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INSTITUTO SUPERIOR

TECNOLGICO PRIVADO
PABLO CASALS

ESPECIALIDAD
TCNICO EN FARMACIA

PROYECTO DE TESIS
FORMULACIN Y CONTROL DE CALIDAD
EN GEL A BASE DE EXTRACTO DE ORTIGA
(Urtica dioica L.) PARA DOLORES
REUMTICOS

AUTORES:
POLO JACOBO, MAINE
ZURITA SARANGO, NEPTALI

ASESORA: TRUJILLO PER


2017
Q.F. SONIA MARLENY SANCHEZ MINCHOLA
DECLARACION JURADA Y AUDITORIA Y COMPROMISODE CESION DE
DERECHO PATRIMONIALES DE ACTOR

Los autores declaramos bajo juramento

1. Que el trabajo de investigacin titulado: Formulacin y control de calidad del gel


a base de extracto de Ortiga (Urtica dioca L) para dolores reumticos presento
en forma impreso y electrnico a la Direccin Acadmica del I.E.S.T.P. PABLO
CASALS 2016 1 es de propiedad intelectual de los autores y ha sido elaborado
con ayuda de la asesora Sonia Marleny Sanchez Minchola.

2. Que no realizaremos ninguna publicacin del mismo fuera de la institucin


educativa a menos que recibamos una comunicacin por escrito del I.E.S.T.P.
PABLO CASALS.

3. Que los autores de la investigacin se comprometen a ceder a favor del


I.E.S.T.P. PABLO CASALS. sus derechos patrimoniales para su respectiva
edicin, publicacin, reproduccin y comercializacin de la misma.

4. Que la investigacin presentada es indita , es decir no ha sido publicada en


medios impresos o electrnicos
En seal de conformidad con lo antes sealado suscribimos la crecente.

APELLIDOS Y NOMBRES DNI FIRMA

1. Polo Jacobo Maine 42860882


2. 42877600
DEDICATORIA

A Dios
Por su gracia bendita y su infinita
misericordia para con nosotros.
Gracias seor por la vida y la salud
y por todas las bendiciones que nos
das da a da e iluminar siempre
nuestro camino. A ti nuestro seor,
recibe toda la Gloria y Honra Padre.

A nuestros padres
Por su grande amor, comprensin y ayuda
en cada momento de nuestras vidas,
gracias por todos los valores inculcados en
nuestras vidas y por estar siempre con
nosotros en los momentos buenos y malos.
AGRADECIMIENTO

A Dios por habernos dado la existencia y


guiarnos por el buen camino, permitiendo llegar
al final de nuestra carrera.

A nuestros padres que nos han regalado su


tierno amor y que han sacrificado parte de su
vida por nosotros, gracias por toda su
motivacin para seguir adelante.

Nuestros sinceros agradecimientos estn


dirigidos hacia nuestros docentes, quien con su
ayuda nos brindaron todos sus conocimientos
adquiridos para la realizacin del presente
informe.

Tambin agradecemos los consejos recibidos a lo


largo de estos 3 aos, a los docentes de las
diferentes asignaturas que hoy pueden ver el
reflejo que han formado para nuestras vidas.
INDICE

RESUMEN .......................................................................................................... I

ABSTRACT ........................................................................................................ II

I. INTRODUCCIN ............................................................................................ 1

1.Justificacin ..................................................................................................... 2

2. Problema ........................................................................................................ 2

3. Objetivo .......................................................................................................... 2

II. MATERIAL Y MTODOS ............................................................................... 3

1. Materiales ................................................................................................... 3

2. Mtodos y Tcnicas ................................................................................... 4

3. Control de calidad de la droga vegetal ....................................................... 5

4. Procedimiento ............................................................................................ 6

5. Determinacin del pH ................................................................................. 7

III. RESULTADOS .............................................................................................. 8

IV. RECOMENDACIONES ................................................................................. 9

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS ................................................................. 10

ANEXOS .......................................................................................................... 12
Formulacin y control de calidad del gel a base de extracto de Ortiga (Urtica
dioca L) para dolores reumticos

RESUMEN

Es una planta muy utilizada para problemas de dolores reumticos cuyos


estudios revelan sus propiedades antiinflamatorias que actan sobre los factores de
activacin NF KB. El cual el objetivo de este informe es determinar la formulacin
y control de calidad del gel a partir del extracto de Ortiga que se obtuvo de Urtica
dioca L por mtodo de extraccin hidroalcoholica.

