Akaz-Apoteka Pravilnik

AKAZ - Agencija za kvalitet i akreditaciju u zdravstvu u FBiH
standardi sigurnosti i
kvaliteta za apoteke verzija 2017.
STANDARDI SIGURNOSTI
I KVALITETA ZA APOTEKE
verzija 2017.
STANDARDI SIGURNOSTI I KVALITETA ZA APOTEKE
Standardi sigurnosti i kvaliteta za apoteke ver. 2017.
Autori :
Prim.dr. Zoran Rianovi
Doc. Dr.sci.ph. Vera Kerleta-Tuzovi
Mr.ph. Vildana Drljevi
Doc. Dr. Ahmed Novo
Saradnici:
Mr.ph. Anela Gali
Mr.ph. Ernesa kaljo
Mr.ph. Bakir Omerbegovi
Mr.ph. Sanja ustovi
Recenzenti:
Vanr.prof. Dr.sci.ph.Edina Vrani
Doc. Dr.sci.ph. Broza ari-Kundali
Izdaje: AKAZ Agencija za kvalitet i akreditaciju u zdravstvu u FBiH

Dr. Mustafe Pintola 1, 71000 Sarajevo, BiH
tel.: 387 33 771-870, fax: 387 33 771-870,
email: akaz@akaz.ba, www.akaz.ba
Copyright 2017 AKAZ
Ovaj dokument predstavlja vlasnitvo AKAZ-a (Agencije za kvalitet i akreditaciju u zdravstvu u FBiH). Namijenjen je za javnu objavu, njime se moe svako koristiti, na njega se pozivati , ali samo
u originalnom obliku, bez ikakvih izmjena, uz obavezno navoenje izvora podataka. Koritenje ovog dokumenta protivno gornjim navodima, povreda je autorskih prava AKAZ-a, sukladno Zakonu
o autorskom pravu i srodnim pravima BiH. Poinitelj takve aktivnosti podlijee kaznenoj odgovornosti.
2
Predgovor
Zato standard? U dananje vrijeme, na stepenu razvoja tehnologije koji ima trend porasta takav da se unutar jednog ljudskog ivota preskau itavi istorijski
periodi iz prolosti, ovo pitanje je neumjesno, suvino, deplasirano, itd. Meutim, svako pitanje je, uvijek i nuno opravdano. Samo oni odgovori koji
prou test racionalnog, pragmatskog, dijalektikog i sutinskog rasuivanja, odgovori su koji zasluuju da se prema njima odreuje budue postupke i
rezultate rada.
Sinonim ureenosti, preciznosti i sigurnosti, tradicionalno, kolokvijalno i istorijski je - apoteka. Kua kao apoteka; preciznost apotekarske vage; imati ili ne
imati ni za lijeka... fraze su i koncepti koji govore da je apotekarska djelatnost upravo ta djelatnost, i oblast, koja je nosilac teine sigurnosti i kvaliteta, a
koja se postie standardizacijom rada i usluge. Zbog toga je moda i najmanje potrebno govoriti o standardizaciji u farmaciji i apotekarstvu. To su panteoni i
paradigme standarda.
Ipak, u predgovoru ovog izdanja standarda treba se, poneto, pozabaviti konstantnou napora i podizanja standardnih oekivanja. Poimanje standarda kao
zlatnog reza kvaliteta postizanje uvijek istog, oekivanog rezultata koji je dovoljno dobar - da ga veina moe postii, i dovoljno napredan - da ga svi
moraju dostizati, poimanje je koje treba razumjeti sutinski. Kada to uspijemo, spontano se namee vienje stalnog strijemljenja ka postizanju malo boljeg
standarda. Ako smo do juer bili zadovoljni naom stvarnou na odreenom kvalitativnom nivou, danas, u skladu sa opom prirodom stvari, moramo
kretati naprijed. Za razliku od vanserijskog, excelentnog, odlinog, vanrednog superlativnog postizanja, standard je ono to je neto nie, ali dovoljno
dobro da u potpunosti zadovolji cilj i svrhu stvari.
Standard je idealni omjer za veinu koji se stalno podie, ali pruajui ruku onima iza nas. Revidiranje standarda je mjerni instrument naeg dananjeg
postignua kako bismo utvrdili koliko je to malo za koliko trebamo postati bolji. Da li to moemo, barem veina nas, i da li moemo odrati tenor standarda
dajui malo vie.
Poelimo uvijek dobrodolicu svakoj novoj reviziji standarda, jer je revizija klju uspjenosti na linom i zajednikom planu. Revizija: ponovni pregled;
naknadno utvrivanje nedostataka i/ili pozitvnih rezultata; revidiranje detaljno mjerenje, uporeivanje, analiziranje i popravljanje na neprekidnom putu
poboljanja sistema kvaliteta.
Format i sadraj Standarda za apoteke

Svako poglavlje sastoji se od odreenog broja standarda, koji opet imaju odreen broj kriterija pomou kojih se ocjenjuje ispunjenost standarda. Kriteriji su
podijeljeni na A, ime se oznaavaju akreditacijski kriteriji i S, ime se oznaavaju sertifikacijski kriteriji koje je potrebno ispuniti u potpunosti (100%). S
kriteriji ine osnovne standarde sigurnosti. Ukupno ima 51 standard i 229 kriterija, 197 za sertifikaciju (86%) i 32 za akreditaciju (14%) i pet indikatora.
Bodovni sistem za sertifikaciju je 1-0; 1 = potpuno ispunjen kriterij (P) i 0=neispunjen kriterij (N). Bodovni sistem za akreditaciju je 2-1-0, tj. 2 = potpuno
ispunjen kriterij (P); 1=djelomino ispunjen kriterij (D) i 0=neispunjen kriterij (N), dok se sa NP oznaava nije primjenljivo.
3
Slika 1.
3.2 3.3 Sigurni sistemi izdavanja lijekova
Standardi imaju svoj format i sadraj. Format se ogleda u rasporedu
Standard Izjava Uputstvo Pravni osnov i grupisanju standarda i kriterija. Svi standardi su podijeljeni u etiri
3.2 Postoje sigurni sistemi rada za
izdavanje lijekova.
Farmaceutski tim osigurava da je izdavanje lijekova tano i precizno,
da ispunjava namjere lijenika koji je propisao lijek te da je u skladu sa
Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
poglavlja:
Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja lijekova u
potrebama i sigurnou pacijenta/korisnika.
prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11
Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SN BiH 55/11
1. Apoteka (11 standarda: 34 S i 11 A kriterija);
Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov 2. Upravljanje i rukovoenje apotekom (10 standarda: 28 S i 8 A
3.2.1 Magistar farmacije pravilno To su: recept, pacijentovi - Intervju sa rukovodiocem Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja lijekova u
S
procesira potrebnu identifikacioni (lini) podaci, apoteke i lanovima prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11, l. 22, 23 kriterija);
dokumentaciju prilikom zdravstveno osiguranje, lijek te farmaceutskog tima.
Magistar farmacije provjerava podatke na receptu i ostale
izdavanja lijeka na recept. doze istog, vremenski intervali
doziranja, ifra bolesti;
- Opservacija ocjenjivaa.
zakonom propisane osnove za izdavanje lijeka na recept. 3. Sigurne farmaceutske usluge (12 standarda: 40 S i 5 A
provjerava sa pacijentom datu
dijagnozu i eventualne druge
kriterija te 2 indikatora);
postojee dijagnoze te lijekove
koje ve uzima; potencijalne 4. Upravljenje rizikom (18 standarda: 95 S i 8 A kriterija te 3
kontraindikacije i interakcije;
magistar farmacije provjerava indikatora).
podatke o lijeniku koji je
propisao lijek, eventualno
kontaktira lijenika u svrhu
Kao to se vidi sa slike (Slika1.), ispod naziva poglavlja nalazi se vie
provjere navoda. kolona, od kojih prva oznaava broj standarda/kriterija, a zatim
3.2.2 Apoteka ima dostupan mobilni Mobilni tim odrava zapisnik o - Intervju sa lanovima tima
A
farmaceutski tim, koji po pozivu izvrenim posjetama mobilnog - Pregled zapisnika mobilnog slijede redom izjava standarda/kriterija, uputstvo za primjenu
odlazi i vri isporuku lijekova na tima. tima
kunu adresu u krugu od 20km. odnosno ispunjenje istog, dokazi za samoocjenu i vanjsku ocjenu te
3.2.3 Broj vraenih recepata u apoteku
Indikator se rauna za period
- Uvid u izraun indikatora za Metode poboljanja kvaliteta zasnovane na zdravstvenoj
pravni osnov za taj standard/kriterij, uz navedeni zakonski izvor
proteklih 12 mjeseci, od januara
I
od strane Zavoda zdravstvenog
osiguranja.
do decembra prethodne godine, i
-
period od godinu dana.
Uvid u izvjetaj poslan AKAZ-
zatiti davalaca usluga, AKAZ 2008
gdje se nerijetko nalaze i citati iz odgovarajuih
u martu tekue godine se
dostavlja AKAZ-u.
Indikator se rauna tako to se u
u
zakona/politika/pravilnika (prikazani kurzivom).
brojniku nalazi ukupan broj
recepata koji su vraeni u
apoteku od strane Zavoda Cijeli postupak koji apoteka mora proi tokom procesa sertifikacije,
zdravtsvenog osiguranja, a u
nazivniku ukupan broj recepata
koji su otili prema Zavodu i
od podnoenja zahtjeva za sertifikaciju AKAZ-u, preko samoocjene
mnoi se sa 100% da bi se dobio
postotak.
apoteke i vanjske ocjene pa sve do uruenja sertifikata apoteci koja
je zadovoljila standarde/kriterije detaljno je opisan i ureen
Pravilnikom o sertifikaciji. Akreditacija apoteka zahtijeva prethodnu sertifikaciju. Apoteka ne moe samo da se akreditira, ali je mogue u jednom postupku
sprovesti i sertifikaciju i akreditaciju.
Indikatori za apoteke
U Standardima za apoteke (ver. 2017) se nalazi i 5 indikatora, obaveznih za sve apoteke neovisno o njihovom statusu sertifikacije/akreditacije. Oni su
oznaeni slovom I u samim standardima (Slika 1.), a tu se takoer nalaze i detaljna uputstva kako se pristupa i radi izraun za svaki od traenih indikatora.
Prikupljaju se za prethodnu kalendarsku godinu i u martu tekue godine se dostavljaju Agenciji, a Agencija vri objedinjavanje istih i zbirnu analizu objavljuje
javno na oficijelnoj web stranici. Objavom analize, svaka apoteka moe da se uporedi i odredi svoje mjesto prema trendu svakog od indikatora za podruje
FBiH i na taj nain poduzme odreene korake, a sve u cilju poboljanja pruanja zdravstvenih usluga u apoteci.
AKAZ, januar/sijenja 2017. godine
4
SADRAJ
1. APOTEKA................................................................................................................................................................................................................... 9
1.1 Uslovi za obavljanje djelatnosti ........................................................................................................................................................................ 11
1.2 Prostorije apoteke ............................................................................................................................................................................................ 13
1.3 Oprema u apoteci ............................................................................................................................................................................................. 17
1.4 Fizika pristupanost apoteke .......................................................................................................................................................................... 22
1.5 Radno vrijeme apoteke..................................................................................................................................................................................... 23
1.6 Organizacija radnog vremena ........................................................................................................................................................................... 24
1.7 1.8 Dokumentacija i evidencije ...................................................................................................................................................................... 25
1.9 Informacije i informacijsko-komunikacijske tehnologije (IKT) ......................................................................................................................... 28
1.10 Informisanje pacijenata telefonom ................................................................................................................................................................ 29
1.11 Ispitivanje zadovoljstva korisnika uslugama apoteke .................................................................................................................................... 30
2. UPRAVLJANJE I RUKOVOENJE APOTEKOM .......................................................................................................................................................... 31
2.1 2.2 Rukovoenje apotekom .......................................................................................................................................................................... 33
2.3 Farmaceutski tim .............................................................................................................................................................................................. 35
2.4 2.5 Operativne politike i procedure............................................................................................................................................................... 37
2.6 Upravljanje ljudskim resursima: zapoljavanje ................................................................................................................................................ 39
2.7 Upravljanje ljudskim resursima: uvoenje u posao ......................................................................................................................................... 40
2.8 Upravljanje ljudskim resursima: evidencija zaposlenika .................................................................................................................................. 42
2.9 Upravljanje ljudskim resursima: kontinuirana edukacija i obuka .................................................................................................................... 43
2.10 Upravljanje ljudskim resursima: ispitivanje zadovoljstva zaposlenika ........................................................................................................... 45
5
3. SIGURNE USLUGE FARMACEUTSKOG TIMA ........................................................................................................................................................... 47

3.1 Kompetencije farmaceutskog tima .................................................................................................................................................................. 49
3.2 3.3 Sigurni sistemi izdavanja lijekova ............................................................................................................................................................ 50
3.4 3.5 Usmena i pisana obavjetenja uz izdati lijek i korisne informacije ......................................................................................................... 54
3.6 Izdavanje lijeka treoj osobi ............................................................................................................................................................................. 55
3.7 Izrada i izdavanje magistralnih pripravaka ....................................................................................................................................................... 56
3.8 Prava i obaveze pacijenata ............................................................................................................................................................................... 58
3.9 3.10 Pravo na obavjetenja, informacije i izbore .......................................................................................................................................... 59
3.11 Pravo na prigovor/albu ................................................................................................................................................................................. 61
3.12 Unapreenje pridravanja savjeta i uzimanja lijeka od strane pacijenta komplijanca (engl. Compliance) ................................................ 63
4. UPRAVLJANJE RIZIKOM .......................................................................................................................................................................................... 65
4.1 Organizacija upravljanja rizikom....................................................................................................................................................................... 67
4.2 4.4 Prevencija potencijalnih teta ................................................................................................................................................................. 70
4.5 4.7 Nabavka i pohranjivanje lijekova ............................................................................................................................................................. 74
4.8 Komunikacije s lijenikom u sluaju sumnjive preskripcije .............................................................................................................................. 79
4.9 Oglaavanje i promocije lijekova i apoteke ...................................................................................................................................................... 81
4.10 Visokorizini lijekovi i hemikalije .................................................................................................................................................................... 83
4.11 Zatita na radu ................................................................................................................................................................................................ 84
4.12 4.13 Kontrola infekcije ................................................................................................................................................................................. 86
4.14 4.15 Upravljanje otpadom ........................................................................................................................................................................... 89
4.16 Protivpoarna zatita ...................................................................................................................................................................................... 93
4.17 Bezbjednost apoteke ...................................................................................................................................................................................... 95
6
4.18 Sigurnost informacija ...................................................................................................................................................................................... 97

5. DODATAK ................................................................................................................................................................................................................ 99
Politike .................................................................................................................................................................................................................. 100
Procedure ............................................................................................................................................................................................................. 100
Indikatori............................................................................................................................................................................................................... 102
Legislativa (zakoni, pravilnici, ostalo) ................................................................................................................................................................... 102
Zakoni ................................................................................................................................................................................................................... 102
Pravilnici................................................................................................................................................................................................................ 102
Ostalo .................................................................................................................................................................................................................... 103
Skraenice ............................................................................................................................................................................................................. 103
7
8
1. APOTEKA
Objekat apoteke, prostorije i oprema moraju zadovoljiti kriterije sigurnosti kako bi se
obezbijedilo da pacijenti/korisnici apoteke dobiju sigurne i kvalitetne farmaceutske usluge i kako
bi osoblje apoteke radilo u bezbjednom i ugodnom ambijentu. Na taj nain se titi i odrava
zdravlje, sigurnost i dobrobit pacijenata, javnosti i osoblja.
9
10
1.1 Uslovi za obavljanje djelatnosti

Standard Izjava Uputstvo Pravni osnov
1.1 Apoteka zdravstvena ustanova (u Standardi i kriteriji vrijede za sve apoteke bez obzira na oblik Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i 75/13
daljem tekstu apoteka) ispunjava svojine.
Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 15
sve zakonske uslove za svoju Standardi i kriteriji vrijede za sve organizacione jedinice apoteke.
djelatnost. Apoteka zdravstvena ustanova moe obavljati apotekarsku
djelatnost, ako ispunjava uslove propisane ovim zakonom, i to: 1)
ako ima uposlene apotekarske radnike odgovarajueg stepena
strune spreme, sa poloenim strunim ispitom, a za obavljanje
odreenih poslova i sa odgovarajuom specijalizacijom; 2) ako ima
odgovarajui prostor i opremu za obavljanje apotekarske
djelatnosti; 3) ako ima odgovarajue vrste i koliine lijekova i
medicinskih sredstava koje su potrebne za kontinuirano pruanje
apotekarske djelatnosti; 4) uspostavljen sistem sigurnosnih
standarda s ciljem zatite pacijenata; 5) uspostavljen sistem
upravljanja farmaceutskim otpadom u skladu sa vaeim
standardima, kao i posebnim propisima koji reguliu ovu oblast; 6)
zadovoljene geografske i demografske kriterije.
Zakon o evidencijama u zdravstvu, SN FBiH 37/12
Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

1.1.1 Apoteka ima odobrenje nadlenog - Uvid u odobrenje nadlenog Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 23.
kantonalnog ministarstva o kantonalnog ministarstva o
S ispunjavanju uslova za rad
ispunjavanju uslova za rad apoteke.
apoteke zdravstvene ustanove
ili apoteke u privatnoj praksi.
11

1.1.2 Ogranak i depo su organizacione Depo vri izdavanje gotovih - Uvid u odobrenje Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 5, st. 2, t.
jedinice apoteke koje ispunjavaju lijekova osim onih koji sadre nadlenog kantonalnog b, c.
S sve zakonske uslove za svoju opojne droge, a ogranak pored ministarstva.
toga vri i izradu i izdavanje - Opservacija ocjenjivaa.
djelatnost.
magistralnih i galenskih
preparata. Oni se organizuju gdje
nije mogue organizovati
apoteku.
- Uvid u zbirni periodini

1.1.3 Apoteka je duna podnositi zbirni Ovdje se podrazumijevaju Zakon o evidencijama u zdravstvu, SN FBiH 37/12, l. 6, 8, 56, t.
izvjetaj apoteke
periodini izvjetaj o svom radu izvjetaji o: 25.
S nadlenom zavodu za javno - prometu i potronji lijekova, Nain i rokove dostavljanja, oblik i formu izvjetajnih obrazaca
zdravstvo i zavodu zdravstvenog - prijemu i izdavanju opojnih propisuje federalni ministar zdravstva.
osiguranja. droga,
- kadrovskoj strukturi
zdravstvenih ustanova i
privatnih praksi te
- radu apoteke.
12
1.2 Prostorije apoteke

Sve prostorije ispunjavaju zakonske zahtjeve, kriterije sigurnosti i Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
1.2 Prostorije apoteke
omoguavaju propisno odgovarajueg komfora za pacijente i osoblje i propisno se odravaju.
Dobra apotekarska praksa, BiH, 2003
poslovanje apoteke, posebno
izradu, kontrolu, uvanje i Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i
izdavanje lijekova, kao i kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske
informiranje i savjetovanje djelatnosti u svim organizacionim oblicima, kao i nainu i
korisnika o lijekovima i postupku njihove verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14
propisno se odravaju. Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata,
SN FBiH 40/10
Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i 75/13
Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za

spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH 84/10
Zakon o ogranienoj upotrebi duhanskih preraevina, SN

FBiH 6/98, 35/98 i 11/99
Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o

akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11

1.2.1 Apoteka i njene prostorije moraju - Opservacija ocjenjivaa. Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i kadra,
udovoljavati zakonski propisanim - Uvid u nalaz sanitarnog kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske djelatnosti u svim
S komunalnim i sanitarnim inspektora organizacionim oblicima, kao i nainu i postupku njihove
- Uvid u nalaz pregleda verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14, l. 9, st. 1.
uvjetima vodosnabdijevanja te
elektro-instalacija
odvoenja sanitarnih i ostalih
otpadnih voda; apoteka i njene
prostorije moraju udovoljavati
uslovima elektrinog dovoda,
prikljuka i plinovodnih te drugih
instalacija kao i protivpoarnoj
zatiti.
13

1.2.2 Apoteka ima najmanje sljedee Oficina je prostorija za izdavanje - Opservacija ocjenjivaa. Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i
prostorije: lijekova. kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske
S - oficinu (25 m2); Materijalka podrazumijeva prostor
djelatnosti u svim organizacionim oblicima, kao i nainu i
postupku njihove verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14,
- materijalku (15m2); za smjetaj i uvanje lijekova i l. 16.
- prostor za uvanje opojnih materijala.
droga, odnosno metalni ormar
s kljuem; U laboratoriju se izrauju
- prostor za uvanje otrova, magistralni pripravci. Apoteka mora imati sljedee prostorije: oficinu (25m2),
odnosno metalni ormar s skladini prostor (15m2), laboratorij (15m2), sobu za voditelja
kljuem; apoteke, ormare za lako zapaljive tenosti, opojne droge i
- laboratorij (15 m2); otrove i sanitarni vor.
- prostor za prijem robe (6 m2);
- sobu za rukovodioca apoteke i
deurstva; Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 24, st.
- prostor za uvanje lako 1, t. 1.
zapaljivih tvari ili metalni
ormar sa odvodom za zrak u
laboratoriji;
- prostoriju za ienje i pranje
pribora i ruku (4 m2);
- prostor za povjerljive
razgovore sa pacijentima u
okviru oficine (savjetovanje);
- prostoriju za obavljanje
struno-administrativnih
poslova;
- dio za sanitarije i garderobu.
1.2.3 Apoteka ima obezbjeeno parking Parking mjesto se nalazi ne dalje od - Opservacija ocjenjivaa.
mjesto za svoje korisnike. 50m udaljenosti od apoteke
A
14

1.2.4 Apoteka obezbjeuje pogodne Radni uslovi moraju tititi zdravlje i - Zbirna ocjena vanjskog Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i 75/13,
radne uslove za siguran i garantirati sigurnost pacijenata i osoblja. ocjenjivaa nakon uvida u sve l. 35, st. 1.
S komforan rad osoblja i udobnost pobrojane elemente sigurnosti i
Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora,
Elementi za ocjenu su: udobnosti.
pacijenata, a posebna panja je opreme i kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje
- Dokumentiran raspored ienja
usmjerena ka komforu trudnica, - odsustvo buke i jakih zvukova; apotekarske djelatnosti u svim organizacionim
svih prostorija apoteke.
majki s malom djecom, starijih te - adekvatna osvjetljenost radnog oblicima, kao i nainu i postupku njihove verifikacije
- Pregled odravanja temperature
osoba s invaliditetom. dijela prirodnim svjetlom ili, ukoliko SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14, l. 7, 10, 11.
u pojedinim prostorijama i
to nije mogue, umjetnim dijelovima apoteke. Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za
osvjetljenjem (250-500 lux); spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH
- odravanje propisane temperature 84/10, l. 4, t. 3, 11.
svih prostorija 22 - 25 C (klima
ureaji); Budui da je apoteka po definiciji zdravstvena
- adekvatno provjetravanje svih ustanova, jednako se mogu primijeniti neke odredbe iz
prostorija apoteke; ovih pravilnika.
- adekvatno grijanje; Dobra apotekarska praksa, BiH, 2003, izjava 7.
- primjerena istoa, urednost i Broura za zdravstvene radnike o ophoenju prema
sreenost; osobama s invaliditetom, MyRight, 2016
- sjedita u oficini za pacijente
(minimalno dva) sa oznakom da
prednost imaju trudnice i starije
osobe;
- uvanje lijekova odvojeno od drugih
proizvoda;
- zatienost lijekova od tetnih
uticaja svjetlosti, temperature i
vlage;
- da apoteka odaje sliku zdravstvene
ustanove (uredna, ista, dobro
odravana).
1.2.5 Receptura u apoteci je ista i Na recepturi se ne nalaze izloeni nikakvi - Opservacija ocjenjivaa
pregledna. reklamni produkti tako da pacijent ima - Intervju sa pacijentima
S nesmetan vizuelni kontakt sa magistrom
farmacije ili tehniarem.
1.2.6 U oficini nema osvjeivaa zraka. - Opservacija ocjenjivaa
15

