Manual Mutu

Revisi 08

Laboratorium Sentral Ilmu Hayati

Universitas Brawijaya
Malang
2015

Halaman 1 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 KEBIJAKAN MUTU

Laboratorium Sentral Ilmu Hayati Universitas Brawijaya (LSIH-UB)

merupakan institusi pelaksana dibidang penelitian yang mendorong
terwujudnya Universitas Brawijaya sebagai Universitas terkemuka dibidang
pendidikan untuk menghasilkan Sumber Daya Manusia (SDM) yang
berkualitas.
Sesuai dengan klausul 5.3. tentang kebijakan mutu pada ISO
9000:2008 maka seluruh jajaran pimpinan dan staf LSIH-UB telah berkomitmen
untuk menerapkan Sistem Penjaminan Mutu Internal (SPMI) secara konsisten
dan meningkatkan efektivitas pelaksanaannya secara berkesinambungan.
Seluruh jajaran pimpinan dan staf LSIH-UB terus berusaha untuk meningkatkan
mutu layanan yang diberikan sebagai bentuk kontribusi terhadap kemajuan
Universitas Brawijaya, bangsa dan masyarakat Indonesia.
Secara umum sasaran mutu LSIH-UB adalah :
a. Mempertahankan semua aspek mutu pada setiap proses dan kegiatan
b. Menghasilkan produk/layanan dengan mutu yang baik dan konsisten
selaras dengan sasaran di atas, LSIH-UB bertekad:
a. Mengembangkan SMM ISO 9001:2008 dibidang pelayanan dengan
dukungan dari seluruh personil organisasi, dengan pola kebersamaan yang
saling asah dan asuh serta didasari oleh nilai-nilai dasar akhlak mulia yaitu:
amanah, ibadah, credible dan accountable.
b. Bersikap tanggap terhadap perubahan dalam sistem penyelenggaraan
pelayanan laboratorium di perguruan tinggi dengan tetap mempertahankan
konsistensi mutu produk atau layanan melalui SMM.
c. Manajemen, semua personil dan analis sepakat untuk memenuhi standar
mutu sesuai dengan tugas pokok dan fungsi masing-masing, sebagai
kontribusi untuk mendukung hubungan kerja yang sehat.
d. Meningkatkan SDM melalui program pelatihan bagi semua personil dan
analis, sehingga setiap pihak dapat melakukan tugas dengan pengetahuan
dan ketrampilan yang memadai.
e. Mengkaji efektivitas dan efisiensi kinerja organisasi sehingga LSIH-UB
dapat mendukung peningkatan pencapaian sasaran mutu UB.
f. Meningkatkan mutu pelayanan kepada customer.

Malang, 12 September 2015

Kepala
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati
Universitas Brawijaya

Prof.Ir. Yenny Risjani, DEA, PhD

NIP. 19610523 198703 2 003

Halaman 2 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 MANUAL MUTU LABORATORIUM SENTRAL ILMU HAYATI
UNIVERSITAS BRAWIJAYA

1. Ruang Lingkup dan Kebijakan Umum

1.1 Tujuan dan Ruang Lingkup
Manual Mutu ini mendokumentasikan sistem mutu organisasi
LSIH-UB untuk menunjukkan kemampuan organisasi dalam
menghasilkan produk secara konsisten sesuai dengan kebutuhan
customer dan peraturan yang berlaku. Manual Mutu ini menjelaskan
lingkup SMM yang terkait dengan mandat utama LSIH-UB yaitu
sebagai unit kerja penunjang pelaksana akademik (UKKPA) dengan
peran : memberikan layanan fasilitas laboratorium untuk keperluan
penelitian. Secara fungsional LSIH-UB bertanggungjawab: a)
Menyediakan peralatan dan bahan kimia; b) Memberikan layanan dan
pendayagunaan fasilitas laboratorium; c) Melakukan pelayanan uji; d)
menyelenggarakan kegiatan pelatihan/training/workshop; e)
Menyediakan pelayanan magang/pencangkokan penelitian dan f)
Melakukan urusan tata administrasi LSIH-UB.
Manual Mutu ini merupakan bagian dari Sistem Manajemen
Mutu yang dirancang untuk memenuhi persyaratan ISO 9001:2008.
Manual Mutu ini mencakup kebijakan umum (visi, misi, kebijakan mutu,
tujuan mutu dan sasaran mutu), struktur organisasi, garis besar proses
dan profil organisasi serta lingkup sistem manajemen mutu yang
ditetapkan dalam ISO 9001:2008. Manual Mutu ini juga menyediakan
panduan bagi pengembangan sistem secara keseluruhan. Semua
persyaratan SMM ISO 9001:2008 diaplikasikan oleh LSIH-UB tanpa
pengecualian (Lampiran 1).

1.2 Kebijakan Umum

1.2.1 Sejarah LSIH UB
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati Universitas Brawijaya
(LSIH-UB) merupakan laboratorium bagian dari Universitas
Brawijaya dibawah koordinasi langsung oleh Rektor dengan
tugas mendukung penelitian dan penyelenggaraan pelayanan
pengujian. LSIH-UB berdiri berdasar Surat Keputusan Rektor
No: 368/SK/2007 tanggal 23 Oktober 2007. Kedudukan LSIH UB
berdasar Pola Tata Kelola Universitas Brawijaya 2008 dalam
Struktur Organisasi Universitas Brawijaya adalah Unsur
Penunjang Pelaksana Akademik. Dalam melaksanakan
tugasnya, LSIH-UB dilengkapi dengan peralatan penelitian yang
mutakhir sesuai dengan perkembangan dan kebutuhan IPTEK
agar mampu menghasilkan karya ilmiah yang terakui secara
internasional. Guna menunjang fungsi tersebut di atas maka
laboratorium memiliki personil laboratorium yang tersertifikasi
dalam ruang lingkup uji.

Halaman 3 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 1.2.2 Visi dan Misi LSIH-UB
Visi LSIH UB adalah menjadi Laboratorium Sentral Ilmu Hayati yang
bertaraf internasional, serta mampu berperan aktif dalam pembangun bangsa
melalui proses penelitian, pendidikan dan pengabdian kepada masyarakat.

Misi LSIH-UB adalah:

1. Melakukan pengembangan dan penyebarluasan IPTEK dan mengupayakan
penggunaannya pada masyarakat.
2. Meningkatkan kemampuan dan kualitas peneliti (SDM) yang profesional
serta berkepribadian.
3. Memberikan jasa pelayanan untuk penelitian dan pengembangan ilmu-ilmu
hayati untuk dapat memberikan solusi penyelesaian masalah yang ada di
masyarakat.

