PARECER DE VISTA

Processo: 01200.005925/2015-48
Data de Protocolo: 29/12/2015
Assunto: Liberao comercial de cana-de-acar geneticamente modificada para resistncia
a insetos
Requerente: Centro de Tecnologia Canavieira - CTC
CQB: 006/96

Designao do OGM: Evento CTB141175/01-A de cana-de-acar

Espcie: Hbrido comercial de Saccharum officinarum
Caracterstica inserida: Resistncia a insetos
Mtodo de introduo da caracterstica: Bombardeamento de calos para insero dos
genes cry1Ab e nptII.
Finalidade: Cultivo comercial de cana-de-acar CTB141175/01-A, assim como para o seu
consumo e de seus derivados

Parecer
Trata-se da solicitao do Centro de Tecnologia Canavieira (CTC) para liberao do cultivo
comercial de cana-de-acar geneticamente modificada para resistncia a insetos, evento
CTB141175/01-A, bem como para as prognies derivadas do OGM.

Este parecer analisa o processo quanto ao atendimento dos requisitos exigidos pela
Resoluo Normativa n 5 da CTNBio, sobretudo em relao aos seguintes aspectos (1)
potenciais efeitos sobre organismos no alvo, (2) avaliao do risco a animais e humanos
que consumirem a cana-de-acar in natura, e (3) risco de fluxo gnico com espcies
silvestres aparentadas.

Efeitos em organismos no alvo

A empresa proponente apresenta resultados dos experimentos conduzidos em quatro
localidades avaliando impactos da cana-de-acar geneticamente modificada
(CTB141175/A, evento CTB141175/01-A) sobre organismos no alvo do filo artrpodes e da
microbiota do solo. A variedade geneticamente modificada foi comparada com a cultivar
parental (CTC20) que passou pela cultura de tecidos (CTB141175/01-U), e com a cultivar
parental manejada com ou sem o uso de inseticidas. O delineamento experimental foi em
blocos casualizados, com trs repeties em cada localidade, com parcelas experimentais
formadas por 8 linhas de plantio de 15 metros de comprimento espaadas a 1,5 metros
(p.9, Anexo IV, Resposta Diligncia). As Tabelas 9-20 do Anexo IV mostram,
separadamente para cada uma das localidades, a abundncia mdia e o erro padro para
cada txon e tratamento, e a probabilidade de encontrar ao acaso as diferenas observadas
entre os tratamentos.
Entretanto, quando diferenas significativas no foram detectadas para algum txon (quase
todos), a proponente no informou a diferena mnima que seria detectvel entre um
tratamento e o controle considerando o mesmo nmero de repeties e erro experimental
observado. Informar a diferena mnima detectvel (DMD) essencial para que se possa
julgar se a falta de significncia no resultou do delineamento experimental inadequado para
os organismos no alvo considerados (e.g. nmero insuficiente de repeties, tamanho muito
pequeno das parcelas experimentais), e/ou de um erro experimental aumentado pelos
procedimentos adotados na conduo do experimento (e.g. mtodos de captura, intensidade
de subamostragem). A literatura cientfica sobre avaliao de impactos ambientais oferece

