En este capitulo lo que se pretende es realizar un resumen de los

requerimientos expresados por algunas de las principales normativas ,

nacionales y del mundo.

Comenzando por nuestro pais, aunque no especificamente para silla de ruedas

pero si para aparatos electromedicos, encontramos la norma IRAM 4220-
1:2002. Esta norma esequivalente a la publicacion de la Comision
Electrotecnica Internacional IEC Standard 60601-1 (2 edicion) y sus
modificaciones N1 de 1991 y N2 de 1995.Esta al ser una norma general ,
debe complementarse con la norma particular.

La norma mencionada dedicada en forma casi exclusiva a los requisitos

generales de seguridad los aparatos electromedicos,con algunos requisitos
consernientes al manipuleo confiable, de donde podemos resaltar los
siguientes puntos:

En primer lugar, el APARATO, no debe originar, cuando se lo trasport,

almacena, instala, pone en funcionamiento, en utilizacion normal y mantiene
conforme a las instrucciones dell fabricante, ningun riesgo que podria ser
previsto y que no esta relacionado a su aplicacion prevista en la CONDICION
NORMAL y en la CONDICION DE PRIMER DEFECTO.

Los APARATOS o bien las partes de ellos, que emplean materiales o poseen
caracteristicas de construccion distintas a las detalladas en la presente norma,
se deben aceptar si pueden demostrar que se obtiene un grado equivalente de
seguridad.

Exigencias generales relativas a los ensayos

Ensayos

Los ensayos descriptos en esta norma son ensayos de tipo. Solo se someten a
ensayo de aislaiones , los componentes y las caracteristicas constructivas,
donde un defecto podria producir un riesgo para la seguridad en la condicion
normal o en la condicion de primer defecto

Repeticion de ensayos

Salvo especificicacion contraria en la presente norma no se repetiran los

ensayos. Esto se aplica especificamente a los ensayos de tension resistida,que
se efectuan solo en el laboratorio del fabricante o en los laboratorios de
ensayos.

Cantidad de muestras

Los ensayos de tipo se deben realizar en una muestra representativa del

elemento de ensayo. Excepcionalmente se puede exigir una muestra
suplementaria.

Componentes

Todos los componentes, cuya falla podria causar un riesgo para la seguridad
deben ser capaces de resistir los esfuerzos que ocurren el aparato en el uso
normal y deben satisfacer la seccion correspondiente de la presente norma.

La conformidad de las caracteristicas nominales de tales componentes con

condiciones de uso de verifican por inspeccion

Un componente o una parte del aparato con caracteristicas especificadas que

exceden aquellas correspondientes a su uso en el aparato no se deben ensayar
para esa gama mas amplia

Temperatura ambiente, humedad y presion atmosferica

a) Despues de que el aparato a ser ensayado ha sido instalado para su uso

normal se deben efectuar los ensayos dentro de la gama de condiciones
especificadas

TEMPERATURA AMBIENTE entre 10 C y 40 C

HUMEDAD RELATIVA comprendida entre 30 % y 75%

PRESION ATMOSFERICA comprendida entre 700 hPa y 1060 hPa

TEMPERATURA DEL AGUA EN LA ENTRADA DE UN APARATO ENFRIADO CON

AGUA, no mayor a 25 C

Salvo especificacion del fabricante.

b) El aparato se debe proteger de otras condiciones ( por ejemplo : las

corrientes de aire), que pudieran afectar la validez de los ensayos.

c) En los casos en que no se puedan mantener las temperturas ambiente se

deben modificar consecuentemente las condiciones del ensayo y los resultados
se corregiran en consecuencia.

Condiciones ambientales

a) Categorias basicas de seguridad

La seguridad de los aparatos electromedicos , tal como se describe en la

publicacion 60513 de la IEC, forma parte de la seguridad general,
comprendiendo la triple seguridad de los aparatos, de su instalacion en los
ambientes de uso medico y de su aplicacion.

La seguridad de los aparatos se exige para el uso normal, para la condicion

normal y para las condiciones de primer defecto. La confiabilidad del
funcionamiento se considera como un aspecto de seguridad en lo que
concierne a los aparatos de asistencia vital y donde la interrupcion de un
examen o de un tratamiento se considera como un riesgo para la seguridad del
paciente.

Una adecuada construccion y disposicion del material que sirven para evitar
errores humanos, se consideran como aspectos de seguridad.

Las precausiones por seguridad se consideran aceptables si proveen una

proteccion adecuada sin una restriccion indeseable de la funcion normal.

Generalmente se presume que el aparato es manipulado bajo la

responsabilidad de personas completamente autorizadas, que el operador
tiene la habilidad exigida paraa una aplicacion edica particcular y que actua
conforme a las intrucciones de uso.

La seguridad total de los aparatos puede constar de :

1- Precauciones de proteccion incorporadas en el aparato (seguridad

incondicional)

2- Precauciones de proteccion suplementarias , como puede ser el uso de

pantallas o de vestimenta de proteccion (seguridad condicional)

3- Restricciones en las instrucciones para el uso co respecto al trasporte, el

montaje y/o el posicionamiento , la conexion, la puesta en servicio, el
funcionamiento y la posicion del operador y de sus asistentes en relacion al
aparato durante la utilizacion (condicion descriptiva)

Generalmente se presume que las condiciones de seguridad se aplican en ese

orden. Estas pueden ser el resultados de tecnicas probadas ( que incluyen el
conocimiento de los metodos de produccion y las condiciones ambientales
durante la fabricacion , transporte, almacenaje y uso) , por la aplicacion de la
redundancia y/o por dispositivos de proteccion de naturaleza mecanica o
electrica.