1.2.3 Struktur Organisasi

Sesuai klausul 4.1 persyaratan ISO 9001:2008 maka berdasar SK
Rektor No : 50 tahun 2015 struktur organisasi Laboratorium Sentral Ilmu
Hayati adalah:

Kepala LSIH

Kasubag TU

Tim Penjaminan KKJF Nano, KKJF Food KKJF KKJF

Mutu Celular, dan Quality Bioecotox Microbiology
Molecular control dan (Bioactive MR dan Virology
Biologi halal Science dan
Ecotoxicology

Gambar 1. Struktur organisasi LSIH-UB.

Halaman 4 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 1.2.4 Rincian Tugas dan Tanggung Jawab
No. Jabatan Tugas dan Tanggung Jawab

1. Kepala LSIH 1. Mengesahkan dan menetapkan manual mutu dan

kebijakan mutu laboratorium.
2. Melakukan tugas pokok dan fungsi (TUPOKSI)
sesuai dengan yang tertera pada organisasi dan
Tata kerja (OTK) Universitas Brawijaya
3. Memimpin organisasi dan melaksanakan fungsi
manajemen laboratorium.
4. Bertanggung jawab terhadap peningkata
sumberdaya (manusia dan peralatan),
peningkatan mutu dan membina kelompok
jabatan fungsional
5. Menjalin kerjasama dengan institusi lain baik
nasional maupun internasional.
6. Menyetujui kebutuhan pengadaan peralatan
laboratorium.
7. Memimpin kaji ulang manajemen.

2. Ketua Sub Bagian 1. Bertanggung jawab terhadap kompetensi

TU personil/karyawan LSIH yang terdiri dari
administrator, analis, teknisi dan kerumahtanggan
dan melakukan perngawasan terhadap kinerja
karyawan.
2. Membantu kepala LSIH dalam menjalankan
tupoksinya dan bertanggungjawab terhadap tugas
tigas kepala bila berhalangan hadir.
3. Bertanggung jawab pada pelaksanaan sistem
administrasi dan mutu LSIH.
4. Bertanggung jawab terhadap pengadaan barang
dan jasa serta pemeliharaan peralatan di
Laboratorium.

3. Tim Penjaminan 1. Ketua PJM melakukan koordinasi, mengelola, dan

Mutu melakukan audit internal.
Laboratorium 2. Menjaga dan menjamin mutu laboratorium terkait
ISO 9001 dan ISO 17025.
3. Membina laboratorium di lingkungan Universitas
Brawijaya untuk menjamin dan meningkatkan
mutu laboratorium.
4. Penghubung dengan Komite Akreditasi Nasional
5. Menyiapkan materi kaji ulang sistem manajemen
mutu.
6. Membantu dan mewakili kepala LSIH dalam hal
terkait tupoksi dan peningkatan dan penjaminan
mutu

Halaman 5 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 4. Kelompok Jabatan 1. Melaksanakan penelitian, pelatihan dan
Fungsional (KJF) pelayanan serta mengusulkan program kerja
kepada kepala LSIH.
2. Mengembangkan fasilitas peralatan laboratorium
bertanggung jawab pada kegiatan-kegiatan
laboratorium terkait pelatihan, seminar serta
kegiatan-kegiatan ilmiah yang relevan.
3. Mengembangkan riset grup menjadi sebuar
research center yang unggul di Asia
4. Bertanggungjawab terhadap pelayanan
laboratorium
5. Bertanggungjawab terhadap kelancaran
penerbitan jurnal yang dikelola LSIH

1.2.5 Rencana Strategis

Rencana Strategis (Renstra) Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB 2015-
2019 merupakan wujud komitmen pada Tugas Pokok dan Fungsi (Tupoksi)
dan keberlanjutan dari kegiatan tahunan LSIH-UB 2015 - 2019. Rencana
Strategis 2015 - 2019 ini dibuat berdasarkan pada:
1. Hasil evaluasi diri yang menggambarkan kekuatan, kelemahan, peluang
dan ancaman LSIH-UB.
2. Rencana Strategis UB 2015-2019.
3. Program Kerja Rektor UB 2015-2019.
4. Isu Strategis Direktorat Jenderal Pendidikan Tinggi Departemen Pendidikan
Nasional.
Secara umum Renstra LSIH-UB merupakan arah pengembangan LSIH-
UB dalam 4 tahun ke depan serta berguna sebagai dasar pengembangan
laboratorium di lingkungan UB. Rencana Strategis LSIH-UB empat tahun ke
depan (2015-2019), secara garis besar meliputi program :
a. Penguatan manajemen organisasi LSIH-UB melalui penataan kelembagaan
dan fungsionalisasi peran sebagai laboratorium sentral dalam bidang ilmu
hayati.
b. Pengembangan ragam layanan bagi pengguna baik di lingkungan Universitas
Brawijaya atau masyarakat umum.
c. Pengembangan alat dan fasilitas, sharing serta kolaborasi dengan laboratorium
lain yang sejenis dalam penyelenggaraan kegiatan ilmiah di tingkat lokal,
nasional dan internasional.
d. Pengembangan ruang laboratorium SDM, peralatan untuk meningkatkan
kualitas lingkungan LSIH-UB.
e. Peningkatan kemampuan layanan untuk mencapai layanan LSIH-UB yang
excellent.
f. Peningkatan fungsi promosi dan portal online LSIH-UB untuk menciptakan
image positif sebagai laboratorium.
g. Meningkatkan kompetensi dan kualifikasi SDM berkelanjutan melalui
pendidikan dan pelatihan.
h. Peningkatan kerjasama LSIH-UB dengan institusi terkait, lembaga pendidikan
dan penelitian serta laboratorium lainnya, baik pemerintah atau swasta, di
tingkat lokal, regional, nasional maupun internasional.

Halaman 6 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 1.2.6 Customer
Customer adalah pengguna layanan laboratorium yang berupa layanan
penelitian dan pengujian di LSIH-UB yang meliputi civitas akademika dan
civitas non akademika. Civitas akademika terdiri dari mahasiswa (S1,S2 dan
S3), dosen dan peneliti. Civitas non akademika adalah pihak umum misalnya
dari perusahaan dan instansi maupun perseorangan.
Persyaratan customer antara lain:
1. Penelitian
- Customer telah memahami ketentuan dan peraturan yang berlaku di LSIH
UB.
- Customer mengajukan permohonan untuk melakukan penelitian di LSIH-UB
dan melampirkan proposal penelitian serta foto 3x4 sebanyak 3 lembar.
- Mengisi formulir pendaftaran yang telah disediakan.
- Membayar uang muka bench fee lab sesuai dengan kriteria pengguna lab
(mahasiswa S1, S2, S3, peneliti atau dosen).

2. Pengujian
- Customer telah memahami ketentuan dan peraturan yang berlaku di LSIH
UB.
- Mengisi formulir permohonan pengujian.
- Menyerahkan sampel pengujian.
- Membayar uang muka untuk pengujian.

3. Pelatihan/Training/Workshop atau Magang/Pencangkokan Penelitian

- Customer telah memahami ketentuan dan peraturan yang berlaku di LSIH
UB.
- Mengisi formulir permohonan pelatihan/training/workshop/ magang/
pencangkokan.
- Membayar uang muka untuk pengujian.

