MAYO DE 2011
El Ministerio de Salud Pblica pone a disposicin de los hospitales, esta traduccin de
las APIC position paper: Safe injection, infusion, and medication vial practices in
health care.Versin 2010, publicado en Am J Infect Control 2010;38:167-72
Traducido de
Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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Las prcticas no seguras usadas por los profesionales de la salud en varios brotes se
categorizaron como:
1) jeringa reusada entre pacientes durante la administracin de medicacin
parenteral a mltiples pacientes,
2) contaminacin de los frascos de medicacin o sachets de solucin
endovenosa al acceder usando una jeringa/aguja,
3) fallas al seguir las practicas bsicas de seguridad durante la inyeccin
cuando se prepara y administra medicacin parenteral a varios pacientes, y
4) inapropiado cuidado (mantenimiento de lancetas y equipos de control de
glucemia entre usos, con mltiples pacientes)
Cada brote se podra prevenir a travs del uso apropiado de la tcnica asptica
en conjunto con las prcticas bsicas de prevencin de infecciones a travs del
manipuleo de medicacin parenteral, administracin y toma de muestra de sangre. La
responsabilidad frente al olvido y el monitoreo de la seguridad de los pacientes debe
estar claramente designada en las instituciones de salud para asegurar que la
educacin del personal est disponible para todos los trabajadores de la salud que
brindan servicios a los pacientes. Adems, el monitoreo peridico de la adherencia
absoluta a las prcticas de inyeccin segura en las instituciones de salud es vital para
asegurar la efectividad y la adherencia a las practicas seguras del cuidado diario de
los pacientes.
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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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En 2008, la Farmacopea de EE UU (USP) public la revisin del Capitulo General 797
Compuestos farmacuticos-preparaciones estriles (14). Estos estndares se aplican
a los componentes de las preparaciones estriles, esto incluye los sachets de
soluciones y botellas intravenosas o fluidos de irrigacin que pueden o no contener
aditivos y cualquier solucin en una jeringa para inyeccin.
Esto aplica a las farmacias como as tambin a las personas que preparan la
medicacin que se administra en los lugares en donde se preparan (ejemplo:
hospitales, otras instituciones de salud, lugares de tratamientos clnicos de pacientes,
consultorios, y otros) Incluye los estndares para preparar, etiquetar y el tiempo de
duracin para descartar la medicacin preparada.
Los trabajadores de la salud que preparan medicacin fuera de lugares CLASE ISO 5
lo hacen en un medioambiente con partculas del medioambiente y microorganismos.
Tales lugares y prcticas de preparacin y uso inmediato pueden
potencialmente causar la contaminacin de los frascos de medicacin,
soluciones endovenosas y jeringas, por va del aire y contacto directo. Por
ejemplo: los mdicos que preparan inyecciones e infusiones pueden realizar el lavado
de manos pero no utilizan guantes estriles y mscara o contienen su pelo durante la
preparacin. Cuando retiran la tapa del frasco ampolla e insertan la aguja estril en el
tapn del frasco respiran sobre este y crean una potencial contaminacin microbiana.
Colocar en la punta de un sachet, frasco ampolla o botella un dispositivo unidireccional
(SPIKE) y dejarlo en el lugar tambin incrementa el riesgo de contaminacin
microbiana. Estos dispositivos recolectan microorganismos del medioambiente y se
vierten o se retiran del pico de salida contaminado.
El uso inmediato de CSP (preparado fuera del medioambiente CLASE ISO 5) permiten
que algunos productos estriles a ser preparados (compuestos) no tengan la
necesidad de reas especiales (ejemplo: habitacin limpia o CLASE ISO 5) y practicas
(ejemplo: limpieza completa o tnica) Disolver, diluir, medir y adicionar no nutrientes
estriles utilizando dispositivos estriles (ejemplo: sachet, jeringa, agujas y frascos
ampollas) en las reas de prctica clnica (ejemplo: reas de cuidado de pacientes en
el hospital, clnicas, y offices) pone de manifiesto las condiciones denominadas USO
INMEDIATO DE CSP (preparado fuera del medioambiente CLASE ISO 5).