1.2.7 Apoteka posjeduje polisu osiguranja. - Uvid u polisu osiguranja
A
1.2.8 U apoteci postoji oznaka na podu koja Na ovaj nain titi se pravo pacijenta na - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o pravima, obavezama i
odvaja zonu privatnosti pacijenta koji se privatnost. Ovaj prostor najbolje je i zvuno i odgovornostima pacijenata, SN FBiH 40/10,
S konsultuje sa magistrom farmacije. vizuelno izolirati od drugih korisnika. Ako to l. 5, 6, 25, 26, st. 4.
nije mogue, moe biti dovoljna i zavjesa
odnosno pregrada. Kada ni to nije mogue,
povjerljiv razgovor moe se donekle osigurati
utom linijom (ili linijom druge boje) na podu
apoteke kojom se odvaja prostor privatnosti.
Na svako naruavanje privatnosti pacijenta,
magistar farmacije je duan upozoriti
korisnike koji se toga ne pridravaju.
1.2.9 Apoteka posjeduje posebnu prostoriju za - Opservacija ocjenjivaa

povjerljiv razgovor sa pacijentima, koja je - Intervju sa
A dostupna i osobama s invaliditetom. rukovodiocem apoteke
1.2.10 Apoteka odrava prostorije za primanje i Dnevno se provjerava temperatura u - Opservacija ocjenjivaa. Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora,
skladitenje robe, ukljuujui odgovarajue friideru za vakcine i druge temperaturno - Uvid u posebne uslove opreme i kadra, kriterijima za osnivanje i
S uslove za uvanje sljedeih lijekova i roba: osjetljive lijekove i o tome se vode biljeke. za uvanje lijekova i obavljanje apotekarske djelatnosti u svim
drugih proizvoda. organizacionim oblicima, kao i nainu i
- temperaturno osjetljivih koji zahtjevaju Temperatura se mjeri na najmanje tri - Uvid u listu dnevne postupku njihove verifikacije SN FBiH 44/12,
temperaturu izmeu 2 C i 8 C (kritina) mjesta: u oficini, materijalci i kontrole temperature u 23/13 i 27/14, l. 28.
(vakcine, serumi, inzulini, ampulirani friideru. friideru.
ljekoviti oblici);
- citotoksinih lijekova;
- oteenih lijekova ili onih isteklog roka;
- roba koje se povlae sa trita.
1.2.11 Apoteka ima i provodi politiku zabrane Vidna upozorenja o zabrani puenja mogu - Uvid u pisanu politiku o Zakon o ogranienoj upotrebi duhanskih
puenja i jasno su vidljiva upozorenja o biti u formi naljepnica i oznaka koje su zabrani puenja u preraevina, SN FBiH 6/98, 35/98 i 11/99, l.
S zabrani puenja u svim prostorijama postavljene u apoteci. prostorijama apoteke. 3.
apoteke. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta,
sigurnosti i o akreditaciji u zdravstvu, SN
FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
16
1.3 Oprema u apoteci

1.3 Koliina i vrsta opreme je u skladu sa Sva oprema u apoteci ispunjava zakonske zahtjeve, sigurno se
specificiranim uslugama koje apoteka koristi i redovno se odrava. Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i kadra,
prua. kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske djelatnosti u
svim organizacionim oblicima, kao i nainu i postupku njihove
verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14
Pravilnik o sadraju i nainu oznaavanja vanjskog i

unutranjeg pakovanja lijeka, SN BiH 40/10 i 36/13
Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN FBiH 64/09
Zakon o spreavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga,

SN BiH 08/06
Zakon o evidencijama u zdravstvu, SN FBiH 37/12

1.3.1 Apoteka ima svu potrebnu opremu za - Opservacija ocjenjivaa. Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i kadra,
pruanje sigurnih i kvalitetnih usluga, a - Uvid u inventurnu listu. kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske djelatnosti u
S koja ukljuuje najmanje: svim organizacionim oblicima, kao i nainu i postupku njihove
verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14, l. 28.
- recepturni sto;
- laboratorijski sto;
- kancelarijski sto i stolice;
- ormar za garderobu;
- raunare;
- ormare za uvanje lijekova;
- ormar za otrove;
- ormare za dokumentaciju;
- klima-ureaj.
1.3.2 Apoteka posjeduje komoru sa - Opservacija ocjenjivaa
laminarnim strujanjem zraka za
A aseptinu izradu sterilnih ljekovitih
pripravaka.
17

1.3.3 Apoteka posjeduje i koristi opremu za smjetaj i Temperatura friidera se dnevno oitava i - Opservacija ocjenjivaa. Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu
uvanje lijekova i medicinskih proizvoda. o tome postoje zabiljeke. - Uvid u inventurnu listu. prostora, opreme i kadra, kriterijima za
S To su:
Zapaljive materije se uvaju na nain da
osnivanje i obavljanje apotekarske
- ormari i police; djelatnosti u svim organizacionim oblicima,
su sigurne za rukovanje i skladitenje. kao i nainu i postupku njihove verifikacije
- elina kasa za opojne droge s kljuem;
- elina kasa za lako hlapljive i zapaljive SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14, l. 13, st. 1,
hemikalije sa odvodom za zrak; 2, l. 28.
- friider; Pravilnik o sadraju i nainu oznaavanja
- staklene i porculanske stojnice signirane po vanjskog i unutranjeg pakovanja lijeka, SN
vaeoj Farmakopeji (EuPh broj 9). BiH 40/10, l. 25, st. 2
uvanje lijeka na niskim temperaturama

kada je potrebno i oznaka neophodne
temperature uvanja.
Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN

FBiH 64/09, l. 41.
Zakon o spreavanju i suzbijanju zloupotrebe

opojnih droga, SN BiH 08/06, l. 60.
1.3.4 Apoteka ima ispravnu laboratorijsku opremu, Pored svakog aparata mora postojati - Opservacija ocjenjivaa. Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu
koja se redovno servisira, za izradu magistralnih pisano uputstvo (SOP) o nainu upotrebe - Uvid u inventurnu listu. prostora, opreme i kadra, kriterijima za
S i galenskih pripravaka, za identifikaciju ljekovitih istog u skladu s preporukama osnivanje i obavljanje apotekarske
tvari i za kontrolu kvaliteta galenskih proizvoaa. djelatnosti u svim organizacionim oblicima,
pripravaka. kao i nainu i postupku njihove verifikacije
Laboratorijsko posue podrazumijeva: SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14, l. 14, 28.
Oprema ukljuuje najmanje:
odmjerne posude, menzure, porculanske
- destilacioni ureaj (ukoliko apoteka sama i staklene tarionike, patene i patule. Medicinsko-tehnika oprema apoteke mora
destilira vodu); imati atest proizvoaa kao i potvrdu o
- raunar za upotrebu u laboratoriji; Radna odjea, obua i pomagala osiguranom redovnom servisiranju.
- tehniku vagu sa dvije decimale za gram podrazumijevaju zatitne naoale,
(po mogunosti analitiku vagu sa pet maske, rukavice za jednokratnu
decimala za gram); upotrebu.
- laboratorijsko posue;
Zemlje EU propisuju apotekama i
- radnu odjeu, obuu i pomagala;
posjedovanje ureaja sa laminarnim
- digestor.
strujanjem zraka za aseptino spravljanje
pripravaka.
18

1.3.5 Apoteka posjeduje u lanovi farmaceutskog tima imaju direktan pristup nizu novih farmaceutskih, - Uvid u dostupnu Pravilnik o bliim uvjetima u
tampanom ili farmakolokih, farmakoekonomskih i klinikih tekstova, ukljuujui i informacije s strunu literaturu i pogledu prostora, opreme i kadra,
S elektronskom Interneta. pravne propise koji kriterijima za osnivanje i obavljanje
To su: reguliu apotekarsku apotekarske djelatnosti u svim
formatu pristup
- savremena struna literatura i izvori za informisanje i savjetovanje o lijekovima, djelatnost. organizacionim oblicima, kao i
relevantnim bazama
o izradi i osiguranju kvaliteta lijekova, itd; - Uvid u standarde nainu i postupku njihove
podataka, lancima i sigurnosti za apoteke. verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13
- propisi iz podruja zdravstva koji ureuju apotekarsku djelatnost, lijekove,
literaturi koja je - Uvid u pristup i 27/14, l. 35.
medicinska sredstva i zabranjene supstance.
neophodna za Internet baze podataka: Internetu i
Zakon o apotekarskoj djelatnosti,
pruanje kvalitetnih elektronskim bazama
SN FBiH 40/10, l. 49.
savjeta te za 1. Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH: http://www.almbih.gov.ba/ podataka za lijekove.
2.European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/ema Ovaj lan precizira sljedeu strunu
kontinuiranu
Radi ocjene preporuuje se literaturu:
edukaciju zaposlenih 3.US Food and Drug Administration: http://www.fda.gov/
napraviti spisak strune - Farmakopeju (jednu od
s ciljem stalnog 4.HALMED: http://www.halmed.hr/
trenutno vaeih),
unapreenja 5.Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije: http://www.alims.gov.rs/ciril/ literature i drugih strunih
- Formule Magistrales,
sigurnosti i kvaliteta 6.Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomoke: izvora u apoteci u
- Vaei registar gotovih
http://www.alims.gov.rs/ciril/ elektronskoj formi za bre
usluga. lijekova za teritoriju Bosne i
7.BfArM: http://www.bfarm.de/DE/Home/home_node.html pretraivanje i efikasniji rad Hercegovine izdat od
8.Bundesministerium fur Gesundheit: http://www.bmgf.gv.at/ vanjskog ocjenjivaa. nadlenog organa,
9.Drugs.com: http://www.drugs.com/ - Prirunik dobre apotekarske
10.RxList The Internet Drug Index: http://www.rxlist.com/script/main/hp.asp prakse,
11.emc: https://www.medicines.org.uk/emc/ - Farmakoterapijski prirunik,
12.MedlinePlus: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/medlineplus.html - Synonima Pharmaceutica,
13.MedicineNet.com: http://www.medicinenet.com/script/main/hp.asp - The Extra Pharmacopea,
Martindale,
14.Drug Information Portal: http://druginfo.nlm.nih.gov/drugportal/
- Practice of Pharmacy,
15.Australian Government Department of Health:
Remington-s,
https://www.tga.gov.au/prescribing-medicines-pregnancy-database
- Rote liste.
16.WebMD: http://www.webmd.com/
17.NHS: http://www.nhs.uk/Pages/HomePage.aspx
18.Mayo Clinic: http://www.nhs.uk/Pages/HomePage.aspx
19.emedicinehealth: http://www.emedicinehealth.com/script/main/hp.asp
20.Cochrane Library: http://www.cochranelibrary.com
21.ResearchGate: http://www.researchgate.net/
22.NIH US National Library of Medicine:
http://www.nlm.nih.gov/bsd/pmresources.html
23.NCBI - PubMed.gov: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed
19

1.3.6 Apoteka ima odgovarajue slubene Cjenik lijekova se odnosi na cijene - Uvid u raspolove Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme
knjige. To su: lijekova za svaku pojedinanu apoteku. slubene knjige, odnosno i kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje
S dnevnike. apotekarske djelatnosti u svim organizacionim
- Cjenik lijekova; kart nastaje usljed nabavke pogrenog oblicima, kao i nainu i postupku njihove verifikacije
- Knjiga kopija recepata (magistralni materijala, greaka u proizvodu, SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14, l. 38, st. 1.
pripravci); pogreno izvedenog procesa rada,
- Knjiga prometa opojnih droga; primjene neadekvatnih sredstava za rad,
- Laboratorijski dnevnik o izraenim greaka radnika, itd.
magistralnim i galenskim pripravcima; Ovaj lan propisuje knjigu prometa opojnih droga,
- Dnevnik analiza (potvrda identiteta Kalo materijala predstavlja gubljenje prometa otrova, laboratorijski dnevnik, knjige
ljekovitih i pomonih tvari za izradu odreenih karakteristika materijala evidencije prometa, knjiga obnovljivih recepata i dr.
galenskih i magistralnih pripravaka); (mase, upotrebne vrijednosti), koji Zakon o evidencijama u zdravstvu, SN FBiH 37/12, l.
- Evidencija otrova; nastaje usljed nepotivanja reima 6, 8, 26, 29.
- Kartoteka rokova; skladitenja i manipulacije materijalom
- Knjiga defekture lijeka kod dobavljaa; (vlaga, temperatura, itd.).
- Knjiga karta, kala i rastura;
- Finansijske knjige. Rastur i rasip materijala nastaje usljed
prekomjernog, neracionalnog troenja
materijala, usljed organizacionih slabosti
i iskazuje se u nemogunosti kontrole
troenja.
1.3.7 Apoteka je odgovarajue Elementi ocjene su: - Opservacija ocjenjivaa.

telekomunikacijski opremljena.
- telefon;
S - fax;
- internet prikljuak.
1.3.8 Apoteka ima oznaku zabrane upotrebe Oznaka je vidno istaknuta u oficini. - Opservacija ocjenjivaa
mobitela za pacijente koji se nalaze u - Intervju sa pacijentima
Zabrana se ne odnosi na hitne
A oficini. konsultacije sa treom osobom vezane za
lijek ili primjenu istog.
1.3.9 Apoteka ima svoju web-stranicu. Na web-stranici apoteka daje barem - Opservacija ocjenjivaa
osnovne podatke korisnicima o radnom
A vremenu, misiji, viziji, nainima
dostavljanja prigovora, asortimanu
usluga, akcijama dobavljaa, itd.
20

1.3.10 Sva oprema u apoteci se odrava, Potrebno je imati dokumentaciju o: - Uvid u dokumente o Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i 75/13, l.
upotrebljiva je i u istom stanju, a korektivnom i preventivnom 13, st. 2.
- vrsti aparata, (koji je odravanju opreme,
S gdje je to potrebno oprema se
aparat/oprema u pitanju) kalibraciji i nabavci. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l.
kalibrira (badari) i zanavlja. - kvalifikaciji opreme, (proizvoa i - Opservacija ocjenjivaa. 12, st. 1, t. 2.
tip aparata)
- instalaciji opreme, operativnoj Pravilnik o bliim uvjetima prostora, opreme i kadra za
kvalifikaciji, korektivnom i osnivanje i obavljanje zdravstvene djelatnosti u
preventivnom odravanju, zdravstvenim ustanovama, SN FBiH 26/12, l. 14
(prirunik za korisnika i uputstvo
za upotrebu),
- obavljenoj kalibraciji (certifikat o
verifikaciji i verifikaciona oznaka
na kojoj stoji datum verifikacije,
datum vaenja, serijski broj
ureaja, osoba koja je uradila
kalibraciju i firma koja je obavila
verifikaciju) te
- tehnike specifikacije i uputstva za
rad na opremi.
Oprema u apoteci je kalibrirana uz
oznaen datum sljedeeg umjeravanja
od ustanove koja je za to nadlena.
21
1.4 Fizika pristupanost apoteke

1.4 Apoteka osigurava nesmetani Uredba o prostornim standardima, urbanistiko-tehnikim
fiziki pristup, ukljuujui i uslovima za spreavanje stvaranja arhitektonsko-urbanistikih
prepreka za lica s umanjenim tjelesnim mogunostima, Vlada
pristup osobama s
Federacije BiH, 2009.
invaliditetom.
Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i kadra,
kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske djelatnosti u svim
organizacionim oblicima, kao i nainu i postupku njihove
1.4.1 Apoteka ima istaknut vidljiv znak Znak je vidljiv pjeacima i - Opservacija ocjenjivaa.
odnosno natpis Apoteka i/ili prolaznicima u vozilima.
S Ljekarna ili zeleni kri/krst.
1.4.2 Apoteka ima vidno istaknut znak - Opservacija ocjenjivaa.
da je sertificirana.
A
1.4.3 Pacijenti/korisnici mogu lako Svi ulazi u apoteku su jasno - Opservacija ocjenjivaa.
locirati apoteku i njen/e ulaz/e. vidljivi prilikom pribliavanja
S apoteci.
1.4.4 Osiguran je pristup i kretanje po Apoteke koje opravdano ne - Opservacija ocjenjivaa. Uredba o prostornim standardima, urbanistiko-tehnikim
apoteci za osobe s invaliditetom mogu obezbjediti prilaz i ulaz - Intervju sa pacijentima uslovima za spreavanje stvaranja arhitektonsko-urbanistikih
S odnosno sa pomagalima za osobama s invaliditetom, prepreka za lica s umanjenim tjelesnim mogunostima, Vlada
kretanje. pronalaze alternativni nain da Federacije BiH, 2009.
im se obezbijedi usluga (zvono i
sl). Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i kadra,
Ovaj kriterij (pristup, kretanje te organizacionim oblicima, kao i nainu i postupku njihove
koritenje zvona) se odnosi i na verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14, l. 7, st. 1, al. 7.
osobe sa djeijim kolicima.
Osiguran je pristup osobama u invalidskim kolicima.
22
1.5 Radno vrijeme apoteke

1.5 Radno vrijeme apoteke je Kantonalno ministarstvo, saglasno propisima o zdravstvenoj zatiti, a u Zakon o trgovini, SN FBiH 02/95, l. 20.
regulisano prema zakonskim saradnji sa nadlenom komorom, propisuje za podruje kantona:
- poetak, zavretak i raspored radnog vremena apoteka,
propisima te jasno i vidljivo
naznaeno. - nain obavjetavanja javnosti o deurnoj, odnosno pripravnoj Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
apoteci ili njenoj organizacionoj jedinici.
1.5.1 Radno vrijeme apoteke je jasno Radno vrijeme podrazumijeva - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l.56, st. 2.
naznaeno na ulazu u apoteku. vrijeme tokom sedmice i radnih
Zakon o trgovini, SN FBiH 02/95, l. 20, st. 3.
S dana, tokom vikenda te tokom
dravnih praznika i neradnih Trgovac je duan istaknuti radno vrijeme na vidnom mjestu i
dana. pridravati se istog.
1.5.2 Apoteke koje nisu deurne, - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 56, st. 2.
jednako dravne i privatne, imaju
S naznaeno na ulaznim vratima
koje su apoteke deurne, njihovu
adresu i broj telefona.
Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 56, st. 1, 2,
1.5.3 U gradu je organizovana bar Magistar farmacije u pripravnosti - Opservacija ocjenjivaa.
3.
jedna deurna apoteka, a gdje to je dostupan putem broja telefona
S nije mogue mora biti koji je dostavljen hitnoj slubi
doma zdravlja i adrese koja je
organizovan magistar farmacije u
vidno naznaena na apoteci u
pripravnosti.
svrhu izdavanja neophodno
potrebnog lijeka.
23
1.6 Organizacija radnog vremena

Zakon o radu, SN FBiH 62/15
1.6 U apoteci postoji uinkovita
organizacija upravljanja
vremenom.
1.6.1 Magistri farmacije ne rade vie od - Uvid u raspored rada
12 uzastopnih sati u deurstvu, osoblja.
S - Intervju s lanovima
niti vie od osam sati u redovnoj
farmaceutskog tima.
smjeni.
1.6.2 Magistri farmacije imaju Ukoliko je apoteka deurna, - Uvid u raspored rada Zakon o radu, SN FBiH 62/15, l. 45
najmanje 12 sati odmora izmeu farmaceutski tim koji obavlja osoblja.
S odraenih smjena, a ukoliko se deurstva dvije uzastopne - Intervju s lanovima tima.
radi o nonom deurstvu sedmice prema odobrenom
najmanje 24 sata poslije rasporedu mora imati naredne
odraene none smjene. dvije sedmice slobodne od
deurstva i slobodan najmanje
jedan vikend u te dvije sedmice.
1.6.3 Raspored i radno optereenje - Uvid u raspored rada Zakon o radu, SN BiH 62/15, l. 44, st. 1
omoguavaju magistru farmacije osoblja.
Zaposlenik u punom radnom vremenu s trajanjem od 40 sati
S - Intervju s lanovima tima
da ima najmanje jednu 30- sedmino ima pravo na jedan odmor od najmanje 30 minuta u toku
minutnu pauzu u jednoj smjeni. radnog vremena.
24
1.7 1.8 Dokumentacija i evidencije

1.7 Pacijenti kojima se izda lijek na Apoteke trebaju dokumentirati svoj posao i iskustva. Ovakva vrsta Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN FBiH 37/12
recept upisuju se u dokumentacije je bitna za praenje rada, reviziju te razvoj i
unapreenje sigurnosti i kvaliteta rada apoteke koja u sreditu ima
kompjutersku bazu podataka,
dobrobit pacijenta/korisnika.
ili u sluaju privatnih recepata
u knjigu privatnih recepata (za
lijekove ije trokove snosi
pacijent).
Minimalno se upisuju: - Uvid u raunarsku bazu
1.7.1 Osnovni podaci o pacijentu, Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN FBiH 37/12, l.
podataka i knjigu privatnih
lijeku, izdavanju lijeka, lijeniku i - Jedinstveni matini broj 4, st. 1, t. c, l. 7.
recepata.
S magistru farmacije se prikupljaju i graana(JMBG), - Opservacija ocjenjivaa. Voenje evidencije podrazumijeva odreivanje metoda i
unose u raunar prije izdavanja - naziv izdatog lijeka, postupaka vezanih za prikupljanje i koritenje podataka.
svakog lijeka na recept. - ime ordinirajueg lijenika,
- datum izdavanja lijeka na
Napomena: Nakon kompletiranja recept.
sveobuhvatnog softvera za Preporuuje se upisivanje i:
apoteke, ova vrsta evidencije e
biti obavezna za sve apoteke. - ime, prezime pacijenta,
- datum roenja,
- spol,
- adresa, broj telefona,
alternativni kontakt telefon,
- dijagnoza,
- doza i duina terapije,
- ime magistra farmacije koji
je izdao lijek.
25