1.2.7 Sasaran Mutu

Laboratorium Sentral Ilmu Hayati Universitas Brawijaya (LSIH-UB)
memberikan pelayanan yang mengutamakan mutu dan kepuasan customer
serta menjamin bahwa pekerjaan pengujian dilaksanakan dengan kejujuran
teknis, teliti, cepat dan akurat. Sasaran mutu yang akan dicapai adalah:

No. Butir mutu

1. Alat-alat penelitian terkalibrasi
2. Lingkup pengujian yang terakreditasi tiap dua
tahun bertambah
3. Personil tersertifikasi sesuai dengan
kompetensinya
4. Tingkat kepuasan customer diatas 95 %

Halaman 7 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
2. Acuan Normatif
Laboratorium melakukan pengujian hanya atas permintaan customer.
Laboratorium mentaati dan melaksanakan peraturan yang berlaku, mengacu
pada ISO/IEC 17025-2005. Pengujian yang dilakukan laboratorium bersifat
independen.

3. Deskripsi Istilah dan Definisi

Rantai pasokan (Supply Chain). Dalam pengembangan Sistem
Manajemen Mutu ISO 9001:2008 Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB
berlaku rantai pasokan yang menjelaskan hubungan antara supplier
(Perundangan-undangan, Dikti, Diknas atau Peraturan, Keputusan Senat
dan Rektor UB) organization Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB
customer adalah civitas akademika meliputi Mahasiswa, Dosen, Pimpinan
Universitas serta pihak lain yaitu civitas non akademika.
Supplier organization customer
Product Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB dapat berupa
penyediaan jasa layanan penelitian dan layanan uji laboratorium
berdasarkan mandat yang diberikan oleh pimpinan universitas melalui
Rektor UB, dengan melibatkan seluruh jajaran LSIH-UB.
ISO 9001:2008 Klausul 7.4 Pembelian
Tim Pengadaan Barang UB bertanggung jawab untuk mengkoordinir
perencanaan, penyusunan dan pelaksanaan pengadaan barang serta jasa
sesuai kebijakan LSIH-UB. Proses pengadaan barang diatur dalam Manual
Prosedur Pengadaan Barang dan Jasa di LSIH-UB (MP 00012 04010).
Pengadaan jasa layanan juga dilakukan untuk implementasi standarisasi
sistem manajemen mutu dan sertifikasi ISO 9001:2008.
Personil Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB meliputi staf
manajerial, laboran dan teknisi. Staf manajerial adalah dosen di UB dari
beberapa fakultas dengan kompetensi di bidang hayati. Staf laboran dan
teknisi adalah SDM hasil rekruitment yang kompeten dan memenuhi
persyaratan administrasi sesuai kebutuhan pekerjaan di Laboratorium
Sentral Ilmu Hayati.
ISO 9001:2008 Klausul 7.6 Pengendalian Peralatan Pemantauan
dan Pengukuran
LSIH-UB melakukan pengendalian dan pemantauan terhadap
peralatan penelitian dan layanan uji. Pengendalian dilakukan dengan
kalibrasi alat (MP 00012 04005) sedangkan pemantauan dilakukan dengan
pengisian log book penggunaan alat. Pemantauan layanan uji dilakukan
dengan menyebarkan kuisioner terhadap kepuasan customer (MP 00012
04011).

4. Sistem Manajemen Mutu

4.1 Persyaratan Umum
Manajemen LSIH-UB berkomitmen untuk menjalankan sistem
manajemen mutu yang efektif dengan membuat, mendokumentasikan,

Halaman 8 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 menerapkan, memelihara dan melakukan peningkatan berkelanjutan.
Identifikasi dan pengelolaan proses dilakukan untuk memastikan
persyaratan yang sesuai telah terpenuhi. Tindakan perbaikan dilakukan
bila diperlukan dan kemudian ditinjau ulang.
Dalam rangka menerapkan SMM di Laboratorium Sentral Ilmu
Hayati UB, diambil langkah-langkah menentukan Manajer Mutu (MM)
dan proses-proses yang dibutuhkan dalam SMM, adalah :
a. Menentukan urutan dan interaksi proses-proses manajemen
(Lampiran 1).
b. Menentukan kriteria dan metode yang diperlukan untuk memastikan
bahwa proses operasi berlangsung efektif (Lampiran 4).
c. Menjamin ketersediaan sumber daya dan informasi yang diperlukan
untuk mendukung kegiatan operasional dan pemantauan proses
operasi tersebut (Klausul 6.2 hal 25).
d. Memantau, mengukur dan menganalisis proses operasi tersebut (MP
00012 0014).
e. Mengambil tindakan yang diperlukan dan melakukan peningkatan
berkelanjutan.

4.2 Persyaratan Dokumentasi

4.2.1 Umum
Adanya sistem dokumentasi memungkinkan jaminan
keselarasan antara perencanaan, implementasi dan
pengendalian proses kegiatan LSIH-UB. Hal ini menjadi alat
komunikasi efektif dan menjamin konsistensi tindakan untuk
menghasilkan produk yang sesuai dengan persyaratan customer
dan peningkatan mutu yang berkelanjutan.

4.2.2 Manual Mutu

Untuk memberikan gambaran tentang kebijakan dalam
pengelolaan LSIH-UB maka dibuat Manual Mutu yang
merupakan rangkuman kebijakan organisasi untuk mencapai
kebijakan mutu, sasaran mutu dan perencanaan mutu.

4.2.3 Pengendalian Dokumen dan Rekaman

LSIH-UB menetapkan dan memelihara prosedur
terdokumentasi mengenai pengendalian seluruh dokumen dan
catatan perangkat yang terkait dengan persyaratan SMM. Tata
cara pengendalian dokumen dan rekaman diatur dalam Manual
Prosedur Pengendalian Dokumen dan Rekaman. MP 00012
04001.

