Boletn AIS-COIME N 37 p 1
Por ejemplo, las recomendaciones sobre 1. Formulario Nacional medicamentos de los medicamentos re-
uso de antibiticos dependen de los pa- de Medicamentos ( gistrados en el Reino Unido de forma
trones de sensibilidad local. La disponi- clara y concisa. Se actualiza cada 6 me-
bilidad de la tecnologa es otro aspecto Est diseado como una gua de referen-
cia gil, para encontrar informacin so- Existe una versin especial para medica-
para medir la densidad sea es la absor- bre las pautas de uso adecuado de cada
medicamento seleccionado como esen- org. Estas fuentes estn en ingls, son de
ciometra dual de rayos X, sin embargo acceso gratuito despus de un procedi-
esta prueba est muy poco accesible en cial para Nicaragua. Incluye informacin
sobre las indicaciones teraputicas, dosis, miento de registro sencillo. Est produ-
Nicaragua, el uso del urocultivo en el cido por la British Medical Association
manejo de las infecciones urinarias de- efectos adversos, precauciones, contrain-
y la Royal Pharmaceutical Society en
pende de su disponibilidad en los servi- dicaciones, interacciones, uso en emba-
coordinacin con los Departamentos de
cios de salud y de su costo para las perso- razo y lactancia y costos de 136 medica- Salud del gobierno de Inglaterra.
nas o la colectividad. Recomendaciones mentos de la lista de medicamentos esen-
sobre dieta pueden resultar inaplicables ciales de Nicaragua. Adems, a partir de 4. Gua de Prescripcin Teraputica
tambin para muchas personas en nues-
tro contexto.
sustentan las indicaciones recomendadas Es una adaptacin del British National
En consecuencia una buena informacin para cada frmaco. Se puede consultar Formulary al contexto y a la oferta de
a nivel internacional, tanto en los aspec- medicamentos de Espaa Se puede con-
tos farmacolgicos como no farmacol- formulario.html. Para conseguir la ver-
gicos, no necesariamente nos ayuda para sin impresa comunicarse con el Depar-
la toma de decisin a nivel local. tamento de Informacin en Medicina en la Agencia Espaola de Medicamentos y
Comparativa -
2. Buscando remedio les Salud Humana. Gua de Prescripcin
En los ensayos clnicos es muy frecuen- y Vademcum Teraputica.
te que los nuevos medicamentos sean
comparados contra placebo y no contra La nueva edicin de Buscando Remedio
5. Lista de medicamentos esenciales y
otros medicamentos ya conocidos, situa- -
Formulario Modelo de la OMS
cin que limita mucho el inters de los dicamentos y vacunas de uso frecuente
en atencin primaria. El manual Medi- Este sitio proporciona informacin sobre
- camentos de atencin primaria Vadem- todos los medicamentos incluidos en la
caz contra el dolor, lo que nos interesa es versin ms reciente de la lista modelo
si es ms efectivo o ms seguro que los sobre 40 medicamentos adicionales. de medicamentos esenciales de la OMS.
