Anda di halaman 1dari 26

Halaman 1

Review tentang Standardisasi Jamu

Obat-obatan

* Dr Rajesh Kumari,

Asisten Profesor, Departemen DravyagunaVigyan, Shiv Shakti Ayurvedic College,

Bhikhi (Mansa), Punjab, India.

Email-drrajeshwarisingh@gmail.com,

Telepon 9719090322

Dr Mita Kotecha,

Profesor, HOD, Departemen DravyagunaVigyan, Institut Nasional Ayurveda, Madhav Vilas,

Amer Road, Jaipur, Rajasthan, India.

Email-mita@ayu.in,

Telepon- 9414078872

ABSTRAK

Dunia menyaksikan pertumbuhan yang belum pernah terjadi sebelumnya dalam penggunaan

produk herbal. India adalah ibu pusat untuk Ilmu berbasis tumbuhan alami. Teknologi obat

herbal digunakan untuk mengubah bahan botani menjadi obat-obatan, Dimana standardisasi dan

kontrol kualitas dengan integrasi teknik ilmiah modern dan tradisional Pengetahuan itu

penting Untuk harmonisasi global pedoman WHO yang spesifik untuk penilaian keselamatan,

Khasiat dan kualitas obat-obatan herbal sangat penting. Standardisasi obat berarti konfirmasi

Dari identitas, kualitas dan kemurniannya sepanjang semua fase siklusnya. Gambaran umum

meliputi perbedaan Teknik yang terlibat dalam standardisasi obat senyawa padat / akhir sejauh

ini, misalnya metode makroskopik, Metode mikroskopis, metode fisik, metode kimia, metode
biologis. Metode kromatografi Dan metode yang komprehensif, seperti sidik jari dan kuantifikasi

multi komponen; Teknik ditulis dgn tanda penghubung, Seperti HPLC-MS, GC-MS. Dan

standarisasi bhasma juga dibahas.

KATA KUNCI: WHO, Obat Herbal, Standardisasi, Quality control, DNA sidik jari, bhasma.

PENGANTAR

Sumber daya dasar obat berasal dari alam dan mereka digunakan sebagai obat dari zaman

purba Hari ini Orang-orang di seluruh dunia memiliki pengetahuan unik tentang sumber daya

alam yang mereka andalkan, Termasuk keahlian botani yang luar biasa. Obat tradisional

melayani sekitar 85% populasi dunia Kebutuhan kesehatan merekaHal ini penting untuk menjaga

keamanan, kualitas dan keampuhan tanaman dan produk mereka untuk dihindari dan masalah

kesehatan yang serius 1. Perawatan kesehatan India terdiri dari pluralisme medis dan ayurveda

masih ada dominan dibandingkan dengan obat modern, terutama untuk pengobatan berbagai

kondisi penyakit kronis 2. WHO mendefinisikan pengobatan tradisional termasuk praktik

kesehatan, pendekatan, pengetahuan dan kepercayaan yang beragam Menggabungkan obat-

obatan berbasis tumbuhan, hewan dan / atau mineral, terapi spiritual, teknik manual dan latihan

Diterapkan secara tunggal atau kombinasi untuk menjaga kesehatan, serta untuk mengobati,

mendiagnosa atau mencegah penyakit. WHO telah memberikan beberapa istilah yang berkaitan

dengan obat herbal, sesuai definisinya. Obat-obatan herbal termasuk Jamu, bahan herbal,

sediaan herbal dan produk herbal jadi. Di beberapa negara obat herbal Dapat mengandung,

berdasarkan tradisi, bahan aktif organik atau anorganik yang tidak berasal dari tumbuhan

(misalnya hewan Dan bahan mineral). Herbal termasuk bahan tanaman kasar, seperti daun,

bunga, buah, biji, batang, kayu, Kulit kayu, akar, rimpang atau bagian tanaman lainnya, yang
mungkin utuh, terfragmentasi atau bubuk. Bahan herbal Selain itu, selain ramuan herbal, jus

segar, gusi, minyak tetap, minyak esensial, resin dan bubuk herbal kering. Di Beberapa negara,

bahan-bahan ini dapat diproses dengan berbagai prosedur lokal, seperti mengukus, memanggang

atau mengaduk- Memanggang dengan madu, minuman beralkohol atau bahan lainnya. Sediaan

herbal adalah dasar untuk herbal jadi Produk dan mungkin termasuk bahan herbal komersil atau

bubuk, atau ekstrak, tincture dan minyak berlemak Bahan herbal Mereka diproduksi dengan

ekstraksi, fraksinasi, pemurnian, konsentrasi, atau fisik lainnya atau Proses biologis. Mereka juga

termasuk persiapan yang dibuat dengan menyedot atau memanaskan bahan herbal dengan

alcohol Minuman dan / atau madu, atau bahan lainnya. Produk herbal jadi terdiri dari sediaan

herbal yang dibuat dari Satu atau beberapa ramuan. Jika lebih dari satu ramuan digunakan, istilah

"campuran produk herbal" juga bisa digunakan. Jadi Produk herbal dan campuran produk herbal

bisa mengandung eksipien selain bahan aktif. Namun, produk jadi atau campuran produk herbal

yang bahan kimia yang didefinisikan secara kimia telah ada Ditambahkan, termasuk senyawa

sintetis dan / atau unsur penyusun dari bahan herbal, tidak dipertimbangkan Jadilah herbal. Obat-

obatan herbal digunakan sangat umum dalam berbagai praktik kesehatan atau terapi tradisional

Obat-obatan seperti obat Cina, Ayurveda, Unani, Naturopati, Osteopati dan Homeopati

Standardisasi

Dalam beberapa tahun terakhir, telah terjadi permintaan yang besar akan produk turunan

tanaman di negara maju. Produk ini semakin sering dicari sebagai produk obat, nutraceuticals

dan kosmetik 4. Untuk memiliki yang baik Koordinasi antara kualitas bahan baku, bahan proses

dan produk akhir, telah menjadi Penting untuk mengembangkan metode kontrol kualitas yang
andal, spesifik dan sensitif dengan menggunakan kombinasi klasik dan Metode analisis

instrumental modern. Standardisasi merupakan pengukuran penting untuk memastikan kualitas

kontrol dari obat herbal 5. Standardisasi obat-obatan herbal adalah proses pemberian resep

standar atau karakteristik yang melekat, Parameter konstan, nilai kualitatif dan kuantitatif

definitif yang membawa jaminan kualitas, khasiat, Keamanan dan reproduktifitas. Ini adalah

proses pengembangan dan penyempurnaan standar teknis. Spesifik standar dilakukan dengan

eksperimen dan pengamatan, yang akan mengarah pada proses pemberian resep a Seperangkat

karakteristik yang dipamerkan oleh obat-obatan tertentu. Oleh karena itu standarisasi adalah alat

dalam pengendalian mutu Proses. Asosiasi Produk Herbal Amerika mendefinisikan:

