Tabla de Control de Cambios

Fecha de
Versin Modificacin Efectuada
Revisin
01 05-12-2014 Versin inicial
Se realiza revisin del documento.
Se actualiza cuadro de revisin y aprobacin.
Se modifica codificacin de documento.
Se modifica nombre del rea.
02 28-05-2015
Se modifica informacin de pie de pgina.
Se modifica ttulo del documento.
Se modifica referencia a norma ISO/IEC 17043:2010.
Se realizan correcciones menores de redaccin.
Se realiza revisin del documento.
03 14-12-2015
Se actualiza cuadro de revisin y aprobacin.

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 Tabla de Contenidos

Tema Pgina

1 Introduccin. ............................................................................................................... 4
2 Objetivo General. ........................................................................................................ 4
3 Alcance. ...................................................................................................................... 4
4 Descripcin de Procedimiento. ................................................................................... 5
4.1 Trminos y definiciones. ...................................................................................... 5
4.2 Planificacin. ....................................................................................................... 6
4.3 Preparacin. ........................................................................................................ 6
4.3.1 Cronograma de ejecucin, Instrucciones y documentos relacionados. ......... 6
4.3.2 Equipos y Materiales. ................................................................................... 7
4.4 Realizacin de la medicin. ................................................................................. 7
4.4.1 Generacin de la mezcla de gas para el ejercicio de intercomparacin. ....... 7
4.5 Tratamiento de la informacin. ............................................................................ 8
4.5.1 Recopilacin de los datos y antecedentes proporcionados por los
participantes. .............................................................................................................. 8
4.5.2 Tratamiento de los resultados. ...................................................................... 8
4.5.3 Rechazo de la muestra. .............................................................................. 10
4.5.4 Presentacin estadstica y tendencias. ....................................................... 10
4.6 Interpretacin de los datos................................................................................. 11
4.7 Informe. ............................................................................................................. 11
4.8 Seguimiento de las evaluaciones. ...................................................................... 12
4.8.1 Colusin entre los participantes y falsificacin de los resultados. ............... 12
4.8.2 Revisin de los Ensayos de Aptitud. ........................................................... 12
4.8.3 Comit de Revisin de los Ensayos de Aptitud. .......................................... 12
5 Documentos aplicables o relacionados. .................................................................... 13
6 Referencias. ............................................................................................................. 13
7 Anexos. .................................................................................................................... 13

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 1 Introduccin.
La Superintendencia de Medio Ambiente (SMA) es la entidad responsable de organizar, ejecutar y
coordinar el seguimiento y fiscalizacin de las Resoluciones de Calificacin Ambiental (RCA), de las
medidas de los Planes de Prevencin y/o de Descontaminacin Ambiental, del contenido de las
Normas de Calidad Ambiental y Normas de Emisin, de los Planes de Manejo, y de todos aquellos
otros instrumentos de carcter ambiental que establezca la Ley 20.417.

La SMA administra el Reglamento de organismos que sern autorizados como Entidades Tcnicas
de Fiscalizacin Ambiental (ETFA) por la misma SMA. Estas Entidades, segn establece la Ley
Orgnica de la SMA, podrn realizar actividades tales como inspeccin, verificacin, medicin y/o
anlisis, incluido el muestreo, segn la experticia de la misma. Por ello, la SMA disea, organiza y
ejecuta Ensayos de Aptitud en distintos mbitos, para demostrar la competencia tcnica de dichos
organismos.

Los Ensayos de Aptitud forman parte importante en el Aseguramiento de la Calidad de las ETFA,
cuyo objetivo principal es determinar, a travs de intercomparaciones, la capacidad de cada una
de ellas, de producir resultados analticos de calidad.

El Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) implementado para el desarrollo de los Programas de

Ensayos de Aptitud por la SMA, con la asesora tcnica de expertos del Ministerio de Desarrollo
Sustentable de Canad -Centre dExpertise en Analyse Environmental-, est basado en la norma
internacional ISO/IEC 17043:2010 (homologacin NCh-ISO 17043-2011) y acreditado por el
Consejo Canadiense de Normas (CCN), como Proveedor de Ensayos de Aptitud.

2 Objetivo General.

Establecer un Protocolo para la realizacin de los Ensayos de Aptitud, correspondientes a

Ejercicios de Intercomparacin de Contaminantes Atmosfricos (Gases) que se desarrollen
in situ.

