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NORMA IRAM-ISO

ARGENTINA 9000*
9000 Primera edicin
2000 2001-05-30

Sistemas de gestin de la calidad

Fundamentos y vocabulario

Quality management systems


Fundamentals and vocabulary

* Esta norma anula y reemplaza a las normas IRAM-IACC-ISO


E 8402:1994 e IRAM-IACC-ISO E 9000-1:1994.

Referencia Numrica:
IRAM-ISO 9000:2000
IRAM 2001-05-30
No est permitida la reproduccin de ninguna de las partes de esta publicacin por cual-
quier medio, incluyendo fotocopiado y microfilmacin, sin permiso escrito del IRAM.
IRAM-ISO 9000: 2000

Prefacio
El Instituto Argentino de Normalizacin (IRAM) es una asociacin civil sin fines de lucro
cuyas finalidades especficas, en su carcter de Organismo Argentino de Normalizacin,
son establecer normas tcnicas, sin limitaciones en los mbitos que abarquen, adems
de propender al conocimiento y la aplicacin de la normalizacin como base de la
calidad, promoviendo las actividades de certificacin de productos y de sistemas de la
calidad en las empresas para brindar seguridad al consumidor.

IRAM es el representante de la Argentina en la International Organization for


Standardization (ISO), en la Comisin Panamericana de Normas Tcnicas (COPANT) y
en la Asociacin MERCOSUR de Normalizacin (AMN).

Esta norma es la traduccin al espaol de la norma ISO 9000:2000 Quality manage-


ment systems. Fundamental and vocabulary, realizada por el Grupo de Trabajo
Spanish Translation Task Group" del Comit Tcnico ISO/TC 176, Gestin y asegu-
ramiento de la calidad, en el que han participado representantes de los organismos
nacionales de normalizacin y representantes del sector empresarial de los siguientes
pases: Argentina, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, Espaa, Estados Unidos de
Norte Amrica, Mxico, Per, Uruguay y Venezuela.

Igualmente, han participado en la realizacin de la misma representantes de


COPANT (Comisin Panamericana de Normas Tcnicas) y de INLAC (Instituto
Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).

Los siguientes organismos nacionales de normalizacin, miembros de ISO, han certi-


ficado la conformidad de la traduccin en relacin con las versiones inglesa y
francesa:

Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin (AENOR)


Direccin General de Normas (DGN)
Fondo para la Normalizacin y Certificacin de la Calidad (FONDONORMA)
Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Instituto Argentino de Normalizacin (IRAM)
Instituto Uruguayo de Normas Tcnicas (UNIT)

La norma IRAM-ISO 9000 ha sido preparada por el Comit de Gestin y Asegura-


miento de la Calidad, Subcomit SC 1, Conceptos y Vocabulario.

Esta norma anula y reemplaza a las normas siguientes:

IRAM-IACC-ISO E 8402:1994 Gestin de la calidad y aseguramiento de la cali-


dad: Vocabulario
IRAM-IACC-ISO E 9000-1:1994 Normas para la gestin y el aseguramiento de
la calidad. Parte 1: Gua para su seleccin y uso.

El Anexo A de esta norma es nicamente informativo. Incluye diagramas de conceptos


que proporcionan una representacin grfica de las relaciones entre los trminos en
campos de conceptos especficos relativos a los sistemas de gestin de la calidad.

Esta norma IRAM-ISO fue aprobada como tal por el Comit General de Normas de
IRAM en su sesin del 27 de abril de 2001, acordndose sin embargo designarla co-
mo IRAM-ISO 9000:2000, con el objeto de mantener el mismo ao de publicacin de
la norma internacional adoptada: la ISO 9000:2000.

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IRAM-ISO 9000: 2000

ndice
Pgina
0 INTRODUCCIN ............................................................................................................................5

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN .............................................................................................6

2 FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD............................................6


2.1 BASE RACIONAL PARA LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD...............................6
2.2 REQUISITOS PARA LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD Y
REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS................................................................................7
2.3 ENFOQUE DE SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD......................................................7
2.4 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS......................................................................................7
2.5 POLTICA DE LA CALIDAD Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD ...................................................8
2.6 PAPEL DE LA ALTA DIRECCIN DENTRO DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA
CALIDAD................................................................................................................................9
2.7 DOCUMENTACIN..................................................................................................................9
2.8 EVALUACIN DE LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD.......................................10
2.9 MEJORA CONTINUA .............................................................................................................11
2.10 PAPEL DE LAS TCNICAS ESTADSTICAS........................................................................11
2.11 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD Y OTROS SISTEMAS DE GESTIN ................11
2.12 RELACIN ENTRE LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD Y LOS
MODELOS DE EXCELENCIA...............................................................................................12
3 TRMINOS Y DEFINICIONES.......................................................................................................12
3.1 TRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD ...............................................................................12
3.2 TRMINOS RELATIVOS A LA GESTIN...............................................................................13
3.3 TRMINOS RELATIVOS A LA ORGANIZACIN....................................................................14
3.4 TRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO ...................................................15
3.5 TRMINOS RELATIVOS A LAS CARACTERSTICAS............................................................16
3.6 TRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD ....................................................................17
3.7 TRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIN ...............................................................18
3.8 TRMINOS RELATIVOS AL EXAMEN ...................................................................................19
3.9 TRMINOS RELATIVOS A LA AUDITORA............................................................................20
3.10 TRMINOS RELATIVOS AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA LOS
PROCESOS DE MEDICIN.................................................................................................21
Anexo A (Informativo) Metodologa utilizada en el desarrollo del vocabulario.....................................22

Anexo B (Informativo) Bibliografa .....................................................................................................30

Anexo C (Informativo) ndice alfabtico .............................................................................................31

Anexo D (Informativo) Integrantes del organismo de estudio .............................................................33

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IRAM-ISO 9000: 2000

Sistemas de gestin de la calidad


Fundamentos y vocabulario

0.2 Principios de gestin de la calidad


0 INTRODUCCIN
Para conducir y operar una organizacin en
0.1 Generalidades forma exitosa se requiere que sta se dirija y
controle en forma sistemtica y transparente.
La familia de normas IRAM-ISO 9000 citadas a Se puede lograr el xito implementando y
continuacin se han elaborado para asistir a las manteniendo un sistema de gestin que est
organizaciones, de todo tipo y tamao, en la diseado para mejorar continuamente su de-
implementacin y la operacin de sistemas de sempeo mediante la consideracin de las
gestin de la calidad eficaces. necesidades de todas las partes interesadas.
La gestin de una organizacin comprende la
La norma IRAM-ISO 9000 describe los fun- gestin de la calidad entre otras disciplinas de
damentos de los sistemas de gestin de la gestin.
calidad y especifica la terminologa para los
sistemas de gestin de la calidad. Se han identificado ocho principios de gestin
de la calidad que pueden ser utilizados por la
La norma IRAM-ISO 9001 especifica los re- alta direccin con el fin de conducir a la organi-
quisitos para los sistemas de gestin de la zacin hacia una mejora en el desempeo.
calidad aplicables a toda organizacin que
necesite demostrar su capacidad para pro- a) Enfoque al cliente: Las organizaciones
porcionar productos que cumplan los dependen de sus clientes y por lo tanto
requisitos de sus clientes y los reglamenta- deberan comprender las necesidades ac-
rios que le sean de aplicacin y su objetivo tuales y futuras de los clientes, satisfacer
es aumentar la satisfaccin del cliente. los requisitos de los clientes y esforzarse
en exceder las expectativas de los clientes.
La norma IRAM-ISO 9004 proporciona di-
rectrices que consideran tanto la eficacia b) Liderazgo: Los lderes establecen la uni-
como la eficiencia del sistema de gestin de dad de propsito y la orientacin de la
la calidad. El objetivo de esta norma es la organizacin.
mejora del desempeo de la organizacin y Ellos deberan crear y mantener un am-
la satisfaccin de los clientes y de otras biente interno, en el cual el personal pueda
partes interesadas. llegar a involucrarse totalmente en el logro
de los objetivos de la organizacin.
La norma IRAM-ISO 19011 proporciona
orientacin relativa a las auditoras de sis- c) Participacin del personal: El personal, a
temas de gestin de la calidad y de gestin todos los niveles, es la esencia de una or-
ambiental. ganizacin y su total compromiso posibilita
que sus habilidades sean usadas para el
Todas estas normas juntas forman un conjunto beneficio de la organizacin.
coherente de normas de sistemas de gestin
de la calidad que facilitan la mutua compren- d) Enfoque basado en procesos: Un resul-
sin en el comercio nacional e internacional. tado deseado se alcanza ms eficiente-
mente cuando las actividades y los recur-
sos relacionados se gestionan como un
proceso.

