y accesorios
Instrucciones de uso
NDICE
Contenido ........................................................................................................................2
Resumen del Infusomat Space............................................................................................3
Seguridad del paciente ............................................................................................................5
Estructura de mens / Resumen ...........................................................................................7
Estructura de mens / Navegacin ......................................................................................8
Captulo 1 Funcionamiento..............................................................................................10
1.1 Inicio de la infusin...................................................................................................................10
1.2 Introducir diferentes combinaciones de flujo, VTBI (= volumen a infundir)
y tiempo........................................................................................................................................12
1.3 Aplicacin de bolo .....................................................................................................................13
1.4 Cambio de lnea de infusin e inicio de un nuevo tratamiento..................................14
1.5 Fin de la infusin .......................................................................................................................14
Siguiendo la nor- 1.6 Modo de pausa ...........................................................................................................................15
mativa IEC/EN Captulo 2 Funcionamiento avanzado ..........................................................................16
60601-1 e IEC/ 2.1 Peticin de estado de la bomba cuando la infusin se est ejecutando..................16
EN 60601-2-24, 2.2 Cambio de flujo, VTBI y tiempo sin interrumpir la infusin y reiniciar
respectivamente, los datos del Men de Estado................................................................................................16
el Infusomat Captulo 3 Funcionamiento especial.............................................................................17
Space es una 3.1 Clculo de la velocidad de flujo (perspectiva general)...................................................17
bomba volum- 3.2 Clculo de la velocidad de flujo (funcionamiento)..........................................................17
3.3 Lista de medicamentos.............................................................................................................18
trica para la in-
3.4 Funcin Piggyback.....................................................................................................................19
fusin de vol-
menes de menor Captulo 4 Opciones ...........................................................................................................21
y mayor enver- 4.1 Presin de oclusin....................................................................................................................21
gadura con la 4.2 Bloqueo de teclado....................................................................................................................21
4.3 Flujo de bolo................................................................................................................................22
mxima precisi-
4.4 Modo MVA...................................................................................................................................22
n, adecuada 4.5 Contraste / luz de la pantalla / luz del teclado................................................................22
para aplicaciones 4.6 Volumen de alarma ...................................................................................................................23
intravenosas, 4.7 Fecha / Hora ................................................................................................................................23
para la transfusi- 4.8 Modo Macro................................................................................................................................23
n sangunea y 4.9 Idioma ...........................................................................................................................................23
4.10 Presin de oclusin upstream ................................................................................................23
para la nutricin
enteral. El espe- Captulo 5 Alarma...............................................................................................................24
cialista debe de- 5.1 Alarmas del equipo....................................................................................................................24
5.2 Pre-alarmas y alarmas de funcionamiento ........................................................................24
cidir sobre la ido- 5.3 Alarmas recordatorias...............................................................................................................27
neidad de la 5.4 Advertencias de alarma ...........................................................................................................28
aplicacin. La
decisin debe ser Captulo 6 Funcionamiento con batera y mantenimiento ....................................29
tomada basada Captulo 7 Grficos de inicio y curvas de trompeta.................................................31
en las propieda-
Captulo 8 Datos tcnicos ................................................................................................32
des garantizadas
y los datos Captulo 9 Garanta / CTS* / Servicio Tcnico / Limpieza /Destruccin..............35
tcnicos. Captulo 10 Instrucciones de uso para accesorios ......................................................37
Si desea ms
Pedidos ......................................................................................................................41
detalles, consulte
las Instrucciones
de uso. * Comprobacin Tcnica de Seguridad
2
RESUMEN DEL INFUSOMAT SPACE
R E S U M E N D E L I N F U S O M AT S PA C E
Flechas arriba y abajo Pulsar para poner a cero
Navegar por los mens, cambiar los ajustes de los nmeros los valores y volver a la Pulsar para
de 0 a 9, responder preguntas con S / No. pantalla / nivel de men abrir la puerta
Flechas izquierda y derecha anterior. de la bomba.
