Universidad nacional de Colombia

Farmacotecnia I
Integrantes:
ngelo Ismael Cortes Cifuentes
Harold Betancourt Prez
German Andrs Farfn Chavarra
Nicols Bolaos Peuela
Julin Andrs Arciniegas Hernndez

Propuesta para la preparacin de un sistema liofilizado de nitroprusiato de sodio

Se prepararn dos soluciones que denominaremos A y B Cada ml de la fase

mvil tendr 50mg
Solucin Preparacin de de nitroprusiato
A buffer de
fosfatos pH 7,2
(fase mvil)
Solucin B
Solucin cloruro de
sodio 1%p/v con
manitol (0,5%,
1,0%, 1,5%)

2mL 1mL

Vial mbar de
5mL

Liofilizador

Liofilizacin

Presenta las siguientes fases:

 a. Congelacin inicial: es una operacin previa y obligatoria. El tiempo de duracin
depende de varios factores como la cantidad, concentracin y naturaleza propia
del producto. En lneas generales podemos decir que una congelacin adecuada
es la base de que el producto liofilizado presente ptimas condiciones de
aspectos, conservacin de sus propiedades originales y rpida rehidratacin.
b. Sublimacin o desecacin primaria: es la etapa en la que la mayor parte del
agua libre pasa a vapor. Los parmetros temperatura, presin y tiempo pueden ser
modificados independientemente, pero estn ntimamente relacionados, no es
posible modificar, sin que se afecten los otros, por lo que en todo momento deben
ser considerados conjuntamente y analizados sus efectos.
c. Desorcin o desecacin secundaria: Su misin es eliminar las ltimas trazas de
vapor de agua, evaporando el agua no congelada ligada al producto. Se lleva a
cabo a una temperatura inferior a la de desnaturalizacin del producto y se logra
una humedad final hasta valores inferiores al 1%.

Dosis

En promedio se utilizan 3 mcg/Kg/min comenzando por dosis bajas alrededor de 0,5 y

esta aumenta segn las necesidades del efecto hipotensor, la dosis mxima es de 8
mcg/Kg/min.
Para la preparacin se disuelve el contenido del vial en el vehculo de la ampolla de
disolvente, esta luego es diluida en 500mL del soporte. Este tiene un efecto muy rpido de
1 a 2 minutos, el efecto mximo ocurre en un rango de 1 a 10 minutos igual que la
perfusin. Los metabolitos principales son el cianuro y el tiocianato este ltimo no debe
superar los 6mg/dL. La infusin de nitroprusiato es totalmente incompatible con otras
medicaciones, por tanto, su uso es totalmente aislado.
Los efectos secundarios que se pueden suscitar son: nuseas, vmitos, crisis
hipotensivas, sensacin de vrtigo, insomnio, cefalea, intranquilidad, sudoracin,
contracciones musculares.

Bibliografa

-Estudio de preformulacin para el diseo y desarrollo de un sistema liofilizado de

nitroprusiato de sodio / Cesar Morales Heredia, Alfonso Joel Guarn Muoz

-Estudios preliminares para el diseo de una solucin inyectable de nitroprusiato de

sodio / Jess Herney Torres Quintero, Rubn Daro Torres Sierra.

-Decomposition and Specific Exchange of the Trans-Cyanide Ligand on Nitroprusside Is

Facilitated by Hemoglobin. PR Shafer et al. Toxicol Appl Pharmacol 99 (1), 1-10. 1989 Jun
01.

-Szsz, G. and Budvri-Brny, Z. (1990). Pharmaceutical Chemistry of Antihypertensive

Agents. 1st ed. Boca Ratn: CRC Press, p.142.

-Universitat de Barcelona. (2014). El Proceso De La Liofilizacin. [online] Disponible en:

http://www.ub.edu/talq/es/node/261 [Acceso 10 Mar. 2017].

- La Liofilizacin de Productos Farmacuticos. (1998). Sintefarma, 4(1).