Se hace referencia a otras publicaciones solo si dichas publiciones son de

naturaleza general, es decir, que no estan limitadas a tipos particulares de
aparatos. En otros casos se han adoptado las prrescripciones y los ensayos sin
cambios o bien con ligeras modificaciones sin citar la fuente.

b) Medios de proteccion desmontables

Si un aparato tiene diversas aplicaciones que requieren la remocion de un

medio de proteccion para utiliar una funcion particular, se debe marcar el
medio de proteccion par utilizar una funcion particular, se debe marcar el
medio de proteccion para indicar la necesidad de su remocion cuando haya
finalizado dicha aplicacion particular. ( no se requiere marcado cuando existe
un enclavamiento).

c) Transporte y almacenamiento

Los apartos deben ser capaces de ser expuestos , se estan embalados para el
transporte, el almacenamiento, a la condiciones ambientales indicadas por el
fabricante

d) Funcionamiento

Los aparatos deben satisfacer todas las exigencias de la presente norma

cuando funcionan en uso normal en las condiciones mas desfavorables de las
siguientes:

1- Medio ambiente

TEMPERATURA AMBIENTE entre 10 C y 40 C

HUMEDAD RELATIVA comprendida entre 30 % y 75%

PRESION ATMOSFERICA comprendida entre 700 hPa y 1060 hPa

TEMPERATURA DEL AGUA EN LA ENTRADA DE UN APARATO ENFRIADO CON

AGUA, no mayor a 25 C

2- Alimentacion electica.

Los aparatos deben estar adaptados para una alimentacion electrica con :

Una tensiona asignada no mayor a 250 V para un aparato de mano , 250 V de

cc o ca monofasica o 500 V en ca polifasica para un aparato de potencia
absorvida asignada aparente de hasta 4 kva y 500 v para todos los demas
aparatos.

Una impedancia interna suficientemente baja(como la que puede ser exigida

por una norma particular)

Una fluctuacion de la tension no mayor a +- 10% de la tension nominal,

exceptuando las fluctuaciones instantaneas de - 10% y de una duracion menor
a 1 segundo, por ejemplo aquellas que se producen a intervalos regulares por
el funcionamiento de generadores de rayos x o aparatos similares.

Ninguna tension mayor al valor nominal +10% entre cualquiera de los

conducctores del sistema o entre cualquiera de los conductores y tierra

Tensiones que son practicamente senoidales y que forman un sistema de

alimentacion practicamente simetrico en caso de una alimentacion polifasica.
Una frecuencia de no mas de 1 kHz

Una frecuencia que no varia mas de 1 Hz del valor nominal para las frecuencias
menores o iguales que 100 Hz y no mas de 1 % del valor nominal para las
frecuencias comprendidas ente 1 Hz y 1 kHz

La fuente electrica interna si fuera remplazable, debe ser especificada por el

fabricante.

Proteccion contra los riesgos de choque electrico

El aparato se debe disear de manera de evitar el riesgo de choque electrico,

cuando fuera posible, en uso normal y en la condicion de primer defecto.

Aparato con una fuente intena de energia electrica,Los aparatos con una
fuente interna de energia electrica que tienen un medio de conexion a la red
de alimentacion deben satisfacer las exigencias para los aparatos de clase I o
de clase II mientras esten conectados de esta forma y aquellas para los
aparatos con una fuente interna de energia electrica cuando no esten
conectados.

La proteccion contra los choques electricos causados por corrientes no

resultantes de fenomenos fisicos especificos del aparato se puede obtener
mediante una combinacion de las siguientes medidas:

- prevencion del contacto entre el cuerpo del paciente, del operador o de una
tercera persona y las partes que estan activas o que se pueden volver activas
en el caso de un defecto de la ailacion , por medio de envolturas , protectores
de montaje o por montaje de en emplazamientos inaccesibles.

-limitacion de tensiones o de corrientes provenientes de partes que pueden ser

tocadas en forma voluntaria o involuntario por parte del paciente, del operador
o de una tercera persona. Dichas tensiones o corrientes pueden estar
presentes durante el uso normal o bien pueden aparecer durante la condicion
de primer defecto.

Generalmente dicha proteccion se obtiene por medio de la combinacion de:

- Una limitacion de la tension y/o de la energia o por puesta a tierra de

proteccion

-Una envoltura y/o una puesta bajo proteccion de las partes activas

-La aislacion de adecuada calidad y construccion

El valor de la corriente electrica que circula en el cuerpo de un ser humano o

de un animal, que puede provocar un cierto grado de estimulacion varia de
individuo a individuo, segun la forma en que se realiza la conexion electrica
con el cuerpo y segun la frecuencia de la corriente de aplicacion y su duracion.

Las corrientes de baja frecuencia que circulan directamente al corazon o bien

que lo atraviesan aumentan considerablemente el peligro de fibrilacion
ventricular. En el caso de corriente de media o alta frecuencia el riesgo de
choque electrico es menor o bien insignificante, si bien el riesgo de quemado
subsiste.

Proteccion contra los riesgos mecanicos

El aparato puede volverse peligroso debido a partes que estan daadas o

deterioradas por esfuerzos mecanicos tales como golpes, presiones , choques,
vibraciones , por la penetracion de particulas solidas , polvos, fluidos, humedad
y gases nocivos, por los esfuerzos termicos y dinamicos, por la corrocion , por
el aflojamiento de los medios de fijacion de una parte en movimiento o de una
masa suspendida y por radiaciones.

Los efectos de sobrecargas mecanicas, la falla de los materiales o su desgaste

se pueden evitar mediante:

-Medios que interrumpen o bien hacen que el funcionamiento y la alimentacion

no sean peligrosas (por ejemplo: fusibles, valvulas de reguladoras de presion,
etc) ni bien aparece una sobrecarga.

-Medios que protegen contra o bien interceptan partes que se proyectan o que
caen (causados por fallas del material, desgaste o sobrecargas) que pueden
constituir un riesgo para la seguridad.

La proteccion contra la rotura de los soportes al paciente y de as suspensiones

se puede asegurar por redundancia o por provision de placas de detencion de
seguridad.

Las partes del aparato destinadas a ser sostenidas con la mano o dispuestas
sobre la cama deben ser suficientemente robustas como para resistir la caida.
Estas pueden ser sometidas a vibraciones o choques no solo cuando se las
transporta sino tambien cuando se utilizan en vehiculos.

Las envolturas, incluyendo todas las tapas de acceso, que forman parte de
ellas, asi como todos los componentes fijados en ellas , deben tener una
resistencia y una rigidez suficientes.

