DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIF

Nama Bahan Aktif : ..

No PARAMETER DATA
.

1. Pemerian

2. Kelarutan

3. pH

4. OTT

5. Cara Sterilisasi

6. Indikasi

7. Dosis Lazim

8. Cara Pemakaian

9. Sediaan Lazim dan Kadar

10. Wadah dan Penyimpanan

 DATA PRAFORMULASI BAHAN TAMBAHAN

Nama Bahan Aktif : ..

No PARAMETER DATA
.

1. Pemerian

2. Kelarutan

3. pH

4. OTT

5. Cara Sterilisasi

6. Indikasi

7. Dosis Lazim

8. Cara Pemakaian

9. Sediaan Lazim dan Kadar

10. Wadah dan Penyimpanan

 FORMULIR PEMECAHAN MASALAH

ALTERNATIF PEMECAHAN MASALAH KEPUTUSAN

NO RUMUSAN
. MASALAH KOMPONE PENGAWASA
PROSES
N N MUTU
 KOMPONEN UMUM SEDIAAN

FUNGSI (Untuk PENIMBANGAN BAHAN

No PEMAKAIAN
NAMA BAHAN farmakologis/farm
. LAZIM (%) UNIT BATCH
asetik)
 PENGAWASAN MUTU SEDIAAN

A. In Process Control

No Parameter yang diuji Satuan Cara Pemeriksaan

.

B. End Process Control

No Parameter yang diuji Satuan Cara Pemeriksaan

.
 PROSEDUR TETAP PEMBUATAN SEDIAAN

Hal Dari
Disusun Oleh : Diperiksa Oleh : Disetujui Oleh : Hal
Tanggal : Tanggal : Tanggal :
No : / /

Penanggung Jawab PROSEDUR TETAP

I. PERSIAPAN

II. KEGIATAN PRODUKSI

 INSTRUKSI KERJA

Diperiksa Oleh Hal Dari

Disusun Oleh : Disetujui Oleh :
: Hal

Tanggal : Tanggal : No : / /
Tanggal :

INSTRUKSI KERJA OPERATOR SPV

Tujuan :

Bahan :

Alat :

Prosedur :