Legislao em
Vigilncia Sanitria
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relacionamento(s):
atos relacionados:
Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977
revoga:
Resoluo RDC n 40, de 21 de maro de 2001
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11 inciso
IV do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o art. 111, inciso I, alnea
b, 1 do Regimento Interno aprovado pela Portaria n 593, de 25 de agosto de 2000, republicada no DOU de 22 de
dezembro de 2000, em reunio realizada em 17 de dezembro de 2003 considerando a necessidade do constante
aperfeioamento das aes de controle sanitrio na rea de alimentos visando a proteo sade da populao;
considerando a importncia de compatibilizar a legislao nacional com base nos instrumentos harmonizados no
Mercosul relacionados rotulagem nutricional de alimentos embalados - Resolues GMC n 44/03 e 46/03;
considerando que a rotulagem nutricional facilita ao consumidor conhecer as propriedades nutricionais dos alimentos,
contribuindo para um consumo adequado dos mesmos; considerando que a informao que se declara na rotulagem
nutricional complementa as estratgias e polticas de sade dos pases em benefcio da sade do consumidor;
considerando que conveniente definir claramente a rotulagem nutricional que deve ter os alimentos embalados que
sejam comercializados no Mercosul, com o objetivo de facilitar a livre circulao dos mesmos, atuar em benefcio do
consumidor e evitar obstculos tcnicos ao comrcio. adotou a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-
Presidente, em exerccio, determino a sua publicao:
Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre Rotulagem Nutricional de Alimentos Embalados, tornando obrigatria a
rotulagem nutricional, conforme Anexo.
Art. 2 Na rotulagem nutricional devem ser declarados os seguintes nutrientes: valor energtico, carboidratos,
protenas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans e sdio, conforme estabelecido no Anexo.
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Art. 5 O descumprimento aos termos desta Resoluo constitui infrao sanitria sujeita aos dispositivos da Lei n
6437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis.
RICARDO OLIVA
ANEXO
1. mbito de aplicao.
O presente Regulamento Tcnico se aplica rotulagem nutricional dos alimentos produzidos e comercializados, qualquer
que seja sua origem, embalados na ausncia do cliente e prontos para serem oferecidos aos consumidores.
O presente Regulamento Tcnico se aplica sem prejuzo das disposies estabelecidas em Regulamentos Tcnicos
vigentes sobre Rotulagem de Alimentos Embalados e ou em qualquer outro Regulamento Tcnico especfico.
1. as bebidas alcolicas;
3. as especiarias;
5. aos vinagres;
8. aos alimentos preparados e embalados em restaurantes e estabelecimentos comerciais, prontos para o consumo;
9. aos produtos fracionados nos pontos de venda a varejo, comercializados como pr-medidos;
11. aos alimentos com embalagens cuja superfcie visvel para rotulagem seja menor ou igual a 100 cm2. Esta exceo
no se aplica aos alimentos para fins especiais ou que apresentem declaraes de propriedades nutricionais.
2. Definies
2.1. Rotulagem nutricional: toda descrio destinada a informar ao consumidor sobre as propriedades nutricionais de
um alimento.
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2.2. Declarao de nutrientes: uma relao ou enumerao padronizada do contedo de nutrientes de um alimento.
2.3. Declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar): qualquer representao que
afirme, sugira ou implique que um produto possui propriedades nutricionais particulares, especialmente, mas no
somente, em relao ao seu valor energtico e contedo de protenas, gorduras, carboidratos e fibra alimentar, assim
como ao seu contedo de vitaminas e minerais.
2.4. Nutriente: qualquer substncia qumica consumida normalmente como componente de um alimento, que:
a) proporciona energia; e ou
2.5. Carboidratos ou hidratos de carbono ou glicdios: so todos os mono, di e polissacardeos, includos os poliis
presentes no alimento, que so digeridos, absorvidos e metabolizados pelo ser humano.
2.6. Fibra alimentar: qualquer material comestvel que no seja hidrolisado pelas enzimas endgenas do trato
digestivo humano.
2.7. Gorduras ou lipdeos: so substncias de origem vegetal ou animal, insolveis em gua, formadas de triglicerdeos
e pequenas quantidades de no glicerdeos, principalmente fosfolipdeos;
2.7.1. Gorduras saturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos sem duplas ligaes, expressos como cidos
graxos livres.