La conformidad se verifica por medio de la aplicacion de los siguientes

ensayos:

-La rigidez de una envoltura o de una parte de una envoltura y de cualquier

compornente fijado a ella se debe ensayar mediante la aplicacion de una
fuerza de 45 N dirigida haia el interior, sobre una superficie de 625 mm2 en
cualquier lugar de la superficie. No se debe constatar ningun dao apreciable o
de reduccion de las lineas de fuga no de las distancias de aire.

-La resistencia de una envoltur o de una parte de la envoltura y de cualquier

componente fijado a ella se debe ensayar mediante la aplicacion de choques
con una energia de 0.5 J +- 0.05 J por medio de un aparto de resorte de ensayo
de impacto.

El aparato se debe fijar en forma rigida y se le deben aplicar tres golpes en

cada punto de la envoltura que puede ser debil. Los impactos tambien se debe
aplicar a las manijas, palancas, botones, visores y elementos similares y a las
lamparas o sus cubiertas si sobresalen de la envoltura en mas de 10 mm o si
sus superficies superan los 4 cm2. Las lamparas que se encuentran en el
interior del aparato y sus cubiertas se ensayan solo si son suceptibles de
daarse durante su uso normal.

Despues del ensayo, ningun dao permanente debe causar un riesgo para la
seguridad, en particular las partes activas no se deben haber vuelto accesibles
al punto tal no conformar las prescripciones descritas con anterioridad.

deben resistir las cargas tal como se describen en el ensayo correspondiente.

La manija y su medio de fijacion se someten a una fuerza igual a 4 veces el

peso del aparato .

La fuerza se aplica en forma uniforme sobre una longitud de 7 cm en el centro

de la manija y sin fijacion, aumentandola en forma gradual. Si el aparato tiene
mas de una manija se debe distribuir la fuerza entre las manijas. La
distrbuicion de las fuerzas se debe determinar midiendo el porcentaje del peso
del aparato en la pocision normal de transporte.

-Las partes del aparato que sirven para soporte y/o de inmovilizacion de los
pacientes se deben disear y fabricar como para reducir al minimo el riesgo de
daos fisicos y del aflojamiento accidental de los medios de sujecion.

Las partes que sirven para el soporte para pacientes humanos adultos dben
disearse para un paciente de una masa de 135 kg. En caso pediatrico se debe
reducir la carga normal.

Los aparatos portatiles y moviles deben ser capaces de resistir las

solicitaciones causadas por un manipuleo tosco

Debe verificarse que:

1-El aparato portatil se levanta a una altura como se indica en la tabla 8, por
encima de una placa de madera dura de 50 mm de espesor

MASA DEL APARATO(KG)

ALTURA DE CAIDA (CM)

M<=10
5

10>M<=50
3

50>M
2

Despues del ensayo, el aparato debe satisfacer las especificaciones de la

norma

2-El aparato movil es propulsado por una fuerza aplicada en un punto lo mas
proximo del suelo, en su direccion de marcha normal a una velocidad de 0.4m/s
+-0.1 m/s, para el caso de un aparato autopropulsado a su velocidad maxima
sobre una marcha descendiente de 20 altura.

3- Las partes en movimiento que no necesitan estar expuestas para el

funcionamiento del aparato y que si estuvieran expuestas constituyen un
riesgo para la seguridad deben:

3.1-En caso de un aparato transportable , estar provistas de

protecciones adecuadas que forman parte integral del aparato

3.2-En el caso de un aparato estacionario deben estar protegidas en

forma similar a menos que las intrucciones para la instalacion provistas por el
fabricante en la descripcion tecnica prescriban que tales protecciones o sus
equivalentes se deben proveer por separado. El cumplimiento se verifica por
inspeccion.

4- Las partes sujetas a desgaste mecanico suceptibles de contituir un riesgo

para la seguridad deben ser accesibles para la inspeccion. El cumplimiento se
verifica por inspeccion.

5- Si un movimiento mecanico comandado electricamente puede provocar un

riesgo para la seguridad las medidas facilmente identificables y accesibles
deben peritir la interrupcion electrica de urgencia de la parte correspondiente
del aparato.

6-Los medios para la deteccion de movimientos deben intervenir como

resultados de una sola accion. El cumplimiento se verifica por inspeccion.

-Superficies, angulos y aristas

Se deben evitar o bien recubrir las superficies rugosas, los angulos vivos y las
aristas suceptibles de lastimar o causar daos. En particular, se deben prestar
atencion a bordes de pestaa o marcos y a la remocion de rebabas. El
cumplimiento se verifica por inspeccion.

-Estabilidad durante el uso normal

Un aparato no debe bascular durante el uso normal, cuando se lo inclina segun

un angulo de 10.

-Mangos y otros dispositivos para el manipuleo

Los aparatos o las partes de los aparatos con una masa superior a los 20 kg y
que necesitan ser manipulados durante el uso normal deben estar provistos
cons dispositiivos de manipuleo adecuados (manijas, anillos de levantamiento )
o bien los documentos acompaantes deben indicar los puntos desde donde se
pueden levantar el aparato en forma segura o como se los debe manipular
durante el ensamblaje. El cumplimiento se verifica por el pesado e inspeccion
del aparato y los documentos acompaantes.

-Partes expulsables

Cuando la expulsion de las partes pueden constituir un riesgo para la seguridad

se deben proveer los medios de proteccion. La conformidad se verifica por la
inspeccion de la precencia de los medios de proteccion.

Glosario

(CONDICION NORMAL= aquella en que todos los medios previstos para la

proteccion contra los RIESGOS PARA LA SEGURIDAD estan intactos.

CONDICION DE PRIMER DEFECTO = Condicion en la cual solo un medio de

proteccion contra los riesgos en el aparato se encuentra defectuoso o en la
cual se encuentra presente una sola condicion normal exterior.

Dentro de las CONDICIONES DE PRIMER DEFECTO , las siguientes son el objeto

de la presente norma en cuanto a exigencias y ensayos especificos:

a) interrupcion de un conductor de tierra de proteccion

b) interrupcion de un conductor de alimentacion

c) aparicion de una tendion externa

d) fuga de la envoltura de una mezcla anestesica inflamable con oxigeno u

oxido nitroso

e)fuga de liquidos

f)falla en un componente electrico que podria causar un riesgo para la

seguridad

g) falla de partes mecanicas que podrian causar un riesgo para la seguridad

j) defecto de los dispositivos limitadores de temperratura

USO NORMAL= Funcionamiento, incluyendo las verificaciones periodicas y las

regulaciones afectadas por el operador, asi como los descansos de acuerdo con
las instrucciones para el uso.

