BAB III

PENDEKATAN FORMULA
III.1 Uraian Bahan
a. Zat aktif
Paracetamol (Dirjen POM, 1979)
Nama resmi : ACETOMINOPHENUM
Nama lain : Asetominofen, Paracetamol
RM/BM : C8H9NO2/151,16
Rumus struktur :

Pemerian : Serbuk halus, putih, tidak berbau, rasa

pahit.
Kelarutan : Larut dalam air mendidih dan dalam Na
Hidroksida 1 N, mudah larut dalam
etanol.
Stabilitas : Tidak stabil pada sinar UV hidrolisis
dapat terjadi pada keadaan asam ataupun
basa hidrolisis minimum terjadi pada
rentang pH antara 5-9.
Inkompatibilitas : Parasetamol tidak terkomposisi dengan
kebanyakan bahan tetapi dengan adanya
p amino fenol dalam parasetamol akan
bereaksi dengan serbuk besi pada kadar
rendah menyebabkan warna merah
muda.
Khasiat : Analgetik dan Antipiretik
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik dan rapat
b. Bahan pengikat
HPMC (HOPE 6th : 320)
Nama resmi : Hydroxypropylmethyl Cellulose,
Nama lain : Cellulose, hydroxypropyl ether; E463;
hydroxypropylcellulosum; hyprolose;
Klucel; Nisso HPC; oxypropylated
cellulose.
RM/BM : [CH2CH(CH3)O]mH/ 50 0001250000
Rumus struktur :

Pemerian : Putih untuk sedikit berwarna kuning,

tidak berbau dan berasa bubuk.
Kelarutan : Larut 1 dari 10 bagian diklorometana ; 1
dalam 2,5 bagian etanol (95%); 1 dari 2
bagian metanol ; 1 dari 5 bagian propan-
2-ol ; 1 dari 5 Bagian propilen glikol;
Dan 1 dari 2 bagian air. Praktis Tidak
larut dalam hidrokarbon alifatik;
Hidrokarbonaromatik ; karbon
tetraklorida; Sulingan minyak bumi;
gliserin; Dan minyak. Hydroxypropyl
selulosa bebas larut dalam air di bawah
388C, Membentuk larutan koloid yang
halus dan jernih. Dalam air panas, itu
Tidak larut dan diendapkan sebagai flok
yang sangat bengkak pada Suhu antara
40 dan 458C.
 Stabilitas : Bubuk selulosa hidroksipropil adalah
bahan yang stabil, walaupun memang
Higroskopis setelah pengeringan.
Larutan berair dari hidroksipropil
selulosa stabil pada Ph 6.0-8.0, dengan
viskositas larutan relatif tidak
terpengaruh. Namun, pada larutan berair
pH rendah mungkin mengalami asam
Hidrolisis, menghasilkan sketsa rantai
dan karenanya terjadi penurunan
Viskositas larutan Tingkat hidrolisis
meningkat seiring bertambahnya Suhu
dan konsentrasi ion hidrogen.
Inkompatibilitas : Hidroksipropil selulosa dalam larutan
menunjukkan beberapa ketidakcocokan
dengan turunan fenol tersubstitusi,
seperti metilparaben Dan propilparaben.
Kehadiran polimer anionik dapat
meningkat Viskositas larutan
hidroksipropil selulosa. Kompatibilitas
hidroksipropil selulosa dengan anorganik
Garam bervariasi tergantung pada garam
dan konsentrasinya.
Kegunaan : Lapisan agen; emulsifying agen;
menstabilkan agen; menangguhkan agen;
Tablet pengikat; agen penebalan;
meningkatkan kekentalan agen
Penyimpanan : Bubuk selulosa hidroksipropil harus
disimpan dalam wadah tertutup di
tempat sejuk dan kering.
c. Bahan Pengisi
 Lactosa (Exipient Dalam Sediaan Farmasi : 65 ; HOPE 6 th :
359-360)
Nama resmi : LACTOSUM
Nama lain : Laktosa
RM/BM : C11H12O11/360,31 dan 342,30
Rumus struktur :

