Reglamento de La Ley Federal de Sanidad Animal

REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL
CMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIN Nuevo Reglamento DOF 21-05-2012

Secretara General
Secretara de Servicios Parlamentarios
Direccin General de Servicios de Documentacin, Informacin y Anlisis

TEXTO VIGENTE
Nuevo Reglamento publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 21 de mayo de 2012
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Presidencia de la Repblica.
FELIPE DE JESS CALDERN HINOJOSA, Presidente de los Estados Unidos Mexicanos, en ejercicio de la
facultad que me confiere el artculo 89, fraccin I de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos, y con
fundamento en los artculos 13, 35 y 39 de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal y artculos 1, 6, 16,
17, 19, 27, 54, 63, 67, 78, 84, 92, 105, 113, 118, 122, 125, 136, 140, 143, 144, 146, 152, 156, 158, 160, 161, 163,
165 y 166 de la Ley Federal de Sanidad Animal, he tenido a bien expedir el siguiente
TTULO PRIMERO
DISPOSICIONES GENERALES
CAPTULO NICO
Artculo 1. El presente ordenamiento es de observancia general en todo el territorio nacional y tiene por objeto
reglamentar las disposiciones de la Ley Federal de Sanidad Animal. Su aplicacin corresponde a la Secretara de
Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin, a travs del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad
y Calidad Agroalimentaria.
Las Secretaras de Salud, de Hacienda y Crdito Pblico y de Medio Ambiente y Recursos Naturales, en sus
respectivos mbitos de competencia, dictarn las medidas administrativas a que debern sujetarse las personas
fsicas o morales, de carcter pblico o privado, en las materias concurrentes con la Secretara que deriven de lo
dispuesto en este Reglamento.
La Secretara promover la suscripcin de convenios, acuerdos o bases de colaboracin con dependencias y
entidades de la Administracin Pblica Federal que sta determine; as como con los gobiernos locales, a fin de que
en el mbito de sus respectivas competencias, colaboren en el cumplimiento de la Ley, los ordenamientos supletorios
a que la misma se refiere y el presente Reglamento.
Artculo 2. Para los efectos del presente Reglamento, adems de las definiciones previstas en el artculo 4 de la
Ley Federal de Sanidad Animal, se entender por:
I. Agente etiolgico: Es el que causa una enfermedad, plaga, intoxicacin o contaminacin en un animal o
bien de origen pecuario;
II. Cargamento: La totalidad de mercancas reguladas, movilizadas y amparadas por un Certificado
zoosanitario;
III. Certificacin Tipo Inspeccin Federal: Procedimiento a peticin de parte, a travs del cual, la Secretara o
un Organismo de Certificacin, hace constar el cumplimiento de las disposiciones de la Ley Federal de
Sanidad Animal, su Reglamento y las dems disposiciones de sanidad animal que les sean aplicables, sin
perjuicio de las atribuciones que en la materia tenga la Secretara de Salud;
IV. Documento de anlisis o de control de calidad: es el expedido por el laboratorio de control de calidad de la
persona fsica o moral que elabora productos para uso o consumo animal a fin de constatar que las
determinaciones cuantitativas de los componentes y especificaciones de dichos productos cumplen con la
calidad que se requiere por las disposiciones jurdicas aplicables;
V. Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura: Documento expedido por la Secretara o por un
Organismo de Certificacin que acredita el cumplimiento de las buenas prcticas de manufactura en la
operacin de los establecimientos de elaboracin de productos para uso o consumo animal y
Establecimientos Tipo Inspeccin Federal;
VI. Certificado de Buenas Prcticas Pecuarias: Documento expedido por la Secretara o por un Organismo de
Certificacin que acredita el cumplimiento de las buenas prcticas pecuarias en las unidades de
produccin primaria y Establecimientos Tipo Inspeccin Federal;
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VII. Certificado de libre venta: Documento que acredita que los productos para uso o consumo animal que se
pretenden importar estn autorizados para su elaboracin y comercializacin en el pas de origen o
procedencia y debe expedirlo o avalarlo la autoridad competente en materia de sanidad animal de ese
pas;
VIII. Certificado de origen: Documento que emite la autoridad competente o Instituciones acreditadas en
materia de sanidad animal del pas o regin de donde se genera un producto o materia prima para uso o
consumo animal, que acredita el origen de los mismos;
IX. Comisariato: Proceso de limpieza, revisin y determinacin del destino final de los alimentos, desechos y
residuos que forman parte de un men que ofrecen las aerolneas a los pasajeros en el trayecto de un
vuelo internacional o de conexin;
X. Dictamen tcnico: Resolucin emitida por la Secretara, que permite identificar los factores condicionantes
de un riesgo zoosanitario determinado en una mercanca regulada, as como las medidas mitigantes del
riesgo identificado, recomendaciones y conclusiones, con fines de regionalizacin, compartimentacin,
certificacin, constatacin, diagnstico, movilizacin, cuarentena, importacin o exportacin, el cual
deber estar sustentado tcnica y cientficamente;
XI. Frmaco: Sustancia qumica purificada de origen natural, sinttica o biotecnolgica, utilizada en la
prevencin, diagnstico, tratamiento y mitigacin de una enfermedad; para evitar un proceso fisiolgico no
deseado o para modificar condiciones fisiolgicas con fines especficos, que en los preparados
farmacuticos o medicamentos representa el ingrediente o principio activo;
XII. Flejes: Dispositivos de material autorizado por la Secretara, para evitar que los contenedores, jaulas u
otro transporte, sean abiertos en su trayecto y pierdan las condiciones de seguridad e inocuidad, con las
cuales las mercancas reguladas fueron certificadas al ser embarcadas;
XIII. Intercambiabilidad: Condicin en la que dos especialidades farmacuticas son teraputicamente
equivalentes despus de demostrar su bioequivalencia o biodisponibilidad o perfiles de disolucin u otros
parmetros son equivalentes;
XIV. Kits de Diagnstico: Paquete de artculos, reactivos o sustancias qumicas, enzimticas, biolgicas,
naturales o sintticas, que se utiliza con fines de diagnstico in vitro en una prueba especfica;
XV. Ley: Ley Federal de Sanidad Animal;
XVI. Materia prima: Son los materiales extrados de la naturaleza u obtenidos de manera sinttica y que son
transformados para elaborar bienes de consumo o productos terminados;
XVII. Movilizacin de carcter local: Traslado de bienes de origen animal al interior de una misma entidad
federativa o dentro una zona colindante entre dos o ms estados que cuentan con el mismo estatus
zoosanitario;
XVIII. Movilizacin de carcter turstico: Traslado de bienes de origen animal de bajo riesgo zoosanitario dentro
del territorio nacional, el cual es realizado por personas en trnsito por una o ms entidades federativas y
cuya finalidad no sea la comercializacin de dichas mercancas;
XIX. Personal Oficial: Servidores pblicos de la Secretara, facultados para realizar actividades que la Ley, el
presente Reglamento o las disposiciones derivadas de stos establecen como atribuciones a la
Secretara;
XX. Personal Oficial Estatal: Servidores pblicos de los gobiernos de las entidades federativas, que con base
en un Convenio de Coordinacin entre stos y la Secretara, se encuentran facultados para inspeccionar
el cumplimiento de la normatividad en materia de movilizacin y aplicar las medidas zoosanitarias
correspondientes;
XXI. Premezclas medicadas: Combinacin de ingredientes de origen natural o sinttico a los cuales se le
agregan frmacos, principios activos o producto farmacutico registrados para promover el crecimiento y
la eficiencia alimenticia, as como para prevenir y tratar enfermedades en los animales;
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XXII. Producto herbolario: Aquel elaborado con material vegetal o algn derivado de ste, cuyo ingrediente
principal es la parte area o subterrnea de una planta o extractos y tinturas, as como jugos, resinas,
aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacutica, cuya eficacia teraputica y seguridad en
animales ha sido confirmada cientficamente;
XXIII. Producto homeoptico: Sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tenga efecto
teraputico o preventivo en animales, que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de
fabricacin descritos en las farmacopea homeopticas u otras fuentes de informacin cientfica nacional e
internacional;
XXIV. Pruebas interlaboratorios: Organizacin, ejecucin y evaluacin de pruebas o anlisis sobre muestras
idnticas o similares, realizadas por dos o ms laboratorios, de acuerdo a condiciones predeterminadas;
XXV. SENASICA: Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria;
XXVI. Sospecha: La suposicin de la presencia de una enfermedad, plaga o contaminante en un animal o bien
de origen animal, cuando se perciben en l, un conjunto de signos, lesiones o caractersticas sugestivas
al problema, las cuales debern ser confirmadas o descartadas mediante un diagnstico o constatacin
de laboratorio;
XXVII. Subproducto: Derivado del proceso de bienes de origen animal, que generalmente se utiliza en la
industria de alimentos para animales y/o farmacuticos, capaz de ser empleado para consumo humano, el
cual deber ser procesado bajo condiciones higinico sanitarias;
XXVIII. Suplemento alimenticio: Es un producto que se administra por va oral que contiene en su frmula
ingredientes dietticos destinados a la suplementacin de la dieta como vitaminas, minerales,
aminocidos;
XXIX. Tarjetn de registro: Documento expedido por la Secretara mediante el cual se hace constar el registro
de los productos para uso o consumo animal, y
XXX. Zoonosis: Enfermedades transmisibles entre los animales y hombres, en condiciones naturales.
Artculo 3. Toda solicitud o aviso previsto en el presente Reglamento que realicen los particulares ante la
Secretara, ser mediante los formatos que para tal efecto expida la misma, los cuales se publicarn en el Diario
Oficial de la Federacin y debern cuando menos incluir los siguientes datos:
I. Nombre o razn social;
II. Domicilio del interesado;
III. Nmero de telfono y, en su caso, de fax;
IV. Correo electrnico, en su caso, y
V. Nmero del Registro Federal de Contribuyentes o en su defecto la Clave nica de Registro de Poblacin.
Los datos especficos, requisitos, plazos y vigencias aplicables a cada trmite estarn previstos en el presente
Reglamento, en disposiciones de sanidad animal que para tal efecto emita la Secretara o, en su defecto en la Ley
Federal de Procedimiento Administrativo. La Secretara determinar las modalidades de cada trmite establecido en
el presente Reglamento.
TTULO SEGUNDO
DE LAS MEDIDAS ZOOSANITARIAS Y DE LA APLICACIN DE BUENAS PRCTICAS PECUARIAS
CAPTULO I
DE LAS MEDIDAS ZOOSANITARIAS
Artculo 4. Las medidas zoosanitarias se aplicarn a nivel nacional, regional, estatal o en su caso mediante
convenios u otros instrumentos jurdicos que la Secretara determine, con otras dependencias y entidades de la
administracin pblica federal, organismos e instituciones pblicas y privadas o con gobiernos estatales, del Distrito
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Federal y municipales; as como mediante la colaboracin de las personas fsicas y morales con inters en los temas
que regula la Ley, este Reglamento y las dems disposiciones de sanidad animal.
El establecimiento y aplicacin de las medidas zoosanitarias para el caso de las enfermedades y plagas que
afecten a la fauna silvestre, se har conforme a lo dispuesto por el artculo 11 de la Ley.
CAPTULO II
DE LAS BUENAS PRCTICAS PECUARIAS EN UNIDADES DE PRODUCCIN PRIMARIA
Artculo 5. La Secretara emitir disposiciones de reduccin de riesgos de contaminacin en los que se
establecern las buenas prcticas pecuarias para la disminucin de los peligros y riesgos fsicos, qumicos y
biolgicos en unidades de produccin primaria.
