Anda di halaman 1dari 7

STUDI PERBANDINGAN EFIKASI TERBINAFINE DAN FLUKONAZOL PENDERITA DARI

TINEA KORPORIS

Tujuan: Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan efikasi dari terbinafine dan
flukonazol pada pengobatan Tinea corporis.

Material dan metode: Total 116 pasien tinea corporis yang tidak merespon terapi
antijamur topikal selama 2 minggu mereka dipilih secara acak dibagi menjadi dua
kelompok. Kelompok 1 menerima terbinafine oral (250 mg) setiap hari selama 4
minggu. Kelompok-II menerima flukonazol oral (150 mg) sekali seminggu selama 4
minggu. Evaluasi dilakukan dengan penilaian gejala sasaran, yaitu, scaling, eritema,
dan pruritus (sebagai skor klinis 0-3) dan oleh tingkat respons klinis pada akhir
pengobatan.

Hasil: Ada penurunan yang signifikan dalam skor klinis mulai dari awal sampai
minggu ke-4 di kedua kelompok (P <0,05). Jika kita membandingkan skor klinis dari
kedua kelompok setelah minggu ke-4, ada pengurangan sedikit lebih dari skor klinis
di Kelompok-I dari kelompok-II (P> 0,05). Tingkat respon klinis kelompok-I pada
minggu ke-4 adalah 92,86%, sedangkan tingkat respon klinis dari kelompok-II
adalah 82,00% (P> 0,05).

Kesimpulan: Kedua flukonazol dan terbinafine cukup efektif dalam pengobatan


pasien tinea corporis dalam hal klinis menyembuhkan. Terbinafine menunjukkan
hasil yang sedikit lebih baik dari flukonazol (P> 0,05).

PENGANTAR

Tinea corporis adalah dermatofita superfisial Infeksi ditandai dengan baik


inflamasi atau lesi non inflammatory pada kulit gundul (yaitu, daerah kulit kecuali
kulit kepala, pangkal paha, telapak tangan, dan telapak kaki). Hal ini paling sering
disebabkan oleh spesies Trichophyton, yang mencerna keratin dalam Sel-sel dari
stratum korneum

Pasien biasanya hadir dengan patch annular (berbentuk gelang) atau plak
yang meninggi, menonjol, scaling border dan central clearig. Infeksi Tinea corporis
dimulai datar, bersisik, dan sering gatal makula yang kemudian mengembangkan
mengangkat perbatasan dan mulai menyebar secara radial. Sebagai cincin
mengembang, bagian tengah lesi sering membersihkan. Pola ini mengarah pada
pembentukan lingkaran teratur yang memberikan tinea corporis yang nama
umumnya, kurap.

Kebanyakan pasien dengan tinea corporis didiagnosis klinis. Untuk


menghindari kesalahan diagnosis, identifikasi infeksi dermatofit membutuhkan baik
jamur budaya pada media agar Sabouraud, dan pemeriksaan mikologi, yang terdiri
dari 10% sampai 15% persiapan KOH, dari kerokan kulit.

Meskipun antijamur topikal mungkin cukup untuk pengobatan tinea corporis,


tapi obat sistemik yang digunakan untuk pasien dengan infeksi berat, infeksi yang
tidak merespon terapi topikal, ketika daerah yang terinfeksi besar, dimaserasi
dengan infeksi sekunder, atau di individu immunocompromised.

Agen antijamur sistemik yang umum digunakan adalah griseofulvin oral,


terbinafine, flukonazol dan itrakonazol. Azol dan allylamine agen muncul memiliki
khasiat yang lebih besar dan lebih sedikit efek samping dari Griseofulvin oral.
Terbinafine dan itrakonazol sama-sama efektif dalam mengobati tinea corporis
(Farag et al., 1994 dan Parent et al., 1994). flukonazol oral adalah Sebuah alternatif
yang diberikan sekali seminggu sampai empat kali berturut-turut minggu (Suchil et
al., 1992 dan Montero dan Perera, 1992). Flukonazol, sebuah triazole sintetis
derivatif, adalah agent.Terbinafine antijamur azol adalah allylamine. Ini adalah agen
antijamur sintetis. Studi kami adalah studi banding antara flukonazol dan
terbinafine dalam hal keberhasilan.

