Guvernul Romniei

Ordonana nr. 20/2010 privind stabilirea unor msuri

pentru aplicarea unitar a legislaiei Uniunii Europene
care armonizeaz condiiile de comercializare a
produselor

n vigoare de la 29 august 2010

Consolidarea din data de 16

iunie
2017 are la baz publicarea din Monitorul Oficial, Partea I nr. 606 din 26
august 2010
Include modificrile aduse prin urmtoarele acte: OG 8/2012; L 50/2015.
Ultimul amendament n 28 martie 2015.

n temeiul art. 108 din Constituia Romniei, republicat, i al art. 1 pct. I.9 din Legea nr. 138/2010 privind
abilitarea Guvernului de a emite ordonane,
Guvernul Romniei adopt prezenta ordonan.

CAPITOLUL I
Dispoziii generale

Art.
1.
- Prezenta ordonan stabilete unele msuri pentru aplicarea unitar a legislaiei Uniunii Europene
care armonizeaz condiiile de comercializare a produselor, n legtur cu evaluarea conformitii
produselor i supravegherea pieei.
Art.
2.
- (1) n nelesul prezentei ordonane, termenii i expresiile de mai jos au urmtoarele semnificaii:
a) autoritate competent - organ al administraiei publice centrale, responsabil pentru asigurarea msurilor
necesare aplicrii legislaiei Uniunii Europene de armonizare din domeniul su de competen;
b) cod de bun practic - documentul care recomand practici sau proceduri pentru proiectarea, fabricarea,
instalarea, ntreinerea sau utilizarea echipamentelor, structurilor sau produselor;
c) infrastructura calitii - infrastructura ce privete domeniile metrologiei, standardizrii, acreditrii i
evalurii conformitii, inclusiv certificarea;
d) legislaia Uniunii Europene de armonizare - orice legislaie a Uniunii Europene care armonizeaz
condiiile de comercializare a produselor;
e) notificare - procedura prin care o autoritate competent informeaz Comisia European i celelalte state
membre ale Uniunii Europene cu privire la organismul de evaluare a conformitii aflat sub jurisdicia
romn, desemnat pentru a ndeplini, ca parte ter, sarcini specifice n legtur cu evaluarea conformitii,
n aplicarea prevederilor legislaiei Uniunii Europene de armonizare.
(2) Termenii "acreditare", "specificaie tehnic" i "standard armonizat", precum i expresiile "autoritate de
supraveghere a pieei", "evaluare a conformitii", "organism naional de acreditare", "organism de evaluare
a conformitii" i "supraveghere a pieei" au semnificaiile stabilite de Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al

Tiparit de Ioana Lascau la 16.06.2017. 1/5

Document Lege5 - Copyright 2017 Indaco Systems.
 Parlamentului European i al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinelor de acreditare i de
supraveghere a pieei n ceea ce privete comercializarea produselor i de abrogare a Regulamentului
(CEE) nr. 339/93.
(3) Termenul "standard" are semnificaia stabilit de Regulamentul (UE) nr. 1.025/2012 al Parlamentului
European i al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea european, de modificare a
Directivelor 89/686/CEE i 93/15/CEE ale Consiliului i a Directivelor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE,
97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE i 2009/105/CE ale Parlamentului European i
ale Consiliului i de abrogare a Deciziei 87/95/CEE a Consiliului i a Deciziei nr. 1.673/2006/CE a
Parlamentului European i a Consiliului.

