IMPLEMENTACIN DE UN PROGRAMA DE

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

IMPLEMENTACIN DE UN PROGRAMA

DE

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

BUREAU VERITAS MEXICANA, S.A. DE C.V.

Av. Ejercito Nacional 418
Col. Chapultepec Morales
11570 Mxico, D.F.
TEL: 531-0671
FAX: ext. 162 531-8540

BUREAU VERITAS MEXICANA Rev. 02/2006 Pgina 1 de 8

IMPLEMENTACIN DE UN PROGRAMA DE
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

Gua de auto-evaluacin.
Con el objetivo de iniciar la aplicacin de las GMP, es indispensable que la organizacin cuente con toda
la informacin sobre las caractersticas necesarias para considerar que est llevando a cabo una efectiva
aplicacin de las Buenas Prcticas de Manufactura (GMPs Good Manufacturing Practices), para ello, a
continuacin se presenta una Gua de auto-evaluacin que permitir identificar las oportunidades de
mejora, las cuales deben utilizarse para establecer planes de accin

I. Control de plagas
Valor en Puntuacin
Pregunta
puntos Obtenida
1. Existen insectos como moscas, roedores, aves en el producto o en ingredientes. 90
2. Existen insectos como moscas, roedores, aves en empaque. 40
3. Existen insectos como moscas, roedores, aves en la planta y almacn. 25
4. Existen electrocutadores de insecto lejos de producto. 5
5. Los electrocutadores en uso estn limpios. 3
6. Existe un programa de mantenimiento para los electrocutadores en uso. 5
7. La planta tiene un programa por escrito para el control de roedores. 5
8. La planta cuenta con un programa adecuado de control de roedores. 5
9. La planta tiene una adecuada instalacin de trampas en los alrededores. 3
10. Hay evidencia de aves o roedores fuera de instalaciones. 3
11. La planta da uso correcto a pesticidas. 3
12. Solo personal con licencia aplica pesticidas. 3
13. Existe alguna rea que no necesite la aplicacin de pesticidas. 3
14. Mantiene la planta registros de las etiquetas y hojas de seguridad (MSDS) de pesticidas. 5
15. Mantiene la planta registros de las fallas encontradas en el control de plagas y de las 2
acciones tomadas.
Puntuacin Total 200

BUREAU VERITAS MEXICANA Rev. 02/2006 Pgina 2 de 8

IMPLEMENTACIN DE UN PROGRAMA DE
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

II. Evaluacin del programa de inocuidad de alimentos:

Pregunta Valor en Puntuacin
puntos Obtenida
16. Tiene la planta una persona responsable de higiene y sanidad. 15
17. La planta conduce auto-inspecciones de GMP. 15
18. Se tiene registro de estas auto-inspecciones. 10
19. Tiene la planta inspecciones de materia prima 15
20. Se tiene registro de estas inspecciones. 10
21. Realiza la planta el anlisis de la materia prima. 10
22. Se tiene registro de las pruebas de la materia prima. 10
23. Se tiene registro de las garantas de calidad de proveedores. 10
24. Realiza la planta pruebas de producto terminado. 10
25. Se tiene registro de estas pruebas. 10
26. Se tiene registro de embarques. 10
27. Se almacenan todos los pesticidas en un rea segura. 15
28. Se almacenan correctamente los qumicos de limpieza. 10
29. Tiene la planta procedimientos de limpieza documentados. 10
30. Tiene la planta un programa u horario documentado de limpieza. 10
31. Tiene la planta procedimientos para el manejo de inspecciones regulatorias. 5
32. Se tiene registro de estas inspecciones. 10
33. Tiene la planta registro de las quejas de los clientes. 5
34. Tiene la planta un comit de seguridad. 5
35. Tiene la planta un programa de entrenamiento sanitario para empleados. 5
Puntuacin Total 200

BUREAU VERITAS MEXICANA Rev. 02/2006 Pgina 3 de 8

IMPLEMENTACIN DE UN PROGRAMA DE
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