BAHAN DAN METODE

Ini calon, paralel, open-label, acak, percobaan klinis komparatif adalah dilakukan di
departemen farmakologi bekerja sama dengan departemen penyakit kulit dan
kelamin dari Februari 2010 sampai Januari 2011 di S N. Medical College dan Rumah
Sakit Associated, Agra. Pasien secara acak dipilih dari kasus tinea tinea corporis
yang luas menghadiri kulit OPD. Persetujuan Kelembagaan EtisKomite dibawa untuk
melakukan studi atas.
Kriteria inklusi

pasien tinea corporis dari kedua jenis kelamin dan usia antara 20-45 tahun, pasien
yang tidak menanggapi terapi antijamur topikal 2 minggu, pasien harus kultur
positif, pasien dari Agra atau sekitar Agra, pasien tidak memiliki penyakit sistemik
lainnya, pasien siap Terapi setelah mengetahui efek samping.

Kriteria eksklusi

Bukti penyakit hati atau ginjal, perempuan hamil, ibu menyusui, usia <20 tahun
dan> 45 tahun, hipersensitivitas atau intoleransi terhadap pengobatan, pasien yang
membutuhkan cisapride.

Pemeriksaan Sebelum Terapi

Setelah memilih pasien, catatan klinis rinci disiapkan termasuk usia, jenis kelamin,
alamat, pekerjaan, riwayat keluarga, durasi penyakit, ukuran dan luasnya lesi,
sejarah sebelumnya perawatan. Kemudian kasus diperiksa secara detail untuk
pemeriksaan lokal dan sistemik. Setelah itu semua pasien mengalami diperlukan
investigasi yang meliputi-Hb, TLC, DLC, ESR, gula darah, berat badan pasien, SGPT /
SGOT, kreatinin serum, analisis urin. Itu investigasi diulang setelah 2 minggu dan
setelah akhir pengobatan.

metode

Semua pasien dari tinea corporis menghadiri ke out departemen pasien dipilih
untuk belajar, atas dasar kriteria inklusi dan eksklusi. Total 116 pasien yang dipilih
dan mereka acak dibagi menjadi dua kelompok. Dua kelompok yang dibandingkan
dan dievaluasi adalah sebagai berikut:

GROUP I (Harian Oral terbinafine)

Dalam kelompok ini pasien diberi terbinafine oral (250 mg) setiap harisaat pagi
setelah sarapan selama 4 minggu.

GROUP II (Weekly Oral Fluconazole)


Dalam hal ini pasien kelompok diberi flukonazol oral (150 mg) sekali seminggu pada
waktu pagi setelah sarapan selama 4 minggu.

Dari 116 pasien 24 pasien terjawab selama masa pengobatan. Oleh karena itu
hanya 92 pasien dilibatkan dalam studi untuk analisis rinci (42 pasien dalam
kelompok terbinafine dan 50 pasien pada kelompok flukonazol) (Gambar 1).

Follow Up dan Evaluasi

Pasien diikuti pada minggu 1, 2 minggu dan Minggu ke-4 (setelah akhir
pengobatan). Evaluasi dilakukan dengan penilaian klinis dalam hal klinis skor dan
tingkat respons klinis. Klinis tanda dan gejala yang dinilai telah scaling, eritema, dan
pruritus. Ketiga adalah dianggap sebagai gejala sasaran. Tanda-tanda dan Gejala
dinilai sebagai skor klinis 0-3: 0, tidak hadir; 1, ringan; 2, moderat; atau 3, parah,
untuk atas tiga gejala sasaran. Pada klinis global yang evaluasi, kita dinilai temuan
klinis seperti: A. Sembuh (tidak adanya tanda-tanda dan gejala), B. Nyata
meningkatkan (> 50% perbaikan klinis), C. lesi residual yang cukup (<50% klinis
perbaikan), D. Tidak ada perubahan, E. buruk.

tingkat respons klinis: Sebuah respon klinis untuk pengobatan didefinisikan sebagai
peringkat sembuh atau nyata meningkatkan.

Analisis statistik

Data dianalisis menggunakan statistik online kalkulator. Wilcoxon Signed-Peringkat


Uji adalah digunakan untuk membandingkan data berpasangan dari kelompok yang
sama dan Mann-Whitney Test digunakan untuk membandingkan data dari kedua
kelompok. P <0,05 dianggap sebagai signifikan secara statistik.