"Standardisasi mengacu pada badan informasi dan Kontrol yang diperlukan untuk materi produk

konsistensi yang masuk akal. Hal ini dicapai dengan meminimalkan inheren Variasi komposisi

produk alami melalui praktik penjaminan mutu yang diterapkan pada pertanian dan manufaktur

proses . Ekspresi "Standardisasi" digunakan untuk menggambarkan semua ukuran yang diambil

selama Proses manufaktur dan kontrol kualitas yang mengarah pada kualitas yang dapat

direproduksi. Ini juga mencakup keseluruhan Bidang studi sejak lahir tanaman sampai aplikasi

klinisnya. Ini juga berarti menyesuaikan persiapan obat herbal Ke kandungan tertentu dari

penyusun atau satu dengan menambahkan eksipien atau dengan mencampur obat herbal atau

herbal persiapan obat. "Evaluasi" obat berarti konfirmasi identitas dan penentuan kualitasnya dan

kemurnian dan deteksi sifatnya pemalsuan. Metode standardisasi harus mempertimbangkan

semua aspek yang berkontribusi terhadap kualitas jamu Obat-obatan, yaitu identitas sampel yang

benar, evaluasi organoleptik, evaluasi farmakognostik, mudah menguap Materi, evaluasi

kuantitatif (nilai abu, nilai ekstraktif), evaluasi fitokimia, uji keberadaan Xenobiotik, uji beban

mikroba, uji toksisitas, dan aktivitas biologis. Dari jumlah tersebut, profil fitokimia Sangat
penting karena memiliki kaitan langsung dengan aktivitas obat herbal. Profil sidik jari Berfungsi

sebagai pedoman profil fitokimia obat dalam memastikan kualitas, sementara kuantifikasi

Senyawa penanda / s akan berfungsi sebagai parameter tambahan dalam menilai kualitas

sampel 10.

KEBUTUHAN STANDARDISASI-

Pada zaman dahulu vaidyas digunakan untuk merawat pasien secara individual, dan

menyiapkan obat sesuai kebutuhan pasien. Di hampir semua sistem pengobatan tradisional,

aspek kontrol kualitas telah dipertimbangkan Pemeriksaan roketnya, Vaidya dan Hakims. Tidak

seperti di masa lalu dimana praktisi tradisional dipersiapkan Dan menguji kualitas obat-obatan

herbal, masalah yang dihadapi saat ini adalah ekonomi skala industry Produksi, umur simpan dan

distribusi sampai jarak jauh. Hal ini mengharuskan pembangunan modern dan Standar obyektif

untuk mengevaluasi keamanan, kualitas dan keampuhan obat-obatan ini. Orang juga menjadi

Menyadari potensi dan efek sampingnya. Untuk mendapatkan kepercayaan masyarakat dan

membawa produk herbal ke arus utama saat ini Sistem perawatan kesehatan, para peneliti,

produsen dan badan pengatur harus menerapkan ilmiah yang ketat metodologi untuk memastikan

kualitas dan banyak banyak konsistensi produk herbal tradisional 11. Kebutuhan Pengendalian

kualitas dan standarisasi produk herbal dapat diringkas sebagai berikut-

1. Bila obat tradisional dikembangkan teknologi dan konsep standardisasi cukup berbeda.

2. Selama seribu tahun terakhir proses evolusi yang dinamis mungkin telah mengubah identitas

tanaman bahan.

3. Karena komersialisasi, pasokan bahan baku asli telah menjadi tantangan tersendiri.

4. Sifat tumbuhan mungkin telah mengalami perubahan karena waktu dan faktor lingkungan 12.

Bahan baku jamu rawan banyak variasi karena beberapa faktor, yang terpenting adalah identitas
Tanaman dan variasi musiman (yang memiliki pengaruh pada waktu pengumpulan), ekotipik,

genotipik dan variasi chemotypic, pengeringan dan penyimpanan kondisi dan keberadaan

xenobiotik 13. Lingkungan

Kondisi seperti sinar matahari, curah hujan, ketinggian, suhu, tanah, kondisi penyimpanan serta

pemanenan yang berbeda Prosedur, waktu dan metode pengumpulan, proses pembuatan seperti

pemilihan, pengeringan, pemurnian, Penggalian, dan variabilitas genetik dapat menciptakan

variabilitas substansial dalam kualitas produk dan konsentrasi Bahan kimia tanaman dalam

produk yang berbeda. Kondisi ekologis seperti pemberian serangga, mungkin infeksi mikroba

Mempengaruhi metabolit sekunder dan pada gilirannya komposisi kimia tanaman. Juga bagian

yang berbeda dari tanaman yang sama (Contoh akar, batang dan daun) mengandung konsentrasi

unsur kimia yang berbeda. Pada waktu bersamaan Variasi diurnal (misalnya paclitaxel, opium

alkaloid) dan perubahan musiman juga memperhitungkan variabilitas pada Obat-obatan

herbal Komponen terapeutik atau komponen beracun bervariasi tergantung pada bagian tanaman

yang digunakan sebagai serta tahap kematangan 14. Produk dari pembuatan berbeda sangat

bervariasi dan tidak mungkin mengontrol semua faktor yang mempengaruhi tanaman komposisi

kimia 15 16 .Due dengan alam yang kompleks dan melekat

Dr Rajesh Kumari dkk. / Jurnal Ilmu Pengetahuan dan Penelitian Farmasi Internasional (IJPSR)

ISSN: 0975-9492

Vol 7 No 02 Feb 2016

98

Halaman 3
Variabilitas unsur penyusun obat berbasis tumbuhan, sulit untuk menetapkan parameter

kontrol kualitas dan Teknik analisis modern diharapkan bisa membantu mengelak dari masalah

ini. Selanjutnya, konstituennya Bertanggung jawab atas efek terapeutik yang diklaim sering tidak

diketahui atau hanya sebagian dijelaskan. Sebagian besar Formulasi herbal, terutama formulasi

klasik obat tradisional, bersifat polimerbal. Banyak Sediaannya cair atau semipadat. Untuk

formulasi seperti itu, sangat sulit untuk menetapkan parameter kontrol kualitas. Bahkan standar

resmi pun tidak tersedia. Metode pengolahan unik diikuti untuk Pembuatan obat ini mengubah

obat tunggal menjadi campuran yang sangat kompleks, dari mana pemisahan, Identifikasi dan

analisis komponen sangat sulit. Standardisasi produk herbal dapat dibagi menjadi dua kategori,

pertama, ekstrak penyusun aktif, dimana Prinsip biokimia diketahui dan memiliki nilai

terapeutik, dan kedua, ekstrak penanda, dimana yang aktif Prinsipnya tidak diketahui dan

senyawa karakteristik digunakan sebagai penanda untuk menilai keberadaan yang lain senyawa

biokimia terapi 17. Standardisasi memiliki keterbatasan karena hanya senyawa terisolasi