Seleccionar datos de una escala y pasar entre los dgitos cuando
se introducen nmeros. Abrir una funcin mientras la bomba
est funcionando o parada con la tecla de la flecha izquierda.
c x
q Pulsar
para
Pulsar para
encender /
iniciar apagar la
LED amarillo: Pre-alarma, alarma recordatoria
el bolo. bomba.
LED verde / rojo: Alarma de infusin o dispositivo,
LED azul:
alarma de funcionamiento
Conectado al SpaceControl B
n o
k m f
S
Abrir determinadas funciones y Pulsar para vincular la bomba al Pulsar para iniciar /
pulsar para confirmar valores / SpaceControl y asignar un cdigo parar la infusin.
ajustes / alarmas. de barras despus del escaneo.
Sensor de Sensor
presin de aire
Cubierta Sensor
Palanca de Pinza de Lmpara de la gua contra-
abertura seguridad indicadora de la va corriente
Transporte
Se pueden apilar a la vez un mximo de
tres bombas (Infusomat Space o Perfusor
Space) ms un SpaceControl.
Evite las influencias mecnicas externas.
Fijacin conjunta de dispositivos
Alinee la barra de la bomba inferior con la
barra de la bomba inmediatamente
superior y deslice la bomba inferior hacia
atrs hasta que la fijacin emita un
chasquido y los botones verdes queden uno
encima del otro. Para desconectarla, pulse
los botones de fijacin verdes del
dispositivo de bomba superior y deslice la
bomba inferior hacia adelante.
S E G U R I D A D D E L PA C I E N T E
Funcionamiento
w La formacin inicial referente al Infusomat Space deber efectuarla el
personal comercial de B. Braun u otra persona autorizada. El usuario debe
Lea las Instrucciones
de uso antes de informarse en las instrucciones de uso sobre las modificaciones del dispositi-
utilizarlo. vo y de los accesorios tras cada actualizacin del software.
El dispositivo de Compruebe que la unidad est debidamente colocada y asegurada. La bomba
infusin slo debe
debe colocarse en una superficie plana, si se utiliza junto con el soporte
ser utilizado por
personal especial-
corto. No coloque la bomba encima del paciente.
mente cualificado. Antes de la administracin, compruebe visualmente que la bomba no est
daada, que no falta ninguna pieza y que no est contaminada y compruebe
las alarmas audibles y visibles durante la autocomprobacin.
Conctela al paciente slo despus de haber introducido correctamente y
haber purgado completamente la lnea. Interrumpa la conexin durante el
cambio de lnea para evitar el suministro de una dosis incorrecta.
Seleccione una lnea de infusin o un catter adecuado para su uso en la
aplicacin mdica prevista.
Procure que la lnea de infusin no est retorcida.
Se recomienda cambiar el material desechable cada 24 horas (o segn la
normativa nacional sobre higiene).
La instalacin en salas de uso mdico debe cumplir las regulaciones
pertinentes (p. ej., VDE 0100, VDE 0107 o las publicaciones IEC). Observe las
especificaciones nacionales y sus desviaciones.
Para evitar el riesgo de explosiones, no utilice la bomba en presencia de
anestsicos inflamables.
Compare siempre el valor mostrado con el valor introducido. Inicie la infusin
slo si los valores corresponden.
Si utiliza el aviso al personal, le recomendamos que compruebe el equipo
despus de conectar la bomba.
Proteja el dispositivo y su suministro elctrico de la humedad.
Si la bomba se cae o recibe un golpe, debe ser examinada por el Servicio
Tcnico.
El usuario debe siempre comprobar los datos mostrados antes de tomar
decisiones mdicas subsiguientes.
En caso de uso mvil (hospitalizacin domiciliaria, transporte de pacientes
dentro y fuera del hospital): compruebe que el dispositivo est debidamente
colocado y fijado. Los cambios de posicin y los golpes fuertes pueden
producir pequeas modificaciones en la exactitud del suministro.