Las medidas en materia de buenas prcticas pecuarias debern considerar que:
I. Las instalaciones debern estar alejadas en un rango mnimo de tres kilmetros de zonas expuestas a
contaminacin fsica, qumica o microbiolgica, como basureros, canales de aguas residuales e
industrias;
II. El equipo empleado en la unidad de produccin o procesamiento primario deber ser de materiales que
no sean corrosivos, desprendan residuos o que no sean de grado alimenticio;
III. Mantengan la limpieza de comederos, bebederos y bodegas de alimentos, as como el establecimiento de
medidas de calidad para el agua de consumo animal en la alimentacin animal.
Los insumos para consumo animal deben estar registrados o autorizados ante la Secretara. Los animales
debern encontrarse bajo un programa de sanidad animal que evite la presencia de zoonosis y
enfermedades de inters econmico;
IV. El manejo de los animales brinde bienestar y resguardo adecuado durante su tiempo productivo;
V. Las unidades de produccin implementen programas de capacitacin e higiene del personal, y
VI. La trazabilidad est considerada dentro de la unidad de produccin en cada uno de sus procesos.
Artculo 6. Adems de lo establecido en el artculo 3, para la certificacin de las buenas prcticas pecuarias, el
interesado deber formular su solicitud, la cual deber contener, cuando menos, la siguiente informacin:
I. Nombre, denominacin o razn social de la unidad de produccin primaria;
II. Nombre del propietario de la unidad de produccin o establecimiento, o su representante legal, en su
caso;
III. Domicilio de la unidad de produccin primaria con cdigo postal;
IV. Tipo de actividad de la unidad de produccin primaria;
V. Capacidad de produccin, y
VI. Plano de las instalaciones el cual deber indicar:
a) Identificacin y divisin de reas;
b) Ubicacin de las fuentes y tomas de agua;
c) Zona de eliminacin de desechos;
d) Identificacin y ubicacin del equipo, y almacenes de insumos, y
e) Diagrama de flujo del personal, insumos, producto o animales.
Artculo 7. La certificacin del cumplimiento de buenas prcticas pecuarias, se har por la Secretara o por
organismos de certificacin, quienes podrn apoyarse de unidades de verificacin y terceros especialistas
autorizados, para la evaluacin de la conformidad.
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El procedimiento que debern seguir la Secretara o los organismos de certificacin para otorgar el Certificado en
Buenas Prcticas Pecuarias, ser el siguiente:
I. Recibir la solicitud de certificacin, que deber acompaar la informacin sealada en el artculo anterior,
as como copia simple de la identificacin oficial del solicitante y, en su caso, el instrumento en el que
conste la representacin legal del mismo;
II. Prevenir al solicitante si faltase algn dato o informacin, otorgndole un plazo de diez das hbiles para
subsanar la omisin. En caso de no desahogarse la prevencin, por parte del interesado, se desechar la
solicitud;
III. Notificar al interesado, una vez completa la documentacin, que se llevar a cabo la evaluacin de la
conformidad;
IV. Efectuar la visita de evaluacin de la conformidad en el sitio de la unidad de produccin primaria, y
V. Emitir la resolucin correspondiente, en trminos del artculo 13 del presente Reglamento.
La Secretara se encargar de realizar las inspecciones a las unidades de produccin certificadas a fin de
constatar el cumplimiento de las buenas prcticas pecuarias.
En caso de que la visita de evaluacin de la conformidad se efecte por un tercero especialista autorizado o por
una unidad de verificacin aprobada, stos debern remitir el original del dictamen de evaluacin de la conformidad a
la Secretara o a los organismos de certificacin.
Artculo 8. Las unidades de produccin debern contar con la evidencia documental siguiente:
I. Registros de trazabilidad (entradas y salidas);
II. Anlisis microbiolgico semestral y fisicoqumico anual de agua;
III. Registros de control de fauna nociva;
IV. Registros de eliminacin de desechos;
V. Registro de control y anlisis de residuos txicos;
VI. Registro, en su caso, de tratamientos mdicos y tiempos de retiro;
VII. Registros de limpieza y desinfeccin, y
VIII. Registros de higiene del personal.
La unidad de produccin deber contar con la informacin de seis meses anteriores a la fecha de la verificacin.
Para la verificacin, el visitado debe facilitar el acceso y otorgar la informacin al personal oficial conforme a lo
establecido en la Ley Federal de Procedimiento Administrativo en su artculo 64.
Artculo 9. La Secretara, en materia de buenas prcticas pecuarias, llevar a cabo las siguientes actividades:
I. Establecer la regulacin y objetivos encaminados al desarrollo, implementacin y certificacin de las
buenas prcticas pecuarias;
II. Concertar acciones en buenas prcticas pecuarias con dependencias y entidades de la Administracin
Pblica Federal, organizaciones o asociaciones en beneficio de los productores pecuarios;
III. Elaborar y actualizar los manuales de buenas prcticas pecuarias en donde se establezcan los
lineamientos a seguir en las unidades de produccin primaria;
IV. Disear y desarrollar las pginas electrnicas para la difusin de buenas prcticas pecuarias en la
pgina de internet de la Secretara;
V. Celebrar acuerdos con los gobiernos de las entidades federativas y organismos auxiliares de sanidad
animal, en los que se establezcan programas de trabajo en materia de buenas prcticas pecuarias,
dirigidos a los productores, organismos auxiliares y personal oficial estatal, y
VI. Promocionar los programas de buenas prcticas pecuarias.
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Artculo 10. Para la aplicacin y cumplimiento de las buenas prcticas pecuarias, la unidad de produccin
primaria deber auxiliarse de un mdico veterinario responsable autorizado.
Artculo 11. Los terceros especialistas autorizados, a peticin de parte, previa notificacin a la Secretara, podrn
realizar la verificacin de la implementacin y cumplimiento de las buenas prcticas pecuarias.
Artculo 12. El dictamen de la verificacin, emitido por un tercero especialista autorizado, deber estar firmado
por ste y por el propietario o representante legal de la unidad de produccin primaria. El tercero especialista deber
remitir el informe de resultados a la Secretara dentro del plazo de diez das hbiles a partir de la fecha en que se
realiz la verificacin.
Artculo 13. Si la verificacin es favorable para el interesado, el organismo de certificacin o la Secretara
emitirn dentro de los siguientes diez das hbiles a que reciba el dictamen, el certificado de buenas prcticas
pecuarias correspondiente, el cual tendr vigencia de un ao.
Artculo 14. La unidad de produccin primaria regulada en este Captulo, que cuente con certificado en buenas
prcticas pecuarias, podr utilizar el distintivo que la identifique.
El uso del distintivo nacional se regir conforme a las disposiciones de buenas prcticas pecuarias que emita la
Secretara, en trminos de lo siguiente:
a) El distintivo nacional es una marca registrada en trminos de las disposiciones aplicables, que slo podr
ser usada por los productores que tengan la certificacin en buenas prcticas pecuarias vigente;
b) El uso del distintivo nacional en buenas prcticas pecuarias no implicar un costo adicional para el
productor, por la solicitud de autorizacin de su uso;
c) El distintivo nacional se deber imprimir respetando el diseo original del logotipo y nombre que la
Secretara apruebe, en cuanto a tipografa y colores, el tamao puede variar de acuerdo con la etiqueta a
utilizar, pero siempre se debe tomar en consideracin que la reduccin o ampliacin sea proporcional y no
desfigure dicho distintivo;
d) El distintivo nacional deber estar en un lugar visible en la parte frontal o lateral del empaque, seguido de
la leyenda Certificado por: o CERTIFICADO POR:, y
e) Podrn utilizarse otros logotipos nacionales y privados en el etiquetado, siempre que no sea mayor al del
distintivo nacional; adems de utilizarse en la etiqueta, podr utilizarse en la presentacin o en la
publicidad de los productos que cumplan con la regulacin nacional en materia de buenas prcticas
pecuarias.
Artculo 15. La Secretara promover la armonizacin y equivalencia internacional de las disposiciones en
materia de sistemas de reduccin de riesgos de contaminacin en materia zoosanitaria, en establecimientos
relacionados con la produccin primaria a los que se refiere este Captulo, sin menoscabo de las atribuciones y
competencias de la Secretara de Salud.
Artculo 16. Durante las visitas de evaluacin de la conformidad relativas a buenas prcticas pecuarias, la
Secretara podr tomar muestras pareadas de tejidos y fluidos de animales, bienes de origen animal, insumos o
productos para uso o consumo animal, donde exista la sospecha de contaminacin, a fin de corroborar que no
existan peligros y riesgos de contaminacin durante la produccin primaria o procesamiento, que puedan afectar la
salud del consumidor; para tal efecto deber de realizar el siguiente procedimiento:
I. Todas las muestras obtenidas durante las visitas de evaluacin de la conformidad, deben ser analizadas
en un laboratorio de la Secretara o en un laboratorio de prueba acreditado previamente y aprobado por
sta;
II. La Secretara podr revisar y analizar la documentacin existente en las unidades de produccin, para
evaluar la implementacin de sistemas que permitan obtener la trazabilidad de los animales y de los
bienes de origen animal, as como el corroborar la implementacin de sistemas de reduccin de riesgos
de contaminacin, y
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III. Las acciones de inspeccin que involucren aspectos de control de riesgos sanitarios se realizarn de
manera conjunta y coordinada con la Secretara de Salud, de acuerdo a lo establecido en el artculo 1 de
la Ley.
Artculo 17. La Secretara promover la implementacin de sistemas de trazabilidad. El sistema de trazabilidad
que emita la Secretara prever la incorporacin del origen, destino, unidad de produccin, identificacin individual o
en grupo en animales y el lote de los insumos y bienes de origen animal en las unidades de produccin primaria.
Artculo 18. La Secretara establecer de manera coordinada con la Secretara de Salud para el caso de riesgos
sanitarios, los lmites mximos permisibles de residuos y contaminantes permitidos en animales y bienes de origen
animal, tomando como base los riesgos a la sanidad animal y a la salud pblica, los reportes cientficos, los datos
histricos de resultados de laboratorio y las regulaciones que establezcan otros pases.
Artculo 19. A partir del reporte de laboratorios oficiales, aprobados o autorizados, en donde se observen
resultados positivos a residuos txicos y contaminantes en animales, bienes de origen animal o insumos para uso o
consumo de animales en unidades de produccin primaria, la Secretara, lo notificar al propietario o representante
legal de la unidad de produccin primaria, para que aplique las acciones correctivas y preventivas que utilizar para
reducir el riesgo, y ayudar a la recuperacin del producto y destino final del animal o bienes de origen animal
contaminados.
Ante la presencia en una unidad de produccin, de un caso compatible o sospechoso de contaminacin de un
bien de origen animal o insumos para uso o consumo en animales o en el caso de que hayan sido expuestos a
contaminacin, la Secretara retendr los mismos, hasta que se obtengan los resultados de laboratorio oficial o
aprobado. En caso de que se demuestre la presencia de residuos txicos o contaminantes, la Secretara proceder a
su destruccin, con cargo al propietario.
Artculo 20. El personal oficial de la Secretara en las entidades federativas aplicar las medidas de control
necesarias que evite la propagacin o presente un caso compatible o sospechoso de contaminacin.
Artculo 21. Una vez que la Secretara, derivado del muestreo de animales o bienes de origen animal y con base
al resultado negativo proporcionado por el laboratorio oficial o aprobado, podr definir la suspensin de las medidas
de control en la unidad de produccin primaria.
Artculo 22. Cuando en una unidad de produccin primaria, se detecte mediante un diagnstico emitido por un
laboratorio de la Secretara, qu animales, bienes de origen animal o insumos para uso o consumo animal, estn
contaminados o se haya utilizado una sustancia prohibida, se proceder a su denuncia ante la autoridad competente,
conforme a los artculos 172, 173 y 174 de la Ley Federal de Sanidad Animal.
CAPTULO III
DE LAS BUENAS PRCTICAS PECUARIAS Y DE MANUFACTURA EN LOS ESTABLECIMIENTOS TIPO
INSPECCIN FEDERAL (TIF)
Artculo 23. De conformidad con lo dispuesto en el artculo 6, fracciones LVIII y LXVIII de la Ley, la Secretara
expedir las disposiciones de buenas prcticas pecuarias y buenas prcticas de manufactura, que permitan su
reconocimiento, seguimiento, mantenimiento, inspeccin y verificacin en los Establecimientos TIF.
