STUDI PREFORMULASI

TIM PENYUSUN
No
NIM Nama
.
1 N111 14 072 RIDHA AMALIAH ALWI
2 N111 15 032 AZATIL ISHMAH
3 N111 15 063 WARDA TENRI TUPPU
ANDI FEBRIANTI
4 N111 15 065
KOMALASARI

ASISTEN
<<<ERNAWATI>>>

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS HASANUDDIN
MAKASSAR
2017
SkemaKerja
Bahan tambahan : bahan aktif
(1:0,5, 1:1, dan 1:2 sebanyak 100 mg)

Gerus hingga halus

Masukkan dalam vial

Masukkandalam climatic chamber padasuhu/kelembapan 25 0C/45 % RH

Amati perubahanfisikpadaminggukeduadankeempat
(catathasilpadatabelpengamatan)

Alat
Climatic chamber, lumpangdanalu, vial.
Bahan
Paracetamol, Caffein, patijagung, AvicelPH 301, PVP K25, sukrosa.

UraianBahan
I.1 Uraianfarmakologi (British Pharmacopeia; FI III)
. Nama : Paracetamol
Kelasfarmakol :
ogi
Indikasi : Analgetikdanantipiretik

Mekanismeke :
rja

Kontraindikasi : Padapenderita yang

hipersensitifpadapemberianobatinidanpenderitadengangangguanfungsihati
yang berat

Efeksamping : Penggunaanjangkapanjangdandosisbesardapatmenyebabkankerusakanhati.
Efeksamping yang lain adalahreaksihipersensitifitas

Toksisitas :

Dosisdanpem :
berian

Interaksiobat :

Farmakokineti : Parasetamoldiabsorbsicepatdansempurnamelaluisalurancerna.
ka Konsentrasitertinggidalam plasma dicapaidalamwaktu jam
danmasaparuh plasma antara 1-3 jam.
I.2 Uraiansifatfisika-kimabahanaktif
Namaresmi : Acetaminophenum RB
:
Nama lain : Paracetamol
RM : C8H9NO2
BM : 151,16
Pemerian : Warna : Putih
Rasa : Pahit
Bau : Tidakberbau
Bentuk : Habluratauserbukhablur

Kelarutan : Dalam air : Larutdalam 70 bagian air

Dalampelarutlain :Larutalam 7 bagianetanol (95%) P, dalam 13
bagianaseton P, dalam 40 bagiangliserol P dandalam 9 bagianpropilenglikol
P, dalamlarutan alkali hidroksida.
pKadan pH :
larutan
Titiklebur :
Polimorfisme :
Informasitam :
bahan

I.3 Uraianstabilitas
. Stabilitas : Suhu : (Dapatdisterilisasiakhiratautidak)

Cahaya : Terlindungdaricahaya

pH :

Air :

Lainnya :

Inkompatibilt : Gugusfungsi :
as

Ion logam :

Senyawatertentu :
 Saran : Dalamwadahtertutupbaik, terlindungdaricahaya
penyimpanan
II. Uraianfarmakologi (British Pharmacopeia; FI III)
1. Nama : Coffeinum
Kelasfarmakol :
ogi
Indikasi : Stimulansyarafpusat, kardiotonikum

Mekanismeke :
rja

Kontraindikasi :

Efeksamping :

Toksisitas :

Dosisdanpem :
berian

Interaksiobat :

Farmakokineti :
ka

II. Uraiansifatfisika-kimabahanaktif
2 Namaresmi : Coffeinum RB
:
Nama lain : Kofeina
RM : C8H10N4O2
BM : 194,19
Pemerian : Warna : Putih
Rasa : Pahit
Bau : Tidakberbau
Bentuk :
Serbukatauhablurbentukjarummengkilatbiasanya
menggumpal

Kelarutan : Dalam air : Agaksukarlarut

Dalampelarutlain :Agaksukarlarutdalametanol (95%) P,
mudahlarutdalamkloroform P, sukarlarutdalameter P.

