Requisito ONA

CONSULTA PBLICA
MANUAL BRASILEIRO DE ACREDITAO - SERVIOS PARA A SADE

SELO DE QUALIFICAO ONA
DE 27/04/2015 A 26/05/2015
A Organizao Nacional de Acreditao, no uso da atribuio que lhe confere o

artigo 5, incisos II e III, do seu Estatuto, aprovado em 05 de agosto de 2014, adotou a
seguinte Consulta Pblica e eu, Presidente da ONA, determino a sua publicao:
Art. 1 Fica aberto a contar da data de publicao desta Consulta Pblica o prazo de
30 (trinta) dias para que sejam apresentadas crticas e sugestes relativas proposta
do Manual Brasileiro de Acreditao de Servios para a Sade que ser adotado para
o processo de certificao ao Selo de Qualificao ONA, considerando os servios de
processamento de roupas para servios de sade, de dietoterapia, de esterilizao e
reprocessamento de materiais e de manipulao.
Art. 2 Informar que a proposta de Manual estar disponvel durante o perodo de

consulta no endereo eletrnico www.ona.org.br e as sugestes devero ser
encaminhadas por e-mail para o seguinte endereo consultapublica@ona.org.br,
dentro do prazo estipulado no Art. 1.
Art. 3 Findo o prazo estipulado no Art. 1, a ONA articular-se- com o Comit Tcnico
envolvido, para que realizem a anlise das contribuies, visando consolidao do
texto final.
So Paulo, 27 de abril de 2015.

LUIZ PLNIO MORAES DE TOLEDO
Consulta Pblica
Manual Brasileiro de Acreditao Servios para a Sade Selo de Qualificao ONA
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DE 27/04/2015 A 26/05/2015
MQ 1 - GESTO E LIDERANA
Esta seo identifica qual o modelo de gesto adotado pela organizao, aborda como o negcio da
organizao conduzido por sua liderana e como esta liderana exercida.
As subsees includas na seo Gesto e Liderana possuem uma atuao transversal na organizao.
MQ 1/1 - Liderana
Define e promove o modelo de gesto da organizao, estabelecendo as responsabilidades e os critrios para
a tomada de deciso.
Padro
Institui o modelo de gesto1, as polticas2 e as responsabilidades, avaliando o desempenho

organizacional, com foco na segurana e na qualidade do produto e dos servios.
Requisitos do Padro
Identidade organizacional3 definida e disseminada.
Modelo de gesto estratgica, organizacional e operacional definidos, atualizados e divulgados para toda a
instituio.
Estratgias definidas, atualizadas, disseminadas e em execuo.
Referncias legais e as boas prticas so consideradas para a definio das estratgias e prticas
institucionais.
Informaes essenciais dos servios prestados, identificadas, acompanhadas e utilizadas no planejamento e
desenvolvimento da organizao.
Planejamento dos servios prestados alinhados s necessidades dos clientes.
Realiza revises sistemticas das estratgias.
Estrutura4 e define as responsabilidades pelo sistema de medio, alinhando e correlacionando aos objetivos
estratgicos.
Aes de acompanhamento e monitoramento dos resultados dos processos, de acordo com as estratgias
definidas, promovendo aes de melhoria.
Analisa o resultado das aes definidas a partir das polticas institucionais e ajusta s estratgias.
Tomada de deciso com base na anlise crtica de informaes confiveis, considerando as necessidades,
as expectativas, as manifestaes dos clientes e o resultado dos servios prestados.
Prov condies operacionais e de infraestrutura que permitam a execuo das atividades propostas.
1
Conjunto de escolhas realizadas pelas lideranas que define a diviso e a coordenao do trabalho para atingir determinado propsito,
estabelecendo objetivos, esforos e alocaes de recursos.
2
Diretrizes gerais que expressam os parmetros dentro dos quais as aes da instituio e de seus integrantes devem se desenvolver no
cumprimento da misso para o alcance da viso. Devem ser coerentes com a tica e os valores institucionais.
3
A instituio deve definir no mnimo misso, valores e diretrizes ticas e comportamentais da organizao.
4
Estruturar o sistema de medio pressupe definio das informaes a serem analisadas e metodologia adotada.
Consulta Pblica
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Define as responsabilidades, competncias e autoridades, essenciais para a execuo das atividades

