ACTIVIDAD PRESENTADA POR: KEYVIN JOHAN CARRASCAL

TORRES

UNIDAD 3.
PROCESO DE AUDITORA

ACTIVIDAD: DE LA AUDITORA INTERNA AL PROCESO

ORGANIZACIONAL

Con base en el plan de auditora realizado en la actividad de la unidad 2,

tome un (1) proceso organizacional (compras, recurso humano,
misionales o de mejora continua) y realice los siguientes puntos:

A. Identifique el objetivo y convoque, mediante la realizacin de un

memorando, a la asistencia de la Reunin de apertura. Disee un
formato para la corroboracin del personal asistente, en ste mismo
formato se debe plantear, adems de otros aspectos (objetivo de la
auditora, criterios de auditora, fecha, proceso o actividad a auditar,
observaciones, etc.), una columna para la firma de los asistentes a la
reunin de apertura y cierre de la auditora.

REUNION DE APERTURA PROCESO DE AUDITORIA INTERNA

EMPRESA:

Laboratorio de Alimentos
Direccin: Meridiano 70 Arauca Arauca
Cargo: Subdirector Regional Arauca
Correo naladino@gmail.com
De: Equipo Auditor rea Gerencia Calidad smcuellar9@gmail.com
Para: Coordinacin laboratorio de Ensayos e Investigacin
Sergio romero
Fecha: Agosto 29 de 2015

OBJETIVO: Verificar mediante auditoria interna que se est cumpliendo

con el programa de Sistema de Gestin de Calidad del Laboratorio de
Alimentos, en los procedimientos de prestacin de servicios del
Laboratorio de Investigacin y Ensayos.
Alcance: Verificar la prestacin de los servicios del laboratorio de
Ensayos e investigacin del departamento Aseguramiento de la Calidad
de la Centro agroindustrial Regional Quindo- Laboratorio de Control de
Calidad en Alimentos.

AUDITORIA

o Norma ISO 9001:2008 Manual de Procedimientos de Laboratorio M-

PC-002 Versin Marzo de 2014
o Instructivos de desarrollo de Ensayos de laboratorio I-EL-002
o Manual de Documentos de Retencin y Archivo del Laboratorio de
Ensayos M-DR-005
o Manual de Formatos y Registro de Ensayos M-FR-03 Versin Junio
de 2013
o Manual de Calidad M-AM-001, Versin 00 de Junio 15 de 2013
o Tipo de Auditoria: PRE-AUDITORIA, OTORGAMIENTO,
SEGUIMIENTO, EXTRAORDINARIA, AMPLIACION, RENOVACION,
OTRO,

Reunin de Apertura: 01 de septiembre 2015

Hora 7:00 am
Reunin de Cierre: 02 de septiembre 2014
Hora 4:00 pm

Con un cordial saludo, me dirijo a usted para informar que el equipo

auditor de Gerencia de Calidad realizar la Auditoria Interna de
seguimiento al proceso del cual se hace mencin en el alcance de este
documento. El objetivo es verificar y evaluar que se estn aplicando los
procesos y procedimientos inherentes a la prestacin de servicios del
Laboratorio de Investigacin y Ensayos de Alimentos consignados en
cada uno de los documentos relacionados como criterios de auditoria. La
visita ser realizada por un equipo de tres (3) auditores de calidad y
debe ser atendida en primera instancia por el Coordinador del
Laboratorio de Ensayos e Investigacin, El Coordinador de Anlisis y
Ensayos y los Analistas de Laboratorio de Calidad y Fisicoqumico, el da
01 de septiembre del presente ao, con una duracin de 7 horas, en las
instalaciones del laboratorio de Investigacin y Ensayos. Adjunto lista de
Chequeo y procedimiento establecido en el SGC empresarial para el
proceso en cuestin. En caso de tener alguna observacin o aclaracin a
la presente comunicacin, por favor comunicarnos.

Cordialmente: Gerencia de Calidad y Produccin

Sandra Milena Cullar Nuez

Auditor Lder:
Luis Fernando Mejia C
Correo electrnico lmejia@misena.edu.co
Experto Tecnico Equipo Auditor Area Gerencia de Calidad

Favor devolver este documento diligenciado con los nombres y cargos

de las personas que van a recibir la auditoria, al E-mail
smcuellar9@misena.edu.co. Cualquier duda comunicarse al celular:
3107829797. Los elementos 4.2.3 (control de documentos), 4.2.4
(control de registros), 6.3 (Infraestructura), 6.4 (ambiente de trabajo),
5.5.3 (comunicacin interna), 8.5.2 y 8.5.3 (acciones correctivas y
preventivas), 8.4 (Anlisis de datos), se auditaran en todas las reas y
procesos aplicables. Los nombres de los procesos corresponden a la
denominacin dada por la empresa. Durante la auditoria se cerrarn las
acciones correctivas planteadas para las no conformidades detectadas
en la auditoria anterior y que estn pendientes.

Revisin documental durante la realizacin de la auditora

N DOCUMENTO REVISADO OBSERVACIONES DEL

DOCUMENTO
1 Manual de Procedimientos M-PC-002 Versin Junio de 2013.
de Laboratorio
2 Instructivos de desarrollo I-EL-002 Carpetas de Protocolos e
de Ensayos de laboratorio Instructivos.
3 Manual de Documentos de M-DR-005 Libros de registro de
Retencin y Archivo del muestras
Laboratorio de Ensayos
 4 Manual de Formatos y M-FR-03 Versin Junio de 2013.
Registro de Ensayos
5 Tarjetas de Datos y LAL- REG 01 Pruebas
Resultados

6 Manual de Calidad M-AM-001 Versin Junio de 2013

7 Libros de Registro Recepcin de muestras y solicitud
de Anlisis Verificacin II Semestre

Recoleccin y verificacin de informacin: defina qu tcnicas o

estrategias de recoleccin y verificacin de informacin usar durante la
auditora (ejemplo: lista de Chequeo)

LISTA DE CHEQUEO

Lista de Verificacin:
CUMPLIMIENTO EVIDENCIAS Y OBSERVACIONES

Manual de Calidad (Documentacin nivel I): Si, copias controladas del

manual de calidad
Se encuentran documentadas las responsabilidades de cada puesto de
trabajo?: Si, claramente sealadas en el manual de calidad.