5. Tanggung Jawab Manajemen

5.1 Komitmen Manajemen
Direktur LSIH-UB memberikan komitmennya sehubungan
dengan pengembangan penerapan sistem manajemen mutu dan
meningkatkan efektivitasnya secara berkelanjutan berdasarkan prinsip

Halaman 9 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 manajemen mutu. Manajemen LSIH-UB melaksanakan tanggung
jawabnya untuk:
a. Menetapkan dan memelihara kebijakan maupun pencapaian sasaran
mutu LSIH-UB.
b. Mensosialisasikan kebijakan dan sasaran mutu di LSIH-UB untuk
meningkatkan kesadaran, motivasi dan keterlibatannya
DP/4.1.6.01/LSIH.
c. Memastikan bahwa mandat yang diberikan kepada LSIH-UB
dilaksanakan oleh seluruh jajaran Laboratorium Sentral Ilmu Hayati
UB.
d. Memastikan bahwa proses manajemen yang sesuai telah diterapkan
dan sustainable, serta terpenuhinya persyaratan customer, sehingga
sasaran mutu tercapai.
e. Memastikan bahwa Sistem Manajemen Mutu yang efektif dan efisien
telah diterapkan dan dipelihara agar sasaran mutu tercapai.
f. Memastikan ketersediaan sumber daya yang mempengaruhi
kegiatan LSIH-UB.
g. Meninjau ulang sistem manajemen mutu secara berkala, mengambil
keputusan untuk bertindak berdasarkan kebijakan dan perbaikannya.
Kebijakan mutu di LSIH-UB didasarkan pada komitmen untuk
menghasilkan produk dengan hasil terbaik. Keberhasilan jangka
panjang LSIH-UB menuntut komitmen menyeluruh tentang standar
kinerja dan produktivitas yang tinggi, kerjasama yang efektif, kesediaan
untuk menyerap gagasan-gagasan baru serta keinginan untuk belajar
secara berkelanjutan. Untuk itu LSIH-UB berkomitmen untuk:
a. Mengikuti dan mematuhi semua undang-undang dan peraturan yang
berlaku.
b. Menjalankan konsep peningkatan mutu berkelanjutan dan melakukan
yang terbaik dalam mengatur sumber daya yang diperlukan untuk
mencapai sasaran mutu.
c. Menginformasikan sasaran mutu dan kinerja LSIH-UB kepada
seluruh elemen organisasi dan pihak terkait.
d. Mengadopsi pandangan ke depan terhadap kebijakan yang
berdampak terhadap mutu.
e. Mendidik seluruh elemen organisasi untuk memenuhi dan
bertanggung jawab terhadap manajemen mutu.
Agar kebijakan mutu dapat dikomunikasikan oleh Direktur LSIH-
UB secara efektif, maka dalam pelaksanaannya diupayakan untuk :
a. Konsisten terhadap visi organisasi.
b. Membuat sasaran mutu yang dipahami oleh setiap elemen organisasi
secara keseluruhan.
c. Direktur LSIH-UB memperhatikan komitmen terhadap mutu dan
faktor yang mempengaruhi keberhasilan sasaran mutu.
d. Melakukan sosialisasi komitmen mutu kepada semua elemen
organisasi dengan kepemimpinan yang jelas oleh Direktur LSIH-UB.
e. Ditujukan untuk peningkatan mutu berkelanjutan dan kesesuaiannya
untuk memenuhi kepuasan customer.

Halaman 10 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 5.2 Fokus Pada Pelanggan
Direktur memastikan bahwa persyaratan customer telah
ditetapkan guna meningkatkan kepuasan customer sesuai klausul 7.2.1
dan 8.2.1.

5.3 Kebijakan Mutu

Direktur memastikan bahwa kebijakan mutu sesuai dengan
sasaran organisasi, mengkomunikasikan dan meninjau kesesuaiannya
secara terus menerus.

5.4 Perencanaan
5.4.1 Sasaran Mutu
Dalam menentukan sasaran mutu, Direktur LSIH-UB harus
memastikan bahwa sasaran mutu termasuk yang diperlukan untuk
memenuhi persyaratan produk, ditetapkan untuk fungsi dan
tingkat yang relevan dalam organisasi.

5.4.2 Perencanaan SMM

Dalam perencanaan sistem manajemen mutu, Direktur
LSIH-UB memastikan bahwa rencana sistem manajemen mutu
dijalankan dalam rangka memenuhi persyaratan yang diberikan
pada sasaran mutu. Selain itu keterpaduan sistem manajemen
mutu akan tetap dipelihara meskipun ada perubahan pada sistem
manajemen mutu, antara yang direncanakan dengan yang
diterapkan.
Sejak tahap perencanaan kegiatan, sasaran mutu
ditetapkan dan dibuat konsisten dengan kebijakan mutu. Sasaran
mutu ditetapkan secara terukur. Sasaran ini harus disebarluaskan
secara efektif pada seluruh jajaran LSIH-UB diikuti dengan
tanggung jawabnya untuk mencapai sasaran yang ditetapkan
untuk setiap bidang terkait. Sasaran ini harus ditinjau secara
periodik dan direvisi sesuai keperluan. Sasaran mutu LSIH-UB
adalah:
a. Menjadikan LSIH-UB sebagai Laboratorium Sentral Ilmu Hayati
yang memenuhi kriteria ISO 9001:2008.
b. Meningkatkan peran LSIH-UB dalam penyelenggaraan
kegiatan penelitian dan layanan uji.
c. Meminimalkan aktivitas LSIH-UB yang tidak sesuai dengan visi
misi atau kontra produktif dengan fungsi Laboratorium Sentral
Ilmu Hayati.
d. Meminimalkan kesenjangan ekspektasi customer akibat
ketidaksesuaian aktivitas LSIH-UB dengan kebutuhan
customer.
Perencanaan sistem manajemen mutu berhubungan
dengan identifikasi, operasi, pengendalian proses, penyediaan
sumber daya, pengukuran dan pemantauan proses, serta

Halaman 11 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 pencapaian sasaran dan peningkatan mutu berkelanjutan.
Perencanaan mutu (quality planning) dilakukan dengan menyusun
rencana kegiatan berikut tahapan proses, pihak yang terlibat,
sumber daya yang dibutuhkan berikut target indikator
keberhasilan. Laporan kemajuan dipresentasikan secara periodik
dalam rapat bulanan sehingga kegagalan dapat dihindari melalui
penetapan alternatif pemecahan masalah. Laporan tertulis yang
terdokumentasi baik tersebut menunjukkan komitmen Direktur
LSIH-UB pada peningkatan mutu berkelanjutan.

5.5 Tanggung Jawab, Wewenang dan Komunikasi

5.5.1 Tanggung Jawab dan Wewenang
Direktur LSIH-UB memastikan bahwa tanggung jawab
dan wewenang setiap pihak pelaksana kegiatan Laboratorium
Sentral Ilmu Hayati UB telah ditetapkan serta dikomunikasikan.
(MP 00012 04012).

5.5.2. Wakil Manajemen

Direktur LSIH-UB menunjuk Manajer Mutu yang diluar
tanggung jawabnya memiliki tanggung jawab dan wewenang:
a. Memastikan bahwa proses yang dibutuhkan untuk sistem
manajemen mutu dibuat, diterapkan dan dipelihara.
b. Melaporkan kepada direktur tentang kinerja sistem
manajemen mutu dan kebutuhan untuk koreksi. Pelaporan
dilakukan dalam rapat manajemen.
c. Memastikan bahwa kebutuhan customer (pengguna
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati) terkait layanan LSIH-UB
telah dirumuskan dan dikomunikasikan pada seluruh jajaran
staf Laboratorium Sentral Ilmu Hayati sehingga secara
sinergis pihak terkait peduli untuk memenuhinya.
Deskripsi tugas yang terkait dengan SMM ditetapkan dan
diterapkan pada keseluruhan struktur organisasi. Adanya etika,
hubungan, tanggung jawab pada dua bidang bertujuan untuk
memfasilitasi manajemen mutu yang efektif dan komunikatif.
Untuk pencapaian kebijakan dan sasaran mutu, setiap elemen
dalam organisasi dituntut untuk berkontribusi dalam peningkatan
mutu.

