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Auditoria interna

1. Objetivo
Incrementar el grado de conformidad del Sistema de Gestin de la Calidad e Inocuidad, con las
normas, polticas, procedimientos y requisitos establecidos por la Organizacin, mediante la
planeacin, ejecucin, documentacin y seguimiento de auditorias internas.

2. Alcance
Aplica al personal designado como auditores internos, as como a los Departamentos
responsables de los procesos que forman parte del Sistema de Gestin de la Calidad e Inocuidad
(SGCI).

3. Definiciones:

Auditora Proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la

revisin practicada y evaluarlas de manera objetiva, con el fin de determinar el grado

en que se cumplen los criterios de auditora.

Nota: Las Auditoras Internas, se realizan por o en nombre de la propia organizacin, para fines
internos y puede constituir la base para la auto declaracin de conformidad de la organizacin.

Programa de Auditora: Conjunto de una o ms auditoras planificadas para un periodo de tiempo

determinado y dirigidas haca un propsito especfico.

Criterios de Auditora

Conjunto de polticas, procedimientos o requisitos.

Nota: Los criterios de auditora se utilizan como referencia frente a la cual se compara la evidencia de
la auditora.

Evidencia de la Auditora: Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra informacin que es


pertinente para los criterios de auditora y que es verificable.

Nota: La evidencia de la auditora puede ser cualitativa o cuantitativa.

Hallazgos de la Auditora: Resultados de la evaluacin de la evidencia de la auditora recopilada


frente a los criterios de auditora.

Nota: Los hallazgos de la auditora pueden indicar conformidad con los criterios de auditora, como

oportunidades de mejora.

Los hallazgos de la auditora se clasifican de la siguiente manera:

Conformidad: Cumplimiento de un requisito.

No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.

Observacin: Incumplimiento parcial a un requisito.


Oportunidad de Mejora: Hallazgo a considerar que permite mejorar el SGCI.

Conclusiones de la Auditora: Resultado de una auditora que proporciona el equipo auditor tras
considerar los objetivos de la auditora y los hallazgos de la misma.

Reporte Final de Auditora: Documento que presenta el resultado de los hallazgos del alcance de la
auditora Interna.

Auditado: Persona o personas que son auditadas.

Auditor Persona con atributos personales demostrados y competencia para llevar a cabo una

auditora y que es seleccionado por el Auditor Lder.

Equipo Auditor Grupo conformado por uno o ms auditores que llevan a cabo una auditora y que

es seleccionado por el Auditor Lder.

Nota: El equipo auditor puede incluir auditores en formacin (como observadores).

Nota: Los observadores pueden acompaar al equipo auditor pero no actan como parte del
mismo.

4. Responsables

La Alta Direccin es responsable de:


Otorgar los recursos necesarios para llevar a cabo la auditora.
El Representante de la Direccin es responsable de:
Aprobar el Programa Anual de Auditorias al SGCI, gestionar los recursos para la realizacin de las
mismas y designar al equipo auditor.
Dar seguimiento a las acciones derivadas del Informe de Auditora GCPS060616.
Mantener la competencia de los auditores con base en el anlisis de los resultados de las
evaluaciones a los auditores.
Seleccionar al Auditor Lder y al equipo auditor.
Notificar el Plan de Auditora al auditado, cuando menos con dos das de anticipacin

Realizar de manera coordinada con el Lder del Equipo de Calidad, Inocuidad y Mejora,
actividades de seguimiento de las no conformidades o deficiencias encontradas durante la auditora
para evaluar la creacin, implementacin y eficacia de la accin correctiva.

El Encargado de Gestin de Calidad es responsable de:


Elaborar el Programa Anual de Auditoras Internas.
El Lder del Equipo de Calidad, Inocuidad y Mejora es responsable de:
Realizar de manera coordinada con el Representante de la Direccin, actividades de seguimiento
de las no conformidades o deficiencias encontradas durante la auditora para evaluar la creacin,
implementacin y eficacia de la accin correctiva.
El Auditor Lder es responsable de:
Elaborar, coordinar y ejecutar el Plan de Auditora, y entregar el Informe Final de la misma al
Representante de la Direccin.

