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DOCUMENTO DE POSICION DE APIC:

INYECCIN SEGURA, INFUSIN Y


PRCTICAS DE MEDICACIN EN EL
CUIDADO DE LA SALUD.

MAYO DE 2011
El Ministerio de Salud Pblica pone a disposicin de los hospitales, esta traduccin de
las APIC position paper: Safe injection, infusion, and medication vial practices in
health care.Versin 2010, publicado en Am J Infect Control 2010;38:167-72

Los crditos de redaccin pertenecen a la APIC y la versin original en ingls del


documento se puede acceder en el siguiente link:
http://www.apic.org/Content/NavigationMenu/PracticeGuidance/PositionStatements/
AJIC_Safe_Injection0310.pdf.

Esta publicacin (RT6) sustituye parcialmente las recomendaciones publicadas en el


ao 2008 (RT4). La RT4 versin 2, sustituye el resto de la RT4.

Se recomienda el cumplimiento de stas recomendaciones en todos los hospitales del


pas y es responsabilidad de los Comits de Control de Infecciones Hospitalarias la
difusin, educacin y entrenamiento acerca de estas recomendaciones, para todo el
personal del hospital que tenga vinculacin con el tema.

Adems, si existieran recomendaciones locales de inyecciones seguras, debern ser


revisadas a corto plazo, de modo que estn totalmente en concordancia con stas
recomendaciones nacionales. Es aceptable, que el hospital adopte este compendio,
sin modificaciones locales, entonces, deber distribuir copias en todos los servicios
relacionados, como si se tratara de recomendaciones propias.

Traducido de
Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
2010

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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
2010

DOCUMENTO DE POSICION DE APIC: INYECCIN SEGURA,


INFUSIN Y PRCTICAS DE MEDICACIN EN EL CUIDADO
DE LA SALUD.
INTRODUCCION
La trasmisin de virus de la sangre y otros patgenos a los pacientes durante los
procedimientos de cuidado de rutina continan ocurriendo por el uso no seguro e
inapropiado de las inyecciones, infusiones y frascos de medicacin por parte de los
profesionales de la salud (1-13).

Las prcticas no seguras usadas por los profesionales de la salud en varios brotes se
categorizaron como:
1) jeringa reusada entre pacientes durante la administracin de medicacin
parenteral a mltiples pacientes,
2) contaminacin de los frascos de medicacin o sachets de solucin
endovenosa al acceder usando una jeringa/aguja,
3) fallas al seguir las practicas bsicas de seguridad durante la inyeccin
cuando se prepara y administra medicacin parenteral a varios pacientes, y
4) inapropiado cuidado (mantenimiento de lancetas y equipos de control de
glucemia entre usos, con mltiples pacientes)

En 2001, el endoscopio de un anestesista de Nueva York infecto con hepatitis C a 19


pacientes por el reso inapropiado de jeringas y contaminacin de envases de
anestesia multi-dosis subsecuentemente usado para mltiples pacientes (3). Un brote
similar por hepatitis C por inyeccin no segura ocurri en Nueva York en 2002 y en
2007, afectando un total de 102 pacientes (13).

En 2002, cerca de 100 pacientes de una clnica hemato-oncolgica de Nebraska


contrajeron hepatitis C luego de que el trabajador de la salud responsable de las
infusiones, utiliz la misma jeringa y aguja de pacientes con hepatitis C, para obtener
solucin salina de un sachet de solucin endovenosa. Como resultado, la sangre de
los pacientes fue inoculada en el sachet, el cual luego fue usado como solucin para
diluir las soluciones de varios pacientes (9).

Uno de los ms recientes brotes por hepatitis C ocurri en un centro de endoscopia en


Nevada en 2008, nuevamente por la prctica no segura de inyeccin que involucro el
reso de jeringa y compartir medicacin de un solo uso, entre pacientes. Al menos 115
estn infectados con Hepatitis C. La investigacin contina (12).

Cada brote se podra prevenir a travs del uso apropiado de la tcnica asptica
en conjunto con las prcticas bsicas de prevencin de infecciones a travs del
manipuleo de medicacin parenteral, administracin y toma de muestra de sangre. La
responsabilidad frente al olvido y el monitoreo de la seguridad de los pacientes debe
estar claramente designada en las instituciones de salud para asegurar que la
educacin del personal est disponible para todos los trabajadores de la salud que
brindan servicios a los pacientes. Adems, el monitoreo peridico de la adherencia
absoluta a las prcticas de inyeccin segura en las instituciones de salud es vital para
asegurar la efectividad y la adherencia a las practicas seguras del cuidado diario de
los pacientes.