RIESGOS PARA LA SEGURIDAD= Eventualidad de un efectoproveniente

directmente del APARATO, potencialmente perjudicial para el PACIENTE, otras
personas, animales o entorno

APARATO ELECTROMEDICO (APARATO)= APARATO electrico equipado con

no mas de una conexion a la red de alimentacion dada y destinada para
diagnosticar, tratar o supervisar al paciente bajo control medico y que
establece el contacto fisico o electrico con el paciente y/o detecta dicha
transferencia de energia hacia o a partir del paciente

El APARATO incluye aquellos accesorios indicados por el fabricante para

permitir el uso normal del APARATO.

APARATO MOVIL= APARATO TRANSPORTABLE concebido para su

desplazamiento de una ubicacion a otra entre periodos de uso, sustentandose
por sus propias ruedas o un medio equivalente.

APARATO TRANSPORTABLE= APARATO concebido para transportase de un

lugar a otro, ya sea conectado o no a la alimentacion, y sin una retriccion
apreciable en el recorrido.

APARATO CON FUENTE ELECTRICA INTERNA= APARTO que puede

funcionar desde una fuente electrica interna.

TIPOS DE APARATO:
1-APARATO CATEGORIA AP= Aparato o parte del aparato , conforme a las
prescrpciones especificas en lo que se refiere a la construccion, al marcado y a
la documentacion a fin de evitar la aparicion de fuentes de inflamacion en una
mezcla anflamable con el aire.

2-APARATO CATEGORIA APG= Aparato o parte del aparato conforme a las

prescripciones especificadas e lo que se refiere a la construccion, al marcado y
a la documentacion a fin de evitar la aparicion de fuentes de inflamacion en
una mezcla anestesica inflamable con oxigeno u oxido nitroso.

3-APARATO DE CLASE I= Aparato cuya proteccion contra el choque electrico

no solo se basa en la aislacion basica, sino que omo precaucion adicional para
la seguridad, se proveen medios para la conexion del aparato al conductor de
proteccion de tierra en el cableado de la instalacion de modo que las partes
metalicas accesibles no se puedan volver activas en el caso de falla de la
aislacion basica.

4-APARATO DE CLASE II= Aparato cuya proteccionn contra el choque

electrico no solo se basa en la aislacion basica , sino que incluye precausiones
adicionales para la seguridad, tales como la aislacion doble o la aislacion
reforzada, no existiendo previsiones para la puesta a tierra de protecccion o
confiabilidad en las condiciones de instalacion.

Continuando con las normas de inters abocadas a nuestro trabajamos se

destacan las normas UNE-EN 12182:2012, UNE-EN 12183:2014 y UNE-EN 12184:2010.
Todas normas europeas elaboradas por el comit tcnico AEN/CTN 153 (productos de apoyo para
perdonas con dicacidad).

Estas normas europeas existen en tres versiones oficiales y han sido aprobadas por el CEN
(European Committe for Standardization Comit Europeo de Estandarizacin).

Los miembros de CEN son los organismos nacionales de normalizacin de los siguientes pases:
Alemania, Austria, Blgica, Chipre, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, Espaa, Estonia, Finlandia,
Francia, Grecia, Hungra, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega,
Pases Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, Repblica Checa, Rumania, Suecia y Suiza,

Para comenzar con esta serie de normas, detallaremos los pasajes ms importantes de la norma
UNE-EN 12184:2010, titulada, Silla de ruedas con motor elctrico, scooters y sus cargadores.
Requisitos y mtodos de ensayo.

Esta norma europea contiene requisitos para el diseo ergonmicos relativos a la facilidad de
funcionamiento de las sillas de ruedas. Estos requisitos estn previstos para que sean aplicables
como mnimo al 80% de los ocupantes adultos, y se basan en lo siguiente:

-Las dimensiones corporales de los ocupantes dentro de la gama del 5to precentil de mujeres
adultas al 95avo percentil de varones adultos

-Las capacidades y restricciones del 50avo percentil de mujeres de 65 aos de edad.

-La silla de ruedas est equipada con dispositivos de funcionamiento que no estn fabricados a
medida para ocupantes individuales.

Objeto y campo de aplicacin

Esta norma europea especifica los requisitos y mtodos de ensayo aplicables a las silla de ruedas
con motor elctrico cuya velocidad mxima no exceda 15 km/h , previstas para ser utilizadas por
una persona cuya masa no supere los 100 kg, en las que se incluyen:

-Sillas de ruedas manuales con equipos de potencia de tipo aditivo utilizando para su propulsin.

-Sillas de ruedas con motor elctrico.

-Scooters con motor elctrico, con tres o ms ruedas.

-Tambin especifica los requisitos y mtodos de ensayo aplicables a los cargadores de bateras de
las sillas de ruedas de los scooters.

Trminos y definiciones

Para la comprensin del siguiente apartado del trabajo es necesaria la comprensin de algunos
trminos.

Dispositivo de embrague: Medio para desactivar el freno de estacionamiento y/o el sistema

motriz de una silla de ruedas para permitir maniobrarla manualmente.

Silla de rueda cargada: Silla de ruedas cargada con un maniqu como se especifica en el
apartado 4.9 o carcada con una persona, para ser sometida a ensayo.

Pendiente mxima de seguridad: Pendiente mxima, especificada por el fabricante, sobre el cual
la silla de ruedas cumple todos los requisitos de estabilidad dinmica, estabilidad esttica,
caractersticas de frenado y subida, avance y descenso por una pendiente.

Batera estanca: Batera en la cual el electrolito no puede salirse en alguna orientacin.

Batera no estanca: Batera de la cual el electrolito puede salirse, cualquiera que sea su
orientacin.