Mempertimbangkan, mengabaikan keseluruhan penyusun ramuan, yang mungkin memiliki

aktivitas sinergis atau penyangga Kurangi efek sampingnya. Standardisasi obat tradisional

dimulai langsung dari pengumpulan bahan baku sampai yang ekstrim secara klinis

aplikasi. Dalam kasus obat tradisional, efikasi terapeutik adalah efek total dari unsur kimia. Jadi,

kualitas dan kemurnian mengacu pada total profil obat daripada karakternya. Oleh karena itu, a

Pendekatan multidimensi sangat penting untuk standardisasi pengobatan tradisional. Ini

multidimensional Pendekatan harus mencakup setiap aspek menit obat khususnya nama, sumber

botani, sumber geografis, Organo-leptik, morfologi, anatomis, fisik, kimia dan aktivitas

biologis. Kesehatan dunia Organisasi (WHO) menekankan pentingnya metode kualitatif dan

kuantitatif untuk mengkarakterisasi Sampel, kuantifikasi penanda biomarker dan / atau bahan
kimia dan profil sidik jari. Jika sebuah prinsip Komponen aktif diketahui, paling logis untuk

menghitung senyawa ini. Dimana bahan aktif ikut berkontribusi Untuk keampuhan terapeutik

diketahui sediaan botani harus distandarisasi pada senyawa ini. Dimana Bahan aktif belum

diketahui zat penanda yang harus spesifik untuk botani dipilih untuk tujuan analisis 13. Keaslian,

kualitas dan kemurnian obat herbal ditetapkan dengan referensi Diberikan di

pharmacopoeia Dokumen-dokumen ini mempublikasikan penggunaan obat tradisional dan

standar penggunaan terapeutik Berikan landasan untuk praktik klinis. Monograf terdiri dari

deskripsi ramuan, termasuk botani Informasi, analisis laboratorium, indikasi terapeutik dan

interaksi obat. Farmakopoeia meresepkan (nilai numerik) seperti struktural, analitis, standar fisik

untuk obat 18.

METODE KONVENSIONAL UNTUK STANDARDISASI CRUDE DRUG-

Standardisasi obat baku herbal meliputi data paspor obat tanaman mentah. Ini termasuk

obat bius Survei, identifikasi, otentikasi botani, makroskopik, pemeriksaan. Pengujian obat

sesuai yang disetujui Protokol uji farmakope - Profil farmakognitif lengkap, Identifikasi dengan

berbagai kromatografi Teknik, Penilaian kemurnian oleh profil fisiko-kimia, Penilaian kekuatan

dengan penanda aktif atau uji Estimasi dan keamanan dengan profil logam berat, analisis uji

batas mikrobiologi, analisis aflatoksin, residu pestisida dan aktivitas biologis 19. Identitas

makroskopis bahan tanaman obat didasarkan pada Parameter evaluasi sensoris seperti bentuk,

ukuran, warna, tekstur, bau dan rasa saat mikroskopi melibatkan Pemeriksaan mikroskopis

komparatif obat herbal bubuk. Selanjutnya, kemajuan teknologi mikroskop ada Meningkatkan

akurasi dan kemampuan mikroskopi sebagai alat identifikasi bahan baku kasar herbal implikasi

dari mikroskop elektron ringan dan scanning (SEM) dalam standardisasi obat herbal 5 20. Itu
Evaluasi fitokimia untuk tujuan standardisasi mencakup pengujian pendahuluan berikut untuk

pengujian Adanya kelompok kimia yang berbeda, kuantifikasi kelompok bahan kimia yang

diminati (misalnya alkaloid total, total Fenolat, total asam triterpen, total tanin), pembentukan

profil sidik jari, multiple marker-based profil sidik jari dan kuantifikasi konstituen kimia

penting 21.

STANDARDISASI FORMULASI HERBAL / POLYHERBAL

Formulasi herbal pada umumnya bisa distandarisasi untuk merumuskan obat dengan

menggunakan bahan baku Dikumpulkan dari berbagai lokasi dan kemanjuran kimia komparatif

dari berbagai formulasi yang berbeda dilihat. Persiapan dengan khasiat klinis yang lebih baik

harus dipilih. Semua fisik rutin, kimia Dan parameter farmakologis diperiksa untuk semua batch

agar dapat memilih produk jadi akhir dan Untuk memvalidasi seluruh proses

manufaktur. Standardisasi merupakan aspek penting untuk pemeliharaan dan Menilai kualitas

dan keamanan formulasi polherbal karena ini adalah kombinasi dari lebih dari satu ramuan untuk

mencapai keinginan efek terapeutik 22. Standardisasi meminimalkan variasi batch ke

batch; Menjamin keamanan, khasiat, kualitas dan akseptabilitas dari formulasi polyherbal 23.

Standarisasi formulasi herbal membutuhkan pelaksanaan Good Manufacturing

Practices 24. Sebagai tambahan, Studi berbagai parameter seperti farmakodinamika,

farmakokinetik, dosis, stabilitas, self-life, toksisitas Evaluasi, profil kimia dari formulasi herbal

dianggap penting. Kontaminasi logam berat, Good Agricultural Practices (GAP) dalam

standardisasi obat herbal sama-sama penting 25.

Dr Rajesh Kumari dkk. / Jurnal Ilmu Pengetahuan dan Penelitian Farmasi Internasional (IJPSR)

ISSN: 0975-9492
Vol 7 No 02 Feb 2016

99

Halaman 4

Dalam sistem pengobatan tradisional / tradisional, obat ini terutama disalurkan sebagai

ramuan air atau etanol ekstrak. Dengan demikian bagian tanaman obat harus asli dan bebas dari

bahan berbahaya seperti pestisida, berat Logam, mikrobial, kontaminasi radioaktif, dan lain-lain.