Pemerian : Serbuk atau masa hablur, keras, putih

atau putih krem. Tidak berbau, dan rasa
sedikit manis. Stabil di udara, tetapi
mudah menyerap bau.
Kelarutan : Mudah (dan pelan-pelan) larut dalam air
dan lebih mudah larut dalam air
mendidih, sangat sukar larut dalam
etanol, tidak larut dalam kloroform dan
eter.
Stabilitas : Laktosa memiliki stabilitas yang baik
dan merupakan zat yang dapat
memberikan pelepasan laju dan zat aktif
yang baik.
Inkompatibilitas : Reaktif dengan mengoksidasi agen
Kegunaan : Sebagai pengisi tablet
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
d. Bahan lubrikan
Mg stearate (HOPE 6th : 404)
Nama resmi : Magnesium Stearate
Nama lain : Magnesium distearate; magnesia stearas;
magnesium octadecanoate; asam
octadecanoic, magnesium salt; asam
stearic, magnesium salt; Synpro 90.
RM/BM : C36H70MgO4 /591.24
Rumus struktur :
 Pemerian : Magnesium stearate sangat halus, cahaya
putih, diendapkan atau giling, memiliki
bau yang samar dan rasa yang khas.
Bubuk berminyak untuk menyentuh dan
mudah melekat pada kulit.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam etanol, etanol
(95%), eter Dan air; Sedikit larut dalam
benzena hangat dan etanol hangat
(95%).
Stabilitas : Magnesium stearat stabil dan harus
disimpan dalam sumur tertutup dan
kontainer di tempat sejuk dan kering.
Inkompatibilitas : Tidak kompatibel dengan asam kuat,
alkali, dan garam besi. Hindari
pencampuran Dengan bahan
pengoksidasi kuat. Magnesium stearat
tidak bisa digunakan. Dalam produk
yang mengandung aspirin, beberapa
vitamin, dan kebanyakan alkaloid
Garam.
Kegunaan : lubrikan tablet dan kapsul
Penyimpanan : harus disimpan dalam sumur tertutup
dan kontainer di tempat sejuk dan
kering.
e. Bahan Glidan
Talk (Dirjen POM 1979 ; HOPE 6th : 728)
Nama resmi : Talk
Nama lain : Hydrous magnesium calcium silicate;
hydrous magnesium silicate; Imperial;
Luzenac Pharma; magnesium hydrogen
 metasilicate; Magsil Osmanthus;
Magsil /Star; powdered talc; purified
French chalk; Purtalc; soapstone;
steatite; Superiore; talcum.
RM/BM : Mg6(Si2O5)4(OH)4
Pemerian : Bedak yang sangat halus, putih keabu-
abuan, tidak berbau, kristal bubuk. Ini
mudah melekat pada kulit dan lembut
untuk menyentuh dan bebas dari
grittiness.
Kelarutan : Praktis tidak larut dalam encer asam dan
basa, organic pelarut, dan air.
Stabilitas : Talk adalah material stabil dan
memungkinkan disterilisasi dengan
melakukan pemanasan pada suhu 160oC
pada waktu kurang dari 1 jam. Itu juga
disterilisasi dan menekspos dengan
menggunakan Etilen Oksida atau radiasi
sinar gamma
Inkompatibilitas : Tidak cocok dengan campuran
quaternary ammonium.
Kegunaan : Agen Anticaking; glidant; tablet dan
kapsul pengencer; tablet dan kapsul
pelumas.
Penyimpanan : Simpan dalam wadah tertutup baik,
sejuk, dan tempat kering.
f. Bahan Penghancur
Avicel (HOPE 6th : 129)
Nama resmi : Cellulose Microcrystalline
Nama lain : avicel PH
RM/BM : (C6H10O5)n /36 000
Rumus struktur :
Pemerian : Pembersih dengan parsial,
depolimerized, selulosa berwarna putih,
tidak berbau, tidak berasa, serbuk
kristaling dapat terjadi dengan
penyerap partikel secara komersial
terdiri dari ukuran dan partikel yang
berbeda
Kelarutan : Tidak larut dalam air, asam lemah,dan
pelarut yang paling organik, sedikit larut
dalam pelarut, sodium hydroxside.
Stabilitas : Imikrokristaling sellulosa inkompatobel
meskipun hidroskopik.
Inkompatibilitas : Dengan asam kuat, alkali dan garam
besi. Tidak dapat digunakan pada produk
yang mengandung MgO, aspirin,
vitamin, dan garam alkaloid.
Kegunaan : Adsorben; menangguhkan agen; tablet
dan kapsul pengencer; Tablet
disintegrant.
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik