TUGAS TEKNOLOGI SEDIAAN FARMASI

FORMULASI, EVALUASI DAN STABILISASI

SIRUP PARACETAMOL

DISUSUN OLEH :

NAMA : KOMANG RINALDI ADI PUTRA

NIM : G 701 14 083

KELAS :B

JURUSAN FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS TADULAKO
PALU
2017
FORMULASI, EVALUASI DAN STABILISASI
 SIRUP PARACETAMOL

I. Latar Belakang

Sirup adalah formulasi cair dengan rasa manis dan viskositas yang
sesuai. Rasa manis dapat diperoleh dengan menggunakan kombinasi
polyols yang sesuai, zat pemanis dengan agen pengaroma dan perasa.

Paracetamol (Acetaminophen) adalah senyawa yang terkenal,

banyak digunakan dan tersedia dengan mudah (OTC) yang memiliki aksi
anti-inflamasi analgesik, antipiretik. Paracetamol digunakan dalam
pengobatan kondisi rematik dan rematik yang melibatkan nyeri otot dan
sendi dan gangguan lainnya yang menyakitkan seperti sakit kepala,
dismenorea, mialgia dan neuralgia.

Tujuan peneliti yaitu untuk membuat formulasi sirup parasetamol

yang stabil. Parasetamol adalah obat analgesik, antipiretik dan anti-
inflamasi. Dan akan di evaluasi penampilan, pH, rasa dan pengujian kadar
logam

II. Formulasi
Peneliti menggunakan parasetamol sebagai zat aktif dan bahan
tambahan berupa propylene glycol, polyethylene glycol 400, sodium
methyl paraben, sodium prophyl paraben, bronopol, sodium saccharin,
aspartame, sorbitol, sugar, glycerine, citric acid, flavor raspberry, colour
ponceau 4 R, dan menthol.
Pada penelitian ini dibuat 3 formula berbeda dengan konsentrasi
basis yang berbeda- beda (Sorbitol, gula danGliserin dan Propilen glikol,
Polietilen glikol-400 sebagai solublizer)

Table no 1: - Three different trails of Formulation

 Table No 2: - Use of excipients

III. Prosedur
 Pertama basis gula disiapkan dengan air mendidih dan kemudian
semua bahan pengawet dilarutkan dalam air mendidih dan didinginkan,
ditambahkan ke dalam basis gula. Selanjutnya Parasetamol dilarutkan
dalam propilen glikol pada suhu 400C-500C. Setelah itu Gliserin dan
Sorbitol ditambahkan kemudian pemanis, pewarna dan zat perasa
ditambahkan. Menthol juga dilarutkan dalam propilen glikol. PH akhir
antara 5,5-6,5 disesuaikan dengan asam sitrat. Selanjutnya volume dibuat
dengan air mendidih dan didinginkan.

IV. Evaluasi Sirup:

1. penentuan pH

Nilai pH mewakili keasaman atau alkalinitas larutan. Nilai pH larutan

ditentukan secara potentiometri dengan menggunakan elektroda kaca.
Meteran pH digital diizinkan. Kemudian pH meter distandarisasi
menggunakan buffer. Formulasi suspensi ditempatkan pada pH meter.
Pembacaan dicatat saat tidak terjadi fluktuasi pH meter.

2. Penentuan Berat per ml

Sebuah labu ukur 50 ml ditimbang dan sirup oral ditambahkan sampai

tanda. Volume bersih dicatat. Kemudian ditimbang labu volumetrik di atas
untuk mengevaluasi berat per ml. Menghitung kepadatan yang sesuai.

3. Studi stabilitas yang dipercepat

Sirup F1 dikemas dalam botol Pet 100 ml. Botol yang dikemas
ditempatkan di ruang stabilitas yang dipertahankan pada suhu 40 + 2 C dan
RH 75 + 5% selama 3 bulan. Sampel dikumpulkan pada hari ke 0, 30, 60 dan
90. Analisis terdiri dari pengujian kimia terhadap parameter kuantitatif, yang
mungkin dapat berubah selama penyimpanan, seperti pH, kandungan obat,
warna, rasa, bau dan pelepasan obat.

4. studie pembekuan dan pencairan

 Freeze and Thaw dilakukan dengan menguji formulasi akhir (F1)
secara bergantian pada suhu 40C dan 400C. pengendapan dan kekeruhan
Diamati dalam formulasi.

Accelerated Stability Studies: -

Studi pemmembekuan dan mencair : Tidak ada pengendapan dan kekeruhan yang
diamati pada formulasi akhir.

V. Kesimpulan
 Ketiga percobaan tersebut direncanakan untuk mempersiapkan
Formulasi dengan eksipien dalam jumlah yang berbeda seperti propilen
glikol yang digunakan sebagai solublizer, Sodium sakarin sebagai
pemanis. Peneliti menemukan formulasi formulasi pertama (F1) sudah
jelas dan stabil. Pada kristalisasi formulasi kedua (F2) diamati karena
jumlah propilena glikol yang kurang dan formulasi (F3) ketiga tidak
sesuai kriteria. Jadi, disimpulkan bahwa formulasi F1 adalah formulasi
yang baik dan stabil