1.

Objetivos:
Determinar los siguientes parmetros del generador:

-Perfil de elucin

-Eficiencia de elucin

-Pureza qumica

-Pureza radioqumica

-Pureza radionucledica

2. Parmetros determinados
2.1 Perfil de elucin

- Especificacin: Perfil gaussiano.

- Procedimiento:

Se preparan 12 viales con vaco.

Se preparan 10 viales conteniendo 1 mL de NaCl 0.9%.

Se colocan en los sitios correspondientes del generador, 1 vial con NaCl 0.9% y 1 vial con vaco.
(Este ltimo sirve como fuerza motora de la elucin y contendr la solucin eluda a travs de la
columna, de NaCl 0.9% proveniente del otro vial.)

Se efectan 10 eluciones consecutivas a la vez que se rotula en los blindajes correspondientes a

cada vial, la identificacin, el nmero de elucin, y la fecha y hora.

Se mide la actividad de cada vial en el activmetro, verificando que antes de realizarlas, el equipo
se encuentre en el canal correspondiente.

Se emplean los ltimos 2 viales con vaco para secar la columna. (Se trata de una columna seca,
por lo que no puede quedar con humedad residual; se debe evitar la formacin de radicales
libres)

Se grafican los valores de actividad/mL obtenidos vs N de vial, a modo de obtener el perfil de

distribucin requerido.

-Datos y grfico:

N vial Actividad/mL (mCi)

1 5.60
2 21.80
3 72.40
4 21.50
5 8.10
6 2.30
7 1.00
8 0.12
9 0.62
10 0.42

1
 Perfil de elucin
80.00
70.00
60.00
Actividad/mL (mCi)

50.00
40.00
30.00
20.00
10.00
0.00
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
N de vial

Figura 1. Perfil de distribucin de actividad/mL extrada respecto al nmero de elucin realizado.

-Resultado: Se observa un perfil de tipo gaussiano, con simetra respecto al vial N3.

El parmetro cumple con la especificacin.

2.2 Eficiencia de elucin

- Especificacin: La eficiencia debe ser superior o igual al 90%.

- Procedimiento:

Se calcula a partir de los valores de actividad de 99mTc total obtenido en 2.1 y la actividad terica
de 99mTc, segn la siguiente frmula:

Eficiencia = x 100 %

- Datos y clculos:

= (5.60 + 21.80 + 72.40 + 21.50 + 8.10 + 2.30 + 1.00 + 0.12 + 0.62 + 0.42) mCi

= 133.86 mCi

Mientras que:

se obtiene a partir de la ecuacin general del equilibrio madre / hijo, por lo

cual es necesario conocer si se est en condiciones de equilibrio.

2
Se calcula por tanto tmx, de la siguiente forma:

( )

tmx =
( )

Siendo:

t1/2 madre = 66 h

t1/2 hijo = 6 h

(Datos obtenidos por Handbook.)

( )
tmx = = 22.8 h
( )

Lo cual implica que dejando el generador casi un da sin utilizarse, el operador se asegura que el
equipo est en condiciones de equilibrio.

Dado que la ltima elucin fue realizada a las 08:30 h del 29/03/17 y el presente prctico toma
lugar el 30/03/17 por la tarde, el generador est en equilibrio al momento de uso.

Regresando a la obtencin del valor buscado, puede decirse que la ecuacin de un equilibrio
temporal es :

Ahijo = [Tmadre/(Tmadre -Thijo)] * A madre,0 (e-ln2t/Tmadre -e-ln2t/Thijo)

donde luego de un tiempo T el trmino e -ln2t/Thijo<< e-ln2t/Tmadre y por lo tanto, despreciable en la

ecuacin.

Ahijo = [Tmadre/(Tmadre -Thijo)] * A madre,0 (e-ln2t/Tmadre)

A partir de los datos suministrados por el fabricante, se conoce que:

A madre,0 = A 99Mo,0 = 1500 mCi al 20/03/17

Y sabiendo que transcurrieron 10 das desde el 20/03/17 al 30/03/17:

t = 10* 24 h = 240 h

Adems, es preciso tener en cuenta la probabilidad de decaimiento del 99Mo al 99mTc, que es de
87.5%. Esto implica que se debe multiplicar la ecuacin por un factor de 0.875.

Ahijo = 0.875 * (66h/ (66h 6h)) * 1500 mCi * (e-ln2* 240 h/ 66 h)

A terico= 116.10 mCi

Por lo tanto:
.
Eficiencia = x 100 % = x 100 % = 115 %
.