AINEs ya conocidos. Tambin nos inte- Para cada medicamento, se presentan vn-
resa comparar el costo de medicamentos Estos documentos fueron elaborados to- culos con fuentes de evidencia de calidad
- mando en cuenta la informacin publica-
da en documentos internacionales (For- teraputicas de la OMS o de otras institu-
mulario de Medicamentos Esenciales de ciones. Para medicamentos que han sido
retirados de la lista modelo, existe una
farmacopea Martindale, formulario de -
cacin de esta decisin. La informacin
Es decir que est disponible en el mo- la American Society of Health Systems
del formulario modelo de la OMS esta
mento en que se la necesite, no siempre, organizada de la misma manera que en el
ni en todas partes, por ejemplo est dis- de Medicamentos de Nicaragua. BNF. Su principal ventaja sobre el BNF
ponible el acceso a internet o bien ste es que incluye algunos medicamentos
solamente se puede usar en lugares p- Ambos documentos se pueden consul- usados en enfermedades tropicales (leis-
blicos como cibercaf. Sigue siendo ne-
cesario acceder a informacin de calidad aisnicaragua.org. Para conseguir los docu- que no estn en el BNF, por ejemplo
en formato impreso. mentos impresos comunicarse con AIS- antimoniato de meglumina, artemisina
Nicaragua. . Se puede descargar en
A. Buscando informacin -
sobre un medicamento Si no encuentra la informacin que bus- ba disponible una versin en espaol al
ca en estos sitios, puede consultar las si- momento de escribir este artculo (junio
Si se busca informacin sobre un medi- guientes fuentes:
-
3. British National Formulary
ciones adversas, toxicidad en embarazo
Boletn AIS-COIME N 37 p 3
6. Fichas tcnicas de los medicamentos B. Informacin sobre abordaje En el texto Buscando remedio, se presen-
comercializados en el pas. de un problema de salud ta informacin esencial sobre las princi-
pales guas de atencin del MINSA para
Desafortunadamente, y a excepcin de
Si se busca informacin sobre el abordaje problemas de atencin primaria en Nica-
los medicamentos esenciales del FNM,
de una patologa en particular (por ejem- ragua. Est disponible la quinta edicin
-
plo el manejo de la neumona en menores actualizada en 2008 en versin impresa
toridades nacionales reguladoras sobre
de 5 aos o el manejo de la amenaza de
los dems medicamentos comercializa-
dos en Nicaragua. Una opcin es recurrir 2. Las guas teraputicas del Instituto
a los sitios de agencias reguladoras de de Seguro Social
1. Guas teraputicas, normas
medicamentos de otros pases, en par-
y protocolos del Ministerio de Salud Como en otros pases, el INSS elabora
ticular la Agencia Espaola de Medica-
guas de prctica clnica para sus servi-
Estas guas tienen la ventaja de estar ge-
y la Agencia Reguladora de Alimentos y cios de salud. Habitualmente estas guas
neralmente disponibles en las unidades
Medicamentos de Estados Unidos (FDA de salud, abordan temas frecuentes en **
.
atencin primaria y atencin secunda-
ria, estn adaptadas al contexto local y Nota: para toda la informacin sobre me-
La AEMPS tiene disponible en lnea
proponen un abordaje sencillo y rpido. dicamentos y teraputica producida a nivel
Tienen el inconveniente que su actuali- nacional el personal de salud tiene la posi-
registrados en Espaa. Incluye la infor- bilidad de comunicarse fcilmente con los
zacin toma mucho tiempo, no siempre
macin esencial para cada producto. Se autores para pedir aclaraciones, realizar su-
citan las referencias que sustentan sus
recomendaciones y que algunos aspectos gerencias, y contribuir as al mejoramiento
continuo de la calidad de estos documentos
puntales de esquemas teraputicos pue-
Medicamentos autorizados de referencia.
den ser objeto de controversia* (ver se-
En el sitio de la FDA se tiene acceso a la leccin de documentos de referencia del
3. Buscadores de guas clnicas
informacin bsica sobre los productos de otros pases
Principales problemas de salud abordados en Tripdatabase
normas protocolos, guas y manuales del MINSAa.
Si no existe gua teraputica nacional, re-
7. Boletines de la ISDB - Prevencin, deteccin y atencin del cncer de mama. comendamos buscar guas de otros pases
Si busca informacin crtica sobre un
- Atencin del cncer crvicouterino utilizando el metabuscador Tripdatabase.
- Atencin de las complicaciones obsttricas.
medicamento nuevo (indicaciones, se- - Planificacin familiar
Es un buscador que explora las principa-
- Atencin a la niez (AIN/AIEPI) primer nivel y hospita- les fuentes de evidencia de alta calidad,
una evaluacin del mismo por uno de los
lario por ejemplo la Colaboracin Cochrane,
- Norma de atencin prenatal, parto, puerperio de bajo
boletines de la Sociedad Internacional de riesgo y recin nacido sin complicaciones
Clinical Evidence, centros de preguntas
- Climaterio, menopausia y andropausia y respuestasetc) y presenta la informa-
- Enfermedades crnicas no transmisibles cin en forma de revisiones sistemticas,
- Salud mental en atencin primaria
La ISDB agrupa a boletines farmacotera- - Norma de Atencin de Salud Mental en Situaciones de
resmenes basados en evidencia, guas
puticos, independientes de la industria Emergencias y Desastres de prctica clnica y respuestas a pregun-
farmacutica, que trabajan de acuerdo - Atencin a Personas con Conducta Suicida tas clnicas.