CAPITOLUL II
Evaluarea conformitii

Art.
3.
- (1) n situaia n care n legislaia Uniunii Europene de armonizare se face referire la standarde
armonizate sau la alte specificaii tehnice, ghiduri sau coduri de bun practic, de referin la nivel
european, acestea se adopt ca documente de referin romne.
(2) Autoritile competente asigur anual de la bugetul de stat finanarea adoptrii, n limba romn, a
standardelor armonizate i a celorlalte documente de referin prevzute la alin. (1).
(3) n situaia n care n aplicarea legislaiei Uniunii Europene de armonizare datele de identificare ale
documentelor de referin europene se public n Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, lista documentelor de
referin romne prin care se adopt aceste documente se aprob prin ordin al conductorului autoritii
competente; ordinul se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, i se actualizeaz ori de cte ori
este necesar.
Art.
4.
- (1) n situaia n care legislaia Uniunii Europene de armonizare impune ca evaluarea conformitii
s fie realizat de organisme de evaluare a conformitii notificate, autoritile competente dobndesc
calitatea de autoriti de notificare i sunt responsabile de instituirea i ndeplinirea procedurilor necesare
pentru evaluarea, desemnarea i notificarea organismelor de evaluare a conformitii, precum i de
monitorizarea organismelor notificate.
(2) Dac legislaia Uniunii Europene de armonizare nu prevede altfel, autoritile competente pot stabili ca
evaluarea i monitorizarea prevzute la alin. (1) s se efectueze de ctre:
a) un organism naional de acreditare, n sensul i n conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr.
765/2008; sau
b) prin excepie de la lit. a), de ctre:
- autoritatea competent nsi; sau
- un organism care nu reprezint o entitate guvernamental, persoan juridic romn, ce face dovada
respectrii urmtoarelor cerine:
(i) este instituit astfel nct s nu existe conflicte de interes cu organismele de evaluare a conformitii;
(ii) este organizat i funcioneaz n aa fel nct s garanteze obiectivitatea i imparialitatea activitilor
sale;
(iii) decizia cu privire la rezultatul evalurii organismului de evaluare a conformitii este luat de o
persoan competent/de persoane competente, alta/altele dect cea/cele care a/au efectuat evaluarea;
(iv) nu realizeaz activiti pe care le presteaz organismele de evaluare a conformitii i nici servicii de
consultan n condiii comerciale sau concureniale;
(v) garanteaz confidenialitatea informaiilor obinute;