5
SEGURIDAD DEL PACIENTE
Otros componentes
Utilice slo elementos desechables resistentes a la presin y compatibles
(mn. 2 bar/1500 mm Hg) para no influir en los datos de funcionamiento, lo
que resultara perjudicial para la seguridad del paciente.
Cuando se conecten varias lneas de infusin a un solo acceso vascular, no
debe excluirse la posibilidad de que las lneas influyan las unas en las otras.
Consulte la informacin respectiva del fabricante sobre posibles
incompatibilidades del equipo con frmacos.
Utilice solamente combinaciones compatibles de equipo, accesorios, piezas y
dispositivos desechables con conectores de cierre luer lock.
El equipo elctrico conectado debe cumplir las especificaciones pertinentes
de IEC/EN (p. ej., IEC/EN 60950 para equipos de procesamiento de datos). El
usuario/operario es responsable de la configuracin del sistema, si se
conectan equipos adicionales. Deber tenerse en cuenta la norma
internacional IEC/EN 60601-1-1.
Normas de seguridad
El Infusomat Space cumple todas las normas de seguridad de dispositivos
mdicos elctricos conforme a IEC/EN 60601-1 e IEC/EN 60601-2-24.
Se respetan los lmites de compatibilidad electromagntica segn IEC/EN
60601-1-2 e IEC/EN 60601-2-24. Si el equipo funciona en la proximidad de
otro equipo que pueda originar niveles elevados de interferencia (p. ej.,
equipo quirrgico de alta frecuencia, unidades de tomografa de espn
nuclear, telfonos mviles,etc,..), debern mantenerse las distancias de
proteccin con estos dispositivos.
6
ESTRUCTURA DE MENS / RESUMEN
Estructura de mens
Men Men Men de Funciones Men
De comienzo Principal Estado especiales de opciones
b
n se ha pulsado mientras la bomba
efectuaba la infusin. Iniciar bolo
manual a 1.200 ml/h pulsando k (ver
la parte superior de la pantalla) o
proceder a establecer un lmite de bolo
con l(ver la parte inferior de la
pantalla).
8
ESTRUCTURA DE MENS / NAVEGACIN
9
FUNCIONAMIENTO
Captulo 1
FUNCIONAMIENTO
1.1 Inicio de la infusin
Asegrese de que la bomba est correctamente instalada. Compruebe que el equipo
est completo y no presente daos. No conecte el frasco de infusin por debajo del
nivel de la bomba.
Introduzca la punta verticalmente en el frasco de infusin. Llene la parte inferior de
la cmara de goteo hasta dos terceras partes como mximo.
Llene la lnea de infusin de abajo hacia arriba y cierre entonces la pinza de rodillo.
Si el dispositivo est conectado a la red, la pantalla indicar el estado de la batera,
el smbolo de conexin a la corriente y el ltimo tratamiento.
Pulse o para encender el dispositivo. Observe la autocomprobacin automtica: se
muestra el mensaje Autocomprobacin activa, as como la versin del software,
suenan dos tonos audibles y los tres indicadores luminosos (amarillo, verde/rojo y
azul) se iluminan brevemente una vez. Se indica el suministro de corriente
(funcionamiento a travs de la red o por batera) y el nivel de presin establecido.
Asimismo, aparece al principio el tipo de lnea (siempre y cuando ya est insertada).
A continuacin, se indica el volumen de aire acumulado y el tamao mximo de las
burbujas de aire, lo que desencadena la alarma de aire del dispositivo.
La bomba permite descargar cuatro idiomas (dependiendo del nmero de caracteres
especiales del idioma), el usuario podr seleccionar la lengua a utilizar en la bomba.
Durante la primera puesta en marcha de la bomba el usuario deber seleccionar los
idiomas a utilizar, deber marcarlos con l. Despus de la seleccin, deber
confirmarse seleccionando el ltimo menu de la lista y presionando k. Despus el
idioma a utilizar deber seleccionarse con t y confirmar con k. Responder la
siguiente pregunta con d para activar el idioma seleccionado.
