BLOQUE 1: FARMACOLOGA GENERAL

TEMA 7.

FARMACOVIGILANCIA. EFECTOS ADVERSOS DE LOS MEDICAMENTOS.

DEFINICIN DE REACCIN ADVERSA Y CLASIFICACIN.
 TEMA 7. FARMACOVIGILANCIA

1. Definicin de reacciones adversas. Clasificacin

2. Seguridad de los medicamentos

BIBLIOGRAFA:
Farmacologa en Enfermera: Casos Clnicos. 1 ed. Ed. Mdica Panamericana (2012)
 REACCIN ADVERSA

REACCIN ADVERSA (RAM) es cualquier respuesta nociva y no intencionada a un

medicamento

REACCIN ADVERSA GRAVE

El 6% de los ingresos hospitalarios son atribuibles a RAM, con una estancia

media de 9 das. Entre el 20-51% se pueden prevenir

El 3% de los nuevos medicamentos aprobados tuvieron que ser retirados por

razones de seguridad
FACTORES QUE INTERVIENEN EN LA APARICIN DE UNA RAM
 DIAGNSTICO DE REACCIN ADVERSA A MEDICAMENTOS

Para conocer la relacin entre un F y un efecto adverso, se debe valorar:

Evolucin temporal

Efecto de la reexposicin

Existencia de causas alternativas

Antecedentes de reacciones similares en otros pacientes expuestos al frmaco

 CLASIFICACIN DE LAS RAM

Tipo A (exageradas)

Tipo B (aberrantes)

Tipo C

Tipo D
 RAM TIPO A

CARACTERSTICAS

Estn relacionadas con el mecanismo farmacolgico del frmaco

Son frecuentes

La mortalidad asociada es baja

Estn relacionadas con la dosis

Son reproducibles de forma experimental

Se identifican, generalmente, antes de la comercializacin del frmaco

El tratamiento consiste en disminuir la dosis

 RAM TIPO A

PROBLEMAS PARA DETECTARLAS:

Cuando slo afecta a una minora de la poblacin

Cuando aparecen episodios aislados ms que sntomas graduales

Cuando la relacin con la dosis no es fuerte

Cuando el mecanismo farmacolgico es an desconocido

 RAM TIPO A

FACTORES QUE PREDISPONEN A UNA REACCIN DE TIPO A:

1. Predisposicin a la aparicin de toxicidad

Alteraciones que afectan a la farmacocintica

Factores genticos

2. Administracin de frmacos con estrecho margen teraputico

Relacin concentracin plasmtica- efecto farmacolgico- efecto txico

Digoxina

Aminoglucsidos

Antimicticos

Inmunosupresores
 RAM TIPO A

Factores que afectan al ciclo intraorgnico de los frmacos administrados

 RAM TIPO B

CARACTERSTICAS

Mecanismo inmunolgico o idiosincrsico. No estn relacionadas con las propiedades

farmacolgicas del frmaco

Frecuencia baja (< 1:1000)

Generalmente son graves

Son inesperadas e impredecibles.

No dependen de la dosis administrada

Son difciles de detectar en los estudios de seguridad de los medicamentos

El tratamiento consiste en retirar el medicamento inmediatamente

Se requiere un periodo de induccin o sensibilizacin en el primer contacto, pero no en la

re-exposicin (reacciones alrgicas)

Presentan una amplia variedad de expresiones clnicas

 RAM TIPO B DE MECANISMO INMUNOLGICO

Tipo I. HIPERSENSIBILIDAD INMEDIATA O ANAFILCTICAS (PENICILINAS,

AINEs)

