and services.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 19
 Jadi siapakah yang berhak
memberikat sertifikasi? Atau
mengeluarkan sertifika ISO di
Indonesia?

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 20
 Lembaga Sertifikasi Sistem Manajemen
Mutu (LSSM)

Yaitu suatu lembaga yang menerbitkan sertifikat

ISO 9001 kepada suatu organisasi
Dimana untuk menjadi LSSM harus memenuhi
seluruh ketentuan yang terdapat dalam ISO/ IEC
LSSM harus mendapat akreditasi (telah disetujui)
oleh KAN ( Komite Akreditasi Nasional)
membeli lisensi
Contoh LSSM adalah SUCOFINDO (Sucofindo
International Certification Servicess)
PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 21
 Accreditation

Accreditation is like certification of the certification body.

Akreditasi adalah pengakuan formal yang diberikan oleh
badan akreditasi terhadap kompetensi suatu lembaga
atau organsasi dalam melakukan penilaian kesesuaian
tertentu.
Di Indonesia yang berhak memberikan akreditasi adalah
KAN (Komite Akreditasi Nasional)
ISO does not carry out or approve accreditations.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 22
 Komite Akreditasi Nasional

Lembaga non structural yang bertanggung jawab

langsung kepada Presiden.
Anggotanya merupakan pewakilan dari stakeholder yang
terdiri dati, instansi pemerintah, dunia usaha, konsumen,
cendekiawan, dan kalangan professional.
KAN merupakan satu-satunya lembaga yang diberi
otoritas untuk menyediakan jasa layanan akreditasi
lembaga penilai kesesuaian (laboratorium , lembaga
inspeksi, lembaga sertifikasi) di Indonesia.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 23
 Sertifikat ISO 9001 berlogo LSSM dan KAN
diakui secara internasional khususnya di negara-
negara yang menandtangani MLA (Multilateral
Recognition Arrangement) PAC (Pacific
Accreditation Cooperation)/ IAF (International
Accreditation Forum) karena KAN juga
penandatangan MLA PAC/ IAF.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 24
 Certification not a requirement

Certification is not a requirement of ISO 9001

or ISO 14001.
The organization can implement and benefit from
an ISO 9001 system without having it certified.
The organization can implement them for the
internal benefits without spending money on a
certification programme.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 25
 Certification is a business decision

Certification is a decision to be taken for

business reasons:
if it is a contractual, regulatory, or market
requirement,
If it meets customer preferences
it is part of a risk management programme, or
if it will motivate staff by setting a clear goal.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 26
 ISO does not certify

ISO does not carry out ISO 9001.

ISO does not issue certificates.
ISO does not accredit, approve or control the
certification bodies.
ISO develops standards and guides to
encourage good practice in accreditation and
certification.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 27
 The ISO 9000 family

ISO 9001 is the standard that gives the

requirements for a quality management system.
ISO 9001:2015 is the latest, improved version.
It is the only standard in the ISO 9000 family that
can be used for certification.
There are 16 other standards in the family that
can help an organization on specific aspects such
as performance improvement, auditing, training

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 28
 Benefits of ISO 9001

International, expert consensus on state-of-the-art

practices for quality and environmental
management.
Common language for dealing with customers
and suppliers worldwide in B2B.
Increase efficiency and effectiveness.
Model for continual improvement.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 29
 Benefits of ISO 9001 (cont.)

Model for satisfying customers and other

stakeholders.
Build quality into products and services from
design onwards.
Address environmental concerns of customers
and public, and comply with government
regulations.
Integrate with global economy.

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 30
 Benefits of ISO 9001 (cont.)

Sustainable business
Unifying base for industry sectors
Qualify suppliers for global supply chains
Technical support for regulations

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 31
 Benefits of ISO 9001 (cont.)

Transfer of good practice to developing countries

Tools for new economic players
Regional integration
Facilitate rise of services

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 32
 ISO 9001 Why is it
changing?

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 33
 ISO 9001 Why is it Changing?

Semua ISO akan selalu direvisi setiap 5 tahun sekali.

Dengan alasan:
Agar tetap relevan
Sebagai respon atas perubahan lingkungan organisasi
Agar organisasi selalu dapat memberikan produk
maupun jasa yang sesuai dengan keinginan konsumen

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 (dirilis Sept. 2015 dan

sekarang dalam masa transisi hingga 2018)

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 34
 The Standards Development Process

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 35
 What is Changing?

ISO 9001: 2008 ISO 9001: 2015

0. Introduction 0. Introduction
1. Scope 1. Scope
2. Normative References 2. Normative References
3. Terms and Definitions 3. Terms and Definitions
4. Quality Management System 4. Context of the Organization
5. Management Responsibility 5. Leadership
6. Resource Management 6. Planning
7. Product Realization 7. Support
8. Measurement, Analysis and 8. Operations
Improvement 9. Performance Evaluations
10.Improvement

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 36
 Structure of ISO 9001: 2015

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 37
 Certification and registration

Certification is known in some countries as

registration.
Sertifikasi adalah pernyataan kesesuaian oleh
pihak ketika ( lembaga external, diluar organisasi)
terkait dengan produk, proses, system
manajemen atau personal terhadap standar
tertentu (misalnya ISO 9001).
ISO does not carry out certification and does
not issue or approve certificates,

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 38
 Resources

PR/mo/item ID
Date Running title of presentation 39