III. Evaluacin de mtodos de operacin y practicas personales

Valor en Puntuacin
Pregunta
Puntos Obtenida
a. Almacenaje de materiales y empaque
36. Estn todos los insumos y el empaquetado libres de polvo y agua condensada. 10
37. Estn los insumos almacenados protegidos de contaminacin cruzada. 10
38. Estn los congeladores y refrigeradores a 0 y 45 grados Farenheit o menos respectivo. 10
39. Estn todos los insumos en condiciones sanas y libres de desperdicio. 10
40. Estn todos los insumos almacenados en su empaque y cerrados. 5
41. Estn todas las reas de almacenaje limpias. 5
42. Los productos rechazados estn separados e identificados. 5
43. El transporte interno esta limpio y es sanitario. 3
44. Los insumos y empaques estn correctamente etiquetados. 3
45. Los insumos y empaques estn identificados con fecha de recepcin. 2
46. Los insumos y empaques se rotan mediante poltica FIFO. 2
b. reas de produccin
47. Todo el equipo de proceso esta limpio y sanitizado. 10
48. Todo el equipo para almacenar y transportar el producto est limpio. 10
49. El equipo no genera vapor, condensados, polvo o desperdicio. 10
50. Existen medidas eficaces para prevenir la contaminacin cruzada. 10
51. Hay espacio adecuado para realizar la operacin y mantener limpio. 3
52. Las reas de produccin estn separadas de almacenaje y del exterior. 3
53. El equipo que no se utiliza esta almacenado en rea de no produccin. 2
c. Practicas de operacin
54. Todos los productos se fabrican legalmente. 15
55. Las materias primas en polvo se tamizan o criban antes de su uso. 5
56. Existe proteccin contra posible adulteracin. 10
57. Todo retrabajo se maneja correctamente. 5
58. Existen lavamanos y donde sean necesarias esterilizaciones para manos. 5
59. Todos los contenedores de una sola vez se desechan cuando estn vacos. 2
60. Se hace el esfuerzo por minimizar contacto manual con producto. 2
d. Producto terminado
61. Se almacenan los productos terminados a las temperaturas correctas. 10
62. Se codifica el producto con la fecha de produccin. 5
63. Los camiones para embarque estn limpios y en buenas condiciones. 5
64. Existe registro completo de la produccin y est bien conservado. 3
e. Practicas de los empleados
65. No existen personas con heridas/quemaduras/enfermas en el trabajo. 10
66. El personal exhibe buenas practicas de higiene personal. 2
67. El personal usa cofias (cubrepelo) cubreboca (mascara) efectivas. 2
68. El uso de joyera esta limitado. 2
69. El comer, beber y fumar esta restringido para reas designadas. 2
70. Todos los artculos son removidos de los bolsillos superiores de camisas. 2
Puntuacin Total 200

BUREAU VERITAS MEXICANA Rev. 02/2006 Pgina 4 de 8

IMPLEMENTACIN DE UN PROGRAMA DE
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

IV. Mantenimiento y reparacin

Pregunta Valor en Puntuacin
puntos Obtenida
a. Estructura de edificio y terreno
71. Estn las lmparas sobre producto no protegido protegidas. 10
72. Existen escaleras y pasillos que pasan sobre el producto no envasado y estn protegidas. 10
73. Existen bandejas colectoras debajo de motores en reas de producto. 10
74. Estn todas las tuberas protegidas contra fugas o gotas de condensacin. 10
75. Existe iluminacin adecuada en reas para desarrollo de tareas. 5
76. La ventilacin es adecuada para remover polvo, olores y vapor. 5
77. Es posible que los ventiladores, ductos, tuberas, sean limpiados. 5
78. Todos los pisos, paredes y techos estn en buenas condiciones. 5
79. Todas las puertas exteriores son a prueba de insectos voladores y rastreros. 5
80. Las paredes exteriores no tienen orificios para albergar aves o insectos. 5
81. Existen grietas para el crecimiento de insectos. 5
82. Existen reas separadas para la materia prima y producto terminado. 5
83. Existen reas separadas para las pertenencias de empleados. 2
84. Existe un permetro interior de 45 centmetros libre en los almacenes. 2
85. Las reas externas estn libres de basura. 2
86. Las reas externas estn libres de hierba sin podar. 2
87. Las reas externas estn libres de agua estancada. 2
88. En rea externa las tarimas, equipos y neumticos estn almacenados correctamente 2
b. Equipo
89. Estn las superficies de contacto con el producto no envasado libres de corrosin. 10
90. Todo el equipo es susceptible a ser limpiado. 10
91. Existe pintura descarapelada en rea de produccin. 5
92. Existe moho en las partes exteriores de equipo o rea circunvecina. 5
93. Todo el equipo en contacto con producto usa lubricante grado alimenticio. 5
94. Existe equipo de madera o superficies de madera en uso. 5
95. Existe equipo sobre-lubricado y gotea aceite. 5
96. Todo el aire de compresores es filtrado. 5
97. Solo se utilizan lubricantes grado alimenticio. 5
98. Existen termmetros en refrigeradores y enfriadores. 5
99. Existen registradores de temperatura en todos los equipos que lo requieren. 5
100. Los termmetros son revisados y calibrados peridicamente. 5
101. Se emplea alambre, cinta, resorte como material para reparacin temporal. 3
102. Se tiene un programa de mantenimiento preventivo de la planta. 3
c. Agua potable y residual
103. Todas las lneas de agua estn protegidas contra efectos sifn. 10
104. Existe agua potable, con registros de resultados de pruebas que garantizan su potabilidad. 5
105. La caldera es tratada con productos qumicos aprobados. 5
106. Existe drenaje en piso donde se requiera para limpieza y procesamiento. 3
107. Se remueve la basura y desperdicio en rea de produccin frecuentemente 3
108. Se mantienen los contenedores de basura cerrados. 3
109. El rea alrededor del contenedor de basura se mantiene limpia. 3
Puntuacin Total 200