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IRAM-ISO 9000: 2000

e) Enfoque de sistema para la gestin: e) todos aquellos que, perteneciendo o no a


Identificar, entender y gestionar los proce- la organizacin, evalan o auditan el sis-
sos interrelacionados como un sistema, tema de gestin de la calidad para
contribuye a la eficacia y eficiencia de una determinar su conformidad con los requi-
organizacin en el logro de sus objetivos. sitos de la norma IRAM-ISO 9001 (por
ejemplo: auditores, entes reguladores, or-
f) Mejora continua: La mejora continua del ganismos de certificacin/registro);
desempeo global de la organizacin de-
bera ser un objetivo permanente de sta. f) todos aquellos que, perteneciendo o no a
la organizacin, asesoran o dan formacin
g) Enfoque basado en hechos para la toma sobre el sistema de gestin de la calidad
de decisin: Las decisiones eficaces se adecuado para dicha organizacin;
basan en el anlisis de los datos y la in-
formacin. g) aquellos quienes desarrollan normas rela-
cionadas.
h) Relaciones mutuamente beneficiosas
con el proveedor: Una organizacin y sus
proveedores son interdependientes, y una
relacin mutuamente beneficiosa aumenta
2 FUNDAMENTOS DE LOS SISTEMAS
la capacidad de ambos para crear valor. DE GESTIN DE LA CALIDAD

Estos ocho principios de gestin de la calidad 2.1 Base racional para los sistemas de
constituyen la base de las normas de sistemas gestin de la calidad
de gestin de la calidad de la familia de normas
IRAM-ISO 9000. Los sistemas de gestin de la calidad pueden
ayudar a las organizaciones a aumentar la sa-
tisfaccin del cliente.
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN Los clientes necesitan productos con caracte-
rsticas que satisfagan sus necesidades y
Esta norma describe los fundamentos de los expectativas. Estas necesidades y expectativas
sistemas de gestin de la calidad, los cuales se expresan en la especificacin del producto y
constituyen el objeto de la familia de normas son generalmente denominadas como requisi-
IRAM-ISO 9000, y define los trminos relacio- tos del cliente. Los requisitos del cliente pueden
nados con los mismos. estar especificados por el cliente de forma con-
tractual o pueden ser determinados por la
Esta norma es aplicable a: propia organizacin. En cualquier caso, es fi-
nalmente el cliente quien determina la
a) las organizaciones que buscan ventajas aceptabilidad del producto. Dado que las nece-
por medio de la implementacin de un sis- sidades y expectativas de los clientes son
tema de gestin de la calidad; cambiantes y debido a las presiones competiti-
vas y a los avances tcnicos, las organiza-
b) las organizaciones que buscan la confian- ciones deben mejorar continuamente sus pro-
za de sus proveedores en que sus requi- ductos y procesos.
sitos para los productos sern satisfechos;
El enfoque a travs de un sistema de gestin
c) los usuarios de los productos; de la calidad anima a las organizaciones a ana-
lizar los requisitos del cliente, definir los
d) aquellos interesados en el entendimiento procesos que contribuyen al logro de productos
mutuo de la terminologa utilizada en la aceptables para el cliente y a mantener estos
gestin de la calidad (por ejemplo: provee- procesos bajo control. Un sistema de gestin
dores, clientes, entes reguladores); de la calidad puede proporcionar el marco de
referencia para la mejora continua con objeto

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IRAM-ISO 9000: 2000

de incrementar la probabilidad de aumentar la d) determinar y proporcionar los recursos ne-


satisfaccin del cliente y de otras partes intere- cesarios para el logro de los objetivos de la
sadas. Proporciona confianza tanto a la calidad;
organizacin como a sus clientes, de su capa-
cidad para proporcionar productos que e) establecer los mtodos para medir la efica-
satisfagan los requisitos de forma coherente. cia y eficiencia de cada proceso;

2.2 Requisitos para los sistemas de gestin f) aplicar estas medidas para determinar la
de la calidad y requisitos para los productos eficacia y eficiencia de cada proceso;

La familia de normas IRAM-ISO 9000 distingue g) determinar los medios para prevenir no
entre requisitos para los sistemas de gestin de conformidades y eliminar sus causas;
la calidad y requisitos para los productos.
h) establecer y aplicar un proceso para la
Los requisitos para los sistemas de gestin de mejora continua del sistema de gestin de
la calidad se especifican en la norma IRAM- la calidad.
ISO 9001. Los requisitos para los sistemas de
gestin de la calidad son genricos y aplicables Un enfoque similar es tambin aplicable para
a organizaciones de cualquier sector econmi- mantener y mejorar un sistema de gestin de la
co e industrial con independencia de la calidad ya existente.
categora del producto ofrecido. La norma
IRAM-ISO 9001 no establece requisitos para Una organizacin que adopte el enfoque ante-
los productos. rior genera confianza en la capacidad de sus
procesos y en la calidad de sus productos, y
Los requisitos para los productos pueden ser proporciona una base para la mejora continua.
especificados por los clientes o por la organiza- Esto puede conducir a un aumento de la satis-
cin, anticipndose a los requisitos del cliente o faccin de los clientes y de otras partes
por disposiciones reglamentarias. Los requisitos interesadas y al xito de la organizacin.
para los productos y, en algunos casos, los pro-
cesos asociados pueden estar contenidos en, 2.4 Enfoque basado en procesos
por ejemplo: especificaciones tcnicas, normas
de producto, normas de proceso, acuerdos con- Cualquier actividad, o conjunto de actividades,
tractuales y requisitos reglamentarios. que utiliza recursos para transformar elementos
de entrada en resultados puede considerarse
2.3 Enfoque de sistemas de gestin de la como un proceso.
calidad
Para que las organizaciones operen de manera
Un enfoque para desarrollar e implementar un eficaz, tienen que identificar y gestionar nume-
sistema de gestin de la calidad comprende rosos procesos interrelacionados y que
diferentes etapas tales como: interactan. A menudo el resultado de un pro-
ceso constituye directamente el elemento de
a) determinar las necesidades y expectativas entrada del siguiente proceso. La identificacin
de los clientes y de otras partes interesa- y gestin sistemtica de los procesos emplea-
das; dos en la organizacin y en particular las
interacciones entre tales procesos se conoce
b) establecer la poltica y objetivos de la cali- como "enfoque basado en procesos".
dad de la organizacin;
Esta norma pretende fomentar la adopcin del
c) determinar los procesos y las responsabili- enfoque basado en procesos para gestionar
dades necesarias para el logro de los una organizacin.
objetivos de la calidad;

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IRAM-ISO 9000: 2000

La Figura 1 ilustra el sistema de gestin de la guimiento de la satisfaccin de las partes


calidad basado en procesos descrito en la fa- interesadas requiere la evaluacin de la infor-
milia de normas IRAM-ISO 9000. Esta macin relativa a su percepcin de hasta qu
ilustracin muestra que las partes interesadas punto se han cumplido sus necesidades y ex-
juegan un papel significativo para proporcionar pectativas. El modelo mostrado en la Figura 1
elementos de entrada a la organizacin. El se- no muestra los procesos a un nivel detallado.

NOTA Las indicaciones entre parntesis no son aplicables a la norma IRAM-ISO 9001.

Figura 1 Modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos

2.5 Poltica de la calidad y objetivos de la para establecer y revisar los objetivos de la ca-
calidad lidad. Los objetivos de la calidad tienen que ser
coherentes con la poltica de la calidad y el
La poltica de la calidad y los objetivos de la ca- compromiso de mejora continua y su logro de-
lidad se establecen para proporcionar un punto be poder medirse. El logro de los objetivos de
de referencia para dirigir la organizacin. Am- la calidad puede tener un impacto positivo so-
bos determinan los resultados deseados y bre la calidad del producto, la eficacia operativa
ayudan a la organizacin a aplicar sus recursos y el desempeo financiero y, en consecuencia,
para alcanzar dichos resultados. La poltica de sobre la satisfaccin y la confianza de las par-
la calidad proporciona un marco de referencia tes interesadas.

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IRAM-ISO 9000: 2000

2.6 Papel de la alta direccin dentro del 2.7 Documentacin


sistema de gestin de la calidad
2.7.1 Valor de la documentacin
A travs de su liderazgo y sus acciones, la alta
direccin puede crear un ambiente en el que el La documentacin permite la comunicacin del
personal se encuentre completamente involu- propsito y la coherencia de la accin. Su utili-
crado y en el cual un sistema de gestin de la zacin contribuye a:
calidad puede operar eficazmente.
a) lograr la conformidad con los requisitos del
Los principios de la gestin de la calidad (vase cliente y la mejora de la calidad;
0.2) pueden ser utilizados por la alta direccin
como base de su papel, que consiste en: b) proveer la formacin apropiada;

a) establecer y mantener la poltica de la cali- c) la repetibilidad y la trazabilidad;


dad y los objetivos de la calidad de la
organizacin; d) proporcionar evidencias objetivas, y

b) promover la poltica de la calidad y los ob- e) evaluar la eficacia y la adecuacin continua


jetivos de la calidad a travs de la del sistema de gestin de la calidad.
organizacin para aumentar la toma de
conciencia, la motivacin y la participacin; La elaboracin de la documentacin no debera
ser un fin en s mismo, sino que debera ser
c) asegurarse del enfoque hacia los requisitos una actividad que aporte valor.
del cliente en toda la organizacin;
2.7.2 Tipos de documentos utilizados en los
d) asegurarse de que se implementan los sistemas de gestin de la calidad
procesos apropiados para cumplir con los
requisitos de los clientes y de otras partes Los siguientes tipos de documentos son utiliza-
interesadas y para alcanzar los objetivos dos en los sistemas de gestin de la calidad:
de la calidad;
a) documentos que proporcionan informacin
e) asegurarse de que se ha establecido, im- coherente, interna y externamente, acerca
plementado y mantenido un sistema de del sistema de gestin de la calidad de la
gestin de la calidad eficaz y eficiente para organizacin; tales documentos se deno-
alcanzar los objetivos de la calidad; minan manuales de la calidad;

f) asegurarse de la disponibilidad de los re- b) documentos que describen cmo se aplica


cursos necesarios; el sistema de gestin de la calidad a un
producto, proyecto o contrato especfico;
g) revisar peridicamente el sistema de ges- tales documentos se denominan planes de
tin de la calidad; la calidad;

h) decidir sobre las acciones en relacin con c) documentos que establecen requisitos; ta-
la poltica y con los objetivos de la calidad; les documentos se denominan especifica-
ciones;
i) decidir sobre las acciones para la mejora
del sistema de gestin de la calidad. d) documentos que establecen recomenda-
ciones o sugerencias; tales documentos se
denominan guas;