- Manejo de dengue peditrico y persona adulta
a una metodologa que favorece la ca- - Hipertensin arterial y diabetes Por ejemplo para buscar informacin
- Manejo del neonato
Cncer de prstata sobre el manejo del clico nefrtico, se
que producen. En estos boletines se pu- -
- Embarazo de alto riesgo pone las palabras clave renal colic o
blican revisiones crticas de la evidencia - Normas y procedimientos del programa de control de urolithiasis, y en el cuadrito azul de
tuberculosis
los medicamentos, anlisis de guas de - Gua para el abordaje de la violencia de pareja
- Norma de Atencin a Usuarios de Sustancias Psicoac- guas clnicas o otras guas, se encontra-
prctica clnica, propuestas de abordaje tivas .
de problemas ms frecuentes en aten- - Norma de violencia intrafamiliar
cin primaria y secundaria. La mayora - Manual de Salud Bucal
- Alimentacin y Nutricin para < 5 aos El Ministerio de Sanidad y Consumo de
de estos boletines se puede consultar en Espaa est preparando una versin en
a. Estos documentos se encuentran en diferentes fases
de actualizacin y autorizacin por instancias superio-
espaol de esta herramienta, que adems
php. Ms de 10 de estos se publican en res del MINSA. de los datos del tripdatabase en ingles,
espaol. En la pgina principal del sitio buscar informacin en Cochrane plus,
*
Por ejemplo se ha tardado ms de 10 aos para que
sean incorporadas las recomendaciones de la OMS la Gua de Prescripcin Teraputica,
- de usar esquemas acortados para el tratamiento de Guasalud y Fisterra.
formacin que estamos buscando ha sido la neumona en < 5 aos y para la aplicacin de
abordada por uno o varios de estos bo- oxitocina para la prevencin de la hemorragia post
Sin embargo al momento de escribir este artculo
**
Boletn AIS-COIME N 37 p 5
FARMACOTERAPETICO
IECAs en la prevencin de la nefropata diabtica
Boletn AIS-COIME N 37 p 6
En la prctica las personas con diabetes tipo 2 2. BMJ Publishing Group. Clinical Evidence. Type 1
1. Papel de las glitazonas en el manejo numerosos artculos sobre los riesgos 2. Indicaciones de la insulina
asociados a su uso, principalmente en el manejo de la DM 2
Respuesta correcta c Respuesta correcta: d
cardiaca (mejor documentada con la rosi-
Se ha observado que las glitazonas En personas con diabetes mellitus tipo
distales en mujeres, cncer de vejiga 2 debe considerarse iniciar una terapia
o combinadas (con sulfonilureas o bi- y leiomiosarcoma con pioglitazona y intensiva con insulina cuando persiste
lipomas con rosiglitazona.3,4 un deterioro del control glucmico
glucemia y las cifras de hemoglobina glu-
A la luz de esta nueva evidencia sobre
pero sin superar a los medicamentos orales toxicidad y tomando en cuenta la
ya conocidos. Sin embargo al contrario estilo de vida y de haber recibido una
de las bigunidas y sulfanilureas no han plazo, equipos editoriales de la ISDB terapia correcta con dosis mximas de
demostrado reducir la morbimortalidad (Sociedad internacional de boletines in- metformina o de hipoglucemiantes
micro y macrovascular a largo plazo. Por orales combinados.1
otro lado, las glitazonas combinadas al
compararse con la combinacin de una favorable y por lo tanto no aconsejan su Grupos de expertos recomiendan con-
sulfonilurea con biguanida aumentan el uso 3,4.