pKadan pH :
larutan
Titiklebur :
Polimorfisme :
Informasitam :
bahan

II. Uraianstabilitas
3. Stabilitas : Suhu : (Dapatdisterilisasiakhiratautidak)

Cahaya :

pH :

Air :

Lainnya :

Inkompatibilt : Gugusfungsi :
as

Ion logam :

Senyawatertentu :
 Saran : Dalamwadahtertutupbaik
penyimpanan
InformasiBahanTambahan (Sifatfisika-kimadanstabilitas)
1. (PatiJagung, pustaka)
Namaresmi : Amylummaydis RB
:
Nama lain : Patijagung
Kelasfungsion :
al
Konsentrasi :
RM :
BM :
Pemerian : Warna : Putih
Rasa :Tidakberasa
Bau :Tidakberbau
Bentuk :Serbukhalus, kadangberupagumpalankecil

Kelarutan : Dalam air :Praktistidaklarutdalam air dingin

Dalampelarut lain :Praktistidaklarutdalametanol (95%) p

pKadan pH :
larutan
Titiklebur :
Informasi lain :

Stabilitas : Patikeringstabiljikadilindungidarikelembabantinggi. Patiadalahdianggapkimi

adanmikrobiologislembabpadakondisipenyimpanannormal. Solusipatiatau
pastasecarafisiktidakstabildanmudahdimetabolismeolehmikroorganisme,
karenanyaharusbarudisiapkanbiladigunakanuntukgranulasibasah.

Inkompatibilit :
as
Penanganan :

Toksisitas :
Saran : Dalamwadahtertutupbaik, di tempatsejukdankering
penyimpanan
2. (AvicelPH 301, pustaka)
Namaresmi : RB
:
Nama lain :
Kelasfungsion :
al
Konsentrasi :
RM :
BM :
Pemerian : Warna :Putih
Rasa :Tidakberasa
Bau :Tidakberbau
Bentuk :Serbuk Kristal poros

Kelarutan : Dalam air :

 Dalampelarut lain :

pKadan pH :
larutan
Titiklebur :
Informasi lain :

Stabilitas :

Inkompatibilit : Tidaktercampurkandenganbahanpengoksidasikuat
as
Penanganan :

Toksisitas :
Saran :
penyimpanan
3. (PVP K25, Handbook of Pharmaceutical Exipients, 6th Edition)
Namaresmi : RB
:
Nama lain : Polyvinyl pyrrolidone;Povidone;PVP;PVP-K;PVP-
K17;PVP-K25;Polyvinylpyrrolidine;PVP-K30;PVP K
30;PVP-K90;poly vinyl pyrrolidone;K-
30;Crospovidone;Polyinylpyrrolidone;Polyvinglpyrro
lidone;PVP K30/K90;K30;PVP K30;Povidone K25
K30 K90;poly vinyl pyrrolidinone(K=90)urethane;
Kelasfungsion :
al
Konsentrasi :
RM : (C6H9NO)n
BM :
Pemerian : Warna :
Rasa :
Bau :
Bentuk :

Kelarutan : Dalam air :

Dalampelarut lain :

pKadan pH :
larutan
Titiklebur :
Informasi lain :

Stabilitas :
Inkompatibilit :
as
Penanganan :

Toksisitas :
Saran :
penyimpanan
4. (Sukrosa, pustaka)
Namaresmi : Sucrose RB
:
Nama lain : Saccharosa, saccharum, beet sugar, cane sugar,
sugar
Kelasfungsion : Penyalut, suspending agent, pemanis, pengikat
al tablet, agenpenurunviskositas
Konsentrasi : 2-20% w/w
RM : C12H22O11
BM : 342.30

Pemerian : Warna :
Rasa :
Bau :
Bentuk :
Kelarutan : Dalam air :
Dalampelarut lain :
pKadan pH :
larutan
Titiklebur :
Informasi lain :

Stabilitas : Sukrosamempunyaikestabilan yang baguspadasuhukamar

Inkompatibilit : Sukrosatidakdapatbercampurdenganlogamberat
as
Penanganan :
Toksisitas :
Saran :
penyimpanan