Silla de ruedas: Dispositivo dotado de ruedas para la movilidad de personas, que dispone de un
sistema de asiento para un ocupante discapacitado, es impulsada mediante uno o ms motores
elctricos controlados por el ocupante o por un acompaante, y tiene un mando electrnico de
velocidad y un mando electrnico o manual de direccin.

Clases

Las sillas de ruedas se deben incluir en una o ms de las tres clases siguientes, dependiendo del
uso previsto.

-Clase A- Silla de ruedas compacta maniobrable que no necesita necesariamente salvar

obstculos,

-Clase B- Silla de ruedas suficientemente compacta y maniobrable para algunos entornos

interiores y que pueda salvar algunos obstculos en el exterior.

-Clase C- Silla de ruedas, normalmente de gran tamao, que no est prevista necesariamente para
ser utilizada en entornos interiores y que puede recorrer distancias ms grandes y salvar
obstculos en el exterior.
(los scooters se incluyen dentro de estas clases)

Requisitos generales

La silla de ruedas debe satisfacer los requisitos especificados en la Norma EN 12182 relativos a lo
siguiente:

-Prestaciones previstas y documentacin tcnica.

-Ayudas que se pueden desmontar.

-Fijaciones de un solo uso.

-Biocompatibilidad y toxicidad.

-Contaminantes y residuos.

-Infeccin y contaminacin microbiolgica.

-Desbordamiento, derrame, perdida y entrada de liquidos, seguridad de las partes mviles.

-Prevencion del atrapamiento de partes del cuerpo humano.

-Mecanisimos de plegado y ajuste.

-Superficie, esquinas y bordes

-Sistemas progamables electrnicos.

-Evaluacion clnica.

-Ergonomia.

Los cules sern detallados durante la sntesis de la norma mencionada.

Requisitos de diseo

1-Reposabies, reposa piernas inferiores y reposabrazos.

La silla de ruedas debe estar equipada con reposa pies que dispongan de un medio para
posicionar los pies del ocupante a la altura requerida y que impidan que los pies de deslicen hacia
atrs, y que cumplan los requisitos de prestaciones que se detallaran ms adelante.

Cuando la silla disponga de reposa piernas inferior y reposabrazos, estos elementos deben
satisfacer los requisitos de prestaciones que se especificaran ms adelante.

2-Sillas neumticas

Si la silla dispone de ruedas neumticas, estas deben tener el mismo tipo de vlvula de llenado.Los
neumticos o las ruedas deben llevar marcada la presin mxima de inflado expresada en kPa o
en bar.

3-Accesorios para el montaje de un soporte plvico anterior

La silla de ruedas debe disponer de un dispositivo en el que se pueda montar un soporte plvico
anterior. El fabricante de la silla de ruedas debe tener disponible, como una opcin, un soporte
plvico anterior que se pueda utilizar con dicho dispositivo.
4-Sistema de frenado

La silla de ruedas debe estar equipada con un sistema de frenada que cumpla los requisitos de
prestaciones que se detallaran ms adelante. Si la silla dispone de una o ms palancas de freno
similares a las que se utilizan en bicicletas o velomotores, la anchura de la empuadura de estas
palancas de freno medida a 15 mm del extremo de la palanca, no de debe ser mayor a 75 mm
antes de aplicar una fuerza. Ver figura 1

5-Dispositivo de desembrague

La silla de ruedas debe estar equipada con un dispositivo de desembrague que:

-Debe estar accesible y pueda ser accionado por el ocupante, o por el acompaante, o por ambos,
de acuerdo con el uso previsto por el fabricante.

-Debe estar dentro del alcance especificado de la figura 2, si est previsto que lo accione el
ocupante.

-Debe tener las fuerzas de funcionamiento para el acoplamiento y desacoplamiento que no

excedan aquellas que se indican en la tabla 1.

-Debe ser accionado sin que haya que desmontar ninguna pieza.

-No dependa de la energa de la batera que suministra potencia al sistema de accionamiento del
motor. (se puede utilizar una batera independiente de la batera de accionamiento del motor)

-Tenga dos posiciones definidas que incluyan la indicacin clara del modo de desembrague y modo
de embrague (una alarma audible podra ayudar tanto al ocupante como al acompaante si es que
lo hay)

-Impida el uso del sistema motriz de la silla de ruedas, si cualquier parte del dispositios de
desembrague esta activada.

6-Masa de los componentes

Si est previsto que la silla de ruedas se pueda desmotar para almacenaje o transporte, cualquier
componente cuya masa sea superior a 10 kg que tenga que ser movido o manipulado, debe
disponer de dispositivos de manipulacin adecuados (por ejemplo, asideros, mango, etc.) El
fabricante debe facilitar informacin en la que se indiquen los puntos por donde se puede efectuar
el izado de tales componentes, y que describa como deben ser manipulados durante el
desmontaje, izado, el transporte y el montaje, para reducir riesgos a las personas que los mueven
o los manipulan.

7-Compartimentos y contenedores de la batera

Estos deben:

-Permitir el acceso sin tener que utilizar herramientas, para las operaciones de inspeccin y de
servicio especificadas por el fabricante.

-Porporcionar proteccin de forma que los liquidos que caen desde arriba no puedan entrar en el
contenedor ni en la batera.
-Proporcionar proteccin para detener cualquier objeto que pueda entrar en contacto con los
terminales de bateras y/o celdas y las conexiones situadas entre ellas, para evitar un cortocircuito.

Los mismos deben estar ventilados mediante una o varias aberturas situadas cerca del punto ms
alto, y que tengan una superficie total no inferior a 100 mm2. (aberturas destinadas a la evacuacin
de gases).

-Ser utilizados cuando la silla de ruedas est equipada con bateras que puedan derramar.

-Ser resistente a la corrosin causada por los gases y los cidos de la batera.

8-Operaciones previstas para que sean realizadas por el ocupante y/o el acompaante.

Las sillas de ruedas se deben disear de manera que su funcionamiento sea fcil para el ocupante
y/o el acompaante conforme a lo especificado en las instrucciones del fabricante y deben cumpli
los requisitos de prestaciones que se detallaran ms adelante. Algunos ejemplos de estas
operaciones son:

-Funcionamiento del asiento regulable.