El Equipo auditor es responsable de:


Conocer los documentos relacionados con el rea o proceso a auditar, elaborar la documentacin
de la auditora y entregar el reporte de auditora al auditado y al Auditor Lder.

El auditado es responsable de:


Proporcionar toda la informacin que le soliciten los auditores durante la auditora.
Autoridad

Del Representante de la Direccin


Podr modificar el Programa de Auditora.

Del Auditor Lder


Aplazar y/o suspender la auditora in situ en caso de no encontrar las condiciones para el desarrollo
de la misma.
Solicitar la informacin necesaria para la preparacin de la documentacin al auditado previo a la
auditora in situ.

Realizar las reuniones de apertura y cierre de auditora.

5.0 Procedimiento
5.1Aspectos generales.
5.1.1Las auditoras internas son aplicables a todas las reas de la Organizacin que participen en el
SGCI.
5.1.2 La periodicidad de ejecucin de las auditoras internas deber ser de por lo menos una vez al
ao considerando el estado que guarda y la importancia de la actividad o proceso a evaluar.
5.1.3Las auditorias debern programarse con base en la importancia de los procesos, los resultados
de auditoras previas, los recursos de que dispone la Organizacin y las quejas de los usuarios o a
solicitud expresa de los mismos.(GCPS R 060609 Programa Anual de Auditoras)

5.1.4 En caso necesario, el Auditor Lder debe llevar a cabo reuniones con los auditores para aclarar
dudas o situaciones que puedan afectar el desarrollo de la auditora o, en su caso, para evaluar el
desempeo del Plan de Auditora.(GCPSR060610)
5.1.5 En la realizacin de la auditora interna se deber dar seguimiento a los resultados de auditoras
previas.
5.1.6 El uso de listas de verificacin o formularios no restringe la extensin de las actividades de
auditora en sitio.(GCPSR060613)
5.1.7Si el auditado tuviera algn problema con el auditor, deber comunicarlo al auditor lder para la
resolucin del mismo, si es necesario, podr suplirse al auditor designado del rea en cuestin.
5.1.8 Los auditores podrn dar recomendaciones, cuando le sean solicitadas, pero solamente el
auditado podr crear e implementar las acciones correctivas a seguir, inclusive se podr apoyar con
la operacin de los equipos de mejora.(GCPS R060617.GCPS R060618)
5.1.9 Cuando una observacin no sea aceptada por los auditados, stos debern presentar las
evidencias de su justificacin, una vez evaluada se determinar si sta se elimina del reporte de
auditora.
5.20 El Representante de la Direccin deber informar sin demora a la Alta Direccin sobre las
conclusiones del Informe Final de Auditora.(GCPS R060616)
5.21 Los auditados debern tomar acciones sin demora injustificada para eliminar las no
conformidades detectadas y sus causas.(GCPSR 060617,GCPSR 060618)
5.22El auditado aplicar la evaluacin a los auditores una vez concluida la Auditora.
Los auditores no auditarn su propio trabajo.(GCPSR060615)

5.2. Desarrollo de Auditora

NO. RESPONSABLE ACTIVIDAD

1 Dpto Gestin de Calidad e Elabora Programa Anual de Auditora


inocuidad GCPSR060609, tomando en
consideracin objetivos, alcance, criterios
de auditora documentos de referencia,
fechas, y lugares donde se realizar la
auditora, el estado y la importancia de
los procesos y reas a auditar, as como
los resultados de auditoras previas.
Entrega al Representante de la Direccin
para su aprobacin.

2 Representante de la Recibe Programa Anual de Auditora


Direccin GCPSR060609, revisa y determina.

3 Representante de la En caso de existir observaciones realiza


Direccin las mismas y remite al Departamento de
Gestin de Calidad e Inocuidad.

4 Gestin de Calidad Recibe observaciones, realiza


modificaciones y devuelve para
su aprobacin. Se conecta al paso 2.

5 Representante de la Si no existen observaciones aprueba,


Direccin presenta propuesta para
autorizacin del Equipo de Calidad,
Inocuidad y Mejora.(ECIM)

6 ECIM Recibe, toma conocimiento y aprueba


Programa Anual de Auditoras.