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IRAM-ISO 9000: 2000

e) documentos que proporcionan informacin 2.8.2 Auditoras del sistema de gestin de


sobre cmo efectuar las actividades y los la calidad
procesos de manera coherente; tales do-
cumentos pueden incluir procedimientos Las auditoras se utilizan para determinar el gra-
documentados, instrucciones de trabajo y do en que se han alcanzado los requisitos del
planos; sistema de gestin de la calidad. Los hallazgos
de las auditoras se utilizan para evaluar la efi-
f) documentos que proporcionan evidencia cacia del sistema de gestin de la calidad y para
objetiva de las actividades realizadas o re- identificar oportunidades de mejora.
sultados obtenidos; tales documentos son
conocidos como registros. Las auditoras de primera parte son realizadas
con fines internos por la organizacin, o en su
Cada organizacin determina la extensin de la nombre, y pueden constituir la base para la
documentacin requerida y los medios a utili- auto-declaracin de conformidad de una orga-
zar. Esto depende de factores tales como el nizacin.
tipo y el tamao de la organizacin, la comple-
jidad e interaccin de los procesos, la Las auditoras de segunda parte son realizadas
complejidad de los productos, los requisitos de por los clientes de una organizacin o por otras
los clientes, los requisitos reglamentarios que personas en nombre del cliente.
sean aplicables, la competencia demostrada
del personal y el grado en que sea necesario Las auditoras de tercera parte son realizadas
demostrar el cumplimiento de los requisitos del por organizaciones externas independientes.
sistema de gestin de la calidad. Dichas organizaciones, usualmente acredita-
das, proporcionan la certificacin o registro de
2.8 Evaluacin de los sistemas de gestin conformidad con los requisitos contenidos en
de la calidad normas tales como la norma IRAM-ISO 9001.

2.8.1 Procesos de evaluacin dentro del La norma IRAM-ISO 19011 proporciona orien-
sistema de gestin de la calidad tacin en el campo de las auditoras.

Cuando se evalan sistemas de gestin de la 2.8.3 Revisin del sistema de gestin de la


calidad, hay cuatro preguntas bsicas que de- calidad
beran formularse en relacin con cada uno de
los procesos que es sometido a la evaluacin: Uno de los papeles de la alta direccin es llevar
a cabo de forma regular evaluaciones sistemti-
a) Se ha identificado y definido apropiada- cas de la conveniencia, adecuacin, eficacia y
mente el proceso? eficiencia del sistema de gestin de la calidad
con respecto a los objetivos y a la poltica de la
b) Se han asignado las responsabilidades? calidad. Esta revisin puede incluir considerar la
necesidad de adaptar la poltica y objetivos de la
c) Se han implementado y mantenido los calidad en respuesta a las cambiantes necesi-
procedimientos? dades y expectativas de las partes interesadas.
Las revisiones incluyen la determinacin de la
d) Es el proceso eficaz para lograr los re- necesidad de emprender acciones.
sultados requeridos?
Entre otras fuentes de informacin, los informes
El conjunto de las respuestas a las preguntas de las auditoras se utilizan para la revisin del
anteriores puede determinar el resultado de la sistema de gestin de la calidad.
evaluacin. La evaluacin de un sistema de
gestin de la calidad puede variar en alcance y 2.8.4 Autoevaluacin
comprender una diversidad de actividades, ta-
les como auditoras y revisiones del sistema de La autoevaluacin de una organizacin es una
gestin de la calidad y autoevaluaciones. revisin completa y sistemtica de las activida-

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IRAM-ISO 9000: 2000

des y resultados de la organizacin con refe- 2.10 Papel de las tcnicas estadsticas
rencia al sistema de gestin de la calidad o a
un modelo de excelencia. El uso de tcnicas estadsticas puede ser de
ayuda para comprender la variabilidad y ayudar
La autoevaluacin puede proporcionar una vi- por lo tanto a las organizaciones a resolver
sin global del desempeo de la organizacin y problemas y a mejorar la eficacia y la eficiencia.
del grado de madurez del sistema de gestin Asimismo estas tcnicas facilitan una mejor uti-
de la calidad. Asimismo, puede ayudar a identi- lizacin de los datos disponibles para ayudar
ficar las reas que precisan mejora en la en la toma de decisiones.
organizacin y a determinar las prioridades.
La variabilidad puede observarse en el com-
2.9 Mejora continua portamiento y en los resultados de muchas
actividades, incluso bajo condiciones de apa-
El objetivo de la mejora continua del sistema de rente estabilidad. Dicha variabilidad puede
gestin de la calidad es incrementar la probabi- observarse en las caractersticas mensurables
lidad de aumentar a satisfaccin de los clientes de los productos y los procesos, y su existencia
y de otras partes interesadas. Las siguientes puede detectarse en las diferentes etapas del
son acciones destinadas a la mejora: ciclo de vida de los productos, desde la investi-
gacin de mercado hasta el servicio al cliente y
a) anlisis y evaluacin de la situacin exis- su disposicin final.
tente para identificar reas para la mejora;
Las tcnicas estadsticas pueden ayudar a me-
b) el establecimiento de los objetivos para la dir, describir, analizar, interpretar y hacer
mejora; modelos de dicha variabilidad, incluso con una
cantidad relativamente limitada de datos. El
c) la bsqueda de posibles soluciones para anlisis estadstico de dichos datos puede ayu-
lograr los objetivos; dar a proporcionar un mejor entendimiento de
la naturaleza, alcance y causas de la variabili-
d) la evaluacin de dichas soluciones y su dad, ayudando as a resolver e incluso prevenir
seleccin; los problemas que podran derivarse de dicha
variabilidad, y a promover la mejora continua.
e) la implementacin de la solucin seleccio-
nada; En el informe tcnico ISO/TR 10017 se propor-
cionan orientaciones sobre las tcnicas
f) la medicin, verificacin, anlisis y evalua- estadsticas en los sistemas de gestin de la
cin de los resultados de la implementacin calidad.
para determinar que se han alcanzado los
objetivos; 2.11 Sistemas de gestin de la calidad y
otros sistemas de gestin
g) la formalizacin de los cambios.
El sistema de gestin de la calidad es aquella
Los resultados se revisan, cuando es necesa- parte del sistema de gestin de la organizacin
rio, para determinar oportunidades adicionales enfocada en el logro de resultados, en relacin
de mejora. De esta manera, la mejora es una con los objetivos de la calidad, para satisfacer
actividad continua. La informacin proveniente las necesidades, expectativas y requisitos de
de los clientes y otras partes interesadas, las las partes interesadas, segn corresponda. Los
auditoras, y la revisin del sistema de gestin objetivos de la calidad complementan otros
de la calidad pueden, asimismo, utilizarse para objetivos de la organizacin tales como aque-
identificar oportunidades para la mejora. llos relacionados con el crecimiento, recursos
financieros, rentabilidad, el medio ambiente y la
seguridad y salud ocupacional. Las diferentes
partes del sistema de gestin de una organiza-
cin pueden integrarse conjuntamente con el

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IRAM-ISO 9000: 2000

sistema de gestin de la calidad, dentro de un 3 TRMINOS Y DEFINICIONES


sistema de gestin nico, utilizando elementos
comunes. Esto puede facilitar la planificacin,
la asignacin de recursos, el establecimiento Un trmino en una definicin o nota, definido en
de objetivos complementarios y la evaluacin este captulo, se indica en letra negrilla seguido
de la eficacia global de la organizacin. El sis- por su nmero de referencia entre parntesis.
tema de gestin de la organizacin puede Dicho trmino puede ser reemplazado en la
evaluarse comparndolo con los requisitos del definicin por su definicin completa. Por ejem-
sistema de gestin de la organizacin. El sis- plo:
tema de gestin puede asimismo auditarse
producto (3.4.2) se define como resultado de
contra los requisitos de normas tales como
un proceso (3.4.1) proceso se define como
IRAM-ISO 9001 e IRAM-ISO 14001. Estas au-
ditoras del sistema de gestin pueden llevarse "conjunto de actividades mutuamente relaciona-
a cabo de forma separada o conjunta. das o que interactan, las cuales transforman
elementos de entrada en resultados"
2.12 Relacin entre los sistemas de gestin
de la calidad y los modelos de excelencia Si el trmino "proceso" se sustituye por su de-
finicin:
Los enfoques de los sistemas de gestin de la
calidad dados en la familia de normas IRAM- producto se define entonces como resultado de
ISO 9000 y en los modelos de excelencia para un conjunto de actividades mutuamente relacio-
las organizaciones estn basados en principios nadas o que interactan, las cuales transforman
comunes. Ambos enfoques elementos de entradas en resultados.