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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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En 2008, la Farmacopea de EE UU (USP) public la revisin del Capitulo General 797
Compuestos farmacuticos-preparaciones estriles (14). Estos estndares se aplican
a los componentes de las preparaciones estriles, esto incluye los sachets de
soluciones y botellas intravenosas o fluidos de irrigacin que pueden o no contener
aditivos y cualquier solucin en una jeringa para inyeccin.

Esto aplica a las farmacias como as tambin a las personas que preparan la
medicacin que se administra en los lugares en donde se preparan (ejemplo:
hospitales, otras instituciones de salud, lugares de tratamientos clnicos de pacientes,
consultorios, y otros) Incluye los estndares para preparar, etiquetar y el tiempo de
duracin para descartar la medicacin preparada.

Los compuestos farmacuticos estriles preparados en un medioambiente CLASE ISO


5 (Organizacin Internacional de Estandarizacin) con controles de ingeniera
primarios, incluyen: flujo laminar, ubicacin de una habitacin limpia con estricta
calidad del aire, ventilacin, equipo de proteccin personal, y requerimientos para el
personal y de sanitizacin para mantener la esterilidad de las preparaciones y
seguridad de los compuestos.

Los trabajadores de la salud que preparan medicacin fuera de lugares CLASE ISO 5
lo hacen en un medioambiente con partculas del medioambiente y microorganismos.
Tales lugares y prcticas de preparacin y uso inmediato pueden
potencialmente causar la contaminacin de los frascos de medicacin,
soluciones endovenosas y jeringas, por va del aire y contacto directo. Por
ejemplo: los mdicos que preparan inyecciones e infusiones pueden realizar el lavado
de manos pero no utilizan guantes estriles y mscara o contienen su pelo durante la
preparacin. Cuando retiran la tapa del frasco ampolla e insertan la aguja estril en el
tapn del frasco respiran sobre este y crean una potencial contaminacin microbiana.
Colocar en la punta de un sachet, frasco ampolla o botella un dispositivo unidireccional
(SPIKE) y dejarlo en el lugar tambin incrementa el riesgo de contaminacin
microbiana. Estos dispositivos recolectan microorganismos del medioambiente y se
vierten o se retiran del pico de salida contaminado.

Por esta razn, se encuentra fuertemente desalentado utilizar en cualquier


solucin un dispositivo unidireccional y dejarlo en el lugar para mltiples
entradas ya que coloca en riesgo a los pacientes.

De acuerdo a la USP (797), el uso inmediato de CSP (preparado fuera del


medioambiente CLASE ISO 5) esta exceptuado de estndares rigurosos de pureza del
medioambiente y la higiene del personal y prcticas de residuos que son requeridas
para todas las otras categoras de CSP en USP (797) (14).

El uso inmediato de CSP (preparado fuera del medioambiente CLASE ISO 5) permiten
que algunos productos estriles a ser preparados (compuestos) no tengan la
necesidad de reas especiales (ejemplo: habitacin limpia o CLASE ISO 5) y practicas
(ejemplo: limpieza completa o tnica) Disolver, diluir, medir y adicionar no nutrientes
estriles utilizando dispositivos estriles (ejemplo: sachet, jeringa, agujas y frascos
ampollas) en las reas de prctica clnica (ejemplo: reas de cuidado de pacientes en
el hospital, clnicas, y offices) pone de manifiesto las condiciones denominadas USO
INMEDIATO DE CSP (preparado fuera del medioambiente CLASE ISO 5).

La USP (797) requiere de 1 hora de lmite desde la preparacin completa (pasaje de


una jeringa al sachet) hasta el comienzo de la administracin al paciente. Su
fundamentacin es que en una hora se espera el incremento de poblacin
microbiana cuando ocurre contaminacin accidental de tales drogas en

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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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pequeas cantidades de microorganismos.Una vez que ocurre la contaminacin
microbiana, la replicacin de los organismos puede ocurrir entre 1 a 4 horas con
el crecimiento exponencial que ocurre rpidamente despus.

Para algunas reas que preparan y usan inmediatamente CSP (preparado fuera del
medioambiente CLASE ISO 5) (ejemplo: sala de operaciones, centro de ciruga
ambulatoria, clnicas especializadas, y otras) el costo del descarte de la medicacin, si
la medicacin no se administra dentro de 1 hora despus de la preparacin, puede ser
de grandes proporciones. La USP recomienda que estas instituciones exploren la
posibilidad de tener una farmacia que prepare inyectables e infusiones en un
medioambiente CLASE ISO 5 por personal apropiadamente entrenado, limpia y con
atuendo para prolongar el uso de CSP.

