Sesso Informativa

Marcao CE
e
Certificao de Produtos

Enquadramento Legal
Armando Mendes
Local: Auditrio da ACICB Castelo Branco, 21 de setembro de 2016
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Grafismo
Significado
Obrigao
Procedimentos
Objetivo
Legislao

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GRAFISMO

Anexo II
do
Regulamento
(CE)
n 765/2008

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Marcao CE: grafismo

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Marcao CE: Significado

Requer:
Avaliao da conformidade do produto face aos
requisitos essenciais de sade, segurana e
ambientais definidos na legislao aplicvel
Indica:
A conformidade do produto com a legislao
harmonizada da Unio Europeia que se lhe aplique e que
a exija.

a consequncia visvel do processo de

avaliao da conformidade do produto
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Marcao CE: Exemplos

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Marcao CE: Definio de Fabricante

Fabricante, a pessoa singular ou

colectiva que fabrique um produto ou o
faa projectar ou fabricar e o
comercialize em seu nome ou sob a sua
marca.
(Deciso N 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de julho de 2008)

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Marcao CE: Obrigaes

Fabricante:
Realiza os procedimentos de avaliao da
conformidade previstos na legislao aplicvel.
Elabora a documentao tcnica
Declara que que o produto conforme com os
requisitos legais aplicveis
Ape a marcao CE

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Marcao CE: Obrigaes

Outros Operadores Econmicos (mandatrios, importadores e distribuidores):

Mandatrio (com mandato escrito): pode afixar

Importador e distribuidor: Verificam se fabricante

afixou

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Marcao CE: Obrigaes

Os importadores ou distribuidores so considerados
fabricantes para efeitos do presente [acto], ficando
sujeitos aos mesmos deveres que estes nos termos do
artigo [R2], sempre que coloquem no mercado um produto
em seu nome ou ao abrigo de uma marca sua, ou alterem
um produto j colocado no mercado de tal modo que a
conformidade com os requisitos aplicveis possa ser
afectada.
(Deciso N 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 9 de julho de 2008)

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Marcao CE: Procedimentos a seguir pelos fabricantes

Seis passos para apor a Marcao CE no produto:
1. Identicar a diretiva/regulamento e as normas harmonizadas
aplicveis;
2. Verificar os requisitos especficos do produto;

3. Identificar necessidade de fazer intervir um Organismo Notificado;

4. Testar o produto e avaliar a sua conformidade;

5. Elaborar a documentao tcnica;

6. Afixar a e elaborar a declarao de

Marcao CE conformidade

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Marcao CE: Objetivo

Indicar a conformidade do produto com todos os

requisitos aplicveis estabelecidos em legislao
harmonizada da Unio Europeia (UE).

Ser a nica marcao de conformidade relativa

legislao de harmonizao da UE aplicvel.

Permitir a livre circulao de produtos no Espao

Econmico Europeu (EEE)
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Marcao CE: Objetivo Livre Circulao

LiLLi

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Marcao CE: Objetivo

Existem certas ms interpretaes..

A Marcao CE no :
Indicao de origem de fabrico
Uma marca de qualidade

E no significa aprovao por uma

autoridade
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Marcao CE: legislao

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Marcao CE: Legislao Regulamento (CE)765/2008

CAPTULO I
DISPOSIES GERAIS

Artigo 1.
Objecto e mbito de aplicao
1. O presente regulamento estabelece regras relativas organizao e ao
funcionamento da acreditao de organismos de avaliao da conformidade
que realizem actividades de avaliao da conformidade.
2. O presente regulamento prev um quadro para a fiscalizao do mercado
de produtos, a fim de garantir que estes cumprem os requisitos que
asseguram um elevado nvel de proteco do interesse pblico em
domnios como a sade e a segurana em geral, a sade e segurana no
local de trabalho, a defesa do consumidor, a proteco do ambiente e a
segurana.
3. O presente regulamento estabelece um quadro para o controlo de
produtos provenientes de pases terceiros.
4. O presente regulamento estabelece os princpios gerais da marcao CE.
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Marcao CE: Legislao Regulamento (CE) 765/2008

Artigo 30.
Princpios gerais da marcao CE

1. A marcao CE deve ser aposta apenas pelo fabricante ou pelo

respectivo mandatrio.