Anticuerpos de clase IgE, dirigidos especficamente contra el frmaco o sus

metabolitos

Anafilaxia, broncoespasmos, angioedema, urticaria

 RAM TIPO B DE MECANISMO INMUNOLGICO

Tipo II. REACCIONES CITOTXICAS

Anticuerpos de clase IgM o IgG dirigidos especficamente contra el frmaco o

sus metabolitos generando una lesin a la membrana celular a la cual estn
unidos

Hemlisis, trombopenia, agranulocitosis, aplasia medular, anemia aplsica

 RAM TIPO B DE MECANISMO ALRGICO

Tipo III. POR INMUNOCOMPLEJOS

Formacin de complejos por unin del frmaco o sus metabolitos con Ac de tipo IgG
o IGM + hapteno + activacin del complemento

vasculitis, glomerulonefritis, enfermedad del suero

 RAM TIPO B DE MECANISMO ALRGICO

Tipo IV. HIPERSENSIBILIDAD RETARDADA

Reclutamiento y activacin de linfocitos T con produccin de citoquinas

Dermatitis de contacto
 RAM TIPO B DE MECANISMO ALRGICO

FACTORES:

Va de administracin

Parenteral vs oral

Tratamientos concomitantes

Alopurinol + Ampicilina ------- rahs cutneos

El paciente

Factores genticos individuales

Historia previa de enfermedad alrgica

 RAM TIPO B DE MECANISMO IDIOSINCRSICO

Son respuestas anmalas de ciertos individuos a las dosis efectivas de un frmaco,

provocadas por la dotacin enzimtica del individuo determinada genticamente

Colinesterasa plasmtica alterada Succinilcolina Apnea

Acetiltransferasa heptica deficiente Isoniacida numerosos efectos txicos

Metahemoglobina reductasa NADPH deficiente .. Nitratos .. MetahemoglobinemiaS

Sobreexpresin CYP2D6 (metabolizadores ultrarrpidos) Codeina Depresin

respiratoria.
 RAM TIPO C

Se producen tras una administracin repetida del frmaco

FARMACODEPENDENCIA

- SNDROME DE ABSTINENCIA, dependencia fsica (opiceos, alcohol)

- Dependencia psicolgica, las drogas de abuso producen efecto gratificante

(recompensa), se desea repetir su consumo

TOLERANCIA, se necesita mayor dosis para producir el mismo efecto teraputico

MECANISMOS DE TOLERANCIA:

- Disminucin del nmero de receptores

- Desacoplamiento del receptor con el sistema efector

- Agotamiento del mediador (anfetaminas)

- Induccin enzimtica (barbitricos)

 RAM TIPO D

Se encuentran la carcinognesis y la teratognesis :

CARCINOGNESIS
CARCINGENO: sustancias que producen cncer: i) interaccionan con el
DNA (mutaciones, efecto inmediato), ii) esa mutacin al cabo de un tiempo
da lugar a un tumor
Grupo 1. Sustancias asociadas a la aparicin de cncer
Dietiletilbestrol
Mostazas nitrogenadas
Grupo 2. Sustancias probablemente carcingenas
Ciclofosfamidas
Grupo 2b y 3. Sustancias sin evidencia definitiva
Isoniazida
Fenitoina
 RAM TIPO D

TERATOGNESIS. TOXICIDAD EMBRIONARIA Y FETAL

Procesos metablicos fetales diferentes del adulto y generalmente menos eficientes
No existe un sistema inmune funcionante
Los teratgenos actan segn mecanismos especficos
Las anomalas causadas por los teratgenos se traducen en:
malformaciones
retraso en el desarrollo
alteraciones funcionales
 FARMACOVIGILANCIA

FARMACOVIGILANCIA: Actividad de la salud pblica que tiene como objetivo identificar, evaluar y
prevenir las RAM, especialmente las que pueden aparecer tras su comercializacin

Sistema Espaol de Farmacovigilancia: Es el dispositivo oficial espaol encargado de la

Farmacovigilancia. Su labor es realizada por medio de la notificacin espontnea y voluntaria de
sospechas de reacciones adversos

Este sistema de notificacin es sencillo y de bajo coste, es origen de alertas, cubre a toda la poblacin, y
es til para detectar reacciones de baja incidencia.