Tanaman obat dikenai ekstraksi pelarut tunggal Sekali atau berulang kali, atau air rebusan atau

seperti yang dijelaskan dalam teks kuno. Ekstrak tersebut kemudian harus diperiksa

Menunjukkan aktivitas biologis dalam model hewan percobaan. Ekstrak bioaktif harus

distandarisasi Dasar prinsip aktif atau senyawa utama beserta sidik jari. Langkah penting

berikutnya adalah Stabilisasi ekstrak bioaktif dengan umur simpan minimum lebih dari satu

tahun. Ekstrak bioaktif stabil Harus menjalani peraturan atau studi keselamatan yang

terbatas. Penentuan kemungkinan tindakan akan dijelaskan Profil terapeutik. Ekstrak herbal yang

aman dan stabil dapat dipasarkan jika penggunaan terapeutiknya baik Didokumentasikan dalam

sistem pengobatan asli, sebagaimana juga dilihat oleh WHO. Uji coba klinis terbatas untuk

menetapkan

Potensi terapeutik akan meningkatkan penggunaan klinis. Obat-obatan herbal yang

dikembangkan dalam mode ini seharusnya Dibagikan sebagai obat resep atau bahkan produk

OTC tergantung pada pertimbangan penyakit. 26 27

PEDOMAN WHO UNTUK FORMULASI HERBAL BERKUALITAS

1) Pengendalian kualitas bahan obat kasar, persiapan tanaman dan produk jadi.
2) Penilaian stabilitas dan umur simpan

3. Penilaian keselamatan; Dokumentasi keselamatan berdasarkan pengalaman atau studi

toksikologi.

4) Penilaian khasiat dengan informasi etno-medis dan evaluasi aktivitas biologis.

Ekstrak bioaktif harus distandarisasi berdasarkan prinsip aktif atau senyawa utama Sidik

jari kromatografi (TLC, HPTLC, HPLC, dan GC). Umumnya, semua obat-obatan, apakah itu

sintetis atau berasal dari tumbuhan, harus memenuhi persyaratan dasar yang aman dan efektif 28

29. Istilah 'obat herbal' menunjukkan tanaman atau bagian tanaman yang telah diubah menjadi

phytopharmaceuticals dengan proses sederhana yang melibatkan panen, pengeringan dan

penyimpanan 30.

1. Quality Control Of Obat Herbal -

Kontrol kualitas adalah istilah yang mengacu pada proses yang terlibat dalam menjaga

kualitas dan validitas a Produk manufaktur Secara umum, pengendalian kualitas didasarkan pada

tiga aspek farmakope penting - Sebuah. Identitas atau keaslian-itu harus memiliki satu ramuan

B. Kemurnian - seharusnya tidak ada kontaminan selain ramuan

C. Pengujian atau Konten - unsur penyusunnya harus berada dalam batas yang ditentukan.

Identitas dapat dicapai dengan pemeriksaan makro dan mikroskopis. Selain tes identitas ini, yang

mana Termasuk tes kimia sederhana, misalnya tes warna atau presipitasi dan kromatografi juga

diperlukan. Ini Tes kimia dan kromatografi membantu memberikan perbandingan batch dan

batch dan kromatogramnya mungkin Digunakan sebagai 'sidik jari' untuk ramuan herbal dengan

mendemonstrasikan profil beberapa konstituen tanaman yang umum Seperti flavonoid, alkaloid
dan terpen. Untuk membuktikan identitas dan kemurnian, kriteria seperti jenis sediaan, Sifat

sensorik, konstanta fisik, pemalsuan, kontaminan, kelembaban, kadar abu, dan residu pelarut

Harus diperiksa Spesimen voucher adalah sumber referensi yang andal. Wabah penyakit di

antara tanaman mungkin mengakibatkan perubahan pada penampilan fisik tanaman dan

menyebabkan identifikasi yang salah 31 32 Kemurnian adalah erat Terkait dengan penggunaan

obat yang aman dan berkaitan dengan faktor-faktor seperti nilai abu, kontaminan (misalnya

benda asing di Bentuk ramuan lainnya), dan logam berat. Namun, karena penerapan metode

analisis yang lebih baik, Evaluasi kemurnian modern juga mencakup kontaminasi mikroba,

aflatoksin, radioaktivitas, dan residu pestisida.

Metode analisis seperti analisis fotometrik, kromatografi lapis tipis (TLC), cairan kinerja

tinggi Kromatografi (HPLC), kromatografi lapis tipis kinerja tinggi (HPTLC), dan kromatografi

gas (GC) dapat digunakan untuk membangun komposisi sediaan herbal yang

konstan. Bergantung kepada

Apakah prinsip aktif dari persiapan diketahui atau tidak diketahui, konsep yang berbeda

seperti "Normalisasi versus standardisasi" harus diterapkan untuk menetapkan kriteria

keseragaman yang relevan. Konten atau assay adalah area kontrol kualitas yang paling sulit

untuk dilakukan, karena pada kebanyakan obat herbal aktif Konstituen tidak diketahui Terkadang

spidol bisa digunakan. Dalam semua kasus lainnya, di mana tidak ada penyusun aktif atau

Penanda dapat didefinisikan untuk obat herbal, persentase bahan yang dapat diekstrak dengan

pelarut dapat digunakan sebagai a bentuk assay, pendekatan sering terlihat di farmakope 33

34 .A bentuk khusus dari assay adalah penentuan Minyak esensial dengan penyulingan uap. Bila

unsur aktif (misalnya sennosida di senna) atau spidol (misalnya Alkydamides di Echinacea)

diketahui, beragam metode analisis kimia modern sepert Spektroskopi ultraviolet / terlihat (UV /
VIS), KLT, HPLC, HPTLC, GC, spektrometri massa, atau kombinasi dari GC dan MS (GC /

MS), dapat digunakan 35.

2. Penilaian Stabilitas Dan Kehidupan Shelf

Penggunaan zat yang berkepanjangan dan tampaknya tidak lancar biasanya menawarkan

kesaksian akan keamanannya.Dalam beberapa kasus, Namun, penyelidikan potensi toksisitas zat

alami banyak digunakan sebagai bahan dalam Persiapan ini telah mengungkapkan potensi yang

sebelumnya tidak diduga untuk toksisitas sistemik, karsinogenisitas dan

Dr Rajesh Kumari dkk. / Jurnal Ilmu Pengetahuan dan Penelitian Farmasi Internasional (IJPSR)

ISSN: 0975-9492

Vol 7 No 02 Feb 2016

100

Halaman 5

Teratogenisitas Otoritas pengatur harus segera mengetahui informasi ini dengan cepat

dan andal. Mereka harus Juga memiliki wewenang untuk segera menanggapi peringatan tersebut,

baik dengan menarik atau memvariasikan lisensi dari Produk terdaftar yang mengandung zat

tersangka, atau dengan menjadwal ulang zat tersebut untuk membatasi penggunaannya terhadap

pengobatan resep.

Kualitas AssesementOf

Semua prosedur harus sesuai dengan praktik manufaktur yang baik.