a) permiten a la organizacin identificar sus Un concepto limitado a un significado especial


fortalezas y sus debilidades, en un contexto particular se indica nombrando
el campo en cuestin entre parntesis angula-
b) posibilitan la evaluacin frente a modelos res, < >, antes de la definicin, por ejemplo,
genricos, experto tcnico (3.9.11) <auditora>.

c) proporcionan una base para la mejora con- 3.1 Trminos relativos a la calidad
tinua, y
3.1.1
d) posibilitan el reconocimiento externo. calidad
grado en el que un conjunto de caractersticas
La diferencia entre los enfoques de los siste- (3.5.1) inherentes cumple con los requisitos
mas de gestin de la calidad de la familia de (3.1.2).
normas IRAM-ISO 9000 y los modelos de ex-
NOTA 1 El trmino "calidad" puede utilizarse acompa-
celencia radica en su campo de aplicacin. La ado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente.
familia de normas IRAM-ISO 9000 proporciona
requisitos para los sistemas de gestin de la NOTA 2 "Inherente", en contraposicin a "asignado",
calidad y orientacin para la mejora del desem- significa que existe en algo, especialmente como una ca-
racterstica permanente.
peo; la evaluacin de los sistemas de gestin
de la calidad determina el cumplimiento de di-
3.1.2
chos requisitos. Los modelos de excelencia
requisito
contienen criterios que permiten la evaluacin
necesidad o expectativa establecida, general-
comparativa del desempeo de la organizacin
mente implcita u obligatoria.
y que son aplicables a todas las actividades y
partes interesadas de la misma. Los criterios de NOTA 1 "Generalmente implcita" significa que es habi-
evaluacin en los modelos de excelencia pro- tual o una prctica comn para la organizacin (3.3.1),
porcionan la base para que una organizacin sus clientes (3.3.5) y otras partes interesadas (3.3.7) que
pueda comparar su desempeo con el de otras la necesidad o expectativa bajo consideracin est impl-
organizaciones. cita.

12
IRAM-ISO 9000: 2000

NOTA 2 Pueden utilizarse calificativos para identificar 3.2.2


un tipo especfico de requisito, por ejemplo, requisito de sistema de gestin
un producto, requisito de la gestin de la calidad, requisito
del cliente. sistema (3.2.1) para establecer la poltica y los
objetivos y para lograr dichos objetivos.
NOTA 3 Un requisito especificado es aqul que se de-
clara, por ejemplo, en un documento (3.7.2). NOTA Un sistema de gestin de una organizacin
(3.3.1) podra incluir diferentes sistemas de gestin, tales
NOTA 4 Los requisitos pueden ser generados por las como un sistema de gestin de la calidad (3.2.3), un
diferentes partes interesadas. sistema de gestin financiera o un sistema de gestin
ambiental.
3.1.3
clase 3.2.3
categora o rango dado a diferentes requisitos sistema de gestin de la calidad
(3.1.2) de la calidad para productos (3.4.2), sistema de gestin (3.2.2) para dirigir y con-
procesos (3.4.1) o sistemas (3.2.1) que tienen trolar una organizacin (3.3.1) con respecto a
el mismo uso funcional. la calidad (3.1.1).

EJEMPLO Clases de billetes de una compaa 3.2.4


area o categoras de hoteles en una gua de poltica de la calidad
hoteles. intenciones globales y orientacin de una or-
ganizacin (3.3.1) relativas a la calidad (3.1.1)
NOTA Cuando se establece un requisito de la calidad, tal como se expresan formalmente por la alta
generalmente se especifica la clase. direccin (3.2.7).
3.1.4 NOTA 1 Generalmente la poltica de la calidad es cohe-
satisfaccin del cliente percepcin del cliente rente con la poltica global de la organizacin y
sobre el grado en que se han cumplido sus re- proporciona un marco de referencia para el estableci-
miento de los objetivos de la calidad (3.2.5).
quisitos (3.1.2).
NOTA 2 Los principios de gestin de la calidad presen-
NOTA 1 Las quejas de los clientes son un indicador ha- tados en esta norma pueden constituir la base para el
bitual de una baja satisfaccin del cliente, pero la establecimiento de la poltica de la calidad (vase 0.2).
ausencia de las mismas no implica necesariamente una
elevada satisfaccin del cliente.
3.2.5
NOTA 2 Incluso cuando los requisitos del cliente se han objetivo de la calidad
acordado con el mismo y stos han sido cumplidos, esto algo ambicionado, o pretendido, relacionado
no asegura necesariamente una elevada satisfaccin del con la calidad (3.1.1).
cliente.
NOTA 1 Los objetivos de la calidad generalmente se ba-
3.1.5 san en la poltica de la calidad (3.2.4) de la organizacin.
capacidad
aptitud de una organizacin (3.3.1), sistema NOTA 2 Los objetivos de la calidad generalmente se
especifican para los niveles y funciones pertinentes de la
(3.2.1) o proceso (3.4.1) para realizar un pro- organizacin (3.3.1).
ducto (3.4.2) que cumple los requisitos (3.1.2)
para ese producto. 3.2.6
gestin
NOTA En la norma ISO 3534-2 se definen trminos re-
lativos a la capacidad de los procesos en el campo de la actividades coordinadas para dirigir y controlar
estadstica. una organizacin (3.3.1)

3.2 Trminos relativos a la gestin 3.2.7


alta direccin
3.2.1 persona o grupo de personas que dirigen y
sistema controlan al ms alto nivel una organizacin
conjunto de elementos mutuamente relaciona- (3.3.1).
dos o que interactan.

13
IRAM-ISO 9000: 2000

3.2.8 llazgos de la auditora (3.9.6), las conclusiones de la


gestin de la calidad auditora (3.9.7), el anlisis de los datos, la revisin
(3.8.7) por la direccin u otros medios, y generalmente
actividades coordinadas para dirigir y controlar conduce a la accin correctiva (3.6.5) y preventiva
una organizacin (3.3.1) en lo relativo a la ca- (3.6.4).
lidad (3.1.1)
3.2.14
NOTA La direccin y control, en lo relativo a la calidad, eficacia
generalmente incluye el establecimiento de la poltica de
la calidad (3.2.4) y los objetivos de la calidad (3.2.5), la
extensin en la que se realizan las actividades
planificacin de la calidad (3.2.9), el control de la cali- planificadas y se alcanzan los resultados plani-
dad (3.2.10), el aseguramiento de la calidad (3.2.11) y ficados.
la mejora de la calidad (3.2.12).
3.2.15
3.2.9 eficiencia
planificacin de la calidad relacin entre el resultado alcanzado y los re-
parte de la gestin de la calidad (3.2.8) enfo- cursos utilizados.
cada al establecimiento de los objetivos de la
calidad (3.2.5) y a la especificacin de los pro- 3.3 Trminos relativos a la organizacin
cesos (3.4.1) operativos necesarios y de los
recursos relacionados para cumplir los objeti- 3.3.1
vos de la calidad. organizacin
conjunto de personas e instalaciones con una
NOTA El establecimiento de planes de la calidad (3.7.5) disposicin de responsabilidades, autoridades y
puede ser parte de la planificacin de la calidad.
relaciones.
3.2.10
EJEMPLO Compaa, corporacin, firma, em-
control de la calidad
presa, institucin, institucin de beneficencia,
parte de la gestin de la calidad (3.2.8)
empresa unipersonal, asociacin, o parte o una
orientada al cumplimiento de los requisitos
combinacin de las anteriores.
(3.1.2) de la calidad (3.1.1).
NOTA 1 Dicha disposicin es generalmente ordenada.
3.2.11
aseguramiento de la calidad NOTA 2 Una organizacin puede ser pblica o privada.
parte de la gestin de la calidad (3.2.8)
NOTA 3 Esta definicin es vlida para los propsitos de
orientada a proporcionar confianza en que se las normas de sistemas de gestin de la calidad (3.2.3).
cumplirn los requisitos (3.1.2) de la calidad. El trmino organizacin tiene una definicin diferente en
la Gua ISO/IEC 2.
3.2.12
mejora de la calidad 3.3.2
parte de la gestin de la calidad (3.2.8) estructura de la organizacin
orientada a aumentar la capacidad de cumplir disposicin de responsabilidades, autoridades y
con los requisitos (3.1.2) de la calidad. relaciones entre el personal.