-Resultado: Pese a que el resultado es mayor al 90%, no se acepta por carecer de sentido al ser
mayor al 100%.

3
2.3 Pureza qumica

-Especificacin: El contenido de Aluminio debe ser menor a 10 ppm.

- Procedimiento:

En una placa de porcelana, se coloca en distintos pozos, 1 gota de las siguientes soluciones:

- Solucin control de Aluminio 5 ppm

- Solucin control de Aluminio 10 ppm

- Solucin control de Aluminio 20 ppm

- Agua destilada como control

- Solucin problema

Seguidamente, a cada pozo se agrega:

-1 gota de Amonaco
-1 gota de Alizarina
-1 o 2 gotas de cido actico

Se observa el color que desarrolla cada pocillo y se compara el color del pocillo con solucin
problema, contra los pocillos restantes para determinar el contenido de Aluminio.

Figura 2. Placa de pureza qumica. Se observa que la muestra problema tiene un color similar al del control.

- Resultado: La muestra problema presenta un color similar al color que desarrolla la solucin
control, por lo que el ensayo de determinacin de pureza qumica cumple con la especificacin.

4
2.4 Pureza radioqumica

-Especificacin: Se considera como aceptable una pureza mnima del 95 % en 99mTcO4-

-Procedimiento:

Se toma como muestra la solucin de eludo de mayor actividad/mL, medida en 2.1 (vial N3).

Se deja reposar la cmara de cromatografa con NaCl 0.9 %. (En este caso, por tratarse de un
solvente que no tiene suficiente presin de vapor como para presentar volatilidad considerable,
la cmara no se satura como s ocurre en la mayora de los casos)

Se corta papel Whatman con dimensiones de 1 cm de ancho x 12 cm de largo, tal que los 12 cm
de largo, estn divididos en 12 veces, para utilizar 10 cuadrados de 1 cm x 1 cm.

Se siembra una gota de la solucin del vial seleccionado sobre el primer cuadrado, y se deja
correr la cromatografa en la cmara, hasta que el frente alcance el dcimo cuadrado.

Se seca con secador para no contaminar el detector o el vaso a emplear para medir.

Se corta cada cuadrado, y se dispone dentro de un vaso para efectuar las mediciones en el
detector de centelleo slido, registrando valores de cuentas/2 segundos.

-Datos y clculos:

N cuadrado Cuentas/2 segundos

1 1022
2 236
3 594
4 2023
5 7880
6 54541
7 73941
8 1782
9 176*
10 -*
*No se obtiene un valor para el cuadrado N10. El valor del cuadrado N9 no se emplea en los clculos por ser menor
que el BKG.

Considerando que:

-El valor de 1022 cuentas/2 segundos representa el origen.

-Los valores de 236 y 594 cuentas/2 segundos representan el BKG de tira*.

-Los restantes valores representan el frente.

= 415 cuentas/2segundos.

Origen = (1022 415) cuentas/2segundos = 607 cuentas/2segundos.

Frente = ( x cantidad de cuadrados del frente)

Frente = ((2023 + 7880 + 54541 + 73941 + 1782) cuentas/2segundos) (415 x 5)

Frente = 138091 cuentas/2segundos

5
% coloide = (Actividad origen/ Actividad origen + frente) x 100

% coloide = 607 cuentas/2segundos / (607 + 138091) cuentas/2 segundos x 100

% coloide = 0.4 %

% 99mTcO4- = 100 % - 0.4 % = 99.6%

-Resultado: % 99mTcO4- = 99.6%. Se cumple la especificacin.

2.5 Pureza radionucledica

- Especificacin: Relacin 99Mo/99mTc = 0.15 Ci 99Mo /mCi 99mTc

- Procedimiento:

En el activmetro se mide muestra de mayor actividad segn 2.1:

Mo con blindaje.
- 99

Mo sin blindaje.
- 99

- 99m
Tc sin blindaje.

Se registra por otra parte, el valor de BKG que indica el contador Geiger.