Bahan tanaman kasar


Definisi botani, termasuk genus, spesies dan otoritas, deskripsi, bagian tanaman, aktif dan

Karakteristik penyusun harus ditentukan dan, jika mungkin batas isi harus ditetapkan. Benda

asing, Kotoran dan kandungan mikroba harus didefinisikan atau dibatasi. Voucher spesimen,

mewakili masing-masing tanaman Bahan yang diproses, harus diautentikasi oleh ahli botani yang

berkualitas dan harus disimpan setidaknya 10 tahun periode. Banyak nomor harus ditetapkan dan

ini harus muncul pada label produk.

Persiapan Pabrik

Prosedur pembuatannya harus dijelaskan secara rinci. Jika bahan lain ditambahkan saat

pembuatannya di Untuk menyesuaikan persiapan tanaman dengan tingkat konstituen aktif atau

karakteristik tertentu atau untuk yang lain Tujuannya, zat tambahan harus disebutkan dalam

prosedur pembuatannya. Metode untuk Identifikasi dan, jika memungkinkan, pengujian

persiapan tanaman harus ditambahkan. Jika identifikasi yang aktif Prinsipnya tidak

memungkinkan, harus cukup untuk mengidentifikasi zat karakteristik atau campuran zat

Memastikan kualitas persiapan yang konsisten.

Produk jadi

Prosedur pembuatan dan formula, termasuk jumlah eksipien, harus dijelaskan secara

rinci. SEBUAH Spesifikasi produk jadi harus ditentukan untuk memastikan kualitas produk yang

konsisten. Produk jadi Harus memenuhi persyaratan umum untuk bentuk sediaan tertentu.

Stabilitas

Stabilitas fisik dan kimia produk dalam wadah yang dipasarkan harus diuji Dalam kondisi

penyimpanan yang ditentukan dan masa simpan harus ditetapkan.

3. Penilaian Keselamatan:
Obat-obatan herbal umumnya dianggap aman berdasarkan penggunaan lama mereka dalam

berbagai budaya. Namun, Ada laporan kasus efek samping yang serius setelah pemberian produk

herbal. Dalam banyak kasus, Toksisitas telah dilacak pada kontaminan dan pemalsuan. Namun,

beberapa tanaman digunakan dalam obat-obatan herbal Bisa juga sangat beracun. Secara

keseluruhan, obat-obatan herbal dapat memiliki risiko efek samping dan obat-obatan terlarang

dan Interaksi obat-makanan jika tidak dinilai dengan benar. Penilaian keamanan produk herbal,

oleh karena itu, merupakan prioritas pertama dalam penelitian herbal. Ini adalah berbagai

pendekatan untuk evaluasi keamanan obat-obatan herbal. Efek racun herbal Penyiapan mungkin

terutama disebabkan oleh: toksisitas zat dan bahan penyusun dan Malpraktek manufaktur dan

kontaminasi. Evaluasi efek toksik unsur tanaman formulasi herbal memerlukan fisis-kimia yang

rinci dan Studi farmakologi Namun, aman untuk mengasumsikan bahwa, berdasarkan

pengalaman manusia dalam berbagai budaya,

Penggunaan bahan tanaman beracun telah banyak dihilangkan dan laporan terbaru

tentang toksisitas sebagian besar dapat dilakukan karena kesalahan identifikasi dan overdosis

konstituen tertentu 36. Pemalsuan sediaan botani adalah Isu penting lainnya Karena terlalu

banyak eksploitasi tanaman tertentu, kehilangan habitat dan fragmentasi hutan, Banyak tanaman

obat telah sampai pada tingkat spesies langka atau langka. Ini dan banyak faktor lainnya (Seperti

biaya bahan baku) menyebabkan masalah bagi ketersediaan obat asli, yang mendorong

pemalsuan Tanaman dengan substitusi dengan varietas komersial inferior, zat buatan buatan,

obat terlupa atau tanaman lebih murah atau dengan bagian vegetatif lain 37. Beberapa laporan

menunjukkan bahwa banyak produk herbal mengandung farmasi dirahasiakan dan logam

berat 38. Penggunaan adulterant farmasi yang disengaja dimungkinkan.


Agrokimia digunakan untuk melindungi tanaman dari bahan tanaman kasar. Lebih dari

mekanisme tindakan, Farmakokinetik dan interaksi obat-obatan banyak tumbuh-tumbuhan masih

dalam masa pertumbuhan. Pada saat bersamaan tumbuh Jumlah laporan tentang dampak buruk

atau buruk dari persiapan herbal meningkatkan kebutuhan akan peraturan nasional Dan

pendaftaran obat-obatan herbal dan pembentukan pemantauan keselamatan. Dokter sebaiknya

tidak meresepkan atau Rekomendasikan obat herbal tanpa kemanjuran mapan seolah-olah obat

itu sudah terbukti efektif dengan studi ketat 39.

Penilaian Keracunan

Investigasi toksisitas juga diperlukan karena analisis saja tidak mungkin mengungkapkan

kontribusinya Toksisitas itu sendiri Dalam menilai toksisitas obat herbal, dosis yang dipilih

sangat penting 40.

Dr Rajesh Kumari dkk. / Jurnal Ilmu Pengetahuan dan Penelitian Farmasi Internasional (IJPSR)

ISSN: 0975-9492

Vol 7 No 02 Feb 2016

101

Halaman 6

Penilaian toksisitas melibatkan satu atau lebih dari teknik berikut ini - Teknik in vivo,

teknik in vitro,vTeknik garis sel, susunan mikro dan teknik modern lainnya, standardisasi dan

teknik secara memadai Toksisitas model

4. Penilaian Khasiat
Obat-obatan herbal secara inheren berbeda dari perawatan farmakologis konvensional,

namun saat ini ada Tidak ada cara untuk menilai keampuhannya selain dengan metodologi uji

klinis konvensional yang saat ini digunakan, di mana Efikasi secara konvensional dinilai

berdasarkan hasil klinis, laboratorium, atau diagnostik: Hasil klinis termasuk Parameter seperti

peningkatan morbiditas, berkurangnya rasa sakit atau ketidaknyamanan, peningkatan nafsu

makan dan penambahan berat badan, Pengurangan tekanan darah, pengurangan ukuran atau luas

tumor, dan peningkatan kualitas hidup. Laboratorium / lainnya Hasil diagnostik meliputi

parameter seperti pengurangan glukosa darah, peningkatan status hemoglobin, Pengurangan

opasitas yang diukur dengan teknik radiologis atau pencitraan, dan perbaikan elektrokardiogram

(EKG). Implementasi pendekatan standar untuk para praktisi herbal dan pengumpulan data

prospektif Serta menciptakan desain intervensi yang, jika direncanakan dengan benar, mungkin

sangat mirip dengan orang buta tunggal Uji coba secara acak Bahkan jika berbeda dari percobaan

acak double-blind dalam tingkat ketelitian, desainnya mungkin Jadilah optimal, baik secara

biologis maupun ekonomis, untuk evaluasi cepat produk herbal. Standardisasi, Namun,

terkadang tidak sesuai dengan kerangka kerja legislatif dan kehati-hatian yang ada Tentang

implikasi etis dari penelitian semacam itu. Meskipun uji klinis secara acak (dengan percobaan

buta ganda Sebagai standar emas) relatif sulit diimplementasikan dalam kasus jamu, mereka

tidak diperintah Out per se dalam menilai keefektifan produk ini. Data dari studi kasus dapat

memberikan cukup Validitas ilmiah dan etis untuk melakukan percobaan semacam itu, namun

penerimaan terhadap protokol ini memerlukan perubahan paradigm Metodologi evaluasi obat

sebagaimana dipahami dalam pengobatan konvensional.