BUREAU VERITAS MEXICANA Rev. 02/2006 Pgina 5 de 8

IMPLEMENTACIN DE UN PROGRAMA DE
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

V. Evaluacin del programa de limpieza

BUREAU VERITAS MEXICANA Rev. 02/2006 Pgina 6 de 8

IMPLEMENTACIN DE UN PROGRAMA DE
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

Pregunta Valor en Puntuacin

puntos Obtenida
a. Limpieza interior
110. Los productos derramados se limpian regularmente. 10
111. Los productos finales empacados estn libres de polvo. 10
112. Las reas debajo de repisas de almacenaje son limpiadas, con programa. 5
113. Los excusados y regaderas estn limpios y cuentan con paredes, piso y techo sanitario. 5
114. Las coladeras y drenajes se limpian peridicamente con programa. 5
115. Todas las tuberas superiores, techos y ductos se limpian regularmente. 5
116. Se tiene equipo para limpieza en general. 5
117. El equipo de limpieza se almacena en rea separada. 5
118. Las aspiradoras se limpian para prevenir desarrollo de insectos. 5
b. Limpieza a equipos
119. Durante la limpieza, el producto no envasado esta protegido. 15
120. Todos los filtros y tamices se limpian regularmente bajo procedimiento. 7
121. Las superficies que no tienen contacto con el producto no envasado se limpian. 5
122. Todo el equipo en que no est en uso se guarda limpio. 15
123. El equipo limpio se almacena con la superficie en contacto con el producto no envasado 15
protegida
124. Se emplea malla de acero en los equipos. 7
125. Existe suficiente agua caliente para limpiar instalaciones. 15
126. Los productos de limpieza se emplean bajo limites legales. 15
127. Los productos de limpieza estn aprobados para uso en alimentos. 10
128. Cuenta la planta con kits de prueba (pruebas rpidas en sitio) para productos de limpieza. 5
129. Todos los limpiadores y productos de limpieza estn identificados adecuadamente. 5
130. Todos los qumicos usados en limpieza estn aprobados para uso en alimentos. 5
131. Existen limpiadores y productos de limpieza no necesarios en la planta. 2
132. La carga microbiolgica del equipo es monitoreada. 5
133. Los cepillos de limpieza estn identificados con colores distintos a los cepillos de 3
produccin.
134. Existe equipo de seguridad para trabajadores que hagan la limpieza. 2
c. Limpieza general
135. El exceso de grasa y lubricante se remueve del equipo. 5
136. Existe algn programa de limpieza implantado, verificado y efectivo. 5
137. El rea de mantenimiento esta limpia, aseada y ordenada. 2
138. Las cajas elctricas no selladas estn limpias por dentro y por fuera. 2
Puntuacin Total 200

BUREAU VERITAS MEXICANA Rev. 02/2006 Pgina 7 de 8

SIP1el
P2Existen
peligro
controles
est controlado
en esta
por eletapa?
programa
de prerrequisitos
(GMPs)? IMPLEMENTACIN DE UN PROGRAMA DE
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA

RESULTADO OBTENIDO
I. Control de plagas
II. Evaluacin del programa de inocuidad de alimentos
III. Evaluacin de mtodos de operacin y practicas personales
IV. Mantenimiento y reparacin
V. Evaluacin del programa de limpieza

TOTAL

Puntuacin Grado
900 a 1000 Excelente
850 a 899 Bueno
800 a 849 Justo
700 a 799 Pobre
Menor a 700 Critico
Resultado de la evaluacin

BUREAU VERITAS MEXICANA Rev. 02/2006 Pgina 8 de 8