institucionais.
Define os canais de divulgao para a apresentao dos servios prestados e de seu desempenho.
Assegura o cumprimento da legislao vigente, conforme o perfil institucional5.
Poltica de gesto da qualidade.
Poltica de comunicao institucional.
Poltica de gesto pessoas.
Poltica de gesto de custos.
Poltica de gesto ambiental.
Poltica de gesto da informao.
Poltica de identificao do paciente/cliente.
Poltica de qualificao de fornecedores.
Poltica de segurana do paciente6.
Define um sistema de notificao de incidentes e monitora as aes de melhoria.
Demonstra responsabilidade com os direitos7 dos pacientes/clientes e comprometimento com o cumprimento
destes.
Define metodologia e responsabilidades para a aprovao dos documentos institucionais.
Incentiva e acompanha as cooperaes tcnicas para o desenvolvimento de atividades de ensino e pesquisa,
se aplicvel.
MQ 1/2 - Gesto de Pessoas

Atividades relacionadas organizao e coordenao das aes relativas ao planejamento de recursos
humanos, condies de trabalho, sade, segurana e desenvolvimento das pessoas8.
Padro
Estrutura e desenvolve a gesto de pessoas, alinhada s competncias essenciais da instituio, com

foco na segurana e qualidade dos produtos e servios.
Requisitos do Padro
Profissionais dimensionados conforme o perfil institucional9 e a demanda do servio.
Responsabilidade definida conforme a funo exercida.
5
Refere-se aos produtos e servios que a instituio pretende fornecer, para quais mercados e quais clientes (MAXIMIANO, 2005).
6
o estado em que o risco de dano desnecessrio a pessoas reduzido e mantido em um nvel aceitvel ou abaixo dele, atravs de um
processo constante de identificao de perigo e gesto de risco (OMS, 2009).
7
Devem ser considerados os aspectos de privacidade, confidencialidade, segurana, dignidade e respeito ao paciente/cliente.
8
O termo pessoas refere-se ao corpo tcnico, corpo administrativo e de apoio. Para o Sistema Brasileiro de Acreditao ONA
consideram-se pessoas as diferentes categorias: contratados em tempo integral ou parcial, temporrios, voluntrios, autnomos e
contratados de terceiros que trabalham sob superviso direta do servio para a sade.
9
Consulta Pblica
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Processo de recrutamento, seleo e admisso de pessoas alinhado s competncias essenciais e

individuais.
Estabelece um programa de integrao e acompanhamento de novas pessoas na organizao.
Informaes atualizadas relacionadas s pessoas.
Processo de desligamento de pessoas.
Atende a legislao vigente relacionada segurana ocupacional, gerenciando a efetividade das aes.
Atende a legislao vigente relacionada sade ocupacional, gerenciando a efetividade das aes.
Gerencia os riscos ocupacionais em funo do perfil, porte e capacidade instalada da organizao.
Estabelece aes de biossegurana e monitora sua efetividade.
Programas de promoo sade, alinhados ao perfil epidemiolgico das pessoas, com foco na qualidade de
vida.
Identifica os perigos10 dos processos relacionados gesto de pessoas e desenvolve aes para a
eliminao ou mitigao destes.
Capacita os profissionais para situaes de riscos patrimoniais e fsicos.
Identifica e mapeia as necessidades de capacitao e desenvolvimento11 considerando as competncias,
estratgia organizacional e as necessidades das pessoas para o exerccio das funes atuais e futuras.
Planeja e realiza programas de capacitao e de desenvolvimento, conforme as necessidades identificadas.
Identifica, capacita e desenvolve as lideranas.
Avalia a eficcia das atividades de capacitao, atravs do resultado do desempenho de trabalho.
Avalia o desempenho das pessoas por meio de um instrumento validado cientificamente, alinhado com as
competncias essenciais da organizao.
Define plano de capacitao e desenvolvimento de pessoas, alinhado aos resultados da avaliao de
desempenho individual e das equipes dos processos.
Promove e desenvolve a cultura da aprendizagem em equipe, o compartilhamento de informaes, inovaes
e melhores prticas.
Estabelece aes para a reteno de conhecimentos conquistados pela organizao.
Utiliza informaes essenciais da gesto de pessoas, para o planejamento de aes e tomada de decises.
MQ 1/3 - Gesto Administrativa