3 Alcance.
Este documento describe las disposiciones aplicables a los Ensayos de Aptitud para los
laboratorios que desarrollen actividades de monitoreo de calidad de aire y en particular, medicin
y anlisis de contaminantes criterio (gases) y, que deban participar en ellos.

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 4 Descripcin de Procedimiento.
4.1 Trminos y definiciones.

Comparacin interlaboratorio: organizacin, ejecucin y evaluacin de ensayos sobre los

mismos o similares temes de ensayo, por 2 o ms laboratorios de acuerdo con condiciones
predeterminadas.

Cota Z: estima el error que existe entre el resultado informado y el valor asignado al tem de
ensayo y la desviacin estndar establecida para el Ensayo de Aptitud.

Entidad Tcnica de Fiscalizacin Ambiental (ETFA): persona jurdica habilitada para realizar
actividades de fiscalizacin ambiental, segn el alcance de la autorizacin que le ha otorgado
la Superintendencia de Medio Ambiente.

tem de ensayo de aptitud: muestra, producto, artefacto, material de referencia, parte de un

equipo, patrn de medida, conjunto de datos u otra informacin utilizada para los Ensayos de
Aptitud.

Ensayo de Aptitud: evaluacin del desempeo de los participantes con respecto a criterios
previamente establecidos a travs de comparaciones interlaboratorios.

Laboratorio de referencia: laboratorio utilizado para validar las muestras sometidas a Ensayos
de Aptitud.

Participante: laboratorio u organizacin que recibe los temes de Ensayo de Aptitud y entrega
los resultados para su revisin por el proveedor de los ensayos.

Material de referencia: material o sustancia en que una o ms de sus propiedades estn

suficientemente bien definidas, para ser usadas en la calibracin de un aparato, en la
evaluacin de un mtodo de medicin o en la asignacin de valores a materiales.

Programa de Ensayos de Aptitud: ensayos de aptitud diseados y operados en una o ms

rondas para un rea especfica de ensayo, medicin, calibracin o inspeccin.

SO 2 : Dixido de Azufre

Valor esperado: valor atribuido a una propiedad particular de un tem de ensayo de aptitud.

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 4.2 Planificacin.

La participacin en Ensayos de Aptitud, en el marco del D.S. N 38/2013 1 del MMA, es obligatoria
para los organismos que sean autorizados como ETFA y notificados por la SMA. Es por ello, que la
SMA ha diseado este ejercicio de intercomparacin en el rea de calidad de aire, con el propsito
de que los organismos que sean autorizados como ETFA en dicho mbito, demuestren su
competencia bajo este proceso de evaluacin.

4.3 Preparacin.

4.3.1 Cronograma de ejecucin, Instrucciones y documentos relacionados.

El ejercicio de intercomparacin es programado para 2 das de desarrollo, considerando el tiempo

necesario para la instalacin, estabilizacin y desmontaje de los analizadores de Dixido de Azufre
(SO 2 ), de acuerdo al siguiente cronograma:

Da 1

09:00 a 09:30 : Recepcin de los participantes.

09:30 a 10:00 : Reunin inicial
10:00 a 13:00 : Instalacin y comprobacin del estado de los analizadores de SO 2 , por
parte de los participantes (verificacin, calibracin y/o diagnsticos y
mantenimientos pertinentes).
13:00 a 14:00 : Almuerzo.
14:00 a 16:00 : Continuacin de la instalacin y comprobacin.
16:00 : Inicio de la intercomparacin.

Da 2

09:00 a 12:00 : Descarga de datos, comprobacin del estado de los analizadores de SO 2.

(si procede) y desmontaje de los equipos.
12:00 a 12:30 : Entrega de resultados (formato digital AST-REG-044).
12:30 a 13:00 : Reunin final.

Las instrucciones de trabajo (Instrucciones, AST-REG-045) y el formulario para la entrega de la

informacin y de los resultados obtenidos por cada participante (Reporte de resultados, AST-REG-
044), son proporcionados para el ejercicio de intercomparacin, con el propsito de estandarizar
el proceso y asegurar el correcto desarrollo de ste.

1
D.S. N 38/2013 del MMA - Reglamento de Entidades Tcnicas de Fiscalizacin Ambiental de la Superintendencia del
Medio Ambiente.