Tiparit de Ioana Lascau la 16.06.2017. 2/5

Document Lege5 - Copyright 2017 Indaco Systems.
 (vi) dispune de personal competent suficient n vederea ndeplinirii corespunztoare a sarcinilor sale;
(vii) are ncheiate acorduri/nelegeri prin care asigur acoperirea responsabilitilor ce decurg din
activitile sale.
(3) Autoritatea competent i asum ntreaga rspundere pentru sarcinile ndeplinite de organismul
prevzut la alin. (2) lit. b) a doua liniu.
(4) n aplicarea prevederilor alin. (1), autoritile competente stabilesc, dup caz, prin ordin al
conductorului autoritii competente:
a) entitatea, conform alin. (2), responsabil pentru evaluarea organismelor de evaluare a conformitii i
monitorizarea organismelor notificate;
b) procedura privind desemnarea organismelor de evaluare a conformitii ce se notific i de notificare a
acestora Comisiei Europene i celorlalte state membre ale Uniunii Europene.
(5) Procedura prevzut la alin. (4) lit. b) se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Art.
5.
- (1) Autoritile competente desemneaz, prin ordin al conductorului lor, organismele de evaluare
a conformitii ce se notific. Aceste ordine se actualizeaz ori de cte ori este necesar.
(2) Autoritile competente desemneaz n scopul notificrii numai organisme de evaluare a conformitii
care respect cerinele/criteriile aplicabile organismelor notificate stabilite n legislaia Uniunii Europene de
armonizare i, atunci cnd este cazul, n actele normative de punere n aplicare a acestei legislaii.
(3) Ordinele de desemnare a organismelor de evaluare a conformitii ce se notific, prevzute la alin. (2),
se emit distinct n aplicarea fiecrui act al Uniunii Europene de armonizare ce prevede notificarea
organismelor care evalueaz conformitatea n temeiul actelor normative de punere n aplicare a acestei
legislaii. Aceste ordine trebuie s conin, lipsit de orice echivoc, n principal:
a) datele de referin ale legislaiei Uniunii Europene de armonizare i, dup caz, ale actului normativ de
punere n aplicare a acestei legislaii, n baza creia organismele de evaluare a conformitii ce fac obiectul
desemnrii urmeaz s efectueze activiti de evaluare a conformitii, ca organisme notificate;
b) informaii privind denumirea complet, adresa sediului social i datele de contact pentru fiecare organism
ce se desemneaz pentru a fi notificat;
c) sarcinile specifice n legtur cu evaluarea conformitii pe care fiecare organism desemnat are dreptul
s le efectueze n aplicarea legislaiei Uniunii Europene de armonizare, inclusiv produsele ori grupele de
produse, a cror evaluare poate fi realizat de ctre acestea, n calitate de organism notificat.
Art.
6.
- (1) Autoritile competente notific organismele desemnate prevzute la art. 5 alin. (2), folosind
instrumentul de notificare electronic dezvoltat i gestionat de ctre Comisia European.
(2) Autoritile competente, la solicitarea Comisiei Europene, trebuie s prezinte acesteia toate informaiile
referitoare la procesul ce a stat la baza deciziei de notificare sau la meninerea competenei organismului
de evaluare a conformitii n cauz.
(3) n situaia n care autoritile competente stabilesc s nu se foloseasc de acreditare pentru evaluarea i
monitorizarea organismelor de evaluare a conformitii notificate, acestea trebuie s furnizeze Comisiei
Europene i celorlalte state membre toate dovezile documentare necesare pentru verificarea competenei
organismelor n cauz, potrivit prevederilor art. 5 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
Art.
7.
- (1) n situaia n care un organism de evaluare a conformitii notificat nu mai respect cumulativ
cerinele care au stat la baza deciziei privind notificarea lui ori n cazul n care acesta nu i ndeplinete
obligaiile ce decurg din calitatea de organism notificat, autoritatea competent restricioneaz, suspend
sau retrage desemnarea acestuia, n funcie de gravitatea faptelor svrite. Autoritatea competent
informeaz imediat Comisia European i statele membre cu privire la respectiva msur ntreprins.
(2) n caz de restricionare, suspendare sau retragere a desemnrii unui organism notificat sau n situaia n
care organismul notificat i nceteaz activitatea, autoritatea competent trebuie s se asigure c dosarele

Tiparit de Ioana Lascau la 16.06.2017. 3/5

Document Lege5 - Copyright 2017 Indaco Systems.
 organismului respectiv sunt fie procesate de un alt organism notificat, fie sunt puse la dispoziia sa i a
autoritilor de supraveghere a pieei responsabile, la cerere.
(3) Restricionarea, suspendarea sau retragerea desemnrii unui organism notificat nu afecteaz
valabilitatea rapoartelor de ncercri, a certificatelor sau a altor documente care atest conformitatea, emise
de ctre organismul n cauz anterior acestei decizii. Rapoartele de ncercri, certificatele sau alte
documente i pierd valabilitatea i se retrag numai dac se dovedete c aceast msur trebuie
ntreprins.
Art.
8.
- n situaia n care legislaia Uniunii Europene de armonizare impune ca evaluarea conformitii
produselor s se realizeze de ctre autoriti publice, autoritile competente sunt responsabile pentru
instituirea i ndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea i monitorizarea organismelor de evaluare
a conformitii utilizate pentru realizarea evalurilor tehnice din cadrul activitii de evaluare a produselor.
Procedurile pentru evaluarea i monitorizarea organismelor de evaluare a conformitii se aprob prin ordin
al conductorului autoritii competente i se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.