Standardisasi dan Pengendalian Mutu Obat Herbal melibatkan penelitian ilmiah yang

beragam Meliputi evaluasi fisik, kimia dan biologi yang menggunakan berbagai metode dan alat

analisis.

Evaluasi Fisik - Setiap monografi mengandung botani rinci, makroskopik dan deskripsi

mikroskopik Dengan ilustrasi rinci dan gambar fotografi yang memberikan dokumentasi visual

yang teridentifikasi secara akurat bahan. Analisis mikroskopis memastikan identitas material dan

sebagai tes skrining awal Kotoran.

Analisis ChemicalEvaluation- kimia dari obat ini dilakukan untuk menilai potensi bahan

sayuran di Prinsip aktifnya. Ini mencakup skrining, isolasi, identifikasi, dan pemurnian bahan

kimia Komponen. Ini membantu menentukan identitas zat obat dan kemungkinan pemalsuan.

Biologis Evaluation- aktivitas farmakologis obat-obatan tertentu telah diterapkan untuk

mengevaluasi dan standarisasi mereka. Tes pada hewan hidup dan pada organ utuh atau terisolasi

mereka dapat menunjukkan kekuatan obat atau Persiapan mereka

Metode Analitik - Ini membantu dalam menentukan identitas, kualitas dan potensi relatif.

Langkah terpenting dalam pengembangan metode analisis untuk botanikal dan persiapan herbal

ini Persiapan sampel Operasi dasar mencakup langkah-langkah seperti pra-pencucian,

pengeringan bahan tanaman atau freezerying. Dan penggilingan, untuk mendapatkan sampel

homogen dan sering memperbaiki kinetika ekstraksi Konstituen. Dalam monografi farmakope,

metode seperti sonication, pemanasan dengan refluks, Soxhlet Ekstraksi, dan lainnya umumnya

digunakan4142 Namun, metode semacam itu bisa memakan waktu, memerlukan penggunaan

Sejumlah besar pelarut organik, dan mungkin memiliki efisiensi ekstraksi yang lebih rendah.

Metode baru terus dilakukan Sedang berusaha untuk mengatasi masalah ini. Sebagai target
senyawa mungkin polar atau nonpolar dan bahkan termal labil, Kesesuaian metode ekstraksi

harus dipertimbangkan. Untuk mengurangi atau menghilangkan penggunaan pelarut organik

Dan memperbaiki proses ekstraksi, metode preparasi sampel yang lebih baru, seperti ekstraksi

dengan bantuan gelombang mikro (MAE), ekstraksi cairan superkritis (SFE), dan ekstraksi

pelarut yang dipercepat (ASE) atau cairan bertekanan Ekstraksi (PLE) telah diperkenalkan untuk

ekstraksi bahan penyusun yang ada pada bahan tanaman.

Chromatogarphy - Pemisahan komponen individual dari campuran herbal adalah langkah kunci

untuk mengaktifkannya Identifikasi dan evaluasi bioaktivitas. Kromatografi adalah metode

analisis yang hebat yang sesuai untuk Pemisahan dan penentuan kuantitatif sejumlah besar

senyawa, bahkan dari matriks kompleks. Ini termasuk kromatografi kertas (PC), kromatografi

lapis tipis (KLT), kromatografi gas (GC), HPLC, dan elektroforesis kapiler (CE).

KLT digunakan secara ekstensif dalam evaluasi fitokimia terhadap obat herbal karena

memungkinkan analisis cepat Ekstrak herbal dengan persyaratan pembersihan sampel minimal,

ini memberikan kualitatif dan semi kuantitatif Informasi senyawa yang terselesaikan. Pada sidik

jari TLC, data yang bisa direkam menggunakan kinerja tinggi Pemindai TLC (HPTLC)

mencakup nilai kromatogram, faktor retardasi (Rf), warna Pita yang dipisahkan, spektrum

penyerapannya, infleksi maks dan bahu / s dari semua pita yang dipecahkan. Semua ini,

Bersama dengan profil derivatisasi dengan berbagai reagen, mewakili profil sidik jari TLC

mencicipi. Sidik jari HPLC meliputi perekaman kromatogram, waktu retensi puncak individu

dan Spektrum serapan (direkam dengan detektor array fotodioda) dengan fase gerak yang

berbeda. Demikian pula, GLC Digunakan untuk menghasilkan profil sidik jari minyak atsiri dan

minyak tetap dari obat-obatan herbal. Ada Pada dasarnya dua jenis HPLC preparatif: HPLC
tekanan rendah (biasanya di bawah 5 bar) dan HPLC tekanan tinggi (Tekanan> 20 bar) 45.

HPTLC telah diselidiki untuk pengujian simultan beberapa komponen secara multikomponen

Formulasi46. Telah dilaporkan dengan baik bahwa beberapa sampel dapat dijalankan bersamaan

dengan penggunaan a Jumlah fase gerak yang lebih kecil daripada HPLC47. Teknik HPTLC

banyak digunakan di bidang farmasi Industri dalam pengembangan proses, identifikasi dan

deteksi adulterants dalam produk herbal dan membantu dalam Identifikasi kandungan pestisida,

mikotoksin dan pengendalian mutu tanaman obat dan makanan kesehatan. LC-MS memiliki

Menjadi metode pilihan dalam banyak tahap perkembangan obat. Standarisasi kimia air Ekstrak

campuran ramuan tersebut menyediakan senyawa kimia yang berfungsi sebagai penanda acuan

menggunakan LC-MS50.

