BAB I

PENDAHULUAN

I.1. Latar Belakang

Piroksikam merupakan obat antiinflamasi nonsteroid (AINS), yang

digunakan dalam terapi simptomatik pada rematoid artritis, osteoartritis, ankilosing

spondilitis, gangguan muskuloskeletal akut, dan gout akut. (1) Terapi yang demikian

umumnya membutuhkan pelepasan obat yang cepat agar segera mendapatkan

respon farmakologi yang diinginkan sehingga piroksikam dianggap ideal sebagai

model obat untuk diformulasi menjadi sediaan ODTs. (1)

Rute pemberian obat secara oral adalah rute paling umum dan nyaman

digunakan oleh pasien. Tablet merupakan salah satu di antara sediaan oral yang

banyak digunakan, terdapat 50-60% dari bentuk sediaan yang ada karena

mempunyai keuntungan mudah dibawa, memiliki durasi aksi kerja obat yang dapat

dikontrol, dan dengan teknik tertentu, rasa dan aromanya dapat diperbaiki. Namun

pasien tertentu, seperti pediatri, geriatri, pasien stroke dan psikiatri seringkali

mengalami kesulitan menelan tablet konvensional secara utuh walaupun telah

(2)
minum air . Oleh karena itu, praktisi medis dan farmasi dituntut agar turut

mempertimbangkan masalah ini dalam mengembangkan formulasi obat agar

diperoleh sediaan yang lebih cepat larut sehingga dapat meningkatkan laju absorbsi.

Disintegrasi merupakan salah satu faktor penting untuk tablet yang rute

penggunaannya per oral. Namun, proses disintegrasi saja belum menggambarkan

pelarutan sempurna dari suatu obat, terlebih untuk obat-obat yang mempunyai

kelarutan rendah dalam air (poorly soluble drug), sepeti ibuprofen yang memiliki

sifat praktis tidak larut dalam air, disolusi merupakan faktor yang lebih penting

1
dibandingkan disintegrasi sehingga kecepatan disolusi merupakan tahap penentu

(rate limiting step) pada proses absorbs obat yang memungkinkan untuk

mengkorelasikannya dengan ketersediaan hayati dari bahan aktif. (3,4)

Orally disintegrating tablet (ODT) merupakan sediaan padat yang

mengandung senyawa obat yang dapat terintegrasi dengan cepat biasanya dalam
(5)
hitungan detik ketika di letakkan di lidah. Zat aktif kemudian melarut dengan

adanya saliva. Bahkan, lapisan mukosa yang tidak ada keratin dalam rongga

absorbsi pregastric yang menunjukkan peningkatan bioavaibilitas. (6,7)

ODTs dapat diformulasi dengan berbagai metode, diantaranya kempa

langsung dan granulasi basah. Kedua metode ini merupakan metode yang paling

sering digunakan dalam pembuatan tablet kompresi. Kempa langsung merupakan

metode paling mudah dan murah, karena proses pembuatannya dapat menggunakan

peralatan cetak tablet konvensional, bahan tambahan yang umumnya mudah

(6)
didapat, dan prosedur kerja yang singkat. Pemilihan metode yang tepat dalam

formulasi ODTs akan mempengaruhi sifat fisik tablet yang dihasilkan dan juga akan

mempengaruhi efisiensi proses produksi.

Berdasarkan hal tersebut maka perlu dilakukan penelitian untuk membuat

tablet ODTs Crosikam dengan zat aktif piroksikam menggunakan metode kempa

langsung menggunakan Primellose sebagai superdisintegran sehingga akan

diperoleh tablet ODTs dengan sifat fisik dan disolusi yang paling baik.

I.2. Rumusan Masalah

Rumusan masalah dalam penelitian ini adalah :

1. Apakah metode pembuatan ODT (Orraly Disintegrating Tablet) croksikam

dengan zat aktif piroksikam dengan metode kempa langsung menggunakan

2
 primellose sebagai superdisintegran dapat menghasilkan tablet ODT yang

mempunyai karakteristik yang baik yang mempunyai waktu disintegrasi yang

relatif cepat ?

I.3. Tujuan

Tujuan penelitian ini adalah :

1. Untuk mengetahui pengaruh metode pembuatan ODT (Orraly Disintegrating

Tablet) croksikam dengan zat aktif piroksikam dengan metode kempa langsung

menggunakan primellose sebagai superdisintegran dapat menghasilkan tablet

ODT yang mempunyai karakteristik yang baik yang mempunyai waktu

disintegrasi yang relatif cepat.

I.4. Manfaat

Untuk menghasilkan sediaan ODT (Orraly Disintegrating Tablet) croksikam

dengan zat aktif piroksikam dengan metode kempa langsung menggunakan

primellose sebagai superdisintegran dapat menghasilkan tablet ODT yang

mempunyai karakteristik yang baik yang mempunyai waktu disintegrasi yang

relatif cepat.