2.7.2. Gorduras monoinsaturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos com uma dupla ligao cis, expressos
como cidos graxos livres.
2.7.3. Gorduras poliinsaturadas: so os triglicerdeos que contm cidos graxos com duplas ligaes cis-cis separadas
por grupo metileno, expressos como cidos graxos livres.
2.7.4. Gorduras trans: so os triglicerdeos que contm cidos graxos insaturados com uma ou mais dupla ligao trans,
expressos como cidos graxos livres.
2.9. Poro: a quantidade mdia do alimento que deveria ser consumida por pessoas sadias, maiores de 36 meses,
em cada ocasio de consumo, com a finalidade de promover uma alimentao saudvel.
2.10. Consumidores: so pessoas fsicas que compram ou recebem alimentos com o objetivo de satisfazer suas
necessidades alimentares e nutricionais.
2.11. Alimentos para fins especiais: so os alimentos processados especialmente para satisfazer necessidades
particulares de alimentao determinadas por condies fsicas ou fisiolgicas particulares e ou transtornos do
metabolismo e que se apresentem como tais. Inclu-se os alimentos destinados aos lactentes e crianas de primeira
infncia. A composio desses alimentos dever ser essencialmente diferente da composio dos alimentos
convencionais de natureza similar, caso existam.
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Carboidratos;
Protenas;
Gorduras totais;
Gorduras saturadas;
Gorduras trans;
Fibra alimentar;
Sdio 3.1.2. A quantidade de qualquer outro nutriente que se considere importante para manter um bom estado
nutricional, segundo exijam os Regulamentos Tcnicos especficos.
3.1.3. A quantidade de qualquer outro nutriente sobre o qual se faa uma declarao de propriedades nutricionais ou
outra declarao que faa referncia nutrientes.
3.1.4.Quando for realizada uma declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar) sobre o
tipo e ou a quantidade de carboidratos deve ser indicada a quantidade de acares e do(s) carboidrato(s) sobre o qual
se faa a declarao de propriedades. Podem ser indicadas tambm as quantidades de amido e ou outro(s) carboidrato
(s), em conformidade com o estipulado no item 3.4.5.
3.1.5. Quando for realizada uma declarao de propriedades nutricionais (informao nutricional complementar) sobre o
tipo e ou a quantidade de gorduras e ou cidos graxos e ou colesterol deve ser indicada a quantidade de gorduras
saturadas, trans, monoinsaturadas, poliinsaturadas e colesterol, em conformidade com o estipulado no item 3.4.6.
3.2.1. As vitaminas e os minerais que constam no Anexo A, sempre e quando estiverem presentes em quantidade igual
ou maior a 5% da Ingesto Diria Recomendada (IDR) por poro indicada no rtulo.
A quantidade do valor energtico a ser declarada deve ser calculada utilizando-se os seguintes fatores de converso:
Podem ser usados outros fatores para outros nutrientes no previstos neste item, os quais sero indicados nos
Regulamentos Tcnicos especficos ou em sua ausncia fatores estabelecidos no Codex Alimentarius.
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A quantidade de protenas a ser indicada deve ser calculada mediante a seguinte frmula:
Protena = contedo total de nitrognio (Kjeldahl) x fator Sero utilizados os seguintes fatores:
Pode ser usado um fator diferente quando estiver indicado em um Regulamento Tcnico especfico ou na sua ausncia
o fator indicado em um mtodo de anlise especfico validado e reconhecido internacionalmente.
calculado como a diferena entre 100 e a soma do contedo de protenas, gorduras, fibra alimentar, umidade e
cinzas.
3.4.1.1. A disposio, o realce e a ordem da informao nutricional devem seguir os modelos apresentados no Anexo B.
3.4.1.2. A informao nutricional deve aparecer agrupada em um mesmo lugar, estruturada em forma de tabela, com os
valores e as unidades em colunas. Se o espao no for suficiente, pode ser utilizada a forma linear, conforme modelos
apresentados no Anexo B.
3.4.1.3. A declarao de valor energtico e dos nutrientes deve ser feita em forma numrica. No obstante, no se
exclui o uso de outras formas de apresentao complementar.