cada 2-3 meses o en cualquier momento
no observado en el uso de sulfonilureas Referencias que no se alcance la meta glucmica. 1
combinadas con metformina.1 1. Centro Vasco de Informacin de Medicamentos. Se recomienda tambin instaurar la
terapia insulnica: 2,3,4
Si bien es cierto que la Asociacin 2. Management of hyperglycemia in Type 2 diabetes. A si existen reacciones adversas a los
consensus algorithm for the initiation and adjustment
of therapy. Diabetes care 2006:29: 1963-72. hipoglucemiantes orales,
Asociacin Europea para el estudio de 3. La revue Prescrire. Diabte de type 2 Ni seules, como terapia inicial de hiperglucemias
la diabetes consensuaron un algoritmo ni associes: pas de glitazones pour les patients
para el tratamiento de la hiperglucemia 4. Fundaci Institut Catal de Farmacologia. Glitazonas >10%, cetonuria o personas muy
que contempla el uso de las glitazonas en la diabetes de tipo 2: una
5.
en casos especiales2, se han publicado
Vol. 20, n. 4, julio septiembre 2007
en los meses posteriores a este consenso
Boletn AIS-COIME N 37 p 7
durante el perodo perioperatorio (en 2. Canadian Diabetes Association. Clinical Practice
Guidelines for the Prevention and Management of
Diabetes in Canada. Canadian Journal of Diabetes. Vol. ovario poliqustico1.
en el embarazo, 27, Supplement 2. December 2003 Se debe medir la glucosa plasmtica en
3. Management of hyperglycemia in Type 2 diabetes. A
en complicaciones crnicas severas de consensus algorithm for the initiation and adjustment
la diabetes, of therapy. Diabetes care 2006:29: 1963-72. de alto riesgo en ocasin de su primer
en estados agudos de hiperglucemia
secundarias a infecciones severas 4. Los anlogos de la insulina en el
o a complicaciones agudas (ej. manejo de la DM tipo 2? con una segunda prueba. Si el valor es <
4 Respuesta correcta: e
est recomendado suspender este ltimo Los factores de alto riesgo para desa- laboratorio, sin embargo, puede pos-
frmaco por no considerarse sinrgico rrollar diabetes gestacional incluyen: ponerse para establecer el tratamiento de
con la insulina inyectada.3 obesidad marcada, historia familiar de inmediato.1
diabetes mellitus, historia personal de
Referencias
1. Ministerio de salud. Protocolo de atencin de diabetes gestacional o antecedente de
hipertensin y diabetes mellitus. Nicaragua. Diciembre
2004
Boletn AIS-COIME N 37 p 8
Los casos de hipoglucemia leve a diabetes mellitus tipo 1, puede tambin
moderada en los cuales la persona est ocurrir con la diabetes tipo 2. Puede ser en un proceso ulceroso que puede
consciente y coopera, pueden resol- el signo inicial de diabetes mellitus en evolucionar hasta la necesidad de una
verse con alimentos azucarados (ej. 15%-25% de los casos. Se caracteriza amputacin especialmente en caso de
por hiperglucemia, poliuria, polidipsia, infeccin grave. Es frecuente que las
bocadillo que provea abundantes car- hiperventilacin, deshidratacin y lesiones del pie diabtico trascurran sin
hasta un 30 % por coma. Los factores
de rutina no debe suspenderse, sin desencadenantes incluyen situaciones ayuda antes que el caso sea grave. El
embargo, debe establecerse la causa de tabaquismo contribuye al desarrollo de
la hipoglucemia y de ser necesario mo- retiro inadecuado de la insulina la enfermedad vascular perifrica y a un
peor pronstico.