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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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pequeas cantidades de microorganismos.Una vez que ocurre la contaminacin
microbiana, la replicacin de los organismos puede ocurrir entre 1 a 4 horas con
el crecimiento exponencial que ocurre rpidamente despus.
Para algunas reas que preparan y usan inmediatamente CSP (preparado fuera del
medioambiente CLASE ISO 5) (ejemplo: sala de operaciones, centro de ciruga
ambulatoria, clnicas especializadas, y otras) el costo del descarte de la medicacin, si
la medicacin no se administra dentro de 1 hora despus de la preparacin, puede ser
de grandes proporciones. La USP recomienda que estas instituciones exploren la
posibilidad de tener una farmacia que prepare inyectables e infusiones en un
medioambiente CLASE ISO 5 por personal apropiadamente entrenado, limpia y con
atuendo para prolongar el uso de CSP.
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etiqueta del producto (dentro del envase) mencione otra cosa. La USP 797 requiere
que el envase sea fechado (rotulado con fecha de apertura) para reflejar el
momento de apertura y/o comienzo del uso.
Las instituciones se espera que tengan polticas escritas basadas en las guas
seleccionadas para su uso, que sean consistentemente seguidas por el personal. La
APIC sustenta fuertemente la adherencia a seguir de prcticas de inyeccin, infusin y
uso de envases de medicacin segura (15-28).
RECOMENDACIONES
Realizar lavado de manos (con agua y jabn o aplicar solucin alcohlica)
antes de acceder a los insumos, manipulacin de los envases y soluciones
endovenosas, preparacin y administracin de medicacin.
SOLUCIONES ENDOVENOSAS
Nunca utilizar contenedores de soluciones endovenosas (Ejemplo: sachets,
botellas) para obtener soluciones o para otro propsito, para ms de un
paciente
Nunca usar insumos para la infusin, como agujas, jeringas, soluciones, set
de administracin o fluidos endovenosos, para ms de un paciente.
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soluciones endovenosas (no nutritivas) que tienen mezcla realizadas en
medioambiente menor a CLASE ISO 5. Con los datos limitados actuales
sobre contaminacin en la prctica real y teniendo en cuenta la
contaminacin e infeccin de pacientes, no es posible definir un tiempo de
preparacin.
ADMINISTRACION
Usar envases-frascos de un solo uso para soluciones cuando es posible.
JERINGAS
Quitar las agujas/cnulas y /o jeringas de los envases inmediatamente
antes del uso.
Usar una jeringa nueva y una aguja nueva para cada entrada a un envase o
sachet.
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ENVASES
Seguir siempre las instrucciones del fabricante para el almacenamiento y
uso.
Usar siempre una jeringa nueva y una aguja nueva /cnula para ingresar al
envase. Nunca ingresar a un envase con una jeringa y aguja/cnula que
previamente se us (ejemplo: inyeccin a un paciente o acceso a envase
de medicacin)
Descartar los envases para un solo uso. Nunca usarlos nuevamente para
otro paciente.
Usar envases multidosis para un solo paciente siempre que sea posible y
acceder a todos los envases usando una jeringa nueva y una aguja nueva
/cnula de acuerdo a tcnica asptica. El riesgo de transmisin de hepatitis
viral a travs de envases multidosis se ha demostrado claramente y esto
demanda la prctica de usar un envase para un paciente cuando es
posible. El riesgo de transmisin a travs de la medicacin se reduce
cuando se usa un solo envase multidosis para un paciente.
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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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apertura. El envase se deber descartar si se cuestiona esterilidad del
producto (sin fecha, sin firma, abierto en emergencia, etc).
