Y CONTROL PN/L/EC/079/00
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FRMULA N079: SUPOSITORIOS Fecha de Edicin:
PEDITRICOS DE PENTOBARBITAL
SDICO DE 30 mg
Procedimientos relacionados:
Indice
1. Composicin
2. Forma Farmacutica
3. Utillaje
4. Clculo de la cantidad de excipiente
5. Preparacin del molde
6. Mtodo de elaboracin
7. Material de acondicionamiento
7.1 Envasado
7.2 Etiquetado
8. Condiciones de conservacin
9. Controles analticos
10. Plazo de validez
11. Informacin al paciente
12. Observaciones
13. Bibliografa
1. COMPOSICIN
1.1. FRMULA PATRN (100 supositorios)
Pentobarbital sdico 30 mg
Para un supositorio, n 100
2. FORMA FARMACUTICA
Supositorios.
3. UTILLAJE
Balanza, papel que no libere fibras, esptula de metal, vaso de
precipitados, agitador magntico, imn teflonado, molde de supositorios
de acero inoxidable y bastoncillos de algodn.
6. MTODO DE ELABORACIN
Fundir, a unos 50 C en un vaso de precipitados el PEG 400 y el PGE
6.000, agitando constantemente con la ayuda del agitador magntico con
calefaccin hasta que quede un lquido viscoso transparente. Una vez
fundido el excipiente, aadir el pentobarbital sdico y homogeneizar; a
esta temperatura proceder al llenado de los supositorios. Es importante
que se llenen por exceso, con un menisco cncavo superior, ya que cuando
se produce la solidificacin hay una retraccin de volumen. El exceso que
quede, se retira con ayuda de la esptula de metal, se coloca de nuevo en
el vaso de precipitados, se vuelve a fundir y se procede otra vez al
llenado de nuevas oquedades del molde de supositorios.
7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
7.1. ENVASADO
Tarro de plstico opaco, envueltos individualmente en papel de aluminio.
7.2. ETIQUETADO
Calle o plaza
Farmacia Ldo. C.P. y ciudad
Telfono
Paciente:
Mdico: Coleg. N:
Pentobarbital sdico 30 mg
Supositorio para va rectal
Caducidad: (fecha)
8. CONDICIONES DE CONSERVACIN
Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien
cerrado.
9. CONTROLES ANALTICOS
9.1. CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO
Supositorios de color blanco.
12. OBSERVACIONES
Puede variar el nmero de supositorios prescritos, aunque con la misma
dosificacin por supositorio, operndose de la misma manera.
13. BIBLIOGRAFA
SELLES FLORES, E: Farmacia galnica general. Ed. Sersa. Madrid, 1992,
Pg. 241.
RUIZ L, VALERO R y VIDAL JL: Excipientes bsicos en formulacin
magistral. Ed. C.O.F. de Alicante, 1995. Pg. 23.