CAPITOLUL III
Supravegherea pieei

Art.
9.
- (1) Activitatea de supraveghere a pieei este n responsabilitatea autoritilor competente.
(2) Autoritile competente trebuie s asigure un sistem eficient i efectiv de supraveghere a pieei pentru
produsele reglementate n temeiul legislaiei Uniunii Europene de armonizare.
(3) Autoritile competente nominalizeaz autoritile de supraveghere a pieei n actele normative de
punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de armonizare.
Art.
10.
- (1) Autoritile de supraveghere a pieei prevzute la art. 9 alin. (3) trebuie s dein resursele i
autoritatea necesare pentru exercitarea activitilor de supraveghere a pieei, s asigure competena i
integritatea profesional a personalului lor i s acioneze independent i nediscriminatoriu.
(2) Resursele necesare pentru exercitarea activitii de supraveghere a pieei se asigur anual de la bugetul
de stat, de ctre autoritile competente prevzute la art. 9 alin. (3), n calitate de ordonatori principali de
credite.
Art.
11.
- (1) nclcarea prevederilor legislaiei Uniunii Europene de armonizare atrage rspunderea
material, civil, contravenional sau penal, dup caz, a celor vinovai.
(2) Autoritile competente prevd, n actul normativ de punere n aplicare a legislaiei Uniunii Europene de
armonizare, faptele care trebuie considerate contravenii i sanciunile aferente aplicabile, cu respectarea
principiului proporionalitii.
(3) Autoritile de supraveghere a pieei constat contraveniile i aplic sanciunile stabilite n actele
normative prevzute la alin. (2).
(4) Contraveniilor prevzute la alin. (2) le sunt aplicabile dispoziiile Ordonanei Guvernului nr. 2/2001
privind regimul juridic al contraveniilor, aprobat cu modificri i completri prin Legea nr. 180/2002, cu
modificrile i completrile ulterioare.

CAPITOLUL IV
Dispoziii finale

Art.
12.
- Ministerul Economiei, Comerului i Turismului coordoneaz domeniul infrastructurii calitii,
precum i activitile de supraveghere a pieei, potrivit cerinelor aplicabile stabilite n Regulamentul (CE) nr.
765/2008. n acest scop, n cadrul Ministerului Economiei, Comerului i Turismului funcioneaz o structur

Tiparit de Ioana Lascau la 16.06.2017. 4/5

Document Lege5 - Copyright 2017 Indaco Systems.
 corespunztoare.
Art.
13.
- n termen de 3 luni de la data intrrii n vigoare a prezentei ordonane, Guvernul va aproba prin
hotrre unele msuri privind supravegherea pieei produselor reglementate de legislaia Uniunii Europene
care armonizeaz condiiile de comercializare a acestora.
Art.
14.
- Pe data intrrii n vigoare a prezentei ordonane se abrog:
a) Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor, republicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 419 din 4 iunie 2008, cu completrile ulterioare;
b) Hotrrea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind desemnarea
laboratoarelor de ncercri, precum i a organismelor de certificare i de inspecie care realizeaz evaluarea
conformitii produselor din domeniile reglementate prevzute n Legea nr. 608/2001 privind evaluarea
conformitii produselor, republicat, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 313 din 6
aprilie 2006;
c) Hotrrea Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice privind modulele utilizate n
diferite faze ale procedurilor de evaluare a conformitii produselor din domeniile reglementate, prevzute n
Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor, republicat, i a regulilor de aplicare i
utilizare a marcajului european de conformitate CE, republicat n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr.
313 din 6 aprilie 2006;
d) Hotrrea Guvernului nr. 891/2004 privind stabilirea unor msuri de supraveghere a pieei din domeniile
reglementate, prevzute n Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitii produselor, republicat n
Monitorul Oficial al Romniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006.

PRIM-
MINISTRU

EMIL BOC

Contrasemneaz:

Ministrul economiei, comerului i mediului de

afaceri,

Adriean Videanu

eful Departamentului pentru Afaceri Europene,

Bogdan Mnoiu

Bucureti, 18 august 2010.

Nr. 20.

Tiparit de Ioana Lascau la 16.06.2017. 5/5

Document Lege5 - Copyright 2017 Indaco Systems.