LC-NMR meningkatkan kecepatan dan sensitivitas deteksi dan berguna di bidang

farmakokinetik, Studi toksisitas, metabolisme obat dan proses penemuan obat. Teknik LC-NMR

online memungkinkan Registrasi terus menerus perubahan waktu saat mereka muncul dalam

perolehan data otomatis kromatografi Dan pengolahan di LC-NMR meningkatkan kecepatan dan

sensitivitas deteksi. Peralatan kromatografi dapat dilakukan Mudah dihubungkan dengan rapid

scan mass spectrometer dari berbagai jenis. Laju alir kolom kapiler adalah Umumnya rendah tapi

cukup kolom itu. Output dapat dengan mudah diumpankan secara langsung ke dalam ruang

ionisasi MS. Didalam Detektor massa yang paling sederhana di GC adalah Ion Trap

Detector4652. Peralatan GC bisa langsung dihubungkan dengan Cepat memindai spektrometer

massa dari berbagai jenis. GC dan GC-MS adalah metode yang diterima dengan suara bulat

Analisis unsur volatile obat herbal, karena sensitivitas, stabilitas dan efisiensi tinggi.

Terutama, hyphenation dengan MS memberikan informasi yang andal untuk analisis kualitatif

komplek Konstituen.
Kromatografi cairan superkritis adalah hibrid dari kromatografi gas dan cairan yang

menggabungkan beberapa yang terbaik Fitur masing-masing. SFC mengizinkan pemisahan dan

penentuan kelompok senyawa itu tidak Mudah ditangani dengan baik gas atau kromatografi cair.

SFC telah diterapkan pada berbagai macam Bahan termasuk produk alami, obat-obatan,

makanan dan pestisida.

Penyerapan UV telah menjadi metode deteksi yang paling umum digunakan untuk identifikasi

awal Komponen terpisah Namun, berbagai detektor lainnya, seperti fluoresensi (FD), ionisasi

nyala (FID), Tangkapan elektron (ECD), indeks bias (RI), dan yang terakhir, hamburan cahaya

evaporatif (ELSD), juga Tersedia untuk kasus tertentu. Sebagian besar metode pendeteksian ini

memungkinkan kuantifikasi senyawa kimia Hadir dalam bahan tanaman atau produk herbal.

Tersedianya komputasi berkecepatan tinggi dan sesuai Perangkat lunak memungkinkan deteksi

dengan menggunakan spektrometri massa (MS). Metode ini tidak hanya memungkinkan

pendeteksian Puncak komponen campuran yang dipisahkan dengan kromatografi tetapi juga

dikombinasikan dengan UV (menggunakan a Detektor array fotodioda), multistage MS dan

spektrometri resonansi magnetik inti (LC-UV-MS-NMR), Memungkinkan karakterisasi

molekul55 56. Baru-baru ini, metabolisme NMR, dikombinasikan dengan Chemometrics,

terutama komponen utama analisis (PCA) dan pemodelan simulasi independen kelas Analogi

(SIMCA), telah diakui sebagai alat yang sangat ampuh untuk mengklasifikasikan sampel

menurut mereka Komposisi kimia total Resolusi NMR lapangan tinggi dapat memberikan

informasi sesuai perintah Besarnya lebih tinggi dari teknologi sidik jari lainnya seperti

spektrometri NMR biasa atau HPLC. Ini adalah sebuah Metode sidik jari nonreductuif dari

komposisi kimia total dari sampel. Kehadiran logam beracun juga merupakan salah satu

parameter yang termasuk dalam pharmacopoeias. Alat ini terutama digunakan


Untuk mendeteksi dan mengukur unsur-unsur dalam kebanyakan analisis didasarkan pada

spektrometri serapan atom (SSA).

Saat ini, telah ada sejumlah instrumen yang dikembangkan berdasarkan prinsip yang sama,

seperti induktif Ditambah plasma-optik emisi spektrometri (ICP-OES). Deteksi dan kuantifikasi

berdasarkan massa Spektrometri juga telah tersedia dengan menggunakan spektrometri massa

plasma induktif digabungkan (ICP-MS).

STANDARDISASI BHASMAS

Bhasmas terbuat dari logam seperti seng, timbal, emas, perak, timah, tembaga, campuran logam

dan paduan seperti juga dari Permata, karang dan mika dan beberapa mineral lainnya, dll. Ini

terbentuk dari kalsinasi zat orang tua Seperti mineral, dll dengan cara yang ketat dan ditentukan

setelah dimurnikan dengan benar dan dilemahkan Jus herbal atau mineral. Bhasma banyak

direkomendasikan untuk pengobatan berbagai penyakit kronis dan Diambil bersamaan dengan

susu, mentega, madu, atau ghee untuk menghilangkan efek berbahaya dari logam dan

meningkatkannya Biokompatibilitas dalam tubuh.

The Ayurvedic Formulary of India mencantumkan lebih dari satu metode persiapan ramuan

beberapa logam Sedangkan Drug and Cosmetics Act mencantumkan beberapa teks tradisional

yang bisa disebut vaidya untuk persiapannya Bhasma Standarisasi proses dan produk akhir

keduanya dibutuhkan untuk standar Pharmacopoeial Telah diterbitkan oleh Pemerintah India

untuk sejumlah besar obat tunggal asal tanaman dan pengerjaannya Formulasi komposit klasik

sedang dilakukan di beberapa laboratorium manusia. CCRAS telah mengembangkan sebuah

Teknik yang disebut uji titik fasa untuk identifikasi dan penilaian kualitas bhasma65. Dalam

beberapa tahun terakhir, Peralatan uji dan teknik analisis data yang canggih telah dimanfaatkan

dengan baik
Karakterisasi fisikokimia para bhasmas. Studi ini juga mengeksplorasi secara intensif berbagai

bhasma Metode preparasi logam yang sama, sifat kimia dan struktur kristal zat antara dan

Produk akhir Ini telah melibatkan Spektrofotometri Serapan Atom (SSA), fotometri nyala,

Spektrometri Emisi Atom Klasifikasi Induktif (ICP-AES), analisis difraksi sinar-X (XRD) dan

PHmetry, dll. AAS menggunakan sifat atom untuk menyerap panjang gelombang radiasi

elektromagnetik tertentu.

Jumlah cahaya yang diserap memungkinkan satu perkiraan kuantitatif unsur penyerap.

Penggunaan ICP-AES Plasma (misalnya plasma induktif digabungkan) untuk menghasilkan

atom yang bersemangat. Atom-atom ini memancarkan radiasi elektromagnetik Pada panjang

gelombang yang merupakan karakteristik elemen tertentu. Dari ukuran intensitas emisi ini

Seseorang dapat mengukur konsentrasi unsur yang ada dalam sampel. Teknik yang melibatkan

sinar-X

Analisis difraksi mengungkapkan informasi tentang struktur kristalografi (susunan molekul

dalam a Kristal) untuk mengetahui apakah partikel tersebut bersifat kristalin atau amorf dan

komposisi kimia dan fisik Sifat bahan. Dari hasil distribusi ukuran partikel dan struktur kristal,

seseorang bisa menentukan caranya Proses bhasma telah berjalan dengan baik. Dengan peralatan

seperti ini, sebaiknya membuat standarisasi dan Membekukan SOP untuk persiapan bhasma.