Atividades relacionadas ao planejamento, organizao e avaliao da performance da instituio.
Padro
Planeja, promove e controla os recursos necessrios para o alcance das estratgias institucionais.
10
Qualquer fenmeno que tenha o potencial de causar ruptura no processo ou danos s pessoas e o seu ambiente (OMS, 2009).
11
A capacitao e o desenvolvimento das pessoas deve ser compartilhado com as lideranas de cada processo.
Consulta Pblica
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Requisitos do Padro
Define e gerencia o plano oramentrio.
Gerencia custos.
Estabelece ferramentas para o gerenciamento dos processos institucionais.
Estrutura a cadeia de valor das relaes entre os processos.
Acompanha e avalia os resultados dos processos e de suas relaes, de acordo com as estratgias
definidas, promovendo aes de melhoria.
Estrutura, acompanha e avalia a satisfao dos clientes, promovendo aes de melhoria.
Estrutura um canal de comunicao para as manifestaes dos clientes, assegurando o recebimento, a
anlise e o tratamento da notificao.
Gerencia os contratos com clientes e fornecedores.
Estabelece os critrios para a qualificao12 e avaliao de fornecedores.
Acompanha e coordena as aes relacionadas qualificao de fornecedores, de acordo com as diretrizes
definidas.
Promove o desenvolvimento dos fornecedores com base na anlise de desempenho e nas estratgias
institucionais.
Estabelece os critrios para a segurana, consistncia e rastreabilidade da informao.
Gerencia as atividades de segregao, acondicionamento, identificao, transporte interno, armazenamento
temporrio, tratamento, armazenamento externo, coleta, transporte e disposio final dos resduos gerados
pela organizao.
Estabelece programas para o uso racional dos recursos financeiros, de insumos, de pessoas e ambientais.
Identifica os perigos13 dos processos relacionados gesto administrativa e desenvolve aes para a
Define plano de contingncia institucional.
Utiliza informaes essenciais da gesto administrativa, considerando as necessidades e expectativas das
partes interessadas, para o planejamento de aes e tomada de decises.
Gerencia os documentos14 padronizados.
MQ 1/4 - Gesto de Suprimentos

Atividades relacionadas organizao e coordenao das aes relativas ao planejamento, aquisio,
armazenamento, rastreabilidade, disponibilizao de materiais, insumos e servios.
12
Podem ser consideradas informaes referentes documentao, auditoria in loco, entre outros aspectos que sejam relevantes nesta
qualificao.
13
14
Compreende as atividades de padronizao, elaborao, validao, acompanhamento da aprovao, disponibilizao, atualizao e
controle de documentos obsoletos.
Consulta Pblica
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Padro
Planeja, qualifica e controla os recursos entrantes na organizao, necessrios para execuo dos
processos, de forma eficiente, atendendo aos objetivos operacionais.
Requisitos do Padro
Verifica as exigncias legais para a totalidade dos fornecedores.
Qualifica e avalia o desempenho dos fornecedores crticos, de acordo com os critrios de qualificao de
fornecedores, definidos pela instituio.
Desenvolve os fornecedores externos com base na avaliao de desempenho.
Planeja a aquisio conforme critrios tcnicos e perfil institucional15.
Estabelece critrios tcnicos e multidisciplinares para padronizao de materiais, insumos e servios.
Estrutura a cadeia de relaes entre processos para a disponibilizao dos recursos, atendendo as
especificidades e necessidades.
Estabelece critrios de recebimento, identificao e armazenamento de materiais, insumos e medicamentos.
Disponibiliza materiais, insumos e servios com metodologia que assegure rastreabilidade.
Estabelece critrios para o recebimento e avaliao dos servios prestados.
Identifica os perigos16 dos processos relacionados gesto de suprimentos e desenvolve aes para a
Estabelece diretrizes de farmacovigilncia e tecnovigilncia.
Define planos de contingncia.
Promove instrues ao cliente interno quanto ao uso e conservao.
Estabelece critrios para identificao, segregao, descarte e inativao de materiais, insumos e
medicamentos.
Utiliza informaes essenciais da gesto de suprimentos, considerando as necessidades e expectativas das
partes interessadas, para o planejamento de aes e tomada de decises.
MQ 1/5 - Gesto da Segurana Patrimonial