Los certificados de buenas prcticas pecuarias y de manufactura en Establecimientos TIF tendrn una vigencia
de dos aos y se tramitarn conforme a lo establecido en el artculo 247 del presente Reglamento.
Artculo 24. La Secretara, a travs de disposiciones de buenas prcticas pecuarias y buenas prcticas de
manufactura en Establecimientos TIF, determinar las caractersticas del Programa Nacional de Control y Monitoreo
de Residuos Txicos en los bienes de origen animal, as como el Programa de Monitoreo de Residuos Txicos en
animales, adems de los programas de reduccin de riesgos de contaminantes o riesgos zoosanitarios por
microorganismos patgenos y sustancias prohibidas o no autorizadas, mismos que se ajustarn al Sistema de
Trazabilidad a que se refiere el artculo siguiente.
Estos programas debern contener las siguientes acciones:
I. Establecer y verificar los lmites mximos permisibles de cada sustancia considerada como residuo txico
en los animales y bienes de origen animal;
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II. Determinar los procedimientos y frecuencia del monitoreo, verificacin e inspeccin, pruebas y mtodos
analticos que se utilizarn en los laboratorios para la deteccin de cada sustancia considerada residuo
txico;
III. Establecer los procedimientos para la evaluacin de la conformidad con la normatividad aplicable, as
como la trazabilidad de las muestras;
IV. Aplicar las medidas zoosanitarias y de seguridad cuando se constate la contaminacin de animales o
bienes de origen animal procesados en Establecimientos TIF, y
V. Determinar las medidas de buenas prcticas pecuarias y buenas prcticas de manufactura que debern
tomarse para garantizar la inocuidad de los bienes de origen animal procesados en Establecimientos TIF.
Las sustancias qumicas, biolgicas o dems elementos a que hayan sido expuestos o que se hayan aadido a
los bienes de origen animal o a los animales y que puedan comprometer su inocuidad, sern considerados como
residuos txicos en los Acuerdos y manuales que emita la Secretara, quien podr clasificar como residuos txicos
aquellas sustancias que vayan surgiendo como producto de los avances tecnolgicos, aunque stas no estuvieran
consideradas originalmente en el Programa Nacional de Control y Monitoreo de Residuos Txicos en bienes de
origen animal o en el Programa de Monitoreo de Residuos Txicos en animales, hasta en tanto sea encontrada
evidencia cientfica de que no producen contaminacin o afectan la inocuidad de los bienes de origen animal,
adems de aquellas sustancias que se establezcan en los convenios o acuerdos comerciales con otros pases.
Artculo 25. La Secretara, a travs de las medidas en materia de buenas prcticas pecuarias y disposiciones de
reduccin de riesgos de contaminacin, determinar las caractersticas del sistema de trazabilidad y del sistema de
alerta y recuperacin de animales y bienes de origen animal para garantizar la rastreabilidad de mercancas
reguladas, esto ltimo en coordinacin con la Secretara de Salud cuando impliquen un riesgo a la salud humana.
La trazabilidad de los bienes de origen animal dentro de los Establecimientos TIF deber garantizarse a travs de
los registros, lotes, nmeros de identificacin, cdigos de barras, dispositivos electrnicos y dems elementos con los
que se pueda identificar el historial de origen y procesamiento de los mismos, permitiendo conocer el historial de
todos los animales, productos, materias primas, ingredientes o material de empaque que se manejen en el
establecimiento, as como su rastreo y recuperacin.
El sistema de registros del programa de trazabilidad del establecimiento deber incluir como mnimo el origen y/o
la procedencia de los animales; las materias primas; el lote asignado a los animales o bienes de origen animal dentro
del establecimiento; la fecha de produccin o la de sacrificio; la fecha de proceso o elaboracin de los bienes de
origen animal; la fecha de empaque de los mismos; la fecha de caducidad o fecha de consumo preferente, el nmero
de productos, peso y su destino.
Para garantizar la trazabilidad de los bienes de origen animal, los Establecimientos TIF dedicados al sacrificio de
especies para consumo humano slo podrn recibir animales que provenga de unidades de produccin primaria que
se encuentren certificadas o con reconocimiento de buenas prcticas pecuarias por la Secretara.
Artculo 26. La Secretara promover la armonizacin y equivalencia internacional de las disposiciones en
buenas prcticas pecuarias y de manufactura, Procedimientos Operacionales Estndar de Sanitizacin y Anlisis de
Peligros y Control de Puntos Crticos, as como el Sistema de Trazabilidad en los Establecimientos TIF, a travs de la
expedicin de disposiciones de buenas prcticas pecuarias y de manufactura, as como de la celebracin de
acuerdos y convenios con instituciones acadmicas y cientficas, nacionales o extranjeras, orientados a desarrollar
proyectos conjuntos en estas materias.
Artculo 27. La Secretara celebrar acuerdos o convenios con instituciones acadmicas y cientficas, nacionales
o extranjeras, con el objeto de promover la investigacin cientfica, programas de capacitacin e intercambio de
tecnologas o adelantos cientficos en materia de Buenas Prcticas Pecuarias y de Manufactura, Procedimientos
Operacionales Estndar de Sanitizacin y Anlisis de Peligros y Control de Puntos Crticos, as como el Sistema de
Trazabilidad en los Establecimientos TIF.
Artculo 28. Los Establecimientos TIF debern proporcionar las facilidades necesarias al personal oficial o
coadyuvante que se encuentre asignado permanentemente en sus instalaciones para la ejecucin del monitoreo y
muestreo de sustancias prohibidas, residuos txicos y contaminantes, a fin de corroborar que no existan peligros y
riesgos de contaminacin durante el proceso de transformacin de los bienes de origen animal. Cuando el monitoreo
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o muestreo se realice a travs de una visita de inspeccin, el personal oficial deber presentar previamente la orden
de visita domiciliaria al establecimiento TIF, en trminos de las disposiciones jurdicas aplicables.
A partir del reporte de resultados positivos de un laboratorio oficial o aprobado por la Secretara, dependiendo del
riesgo de contaminacin, se determinar la activacin del sistema de alerta y recuperacin en coordinacin con la
Secretara de Salud, por lo cual se notificar al propietario o a su representante legal, las medidas preventivas y
correctivas que debern aplicarse. El particular estar obligado a cumplir con dichas medidas, en caso contrario ser
sancionado en trminos de la Ley.
La Secretara establecer, a travs de disposiciones en materia de buenas prcticas pecuarias y disposiciones de
reduccin de riesgos de contaminacin, las caractersticas del sistema de alerta y recuperacin para garantizar que
los productos que son considerados un riesgo puedan ser retirados del mercado y que el pblico consumidor tenga
acceso a las notificaciones de productos que impliquen un riesgo en su consumo, para lo cual se coordinar con la
Secretara de Salud y dems autoridades competentes, a travs de la implementacin de acuerdos conjuntos y
convenios de colaboracin en la materia.
TTULO TERCERO
DEL BIENESTAR DE LOS ANIMALES, IMPORTACIN, TRNSITO INTERNACIONAL Y EXPORTACIN
CAPTULO I
DEL BIENESTAR DE LOS ANIMALES
Artculo 29. Para fines del bienestar animal la Secretara considerar la siguiente clasificacin, enunciativa, ms
no limitativa:
I. Animales de compaa;
II. Animales de produccin, incluyendo los de abasto;
III. Animales de trabajo, como los de carga, monta, tiro, terapia, asistencia, guas, rescate, detectores,
guardia y proteccin;
IV. Animales de entretenimiento, y los de fauna silvestre en cautiverio, cuando impliquen un riesgo
zoosanitario;
V. Animales para la investigacin y educacin, y
VI. Animales silvestres y ferales, cuando impliquen un riesgo zoosanitario.
Artculo 30. La Secretara en materia de bienestar animal determinar, las caractersticas y especificaciones
sobre alimentacin, cuidado, alojamiento y formas de aprovechamiento de los animales domsticos y silvestres en
cautiverio, bajo la consideracin que el responsable de un animal tiene la obligacin de proporcionarle alimento y
agua en cantidad y calidad nutritiva acorde a su especie, edad y estado fisiolgico, cuidando que:
I. Los comederos, bebederos y abrevaderos sean diseados de acuerdo a las caractersticas de cada
especie, considerando que stos se encuentren higinicos y habilitados en todo momento;
II. Las instalaciones donde se encuentren los animales, cuenten con una amplitud que les permita libertad
de movimiento para expresar sus comportamientos de alimentacin, descanso y cuidado corporal,
levantarse, echarse y estirar sus extremidades con facilidad; as como garantizar su proteccin contra
variaciones del clima;
III. Los mtodos de transporte y movilizacin de animales cumplan con principios de amplitud y proteccin
contra variaciones del clima, para procurar su bienestar, sin entraar maltrato, fatiga, inseguridad,
condiciones no higinicas, carencia de bebida o alimento, ni el traslado por largas distancias sin periodos
de descanso, en corrales autorizados;
IV. En situaciones de desastres naturales, los animales reciban el manejo y atencin adecuados, y
V. Existan las condiciones de higiene necesarias en las instalaciones donde se encuentren los animales, de
tal forma que no se ponga en riesgo su salud, sus funciones fisiolgicas y su productividad, as como que
garanticen la higiene de los productos de origen animal para consumo humano.
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Lo anterior, sin perjuicio de las medidas en materia de conservacin de la vida silvestre que emita la Secretara
de Medio Ambiente y Recursos Naturales en trminos de las disposiciones jurdicas aplicables.
Artculo 31. Los animales debern estar sujetos a un programa permanente de medicina preventiva supervisado
por un mdico veterinario, recibiendo atencin inmediata en caso de que enfermen o sufran alguna lesin. Son
elementos a considerarse como mnimo en el programa de medicina preventiva ordenado por el segundo prrafo del
artculo 21 de la Ley, los siguientes:
I. La prescripcin, dosificacin y administracin de biolgicos, qumicos o frmacos con fines preventivos o
teraputicos para uso en animales, deber realizarse siempre por un mdico veterinario;
II. Los tratamientos mdicos, quirrgicos, nutricionales o conductuales deben estar siempre supervisados
por un mdico veterinario y de acuerdo a las disposiciones de sanidad animal que emita la Secretara;
III. Las vacunaciones debern ser programadas y realizadas, tomando en consideracin las zoonosis y las
campaas zoosanitarias oficiales, as como el criterio del mdico veterinario, en cuanto al momento de
aplicacin y el tipo de vacuna a utilizar, y
IV. Es obligacin de los propietarios o responsables de los animales mantener un programa de
desparasitacin.
Artculo 32. El sacrificio de animales silvestres y los destinados al abasto, debern realizarse conforme a los
procedimientos del bienestar animal establecidos por la Secretara y en las disposiciones internacionales. Para ello
se tomaran en cuenta las medidas, condiciones y procedimientos necesarios para la insensibilizacin y el sacrificio
de animales domsticos y silvestres, as como el sacrificio en establecimientos TIF de animales destinados al abasto.
CAPTULO II
DE LA IMPORTACIN, TRNSITO INTERNACIONAL Y EXPORTACIN
Artculo 33. Para efectos de la determinacin conjunta de los puntos de ingreso a que se refiere el artculo 37 de
la Ley, se debern tomar en cuenta los siguientes criterios: infraestructura, materiales, equipos, personal,
condiciones para la inspeccin y certificacin del cumplimiento de disposiciones de sanidad animal y de reduccin de
riesgos de contaminacin aplicables, as como el riesgo zoosanitario asociado.
Artculo 34. La Secretara establecer los requisitos y las especificaciones a que estarn sujetas la importacin o
transporte de animales, bienes de origen animal, insumos, productos para uso o consumo animal y otras mercancas
reguladas cuando se determine la existencia de una cuarentena en otros pases.