TRABAJADORES DE LA SALUD
Brindar a los trabajadores de la salud la vacuna contra hepatitis B (a los no
vacunados) cuando sus actividades involucren el contacto con sangre o
fluidos.
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CONCLUSION
El uso de prcticas seguras de administracin endovenosa es crtico para
prevenir la contaminacin de los productos administrados a los pacientes. Los reportes
actuales de transmisin de hepatitis B y C a los pacientes, y brotes de infecciones
bacterianas, indican que es necesario asegurar prcticas preventivas que deben ser
seguidas y que quienes controlan deben entender y practicar estos procedimientos en
forma segura.
BIBLIOGRAFIA
1. Centers for Disease Control and Prevention. Hepatitis B outbreak in a state correctional facility. MMWR Morb
Mortal Wkly Rep 2001;50: 529-33.
2. Massari M, Petrosillo N, Ippolito G, Solforosi L, Bonazzi L, Clementi M, et al. Transmission of hepatitis C virus in a
gynecological surgery setting. J ClinMicrobiol 2001;39:2860-3.
3. Centers for Disease Control and Prevention. Transmission of hepatitis B and C viruses in outpatient settings
New York, Oklahoma, and Nebraska, 2000-2002. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2003;52:901-6.
4. Krause G, Trepka MJ, Whisenhunt RS, Katz D, Nainan O, Wiersma ST, et al. Nosocomial transmission of hepatitis
C virus associated with the use ofmultidose saline vials. InfectControlHospEpidemiol 2003;24:122-7.
5. Tallis GF, Ryan GM, Lambert SB, Bowden DS, McCaw R, Birch CJ, et al. Evidence of patient-to-patient
transmission of hepatitis C virus through contaminated intravenous anaesthetic ampoules. J Viral Hepat
2003;10:234-9.
6. Comstock RD, Mallonee S, Fox JL, Moolenaar RL, Vogt TM, Perz JF, et al. A large nosocomial outbreak of
hepatitis C and hepatitis B among patients receiving pain remediation treatments. Infect Control HospEpidemiol
2004;25:576-83.
7. Williams IT, Perz JF, Bell BP. Viral hepatitis transmission in ambulatory health care settings. Clin Infect Dis
2004;38:1592 8.
8. Centers for Disease Control and Prevention. Transmission of hepatitis B virus among persons undergoing blood
glucose monitoring in longterm care facilitiesMississippi, North Carolina, and Los Angeles County, California,
2003-2004. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2005;54:220-3.
9. Macedo de Oliveira A, White KL, Leschinsky DP, Beecham BD, Vogt TM, Moolenaar RL, et al. An outbreak of
hepatitis C virus infections among outpatients at a hematology/oncology clinic. Ann Intern Med 2005;142:898-902.
10. Samandari T, Malakmadze N, Balter S, Perz JF, Khristova M, Swetnam L, et al. A large outbreak of hepatitis B
virus infections associated with frequent injections at a physicians office. Infect Control HospEpidemiol 2005;26:745-
50.
11. Redd JT, Baumbach J, Kohn W, Nainan O, Khristova M, Williams I. Patient-to-patient transmission of hepatitis B
virus associated with oral surgery. J Infect Dis 2007;195:1311-4.
12. Centers for Disease Control and Prevention. Acute hepatitis C virus infections attributed to unsafe injection
practices at an endoscopy clinic Nevada, 2007. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2008;57:513-7.
13. HONOReform. Healthcare-associated outbreaks of hepatitis, 1998- 2008. Available from:
http://75.126.152.5/;hardtime/HONOR/occur rences.html. Accessed April 21, 2009.
10
Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
2010
14. US Pharmacopeial Convention, Inc. General Chapter ,797. Pharmaceutical Compounding-Sterile Preparations.
The United States Pharmacopeia, 32nd Revision and The National Formulary. 27th Edition Rockville, MD: United
States Pharmacopeial Convention; 2009. p. 318-54.