Conjunto de atividades que visam preventivamente fornecer segurana s pessoas e ao patrimnio.
Padro
Planeja as situaes de rotina, a atuao frente a crises geradas por falhas de segurana e as aes
de preveno, para sustentar um ambiente seguro.
15
16
Consulta Pblica
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Requisitos do Padro
Profissionais com competncias e capacitao compatveis para atender as necessidades da organizao.
Profissionais dimensionados de acordo com a realidade da organizao, considerando as boas prticas.
Planeja as atividades, avaliando as condies operacionais e de infraestrutura, viabilizando a execuo dos
processos de trabalho de forma segura.
Assegura a manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos.
Estabelece critrios e procedimentos de segurana para a utilizao de materiais, equipamentos e servios,
considerando o perfil institucional17.
Estabelece mecanismos para a identificao e controle da entrada e sada de pessoas, materiais e
equipamentos.
Orienta quanto ao acesso e circulao nas instalaes da organizao.
Promove a educao permanente dos profissionais para situaes de emergncia relacionadas segurana
patrimonial.
Estabelece e divulga rotas de fuga e as sadas de emergncia com sinalizao clara e de fcil compreenso.
Estabelece plano de evacuao.
Estabelece mecanismos para divulgao e orientao do plano de evacuao.
Estabelece plano de contingncia para situaes de incndio, acidente, exploso e desastres.
Identifica os perigos18 dos processos relacionadas gesto da segurana patrimonial e desenvolve aes
para a eliminao ou mitigao destes.
Utiliza informaes essenciais da gesto de segurana patrimonial, considerando as necessidades e
expectativas das partes interessadas, para o planejamento de aes e tomada de decises.
MQ 1/6 - Gesto da Estrutura Fsico-Funcional

Atividades relacionadas ao planejamento e ao gerenciamento da estrutura fsico-funcional, das instalaes,
mobilirio e equipamentos.
Padro
Assegura uma estrutura fsico-funcional adequada ao perfil e complexidade institucional.
Requisitos do Padro
Prov as condies de infraestrutura, viabilizando a execuo dos processos de trabalho de forma segura.
Gerencia as condies de estrutura fsico-funcional para a segurana dos profissionais, clientes e
circundantes.
Promove a ambincia da estrutura fsico-funcional.
17
18
Consulta Pblica
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Identifica, planeja e implementa as aes para a realizao de obras e reformas, com a participao da
equipe multidisciplinar.
Dispe de projetos atualizados, regularizados e em conformidade com o edificado.
Prov condies de acessibilidade para pessoas com necessidades especiais.
Prov condies de segurana e sinalizao clara e de fcil compreenso para obras, atividades de
conservao e manuteno.
Determina e implementa sinalizao de fcil entendimento e visualizao que oriente o acesso a todas as
reas da organizao, com controle nas reas restritas.
Gerencia, opera e controla os sistemas de gua, energia eltrica, gases, vapor, efluentes lquidos, proteo
contra descarga eltrica, climatizao, combate a incndio, alerta e emergncia, telefonia e rede lgica, de
acordo com o porte e dimensionado s necessidades da instituio.
Gerencia, opera e controla os equipamentos de infraestrutura (elevadores, caldeiras, geradores de energia,
monta-cargas, entre outros), de acordo com o porte e dimensionado s necessidades da instituio.
Planeja e implementa sistematicamente a manuteno preventiva e corretiva das instalaes, mobilirios e
equipamentos, incluindo a metrologia legal.
Monitora o desempenho dos fornecedores crticos, alinhado a poltica institucional.
Identifica os perigos19 dos processos relacionados gesto da infraestrutura fsico-funcional e desenvolve
aes para a eliminao ou mitigao destes.
Define planos de contingncia.
Utiliza as boas prticas no manejo dos resduos para minimizar o impacto ambiental.
Acompanha e avalia as condies da infraestrutura institucional, promovendo melhorias.
Monitora a limpeza e desinfeco dos reservatrios de gua.
Monitora a anlise e controle da potabilidade da gua periodicamente.
MQ 2 - PROCESSAMENTO E LIBERAO
Atividades que se relacionam a produo e disponibilizao de produtos e servios.
MQ 2/1 - Pr-Processamento
Aes de preparao que antecedem o processamento do produto e/ou servio, que envolvem as etapas de
coleta/recebimento, avaliao, seleo e preparao, de acordo com o perfil institucional20.
19
20
Consulta Pblica
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Padro
Assegura informaes, insumos e procedimentos necessrios e em tempo hbil para o processamento