Artculo 35. La Secretara para salvaguardar la sanidad del pas, en coordinacin con la Secretara de
Comunicaciones y Transportes y la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico, vigilar la importacin de las
mercancas a que se refiere el artculo 24 de la Ley por los puntos de entrada, tales como:
I. Aeropuertos de trnsito internacional;
II. Puertos martimos de trnsito internacional, y
III. Aduanas por las que se introduzcan personas o vehculos de cualquier tipo.
Artculo 36. Los interesados en importar las mercancas reguladas por el artculo 24 de la Ley, debern acreditar
el cumplimiento de la hoja de requisitos zoosanitarios o de cualquier otra disposicin sanitaria emitida por la
autoridad competente, en el primer punto de ingreso por el que arriben al pas.
Artculo 37. Para los efectos del artculo 24 de la Ley, la Secretara identificar las mercancas que representen
un riesgo zoosanitario y cuya importacin est sujeta a la inspeccin y expedicin del certificado zoosanitario para
importacin.
Artculo 38. Para el caso de las mercancas que puedan ser portadoras de enfermedades o plagas de los
animales, la Secretara ordenar la aplicacin de las medidas zoosanitarias correspondientes para la mitigacin del
riesgo, a travs de la hoja de requisitos zoosanitarios u otra disposicin jurdica aplicable, y en caso de proceder,
expedir el certificado zoosanitario para importacin.
Artculo 39. Las hojas de requisitos zoosanitarios debern estar basadas y sustentadas en dictmenes tcnicos,
cientficos, recomendaciones internacionales o anlisis de riesgo.
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Artculo 40. La Secretara podr actualizar y modificar la hoja de requisitos zoosanitarios de acuerdo a la
condicin sanitaria que guarde el pas, en relacin al pas de origen y procedencia, o bien, con la finalidad de
armonizar requisitos basados en recomendaciones de organismos nacionales o internacionales.
Artculo 41. La informacin y la vigencia de las hojas de requisitos zoosanitarios o de cualquier otra disposicin
zoosanitaria en materia de importacin, las establecer la Secretara en funcin de la condicin y el riesgo
zoosanitario de la mercanca a importar. Las hojas podrn ser canceladas cuando cambie la situacin zoosanitaria
del pas de origen o procedencia, o bien cuando la mercanca regulada a importar, represente un riesgo de acuerdo a
lo siguiente:
I. Cuando la mercanca se encuentre en trnsito o en el punto de ingreso y la vigencia de la hoja de
requisitos zoosanitarios haya concluido se podr prorrogar su vigencia, en tanto no haya habido un
cambio zoosanitario en el pas de origen o procedencia, y
II. En el caso de que la hoja de requisitos zoosanitarios se encuentren en proceso de modificacin o
actualizacin, la Secretara evaluar caso por caso la importacin en curso, por medio de un anlisis
tcnico, y determinar si la importacin procede o no.
Artculo 42. El interesado deber consultar en la pgina de internet de la Secretara los requisitos zoosanitarios
de la mercanca a importar, previamente a la importacin. En caso de que los requisitos no se encuentren en la
pgina de internet de la Secretara, el interesado deber hacer la solicitud de la hoja de requisitos zoosanitarios,
incluyendo la siguiente informacin:
I. Para bienes de origen animal:
a) Origen y procedencia;
b) Presentacin comercial;
c) Cantidad a importar;
d) Documento de anlisis o de control de calidad, cuando aplique;
e) Ficha tcnica del producto;
f) Proceso de elaboracin especificando tiempo y temperatura a los que fue sometido;
g) Destino o uso final;
h) Certificado de libre venta del pas de origen o documento equivalente, conforme a los artculos 32,
segundo prrafo de la Ley y 155, fracciones I y II del presente Reglamento. No requerirn de dicho
certificado los productos sealados en el artculo 178 del presente Reglamento, as como aquellos
que cuenten con registro o autorizacin por parte de la Secretara y los sealados en el artculo 152
de este ordenamiento;
i) Fraccin arancelaria, y
j) Toda aquella informacin que el interesado considere que d sustento tcnico y documental a su
peticin;
II. Para productos para uso o consumo animal con fines de investigacin, diagnstico, acadmicos,
constatacin o registro:
a) Descripcin del producto;
b) Descripcin del uso o consumo del producto;
d) Responsable del uso;
e) Motivo o fin de la importacin;
f) Documento, en caso de muestras, de la empresa o instituto que avale que se trata de muestras sin
fines de comercializacin;
g) Fraccin arancelaria;
h) Destino del producto, y
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i) Toda aquella informacin que el interesado considere que d sustento tcnico y documental a su
peticin;
III. Para animales productivos:
a) Edad, sexo y raza;
b) Funcin zootcnica;
d) Fraccin arancelaria;
e) Destino de los animales, y
f) Toda aquella informacin que el interesado considere que d sustento tcnico y documental a su
peticin, y
IV. Para animales de fauna silvestre y mascotas:
a) Nombre comn y cientfico;
b) Edad, sexo y raza;
c) Lugar de procedencia (criadero, zoolgico, u otro);
d) Funcin zootcnica;
e) Prcticas de medicina preventiva realizadas y frecuencia;
f) Cantidad a importar;
g) Destino final de los animales;
h) Fraccin arancelaria, y
i) Toda aquella informacin que el interesado considere que de sustento tcnico documental a su
peticin.
Artculo 43. La solicitud a que se refiere el artculo anterior, se realizar por escrito, presentndose por correo o
directamente en la Secretara. Una vez que se reciba dicha solicitud, con la informacin requerida en el artculo 42 de
este Reglamento, se proceder a lo siguiente:
I. La Secretara tendr un plazo de hasta quince das hbiles para:
a) Negar al interesado la hoja de requisitos zoosanitarios por existir una cuarentena en el pas de
origen;
b) Determinar si no requiere hoja de requisitos zoosanitarios por no estar regulada por la Secretara;
c) Determinar si requiere de un anlisis tcnico, un anlisis de riesgo o la aplicacin del Acuerdo sobre
la Aplicacin de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias de la Organizacin Mundial de Comercio en
acuerdos comerciales, y
d) Determinar si est sujeto a requisitos particulares o al cabal cumplimiento de la hoja de requisitos
zoosanitarios, y
II. Para los casos previstos en los incisos c) y d) de la fraccin anterior, la Secretara en el plazo antes
citado, notificar al interesado sobre los documentos o informacin faltante y requerida, para dar
continuidad en la atencin de su trmite. Para ello el interesado tendr un plazo de diez das hbiles
contados a partir del da hbil siguiente a la fecha de notificacin del oficio de requerimiento para
presentar la documentacin complementaria.
Artculo 44. Una vez que cuente con la informacin solicitada, as como con la informacin relativa al anlisis
tcnico, negociaciones zoosanitarias con autoridades de otros pases o anlisis de riesgo, cuando apliquen; emitir
su resolucin en un plazo de noventa das naturales. El particular en ese plazo podr solicitar la cancelacin del
trmite cuando no convenga sus intereses.
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En el caso de importaciones realizadas por turistas, quedarn exentos de la presentacin de la hoja de requisitos
zoosanitarios impresa, siempre y cuando el turista cumpla con los requisitos establecidos en dicho instrumento.
Artculo 45. Para la importacin de maquinaria o equipo agrcola o pecuario usado, que haya tenido contacto con
animales o explotaciones pecuarias, el importador deber presentar una constancia de tratamiento expedida por la
autoridad sanitaria competente del pas exportador en el cual se constate que dichas mercancas han sido lavadas,
desinfectadas y fumigadas, para evitar que sean vectores en la transmisin de plagas y enfermedades. Si en la
inspeccin se revela la presencia de material orgnico en dicho equipo, deber ser lavado y desinfectado o fumigado
con cargo al importador.
Artculo 46. Previamente a la importacin, el importador de muestras de productos para uso o consumo animal
con fines acadmicos, de investigacin, constatacin y registro, as como muestras de bienes de origen animal para
constatacin, anlisis y degustaciones, deber hacer la solicitud ante la Secretara para la autorizacin
correspondiente, con cuando menos los siguientes datos.
I. Nombre, denominacin o razn social del importador. Si es persona moral, presentar el testimonio que
acredite la personalidad jurdica del representante legal de la empresa. En el caso de personas fsicas,
presentar identificacin oficial con fotografa;
II. Descripcin del producto;
III. Descripcin del uso o consumo del producto;
IV. Cantidad y justificacin del uso de la cantidad a importar;
V. Pas de origen y de procedencia;
VI. Responsable de la investigacin;
VII. Motivo o fin de la importacin;
VIII. Documento de la empresa o institucin que avale que se trata de muestras sin fines de comercializacin,
y
IX. Punto de ingreso al pas.
La Secretara en caso de proceder, autorizar la cantidad a importar en un plazo no mayor a quince das hbiles,
indicando las medidas zoosanitarias que debern ser adoptadas.
Artculo 47. Para los efectos del artculo 24 de la Ley, los comisariatos y los desechos inorgnicos que hayan
estado en contacto con aquellos, que se desembarquen de un avin o barco, quedan exentos del cumplimiento de la
hoja de requisitos zoosanitarios y la expedicin del certificado zoosanitario para importacin.
El procedimiento para su desembarque consistir en la supervisin por parte del personal oficial, cumpliendo las
medidas zoosanitarias que establezca la Secretara para el manejo desde su desembarque, transportacin,
manipulacin, lavado y desinfeccin de equipos y vajillas, as como el aislamiento y destruccin, a cargo del
interesado.
Artculo 48. La Secretara podr permitir el desembarco de los comisariatos, as como los desechos inorgnicos
que hayan estado en contacto con aquellos, en aviones y barcos originarios o procedentes de pases cuarentenados,
siempre y cuando en el punto de ingreso se cuente con infraestructura para su incineracin. La infraestructura deber
estar ubicada en el rea de influencia del punto de ingreso y contar con las autorizaciones de las autoridades
competentes.
Los comisariatos y desechos sealados en el prrafo anterior podrn ser destruidos mediante la incineracin o
disposicin en relleno sanitario. Tratndose de otros mtodos de destruccin debern someterse a revisin y
aceptacin de la Secretara.
Los comisariatos y desechos inorgnicos sealados en el prrafo primero de este artculo, debern someterse a
un tratamiento de desinfeccin antes de su desembarque, con base en las recomendaciones de la Secretara.
Los gastos de tratamiento, desembarco, manejo, transporte, almacn, desinfeccin y destruccin debern ser
cubiertos por el interesado.
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El interesado no quedar exento de dar cumplimiento a los requisitos que cualquier otra autoridad le requiera
para desembarcar los comisariatos.
Artculo 49. La supervisin de la recoleccin de los comisariatos y de los desechos inorgnicos que hayan
estado en contacto con aquellos, en aviones y barcos, podr realizarse por el personal oficial, lo cual se har constar
mediante acta circunstanciada, en trminos de lo dispuesto por la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
Artculo 50. Las medidas zoosanitarias que establezca la Secretara, podrn ser supervisadas en todo momento
por el personal oficial y en el caso de que no se cumplan con las mismas se prohibir bajar el comisariato y los
desechos inorgnicos que hayan estado en contacto con aquel y se harn acreedores a las sanciones
correspondientes.
Artculo 51. Las empresas de mensajera o paquetera o de correos que reciban mercancas enlistadas en el
artculo 24 de la Ley, debern informar a la Secretara dentro de las veinticuatro horas de haber ingresado la
mercanca al almacn y entregarn una copia de la documentacin que la acompae, a fin de verificar que cumplen
con las disposiciones de sanidad animal aplicables para su importacin.
La Secretara podr solicitar informes a las empresas de mensajera, paquetera y de correos para constatar el
aviso de entrega de las mercancas reguladas.
