Rel (23875 1 2)

INSTRUES DE USO
Nome Tcnico:
Autoclave
Nome Comercial:
Autoclave CISA Srie 200,
modelos 250, 260 e 290
Fabricante/ Representante no Brasil:

CisaBrasile Ltda.
Rua Dona Francisca, 8300 - Bloco C6.
Distrito Industrial
89239-270 Joinville SC
Tel.: (47) 3801-9061 / Fax: (47) 3801-9097
Site: www.cisabrasile.com.br / E-Mail: cisa@cisabrasile.com.br
CNPJ: 05.120.289/0001-04
Inscrio Estadual: 254.411.126
Autoriz. Func. ANVISA: P8X410928XXL
Responsvel Tcnico: Mrcio Eduardo Ferri

Engenheiro Mecnico - Registro no CREA/SC N. 41.560-0
Registro na ANVISA N.:

CISA 250/ 260/ 290
ndice
NDICE
Pgina
1. Apresentao do Manual 1
2. Identificao do Equipamento 2
3. Caractersticas Tcnicas 11
4. Instalaes ou Montagem do Equipamento 12
5. Operao do Equipamento 14
6. Precaues, Restries e Advertncias 25
7. Manuteno Preventiva e Corretiva e 37

Conservao
8. Partes, Peas, Mdulos e Acessrios 45
9. Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia 47

do Equipamento
10. Garantia do Equipamento 53
Canais de Comunicao/ Nomes e Assinaturas dos 55

Responsveis Legal e Tcnico
Instrues de Uso
CISA 250/ 260/ 290
Apresentao do Manual
1. APRESENTAO DO MANUAL
Definio
Este documento um manual de uso que apresenta as instrues bsicas

para utilizao da Autoclave CISA Srie 200, modelos 250, 260 e 290.
Recomendaes Importantes sobre o Uso Correto deste Manual

Este manual foi desenvolvido para responder a todos os usurios das Autoclaves CISA da srie 200.
Devido ampla faixa de dispositivos que produzimos, e visando simplificao, desenvolvemos um manual
nico como referncia a todos os usurios.
As descries a seguir, exceto quando especificado de outro modo, sero teis para cada Autoclave CISA
Srie 200.

CisaBrasile Ltda.
Distrito Industrial
Tel.: (47) 3801-9061 / Fax: (47) 3801-9097
CNPJ: 05.120.289/0001-04
Inscrio Estadual: 254.411.126
Autoriz. Func. ANVISA: P8X410928XXL
Responsvel Tcnico: Mrcio Eduardo Ferri

Engenheiro Mecnico - Registro no CREA/SC N. 41.560-0
Registro na ANVISA N.:
Instrues de Uso 1
CISA 250/ 260/ 290
Identificao do Equipamento
2. IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO
Viso Geral
Autoclave CISA Srie 200, modelos 250, 260 e 290.
Descrio Geral
A Autoclave CISA Srie 200, modelos 250, 260 e 290 so utilizadas para esterilizao em ambiente
hospitalar ou unidades de servios de sade, consultrios odontolgicos e laboratrios, para todos os
materiais resistentes a temperatura, incluindo materiais txteis, instrumentos cirrgicos, vidros e materiais de
borracha com seus acessrios, conforme descrito a seguir na especificao do ciclo.
A Autoclave CISA Srie 200 apresenta trs modelos, CISA 250, CISA 260 e CISA 290, que se diferenciam
pelo tamanho da cmara e pelo seu tamanho:
CISA 250 CISA 260 CISA 290

Dimenses da Cmara ( x C) 270 x 450 mm 270 x 600 mm 400 x 600 mm
Volume da Cmara 25 35 75
Dimenses Externas (L x A x P) 590 x 440 x 565 mm 590 x 440 x 715 mm 790 x 650 x 790 mm
Instrues de Uso 2
CISA 250/ 260/ 290
Caractersticas Principais
Autoclave a vapor horizontal de bancada.

Esterilizador a vapor com pr-vcuo.
Adequado para esterilizaes rpidas em rea que necessitem de esterilizadores de pequeno porte,
salas de cirurgia, consultrios odontolgicos, laboratrios, clnicas e pequenos centros mdicos.
Completamente automtica, controlada por microprocessador.
Ciclos pr-programados a 121 e 134C, com fase de secagem ao final dos ciclos, para material embalado
ou no.
Cmara de esterilizao feita de ao inoxidvel.
Porta com dobradia e fechadura de segurana.
Aquecimento eltrico.
Inclui bomba de vcuo prpria para vcuo no incio e no final do ciclo.
Monitor LCD (cristal lquido) para monitoramento e controle dos parmetros do ciclo (temperatura,
presso, fases do ciclo) e andamento do ciclo.
Painel de controle para seleo dos ciclos e controle do equipamento.
Alarme sonoro e visual com auto-verificao.
Um ou dois reservatrios para gua tratada.
Impressora para registro do ciclo.
Dispositivos de segurana conforme padres Europeus com proteo para superaquecimento e sobre-
presso.
Disponvel nas tenses de 110 ou 220 V, monofsico, 50 ou 60 Hz.
Ciclos de Esterilizao
Ciclo Instrumental, 134C.

Borrachas e materiais sensveis a temperatura, 121C.
Tecidos e materiais porosos, 134C.
Ciclo rpido (flash) para instrumental, 134C.
Ciclo de teste B&D.
Ciclo de teste de vcuo.
Ciclo para lquidos, 121C (opcional).
Possibilidade de ciclos especiais.
Padres Normativos
As Autoclaves CISA Srie 200 so projetadas e fabricadas conforme padres Europeus, de marcao CE e
de acordo com as normas de segurana EN 61010, normas brasileiras NBR 11816 e NBR ISO 11134, e
atende legislao sanitria vigente.
Instrues de Uso 3
CISA 250/ 260/ 290
Seleo de Ciclos, Carga e Embalagem.
Na autoclave est prevista uma srie de ciclos programados e testados adequados aos diferentes tipos de
materiais a serem esterilizados, conforme descrito na tabela abaixo. Alm disto, para melhorar a qualidade da
esterilizao a autoclave permite a seleo da tipologia de embalagem. Deste modo, o ciclo ser ajustado s
necessidades, ao material a ser tratado e tambm ao tipo de embalagem, evitando inconvenientes que
podero concentrar resduos nos recipientes, umidade ou papis e embalagens mdicas danificadas ou
ruptura de tubos.
Material Ciclo C min Tipo de Embalagem

Luvas, cateteres e materiais de Recipientes, graus cirrgicos,
SUPERFCIE 121C 15
borracha em geral. cestas, papel.
Instrumentos cirrgicos, objetos de Recipientes, graus cirrgicos,
INSTRUMENTAL 134C 5
vidro vazios ou outros. cestas, papel.
Tecido, materiais porosos em Recipientes, graus cirrgicos,
TECIDOS 134C 5
geral, vidraria vazio e outros. cestas, papel.
Lquidos LQUIDOS 121C 25 Recipientes abertos
Instrumental ciclo, vidraria vazia e
FLASH 134C 5 Cestos
outros.
Ensaio de Bowie & Dick. B&D 134C 3,5 Especfica
Ensaio de vazamento de vcuo. TESTE DE VCUO - 10
O carregamento do esterilizador dever ser executado de forma que o vapor possa circular livremente e
penetrar em todas as embalagens. A carga da autoclave dever ser distribuda de modo uniforme e no
dever tocar as partes internas da cmara.
Todos os itens a serem esterilizados devero posicionados de modo que todas as superfcies sejam
diretamente expostas ao vapor, na temperatura e tempo previstos.
Posicione os graus cirrgicos e embalagens de papel nos cestos apropriados, em posio paralela ao fluxo
de vapor e sem pression-los entre si.
Nos graus cirrgicos, a face em polietileno de uma embalagem dever ser colocada em contato com a face
de polietilieno da outra embalagem, e a faces de material poroso tambm em contato entre si. As embalagens
pequenas devero ser posicionadas na parte superior da carga com dimenses maiores.
Os instrumentos devero ser abertos ou desmontados, com a superfcie a ser esterilizada livre.
O contedo dos recipientes fechados ou dos cestos no dever ser exposto.
Instrumentos particulares como recipientes, tubos, etc., devero ser colocados com a abertura para baixo
para evitar a condensao de gua e a formao de bolhas de ar. Os tubos no devero ser fechados nas
laterais e nem dobrados.
As luvas de borracha so impermeveis ao vapor e devero ser colocadas sem sulcos e dobras.
Assim que a autoclave estiver carregada e na temperatura, a execuo do ciclo de esterilizao selecionado
poder ser iniciada.
Descarregue os materiais evitando coloc-los em superfcies frias, e feche novamente a porta da autoclave.
Verifique se os graus cirrgicos e embalagens esto secos e ntegros, verificando a alterao de cor correta
dos indicadores externos do processo.
A esterilizao a vapor poder ser executada em instrumentos cirrgicos e metlicos, em materiais plsticos
no sensveis a temperatura, vidros, etc.
Instrues de Uso 4
CISA 250/ 260/ 290
Ciclos de Esterilizao
Ciclo para Tecidos e Instrumental

PR1 Valor inferior da presso: 250 mBar A
PR2 Valor superior da presso: 2500 mBar A
NP1 Nmero de pulsos: 3
TR1 Temperatura de esterilizao: 134,0C
TS1 Tempo de esterilizao: 300 segundos/ 5 minutos
PR3 Valor inferior da presso: 250 mBar
TA1 Tempo de secagem: 600 segundos/ 10 minutos
PR4 Valor superior da presso de aerao: 980 mBar A
Ciclo para Superfcies

Ciclo Flash
Instrues de Uso 5
CISA 250/ 260/ 290
Ciclo B&D
TS1 Tempo de esterilizao: 210 segundos/ 3,5 minutos
Ciclo Teste de Vcuo

TV1 Tempo de durao do teste: 600 segundos/ 10 minutos
Ciclo para Lquidos

TV1 Tempo de resfriamento: 1200 segundos/ 20 minutos
PR5 Valor superior de presso: 1.050 mBar A
Instrues de Uso 6
CISA 250/ 260/ 290
Tabela de Referncia da Temperatura de Vapor Saturado x Presso do

Vapor
Temperatura (C) Presso (kPa) Presso (mBar)