-Datos y clculos:

A 99Mo con blindaje (mCi) 0.02

A 99Mo sin blindaje (mCi) 69.90
A 99mTc sin blindaje(mCi) 49.90
BKG (cuentas) 0.00
Factor de atenuacin (Fa) 3.50

A 99Mo neta = A neta con blindaje x Fa

Siendo:

A neta con blindaje = A 99Mo con blindaje - BKG

A neta con blindaje = (0.02 0.00) mCi = 0.02 mCi

(Se considera que, si el valor de BKG es nulo para una medida registrada en contador Geiger,
tambin ser nulo realizando su conversin a mCi)

A 99Mo neta = 0.02 mCi * 3.50 = 0.07 mCi = 70 Ci

Relacin 99Mo/99mTc = 70 Ci / 49.90 mCi

Relacin 99Mo/99mTc = 1.4 Ci 99Mo/ mCi99mTc

-Resultado: 1.4 Ci 99Mo/ mCi99mTc > 0.15 Ci 99Mo /mCi 99mTc

La pureza radionucledica, no cumple con la especificacin.

6
 3.Resultados globales y discusin.
3.1 Resultados globales

Parmetro a controlar Especificacin Resultado

Perfil de elucin Perfil gaussiano Cumple
Eficiencia Eficiencia > 90% Resultado invalidado
Pureza qumica Contenido de Al < 10 ppm Cumple
Pureza radioqumica Pureza 95 % en 99mTcO4- Cumple
Pureza radionucledica Relacin 99Mo/99mTc = 0.15 Ci 99Mo /mCi 99mTc No cumple

3.2 Discusin de los controles

3.2.1 Perfil de elucin:

El perfil de distribucin obtenido, refleja que las fracciones eludas presentan actividad
representativa hasta el vial N5, puesto que la simetra del perfil gaussiano se da en el vial N3.
De hecho (siendo la actividad total (hallada en 2.2) de 133.86 mCi), la actividad obtenida hasta
el vial N5 representa el 96.7 % de la actividad total.

En el trabajo diario con generadores, el hecho anterior es bien conocido, por lo que se
acostumbra a realizar una elucin de 5 mL, obtenindose as, el mayor porcentaje de actividad
en un solo pasaje por la columna (se emplea un vial con 5 mL de NaCl 0.9% en lugar de realizar
eluciones fraccionadas).

Si lo que se quiere en cambio, es obtener en un pequeo volumen, mucha actividad, entonces

se puede proceder a realizar una elucin fraccionada, descartando los primeros 2 mL de eludo,
y conservando el 3 mL, que, tal como muestra el perfil de distribucin de actividades/mL, es el
que mayor actividad posee de los restantes.

Lo anterior debe tener en cuenta que, de no eluirse los restantes 2 mL luego de conservar el
eludo de inters, entonces el generador quedar con una actividad remanente que afectar la
prxima medida y tambin el funcionamiento del generador, al ser el mismo de columna seca.

Para evitar lo anterior, es recomendable realizar una elucin con NaCl 0.9 %, del mismo volumen
que el lecho empleado (5 mL).

Es importante destacar que, si el generador est en desuso, tiene humedad por mal secado, o
durante el transporte sufri golpes, entonces probablemente no se obtenga un perfil de elucin
de tipo gaussiano.

3.2.2 Eficiencia del generador

Debido a que la diferencia entre los valores de vidas medias de 99Mo y 99mTc no es demasiado
grande (66h vs 6h respectivamente), se considera que el equilibrio que se da en el generador es
del tipo temporal.

El resultado obtenido se invalida debido a un valor incoherente del parmetro, que supera el
100 %. Esto ocurre porque el valor de A terico obtenido, es menor al debido para que el
cociente /A terico, sea menor.

7
El hecho se adjudica a que, desde que se fabrica el generador hasta que es entregado al
comprador, transcurre un tiempo variable de transporte debido a la exportacin (en caso de
Uruguay, recibe generadores de Argentina) y los contratiempos que ello conlleva, por lo cual,
los fabricantes suelen adicionar una cantidad extra de actividad del radionucleido madre, para
que al momento de uso, no se trabaje con un valor de actividad menor al declarado.

La cantidad extra de actividad, no se informa, pero se puede decir (segn el resultado obtenido
y habindose incluso hecho previo uso del generador en el Hospital de Clnicas) que es lo
suficientemente grande como para que el parmetro de eficiencia, no pueda ser controlado
debidamente.

Sin embargo, permite igualmente un uso del mismo puesto que los restantes parmetros de
control de calidad, s son cruciales para su uso en la clnica radioteraputica (que, adems de los
realizados en el prctico, se realizan controles de apirogenicidad y esterilidad).

3.2.3 Pureza qumica

El control es necesario por posible prdida de Aluminio de la columna, durante la colocacin del
99
Mo (proceso fuertemente cido), puesto que, pese a los lavados posteriores, puede quedar un
remanente que afecte el funcionamiento del generador.