5.5.3. Komunikasi Internal

Komunikasi yang efektif dan efisien tentang kebijakan
mutu, persyaratan, sasaran dan kinerja dalam sistem
manajemen mutu ini diharapkan dapat meningkatkan kinerja
organisasi dan semua elemen organisasi mencapai sasaran
yang ditargetkan. Komunikasi ini juga mencakup komunikasi
dengan pihak dalam dan luar organisasi. Komunikasi internal
dapat didelegasikan kepada Kepala Divisi. Manajemen juga
dituntut untuk mengkomunikasikan hasil pencapaian sasaran

Halaman 12 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 mutu dan evaluasi pencapaiannya serta pemenuhan kepuasan
customer (MP 00012 04012).

5.6 Tinjauan Manajemen

Manajemen LSIH-UB meninjau sistem manajemen mutu
organisasi secara periodik untuk memastikan kesesuaian, kecukupan
dan efektivitas yang berkelanjutan. Tinjauan ini memberi peluang untuk
peningkatan, perbaikan dan perubahan kebutuhan sistem manajemen
mutu, termasuk kebijakan mutu dan sasaran mutu. Rekaman dari
tinjauan manajemen dipelihara dengan baik. (DP/5.6.0.01/9001/LSIH
Rekaman hasil kaji ulang manajemen 9001).
Rekaman hasil dari tinjauan manajemen dicatat,
didokumentasikan serta ditindaklanjuti. Input untuk tinjauan manajemen
meliputi : hasil audit, umpan balik dari customer, kinerja proses dan
kesesuaian produk terkait, status dari tindakan pencegahan dan
perbaikan, tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya,
perubahan yang dapat mempengaruhi sistem manajemen mutu serta
rekomendasi untuk peningkatan mutu. Sedangkan output dari tinjauan
manajemen meliputi keputusan dan tindakan yang berhubungan dengan
perbaikan yang efektif dari dalam manajemen mutu dan prosesnya,
perbaikan produk yang sesuai dengan keinginan customer dan sumber
daya yang dibutuhkan (DP/4.14.3.01/LSIH).

6. Pengelolaan Sumber Daya

6.1 Manajemen Sumber Daya
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB menentukan dan menjamin
ketersediaan sumber daya yang dibutuhkan dengan tujuan
menerapkan, memelihara sistem manajemen mutu dan terus menerus
mengembangkan dan memperbaiki efektivitasnya. Hal ini termasuk
sumber daya yang digunakan untuk menjalankan dan meningkatkan
sistem manajemen, kepuasan customer dan pihak lain yang terkait.
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB telah membuat rencana
pengembangan sumber daya sesuai dengan visi LSIH-UB.

6.2 Sumber Daya Manusia dan Pelatihan

6.2.1 Umum
Setiap personel yang terlibat dalam LSIH-UB sangat
berpengaruh besar terhadap mutu produk. Di dalam organisasi
LSIH-UB, setiap personel memiliki kompetensi berdasarkan
pelatihan, ketrampilan dan pengalaman yang sesuai dengan
pekerjaannya. Direktur LSIH-UB akan selalu memastikan bahwa
kompetensi dan pengalaman yang dibutuhkan sesuai dengan
standar kinerja organisasi yang efektif.

6.2.2 Kompetensi, Pelatihan, dan Kepedulian

Untuk memenuhi tuntutan terhadap tanggung jawab
sebagaimana ditetapkan dalan SMM, maka LSIH-UB:

Halaman 13 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 1. Menempatkan personel yang sesuai dengan kompetensinya
pada bidang yang relevan sehingga mutu produk terjamin
(DP/5.2.5.01/LSIH).
2. Mengadakan pelatihan bagi anggota baru dan pendampingan
bagi pemula untuk mencapai kompetensi yang diperlukan.
Prosedur pelatihan personel diatur dalam PRM/5.2.0/LSIH
(Prosedur Pendidikan, Pelatihan Dan Keterampilan Personil)
3. Mengevaluasi efektivitas proses, kinerja dan tindakan yang
dilakukan.
4. Memastikan keterlibatan dan kepedulian tiap personil dengan
kontribusinya dalam usaha pencapaian sasaran mutu.
5. Pemeliharaan rekaman sesuai dengan pelatihan, ketrampilan
dan pengalaman kerja (MP 00012 04001).

6.3 Prasarana
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB menyediakan dan
memelihara beberapa infrastruktur yang diperlukan untuk
mempermudah organisasi dalam pencapaian sistem manajemen mutu.
Infrastruktur mencakup sarana dan prasarana, yang penggunaannya
diupayakan untuk meningkatkan efektivitas kinerja organisasi. Sarana
yang dibutuhkan meliputi front office, ruang laboratorium, ruang staf,
ruang seminar dan ruang sidang. Sementara itu, prasarana yang
disediakan meliputi peralatan laboratorium, alat komunikasi (telepon,
fax, internet), komputer, scanner, printer, papan tulis, kamera, voice
recorder, software, meja, kursi dan lemari dokumen. Seluruh personil
LSIH-UB bertanggung jawab untuk menciptakan suasana kerja yang
nyaman, kondusif, dinamis, dan produktif (DP 5.3.3.5.01).

6.4. Lingkungan Kerja

Dalam penetapan infrastruktur dan lingkungan kerja digunakan
pertimbangan sebagai berikut :
1. Mengevaluasi sumber daya yang diperlukan untuk keberlangsungan
kinerja.
2. Kesesuaian sarana dan prasarana tersebut dengan fungsi, kinerja,
sasaran, kemampuan pengadaan dan pemeliharaan, pembiayaan
operasional, keamanan dan pembaharuan.

7. Realisasi Produk
7.1 Perencanaan Realisasi Produk
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB telah merancang
spesifikasi produk dan telah merencanakan proses yang diperlukan
untuk merealisasikannya. Perencanaan realisasi produk berjalan sesuai
dengan persyaratan proses lainnya dari sistem manajemen mutu.
Dalam perencanaan realisasi produk, LSIH-UB telah menetapkan hal-
hal sebagai berikut:
a. Sasaran dan persyaratan mutu bagi produk.
b. Kebutuhan untuk penetapan proses, dokumentasi dan penyediaan
sumber daya untuk menghasilkan produk.