Protokol sepuluh titik telah disarankan untuk standarisasi Bhasmas dan proses persiapan mereka.

Sebuah program standardisasi juga harus membedakan antara keduanya Bhasma logam terbuat

dari ramuan dan mineral tidak beracun dan yang memiliki zat beracun.

TEKNIK FINGERPRINTING DNA

Analisis DNA telah terbukti sebagai alat penting dalam standardisasi obat herbal. Teknik ini

berguna untuk Identifikasi obat asli yang tidak dapat dibedakan secara phytochemically dari obat
tersubstitusi atau dipalsukan. Memiliki Telah dilaporkan bahwa genom sidik jari DNA tetap

sama terlepas dari bagian tanaman yang digunakan saat Kandungan fitokimia akan bervariasi

dengan bagian tanaman yang digunakan, fisiologi dan lingkungan. Konsep ini

Sidik jari telah semakin banyak diterapkan dalam beberapa dekade terakhir untuk menentukan

keturunan tumbuhan, hewan Dan mikroorganisme lainnya. Karakterisasi genotip spesies dan

strain tanaman berguna sebagai tanaman yang paling banyak, Meskipun termasuk genus dan

spesies yang sama, mungkin menunjukkan variasi yang cukup besar antara strain. Tambahan

Motivasi untuk menggunakan sidik jari DNA pada obat herbal komersial adalah tersedianya

DNA genom utuh Dari sampel tanaman setelah diolah. Adulterants dapat dibedakan bahkan

dalam sampel olahan, Memungkinkan otentikasi obat. Aplikasi sidik jari DNA lain yang berguna

adalah ketersediaannya Spesifisitas DNA genom utuh dalam obat herbal komersial yang

membantu membedakan para pezinah bahkan di

Sampel yang diproses.DNA spidol sangat membantu untuk mengidentifikasi sel, individu atau

spesies yang dapat digunakan Menghasilkan protein normal dan berfungsi untuk menggantikan

yang cacat. Selain itu, penanda ini membantu dalam perawatan Berbagai penyakit dan membantu

membedakan ramuan asli dari obat yang dipalsukan. Cannabis sativa dan Arabidopsis thaliana L.

Heyne telah dibedakan dari spesies mereka yang telah dipalsukan dengan menggunakan penanda

ISSR.

PERAN PEMASOK GENETIK DALAM STANDARDISASI OBAT HERBAL

Penanda genetik adalah rangkaian gen atau DNA dengan lokasi yang diketahui pada kromosom

dan dikaitkan dengan a Gen atau sifat tertentu. Hal ini dapat digambarkan sebagai variasi, yang

mungkin timbul karena mutasi atau perubahan pada Lokus genomik yang bisa diamati. Marker
genetis mungkin merupakan rangkaian DNA pendek, seperti urutan Mengelilingi satu pasang

pasangan dasar (single nucleotide polymorphism SNP), atau yang panjang, seperti minisatelit.

Beberapa jenis penanda genetik yang umum digunakan adalah RFLP (atau polimorfisme

fragmen panjang fragmen), AFLP (Atau polimorfisme fragmen panjang yang diperkuat), RAPD

(atau amplifikasi acak DNA polimorfik), VNTR (Atau variabel nomor tandem repeat),

Polimorfisme satelit mikro - SNP (atau polimorfisme nukleotida tunggal), STR (atau

pengulangan singkat), SFP (atau polimorfisme fitur tunggal). Mereka dapat dikategorikan lebih

lanjut. RAPDbased Penanda molekuler telah ditemukan berguna dalam membedakan aksesi

nemik yang berbeda yang dikumpulkan Dari berbagai wilayah geografis. Analisis plasma nutfah

untuk mempelajari keragaman genetik merupakan bidang penting lainnya di Indonesia

Yang banyak usaha telah dilakukan. Sidik jari tanaman seperti gandum, kacang buncis, kacang

polong, Pearlmilletetc sedang dilakukan secara ekstensif73. Urutan ditandai daerah diperkuat

(SCAR), AP-PCR, RAPD dan RFLP telah berhasil diterapkan untuk diferensiasi tanaman ini dan

untuk mendeteksi substitusi oleh Spesies terkait lainnya. misalnya P. ginseng sering diganti oleh

P. quinquefolius (ginseng Amerika).

Penanda RAPD telah digunakan secara berturut-turut untuk pemilihan tanaman micropropogated

dari Piper longum untuk Konservasi.

KESIMPULAN

Industri jamu India tumbuh dalam tingkat yang luar biasa. Dengan peningkatan yang luar biasa

dalam herbal tradisional Terapi beberapa kekhawatiran mengenai keamanan dan kualitas obat-

obatan herbal juga telah diamati. Ada Perlu adanya teknik standardisasi yang lebih maju.

Kemajuan teknik analisis akan menjadi a Cepat dan spesifik dalam penelitian herbal, sehingga

memungkinkan produsen untuk menetapkan standar kualitas dan Spesifikasi sehingga


mendapatkan persetujuan pemasaran dari pihak yang berwenang untuk mendapatkan efikasi

terapeutik, keamanan dan Masa pakai obat herbal. Otoritas kesehatan nasional harus memastikan

bahwa semua produk farmasi herbal

Tunduk pada kontrol mereka sesuai dengan kualitas, keamanan, kemanjuran dan semua premis

dan praktik yang dipekerjakan Pembuatan dan distribusi produk ini sesuai dengan standar GMP

sehingga menjamin kelanjutannyaKesesuaian produk dengan persyaratan ini sampai saat dikirim

ke pengguna akhir. Kualitas Pengendalian obat-obatan herbal tidak hanya untuk menetapkan

metode analisis yang masuk akal untuk menganalisa yang aktif Konstituen dalam obat-obatan

herbal, namun banyak faktor lain yang harus diperhatikan, seperti residu pestisida,

Kandungan aflatoksin, kontaminasi logam berat, praktik pertanian yang baik (GAP), manufaktur

yang baik Praktek (GMP), dll. Ada kebutuhan untuk pengembangan teknik yang mencakup

kedua metode tradisional

Evaluasi dan metode evaluasi modern. Hal ini akan meningkatkan kualitas obat dan juga

memotivasi Praktisi untuk lebih terlibat dalam proses standardisasi.