Artculo 52. Es obligacin de la tripulacin y pasajeros que ingresan al pas por va rea, martima o terrestre
declarar y cumplir con las disposiciones aplicables a las mercancas relacionadas con animales que transporten
consigo, en su equipaje o dentro del menaje de casa y que estn incluidas en el artculo 24 de la Ley. En caso
contrario se harn acreedores a las multas segn lo dispuesto en el artculo 169 de la Ley.
Artculo 53. Las empresas que presten el servicio internacional de transporte de pasajeros deben proporcionar a
stos, el material de difusin que genere la Secretara, con el objetivo de prevenir la introduccin de plagas y
enfermedades a Mxico.
Artculo 54. Para efectos de la coordinacin a que se refiere el artculo 8 de la Ley, podrn celebrarse acuerdos
interinstitucionales con las autoridades competentes aeroportuarias, martimas o terrestres, de tal forma que stas
emitan un aviso oportuno del arribo de los transportes que contengan mercanca regulada por la Secretara.
Artculo 55. Para llevar a cabo la verificacin en origen a que se refiere el artculo 40 de la Ley, el consentimiento
mutuo deber constar por escrito, el cual establecer, entre otras cosas, las condiciones mnimas para los Puntos de
Verificacin e Inspeccin para animales.
Las condiciones mnimas a que se refiere el prrafo anterior debern ser las siguientes:
I. Estar ubicados fuera de las zonas urbanas;
II. Contar con instalaciones, equipo, personal para prestar los servicios de recepcin, desembarque,
cargamento y manejo de los animales;
III. Medidas que garanticen la seguridad, higiene y proteccin del personal que realice la verificacin, y
IV. Contar con las siguientes reas:
a) Pasillo de conduccin para inspeccin individual de los animales, el cual debe ser: fijo y de material
resistente, que permita la visibilidad total de los animales, el piso deber ser de cemento con
acabado rustico estirado, con desnivel que permita la limpieza, contar con espacio externo suficiente
para el desplazamiento de los verificadores durante la inspeccin, al final contar una prensa de
sujecin, adems de techo y puertas de corte intercalado a lo largo de pasillo;
b) rea de sombra, espacio que divida las reas que forman las instalaciones, con vados para la
desinfeccin de vehculos localizados en la entrada de las instalaciones y, tapete sanitario para la
desinfeccin del calzado de las personas que ingresan a la misma;
c) Un rea de corrales para la recepcin de ganado (zona sucia);
d) Un rea de corrales para el ganado inspeccionado, seleccionado y en condiciones sanitarias
adecuadas para su exportacin (zona limpia);
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e) Patio de maniobras de vehculos;

f) Rampas de carga y descarga, y
g) Oficina para el personal oficial con los servicios necesarios.
Las especificaciones de las instalaciones, equipo y procedimientos para la verificacin e inspeccin, sern
conforme a lo establecido en los artculos 27, fracciones V y VI, 40 y 41 de la Ley, as como las disposiciones de
sanidad animal que se emitan para otorgar el servicio de acuerdo a la especie a inspeccionar.
Artculo 56. Cuando el importador solicite a la Secretara la verificacin en origen de los animales a importar,
sta la autorizar si el importador o su representante cuenta o cumple previamente con los siguientes requisitos:
I. Que el pas de donde se est solicitando la verificacin cuente con puntos de verificacin e inspeccin
zoosanitaria para animales o instalaciones para la verificacin e inspeccin zoosanitaria o su equivalente
respectivamente, autorizados, avalados o reconocidos por la autoridad sanitaria del pas de origen, lo cual
debe ser notificado por sta a la Secretara, y
II. Que exista la hoja de requisitos zoosanitarios para la especie que se pretenda exportar y el pas de origen
y procedencia.
Artculo 57. Autorizada la verificacin en origen, el mdico veterinario oficial, el tercero especialista autorizado o
la unidad de verificacin, se trasladar al pas de origen para verificar el cumplimiento documental y fsico de los
animales. De dar cumplimiento se permitir el cargamento de los animales con destino a territorio nacional, en caso
de incumplimiento o como resultado de una emergencia zoosanitaria durante la verificacin, no se permitir el
cargamento o desembarque.
Se entender por emergencia zoosanitaria, una situacin de alerta por la presencia o riesgo de introduccin de
enfermedades o plagas de los animales, terrestres, de notificacin obligatoria, de alto impacto econmico, limitantes
a la productividad o al intercambio comercial o de riesgo a la salud pblica, tanto exticas, como endmicas cuando
rebasen el nmero de casos esperados; durante la cual se aplican disposiciones y medidas zoosanitarias para
controlarlas, y en su caso erradicarlas.
Las enfermedades o plagas emergentes o re-emergentes quedarn comprendidas como exticas, para los
efectos del prrafo anterior.
El importador estar obligado a presentar a los mdicos veterinarios, terceros especialistas o unidades de
verificacin que realicen la verificacin en el pas de origen y, en su caso, durante el trayecto de transportacin, toda
la documentacin sanitaria que ampare a los animales y acredite el cumplimiento a las disposiciones de sanidad
animal aplicables, debiendo prestar todas las facilidades al personal comisionado para el desempeo de la funcin,
en el pas exportador y hasta su arribo en el punto de ingreso a territorio nacional.
Asimismo los gastos por honorarios, viticos y pasajes de los mdicos veterinarios oficiales, terceros
especialistas y unidades de verificacin, debern ser cubiertos por el importador.
La peticin de verificacin en origen, deber presentarse por el importador a la Secretara con veinte das
naturales de anticipacin a la fecha en que requiera el servicio, a travs del formato establecido en el artculo 3 de
este Reglamento.
La Secretara tendr como mximo diez das hbiles a partir del da siguiente de recibida la peticin de
verificacin en origen para dar respuesta al importador, quien deber informar a la Secretara cualquier cambio o
modificacin de la misma. En el caso de que el importador o interesado no proporcione la informacin completa para
la resolucin de la peticin, la Secretara realizar la notificacin de prevencin por escrito y por una sola vez, en un
plazo no mayor a cinco das hbiles y otorgar un plazo de cinco das hbiles para que proporcione la informacin
faltante. Cuando el interesado cumpla con dicho requerimiento, la Secretara reanudar el trmite de la peticin a
partir del da hbil inmediato siguiente en que se entregue el requerimiento.
En caso de que la respuesta a la peticin para la realizacin de la verificacin en el lugar de origen sea afirmativa
y en un plazo de diez das hbiles posteriores a la emisin de la resolucin, el importador no ha notificado y aceptado
la resolucin, se entender el desistimiento y deber iniciar una nueva peticin.
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Artculo 58. En los casos que la Secretara determine la verificacin en origen de los bienes de origen animal,
celebrar acuerdo de trabajo con la autoridad competente en materia zoosanitaria de los pases involucrados,
mismos que debern prever cuando menos:
I. Antecedentes;
II. Objetivo;
III. rea o lugar donde se realizar la verificacin;
IV. Participantes;
V. Responsabilidades de los participantes;
VI. Procedimiento de la verificacin;
VII. Lugar de cargamento en el pas de origen y punto de ingreso al pas;
VIII. Duracin y revisin del acuerdo de trabajo, y
IX. Otros datos que provean ms informacin para el desarrollo adecuado del acuerdo de trabajo.
Artculo 59. La Secretara a travs del personal oficial ubicado en la Oficina de Inspeccin de Sanidad
Agropecuaria realizar la inspeccin de las mercancas que se pretendan importar en el punto de ingreso a travs de
la revisin documental con base en las hojas de requisitos zoosanitarios u otras disposiciones de sanidad animal
aplicables. De dar cumplimiento se continuar con el procedimiento, de lo contrario se cancelar.
En caso de cumplir con lo anterior, se proceder a revisar que la mercanca coincide con lo declarado en la
documentacin, solamente se revisar lo que indique la hoja de requisitos zoosanitarios.
En aquellos productos donde las disposiciones en materia de sanidad indiquen: toma de muestra o la revisin de
alguna caracterstica verificable a simple vista se realizar de acuerdo a las disposiciones de sanidad animal que
determine la Secretara.
Se deber realizar la constatacin ocular, de acuerdo a lo siguiente:
a) La informacin documental deber coincidir con la sealada en la identificacin de la mercanca, y
b) Verificacin del cumplimiento de las disposiciones de sanidad animal y en caso de proceder se expedir
el certificado zoosanitario para importacin.
Artculo 60. La Secretara podr auxiliarse entre otros medios, de perros entrenados para la deteccin de
mercancas reguladas, para lo cual las autoridades y concesionarios en los puertos, aeropuertos y fronteras, debern
prestar las facilidades necesarias para el cumplimiento de su funcin.
Artculo 61. El interesado en la importacin de mercancas sealadas en el artculo 24 de la Ley, deber de
solicitar a la Secretara, el certificado zoosanitario para importacin, el cual contendr la siguiente informacin:
I. Nombre del proveedor, ste debe ser el que est indicado en las certificaciones zoosanitarias
internacionales;
II. Domicilio del importador;
III. Fraccin arancelaria;
IV. Descripcin de la mercanca, en caso de animales, la identificacin individual o en grupo de acuerdo a la
especie de los animales vivos;
V. Pas de origen y de procedencia;
VI. Cantidad y unidad de medida;
VII. Descripcin de los requisitos que se cumplieron para su emisin;
VIII. Nmero de certificado internacional del pas de origen, cuando as lo requiera la hoja de requisitos
zoosanitarios;
IX. Nmero de planta exportadora;
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X. Fecha de sacrificio, de produccin, de empaque, de caducidad o de elaboracin, de acuerdo a las

caractersticas del producto y a las disposiciones de sanidad animal que la Secretara emita para tal
efecto;
XI. Nmero de Lote;
XII. Uso de la mercanca;
XIII. Nombre completo del destinatario;
XIV. Domicilio del destino final de la mercanca y puntos de verificacin e inspeccin por donde deber circular;
XV. Nmero telefnico del importador;
XVI. Medio de transporte, nmero de placas y matrcula, y
XVII. Empresa transportista.
Artculo 62. Los interesados debern anexar a la solicitud a que se refiere el artculo anterior, los siguientes
documentos en original y copia:
I. La hoja de requisitos zoosanitarios y la documentacin que acredite el cumplimiento de la misma;
II. Gua area, en su caso, y
III. Para el caso de productos para uso o consumo animal, el certificado de libre venta del pas de origen,
deber presentarse conforme al artculo 155, fracciones I y II del presente Reglamento.
Dicho certificado no se requerir para los productos que seala el artculo 178 del presente Reglamento,
as como para aquellos que cuentan con registro o autorizacin por parte de la Secretara y los sealados
en el artculo 152 de este Reglamento.
Artculo 63. En caso de que el interesado no entregue los documentos sealados en el artculo anterior o
entregados no contienen los datos completos o no cumpla con los requisitos aplicables, la Secretara prevendr al
interesado por escrito y por una sola vez, en trminos de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo. El
interesado tendr un plazo de cinco das hbiles contados a partir de que haya surtido efectos la notificacin, para
subsanar dichas omisiones siempre y cuando la mercanca regulada no represente un riesgo zoosanitario, de ser
esto ltimo se actuar conforme al artculo 45, fracciones I y III de la Ley.
El importador, propietario o apoderado legal podr solicitar a la Secretara el acondicionamiento o tratamiento de
sus mercancas y no se podr dar destino a las mercancas hasta que la Secretara emita la respuesta a dicha
solicitud.
Artculo 64. El certificado zoosanitario para importacin se emitir por cargamento y en los plazos siguientes, los
cuales se contarn a partir del ingreso de la solicitud, o en su defecto, a partir de que se haya subsanado la
prevencin respectiva:
I. Hasta treinta das hbiles, cuando la disposicin jurdica aplicable establezca la necesidad de anlisis de
laboratorio;
II. Tres das hbiles, cuando la disposicin jurdica aplicable establezca un acondicionamiento o tratamiento;
o bien el tiempo requerido para la correcta aplicacin de un tratamiento zoosanitario con base a su dosis y
tiempo de exposicin, y
III. Un da hbil, cuando la disposicin jurdica aplicable no establezca la necesidad de anlisis de laboratorio
o tratamiento, y se de cumplimiento total a la regulacin.