circunstancia establecidas que llevaron a traumas, gastroenteritis, pancreatitis y
la hipoglucemia (poca ingesta, prdida menos frecuentemente medicamentos La evaluacin de los pies en las personas
diabticas es fundamental para evitar
cardaca, deteccin de nefropata bloqueadores, difenilhidantoina1,2. En una evolucin hacia una situacin de
1
Las personas con hipo- adolescentes, la omisin de la insulina es irreversibilidad que lleva a amputaciones
glucemia severa deben ser referidas una causa comn.1 progresivamente mas graves (desde los
urgentemente al hospital. 1,2
La CAD es una emergencia que requiere factores de riesgo son: neuropata
La hipoglucemia puede ocurrir en manejo especializado en hospital, sin
cualquier momento del da o la noche, embargo, es importante iniciar lo ms enfermedad arterial perifrica (asociada
tanto con el uso de insulina como de los rpidamente la rehidratacin intravenosa
hipoglucemiantes orales.1, 2 Sin embargo usando solucin salina normal (SSN amputacin previa (asociada con un 68%
la hipoglucemia es ms frecuente con el 1
uso de insulina.3 Entre hipoglucemiantes previa (precede en un 85% a los casos
orales, la hipoglucemia es ms frecuente
con las sulfonilureas que la metformina. entre 3.5-7 L. En las primeras 2 horas callosidades plantares.1, 2, 3
Los casos de hipoglucemia asociados debe suministrarse a una tasa de 15-30
con la metformina aumentan cuando La educacin es muy importante
esta se asocia con alcohol o con otro para prevenir la aparicin y luego las
antidiabtico oral. 4 y despus se modula en funcin de la complicaciones del pie diabtico. A estas
gravedad del estado clnico. 1 personas y en especial las de alto riesgo
Los factores que incrementan el riesgo se deben recomendar:
de hipoglucemia incluyen: Para tratar la CAD debe utilizarse
dosis inapropiadamente altas de solamente insulina de accin rpida,
insulina o hipoglucemiantes orales, preferiblemente por va intravenosa, con do cuidadoso en especial entre los
olvido o postergacin de un tiempo una tasa inicial de infusin intravenosa de dedos,
de comida,
2 a 5 UI por hora 2. La va intramuscular la revisin diaria de los pies utilizando
puede ser igualmente exitosa en un un espejo para revisar las plantas,
dratos en la dieta,
rgimen de 8-10 UI por hora.1 los zapatos deben ajustar bien (sin
ejercicio fsico desacostumbrado o no
1
Referencias
1. Therapeutic guidelines. Endocrinology. Version 3,
espacio para que los dedos descansen
Referencias 2004. Therapeutic guidelines limited. North Melbourne, en su posicin natural,
1. Therapeutic guidelines. Endocrinology. Version 3, Australia
2004. Therapeutic guidelines limited. North Melbourne,
no usar vendajes ni calcetines apre-
2. Ministerio de salud de Nicaragua. Protocolo de atencin
Australia
de hipertensin y diabetes mellitus . Diciembre 2004
2. Ministerio de salud de Nicaragua. Protocolo de atencin evitar temperaturas extremas, no expo-
de hipertensin y diabetes mellitus. Diciembre 2004
3. Department of Health, UK. PRODIGY Guidance.
Diabetes Type 2 blood glucose management. no caminar descalzo,
y prevencin. Respuesta correcta:
4. buscar a alguien que le ayude a cortar
Reference. London. Pharmaceutical Press. Edicin las uas o tratar los callos o cuernos
El denominado pie diabtico agrupa
2005. cutneos,
todas las dolencias en los pies de las
no usar ninguna sustancia qumica o
personas con diabetes. La neuropata,
remedio casero, ni objetos cortantes
y sntomas, tratamiento inicial. causada por enfermedad microvascular
para tratar las callosidades,
Respuesta correcta: d diabtica, puede llevar a la persona a no
uso de cremas o lociones hidratantes o
sentir una cortadura, ampolla o llaga.
Adems la isquemia frecuentemente
es principalmente una complicacin de la asociada hace que los pies no reciben
Boletn AIS-COIME N 37 p 9
acudir inmediatamente a la unidad de necesidad de tratar con antibiticos una
salud si presenta lesin o cualquier mantenerla hmeda y libre de presin que lcera sin signos de infeccin.1
nuevo problema en los pies. 1,2,3 pueda perpetuarla. En lceras profundas
con signos de isquemia (palidez, falta Debe considerarse la existencia de
Referencias
1. Direccin de medicamentos y teraputica. Caja costa-
infeccin ante la presencia de signos
rricense del seguro social. Tratamiento de diabetes
mellitus tipo 2. Criterios tcnicos y recomendaciones
basadas en evidencia para la construccin de guas de
talizacin urgente y el reposo.1 y eritema y manifestaciones sistmicas
prctica clnica. Boletn No 12, 2005.