100 93.9 939
101 98.2 982
102 102.7 1027
103 107.2 1072
104 111.8 1118
105 116.4 1164
106 121.2 1212
107 126.0 1260
108 131.0 1310
109 136.0 1360
110 141.1 1411
111 146.4 1464
112 151.7 1517
113 157.1 1571
114 162.7 1627
115 168.3 1683
116 174.1 1741
117 180.0 1800
118 186.0 1860
119 192.1 1921
120 198.4 1984
121 204.8 2048
122 211.3 2113
123 218.0 2180
124 224.9 2249
125 231.8 2318
126 239.0 2390
127 246.3 2463
128 253.8 2538
129 261.4 2614
130 269.2 2692
131 277.2 2772
132 285.4 2854
133 293.9 2939
134 302.5 3025
135 311.3 3113
136 320.4 3204
137 329.7 3297
138 339.2 3392
139 349.0 3490
140 359.1 3591
Instrues de Uso 7
CISA 250/ 260/ 290
Alarmes
Os alarmes descritos na lista so os seguintes:

Ciclo cancelado: Este alarme intervm quando o ciclo cancelado utilizando-se o procedimento descrito
na tela sensvel ao toque.
Dano nos transdutores da cmara: Este alarme ocorre quando houver uma anormalidade no sinal do
transdutor de presso.
Avaria na sonda da cmara TC1: Este alarme ocorre quando houver uma anormalidade na sonda de
temperatura da cmara.
Avaria na sonda da cmara TC2: Este alarme ocorre quando houver uma anormalidade na sonda de
temperatura do produto.
Porta aberta: Este alarme ocorre quando, durante um ciclo, o interruptor de limite da porta no sinalizar o
fechamento correto.
Teste de vcuo no OK: Este alarme ocorre quando o teste de vcuo no alcana o parmetro pr-
estabelecido de perda de 1,3 mBar/min.
Mnima temperatura: Este alarme ocorre na fase de esterilizao, quando a temperatura da cmara
alcana valores abaixo do limite selecionado (temperatura de esterilizao).
Mxima temperatura: Este alarme ocorre na fase de esterilizao, quando a temperatura da cmara
elevar-se acima do limite aceitvel (temperatura de esterilizao + 3C).
Mximo tempo de fase: Este alarme ocorre quando o tempo de fase exceder o limite estabelecido para
a fase em andamento.
Avaria no bloco da porta: Este alarme ocorre quando o bloco de atuao da porta no funciona e a
porta no travada.
Temperatura de emergncia: Este alarme ocorre quando a temperatura da cmara ultrapassar 140C.
Mxima presso: Este alarme ocorre quando a presso ultrapassar o valor de 3,5 Bar (450 kPa).
Erro de comunicao: Este alarme ocorre quando ocorrer falha na comunicao entre o display e o
controlador eletrnico da autoclave.
Erro de alimentao: Este alarme ocorre quando faltar energia eltrica. Ateno! Este alarme tambm
ocorre em caso de queda do disjuntor eltrico.
Mximo tempo de aerao: Este alarme ocorre quando a presso na cmara no atingir 980 mBar,
durante a fase de aerao.
Vapor no saturado: Este alarme ocorre quando houver o valor da presso no corresponder ao valor
da temperatura equivalente curva de saturao (conforme tabela apresentada neste manual).
Instrues de Uso 8
CISA 250/ 260/ 290
Componentes do Sistema
A Autoclave CISA Srie 200, modelos 250, 260 e 290, apresentam os seguintes componentes.
1. Gabinete da Autoclave.
2. Porta da Autoclave.
3. Painel de comando
4. Impressora (opcional).
5. Manmetro de presso
da cmara.
6. Alavanca para abrir e
fechar a porta
Painel de Comando
1. Display
2. Botes de comando
da cmara
Instrues de Uso 9
CISA 250/ 260/ 290
Acessrios do Equipamento
Impressora.
Bandejas internas.
Acessrios Externos aos Equipamentos
Manmetro de presso da cmara.

Rack interno, com prateleiras.
Carros especiais.
Contineres para esterilizao.
Softwares do Sistema
OBSERVAO
A Autoclave CISA Srie 200, modelos 250, 260 e 290 no possuem nenhum
SOFTWARE opcional.
rea de Aplicao
Destinao de Uso
A Autoclave CISA Srie 200, modelos 250, 260 e 290 so utilizadas para esterilizao rpidas em rea que
necessitem de esterilizadores de pequeno porte, em ambiente hospitalar ou unidades de servios de sade,
consultrios odontolgicos e laboratrios, para todos os materiais resistentes a temperatura, incluindo
materiais txteis, instrumentos cirrgicos, vidros e materiais de borracha com seus acessrios, conforme
descrito na especificao do ciclo.
Instrues de Uso 10
CISA 250/ 260/ 290
Caractersticas Tcnicas
3. CARACTERSTICAS TCNICAS
Especificaes Tcnicas (incluindo comparativo entre os modelos)

Alimentao Eltrica 230 V, 50/60 Hz
Consumo Eltrico 2,7 kW 2,7 kW 3,5 (5,0) kW
Aplicaes Hospitais, clnicas mdicas e odontolgicas, laboratrios,
consultrios mdicos, ambulatrios, etc.
Qualidade da gua Necessria gua destilada ou de osmose
Tanques de gua Um tanque (5 ) ou dois tanques (opcional)
Temperatura Ambiente 5 a 50C
Umidade Relativa do Ar At 80%
Nvel de Rudo < 53 dB
Sistema da Porta Dobradia com travamento automtico da porta
Sistema de Vcuo Bomba de vcuo interna
Impressora Opcional
Material da Cmara Ao Inox
Instrues de Uso 11
CISA 250/ 260/ 290
Instalaes ou Montagem do Equipamento
4. INSTALAES OU MONTAGEM DO EQUIPAMENTO
A Autoclave CISA Srie 200, modelos 250, 260 e 290, somente deve ser
instalada e montada pelo Servio Tcnico da CisaBrasile ou por seu
Representante.
A montagem e a instalao do equipamento j esto includas na venda do equipamento.

A correta instalao do equipamento assegura ao cliente o direito garantia do produto
contra defeitos de fabricao
A solicitao da instalao/ montagem pode ser feita no seguinte endereo:

CisaBrasile Ltda.
Distrito Industrial
Tel.: (47) 3801-9061 / Fax: (47) 3801-9097
Site: www.cisabrasile.com.br / E-Mail:
cisa@cisabrasile.com.br
Instrues de Uso 12
CISA 250/ 260/ 290
Instalaes ou Montagem do Equipamento
Requisitos mnimos para instalao da Autoclave CISA Srie 200,

modelos 250, 260 e 290.
Requisitos Fsicos/ Eltricos:
- Espao fsico para instalao: se instalada em lugares abertos (mesas, prateleiras, bancadas, estantes,
etc.) o espao fsico requerido igual s dimenses da mquina, quais sejam: 590 x 440 x 565 mm, 590
x 440 x 715 mm ou 790 x 650 x 790 mm. Se instalada em vos, espaos fechados pr-existentes ou
embutida, necessrio deixar no mnimo 20 mm, entre as faces externas da mquina e as
paredes/divisrias existentes.
- Existncia de tomada eltrica prxima mquina, podendo estar distante da mesma no mximo de 1
metro. aconselhvel ter nas proximidades do local onde a mquina encontra-se instalada, uma torneira
com gua, para facilitar o abastecimento da mesma.

Alimentao Eltrica 230 V, 50/60 Hz
Consumo Eltrico 2,7 kW 2,7 kW 3,5 (5,0) kW
Qualidade da gua Necessria gua destilada ou de osmose
Requisitos do Local de Instalao
Para proporcionar condies ergonomtricas adequadas aos operadores da mquina, a mesma deve ser
instalada em mesas, bancadas, estantes, mo francesa ou outros dispositivos semelhantes, estruturadas de
maneira a suportar o peso da mquina e na altura adequada.
O local da instalao deve possuir temperatura ambiente, ser livre de umidade e de raios solares diretos.
Requisitos Ambientais
- Temperatura ambiente: 5 a 50C

- Inexistncia de umidade excessiva: At 80%.
- No incidncia de raios solares diretos sobre o equipamento;
- No h necessidade de existir sistema de controle de emisso de efluentes, pelo fato da quantidade de
gua quente gerada ao final do ciclo de lavao ser pouca, sendo em funo disto coletada em
recipientes especficos, que posteriormente destinada aos locais apropriados de tratamento de
efluentes lquidos dos hospitais.
Instrues de Uso 13
CISA 250/ 260/ 290
Operao do Equipamento
5. OPERAO DO EQUIPAMENTO
Para a operao da Autoclave CISA Srie 200, modelos 250, 260 e 290,
necessrio o Treinamento dos operadores no equipamento.
O treinamento dos operadores no equipamento deve ser realizado por especialista em

aplicao designado pela CisaBrasile ou por seu Representante para tal.
Este treinamento j faz parte do pacote de venda do equipamento e dever ter sua data
acertada em comum acordo entre as partes.
Os Canais de Comunicao para solicitar o treinamento esto relacionados no final deste
Manual.
Instrues de Uso 14
CISA 250/ 260/ 290
Operao do Sistema
Operaes Preliminares
Para ativar ou o reativar unidade de esterilizao:
Os operadores que utilizarem a esterilizadora devem ser qualificados para oper-la.
A manuteno e o reparo da autoclave devem ser executados por tcnicos devidamente

treinados.
Verifique se o tanque contm gua.

Verifique se h papel na impressora (nos equipamentos com este opcional).
Verifique se a guarnio est corretamente montada, antes de fechar a porta.
No devem ser utilizadas ferramentas pontiagudas para inserir ou remover a guarnio de

vedao da cmara.

fechar a porta.
2. Tampa do reservatrio de
gua.
3. Painel de comando.
4. Boto Liga/ Desliga.
Instrues de Uso 15
CISA 250/ 260/ 290
Ativao da Autoclave
Ligue a autoclave atravs do acionamento do boto ON-OFF (Liga-Desliga). O display mostrar:
C I S A
A u t o c l a v e S e r i e 2 0 0
S o f t w a r e v e r 3 . 3 . 3
H - B R - S S
Depois de cerca de 3 segundos o display mostrar o menu principal.
Painel de Comando
1. Display.
2. Botes de comando.
da cmara.
Instrues de Uso 16
CISA 250/ 260/ 290
O display ser comandado atravs do uso dos seguintes botes:
Este boto tem a funo equivalente ao ENTER. Ou seja, confirma a escolha feita e
entra nas funes seguintes.
Este boto tem a funo de parar ou cancelar as funes e os ciclos.
Estes botes tm a funo de seleo e navegao atravs dos campos e menus

mostrados no display.
e
Menu Principal
: : M E N U : : 1 0 / 0 2 / 0 8
-> C i c l o s 0 3 : 4 0 : 3 2
V a l o r e s N r : 0 0 0 1
A l a r m e s >
Se aparecer o smbolo ! significa que existem registros no histrico de alarmes. Para eliminar estes
registros, seguir o procedimento descrito na seo Alarmes.
A partir do menu principal possvel acessar as diversas funes da autoclave:
Ciclo Permite a escolha de um ciclo de esterilizao.

