Norma ISO 9001:2015 Norma ISO 9001:2008

1 Objetivo y Campo de
1 Alcance
Aplicacin
2 Referencias Normativas 2 Referencias Normativas
3 Trminos y definiciones 3 Trminos y definiciones
4 Contexto de la
---------------------------
organizacin
4.1 Comprender la
---------------------------
organizacin y su contexto
4.2 Comprender las
necesidades y expectativas ---------------------------
de las partes interesadas
4.3 Determinacin del
alcance del sistema de 4.2.2 Manual de la calidad
gestin de la calidad
4.4 Sistema de gestin de la
4.1 Requisitos generales
calidad y sus procesos
5 Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso ---------------------------

5.1.1 Generalidades
5.1.2 Enfoque al cliente
5.2 Poltica de la calidad
5.3 Funciones de la
organizacin ,
responsabilidades y
autoridades
6 Planificacin
6.1 Acciones para afrontar
riesgos y oportunidades
5.1 Compromiso de la
direccin
5.4.2 Planificacin del
sistema de gestin de la
calidad
5.2 Enfoque al cliente
5.3 Poltica de la calidad
5.5.1 Responsabilidad y
autoridad
---------------------------

6.2 Objetivos de calidad y la

5.4.1 Objetivos de la calidad
planificacin para lograrlos

5.4.2 Planificacin del

6.3 Planificacin de los
sistema de gestin de la
cambios
calidad
7 Soporte
7.1 Recursos 6.1 Provisin de recursos
7.1.1 Generalidades ---------------------------
7.1.2 Personas 6.2.1 Generalidades
7.1.3 Infraestructura 6.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para la
6.4 Ambiente de Trabajo
operacin de los procesos

7.1.5 Recursos de 7.6 Control de los equipos de

seguimiento y medicin seguimiento y de medicin

7.1.6 Conocimiento
---------------------------
organizacional
7.2 Competencia 6.2.2 Competencia, formacin
7.3 Toma de Conciencia y toma de conciencia

7.4 Comunicacin 5.5.3 Comunicacin interna

7.5 Informacin documentada

7.5.1 Generalidades 4.2.3 Control de los

documentos
7.5.2 Creacin y actualizacin 4.2.4 Control de los registros

7.5.3 Control de la
informacin documentada.
8 Operacin 7 Realizacin del Producto
8.1 Planificacin y Control 7.1 Planificacin de la
Operacional realizacin del producto
8.2 Requisitos para los 7.2 Procesos relacionados con
productos y servicios el cliente
8.2.1 Comunicacin con el 7.2.3 Comunicacin con el
cliente cliente
8.2.2 Determinacin de los 7.2.1 Determinacin de los
requisitos relacionados con el requisitos relacionados con el
producto y servicio. producto
8.2.3 Revisin de los 7.2.2 Revisin de los
requisitos relacionados con el requisitos relacionados con el
producto y servicio producto
8.2.4 Cambios en los
requisitos para los productos
y servicios
8.3 Diseo y desarrollo de
7.3 Diseo y desarrollo
productos y servicios
8.3.1 Generalidades ---------------------------
8.3.2 Planificacin del diseo 7.3.1 Planificacin del diseo
y desarrollo y desarrollo

8.3.3 Entrada para el diseo y 7.3.2 Elementos de entrada

desarrollo para el diseo y desarrollo

7.3.4 Revisin del diseo y

desarrollo
8.3.4 Controles de diseo y 7.3.5 Verificacin del diseo y
desarrollo desarrollo
7.3.6 Validacin del diseo y
desarrollo
8.3.5 Salidas del diseo y 7.3.3 Resultados del diseo y
desarrollo desarrollo

8.3.6 Cambios del diseo y 7.3.7 Control de los cambios

desarrollo del diseo y desarrollo

8.4 Control de los productos y

servicios proporcionados 7.4.1 Proceso de compras
externamente

8.4.1 Generalidades 7.4.1 Proceso de compras

8.4.2 Tipo y alcance del
control
8.4.3 Informacin para los
proveedores externos
8.5 Produccin y provisin del 7.5 Produccin y prestacin
servicio
8.5.1 Control de la produccin
y provisin de servicio
8.5.2 Identificacin y
trazabilidad
8.5.3 Propiedad perteneciente
a los clientes o proveedores 7.5.4 Propiedad del cliente
externos
8.5.4 Preservacin
8.5.5 Actividades posteriores 7.5.1 Control de la produccin
a la entrega
8.5.6 Control de los cambios
8.6 Liberacin de los
productos y servicios
8.7 Control de las salidas no
conformes
9 Evaluacin del
Desempeo
9.1 Seguimiento, medicin,
anlisis y evaluacin
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfaccin del cliente
9.1.3 Anlisis y evaluacin
9.2 Auditora interna
9.3 Revisin por la direccin
10 Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y
acciones correctivas
10.3 Mejora continua
7.4.3 Verificacin de los
productos comprados
7.4.2 Informacin de las
compras
del servicio
7.5.1 Control de la produccin
y de la prestacin del servicio
7.5.2 Validacin de los
procesos de la produccin y
de la prestacin del servicio
7.5.3 Identificacin y
trazabilidad
7.5.5 Preservacin del
producto
y de la prestacin del servicio
7.3.7 Control de los cambios
del diseo y desarrollo
8.2.4 Seguimiento y medicin
del producto
7.4.3 Verificacin de los
productos comprados
8.3 Control del producto no
conforme
8.2.3 Seguimiento y medicin
de los procesos
8.2.4 Seguimiento y medicin
del producto
8.2.1 Satisfaccin del Cliente
8.4 Anlisis de datos
8.2.2 Auditora interna
5.6 Revisin por la direccin
8.5 Mejora
---------------------------
8.5.2 Accin correctiva
8.5.1 Mejora continua