2. Ministerio de Salud. Protocolo de atencin de Advertir a la persona que busque ayuda malestar general.1
hipertensin y diabetes mellitus. Nicaragua, Diciembre
2004
inmediata si la lcera aumenta de tamao,
3. Prodigy. Diabetes Type 1 and 2, foot disease. National cambia de color, si supura o se vuelve Las infecciones del pie diabtico se
ms hmeda, si aparecen nuevas lceras,
Boletn AIS-COIME N 37 p 10
Manejo sindrmico de las ITS
Las respuestas a estas preguntas estn disponibles en Internet suscribindose en www.excellencis.org
persona enferma, 7.
d. todas las respuestas anteriores son correctas, blanquecino (tipo leche cuajada), abundante, con
e. ninguna respuesta es correcta. bastante picazn, edema vulvar y un poco de mal
olor. La evaluacin de riesgo para cervicitis es
2. Entre las ventajas de usar el manejo sindrmico negativa. Cul es la actitud a seguir segn el manejo
estn: sindrmico?:
a. que la persona puede cumplir mejor su tratamiento, a. tratar como vaginitis por candida,
b. no hay necesidad de examinar al paciente, b. tratar como tricomoniasis,
c. no es tan necesario recibir capacitacin para su c. tratar como vaginosis bacteriana,
aplicacin d. todas las respuestas anteriores son correctas,
d. todas las respuestas anteriores son correctas, e. ninguna respuesta es correcta.
e. ninguna respuesta es correcta.
8.
3. Cules son las limitaciones encontradas en el uso sospechoso de vaginosis bacteriana o tricomoniasis,
del manejo sindrmico? cul o cules de las siguientes pautas teraputicas
a. la reinfeccin del paciente por la pareja, se recomiendan?:
b. el problema de decir a alguien que posiblemente tiene a. metronidazol 500 mg PO, tres veces al da durante 7 das,
una ITS sin estar seguro al 100%, b.
c. la necesidad constante de tener a disposicin los c. metronidazol 2 g DU PO si la mujer se encuentra en su
primer trimestre de embarazo,
d. todas las respuestas anteriores son correctas, d. todas las respuestas anteriores son correctas,
e. ninguna respuesta es correcta. e. ninguna respuesta es correcta.
Boletn AIS-COIME N 37 p 11
NOTICIAS
Vitamina C: intil para prevenir o tratar el resfriado comn
Boletn AIS-COIME N 37 p 13
La mayora de los medicamentos Entre 1992 y 2007 se han documentado La dudosa inocuidad de los productos
naturales vendidos sin receta mdica 52 casos de lesin heptica asociados al herbales o naturales que se ofertan
son inocuos, pero algunos pueden ser
dainos, en particular cuando no existe en Suiza entre 1998 y 2004, 16 en Israel
en el 2004, 15 en la Unin Europea y 6 sobre la salud de las personas alerta a
en Islandia entre 1992 y 2006, y 9 casos los organismos reguladores a asumir un
Los productos Herbalife son con-
ocurridos entre 2003 y 2007 en Espaa papel proactivo sobre la evaluacin y
siderados suplementos nutritivos cien- 2-5
. El seguimiento a estas personas revel autorizacin de estos productos.
que 5 de ellas presentaron un nuevo
controlar el peso, la nutricin integral y
episodio de dao heptico al reiniciar el Referencias
mejorar el estado de salud. En Nicaragua
consumo de estos productos. 2,3 1. Stickel F. Slimming at all costs: Herbalife - induced
son ofrecidos como productos de venta
libre a travs de promotores. Aunque la relacin de causalidad no ha 2.