10
FUNCIONAMIENTO
Captulo 1
12
FUNCIONAMIENTO
Captulo 1
13
FUNCIONAMIENTO
Captulo 1
14
FUNCIONAMIENTO
Captulo 1
15
FUNCIONAMIENTO AVANZADO
Captulo 1
FUNCIONAMIENTO AVANZADO
2.1 Peticin de estado de la bomba cuando la infusin
se est ejecutando
Pulse c para cambiar entre la pantalla de ejecucin y el Men Principal mientras se
est efectuando la infusin. Navegue a travs del men utilizando t para comprobar
los parmetros. Para comprobar los parmetros del men en el Men de Estado o el de
opciones, seleccione Estado u Opciones en el Men Principal, abra el men con l
y desplcese por el mismo con t.
16
FUNCIONAMIENTO ESPECIAL
Captulo 3
F U N C I O N A M I E N TO E S P E C I A L
3.1 Clculo de la velocidad de flujo (perspectiva general)
El clculo de dosis permite el clculo de la velocidad en ml/h para los
parmetros introducidos.
Dosis
Velocidad de infusin [ml/h] =
Concentracin [
x Peso paciente (opcional) ]
Parmetros de seleccin:
1. La concentracin como la cantidad del principio activo por volumen.
- La cantidad del principio activo en g, mg, mmol, IO o mEq.
- El volumen en ml.
2. Donde sea necesario: Peso paciente en kg o lbs.
3. La prescripcin de la dosis:
- tiempo relativo a la cantidad de principio activo por min, h o 24h.
- tiempo y peso de paciente relativo a la cantidad de principio activo
por kg por min, h or 24h.
4. Donde sea necesario: VTBI (Volumen a infundir) en ml.
18
FUNCIONAMIENTO ESPECIAL
Captulo 3
Soft Limits:
Para los mismos parmetros pueden pre-ajustarse los va el Drug List Editor. El
ajuste de los soft limits no es de obligado cumplimiento. A continuacin se
muestran los diferentes smbolos en relacin a los soft limits:
La infusin se encuentra dentro del rango mnimo y mximo de
los soft limits =
La infusin se encuentra por encima del rango del lmite mximo
del softlimit =
La infusin se encuentra dentro del rango del lmite mnimo
del softlimit =
Lmite superior del softlimit superado =
Lmite inferior del softlimit superado =
Ningn soft lmit definido =
Solo un nombre de frmaco se encuentra disponible =
(Solo es posible seleccionar un frmaco de la lista de medicamentos)
Los lmites de un frmaco deben correlacionarse con los lmites de la bomba y el
fungible de la misma.
Nota: Se recomienda la adecuada monitorizacin de frmacos potentes.
Nota: Si se selecciona un frmaco de la lista de medicamentos y la bomba est
funcionando con el clculo de dosis y velocidad, los valores iniciales no podrn
modificarse respecto a los valores de la librera de medicamentos.
19
FUNCIONAMIENTO ESPECIAL
Captulo 3
Infusin
secundaria
Infusin primaria e.j. 100 ml
e.j. 1000 ml volumen con
volumen con un un flujo de
flujo de 25 ml/h 10 ml/h
Clamp Clamp
Vlvula anti retorno Lnea Piggyback
Conector en Y
Roller clamp
Bomba infusin
Al
paciente
20
OPCIONES
Captulo 4
OPCIONES
Las funciones opcionales pueden seleccionarse y cambiarse mientras la bomba est
ejecutando la infusin o est parada. Para corregir un elemento de men, seleccione
Opciones en el Men Principal y pulse l. Luego seleccione la funcin deseada con
t y siga las instrucciones de uso descritas.