de produtos e servios.
Requisitos do Padro
Assegura a manuteno preventiva e corretiva das instalaes e dos equipamentos, incluindo a metrologia
legal.
com base em boas prticas.
Assegura a quantidade e a qualidade dos insumos para o atendimento das etapas do processamento.
Estabelece critrios e procedimentos de segurana para a coleta/recebimento, avaliao, seleo e
preparao dos materiais a serem processados, com base em boas prticas.
Estabelece sistema de registro das atividades e monitora as condies de separao, segregao, seleo
de insumos, preparao e inspeo dos materiais a serem processados, considerando a sua criticidade,
inclusive quando realizadas pela organizao de sade cliente.
Estabelece mecanismos para a obteno de informaes completas necessrias ao processamento.
Avalia tecnicamente as prescries, de acordo com critrios validados pela prtica clnica, considerando o
risco medicamentoso.
Estabelece mecanismos e procedimentos para a identificao, rastreabilidade, conservao e descarte
apropriado de materiais e medicamentos.
Estabelece mecanismos que proporcionem a continuidade da assistncia e a segurana do paciente.
Monitora o desempenho dos fornecedores crticos, alinhado poltica institucional.
Cumpre as diretrizes de preveno e controle de infeco.
Identifica os perigos21 das atividades relacionadas ao pr-processamento e desenvolve aes para a
Gerencia os incidentes, estabelecendo aes corretivas e preventivas, inclusive quando ocorridos na
organizao de sade cliente.
Cumpre com as determinaes do plano de gerenciamento de resduos.
Estabelece plano de contingncia.
Acompanha e avalia o desempenho e o resultado do processo, promovendo aes de melhoria.
21
Consulta Pblica
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MQ 2/2 - Processamento
Aes voltadas para a fabricao do produto e/ou realizao do servio, sistematizadas de acordo com o perfil
institucional22.
Padro
Assegura a confiabilidade, integridade e rastreabilidade do produto e do servio, atendendo as

especificaes tcnicas.
Requisitos do Padro
Assegura a manipulao de materiais e insumos por profissionais habilitados.
legal.
Utiliza informaes ntegras para o processamento do produto.
Planeja as atividades para a otimizao dos recursos.
Estabelece mecanismos de validao23 dos insumos e metodologias utilizadas.
Monitora as condies de processamento.
Sistema de informao com registros atualizados dos procedimentos realizados.
Mecanismos que assegurem a estabilidade e conservao do produto.
Estabelece critrios e procedimentos de segurana para a embalagem do produto.
Estabelece mecanismos de controle de qualidade, para monitoramento do processo.
apropriado de materiais e medicamentos.
Identifica os perigos24 das atividades relacionadas ao processamento e desenvolve aes para a eliminao
ou mitigao destes.
22
23
Ato documentado que ateste que qualquer procedimento, processo, material, atividade ou sistema esteja realmente conduzindo aos
resultados esperados (RDC 67, ANVISA, de 08/10/2007).
24
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MQ 2/3 - Ps-Processamento
Aes voltadas para a inspeo final e liberao do produto, sistematizadas de acordo com o perfil
institucional25.
Padro
Assegura a conformidade, rastreabilidade e entrega do produto e do servio, em tempo hbil.
Requisitos do Padro
legal.
Gerencia o fluxo e a demanda do servio.
Monitora as condies de ps-processamento.
apropriado do produto.
Estabelece critrios e procedimentos de segurana para a embalagem do produto.
Realiza inspeo final do produto e do servio, conforme critrios definidos.
Estabelece critrios e procedimentos de segurana para a liberao do produto.
Sistema de informao com registros atualizados dos procedimentos realizados.
Assegura o suporte tcnico26 e promove a educao permanente dos profissionais que recebem e/ou
manipulam os produtos.
Interao com o cliente para monitorar a qualidade do produto e o impacto na segurana do paciente.
Vigilncia ps-utilizao do produto.
25
26
Atividade destinada assessoria aos clientes, a fim de assegurar a eficcia do processo.
Consulta Pblica
CONSULTA PBLICA
DE 27/04/2015 A 26/05/2015
Identifica os perigos27 das atividades relacionadas ao ps-processamento e desenvolve aes para a