7 Representante de la Recibe Programa Anual de Auditoras


Direccin GCPSR060609 previamente aprobado y
autorizado por el ECIM, toma
conocimiento de la fecha en que ha sido
programada la auditora, selecciona al
auditor lder y al equipo auditor, les
informa sobre la fecha de auditora
8 Auditor Lder Previo a la fecha programada elabora
Plan de Auditora GCPSR060610 y
Relacin de Equipo Auditor
GCPSR060611 con base en objetivos,
alcance, criterios de auditora
documentos de referencia, fechas, y
lugares donde se realizar
la auditora.
Determina el nmero de auditores que
participarn en la auditora.
Entrega Plan de Auditora GCPSR060610
y Relacin de Equipo Auditor
GCPSR060611 al Representante de la
Direccin
9 Representante de la Recibe Plan de Auditora GCPSR060610
Direccin y Relacin de Equipo Auditor
GCPSR060611.
Elabora oficio en original y copia al
Director del rea de los procesos a
auditar notificando el inicio de auditora,
objetivo y alcance, anexando Plan de
Auditora GCPSR060610 y Relacin de
Equipo Auditor GCPSR060611.Enva
oficio, recaba sellos y firmas de acuse de
recibo en copia, y archiva.
10 Encargados de rea Recibe oficio con Plan de Auditora
GCPSR060610 y
Relacin de Equipo Auditor
GCPSR060611, toma
conocimiento firma y sella acuse de
recibo y lo archiva temporalmente.
11. Auditor Lder Convoca al Equipo Auditor, elaboran y
revisan los documentos de trabajo que
sean necesarios como referencia y
registro del desarrollo de la auditora.
Tales documentos pueden ser: listas de
verificacin o formularios.
Revisan la documentacin del SGCI,
(informes de auditoras
previas, manual de calidad,
procedimientos de calidad, polticas,
instructivos de trabajo, registros y
formatos antes de iniciar la auditora en
las reas respectivas; de lo contrario,
estos deben ser revisados durante la
ejecucin de la misma.
12 Auditor Lder Realiza en la fecha indicada la reunin de
apertura con los responsables de las
reas o procesos a auditar, grupo auditor
y Representante de la Direccin. La
finalidad de esta reunin
es:
Dar lectura y confirmar el Plan de
Auditora. GCPSR060610
Proporcionar un breve resumen de
cmo se llevarn a cabo las actividades
de auditora.
Proporcionar al auditado la oportunidad
de realizar preguntas.
Presentar a cada uno de los miembros
del grupo auditor.
Solicita a los asistentes su registro y firma
en Lista de Asistencia de Apertura y
Cierre de Auditora GCPSR060612

12 Auditor Lder Realiza en la fecha indicada la reunin de


apertura con los responsables de las
reas o procesos a auditar, grupo auditor
y Representante de la Direccin. La
finalidad de esta reunin
es:
Dar lectura y confirmar el Plan de
Auditora. GCPSR060610
Proporcionar un breve resumen de
cmo se llevarn a cabo las actividades
de auditora.
Proporcionar al auditado la oportunidad
de realizar preguntas.
Presentar a cada uno de los miembros
del grupo auditor.
Solicita a los asistentes su registro y firma
en Lista de Asistencia de Apertura y
Cierre de Auditora GCPSR060612
Se traslada a las instalaciones de la
Departamento o Area que corresponda y
da inicio a la auditora, solicita
informacin
13 Auditado Proporciona informacin requerida por el
auditor.

14 Equipo auditor Recibe informacin, requisita Lista de


Verificacin GCPS060613 y mediante
muestreo, verifica y evala contra los
criterios de auditora, a fin de definir la
conformidad con lo establecido en cada
proceso. Los mtodos para recopilar la
informacin pueden ser:
Entrevistas
Observacin de actividades
Revisin de documentos
Registra en el formato Reporte de
Auditora GCPS060614, los hallazgos,
evidencias y nombre completo del
personal auditado.
Indica al auditado sobre la conformidad o
no conformidad de los requisitos
auditados, aclarando cualquier duda
existente.
Expone los hallazgos y evidencias de la
auditora. Los revisa y prepara las
conclusiones de la misma.
Convoca verbalmente al Representante
de la Direccin y a los auditados a la
reunin de cierre, da lectura al Reporte
de Auditora GCPS060614 presenta los
hallazgos de la auditora aplicada.
Solicita a los auditados evaluar el
desempeo del equipo auditor aplica
formato de Evaluacin a Auditores
GCPS060615.
Entrega reporte y documentacin de la
auditora al Auditor Lder.