Para estos supuestos el particular podr solicitar el procedimiento de cuarentena guarda-custodia, la Secretara
determinar si procede o no dicha solicitud y establecer los requisitos a cumplir.
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Las instalaciones para cuarentena guarda-custodia sern designadas por la Secretara en aquellos casos
especficos en que las disposiciones de sanidad animal o la hoja de requisitos zoosanitarios determinen la aplicacin
de dicho procedimiento, las caractersticas que debern cumplir las instalaciones sern notificadas al interesado para
su habilitacin, como condicin de la aplicacin del procedimiento cuarentenario.
Artculo 65. La vigencia del certificado zoosanitario para importacin ser hasta por ocho das naturales contados
a partir de la fecha de su emisin. Cada certificado amparar por una sola vez la importacin y la movilizacin por
territorio nacional hasta el destino final de las mercancas que sean indicadas en el mismo.
Artculo 66. El certificado zoosanitario para importacin deber especificar un solo destino de la mercanca. El
transportista deber circular por los puntos de verificacin e Inspeccin zoosanitaria federal y puntos de verificacin e
inspeccin interna sealados en el certificado y deber dar aviso al personal oficial ubicado en dichos puntos, para la
revisin del certificado.
Artculo 67. El certificado zoosanitario de importacin ser expedido por personal oficial de la Secretara en el
punto de ingreso al pas, para las mercancas enlistadas en el artculo 24 de la Ley, cuando quien las pretenda
importar haya dado cumplimiento a los requisitos o a la hoja de requisitos zoosanitarios.
Artculo 68. Conforme al artculo 107 de la Ley, el ganado importado para sacrificio inmediato, deber enviarse
exclusivamente a establecimientos Tipo Inspeccin Federal, siempre y cuando cumpla con las condiciones
zoosanitarias y de inocuidad establecidas por la Secretara para el sacrificio de ganado para abasto de carne interno
o para exportacin. En los casos en que se presuma una inmediata propagacin del riesgo zoosanitario por plaga o
enfermedad, se proceder en los trminos del artculo 136 de la Ley.
Artculo 69. Los animales importados para fines diferentes al sacrificio inmediato, como reproduccin, produccin
lechera y otros, debern ser sacrificados, al final de su vida productiva en establecimientos Tipo Inspeccin Federal,
cumpliendo con la normatividad sanitaria correspondiente, lo anterior sin menoscabo de las condiciones o
restricciones sanitarias especficas que determine la Secretara, en su caso.
Artculo 70. La tripulacin y pasajeros que viajen por va rea, martima o terrestre, as como transentes que
pretendan ingresar al pas mercancas reguladas, tendrn la obligacin de presentar ante el personal oficial de la
Secretara las mercancas y cumplir con lo sealado en el artculo 62 de este Reglamento.
Artculo 71. La Secretara podr otorgar el servicio de inspeccin y certificacin fuera del horario oficial, previo
aviso mnimo de 24 horas, siempre y cuando el importador justifique que por cuestiones de logstica no es posible
presentar la solicitud del trmite de expedicin del certificado zoosanitario para importacin en los das y horas
hbiles, y se disponga de personal oficial.
Artculo 72. Con base en el artculo 45 de la Ley, la Secretara podr ordenar la retencin o retorno de las
mercancas reguladas que pretendan ser introducidas al pas, cuando no se cumpla con los artculos 24, 32 y 43 de
la Ley, o cuando exista sospecha o la presencia de un riesgo zoosanitario o de contaminacin.
Cuando la Secretara ordene la retencin podr otorgar cinco das hbiles, para que el dueo de las mercancas
cumpla con lo establecido en los artculos 24, 32 y 43 de la Ley.
En caso de ordenar el retorno, el dueo de las mercancas tendr diez das hbiles para realizar el retorno al pas
de origen o de procedencia.
Se podr ordenar el retorno inmediato cuando exista la sospecha o la presencia de un alto riesgo zoosanitario o
de contaminacin.
Los gastos originados sern cubiertos por el propietario, importador o su representante legal.
El personal oficial deber elaborar el acta correspondiente en los trminos dispuestos por la Ley Federal de
Procedimiento Administrativo.
Artculo 73. Una vez que hayan transcurrido los plazos indicados en el artculo anterior de este Reglamento, o
cuando exista sospecha o la presencia de un alto riesgo zoosanitario, la Secretara podr ordenar la destruccin de
las mercancas.
Los gastos originados sern cubiertos por el propietario, importador o su representante legal.
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Secretara General
El personal oficial elaborar el acta correspondiente en los trminos dispuestos por la Ley Federal de
Procedimiento Administrativo.
En caso de que el importador, agente aduanal o apoderado aduanal solicite a la Secretara el acondicionamiento
o tratamiento de sus mercancas, no podr dar destino a stas hasta que la Secretara emita la respuesta a dicha
solicitud dentro del plazo mximo de diez das hbiles.
Artculo 74. La Secretara ordenar el mtodo de destruccin en funcin del riesgo zoosanitario, pudiendo
considerar los siguientes mtodos:
I. Incineracin;
II. Entierro sanitario;
III. Trituracin, y
IV. Otro que la Secretara determine con base en la informacin tcnica disponible.
Artculo 75. Para la obtencin del certificado zoosanitario para exportacin el interesado deber presentar la
solicitud a la Secretara con cuando menos la siguiente documentacin:
I. Documento que acredite el origen de los animales o productos a exportar;
II. La documentacin probatoria del cumplimiento de la normatividad nacional aplicable en materia de
sanidad animal y los requisitos del pas de destino;
III. Cuando aplique, los documentos que contengan los resultados satisfactorios de anlisis de control de
calidad, y
IV. En el caso de bienes de productos para uso o consumo animal la documentacin que acredite que el
producto es de libre comercializacin en Mxico o para exportacin.
Cuando la solicitud no se presente con la totalidad de los documentos e informacin a que se refiere el presente
artculo, la Secretara, en el plazo de quince das hbiles, prevendr al interesado para que subsane las omisiones
dentro del plazo de tres das hbiles, de no hacerlo, se desechar el trmite.
Artculo 76. El interesado deber comprobar o declarar bajo protesta de decir verdad, que la mercanca indicada
en la solicitud, se encuentra en territorio nacional. En caso de que se requiera un certificado para un cargamento que
ya sali del pas, el usuario deber presentar un documento anexo a la solicitud sealando la razn por la cual no fue
realizado el trmite con anterioridad. La Secretara realizar el anlisis correspondiente, para determinar si es
procedente o no la expedicin del certificado solicitado, de acuerdo al riesgo zoosanitario que represente la
mercanca exportada y con los requisitos que determinen las autoridades del pas de destino para la exportacin.
Artculo 77. Los certificados sern expedidos en un plazo mximo de tres das hbiles, contados a partir del da
hbil siguiente a que la Secretara reciba la informacin completa a que se refiere el artculo 75 del presente
Reglamento, cuando la combinacin correspondiente al animal o producto y destino est incluido en el sistema de
emisin de certificados zoosanitarios para exportacin, en caso contrario, este plazo contar a partir de que se haya
incluido la informacin respectiva en dicho sistema.
Artculo 78. La vigencia del certificado zoosanitario para exportacin ser de ocho das naturales a partir de la
fecha de su expedicin para el caso de animales, y para bienes de origen animal o productos para uso o consumo
animal ser de treinta das naturales a partir de la fecha de su expedicin. Cuando se utilice transporte terrestre o
martimo, la vigencia se ajustar de acuerdo a la duracin del traslado. En caso de que esta vigencia no corresponda
con la establecida por el pas de destino, prevalecer la de ste ltimo. Cada certificado zoosanitario de exportacin
amparar un solo cargamento y deber ser emitido por un mdico veterinario oficial.
Artculo 79. Cuando el pas de destino requiera un formato especfico, ste se emitir como un anexo al
certificado zoosanitario para exportacin, incluyendo el mismo nmero, fecha y sello que el certificado. El
procedimiento de exportacin se ajustar a las disposiciones de sanidad animal que la Secretara determine para tal
efecto.
Artculo 80. La inspeccin de las mercancas se realizar en el primer punto de arribo al pas de los sealados en
la hoja de requisitos zoosanitarios.
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Secretara General
Artculo 81. Para los cargamentos de mercancas reguladas en trnsito internacional desde el extranjero hacia
terceros pases que se pretendan movilizar por territorio nacional, el interesado solicitar por escrito la hoja de
requisitos zoosanitarios que derive del anlisis de riesgo previamente elaborado por la Secretara, dicho escrito
deber contener cuando menos lo siguiente:
I. Especificaciones de las mercancas reguladas que incluya especie, variedad y presentacin;
II. Persona fsica o moral responsable del trnsito de las mercancas reguladas;
III. Pas de origen o procedencia;
IV. Pas de destino;
V. Volumen, condiciones de empaque y de transporte;
VI. Condiciones de la certificacin sanitaria en origen;
VII. Aduana de entrada y aduana de salida;
VIII. Ruta a seguir y nmero de das aproximados en recorrer el territorio mexicano desde la aduana de
entrada a la aduana de salida, y
IX. Medidas de contingencia en caso de accidentes o percances.
El interesado deber de cumplir con los requisitos en el punto de ingreso al pas. Una vez cumplidos podr
obtener el certificado zoosanitario para importacin que amparara la movilizacin del cargamento del punto de
entrada al punto de salida.
El interesado deber cumplir tambin con el reporte obligatorio de entrada y salida, en los trminos que se
establezcan en la hoja de requisitos.
TTULO CUARTO
DE LAS CAMPAAS, CUARENTENAS Y MOVILIZACIN
CAPTULO I
DE LAS CAMPAAS ZOOSANITARIAS
Artculo 82. La Secretara establecer las campaas zoosanitarias que sean necesarias mediante disposiciones
de sanidad animal en las que deber observarse lo sealado en los artculos 55, 56 y 58 de la Ley. En su caso
llevar a cabo la conclusin de aquellas que lo ameriten.
Artculo 83. Para el establecimiento o conclusin de una campaa, se considerar la evaluacin del riesgo
zoosanitario que representa la plaga o enfermedad de que se trate, considerando la o las especies afectadas, la
superficie geogrfica en donde se distribuyen y los efectos en la sanidad animal y los impactos econmicos y
sociales de la decisin que se tome.
Artculo 84. En los casos del establecimiento o continuidad de las campaas zoosanitarias, la Secretara
solicitar a los gobiernos de las entidades federativas celebrar acuerdos o convenios para apoyar a las mismas,
mediante aportaciones econmicas y colaboracin en la implementacin y el cumplimiento de las disposiciones de
sanidad animal que correspondan.
Artculo 85. Para las campaas establecidas, la Secretara definir las prioridades de ejecucin en las zonas,
regiones, municipios, entidades federativas o a nivel nacional.
Los gobiernos de las entidades federativas debern ajustar sus programas y proyectos de trabajo en materia de
sanidad animal, en los trminos que se establezcan en los convenios que se suscriban con la Secretara, a las
prioridades establecidas en el prrafo anterior. Asimismo, organismos auxiliares de sanidad animal ajustarn sus
programas y proyectos de trabajo en materia de sanidad animal a las prioridades establecidas por la Secretara en el
prrafo anterior.
Artculo 86. Para efectos del artculo anterior, la Secretara considerar, en su caso, las propuestas de los
gobiernos de las entidades federativas, organismos auxiliares de sanidad animal y productores organizados, para la
priorizacin de las actividades de las campaas en las entidades federativas o regiones correspondientes, conforme
al artculo 58 de la Ley.