NOTA Los requisitos pueden estar relacionados con NOTA 1 Dicha disposicin es generalmente ordenada.
cualquier aspecto tal como la eficacia (3.2.14), la eficien-
cia (3.2.15) o la trazabilidad (3.5.4). NOTA 2 Una expresin formal de la estructura de la or-
ganizacin se incluye habitualmente en un manual de la
3.2.13 calidad (3.7.4) o en un plan de la calidad (3.7.5) para un
proyecto (3.4.3).
mejora continua
actividad recurrente para aumentar la capaci- NOTA 3 El alcance de la estructura de la organizacin
dad para cumplir los requisitos (3.1.2). puede incluir interfaces pertinentes con organizaciones
(3.3.1) externas.
NOTA El proceso (3.4.1) mediante el cual se estable-
cen objetivos y se identifican oportunidades para la
mejora es un proceso continuo a travs del uso de los ha-

14
IRAM-ISO 9000: 2000

3.3.3 3.4 Trminos relativos al proceso y al


infraestructura producto
<organizacin> sistema de instalaciones, equi-
pos y servicios necesarios para el funciona- 3.4.1
miento de una organizacin (3.3.1). proceso
conjunto de actividades mutuamente relaciona-
3.3.4 das o que interactan, las cuales transforman
ambiente de trabajo elementos de entrada en resultados.
conjunto de condiciones bajo las cuales se rea-
liza el trabajo. NOTA 1 Los elementos de entrada para un proceso son
generalmente resultados de otros procesos.
NOTA Las condiciones incluyen factores fsicos, socia- NOTA 2 Los procesos de una organizacin (3.3.1) son
les, psicolgicos y medioambientales (tales como la generalmente planificados y puestos en prctica bajo
temperatura, esquemas de reconocimiento, ergonoma y condiciones controladas para aportar valor.
composicin atmosfrica).
NOTA 3 Un proceso en el cual la conformidad (3.6.1)
3.3.5 del producto (3.4.2) resultante, no pueda ser fcil o eco-
cliente nmicamente verificada, se denomina habitualmente
organizacin (3.3.1) o persona que recibe un proceso especial.
producto (3.4.2).
3.4.2
producto
EJEMPLO Consumidor, usuario final, minoris-
ta, beneficiario y comprador. resultado de un proceso (3.4.1).

NOTA 1 Existen cuatro categoras genricas de pro-


NOTA El cliente puede ser interno o externo a la organi-
ductos:
zacin.
servicios (por ejemplo, transporte);
software (por ejemplo, programas de computador, dic-
3.3.6 cionario);
proveedor hardware (por ejemplo, parte mecnica de un motor);
organizacin (3.3.1) o persona que proporcio- materiales procesados (por ejemplo, lubricante).
na un producto (3.4.2)
La mayora de los productos contienen elementos que
EJEMPLO Productor, distribuidor, minorista o pertenecen a diferentes categoras genricas de producto.
La denominacin del producto en cada caso como servi-
vendedor de un producto, o prestador de un cio, software, hardware o material procesado depende del
servicio o informacin. elemento dominante. Por ejemplo, el producto ofrecido
"automvil" est compuesto por hardware (por ejemplo,
NOTA 1 Un proveedor puede ser interno o externo a la las ruedas), materiales procesados (por ejemplo, combus-
organizacin. tible, lquido refrigerante), software (por ejemplo, los
programas informticos de control del motor, el manual
NOTA 2 En una situacin contractual un proveedor del conductor), y el servicio (por ejemplo, las explicacio-
puede denominarse "contratista". nes relativas a su funcionamiento proporcionadas por el
vendedor).
3.3.7 NOTA 2 Un servicio es el resultado de llevar a cabo ne-
parte interesada cesariamente al menos una actividad en la interfaz entre
persona o grupo que tenga un inters en el de- el proveedor (3.3.6) y el cliente (3.3.5) y generalmente
sempeo o xito de una organizacin (3.3.1). es intangible. La prestacin de un servicio puede implicar,
por ejemplo:
EJEMPLO Clientes (3.3.5), propietarios, per- una actividad realizada sobre un producto tangible
sonal de una organizacin, proveedores suministrado por el cliente (por ejemplo, reparacin
(3.3.6), banqueros, sindicatos, socios o la so- de un automvil);
ciedad.
una actividad realizada sobre un producto intangible
suministrado por el cliente (por ejemplo, la declaracin
NOTA Un grupo puede ser una organizacin, parte de
de ingresos necesaria para preparar la devolucin de
ella, o ms de una organizacin.
los impuestos);

15
IRAM-ISO 9000: 2000

la entrega de un producto intangible (por ejemplo, la NOTA 2 Puede aplicarse un calificativo para indicar la
entrega de informacin en el contexto de la transmi- naturaleza de lo que se est diseando y desarrollando
sin de conocimiento); (por ejemplo: diseo y desarrollo del producto, o diseo y
desarrollo del proceso).
la creacin de una ambientacin para el cliente (por
ejemplo, en hoteles y restaurantes). 3.4.5
El software consiste de informacin y generalmente es
procedimiento
intangible; puede presentarse bajo la forma de propues- forma especificada para llevar a cabo una acti-
tas, transacciones o procedimientos (3.4.5). vidad o un proceso (3.4.1).
El hardware es generalmente tangible y su cantidad es NOTA 1 Los procedimientos pueden estar documenta-
una caracterstica (3.5.1) contable. Los materiales proce- dos o no.
sados generalmente son tangibles y su cantidad es una
caracterstica continua. El hardware y los materiales pro- NOTA 2 Cuando un procedimiento est documentado,
cesados frecuentemente son denominados como bienes. se utiliza con frecuencia el trmino procedimiento escrito
o procedimiento documentado. El documento (3.7.2)
NOTA 3 El aseguramiento de la calidad (3.2.11) est que contiene un procedimiento puede denominarse "do-
principalmente enfocado en el producto que se pretende. cumento de procedimiento".

NOTA 4 En espaol los trminos ingleses "software" y


hardware tienen un alcance ms limitado del que se le 3.5 Trminos relativos a las caractersticas
da en esta norma, no quedando stos limitados al campo
informtico. 3.5.1
caracterstica
3.4.3 rasgo diferenciador.
proyecto
proceso (3.4.1) nico consistente en un con- NOTA 1 Una caracterstica puede ser inherente o asig-
junto de actividades coordinadas y controladas nada.
con fechas de inicio y de finalizacin, llevadas a NOTA 2 Una caracterstica puede ser cualitativa o
cabo para lograr un objetivo conforme con re- cuantitativa.
quisitos (3.1.2) especficos, incluyendo las
limitaciones de tiempo, costo y recursos. NOTA 3 Existen varias clases de caractersticas, tales
como:
fsicas, (por ejemplo, caractersticas mecnicas, elc-
NOTA 1 Un proyecto individual puede formar parte de
tricas, qumicas o biolgicas);
una estructura de un proyecto mayor.
sensoriales, (por ejemplo, relacionadas con el olfato,
el tacto, el gusto, la vista y el odo);
NOTA 2 En algunos proyectos, los objetivos se afinan y
las caractersticas (3.5.1) del producto (3.4.2) se definen de comportamiento, (por ejemplo, cortesa, honesti-
progresivamente segn evolucione el proyecto. dad, veracidad);
de tiempo, (por ejemplo, puntualidad, confiabilidad,
NOTA 3 El resultado de un proyecto puede ser una o disponibilidad);
varias unidades de producto (3.4.2). ergonmicas, (por ejemplo, caractersticas fisiolgicas,
o relacionadas con la seguridad humana);
NOTA 4 Adaptado de la norma ISO 10006:1997. funcionales, (por ejemplo, velocidad mxima de un
avin).
3.4.4
diseo y desarrollo 3.5.2
conjunto de procesos (3.4.1) que transforma caracterstica de la calidad
los requisitos (3.1.2) en caractersticas caracterstica (3.5.1) inherente de un produc-
(3.5.1) especificadas o en la especificacin to (3.4.2), proceso (3.4.1) o sistema (3.2.1)
(3.7.3) de un producto (3.4.2), proceso (3.4.1) relacionada con un requisito (3.1.2).
o sistema (3.2.1).
NOTA 1 Inherente significa que existe en algo, espe-
cialmente como una caracterstica permanente.
NOTA 1 Los trminos "diseo" y "desarrollo" algunas
veces se utilizan como sinnimos y algunas veces se utili-
NOTA 2 Una caracterstica asignada a un producto,
zan para definir las diferentes etapas de todo el proceso
proceso o sistema (por ejemplo, el precio de un producto,
de diseo y desarrollo.
el propietario de un producto) no es una caracterstica de
la calidad de ese producto, proceso o sistema.

16
IRAM-ISO 9000: 2000

3.5.3 NOTA 2 El uso previsto tal y como lo prev el cliente


seguridad de funcionamiento (3.3.5) podra estar afectado por la naturaleza de la infor-
macin proporcionada por el proveedor (3.3.6), como por
trmino colectivo utilizado para describir el de- ejemplo las instrucciones de funcionamiento o de mante-
sempeo de la disponibilidad y los factores que nimiento.
la influencian: desempeo de la confiabilidad,
de la capacidad de mantenimiento y del mante- 3.6.4
nimiento de apoyo. accin preventiva
accin tomada para eliminar la causa de una
NOTA Seguridad de funcionamiento se utiliza nica- no conformidad (3.6.2) potencial u otra situa-
mente para una descripcin general en trminos no
cuantitativos.
cin potencialmente indeseable.
[IEC 60050-191:1990]
NOTA 1 Puede haber ms de una causa para una no
conformidad potencial.
3.5.4
trazabilidad NOTA 2 La accin preventiva se toma para prevenir que
capacidad para seguir la historia, la aplicacin algo suceda, mientras que la accin correctiva (3.6.5) se
o la localizacin de todo aquello que est bajo toma para prevenir que vuelva a producirse.
consideracin.
3.6.5
NOTA 1 Al considerar un producto (3.4.2), la trazabili- accin correctiva
dad puede estar relacionada con: accin tomada para eliminar la causa de una
el origen de los materiales y las partes; no conformidad (3.6.2) detectada u otra situa-
la historia del procesamiento; cin indeseable.
la distribucin y localizacin del producto despus de
su entrega.
NOTA 1 Puede haber ms de una causa para una no
NOTA 2 En el campo de la Metrologa se acepta la defi- conformidad.
nicin dada en el apartado 6.10 del VIM:1993.
NOTA 2 La accin correctiva se toma para prevenir que
algo vuelva a producirse, mientras que la accin preven-
3.6 Trminos relativos a la conformidad tiva (3.6.4) se toma para prevenir que algo suceda.