-El empleo de componentes desmontables, incluyendo reposabrazos, reposa piernas inferiores,

etc., de quita y pon, para facilitar el traspaso con seguridad del usuario hacia adentro y hacia
afuera de la silla de ruedas.

-El empleo de mecanismos plegables, incluyendo chasis plegables, para facilitar el almacenaje y el
trasporte de sellas de ruedas desocupadas.

-La realizacin de mantenimiento, incluyendo el uso de herramientas.

-El empleo de mandos de direccin manuales.

-El empleo de sistemas de frenado y del dispositivo de desembrague.

-El empleo de mandos para el acompaante.

-El empleo de dispositivos de mando.

9-Mandos previstos para el accionamiento para el accionamiento del ocupante

Los mandos previstos para ser accionados por el ocupante mientras se esta sentado, deben estar
al alcance de este como se muestra en la figura 2.

Se incluyen los mandos siguientes, si la silla dispone de ellos:

-Conmutador o llave de conexin /desconexin.

-Regulador de velocidad.

-Preajuste de velocidad.

-Freno de marcha.

-Freno de estacionamiento.

-Dispositivo de aviso audible

-Indicador de direccin.

-Conmutador de direccin.

-Dispositivo de mando.
-Mandos manuales de direccin.

-Controles de alumbrado.

-Reglajes de asiento.

-Componentes desmontables, para facilitar el desplazamiento con seguridad del usuario hacia
adentro y hacia afuera de la silla de ruedas.

-Mandos de direccin.

-Dispositivo de desembrague.

Requisitos de prestaciones

1-Reposapis, conjuntos reposa piernas inferiores y reposabrazos

Requisitos

Todo Reposapis, reposa piernas o reposabrazos instalado en una silla de ruedas, que sea mvil o
desmontable y que pueda bascular hacia delante, debe:

- Disponer de un medio para fijarlo de manera segura en cualquier posicin de uso prevista.

- Ser regulable en incrementos que no excedan de 25mm.

- Ser accesible y accionable por el ocupante o el acompaante o por ambos de acuerdo con la
utilizacin prevista por el fabricante, y estar dentro de la zona de alcance mostrada en la figura 2.

-Ser accionable sin el empleo de herramientas.

Los reposapis:

-No deben exceder de 35 mm si la silla de ruedas est prevista para ser ocupada por un adulto.

-No debe exceder de 25 mm si la silla de ruedas est prevista para ser ocupada por un nio.

-Debe disponer de un medio para impedir que los pies del ocupante se deslicen hacia la
separacin.

Luego de la exposicin de estos requisitos en la norma se detallan la forma en que estas

prestaciones generales deben ser ensayadas, que parmetros y bajo qu condiciones. Ya que los
mtodos de ensayo no son el fin de este trabajo, se expresarn solo datos que sean considerados
de vital importancia.

A su vez es necesario resaltar que esta seccin de la norma se le hace referencia las normas ISO
7176-8:1998, la ISO 7176-22:2000, ISO 7176-3:2003, ISO 7176-2:2001, ISO 7176-10:2008, ISO
7176-1:1999, ISO 7176-6:2001, ISO 7176-4:2008, ISO 7176-9:2001, ISO 7176-7:1998, ISO 7176-
14:2008, ISO 7176-21:2003 e ISO 7176-15:1996, donde se amplan las condiciones y requisitos
que deben respetar las distintas partes de las sillas de ruedas. Estas sern mencionadas en este
captulo ms adelante.

2-Sistema de frenado

Requisitos

El sistema de frenado debe:

-Estar accesible y ser accionable por el ocupante o un acompaante, o por ambos, de acuerdo con
el uso previsto por el fabricante.

-Estar dentro del alcance especificado en la figura 2, si est previsto para que sea accionado por el
ocupante.

-La fuerza de accionamiento para activarlo y desactivarlo no deben exceder a aquellas indicadas
en la tabla1, ensayado segn el apartado de la norma correspondiente.

-Incluir freno de marcha que funcione independientemente de la precion de inflado del neumtico y
del desgaste de est, y que cuando se ensaye de acuerdo con lo especificado en el apartado de la
norma correspondiente no supere la distancia mxima de detencin especificada en la tabla 2.

-Incluir un freno de marcha que debe tener la silla de ruedas, cuando sta funcione en el modo
desembrague.

-Incluir un freno automtico, que funcione independientemente del desgaste del neumtico y de la
presin de inflado de ste y que sea activado por el desenganche del dispositivo de mando para
obtener una orden de velocidad cero (como puedo ser un freno de disco cargado con resorte)

-Incluir un freno de estacionamiento que funcione independientemente del desgaste del neumtico
y de la presin de inflado de este (como puede ser freno de tambor en las ruedas, disco cargado
con resorte) y que:

1-Debe funcionar cuando no haya energa de la batera alimentando al sistema motriz.

2-Debe funcionar cuando la silla de ruedas est en el modo de desembrague.

3-Debe cumplir el requisito de eficacia del freno de estacionamiento especificado en la tabla1.

4-Debe disponer de un medio de ajuste y/o de sustitucin segn especifique el fabricante, para
cuando este desgastado.

5-No debe tener partes que sobresalgan por encima del nivel del asiento si ocupar cuando el freno
este accionado, si la silla de ruedas dispone de reposabrazos que se pueden mover o quitar para
facilitar el traspaso del usuario.

6-Sea accionado con la mano o con el pie, y no acceder las fuerzas de accionamiento sobre la
palanca de freno especificadas en la tabla1.

7-No permita que la silla de ruedas cargada se deslice ni que sus ruedas giren cuando se ensaye,
sobre la pendiente mxima de seguridad establecida o sobre la especificada por el fabricante.

-El mecanismo de freno no se debe mover de la posicin preajustada, y ningn componente o

conjunto de piezas debe presentar deformacin, holgura o perdida de ajuste que afecte de forma
adversa la funcin de la silla de ruedas cuando la misma se haya ensayado bajo las
especificaciones de la norma y el freno de estacionamiento haya sido sometido a 60000 ciclos.