MQ 2/4 - Armazenamento e Transporte

Atividades que asseguram as condies de armazenamento, preservao e transporte dos produtos, de acordo
com o perfil institucional28.
Padro
Assegura a integridade e estabilidade dos produtos durante as etapas de armazenamento e transporte.
Requisitos do Padro
Assegura a manuteno preventiva e corretiva das instalaes, dos equipamentos e dos veculos, incluindo a
metrologia legal.
Estabelece critrios e procedimentos para armazenamento e transporte dos produtos assegurando a sua
integridade e preservao.
Monitora as condies de armazenamento29, transporte, integridade e preservao do produto.
Cumpre as diretrizes de preveno e controle de infeco, incluindo a higienizao os recipientes de
transporte e veculos.
27
28
29
Condies referentes temperatura, umidade, integridade, tempo de transporte, prazo de validade, boas prticas de armazenamento e
controle de pragas.
Consulta Pblica
CONSULTA PBLICA
DE 27/04/2015 A 26/05/2015
Identifica os perigos30 dos processos relacionadas ao armazenamento e transporte dos produtos e

desenvolve aes para a eliminao ou mitigao destes.
MQ 2/5 - Administrao de Medicamentos e Nutrio Parenteral

Processo destinado administrao de medicamentos e nutrio parenteral em pacientes que necessitam de
procedimentos teraputicos.
Padro
Administrao do medicamento e/ou nutrio parenteral planejada, segura e individualizada.
Requisitos do Padro
Profissionais com competncias e capacitao compatveis para atender as necessidades da atividade.
Assegura a administrao de medicamentos e/ou nutrio parenteral por profissionais habilitados.
Assegura a manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos, incluindo a metrologia legal.
Cumpre com as diretrizes da poltica de identificao do paciente.
Interage com a equipe assistencial para a liberao da administrao do medicamento, considerando as
condies clnicas do paciente.
Estabelece mecanismos e procedimentos para a administrao segura de medicamentos e/ou nutrio
parenteral: o paciente certo, medicamento certo, via certa, dose certa, hora certa, registro certo, indicao
certa e apresentao farmacutica certa.
Comunicao efetiva com a assistncia para a continuidade do cuidado, assegurando o sigilo das
informaes.
Assegura ao paciente ou responsvel, informaes sobre o medicamento e/ou nutrio parenteral e o direito
de recusa administrao.
Cumpre com os mecanismos e procedimentos, definidos pela organizao de sade cliente, para os casos de
recusa do uso do medicamento e/ou nutrio parenteral por parte do paciente.
30
Consulta Pblica
CONSULTA PBLICA
DE 27/04/2015 A 26/05/2015
Cumpre as diretrizes de farmacovigilncia, incluindo as reaes adversas de medicamentos, com base em

evidncias clnicas.
Assegura o suporte tcnico31 aos profissionais de sade.
Sistema de informao com registros atualizados sobre o atendimento, que assegure a rastreabilidade.
Cumpre com as diretrizes de registro definidas pela organizao de sade cliente, para assegurar a
continuidade de cuidados.
Identifica os perigos32 das atividades e desenvolve aes para a eliminao ou mitigao destes.
MQ 3 - APOIO
Esta seo agrupa atividades transversais que auxiliam o bom funcionamento da organizao.
MQ 3/1 - Gesto da Informao

Conjunto de atividades que assegurem a integridade dos dados permitindo gerar informaes consistentes e
seguras.
Contempla o conjunto de dados e informaes em meio fsico e digital, considerando a coleta, integrao,
organizao, controle, disponibilizao, movimentao, recebimento, armazenamento, conservao e descarte
das informaes.
Padro
Dados seguros, ntegros, consistentes e disponveis em tempo hbil.
Requisitos do Padro
31
Atividade destinada assessoria aos clientes, a fim de assegurar a eficcia do processo.
32
Consulta Pblica
CONSULTA PBLICA
DE 27/04/2015 A 26/05/2015
Monitora a manuteno preventiva e corretiva das instalaes e dos equipamentos.