Valores Mostra os valores instantneos durante o ciclo.
Alarmes Acessa o menu do histrico de alarmes.
Alm destas funes, direita do display so mostradas data, hora e nmero do ltimo ciclo executado.
Instrues de Uso 17
CISA 250/ 260/ 290
Procedimentos para o Incio de um Ciclo
Selecione Ciclo no menu principal. O display exibir:
: : S E L E C I O N A C I C L O : : :
-> I n s t r . L i q u i d o s
S u p e r f T e c i d o s >
F l a s h B & D <
: : S E L E C I O N A C I C L O : : :
-> V a c u o
A b e r t o : 1 <
Seleo do Ciclo por Tipo de Material
Selecione o ciclo que deseja executar em funo do tipo de material a ser esterilizado.
Os ciclos previstos na autoclave so os seguintes:
CICLO PARA INSTRUMENTAL CIRRGICO a 134C: Tempo de exposio 5 min.
Este ciclo permite a esterilizao de instrumental cirrgico, peas de metal e resistentes a temperatura.
CICLO PARA SUPERFCIE a 121C: Tempo de exposio 15 min.
Este ciclo permite esterilizar luvas, cateteres, materiais de borracha, etc.
CICLO FLASH a 134C: Tempo de exposio 5 min.
Este ciclo permite a esterilizao de instrumental cirrgico, peas de metal e resistentes a temperatura,
vidraria vazia, etc.
CICLO PARA LQUIDOS a 121C: Tempo de exposio 25 min.
Este ciclo permite a esterilizao de lquidos (Opcional).
No esterilizar lquidos em recipientes hermeticamente fechados.
A sonda de temperatura do produto deve ser imersa no lquido a ser esterilizado, para um
correto controle da esterilizao.
CICLO PARA TECIDOS a 134C: Tempo de exposio 5 min.

Este ciclo permite a esterilizao de tecidos, materiais porosos em geral, vidraria vazia, e todos os outros
materiais resistentes a esta temperatura.
CICLO PARA TESTE BOWIE & DICK: Tempo de exposio 3,5 min.
Este ciclo permite a execuo de um ciclo de teste de penetrao de vapor, atravs da metodologia B&D.
Instrues de Uso 18
CISA 250/ 260/ 290
CICLO PARA TESTE DE VCUO: Tempo de durao 25 min.

Este ciclo permite a verificao do desempenho do equipamento para manuteno de vcuo no interior
da cmara. Perda mxima admissvel 13 mBar (1,3 mBar/min).
CICLOS ABERTOS
Existe a possibilidade de se programar 5 ciclos, alm dos descritos acima.
Selecionar o ciclo desejado e confirmar para iniciar. Durante o ciclo o display mostrar a fase em andamento:
F A S E : E S T E R I L I Z A C A O
C i c l o I n s t r u m e n t a i s
1 3 4 . 5 C 1 3 4 . 4 C
3 0 4 8 m B a r 2 7 m i n -> >
Em caso de alarme durante o ciclo, poder aparecer no display:
: : : : : M E N U C I C L O : : : : :
-> S e t P o i n t
A l a r m e S !
C a l i b r a c a o <
Selecionando Alarme ser visualizado o seguinte display:
C O N F I R M A
S T O P C I C L O
-> S I M N A O
Sim o ciclo em andamento ser interrompido. No o ciclo continua.

Se no menu anterior for escolhido Set Point, o display mostrar os valores especificados e os valores atuais
dos parmetros para esta fase:
F A S E : A C O N D I C I O N A M E N .
A t u a l S e t P o i n t
0 2 p u l s . 0 3 p u l s .
1 3 0 0 m B a r 0 2 5 0 m B a R -> <
Instrues de Uso 19
CISA 250/ 260/ 290
Verificao das Condies para Incio do Ciclo
Antes de iniciar o ciclo selecionado, a autoclave verificar as condies de funcionamento. O display

mostrar:
: : : : I N I C I A C I C L O : : : :
( X ) P o r t a F e c h a d a
( X ) A g u a T a n q u e
i n i c i a -> >
Porta fechada
A porta deve estar fechada corretamente.
Alarme
Verifique se existem alarmes gerais no sistema ou outros alarmes remanescentes do ciclo anterior. Nesta
condio, pressione o boto Alarme para acessar o menu de histricos de alarmes:
: : : : : : : A L A R M E : : : : : : :
-> A b r e R e s e t a r
>
A funo Resetar usada para apagar o histrico de alarmes. uma funo que somente pessoas
autorizadas podem executar. Abaixo um exemplo de alarme no histrico:
: : : : : : : A L A R M E : : : : : : :
P O R T A A B E R T A
-> >
gua no tanque
O tanque deve ser abastecido corretamente at o nvel necessrio para desativar este aviso.
Antes de preencher o reservatrio de gua ser necessrio esvaziar a gua residual do tanque 2 (quando
houver este opcional). Deve-se inserir a mangueira plstica que acompanha a autoclave na conexo
mostrada na figura abaixo e atentar para que toda a gua tenha sido eliminada. Ao final da operao de
drenagem, retirar a mangueira plstica.
Em seguida, pode-se encher com gua o tanque 1, atravs do bocal viso com a retirada da tampa na
parte superior da autoclave, at faltarem uns 7 a 8 cm para completar seu volume, fechando a tampa
antes de ligar a autoclave.
Esse procedimento pode ser feito quando houver aviso no display, ou antes de terminar a gua do
tanque.
Instrues de Uso 20
CISA 250/ 260/ 290
Senha de Nvel
Existem trs nveis de acesso, mas somente os nveis 1 e 2 so destinados aos usurios, sendo o nvel 3
especfico para pessoal da CisaBrasile.
O nvel 1 necessrio para a modificao de parmetros dos ciclos e para apagar o histrico de alarmes. O
nvel 2 poder somente apagar o histrico de alarmes.
: : : : : : : S E N H A : : : : : : : :
* * * * O K
-> <
Para digitar a senha deve-se utilizar as duas setas de seleo, no painel de comando, e depois o boto de
confirmao.
Valores
A partir do menu principal, selecionar Valores. O display mostrar os valores de temperatura e presso
presentes na cmara.
: : : : : : V A L O R E S : : : : : : :
0 2 5 . 7 C C a m a r a
0 2 5 . 6 C C a m a r a >
1 0 1 3 m B a r C a m a r a -> <
Para retornar ao menu anterior, selecionar <.
Fim de Ciclo
Ao final do ciclo ser visualizado no display:
F I M D E C I C L O
C U I D A D O
A L T A T E M P E R A T U R A
Instrues de Uso 21
CISA 250/ 260/ 290
Menu Tcnico
Selecionando > no menu principal, o display mostrar:
: : : : M E N U T E C N I C O : : : :
-> M o d i f i c a C i c l o
C a l i b r a c a o >
D a t a e H o r a <
A partir deste menu possvel modificar os parmetros dos ciclos, efetuar a calibrao e modificar data e
hora. O menu acessvel somente depois da digitao do cdigo do usurio de nvel 1.
Modificao de Ciclo
No menu anterior, selecionar Modificar ciclo, e no display aparecer:
: : : T E S T E D E V A C U O : : :
-> P e r d a : 0 0 1 3 m B a r
V a c u o : 0 0 5 0 m B a r >
Selecionar o valor que deseja modificar, e usando as setas do painel de comando, selecionar um valor e
confirmar.
Todos os parmetros descritos a seguir, a modificao se procede da mesma forma, atravs dos botes do
painel de comando.
: : : T E S T E D E V A C U O : : :
-> T e m p o : 0 6 0 0 s e g <
[ O F F ] >
: : A C O N D I C I O N A M E N T O : :
-> V a c u o : 0 0 5 0 m B a r >
P r e s s : 2 5 0 0 m B a r <
Instrues de Uso 22
CISA 250/ 260/ 290
: : A C O N D I C I O N A M E N T O : :
-> P u l s o s : 0 2 >
[ O N ] <
: : : : A Q U E C I M E N T O : : : : :
-> T e m p e r : 1 3 4 . 0 C
T E q u i . : 0 0 3 0 s e g <
[ O N ] >
: : : E S T E R I L I Z A C A O : : : :
-> T e m p e r : 1 3 4 . 0 C
T e m p o : 0 0 3 0 s e g <
[ O N ] >
: : : : R E S F R I A M E N T O : : : :
-> T e m p o : 1 2 0 0 s e g <
[ O F F ] >
: : : : : : S E C A G E M : : : : : : :
-> V a c u o : 0 0 5 0 m B a r
T e m p o : 2 5 0 0 s e g >
[ O F F ] <
Para sair dos menus de modificao de ciclos necessrio avanar por todos eles, mesmo que no sejam
modificados todos os parmetros de cada fase. Ao final chega-se ao seguinte menu:
C O N F I R M A O S D A D O S
I N S E R I D O S ?
S I M -> N A O
Sim confirmar as modificaes feitas. No retornar ao menu tcnico sem efetivar as modificaes.
Instrues de Uso 23
CISA 250/ 260/ 290
Alterao de Data e Hora
Selecionar Data e Hora no menu de tcnico e aparecer no display:
: : : : D A T A E H O R A : : : : :
-> D a t a : 0 7 / 0 2 / 0 8
H o r a : 1 7 : 2 0 : 3 0 >
Selecionar o valor que deseja modificar, e usando as setas do painel de comando, selecionar um valor e
confirmar.
Selecionar > para retornar ao menu tcnico.
Modificao da Senha de Nvel
No menu tcnico selecione > e o display mostrar:
: : : M O D I F I C A S E N H A : : :
-> N i v e l 1
N i v e l 2
Selecionando um dos dois nveis a ser modificado, confirme com o boto no painel de comando, e o display
mostrar:
: : : : : : N I V E L 1 : : : : : : :
N o v o : * * * *
C o n f i r m a : * * * *
O k -> <
Ou
: : : : : : N I V E L 2 : : : : : : :
N o v o : * * * *
C o n f i r m a : * * * *
O k -> <
necessrio digitar o novo cdigo de acesso, e repetir o mesmo nmero em Confirma, ento selecionar OK
ara efetuar a alterao. Retorna-se ao menu tcnico.
Instrues de Uso 24
CISA 250/ 260/ 290
Precaues, Restries e Advertncias
6. PRECAUES, RESTRIES E ADVERTNCIAS
Precaues Gerais
O Equipamento a que se refere este manual um produto eletromdico. Sua utilizao ou interveno
tcnica, realizada por pessoas no habilitadas, perigosa e poder expor a riscos pacientes, operadores e
terceiros. Leia atentamente este manual. Em caso de dvidas, consulte a CisaBrasile.
Para garantir a segurana funcional do produto, qualquer interveno tcnica, manuteno ou reparo no
mesmo, somente dever ser realizada por tcnicos credenciados pela CisaBrasile. Em caso de suspeita de
mau funcionamento, contate imediatamente a CisaBrasile mais prxima ou representante autorizado.
A CisaBrasile no se responsabiliza por quaisquer danos ou prejuzos decorrentes de, ou causados por,
manuseio, operao, manuteno ou utilizao indevidas, incorretas ou realizadas por pessoas no
credenciadas.
Antes de colocar em funcionamento, o usurio deve assegurar-se de que todos os dispositivos de segurana
funcionam corretamente e que o sistema est pronto para ser utilizado. Deve ser comprovado, antes de tudo,
o funcionamento correto de todos os indicadores e lmpadas (controle visual).
As modificaes ou ampliaes do sistema devem satisfazer sempre s normas tcnicas de instalao e de
segurana do equipamento, e devem ser comunicados com antecedncia CisaBrasile.
Como fabricantes, mantenedores, instaladores, no nos consideramos responsveis pelas conseqncias
sobre a segurana, confiabilidade e potncia do equipamento especialmente quando:
Montagem, ampliaes, novos ajustes, modificaes ou reparos no tenham sido efetuados por
especialista encarregado por ns.
Os componentes que influem na segurana do produto no tenham sido substitudos, em caso de avaria,
por peas originais.
A instalao eltrica da respectiva sala de exames no satisfaa as correspondentes normas vigentes no
pas.
O equipamento no for utilizado em concordncia com as instrues de uso.
Instrues de Uso 25
CISA 250/ 260/ 290
Precaues Bsicas
Simbologia Utilizada Neste Manual
Este smbolo indica ateno, cuidado, risco ao operador ou tcnico.
Este smbolo indica risco de choque eltrico.
Avisos de Segurana
Os avisos relatados a seguir possuem o propsito de reduzir os riscos ao quadro de colaboradores, e

