Anda di halaman 1dari 1

Evaluasi sediaan obat tetes mata

1. Sterilitas
Memenuhi uji sterilisasi seperti yang tertera pada uji keamanan hayati (FI edisi III)
2. Kejernihan
Digunakan alat khusus. Tidak adanya terlihat partikel asing.
3. Volume
Volume isi netto harus sedikit berlebih dari volume yang ditetapkan di etiket
Vol. Tambahan yang dianjurkan
Vol. Pada etiket
Cairan encer Cairan kental
(ml)
(ml) (ml)
0,9 0,1 0,12
1,0 0,1 0,15
2,0 0,15 0,25
5,0 0,30 0,50
10,0 0,50 0,70

4. Stabilitas zat aktif


Zat harus stabil selama proses pembuatan terutama saat sterilisasi dan stabilitas pada
waktu penyimpanan sampai waktu tertentu.
5. Kemampuan difusi zat aktif dari sediaan
Koefisien partisi dan pendapar untuk stabilitas zat aktif, dan kemampuan air mata
menaikkan pH jadi 7,4 dan koefisien partisi zat aktif padapH 7,4