3.6.1 NOTA 3 Existe diferencia entre correccin (3.6.6) y ac-


conformidad cin correctiva.
cumplimiento de un requisito (3.1.2).
3.6.6
NOTA Esta definicin es coherente con la Gua correccin
ISO/IEC 2 pero difiere de ella en su redaccin para ajus- accin tomada para eliminar una no conformi-
tarse mejor a los conceptos IRAM-ISO 9000. dad (3.6.2) detectada.

3.6.2 NOTA 1 Una correccin puede realizarse junto con una


no conformidad accin correctiva (3.6.5).
incumplimiento de un requisito (3.1.2).
NOTA 2 Una correccin puede ser por ejemplo un re-
proceso (3.6.7) o una reclasificacin (3.6.8).
3.6.3
defecto 3.6.7
incumplimiento de un requisito (3.1.2) asocia- reproceso
do a un uso previsto o especificado. accin tomada sobre un producto (3.4.2) no
conforme para que cumpla con los requisitos
NOTA 1 La distincin entre los conceptos defecto y no
conformidad (3.6.2) es importante por sus connotaciones (3.1.2).
legales, particularmente aquellas asociadas a la respon-
sabilidad legal de los productos (3.4.2) puestos en NOTA Al contrario que el reproceso, la reparacin
circulacin. Consecuentemente, el trmino "defecto" de- (3.6.9) puede afectar o cambiar partes del producto no
bera utilizarse con extrema precaucin. conforme.

17
IRAM-ISO 9000: 2000

3.6.8 3.6.13
reclasificacin liberacin
variacin de la clase (3.1.3) de un producto autorizacin para proseguir con la siguiente
(3.4.2) no conforme, de tal forma que sea con- etapa de un proceso (3.4.1).
forme con requisitos (3.1.2) que difieren de los
iniciales. 3.7 Trminos relativos a la documentacin

3.6.9 3.7.1
reparacin informacin
accin tomada sobre un producto (3.4.2) no datos que poseen significado.
conforme para convertirlo en aceptable para su
utilizacin prevista. 3.7.2
documento
NOTA 1 La reparacin incluye las acciones reparadoras informacin (3.7.1) y su medio de soporte.
adoptadas sobre un producto previamente conforme para
devolverle su aptitud al uso, por ejemplo, como parte del
mantenimiento.
EJEMPLO Registro (3.7.6), especificacin
(3.7.3), procedimiento (3.4.5) documentado,
NOTA 2 Al contrario que el reproceso (3.6.7), la repa- plano, informe, norma.
racin puede afectar o cambiar partes de un producto no
conforme. NOTA 1 El medio de soporte puede ser papel, disco
magntico, ptico o electrnico, fotografa o muestra pa-
3.6.10 trn o una combinacin de stos.
desecho
NOTA 2 Con frecuencia, un conjunto de documentos,
accin tomada sobre un producto (3.4.2) no por ejemplo especificaciones y registros, se denominan
conforme para impedir su uso inicialmente pre- "documentacin".
visto.
NOTA 3 Algunos requisitos (3.1.2) (por ejemplo, el re-
quisito de ser legible) estn relacionados con todos los
EJEMPLOS Reciclaje, destruccin. tipos de documentos, aunque puede haber requisitos dife-
rentes para las especificaciones (por ejemplo, el requisito
NOTA En el caso de un servicio no conforme, el uso se de estar controlado por revisiones) y los registros (por
impide no continuando el servicio. ejemplo, el requisito de ser recuperable).

3.6.11 3.7.3
concesin especificacin
autorizacin para utilizar o liberar un producto documento (3.7.2) que establece requisitos
(3.4.2) que no es conforme con los requisitos (3.1.2).
(3.1.2.) especificados.
NOTA Una especificacin puede estar relacionada a
NOTA Una concesin est generalmente limitada a la actividades (por ejemplo, procedimiento (3.4.5) docu-
entrega de un producto que tiene caractersticas (3.5.1) mentado, especificacin de proceso (3.4.1) y especifica-
no conformes, dentro de lmites definidos por un tiempo o cin de ensayo/prueba (3.8.3), o a productos (3.4.2)
una cantidad acordados. (por ejemplo, una especificacin de producto, una especi-
ficacin de desempeo y un plano).
3.6.12
permiso de desviacin 3.7.4
autorizacin para apartarse de los requisitos manual de la calidad
(3.1.2) originalmente especificados de un pro- documento (3.7.2) que especifica el sistema de
ducto (3.4.2), antes de su realizacin. gestin de la calidad (3.2.3) de una organiza-
cin (3.3.1).
NOTA Un permiso de desviacin se da generalmente
para una cantidad limitada de producto o para un periodo NOTA Los manuales de la calidad pueden variar en
de tiempo limitado y para un uso especfico. cuanto a detalle y formato para adecuarse al tamao y
complejidad de cada organizacin en particular.

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IRAM-ISO 9000: 2000

3.7.5 3.8.4
plan de la calidad verificacin
documento (3.7.2) que especifica qu proce- confirmacin mediante la aportacin de evi-
dimientos (3.4.5) y recursos asociados deben dencia objetiva (3.8.1) de que se han
aplicarse, quin debe aplicarlos y cundo de- cumplido los requisitos (3.1.2) especificados.
ben aplicarse a un proyecto (3.4.3), proceso
(3.4.1), producto (3.4.2) o contrato especfico. NOTA 1 El trmino "verificado" se utiliza para designar
el estado correspondiente.
NOTA 1 Estos procedimientos generalmente incluyen a
los relativos a los procesos de gestin de la calidad y a los NOTA 2 La confirmacin puede comprender acciones
procesos de realizacin del producto. tales como

NOTA 2 Un plan de la calidad hace referencia con fre- la elaboracin de clculos alternativos,
cuencia a partes del manual de la calidad (3.7.4) o a la comparacin de una especificacin (3.7.3) de un
procedimientos documentados. diseo nuevo con una especificacin de un diseo
similar probado,
NOTA 3 Un plan de la calidad es generalmente uno de la realizacin de ensayos/pruebas (3.8.3) y demos-
los resultados de la planificacin de la calidad (3.2.9). traciones, y
la revisin de los documentos antes de su liberacin.
3.7.6
registro 3.8.5
documento (3.7.2) que presenta resultados validacin
obtenidos o proporciona evidencia de activida- confirmacin mediante el suministro de evi-
des desempeadas. dencia objetiva (3.8.1) de que se han
cumplido los requisitos (3.1.2) para una utili-
NOTA 1 Los registros pueden utilizarse, por ejemplo, zacin o aplicacin especfica prevista.
para documentar la trazabilidad (3.5.4) y para proporcio-
nar evidencia de verificaciones (3.8.4), acciones NOTA 1 El trmino "validado" se utiliza para designar el
preventivas (3.6.4) y acciones correctivas (3.6.5). estado correspondiente.

NOTA 2 En general los registros no necesitan estar su- NOTA 2 Las condiciones de utilizacin para validacin
jetos al control del estado de revisin. pueden ser reales o simuladas.

3.8 Trminos relativos al examen 3.8.6


proceso de calificacin
3.8.1 proceso (3.4.1) para demostrar la capacidad
evidencia objetiva para cumplir los requisitos (3.1.2) especifica-
datos que respaldan la existencia o veracidad dos.
de algo.
NOTA 1 El trmino "calificado" se utiliza para designar
NOTA La evidencia objetiva puede obtenerse por medio el estado correspondiente.
de la observacin, medicin, ensayo/prueba (3.8.3) u
otros medios. NOTA 2 La calificacin puede aplicarse a personas,
productos (3.4.2), procesos o sistemas (3.2.1).
3.8.2
inspeccin EJEMPLOS Proceso de calificacin del audi-
evaluacin de la conformidad por medio de ob- tor, proceso de calificacin del material.
servacin y dictamen, acompaada cuando sea
apropiado por medicin, ensayo/prueba o com- 3.8.7
paracin con patrones revisin
[Gua ISO/IEC 2] actividad emprendida para asegurar la conve-
niencia, adecuacin y eficacia (3.2.14) del
3.8.3 tema objeto de la revisin, para alcanzar unos
ensayo/prueba objetivos establecidos.
determinacin de una o ms caractersticas
(3.5.1) de acuerdo con un procedimiento (3.4.5). NOTA La revisin puede incluir tambin la determina-
cin de la eficiencia (3.2.15).