3-Fuerza de accionamiento

Requisitos

Todos los mandos precisan una fuerza de accionamiento para ser activados y desactivados que no
excedan a aquellos en la tabla 1, siempre y cuando se ensayen de acuerdo a lo que indica esta
norma. Adems, para obtener las prestaciones previstas del sistema o dispositivo que se est
accionando, los pomos giratorios que se accionan con una sola mano deben tener:
-El valor numrico de par de torsin expresada en Nm, para pomos de dimetro superior o igual a
25 mm no debe de ser mayor a 0.05 veces el valor numrico del dimetro del pomo, expresado en
mm, donde la fuerza se transmite por friccin.

-El valor numrico del par de torsin, expresado en Nm, para pomos de dimetro inferior a 25 mm,
no debe de ser mayor de 0.025 veces el valor numrico del dimetro del pomo, expresado en mm.

4-Unidad de mando del acompaante, empuaduras de empuje y empuaduras de maniobra

Requisitos

Cuando una silla de ruedas disponga de unidad de mando para el acompaante, esta unidad debe
estar situada detrs del respaldo de la silla, a una altura comprendida en 900mm y 1200mm desde
el suelo hasta el centro de dispositivos de accionamiento para el dispositivo de control (por
ejemplo, pomo de palanca universal).

Cuando la silla disponga de empuaduras de empuje, ninguna parte de la silla de ruedas debe
quedar dentro de un espacio situado en la parte posterior de la misma, acotado por lo siguiente:

-Un plano que forme 85 con respecto a la horizontal, que toque los puntos mas posteriores de las
empuaduras de empuje, como muestra la figura 4.

-dos planos separados por no menos de 350mm equidistantes a partir de un plano vertical paralelo
a la direccin de avance que forme bisectriz con la silla de ruedas.

-El plano de ensayo horizontal.

Cuando la silla de rueda este equipada con empuaduras de direccin y/o maniobra para ser
utilizados por el acompaante, dichas empuaduras deben ser de al menos 75 mm de longitud y
de entre 20 mm y 50 mm de dimetro.

Cuando las empuaduras de maniobra dispongan de mandos previstos para ser utilizados sujetos
de una sola mano, la anchura mxima de agarre no debe exceder de 75 mm. (Ver figura1)

5-Conector de carga

Requisitos

El conector de carga debe ser accesible y ser operable por el ocupante y el acompaante dentro
de la zona especificada en la figura 2, cuando se utilice conforme a las instrucciones del fabricante.

6-Caractersticas de conduccin. Generalidades.

La silla de ruedas cargada debe cumplir los requisitos correspondientes a las prestaciones de
conduccin especificados en la tabla 1 y en la tabla 2, conforme a la clase de silla de ruedas
especificada.

7-Desigualdades del terreno

Una silla de ruedas debe poder circular sobre un terreno desigual sin detenerse, aun en el caso de
que una rueda este un nivel superior a las otras.

La silla de ruedas debe poder circular cuando cualquiera de sus ruedas suba hasta la altura
especificada en la tabla1 por desigualdades del terreno.

8-Velocidad mxima de descenso.

La silla de ruedas, cuando este bajando una pendiente equivalente a su pendiente mxima de
seguridad no debe exceder el 125% de su velocidad mxima horizontal.
9-Estabilidad dinmica

La puntuacin de respuesta dinmica de la silla de ruedas debe ser 2 o 3 como se especifica en la

tabla A1 de la Norma ISO 7176-2:2001, que se detallar ms adelante, cuando se en ensaya sobre
las pendientes especificadas por la tabla 1 de esta norma.

10-Subida de obstculos.

La silla de ruedas debe ser capaz de subir y bajar obstculos de la altura especificada en la tabla 1
para la clase de silla sometida a ensayo, sin que ninguna parte de esta que no sean ruedas o un
dispositivo de subida de bordillos entre en contacto con el obstculo o con el plano de ensayo.

11-Estabilidad esttica

La silla de ruedas debe cumplir o exceder los requisitos mnimos de estabilidad esttica
especificados en la tabla 1.

12-Velocidad mxima

La velocidad mxima de la silla de ruedas cuando circula hacia delante y en direccin contraria
sobre la horizontal no debe exceder los requisitos de velocidad mxima especificados en la tabla 1
para cada clase de silla de ruedas.

13-Autonoma

La autonoma terica de conduccin en continuo de la silla de ruedas no debe ser inferior a los
requisitos dados en la tabla1 para la clase de silla ruedas.

14-Temperatura superficial.

La temperatura de las superficies de la silla de ruedas que pueden entrar en contacto directo con la
piel del ocupante y/o acompaante durante la utilizacin normal y que estn dentro de la
envolvente mostrada en la figura2, no deben exceder de 41C cuando se ensaye como se
especifica en la Norma EN 12182 que se detallara ms adelante en este captulo. Si la temperatura
ambiente no est especificada, ensayar una temperatura ambiente de 20C +-2C.

15-Resistencia a la combustin.

Partes compuestas tapizadas.

Para las partes compuestas tapizadas por el revestimiento y el relleno, con o sin base de soporte o
capa inmediata, no debe producirse la combustin latente y progresiva sin llama, ni la combustin
con llama.

Materiales esponjosos.

Los materiales esponjosos que formen parte total o parcial de un asiento, un respaldo, un soporte
de postura, un reposabrazos o reposapiernas inferior, que estn formados por materiales
esponjosos con o sin revestimiento integral, se deben ensayar para cada parte, con la fuente de
ignicin aplicada en el centro de la cara del material que entra en contacto con el acompaante. No
debe producirse la combustin latente y progresiva sin llama, ni la combustin con llama.

Otras partes.
Para los asientos de arns, los respaldos de arns, los cinturones, los atalajes de sujecin, los
reposapis y los resguardos de tela, se debe ensayar el material de cada elemento, con la fuente
de ignicin aplicada en el centro de la cara del material que entra en contacto con el ocupante. No
debe producirse la combustin latente y progresiva sin llama, ni la combustin con llama.

16-Regulaciones del asiento para sistemas de inclinacin y reclinacin.

Si el fabricante especifica que el asiento puede ser regulado por el acompaante y/o por el
ocupante mientras est sentado, el acompaante y/o el ocupante no deben elevar una masa (por
ejemplo, la masa combinada del ocupante y el asiento) que represente un peligro en cuanto a la
seguridad de movimiento y manipulacin para el acompaante y/o el ocupante.