1.8 U apoteci se vodi sva potrebna dokumentacija Dokumentacija se arhivira i uva prema zakonskim propisima. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
i evidencije s obzirom na obim posla odnosno Zakon o evidencijama u zdravstvu, SN FBiH 37/12
usluge koje se pruaju. Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanje
lijekova u prometu na malo, SN FBiH 40/10
Zakon o spreavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih
droga, SN BiH 08/06
Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora,
opreme i kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje
apotekarske djelatnosti u svim organizacionim
oblicima, kao i nainu i postupku njihove verifikacije
SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14
1.8.1 Dokumentacija obuhvata evidencije: Dokumentacija o praenju - Uvid u sve evidencije u Zakona o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10,
farmaceutske materije apoteci (zakonski zahtjevi i l. 50, 51, 52 i 53.
- o praenju farmaceutske materije odnosno zahtjevi standarda).
S ulaz/izlaz lijekova i supstanci kroz
obuhvata nabavku i
- Intervju sa rukovodiocem
Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanje
potronju lijekova i lijekova u prometu na malo, SN FBiH 40/10, l. 32,
finansijsko/materijalno knjigovodstvo; magistralnih pripravaka. apoteke. st. 2.
- certifikata proizvoaa o izvrenim ispitivanjima
Apoteka i ogranak su duni voditi knjigu evidencije o
supstanci prema vaeoj Farmakopeji za magistralne Knjiga o prijemu i izdavanju nabavci i izdavanju lijekova koji sadre opojne droge.
lijekove u apoteci kao garanciju kvaliteta supstanci; opojnih droga mora biti
- o magistralnim lijekovima koji se pripremaju od ovjerena od Agencije za Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN FBiH
ljekovitih supstanci jakog i vrlo jakog djelovanja; 37/12, l. 5, 6, 8.
lijekove i medicinska
- protokol laboratorijskog rada; Zdravstvene institucije su dune voditi evidenciju.
sredstva BiH.
- knjiga evidencije prometa; Zakon o spreavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih
- knjiga evidencije o prijemu i izdavanju opojnih
droga, SN BiH 08/06, l. 38, st. 2.
droga;
Promet opojnih droga na malo po Zakonu je dozvoljen
- knjiga prometa otrova;
apotekama.
- o reklamacijama i povlaenju lijeka i ostalih
proizvoda sa trita; Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora,
- o uvjetima uvanja lijekova; opreme i kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje
- o prijavama neeljenih dejstava lijekova; apotekarske djelatnosti u svim organizacionim
- o prijavama incidenata; oblicima, kao i nainu i postupku njihove verifikacije
- o prikupljanju i slanju na unitavanje lijekova SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14, l. 38, st. 1.
isteklog roka trajanja;
- o odravanju opreme, kalibraciji odnosno validaciji
opreme i radnih procesa;
- o ienju i odravanju prostora apoteke.
26

1.8.2 Apoteka radi reviziju farmaceutske - Uvid u farmaceutsku reviziju
prakse na osnovu grupe indikatora.
A
Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva SN FBiH
1.8.3 Apoteka detaljno vodi evidenciju o Agencija za lijekove i medicinska - Uvid u usaglaenost
nabavkama i potronji lijekova i medicinskih evidencija apoteke sa 37/12, l. 6, 26.
sredstva BiH putem svog web servisa
S sredstava ili posjeduju dokaze da takvu prua podatke o ovim evidencijama. lanovima 26. i 29. Zakona o
Svaka apoteka mora evidentirati u prometu i potronji
evidenciju uvodi u praksu. evidencijama u zdravstvu.
lijekova:
a) ID kod;
b) ifra ATC,
c) meunarodni nezatieni naziv lijeka;
d) naziv gotovog lijeka;
e) oblik, jaina i pakovanje lijeka;
f) proizvoa lijeka;
g) reim izdavanja lijeka (na recept ili bez recepta).
27
1.9 Informacije i informacijsko-komunikacijske tehnologije (IKT)

1.9 Postoji adekvatna IKT
(informacijsko-komunikacijska Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i kadra,
tehnoloka) struktura koja kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske djelatnosti u svim
omoguava i podrava
kvalitetan rad u apoteci.
Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
Intranet je sistem koji povezuje
1.9.1 Apoteka posjeduje odgovarajuu - Opservacija ocjenjivaa.
raunare unutar apoteke u
mreu raunara koji podravaju mreu.
S njen rad (intranet).
1.9.2 U apoteci je dostupan Internet za - Opservacija ocjenjivaa.
slubenu upotrebu.
S
1.9.3 Apoteka ima razvijen apotekarski - Opservacija ocjenjivaa o Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
informacioni sistem (softver), za voenju raunarske zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
A potrebe rada u apoteci koji sadri evidencije.
baze podataka o lijekovima, sve
politike i procedure, obavjetenja
o inkompatibilnostima i
verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14, l. 38, st. 2.
neeljenim efektima lijekova.
Apoteka ima razvijenu bazu Baza se sastoji od dokumentirane - Uvid u elektronsku bazu
1.9.4
podataka o stalnim pacijentima terapije za pacijenta unazad podataka
(elektronski kartoni pacijenata) i godinu dana, kako Rx lijekovima
A njihovoj terapiji. tako i OTC preparatima.
28
1.10 Informisanje pacijenata telefonom

1.10 Svaki pacijent/korisnik moe Radi bolje informiranosti pacijenata/korisnika, apoteka je duna
dobiti informacije o obezbijediti telefonsku liniju kojom pacijenti/korisnici mogu dobiti
potrebne informacije.
raspoloivosti lijeka/lijekova u
apoteci putem telefona.

1.10.1 Telefonski broj apoteke na koji - Intervju sa lanovima
pacijenti/korisnici mogu dobiti farmaceutskog tima radi
S informacije o raspoloivosti lijeka provjere primanja i
uzvraanja telefonskih
vidno je istaknut.
poziva.
1.10.2 Apoteka ima pisanu proceduru o Procedura se odnosi na vrste i - Intervju sa lanovima Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
prijemu i uzvraanju telefonskih nain saopavanja strunih, farmaceutskog tima radi zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
A poziva. savjetodavnih informacija provjere vrste i naina
pacijentima. Procedura obuhvata informacija koje se daju
takoer i definisanje evidencije telefonom.
telefonskih poziva od strane
- Uvid u pisanu proceduru o
korisnika i uzvraanja poziva radi
prijemu i uzvraanju
vanih obavjetenja.
telefonskih poziva.
29
1.11 Ispitivanje zadovoljstva korisnika uslugama apoteke

1.11 Apoteka redovno ispituje Ispitivanje zadovoljstva pacijenata/korisnika treba biti dokumentirano. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
zadovoljstvo zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
pacijenata/korisnika. Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
FBiH 40/10
1.11.1 Apoteka jednom godinje Potrebno je sainiti adekvatan - Uvid u anketni upitnik. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
organizuje formalno ispitivanje upitnik za ispitivanje razliitih - Uvid u statistiku obradu zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 15.
S zadovoljstva pacijenata/korisnika vrsta usluga u apoteci optih, zadovoljstva korisnika.
interventnih i kognitivnih. - Uvid u poduzete mjere nakon Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
svojim uslugama.
analize zadovoljstva korisnika. FBiH 40/10, l. 9, t. b.
Kod analize optih usluga uzimaju - Intervju sa rukovodiocem
se u obzir: stav magistra apoteke.
farmacije, radno vrijeme,
dostupnost OTC preparata,
lokacija apoteke, voenje baze
podataka o pacijentima, izgled i
higijena oficine, dostupnost
razliitih usluga, telefonski
pristup, vrijeme ekanja na
usluge, itd.
Od interventnih usluga, ocjenjuje

se izdavanje lijekova. Kognitivne
usluge se procjenjuju kroz
otvorenost, srdanost magistra
farmacije i vjetine odnos
prema korisniku, savjetovanje,
edukaciju korisnika, poznavanje
istorije medikacije pacijenta, itd.
Formalnoj ocjeni zadovoljstva

pacijenata/korisnika treba
pridruiti analizu prigovora/albi i
komentare iz knjige utisaka.
30
2. UPRAVLJANJE I RUKOVOENJE APOTEKOM

Dobro upravljanje i rukovoenje apotekom klju je za zdravlje, bezbjednost i dobrobit
pacijenata/korisnika, javnosti i zaposlenog osoblja. Kada su jasno definisane uloge i odgovornosti
svih ukljuenih u pruanje sigurnih i kvalitetnih farmaceutskih usluga i kada su jasno definisane
operativne politike i procedure, tada je radne zadatke mnogo lake obavljati.
31
32
2.1 2.2 Rukovoenje apotekom

Standard Izjava Pravni osnov
2.1 Apoteka jasno navodi vrijednosti za koje se zalae, misiju (svoju ulogu i svrhu) i tenje koje treba Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
ostvariti u skladu s dravnim politikama i prioritetima. Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SG BiH
55/11

2.1.1 Apoteka ima izjavu o svojoj Izjave o misiji, viziji i vrijednostima su postavljene na - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l.
misiji, viziji i vrijednostima vidno mjesto i dostupne su javnosti. 25, 28.
S za koje se zalae. Apoteka je duna obezbijediti sigurnost i kvalitet kova i
medicinskih sredstava kojima prometuje, voditi
dokumentaciju i evidencije, provoditi strunu i javnu
afirmaciju racionalne politike propisivanja i izdavanja
kova te obavljati promociju zdravlja.
Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SG BiH
55/11, dio II, l. 1, 3, 4.
- Dokument je dostupan
2.1.2 Apoteka ima strateki plan, Strateki plan moe sadravati samo misiju apoteke, Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l.
javnosti i korisnicima na
dostupan javnosti. ali mora biti javan, najbolje na oglasnoj ploi ili web 25, 28.
oglasnoj ploi, u vidu
A stranici ukoliko ga apoteka ima. broure i/ili web stranici Apoteka je duna obezbijediti sigurnost i kvalitet kova i
Dokument sadri sljedee elemente: apoteke. medicinskih sredstava kojima prometuje, voditi
- pacijent je postavljen u sredite zdravstvene - Ocjenjivai po izboru mogu dokumentaciju i evidencije, provoditi strunu i javnu
zatite; zatraiti i druge afirmaciju racionalne politike propisivanja i izdavanja
- naglaene su etike vrijednosti kojima se dokumente koji potvruju kova te obavljati promociju zdravlja.
rukovodi apoteka, naroito u pogledu tretmana izjavu o misiji apoteke. Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SG BiH
pacijenata/korisnika usluga, marketinga i bilo 55/11, dio II, l. 1, 3, 4.
kojeg sukoba interesa;
- navedeno je zalaganje za promociju zdravlja i
prevenciju bolesti korisnika usluga;
- navodi se zalaganje za promociju zdravlja i
prevenciju bolesti zaposlenih i osiguranje
zdravih radnih mjesta;
- dokument se zalae za stalno struno
usavravanje zaposlenih;
- dokument se zalae za ozbiljno razmatranje svih
primjedbi i prigovora zaposlenog osoblja u
pogledu njihovih prava i statusa;
- naglaava jasno opredjeljenje za upravljanje
rizikom i kvalitetom.
33

2.2 Apoteku vodi magistar Apoteka mora imati odgovornu osobu - rukovodioca (efa) koji moe voditi samo Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
farmacije koji ispunjava uslove jednu apoteku. On je odgovoran za zakonit i struni rad apoteke.
Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta,
u skladu sa zakonom. sigurnosti i o akreditaciji u zdravstvu, SN
FBiH 59/05, 52/11
2.2.1 Rukovodilac apoteke primjenjuje Rukovodilac apoteke je licencirani magistar - Pregled dokumenta kojima se Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10,
znanje, principe i vjetine farmacije u punom radnom vremenu. ispunjavaju uslovi za imenovanje l. 18, 33.
S Poeljno je, ali nije nuno, da ima na mjesto rukovodioca.
menadmenta s ciljem Rukovodilac apoteke je zaposlen u punom radnom
odgovarajui certifikat iz zdravstvenog - Intervju sa rukovodiocem apoteke
optimiziranja zdravstvene zatite vremenu i odgovoran je za struni rad iste.
menadmenta ili specijalizaciju iz farmacije o organizaciji rada u apoteci.
pacijenata i unapreenja - Opservacija ocjenjivaa.
ili neku drugu srodnu specijalizaciju.
meuprofesionalnih odnosa.
2.2.2 Rukovodilac apoteke mora - Intervju sa rukovodiocem apoteke Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10,
osigurati da su svi poslovi i lanovima farmaceutskog tima. l. 30, 31.
S - Opservacija ocjenjivaa.
povjereni lanovima tima u
skladu sa njihovim
kvalifikacijama, sposobnostima i
iskustvom.
2.2.3 Bar jedan magistar farmacije iz Voditelj prakse ima minimalno 5 - Intervju sa osobljem.
ustanove ima edukaciju za godina radnog iskustva u struci. - Uvid u potvrdu sa edukacije.
A voditelja prakse (mentora) za
studente farmaceutskih fakulteta
iz FBiH.
2.2.4 Postoji procedura za imenovanje - Uvid u pisanu proceduru. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
osobe koja zamjenjuje - Intervju sa rukovodiocem apoteke. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l.
S 9, st. 1
rukovodioca apoteke u sluaju
njenog/njegovog izostanka s
posla.
34
2.3 Farmaceutski tim

2.3 Apoteka ima odgovarajui broj
farmaceutskih timova u skladu Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i
s obimom posla, a svaki 75/13
farmaceutski tim ine magistar Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
farmacije i farmaceutski o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
tehniar.
Kodeks farmaceutske deontologije

2.3.1 Farmaceutski tim sainjavaju Magistar farmacije je profesionalno - Uvid u broj farmaceutskih timova i Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10,
magistar farmacije i farmaceutski odgovoran za: provjeru usklaenosti kvalifikacijsku strukturu apoteke: l. 30, 34, 36.
S nabavljenih proizvoda sa zahtjevima kopije diploma, kopije poloenog
tehniar koji obavljaju strune Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i
kvaliteta; dokumentovano uvanje u skladu strunog ispita, sertifikati o
farmaceutske poslove u apoteci u edukaciji, odgovarajue licence. 75/13, l. 34, st. 1.
sa deklarisanim uslovima; izrada i izdavanje
skladu sa zakonom.
lijekova po pisanim procedurama Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
usklaenim sa pravilima struke, o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
smjernicama dobre prakse i zakonskim l. 9, st. 1
aktima iz oblasti, snabdijevanje tj. porijeklo
roba u apoteci od pravnih subjekata
ovlatenih za distribuciju supstanci za
farmaceutsku upotrebu, sirovina i lijekova;
prijavu neispravnosti u kvalitetu lijeka.
Magistar farmacije duan je da pri prijemu i
izdavanju lijeka obrati panju na
oznaavanje, uputstvo, izgled proizvoda
(bez vidljivih oteenja pakovanja).
2.3.2 Sve aktivnosti u apoteci vri, vodi - Intervju sa rukovodiocem apoteke Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10,
i nadgleda magistar farmacije, i lanovima farmaceutskog tima. l. 18, 25, st. 1, t. 13 i l. 56.
koji mora biti prisutan tokom Kodeks farmaceutske deontologije, l. 7.
cijelog radnog vremena.
35

2.3.3 Farmaceutski tim prua To se odnosi na pojedince, grupe i osobe s - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10,
informacije i savjete, koji su invaliditetom. - Intervju sa rukovodiocem apoteke l. 36, st. 1.
S i lanovima farmaceutskog tima.
primjereni potrebama Broura za zdravstvene radnike o ophoenju
pacijenta/korisnika. prema osobama s invaliditetom, MyRight, 2016
2.3.4 Na nivou zdravstvene - Opservacija ocjenjivaa.

ustanove/apoteke postoji - Intervju sa rukovodiocem apoteke
A
uposlenik koji govori bar jedan i lanovima farmaceutskog tima.
strani jezik.
2.3.5 Mogunost sporazumijevanja na Ukoliko uposlenik nije prisutan tokom - Opservacija ocjenjivaa.
drugim jezicima je vidno cijelog radnog vremena, moe se navesti u
A koje periodu radnog dana je on prisutan u
naznaena na ulaznim vratima
apoteci.
apoteke.
2.3.6 Svo osoblje nosi propisne Uniforme moraju biti uredne, iste i - Opservacija ocjenjivaa.
uniforme i na vidnom mjestu uglaane.
S nosi propisane identifikacione
Svi lanovi farmaceutskog tima koji pruaju
kartice.
farmaceutske usluge moraju na vidnom
mjestu nositi propisane identifikacione
kartice.
36
2.4 2.5 Operativne politike i procedure

2.4 Apoteka razvija i posjeduje Apoteke trebaju dokumentIrati radne procese koji su znaajni za kvalitetan rad i Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
dokumentirane politike i procedure puni obim poslovanja u skladu sa stratekim planom. Pisane politike i procedure o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
su bitne za praenje rada, reviziju, unapreenje kvaliteta rada apoteke koja u
na temelju kojih se upravlja radnim Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
sreditu ima dobrobit pacijenta/korisnika.
procesima.
Primjeri procedura nalaze se u dokumentu DAP (str. 16- 23), mart 2003,
navedeni pod nazivom Opisi poslova.
2.4.1 Internim aktom apoteke ureuju se sva Ovo se odnosi na osnovnu proceduru - Uvid u uputstvo za razvoj politika i Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
pravila za razvoj, formu, sadraj, za izradu procedura. procedura. o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05,, 52/11,
S l. 9, st. 1
kontrolu i reviziju operativnih politika i
procedura. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10,
l. 25, t. 15, l. 6, st. 1, 2, t. 2.
Apoteka provodi strunu i javnu afirmaciju
racionalne politike propisivanja i izdavanja
lijekova.
Primjeri procedura nalaze se u dokumentu DAP
(str. 16- 23), mart 2003, pod nazivom Opisi
poslova.
2.4.2 Sve politike i procedure imaju To je obino rukovodilac apoteke, a - Dokument o imenovanju Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
imenovanog nosioca funkcije, moe biti i osoba koju on/ona rukovodioca apoteke ili lana o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
S odgovornog za sadraj i proces imenuje. farmaceutskog tima radi razvoja i l. 9.
pregleda/revizije politika i procedura, revizije politika i procedura.
to vai za svaku apoteku pojedinano.
2.4.3 Politike i procedure su na raspolaganju Sve operativne politike i procedure - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
svim zaposlenim u svakom trenutku. ulau se u registar i/ili su dostupne u - Intervju sa lanovima tima. o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
S elektronskoj formi na raunaru u l. 9, st. 1
apoteci.
2.4.4 Apoteka posjeduje Pravilnik o - Uvid u Pravilnik

uspostavi sistema sigurnosti i kvaliteta
A u ustanovi.
37

2.5 Politike i procedure se razvijaju za Ovo ukljuuje zakonske propise koji se odnose na farmaciju i apotekarsku Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
sva podruja djelokruga, odnosno djelatnost, etiki kodeks i smjernice dobre apotekarske prakse. U dodatku se
nalazi spisak svih politika i procedura. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
sve aktivnosti apoteke u skladu sa o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
zakonskim propisima i dobrom
apotekarskom praksom.

2.5.1 Svi zaposleni su upoznati sa svim Ovo ukljuuje i privremeno - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
politikama i procedurama te svojim zaposlene zamjenske magistre - Uvid u potpisane izjave o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
S potpisom na izjavi to i potvruju. farmacije, farmaceutske tehniare, zaposlenika o poznavanju svih l. 9, st. 1
pripravnike i studente na praksi koji politika i procedura.
takoer moraju potpisati ovu izjavu. - Intervju sa lanovima tima.
2.5.2 Praksa u apoteci se provjerava da bi se Revizija prakse (audit) provodi se - Uvid u provedene revizije Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
osigurala konzistentnost sa pisanim prema odabranim kriterijima jedne ili apotekarske prakse u posljednjih o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
A politikama i procedurama (prema vie pisanih politika i procedura, a na godinu dana. l. 14.
temelju postojee uredno voene - Uvid u poduzete aktivnosti
utvrenom rasporedu, a najmanje
dokumentacije u apoteci. farmaceutskog tima nakon
jedanput godinje).
provedenih revizija.
- Uvid u proceduru.
- Intervju sa lanovima tima.
38
2.6 Upravljanje ljudskim resursima: zapoljavanje

2.6 Apoteka ima strukturiran Administrativni dio upravljanja ljudskim resursima je voenje uredne evidencije svih Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
sistem upravljanja ljudskim zaposlenika. o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
resursima koji se odnosi na Zakon o radu, SN FBiH 62/15
zapoljavanje, uvoenje u
posao, struno usavravanje i
ispitivanje zadovoljstva
osoblja.
2.6.1 Zapoljavnje se vri formalnim Postoje opisi poslova za sve pozicije i oni - Uvid u dokumentiranu proceduru Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
procesom odnosno apoteka ima su polazni osnov za odabir kandidata. za izbor kandidata i zapoljavanje. o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
S - Uvid u opise poslova. l. 9, st. 1
proceduru za odabir kandidata i Svaki kandidat prolazi inicijalni intervju sa
- Uvid u zapisnik intervjua
zapoljavanje tako da su rukovodiocem apoteke i eventualno
kandidata.
maksimizirane mogunosti da se demonstrira svoje druge vjetine.
identificira odgovarajui kandidat
za posao.
2.6.2 Proces zapoljavanja u apoteci se - Intervju sa rukovodiocem i Zakon o radu, SN FBiH 62/15, l. 10, 11
sprovodi bez diskriminacije lanovima tima
S kandidata po bilo kojem osnovu.
39
2.7 Upravljanje ljudskim resursima: uvoenje u posao

2.7 U apoteci postoji program za Postoji pisani program i procedura uvoenja u posao koje donosi i odobrava Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
uvoenje u posao. menadment apoteke odnosno rukovodilac u sluaju manjih apoteka. o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
Zakon o radu, SN FBiH 62/15
Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i
75/13
Kodeks farmaceutske deontologije
2.7.1 Sve novozaposleno osoblje Vodi se dnevnik uvoenja u posao, a - Uvid u dnevnik i proceduru Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
prolazi period nadzora i obuke za postoji i procedura za uvoenje u posao. uvoenja u posao i nain provjere o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
znanja i vjetina novozaposlenih. l. 9, st. 1
S rad u trajanju do est mjeseci s
evaluacijom steenih znanja i - Intervju sa rukovodiocem i Zakon o radu, SN FBiH 62/15, l. 21
vjetina prije samostalnog rada lanovima farmaceutskog tima
koji su se uvodili u posao u Probni rad ne moe trajati due od est mjeseci.
od strane mentora.
posljednjih godinu dana.
2.7.2 Apoteka moe po potrebi primiti Pripravniki sta traje est mjeseci u - Uvid u dnevnik uvoenja u posao i Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10,
pripravnika. punom radnom vremenu i obavlja se u nain provjere znanja i vjetina l. 31, st. 2.
S svrhu dobivanja licence za samostalan rad, novozaposlenih.
koja se stie polaganjem strunog ispita. - Intervju sa rukovodiocem i
75/13, l. 142, st. 1, 3.
lanovima farmaceutskog tima te
Studij zavren po bolonjskom sistemu ne pripravnicima. Zakon o radu, SN FBiH 62/15, l. 32
zahtijeva obavljanje pripravnikog staa.
2.7.3 Obukom, odnosno probnim Uvoenje u posao magistra farmacije i - Uvid u dnevnik uvoenja u posao i Zakon o radu, SN FBiH 62/15, l. 32
radom, osigurano je da su farmaceutskih tehniara obuhvata i nain provjere znanja i vjetina
Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
S novozaposleni u stanju dokumentirane procedure za reduciranje novozaposlenih.
o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
mogunosti greaka. - Intervju sa rukovodiocem i
primijeniti sve dokumentirane l. 9, st. 1
lanovima farmaceutskog tima
procedure, kao to je to
koji su se uvodili u posao u
predvieno programom posljednjih godinu dana.
uvoenja u posao.
40