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diretrizes bastante claras sobre a necessidade de informar a DMD quando o teste estatstico
indica no significncia (e.g., Jong et al. 2010, Brock & Hommen 2015).
A partir das informaes sobre o erro padro e nmero de repeties disponveis nas Tabelas
9-20 do referido Anexo IV, foi possvel calcular a DMD para alguns testes cujo p-valor da
anlise de varincia indicou diferenas no significativas. Por exemplo, na Tab. 9, a DMD
calculada para Megaselia scalaris (Diptera) entre CTB141175/A e o controle CTB141175/01-
U na localidade de Conchal seria de 19.01 indivduos, quando foi observada uma diferena
de 18 indivduos a menos (42% do controle) em CTB141175/A. E na Tab. 14, a DMD
calculada para Acromyrmex sp. (Hymenoptera) na mesma localidade seria de 249.1
indivduos, quando foi observada uma diferena de 84 indivduos a mais (1321%) em
CTB141175/A. Esses so alguns exemplos que indicam a baixa detectabilidade de efeitos
em organismos no alvo nos resultados experimentais apresentados pela proponente, pois
mesmo diferenas que poderiam ser ecologicamente importantes, foram no significativas.
O tamanho das parcelas experimentais crtico para garantir a independncia entre parcelas,
sobretudo quando os organismos no alvo avaliados so mveis. Se as parcelas
experimentais no forem independentes, eventuais efeitos negativos de um tratamento
podero ser compensados pela imigrao de indivduos vindos de fora do experimento ou de
parcelas vizinhas submetidas a outros tratamentos. Deduz-se, a partir das informaes
fornecidas pela proponente (p.9, Anexo IV, Resposta Diligncia), que as parcelas
experimentais no eram maiores do que 13,5 x 15 m. A proponente no informa, porm,
a distncia entre parcelas e o tipo de cobertura vegetal mantida entre as parcelas. Para
a maior parte dos organismos avaliados (Tabelas 9-20 do referido Anexo IV), no
plausvel assumir independncia entre parcelas experimentais com tais dimenses.
Portanto, a anlise dos efeitos potenciais do evento CTB141175/01-A em organismos no
alvo que so mveis foi tambm prejudicada pelo tamanho pequeno da parcela adotado
nos experimentos relatados pela proponente.
Os experimentos no incluem a avaliao do impacto sobre espcies no alvo de
lepidpteros, que so suscetveis toxina Cry1Ab. Os mtodos de captura de artrpodes que
foram utilizados (armadilhas de cartelas adesivas e alapo, e iscas atrativas de formigas)
so inadequados para a captura de lepidpteros. H mtodos de captura mais adequados
para avaliar lepidpteros nas parcelas experimentais (por exemplo, panos de batida ou
guarda-chuva entomolgico). Com efeito, nenhum indivduo dessa ordem foi capturado nas
parcelas do experimento. Portanto, no se sustenta a afirmativa de que o plantio do evento
apresenta segurana para organismos no-alvo incidentes no canavial, pois a avaliao no
contemplou organismos no alvo de lepidpteros que ocorrem naturalmente em canaviais.
Os resultados de composio de bactrias e fungos usando a tcnica de T-RFLP foram
apenas submetidos a uma anlise exploratria multivariada, faltando um teste estatstico para
verificar se os tratamentos diferiram ou no significativamente. Esse teste estatstico deveria
incluir anlise multivariada de varincia com base em testes de permutao (PERMANOVA),
que permite comparar os tratamentos controlando estatisticamente os demais fatores (local
e bloco) e sem os pressupostos relativos distribuio normal.
Em suma, evidente que os experimentos de avaliao do risco ambiental apresentados so
falhos quanto aos seguintes aspectos: (1) falta de informao sobre a diferena mnima
detectvel para cada um dos testes no significativos, (2) pequeno tamanho das parcelas
experimentais, (3) mtodos de captura inadequados para organismos no alvo de
lepidpteros, e (4) falta de teste estatstico nas avaliaes da microbiota. Seria temerrio esta
Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana aceitar a concluso apresentada pela
proponente de que [N]enhuma diferena na incidncia de artrpodes foi encontrada que
pudesse ser atribuda ao plantio do evento CTB141175/01-A, sugerindo que o plantio do

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evento apresenta segurana para organismos no-alvo incidentes no canavial (p.30,
Resposta a Diligncia.pdf).

Riscos sade humana e animal

A proponente no apresenta no processo de liberao comercial resultados de testes
avaliando efeitos do consumo da variedade de cana-de-acar CTB141175/01-A por animais
domsticos e por humanos. Entretanto, a proponente afirma, com base na literatura, que no
h evidncias de que o consumo da variedade de cana-de-acar CTB141175/01-A poderia
causar riscos para a sade humana ou animal. Tal afirmativa apoia-se no pressuposto de que
os efeitos das protenas codificadas pelos genes cry1Ab e nptII bombardeados em calos de
cana-de-acar seriam os mesmos observados em outras culturas como o milho, batata ou
arroz. A maior parte dos estudos de nutrio apresentados envolvem protena Cry1Ab no
milho Mon810 e do Bt11, que embora apresentem a mesma sequncia de aminocidos da
protena expressa pela cana-de-acar, no necessariamente tero a mesma funcionalidade
(por estarem inseridos em genomas diferentes, na presena de outros componentes).
Por fim, como a minimizar o risco e a necessidade de testar os efeitos sobre a sade humana
e animal, a proponente afirma que h probabilidade muito baixa de que esta cultivar seja
utilizada para fins de consumo in natura ou em processos artesanais (p. 218), como se
pudesse ter o controle total sobre o cultivo e sobre o destino dos canaviais que vierem a ser
cultivados com essa variedade.