21
OPCIONES
Captulo 4
22
OPCIONES
Captulo 4
4.9 Idioma
23
ALARMA
Captulo 5
ALARMA
El Infusomat Space est equipado con una seal de alarma audible y ptica.
27
ALARMA
Captulo 5
28
FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DE LA BATERA
Captulo 6
30
GRFICOS DE INICIO Y CURVAS DE TROMPETA
Captulo 7
Curvas de trompeta
Valores calculados para la segunda hora en cada caso.
Intervalo de medicin t = 0.5 min.
Intervalo de observacin p x t [min.]
Grficos de inicio
Intervalo de medicin t = 0.5 min.
Duracin de la medicin T = 120 min.
Flujo Qi (ml/h)
31
DATOS TCNICOS
Captulo 8
D ATO S T C N I C O S
32
DATOS TCNICOS
Captulo 8
Alarma en caso de dosis incorrecta Con dosis incorrectas de 1,4 ml, debido
a fallos del dispositivo, la bomba se
apagar automticamente.
Inspeccin tcnica
(comprobacin de seguridad) Cada dos aos
Incrementos de flujo 0,1-99,99 ml/h en incrementos
de 0,01 ml/h
100,0-999,9 ml/h en incrementos
de 0,1 ml/h
Exactitud de la infusin en bolo tol. 5 % con un volumen > 1 ml
Flujo MVA Tasa de suministro 10 ml/h:
Flujo MVA 3 ml/h
Tasa de suministro < 10 ml/h:
Flujo MVA 1 ml/h
Flujo de infusin < 1 ml/h: MVA-flujo =
flujo establecido (por defecto 0.1 ml/h)
Conexin al ordenador Conexin USB en combinacin con el
cable de interfaz CAN SP de B. Braun
(8713230) incluido el aislamiento
elctrico. Preste atencin a las
advertencias de seguridad.
Detector de aire Sensibilidad tcnica:
Deteccin de burbujas de aire 0,01 ml
Disparo de alarma:
Cuando el tamao de la burbuja de aire
es el tipo 0.02 - 0.3 ml* respectivamente
1.5 ml/h** (aculado durante 1 hora a partir
de burbujas de un tamao de 0.01ml).
Sensibilidad sensor upstream 9 niveles desde-0,12 bar a -0,21 bar
(reduccin de presin)
Presin de la alarma de oclusin 9 niveles desde 0,3-1,2 bar
Presin de oclusin Tiempo hasta la alarma de oclusin [min.] con un flujo de Bolo mx.
[bar] [1 ml/h] [25 ml/h] [100 ml/h] [ml]
Nivel 1 tipo 0,3 09:07 00:33 00:07 0,0347
Nivel 5 tipo 0,7 25:53 01:14 00:15 0,0987
Nivel 9 tipo 1,2 46:50 02:06 00:24 0,1787
34
GARANTA / CTS* /SERVICIO TCNICO / LIMPIEZA / DESTRUCCIN
Captulo 9
La marca CE Garanta
confirma que este
producto mdico B. Braun ofrece una garanta de 24 meses, a partir de la fecha de entrega, para
cumple la todos los Infusomat Space (12 meses para todas las Bateras SP). Esto cubre la
Directiva del reparacin o la sustitucin de piezas daadas como resultado de errores de
Consejo sobre diseo o fabricacin o defectos del material. Las modificaciones o reparaciones
dispositivos de la unidad efectuadas por el usuario / operario o por terceras personas anulan
mdicos la garanta.
93/42/CEE con
La garanta no cubre lo siguiente:
fecha del 14 de
Eliminacin de defectos atribuibles a un manejo incorrecto o no autorizado o al
junio de 1993.
B. Braun desgaste producido por el uso normal.
Melsungen AG
Comprobaciones peridicas
Verificar la limpieza, estado y daos. Usar siguiendo estrictamente las instruc-
ciones de uso. Durante el proceso de cambio del equipo de infusion (fungible) la
bomba realizar el test de presin de oclusin. Verificar los siguientes elementos
cada vez que la bomba se enciende: auto-chequeo, alarmas de proceso y de
control.
