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ANASEPTIL

(sulfato de polimixina B + sulfato de


neomicina + bacitracina zncica +
xido de zinco + perxido de zinco)

Cosmed Indstria de Cosmticos e Medicamentos S.A.

5000UI + 5,0mg + 500UI + 635,3mg + 200mg


I - IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO
ANASEPTIL
sulfato de polimixina B + sulfato de neomicina + bacitracina zncica + xido de zinco + perxido de
zinco

APRESENTAO
P
Embalagem contendo tubo com 10g.

USO DERMATOLGICO

USO ADULTO E PEDITRICO

COMPOSIO
Cada grama de p contm:
sulfato de polimixina B ............................................................................................................5000UI
sulfato de neomicina ..................................................................................................................5,0mg
bacitracina zncica......................................................................................................................500UI
xido de zinco ........................................................................................................................635,3mg
perxido de zinco ......................................................................................................................200mg
excipientes q.s.p. .............................................................................................................................1g
(celulose microcristalina).

Anaseptil - P - Bula para o paciente 1


1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO INDICADO?
indicado para o tratamento e preveno de infeces da pele provocadas por algumas bactrias
sensveis aos componentes da formulao, especialmente nas reas finas e de dobras da pele. Atua
tambm como calmante e protetor da pele.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?


Este medicamento contm em sua frmula substncias que agem de forma complementar no tratamento
de infeces da pele, diminuindo a quantidade de bactrias na regio aplicada. Possui sais de zinco que
protegem a pele, principalmente nas reas de frico, absorvendo a umidade e secando a pele macerada
(atritada).

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


Este medicamento contraindicado para pacientes com histrico de hipersensibilidade aos componentes
da formulao, especialmente em casos conhecidos de dermatite de contato com a substncia neomicina.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Este medicamento nunca dever ser aplicado nas mucosas (mucosa da vagina, da boca, do nariz e de
outras regies). Dever ser aplicado exclusivamente na superfcie da pele.
Por no ser absorvido pela corrente sangunea, no h riscos de intoxicao quando usado
adequadamente.

Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do
cirurgio-dentista. . Informe seu mdico em caso de gravidez ou suspeita de gravidez.

Interaes Medicamentosas: No h relatos de interaes medicamentosas para as substncias deste


medicamento associadas entre si na forma de aplicao tpica.

Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?


Proteger da luz e umidade.
Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.
No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
ANASEPTIL apresenta-se como p homogneo, branco e isento de partculas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voc
observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

USO DERMATOLGICO

Este medicamento deve ser aplicado sobre a regio afetada da pele de 1 a 3 vezes ao dia.
O tratamento dever durar at que a regio afetada seja totalmente restabelecida.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dvidas sobre este medicamento, procure
orientao do farmacutico. No desaparecendo os sintomas, procure orientao de seu mdico ou
cirurgio-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?


Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, no devendo dobrar a dose porque
se esqueceu de tomar a anterior.

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Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?


Na forma de p e para uso tpico, as reaes adversas so extremamente raras, e em geral se relacionam a
reaes de hipersensibilidade no local da aplicao (coceira e vermelhido).

A substncia polimixina B aplicada na pele intacta ou nas mucosas, no provoca reaes sistmicas (em
todo o organismo), devido ausncia quase completa de absoro desta substncia nestes locais, no indo
para a corrente sangunea. As demais substncias deste medicamento como a bacitracina e a neomicina
podem provocam muito raramente as j citadas reaes de hipersensibilidade.

Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis


pelo uso do medicamento. Informe tambm empresa atravs do seu servio de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA


DESTE MEDICAMENTO?
Ainda no foram descritos, at o momento, casos de superdosagem aguda deste medicamento, entretanto,
com a suspenso do tratamento, todos os sintomas desapareceram sem deixar sequelas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar
de mais orientaes.

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III DIZERES LEGAIS:

Registro M.S. n 1.7817.0045


Farm. Responsvel: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO n 5.220
N do Lote, Data de Fabricao e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIO MDICA - S PODE SER VENDIDO COM RETENO DA


RECEITA

Registrado por:
Cosmed Indstria de Cosmticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, n 282, Mdulo I - Tambor - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 Indstria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indstria Qumica e Farmacutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Mdulo 4 - DAIA - Anpolis - GO - CEP 75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10

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ANEXO B
Histrico de Alterao da Bula

Dados da submisso eletrnica Dados da petio/notificao que altera bula Dados das alteraes de bulas
Data do No. Data do N do Data de Verses Apresentaes
Assunto Assunto Itens de bula
expediente expediente expediente expediente aprovao (VP/VPS) relacionadas
10457 SIMILAR 10457 SIMILAR
Incluso Inicial de Incluso Inicial de
29/04/2015 29/04/2015 29/04/2015 Verso Inicial VP/VPS P
Texto de Bula RDC Texto de Bula
60/12 RDC 60/12

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