Define planos de contingncia que assegurem o acesso e a integridade das informaes.
Organiza e integra as informaes do paciente/cliente permitindo acesso ao histrico dos atendimentos
realizados.
Estabelece mecanismos que assegurem a qualidade e a integridade dos registros e informaes.
Estabelece mecanismos e procedimentos para a movimentao, disponibilizao, rastreabilidade, sigilo,
segurana, conservao e descarte da informao.
Identifica os perigos33 dos processos relacionados gesto da informao e desenvolve aes para a
MQ 3/2 - Gesto de Equipamentos

Atividades destinadas gesto do parque tecnolgico da organizao durante o seu ciclo de vida. Contempla o
planejamento, especificao, seleo, recebimento, teste de aceitao, capacitao, instalao, operao,
manuteno e desativao de equipamentos.
Padro
Parque tecnolgico34 planejado com envolvimento das partes interessadas para oferecer uma operao
segura.
Requisitos do Padro
legal.
Assegura a realizao de testes de segurana e desempenho dos equipamentos.
Define planos de contingncia que assegurem a continuidade das atividades.
Dispe de informaes tcnico-operacionais atualizadas e o histrico do parque tecnolgico.
Estabelece mecanismos e procedimentos para a validao, rastreabilidade, conservao, utilizao e
descarte dos equipamentos.
Acompanha e avalia o desempenho do parque tecnolgico, promovendo melhorias.
Monitora aes de tecnovigilncia.
Assegura o suporte tcnico35 aos profissionais.
33
34
Equipamentos prprios, de terceiros, de pesquisa, cedidos por meio de contratos e convnios.
35
Atividade destinada assessoria aos clientes internos, a fim de assegurar o uso adequado dos equipamentos.
Consulta Pblica
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DE 27/04/2015 A 26/05/2015
Promove a educao permanente dos profissionais para a utilizao adequada dos equipamentos.
Identifica os perigos36 dos processos relacionados gesto dos equipamentos e desenvolve aes para a
MQ 3/3 - Higienizao
Atividades destinadas limpeza concorrente e terminal, desinfeco de ambientes e controle de pragas e
vetores.
Padro
Assegura a limpeza e higienizao das reas da organizao, propiciando um ambiente seguro.
Requisitos do Padro
Assegura a manuteno preventiva e corretiva dos equipamentos.
Estabelece critrios e procedimentos de segurana para a utilizao de materiais, equipamentos e servios, com
base em boas prticas.
Define procedimentos de higienizao de acordo com as diretrizes de preveno e controle de infeco.
Estabelece uma comunicao efetiva com as reas operacionais para o planejamento das atividades de limpeza
terminal e concorrente.
Monitora o cumprimento do programa de controle de pragas e vetores.
Identifica os perigos37 dos processos relacionadas higienizao e desenvolve aes para a eliminao ou
mitigao destes.
Acompanha e avalia o desempenho e o resultado da limpeza e higienizao, promovendo aes de melhoria.
36
37
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MANUAL BRASILEIRO DE ACREDITAO - SERVIOS PARA A SADE

A Organizao Nacional de Acreditao, no uso da atribuio que lhe confere o

Art. 2 Informar que a proposta de Manual estar disponvel durante o perodo de

So Paulo, 27 de abril de 2015.

Institui o modelo de gesto1, as polticas2 e as responsabilidades, avaliando o desempenho

Define as responsabilidades, competncias e autoridades, essenciais para a execuo das atividades

MQ 1/2 - Gesto de Pessoas

Estrutura e desenvolve a gesto de pessoas, alinhada s competncias essenciais da instituio, com

Processo de recrutamento, seleo e admisso de pessoas alinhado s competncias essenciais e

MQ 1/3 - Gesto Administrativa

MQ 1/4 - Gesto de Suprimentos

MQ 1/5 - Gesto da Segurana Patrimonial

MQ 1/6 - Gesto da Estrutura Fsico-Funcional

Assegura uma estrutura fsico-funcional adequada ao perfil e complexidade institucional.

Assegura informaes, insumos e procedimentos necessrios e em tempo hbil para o processamento

Assegura a confiabilidade, integridade e rastreabilidade do produto e do servio, atendendo as

Assegura a conformidade, rastreabilidade e entrega do produto e do servio, em tempo hbil.

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