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 Las fechas programadas para la ejecucin son informadas en el Programa de Ensayos de Aptitud
publicado en el sitio Web de la SMA e informadas anticipadamente en las cartas de invitacin
enviadas a los participantes.

4.3.2 Equipos y Materiales.

Cada participante debe proporcionar todos los equipos y materiales que considere necesarios
(analizador de SO 2 , gas de referencia, aire cero, sistema de adquisicin de datos, otros) para la
correcta instalacin y comprobacin in situ del estado de funcionamiento de su analizador
(verificacin y/o calibracin), la realizacin de las mediciones y, la adquisicin de los datos
generados.

En el lugar de la evaluacin, cada laboratorio participante dispondr de un puesto de trabajo para

la instalacin de sus equipos, el cual considera el espacio y las tomas de alimentacin elctrica
necesarias.

4.4 Realizacin de la medicin.

Durante el ejercicio de intercomparacin los participantes procedern a realizar las mediciones de

la misma forma que stas son llevadas a cabo de manera rutinaria en sus instalaciones, utilizando
para ello, analizadores que cumplan con los mtodos de medicin indicados en la normativa 2
correspondiente al parmetro SO 2 .

Una vez instalados todos los analizadores por parte de los participantes e iniciado el ejercicio de
intercomparacin, se proceder a generar de forma automtica durante la noche una corrida de
cuatro niveles diferentes de concentraciones, adems del gas cero, las que sern medidas, y
reportadas al da siguiente por los participantes.

4.4.1 Generacin de la mezcla de gas para el ejercicio de intercomparacin.

Las concentraciones de SO 2 evaluadas durante el ejercicio de intercomparacin sern generadas

de acuerdo al siguiente rango de concentracin: 0 500 (ppbv)

Las concentraciones sern generadas mediante un sistema generador de aire cero y un sistema de
dilucin con controladores de caudal msico, con capacidad suficiente para garantizar el caudal
necesario para cada participante y la distribucin homognea del gas a travs de la lnea. Esta
homogeneidad ser evaluada durante el ejercicio de intercomparacin utilizando analizadores de
SO 2 instalados al comienzo y final de la lnea.

2
D.S. N 113, del 6 de agosto de 2002, del Ministerio Secretara General de la Presidencia de la Repblica Establece
norma primaria de calidad de aire para dixido de azufre (SO2).

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 El gas a utilizar en el ejercicio de intercomparacin corresponde a un gas protocolo USEPA, con
una exactitud analtica no superior a 2% y una tolerancia de mezcla del 5%.

4.5 Tratamiento de la informacin.

Los resultados reportados por los participantes requieren un proceso de tratamiento, el cual
incluye las siguientes etapas: la recopilacin de los datos y de los antecedentes proporcionados
por los participantes, el tratamiento de los resultados, as como las presentaciones estadsticas y
las tendencias.

4.5.1 Recopilacin de los datos y antecedentes proporcionados por los participantes.

Los resultados obtenidos son registrados por los participantes en el documento Reporte de
resultados (AST-REG-044) elaborado para el ejercicio de intercomparacin.

Este registro debe ser entregado al trmino del ejercicio de intercomparacin, completado y
firmado por el responsable designado por el laboratorio participante.

4.5.2 Tratamiento de los resultados.

El tratamiento de los resultados se efecta considerando las siguientes etapas:

Realizacin de una evaluacin inicial de los resultados;

Determinacin de los Valores Esperados;
Determinacin de las Diferencias Esperadas;
Determinacin del desempeo.

4.5.2.1 Evaluacin inicial de los resultados.

Los resultados obtenidos por los participantes son recopilados y examinados para determinar la
presencia de valores mal registrados o errores crasos.

4.5.2.2 Determinacin de los Valores Esperados.

Los valores esperados son determinados por medio de la utilizacin del valor de preparacin de las
concentraciones de la mezcla de gases.

Los valores de preparacin son validados por la Red de Monitoreo de Calidad del Aire Red
MACAM, laboratorio designado como de referencia para este ejercicio de intercomparacin, el
cual est acreditado bajo la norma internacional ISO/IEC 17025:2005 por el Centre dExpertise en
Analyse Environmental du Quebec. Dentro de su alcance de acreditacin se encuentra el
parmetro SO 2 , evaluado en el Ensayo de Aptitud.

