CONTROL DE CALIDAD

MONITOREO AMBIENTAL DE TRAZAS DE OXIDO DE ETILENO

1. OBJETIVO

Establecer las pautas y metodologa para el monitoreo de trazas de xido de etileno de ambientes
donde existe exposicin al gas utilizando dispositivo AIR SCAN TWA.
Establecer las pautas y metodologa para el monitoreo de trazas de xido de etileno de ambientes
donde el personal est expuesto al gas utilizando dispositivo AIR SCAN STEL.

2. ALCANCE:

Involucra a las reas de central de esterilizacin y centro quirrgico.

3. RESPONSABLES:

Responsable de la ejecucin: tcnico de enfermera.

Responsable de la supervisin: jefe de central de esterilizacin.

4. FRECUENCIA

Trimestral: Los meses de Marzo, Julio, Octubre, Enero.

Si en los meses programados no se encuentra operativa las reas a monitorear, se podr realizar el mes
siguiente cuando se encuentre operativo/o en la fecha ms prxima cuando se encuentre operativa el
rea a monitorear.

5. REFERENCIAS:

5.1. OSHA 3325-01n 2007 Ethylene oxide (ETO): Understanding OSHAS exposure Monitoring
Requirements.
La OSHA (Occupational safety and health Administration - Administracin para la salud y seguridad
ocupacional) ha establecido lmites de tolerabilidad para exposicin a xido de etileno en ambiente
laboral que se define en funcin de la concentracin y de los tiempos que el individuo puede
permanecer en contacto con el gas sin que se corra el riesgo de sufrir intoxicacin crnica o aguda por
xido de etileno.
5.2. Ley N29459 Ley de productos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
5.3. Decreto Supremo N 016-2011-SA: Reglamento para el registro, control y vigilancia
sanitaria de productos, dispositivos mdicos y productos sanitarias.

6. DIFINICIONES:

6.1. PEL (Limite de exposicin permisible): Es la cantidad, mxima o concentracin de un producto

qumica a la que un trabajador puede estar expuesto segn las normas de la OSHA
(Administracin de seguridad y salud ocupacional).Establecida bajo el Cdigo de Regulaciones
Federales Titulo 29.
Seccin 1910, sub parte Z Los PELS pueden definirse de dos formas diferentes como ha sido
discutido en la regulacin OSHA de contaminacin del aire ,1910.1000:
6.1.1. Valores techo: Este lmite de exposicin no debe ser excedido en ningn momento. a
veces se denota con la letra c (del ingls celing, que significa techo).
6.1.2. TWA (MEDIAS PONDERDAS DE 8 HORAS o TIME Weighted Average): Son un valor medio
de exposicin durante un turno de 8 horas. Los niveles de TWA son normalmente ms

bajos que valores techo .De esta forma, un trabajador puede estar expuesto a un nivel ms alto
que el TWA durante parte del da (pero ms bajo que el valor techo) siempre cuando la
exposicin sea a valores por debajo del TWA durante el resto del da.

6.2. STLE (lmite de exposicin a corto plazo o short time exposure limit). El STEL de una sustancia es
definido por el ACGIH (conferencia americana de higienistas gubernamentales
Industriales) como la concentracin de dicha sustancia a la cual los trabajadores pueden estar
expuestos continuacin durante un corto periodo de tiempo sin sufrir de:
-irritacin
-dao crnico o irreversible a los tejidos
-narcosis de suficiente gravedad como para elevar la posibilidad de daos accidentales. Dificultar el
auto-rescate o reducir materialmente la eficiencia en el trabajo.
 7. CONSIDERACIONES DE SEGURIDAD, SALUD OCUPACIONAL Y MEDIOAMBIENTE:

Para el ingreso a las reas a monitorear proceder segn lo indicado en PASC-005 ingreso y salida del
personal que labora en central de esterilizacin.

8. DESCRIPCIN:

8.1. ESPECIFICACIONES:

Lmites de exposicin mximos permisibles (segn la OSHA):

- 1ppm con dispositivo Air Scan TWA.
- 5PPM con dispositivo Air Scan STEL.

8.2. AREAS A MONITOREAR

El monitoreo se realizara en la siguiente rea (ver cuadro 1):

8.2.1. Central de esterilizacin:
-Zona de los E quipos BIO-300: 1 ensayo; al momento de la activacin de los cartuchos,
utilizar dispositivos Air Scan STEL colocado en la solapa del personal
-Zona de recepcin:
1 ensayo, cuando el personal se encuentre laborando, utilizar dispositivo Air Scan TWA
ubicado en el ambiente.