Los mandos para la regulacin del asiento previstos para ser accionados por el ocupante, deben
estar accesibles para este desde todas las posiciones del asiento.

Requisitos elctricos

La silla de ruedas debe ser conforme con los requisitos especificados en a Normas ISO 7176-
14:2008 e ISO 7176-21:2003, que sern detalladas ms adelante en el captulo.

1-Requisitos del conmutador de marcha/paro del controlador

Se debe disponer de las medidas necesarias para que el ocupante y/o el acompaante puedan la
silla de ruedas a las situaciones de marcha y de paro.

Los conmutadores previstos para ser accionados por el ocupante deben estar dentro de la zona de
alcance mostrada en la figura2. Los conmutadores previstos para ser accionados por el
acompaante, deben estar situados en la unidad de mando de ste.

Si la silla de ruedas se conmuta a la situacin de paro mientras est circulando en horizontal, se

debe detener dentro de las distancias mximas de parada especificadas en la tabla2.

2-Requisitos del indicador de energa.

La silla de ruedas debe estar equipada con un dispositivo que indique al ocupante y/o al
acompaante que la energa est conectada.

3-Requisitos del circuito de proteccin.

Los circuitos de la silla de ruedas conectados a la batera deben estar protegidos contra el exceso
de corriente. (Los fusibles y los disyuntores de reposicin manual o automtica son ejemplos de
medios de proteccin)

Las funciones de impulsin, frenado y direccin no deben verse afectadas por el funcionamiento de
los medios proteccin de cualquier corto circuito.

Las funciones de las luces, de los indicadores de direccin y de las luces de aviso de peligro no
deben verse afectadas por el funcionamiento de los medios de proteccin de cualquier otro circuito.

4-Requisitos de los cargadores de bateras

Los cargadores de bateras para las sillas de ruedas deben ser conformes con los requisitos de la
Norma ISO 7176-14:1997(ser desarrollado ms adelante), que aplican a los cargadores de
bateras, junto con las siguientes disposiciones:

a) Los cargadores de bateras deben indicar cuando la carga est progresando y cuando est
completa.
 b) Los cargadores de bateras deben tener la capacidad de cargar bateras que estn
descargadas hasta el 70% de su tensin nominal.

c) Los cargadores de bateras deben funcionar sin necesidad de que se realice ninguna
intervencin o supervisin que no sea la conexin y puesta en marcha al comienzo de la
carga y la parada y desconexin final de la carga.

d) Los cargadores de bateras exteriores y los integrados en la silla deben cumplir los
requisitos de proteccin medioambiental del grado de proteccin IPX4.

5-Indicador del nivel de carga

La silla de ruedas debe estar equipada con un indicador de nivel de carga.

Figuras
Tablas
LISTADO DE NORMAS

ISO7176
ISO 7176-1:2014

SILLA DE RUEDAS - Parte 1 : determinacion de la estabilidad estatica

ISO 7176-2:2001

SILLA DE RUEDAS- Parte 2 :determinacion de la estaabilidad dinamica de las

sillas electricas

ISO 7176-3:2012

SILLA DE RUEDAS- Parte3: determinacion de la efectividad de los frenos

ISO 7176-4:2008
SILLA DE RUEDAS- Parte4 : energia consuida por las sillas electricas y scooters
para la determinacion de teorica de los rangos de distancia

ISO 7176-5:2008

SILLA DE RUEDAS- Parte5: determinacion de dimensiones , masa y espacio de

maniobra

ISO 7176-6:2001

SILLA DE RUEDAS- Parte6: determinacion de la velocidad maxima , aceleracion

y desaceleracion de las sillas electricas

ISO 7176-7:1998

SILLA DE RUEDAS- Parte7: medicion de las dimensiones de los asientos y las

ruedas

ISO 7176-8:2014

SILLA DE RUEDAS- Parte8: requerimientos y metodos de prueba para la

estabilidad , el impacto y la fatiga

ISO 7176-9:2009

SILLA DE RUEDAS- Parte9: prueba climatica para sillas de ruedas

ISO 7176-10: 2008

SILLA DE RUEDAS- Parte10: determinacion de la capacidad de escalar

obstaculos por parte de una silla de ruedas impulsada electricamente

ISO 7176-11:2012

SILLA DE RUEDAS- Parte11 : prueba de maniquies

ISO 7176-13:1989

SILLA DE RUEDAS- Parte13: determinacion de el coefiiente de roce en

superficies de roce

ISO 7176-14:2008

SILLA DE RUEDAS- Parte14: sistema de potencia y de control para sillas de

rueda electricas. Requerimientos y metodos de prueba

ISO 7176-15:1996:

SILLA DE RUEDAS- Parte15: Requisitos para la divulgacion de informacion,

documentacion y etiquetado
ISO 7176-16:2012

SILLA DE RUEDAS- Parte16: resistencia al encendido de los dispositivos de

apoyo postural

ISO 7176-19:2008

SILLA DE RUEDAS- Parte19: dispositivos de movilidad con ruedas para uso

como asientos en vehiculos de motor

ISO 7176-19:2008/Amd 2015

SILLA DE RUEDAS- Parte19: dispositivos de movilidad con ruedas para uso

como asientos en vehiculos de motor.anexo g

ISO 7176-21:2009

SILLA DE RUEDAS- Parte21: requisitos y metodos de ensayo para la

compatibilidad electromagnetica de sillas de ruedas electricas y scooters, y
cargadores de bateria.

ISO 7176-22:2014

SILLA DE RUEDAS- Parte22: procedimentos de instalacion

ISO 7176-25:2013

SILLA DE RUEDAS- Parte25: Baterias y cargadores para sillas de ruedas

electricas

ISO 7176-26:2007

SILLA DE RUEDAS- Parte26: vocabulario

ISO 7176-28:2012

SILLA DE RUEDAS- Parte28:requisitos y metodos de ensayo para los

dispositivos de elvadores

DIRECTIVA EUROPEA DE DISPOSITIVOS MEDICOS 93/42/CEE

UNE-EN 12182:2012

UNE-EN 12182:2014

ISO 60601-1(IRAM 4220-1)