evitar que os equipamentos tornem-se inseguros em conseqncia da m manuteno. Portanto, os
operadores e o pessoal de manuteno devero operar conforme indicado neste manual para o uso e
manuteno deste esterilizador.
Deve-se tomar cuidado com os componentes, grupos ou pontos onde houver a indicao de
perigo.
Deve-se tomar cuidado ao abrir o painel eltrico e o bloco de condutores sinalizados com a
indicao de perigo - eletrificado.
O ciclo aberto est programado como ciclo para txteis, portanto, possveis modificaes
envolvem uma revalidao por parte de equipe especializada, antes do uso.
O procedimento de calibrao deve ser executado por equipe especializada. O uso

inadequado desta funo pode prejudicar o processo de esterilizao ou causar ferimentos
equipe.
Os operadores que utilizarem a esterilizadora devem ser qualificados para oper-la.
A manuteno e reparo da autoclave devem ser executados por tcnicos especializados.
Instrues de Uso 26
CISA 250/ 260/ 290
A rea de carga de material na esterilizadora deve ser mantida limpa e organizada para evitar
condies perigosas, tais como cho escorregadio.
Cestos, containeres, bandejas e embalagens em geral, bem como carrinhos internos, devem
ser manuseados por pessoas usando luvas especiais para prevenir queimaduras no final do
ciclo de esterilizao.
Luvas de proteo devem ser usadas sempre quando houver contato com a cmara quente
de esterilizao.
Quando a esterilizadora estiver quente, cuidados devem ser tomados ao manusear todas as
partes internas no protegidas da mesma, uma vez que tais peas podem causar
queimaduras durante a manuteno.
Luvas de proteo devem ser usadas para verificao da vlvula de segurana.
O aparelho deve ser desligado da corrente eltrica antes de iniciar-se qualquer reparo ou
manuteno da autoclave.
Por nenhuma razo devem ser modificados ou alterados, sem aviso prvio, quaisquer
componentes de segurana da autoclave.
A limpeza dos painis laterais e do interior da cmara deve ser feita utilizando-se de um
tecido macio e solues no agressivas ao ao inoxidvel.
No devem ser utilizadas ferramentas pontiagudas para inserir ou remover a guarnio de

vedao da cmara.
Instrues de Uso 27
CISA 250/ 260/ 290
Informaes Gerais sobre Esterilizao
Monitorizao dos Processos de Esterilizao
Monitorar o processo requer etapas, so elas:

Qualificao operacional no momento da instalao;
Controle rotineiro do equipamento (revalidaes e calibraes);
Checagem da funo do equipamento aps consertos, reformas e grandes mudanas no tipo de carga
e/ou embalagens.
Todos os procedimentos executados, bem como as condies dos ciclos, disposio das cargas, tipos de
artigos e embalagens, devem fazer parte do relatrio.
O controle rotineiro das cargas e dos esterilizadores de vital importncia para a qualidade do
processamento.
Validao dos Processos de Esterilizao

Validar constatar com experincias prticas e registradas se um processo de esterilizao cumpre seu real
objetivo.
Deve-se lanar mo da validao em diferentes situaes:
Na instalao da autoclave.
Nas modificaes significativas do tipo de carga e/ou embalagem.
Aps a movimentao da autoclave de sua posio original.
Na instalao da autoclave, a validao dever ser feita antes da entrada em operao do equipamento.
Nesta fase a avaliao ser feita pela verificao das condies do equipamento, aferio de temperatura,
presso, ou seja, as condies mecnicas do equipamento.
Em seguida os testes com indicadores qumicos e biolgicos, realizados pelo responsvel da Central de
Esterilizao, nas diferentes situaes, para que sejam estabelecidos os critrios rotineiros da esterilizao.
A programao dos ciclos abertos na autoclave dever ocorrer na validao.
a) Qualificao da Autoclave
Antes de ser introduzido em uso rotineiro, deve ser avaliado o correto funcionamento do equipamento.
b) Qualificao da Instalao
Deve ser avaliada a correta instalao de todas as partes, calibrao de todos os instrumentos de medio e
conformidade com especificaes da autoclave a serem demonstradas e certificadas.
A qualificao deve ser refeita, ao menos parcialmente, quando alteraes tcnicas ocorrerem durante a
manuteno ou modificao do equipamento.
c) Qualificao de Operao
Para um dado tipo de carga, a condio de confiabilidade do equipamento deve ser demonstrada em ao
menos trs ciclos consecutivos. Para autoclaves, devem ser feitos estudos de distribuio do calor em
posies adequadas considerando a cmara e a carga.
O nmero e posio dos termopares so determinados pelo tipo e configurao da carga, bem como pelo tipo
de instrumento e de ciclo empregados. Indicadores biolgicos distribudos na carga devem ser usados para
verificar condies esterilizantes em todas as posies.
Instrues de Uso 28
CISA 250/ 260/ 290
Validao das cargas (compatibilidade das cargas com o Processo esterilizante)

Para cada produto a ser esterilizado, deve haver cuidadosas consideraes quanto adequao do mtodo
de esterilizao proposto.
Nos processos a alta temperatura, necessrio confirmar que todas as partes do material de
acondicionamento sejam igualmente resistentes ao processo de autoclavao e que a estabilidade do
produto no seja prejudicada.
Alm de se proceder a adequao do processo, durante o desenvolvimento do ciclo devem ser includos
estudos de inativao dos bioindicadores no prprio produto, elucidando possveis interferncias.
Controle da eficcia da esterilizao
O controle da segurana do processo de esterilizao depende do tipo do equipamento, a natureza do artigo

processado, do seu acondicionamento e do carregamento do material no equipamento. Parmetros fsicos e
testes qumicos e biolgicos podem monitorar o processo. Por exemplo, o arquivamento da fita impressa com
os dados do ciclo executado na autoclave.
Os testes qumicos podem indicar uma falha potencial no processo de esterilizao, por meio da mudana
na sua colorao. A grande variedade, comercialmente disponvel, oferece subsdios diferenciados: alguns
so capazes de avaliar a temperatura atingida pelo equipamento sem se alterar com o tempo de exposio;
outros respondem ao resultado da associao do tempo com a temperatura. A vantagem do uso dos testes
qumicos a leitura imediata aps o processamento do material. Alm disso, o uso do teste qumico na parte
externa dos pacotes, permite a distino dos materiais submetidos ao processo de esterilizao dos no
submetidos.
Os indicadores biolgicos so reconhecidos como os que melhor retratam o processo de esterilizao, pois
so os nicos que consideram todos os parmetros e, portanto, garantem a sua segurana. So utilizados um
grande nmero de esporos bacterianos. Para autoclaves, Bacillus stearothermophilus e para xido de etileno,
Balillus subtilis var niger. Atualmente, o avano tecnolgico permite uma resposta biolgica da segurana do
processo dentro de 1-3 horas.
Os integradores so definidos como um monitor de esterilizao que permite uma leitura definida e
instantnea por acessarem todas as variveis imprescindveis para a segurana da esterilizao.
Recomenda-se a colocao do teste no centro geomtrico dos pacotes densos e observar o resultado antes
da liberao da carga do material esterilizado. Convm esclarecer que os integradores no substituem os
testes biolgicos por no lidar com as mltiplas variveis da morte microbiana, porm, por integrarem todos
os requisitos aos processos de esterilizao, so importantes recursos adicionais no controle da sua
segurana.
Indicadores Qumicos
So tiras de papel impregnadas com tinta termocrmica que mudam de cor quando expostas temperatura
ou agente esterilizante, pelo tempo recomendado pelo fabricante. Devem ser utilizados dentro dos pacotes,
em locais de difcil acesso penetrao do vapor ou dificuldade de remoo do ar em autoclaves.
No devem ser utilizados como critrio nico de eficcia de esterilizao, devendo ser associado ao teste
biolgico peridico.
Os indicadores externos so fitas auto-adesivas utilizadas unicamente para diferenciar os pacotes
processados dos no-processados.
Instrues de Uso 29
CISA 250/ 260/ 290
O teste qumico de Bowie-Dick especialmente til para observar a remoo do ar nas autoclaves de alto-
vcuo e assim garantir a penetrao uniforme do vapor nos materiais. Este teste deve ser realizado
diariamente no primeiro ciclo do aparelho e consiste na utilizao de um indicador qumico comercialmente
disponvel pelo tempo e temperatura indicados pelo fabricante. Deve-se evitar que o indicador entre em
contato com as paredes internas da cmara. A mudana de colorao uniforme da fita indicadora assegura
um completo e eficiente contato do vapor nos materiais.
Existem diferentes tipos de indicadores internos, de acordo com o processo de esterilizao:
Classe 1: Indicadores de processo: ex: fitas zebradas.
Demonstram que o material passou pelo processo de esterilizao.
Devem ser usados em todos os materiais a serem esterilizados.
Para uso em materiais tipo pacotes ou caixas.
Classe 2: Indicadores para uso em testes especficos: ex: Bowie & Dick.
Projetados para testar a eficcia do sistema de vcuo nas autoclaves de pr-vcuo. Faz a deteco de
bolhas de ar e avalia a capacidade das autoclaves pr-vcuo em remover o ar quando o vapor
admitido, formando o vcuo. No deve haver formao de bolhas de ar que possam comprometer o
processo de esterilizao.
Deve ser realizado diariamente, antes do processamento da primeira carga.
Classe 3: Indicadores de um parmetro