Halaman 14 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 c. Melakukan verifikasi, validasi, pemantauan, inspeksi, kegiatan
pengujian khusus dan kriteria untuk penerimaan produk.
d. Menyiapkan dokumen yang diperlukan untuk menjadi bukti bahwa
proses menghasilkan produk yang memenuhi persyaratan. Bukti
laporan hasil uji

7.2 Proses yang Berhubungan dengan Customer

7.2.1 Penetapan Persyaratan yang Berkaitan dengan Produk
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB telah menentukan
mekanisme dan standar realisasi produk dan meninjau ulang
mekanisme dan standar tersebut secara periodik. Untuk itu, LSIH-
UB menentukan:
a. Mekanisme dan standar yang dilaksanakan, mencakup
ketersediaan, kecepatan, ketepatan waktu proses, mutu
layanan, kuantitas dan akuntabilitas.
b. Mekanisme dan standar yang tidak ditentukan tetapi
dibutuhkan pada realisasi produk.
c. Mekanisme dan standar dari undang-undang dan peraturan
yang berhubungan dengan produk.
d. LSIH-UB menentukan mekanisme dan standar lainnya.

7.2.2 Tinjauan Persyaratan yang Berkaitan dengan Produk

Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB meninjau mekanisme
dan standar yang berhubungan dengan produk. Tinjauan ini
dilakukan sebelum organisasi memenuhi janji untuk
menyampaikan produk ke customer. Sebelum menentukan dan
menetapkan peraturan, pihak manajemen terlebih dahulu
meninjau permintaan customer untuk memastikan pemenuhan
mekanisme dan standar yang disesuaikan dengan kemampuan
organisasi. Dalam hal ini harus dipastikan bahwa :
a. Mekanisme dan standar produk sudah didefinisikan.
b. Ada kejelasan jika mekanisme dan standar proses berbeda
antara yang dinyatakan sebelumnya dengan yang
direalisasikan.
c. LSIH-UB memiliki kemampuan untuk memenuhi mekanisme
dan standar yang sudah ditentukan.

7.2.3 Komunikasi Customer

Laboratorium menetapkan dan menerapkan pengaturan
yang efektif untuk komunikasi dengan customer berkaitan dengan:
a. Informasi produk dengan membuat brosur yang disediakan di
front office.
b. Pertanyaan-pertanyaan berkaitan dengan layanan produk.
c. Umpan balik dan pengaduan customer direkam dalam
DP/4.8.2.01/LSIH.

7.3 Desain Produk

7.3.1. Perencanaan Desain dan Pengembangan

Halaman 15 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 Dalam rangka melakukan desain produk, Direktur LSIH-UB
memastikan bahwa keperluan proses perancangan telah
dirumuskan, diterapkan, dipelihara untuk menjawab kebutuhan
dan harapan pengguna maupun pihak yang berkepentingan
lainnya. Organisasi merencanakan dan mengendalikan desain
produk dengan menentukan:
a. Tahap desain dan pengembangan.
b. Tinjauan, verifikasi dan validasi yang sesuai untuk tiap tahapan
desain.
c. Tanggung jawab dan wewenang dari desain.

7.3.2 Masukan Desain dan Pengembangan

Organisasi mengadakan rapat dengan melibatkan bidang
terkait untuk memastikan keefektifan komunikasi dan kejelasan
tanggung jawab yang diemban. Dalam melakukan perencanaan
dan pengembangan desain, instruksi yang harus dilakukan :
a. Menyusun jadwal pekerjaan yang berurutan atau dan paralel.
b. Mengidentifikasi ruang lingkup dan sasaran.
c. Menetapkan jangka waktu, frekuensi, dasar dari aktivitas
verfikasi dan pengesahan desain.
d. Menetapkan metode pengukuran, pengujian produk serta
kriteria produk yang diterima.
e. Menugaskan personel yang memiliki kualifikasi dan
bertanggung jawab untuk perencanaan desain.
f. Menyiapkan sarana pendukung yang diperlukan.
g. Persyaratan peraturan perundangan yang berlaku

7.3.3 Keluaran Desain dan Pengembangan

Produk laboratorium berupa lingkup pengujian ataupun
penggunaan peralatan laboratorium harus disetujui rapat staf
sebelum dikeluarkan. Keluaran produk dan pengembangan harus
memenuhi persyaratan yang berlaku. Dilakukan identifikasi
masalah sebagai tindakan pencegahan apabila ditemukan
ketidaksesuaian produk yang dihasilkan.

7.3.4 Tinjauan Desain dan Pengembangan

Produk pengembangan ditinjau secara sistematis untuk
menilai kemampuan memenuhi kebutuhan customer dan
mengidentifikasi setiap masalah yang kemungkinan timbul untuk
dilakukan tindakan yang diperlukan.

7.3.5 Verifikasi Desain dan Pengembangan

Verifikasi dilakukan sesuai dengan pengaturan yang
direncanakan untuk memastikan bahwa lingkup uji produk
ataupun layanan yang dikeluarkan telah memenuhi persyaratan.
Rekaman hasil validasi dan setiap tindakan yang diperlukan
disimpan dalam rekaman hasil verifikasi (DP /5.4.5.01/LSIH).

Halaman 16 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 7.3.6. Validasi Desain dan Pengembangan
Validasi dilakukan untuk memastikan bahwa produk
layanan dan lingkup pengujian yang dihasilkan mampu memenuhi
persyaratan yang ditetapkan. Rekaman hasil validasi direkam
dalam DP /5.4.5.01/LSIH.

7.3.7. Pengendalian Perubahan Desain dan Pengembangan

Perubahan lingkup pengujian dan layanan penelitian
dievaluasi. Rekaman hasil tinjauan perubahan dan setiap tindakan
yang diperlukan direkam dalam MP 00012 04013.

7.4 Pembelian
Untuk menghasilkan produk yang bermutu dalam memenuhi
kepuasan customer, faktor yang sangat penting dalam pencapaian
tujuan tersebut adalah menjamin bahwa semua kebutuhan yang
digunakan dalam proses produksi sesuai dengan spesifikasi mutu yang
ditetapkan LSIH-UB termasuk didalamnya informasi produk dan
verifikasi produk yang dibeli (PRM/4.6.0/LSIH).

7.5 Proses Produksi

Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB merencanakan dan
melaksanakan produksi di bawah kondisi terkendali. LSIH-UB
mengidentifikasi setiap komponen dan produk dari setiap proses
produksi sampai pengiriman ke customer (Lampiran 3).

7.5.1 Pengendalian Produksi dan Penyediaan Jasa

Untuk merencanakan dan melaksanakan pengendalian
proses produksi LSIH-UB melakukan hal-hal sebagai berikut :
a. Menyediakan informasi yang menggambarkan karakteristik
produk.
b. Menyediakan Manual Prosedur dan Instruksi Kerja.
c. Menggunakan peralatan kerja yang sesuai.
d. Mengadakan pemantauan dan pengukuran keberhasilan.
e. Menerapkan pemantauan dan pengukuran keberhasilan.

