ANLISIS DE MEDICAMENTOS

PRCTICA #1: INTRODUCCION AL ANLISIS

DE MEDICAMENTOS. USO DE LA
FARMACOPEA
Objetivos:
1.- Analizar la Farmacopea para la bsqueda de informacin oficial.
2.- Generar una metodologa de un MGA de la Farmacopea.

Introduccin:
Las farmacopeas son cdigos oficiales, en un marco legislativo, que recogen los
estndares o requisitos de calidad de las materias primas farmacuticas de mayor
uso y formas farmacuticas.

La Farmacopea constituye herramientas fundamentales para garantizar la calidad

de los medicamentos y a su vez permiten fortalecer el mercado farmacutico.
Cada pas establece su(s) farmacopea(s) oficial(es) y las monografas incluidas en
ella(s).

Como definicin oficial de la FEUM, es el documento expedido por la Secretara

que consigna los mtodos generales de anlisis y los requisitos sobre identidad,
pureza y calidad de los frmacos, aditivos, medicamentos, productos biolgicos y
dems insumos para la salud

La primera Farmacopea Mexicana se public en 1846 por la Academia

Farmacutica de la capital de la Repblica. Desde que se introdujeron por primera
vez las normas obligatorias, las farmacopeas han constituido para el farmacutico
la fuente ms clara y el mejor medio de comprobacin de su responsabilidad
profesional.

Su importancia destaca en diversas y amplias reas de impacto nacional, por

ejemplo, en los registros sanitarios de productos farmacuticos y en los procesos
de verificacin sanitaria. El Laboratorio Nacional de Salud Pblica rutinariamente
analiza muestras utilizando los mtodos de anlisis indicados en la misma
publicacin como parte de la vigilancia de los medicamentos. Tambin, los
productores, importadores, almacenadores, distribuidores, expendedores de
medicamentos alopticos, homeopticos y/o herbolarios deben poseer y utilizar las
publicaciones especializadas de la FEUM, segn su giro, para asegurar que los
productos que lleguen a los consumidores (pblico en general) cumplan con los
requisitos mnimos de calidad que aseguren su eficacia y seguridad
Por otra parte, las instituciones del sector salud deben considerar los requisitos de
calidad que establecen las publicaciones de la FEUM para la adquisicin,
distribucin, almacenamiento y suministro a los derechohabientes, de
medicamentos de calidad, que cumplan con la legislacin sanitaria nacional
aplicable. Finalmente, las instituciones del sector acadmico han utilizado la
FEUM como el instrumento de control de calidad a conocer y aplicar, razn por la
cual, es consultada y probada mltiples veces en las aulas de docencia.

Materiales:
-USP NF Farmacopea National Formulary NF 18 (1995).

-USP NF Farmacopea National Formulary NF 31 (2013) Ed. Espaol.

Procedimiento:

INICIO Efectuar una revisin Elaborar un diagrama

de la farmacopea para con la informacin
obtener datos verdicos recabada sobre la
y confiables disolucin de las
tabletas con capa
entrica de AAS de

FIN

Observaciones:
-Los MGAs en su mayora son extensos debido a que incluyen diferentes
mtodos.
-Los MGAs son diferentes de las monografas ya que estos incluyen informacin
extensa y especfica sobre un tema en concreto, mientras que las monografas
tienen informacin ms variada en una sola de estas.
-Para efectuar las pruebas de disolucin se pueden emplear diferentes mtodos y
aparatos.
-Cada aparato cuenta con un diagrama grfico especfico del mismo.
-El apartado de las pruebas de disolucin es muy extenso.
Resultados:

INICIO Colocar las tabletas en Accionar aparato a

el aparato (con 100rpm durante 2hrs
canastilla)+10ml de
solucin de HCl 0.1N

Sustituir el medio de Filtrar

Accionar disolucin cido por inmediatamente una
a 1L de SA de fosfatos porcin de esta
100rpm pH 6.8 como medio solucin y diluir con
durante de disolucin sol. De HCl 0.1N. Esta
90min alcalino es la solucin cida

De igual manera
obtener la
Filtrar una Utilizar absorbancia de
porcin del espectrofotmetro la preparacin
medio de para obtener la alcalina de
disolucin absorbancia de la referencia y
alcalino y diluir preparacin acido tambin la de la
con SA de de referencia y muestra a la
fosfatos pH 6.8. tambin la de la long. De onda
Esta es la sol. muestra a la de mx.
longitud de onda Absorbancia de
de mx.

Utilizar celdas de
Calcular el porcentaje
1cm como
Interpretar de AAS disuelto en
blanco de ajuste
los datos con solucin cida con
sol. De HCl 0.1N
ayuda de la solucin alcalina
y SA de fosfatos
monografa
FIN 100cd (Am/Aref)/M
pH 6.8
o100C1D1 (Am1/Aref1)/M1
respectivamente
Conclusin:
Se consult la farmacopea identificando la informacin presentada en ella as
como la descripcin de la metodologa general de anlisis de cido acetil saliclico
con capa entrica.