2.7.4 U svakom trenutku je u apoteci - Uvid u dnevnik uvoenja u posao. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10,
prisutan magistar farmacije, koji - Intervju sa rukovodiocem i l. 31, st. 3, l. 32.
S snosi odgovornost za pruanje lanovima farmaceutskog tima
Pripravnik obavlja apotekarsku djelatnost pod
koji su se uvodili u posao u
usluga i nadgleda sve aktivnosti strunim nadzorom magistra farmacije.
posljednjih godinu dana.
novozaposlenog/pripravnika.
Kodeks farmaceutske deontologije, l. 7, st. 1.
2.7.5 Novi ili zamjenski magistar Osnovne informacije o radu apoteke daju - Intervju sa rukovodiocem i Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
farmacije ima sve potrebne se magistru farmacije prije angamana u lanovima farmaceutskog tima. o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
S informacije kako bi se apoteci. - Uvid u registar politika i l. 9, st. 1
Pisane informacije ukljuuju sve procedura.
obezbijedilo da posao obavlja
sigurno kada pristupa dokumentirane politike i procedure.
samostalnom radu u apoteci.
41
2.8 Upravljanje ljudskim resursima: evidencija zaposlenika

2.8 Apoteka ima sreenu Ovo je veoma vano za farmaceutsko-inspekcijski nadzor. Zakon o evidencijama u zdravstvu, SN FBiH
dokumentaciju, evidencije i 37/12, l. 6, 8, 32.
informacije o svakom zaposleniku. Zakon o radu, SN FBiH 62/15
Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti

i o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05,
52/11

75/13

2.8.1 Za svakog zaposlenika vodi se njegov Dosje obuhvata dokumente koji se trae pri - Uvid u dosjee zaposlenih. Zakon o evidencijama u zdravstvu, SN FBiH
lini dosje (matina evidencija). sklapanju ugovora o radu: 37/12, l. 6, 8, 32.
S Zakon o radu, SN FBiH 62/15, l. 43, st. 3
- izvod iz matine knjige roenih,
- izvod iz knjige dravljana BiH,
- kopija diplome,
- dokaz o poloenom strunom ispitu,
- te druge relevantne dokumente
odnosno evidencije (npr. kretanje u
slubi, evidencije o strunom
usavravanju i sl.).
Vidi i 2.9.3, 2.9.4.
2.8.2 Apoteka posjeduje proceduru koja - Uvid u proceduru. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti
obezbjeuje neometan rad apoteke i o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05,
- Intervju sa rukovodiocem i
A u sluaju da zdravstveni radnik izgubi 52/11, l. 9, st. 1
lanovima farmaceutskog tima
licencu.
2.8.3 Osoblje apoteke obavlja godinji Uvjerenja o godinjim ljekarskim pregledima - Uvid u uvjerenja o godinjem Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i
ljekarski pregled, ukljuujui i ukljuuju nalaze lijenika ili kopije nalaza. ljekarskom pregledu. 75/13, l. 15, st. 2.
S pregled sluha i vida.
42
2.9 Upravljanje ljudskim resursima: kontinuirana edukacija i obuka

2.9 Apoteka vodi rauna o Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
kontinuiranom usavravanju Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i 75/13
svojih zaposlenika. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
Dobra apotekarska praksa, FBiH, 2003
Pravilnik o nainu oglaavanja lijekova i medicinskih
sredstava, SN BiH 40/10
2.9.1 Kontinuirano usavravanje Postoji godinji plan strunog - Uvid u Pravilnik o strunom Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i 75/13, l.
zaposlenika je planirano. usavravanja. usavravanju i u Godinji plan 141
S strunog usavravanja zaposlenih.
Omogueno je ravnomjerno - Uvid u evidenciju uea na Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
uee svih lanova tima na strunim skupovima magistara akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, 13.
seminarima, strunim farmacije. Dobra apotekarska praksa, FBiH, 2003, izjava 9.
predavanjima kao i drugim - Intervju sa rukovodiocem i
organizovanim strunim lanovima tima o pravinosti pri
skupovima. izboru zaposlenih za odlaske na
strune skupove.
2.9.2 Za svakog zaposlenog vodi se - Uvid u dokumentirani individualni

plan edukacije i obuke koji plan edukacije i obuke.
A biljei potrebe za usavravanjem
primjerene poziciji koju ima.
2.9.3 Struno usavravanje lanova - Uvid u opti plan strunog Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l.35, st.
farmaceutskog tima obuhvata usavravanja (unutranja i vanjska 2
S usavravanja o proizvodima, edukacija i obuka). Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
- Uvid u tematiku odranih akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
uslugama i procedurama
predavanja i radionica. Pravilnik o nainu oglaavanja lijekova i medicinskih
relevantnim za njihov rad.
sredstava, SN BiH 40/10, l. 16, 17, 18, 19.
Pri obavjetavanju nije doputeno podsticanje magistara
farmacije na izdavanje i preporuivanje odreenih
preparata nuenjem bilo kakve koristi.
Strunu javnost o proizvodima obavjetavaju struni
saradnici sa odgovarajuim obrazovanjem.
43

2.9.4 Farmaceutski timovi kontinuirano - Uvid u evidenciju uea na
posjeuju kongrese, simpozije, strunim skupovima magistara
S seminare i struna predavanja farmacije.
organizovana od strane Komore
magistara farmacije FBiH i
kantonalnih farmaceutskih
komora, kao i druge
organizovane strune skupove.
2.9.5 U apoteci se odravaju tematska Npr. predavanja iz oblasti samonjege, - Uvid u listu tematskih internih Pravilnik o nainu oglaavanja lijekova i
interna predavanja od strane samomedikacije, komunikacije s timovima predavanja u i uee osoblja na medicinskih sredstava, SN BiH 40/10, l. 16, 17,
S kvalificiranih strunjaka, koja porodine medicine, itd. Ova predavanja tim predavanjima. 18, 19.
ne smiju odraavati komercijalne svrhe i - Intervju sa rukovodiocem i
doprinose unapreenju kvaliteta Struni i nauni skupovi moraju biti edukativni i
ciljeve. lanovima tima o odravanju
rada s ciljem promocije interesa nauno utemeljeni i ne smiju biti iskljuivo
tematskih internih predavanja u
za zdravlje pacijenta. promotivni.
apoteci.
2.9.6 Farmaceutski tim odrava Ovdje se po potrebi mogu uvesti i druga - Intervju sa lanovima tima
savjetovanja najmanje jednom savjetovanja pacijenata kao to su: - Uvid u zapisnik (ko je drao
A godinje za grupe pacijenata sa
- pacijenti sa stomom,
savjetovanje, kada, o kojoj temi i u
sljedeim faktorima rizika: kojem trajanju)
- hronini bolesnici,
- povien krvni pritisak; - savjetovanje lanova porodice o njezi
leeeg pacijenta,
- dijabetes (odrasli i djeca); - o palijativnoj njezi od strane lanova
- povien nivo holesterola u krvi; porodice itd.
- puenje;
- pretilost i
o spolno-reproduktivnom
zdravlju (pilule za dan poslije).
44
2.10 Upravljanje ljudskim resursima: ispitivanje zadovoljstva zaposlenika

2.10 Na nivou apoteke uspostavljen Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
je sistem pomou koga osoblje o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
moe slobodno izraziti svoje Zakon o radu, SN FBiH 62/15
(ne)zadovoljstvo u pogledu
svojih prava i statusa.
2.10.1 Postoje datirane, dokumentirane Utvrivanje zadovoljstva osoblja odnosi se - Intervju sa rukovodiocem i Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
politike i procedure kojima se na ostvarivanje prava koja im pripadaju po lanovima tima. o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
S podstie osoblje da izrazi svoje osnovu radnog odnosa (plata, plaena i - Uvid u politike i procedure o l. 9, st. 1
neplaena odsustva, mogunost edukacije izraavanju (ne)zadovoljstva
stavove po pitanju ostvarivanja
i obuke, napredovanje u slubi, primjena osoblja po pitanju prava i statusa. Zakon o radu, SN FBiH 62/15, l. 114
svojih prava i poloaja.
mjera zatite na radu, adekvatno radno - Uvid u rezultate anketiranja
okruenje). zaposlenih. Ukoliko zaposlenik primijeti da mu je uskraeno ili
povrijeeno neko pravo iz radnog odnosa, ima
pravo u roku od 30 dana da od poslodavca trai
ispunjenje tog prava.
2.10.2 Ispitivanje zadovoljstva osoblja Obezbijeena je povjerljivost podataka - Intervju sa rukovodiocem i

vri se kvalitativnim metodama dobivenih ispitivanjem zadovoljstva lanovima tima.
S (opservacija, intervjui) i osoblja. - Uvid u dokumentirane intervjue,
ako su obavljeni.
kvantitativnim metodama Obraene podatke apoteka koristi za
- Obrazac anketnog upitnika,
(upitnici) najmanje jedanput planiranje poboljanja zadovoljstva
popunjeni anketni upitnici i
godinje. osoblja. O rezultatima ispitivanja
statistika obrada istih kada to
zadovoljstva osoblja izvjetavaju se
odgovara.
direktor apoteke, menadment i upravni
- Uvid u rezultate ispitivanja
odbor.
zadovoljstva zaposlenih.
2.10.3 Postoji politika i procedure za Postupak koji predstavlja odgovor na - Uvid u politiku i procedure Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
izjavljivanje prigovora i albi prigovor zaposlenog je dokumentiran. albenog postupka zaposlenika. o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
S zaposlenih. - Uvid u pravovremenost odgovora l. 9, st. 1
na prigovor/albu zaposlenih.
Zakon o radu, SN FBiH 62/15, l. 114
45
46
3. SIGURNE USLUGE FARMACEUTSKOG TIMA

Osim opskrbljivanja korisnika lijekovima, medicinskim sredstvima i drugim proizvodima
dokazanog kvaliteta i sigurnosti, farmaceutski tim ima i vane zadae pruanja usluga
savjetovanja za pravilnu upotrebu lijekova i ostalih proizvoda te usluga informisanja o neeljenim
uincima i moguim interakcijama. Farmaceutski tim je osposobljen i kompetentan da uva
zdravlje, sigurnost i dobrobit pacijenata i javnosti.
47
48
3.1 Kompetencije farmaceutskog tima

3.1 Farmaceutski tim uinkovito Budui da su lanovi farmaceutskog tima zdravstveni profesionalci, oni Zakon o apotekarskoj djelatnost, SN FBiH 40/10
upravlja svojim imaju prava i obaveze definisane zakonom i regulativama. Ovo Kodeks farmaceutske deontologije
ukljuuje zahtjeve za kompetentnou te profesionalnim i etikim
kompetencijama i vremenom. ponaanjem. Apoteke moraju imati ljudske resurse adekvatne da
odgovore potrebama posla i prihvaenim standardima sigurnosti.
Preduslov za sve ovo je da osoblje apoteke sistematino odrava i
razvija svoje kompetencije.

3.1.1 U apoteci postoje uslovi za - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o apotekarskoj djelatnost, SN FBiH 40/10, l. 4, st. 8, l.
- Uvid u raspored smjena 36, st. 1.
uinkovito raspolaganje i
S farmaceutskog tima.
upravljanje kompetencijama i Kodeks farmaceutske deontologije, l. 6, 7.
- Uvid u plan strunog
vremenom farmaceutskog usavravanja.
- Intervju sa lanovima
tima.
farmaceutskog tima.
49
3.2 3.3 Sigurni sistemi izdavanja lijekova

3.2 Postoje sigurni sistemi rada za Farmaceutski tim osigurava da je izdavanje lijekova tano i precizno, da ispunjava namjere Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH
izdavanje lijekova. lijenika koji je propisao lijek te da je u skladu sa potrebama i sigurnou 40/10
pacijenta/korisnika. Pravilnik o uvjetima za propisivanje i
izdavanja lijekova u prometu na malo, SN
FBiH 42/11, 64/11
Politika lijekova i medicinskih sredstava u
BiH, SN BiH 55/11
3.2.1 Magistar farmacije pravilno To su: recept, pacijentovi identifikacioni (lini) - Intervju sa rukovodiocem Pravilnik o uvjetima za propisivanje i
procesira potrebnu podaci, zdravstveno osiguranje, lijek te doze istog, apoteke i lanovima izdavanja lijekova u prometu na malo, SN
S dokumentaciju prilikom vremenski intervali doziranja, ifra bolesti; provjerava farmaceutskog tima. FBiH 42/11, 64/11, l. 22, 23
sa pacijentom datu dijagnozu i eventualne druge - Opservacija ocjenjivaa.
izdavanja lijeka na recept.
postojee dijagnoze te lijekove koje ve uzima; Magistar farmacije provjerava podatke na
potencijalne kontraindikacije i interakcije; magistar receptu i ostale zakonom propisane osnove
farmacije provjerava podatke o lijeniku koji je za izdavanje lijeka na recept.
propisao lijek, eventualno kontaktira lijenika u svrhu
provjere navoda.
3.2.2 Apoteka ima dostupan mobilni Mobilni tim odrava zapisnik o izvrenim posjetama - Intervju sa lanovima tima
farmaceutski tim, koji po pozivu mobilnog tima. - Pregled zapisnika mobilnog
A odlazi i vri isporuku lijekova na tima
kunu adresu u krugu od 20km.
Indikator se rauna za period proteklih 12 mjeseci, od

3.2.3 Broj vraenih recepata u apoteku - Uvid u izraun indikatora za Metode poboljanja kvaliteta zasnovane na
januara do decembra prethodne godine, i u martu
od strane Zavoda zdravstvenog period od godinu dana. zdravstvenoj zatiti davalaca usluga, AKAZ
tekue godine se dostavlja AKAZ-u.
I osiguranja. - Uvid u izvjetaj poslan AKAZ-u 2008
Indikator se rauna tako to se u brojniku nalazi
ukupan broj recepata koji su vraeni u apoteku od
strane Zavoda zdravstvenog osiguranja, a u nazivniku
ukupan broj recepata koji su otili prema Zavodu i
mnoi se sa 100% da bi se dobio postotak.
50

3.3 Postoji formalna procedura Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SN BiH 55/11
izdavanja lijekova, tako da Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
pacijent dobije propisani akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
odnosno pravi lijek, u pravo Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata,
vrijeme i pravilno obiljeen. SN FBiH 40/10
Dobra apotekarska praksa, FBiH, 2003
Metode poboljanja kvaliteta zasnovane na zdravstvenoj
zatiti davalaca usluga, AKAZ 2008
3.3.1 Postoji pisana procedura izdavanja - Uvid u pisanu proceduru Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SN BiH 55/11,
lijeka. izdavanja lijeka. odjeljak D, l. 1.
S Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
3.3.2 Svaki recept provjerava magistar Recept generalno vai 15 dana od - Uvid u pisanu proceduru Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja lijekova u
farmacije. dana kada je propisan. izdavanja lijeka. prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11, l. 22, st. 3, l. 23
Recept za antibiotike vrijedi tri dana Dobra apotekarska praksa, FBiH, 2003, izjava 2.
od dana propisivanja.
Recept koji sadri opojne droge

vrijedi pet dana od dana propisivanja.
3.3.3 Svaki lijek na recept izdaje iskljuivo - Uvid u pisanu proceduru Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 38, st.
magistar farmacije. izdavanja lijeka. 1, l. 47, st. 3.
prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11, l. 22, st. 3.

51

3.3.4 Svaki drugi lijek (koji nije na recept) - Uvid u pisanu proceduru Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 34, l.
izdaje magistar farmacije ili izdavanja lijeka. 38.
S kvalificirani farmaceutski tehniar - Opservacija ocjenjivaa.
pod nadzorom.
3.3.5 Ukoliko apoteka ne posjeduje lijek, Ukoliko se nabavka vri iz druge - Uvid u pisanu proceduru Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja lijekova u
obavezna ga je nabaviti ili njegovo apoteke iz istog lanca ZU, mora se izdavanja lijeka. prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11, l. 27, st. 2.
S izdavanje pacijentu obezbijediti u osigurati da je proizvod neotvoren i - Opservacija ocjenjivaa.
u originalnom pakovanju. Ovakve Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
drugoj apoteci.
nabavke se posebno evidentiraju. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
3.3.6 Odravaju se zabiljeke svih izmjena - Uvid u pisanu proceduru Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
u raunarskom sistemu koje se izdavanja lijeka. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
S odnose na preskripciju. - Opservacija ocjenjivaa.
3.3.7 Pri izdavanju lijeka magistar Ovo ukljuuje: - Uvid u pisanu proceduru Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
farmacije procjenjuje preskripciju s - da lijek odgovara pacijentovoj izdavanja lijeka. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
S obzirom na sigurnost pacijenta i dijagnozi; - Opservacija ocjenjivaa.
- da je propisana odgovarajua - Intervju sa lanovima Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SN BiH
kliniku adekvatnost.
jaina/doza, farmaceutski oblik farmaceutskog tima. 55/11, odjeljak D, l. 1.
i nain uzimanja;
Osiguravaju se i unaprijeuju dobre prakse izdavanja i
- opservaciju pacijentovih
racionalne upotrebe lijekova i medicinskih sredstava.
karakteristika (teina, starost) i
prethodno lijeenje;
- vrijeme uzimanja lijeka i
trajanje terapije;
- kompatibilnosti s drugim
lijekovima koje pacijent uzima
ili bi mogao uzeti;
- usklaenost sa klinikim
vodiima i uputstvima;
- mogue neeljene efekte;
- procjenu neodgovarajue
upotrebe ili zloupotrebe
(zakonski neodgovarajua
upotreba) lijeka;
- kontraindikacije, itd.
52

3.3.8 Farmaceutski tim pravilno izvodi To su npr.: formulacije krema, - Uvid u pisanu proceduru Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
proraune kada je u pitanju rastvora, suspenzija, infuzija; izdavanja lijeka. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9,
S priprema preskripcije. odvage, prilagoavanje doze kod - Opservacija ocjenjivaa. st. 1
djece i starijih osoba te posebnim - Intervju sa lanovima tima.
stanjima npr. bubrena
insuficijencija, dovoljna zaliha za
kunu njegu, itd.
3.3.9 Farmaceutski tim pravilno - Uvid u pisanu proceduru Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SN BiH
opskrbljava pacijenta sa izdavanja lijeka. 55/11, odjeljak D, l. 1.
S magistralnim pripravkom u skladu - Opservacija ocjenjivaa.
sa odgovarajuom recepturom. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
- Uvid u pisanu proceduru

3.3.10 Farmaceutski tim pravilno izdaje Prilikom izdavanja lijeka, magistar Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 4, st. 6.
izdavanja lijeka.
lijek pacijentu odnosno njegovom farmacije prua pacijentu jasne i
S skrbniku s odgovarajuim razumljive informacije o nainu - Intervju sa lanovima tima.
informacijama i savjetom. upotrebe lijeka (usmeno i pisano), Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja lijekova u
ukljuujui i nain uvanja lijeka i prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11, l. 31, st. 3, 4.
vrijeme koritenja.
Ako se izdaje lijek sa specifinim

reimom upotrebe, pacijentu se daju Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata,
i dodatne pisane informacije o SN FBiH 40/10, l. 6.
nainu upotrebe lijeka. Kroz
razgovor, magistar farmacije mora Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
provjeriti i procijeniti razumijevanje akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
pacijenta o nainu uzimanja lijeka
odnosno lijekova.
3.3.11 Lijekovi koji su u reimu izdavanja - Uvid u pisanu proceduru Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 37, st.
na recept izdaju se iskljuivo uz izdavanja lijeka. 1.
S recept . - Opservacija ocjenjivaa.
- Intervju sa lanovima tima. Dobra apotekarska praksa, FBiH, 2003, izjava 2.

53
3.4 3.5 Usmena i pisana obavjetenja uz izdati lijek i korisne informacije

3.4 Postoje pisane informacije Magistar farmacije osigurava uz izdavanje lijekova i pisane informacije za pacijenta o Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima
koje pomau sigurnu upotrebu upotrebi istih. pacijenata, SN FBiH 40/10
Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SN
lijekova od strane pacijenta. BiH 55/11
Zakon o spreavanju i suzbijanju zloupotrebe
opojnih droga, SN BiH 08/06
Dobra praksa propisivanja i izdavanja lijekova.
Ministarstvo zdravstva kantona Sarajevo, 11.2011
3.4.1 Svi lijekovi se izdaju uz adekvatno Potrebno je oznaiti na kutiji lijeka dnevnu - Opservacija ocjenjivaa. Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SN
oznaavanje dnevne doze i dozu ili reim uzimanja lijeka ukoliko nije isti - Intervju sa lanovima tima. BiH 55/11, odjeljak D, l. 1.
S reima terapije lijeka na kutiji tokom cijele terapije.
istog.
3.4.2 Farmaceutski tim utvruje Ovo se naroito odnosi na rizine grupe - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o spreavanju i suzbijanju zloupotrebe
potencijalne rizike upotrebe lijeka pacijenata (rizini u smislu non-compliance- - Intervju sa lanovima tima. opojnih droga, SN BiH 08/06, l. 70.
S i prua dodatne informacije s a, sumnje na narkomaniju, osoba sa
ciljem smanjenja rizika po smetnjama sluha i vida, zaboravni pacijenti).
pacijenta. Vidi i 2.3.3.
3.4.3 Pacijenti dobivaju sva usmena i Farmaceutski tim prua promiljene i pravilne - Opservacija ocjenjivaa. Dobra praksa propisivanja i izdavanja lijekova.
pismena obavjetenja koja su odgovore, koji su zasnovani na rezultatima iz - Intervju sa lanovima tima. Ministarstvo zdravstva kantona Sarajevo, 11.2011.
S potrebna za sigurnu upotrebu prakse. Osim toga, farmaceutski tim - Uvid u proceduru.
proaktivno pomae pacijentu da dostigne
lijekova. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l.
maksimalnu korist od terapije. Vano je da
pacijent razumije upozorenje o maksimalnim 9, st. 1
dozama pojedinih lijekova, nainu upotrebe, Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SN
potivanju vremenskog intervala izmeu BiH 55/11, odjeljak D, l. 1.
doza, mogunost pojave neeljenih efakata,
interakcije s drugim lijekovima, hranom,
alkoholom i sl.
3.4.4 Apoteka ima nain komunikacije Komunikacija se moe odvijati putem SMS - Opservacija ocjenjivaa Broura za zdravstvene radnike o ophoenju prema
sa slijepim i slabovidnim te poruka ili poruka na displeju lociranom na osobama s invaliditetom, MyRight, 2016
A gluhim i nagluhim osobama. recepturi.
54

3.5 Sve bitne informacije su Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
dostupne FBiH 40/10
korisnicima/pacijentima.
Dostupne su broure o apoteci - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
3.5.1
(radno vrijeme, vizija, misija) i sve FBiH 40/10, l. 6.
informacije za pacijente su
S postavljene na vidno mjesto.
Apoteka posjeduje politiku protiv - Uvid u politiku Strategija za borbu protiv korupcije 2015 2019, Vijee ministara
3.5.2
korupcije. BiH, 2014
S
3.6 Izdavanje lijeka treoj osobi
3.6 Kada magistar farmacije daje Kada aktuelni korisnik lijeka prihvata odgovornost za vlastitu Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
lijek treoj osobi, osigurava da medikaciju, osoblje apoteke mora poduzeti sve promiljene korake FBiH 40/10
kako bi osiguralo da obavjetenja pruena treoj strani budu zaista
pacijent/korisnik ili njegov Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SN BiH 55/11
tana i u cjelosti prenesena krajnjem korisniku lijeka. To znai da
zastupnik primi odgovarajua obavjetenja moraju biti pisana. Nakon toga, magistar farmacije nudi
obavjetenja i savjet o sigurnoj Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
praenje pacijenta kao u sluajevima konsultacije licem u lice. zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
i djelotvornoj upotrebi lijeka. Magistar farmacije takoer ima odgovornost da nadgleda potencijalno
nepodesnu upotrebu lijekova koje je dao treoj strani.