La mayora de los CSP de acuerdo a USP se deberan clasificar como nivel de


bajo riesgo, para lo cual la conservacin a temperatura ambiente
independientemente del uso es de 48 horas. Esto significa que la mayora de la
CSP preparada en la farmacia con medio ambiente CLASE ISO 5 debera
considerarse con un nivel bajo de riesgo y podran almacenarse por 48 horas, luego de
ese tiempo se debera descartar si no se utiliz. Otra opcin es ubicar productos
inyectables producidos por la industria (ejemplo: jeringa pre-llenada) que se descarta
de acuerdo a la fecha de vencimiento que coloca el fabricante.

Sin embargo, es importante reconocer que muchas reas perioperatorias y clnicas, no


cuentan con medioambiente CLASE ISO 5 disponible. Los mdicos usan soluciones
endovenosas y dan esta medicacin por tubuladura en el quirfano, en las salas y en
las unidades de cuidados de pacientes con la intencin de mejorar el flujo de trabajo y
productividad.

El progreso de la preparacin puede ocurrir en horarios determinados como a la


maana o a la noche antes de la intencin de uso. La USP 797 define el tiempo
entre la preparacin e inicio de la administracin como de una hora. Esta
recomendacin de uso inmediato de la CSP es un punto controvertido no resuelto y en
la prctica actual dificulta el cumplimiento en ciertos lugares.

La APIC no sustenta la preparacin anticipada (la noche anterior u horas antes


de la administracin) de sachets de soluciones endovenosas o de jeringas. La
APIC sustenta la prctica de preparar la medicacin endovenosa lo ms prximo
posible al momento de la administracin y enfatizando la importancia del personal
entrenado y designado para esto y monitoreo peridico para asegurar el cumplimiento
con la tcnica asptica y prevencin de la contaminacin.

La tcnica apropiada es primordial para prevenir la contaminacin accidental durante


los procesos. Al permitir que solo personal entrenado prepare la medicacin
parenteral se puede disminuir el riesgo de error/ contaminacin.

La preparacin de la medicacin debe realizarse en un lugar limpio y seco,


ordenado y evitado vas de contaminacin (ejemplo: agua, piletas). (Nota
Uruguay: esto aplica para la preparacin de cualquier medicacin)La preparacin de
las soluciones se debera almacenar en un medioambiente controlado para
limitar el riesgo de manipulacin.

Otra controversia y tema no resuelto es la duracin de los envases multidosis


una vez abiertos.El envase se debera descartar el da despus de la apertura. La
USP 797 refiere que los envases multidosis de medicacin para inyeccin deben dejar
de usarse 28 das despus del primer uso (USP capitulo 51) (14) a menos que la

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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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etiqueta del producto (dentro del envase) mencione otra cosa. La USP 797 requiere
que el envase sea fechado (rotulado con fecha de apertura) para reflejar el
momento de apertura y/o comienzo del uso.

En lugar de concentrarse solo en el momento del inicio del uso o la fecha de


vencimiento, los usuarios de envases multidosisse deben focalizar en lo siguiente:

1. adherencia a la estricta tcnica asptica cuando se accede al envase;


2. usar una aguja estril nueva y una jeringa estril nueva para cada acceso;
3. remover todos los dispositivos de acceso del envase,
4. almacenar el envase en un lugar limpio, protegido de acuerdo a las indicaciones
del fabricante (ejemplo: temperatura de la habitacin, o refrigeracin); y
5. reforzar que cualquier envase que vea comprometida la esterilidad se debe
descartar inmediatamente.

Las instituciones se espera que tengan polticas escritas basadas en las guas
seleccionadas para su uso, que sean consistentemente seguidas por el personal. La
APIC sustenta fuertemente la adherencia a seguir de prcticas de inyeccin, infusin y
uso de envases de medicacin segura (15-28).

RECOMENDACIONES
Realizar lavado de manos (con agua y jabn o aplicar solucin alcohlica)
antes de acceder a los insumos, manipulacin de los envases y soluciones
endovenosas, preparacin y administracin de medicacin.

Usar tcnica asptica en todos los aspectos de la administracin de


medicacin parenteral, uso de envases de medicacin, inyeccin,
procedimientos y elementos para monitoreo de la glucosa en sangre.

Almacenar y preparar la medicacin y otros insumos en un rea limpia


sobre una superficie limpia.

Nunca almacenar agujas y jeringas sin envase porque no se puede


asegurar su esterilidad

Descartar los envases abiertos, soluciones endovenosas y jeringas


preparadas o abiertas, que se prepararon o usaron en situaciones de
emergencia.