2. A marcao CE, tal como apresentada no anexo II, s pode ser aposta
nos produtos para os quais a sua aposio esteja prevista numa disposio
comunitria de harmonizao especfica e no pode ser aposta em nenhum
outro produto.
3. Ao apor ou mandar apor a marcao CE, o fabricante indica que assume
a responsabilidade pela conformidade do produto com todos os requisitos
aplicveis definidos na legislao comunitria de harmonizao que prev a
sua aposio.

4. A marcao CE a nica marcao que atesta a conformidade do

produto com os requisitos aplicveis da legislao comunitria de
harmonizao aplicvel que prev a sua aposio.
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Marcao CE: Legislao Regulamento (CE) 765/2008

5. proibido apor num produto marcaes, sinais e inscries susceptveis
de induzir terceiros em erro quanto ao significado ou ao grafismo, ou a
ambos, da marcao CE. Pode ser aposta no produto qualquer outra
marcao, desde que no prejudique a visibilidade, a legibilidade e o
significado da marcao CE.

6. Sem prejuzo do artigo 41., os Estados-Membros devem assegurar a

correcta aplicao do regime da marcao CE e tomar as medidas
apropriadas em caso de utilizao indevida. Os Estados-Membros devem
igualmente prever sanes, que podem ser de natureza criminal em caso de
infraces graves. As sanes devem ser proporcionais gravidade da
infraco e constituir um meio de dissuaso eficaz contra a utilizao
indevida

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Marcao CE: legislao Deciso 768/2008/CE

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Marcao CE: Legislao- Deciso 768/2008/CE

Artigo R11

Princpios gerais da marcao CE

A marcao CE est sujeita aos princpios gerais enunciados no artigo 30.

do Regulamento (CE) n. 765/2008.

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Marcao CE: Legislao Deciso 768/2008/CE
Artigo R12
Regras e condies para a aposio da marcao CE
1. A marcao CE deve ser aposta de modo visvel, legvel e indelvel no
produto ou na respectiva placa de identificao. Quando a natureza do
produto no o permitir ou justificar, a marcao CE deve ser aposta na
embalagem e nos documentos de acompanhamento, caso a legislao em
causa o preveja.
2. A marcao CE deve ser aposta antes de o produto ser colocado no
mercado. Pode ser seguida de um pictograma ou de qualquer outra
indicao referente a um risco ou utilizao especiais.
3. A marcao CE deve ser seguida do nmero de identificao do
organismo notificado, nos casos em que um tal organismo se encontre
envolvido na fase de controlo da produo.
O nmero de identificao do organismo notificado deve ser aposto pelo
prprio organismo ou pelo fabricante ou o seu mandatrio, segundo as
instrues daquele.
4. Os Estados-Membros devem basear-se nos mecanismos existentes para
assegurar a correcta aplicao do regime de marcao CE e tomar todas as
decises apropriadas em caso de utilizao indevida. Os Estados-Membros
devem igualmente prever sanes, que podem ser de natureza penal em
caso de infraces graves. As sanes devem ser proporcionais
gravidade da infraco e constituir um meio de dissuaso eficaz contra a
utilizao indevida.

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Marcao CE: legislao especfica - Exemplos de Diretivas/Regulamentos Nova Abordagem

Diretivas/Regulamentos Nova Abordagem Referncia Diretiva/Regulamento Organismo responsvel
Aparelhos a gs 2009/142/CE Instituto Portugus da Qualidade
Compatibilidade eletromagntica 2014/30/UE IAPMEI- Agncia para a Competitividade e
Inovao
Dispositivos mdicos 93/42/CEE, alterada pela Diretiva 2007/47/CE Instituto Nacional da Farmcia e do
Medicamento
Ascensores 2014/33/UE Direo-Geral de Energia e Geologia
Embarcaes de recreio e motas de gua 2013/53/UE IAPMEI - Agncia para a Competitividade e
Inovao
Equipamentos de proteco individual 89/686/CEE, alterada pelas Diretivas 93/68/CEE, Instituto Portugus da Qualidade
93/95/CEE e 96/58/CE
Material eltrico de baixa tenso 2014/35/UE Instituto Portugus da Qualidade
Exigncias de rendimento para novas caldeiras de gua quente 92/42/CE Direo-Geral de Energia e Geologia
alimentadas com combustveis lquidos ou gasosos
Explosivos para utilizao civil 2014/28/UE Polcia de Segurana Pblica
Instrumentos de medio 2014/32/UE Instituto Portugus da Qualidade
Instrumentos de pesagem de funcionamento no automtico 2014/31/UE Instituto Portugus da Qualidade
Produtos de construo 305/2011 IAPMEI- Agncia para a Competitividade e
Inovao
Recipientes sob presso simples 2014/29/UE Instituto Portugus da Qualidade
Mquinas 2006/42/CE, alterada pela Diretiva 2009/127/CE IAPMEI- Agncia para a Competitividade e
Inovao
2009/48/CE, alterada pelas Diretivas 2012/7/UE,
Segurana dos brinquedos Direo-Geral do Consumidor
2014/79/UE, 2014/81/UE e 2014/84/UE
Artigos de pirotecnia 2013/29/UE Polcia de Segurana Pblica