15 Auditado Evala el desempeo del equipo auditor


requisita el formato de Evaluacin a
Auditores GCPS060615.

16 Auditor Lder Recibe reporte y documentacin de la


auditora, rene al Equipo Auditor para
elaborar el Informe de Auditora
GCPS060616.Revisa y autoriza el
informe final de la auditora y la
evaluacin del equipo auditor.
Entrega el Informe de Auditora
GCPS060616 y Evaluacin a Auditores
GCPS060615 al Representante de la
Direccin.
17 Representante de la Recibe Informe de Auditora
Direccin GCPSR060616 y Evaluacin a
Auditores GCPSR060615.
Efecta una reunin de cierre presidida
por el Auditor Lder, integrantes del
Comit de ECIM y/o Lderes de los
Equipos ECIM
18 Auditor Lder Presenta los hallazgos y conclusiones de
la auditora de tal manera que sean
comprendidos y reconocidos por los
auditados, dando pauta con ello a la
generacin de acciones correctivas y/o
preventivas en su caso.
19 Representante de la Conjuntamente con el Lder de el ECIM
Direccin analizan las no conformidades u
observaciones.
Elaboran e implementan el Plan de
Acciones Correctivas y Preventivas
GCPS060618, segn corresponda de
conformidad con lo sealado en el
Procedimiento de Calidad
para Acciones Correctivas y Preventivas
GPSOP 0405.
Entrega copia a cada uno de los
integrantes del ECIM.
20 Lder del Equipo ECIM Recibe copia del Plan de Acciones
Correctivas y Preventivas GCPSR060618
. Implanta las acciones correctivas y/o
preventivas, verifica que cada uno de los
hallazgos reportados ha sido atendido a
travs de estas acciones y que son
efectivas.
Fin

6.FRECUENCIA

La periodicidad de ejecucin de las auditoras internas deber ser de por lo menos una vez al ao
considerando el estado que guarda y la importancia de la actividad o proceso a evaluar.(ver
GCPSR060610
.

7.0 ACCIONES CORRECTIVAS

Las acciones correctivas y preventivas generadas por las auditoras internas deben ser acatadas de
inmediato GCPSR060617 y GCPSR060618
Atender el 100% de los Hallazgos Reportados en el Informe Final de Auditora

8.0.VERIFICACION

La verificacin de este documento y los generados deben ser evaluados en las Revisiones de la
direccin 2 veces al ao

9.0 REGISTROS:

Programa Anual de Auditora GCPSR060609


Plan de Auditora GCPSR060610
Relacin de Equipo Auditor GCPSR060611
Lista de Asistencia de Apertura y Cierre de Auditora GCPSR0606 12
Lista de Verificacin GCPSR060613
Reporte de Auditora GCPSR060614
Evaluacin a Auditores GCPSR060615
Informe de Auditora GCPSR060616
Plan de Acciones Correctivas y Preventivas GCPSR060618

10.0 Documentos asociados

05 Procedimiento de Calidad para las Acciones Correctivas y Preventivas.


07 Procedimiento de Calidad para la Mejora Continua.
No conformidades
Norma ISO 19011:2002 Directrices para la Auditora de los Sistemas de Gestin de la Calidad y/o
Ambiental.
Norma ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de la Calidad- Requisitos, Apartado 8.2.2, Auditora
Interna,
Manual de Calidad e inocuidad, Apartado 8.2.1 Auditora Interna, autorizado por la Alta Gerencia
Direccin fecha:

11. Usuarios

Alta Direccin
Gerencia General
Representante de Direccin
Lderes ECIM
Gestin de Calidad
Gestin de Produccin

Monitoreo ( 1 ) ( 2 )(3 )( 4) Verificado ( ) Auditado ( ) Accin Correctiva


Fecha Fecha: Fecha: Fecha:
Firma Firma: Firma: Firma:
N Campo Instruccion

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