El gel elaborado presenta caractersticas de aspecto transparente o turbio,


consistencia semislida o fluida, con un pH de 4 y 7 son favorable para su aplicacin.

Se concluy que es factible loa elaboracin de dicho gel, debido a la


asequibilidad de Urtica dioca L.

Palabras claves: Antiinflamatorio, Urtica dioca L, extracto, dolores reumticos.

1
ABSTRACT

A heavily-used plant for problems of rheumatalgias is whose studies your


antiinflammatory properties that they perform on the factors of activation develop NF
KB. Which the objective of this report is determining the formulation and quality
control of the gel as from Ortiga's abstract that got from Urtica dioca itself L for
method of hydroalcoholic extraction.

The elaborate gel presents characteristics of obvious or misty aspect,


semisolid or flowing consistency, with a pH of 4.5 and 8.5 are favorable for your
application.

Elaboration of the aforementioned gel, due to Urtica's accessibility concluded


that prologue is feasible dioca L.

Key words: Antiinflammatory medication, Urtica dioca L, abstract, rheumatalgias.

2
I. INTRODUCCION

La curiosidad del hombre hacia el hallazgo de una alternativa para el alivio


de sus enfermedades, lo han llevado a utilizar diferentes medios a su alcance
empleando la mayora de las veces plantas, pues poseen una gran cantidad
de riquezas medicamentosas con actividades muy diversas unidas a material
inerte. (1)
La ortiga fue una planta muy utilizada en la antigedad. El efecto urticante y
rubefaciente de sus hojas al ser frotada en todo el cuerpo proporcionaba el
calor y abrigo necesario para soportar las inclemencias invernales. Los
romanos sacudan las articulaciones dolorosas con ramas de ortiga para
aliviar sus dolores, costumbre que se mantuvo hasta finales del siglo
pasado.(2)
La prevalencia estimada de la artritis reumatoide es alrededor del 1% en las
poblaciones de Europa y Norteamrica. La enfermedad tiene una distribucin
universal, pero los estudios sealan unas tasas algo inferiores en las
poblaciones asiticas, incluyendo China y Japn, as como en la poblacin
rural africana; por el contrario, algunas poblaciones nativas norteamericanas
tienen prevalencias superiores al 5%. La incidencia es de aproximadamente
40 casos nuevos cada ao por cada 100.000 habitantes.
Las mujeres son afectadas de dos a tres veces ms que los hombres,
probablemente debido a las influencias hormonales. El pico de comienzo de
la enfermedad es entre los 50 y 75 aos, por lo que en las mujeres de ms
de 65 aos la prevalencia puede llegar al 5%. El riesgo de desarrollar una
artritis reumatoide a lo largo de la vida en los adultos es de 3,6% para las
mujeres y de 1,7% para los varones.(3)
En segundo lugar como uso de las plantas medicinales en el tratamiento de
Artritis reumatoidea encontramos a la rnica con 21%, seguida de la Ortiga
con 20% y finalmente el sauce con 7%.
Por otro lado, existen numerosos estudios de investigacin realizados
anteriormente donde se ha demostrado diversas propiedades de esta planta
entre los cuales destaca uno que es materia de nuestro inters donde la

3
ortiga sera til en el tratamiento de la artritis reumatoide. La artritis
reumatoidea (AR) es una enfermedad inflamatoria sistmica de curso
crnico, de causa multifactorial y de origen autoinmune, cuya mayor
caracterizaciones dolor y dao articular con progresiva discapacidad.

