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  • Certificado de Analisis

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    Mafer Verduga
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    Este documento es un certificado de análisis para 25 kg de norfloxacina con un número de lote 20170417 y fecha de vencimiento de marzo de 2020. Las pruebas realizadas mostraron que la norfloxacina cumple con las especificaciones de la USP 38 en términos de descripción, identificación, impurezas, pérdidas en el secado, metales pesados, densidad aparente y ensayo. La cromatografía también cumplió con los límites establecidos.

    Deskripsi Asli:

    certificado de analisis de recepción técnico

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    Certificado de Analisis

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    Este documento es un certificado de análisis para 25 kg de norfloxacina con un número de lote 20170417 y fecha de vencimiento de marzo de 2020. Las pruebas realizadas mostraron que la norfloxacina cumple con las especificaciones de la USP 38 en términos de descripción, identificación, impurezas, pérdidas en el secado, metales pesados, densidad aparente y ensayo. La cromatografía también cumplió con los límites establecidos.

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    KIMP

    www.kimpharm.com

    Quito- Ecuador
    HARM Telf: 3102540

    Fax: 3243528

    e-mail: kimpharm@gmail.com

    CERTIFICADO DE ANLISIS

    Sustancia: Norfloxacina Fecha de


    elaboracin: Marzo - 2016

    CAS-NO: 70458967 Fecha de


    prueba: 08/07/2016

    Batch No: 20170417 Fecha de


    expiracin: Marzo 2020

    Peso: 25,00 Kg

    PRUEBAS LMITES RESULTADOS


    Polvo blanco- amarillo
    Descripcin Cumple
    plido, cristalino
    Cumple con la USP 38 A Y
    Identificacin Cumple
    B
    Relacionado a la sustancia:
    Impurezas: 0,1 % Cumple
    Impurezas
    0,1 % Cumple
    inespecficas:
    Total de impurezas: 0,5 % Cumple
    Prdidas en el secado: 1,0 % 0,4 %
    Metales pesados: 0,0015 % Cumple
    Densidad aparente: 0,05 0,085% Cumple
    Residuos en solvente: Etanol 0,5 % Cumple
    Ensayo: 99,0 % - 101,0 % 99,6%
    La suma de los picos de
    Cromatografa: las impurezas no es ms Cumple
    de 0,5 %

    Conclusin: El material corresponde a las especificaciones de la USP 38

    Confirmacin: Los resultados obtenidos estn acorde con los certificados de


    anlisis del productor.

    Proveedor: PurePharma

    Grado: USP 38

    INTEGRANTES: Rumipamba Jessica, Soto Sofa, Valenzuela Jazmn, Verduga


    Fernanda, Villacis Erika
    APROBADO POR: REVISADO POR:

    INTEGRANTES: Rumipamba Jessica, Soto Sofa, Valenzuela Jazmn, Verduga


    Fernanda, Villacis Erika

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