IAPMEI- Agncia para a Competitividade e

Emisses sonoras de equipamentos para utilizao no exterior 2000/14/CE, alterada pela Diretiva 2005/88/CE
Inovao

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Marcao CE: Legislao especfica Regulamento (UE) n

305/2011 relativo aos Produtos de Construo

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Marcao CE: Legislao especfica Regulamento

Produtos de Construo
Artigo 8.
Princpios gerais e utilizao da marcao CE
1. Os princpios gerais enunciados no artigo 30. do Regulamento (CE) n.
765/2008 so aplicveis marcao CE.
2. A marcao CE deve ser aposta nos produtos de construo que forem
objecto de declarao de desempenho feita pelo fabricante nos termos dos
artigos 4. e 6.
Se a declarao de desempenho no tiver sido feita pelo fabricante nos
termos dos artigos 4. e 6., a marcao CE no pode ser aposta.
Ao apor ou mandar apor a marcao CE no produto de construo, os
fabricantes indicam que assumem a responsabilidade pela conformidade
do produto com o seu desempenho declarado, bem como pelo
cumprimento de todos os requisitos aplicveis estabelecidos no presente
regulamento e noutros instrumentos relevantes da legislao de
harmonizao da Unio que prevem a sua aposio.
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Marcao CE: Legislao especfica Diretiva Mquinas

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Marcao CE: Legislao especfica Diretiva Mquinas

Dirio da Repblica, 1. srie N. 120 24 de Junho de 2008

MINISTRIO DA ECONOMIA E DA INOVAO

Decreto-Lei n. 103/2008
de 24 de Junho

MINISTRIO DA ECONOMIA, DA INOVAO

E DO DESENVOLVIMENTO
Decreto-Lei n. 75/2011
de 20 de Junho
O Decreto -Lei n. 103/2008, de 24 de Junho, estabeleceu as regras a que
deve obedecer a colocao no mercado e a entrada em servio das
mquinas, transpondo para o ordenamento jurdico interno a Directiva n.
2006/42/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 17 de Maio.
Esta directiva foi alterada pela Directiva n. 2009/127/CE, do Parlamento
Europeu e do Conselho, de 21 de Outubro, no que se refere s mquinas de
aplicao de pesticidas,
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Marcao CE: Links teis

Comisso Europeia:
http://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/index_en.htm
(inclui tambm acesso ao Blue Guide)

European Enterprise Network:

http://www.enterpriseeuropenetwork.pt/info/mercadounico/Paginas/marcacaoce.as
px

Base NANDO (organismos notificados):

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm

Pgina da Comisso Europeia para produtos de construo:

http://ec.europa.eu/growth/sectors/construction/product-regulation/index_en.htm
(no caso dos produtos de construo os fabricantes tm acesso a uma brochura
intitulada: A marcao CE dos produtos de construo passo a passo)
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 Marcao CE - Enquadramento Legal

Marcao CE

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Marcao CE
Para esclarecimentos: info@iapmei.pt

Legislaes harmonizadas Nova Abordagem

Compatibilidade eletromagntica
Embarcaes de recreio e motas de gua
Emisses sonoras de equipamento de exterior
Mquinas
Produtos de construo
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 OBRIGADO
pela

ATENO

Armando Mendes
armando.mendes@iapmei.pt

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