CUADRO 1: REAS A MONITOREAR

AMBIENTES A MONITOREAR TRAZAS DE OXIDO DE ETILENO CANTIDAD DE AIR SCAN

CENTRAL DE ZONA DE RECEPCIN ------------------ 01 TWA

ESTERILIZACIN

ZONA DE ESTERILIZACIN ( AZUL) 01 STEL -----------------

TOTAL DE AIR SCAN POR MONITOREO 01 01

CONSUMO ANUAL DE AIR SCAN (04 MONITOREOS ANUALES) 04 04

8.3.PROCEDIMIENTO:

PARA ACTIVAR EL DISPOSITIVO:

8.3.1. Abrir el sobre de aluminio y sacar el detector y la tapita

plstica.
8.3.2. Colocar la tapita plstica en el detector (va ubicada
sobre la ventana o puerto de muestreo, ver anexo 1)
8.3.3. Presionar la burbuja a hasta escuchar el chasquido.
8.3.4. Tomar el detector con la mano derecha con el clip
 colgador hacia abajo y suavemente golpelo en la
palma de la mano izquierda.
8.3.5. Colar el detector en la mesa y esperar hasta que la
lnea verde aparezca en la ventana BEGIN (esto
puede tardar entre 1 a 5 minutos)
8.3.6. En el reverso escribir la hora de inicio STAR TIME, el
nombre del operador NAME, la fecha DATE y el
lugar de monitoreo LOCATION.
8.3.7. Quitar la tapita plstica de la ventana de muestreo y
consrvelo, ser usado en os siguientes procesos.
8.3.8. Precaucin: cuide no exponer el detector a la luz solar
directa.
8.3.9. Colocar el detector en el rea que se desee monitorizar o en la solapa del
operador.

PARA EL DISPOSITIVO AIR SCAN TWA:

8.3.10. Despus de una exposicin de 8 horas colocar la tapita plstica nuevamente en

la ventana de muestreo.
8.3.11. Escribir la hora de termino END TIME en la parte posterior del detector y continuar
con el paso 8.3.15

PARA EL DISPOSITIVO AIR STEL:

8.3.12. Despus de la exposicin de 15 minutos , colocar la

tapita plstica nuevamente en la ventana de muestreo
8.3.13. Escribir la hora de trmino END TIME en la parte
posterior
del detector.
8.3.14. Mantener el detector en la posicin de prueba (con el clip
hacia arriba) durante 30 minutos ms, antes de proceder
con el siguiente paso (revelado del detector)

PARA AMBOS DISPOSITIVOS

8.3.15. Quitar la tapita plstica de la ventana de muestreo.
8.3.16. Sostener con ambas manos el detector , manteniendo la
burbuja A hacia arriba
8.3.17. Presionar con los dos pulgares la burbuja B hasta escuchar
un chasquido
8.3.18. Girar el detector hacia la izquierda para que el clip tome la
posicin hacia abajo
8.3.19. Mantener esa posicin del detector para que el fluido verde
(solucin reveladora) llene completamente la ventana de
lectura y el disco blanco de la ventana de muestreo se sature
completamente del mismo lquido.
8.3.20. Si el disco de la ventana de muestreo no empieza a
ponerse verde inmediatamente despus que el fluido verde llene
la ventana de lectura , golpear suavemente la esquina del
dispositivo mas cercano a la ventana de muestreo en la palma
de la mano , hasta que el disco cambie de color
8.3.21. Colocar el detector en la mesa 15 minutos. asegrese que la
ventana de la lectura
permanezca completamente llena de fluido verde
8.3.22. Levantar el detector y sostenerlo con la burbuja A hacia
arriba permitiendo que la solucin drene fuera de la ventana de la lectura.
8.3.23. Leer la longitud de la lnea verde desarrollada en la,
ventana (marcada en la punta
del indicador). En el ejemplo del dibujo marca 28 mm
8.3.24. Utilizar la tabla de conversin de acuerdo al tipo de AIR
SCAN para obtener la lectura en ppm
8.3.25. Si ninguna lnea verde es visible, la exposicin es menor
respecto al valor mnimo calculado en la tabla de
conversin.
8.3.26. Registrar los resultados en formato F/CDC062:monitoreo
ambiental de trazas de xido de etileno

8.4. ACCIONES EN CASO DE DESVIACIN:

8.4.1. Informar inmediatamente a su jefe

8.4.2. El jefe de central de esterilizacin solicita al rea de
mantenimiento que se realice
la revisin del sistema para que corrijan la causa de desviacin
8.4.3. Una vez determinada la cauda de la desviacin y realizadas las acciones
correctivas se programa un nuevo control, de trazas de xido de etileno para
 verificar que se regres al estado controlado

9. MODIFICACIONES RESPECTO A LA VERSION ANTERIOR

Se incluye cuadro 1 y anexo 1.

10. REGISTROS

F/CDC-062: monitoreo ambiental de trazas de xido de etileno

11. ANEXOS

Anexo 1: esquema del dispositivo AIR SCAN