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IRAM-ISO 9000: 2000

EJEMPLO Revisin por la direccin, revisin 3.9.4


del diseo y desarrollo, revisin de los requisi- evidencia de la auditora
tos del cliente y revisin de no conformidades. registros (3.7.6), declaraciones de hechos o
cualquier otra informacin (3.7.1) que son
3.9 Trminos relativos a la auditora pertinentes para los criterios de auditora
(3.9.3) y que son verificables.
NOTA Los trminos y definiciones que figuran en el
apartado 3.9 han sido elaborados con anticipacin a la NOTA La evidencia de la auditora puede ser cualitativa
publicacin de la norma IRAM-ISO 19011. Es posible que o cuantitativa.
se modifiquen en dicha norma.
3.9.5
3.9.1
hallazgos de la auditora
auditora
resultados de la evaluacin de la evidencia de
proceso (3.4.1) sistemtico, independiente y
la auditora (3.9.4) recopilada frente a los cri-
documentado para obtener evidencias de la
terios de auditora (3.9.3).
auditora (3.9.4) y evaluarlas de manera objeti-
va con el fin de determinar la extensin en que NOTA Los hallazgos de la auditora pueden indicar
se cumplen los criterios de auditora (3.9.3). conformidad o no conformidad con los criterios de audito-
ra, u oportunidades de mejora.
NOTA Las auditoras internas, denominadas en algunos
casos como auditoras de primera parte, se realizan por, o 3.9.6
en nombre de, la propia organizacin (3.3.1) para fines
internos y puede constituir la base para la auto-
conclusiones de la auditora
declaracin de conformidad (3.6.1) de una organizacin. resultado de una auditora (3.9.1) que propor-
ciona el equipo auditor (3.9.10) tras
Las auditoras externas incluyen lo que se denomina ge- considerar los objetivos de la auditora y todos
neralmente "auditoras de segunda o tercera parte". los hallazgos de la auditora (3.9.5).
Las auditoras de segunda parte se llevan a cabo por
partes que tienen un inters en la organizacin, tal como 3.9.7
los clientes, o por otras personas en su nombre. cliente de la auditora
organizacin (3.3.1) o persona que solicita
Las auditoras de tercera parte se llevan a cabo por orga-
nizaciones independientes externas. Tales organizaciones
una auditora (3.9.1).
proporcionan la certificacin o el registro de conformidad
con requisitos como los de las normas IRAM-ISO 9001 e 3.9.8
IRAM-ISO 14001:1996. auditado
organizacin (3.3.1) que es auditada.
Cuando se auditan sistemas de gestin (3.2.2) ambien-
tal y de la calidad juntos, se denomina "auditora
combinada". 3.9.9
auditor
Cuando dos o ms organizaciones auditoras cooperan pa- persona con la competencia (3.9.12) para lle-
ra auditar a un nico auditado (3.9.8), se denomina
"auditora conjunta".
var a cabo una auditora (3.9.1).

3.9.2 3.9.10
programa de la auditora equipo auditor
conjunto de una o ms auditoras (3.9.1) plani- uno o ms auditores (3.9.9) que llevan a cabo
ficadas para un periodo de tiempo determinado una auditora (3.9.1).
y dirigidas hacia un propsito especfico.
NOTA 1 Un auditor del equipo auditor se designa gene-
ralmente como auditor jefe del equipo.
3.9.3
criterios de auditora NOTA 2 El equipo auditor puede incluir auditores en
conjunto de polticas, procedimientos (3.4.5) o formacin y, cuando sea preciso, expertos tcnicos
(3.9.11).
requisitos (3.1.2) utilizados como referencia.

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IRAM-ISO 9000: 2000

NOTA 3 Los observadores pueden acompaar al equipo cumple con los requisitos (3.1.2) para su uso
auditor pero no actan como parte del mismo. previsto.
3.9.11 NOTA 1 La confirmacin metrolgica generalmente in-
experto tcnico cluye calibracin y/o verificacin (3.8.4), cualquier ajuste
<auditora> persona que aporta experiencia o necesario o reparacin (3.6.9) y posterior recalibracin,
conocimientos especficos con respecto a la comparacin con los requisitos metrolgicos para el uso
previsto del equipo de medicin, as como cualquier sella-
materia que se vaya a auditar. do y etiquetado requeridos.

NOTA 1 La experiencia o conocimientos tcnicos inclu- NOTA 2 La confirmacin metrolgica no se consigue


yen conocimientos o experiencia en la organizacin hasta que se demuestre y documente la adecuacin de
(3.3.1), proceso (3.4.1) o actividad a ser auditada, as los equipos de medicin para la utilizacin prevista.
como orientaciones lingsticas o culturales.
NOTA 3 Los requisitos relativos a la utilizacin prevista
NOTA 2 Un experto tcnico no acta como un auditor pueden incluir consideraciones tales como el rango, la re-
(3.9.9) en el equipo auditor (3.9.10). solucin, los errores mximos permisibles, etc.

3.9.12 NOTA 4 Los requisitos de confirmacin metrolgica


normalmente son distintos de los requisitos del producto y
competencia no se encuentran especificados en los mismos.
habilidad demostrada para aplicar conocimien-
tos y aptitudes. 3.10.4
equipo de medicin
3.10 Trminos relativos al aseguramiento instrumento de medicin, software, patrn de
de la calidad para los procesos de medicin
medicin, material de referencia o equipos auxi-
NOTA Los trminos y definiciones que figuran en el liares o combinacin de ellos necesarios para
apartado 3.10 han sido elaborados con anticipacin a la llevar a cabo un proceso de medicin (3.10.2).
publicacin de la norma IRAM-ISO 10012. Es posible que
se modifiquen en dicha norma. 3.10.5
caracterstica metrolgica
3.10.1 rasgo distintivo que puede influir sobre los re-
sistema de control de las mediciones sultados de la medicin.
conjunto de elementos interrelacionados o que
interactan necesarios para lograr la confirma- NOTA 1 El equipo de medicin (3.10.4) usualmente
cin metrolgica (3.10.3) y el control continuo tiene varias caractersticas metrolgicas.
de los procesos de medicin (3.10.2).
NOTA 2 Las caractersticas metrolgicas pueden estar
sujetas a calibracin.
3.10.2
proceso de medicin 3.10.6
conjunto de operaciones que permiten determi- funcin metrolgica
nar el valor de una magnitud. funcin con responsabilidad en la organizacin
para definir e implementar el sistema de con-
3.10.3 trol de las mediciones (3.10.1).
confirmacin metrolgica
conjunto de operaciones necesarias para ase-
gurar que el equipo de medicin (3.10.4)

21
IRAM-ISO 9000: 2000

Anexo A
(Informativo)

Metodologa utilizada en el desarrollo del vocabulario

A.1 Introduccin

La universalidad de aplicacin de la familia de normas IRAM-ISO 9000 precisa el empleo de

una descripcin tcnica pero sin la utilizacin de lenguaje tcnico, y


un vocabulario coherente y armonizado que sea de fcil comprensin por todos los usuarios po-
tenciales de las normas de sistemas de gestin de la calidad.

Los conceptos no son independientes entre s, y un requisito previo de todo vocabulario coherente es
el anlisis de las relaciones entre los conceptos en el campo de los sistemas de gestin de la calidad
y su disposicin en sistemas de conceptos. Para el desarrollo del vocabulario de esta norma se utili-
z un anlisis de este tipo. Dado que los diagramas conceptuales empleados en el proceso de
desarrollo pueden ser de ayuda desde el punto de vista informativo, stos se reproducen en el cap-
tulo A.4.

A.2 Contenido de un nuevo trmino y la regla de sustitucin

El concepto forma la unidad de transferencia entre los diferentes idiomas (incluyendo las variantes
dentro de un propio idioma, por ejemplo, ingls britnico e ingls americano). Para cada idioma, se
elige el trmino ms apropiado para la transparencia universal del concepto en dicho idioma, es de-
cir, sin efectuar una traduccin literal.

Una definicin se forma mediante la descripcin de aquellas caractersticas que son esenciales para
identificar el concepto. Toda informacin relacionada con el concepto, que sea importante pero no
esencial para su descripcin se ubica en una o ms notas de la definicin.

Cuando se sustituye un trmino por su definicin, sujeta a cambios sintcticos mnimos, no debera
haber ningn cambio en el significado del texto. Tal sustitucin proporciona un mtodo sencillo para
comprobar la precisin de una definicin. Sin embargo, en el caso en que la definicin sea compleja
en el sentido de que contenga un nmero de trminos, la sustitucin se efecta mejor tomando una
o, como mximo, dos definiciones a la vez. La sustitucin completa de la totalidad de los trminos
puede ser difcil sintcticamente y carecera de sentido.

A.3 Relaciones entre los conceptos y su representacin grfica

A.3.1 Generalidades

En los trabajos de terminologa las relaciones entre los conceptos se basan en la formacin jerrqui-
ca de las caractersticas de una especie, de manera que la descripcin ms econmica de un
concepto se forma mediante el nombramiento de sus especies y la descripcin de las caractersticas
que le distinguen de sus conceptos matriz y hermanos.

Existen tres formas primarias de relaciones entre los conceptos que se indican en este anexo: gen-
rica (A.3.2), partitiva (A.3.3) y asociativa (A.3.4).

22
IRAM-ISO 9000: 2000

A.3.2 Relacin genrica

Los conceptos subordinados en la jerarqua heredan todas las caractersticas del concepto superor-
denado y contienen descripciones de las caractersticas que les distinguen de los conceptos
superordenados (matriz) y coordinado (hermano), por ejemplo, relacin entre primavera, verano, oto-
o e invierno con estacin.

Las relaciones genricas se expresan mediante un diagrama de rbol sin flechas (vase la Figu-
ra A.1).

Figura A.1 - Representacin grfica de una relacin genrica

A.3.3 Relacin partitiva

Los conceptos subordinados en la jerarqua forman partes constitutivas del concepto superordenado,
por ejemplo, primavera, verano, otoo e invierno pueden definirse como partes del concepto ao. A
modo comparativo, no resulta apropiado definir el tiempo soleado (una posible caracterstica del ve-
rano) como parte del ao.