Se encuentran comunicadas las responsabilidades a cada uno de los

empleados del laboratorio de Ensayos?: Si, no hay evidencia de la
comunicacin.

Procedimientos operativos (Documentacin nivel II):

Existen manuales, instructivos, y/o procedimientos que unifiquen los
criterios en la realizacin de actividades?:Si

Existe evidencia documentada del conocimiento de manuales, normas,

instructivos y procedimientos de laboratorio?: No, Se da por entendido
que cada uno conoce sus funciones pero no se documenta

Instrucciones de trabajo paso a paso (Documentacin nivel III): Si

Estn identificados los planes de trabajo de cada uno de los miembros
del rea de control de calidad?: No, Tacitamente se en tiende que las
solicitudes de trabajo de laboratorio estn ordenadas por los formatos
solicitud de anlisis de produccin.
Existen registros de las acciones de trabajo asignadas?: Si.

Formatos y registros (Documentacin de nivel IV): Si.

Se lleva una bitcora de anlisis con sus respectivos registros?: Si.
Existe una metodologa definida para el almacenamiento y retencin de
los documentos que evidencian los anlisis?: Si, Documentacin
completa.

Son los protocolos, manuales, instructivos y mtodos vigentes y

actuales?:Si, La informacin est en desorden.

Est debidamente almacenada, compilada y ordenada la informacin

que se maneja en el Laboratorio de Ensayos e Investigacin?: No, Hay
riesgo de perder informacin debido al desorden respecto del servicio.

Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas?: No

Estn definidas las pautas de actuacin cuando se observa que las

medidas han sido errneas?: No, exhibicin del proceso a auditar en
lugar visible.

Existen definidos procesos para realizar el seguimiento, medicin,

anlisis y mejora?: Si, verbalmente conocen el procedimiento, pero no
est documentado.

Se emplean tcnicas estadsticas?: No, satisfaccin del cliente.

Existen indicadores adecuados para cada uno de los procesos del

sistema de gestin de calidad del laboratorio de medicin y ensayos?:
No.

Se emprenden acciones para conocer y realizar un anlisis de

satisfaccin del cliente?: No
Generacin de hallazgos de auditora:

FECHA: 29 DE SEPTIEMBRE DE AUDITOR(ES): GRUPO AUDITOR

2015 GERENCIA DE CALIDAD
PROCESO AUDITADO:
AUDITADO(S): ):PERSONAL DE
LABORATORIO DE ENSAYOS E
LABORATORIO
INVESTIGACION
N Evidencia de Criterios de la Hallazgos de la
C NCM NCm
auditora auditora auditora
1 Existen varias
Instructivos de
copias de
desarrollo de
I-EL-002 manuales no se X
Ensayos de
conoce cul es el
laboratorio
ms reciente
2 Se diligencia a
Manual de mano, en
Formatos y diferentes tintas,
M-FR-03 X
Registro de lo hace poco
Ensayos entendible en
ocasiones
3 Formato de
No se escriben
registro de
los nombres de
ensayo
los ensayos se
Manual de M-FR-03 X
usan siglas
Formatos y
internas no
Registro de
codificadas
Ensayos
4 Libros de
Registro Se omite
Libro de
Recepcin de informacin de la
recepcin de X
muestras y procedencia de la
muestras
solicitud de muestra
Anlisis
5 Libro de Libros de Dependiendo de X
realizacin de Registro la carga laboral
ensayos. Recepcin de se llena
 muestras y
completamente o
solicitud de
no
Anlisis

Prepare y realice las conclusiones de auditora.

Conclusiones de la Auditoria:

o Se debe actualizar la Poltica de Gestin De Laboratorio y crear un

procedimiento para el manejo de protocolos de anlisis y entregas
de resultados.
o Se debe unificar el formato de solicitud de anlisis y entrega de
resultado en uno solo.
o Se debe actualizar la poltica de gestin de recepcin, registro y
anlisis de muestras.
o Es indispensable actualizar los procedimientos para el
diligenciamiento de los libros de registros de muestras.
o Se hace necesario mantener actualizado y en buen estado de
mantenimiento las tarjetas de datos y resultados de anlisis.
o Se debe establecer un manual o protocolo de actividades en el
laboratorio de investigacin y ensayos que permitan generar
actividades de seguimiento, medicin, anlisis y mejora.
o Se debe aclarar las polticas de satisfaccin del cliente y
establecer indicadores que permitan conocer el grado de
satisfaccin de los mismos.

Conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de

esta actividad:

o La auditora interna organizacional es fundamental para encontrar

falencias o incumplimientos en el SGC de una compaa y en cada
uno de los procesos que la conforman (compras, recurso humano,
misionales o de mejora continua).

o La auditoras internas es el pilar de mejoramiento y sostenimiento

del SGC y para obtener resultados exitosos en la implantacin del
SGC, se debe tener un buen procedimiento para la realizacin de
las mismas y contar con una frecuencia adecuada durante el ao
para la revisin de todos sus procesos, garantizando as la calidad
de la labor que desempea en su campo econmico.