Bula do Paciente

A bula para o paciente dividida em trs partes:

1. Identificao do medicamento
2. Informaes ao paciente
3. Dizeres legais

1. IDENTIFICAO DO MEDICAMENTO

Nome de marca ou nome comercial: Nome pelo qual voc compra o

medicamento.
Nome genrico do princpio ativo: Substncia responsvel pelo
efeito do medicamento: Vem logo abaixo do nome de marca.
Restrio para faixa etria: Indica se o medicamento usado s por
adultos (Uso adulto), s por crianas (Uso peditrico) ou pelos dois.
Via de administrao: Indica a forma de usar o medicamento - uso
tpico (na pele), uso oral (pela boca), uso nasal (pelo nariz), etc.
Composio: Informa as substncias contidas no medicamento e a
quantidade do princpio ativo.
Formas farmacuticas: Informa se comprimido, cpsula, xarope,
pomada ou outras.
Apresentaes comercializadas: Indica como o medicamento
vendido: caixa com 30 comprimidos, embalagem com 3 ampolas,
etc.

2. INFORMAES AO PACIENTE

Ao esperada do medicamento ou Como o medicamento

funciona? Informa como o medicamento atua e quanto tempo leva
para fazer efeito.
Cuidados de armazenamento ou Onde e como devo guardar o
medicamento? Explica como guardar e se o prazo de validade do
medicamento reduzido depois que a embalagem aberta.
Cuidados de administrao ou Como devo usar o medicamento?
Descreve o aspecto fsico do medicamento e outras caractersticas
(cor, odor e sabor). Explica qual a dosagem e o intervalo entre uma
dose e outra (Posologia), e o tempo de tratamento. Ensina como
proceder se esquecer de tomar uma dose e como usar o medicamento
em casos especiais (doenas no fgado ou nos rins).
Indicaes ou Por que o medicamento foi indicado? Informa para
quais doenas e tratamentos o medicamento deve ser utilizado.
Riscos do medicamento ou Quando no devo usar este
medicamento? Mostra quando no se pode usar o medicamento
(contra-indicaes) e quando ele deve ser usado com certos cuidados
(precaues e advertncias). Diz se pode ocorrer alguma reao com
outro medicamento (interaes medicamentosas) ou com bebidas ou
alimentos, e se pode influenciar o resultado de exames.
Reaes adversas ou Quais os males que medicamento pode
causar? Indica se pode ocorrer algum efeito indesejado com o uso do
medicamento (reao adversa) e diz sua freqncia e gravidade.
Superdosagem ou O que fazer se algum usar uma grande
quantidade do medicamento de uma s vez? Descreve os sintomas
e o que fazer em caso de intoxicao.

3. DIZERES LEGAIS

Nmero do registro na ANVISA/MS: sempre comea com 1.

Nome e nmero de inscrio no Conselho Regional de Farmcia do
farmacutico responsvel.
Nome completo e endereo do fabricante e do titular do registro.
Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (CNPJ)
Telefone do Servio de Atendimento ao Consumidor (SAC) da
empresa.

Em caso de dvida: Disque Medicamentos (0800 644 0644)

mostra cultural vigilncia

sanitria e cidadania