Las relaciones partitivas se representan mediante un esquema sin flechas (vase la Figura A.2).

Las partes singulares se trazan mediante una lnea y las partes mltiples mediante lneas dobles.

Figura A.2 - Representacin grfica de una relacin partitiva

A.3.4 Relacin asociativa

Las relaciones asociativas no pueden abreviar las descripciones como lo permiten las relaciones ge-
nricas y partitivas, pero son tiles para identificar la naturaleza de la relacin entre un concepto y
otro dentro de un sistema de conceptos, por ejemplo, causa y efecto, actividad y ubicacin, actividad
y resultado, herramienta y funcin, material y producto.

Las relaciones asociativas se representan mediante una lnea con cabezas de flechas en cada ex-
tremo (vase la Figura A.3).

Figura A.3 - Representacin grfica de una relacin asociativa

23
IRAM-ISO 9000: 2000

A.4 Diagramas de conceptos

Las Figuras A.4 a la A.13 muestran los diagramas de conceptos en los que estn basados los grupos
temticos del captulo 3 de esta norma.

Aunque las definiciones de los trminos estn repetidas, cualquier nota relacionada con los mismos
no lo est, y se recomienda dirigirse al captulo 3 para consultar dichas notas.

Figura A.4 Conceptos relativos a la calidad (3.1)

24
IRAM-ISO 9000: 2000

Figura A.5 Conceptos relativos a la gestin (3.2)

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IRAM-ISO 9000: 2000

Figura A.6 Conceptos relativos a la organizacin (3.3)

Figura A.7 Conceptos relativos a los procesos y productos (3.4)

26
IRAM-ISO 9000: 2000

Figura A.8 Conceptos relativos a las caractersticas (3.5)

Figura A.9 Conceptos relativos a la conformidad (3.6)

27
IRAM-ISO 9000: 2000

Figura A.10 Conceptos relativos a la documentacin (3.7)

Figura A.11 Conceptos relativos al examen (3.8)

28
IRAM-ISO 9000: 2000

Figura A.12 Conceptos relativos a la auditoria (3.9)

Figura A.13 Conceptos relativos al aseguramiento de la calidad para los


procesos de medicin (3.10)

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IRAM-ISO 9000: 2000

Anexo B
(Informativo)

Bibliografa

[1] Gua ISO/IEC 2, Normalizacin y actividades relacionadas. Vocabulario general.


[2] ISO 704, Principios y mtodos de terminologa.
[3] ISO 1087-1, Trabajos de terminologa. Vocabulario. Parte 1: Teora y aplicacin.
[4] ISO 3534-2, Estadstica. Vocabulario y smbolos. Parte 2: Estadstica aplicada.
[5] IRAM-IACC-ISO E 9000-1:1994, Normas para la gestin de la calidad y el aseguramiento de la
calidad. Parte 1: Directrices para su seleccin y utilizacin.
[6] IRAM-ISO 9001:2000, Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos.
[7] IRAM-ISO 9004:2000, Sistemas de gestin de la calidad. Directrices para la mejora continua
del desempeo.
[8] ISO 10006:1997, Gestin de la calidad. Directrices para la calidad en la gestin de proyectos.
[9] IRAM-ISO 10012:1) , Requisitos de aseguramiento de la calidad para el equipo de medicin.
[10] IRAM-IACC-ISO E 10013:1995, Directrices para la documentacin de los sistemas de gestin
de la calidad.
[11] ISO/TR 10017, Orientacin sobre tcnicas estadsticas para la norma ISO 9001:1994.
[12] ISO 10241, Normas Internacionales de terminologa. Preparacin y disposicin.
[13] ISO/TR 13425, Gua para la seleccin de los mtodos estadsticos en normalizacin y especifi-
cacin.
[14] IRAM-ISO 14001:1996, Sistemas de gestin ambiental. Especificacin con gua para su uso.
[15] IRAM-ISO 19011:2) , Directrices para la auditora medioambiental y de la calidad.
[16] IEC 60050191:1990, Glosario de trminos electrotcnicos. Captulo 191: Seguridad de funcio-
namiento y calidad del servicio.
[17] VIM:1993, Vocabulario internacional de trminos fundamentales y generales de metrologa.
BIPM/CEI/IFCC/ISO/OIML/IUPAC/IUPAP.
[18] Principios de gestin de la calidad. Folleto 3) .
[19] ISO 9000+ISO 14000 News Publicacin bimensual que proporciona una cobertura comprensiva
del desarrollo internacional relativo a las normas de sistemas de gestin de ISO, incluyendo
noticias sobre su implementacin por parte de diversas organizaciones alrededor del mundo.4)

1
En elaboracin. (Revisin de las normas IRAM-IACC-ISO E 10012-1:1996 e ISO 10012-2:1997)
2
En elaboracin.
3
Disponible en la pgina web: http://www.iso.ch
4
Disponible en la Secretara Central de ISO (sales@iso.ch)

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IRAM-ISO 9000: 2000

Anexo C
(Informativo)

ndice alfabtico

A equipo de medicin 3.10.4


especificacin 3.7.3
accin correctiva 3.6.5 estructura de la organizacin 3.3.2
accin preventiva 3.6.4 evidencia de la auditora 3.9.4
alta direccin 3.2.7 evidencia objetiva 3.8.1
ambiente de trabajo 3.3.4 experto tcnico 3.9.11
aseguramiento de la calidad 3.2.11
auditado 3.9.8
auditor 3.9.9 F
auditora 3.9.1
funcin metrolgica 3.10.6

C
G
calidad 3.1.1
capacidad 3.1.5 gestin 3.2.6
caracterstica 3.5.1 gestin de la calidad 3.2.8
caracterstica de la calidad 3.5.2
caracterstica metrolgica 3.10.5
clase 3.1.3 H
cliente 3.3.5
cliente de la auditora 3.9.7 hallazgos de la auditora 3.9.5
competencia 3.9.12
concesin 3.6.11
conclusiones de la auditora 3.9.6 I
confirmacin metrolgica 3.10.3
conformidad 3.6.1 informacin 3.7.1
control de la calidad 3.2.10 infraestructura 3.3.3
correccin 3.6.6 inspeccin 3.8.2
criterios de auditora 3.9.3

L
D
liberacin 3.6.13
defecto 3.6.3
desecho 3.6.10
diseo y desarrollo 3.4.4 M
documento 3.7.2
manual de la calidad 3.7.4
mejora continua 3.2.13
E mejora de la calidad 3.2.12

eficacia 3.2.14
eficiencia 3.2.15 N
ensayo/prueba 3.8.3
equipo auditor 3.9.10 no conformidad 3.6.2

31
IRAM-ISO 9000: 2000

O R

objetivo de la calidad 3.2.5 reclasificacin 3.6.8


organizacin 3.3.1 registro 3.7.6
reparacin 3.6.9
reproceso 3.6.7
P requisito 3.1.2
revisin 3.8.7
parte interesada 3.3.7
permiso de desviacin 3.6.12 S
plan de la calidad 3.7.5
planificacin de la calidad 3.2.9 satisfaccin del cliente 3.1.4
poltica de la calidad 3.2.4 seguridad de funcionamiento 3.5.3
procedimiento 3.4.5 sistema 3.2.1
proceso 3.4.1 sistema de control de las mediciones 3.10.1
proceso de calificacin 3.8.6 sistema de gestin 3.2.2
proceso de medicin 3.10.2 sistema de gestin de la calidad 3.2.3
producto 3.4.2
programa de la auditora 3.9.2 T
proveedor 3.3.6
proyecto 3.4.3 trazabilidad 3.5.4

validacin 3.8.5
verificacin 3.8.4

32
IRAM-ISO 9000: 2000

Anexo D
(Informativo)

El estudio de esta norma ha estado a cargo de los organismos respectivos, integrados en la forma
siguiente:

Subcomit 1 Gestin y Aseguramiento de la Calidad Conceptos y Vocabulario

Integrante Representa a:

Ing. Arstides ATANASIADIS INVITADO ESPECIAL


Prof. Victorio H. IOANNU INVITADO ESPECIAL
Sr. Carlos JELUSIC INVITADO ESPECIAL
Lic. Luis MENNDEZ LLAJME
Ing. Jos OJEDA QSG
Lic. Carolina POPP TERMAR
Ing. Guillermo SUREZ QSG
Sra. Beatriz de BORAGINA IRAM

Comit General de Normas (C.G.N.)

Integrante Integrante

Dr. Vctor ALDERUCCIO Ing. Jorge MANGOSIO


Ing. Eduardo ASTA Ing. Samuel MARDYKS
Dr. Jos M. CARACUEL Ing. Tulio PALACIOS
Dr. lvaro CRUZ Sr. Francisco R. SOLDI
Ing. Diego DONEGANI Sr. ngel TESTORELLI
Ing. Ramiro FERNNDEZ Ing. Ral DELLA PORTA
Ing. Jorge KOSTIC

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34
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35
IRAM-ISO 9000: 2000

ICS 01.040.03:03.120.10
* CNA 7650

* Corresponde a la Clasificacin Nacional de Abastecimiento asignada por el Servicio Nacional de Catalogacin del Ministerio de Defensa.

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