3.4.1.4. A informao correspondente rotulagem nutricional deve estar redigida no idioma oficial do pas de consumo
(espanhol ou portugus), sem prejuzo de textos em outros idiomas e deve ser colocada em lugar visvel, em caracteres
legveis e deve ter cor contrastante com o fundo onde estiver impressa.
Vitaminas: miligramas (mg) ou microgramas (g), conforme expresso na Tabela de IDR do Anexo A
Minerais: miligramas (mg) ou microgramas (g), conforme expresso na Tabela de IDR do Anexo A
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Poro: gramas(g), mililitros (ml) e medidas caseiras de acordo com o Regulamento Tcnico especfico.
3.4.3.1. O Valor energtico e o percentual de Valor Dirio (% VD) devem ser declarados em nmeros inteiros. Os
nutrientes sero declarados de acordo com o estabelecido na seguinte tabela e as cifras devero ser expressas nas
unidades indicadas no Anexo A:
Valores maiores ou igual a 100: Sero declarados em nmeros inteiros com trs cifras
Valores menores que 100 e maiores ou iguais a 10: Sero declarados em nmeros inteiros com duas cifras
Valores menores que 10 e maiores ou iguais a 1: Sero declarados com uma cifra decimal
Valores menores que 1: Para vitaminas e minerais - declarar com duas cifras
decimais Demais nutrientes - declarar com uma cifra
decimal.
3.4.3.2. A informao nutricional ser expressa como zero ou 0 ou no contm para valor energtico e ou
nutrientes quando o alimento contiver quantidades menores ou iguais as estabelecidas como no significativas de
acordo com a Tabela seguinte:
(*) Ser declarado como zero, 0 ou no contm quando a quantidade de gorduras totais, gorduras saturadas e
gorduras trans atendam a condio de quantidades no significativas e nenhum outro tipo de gordura seja declarado
com quantidades superiores a zero.
3.4.3.3. Alternativamente, pode ser utilizada uma declarao nutricional simplificada. Para tanto, a declarao de valor
energtico ou contedo de nutrientes ser substituda pela seguinte frase:
No contm quantidade significativa de ......(valor energtico e ou nome(s) do(s) nutriente(s)) que ser colocada
dentro do espao destinado para rotulagem nutricional.
3.4.4.1. A informao nutricional deve ser expressa por poro, incluindo a medida caseira correspondente, segundo o
estabelecido no Regulamento Tcnico especfico e em percentual de Valor Dirio (%VD). Fica excluda a declarao de
gordura trans em percentual de Valor Dirio (%VD).
Adicionalmente, a informao nutricional pode ser expressa por 100 g ou 100 ml.
3.4.4.2. Para calcular a porcentagem do Valor Dirio (%VD), do valor energtico e de cada nutriente que contm a
poro do alimento, sero utilizados os Valores Dirios de Referncia de Nutrientes (VDR) e de Ingesto Diria
Recomendada (IDR) que constam no Anexo A desta Resoluo.
Deve ser includa como parte da informao nutricional a seguinte frase: Seus valores dirios podem ser maiores ou
menores dependendo de suas necessidades energticas.
3.4.4.3. As quantidades mencionadas devem ser as correspondentes ao alimento tal como se oferece ao consumidor.
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Pode-se declarar, tambm, informaes do alimento preparado, desde que se indiquem as instrues especficas de
preparao e que tais informaes se refiram ao alimento pronto para o consumo.
3.4.5. Quando for declarada a quantidade de acares e ou poliis e ou amido e ou outros carboidratos, presentes no
alimento, esta declarao deve constar abaixo da quantidade de carboidratos, da seguinte forma:
acares............g
poliis ...............g
amido.................g
A quantidade de acares, poliis, amido e outros carboidratos pode ser indicada tambm como porcentagem do total
de carboidratos.