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Artculo 87. Conforme a las prioridades referidas en el artculo 85 del presente Reglamento, los gobiernos de las
entidades federativas en coordinacin con los organismos auxiliares de sanidad animal, presentarn para su
autorizacin a la Secretara, en los trminos de los convenios respectivos y de las Reglas de Operacin de los
programas correspondientes, el programa y proyectos de trabajo para la operacin de cada campaa zoosanitaria a
ejercer en el ao, acorde a las disposiciones de sanidad animal que para tal efecto emita la Secretara. En las
campaas zoosanitarias los agentes involucrados debern participar en las actividades de sanidad animal.
Artculo 88. En los casos en que la Secretara lo determine se establecern las campaas a que se refiere el
artculo 54 de la Ley, pudiendo circunscribirse a una entidad federativa o a una regin, ubicadas entre dos o ms
entidades federativas, para lo cual realizar las acciones siguientes:
I. La celebracin de los instrumentos jurdicos que en cada caso amerite, entre la Secretara, las entidades
federativas, los organismos auxiliares y los particulares involucrados;
II. La planeacin e implementacin de actividades se realizarn en forma coordinada, y
III. La aplicacin de medidas zoosanitarias que ameriten, en las entidades federativas, regiones o zonas que
estn fuera de los territorios bajo campaa y que representen riesgo zoosanitario.
Artculo 89. La Secretara ser la nica instancia facultada para determinar y reconocer las reas geogrficas
que sern consideradas como zonas libres, zonas en erradicacin, zonas de escasa prevalencia o zonas en control
de plagas y enfermedades de los animales.
El reconocimiento de zonas libres de enfermedades y plagas ser publicado en el Diario Oficial de la Federacin
previo cumplimiento de los requisitos establecidos en la Ley, este Reglamento y en las disposiciones de sanidad
animal.
El reconocimiento de los estatus zoosanitarios de zonas en control, zonas en erradicacin o zonas de escasa
prevalencia se har mediante un oficio emitido por el titular de la Secretara al gobierno de la entidad federativa y se
difundirn a travs de la pgina de internet de la Secretara.
Artculo 90. Para obtener el reconocimiento del estatus zoosanitario de las entidades federativas, zonas o
regiones de acuerdo con las fases establecidas para cada campaa zoosanitaria, los gobiernos de las entidades
federativas debern solicitar por escrito a la Secretara el reconocimiento correspondiente y enviar la informacin de
los procesos de monitoreo epidemiolgico, as como cumplir con los siguientes requisitos de acuerdo a la
enfermedad o plaga de que se trate:
I. Contar con un sistema de control de la movilizacin de animales y bienes de origen animal reconocido por
la Secretara;
II. Contar con un sistema de vigilancia epidemiolgica activa y pasiva de las plagas y enfermedades en
campaa;
III. Padrn de productores, unidades de produccin y censo actualizado de la poblacin animal existente;
IV. Contar con un Organismo Auxiliar de Sanidad Animal autorizado;
V. Grupos estatales o regionales de emergencia en sanidad animal, actualizados;
VI. Evidencia epidemiolgica documentada que avale la fase;
VII. Programa anual de actividades de vigilancia epidemiolgica, en caso de tratarse de una zona libre, y
VIII. Seguimiento y cierre documental de focos registrados de la enfermedad de campaa a evaluar en los
ltimos tres aos.
Artculo 91. La Secretara, establecer disposiciones de sanidad animal para la realizacin de las acciones de
vigilancia epidemiolgica en las entidades o zonas libres de enfermedades y plagas en los animales, as como en
zonas en erradicacin y escasa prevalencia, con el objeto de mantener su reconocimiento o en su caso promover el
cambio de estatus zoosanitario.
Artculo 92. Para mantener el reconocimiento de los estatus zoosanitarios y la proteccin de las zonas libres as
como en zonas en erradicacin y escasa prevalencia se deber verificar en forma documental e in situ la correcta
aplicacin y cumplimiento de requisitos y medidas zoosanitarias aplicables, establecidas por la Secretara.
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Artculo 93. La operacin de las campaas zoosanitarias es responsabilidad de los organismos auxiliares
autorizados por la Secretara; stos elaborarn un programa de trabajo estatal de campaas zoosanitarias en
trminos del artculo 59 de la Ley y con base en la metodologa de planeacin estratgica, alineando la visin,
estrategias, acciones y objetivos a los de la Secretara.
Artculo 94. Cada ejercicio anual, el organismo auxiliar, coordinadamente con las autoridades de la Secretara y
del gobierno de las entidades federativas, presentarn los proyectos que correspondan a ese ao, con base en el
programa de trabajo autorizado y en estricto apego a las disposiciones de sanidad animal que dicte la Secretara.
Artculo 95. En materia de campaas zoosanitarias, los organismos auxiliares estn obligados a cumplir con lo
siguiente:
I. Contar con los recursos humanos, tecnolgicos y materiales idneos y suficientes para realizar la
operacin de campaas zoosanitarias;
II. Ejercer los recursos pblicos que se destinen para las campaas zoosanitarias en estricto apego a la Ley
Federal de Transparencia y Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental;
III. Contar con un mdico veterinario como responsable tcnico y con el nmero suficiente de personal
tcnico y administrativo con capacidades demostrables en materia de campaas zoosanitarias;
IV. Aplicar en la operacin de las campaas zoosanitarias las disposiciones de sanidad animal que
correspondan, as como las instrucciones, mtodos, tcnicas y tecnologas que la Secretara determine e
informar peridicamente sobre avances y resultados de la operacin, y
V. Participar activamente en las actividades de monitoreo y vigilancia epidemiolgica y en los dispositivos de
emergencia de sanidad animal.
Artculo 96. La Secretara supervisar la operacin de los organismos auxiliares en forma directa o a travs de la
contratacin de personas morales capacitadas para esa funcin, las cuales no tendrn el carcter de autoridad.
CAPTULO II
DE LAS CUARENTENAS
Artculo 97. Se aplicarn cuarentenas cuando exista la sospecha y confirmacin de riesgos zoosanitarios o
riesgos de contaminacin en animales o bienes de origen animal que se deriven por:
I. Enfermedades o plagas exticas;
II. Enfermedades o plagas sujetas a campaas zoosanitarias o programas oficiales de control o erradicacin;
III. Enfermedades o plagas endmicas de alto impacto econmico, social o de riesgo a la salud pblica, y
IV. Por contaminacin de residuos con riesgo a la sanidad animal o salud humana.
Artculo 98. Las cuarentenas que se apliquen podrn ser de diversa cobertura geogrfica en relacin al riesgo
que implique la causa que les d origen. Estas medidas podrn abarcar:
I. Unidades de produccin individuales o conjunto de stas;
II. Entidades federativas, zonas o regiones rurales o urbanas;
III. Zonas, regiones o sitios en donde se conserve, maneje o aproveche fauna silvestre;
IV. Establecimientos o empresas individuales o conjuntos de stos;
V. Lotes de animales y bienes de origen animal en puntos de verificacin e inspeccin zoosanitaria federal o
puntos de verificacin e inspeccin interna, y
VI. Productos e insumos para uso o consumo animal.
Artculo 99. Las cuarentenas podrn ser internas cuando el agente causal requiera ser confinado al interior del
pas y debern aplicarse bajo diferentes modalidades o combinarse dependiendo de cada caso.
Artculo 100. Para el caso de las cuarentenas internas, el certificado zoosanitario de movilizacin ser la
constancia del cumplimiento de las mismas.
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Para el planteamiento y establecimiento de los aspectos tcnicos y operativos, inherentes a las acciones
cuarentenarias que se apliquen, de acuerdo con el tipo de enfermedad, su manifestacin y espacio de presentacin,
se debe optar, segn sea el caso, por alguna de las siguientes modalidades:
a) Cuarentena interna;
b) Cuarentena externa;
c) Cuarentena total;
d) Cuarentena condicionada;
e) Cuarentena preventiva, y
f) Cuarentena definitiva.
Artculo 101. La Secretara establecer las cuarentenas, con las especificaciones previstas en el artculo 64 de la
Ley. La activacin de las cuarentenas ser a partir de la notificacin al propietario o responsable de las unidades de
produccin o establecimientos de procesamiento, elaboracin, almacenamiento, la cual deber incluir el fundamento
legal y tcnico cientfico conformado por la investigacin epidemiolgica y los resultados de pruebas de campo o de
laboratorio o requisitos de importacin que se determinen en forma previa a la misma.
Artculo 102. Las unidades de produccin, centros de acopio de animales y cualquier lugar en el que existan
animales, sin importar su funcin zootcnica y propsito, en la que se sospeche de enfermedades endmicas y
exticas, que se encuentren o no bajo acciones de campaas zoosanitarias estarn sujetas a la aplicacin de
cuarentenas.
El rea afectada ser la superficie geogrfica en la que se encuentra el agente etiolgico o causal de una
enfermedad, plaga o contaminacin, incluyendo las regiones o zonas relacionadas desde el punto de vista
epidemiolgico y se determinarn, en cada foco, las reas focal, perifocal y de amortiguamiento.
El rea de amortiguamiento es la zona o regin que existe entre la zona con la enfermedad y la zona que se
encuentra libre de sta.
Artculo 103. Se aplicarn cuarentenas precautorias en aquellos casos que se tenga la sospecha de la presencia
de enfermedad o plaga, as como cualquier riesgo en salud pblica, riesgos zoosanitarios en bienes de origen animal
y los productos para consumo animal y otras mercancas reguladas, cuando se tenga una o varias de las siguientes
evidencias:
I. Clnica;
II. Lesiones anatomopatolgicas;
III. Incremento de la mortalidad;
IV. Alteracin en los parmetros productivos;
V. Pruebas de campo;
VI. Pruebas de laboratorio con resultados no concluyentes o relacin epidemiolgica compatibles con la
enfermedad o plaga de la que se sospeche su presencia, y
VII. Otras que determine la Secretara.
Artculo 104. Se aplicarn cuarentenas definitivas en aquellos casos donde se confirme la presencia de
infeccin, enfermedad, infestacin o contaminacin segn corresponda. Las cuarentenas definitivas podrn ser
condicionadas, que consistirn en la restriccin de la movilizacin de animales y bienes de origen animal, conforme a
resultados de laboratorio concluyentes, dictamen tcnico o un anlisis de riesgo documentado, que identifique bienes
de origen animal de riesgo insignificante que permitan su movilizacin y comercializacin mediante la aplicacin de
medidas de mitigacin de riesgo que eviten la diseminacin de agentes etiolgicos o contaminantes. Las cuarentenas
definitivas tambin podrn ser totales y consistirn en la restriccin absoluta de la movilizacin de animales, bienes
de origen animal y otras mercancas reguladas.
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Artculo 105. Los dueos de animales y mercancas reguladas, propietarios y representantes legales de
establecimientos en donde se almacenan, procesan o elaboran productos de origen animal, relacionados con la
cadena productiva a los que se aplique la cuarentena, estarn obligados al cumplimiento de las medidas
zoosanitarias sealadas en el artculo 16 de la Ley.
Artculo 106. El levantamiento de la cuarentena se realizar, una vez que la Secretara verifique la ausencia del
agente etiolgico de la enfermedad o plaga mediante la investigacin epidemiolgica y los resultados de pruebas
diagnsticas oficiales de laboratorio, as como el cumplimiento de las medidas zoosanitarias y los requisitos que
dieron origen a la cuarentena. El levantamiento de la cuarentena deber sustentarse en el seguimiento y cierre
documental del foco.
La despoblacin o destruccin de los animales o mercancas reguladas depende del riesgo que representen para
la condicin sanitaria de la poblacin humana y animal. En aquellos casos donde las caractersticas epidemiolgicas
del agente etiolgico o contaminante representen un riesgo insignificante sustentado mediante un dictamen tcnico o
anlisis de riesgo, sean de poco riesgo de difusin y las acciones de aislamiento y cuarentena lo permitan, la
despoblacin ser mediante el sacrificio y la disposicin sanitaria de los cadveres se realizarn en forma
programada y en su caso, con previo acuerdo de los productores organizados.