7.5.2 Validasi Proses Produksi dan Penyediaan Jasa

Laboratorium melakukan validasi setiap lingkup pengujian
dan layanan penelitian. Validasi harus menunjukkan kemampuan
proses mencapai hasil yang direncanakan yang mencakup
peralatan dan kualifikasi personil dan penggunaan metode
(PRM/5.9.0/LSIH).

7.5.3 Identifikasi
Laboratorium mengidentifikasi lingkup pengujian dan
layanan penelitian berkaitan dengan metode dan keabsahan yang
masih berlaku (PRM/5.9.0/LSIH).

Halaman 17 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 7.5.4 Milik Customer
Laboratorium memelihara sampel milik customer sesuai
dengan prosedur yang berlaku di laboratorium (PRM/5.8.0/LSIH).

7.6 Pengendalian Peralatan, Pemantauan dan Pengukuran Keberhasilan

Memperhatikan bahwa produk yang dihasilkan LSIH-UB adalah
sertifikat hasil uji maka LSIH-UB melakukan evaluasi kinerja (MP. 00012
04011) dengan kuisioner dan feedback sebagai alat untuk mengukur
keberhasilan mekanisme dan standar layanan. Untuk itu, LSIH-UB:
a. Menentukan pemantauan dan pengukuran keberhasilan proses
produksi.
b. Mengadakan pemantauan dan pengukuran yang dibutuhkan untuk
menyediakan bukti-bukti kesesuaian produk yang ditetapkan.
c. Melakukan evaluasi hasil pemantauan dan pengukuran kinerja untuk
digunakan pada kaji ulang proses.

8. Pengukuran, Analisis Dan Perbaikan

8.1 Umum
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB merencanakan dan
menerapkan proses pemantauan, pengukuran, analisis dan
pengembangan untuk menjamin kesesuaian produk, kesesuaian sistem
manajemen dan melakukan peningkatan berkelanjutan yang efektif.
LSIH-UB menetapkan agar kinerja organisasi diukur hingga mencapai
efektivitas dan efisiensi yang ditentukan.
Pengukuran kinerja harus fokus pada faktor yang menjadi kunci
perbaikan efektivitas, efisiensi dan adaptibilitasnya. Pemantauan dan
pengukuran pencapaian sasaran mutu menjadi faktor penting untuk
meningkatkan motivasi kerja dan inovasi secara berkelanjutan. LSIH-UB
memantau tindakan peningkatan dan penerapannya sebagai input
melalui tinjauan manajemen untuk meningkatkan kinerja organisasi.
Pengukuran kinerja organisasi mencakup:
Pengukuran dan evaluasi produk.
Kemampuan proses.
Kepuasan customer.
Pencapaian sasaran sistem manajemen mutu.
Pencapaian usaha perbaikan secara berkelanjutan.
Dalam melakukan pengukuran, analisis dan perbaikan
pelayanan, pihak manajemen membuat ketentuan sebagai berikut :
a. Mengumpulkan data pengukuran, kemudian dianalisis dan disajikan
menjadi informasi.
b. Pengukuran, analisis, peningkatan produk dan prosesnya perlu
digunakan dalam menetapkan sasaran yang tepat.
c. Metode pengukuran perlu secara periodik ditinjau dan data yang ada
diverifikasi supaya tetap akurat dan lengkap.
d. Pengukuran kepuasan customer perlu difokuskan sebagai salah
satu prioritas untuk mengevaluasi kinerja organisasi.

Halaman 18 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 e. Pengukuran dan informasi yang dihasilkan adalah esensial yang
digunakan sebagai dasar peningkatan kinerja dan atau pengambilan
keputusan.
f. Hasil analisis pengukuran digunakan sebagai alat komunikasi
informasi.
g. Efektivitas dan efisiensi komunikasi dengan customer perlu diukur
untuk menentukan informasi secara jelas.
h. Menggunakan teknik analisis statistik yang relevan untuk membantu
pemahaman dan interpretasi hasil verifikasi pengukuran.

8.2 Pemantauan dan Pengukuran

8.2.1 Kepuasan Customer
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB menentukan metode
yang diperlukan dan digunakan untuk melakukan pengukuran
kinerja sistem manajemen mutu dalam organisasi yang menjadi
variabel terikat adalah kepuasan customer. Kepuasan customer
dapat dipantau melalui kuisioner tervalidasi yang secara rutin
disampaikan kepada customer (MP 00012 04011).

8.2.2 Audit Internal

Organisasi merencanakan program audit internal dengan
proses yang tepat sesuai lingkup audit, termasuk
mempertimbangkan hasil audit sebelumnya. Kriteria, lingkup,
frekuensi dan metode audit telah ditentukan, seleksi auditor dan
pelaksanaan audit harus dapat memastikan sasaran dan kejujuran
dari proses tersebut. Audit internal dilakukan oleh PJM minimal 1
kali dalam setahun. Auditor tidak boleh mengaudit pekerjaannya
sendiri. Hasil audit dicatat dalam prosedur yang terdokumentasi.
Manajemen yang bertanggung jawab untuk lingkup yang diaudit
harus memastikan bahwa tindakan yang dilakukan tidak tertunda
sehingga hal ini menghilangkan deteksi ketidaksesuaian dan
penyebabnya. Prosedur audit interal diatur dalam MP 00012
04002.

8.2.3 Pemantauan dan Pengukuran Proses

LSIH-UB menggunakan metode yang tepat untuk
pemantauan dan pengukuran proses sistem manajemen mutu.
Metode tersebut dapat mengukur mutu proses dan capaian hasil
yang telah ditargetkan. Bila hasil yang direncanakan tidak
tercapai, maka akan dilakukan koreksi dan tindakan pencegahan
yang tepat sehingga kesesuaian produk terjamin (MP 0012
04004).

8.2.4 Pemantauan dan Pengukuran Produk

Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB memantau dan
mengukur karakteristik produk untuk memastikan jika persyaratan
produk telah terpenuhi. Hal ini dilaksanakan pada penanggung
jawab proses realisasi produk menurut pengaturan yang sudah

Halaman 19 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 direncanakan. Dalam pengukuran kinerja sistem manajemen yang
mengacu pada kepuasan customer, diterapkan persyaratan
sebagai berikut :
a. Pengumpulan data komprehensif dan mencakup sumber
informasi terkait.
b. Frekuensi pengumpulan dan tinjauan analisis data yang
relevan.
c. Klarifikasi informasi dilakukan secara sampling dan
pemantauannya dilakukan secara rutin.
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB menjadwalkan
rencana audit internal tiap 1 tahun sekali untuk memastikan
kesesuaian SMM dengan kinerja laboratorium, yaitu :
a. Sesuai dengan perencanaan yang disusun.
b. Memenuhi persyaratan standar internasional dan persyaratan
sistem manajemen mutu yang ditetapkan organisasi.
c. Dipelihara dan diterapkan secara efektif.
Hasil audit dan bukti kesesuaian kinerja dengan kriteria
yang ditetapkan harus dipelihara (MP 00012 04002).