La importancia del control radica en que, al ser el generador empleado en la clnica, se corren
riesgos de que la pureza del radiofrmaco se vea afectada, y que por tanto, el paciente no reciba
lo que debera para su tratamiento.

El resultado del control es subjetivo, ya que al compararse colores, dependiendo del operador,
la muestra resultar ms parecida a una u otra solucin. En el presente caso, se establece que
el color de la muestra es comparable al color de la solucin control y que por tanto, se cumple
la especificacin. Sin embargo, se discuti que para otros alumnos, el color de la muestra result
comparable al de la solucin 5 ppm en Aluminio, en cuyo caso, tambin se est en cumplimiento
con la especificacin.

3.2.4 Pureza radioqumica

Para este control, interesa que est presente el 99mTcO4-, y para dicha especie, lo que se controla
y cuya presencia resulta indeseable por ser impureza radioqumica es el TcO2. Este ltimo es un
coloide, y como tal, no es desplazado por el solvente en la radiocromatografa, permaneciendo
en el origen. El TcO2, de estar presente en el generador, produce un bajo rendimiento de
extraccin.

Por su parte, el 99mTcO4- (valencia ms estable del Tc), que es afin al NaCl 0.9%, se desplaza junto
con l, quedando entonces en el denominado frente.

El mtodo empleado presenta el inconveniente de que, el contador del detector de centelleo

slido, a partir de 50000 cuentas/ 2 segundos, se satura. Esto conlleva que resultados mayores
a dicho valor, no sean confiables. En la prctica por cuestiones de tiempo, se sigui adelante con
el ensayo, pero lo correcto sera que al notar esto, se realice una dilucin del vial seleccionado,
o bien se trabaje con un vial que haya presentado menor actividad en 2.1.

Pese a lo anterior, los cambios de actividad entre lo considerado origen, BKG y frente son
notorios, facilitando la eleccin de los valores que representan estos 3 sectores.

8
En cuanto al BKG de tira, cabe mencionar que representa la actividad que queda unida al papel,
no es una especie, es actividad inespecfica.

Cuando en el sector del origen, no se obtienen valores que permitan afirmar presencia de TcO2,
se dice que el contenido de coloide es < 0.01%. En el presente caso, el contenido de coloide es
de 0.4 % y por tanto, la pureza en 99mTcO4- es de 99.6%, cumpliendo con la especificacin.

3.2.5 Pureza radionucledica.

La nica impureza radionucledica que puede estar presente es el 99Mo.

Debido a que no se cuenta con 99Mo patrn, no se est en condiciones de determinar el factor
de atenuacin en el laboratorio. Se emplea un valor suministrado por el fabricante.

El factor de atenuacin del canasto de Pb empleado como blindaje, de 3.50, implica que las
emisiones de 99Mo son atenuadas en un 50 % y las de 99mTc en un 99%.

El resultado obtenido demuestra el incorrecto funcionamiento del blindaje, que de hecho, en el

prctico fue notorio al observarse un mal cierre de la canasta (adjudicado a previos golpes de la
misma), llevando al incumplimiento de la especificacin.

4. Conclusiones.
4.1 Perfil de elucin

La forma de elur que se emplee, puede ser ajustada al objetivo de trabajo con el generador.

El hecho de elur ms de 5 mL, asegura que la actividad remanente del generador para su
prximo uso, es despreciable.

El empleo de dos viales adicionales con vaco luego de las mediciones, junto con el punto
anterior, implica buenas prcticas de laboratorio.

Se obtiene un perfil gaussiano, cumpliendo con la especificacin.

4.2 Eficiencia de elucin

No se obtiene un resultado vlido del parmetro.

Por tratarse de un control de menor relevancia en la clnica en comparacin a otros (suponiendo

que siempre se est por encima de un valor del 90%, y que se justifica el hecho sabiendo que el
fabricante adiciona actividad extra al generador), no implica el rechazo del generador.

4.3 Pureza qumica

El resultado del control depende del analista, por ser un ensayo colorimtrico.

Para los resultados obtenidos, planteados en el prctico, se cumple con la especificacin.

Se cumple con la especificacin para la comparacin seleccionada.

9
4.4 Pureza radioqumica

Existen valores de actividad registrados (cuentas/2seg) que superan el valor de saturacin del
contador, por lo que no son confiables.

Por realizarse el control para actividades acadmicas, se aceptan para los clculos y el resultado
cumple la especificacin.

4.5 Pureza radionucledica

No se cumple con la especificacin por mal cierre del canasto de Pb que se emplea como blindaje
de las muestras.

10