Riscos de fluxo gnico com espcies silvestres aparentadas

A Alnea 6, do Anexo IV da Resoluo Normativa n 05 da CTNBio (Avaliao de Risco ao
Meio Ambiente (A) Plantas), determina que a proponente deve informar a frequncia com
que ocorre o cruzamento do organismo parental do OGM, dentro da mesma espcie e com
espcies sexualmente compatveis, arrolando as espcies avaliadas, as tcnicas utilizadas e
os efeitos resultantes.
Entretanto, a proponente afirma (p. 278) que [a] variedade CTC20, base gentica do evento
CTB141175/01-A, apresenta baixo potencial de florescimento na regio Centro-Sul do pas,
regio para onde essa cultivar foi desenvolvida e o evento CTB141175/01-A ser destinado
e que o baixo potencial de florescimento da cultivar CTC20 foi mantido no evento
CTB141175/01-A. Ou seja, apesar do baixo florescimento, ocorre o florescimento (p. 65).
Afirma tambm que o potencial de produo de plen se manteve baixo (ou seja, embora
baixo, ocorre a produo de plen). Com base nessas informaes, a proponente deveria
apresentar as informaes exigidas na Alnea 6, do Anexo IV da RN n 05. A empresa no
apresenta no processo dados sobre a viabilidade do plen produzido pelo evento e tampouco
sobre a distncia de disperso.
Tampouco foi testada a possibilidade de cruzamento do evento com Saccharum villosum, S.
angustifolium e S. asperum, que tm ocorrncia geogrfica ampla no Brasil, sendo apenas
apresentada reviso da literatura. A proponente no atendeu ao que determina a Resoluo
Normativa n 5 de arrolar as espcies avaliadas no cruzamento, as tcnicas utilizadas e os
efeitos resultantes.
A afirmativa da proponente que que h um histrico de cinco sculos de cultivo seguro da
cana-de-acar no pas, sem qualquer relato de aparecimento de populaes hbridas de
cana-de-acar e espcies silvestres no justifica a omisso da avaliao exigida pela RN
5. No haver relato de aparecimento de populaes hbridas no quer dizer que no ocorra.
H, entretanto, evidncias que sugerem a possibilidade de cruzamento entre cana-de-acar

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e S. villosum (Toledo 2015). A proponente utiliza a falta de informao para afirmar que o
fenmeno no ocorre. uma clara violao do princpio da precauo que estabelece
Quando houver ameaa de danos srios ou irreversveis, a
ausncia de absoluta certeza cientfica no deve ser utilizada
como razo para postergar medidas eficazes e
economicamente viveis para prevenir a degradao ambiental
(Decreto N 2.519, de 16 de maro de 1998, que promulga a
Conveno sobre Diversidade Biolgica no Brasil e item 6, do
art. 10 do Decreto N 5.705, de 16 de fevereiro de 2006, que
promulga o Protocolo de Cartagena)
O princpio da precauo visa prevenir por no se saber quais as consequncias e reflexos
que determinada ao ou aplicao cientfica podero gerar ao meio ambiente, no espao ou
tempo.

Concluso
Este parecer pela solicitao de DILIGNCIA para corrigir as deficincias apontadas nos
experimentos de avaliao do risco ambiental quanto a (1) falta de informao sobre a
diferena mnima detectvel para cada um dos testes no significativos, (2) pequeno tamanho
das parcelas experimentais nos ensaios avaliando efeitos sobre organismos no alvo, (3) uso
de mtodos de captura inadequados para organismos no alvo de lepidpteros, (4) falta de
teste estatstico nas avaliaes da microbiota, (5) ausncia de ensaios avaliando efeitos do
consumo da variedade de cana-de-acar CTB141175/01-A por animais domsticos e por
humanos, e (6) ausncia de dados sobre a frequncia com que ocorre o cruzamento da
variedade CTB141175/01-A com outras variedades e com espcies sexualmente
compatveis, arrolando as espcies avaliadas, as tcnicas utilizadas e os efeitos resultantes.
As deficincias apontadas em (2-3) e (5-6) exigem a realizao de novos ensaios para
atender ao que exige a Resoluo Normativa n 5 de 2008.

Bibliografia
Brock, T.C.M., Hammers-Wirtz, M., Hommen, U., Preuss, T.G., Ratte, H.-T., Roessink, I.,
Strauss, T., & den Brink, P.J. 2015. The minimum detectable difference (MDD) and the
interpretation of treatment-related effects of pesticides in experimental ecosystems.
Environmental Science and Pollution Research 22: 11601174.
Jong, F.M.W. de, Bakker, F.M., Brown, K., Jilesen, C.J.T.J., Posthuma-Doodeman, C.J.A.M.,
Smit, C.E., van der Steen, J.J.M., & van Eekelen, G.M.A. 2010. Guidance for summarising
and evaluating field studies with non-target arthropods. National Institute for Public Health
and the Environment, Bilthoven, The Netherlands.
Toledo, J.A.M. 2015. Biologia reprodutiva de cana-de-acar (Saccharum x officinarum) e de
um parente selvagem (S. villosum Steud) com potencial de ocntaminao por plen.
Dissertao Mestrado, ESALQ/USP.

Valrio De Patta Pillar

Membro da CTNBio