3.4.6. quando for declarada a quantidade de gordura(s) e ou o tipo(s) de cidos graxos e ou colesterol, esta declarao
deve constar abaixo da quantidade de gorduras totais, da seguinte forma:
gorduras saturadas................g
gorduras trans........................g
gorduras monoinsaturadas:....g
gorduras poliisaturadas:........g
colesterol:...........................mg
3.5. Tolerncia
3.5.1. Ser admitida uma tolerncia de + 20% com relao aos valores de nutrientes declarados no rtulo.
3.5.2. Para os produtos que contenham micronutrientes em quantidade superior a tolerncia estabelecida no item 3.5.1,
a empresa responsvel deve manter a disposio os estudos que justifiquem tal variao.
4.1 A declarao de propriedades nutricionais nos rtulos dos alimentos facultativa e no deve substituir, mas ser
adicional declarao de nutrientes.
5. Disposies Gerais
5.1. A rotulagem nutricional pode ser includa no pas de origem ou de destino, e neste ltimo caso, prvia
comercializao do alimento.
5.2. Para fins de comprovao da informao nutricional, no caso de resultados divergentes, as partes atuantes
acordaro utilizar mtodos analticos reconhecidos internacionalmente e validados.
5.3. Quando facultativamente for declarada a informao nutricional no rtulo dos alimentos excetuados neste presente
Regulamento, ou para os alimentos no contemplados no Regulamento Tcnico de Pores de Alimentos Embalados, a
rotulagem nutricional deve cumprir com os requisitos do presente Regulamento. Alm disso, para a determinao da
poro desses alimentos deve-se aplicar o estabelecido no Regulamento Tcnico de Pores de Alimentos Embalados,
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tomando como referncia aquele(s) alimento(s) que por sua(s) caracterstica(s) nutricional(is) seja(m) comparvel(is) e
ou similar( es). Em caso contrrio deve ser utilizada a metodologia empregada para harmonizao das pores descritas
no Regulamento antes mencionado.
5.4. Os alimentos destinados a pessoas com transtornos metablicos especficos e ou condies fisiolgicas particulares
podem, atravs de regulamentao, estar isentos de declarar as pores e ou percentual de valor dirio estabelecidos
no Regulamento Tcnico especfico.
ANEXO A
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NOTAS:
(1) FAO/OMS -Diet, Nutrition and Prevention of Chronic Diseases. WHO Technical Report Series 916 Geneva, 2003.
(2) Human Vitamin and Mineral Requirements, Report 7 Joint FAO/OMS Expert Consultation Bangkok, Thailand, 2001.
(3) Dietary Reference Intake, Food and Nutrition Board, Institute of Medicine. 1999-2001.
ANEXO B
A ) Modelo Vertical A
Protenas g
Gorduras totais g
Gorduras saturadas g
Gorduras trans g (No declarar)
Fibra alimentar g
Sdio mg
"No contm quantidade significativa de (valor energtico e ou o(os) nome(s) do(s) nutriente(s)" (Esta frase pode ser
empregada quando se utiliza a declarao nutricional simplificada)
* % Valores Dirios com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8400 kJ. Seus valores dirios podem ser maiores ou
menores dependendo de suas necessidades energticas.
B ) Modelo Vertical B
* % Valores Dirios de referncia com base em uma dieta de 2.000 kcal, ou 8400 kJ. Seus valores dirios podem ser
maiores ou menores dependendo de suas necessidades energticas.
C) Modelo Linear
Informao Nutricional: Poro ___ g ou ml; (medida caseira) Valor energtico.... kcal =.kJ (...%VD);
Carboidratos ...g (...%VD); Protenas ...g(...%VD); Gorduras totais ........g (...%VD); Gorduras saturadas.....g (%VD);
Gorduras trans...g; Fibra alimentar ...g (%VD); Sdio ..mg (%VD). No contm quantidade significativa de ......(valor
energtico e ou o(s) nome(s) do(s) nutriente(s)) (Esta frase pode ser empregada quando se utiliza a declarao
nutricional simplificada).
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*% Valores Dirios com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8400 kJ. Seus valores dirios podem ser maiores ou
menores dependendo de suas necessidades energticas.
A expresso INFORMAO NUTRICIONAL o valor e as unidades da poro e da medida caseira devem estar em maior
destaque do que o resto da informao nutricional.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - SEPN 515, Bl.B, Ed.mega - Braslia (DF) CEP 70770-502 - Tel: (61) 3448-1000 - Disque Sade: 0 800 61 1997
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