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Ilosone Gel
eritromicina

FORMA FARMACUTICA E
APRESENTAO
Gel Tpico (20 mg/g) - Embalagem com
uma bisnaga de 60 g.
USO EXTERNO
VIA TPICA
USO ADULTO E PEDITRICO
COMPOSIO
Cada grama de Ilosone gel contm 20
mg de eritromicina base.
excipiente: lcool etlico, butil-
hidroxitolueno e hiprolose.
INFORMAES AO PACIENTE
Leia a bula cuidadosamente antes de
iniciar o uso deste medicamento.
Guarde a bula, pode ser necessrio
consult-la novamente. Em caso de
dvidas, consulte um mdico ou
farmacutico.
Este medicamento foi prescrito
especificamente para voc. No deixe
que outras pessoas o usem - ele poder
fazer mal a elas, mesmo se os sintomas
que elas apresentam parecerem ser os
mesmos que voc apresenta.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO
INDICADO?
Ilosone gel indicado para o
tratamento da acne vulgar (espinha), e
outras doenas que respondam terapia
com eritromicina.
Ilosone gel para uso em adultos e
crianas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
A eritromicina um antibitico que age
combatendo o Propionibacterium acnes,
principal microrganismo envolvido no
desenvolvimento da acne (espinha).
Pode levar de seis a oito semanas antes
que se notem os resultados de Ilosone
gel
3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Este produto contraindicado em
pacientes hipersensveis (alrgicos)
eritromicina, ou aos outros
componentes da frmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de utilizar Ilosone gel seu
mdico precisa saber caso:
Voc seja intolerante ou j tenha
apresentado anteriormente alguma
reao na pele ou alergia devido
eritromicina ou a qualquer outro
ingrediente de Ilosone gel, listado
na composio.
Tenha histrico de doena
inflamatria intestinal ou colite
associada a antibitico (diarreia
prolongada, intensa ou
sanguinolenta aps uso de
antibitico).
Use Ilosone gel somente na pele.
Tome cuidado para que o produto
no entre em contato com os olhos,
narinas, boca ou lbios. Caso isso
acontea, enxgue bem com gua.
Evite que Ilosone gel entre em
contato com reas irritadas da pele,
tais como cortes, escoriaes
(arranhes), queimaduras solares
ou pele lesionada (rompida).
Interaes com outros
medicamentos / produtos
Informe seu mdico ou farmacutico
se voc estiver utilizando algum
outro medicamento, se utilizou
recentemente, ou se comeou a usar
um novo medicamento agora. Isso
inclui medicamentos isentos de
prescrio e cosmticos.
Ilosone gel pode afetar a maneira
como outros medicamentos
funcionam. No aplique Ilosone gel
ao mesmo tempo que outros
medicamentos tpicos para acne
contendo clindamicina.
No aplique Ilosone gel ao mesmo
tempo que outros produtos tpicos
para acne a no ser que seu mdico
tenha recomendado.
Gravidez e lactao
Informe ao mdico caso esteja
grvida ou se planeja engravidar.
Caso engravide durante o
tratamento com Ilosone gel,
informe seu mdico. No use
Ilosone gel nas mamas (seios)
caso voc esteja amamentando.
Este medicamento no deve ser
utilizado por mulheres grvidas sem
orientao mdica ou do cirurgio-
dentista.
Dirigir veculos e operar mquinas
Com base nas reaes adversas do
produto, no esperado que as
habilidades de dirigir e operar
mquinas sejam afetadas.
Informe ao seu mdico ou cirurgio-
dentista se voc est fazendo uso de
algum outro medicamento.
No use medicamento sem o
conhecimento do seu mdico. Pode
ser perigoso para sua sade.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO
TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente
(entre 15 e 30C).
Ilosone gel um gel incolor, com
forte odor de lcool.
Ilosone gel contm lcool etlico,
portanto inflamvel e deve ser
mantido longe do calor e fogo.
Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento. Caso ele esteja no
prazo de validade e voc observe
alguma mudana no aspecto,
consulte o farmacutico para saber
se poder utiliz-lo.
Nmero de lote e datas de
fabricao e validade: vide
embalagem.
No use medicamento com prazo de
validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
Aps o uso de Ilosone gel recoloque a
tampa com firmeza no produto para
evitar a evaporao.
Todo medicamento deve ser mantido
fora do alcance das crianas.
6. COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Ilosone gel deve ser aplicado na rea
