Desain IPC
Penimbangan
Obat Jadi
Penafsiran hasil: warna homogen, tidak ada bintik-bintik atau noda, bau sesuai spesifikasi
(bau khas bahan, tidak ada bau yang tidak sesuai), rasa sesuai spesifikasi.
Tujuan: memastikan bahwa zat aktif terdistribusi merata didalam campuran dilihat secara
visual, jika larutan berwarna, campuran dinyatakan homogen jika warna terdistribusi merata
dalam campuran. Menetapkan kadar zat aktif dengan cara sampling pada beberapa titik
(atas, tengah, dan bawah) wadah pencampuran
Prinsip : Jika dioleskan pada sekeping kaca atau bahan transparan lain yang cocok harus
menunjukkan susunan yang homogen
Penafsiran hasil : Distribusi bahan aktif pada lapisan sediaan di permukaan kaca terlihat
merata
c. Penentuan Bobot Jenis
Tujuan : Menjamin sediaan memiliki bobot jenis untuk spesifikasi produk yang akan dibuat
Prinsip : Membandingkan bobot zat uji di udara terhadap bobot air dengan volume dan suhu
yang sama
Penafsiran Hasil : Hitung bobot jenis cairan dengan rumus :
w3 w1
dt=
w2 w1
Keterangan : dt = bobot jenis pada suhu t
w1 = bobot piknometer kosong
w2 = bobot piknometer + air suling
w3 = bobot piknometer + cairan
d. Viskositas dan Rheology (Lachman, 1994)
Tujuan : Mengetahui pH suatu bahan atau sediaan obat dan mengetahui kesesuaiannya
dengan persyaratan yang ditentukan.
Alat : pH meter.
Prinsip : Pengukuran pH cairan uji menggunakan pH meter yang telah dikalibrasi.
Penafsiran : Tidak ada lebih dari empat unit yang memiliki perbedaan dengan baku.
Prosedur :
- Larutan dapar dibuat untuk pembakuan pH meter
- Untuk pembakuan dipilih 2 larutan dapar untuk pembakuan mempunyai perbedaan pH
tidak lebih dari 4 unit dan sedemikian rupa sehingga pH larutan uji diharapkan terletak
diantaranya
- Sel diisi dengan salah satu larutan dapar untuk pembakuan pada suhu yang larutan
ujinya akan diukur
- Kendali suhu dipasang pada suhu larutan dan kontrol kalibrasi diatur untuk membuat
pH identifikasi dengan yang tercantum dalam tabel
- Elektrode dan sel dibilas beberapa kali dengan larutan dapar untuk pembakuan yang
kedua lalu sel diisi dengan larutan tersebut
- pH dari larutan dapar kedua 0,07 unit dapar harga pada tabel
- Pembakuan diulangi hingga kedua larutan dapar memberikan harga pH tidak lebih dari
0,02 unit pH dari tabel
- Elektrode dan sel dibilas dengan larutan uji lalu pH larutan uji diukur