Projetados para medir um dos parmetros crticos do processo de esterilizao: vapor, tempo,
temperatura ou vapor saturado.
Classe 4: Indicadores multi-parmetros:

Projetados para medir dois ou mais parmetros crticos do processo de esterilizao.
Indicam a exposio ao ciclo de esterilizao.
Classe 5: Indicadores integrados:

Projetados para reagir com todos os parmetros crticos do processo de esterilizao, dentro de um
intervalo especfico de ciclos de esterilizao.
Classe 6: Simuladores:
Projetados para reagir com todos os parmetros crticos do processo de esterilizao. A leitura do
indicador capaz de apontar possveis falhas em parmetro especfico.
Indicadores Biolgicos
So os indicadores utilizados para o controle da esterilizao. A freqncia destes testes semanal, apesar
de ser recomendada sua realizao diria.
As etapas dos testes devem seguir essencialmente as orientaes do fabricante.
O teste biolgico consiste:
Na colocao de indicadores dentro de um pacote selecionado, em local de difcil acesso penetrao
do vapor.
Deve ser reservado um indicador piloto com o intuito de testar o incubador.
Instrues de Uso 30
CISA 250/ 260/ 290
O material esterilizado e logo aps o resfriamento so retirados os indicadores de dentro do material.

O indicador incubado retirado juntamente com o indicador controle.
O tempo necessrio para crescimento da cepa varia de 3 a 48 horas, de acordo com o teste biolgico
utilizado.
Deve-se observar a colocao correta dos indicadores no cesto.
O bacilo utilizado na preparao de indicadores biolgicos para os ciclos de vapor saturado e de formaldedo
o Bacillus stearothermophilus.
Ainda possvel a realizao de Testes de Esterilidade de Controle Biolgico, que so realizados em
laboratrio, diretamente no material processado, para que seja verificada a eficcia da esterilizao. Exige
pessoal extremamente habilitado para que o resultado final seja confivel. muito til quando da ocorrncia
de surtos de infeco hospitalar por um agente especfico, especialmente se a investigao epidemiolgica
sugerir uma fonte comum.
Escolha de ciclos
A autoclave est programada para uma srie de ciclos testados e considerados adequados para os diferentes
tipos de materiais a serem esterilizados, conforme listagem do programa.
Alm disso, para melhorar a qualidade da esterilizao a autoclave permite escolher o tipo de embalagem
para o material. Deste modo o ciclo ajustar-se- s necessidades comparando o material a ser tratado ao tipo
de embalagem, para evitar inconvenientes tais como: condensao residual nos containeres, umidade ou
papis cirrgicos danificados, bem como dano em bolsas ou tubos.
Limpeza dos materiais para esterilizao
Limpeza o procedimento de remoo de sujidade e detritos para manter em estado de asseio os artigos,
reduzindo a populao microbiana. Constitui o ncleo de todas as aes referentes aos cuidados de higiene
com os artigos hospitalares. A limpeza deve preceder os procedimentos de desinfeco ou de esterilizao,
pois reduz a carga microbiana atravs remoo da sujidade e da matria orgnica presentes nos materiais.
Estudos tm demonstrado que a limpeza manual ou mecnica, com gua e detergente ou produtos
enzimticos reduz aproximadamente 105 do bioburden.
O excesso de matria orgnica aumenta no s a durao do processo de esterilizao, como altera os
parmetros para este processo. O avano tecnolgico tem lanado no mercado equipamentos complexos
dotados de estreitos lmens que tornam a limpeza um verdadeiro desafio. Assim, lcito afirmar que a
limpeza rigorosa condio bsica para qualquer processo de desinfeco ou esterilizao. possvel
limpar sem esterilizar, mas no possvel garantir a esterilizao sem limpar.
Antes de ser submetido ao processo de esterilizao, o material deve ser total e corretamente lavado,
enxaguado com gua (recomenda-se desmineralizada) e seco, de tal forma a reduzir ao mximo a carga de
microrganismos presentes. Deve-se remover toda a sujeira, substncias oleosas e materiais orgnicos, que
possam interferir no processo de esterilizao.
A limpeza dos materiais pode ser efetuada de maneira manual ou automatizada, atravs de equipamentos
especficos (lavadoras). O uso de detergentes e produtos qumicos deve respeitar as restries dos materiais
que estejam sendo lavados. Os materiais devem estar completamente secos antes de ser embalados para
esterilizao.
A desinfeco pode ser feita e recomendvel para reduzir a carga microbiana dos materiais, como forma de
melhorar o grau de segurana da esterilizao.
Instrues de Uso 31
CISA 250/ 260/ 290
As operaes de limpeza (rea de expurgo) devem ser executadas separadamente das operaes de
embalagem, para no causar alteraes nos materiais embalados e riscos de contaminao.
Materiais que tenham sofrido desgaste em sua superfcie, ou que apresentem ranhuras, podem facilitar a
incrustao de microrganismos, dificultando a esterilizao. Requerem, portanto, ateno especial na
limpeza.
Para evitar a coagulao de substncias como albumina, no estgio da limpeza, a temperatura da gua no
poder exceder a 45oC, a no ser que o produto de limpeza assim o permita. A desinfeco pode ser trmica,
qumica, ou um conjunto das duas.
A embalagem dos objetos e materiais para esterilizar tem o propsito de preservar a esterilidade do material
tratado at o momento do uso; deve permitir que o agente esterilizante penetre e percorra por todo o
instrumento at a sua superfcie; deve reduzir o risco de contaminao do contedo no momento da abertura;
deve evitar a reteno de gua condensada, nos processos com vapor mido; e deve ser prtico e de fcil
manuseio.
Embalagem para esterilizao
O acondicionamento dos artigos deve ser feito com embalagens permeveis ao vapor, alm de resistentes a
condies midas e secas, flexveis e que no permitam a penetrao do microorganismo aps o processo
de autoclavao. No devem conter na sua composio produtos txicos, corantes ou liberar resduos.
Devem favorecer o fechamento ou selagem e apresentarem facilidade na abertura sem ocasionar risco de
contaminao do seu contedo.
O empacotamento dos artigos para esterilizao pode se dar por meio da utilizao de embalagens diversas
cujos requisitos recomendados pela Associao Americana de Enfermeiros de Centro Cirrgico (Association
of Operating Room Nurses AORN) so:
Ser apropriada para as instalaes e mtodo de esterilizao;
Proporcionar selagem adequada e resistente;
Proporcionar barreira adequada;
Ser compatvel e resistir s condies fsicas de esterilizao;
Permitir adequada remoo de ar;
Permitir penetrao e remoo do agente esterilizante;
Proteger o contedo do pacote de danos fsicos;
Resistir a punes e rasgos;
Ausncia de furos;
No conter ingrediente txico;
No gerar partculas;
Apresentar custo x benefcio positivo;
Ser usada de acordo com as instrues descritas pelo fabricante.
As dimenses dos pacotes dependero da autoclave utilizada na esterilizao. Sendo fundamental o registro
do seu contedo, data de esterilizao e prazo de validade.
O procedimento de preparao prev a escolha de um pacote adequado, considerando que o contedo no
deve ocupar mais de de seu volume. Alm disso, deve-se posicionar o contedo de forma a garantir o
manuseio na abertura e retirada no momento de utilizao; os instrumentos devem estar acessveis; os
tecidos devem manter-se intactos at o momento da retirada.
Instrues de Uso 32
CISA 250/ 260/ 290
Invlucros para esterilizao:

Tecido de algodo cru, duplo, com trama txtil adequada;
Embalagem de papel grau cirrgico;
Filme poliamida entre 50 e 100 micras de espessuras.
Containeres metlicos com filtro microbiolgico.
Containeres permitem que um conjunto de instrumentos no precise ser dividido. Porm, deve-se observar
que este container no possua uma massa muito grande, superior a 7 kg, sob risco de influenciar na
distribuio trmica dentro da cmara e na condensao excessiva do vapor dgua. Nesta situao, o
recomendvel dividir a carga em diversos containeres.
A embalagem em papel grau cirrgico para esterilizao a vapor adequada para tecidos e para os
instrumentos cirrgicos, porm, no adequada para bandejas de medicamentos, materiais de pequeno
porte ou materiais heterogneos entre si que dependam de suporte. A tcnica de embalagem deve permitir a
abertura do pacote sem agredir a esterilidade dos objetos nele contido, por isso necessrio embalar os
pacotes em dupla camada retangular usando um mtodo que permita garantir a proteo efetiva de uma fcil
abertura e uma extrao anti-sptica do material esterilizado.
O uso de duplo grau cirrgico necessrio porque, devido a presena de microfuros, pode no ser barreira
absoluta contra os microorganismos. A embalagem alm de ser possvel remover a camada externa antes da
introduo do pacote em uma rea de carga inferior de microrganismos, possui a vantagem de prevenir a
entrada de poeira microscpica nela depositada durante a embalagem externa.
Quando na confeco de uma embalagem, no utilizar alfinetes ou clipes para fech-la.
Cuidar para que materiais pontiagudos e cortantes estejam protegidos por suportes de plstico e que todas
as bordas das bolsas estejam soldadas adequadamente.
Montagem da carga
A colocao do material na autoclave deve ser executada de forma que o vapor possa circular livremente e
passar por todo o pacote. Sugere-se um espaamento de um centmetro entre os pacotes.
Evite colocar em uma mesma carga de esterilizao produtos feitos de materiais muito diferentes entre si,
como por exemplo, tecidos com borracha, ou metais com borracha.
A carga da autoclave deve ser distribuda de uma maneira uniforme, e no deve tocar as paredes internas.
Todos os itens a serem esterilizados devem ser colocados de forma que cada superfcie esteja diretamente
exposta ao agente esterilizante, temperatura e ao tempo previstos.
Sempre que possvel utilize cestos aramados para a colocao das bolsas e os pacotes. Estes devem ser
posicionados de forma que estejam paralelos ao fluxo de vapor e no estejam pressionados entre si.
Os pacotes tipo grau cirrgicos devem ser posicionados para que o lado plstico esteja em contato com o
lado plstico do outro pacote. Da mesma forma as superfcies de papel devem estar em contato entre si.
Nunca monte a carga com o lado plstico em contato com o lado papel, pois isso pode gerar uma absoro
de gua condensada.
Os pacotes menores devem ser colocados por cima dos pacotes de maiores dimenses.
Os instrumentos cirrgicos devem ser abertos, desmontados e com as superfcies livres para esterilizao.
Instrumentos de geometria particular, tais como containeres, tubos, etc., devem ser colocados com a abertura
virada para o fundo para evitar que o vapor condense-se ou forme gotas de gua. Os tubos no devem ser
fechados dos lados, nem dobrados.
Instrues de Uso 33
CISA 250/ 260/ 290
As luvas e materiais de borracha so impermeveis ao vapor, por isso devem ser estendidos e nunca devem
ser dobrados.
Dependendo do tipo de material a ser esterilizado, o ciclo adequado deve ser escolhido.
fundamental conhecer as caractersticas fsicas dos materiais da carga a ser esterilizada,

para definir a temperatura mxima que poder ser utilizada, sob risco de dano permanente na
carga.
Descarga da Autoclave
No final do ciclo regularmente executado, poder ser aberta a porta da cmara, para a retirada do material.
Devem ser usadas luvas de proteo para a retirada da carga ainda quente de dentro da
cmara de esterilizao.
Retire os materiais, evitando coloc-los, em superfcies frias, e torne a fechar a porta da autoclave.
Verifique que as bolsas e os pacotes estejam secos por inteiro, e observando se houve a esperada alterao
na cor dos indicadores de processo.
Prazo de Validade do Material Esterilizado
consenso na literatura que o prazo de validade deve ser estabelecido por cada servio, de acordo com as
caractersticas do invlucro selecionado, do mtodo de selagem das embalagens, do nmero e condio de
manipulao dos pacotes antes do uso e das condies de estocagem.
Consideramos condies ideais de estocagem: setor fechado, janelas vedadas, ambiente limpo, com controle
de temperatura e umidade por termohigrmetro e armrios de fcil visualizao para controle dos lotes.
Tolervel para estocagem, sem condies ideais: setor fechado, com janelas fechadas ou teladas e ambiente
limpo. Maiores detalhes sobre prazos relacionados s condies podem ser observados na tabela abaixo.
Tabela 1 - Referncia para prazo de validade da esterilizao por tipo de invlucro

Invlucro Mtodo Prazo de Validade
Papel grau cirrgico Vapor e LTSF 06 meses
Papel crepado Vapor 06 meses
Container com filtro microbiolgico Vapor 06 meses
Tecido de algodo cr duplo Vapor 07 dias a 14 dias
NOTA: Observar sempre a integridade da embalagem.
Nas instituies em que o material esterilizado no puder permanecer estocado na Central de Esterilizao, o
mesmo deve ficar o menor tempo possvel nos setores, visto que estes podem no oferecer condies
adequadas de armazenagem.
Instrues de Uso 34
CISA 250/ 260/ 290
Referncias Bibliogrficas
Curso Bsico de Controle de Infeco Hospitalar. ANVISA (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria).
Mtodos de Proteo Anti-Infecciosa, Caderno C. Diversos. Braslia, 2000.
Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade. Ministrio da Sade.
Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar - 2. ed. Ministrio da Sade. Braslia, 1994.
Orientaes gerais para Central de Esterilizao. Ministrio da Sade, Secretaria de Assistncia
Sade, Coordenao-Geral das Unidades Hospitalares Prprias do Rio de Janeiro. Ministrio da Sade.
Braslia, 2001.
Sistemas de Segurana
A autoclave equipada com os seguintes dispositivos e sistemas de segurana:

Dispositivo mecnico contra a abertura da porta na presena de presso na cmara com chave de
sinalizao.
Dispositivo de excesso de temperatura de trabalho durante a fase de esterilizao.
Verificao atravs de sonda de temperatura, at o limite +3C acima da temperatura de esterilizao.
Dispositivo para queda de temperatura durante a fase de esterilizao.
Verificao atravs de sonda de temperatura do mnimo valor, no mnimo igual temperatura de
esterilizao selecionada.
Dispositivo para a proteo de presso mxima.
Vlvula de segurana instalada no circuito hidrulico da cmara.
Dispositivo de segurana de temperatura mxima nas resistncias.
Termostato inserido prxima s resistncias.
Fusvel de proteo no circuito eltrico.
Alimentador de baixa tenso com sada SELV (Safety Extreme Low Voltage)
Dispositivo que evita a abertura da porta durante o ciclo para lquidos (em recipientes abertos), se a
temperatura do lquido no for menor que 80C (nas autoclaves preparadas para a esterilizao de
lquidos em recipientes).
Sistemas de Segurana - Valor de Acionamento
Componente Ponto de Ajuste

Vlvula de Segurana de Cmara de Vapor SS3 3 Bar
Termostato da Resistncia Eltrica TC3 300C
Instrues de Uso 35
CISA 250/ 260/ 290
Precaues com Transporte
O transporte do equipamento sai da fbrica acondicionado em caixas projetadas para proteger o mesmo
sob condies normais de transporte.
No submeter as caixas a esforos em pontos que no se destinem a tal, sob o risco de danificar o
equipamento.
No deixar as caixas carem ou sofrerem vibraes, bem como sob ao do tempo.
Deixar sempre as caixas em posio vertical indicada na caixa.
Precaues com Armazenagem.
O equipamento deve ficar em local coberto e arejado, livre de calor e umidade excessivas.
Manter o equipamento em suas caixas originais at o momento da instalao.
No guarde o equipamento e nem o instale em local onde se armazena produtos inflamveis ou de
armazenagem de gases qumicos.
Instrues de Uso 36
CISA 250/ 260/ 290
Manutenes Preventiva e Corretiva e Conservao
7. MANUTENES PREVENTIVA E CORRETIVA E CONSERVAO
A Manuteno e o Reparo da Autoclave CISA Srie 200, modelos 250,

260 e 290, devem ser realizados por pessoal tcnico especializado.
Para a segurana do paciente, do operador e de terceiros, recomendado realizar a

manuteno preventiva do produto, nas partes, mdulos e acessrios, em intervalos
regulares de no mximo 12 meses.
A solicitao de manuteno pelo servio autorizado pode ser solicitada no seguinte
endereo:

CisaBrasile Ltda.
Distrito Industrial
Tel.: (47) 3801-9061 / Fax: (47) 3801-9097
Instrues de Uso 37
CISA 250/ 260/ 290
Manutenes Preventiva e Corretiva
Informaes Gerais sobre a Manuteno
Todas as informaes descritas nesta seo destinam-se ao pessoal qualificado, que recebeu noes
eltricas e hidrulicas adequadas para a interveno em caso de falhas de diferentes naturezas.
A manuteno e o reparo da autoclave devem ser executados por tcnicos especialmente

treinados.
O aparelho deve ser desligado da corrente eltrica antes de iniciar-se qualquer reparo ou
manuteno da autoclave.
Algumas partes internas da autoclave, como tubulaes, vlvulas e outras superfcies, podem
estar as elevadas temperaturas, podendo causar queimaduras.
Recomendaes teis sobre a Manuteno
recomendvel executar periodicamente as seguintes operaes de manuteno preventiva:

VERIFICAR a cada 6 meses a integridade da guarnio da porta.
VERIFICAR e limpar todos os meses o filtro interno da cmara e eventualmente substituir caso apresente
sinais de desgaste ou rupturas.
VERIFICAR e limpar com um pano os eventuais resduos presentes aps os ciclos.
SUBSTITUIR pelo menos uma vez por ano o filtro de ar bacteriolgico.
VERIFICAR sondas e termo-resistncias.
1. Guarnio da porta.
2. Filtro bacteriolgico.
Instrues de Uso 38
CISA 250/ 260/ 290
Reposio de Fusveis
Os fusveis do sistema eltrico so inseridos em suportes prprios. Proceda a reposio seguindo este
procedimento:
1. Desligue a autoclave.
2. Desligue a alimentao eltrica da autoclave.
3. Abra o painel lateral.
4. Localize o fusvel queimado, verificando a sua amperagem.
5. Substitua o fusvel por outro de mesma especificao. Utilize diagrama eltrico se necessrio.
6. Feche o painel lateral.
7. Ligue a alimentao eltrica, depois a autoclave.
8. Acompanhe o funcionamento para verificao do correto funcionamento geral do equipamento.
Calibrao
O procedimento de calibrao deve ser executado por equipe especializada. O uso

inadequado desta funo pode prejudicar o processo de esterilizao ou causar ferimentos
equipe.
Para a calibrao necessrio utilizar instrumentos de medio calibrados e rastreados.