HASIL

Dalam penelitian ini, total 92 pasien dari tinea corporis dari kelompok usia
20-45 tahun dianalisis. Di antara mereka 42 pasien diberi terapi setiap hari dari
terbinafine (kelompok I) dan 50 pasien diberi Terapi mingguan flukonazol (kelompok
II). Sebuah rinci Analisis mengungkapkan bahwa penyakit ini lebih umum pada laki-
laki, laki-laki terhadap perempuan menjadi 1.36: 1, yaitu, 57,61% adalah laki-laki
dan 42,39% yang betina (Kelompok I-1.47: 1, Grup II-1.27: 1). Itu usia rata-rata dari
sampel adalah 30,36 6,64 tahun (Group I- 30.40 6.69 tahun dan Grup II- 30,32
6.67 tahun). Jumlah maksimum pasien, yaitu, 51 (55,43%) berada pada kelompok
usia 21-30 tahun. ekstremitas bawah adalah situs yang paling umum keterlibatan,
yaitu, 51 pasien (55,43%). Itu penyebab paling umum organisme dilaporkan telah T.
rubrum 51 kasus (55,43%) (Tabel 1 dan 2).

Skor klinis rata pada awal adalah 6.42 1,52 (Group I- 6.43 1.50 dan Grup
II- 6.42 1,55). Ada penurunan yang signifikan dalam skor klinis mulai dari awal
sampai minggu ke-4 pada kedua kelompok (P <0,05). Jika kita membandingkan skor
klinis dari kedua kelompok setelah 4 minggu di sana lebih sedikit penurunan dari
skor klinis di kelompok-1dari kelompok-II (P> 0,05).

Tingkat respon klinis kelompok-I pada minggu ke-4 adalah 92,86%,


sedangkan kelompok-II adalah 82,00%. Ada sedikit peningkatan lebih di respon
klinis tingkat dalam kelompok-I dari kelompok-II (P> 0,05) (Gambar 2).

DISKUSI

Tinea corporis terjadi di seluruh dunia dan relative sering, tapi insiden lebih
tinggi pada daerah tropis dan subtropics. Lelaki lebih sering terinfeksi dari
perempuan. Infeksi dapat terjadi dari kontak langsung atau tidak langsung dengan
kulit dan kulit kepala lesi orang yang terinfeksi atau hewan.

terapi topikal untuk pengobatan tinea corporis termasuk terbinafine,


Butenafine, ekonazol, mikonazol, ketokonazol, clotrimazole, dan Ciclopirox.
formulasi topical mungkin memberantas daerah yang lebih kecil dari infeksi, tapi
oral Terapi mungkin diperlukan di mana daerah yang lebih besar terlibat atau di
mana infeksi kronis atau berulang (Gupta et al., 2003) itraconazole .Oral,
terbinafine, dan flukonazol telah berhasil digunakan dalam pengobatan tinea
corporis / tinea cruris.

Dari 92 pasien, 53 adalah laki-laki dan 39 yang wanita. Sebuah dominasi


pasien laki-laki terlihat. Secara keseluruhan laki-laki terhadap perempuan dalam
penelitian ini adalah 1,36: 1, yaitu, 57,61% adalah laki-laki dan 42,39% adalah
perempuan. Dalam sebuah studi oleh Acharya et al. (1995), laki-laki terhadap
perempuan adalah 1,86, yaitu, 65,00% adalah laki-laki dan 35,00% perempuan
(Acharya et al., 1995).

Usia rata-rata pasien adalah 30,36 6.64 tahun. Orang termuda adalah 21
tahun dan yang tertua adalah 45 tahun. Maksimal jumlah pasien, yaitu, 51 (55,43%)
berada di usia kelompok 21-30 tahun dan sedikitnya jumlah pasien, yaitu, 8 (8,70%)
milik kelompok usia antara 41-45 tahun. Dalam sebuah studi oleh DECROIX et al.
(1997), usia rata-rata dari tinea corporis / tinea pasien cruris adalah 39,7 tahun
(DECROIX et al., 1997).