Evitar el contacto de drogas estriles y reas estriles de los dispositivos y


contenedores con objetos no estriles y/o secreciones o partculas
eliminadas por el personal.

SOLUCIONES ENDOVENOSAS
Nunca utilizar contenedores de soluciones endovenosas (Ejemplo: sachets,
botellas) para obtener soluciones o para otro propsito, para ms de un
paciente

Nunca usar insumos para la infusin, como agujas, jeringas, soluciones, set
de administracin o fluidos endovenosos, para ms de un paciente.

Preparar las soluciones endovenosas y medicaciones lo ms cerca posible


al momento de la administracin. Se mantiene no resuelto el tiempo que
puede ser permitido entre la preparacin y el inicio de la infusin de

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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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soluciones endovenosas (no nutritivas) que tienen mezcla realizadas en
medioambiente menor a CLASE ISO 5. Con los datos limitados actuales
sobre contaminacin en la prctica real y teniendo en cuenta la
contaminacin e infeccin de pacientes, no es posible definir un tiempo de
preparacin.

Desinfectar los puertos y tapones de goma de los envases friccionando con


una gasa y alcohol isoproplicoo etanol al 70%, iodoforo u otro antisptico
apropiado. Permitir que se seque el puerto antes de acceder.

No se requiere usar USP 797 con control primario de ingeniera con


atmosfera CLASE ISO 5 para preparar mezclas de soluciones endovenosas
inmediatamente antes del uso. Una mezcla se define como la adicin de 1 o
ms drogas concentradas en envases de grandes volmenes como por
ejemplo: sachet con dextrosa y cloruro de sodio.

No usar dispositivos para el retiro de soluciones (SPIKE), aun si estos son


unidireccionales con vlvula, para remover fluidos de sachet/botellas para
mltiples propsitos o pacientes. Y tampoco usar sachet de litro con este
propsito, usar de 50 o 100cc.

ADMINISTRACION
Usar envases-frascos de un solo uso para soluciones cuando es posible.

Si se utilizan envases multidosis utilizar solo 1 por paciente y descartarlo.


Cada entrada a un envase multidosis (nico para un paciente) debe
hacerse con una jeringa nueva y una aguja nueva

JERINGAS
Quitar las agujas/cnulas y /o jeringas de los envases inmediatamente
antes del uso.

Nunca usar una jeringa para ms de un paciente aun si la aguja se cambia


entre pacientes. El cambio de aguja pero no de jeringa es inaceptable.

Usar una jeringa nueva y una aguja nueva para cada entrada a un envase o
sachet.

Utilizar dispositivos bioseguros cuando es posible (elementos que no


pinchan)

Descartar jeringas, agujas y cnulas luego del uso con un paciente o en un


sistema de administracin. Descartar las jeringas/agujas en un lugar
determinado en un descartador de punzantes aprobado.

No preparar medicacin en una jeringa y transferir a otra jeringa; ejemplo la


enfermera extrae solucin en una jeringa para transferir soluciones a otra
jeringa con el embolo retirado o inyectando dentro del bisel de la jeringa
para ser usado con un paciente.

Nunca almacenar o transportar jeringas o frascos de medicacin en el


uniforme o bolsillos.

Preparar las jeringas lo ms prximo posible a la administracin.

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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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ENVASES
Seguir siempre las instrucciones del fabricante para el almacenamiento y
uso.

Usar envases de un solo uso siempre que sea posible.

Usar siempre una jeringa nueva y una aguja nueva /cnula para ingresar al
envase. Nunca ingresar a un envase con una jeringa y aguja/cnula que
previamente se us (ejemplo: inyeccin a un paciente o acceso a envase
de medicacin)

Limpiar el acceso al diafragma del envase friccionando con una gasa y


alcohol isoproplico 70%, alcohol etlico, iodoforo u otro antisptico
aprobado. Permitir que los diafragmas se sequen antes de insertar
cualquier dispositivo al envase.

Descartar los envases para un solo uso. Nunca usarlos nuevamente para
otro paciente.

Descartar cualquier envase que se coloc en un lugar contaminado o sobre


una bandeja, o que se haya usado durante un procedimiento de
emergencia.

Usar envases multidosis para un solo paciente siempre que sea posible y
acceder a todos los envases usando una jeringa nueva y una aguja nueva
/cnula de acuerdo a tcnica asptica. El riesgo de transmisin de hepatitis
viral a travs de envases multidosis se ha demostrado claramente y esto
demanda la prctica de usar un envase para un paciente cuando es
posible. El riesgo de transmisin a travs de la medicacin se reduce
cuando se usa un solo envase multidosis para un paciente.

Mantener los envases multidosis lejos del medioambiente directo del


paciente.