3.6.1 Postoji pisana procedura, koja je Pacijent izvjetava apoteku da je - Uvid u pisanu proceduru o Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SN BiH 55/11,
dostupna svom osoblju i koja dobio poiljku lijeka odnosno lijek izdavanju lijeka treoj osobi. odjeljak D, l. 1.
od tree strane i pisani savjet i - Intervju sa lanovima
S opisuje proces izdavanja lijeka
obavjetenja te ponudu o usluzi farmaceutskog tima. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
treoj strani, odnosno treoj praenja. Ukoliko se pacijent ne zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
osobi. javi, apoteka ga je duna
kontaktirati da provjeri da li je
razumio uputstva vezana za lijek.
55
3.7 Izrada i izdavanje magistralnih pripravaka

3.7 Magistar farmacije priprema i Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja lijekova u
izdaje magistralne pripravke prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11
na nain da se osigura kvalitet, akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
sigurnost i efikasnost Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i
proizvoda. kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske
djelatnosti u svim organizacionim oblicima, kao i nainu i
postupku njihove verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14
Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima, SN BiH 58/08

3.7.1 Postoji procedura za izradu Magistar farmacije nadgleda - Uvid u pisanu proceduru o izradi Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
magistralnih pripravaka koju vri izradu, provjerava sva mjerenja, magistralnih pripravaka. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
S magistar farmacije ili pakovanje i signiranje te - Intervju sa lanovima tima.
farmaceutski tehniar pod organoleptiki kontrolie finalni
direktnom supervizijom magistra magistralni pripravak koji je
farmacije. pripremio farmaceutski tehniar.
Zabiljeeno je koji magistar

farmacije je pripremio ili
provjerio i izdao svaki magistralni
pripravak.
3.7.2 Izrada magistralnog pripravka se Osigurano je da se izrada - Opservacija ocjenjivaa. Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i
izvodi u istom i urednom magistralnih pripravaka vri - Uvid u pisanu proceduru o izradi kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske
S prostoru namijenjenom za izradu daleko od odjela za izdavanje i magistralnih pripravaka. djelatnosti u svim organizacionim oblicima, kao i nainu i
savjetovanje te drugih visoko postupku njihove verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14,
magistralnih pripravaka.
prometnih dijelova apoteke, a l. 16.
prostor je vidljivo ist i uredan.
56

3.7.3 Farmaceutski tim Dokumentovanje izrade sa sastojcima, koliinama i - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l.
dokumentuje izradu na ostalim parametrima se zavodi u knjizi laboratorijskog - Uvid u pisanu proceduru o 53.
S nain da se jasno vide rada. izradi magistralnih Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
pripravaka. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9,
koriteni sastojci i
- Uvid u dokumentaciju izrade st. 1
procedura izrade.
magistralnog pripravka.
3.7.4 Izrada pripravaka se vri - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
prema propisima. - Uvid u pisanu proceduru o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, l. 9, st. 1
S izradi magistralnih Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima, SN BiH
pripravaka. 58/08, l. 2, st. 1, t. e, f.
- Uvid u dokumentaciju izrade Magistralni lijek se izrauje prema receptu za
magistralnog pripravka. pojedinog pacijenta, a galenski po propisima
farmakopeje.
3.7.5 Magistralni pripravci se - Opservacija ocjenjivaa. Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja

pakuju u adekvatna - Uvid u pisanu proceduru o lijekova u prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11,
S pakovanja da se ouvaju izradi magistralnih l. 31, st. 1.
pripravaka. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
kvalitet i stabilnost
- Uvid u dokumentaciju izrade akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9,
preparata.
magistralnog pripravka. st. 1
3.7.6 Magistralni pripravci se Signatura bijele i crvene boje, za unutarnju odnosno - Opservacija ocjenjivaa. Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja
obiljeavaju na propisani vanjsku upotrebu. - Uvid u pisanu proceduru o lijekova u prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11,
S nain. izradi magistralnih l. 31, st. 2.
Naljepnica na pakovanju mora biti standardizirana i
sadravati: naziv i adresu apoteke; nain upotrebe;
- Uvid u dokumentaciju izrade akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11 l. 9,
oblik, koliinu i jainu pripravka; datum izrade, rok
magistralnog pripravka. st. 1
trajanja i paraf osobe koja je izradila magistralni
pripravak.
Pomone signature su uvati na hladnom mjestu;
prije upotrebe promukati; otrov.
3.7.7 Farmaceutski tim daje - Opservacija ocjenjivaa. Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja
pacijentu/korisniku - Uvid u pisanu proceduru o lijekova u prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11,
S adekvatna obavjetenja o izradi magistralnih l. 31.
upotrebi i uvanju
preparata. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9,
st. 1
57
3.8 Prava i obaveze pacijenata

3.8 Apoteka osigurava da svi Magistar farmacije se u svakom trenutku trudi da prui profesionalne Zakon o zatiti potroaa u BiH, SN BiH 2006
zaposleni potuju prava i usluge na nain da je pacijent u sreditu zdravstvene zatite i da se
njegova prava dosljedno potuju. Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i 75/13
potrebe pacijenata/korisnika.
Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
FBiH 40/10

3.8.1 Osoblje apoteke prua usluge Zdravstveni radnik ne vri - Intervju sa lanovima tima. Zakon o zatiti potroaa u BiH, SN BiH 2006, l. 7, st. 3.
pacijentu/korisniku bez diskriminaciju na osnovu rase,
Zakon o zdravstvenoj zatiti SN FBiH, 46/10 i 75/13, l. 26, st. 1.
S diskriminacije po bilo kojem dobi, vjerskih uvjerenja,
seksualne orjentacije, fizikih Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
osnovu.
nedostataka, nacionalnog i FBiH 40/10, l. 3, 5, 30.
socijalnog porijekla.
3.8.2 Sve informacije (o) - Intervju sa lanovima tima. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 40, st. 1.
pacijentima/korisnicima se - Opservacija ocjenjivaa.
Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
S pruaju potujui pravo na
FBiH 40/10, l. 6, 25.
privatnost i povjerljivost.
3.8.3 Svi pacijenti/korisnici se tretiraju - Intervju sa lanovima tima. Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i 75/13, l. 26, st. 1.
s potovanjem (obraanje - Opservacija ocjenjivaa.
- Eventualno usmeno Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
S pacijentima, njihovo
FBiH 40/10, l. 3, 5, 6.
anketiranje korisnika u
oslovljavanje, itd.).
apoteci.
58
3.9 3.10 Pravo na obavjetenja, informacije i izbore

3.9 Farmaceutski tim potuje Jedno od kljunih prava pacijenata je pravo na objektivne i nepristrane Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
pacijentovo/korisnikovo informacije radi ostvarivanja pretpostavke za najbolje izbore.
Zakon o zdravstvenoj zatiti SN FBiH, 46/10 i 75/13
pravo na razumljive
informacije i pravo izbora. Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
FBiH 40/10


3.9.1 Farmaceutski tim prua tane i Vidi i 3.10.1. - Intervju sa lanovima tima. Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
savremene - Opservacija ocjenjivaa. FBiH 40/10, l. 8.
S informacije/obavjetenja i
Svaki pacijent ima pravo na sve vrste informacija koje se tiu
osigurava da savjeti ne
njegovog zdravlja, obaveza i prava te kako da ih koristi.
odraavaju njegove subjektivne,
a naroito ne komercijalne
interese.
3.9.2 Magistar farmacije se konsultuje Ovdje se misli na adekvatnost - Intervju sa lanovima tima.
sa pacijentom kada nije mogue propisanog oblika, doze i - Opservacija ocjenjivaa.
S izdati lijek kao to je propisan. uestalosti koritenja lijeka.
Vidi i 4.5.7.
3.9.3 Pacijent ima pravo da odbije Magistar farmacije je duan - Uvid u pisanu proceduru o Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
paralelni lijek i za takve sluajeve osigurati kontinuitet terapije postupanju magistra zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
S pacijenta. Stoga procedura treba farmacije kad pacijent odbije
apoteka raspolae pisanom Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
da ukljui dugovanje lijeka, hitnu paralelni lijek.
procedurom. - Intervju sa lanovima tima. FBiH 40/10, l. 11, st. 1, t. 9.
nabavku lijeka ili u hitnim
sluajevima posredovanje - Opservacija ocjenjivaa.
Pacijent ima pravo na odluivanje o preporuenoj medicinskoj
magistra farmacije za uslugom mjeri.
druge apoteke koja raspolae
propisanim lijekom.
59

3.10 Farmaceutski tim se pridrava Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 6, st. 2.
principa pravinosti i etinosti
te promovira zdravlje
pojedinca i zajednice.

Komercijalni interes ne smije - Intervju sa lanovima tima.
3.10.1 Farmaceutski tim djeluje u smislu
istisnuti profesionalnost i
da komercijalni interes nikada ne
neovisnost profesionalnog
S istiskuje dobru praksu ili etiku
prosuivanja ili kompromitirati
odgovornost prema dobru praksu ili saradnju sa
pacijentu/korisniku. drugim zdravstvenim
profesionalcima.
- Intervju sa lanovima tima. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 6, st. 2, t.

3.10.2 Magistar farmacije usmjerava
7.
pacijenta na drugog lana tima ili
S na drugu instituciju kada je to
prikladno ili se konsultuje sa
kolegama kada je potrebno Apotekarska zdravstvena zatita obuhvata saradnju sa drugim
dodatno znanje ili iskustvo. zdravstvenim profesionalcima.
60
3.11 Pravo na prigovor/albu

3.11 Na nivou apoteke uspostavljen Podaci o prigovorima odnosno albama prikupljaju se i obrauju radi Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
je sistem za prikupljanje i unapreenja sigurnosti i kvaliteta usluga. zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
evidentiranje albi pacijenata, Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
njegovatelja i javnosti putem FBiH 40/10, l. 41, st. 1.
transparentnih i nepristranih Pacijent koji nije zadovoljan pruenom uslogom moe podnijeti
procedura. prigovor direktoru ustanove.
Metode poboljanja kvaliteta zasnovane na zdravstvenoj zatiti

davalaca usluga, AKAZ 2008

3.11.1 Postoji datirana, dokumentirana Politika i postupak kod albi - Uvid u politiku albenog Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN
politika koja ureuje pravo ukljuuje apelacioni proces i postupka i naine rjeavanja FBiH 40/10, l. 41, 42, 43, 44.
S pacijenta na prigovor/albu kad razmatra albe u vezi sa osobljem prigovora pacijenata.
apoteke, uslugama koje apoteka - Intervju sa lanovima tima. Pacijent koji grekom zdravstvenog radnika pretrpi tetu na tijelu
nije zadovoljan pruenom
prua, izvrenim uslugama te ili zdravlju ima pravo na naknadu tete.
uslugom.
donijetim izvrnim odlukama kao
i mogunost prigovora/albe koji
se odnose na proizvod. U
principu bi onaj na koga se alba
odnosi trebalo da odgovori na nju
u predvienom roku. Politika bi
trebala da pokae nain kako
apoteka razmatra albe, bilo
sama bilo u saradnji sa
zdravstvenim vlastima.
3.11.2 Postoji datirana, dokumentirana Apoteka ima pisanu proceduru - Uvid u procedure albenog Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
procedura postupanja u vezi sa kojom je regulisan nain postupka. zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9.
S albama. prihvatanja i rjeavanja albi - Intervju sa lanovima tima.
pacijenata/korisnika.
61

3.11.3 Apoteka prikuplja i analizira albe, u Prema Zakonu zdravstvena ustanova je - Uvid u politiku albenog postupka. Zakon o pravima, obavezama i
skladu s njima postupa u najboljem duna oformiti komisiju za prigovore - Intervju sa lanovima tima. odgovornostima pacijenata, SN FBiH
S interesu pacijenta i nastoji unaprijediti pacijenata i korisnika. - Uvid u evidenciju i obraene 40/10, l. 62.
podatke podnijetih prigovora/albi
komunikacije s korisnicima i svoje
prema vrsti i uestalosti. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta,
usluge.
- Uvid u analizu albi sigurnosti i o akreditaciji u zdravstvu, SN
dokumentiranu na sastancima FBiH 59/05, 52/11, l. 14.
tima, nain pojedinanog
rjeavanja albi i uvid u
dokumentirano unapreenje rada
u apoteci nakon analize albi.
3.11.4 Apoteka podrava javnost, pacijente i Ovo, u principu, treba da se nalazi na - Uvid u politiku albenog postupka. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta,
sve korisnike da daju svoje komentare, oglasnoj ploi ili na drugom mjestu, vidnom - Intervju sa lanovima tima. sigurnosti i o akreditaciji u zdravstvu, SN
S prijedloge i prigovore na usluge za korisnike. - Opservacija ocjenjivaa. FBiH 59/05, 52/11, l. 15.
- Uvid u informativne materijale
apoteke, a mehanizmi za takvu
Vidi i 1.12. kojima se objanjava procedura
komunikaciju su jasno predstavljani u
albenog postupka sa svim
informativnom materijalu koji je potrebnim detaljima.
dostupan pacijentima/korisnicima i
javnosti.
3.11.5 Apoteka u oficini ima postavljenu - Uvid u postojanje knjige utisaka Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta,
knjigu utisaka ili sandui u koji odnosno sanduia i analiza sigurnosti i o akreditaciji u zdravstvu, SN
S pacijenti/korisnici mogu zabiljeiti uzorka sugestija, komentara i FBiH 59/05, 52/11, l. 15.
pohvala od strane korisnika.
svoje pohvale, primjedbe i prijedloge.
3.11.6 Broj albi pacijenata/korisnika na Indikator se rauna za period proteklih 12 - Uvid u izraun indikatora za period Metode poboljanja kvaliteta zasnovane
pogrenu/lou uslugu. mjeseci od januara do decembra prethodne od godinu dana. na zdravstvenoj zatiti davalaca usluga,
I godine, i u martu tekue godine se dostavlja - Uvid u izvjetaj poslan AKAZ-u AKAZ 2008
AKAZ-u.
Indikator se rauna tako to se u brojniku
nalazi broj albi pacijenata/korisnika na
pogrenu/lou uslugu, a u nazivniku ukupan
broj sugestija/pohvala/albi pacijenata u
apoteci i mnoi se sa 100 da se dobije
postotak.
U brojnik se ne ubrajaju sugestije i pohvale
pacijenata.
62
3.12 Unapreenje pridravanja savjeta i uzimanja lijeka od strane pacijenta komplijanca (engl. Compliance)
3.12 Magistri farmacije su svjesni Propisani lijek moe biti djelotvoran samo ukoliko ga pacijent uzima redovito i na Politika lijekova i medicinskih sredstava u
multifaktorijalne prirode nain kako je lijenik propisao. Stoga je pitanje pridravanja savjeta i uzimanja lijeka BiH, SN BiH 55/11
od strane pacijenta veoma bitno.
nepridravanja savjeta i uzimanja lijeka Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta,
od strane pacijenta te djeluju u smislu sigurnosti i o akreditaciji u zdravstvu, SN
otkrivanja ovih problema i time FBiH 59/05, 52/11
unapreuju pridravanje savjeta i
uzimanja lijeka od strane pacijenta.
3.12.1 Farmaceutski tim istrauje naine za - Intervju sa lanovima tima.
detekciju i menadment nepridravanja
A savjeta i uzimanja lijeka (nepridravanje
terapijskog reima) od strane pacijenata.
Politika lijekova i medicinskih sredstava u

3.12.2 Apoteka ima politiku za identificiranje i - Intervju sa lanovima tima.
- Uvid u pisanu politiku za BiH, SN BiH 55/11, odjeljak B, l. 4, 5, D,
odgovarajui odgovor na lo
identificiranje i adekvatan l. 1, 2.
A compliance/nepridravanje savjetovanja i
odgovor na lo compliance.
uzimanja lijeka od strane pacijenta. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta,
sigurnosti i o akreditaciji u zdravstvu, SN
FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
Farmaceutski tim ima jednostavan i Ovaj kriterij podrazumijeva postojanje Politika lijekova i medicinskih sredstava u
3.12.3 - Intervju sa lanovima tima.
efikasan nain/sistem biljeenja pacijenata elektronskog zdravstvenog kartona pacijenta - Uvid u evidenciju pacijenata BiH, SN BiH 55/11, odjeljak B, l. 4, 5, D,
koji imaju problema sa pridravanjem ili upisivanje podataka u zdravstveni karton o koji se ne pridravaju savjeta l. 1, 2.
A savjeta i preporuenog terapijskog reima, tome da pacijent ima problema sa i uzimanja lijeka.
kako bi se osigurala konzistentna podrka pridravanjem savjetovanja ili terapijskog
svih involviranih u lijeenje pacijenta reima, tako da svi koji stupe u kontakt sa
pacijentom mogu dodatno upozoriti i ohrabriti
(lijenik porodine medicine, npr.).
pacijenta na znaaj pridravanja.
3.12.4 U sluaju da je pacijentu prvi put propisana Npr. pacijentima sa novootkrivenim - Intervju sa lanovima
dugorona terapija, farmaceutski tim prua dijabetesom ili arterijskom hipertenzijom farmaceutskog tima.
treba pribliiti koncept hronine medikacije.
S detaljnije savjete pacijentu i pismeno ga
upozorava na probleme koje moe izazvati
nepridravanje savjeta i uzimanja lijeka.
63
64
4. UPRAVLJANJE RIZIKOM
Magistri farmacije se u praksi suoavaju s nizom rizika kojima treba znati upravljati radi zdravlja,
sigurnosti i dobrobiti korisnika, javnosti i osoblja. Svi rizici se procjenjuju na vjerovatnou pojave
te vrstu i ozbiljnost posljedica; eliminiu se rizici koji se mogu eliminisati; reduciraju se rizici koji
se ne mogu eliminisati; uspostavljaju se finansijski mehanizmi (osiguranje) kako bi se apsorbirale
finansijske posljedice rizika koji su preostali (rezidualni rizik).
Utvrivanje rizika polazi od prostora apoteke, radnog ambijenta i bezbjednosti zatite na radu,
zatite od poara, provala i kraa, obezbjeenja isparljivih i zapaljivih materija, sigurnosti
elektrinih i drugih instalacija, preko sigurnih sistema rada koji mogu eliminisati ili reducirati
mogunost greke (tumaenje recepta, izdavanje lijeka), do nedostataka u kvalitetu lijeka,
neeljenih uinaka lijeka, potencijalne zloupotrebe lijeka ili falsifikovanja recepta.
Polje upravljanja rizikom u apoteci je iroko i ovi standardi, zajedno s prethodnim, treba da
doprinesu sigurnijem, efikasnijem i kvalitetnijem radu u apoteci.
65
66
4.1 Organizacija upravljanja rizikom

4.1 Apoteka ima sistem Sistem obuhvata politiku, procedure, planove i izvjetavanja o identifikaciji i Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
upravljanja rizikom. procjeni rizika, njihovoj analizi i evaluaciji, tretmanu, praenju te akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
finansiranju.
Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN FBiH 37/12

Apoteka ima politiku i Politika i procedure bi trebale - Uvid u politiku upravljanja Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
4.1.1
odgovarajue procedure obuhvatiti opis ciljeva, odgovornost rizikom i operativne akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1, l.
upravljanja rizikom. osoblja u apoteci; stalnu procedure. 12.
S - Uvid u upoznatost
identifikaciju rizika, njihovu procjenu
i analizu, prioritizaciju kljunih rizika, farmaceutskog tima s
opis moguih tretmana i aktivnosti, detaljima politike upravljanja
rizikom i procedurama.
ukljuujui i izvjetavanje o rizicima i
poduzetim mjerama.
4.1.2 Svo osoblje u apoteci uestvuje Sve aktivnosti se moraju - Uvid u imenovanje jedne Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
u procjeni rizika u apoteci, dok dokumentirati. osobe za upravljanje rizikom. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9.
- Uvid u godinji plan
S je jedna osoba u apoteci Odgovorna osoba utvruje koji upravljanja rizikom.
zaduena za upravljanje proizvodi i usluge nisu odgovarajui - Uvid u dokumentaciju
rizikom, posebno za za prodaju u apoteci; utvruje identifikacije, procjene,
identifikaciju, procjenu i incidente - posebno farmaceutske prioritizacije, analize greaka
praenje rizika, izradu godinjeg greke, koje su se desile i koje su se te poduzetih mjera.
plana s planiranjem korektivnih mogle desiti (nisu dovele do tete po
akcija i odgovarajuim pacijente); organizuje reviziju
incidenata na godinjem nivou;
promjenama u praksi.
analizira albe i sugestije korisnika i
osoblja i poduzima odgovarajue
mjere; ispituje zadovoljstvo
pacijenata i zaposlenih jednom
godinje i poduzima odgovarajue
mjere; revidira plan upravljanja
rizikom i plan za sluaj iznenadnih
dogaaja; sarauje sa
farmaceutskom inspekcijom po svim
ovim pitanjima, itd.
67

4.1.3 Apoteka posjeduje proceduru Apoteka ima dizajniran obrazac za - Uvid u popunjene obrasce prijave Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
za voenje evidencije i vodi prijavljivanje incidenata, koji treba da incidenta. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l.
S evidenciju svih incidenata koji sadri sljedee: - Uvid u evidenciju incidenata. 12.
- Uvid u periodine revizije i poduzete
su se desili u prostoru apoteke, Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN FBiH
Datum, vrijeme i mjesto incidenta, ime i preventivne i korektivne aktivnosti.
ukljuujui povrede i/ili 37/12, l. 6, 8, 24.
adresu, starosnu dob i spol te status - Uvid u proceduru.
materijalne gubitke,
osobe na koju se incident odnosi
potencijalne opasnosti po (pacijent/zaposlenik/trea osoba),
zdravlje i ivot pacijenata i detalje dogaaja, detalje ispitivanja.
osoblja te ugroavanje imovine i
provodi periodine revizije Evidencija povreda na radu sadri:
(svakih 6-12 mjeseci) i jednom vrstu, prirodu, vrijeme, mjesto, teinu,
godinje o tome alje izvjetaj ishod, izvor, uzrok, opis povrede i
AKAZ-u. poduzete mjere.
4.1.4 Apoteka vodi evidenciju Tzv. near miss. - Uvid u evidenciju incidenata. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
apotekarskih greki i svih - Uvid u procedure upravljanja akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l.
Apotekarske greke koje su mogle rizikom. 12.
A incidenata koji su izbjegnuti u
dovesti do posljedica po pacijente se - Uvid u periodine revizije
posljednjem trenutku (oni koji
evidentiraju, istrauju i procjenjuju radi izbjegnutih incidenata i poduzete
se nisu desili).
uenja iz iskustva (a ne radi preventivne i korektivne aktivnosti.
kanjavanja!).
4.1.5 Apoteka pokazuje unapreenje - Uvid u reviziju nepovoljnih dogaaja

prakse kao rezultat revizije
A nepovoljnih dogaaja.
4.1.6 Apoteka ima planirana sredstva Dio sredstava se koristi za obuku - Intervju sa rukovodiocem
namjenjena za upravljanje zaposlenih za upravljanje rizikom.
A rizikom.
68

4.1.7 Osoba zaduena za upravljanje Svi incidenti obuhvataju incidente koji - Uvid u procedure upravljanja Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
rizikom povezuje podatke iz su se desili i one koji su izbjegnuti rizikom. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9,
A evidencije svih incidenata, (mogli su, ali se nisu desili). - Uvid u integrisane podatke o st. 1, l. 12.
incidentima, neeljenim
prijave neeljenih djelovanja
djelovanjima lijekova, interakcijama
lijekova i interakcija i
lijekova i prigovora korisnika radi
prigovore/albe pacijenata radi logike analize.
analize, sinteze i provoenja - Uvid u poduzete preventivne i
odgovarajuih izmjena u praksi. korektivne aktivnosti.
4.1.8 Apoteka jednom godinje Dostavljanje se vri iskljuivo u - Uvid u izraunate indikatore
dostavlja listu indikatora elektronskoj formi (putem e-maila ili
S izvrenja AKAZ-u. direktnim upisivanjem u bazu
podataka).
Izraun se vri za barem 5 elektivnih

(slobodo odabranih) indikatora.
69
4.2 4.4 Prevencija potencijalnih teta

4.2 Farmaceutski tim djeluje u smislu Pravo na sigurnu zdravstvenu zatitu je kima kvaliteta. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
da prevenira tete po pacijenta ili Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima, SN
zajednicu. BiH 58/08
Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima

pacijenata, SN FBiH 40/10
Metode poboljanja kvaliteta zasnovane na

zdravstvenoj zatiti davalaca usluga, AKAZ 2008

4.2.1 Naruuju se i izdaju samo oni lijekovi, - Intervju sa lanovima tima. Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima, SN
medicinska sredstva i ostali proizvodi BiH 58/08
S koje su odobrili Agencija za lijekove i Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l.
medicinska sredstva BiH i Federalno 8.
ministarstvo zdravstva te za koje ne
postoji sumnja u njihov kvalitet ili
sigurnost.
Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l.