A funo de calibrao atua sobre os valores analgicos de temperatura e presso que so relativas ao
equipamento. Estes valores analgicos so convertidos atravs de uma funo linear, conforme o diagrama
que segue:
Instrues de Uso 39
CISA 250/ 260/ 290
Onde os pontos A2 e B2 so os extremos dos valores a converter em entradas e A1 e B1 so os extremos

correspondentes em sadas. Tomado um valor de entrada P2, seu valor correspondente de sada P1 ser a
projeo do ponto P2 sobre o eixo gerado por A1-A2, B1-B2 nos pontos A e B. Assim, uma modificao na
abscissa dos pontos A1 e B1 modificar o eixo A1-A2, B1-B2 e a conseqente projeo de P2 sobre o ponto
P.
Este o eixo resultante modificando o ponto A1. Para obter o mesmo ponto P1 sobre a abscissa, o valor de
P2 deve aproximar-se do ponto A2 na ordenada.
Instrues de Uso 40
CISA 250/ 260/ 290
Este o eixo resultante modificando o ponto B1. Para obter o mesmo ponto P1 sobre a abscissa, o valor de
P2 deve aproximar-se do ponto B2 na coordenada.
A escala de temperatura de 0 a 200,0C, expressa em dcimos de grau 0 a 2000.
Considerando um possvel erro negativo na converso do sinal de entrada, os valores de A1 e B1 so
somados a um valor inteiro de 1000. Aps a interpolao para o clculo de P1 um tal valor ser subtrado do
valor inicial de 1000. Os valores relativos temperatura de A1 e B1 sero ento:
A1 = 1000
B1 = 3000
A escala de presso de 0 a 600 kPa, expressa em milibares 0 a 6000.
Da mesma forma que para a temperatura, os valores de A1 e B1 so somados a um valor inteiro de 1000. Os
valores relativos presso de A1 e B1 sero ento:
A1 = 1000
B1 = 7000
Para se modificar os valores A1 e B1, a partir do menu tcnico, entrar em Calibrao, quando aparecer no
display:
: : : : : C A L I B R A C A O : : : : :
-> P r e s s a o C a m a r a
T e m p e r a t u r a 1
T e m p e r a t u r a 2 <
Selecionar o parmetro a ser calibrado e confirmar atravs do boto no painel de comando, sendo que o
display ento mostrar:
: : : P R E S S A O C A M A R A : : :
-> 0 1 5 0 Z E R O
1 0 1 5 m B a r
4 0 0 0 S P A N <
No caso de calibrao da temperatura, conforme selecionado, aparecer:
: : : T E M P E R A T U R A 1 : : : :
-> 1 3 5 0 Z E R O
0 4 5 . 0 C
3 0 0 0 S P A N <
Ou
: : : T E M P E R A T U R A 2 : : : :
-> 1 3 5 0 Z E R O
0 4 5 . 0 C
3 0 0 0 S P A N <
Instrues de Uso 41
CISA 250/ 260/ 290
Impressora (Opcional)
Especificaes do Papel
Item Especificao
Largura do papel 58 (+0/-1) mm
Dimetro externo mximo do rolo 32 mm
Mtodo de impresso Trmico
Tipo do papel recomendado JUJO-AF50KS-E (standard)
JUJO-AF50KS-E3 (alta sensibilidade)
Tipos equivalentes podem ser utilizados.
Temperatura ambiente de trabalho 0 a 50C
Umidade relativa 20 a 85% (sem condensao)
Temperatura de armazenamento -40C a +90C
Umidade relativa de armazenamento 10 a 90% (sem condensao)
Cuidados especiais para arquivamento do relatrio impresso aps o ciclo

No expor aos raios solares ou luzes fortes, umidade excessiva ou fontes de calor.
Corte do papel
Para cortar o papel, puxe a ponta para baixo,
conforme mostra a figura ao lado:
Reposio do Rolo de Papel
1. Abra o painel frontal da impressora, levantando a

alavanca, conforme mostrado na figura ao lado:
Instrues de Uso 42
CISA 250/ 260/ 290
Estas fotos so ilustrativas, no necessrio remover a impressora para substituir o papel!
2. Posicione o rolo de papel, puxe a ponta do papel o suficiente para ficar aparente aps o fechamento do
painel da impressora, conforme figuras (ATENO COM O SENTIDO DE ROTAO DO ROLO DE
PAPEL):
3. Para fechar o painel frontal da impressora, pressione simultaneamente nas duas extremidades do painel,
ou no seu centro. NUNCA pressione somente em uma das extremidades:
CERTO CERTO
ERRADO
Instrues de Uso 43
CISA 250/ 260/ 290
Limpeza da Autoclave
Limpeza da Cmara de Esterilizao
Quando a cmara estiver fria, lave-a com gua morna e utilize detergente neutro; no utilize ferramentas de
metal pontiagudas ou afiadas. Enxge em seguida a fim de eliminar todo resduo do detergente.
Quando a cmara apresentar depsitos superficiais de resduos ou manchas decorrentes da gua, pode-se
utilizar produtos especficos para limpeza de ao inox. Deve-se seguir rigorosamente a recomendao do
fabricante do produto de limpeza, a fim de evitar dado superfcie a ser limpa. Recomenda-se testar o
produto em uma pequena parte da cmara, antes de aplicar em toda ela. Aps a aplicao do produto, lavar
a cmara conforme descrito no pargrafo anterior, a fim de evitar qualquer resduo de produto de limpeza,
que possa prejudicar a qualidade da esterilizao.
Guia de Soluo de Problemas - TroubleShooting
Possveis defeitos, suas causas e aes corretivas.
Defeitos/ Problemas Provveis Causas Provveis Solues

Equipamento no liga No chega tenso de - Verificar se h tenso na rede eltrica.
alimentao nos - Verificar se o disjuntor est ligado.
componentes e placas.
Equipamento no enche No entra gua no - Verificar se tem gua na entrada do
com gua reservatrio equipamento.
- Verificar se o registro est acionado.
Equipamento no Falta de detergente no - Verificar se tem detergente no
adiciona o detergente sistema. compartimento.
- Verificar se o compartimento do detergente
est limpo.
Equipamento no No est ocorrendo a sada - Verificar se a sada para est bem
esvazia de gua. conectada.
- Verificar se a vlvula abre/ fecha est na
posio correta.
Instrues de Uso 44
CISA 250/ 260/ 290
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
8. PARTES, PEAS, MDULOS E ACESSRIOS
IMPORTANTE!
Todas as Partes, Peas, Acessrios, Dispositivos, Mdulos e Conjuntos
que compem este Sistema somente sero comercializados para uso
exclusivo com a Autoclave CISA Srie 200, modelos 250, 260 e 290.
Partes, Peas e Mdulos.
1. Gabinete da Autoclave.
2. Porta da Autoclave.
3. Painel de comando.
da cmara.
fechar a porta.
Instrues de Uso 45
CISA 250/ 260/ 290
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Acessrios
IMPORTANTE!
Todas as Partes, Peas, Acessrios, Dispositivos, Mdulos e Conjuntos
que compem este Sistema somente sero comercializados para uso
exclusivo com a Autoclave CISA Srie 200, modelos 250, 260 e 290.
Acessrios do Equipamento
Impressora Bandejas Internas
Acessrios Externos aos Equipamentos
Manmetro de presso da cmara. Rack interno, com prateleiras.
Carros especiais.
Instrues de Uso 46
CISA 250/ 260/ 290
Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do Equipamento
9. REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANA E EFICCIA DO

EQUIPAMENTO
Conforme Resoluo RDC N. 185/2001 e a Resoluo RDC N. 56/2001, a Autoclave CISA Srie 200,
modelos 250, 260 e 290 possui os seguintes fatores de risco e deve atender aos seguintes Requisitos
Essenciais de Segurana e Eficcia (Regra de Classificao 15, Classe de Enquadramento do produto
II):
Fator de Risco Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia

3 Incompatibilidade 7.1. Os produtos para sade devem ser projetados e fabricados de forma que
biolgica sejam garantidas as caractersticas e desempenho mencionados no item I
(Requisitos Gerais), com especial ateno a:
b) compatibilidade entre os materiais utilizados e entre os materiais e os tecidos
biolgicos, clulas e fluidos corporais, considerando a finalidade prevista do
produto mdico.
4 Contaminantes 7.2. Os produtos para sade devem ser projetados, fabricados e embalados de
residuais forma que seja minimizado o risco apresentado por contaminantes e resduos
para as pessoas que participem do transporte, armazenamento e uso, assim
como para os pacientes, considerando a finalidade prevista do produto. Especial
ateno deve ser prestada aos tecidos expostos e a durao e freqncia da
exposio.
7.4. Os produtos para sade devem ser projetados e fabricados de forma que
sejam reduzidos ao mnimo os riscos que derivem das substncias deles
desprendidas.
5 Incompatibilidade 7.3. Os produtos para sade devem ser projetados e fabricados de modo a que
com outros materiais, possam ser usados de forma totalmente segura com materiais, substncias e
substncias ou gases. gases com os quais entrem em contato durante seu uso normal e em
procedimentos habituais. No caso em que os produtos para sade se destinem
administrao de medicamentos, estes produtos devero ser projetados e
fabricados de forma compatvel com os medicamentos de que tratam as
disposies e restries que regem tais produtos e seu uso dever ajustar-se de
modo permanente finalidade a que sejam destinados.
Para atender a estes Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia, a Autoclave CISA Srie 200, modelos
250, 260 e 290 e seu Projeto e Fabricao/Produo atende e est em conformidade com as seguintes
Normas Internacionais de Conformidade do Equipamento e de Sistema de Garantia da Qualidade:
Normas de Conformidades do Equipamento:

A Autoclave CISA Srie 200, modelos 250, 260 e 290 so projetadas e fabricadas conforme padres
Europeus, de marcao CE e de acordo com as normas de segurana EN 61010, normas brasileiras NBR
11816 e NBR ISO 11134 e atendendo legislao sanitria vigente.
Instrues de Uso 47
CISA 250/ 260/ 290
Normas de Sistema de Garantia da Qualidade da CisaBrasile:

UNI EN ISO 9001:2000
UNI EN ISO 13485:2004.
Certificado de Boas Prticas de Fabricao e Controle de Produtos para Sade, emitido pela ANVISA.
Marcao CE
Este produto fornecido com uma marca CE em conformidade com as

regulamentaes estabelecidas na Diretiva do Conselho 93/42/EEC de 14 de junho de
1993 em relao a dispositivos mdicos.
A marca CE aplica-se apenas aos produtos mdicos que tenham recebido a marca
conforme a Diretiva EC acima mencionada.
Sistema da Qualidade
A empresa CisaBrasile desenvolveu seu prprio Sistema de Controle e Garantia da Qualidade, com um
modelo rigoroso, com construo de equipamentos de qualidade e segurana, atendendo as normas
internacionais. A empresa tambm possui e utiliza o Manual de Boas Prticas de Fabricao.
O Sistema da Qualidade garante a padronizao da qualidade da industrializao dos insumos e
transformao dos materiais em produtos acabados, dentro de requisitos preestabelecidos em documentos
do tipo especificaes, desenhos, procedimentos e instrues de trabalho.
A CisaBrasile possui o Certificado UNI EN ISO 9001:2000 e o Certificado UNI EN ISO 13485:2004.
A empresa apresenta Certificado de Boas Prticas de Fabricao e Controle de Produtos para Sade, emitido
pela ANVISA.
Economia de Energia e Economia de Uso

A Autoclave CISA Srie 200 foi projetada com uma ateno especial ao consumo de energia e reduo
dos custos de gesto.
Solues tcnicas especficas permitiram que a CisaBrasile reduzisse tambm o consumo de gua
necessrio para realizar o ciclo de esterilizao.
Industrializao
A posio proeminente da CisaBrasile no mercado permitiu desenvolver volumes que justificassem, para
cada modelo da srie, uma produo em srie.
A repetio das operaes de montagem e a industrializao do processo produtivo asseguram, assim, uma
favorvel relao qualidade/preo.
Instrues de Uso 48
CISA 250/ 260/ 290
Sistemas de Segurana
A autoclave equipada com os seguintes dispositivos e sistemas de segurana:
Dispositivo mecnico contra a abertura da porta na presena de presso na cmara com chave de
sinalizao.
Dispositivo de excesso de temperatura de trabalho durante a fase de esterilizao.
Verificao atravs de sonda de temperatura, at o limite +3C acima da temperatura de esterilizao.
Dispositivo para queda de temperatura durante a fase de esterilizao.
Verificao atravs de sonda de temperatura do mnimo valor, no mnimo igual temperatura de
esterilizao selecionada.
Dispositivo para a proteo de presso mxima.
Vlvula de segurana instalada no circuito hidrulico da cmara.
Dispositivo de segurana de temperatura mxima nas resistncias.
Termostato inserido prxima s resistncias.
Fusvel de proteo no circuito eltrico.
Alimentador de baixa tenso com sada SELV (Safety Extreme Low Voltage)
Dispositivo que evita a abertura da porta durante o ciclo para lquidos (em recipientes abertos), se a
temperatura do lquido no for menor que 80C (nas autoclaves preparadas para a esterilizao de
lquidos em recipientes).
Sistemas de Segurana - Valor de Acionamento
Componente Ponto de Ajuste

Vlvula de Segurana de Cmara de Vapor SS3 3 Bar
Termostato da Resistncia Eltrica TC3 300C
Instrues de Uso 49
CISA 250/ 260/ 290
Certificado de Qualidade UNI EN ISO 13485:2004 do Fabricante CisaBrasile
Instrues de Uso 50
CISA 250/ 260/ 290
Certificado de Qualidade UNI EN ISO 9001:2000 do Fabricante CisaBrasile.
Instrues de Uso 51
CISA 250/ 260/ 290
Certificado de Conformidade CE Diretiva 97/23/CE, mdulo E.
Instrues de Uso 52
CISA 250/ 260/ 290
Garantia do Equipamento
10. GARANTIA DO EQUIPAMENTO
TERMO DE GARANTIA
1. A garantia de funcionamento normal para as mquinas Autoclave CISA Srie 200 pelo
perodo de 12 (doze) meses, a partir da data da aprovao do equipamento, e no mais do
que 15 meses, a partir da data de entrega, a iniciar-se imediatamente aps a instalao e
aprovao da mquina pelo cliente, prazo em que estar isento o Comprador do
pagamento de quaisquer valores pela assistncia tcnica e substituio de peas
danificadas, salvo se, comprovadamente, o dano e/ou o problema tiver sido causado pelo
Comprador por culpa e/ou dolo, quando restar revogada a garantia, arcando, neste caso,
com todos os custos do conserto, incluindo peas, deslocamento e interveno do tcnico,
em especial quanto interveno nos equipamentos desautorizada, ou o uso de pea ou
componente desaconselhado pelo fornecedor. Para mquinas usadas no so concedidas
garantias. Ficam excludas tambm, todas e quaisquer partes que possam vir a deteriorar-
se devido ao descuido e/ou uso imprprio do equipamento.
2. O comprador ser orientado e alertado a preparar e/ou adequar as instalaes para
recebimento dos equipamentos.
3. O prazo de garantia para peas e/ou componentes dos equipamentos de 06 (seis)
meses, relativamente parte eltrica e eletrnica, iniciando-se na data da troca e/ou
instalao dos mesmos nos equipamentos. Quaisquer problemas surgidos dentro deste
perodo, devero ser solucionados ou efetuada a troca por outra pea e/ou componente
pela Assistncia Tcnica, sem quaisquer custos adicionais ao Comprador, salvo nos casos
de peas e/ou componentes de outros fabricantes, que no estaro sujeitos a esta
condio.
4. Se por responsabilidade ou inrcia do Comprador, a montagem do(s) equipamento(s) for
realizada aps o vencimento do prazo de garantia, as peas e/ou componentes que
eventualmente estejam defeituosos, bem como as horas tcnicas necessrias para tal,
sero faturados em separado ao Comprador, mediante apresentao de oramento.
5. Modificaes, acrscimos ou reparos efetuados por pessoas no autorizadas pela
CISABRASILE, cancelam de imediato as garantias previstas neste Termo de Garantia.
6. Excluem-se quaisquer outras reclamaes concernentes ao fornecimento de servios,
peas ou componentes em garantia, alm dos estipulados no presente Termo de Garantia,
respeitados os prazos legais.
7. Toda pea e componente substitudo por fora da vigncia do prazo de garantia deve ser
entregue formalmente em definitivo ao Fornecedor.
Instrues de Uso 53
CISA 250/ 260/ 290
Garantia do Equipamento
Instrues de Uso 54
CISA 250/ 260/ 290
Canais de comunicao
CANAIS DE COMUNICAO
Assistncia Tcnica
Para continuidade de funcionamento do(s) equipamento(s) fora do perodo de garantia previsto, ofereceremos
prestao de Assistncia Tcnica, atravs do seguinte endereo:

CisaBrasile Ltda.
Distrito Industrial
Tel.: (47) 3801-9061 / Fax: (47) 3801-9097
Site: www.cisabrasile.com.br / E-Mail:
cisa@cisabrasile.com.br
NOMES E ASSINATURAS DOS RESPONSVEIS LEGAL E TCNICO
Nome do Responsvel Legal Cargo

Marcelo Hack Diretor Administrativo e Financeiro
Assinatura do Responsvel Legal
Nome do Responsvel Tcnico Cargo

Mrcio Eduardo Ferri Engenheiro Mecnico
Registro Assinatura do Responsvel Tcnico
N. 41.560-0
CREA/SC
Instrues de Uso 55

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INSTRUES DE USO

Fabricante/ Representante no Brasil:

Responsvel Tcnico: Mrcio Eduardo Ferri

Registro na ANVISA N.:

4. Instalaes ou Montagem do Equipamento 12

6. Precaues, Restries e Advertncias 25

7. Manuteno Preventiva e Corretiva e 37

8. Partes, Peas, Mdulos e Acessrios 45

9. Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia 47

10. Garantia do Equipamento 53

Canais de Comunicao/ Nomes e Assinaturas dos 55

Este documento um manual de uso que apresenta as instrues bsicas

Recomendaes Importantes sobre o Uso Correto deste Manual

Fabricante/ Representante no Brasil:

Responsvel Tcnico: Mrcio Eduardo Ferri

Registro na ANVISA N.:

CISA 250 CISA 260 CISA 290

Autoclave a vapor horizontal de bancada.

Ciclo Instrumental, 134C.

Seleo de Ciclos, Carga e Embalagem.

Material Ciclo C min Tipo de Embalagem

Ciclo para Tecidos e Instrumental

Ciclo para Superfcies

Ciclo Teste de Vcuo

Ciclo para Lquidos

Tabela de Referncia da Temperatura de Vapor Saturado x Presso do

Temperatura (C) Presso (kPa) Presso (mBar)

Os alarmes descritos na lista so os seguintes:

Acessrios Externos aos Equipamentos

Manmetro de presso da cmara.

Especificaes Tcnicas (incluindo comparativo entre os modelos)

4. INSTALAES OU MONTAGEM DO EQUIPAMENTO

A montagem e a instalao do equipamento j esto includas na venda do equipamento.

Fabricante/ Representante no Brasil:

Requisitos mnimos para instalao da Autoclave CISA Srie 200,

Requisitos Fsicos/ Eltricos:

CISA 250 CISA 260 CISA 290

Requisitos do Local de Instalao

- Temperatura ambiente: 5 a 50C

O treinamento dos operadores no equipamento deve ser realizado por especialista em

Para ativar ou o reativar unidade de esterilizao:

Os operadores que utilizarem a esterilizadora devem ser qualificados para oper-la.

A manuteno e o reparo da autoclave devem ser executados por tcnicos devidamente

Verifique se o tanque contm gua.

No devem ser utilizadas ferramentas pontiagudas para inserir ou remover a guarnio de

1. Alavanca para abrir e

Ligue a autoclave atravs do acionamento do boto ON-OFF (Liga-Desliga). O display mostrar:

Depois de cerca de 3 segundos o display mostrar o menu principal.

O display ser comandado atravs do uso dos seguintes botes:

Este boto tem a funo de parar ou cancelar as funes e os ciclos.

Estes botes tm a funo de seleo e navegao atravs dos campos e menus

Ciclo Permite a escolha de um ciclo de esterilizao.

Procedimentos para o Incio de um Ciclo

Selecione Ciclo no menu principal. O display exibir:

Seleo do Ciclo por Tipo de Material

No esterilizar lquidos em recipientes hermeticamente fechados.

CICLO PARA TECIDOS a 134C: Tempo de exposio 5 min.

CICLO PARA TESTE DE VCUO: Tempo de durao 25 min.

Em caso de alarme durante o ciclo, poder aparecer no display:

Selecionando Alarme ser visualizado o seguinte display:

Sim o ciclo em andamento ser interrompido. No o ciclo continua.

Verificao das Condies para Incio do Ciclo

Antes de iniciar o ciclo selecionado, a autoclave verificar as condies de funcionamento. O display