of Herbalife nutritional supplements and acute
sido fcil de establecer, algunas agencias
de regulacin5 consideran que existe 3. Schoepfer AM. Et al. Herbal does not mean innocuous:
en informacin sobre las bondades de evidencia de una asociacin entre el dao
estos productos, sin embargo no cita heptico y los productos Herbalife,
diateary supplements from Herbalife products. J
Tambin plantean la necesidad de una 4. Duque JM. Et al. Hepatotoxicidad relacionada con el
para las indicaciones promocionadas y no evaluacin exhaustiva del riesgo de estos consumo de productos adelgazantes a base de plantas.
advierte sobre los riesgos hepticos de su productos y recomiendan precaucin en 5. Posibles alteraciones hepticas asociadas al consumo
consumo como lo demuestran recientes el consumo, especialmente en aquellas de productos herbalife. Comunicado de las
publicaciones de la revista Journal of personas que padecen alguna enfermedad Agencias Espaolas AESAN y AEMPS. Madrid, 21
Hepatology.1, 2, 3 heptica de base. abril de 2008.
Boletn AIS-COIME N 37 p 14
INVESTIGACIONES
informacin promocional. A continuacin presentamos un resumen sobre los resultados del estudio.
Una ley que poco Ilegalidad y desinformacin, en el 27% de los casos y omisin de
se ha implementado hasta ahora una constante en la promocin informacin sobre la seguridad y toxi-
farmacutica cidad del producto en el 73%.
Se evalu el contenido de la Ley de Para evaluar la calidad de la informacin
medicamentos y farmacias (Ley 292, Un grave problema observado en la
promocional se recogieron 159 muestras publicidad obtenida en farmacias privadas
de publicidad en unidades de salud es que un 80% de los medicamentos
formacin sobre las actividades de
regulacin sobre la promocin farma- promocionados eran de venta bajo pres-
cutica que realizan instituciones civiles cripcin e incluan publicidad dirigida
en consultorios mdicos privados.
y gubernamentales.
Se analizaron 30 publicidades (15 situaciones son prohibidas por la Ley de
En Nicaragua el control, monitoreo y obtenidas en clnicas y otras 15 en medicamentos y farmacias.
vigilancia de la promocin farmacutica Oportunidades para el cambio
son atribuciones del MINSA a travs de se evalu tomando como referencia los
la Divisin de farmacia. criterios ticos de la OMS y fuentes Estos resultados demuestran el irrespeto
independientes de informacin sobre a la ley de medicamentos y farmacias y
medicamentos (ej. Martindale, la FDA y criterios ticos de la OMS por las empresas
los requisitos bsicos a cumplir para la farmacuticas y el pobre control que en
promocin de medicamentos de venta los ltimos aos ha ejercido el gobierno
libre, promocin de medicamentos para hacer cumplirla. Tambin ponen en
Aunque evidencia la necesidad de fortalecer el
el nombre genrico o DCI siempre se sistema de regulacin de la promocin
menciona, se observ la promocin de farmacutica.
Sin embargo, existen algunos vacos
relacionados al mecanismo para la El MINSA ya ha dado dos pasos im-
evaluacin y autorizacin de la publicidad portante para subsanar esta situacin: la
farmacutica y al procedimiento para tendencia a ocultar la informacin sobre
la seguridad y toxicidad del producto a creacin del departamento de anlisis y
sanciones. Adems no se contempla los control de la promocin farmacutica y
requisitos que deben cumplir otras formas tal grado que las contraindicaciones se
mencionaban en el 46% de los casos, la formulacin de una norma adminis-
precauciones-advertencias en el 40% y trativa que regir el proceso de regis-tro
a programas de educacin continua o y autorizacin de la publicidad farma-
las RAM slo en el 33%.