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 4.5.2.3 Determinacin de la Diferencia Esperada.

La Diferencia Esperada (DE) es utilizada para calcular el valor Cota Z obtenidos por los
participantes, para cada nivel de concentracin medida en el ejercicio de intercomparacin.

La DE se determina a partir de la siguiente ecuacin:

DE = VE x CV

Donde

VE : Valor Esperado
CV : Coeficiente de Variacin (%)

Para efectos de este ejercicio de intercomparacin el CV corresponde a un valor preestablecido

del 10%, determinado a partir de la exactitud mxima permitida para los analizadores de gases.

Este procedimiento est de acuerdo a lo establecido en la norma ISO 13528:2005 3 (6.2), que
establece que la desviacin estndar de la evaluacin de desempeo de los laboratorios, puede
corresponder a un valor prescrito.

4.5.2.4 Determinacin del Desempeo

4.5.2.4.1 Calculo de la Cota Z

La cota Z se calcula de la siguiente forma:

X VE
CotaZ =
DE

Donde
X : resultado del laboratorio;
VE : valor esperado;
DE : diferencia esperada.

La Cota Z calculada, permite establecer el desempeo de los participantes.

3
ISO 13528:2005. Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons.

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 4.5.2.4.2 Evaluacin del desempeo

El desempeo de cada participante, es evaluado utilizando la siguiente tabla:

Tabla: Determinacin del desempeo.

Cota z Desempeo
|Z|1 Satisfactorio
|Z|>1 Insatisfactorio

Un participante debe conseguir un valor de Cota Z 1 en todos los niveles de concentraciones

evaluados para obtener un desempeo satisfactorio.

4.5.3 Rechazo de la muestra.

Durante el desarrollo del ejercicio de intercomparacin, es posible rechazar alguna muestra (nivel
de concentracin) utilizada para la evaluacin del desempeo de los participantes.

Las razones que pueden provocar dicho rechazo, sin perjuicio de otras que puedan ser
considerados por el Comit de Revisin de Ensayos de Aptitud al momento de la interpretacin de
los datos, pueden ser las siguientes:

- inestabilidad o falta de homogeneidad del gas en la lnea;

- problemas ocurridos durante la generacin de las concentraciones;
- sean detectadas situaciones que afecten negativamente la medicin realizada por los
participantes.

Cuando se determina realizar un rechazo, la razn de esta decisin es descrita en el informe del
Ensayo de Aptitud. De esta forma, dicha medicin no es considerada en la evaluacin final. Sin
embargo, de ser necesario, los resultados podrn ser presentados en el informe, acompaados del
valor esperado.

La identificacin de las muestras rechazadas es realizada a partir del nmero de muestra y/o
parmetros a analizar.

4.5.4 Presentacin estadstica y tendencias.

La presentacin estadstica de los resultados del Ensayo de Aptitud, permite obtener rpidamente
una visin general del desempeo de todos los participantes.

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 Las presentaciones estadsticas que son utilizadas para presentar los resultados en el informe del
Ensayo de Aptitud, entre otras posibles, son las siguientes:

La presentacin de los coeficientes de variacin por muestra;

Los errores absolutos y relativos.

4.6 Interpretacin de los datos.

La Interpretacin de los datos, se basa principalmente en el tratamiento estadstico. Para la

interpretacin final de los datos, el anlisis estadstico tambin considera las diferentes
situaciones que pudieran haber ocurrido durante la ejecucin del Ensayo de Aptitud.

A fin de dar una adecuada interpretacin de los datos reportados por los participantes, son
considerados todos los antecedentes proporcionados por los laboratorios participantes
(metodologas de medicin, instrumentos utilizados, etc.), de tal manera de asegurar que todos
los factores han sido evaluados adecuadamente. Esta interpretacin y sus conclusiones son
abordadas dentro del Comit de Revisin del Ensayo de Aptitud.

Asimismo, durante esta etapa revisin, el Comit podr solicitar antecedentes adicionales a los
laboratorios participantes.

4.7 Informe.

El informe de Ensayo de Aptitud se elabora cuando todos los datos del procesamiento de la
informacin se encuentran disponibles y han sido interpretados correctamente. Este informe
permite dar una visin global del desempeo de los participantes, de forma annima, permitiendo
a cada uno de ellos conocer su propio desempeo a travs de un nmero confidencial.