8.3 Pengendalian Produk yang Tidak Sesuai

Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB memastikan bahwa produk
yang tidak sesuai dengan persyaratan yang telah ditetapkan akan
dicegah penggunaannya. Pengendalian dilakukan oleh Manajer Teknis
LSIH-UB dibantu oleh Kepala Divisi dengan menetapkan dan
memelihara prosedur terdokumentasi untuk menangani hal ini.
Pengendalian meliputi identifikasi, dokumentasi, evaluasi, pemisahan
dan disposisi produk-produk yang tidak sesuai, serta pemberitahuan
kepada bidang terkait. Pengendalian dilakukan dengan:
a. Mengambil tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuian.
b. Menetapkan prosedur terdokumentasi yang mendefinisikan proses-
proses yang terlibat dalam pengendalian produk yang tidak sesuai.
c. Melakukan tindakan pencegahan pemakaian produk yang tidak
sesuai (MP 00012 04003).

8.4 Analisis Data

Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB menentukan,
mengumpulkan dan menganalisis data yang tepat dan akurat untuk
memperlihatkan kesesuaian dan efektivitas sistem manajemen mutu
serta mengevaluasi efektivitas peningkatan berkelanjutan. Data
dihasilkan dari pemantauan, pengukuran dan dari sumber lainnya yang
relevan. Analisis data harus menyediakan informasi yang berhubungan
dengan :
a. Kepuasan customer.
b. Kesesuaian dengan persyaratan produk.
c. Karakteristik dan kecenderungan proses maupun produk, termasuk
tindakan pencegahan dan korektif.

Halaman 20 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
 8.5 Perbaikan
8.5.1 Perbaikan Berkelanjutan
Laboratorium Sentral Ilmu Hayati UB melakukan perbaikan
berkelanjutan terhadap efektivitas SMM melalui penggunaan
kebijakan mutu, sasaran mutu, hasil audit, analisis data, tindakan
korektif dan pencegahan serta tinjauan manajemen.

8.5.2 Tindakan Koreksi dan Pencegahan

Tindakan korektif dan pencegahan dilakukan untuk
mengurangi kemungkinan ketidaksesuaian dan mencegah
ketidaksesuaian terulang kembali. Tindakan korektif dan
pencegahan harus sesuai dengan penyebab ketidaksesuaian dan
akar penyebab masalah yang ditemukan. Hasil tindakan korektif
dan pencegahan dicatat dan ditinjau untuk menjamin kesesuaian
produk yang dihasilkan.

Halaman 21 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
Lampiran 1. Proses Sistem Manajemen Mutu yang berlaku di LSIH-UB

PROSES SISTEM MANAJEMEN MUTU

MANUAL MUTU

PENGENDALIAN
PENGENDALIAN
CUSTOMER PRODUK YANG
DOKUMEN
TIDAK SESUAI

PROSES OPERASIONAL

Proses Sistem Manajemen Mutu yang berlaku di LSIH-UB. Manual mutu

dilakukan evaluasi dan perbaikan berdasarkan kepada proses operasional
laboratorium dan umpan balik dari customer.

Halaman 22 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
Lampiran 2. Proses organisasi dalam perencanaan, implementasi dan
perbaikan sistem mutu di LSIH-UB

Proses Organisasi dalam perencanaan, implementasi dan perbaikan sistem

mutu di LSIH-UB

CUSTOMER

AUDIT DAN
PELAKSANAAN PERENCANAAN
PENGEMBANGAN

KAJI ULANG

Proses organisasi dalam perencanaan, implementasi dan perbaikan SMM di

LSIH-UB. Dalam pelaksanaan SMM selalu mengacu pada hasil audit internal
dan pengembangan, kaji ulang, dan umpan balik customer.

Halaman 23 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
Lampiran 3. Skema SMM LSIH-UB dalam menuju akreditasi ISO 9001:2008

Skema SMM LSIH-UB dalam menuju Akreditasi ISO 9001:2008

MANAGEMENT
SYSTEM

LABORATORY
ADMINISTRATIVE
PROCESS

INTERNAL AUDIT

MANAGEMENT
NO YES
REVIEWS

ACCREDITATION

Skema SMM LSIH-UB dalam menuju akreditasi ISO 9001:2008. Sistem ini
berlaku setiap tahun. Evaluasi dilakukan berdasarkan pada audit internal dan
eksternal untuk mencapai akreditasi.

Halaman 24 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
Lampiran 4. Alur proses bisnis produk LSIH-UB

Customer Proses penerimaan, analisis Sertifikat

(sampel) dan pembuatan laporan hasil uji

Customer Persetujuan dan Surat

(proposal/ pelaksanaan penelitian keterangan
surat ijin) laboratorium bebas lab

Persetujuan dan pelaksanaan

Customer
Pelatihan/Training/Workshop
(Form Sertifikat
atau Magang/Pencangkokan
pendaftaran)
Penelitian

Halaman 25 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011
Lampiran 5. Acuan Silang Nominal ke ISO 17025

ISO 9001 ISO 17025

Klausul i Lembar Klausul i Lembar
pengesahan pengesahan

Klausul v Daftar isi Klausul iv Daftar isi

00 Kebijakan mutu PM/4.0/LSIH Persyaratan
Manajemen
1.1 Tujuan dan PM/1.0/LSIH Ruang Lingkup
Ruang Lingkup
1.2.3 Struktur PM/4.1/LSIH Organisasi
organisasi
2 Acuan normatif PM/2.0/LSIH Acuan normatif
3 Deskripsi istilah PM/3.0/LSIH Istilah dan
dan definisi definisi
4 Sistem PM/4.2/LSIH Sistem
manajemen mutu manajemen mutu
Klausul 5.4 Tinjauan PM/4.10/LSIH Peningkatan
Manajemen sistem
manajemen
Klausul 6.1 Ketersediaan PM/5.2/LSIH Personil
sumber daya
Klausul 6.2 Sumber daya PM/5.2/LSIH Personil
manusia dan
pelatihan
Klausul 6.3 Infrastruktur dan PM/5.3/LSIH Kondisi
lingkungan kerja akomodasi
dankondisi
lingkungan
Klausul 7.4 Pembelian PM/4.6/LSIH Pembelian jasa
dan perbekalan
Kalusul 7.6 Pengendalian, PM/5.4/LSIH Metode
pemantauan dan pengujian,
pengukuran verifikasi dan
validasi metode
Klausul 8.2 Pemantauan dan PM/4.14/LSIH Audit internal
pengukuran
Klausul 8.3 Pengendalian PM/4.9/LSIH Pengendalian
produk yang tidak pekerjaan
sesuai pengujian yang
tidak sesuai

Halaman 26 dari 26
Manual Mutu LSIH-UB 2011