35
GARANTA / CTS* /SERVICIO TCNICO / LIMPIEZA / DESTRUCCIN
Captulo 9
Limpieza
Limpie la superficie externa de la bomba con detergente suave. No roce la
conexin a la red con desinfectantes. Despus de la limpieza, deje que el
dispositivo se ventile al menos un minuto antes de usarlo. No roce las aberturas
del dispositivo. Compruebe que sigue las instrucciones relativas a la eliminacin
de residuos e higiene con las bateras y el material desechable. Se puede aflojar
el elemento gua de la lnea, insertado en la esquina derecha inferior, con la
ayuda de un objeto (p. ej., punta de un bolgrafo). A continuacin, se puede lim-
piar la cubierta bajo el chorro de agua. Roce el desinfectante en el peristaltismo
y lmpielo con un pao suave (Precaucin: No toque el peristaltismo con un
objeto punzante!). Al reinsertar el elemento gua de la lnea asegrese de que no
est daado y de que emita un sonido al enclavarlo. Purgue la siguiente lnea de
infusin para garantizar la posicin adecuada de cada ndice.
Eliminacin
Las bombas, as como las bateras, pueden devolverse a B. Braun para su
eliminacin. Al llevar a cabo la eliminacin del material desechable, as como de
las soluciones de infusin, tenga en cuenta las regulaciones de higiene y
eliminacin vigentes.
Inspeccin en la entrega
A pesar del cuidadoso embalaje, no puede evitarse por completo el riesgo de
daos durante el transporte. Cuando reciba la bomba, compruebe que todos los
elementos estn presentes. No utilice un dispositivo daado. Pngase en
contacto con el Servicio Tcnico.
La entrega incluye:
Infusomat Space, batera SP, Instrucciones de Uso e Instalacin.
36
INSTRUCCIONES PARA EL USO DE ACCESORIOS
Captulo 10
I N S T R U C C I O N E S PA R A E L U S O D E A C C E S O R I O S
SpaceStation (8713140)
Estacin para hasta cuatro bombas. Para ms informacin, consulte las
Instrucciones de Uso del SpaceStation.
Pinza SP (8713130)
Se pueden apilar un mximo de tres bombas Space de B. Braun y un
SpaceControl, cuando utilice la Pinza SP. Consulte el Resumen del Infusomat
Space y Seguridad del paciente para ver las instrucciones detalladas para una
fijacin segura de la Pinza SP.
Bateras SP (8713180)
Para ms informacin sobre las Bateras SP (NiMH), consulte Funcionamiento
con batera.
38
INSTRUCCIONES PARA EL USO DE ACCESORIOS
Captulo 10
39
INSTRUCCIONES PARA EL USO DE ACCESORIOS
Captulo 10
dinmico
1 seg.
sin Alarma
alarma de
apagado Funcionamiento
*) en el modo esttico sin alarma de apagado, el aviso al personal puede suprimirse con k
Precaucin: El usuario deber vigilar tambin en todo momento las alarmas de bomba
locales.
Nota: Se pueden apilar un mximo de tres enchufes en el enchufe P2
Datos tcnicos
Cable de conexin
blanco y verde blanco y marrn
Alarma desconectado conectado
Funcionamiento conectado desconectado
40
PEDIDOS
N. de art.
B. Braun Infusomat Space (100-240 V) ...............................................871 3050
41
Fabricado por B. Braun Melsungen, S.A.
B. Braun Melsungen AG
Carretera de Terrassa, 121
Postfach 1120
08191 Rub (Barcelona)
34209 Melsungen
Telfono 93 586 62 00
Alemania
Telefax 93 588 10 96
Tel. +49 (0) 56 61 71-0
N. de material 38911799 N. de ilustracin M686 70 07 01 F04 www.bbraun.es
10/06 Impreso en papel blanqueado 100% sin cloro