Antecedentes

La curiosidad del hombre hacia el hallazgo de una alternativa para el alivio


de sus enfermedades, lo han llevado a utilizar diferentes medios a su alcance
empleando la mayora de las veces plantas, pues poseen una gran cantidad
de riquezas medicamentosas con actividades muy diversas unidas a material
inerte.
Se conocen numerosas especies de plantas reconocidas por sus virtudes
medicinales y cuyo uso se ha extendido desde la antigedad hasta nuestros
das. Tal es el caso de la Urtica dioica L., (Urticaceae), comnmente conocida
como "Ortiga" o "Pringamosa", que se caracteriza por estar cubierta de pelos
urticantes, cada uno de los cuales contiene: cido frmico y adems
sustancias histamnicas, resina, silicio, acetilcolina, potasio, vitamina A,
provitamina
C, taninos, glucoquininas y una gran cantidad de clorofila. Se reporta tambin
dentro de la composicin de la planta cido glico, serotonina, muclago,
minerales (S, Si, Fe, Ca, K, P), betacarotenos, flavonoides y pectina
(aurasalud.com, 2001)
La taxonoma de la ortiga mayor en el gnero Urtica ha sido confusa, y las
fuentes antiguas eran dadas a usar una gran variedad de nombres
sistemticos para estas plantas. Anteriormente, eran reconocidas ms
especies de las que son actualmente aceptadas. Sin embargo hay al fin cinco
claras subespecies, algunas clasificadas anteriormente como especies:
Urtica dioica subsp. dioica (ortiga mayor europea). Europa, Asia, frica del
Norte
Urtica dioica subsp. afghanica. Sudoeste y Asia central.
Urtica dioica subsp. gansuensis C.J.Chen Este de Asia (China)

4
Urtica dioica subsp. gracilis (Aiton) Selander (ortiga mayor americana).
Norteamrica
Urtica dioica subsp. holosericea (Nutt.) Thorne (ortiga pilosa). Norteamrica.
(1)
Hierba anual, monoica, erecta o ascendente de 15-50 cm de alto. Tallo
simple, poco ramificado, recubierto de pelo urticantes. Hojas, inciso
dentadas, apretadas, apiadas, ovales de 2-5 cm de longitud por 0,6 3,0
cm de ancho raramente ms largas, redondeadas o agudas en el pice.
Inflorescencia en glomrulas. Flores unisexuales, subssiles. Las masculinas
con perigonio de 4 tpalo calicinos y con pelos en la cara exterior, 5
estambres opuestos a los tpalos, filamentos elsticos, encorvados o en
capullos hacia el centro de la flor. Anteras biloculares Pistilodio cupuliforme.
Las flores femeninas con perigonio de 4 tpalos sepaloides desiguales 2
grandes y 2 pequeos, ovarios unilocular, uniovular, estigma penicelado,
ssil o subssil. El fruto es un aquenio de 1,5 2,0 cm de longitud.
Fuertemente aplanados.

Hbitat
Especie propia de Europa, introducida y ampliamente distribuida en Amrica.
En el Per se ha llegado a naturalizar en toda la regin costea y andina,
donde frecuenta las comunidades lomales y comunidades ruderales en los
escombros, basurales, alrededor de los corrales de ganado, es decir en
lugares de alta concentracin de materia orgnica en descomposicin, ricas
en nitrgeno y lugares sombros de las laderas rocosas, o de laderas abiertas
o de pastizales. (2)
Clima:
Clido, templado, fro a muy fro. Temperatura (C), 8-26. Precipitacin
(mm): 500-1200. Humedad Atmosfrica (%): 50-80. (2)

5
Justificacin

Actualmente existen en el comercio crema, geles o ungentos de uso tpico


usados para calmar los dolores artrticos de leves a moderados que tienen en
su composicin en su mayora AINES y productos naturales como capsaicina,
jengibre , crcuma etc. conociendo la propiedad antiinflamatoria de la Urtica
dioica queremos poner a disposicin una formulacin en gel del extracto de
la planta para uso externo , que pueda ser estudiada y evaluada clnicamente
en dolores reumticos en posteriores trabajos experimentales.

II. PROBLEMA

Es posible formular un gel a base de extracto de Urtica dioica L que cumpla


con los estndares de calidad para tratar dolores reumticos?

III. HIPOTESIS

Alterna:

Es posible formular UN gel A BASE DE Urtica dioica L.

Nula:

No es posible formular el gel de Urtica dioica L.

IV. OBJETIVO

4.1 Objetivo GENERAL:


Formular el gel a base de extracto de Urtica dioica L

4.2 Objetivo Especifico

Obtener el extracto de la Urtica dioica L


Elabora un gel con concentracin y dosis APROPIADA de extracto
de ortiga
Realizar CONTROL DE CALIDAD de la formulacin.