Nunca almacenar o trasportar los envases en la ropa o bolsillo.

Nunca mezclar contenidos remanentes de envases para un uso posterior.

Nunca dejar colocado una aguja, cnula o un dispositivo de extraccin


(SPIKE, aun si es unidireccional) en los envases de medicacin (tapa de
goma), porque es vulnerable de contaminacin.

La fecha de preparacin y de descarte de envases multidosis para


inyeccin endovenosa o administracin a travs de tubuladura se mantiene
no resuelto con diferencias de opiniones al respecto:
1. La USP 797 menciona que la fecha de vencimiento es de 28 das luego
del primer uso (USP capitulo 51), a menos que la fecha del fabricante
sea inferior a 28 das o la etiqueta del producto (envase, caja)
establezca otra cosa. Descartar el envase cuando se alcance la fecha
de vencimiento.
2. El CDC indica que la fecha de vencimiento puede basarse en la fecha
de vencimiento del fabricante. Cuando se siguen estas
recomendaciones, la fecha a colocar en el envase refleja la fecha de

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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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apertura. El envase se deber descartar si se cuestiona esterilidad del
producto (sin fecha, sin firma, abierto en emergencia, etc).

Las instituciones deberan desarrollar polticas y procedimientos luego de la


revisin de estas recomendaciones, implementar un programa de
educacin y evaluacin de competencias del personal y considerar
auditorias para ver la adherencia a estas polticas/procedimientos.

Inspeccionar los envases y descartarlos si se desconoce la esterilidad o se


sospecha su compromiso. Examinar el envase para ver cualquier partcula,
decoloracin o turbidez; si se observa esto: no usar esto y descartar.

Todos los envases usados durante una emergencia deberan descartarse


porque no se puede asegurar la esterilidad.

DISPOSITIVOS PARA EL MONITOREO DE LA GLUCOSA EN SANGRE


Asignar un equipo individual para la medicin de glucosa en sangre para
cada paciente si es posible. Limpiar y desinfectar estos elementos si se
deben compartir entre pacientes.

Restringir el uso de dispositivos para la toma de muestra capilar para


pacientes individuales

Mantener los insumos y equipos, tales como lanceta y equipos de medicin


dentro de la habitacin del paciente, si es posible.

Usar lancetas de un solo uso con sistema retrctil luego de la puncin.



Nunca reusar una lanceta o dispositivo para pinchar el dedo. Descartar
estos en el punto de atencin en un descartador aprobado. Las lancetas
dispensadas en un lpiz se deberan remover por medios mecnicos para
evitar el contacto con los dedos.

Limpiar toda suciedad visible o material orgnico (ejemplo: sangre) del


medidor de glucosa en sangre antes de la desinfeccin.

Desinfectar el exterior del medidor de glucosa en sangre despus de cada


uso siguiendo las indicaciones del fabricante.

TRABAJADORES DE LA SALUD
Brindar a los trabajadores de la salud la vacuna contra hepatitis B (a los no
vacunados) cuando sus actividades involucren el contacto con sangre o
fluidos.

Reportar inmediatamente la exposicin a fluidos corporales y lesiones por


corto punzantes.

Asegurar que el personal que prepara y administra medicacin parenteral


sea competente para realizar esta tarea en forma asptica.

Evaluar peridicamente el cumplimiento de prcticas de inyeccin segura a


travs de la observacin y evaluacin del personal que realiza estos
procedimientos

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Inyeccin segura, infusin y prcticas de medicacin en atencin en salud.
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CONCLUSION
El uso de prcticas seguras de administracin endovenosa es crtico para
prevenir la contaminacin de los productos administrados a los pacientes. Los reportes
actuales de transmisin de hepatitis B y C a los pacientes, y brotes de infecciones
bacterianas, indican que es necesario asegurar prcticas preventivas que deben ser
seguidas y que quienes controlan deben entender y practicar estos procedimientos en
forma segura.

Los administradores de instituciones mdicas deben alertar sobre prcticas de


inyeccin segura y asegurar que los empleados tengan conocimiento, entrenamiento y
equipo para implementar estos procedimientos en forma segura.

Es crtico que la medicacin inyectable, a travs de sistemas endovenosos y el


monitoreo de glucosa en sangre sean usados en forma seguraen todos los lugares de
atencin.

Como profesionales de control de infecciones, tenemos la


obligacin de reiterar y asegurar la seguridad de inyeccin, infusin y
prcticas de medicacin como estndares absolutos para el cuidado a
travs de varias reas y a travs de un cuidado continuo. Debemos tomar
el rol de lderes para promover la adherencia de los trabajadores de la

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