El informe del Ensayo de Aptitud es proporcionado a los participantes, slo en su versin final.

Ninguno de los Valores Esperados es divulgado por la SMA antes del envo del informe final a los
participantes.

El informe del Ensayo de Aptitud deber estar disponible en un plazo no mayor a dos meses, a
contar de la entrega de los resultados por los participantes. Sin embargo, cuando un participante
haya presentado resultados claramente deficientes, podr ser informado de esta situacin antes
de la publicacin del informe final.

Este informe puede ser usado por los participantes para demostrar su desempeo.

En relacin a la confidencialidad de los Ensayos de Aptitud, esta condicin es comunicada a los

participantes por medio del documento Confidencialidad de ensayos de aptitud (AST-REG-010),
publicado en el sitio web de la SMA.

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 4.8 Seguimiento de las evaluaciones.

4.8.1 Colusin entre los participantes y falsificacin de los resultados.

A pesar que, los Ensayos de Aptitud sean utilizados por los participantes para mejorar su
desempeo, es posible que algunos de ellos, ante dificultades e imprevistos ajenos a su inters,
pudieran tener la intencin de dar una falsa impresin de su capacidad analtica.

La colusin entre los participantes y la falsificacin de los resultados, son contrarias a la tica
profesional. Esta conducta, conllevar a las multas y sanciones acorde a lo establecido en la Ley
Orgnica de la Superintendencia del Medio Ambiente y el Reglamento de ETFA.

Por ello, los participantes se deben comprometer a respetar las normas aplicables a los Ensayos de
Aptitud al momento de aceptar los Trminos y condiciones de participacin (AST-REG-043)
enviados por la SMA.

4.8.2 Revisin de los Ensayos de Aptitud.

Un mecanismo de revisin de las conclusiones de los informes de los Ensayos de Aptitud est
disponible para los participantes que eventualmente pudieran sentirse perjudicados o mal
evaluados. En estos casos, el participante deber informar esta situacin a la SMA en un plazo de
10 das hbiles, a contar de la recepcin del informe final del Ensayo de Aptitud. La SMA realizar
las gestiones para llevar a cabo las verificaciones y correcciones necesarias, segn sea el caso.

En el caso de que la respuesta no satisfaga al participante, un reclamo puede ser formulado ante la
SMA.

Asimismo, la SMA al finalizar el Ensayo de Aptitud, enviar a los participantes, el registro Encuesta
de satisfaccin (AST-REG-027), con el propsito que ellos puedan evaluar el servicio entregado y
proporcionar cualquier comentario que pueda mejorar los Programas de Ensayos de Aptitud. Estos
comentarios, positivos o negativos, sobre el Ensayo de Aptitud sern analizados en la Revisin por
la Direccin del SGC y, de ser necesario, se adoptarn las acciones correspondientes.

4.8.3 Comit de Revisin de los Ensayos de Aptitud.

Este Comit procede al anlisis de los resultados obtenidos por los participantes en cada Ensayo
de Aptitud.

El Comit tambin se asegura que los Programas de Ensayos de Aptitud respondan siempre a las
necesidades para las que han sido definidos por la SMA, documentando las anomalas y las
situaciones particulares encontradas como consecuencia de la revisin y recopilacin de los
resultados de los participantes, relacionados entre otros a:

La seleccin de los parmetros evaluados;

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 Las Diferencias Esperadas (DE);
La identificacin anticipada de las dificultades en la preparacin o la obtencin de
muestras homogneas y estables;
La evaluacin de los comentarios sobre cualquier situacin negativa planteada por los
participantes.

5 Documentos aplicables o relacionados.

Informe de ensayo de aptitud, AST-INF-001;

Confidencialidad de ensayos de aptitud, AST-REG-010;
Encuesta de satisfaccin, AST-REG-027;
Trminos y condiciones de participacin, AST-REG-043;
Reporte de resultados, AST-REG-044;
Instrucciones, AST-REG-045.

6 Referencias.

NCh-ISO 17043-2011, Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para los

ensayos de aptitud.
ISO 13528:2005. Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory
comparisons.
CENTRE DEXPERTISE EN ANALYSE ENVIRONNEMENTALE DU QUBEC. Protocole pour les
essais daptitude des laboratoires danalyse, DR.-12-SCA-04.

7 Anexos.
No se presentan anexos.

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