cutica a difundirse en el pas (ver noti-
revistas mdicas promocionales, o la La informacin publicitaria adems de
publicidad radial o televisiva. dar mensajes ambiguos respaldaba sus esta dependencia ya ha realizado sus
primeras acciones para hacer cumplir
Aunque el marco actual permite controlar de pobre calidad. Slo el 33% de la la Ley rechazando solicitudes de autori-
en gran parte la promocin farmacutica, publicidad mostraban referencias biblio- zacin de publicidad farmacutica y
se considera que este control es todava sancionando otras que circulan ile-
muy dbil, por la limitacin de recursos citaba un ensayo clnico controlado. galmente, por ejemplo, la sancin a la
tcnicos y econmicos para poner en publicidad de Bonviva de Roche (ver
prctica las acciones de control orientadas
por la ley. el mximo grado de ilegalidad, la
evaluacin de los anuncios obtenidos Otra importante necesidad para con-
Hasta octubre del 2007 en el MINSA no trarrestar la promocin farmacutica es
exista una dependencia que evaluar y que el MINSA haga pblica la infor-
autorizar el material publicitario y no poblacin. Aunque en gran parte de los macin del registro sanitario, para que
exista un reglamento, normativa o cdigo los profesionales de la salud tengan una
movidas eran claras y estaban acordes
actividades de promocin farmacutica. con fuentes independientes, se observ nica de los medicamentos disponibles en
ampliacin del rango de indicaciones el mercado.
Boletn AIS-COIME N 37 p 15
PUBLICACIONES
Plataforma NOGRACIAS.EU
Una iniciativa por la transparencia en las relaciones con la industria
y la promocin del uso apropiado de los medicamentos
Gracias. Un sitio Web creado por iniciativa de la Federacin de asociaciones para la defensa de
Los objetivos de esta iniciativa son promover la independencia y tica profesional, fomentar la
La penetracin de la Industria farmacutica en la salud ha conformado un complejo entramado de intereses y connivencias que interacta
con todo el sector. La Industria financia la formacin profesional, un espacio abandonado frvolamente por la administracin pblica, con
cursos, congresos, viajes, comidas, ponentes... y evidentemente no a coste cero. Los centros sanitarios abren sus puertas a los visitadores
que con obsequios, de mayor o menor cuanta (presentados como oportunidades educativas) generan una cultura de patrocinio que afecta
a la autonoma profesional y a la racionalidad de la prescripcin.
El Informe 2006 de Transparencia Internacional denuncia la vulnerabilidad de los sistemas sanitarios por su complejidad y en especial
la Farmacia (con un gasto global de 500.000$ millones al ao) por el gran nmero de actores involucrados en la cadena del medicamento.
El marketing agresivo de las farmacuticas es identificado como el primer responsable. Una realidad inaceptable cuando la poblacin del
tercer mundo tiene difcil el acceso a los medicamentos esenciales.
La inversin de la Industria en Marketing es enorme (31% del total) comparada con el 14% que dedica a investigacin. La industria paga
ms del 90% de la formacin continuada: establece la agenda, paga a los ponentes... y esto es, sin duda, marketing. Los pacientes tambin
son parte del entramado con subvenciones a sus asociaciones y a la edicin de revistas y libros. Adems, buena parte del marketing es
informacin sobrevalorada de nuevos medicamentos que son ms caros al estar protegidos por patentes (sin versiones genricas) aunque
el 80% de estos medicamentos no aporten nada nuevo, son los llamados me too, por similitud con los ya existentes. Mientras, el gasto
farmacutico crece por encima de otros captulos, superando el 30%, sumada atencin primaria y hospitalaria, del total del gasto sanitario
pblico. Si se mantiene esta tendencia en pocos aos se equipara a los costes de personal de todo el SNS.
Somos conscientes, a la hora de hacer pblico este manifiesto, que las prcticas irregulares y su persistencia en el tiempo, tienen para la
mayora de los profesionales una consideracin de normalidad, de poco valor tico. Pero hay suficientes pruebas de que la intervencin
de la Industria interfiere en la adhesin a las guas de prctica clnica y en la calidad de la atencin farmacutica.
La plataforma no tiene una vocacin testimonial, su intencin es incluir a los profesionales en la buena prctica, y no la condena o la
confrontacin, es recabar apoyos, dentro y fuera del mbito sanitario, contando lo que ocurre con rigor y sin sensacionalismos. La situacin
ha tocado fondo y queremos objetar estas ayudas que lo son a corto plazo, pero que a la larga representan un elevado coste intelectual y
econmico, para una sociedad que quiere mantener y mejorar su estado del bienestar.
Boletn AIS-COIME N 37 p 16