Dalam penelitian ini yang paling umum organisme penyebab diisolasi setelah
laporan budaya adalah T. rubrum, 51 kasus (55,43%) diikuti oleh T. tonsurans, 20
kasus (21,74%), M. canis, 11 kasus (11,96%) dan T. mentagrophytes, 10 kasus
(10,87%). Dalam sebuah studi penelitian yang dilakukan oleh Venkatesan et al.
menunjukkan T. rubrum (69,6%) adalah spesies penyebab utama terisolasi, diikuti
oleh T. mentagrophytes (28,2%) dan M. gypseum (2,2%) dari pasien tinea corporis
(Venkatesan et al., 2007).

Dalam penelitian ini rata-rata skor klinis di awal adalah 6.42 1.52 (Group I-
6.43 1.50 dan Grup II- 6.42 1.55). Jumlah maksimum pasien, yaitu, 21 (22,82%)
berada di skor 6 (Kelompok I-10 pasien, yaitu, 23,81% dan Grup II- 11 pasien, yaitu,
22,00%). Jumlah minimum pasien, yaitu, 9 (9,78%) berada di skor 9 (Group I- 4
pasien, yaitu, 9,52% dan kelompok II-5 pasien, yaitu, 10,00%). Ada signifikan
penurunan skor klinis mulai dari awal sampai minggu ke-4 di kedua kelompok (P
<0,05). Setelah 4 minggu terapi jumlah maksimum pasien, yaitu, 65 (70,65%)
berada di skor nol (Group I- 32 pasien, yaitu, 76,19% dan Grup II-33 pasien, yaitu,
66%). Jika kita membandingkan klinis skor dari kedua Grup setelah 4 minggu ada
pengurangan sedikit lebih dari skor klinis di Grup-I dari Grup-II. Perbedaan antara ini
dua nilai klinis tidak bermakna secara statistic (P> 0,05).

Tingkat respon klinis Kelompok-I di 4 minggu adalah 92,86%, sedangkan,


Grup-II adalah 82.00%. Ada sedikit peningkatan lebih klinis tingkat respon di Grup-I
dari modalitas-II, tetapi perbedaan antara dua klinis ini tingkat respons secara
statistik tidak signifikan (P > 0,05). Dalam, percobaan non-komparatif terbuka
dengan Suchil et al. mempekerjakan dosis sekali mingguan flukonazol 150 mg
selama 1 sampai 4 minggu untuk tinea corporis dan tinea cruris, angka
kesembuhan klinis 92% dengan angka kesembuhan klinis jangka panjang dari 88%
(Suchil et al., 1992).

Faergemann et al. dibandingkan flukonazol 150 mg sekali seminggu dengan


griseofulvin 500 mg sekali hari selama 4-6 minggu dalam pengobatan tinea corporis
dan tinea cruris. Pada kelompok flukonazol, 74% (80 dari 114) yang secara klinis
sembuh; dalam Kelompok griseofulvin, 62% (72 dari 116) yang juga tanpa gejala.
Flukonazol sekali minggu selama 6 minggu adalah baik secara klinis dan
mycologically efektif dalam pengobatan tinea corporis dan tinea cruris (Faergemann
et al., 1997).

Dalam sebuah studi oleh Voravutinon V. 250 mg oral terbinafine sekali sehari
atau 500 mg griseofulvin sekali sehari selama 2 minggu. Hasil setelah 6 minggu
tindak lanjut, menunjukkan obat mikologi di terbinafine dan griseofulvin kelompok
adalah 87,1 dan 54,8%, masing-masing. Respon klinis dari Kelompok terbinafine
juga secara signifikan lebih tinggi dibandingkan pada kelompok griseofulvin
(Voravutinon, 1993).

KESIMPULAN

Tinea corporis adalah masalah umum ditemui dalam praktek dermatologi. Hal ini
lebih umum pada laki-laki daripada perempuan. Ini terutama melibatkan
ekstremitas bawah dan batang. T. rubrum adalah yang paling umum organisme
penyebab. Kedua flukonazol dan terbinafine cukup efektif dalam pengobatan pasien
tinea corporis dalam hal penyembuhan klinis. Terbinafine menunjukkan sedikit lebih
baik Hasil dari flukonazol tetapi perbedaannya antara kedua tidak signifikan secara
statistic (P> 0,05). Biaya yang lebih rendah dan sekali seminggu Jadwal flukonazol
dapat mendukung pasien sesuai dengan jumlah yang lebih kecil dari drop-out.