6
V. MATERIAL Y METODOS

Descripcin de los materiales, mtodos o procedimientos empleados

1. Materiales:

1.1. Material biolgico

Hojas de Urtica dioica L. ( Ortiga)

1.2. Reactivos

Extracto hidroalcoholico
Carbopol
Glicerina farmacutica
Trietranolamina
Colorante / aromatizantes
Agua destilada

1.3. Material de laboratorio

Probetas 100ml
Estufa Mabe
Crisoles
Cocina Mabe
Percolador
Pipetas
Mortero
Guantes descartables
Envases de plstico
Balanza analtica Sartorius

7
Procedimiento

1. Colocamos el extracto junto con el carbopol en un vaso de precipitacin y


agitamos, dejamos macerar por 24 horas.
2. Agregamos Trietanolamina y glicerina farmacutica.
3. Agitamos hasta obtener la consistencia del gel.
4. Luego lo envasamos

Como el piloto cumple con la expectativa del PH aspecto color, olor,


apariencia entonces se procedi a envasar 26 muestras que luego se har el
control de estabilidad.

Determinacin del pH
Se calibro el pH metro utilizando los reactivos pH4 y pH7, seguidamente se
introdujo al gel obteniendo as el resultado del pH.

Descripcin de las tcnicas e instrumentos de recoleccin de datos


adquiridos

1.1 Extraccin Hidroalcoholica de Urtica dioica L.

Recoleccin de muestra

La planta se recolect desde principios de primavera hasta otoo; con la


ayuda de guantes gruesos para evitar el contacto directo con la planta y
tijeras se proceder a cortar el tallo con sus respectivas hojas

8
Seleccin

Se seleccion las hojas verdes de las hojas maltratadas y secas, con la


ayuda de guantes para evitar el contacto directo con la planta, las hojas
viejas no se deben usar debido a que son muy irritantes.

Secado

El secado se realiz lo ms rpido posible; se pondr a secar a la sombra,


en un lugar seco y bien ventilado o en un horno o secador a temperatura
mxima de 60C, para luego guardarse en un recipiente hermtico

Molido

Se coloc las hojas secas en un mortero, para seguidamente ser molidas,


hasta obtener una muestra especie sustancia droga extracto -
harinosa y finalmente continuar con el procedimiento.

Control de calidad de la droga vegetal

Caractersticas Fisicoqumicas

Humedad: Peso de droga fresca 289.40 g luego se resto con la droga


seca 97.70 g el resultado restado fue 191.70 H2O, luego se procedi hacer
la regla de 3 simples que sali 62.3% de humedad.
Extracto seco: Peso de extracto seco fue 51.2 g que luego se resto con
la ceniza que fue 46.99 g, el resultado de lo restado fue 4.21 g, luego se
procedi hacer la regla de 3 simples que sali 0.842 g/ml de extracto seco.
Cenizas: Peso de droga seca 22.1 g se resto con la ceniza 21.35 g el
resultado fue 0.75 g, luego se procedi hacer la regla de 3 simples que
sali 75% de ceniza

Humedad 62.3 %
Extracto seco 0.842 g/ml
Cenizas 75%

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Anlisis Fitoqumico

MTODO RESULTADO

Ensayo de Fehling para azucares reductores. Positivo


Ensayo de ticloruro frico para taninos Positivo
Ensayo de espuma para saponinas Positivo

ELABORACIN DEL GEL

El gel resulto en el primer piloto.

Formulacin del primer piloto

Extracto de Urtica Dioica L. 30 g

Carbopol 0,5 g

Glicerina 1g

Trietanolamina 4 gotas

Agua destilada 5 ml

pH y densidad

pH 5.5

Densidad 0.78g/ml

10
III. RESULTADOS

CUADRO N 01. Caractersticas organolpticas y fsicas del gel elaborado a base


de extracto hidroalcaholica de Urtica dioica L (ortiga)

Criterio Olor Color Textura Aspecto


Muestra
Primer piloto Suave olor a lavanda verde Suave Gel

FORMULACION

ELABORACIN DEL GEL

El gel resulto en el primer piloto.