4.2.2 Apoteka vodi evidenciju o - Intervju sa lanovima tima.
- Uvid u evidenciju o 6, t. 4.
potencijalnim neeljenim efektima
S neeljenim efektima lijeka.
lijekova ili interakcijama. Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima
pacijenata, SN FBiH 40/10, l. 11, st. 1, t. 7.
Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima, SN
BiH 58/08, l. 1, st. 1, t. 4
Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l.
4.2.3 Apoteka prijavljuje neeljeno dejstvo Nepoznata neeljena dejstva lijeka (koja - Intervju sa lanovima tima.
- Uvid u dosadanje prijave 6, t. 4.
koje nije navedeno u uputstvu o nisu navedena na uputstvu lijeka) se
S prijavljuju na obrascu Agencije za lijekove neeljenih efekata
upotrebi lijeka. Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima
i medicinska sredstva BiH. Agenciji.
pacijenata, SN FBiH 40/10, l. 11, st. 1, t. 7.
Ukoliko nije bilo prijavljenih neeljenih Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima, SN
dejstava, ocjenjiva trai objanjenje od BiH 58/08, l. 1, st. 1, t. 4
lanova tima kako se popunjava obrazac.
70

4.2.4 Broj pacijenata koji su prijavili Indikator se rauna za period proteklih 12 mjeseci - Uvid u izraun indikatora za Metode poboljanja kvaliteta zasnovane na
nepoznata neeljena dejstva od januara do decembra prethodne godine, i u period od godinu dana. zdravstvenoj zatiti davalaca usluga, AKAZ 2008
I martu tekue godine se dostavlja AKAZ-u. - Uvid u izvjetaj poslan AKAZ-u
nekog lijeka.
broj prijavljenih nepoznatih neeljenih dejstava
nekog lijeka, a u nazivniku ukupan broj prijavljenih
neeljenih dejstava nekog lijeka u apoteci i mnoi
se sa 100 da se dobije postotak.
Iz brojnika se iskljuuju prijavljena neeljena
dejstva nekog lijeka koja su ve poznata i navedena
u uputstvu lijeka.
4.2.5 Postoji pisana procedura za Kada magistar farmacije izda pogrean lijek na - Intervju sa lanovima tima.
sluaj izdavanja pogrenog recept, hitno mora utvrditi ime pacijenta kome je - Uvid u proceduru.
S lijeka na recept. izdat lijek, kontaktirati ga i izvriti zamjenu - Uvid u evidenciju/prijave
(dostaviti pacijentu ispravan lijek). Magistar farmaceutskih greaka i mjere
farmacije je duan ispriati se za greku i koje su poduzete nakon
konstatovati da pacijent nije pretrpio tetu poinjene greke.
uzimajui pogrean lijek. O ovoj vrsti greke, kao i o
drugim farmaceutskim grekama, mora se voditi
evidencija/prijavljivanje sa objanjenjem uzroka
nastanka greke, okolnostima sluaja i mjerama
koje su poduzete da se ista greka ne ponovi.
4.2.6 Broj pogreno izdatih lijekova Indikator se rauna za period proteklih 12 mjeseci - Uvid u izraun indikatora za Metode poboljanja kvaliteta zasnovane na
(drugaijeg aktivnog sastojka od januara do decembra prethodne godine, i u period od godinu dana. zdravstvenoj zatiti davalaca usluga, AKAZ 2008
I nego na receptu). martu tekue godine se dostavlja AKAZ-u. - Uvid u izvjetaj poslan AKAZ-u

broj pogreno izdatih lijekova (drugaijeg aktivnog
sastojka nego na receptu), a u nazivniku ukupan
broj lijekova izdatih u apoteci i mnoi se sa 100 da
se dobije postotak.
71

4.3 Farmaceutski tim je upoznat sa Magistar farmacije mora naroitu panju da obrati na lijekove i medicinska Zakon o spreavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih
svim lijekovima i sredstvima koji sredstva koji mogu biti namjerno ili nenamjerno zloupotrebljeni, bilo radi due droga, SG BiH 08/06
upotrebe, pogrene aplikacije ili predoziranja.
mogu biti zloupotrebljeni i
preduzima potrebne aktivnosti na
tom planu.

4.3.1 Izvjesni lijekovi s reimom izdavanja Zloupotreba je mogua zbog predoziranja, - Intervju sa lanovima tima.
droga, SG BiH 08/06, l. 75.
bez recepta i nemedicinski proizvodi due upotrebe ili pogrene aplikacije.
S mogu se zloupotrijebiti, pa u sluaju
sumnje magistar farmacije moe
odbiti prodaju takvih proizvoda.
4.4 Apoteka uestvuje u programu Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za
sigurne upotrebe igala i prica. spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH
84/10

droga, SG BiH 08/06
Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SG

BiH 23/11

4.4.1 U apoteci je mogue kupiti/dobiti - Opservacija ocjenjivaa.
price i igle za jednokratnu upotrebu. - Intervju sa lanovima tima.
S
4.4.2 U apoteci na vidnom mjestu stoje Apoteka treba da posjeduje - Opservacija ocjenjivaa.
pisane informacije/broure o slubene informativno- - Intervju sa lanovima tima.
S infektivnim bolestima. preventivne materijale
(letke/broure) Federalnog
ili nadlenog kantonalnog
zavoda za javno zdravstvo.
72

Obuka moe biti i interno - Intervju sa lanovima tima.
4.4.3 Zaposleni prolaze obuku na kojoj Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za
organizovana. Ona obuhvata
bivaju upoznati sa rizicima infekcije i - Uvid u prisustvo obuci. spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH
oblasti o infekciji: kako nastaju
S prevencijom.
infekcije, koje su obaveze
- Uvid u plan i program obuke. 84/10, l. 4, t. 21.
zaposlenika u spreavanju Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SG

irenja, ili/i uzrokovanja BiH 23/11, l. 5, st. 1.
nastanka infekcija, prevencija
infekcije, itd. Zakon o spreavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih
droga, SG BiH 08/06, l. 73
Zabranjeno je odlaganje igala i prica na za to

nepodesnom mjestu.
Nepredviene situacije - Uvid u proceduru.

4.4.4 Apoteka posjeduje proceduru o
podrazumijevaju npr. - Intervju s osobljem.
zbrinjavanju otpada u nepredvienim
prosipanje lijeka unutar
S situacijama.
apoteke, izgubljeni koriteni
tuferi, itd.
73
4.5 4.7 Nabavka i pohranjivanje lijekova

4.5 Postoji uinkovit sistem Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
nabavke i kontrole zaliha koji Pravilnik o nainu praenja neispravnosti u kvalitetu lijeka, SG
osigurava da se lijekovi, BiH 97/09
supstance za izradu Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja lijekova u
magistralnih pripravaka te prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11
medicinska sredstva i druga Pravilnik o nainu kontrole cijena , nainu oblikovanja cijena
lijekova i nainu izvjetavanja o cijenama lijekova u BiH, SG
pratea medicinska oprema BiH 82/11
nabavljaju efikasno i
adekvatno potrebama. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11

4.5.1 Postoji pisana politika i Svi lijekovi sa pozitivne liste lijekova, - Uvid u pisanu politiku i Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 25, st. 1,
procedura nabavke i drugi medicinski proizvodi i oprema proceduru nabavke lijekova i al. 10, 11 i 12; l. 26, 27, 28 i 29.
S upravljanja zalihama te spisak se nabavljaju od upravljanja zalihama. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
provjerenog/certificiranog - Uvid u listu certificiranih akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
svih certificiranih provjerenih
dobavljaa. Apoteka posjeduje listu dobavljaa.
dobavljaa.
takvih dobavljaa koja je usaglaena - Intervju sa lanovima tima o
sa spiskom dobavljaa objavljenih na poznavanju procedura.
stranici Agencije za lijekove i
medicinska sredstva BiH odnosno sa
spiskom dobavljaa kojem su
odreene mjere zabrane.
Lijekovi se samo prihvaaju u
originalnom pakovanju.
Pri izradi procedure za postupanje u
4.5.2 Postoji procedura za - Uvid u proceduru za Pravilnik o nainu praenja neispravnosti u kvalitetu lijeka, SG
sluaju hitnih povlaenja lijeka sa postupanja u sluaju hitnog
postupanje u sluaju hitnih BiH 97/09, l.1.
trita primijeniti Pravilnik o nainu povlaenja lijeka sa trita.
S povlaenja lijeka sa trita. Sve
praenja neispravnosti u kvalitetu Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
odluke o povlaenju lijekova su lijeka, SG BiH 97/09. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
datirane.
74

4.5.3 Postoji procedura za informisanje - Uvid u dokumentiranu Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
pacijenta o svakoj varijaciji proceduru. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9,
- Intervju sa lanovima st. 1
S medicinskog proizvoda ili lijeka u
farmaceutskog tima.
pogledu izmjene u izgledu proizvoda
(pakovanja) ili neke druge izmjene.
4.5.4 Ako postoji sumnja da je lijek - Intervju sa rukovodiocem Pravilnik o nainu praenja neispravnosti u kvalitetu
falsifikovan, treba postupiti po apoteke i lanovima tima. lijeka, SG BiH 97/09, l.1.
S proceduri u sluaju falsifikovanog - Uvid u proceduru.
lijeka i hitno prijaviti nadlenom
regulatornom tijelu, lijek izdvojiti i
povui iz prodaje/izdavanja.
4.5.5 Lijekovi su dostupni u trenutku kada - Opservacija ocjenjivaa o

su potrebni sa dranjem minimalnog stanju zaliha i dugovanja
S stanja zaliha i dugovanja pacijentima lijekova pacijentima.
koja se takoer dre na minimumu. - Intervju sa rukovodiocem
apoteke i lanovima tima.
4.5.6 Postoji pisana procedura za Dugovanje: ako je recept zaprimljen, a - Uvid u pisanu proceduru. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
rjeavanje dugovanja pacijentima u izdavanje cjelokupne koliine lijeka nije - Uvid u knjigu dugovanja. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9,
S naredna 24 sata, pri emu pacijenti obavljeno, pacijentu se izdaje potvrda o - Intervju sa lanovima tima. st. 1
dugovanju (ime i prezime pacijenta,
dobiju potvrdu s ovjerenim
naziv apoteke, naziv i koliina lijeka koji
dugovanjem kao kopiju iz knjige
se duguju i datum).
dugovanja uz datum i peat te
koliinom koja se duguje.
4.5.7 Apoteka ima pisanu politiku zamjene U sluaju da apoteka ne raspolae - Uvid u pisanu politiku Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja
brand-ova (uz pristanak pacijenta se propisanim lijekom, pacijentu se nudi zamjene brand-ova. lijekova u prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11,
S moe izdati generiki isti lijek drugog paralelan lijek (istog sastava, ali drugog l. 27.
proizvoaa).
proizvoaa).
akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9,
st. 1
75

4.5.8 Pacijenti dobivaju lijekove koji su Procedura treba da uredi sljedee: - Uvid u pisanu proceduru. Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja
adekvatno pohranjivani i imaju - Zalihe se pohranjuju u za to - Intervju sa rukovodiocem lijekova u prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11,
S ispravan rok trajanja, to ureuje predvienom i adekvatnom apoteke i lanovima tima. l. 28.
pisana procedura koja je usklaena prostoru i uvjetima (temperatura,
vlanost, osvjetljenost); Ukoliko lijek radi dueg stajanja moe postati
sa Dobrom skladinom praksom.
- Osigurano je da nijedan proizvod neispravan, magistar farmacije mora otvoriti jedno
na stanju zaliha nije zastario; pakovanje i uvjeriti se da je lijek ispravan prije nego
- Osigurano je da u trenutku to ga izda/proda pacijentu.
prodavanja /izdavanja nijedan
proizvod nije isteklog roka trajanja Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
ili e mu rok istei u vremenu akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9,
predvienog normalnog roka st. 1
upotrebe;
- Rokovi trajanja se provjeravaju
prilikom izdavanja svakog lijeka.
4.5.9 Apoteka ima osiguran alternativni Alternativni izvor napajanja je - Opservacija ocjenjivaa.
izvor napajanja u sluaju prekida potreban radi osiguranja prostora,
A snadbijevanja elektrinom energijom hladnog lanca, itd.
u trajanju od bar 24h.
4.5.10 Dokumentirane politike i procedure Postoje procedure za: - Uvid u pisanu politiku i Pravilnik o nainu praenja neispravnosti u kvalitetu
osiguravaju efikasno upravljanje procedure. lijeka, SG BiH 97/09, l.1.
- primanje, raspakivanje,
S zalihama to omoguava - Intervju sa rukovodiocem
odreivanje cijena i pohranjivanje
apoteke i lanovima tima. Pravilnik o nainu kontrole cijena , nainu oblikovanja
pravovremeno detektovanje i zaliha koje izmeu ostalog uzimaju
cijena lijekova i nainu izvjetavanja o cijenama
otklanjanje svih potencijalnih u obzir i temperaturno osjetljive
proizvode; lijekova u BiH, SG BiH 82/11, l. 7, 11.
problema i greaka (pravovremena
nabavka, pregled prispjelih nabavki, - postupanje sa oteenim, Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
otklanjanje nepravilnosti, pravilno lijekovima isteklog roka ili akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9,
pohranjivanje, provjera cijene proizvoda sa grekom te proizvoda st. 1
proizvoda, itd.). koje treba povui sa trita.
76

4.6 Sistem nabavke i pohranjivanja Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
promovira sigurnu upotrebu akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
novih lijekova dodanih zalihama
te minimizira izbor u smislu
razliitosti proizvoaa i doznih
oblika koji se uvaju u apoteci za
generiki isti lijek.

4.6.1 Postoji mehanizam za identifikaciju U smislu da ima slian naziv kao neki - Intervju sa lanovima tima.
potencijalne mogunosti greke drugi lijek na zalihi, slino pakovanje, - Dokumentirana analiza zaliha sa
S odnosno zamjene kada se zalihama previe komplikovano uputstvo za slinim lijekovima i opasnostima
pacijente, zbunjujue parametre zamjene.
dodaje novi lijek.
doziranja, potrebu za rigoroznim
klinikim monitoringom za vrijeme
upotrebe, itd.
4.6.2 Kada se identificira lijek sa Npr. sistemi provjere, upozoravajue - Intervju sa lanovima tima. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
poveanom mogunou naljepnice ili upozoravajui znak na - Uvid u dokumentiranu proceduru. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l.
S greke/zamjene koriste se mjere raunaru prilikom unosa koda, - Uvid u sisteme provjere. 9, st. 1
prevencije odnosno pojaane mjere ogranienja upotrebe, dodatne mjere
sigurnosti za taj lijek, za to postoji kod pohranjivanja, na primjer pod
pisana procedura. kljuem, itd.
4.6.3 Apoteka aktivno radi na unapredjenju Rx lijekovi se dre u ladicama ili - Opservacija ocjenjivaa.
prevencije krae lijekova. iza recepture na mjestu koje se sa - Intervju sa lanovima tima.
A recepture ne vidi.
77

4.7 Svi lijekovi i medicinska sredstva Pravilnik o sadraju i nainu oznaavanja vanjskog i
se uvaju, izdaju te vraaju na unutranjeg pakovanja lijeka, SN BiH 40/10 i
36/13
stanje zalihe ukoliko nisu izdati,
na nain da se minimizira Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
mogunost greke.

4.7.1 Zalihe su organizovane prema Npr. dvije doze istog lijeka se - Intervju sa lanovima tima.
frekventnosti upotrebe i koliinama odvajaju ukoliko se jedna jaina - Opservacija ocjenjivaa (uvid u
S izdavanja na nain da se razdvoje izdaje predominantno u odnosu na dranje zaliha).
doze lijekova koje se izdaju ee od drugu.
onih koje se izdaju rijetko.
4.7.2 Pristup lijekovima koji imaju visok Procedura obuhvata uvanje pod - Intervju sa lanovima tima. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
potencijal da uzrokuju tetu se titi kljuem, sklanjanje iz frekventnih - Uvid u proceduru. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l.
S dodatnim ogranienjima. polica u apoteci i sl. - Opservacija ocjenjivaa (uvid u 9, st. 1
nain dranja zaliha potencijalno
opasnih lijekova).
4.7.3 Prilikom pohranjivanja lijekova na - Intervju sa lanovima tima. Pravilnik o sadraju i nainu oznaavanja vanjskog i
police, osigurano je da se - Opservacija ocjenjivaa. unutranjeg pakovanja lijeka, SN BiH 40/10 i
S dobavljaeve oznake/naljepnice sa 36/13, l. 7
cijenom ne mijeaju sa bitnim
informacijama o lijeku na etiketi od
strane proizvoaa.
4.7.4 Sve oznake na pakovanjima su Naljepnica sa cijenom lijeka ne smije - Opservacija ocjenjivaa.
okrenute prema naprijed prilikom zaklanjati (prekrivati) naziv lijeka.
S uvanja na policama.
78
4.8 Komunikacije s lijenikom u sluaju sumnjive preskripcije

4.8 Barem jedanput godinje na Npr. upotreba opasnih skraenica i oznaka doziranja, neitljiv rukopis, Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SG BiH
sastanku s lijenicima koji nejasno ispisivanje doziranja, ozbiljne interakcije lijekova, itd. 55/11, dio III, odjeljak D
propisuju lijekove daju se Kodeks farmaceutske deontologije
Sastanci s timovima porodine medicine mogu se odravati i ee radi
povratne informacije u vezi sa usklaivanja informacija koje lijenici i magistri farmacije daju pacijentima o Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja lijekova u
problematinom praksom pisanja propisanim lijekovima. prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11
recepata. Dobra apotekarska praksa, FBiH, 2003
Metode poboljanja kvaliteta zasnovane na
zdravstvenoj zatiti davalaca usluga, AKAZ 2008
4.8.1 Apoteka ima jasno pisanu politiku za - Uvid u dokumentiranu politiku o
razrjeavanje nesporazuma u sluaju procesu razrjeenja nesporazuma s
S da se lijenik ne slae s izraenom lijenicima u sluaju nesigurne
preskripcije
zabrinutou od strane magistra
farmacije o sigurnosti preskripcije,
odnosno lijeka koji treba da bude
izdat pacijentu.
4.8.2 Postoji formalna procedura provjere i Farmaceutski tim stupa u - Uvid u dokumentiranu proceduru o Kodeks farmaceutske deontologije, l. 13, st. 1.
razjanjavanja te procjene kontakt sa lijenikom koji je neuobiajenim preskripcijama.
S informacija o svim neuobiajenim propisao lijek i dokumentuje - Intervju sa lanovima tima.
lijekovima, neobinim dozama i detalje u sluaju neadekvatnog
neobinim upotrebama prije ili pogrenog propisivanja -
izdavanja lijeka. kada postoji sumnja na greku,
neregularnost, izostavljanje ili
nejasnou.
- Uvid u pisani protokol sa

4.8.3 Postoji protokol za biljeenje Zabiljeka o kontaktiranju Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja lijekova u
zabiljekama magistra farmacije o
informacija kada je lijenik lijenika radi razjanjenja prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11, l. 29.
kontaktiranju lijenika radi
S kontaktiran radi pojanjenja ili recepta ukljuuje: datum
razjanjenja preskripcije.
kontaktiranja, ime pacijenta,
preispitivanja preskripcije. - Intervju sa lanovima tima.
ime lijenika, problem,
poduzetu akciju, ime magistra Dobra apotekarska praksa, FBiH, 2003, izjava 8.
farmacije.
Kodeks farmaceutske deontologije, l. 13, st. 1.
79

4.8.4 Ako magistar farmacije ima razloge za To vrijedi i za situacije kad - Intervju sa lanovima tima. Kodeks farmaceutske deontologije, l. 13, st. 1.
sumnju na zloupotrebu ili pogrenu magistar farmacije smatra da - Uvid u dokumentaciju konsultovanja
S upotrebu propisanog lijeka propisani lijek moe lijenika s pregledom razloga za
potencijalno biti tetan za konsultaciju.
konsultuje se sa lijenikom koji je
pacijenta.
propisao lijek.
4.8.5 Ako magistar farmacije ima razloge za Recept moe biti skeniran ili - Intervju sa lanovima tima. Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja lijekova u
sumnju da je recept falsifikovan, prije fotokopiran ili lano tampan. - Uvid u dokumentiranu proceduru. prometu na malo, SN FBiH 42/11, 64/11, l. 29.
S izdavanja lijeka mora izvriti sve Peat lijenika moe biti - Uvid u dokumentaciju konsultovanja
nevaei (ukraden, izgubljen, lijenika s pregledom razloga za Dobra apotekarska praksa, FBiH, 2003, izjava 8.
potrebne provjere, ukljuujui i
promjena ili prestanak konsultaciju.
kontakt s lijenikom, kako bi se Kodeks farmaceutske deontologije, l. 13, st. 1.
lijenikovog radnog odnosa i
uvjerio u (ne)ispravnost recepta; za sl.). Preporuuje se u apoteci
ovaj sluaj mora postojati posebna voditi evidenciju oglaenih
procedura. nevaeih serijskih brojeva
recepata ili ID brojeva lijenika.
4.8.6 Broj kontakata sa lijenikom radi Indikator se rauna za period - Uvid u izraun indikatora za period Metode poboljanja kvaliteta zasnovane na
pojanjenja preskripcije. proteklih 12 mjeseci od januara od godinu dana. zdravstvenoj zatiti davalaca usluga, AKAZ 2008
I do decembra prethodne - Uvid u izvjetaj poslan AKAZ-u
godine, i u martu tekue
godine se dostavlja AKAZ-u.
Indikator se rauna tako to se
u brojniku nalazi broj koliko je
puta lijenik kontaktiran radi
pojanjenja preskripcije, a u
nazivniku je ukupan broj
lijekova izdatih na recept i
mnoi se sa 100 da se dobije
postotak.
80
4.9 Oglaavanje i promocije lijekova i apoteke

4.9 Svako oglaavanje i Apoteka bi trebala imati vlastitu politiku oglaavanja lijekova, medicinskih Pravilnik o nainu oglaavanja lijekova i medicinskih
sredstava i svojih usluga. sredstava, SN BiH 40/10
promocija apoteke,
farmaceutskih proizvoda ili Kodeks farmaceutske deontologije
profesionalnih usluga je Zakon o spreavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih

droga, SG BiH 08/06
objektivno i etino te u
skladu sa zakonom i Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SG BiH
55/11
politikom drave po pitanju
promocije i oglaavanja
lijekova, medicinskih
sredstava i usluga.