afetada duas vezes ao dia. Antes da
aplicao, lavar a rea afetada com gua
morna e sabonete neutro. Secar. Aplicar
o gel, com a ponta dos dedos, em toda a
rea afetada. As leses de acne da face,
pescoo, ombro, trax e costas podem
ser tratadas do mesmo modo.
A posologia pode ser modificada a
critrio do mdico e dependendo das
necessidades do paciente.
Aps o uso de Ilosone gel recoloque a
tampa com firmeza, para impedir que o
medicamento vaze ou evapore.
Ilosone gel contm ingredientes que
ajudam o antibitico a chegar na parte
inferior dos folculos pilosos (poros onde
nascem os pelos), local onde a acne tem
incio. Esses ingredientes deixam a pele
mida por alguns minutos aps a
aplicao. Deixe que o local da aplicao
seque completamente antes de aplicar
maquiagem. Pode-se notar um leve odor
enquanto o produto seca, isto normal.
Lave as mos aps a aplicao de
Ilosone gel.
Ilosone gel deve ser aplicado somente
na pele.
Este medicamento inflamvel,
portanto, no o utilize perto do fogo.
Cuidado para no aplicar gel em
excesso. A aplicao em excesso ou em
maior frequncia no ajudar a fazer
com que a acne desaparea mais
rapidamente e poder causar irritao
adicional.
Deve-se fazer uso do medicamento de
acordo com as instrues do seu mdico
por at, no mximo, trs meses.
Siga a orientao de seu mdico,
respeitando sempre os horrios, as
doses e a durao do tratamento.
No interrompa o tratamento sem o
conhecimento do seu mdico ou
cirurgio-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU
ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de
administrao do medicamento, no
aplique uma dose duplicada para
compensar as doses esquecidas. Aplique
a prxima dose no momento habitual.
Em caso de dvidas, procure
orientao do farmacutico ou de
seu mdico, ou cirurgio-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Como todos os medicamentos,
Ilosone gel pode causar reaes
adversas, mas nem todos os
pacientes obrigatoriamente as
tero.
Pare de usar Ilosone gel e consulte
um mdico imediatamente se:
Observar alguma reao alrgica,
como inchao no rosto ou urticria
(vergo vermelho na pele
acompanhado de coceira);
Desenvolver diarreia grave ou
prolongada.
As seguintes reaes adversas
muito comuns foram relatadas
(ocorre em pelo menos 1 de cada 10
dos pacientes que utilizam este
medicamento):
 Sensao de queimao na pele;
Irritao da pele;
Pele ressacada, especialmente no
incio do tratamento;
Sensao de picadas no local da
aplicao;
Vermelhido da pele,
especialmente no incio do
tratamento.
Outras reaes adversas raras
(ocorre em at 1 de cada 1.000
pacientes que utilizam este
medicamento) incluem:
Diarreia, dor de estmago,
desconforto estomacal;
Coceira, erupo cutnea;
Inchao na face.
Informe ao mdico ou farmacutico
caso alguma dessas reaes
adversas listadas tornar-se grave ou
incmoda ou se voc observar
alguma reao adversa no listada
nesta bula.
Informe ao seu mdico, cirurgio-
dentista ou farmacutico o
aparecimento de reaes
indesejveis pelo uso do
medicamento. Informe tambm
empresa atravs do seu servio de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR
UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se voc acidentalmente ingerir Ilosone
gel:
No se espera que os ingredientes de
Ilosone gel sejam prejudiciais se
ingeridos nas pequenas quantidades
normalmente aplicadas na face. Se voc
acidentalmente deixar o produto entrar
na sua boca, lave-a imediatamente com
gua em abundncia. Procure
aconselhamento mdico se voc ingerir
mais do que uma pequena quantidade.
Em caso de uso de grande
quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro mdico
e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possvel. Ligue
para 0800 722 6001, se voc
precisar de mais orientaes.

VENDA SOB PRESCRIO MDICA -

S PODE SER VENDIDO COM
RETENO DA RECEITA

DIZERES LEGAIS

Marca Registrada
M.S. 1.0575.0068
Resp. Tcnica: Dra. Andreia Marini
CRF-SP n 46.444

Registrado por:
Valeant Farmacutica do Brasil Ltda.
Alameda Capovilla, 109
Indaiatuba - SP
CNPJ 61.186.136/0001-22
Indstria Brasileira
Uma empresa do grupo
Valeant Pharmaceuticals
International, Inc. Canad

Fabricado por:
Instituto Teraputico Delta Ltda.
Alameda Capovilla, 129
Indaiatuba - SP

SAC VALEANT: 0800 16 6116

e-mail: sac@valeant.com

Esta bula foi aprovada pela Anvisa

em 09/12/2013.

4000014207 VA0018/A