15. Centers for Disease Control and Prevention. Injection safetyFAQs for providers. March 2008. Available from:
http://www.cdc.gov/NCIDOD/ DHQP/injectionSafetyFAQs.html. Accessed December 29, 2009.
16. US Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration.Q1A(R2) stability testing of new
drug substances and products international conference on harmonization (ICH)guidance for industry: Q1A(R2)
stability testing of new drug substances and products. Available from:
http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ ucm128179.htm Glossary page. Accessed December 21,
2009.
17. OGradyNP, Alexander M, Patchen E, Dellinger E, Gerberding JL, Heard SO, et al. Centers for Disease Control
and Prevention. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections.Morb Mortal Recomm Rep
2002;RR-10: 6, 11, 14, 15.
18. Centers for Disease Control and Prevention. Guidelines for infection control in dental health care settings
2003.Morb Mortal Recomm Rep 2003;52(RR-17):10-1.
19. Centers for Disease Control and Prevention. Guideline for environmental infection control in health care facilities:
recommendations of the CDC and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Morb Mortal
Recomm Rep 2003;52(RR-10):144.
20. US Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration. 29 CFR part 1910.1030. Occupational
exposure to bloodborne pathogens; needlesticks and other sharp injuries; final rule. Fed Reg 2001;66:53175325.
As amended from and includes 29 CFR part 1910.1030. Occupational exposure to bloodborne pathogens; final rule.
Fed Reg 1991;56:64174-82. Available from: http://www.osha. gov/SLTC/dentistry/index.html. Accessed April 21,
2009.
21. DeBaun B. Transmission of infection with multi-dose vials. Infect Control Resource 2005;3:5-7.
22. Siegel JD, Rhinehart E, Jackson M, Chiarello L, and the Healthcare Infection Control Practices Advisory
Committee. Centers for Disease Control and Prevention guideline for isolation precautions: preventing
transmission of infectious agents in healthcare settings 2007. Am J Infect Control 2007;35:S65-164.
23. Hadaway L. Flushing vascular access catheters: risks for infection transmission. Infect Control Resource
2007;4:1-8.
24. Infusion nursing standards of practice. J InfusNurs 2006;29(Suppl 1): S25-9.
25. Centers for Disease Control and Prevention. Prevention of patientto- patient transmission of bloodborne
pathogens in ambulatory care settings. Available from: http://wwwn.cdc.gov/pubs/hepa.aspx. Accessed April 20,
2009.
26. Centers for Disease Control and Prevention. Prevention of patientto- patient transmission of bloodborne
pathogens in long-term care settings. Available from: http://wwwn.cdc.gov/pubs/hepa.aspx. Accessed April 20, 2009.
27. Centers for Disease Control and Prevention. Vaccine storage and handling toolkit. Available from:
http://www2a.cdc.gov/vaccines/ed/ shtoolkit/pages/inventory_management.htm. Accessed April 20, 2009.
28. Stucki C, Sautter AM, Favet J, Bonnabry P. Microbial contamination of syringes during preparation: the direct
influence of environmental cleanliness and risk manipulations on end-product quality. Am J Health Syst Pharm
2009;66:2032-6.
29. Grohskopf LA, Roth VR, Feikin DR, Arduino MJ, Carson LA, Tokars JI. Serratialiquefaciens bloodstream
infections from contamination of epoetinalfa at a hemodialysis center. N Engl J Med 2001;344: 1491-7.
30. Watson JT, Jones RC, Siston AM, Fernandez JR, Martin K, Beck E, et al. Outbreak of catheter-associated
Klebsiellaoxytoca and Enterobacter cloacae bloodstream infections in an oncology chemotherapy center. Arch Intern
Med 2005;165:2639-43.
31. Thompson ND, Perz JD, Moorman AC, Holmberg SD. Nonhospital health care-associated hepatitis B and C virus
transmission: United States, 1998-2008. Ann Intern Med 2009;150:33-9. 172 Dolan et al. American Journal of
Infection Control April 2010
11