4.9.1 Svi reklamni i promotivni OTC proizvodi i medicinska sredstva - Uvid u promotivne materijale. Pravilnik o nainu oglaavanja lijekova i medicinskih
materijali koji se koriste u koji se reklamiraju moraju biti - Uvid u politiku oglaavanja. sredstava, SN BiH 40/10, l. 7, 8, 9, 10.
odobreni od strane Agencije za - Intervju sa rukovodiocem apoteke.
S apoteci u terapeutske svrhe su
lijekove i medicinska sredstva BiH, na Kodeks farmaceutske deontologije, l. 25.
usaglaeni sa zakonom. ijoj web stranici se moe vidjeti koji
OTC preparati i i medicinska sredstva
imaju dozvolu za reklamiranje.
4.9.2 U apoteci je zabranjeno Ova zabrana se ne odnosi na - Uvid u reklamne i promotivne Pravilnik o nainu oglaavanja lijekova i medicinskih
oglaavanje lijekova koji se reklamiranje u svrhu spreavanja materijale. sredstava, SN BiH 40/10, l. 6, st. 1, 7, 8.
S izdaju na lijeniki recept, koji epidemija ili kod vanrednih stanja. - Intervju sa lanovima tima.
se nalaze na esencijalnoj listi,
droga, SG BiH 08/06, l. 4, st. 5.
sadre opojne droge i
psihotropne supstance. Zabranjeno je oglaavanje svih aktivnosti vezanih za
opojne droge.
4.9.3 Svi reklamni i promotivni Magistri farmacije treba da - Uvid u reklamne i promotivne Pravilnik o nainu oglaavanja lijekova i medicinskih
materijali koji se nalaze u promoviraju samo one lijekove koji materijale. sredstava, SN BiH 40/10, l. 9, st. 5.
S apoteci su tani, izbalansirani, su se pokazali uinkovitim i - Intervju sa lanovima tima.
ne navode na efikasnim, poeljno na temeljima
pogreno/nerealno miljenje ili medicine zasnovane na dokazima.
oekivanje.
81

4.9.4 Rukovodilac apoteke osigurava da sve promocije i - Uvid u reklamne i promotivne Pravilnik o nainu oglaavanja lijekova i
reklamni materijali ne promoviraju zloupotrebu, materijale. medicinskih sredstava, SN BiH 40/10, l.
S neadekvatnu, neracionalnu i opasnu primjenu, - Intervju sa rukovodiocem 10.
nepotrebnu prodaju ili prekomjernu upotrebu bilo apoteke.
kojeg lijeka, suplementarne terapije, biljnog
preparata ili drugog ljekovitog pripravka ili tetne
supstance.
4.9.5 Rukovodilac apoteke je odgovoran za oblik i sadraj - Uvid u reklamne i promotivne

svih vrsta promocije i reklama koje sm postavi ili materijale.
S koje postavi neko od zaposlenih ili neko od - Intervju sa rukovodiocem
apoteke.
predstavnika farmaceutskih kua, dobavljaa i sl. u
ime apoteke te za svaku drugu vrstu publiciteta.
4.9.6 Farmaceutski tim uestvuje samo u onim - Intervju sa lanovima tima. Pravilnik o nainu oglaavanja lijekova i
promotivnim aktivnostima koje ne navode javnost medicinskih sredstava, SG FBiH 40/10, l.
S na izjednaavanje lijekova s drugim proizvodima. 10, st. 1, t. i.
4.9.7 Farmaceutski tim osigurava da je preporuena - Intervju sa lanovima tima. Politika lijekova i medicinskih sredstava u
samomedikacija: BiH, SG BiH 55/11, dio II, l. 3, 4.
S
- sigurna i adekvatna;
- prihvatljiva za pacijenta (vrsta tretmana,
frekventnost, u skladu sa vjerskim i etikim
nazorima);
- uzeta u pravo vrijeme i na pravi nain;
- pomae da se postignu eljeni rezultati sa
minimumom truda, trokova i tete.
82
4.10 Visokorizini lijekovi i hemikalije

4.10 Visokorizini lijekovi i hemikalije su Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
sigurno odvojeni i nisu dostupni na
mjestu gdje se pripremaju Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN FBiH
64/09
preskripcije.

4.10.1 Apoteka ima dokumentiranu proceduru - Intervju sa lanovima tima. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
za uvanje, oznaavanje, pohranjivanje - Uvid u dokumentiranu akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l.
S i reviziju hemijskih supstanci koje slue proceduru. 9, st. 1
za magistralne pripravke.
4.10.2 Hemijske supstance koje se koriste u - Intervju sa lanovima tima.

apoteci za spravljanje magistralnih - Dokumentacija o eliminiranim
S pripravaka se procjenjuju, revidiraju hemijskim supstancama.
jednom godinje; one koje se redovito
ne upotrebljavaju ili koje se smatraju
opasnim za uvanje u apoteci,
eliminiraju se iz zaliha.
4.10.3 Osnovne supstance i hemikalije koje se Oznaavanje podrazumijeva sadraj, - Intervju sa lanovima tima.
koriste u apoteci za spravljanje datum kad je pakovanje otvoreno prvi - Opservacija ocjenjivaa.
S magistralnih pripravaka jasno su put te rok trajanja tampan od strane
oznaene. proizvoaa.
4.10.4 Apoteka pohranjuje samo one U supstance koje se pohranjuju za - Intervju sa lanovima tima.
hemikalije/supstance za vlastitu vlastitu upotrebu spada npr. etanol. - Opservacija ocjenjivaa.
S upotrebu i ne izdaje ih laboratorijama i
ambulantama.
83

4.10.5 Supstance poput alkohola se ne - Intervju sa lanovima tima. Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN
uvaju u blizini vode za otapanje niti - Opservacija ocjenjivaa. FBiH 64/09, l. 41, 42
S u blizini proizvoda koji zahtjevaju
razblaivanje i otapanje.
4.10.6 Da bi se smanjio potencijal za Npr. tenih hemikalija, sredstava za - Intervju sa lanovima tima.
nezgode i greke, apotekarske boice, ienje, insekticida, sapuna, itd. - Opservacija ocjenjivaa.
S pakovanja i oznake se ne koriste za
pakovanje nemedicinskih supstanci.
4.11 Zatita na radu

4.11 Poduzete su mjere za zatitu na Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i
radu i spreavanje nastanka 75/13
Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti
profesionalnih oboljenja. i o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05,
52/11
Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN
FBiH 37/12
Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera
za spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija,
SN FBiH 84/10
4.11.1 Postoji politika i procedure zatite na Sve osoblje potpisuje da je upoznato sa - Intervju sa lanovima tima. Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i
radu i spreavanje nastanka politikom i procedurama zatite na radu i - Uvid u dokumentiranu politiku i 75/13, l. 15, st. 1, t. 1.
S profesionalnih oboljenja. spreavanja nastanka bolesti i povreda. procedure zatite na radu, Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti
odnosno odgovarajui pravilnik. i o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05,
52/11, l. 9, st. 1
4.11.2 Apoteka vodi evidenciju o Prema Zakonu, evidencija treba da sadri: - Intervju sa lanovima tima. Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN
profesionalnim bolestima. vrstu, prirodu, datum utvrivanja, teinu, - Uvid u planove edukacije i FBiH 37/12, l. 6, 8, 23.
A ishod, izvor i mjere poduzete u lijeenju obuke.
profesionalnog oboljenja. - Uvid u evidenciju uea u obuci
i evidenciju profesionalnih
Primjeri profesionalnih oboljenja su oboljenja.
proirene vene, bolovi u leima, problemi
sa kimom, itd.
84

4.11.3 Svi zaposleni su proli obuku o - Intervju sa lanovima tima. Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i
potencijalnim opasnostima i - Uvid u planove edukacije i 75/13, l. 15, st. 2, t. 5.
S prijetnjama po zdravlje na radnom obuke.
- Uvid u evidenciju uea u
mjestu te mjerama zatite,
obuci.
ukljuujui i sigurno rukovanje
opremom radi spreavanja tjelesnih
povreda.
4.11.4 Farmaceutski tim je proao obuku iz Npr. obuka je u okviru ugovora sa slubom - Uvid u certifikat o poznavanju Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i
pruanja prve pomoi. Hitne pomoi ili drugom odgovarajuom pruanja prve pomoi. 75/13, l. 15, st. 2, t. 12
S ustanovom u kantonu o redovnim
obukama uposlenih.
4.11.5 Farmaceutski tim koristi adekvatnu Vidi zatitnu odjeu i obuu u 1.3.3 - Intervju sa lanovima tima. Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i
zatitnu opremu pri radu, posebno - Opservacija ocjenjivaa. 75/13, l. 15, st. 2, t. 2, 3.
Obratiti panju na prisustvo mobitela u
S kad postoji kontakt s opasnim
blizini zapaljivih materija.
supstancama i hemikalijama.
4.11.6 Pri radu sa lako hlapljivim tetnim - Intervju sa lanovima tima.

supstancama i pri otapanju lijekova - Opservacija ocjenjivaa.
S uvijek se koristi digestor.
4.11.7 Farmaceutski tim vri samo ona U screening testiranja spadaju mjerenja: - Intervju sa lanovima tima. Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera
screening testiranja pacijenata za - Uvid u obuku iz odgovarajuih za spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija,
- tjelesne teine, screening testiranja.
S koja je proao adekvatnu obuku;
- krvnog pritiska, - Opservacija ocjenjivaa o
SN FBiH 84/10, l. 4, t. 16.
kada postoji odgovarajui protokol za - eera u krvi, postojanju protokola, Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti
tu proceduru; i pod uslovom da na - mineralnog statusa, adekvatnosti opreme i prostorija i o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05,
raspolaganju ima adekvatnu i - masnoa u krvi. za screening testiranja. 52/11, l. 9, st. 1
kvalitetnu opremu te prostorije za
Magistar farmacije mora prijaviti svaku
pruanje te vrste usluge.
ozljedu otrim predmetom i kontaminaciju
koe i sluznica biolokim materijalom.
85
4.12 4.13 Kontrola infekcije

4.12 Svi zaposleni u apoteci vode brigu Svi zaposleni su upoznati sa rizicima, kontrolom infekcije i zatitom okolia. Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i 75/13
o higijenskim i epidemiolokim Zakon o zatiti stanovnitva od zaraznih bolesti, "SN
Svi zaposleni vode evidenciju o vremenu i nainima ienja, dezinfekcije i FBiH" 29/05
pitanjima i postoji osoba, dekontaminacije povrina i prostorija u apoteci. Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN FBiH
dokumentacija i sistem za 37/12
odravanje istoe i higijene u Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
apoteci. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH
84/10
4.12.1 Imenovana je osoba koja je To moe biti ista osoba - Intervju sa lanovima tima.
odgovorna za uspostavljanje i zaduena za upravljanje - Dokument o imenovanju osobe za
S odravanje kontrole infekcije i zatitu rizikom u apoteci, a preduslov kontrolu infekcije i zatitu okolia.
okolia. je da nosi zvanje magistra
farmacije.
4.12.2 Postoji datirana politika i procedure Procedura treba da obuhvati - Intervju sa lanovima tima. Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i 75/13,
za kontrolu infekcije i zatitu osoblja vrijeme i naine ienja, - Uvid u politiku i procedure kontrole l. 15, st. 2, t. 4.
S od istih. dezinfekcije i dekontaminacije infekcije u apoteci.
prostorija u apoteci. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9,
st. 1
4.12.3 Osoblje koje radi na odravanju Ovo ukljuuje i redovnu - Intervju s pomonim osobljem. Zakon o zatiti stanovnitva od zaraznih bolesti, SN
higijene u apoteci, treba proi doobuku spremaica iz oblasti - Uvid u evidenciju o obuci i doobuci FBiH 29/05, l.12.
S obaveznu obuku o nainu rada u odravanja higijene u spremaica u apoteci.
zdravstvenim ustanovama, posebnim zdravstvenim ustanovama. spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH
mjerama i mjerama sterilizacije. 84/10, l. 4, t. 21.
4.12.4 Postoje datirane, dokumentirane - Uvid u proceduru dekontaminacije i Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za
procedure svih faza procesa sterilizacije opreme. spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH
S dekontaminacije, dezinfekcije i 84/10, l. 4, t. 6.
sterilizacije opreme.
st. 1
86

4.12.5 Svi lanovi farmaceutskog tima, - Intervju sa lanovima tima. Zakon o zatiti stanovnitva od zaraznih bolesti, SN
ukljueni u proces sterilizacije, proli - Uvid u evidenciju o obuci iz FBiH 29/05, l. 12.
S su obuku o kontroli infekcije i sterilizacije.
- Uvid u proceduru sterilizacije.
sigurnim sistemima rada kada su u spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH
- Uvid u knjigu sterilizacije.
pitanju dekontaminacija i sterilizacija. 84/10, l. 4, t. 21.
st. 1
4.12.6 Postoji program provjere ispravnosti Vodi se evidencija o rezultatima - Uvid u program provjere Zakon o zatiti stanovnitva od zaraznih bolesti, SN
vode koja se koristi u apotekarskoj provjera vode i ta evidencija se ispravnosti vode. FBiH 29/05, l. 10, t. 1.
S djelatnosti. analizira, prati i aurira. - Uvid u evidenciju o rezultatima
Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN FBiH
provjere ispravnosti vode.
U FBiH se u apotekarskoj djelatnosti 37/12, l. 6, 8, 11.
ne koristi voda sa esme (u svrhu
pripremanja sirupa, razblaivanja
otopina itd.)
4.12.7 Zdravstveni nadzor vri se rutinski Zdravstveni nadzor u smislu - Intervju sa rukovodiocem Zakon o zatiti stanovnitva od zaraznih bolesti, SN
kod svih radnika prije zasnivanja kliconotva ili zaraznih bolesti. apoteke. FBiH 29/05, l. 31.
S radnog odnosa. - Uvid u program uvoenja u
Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i 75/13,
posao.
l. 15
- Uvid u sanitarne knjiice.
4.12.8 Odgovornosti u vezi s kontrolom - Intervju sa rukovodiocem
infekcije sastavni su dio programa apoteke.
S uvoenja u posao. - Uvid u program uvoenja u
posao.
4.12.9 Postoje mjesta za pranje ruku. - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH, 46/10 i 75/13,
l. 15, st. 2, t. 6.
S Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za
spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH
84/10, l. 4, t. 4.
4.12.10 Pod zdravstveni nadzor u sluaju - Uvid u dokaze o kliconotvu i Zakon o zatiti stanovnitva od zaraznih bolesti, SN
kliconotva se stavljaju lanovi obaveznom zdravstvenom FBiH 29/05, l. 30, t. 3.
S farmaceutskog tima koji pripremaju i nadzoru zaposlenika.
izdaju lijekove.
87

4.12.11 Apoteka mora imati plan Vanredne situacije mogu biti poplava, - Uvid u plan apoteke za Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i 75/13, l. 186,
postupanja u vanrednim zemljotres, masovne saobraajne postupanje u vanrednim 187, 188, 189.
S situacijama koji obuhvata i nesree, poar, nesree u rudniku i sl. situacijama.
Zakon o zatiti stanovnitva od zaraznih bolesti, SN FBiH
poveani angaman osoblja i - Intervju sa rukovodiocem 29/05, l. 49.
preraspodjelu radnog vremena. apoteke.
4.12.12 Planiraju se i provode redovne - Uvid u dokaze o provedbi Zakon o zatiti stanovnitva od zaraznih bolesti, SN FBiH
preventivne i protivepidemijske DDD. 29/05, l. 10, t. 5, l. 23, 24.
S mjere dezinfekcije, dezinsekcije Zakon o evidencijama u zdravstvu, SN FBiH 37/12, l. 6, 8,
i deratizacije (DDD). 18.

4.13 Poduzimaju se neophodne Zakon o zatiti stanovnitva od zaraznih bolesti, SN
higijenske mjere kada se FBiH29/05
pristupa pripremi Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN FBiH 37/12
medicinskih pripravaka i Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
upotrebi opreme za uvanje i akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
pripremanje istih. Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za
spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH 84/10
4.13.1 Osoblje koristi jednokratne Npr. brojanja kapsula, tableta, itd. - Uvid u proceduru o kontroli Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN FBiH 37/12, l.
rukavice ili adekvatno pere ruke kada se ne izdaju u originalnom infekcije. 4, t. 4.
S kada rukuje neupakovanim pakovanju. - Opservacija ocjenjivaa.
oralnim tvrdim pripravcima, pri akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
emu su zabranjeni dugi nokti i
nakit na rukama.
4.13.2 Osoblje adekvatno pere ruke - Uvid u proceduru o kontroli Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za
prije pripremanja bilo koje infekcije. spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH 84/10,
S preskripcije (npr. rastvora, - Opservacija ocjenjivaa. l. 4, t. 4, 5, 6, 7.
masti, itd.) i koristi ist pribor i Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
opremu. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
88
4.14 4.15 Upravljanje otpadom

4.14 Farmaceutski tim osigurava U farmaceutski otpad se ubrajaju lijekovi isteklog roka, lijekovi sa Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SN BiH 23/11
da se razumna i adekvatna promijenjenim organoleptikim svojstvima nakon oteenja ambalae ili Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
pakovanja, koji nakon laboratorijske analize ne ispunjavaju zahtjeve
panja posveuje rukovanju Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
kvaliteta; medicinska sredstva koja nisu u upotrebi; neispravna medicinska
odnosno postupanju sa sredstva te primarna ambalaa. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
farmaceutskim otpadom. Uputstvo o vrstama i nainu postupanja sa medicinskim
otpadom, SN KS 19/04
4.14.1 Postoji datirana, Strategija ukljuuje imenovanje - Uvid u strategiju upravljanja Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 12, st. 1,
dokumentirana strategija odgovorne osobe, odvajanje, otpadom u apoteci. t. 5.
S odstranjivanja i odlaganja oznaavanje, odstranjivanje otpada i
obuku osoblja.
farmaceutskog otpada.
- Uvid u pisanu proceduru
4.14.2 Postoji pisana dokumentovana Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
upravljanja otpadom
procedura za upravljanje akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
S otpadom koja daje generalni
uvid u ostale detaljnije
procedure postupanja s
otpadom.
Trogodinji plan obuhvata najmanje: - Uvid u proceduru o
4.14.3 Postoji trogodinji plan Uputstvo o vrstama i nainu postupanja sa medicinskim
odlaganju i razdvajanju
upravljanja otpadom. - razvrstavanje otpada; otpadom, SN KS 19/04, Taka IV, st. 1.
otpada.
S - inicijalno skladitenje, puteve, - Uvid u trogodinji plan Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
nain, zaduene osobe i vremenski upravljanja otpadom. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
plan skupljanja otpada; - Opservacija ocjenjivaa.
- putevi, nain i zaduene osobe za
prevoz otpada do mjesta;
sekundarnog skladitenja te uvjeti,
nain i trajanje istog;
- odgovorne osobe i nain voenja
evidencija te obiljeavanje otpada;
- nain i vremenski plan odvoza,
obrade i odlaganja otpada;
- odgovorna osoba za organizaciju i
unutranji nadzor.
89

4.15 Svim otpadom upravlja se i Zakon o upravljanju otpadom, SN FBiH 33/03, 72/09
postupa, odstranjuje i odlae Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SN BiH 23/11
na takav nain kojim je rizik po
sigurnost i zdravlje Uputstvo o vrstama i nainu postupanja sa medicinskim
otpadom, SN KS 19/04
pacijenata/korisnika, osoblja i
okoline sveden na najmanju Pravilnik o upravljanju medicinskim otpadom, SN FBiH 77/08
moguu mjeru. Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SN BiH 23/11
Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji
u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
Zakon o upravljanju otpadom, SN FBiH 33/03, 72/09
kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske djelatnosti u
svim organizacionim oblicima, kao i nainu i postupku njihove
- Uvid u pisane procedure
4.15.1 Postoje datirane, dokumentirane Pravilnik o upravljanju medicinskim otpadom, SN FBiH 77/08, l. 13,
Odvajanje komunalnog odvajanja otpada.
procedure odvajanja komunalnog st. 2.
(crna kanta) i - Opservacija ocjenjivaa.
S i farmaceutskog otpada od farmaceutskog otpada
Uputstvo o vrstama i nainu postupanja sa medicinskim otpadom,
infektivnog na mjestu nastanka SN KS 19/04,Taka V, st. 2.
(zelena kanta) od
Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SN BiH 23/11, l. 7,
otpada, ukljuujui i oznaavanje. infektivnog (crvena kanta).
st. 1.
Na kantama mora biti zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
takoer jasno napisano
koju vrstu otpada sadre.
Postoji datirana, dokumentirana - Uvid u pisane procedure
4.15.2 Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
procedura sigurnog odlaganja Otpad mora biti obiljeen sigurnog odlaganja otpada.
zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
otpada to podrazumijeva da se sa popratnim zapisnikom - Uvid u zapisnik popisa otpada.
S farmaceutski otpad ne smije popisa otpada i - Opservacija ocjenjivaa.
procijenjenih koliina. Zakon o upravljanju otpadom, SN FBiH 33/03, 72/09, l. 3, st. 3.
isputati u okolne vode, vodene Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SN BiH 23/11, l. 8.
tokove ili zemljite, mora biti
fiziki osiguran, ne smije ostavljati lan 10: Otpad mora biti obiljeen, uz njega ide i popis otpada te
posljedice po okolinu i mora biti procijenjene koliine.
sigurno uskladiten u
odgovarajue kontejnere.
90