Formulacin del primer piloto

Extracto de Urtica Dioica L. 30 g

Carbopol 0,5 g

Glicerina 1g

Trietanolamina 4 gotas

Agua destilada 5 ml

pH y densidad

pH 5.5

Densidad 0.78g/ml

11
FORMULA GEL X 30

EXTRACTO 900 ml
CARBOPOL 15 g
GLICERINA 30 g
TRITANOLAMINA 120 gts
AGUA DESTILADA 150 ml

12
1
IV. RECOMENDACIONES

- Promover el uso de preparados naturales que se hayan comprobado su


eficacia para reducir el ndice de complicaciones en la salud por causa de los
efectos adversos que generan los frmacos tradicionales

- Realizar e innovar diferentes preparados a base de urtica dioica L.,


basndose en la evidencia cientfica para as poder solucionar afecciones en
la comunidad.

- Realizar estudios de control de calidad como microbiolgico, propiedades


fsicas y qumicas de los principios activos para un mejor aprovechamiento
teraputico.

1
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

(1) Acevedo-Vsquez, E. M. Algunos aspectos de la artritis reumatoide en


Per. Rev Soc Peru Med Interna 2012 ; 25(1), 31-37.

(2) Cando, M. 2006. Comparacin del efecto cicatrizante de geles elaborados a


base de propleos y calndula en heridas de conejos. Citado el 12 de Julio
2016. Disponible: http://www.saludalia.com/starmedia/temas.02052007

(3) Citado el 08 de Julio 2016. Disponible en:


http://lasplantasparalasalud.blogs.pot.pe./2010/10/ortiga-mayor-urtica-dioica-
html

(4) Choy Sek, Fernndez Willy, Morocho Sandy, Prez Lucero, Rojas Christian
Vargas Yessy, Yzazaga Betzy, Zuiga Andrs. Nivel de conocimientos y uso
fitoterapeuta en Artritis Reumatoide en el Hospital Nacional Sergio E. Bernales.
Durante el periodo Abril-Junio del 2015. Citado el 10 de Julio 2016. Disponible
en: http://200.37.174.118/ojs/index.pHp/SD/article/view/900/716

(5) Cruz PF. Elaboracin y control de calidad de gel antimictico de Manzanilla,


Matico y Marco para Neo-frmaco (tesis de Grado). Escuela Superior Tcnica
de Chimborazo, Riobamba ECUADOR; 2013. Citado el 4 de Julio 2016.
Disponible: http://dspace.espoch.ed.ec/bitstream/123456789/218/1/56T001 9
2.pdf

(6) Martinez A., Valencia G., Jimnez N., Galeano M. Manual de Prcticas de
Laboratorio de Farmacognosia y Fitoqumica Medelln, Mayo de 2008 (citado
el 12 de Julio 2016) Disponible en: http://farmacia.udea.edu.co/
ff/manual2008.pdf.

2
(7) Mostacero, J. 2011. Plantas Medicinales del Per. 1 edicin. Edit. Pacfico
S.A.C. Impreso en Per. Pg. 630-631.

(8) Nava C., Flores V., Manual de Tecnologa Farmacutica. Escuela de Tcnicos
Laboratoristas. Universidad Autnoma del Estado de Morelos. Citado el 12 de
Julio 2016. Disponible en http://es.slideshare.net/vaanniieeLaamanual-de-
tecnologa-farmaceutica.

(9) Riehemann, K., Behnke, B., Schulze-Osthoff, K. Plant extracts from stinging
nettle (Urtica dioica), an antirheumatic remedy, inhibit the proinflammatory
transcription factor NF-B. FEBS letters, (Germany) 1999 ;442(1), 89-94.

3
ANEXOS

1
Formulacin y control de calidad del gel a base de extracto de Ortiga

2
ANEXO N 1: Obtencin de las hojas de ortiga (Urtica)

Seleccin de la Ortiga

Secado de las hojas de Urtica


Dioca L.

Trituracin de Urtica Dioca L.

Filtracin por cada Libre

3
ANEXO N 2: Procedimiento de extraccin del Ortiga

4
ANEXO N 3: Identificacin de metabolitos secundarios

5
ANEXO N 4: Elaboracin del primer piloto de Ortiga

6
ANEXO N 5: Producto terminado