4.15.3 Postoji pisana dokumentovana - Uvid u pisane procedure Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
procedura za rukovanje rukovanja citotoksinim akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
S citotoksinim otpadom. otpadom.
4.15.4 Postoji datirana, dokumentirana - Uvid u pisanu proceduru Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
procedura odstranjivanja lijekova odstranjivanja lijekova koje akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
S koje treba unititi. treba unititi.
4.15.5 Postoji datirana, dokumentirana - Uvid u pisanu proceduru Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
procedura odstranjivanja otrih odstranjivanja otrih predmeta. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
S predmeta u odgovarajue - Intervju sa lanovima tima.
- Opservacija ocjenjivaa
kontejnere.
4.15.6 U apoteci je predvien i opremljen - Uvid u pisanu proceduru Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i
prostor za privremeno upravljanja otpadom. kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske
S pohranjivanje povuenih lijekova, - Opservacija ocjenjivaa. djelatnosti u svim organizacionim oblicima, kao i nainu i
postupku njihove verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14,
lijekova isteklog roka trajanja te
l. 9, st. 3.
drugog farmaceutskog otpada do
trenutka unitavanja ili odlaganja Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SN BiH
prema proceduri za upravljanje 23/11, l. 7, st. 2.
otpadom.
4.15.7 Prilikom zbrinjavanja - Intervju sa rukovodiocem Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SN BiH
farmaceutskog otpada postupa se apoteke i lanovima 23/11, l. 5, st. 4.
S prema uputstvu proizvoaa koje farmaceutskog tima.
- Uvid u uputstvo proizvoaa o
se usvaja prilikom izdavanja
postupanju s otpadom.
odobrenja za stavljanje lijeka u
promet.
91

4.15.8 Uspostavljen je i prati se sistem za Lijekove isteklog roka mogu donijeti i - Intervju sa lanovima tima. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
prikupljanje nepotrebnih lijekova i pacijenti radi propisnog unitavanja. - Uvid u proceduru upravljanja akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st.
S lijekova sa isteklim rokom radi otpadom. 1
adekvatnog unitavanja.
4.15.9 Apoteka kao proizvoa - Uvid u pisani ugovor s operaterom Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i
farmaceutskog otpada duna je za upravljanje otpadom. kadra, kriterijima za osnivanje i obavljanje apotekarske
S - Uvid u pisanu proceduru djelatnosti u svim organizacionim oblicima, kao i nainu
putem ugovora izvriti prenos
upravljanja otpadom. i postupku njihove verifikacije SN FBiH 44/12, 23/13 i
obaveza za upravljanje otpadom 27/14, l. 9, st. 3.
na operatera sistema za Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
prikupljanje otpada koji posjeduje akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st.
dozvolu za upravljanje otpadom ili 1
okolinsku dozvolu.
Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SN BiH
23/11, l. 12, st. 1, 3.
Proizvoa otpada je duan putem ugovora izvriti
prenos obaveza za upravljanje otpadom na operatera.
4.15.10 Rukovodilac apoteke je duan - Uvid u program obuke o Pravilnik o upravljanju medicinskim otpadom, SN FBiH
obezbijediti svakom radniku da farmaceutskom otpadu. 77/07, l. 12.
S - Uvid u pisanu proceduru
bude ukljuen u program obuke
upravljanja otpadom. Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SN BiH
sa ciljem podizanja svijesti o - Uvid u politiku upravljanja 23/11, l. 15.
tretmanu farmaceutskog otpada otpadom.
te politikama i procedurama za - Uvid u evidenciju pohaanja
obuke i evaluacije znanja i vjetina akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st.
upravljanje tim otpadom. 1
polaznika.
- Intervju sa zaposlenima.
92
4.16 Protivpoarna zatita

4.16 Apoteka poduzima Te mjere zatite od poara ukljuuju i podrazumijevaju dostupnost Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za
odgovarajue mjere zatite odgovarajue opreme za borbu protiv poara, obuku osoblja te preventivne spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH 84/10
mjere.
od poara. Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN FBiH 64/09

4.16.1 Postoji datirana, - Intervju sa rukovodiocem Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN FBiH 64/09, l.
dokumentirana politika i plan apoteke i lanovima tima. 22, st. 3.
S protivpoarne zatite. - Uvid u politiku
Plan zatite od poara za vlastite potrebe izrauju organi,
protivpoarne zatite.
institucije i pravna lica.
4.16.2 Farmaceutski tim redovno vri - Intervju sa rukovodiocem

sveobuhvatnu procjenu rizika apoteke i lanovima
S od poara u svim prostorijama farmaceutskog tima.
- Uvid u evidenciju procjene
apoteke i o nalazima vodi
rizika od poara.
evidenciju.
4.16.3 U apoteci je imenovana osoba Osoba za protivpoarnu zatitu moe - Dokument o imenovanju Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN FBiH 64/09, l.
zaduena za protivpoarnu biti farmaceutski tehniar ili magistar jedne osobe zaduene za 24, st. 1, t. 6.
S zatitu. farmacije. protivpoarnu zatitu.
Institucije su dune odrediti osobu odgovornu za sprovoenje
mjera zatite od poara.
4.16.4 U apoteci postoji adekvatna Na opremi za protivpoarnu zatitu - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN FBiH 64/09, l.
oprema za zatitu od poara, postoje jasne oznake o primjeni, kao i - Uvid u zapisnik o ispravnosti 39.
S koja se redovno provjerava na uputstvo za upotrebu. Zapisnik o protivpoarne opreme.
Nakon svakog ispitivanja ispravnosti mora se sastaviti
ispravnosti mora sadravati ime i potpis
ispravnost. zapisnik.
lica koje je izvrilo provjeru, datum i
nedvojbenu izjavu o ispravnosti.
93

4.16.5 Apoteka je duna vriti obuku Sve vjebe se ocjenjuju i o tome postoji - Intervju sa rukovodiocem Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN FBiH 64/09, l.
zaposlenih o mjerama zatite zapisnik i pisani izvjetaj. apoteke i lanovima 128.
S od poara te osposobljavanje i farmaceutskog tima.
- Uvid u pisane izvjetaje o
usavravanje jednom godinje.
odranim vjebama iz
protivpoarne zatite i
evidencija o ueu osoblja
apoteke u vjebama.
4.16.6 Sva elektrina oprema i Radi se o osiguranju higijensko- - Intervju sa rukovodiocem Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN FBiH 64/09, l.
instalacije redovno se odravaju tehnike ispravnosti svih objekata, apoteke i lanovima 34, 35, 50.
S i o tome postoji zapisnik. opreme i instalacija. farmaceutskog tima.
- Uvid u zapisnik servisera o Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za
odravanju elektrine spreavanje i suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH 84/10,
opreme i instalacija. l. 4, t. 20.
94
4.17 Bezbjednost apoteke

4.17 U apoteci postoje mjere bezbjednosti Osobito je vano da lijekovi budu obezbjeeni: fizikom barijerom i Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta,
kojima se osigurava da vidljivim natpisom da je nezaposlenim licima pristup zabranjen, senzorima sigurnosti i o akreditaciji u zdravstvu, SN
na vratima i prozorima i rezervnim izvorom energije radi kontinuiranog
pacijenti/korisnici, osoblje, njihova FBiH 59/05, 52/11
elektrinog napajanja apoteke.
imovina te objekti, lijekovi i oprema
budu obezbjeeni od provala, kraa i
prekida snabdijevanja elektrinom
energijom.
4.17.1 Postoji datirana, dokumentirana politika i Svi zaposlenici dobro poznaju - Intervju sa lanovima tima.
proceduru u sluaju pljake ili - Uvid u politiku i procedure Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
procedure bezbjednosti u apoteci i o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
S izvjetavanja o incidentima koji naruavaju oruanog napada i naine bezbjednosti u apoteci.
reagiranja na takve incidente. l. 9, st. 1
bezbjednost.
Osoblje je takoer dobilo
uputstva (moe biti i pisani vodi)
o nainima postupanja u
sluajevima fizikog i verbalnog
nasilja.
4.17.2 U sklopu mjera bezbjednosti, apoteka Osiguranje imovine
- Uvid u polisu osiguranja.
posjeduje polisu osiguranja kod podrazumijeva odtetu u sluaju
A osiguravajueg drutva za imovinu. nastalih oteenja prostorija
apoteke tokom vanrednih stanja.

4.17.3 U sklopu mjera bezbjednosti, apoteka Osiguranje osoblja
- Uvid u polisu osiguranja.
posjeduje polisu osiguranja kod podrazumijeva odtetu u sluaju
A osiguravajueg drutva za uposlene. povrede na radu.
4.17.4 Postoji datirana, dokumentirana procedura - Intervju sa lanovima tima. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
o dranju kljueva, otkljuavanju i - Uvid u proceduru o dranju o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
S zakljuavanju apoteke. kljueva, otkljuavanju i l. 9, st. 1
zakljuavanju apoteke.
95

4.17.5 Apoteka raspolae s odgovarajuim Odnosi s policijom mogu biti i iri - Opservacija ocjenjivaa.
alarmnim sistemom koji moe biti povezan s (savjetovanje, obuka zaposlenih i
- Intervju sa farmaceutskim
S policijom, a osoblju je na raspolaganju sl.).
timom.
skriveno dugme tihi alarm.
4.17.6 Ukoliko postoji unutranji video nadzor, Ako apoteka ima video nadzor, - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
postoji i datirana, dokumentirana direktno e se primjenjivati - Uvid u pisanu proceduru. o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
S procedura. odredbe Zakona o zatiti linih l. 9, st. 1
podataka (SG BiH, br. 49/06 i
76/11).
4.17.7 Postoji datirana, dokumentirana procedura - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i
upravljanja kontroliranim lijekovima radi - Uvid u pisanu proceduru. o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11,
S obezbjeenja od krae i zloupotreba. - Intervju sa farmaceutskim l. 9, st. 1
timom.
96
4.18 Sigurnost informacija

4.18 Apoteka ima pisanu politiku i Politika treba da se zasniva na standardima za zatitu informacija, a svrha je Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
proceduru o odravanju da se definiu (ne)prihvatljivi naini postupanja; da se jasno propiu zadaci i Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
odgovornosti te sankcije u sluaju nepridravanja. akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11
sigurnosti informacija.

4.18.1 Politiku i procedure o Sigurnost i povjerljivost informacija je - Uvid u politiku i procedure o Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 40, 48.
odravanju sigurnosti odgovornost svih zaposlenih. sigurnosti informacija.
S informacija poznaju i - Intervju sa lanovima tima
radi provjere poznavanja
pridravaju ih se svi lanovi
politike i procedura
farmaceutskog tima u apoteci.
sigurnosti informacija u
apoteci.
4.18.2 Gore navedne procedure Pristup je obezbijeen samo - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 40.
ukljuuju i proceduru za ovlatenim osobama i javnost ne moe - Uvid u pisanu proceduru o
S regulisanje naina pristupa imati nesuperviziran pristup pristupu pohranjenim
informacijama prikazanim na podacima pacijenta i zatiti
pohranjenim podacima
raunarskim ekranima. podataka pacijenata.
pacijenta i nainima zatite
povjerljivih podataka
pacijenata.
4.18.3 Svaki magistar farmacije ima ifra se mijenja svaka tri mjeseca da bi - Opservacija ocjenjivaa. Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
individualnu ifru za pristup se sprijeila zloupotreba. - Uvid u pisanu proceduru o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
S programu raunara koja je zatiti podataka pacijenata.
poznata samo njemu i
rukovodiocu apoteke.
4.18.4 ifre svih uposlenika koji vie Ovo mora biti u sastavu politike - Uvid u dokumentiranu Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
nisu zaposleni u apoteci se odnosno procedura o odravanju politiku i procedure o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
S ukidaju. sigurnosti informacija u apoteci. sigurnosti informacija u
apoteci.
97

4.18.5 Politiku i procedure o Sigurnost i povjerljivost informacija je - Uvid u politiku i procedure o Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10, l. 40.
odravanju sigurnosti odgovornost svih zaposlenih. sigurnosti informacija.
S informacija poznaju i - Intervju sa lanovima tima
radi provjere poznavanja
pridravaju ih se svi lanovi
politike i procedura
farmaceutskog tima u apoteci.
sigurnosti informacija u
apoteci.
4.18.6 Svaka promjena u manuelno ili - Uvid u dokumentiranu Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o
raunarski uneenim podacima politiku i procedure o akreditaciji u zdravstvu, SN FBiH 59/05, 52/11, l. 9, st. 1
S se dokumentira, s imenom sigurnosti informacija u
apoteci.
uposlenika i datumom kada je
- Intervju sa lanovima
promjena napravljena.
farmaceutskog tima.
98
5. DODATAK
Lista politika i procedura
99
Politike 17 albe pacijenata 3.11.1

1 Bezbjednost u apoteci 4.17.1 3.11.4
2 Pridravanje (Compliance) 3.12.2 Procedure

1 Dekontaminacija, dezinfekcija i sterilizacija pribora i 4.12.4
3 Komunikacija s lijenicima i rjeavanje nesporazuma 4.8.1
opreme
4.12.5
4 Izjava prigovora i albi uposlenika 2.10.3
2 Dranje kljueva 4.17.4
5 Kontrola infekcije 4.12.2
3 Dugovanja pacijentu 4.5.6
6 Nabavka i upravljanje zalihama 4.5.1
4 Gubitak licence 2.8.2
7 Oglaavanje lijekova, medicinskih sredstava i usluga 4.9.1
5 Hemijske supstance 4.10.1
8 Poticanje osoblja da izrazi svoje stavove 2.10.1
6 Imenovanje zamjenika rukovodioca apoteke 2.2.4
9 Protivpoarna zatita 4.16.1
7 Izdavanje lijekova 3.3.1 -
10 Sigurnost informacija 4.18.1
3.3.11
4.18.4
8 Izdavanje lijeka treoj osobi 3.6.1
4.18.5
9 Izdavanje pogrenog lijeka 4.2.5
4.18.6
10 Izrada magistralnog pripravka 3.7.1
11 Upravljanje otpadom 4.15.10
3.7.7
12 Upravljanje rizikom 4.1.1
11 Izraavanja stavova/nezadovoljstva osoblja 2.10.1
13 Upravljanje zalihama 4.5.10
12 Izvjetavanje o incidentima 4.17.1
14 Zabrana puenja u prostorijama apoteke 1.2.11
13 Kontrola infekcije 4.12.2
15 Zamjene brand-ova 4.5.7
4.13.1
16 Zatita na radu 4.11.1
4.13.2
100
14 Lijek s potencijalom da se zamijeni s drugim 4.6.2 29 Ograniavanje pristupa lijekovima 4.7.2
15 Nabavka i upravljanja zalihama 4.5.1 30 Pristup pohranjenim podacima 4.18.2

4.18.4
16 Obavjetenja za pacijenta o upotrebi lijeka 3.4.3
31 Provjera i razjanjenje preskripcije 4.8.2
17 Odbijanje zamjenskog lijeka od strane pacijenta 3.9.3
32 Revizija prakse 2.5.2
18 Odlaganje i razvrstavanje otpada 4.14.2
33 Rukovanje citotoksinim otpadom 4.15.3
4.14.3
34 Sigurnost informacija 4.18.1
4.15.1
35 Skladitenje lijeka 4.5.8
4.15.2
36 Sumnja na falsifikat lijeka 4.5.4
4.15.6
37 Sumnja na falsifikat recepta 4.8.5
4.15.8
38 Upravljanje kontrolisanim lijekovima 4.17.7
4.15.10
19 Odstranjivanje lijekova koje treba unititi 4.15.4 39 Upravljanje rizikom 4.1.1
4.1.4
20 Odstranjivanje otrica 4.15.5
4.1.7
21 Pohranjivanje lijekova 4.5.8
41 Uvoenje u posao 2.7.1
22 Postupanje po albama pacijenata 3.11.2
42 Varijacija proizvoda 4.5.3
3.11.4
43 Video nadzor 4.17.6
23 Postupanje s zalihama lijekovima 4.5.10
44 Voenje evidencije incidenata 4.1.3
24 Povlaenje lijeka sa trita 4.5.2
45 Zapoljavanje 2.6.1
25 Pravila za razvoj procedura 2.4.1
46 Zatita na radu 4.11.1
26 Prigovor/albe zaposlenika 2.10.3
47 Nepredviene situacije 4.4.4
27 Prihvatanje i uzvraanje telefonskih poziva 1.10.2
101
Indikatori 11 Zakon o radu, SN FBiH 62/15

1 Broj albi pacijenata/korisnika na pogrenu/lou uslugu. 3.11.6
12 Zakon o lijekovima, SN FBiH 109/12
2 Broj pacijenata koji su prijavili nepoznato neeljeno 4.2.4
13 Zakon o ogranienoj upotrebi duhanskih preraevina, SN FBiH
dejstvo nekog lijeka 06/98, 35/98 i 11/99
3 Broj pogreno izdatih lijekova (drugaijeg aktivnog 4.2.6 14 Zakon o trgovini, SN FBiH 02/95
sastojka nego na receptu). 15 Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN FBiH 64/09
4 Broj kontakata sa lijenikom radi pojanjenja preskripcije. 4.8.6
5 Broj vraenih recepata od strane Zavoda zdravstvenog 3.2.3 Pravilnici

osiguranja 1 Pravilnik o bliim uvjetima u pogledu prostora, opreme i kadra,
organizacionim oblicima, kao i nainu i postupku njihove verifikacije
Legislativa (zakoni, pravilnici, ostalo) SN FBiH 44/12, 23/13 i 27/14
Zakoni 2 Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SN BiH 23/11
1 Zakon o evidencijama u oblasti zdravstva, SN FBiH 37/12 3 Pravilnik o sadraju i nainu oznaavanja vanjskog i unutranjeg
pakovanja lijeka, SN BiH 40/10 i 36/13
2 Zakon o apotekarskoj djelatnosti, SN FBiH 40/10
4 Pravilnik o nainu oglaavanja lijekova i medicinskih sredstava, SN
3 Zakon o pravima, obavezama i odgovornostima pacijenata, SN FBiH 40/10
FBiH 40/10 5 Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za spreavanje i
4 Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i 75/13 suzbijanje bolnikih infekcija, SN FBiH 84/10
6 Pravilnik o upravljanju medicinskim otpadom, SN FBiH 77/07
5 Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima, SN BiH 58/08
7 Pravilnik o uvjetima za propisivanje i izdavanja lijekova u prometu na
6 Zakon o zatiti potroaa u BiH, SN BiH 2006. malo, SN FBiH 42/11, 64/11
8 Pravilnik o nainu kontrole cijena, nainu oblikovanja cijena lijekova i
7 Zakon o sprjeavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga, SG
nainu izvjetavanja o cijenama lijekova u BiH, SG BiH 82/11
BiH 08/06
9 Pravilnik o nainu praenja neispravnosti u kvalitetu lijeka SG BiH
8 Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o akreditaciji u
97/09
10 Pravilnik o bliim uvjetima prostora, opreme i kadra za osnivanje i
9 Zakon o zatiti stanovnitva od zaraznih bolesti, SN FBiH 29/05
obavljanje zdravstvene djelatnosti u zdravstvenim ustanovama, SN
10 Zakon o upravljanju otpadom, SN FBiH 33/03, 72/09 FBiH 26/12
102
11 Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada, SG BiH 23/11 KS Kanton Sarajevo
OTC Lijekovi bez recepta (Over-the-counter)

Ostalo SG Slubeni glasnik
1 Politika lijekova i medicinskih sredstava u BiH, SN BiH 55/11
SN Slubene novine
2 Uputstvo o vrstama i nainu postupanja sa medicinskim otpadom,
SN KS 19/04 UK eer u krvi
3 Dobra apotekarska praksa, FBiH, 2003.
al. alineja
4 Kodeks farmaceutske deontologije
l. lan
5 Uredba o prostornim standardima, urbanistiko-tehnikim uslovima
st. stav
za spreavanje stvaranja arhitektonsko-urbanistikih prepreka za
lica s umanjenim tjelesnim mogunostima, Vlada Federacije BiH, t. taka
2009.
6 Metode poboljanja kvaliteta zasnovane na zdravstvenoj zatiti
davalaca usluga, AKAZ 2008
7 Broura za zdravstvene radnike o ophoenju prema osobama s
invaliditetom, MyRight, 2016
8 Strategija za borbu protiv korupcije 2015 2019, Vijee ministara
BiH, 2014
Skraenice
AKAZ Agencija za kvalitet i akreditaciju u zdravstvu u F BiH
BiH Bosna i Hercegovina
DAP Dobra apotekarska praksa
DDD Dezinfekcija, dezinsekcija, deratizacija
F BiH Federacija Bosna i Hercegovina
JMBG Jedinstveni matini broj graana
103
AKAZ - Agencija za kvalitet i akreditaciju u
zdravstvu u Federaciji Bosne i Hercegovine
Dr Mustafe Pintola 1, 71000 Sarajevo, BiH,
tel. 387 33 771-870, fax. 387 33 771-880, akaz@akaz.ba, www.akaz.ba

Akaz-Apoteka Pravilnik

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Akaz-Apoteka Pravilnik

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

AKAZ - Agencija za kvalitet i akreditaciju u zdravstvu u FBiH

Standardi sigurnosti i kvaliteta za apoteke ver. 2017.

Izdaje: AKAZ Agencija za kvalitet i akreditaciju u zdravstvu u FBiH

Copyright 2017 AKAZ

Format i sadraj Standarda za apoteke

3. SIGURNE USLUGE FARMACEUTSKOG TIMA ........................................................................................................................................................... 47

4.18 Sigurnost informacija ...................................................................................................................................................................................... 97

1.1 Uslovi za obavljanje djelatnosti

Zakon o evidencijama u zdravstvu, SN FBiH 37/12

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

- Uvid u zbirni periodini

1.2 Prostorije apoteke

Zakon o zdravstvenoj zatiti, SN FBiH 46/10 i 75/13

Pravilnik o uslovima i nainu sprovoenja mjera za

Zakon o ogranienoj upotrebi duhanskih preraevina, SN

Zakon o sistemu poboljanja kvaliteta, sigurnosti i o

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

1.2.6 U oficini nema osvjeivaa zraka. - Opservacija ocjenjivaa

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

1.2.9 Apoteka posjeduje posebnu prostoriju za - Opservacija ocjenjivaa

1.3 Oprema u apoteci

Pravilnik o sadraju i nainu oznaavanja vanjskog i

Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN FBiH 64/09

Zakon o spreavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga,

Zakon o evidencijama u zdravstvu, SN FBiH 37/12

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

uvanje lijeka na niskim temperaturama

Zakon o zatiti od poara i vatrogastvu, SN

Zakon o spreavanju i suzbijanju zloupotrebe

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

1.3.7 Apoteka je odgovarajue Elementi ocjene su: - Opservacija ocjenjivaa.

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

1.4 Fizika pristupanost apoteke

1.5 Radno vrijeme apoteke

1.6 Organizacija radnog vremena

1.7 1.8 Dokumentacija i evidencije

Standard Izjava Uputstvo Pravni osnov

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

1.9 Informacije i informacijsko-komunikacijske tehnologije (IKT)

1.10 Informisanje pacijenata telefonom

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

1.11 Ispitivanje zadovoljstva korisnika uslugama apoteke

Od interventnih usluga, ocjenjuje

Formalnoj ocjeni zadovoljstva

2. UPRAVLJANJE I RUKOVOENJE APOTEKOM

2.1 2.2 Rukovoenje apotekom

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

Standard Izjava Uputstvo Pravni osnov

2.3 Farmaceutski tim

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

2.3.4 Na nivou zdravstvene - Opservacija ocjenjivaa.

2.4 2.5 Operativne politike i procedure

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

2.4.4 Apoteka posjeduje Pravilnik o - Uvid u Pravilnik

Standard Izjava Uputstvo Pravni osnov

Kriterij Izjava Uputstvo Dokazi za samoocjenu Pravni osnov

2.6 Upravljanje ljudskim resursima: zapoljavanje