CAPTULO III
DE LA MOVILIZACIN
Artculo 107. La Secretara regular la movilizacin de mercancas en el territorio nacional de acuerdo a los
requisitos y especificaciones previstas en las campaas, en el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica, en la
cuarentena, bienestar animal, riesgo de contaminacin y en su caso en el Dispositivo Nacional de Emergencia,
aplicando en su caso, las medidas de seguridad y zoosanitarias previstas en las disposiciones de sanidad animal.
Artculo 108. Los productos para uso o consumo animal registrados o autorizados, as como las muestras de los
mismos con fines de investigacin, constatacin y registro o autorizacin, los estndares analticos, cepas de
referencia, antgenos y semillas virales y bacterianas que se utilicen durante la elaboracin de productos registrados
o autorizados, reactivos y otros que determine la Secretara mediante disposiciones de sanidad animal, estarn
exentos de la expedicin del certificado zoosanitario para su movilizacin en el interior del territorio nacional.
Las disposiciones de sanidad animal establecern aquellas cepas de referencia, antgenos y semillas virales y
bacterianas y otras que por sus caractersticas represente riesgo durante su movilizacin y que requerirn de
certificado zoosanitario de movilizacin.
Artculo 109. La Secretara regular la movilizacin de las mercancas tomando en consideracin lo siguiente:
I. La fase o condicin zoosanitaria en la que se encuentren las entidades federativas, regiones, zonas,
puntos de verificacin e inspeccin interna y puntos de verificacin e inspeccin zoosanitaria federal que
controlarn la movilizacin animal;
II. Las especies animales, sus caractersticas e identificacin, los bienes de origen animal y otras
mercancas reguladas, sujetos a control de la movilizacin, y
III. Los requisitos zoosanitarios, caractersticas y condiciones de los medios de transporte y la transportacin
en general, as como en su caso la ruta de la movilizacin.
Artculo 110. La expedicin del certificado zoosanitario de movilizacin, se ajustar a lo siguiente:
I. El usuario deber solicitar el certificado, mismo que deber llenarse conforme al instructivo tcnico que
establezca la Secretara;
II. Se proceder a la identificacin de los requisitos tcnicos contenidos en las disposiciones de sanidad
animal en materia de campaas, cuarentenas, vigilancia epidemiolgica, Dispositivo Nacional de
Emergencia, bienestar animal, riesgos de contaminacin o Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica, que deben de cumplir los propietarios o poseedores de las mercancas reguladas;
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III. Una vez realizada la identificacin de los requisitos tcnicos, se verificar su cumplimiento con el
documento que compruebe que se efectuaron las pruebas o vacunaciones, tratamientos, constataciones
o comprobaciones u otras que se hayan realizado, el cual debe estar vigente y firmado por el mdico
veterinario oficial o responsable autorizado;
IV. De comprobarse que los propietarios de las mercancas reguladas cumplen con las especificaciones
tcnicas contenidas en las disposiciones de sanidad animal y las establecidas en la Ley Federal de
Derechos, se colocaran los flejes oficiales cuando correspondan y se proceder a expedir el certificado
zoosanitario de movilizacin correspondiente, y
V. El responsable de expedir el certificado zoosanitario de movilizacin deber realizar la revisin fsica y
documental del cargamento. Cuando exista un mdico veterinario responsable autorizado en la unidad de
produccin de donde provenga la mercanca regulada, quien expida el certificado podr requerir una
constancia firmada por ste, en donde haya asentado que llev a cabo la verificacin fsica del
cargamento, colocando, en su caso, los flejes oficiales.
Artculo 111. Para la expedicin del certificado zoosanitario de movilizacin de mercancas reguladas, el
interesado har la solicitud a la Secretara o al organismo de certificacin de acuerdo a la especie a movilizar
debiendo proporcionar cuando menos la siguiente informacin:
I. Nombre o denominacin social del propietario o poseedor;
II. Domicilio del propietario o poseedor;
III. Nombre, denominacin o razn social de la unidad de produccin o establecimiento de origen y destino,
incluyendo, en su caso, el nmero del Establecimiento Tipo Inspeccin Federal o planta registrada, as
como el destino especfico de los animales y bienes de origen animal que vayan a movilizarse, datos que
debern coincidir con la informacin contenida en las cajas, o en su presentacin equivalente, as como
con cualquier otro dato que permita la identificacin de los mismos;
IV. En establecimientos donde se procesen productos se deber indicar fecha de produccin o la fecha de
sacrificio, la fecha de empaque, proceso o elaboracin, caducidad y fecha de consumo preferentemente;
V. Motivo de movilizacin;
VI. Identificacin individual o en grupo de acuerdo a la especie de los animales vivos o mercancas
reguladas;
VII. Nmero de folio o referencia de las pruebas de campo, vacunaciones, tratamientos, constancias,
autorizaciones o informe de resultados de laboratorio, segn sea el caso, que se hayan aplicado o
realizado para comprobar el cumplimiento de las especificaciones tcnicas contenidas en las
disposiciones de sanidad animal para las mercancas reguladas a certificar y los resultados obtenidos,
segn proceda, y
VIII. El transporte utilizado, marca, modelo, nmero de identificacin vehicular, placas y dems datos idneos
para su identificacin, en su caso. Tratndose de vehculos terrestres compuestos de tractor y
contenedor, deber anotarse el nmero de placa correspondiente al contenedor o contenedores.
De no cumplir con lo indicado en el presente artculo, se prevendr al solicitante en trminos de la Ley Federal de
Procedimiento Administrativo para que subsane las omisiones; en caso de no hacerlo, el trmite ser desechado.
Artculo 112. Los certificados zoosanitarios de movilizacin tendrn una vigencia de cinco das naturales a partir
de la fecha de su expedicin, lo cual deber ser establecido en el propio certificado.
El traslado de mercancas reguladas que se realice de una regin a otra con diferente estatus zoosanitario en
campaa o que determine la Secretara de importancia cuarentenaria, deber realizarse en vehculos o contenedores
flejados, a fin de prevenir que se sustraigan, agreguen o intercambien mercancas, y asegurar que la mercanca
movilizada es la misma que se certific en origen.
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Artculo 113. Los convenios o acuerdos a los que se refiere el artculo 67 de la Ley, sern en materia de
coadyuvancia y coordinacin para la inspeccin y verificacin en los puntos de verificacin Interna autorizados por la
Secretara, y en su caso en otras actividades vinculadas a la movilizacin.
Artculo 114. Para llevar a cabo ferias, exposiciones, subastas, tianguis o cualquier otro evento donde se
concentren animales, se requerir de la autorizacin de la Secretara quien emitir las medidas zoosanitarias para su
movilizacin, arribo y permanencia en dichos eventos y en su caso importacin, conforme a las disposiciones
aplicables.
Artculo 115. Cuando la expedicin del certificado zoosanitario de movilizacin sea para animales con destino a
sacrificio, tendr que realizarse en un establecimiento dedicado al sacrificio autorizado por la Secretara. El
certificado zoosanitario de movilizacin deber indicar el nombre, el nmero del establecimiento y la ubicacin de
ste, el transportista estar obligado a ingresar a los animales registrndose el sacrificio de los mismos.
Artculo 116. Los animales que ingresen a un establecimiento para su sacrificio, no podrn abandonar las
instalaciones debiendo ser sacrificados en los trminos sealados por la Secretara.
Artculo 117. Los conductores de vehculos de carga, pasajeros, turismo o privado, que transporten mercancas
reguladas, debern asegurarse de que el cargamento cuente con el certificado zoosanitario de movilizacin
correspondiente. Adems debern:
I. Detenerse, en los puntos de verificacin e inspeccin zoosanitaria autorizados e indicados en los
certificados zoosanitarios que avalen su movilizacin, o en los que se localicen por su ruta y dar las
facilidades para la verificacin del cargamento, y
II. Obedecer los sealamientos e indicaciones que personal de inspeccin le comunique con motivo de la
verificacin.
Artculo 118. La Secretara en funcin de las condiciones de riesgo zoosanitario que se presenten en una zona,
regin o entidad federativa, podr restringir el trnsito por determinadas vas carreteras que la cruzan, estableciendo
rutas alternas, mismas que los transportistas de mercancas reguladas debern de utilizar obligatoriamente para
poder continuar a su lugar de destino, accin que ser vigilada por personal adscrito al punto de verificacin de
ingreso y salida de dicha zona, regin o entidad federativa. De no respetarse la ruta establecida, el personal oficial
que haya constatado este hecho, aplicar la medida cuarentenaria correspondiente.
Artculo 119. Las mercancas reguladas importadas debern de tener un destino especfico dentro del territorio
nacional. Cuando el particular pretenda movilizar dicha mercanca a cualquier otro sitio del pas, deber obtener el
certificado zoosanitario de movilizacin y, cuando corresponda, los flejes oficiales para poder movilizarse a su nuevo
destino en funcin a los estatus zoosanitarios del pas. Para el caso de los productos para uso o consumo animal se
debe considerar lo sealado en el artculo 108 del presente Reglamento.
Artculo 120. Para la movilizacin de mercancas reguladas, los particulares debern apegarse a las siguientes
restricciones y condiciones de transportacin:
I. Para el caso de animales:
a) Queda prohibida la movilizacin de cadveres, excepto en los casos en que sta ocurra por razones
de la movilizacin u obedezca a fines de investigacin, diagnstico, disposicin sanitaria, u otras que
determine la Secretara mediante autorizacin expresa;
b) Queda prohibido el transporte de animales enfermos, excepto para la aplicacin de algn tratamiento
mdico o para su sacrificio en establecimientos autorizados, bajo la supervisin de un mdico
veterinario oficial o tercero especialista con autorizacin expresa de la Secretara, mediante el oficio
que seale las condiciones para su transporte;
c) Se deben mantener las vsceras en bolsas de plstico hasta el destino final, cuando por mortalidad u
otra causa mayor durante el transporte sea necesario eviscerar a los animales, y
d) Si en el trayecto de la movilizacin se enfermara algn animal con sintomatologa sospechosa
infecciosa se debe detener el traslado hasta que la autoridad competente determine lo conducente;
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II. Para el caso de bienes de origen animal:

a) Los vehculos utilizados para su transporte, debern reunir las condiciones de equipamiento que
determine la Secretara, a travs de disposiciones de sanidad animal e inocuidad a fin de garantizar
las condiciones zoosanitarias necesarias para su movilizacin;
b) No debern transportarse en los mismos medios utilizados para otras mercancas no reguladas o
productos txicos. Queda prohibido su transporte en vehculos abiertos, a la intemperie o en cajuelas,
y
c) Se prohbe la movilizacin interestatal de pollinaza y gallinaza, a excepcin de aquellos que autorice
la Secretara con tratamiento previo qumico, trmico o fsico, y
III. Para el caso de los medios de transporte y contenedores que movilizan mercancas reguladas:
a) Los medios de transporte y contenedores de carga en que se transporten mercancas reguladas por
la Secretara, debern lavarse y desinfectarse antes de realizar su carga y traslado, as como
despus de su descarga y previo a su movilizacin a otro sitio de carga, en centros de lavado y
desinfeccin autorizados por la Secretara y de acuerdo a las disposiciones de sanidad animal que
para tal efecto emita.
El transporte de otro tipo de excretas de animales, distintas a la pollinaza y la gallinaza, que puedan
representar un riesgo zoosanitario, se podr hacer nicamente en vehculos especializados que
eviten el escurrimiento, camiones con caja sellada y que permitan su lavado y desinfeccin antes y
despus de cada traslado, de acuerdo a las disposiciones de sanidad animal que la Secretara emita.
El lavado y desinfeccin a que se refiere la presente fraccin se acreditar con la constancia de
lavado y desinfeccin que expidan los centros de lavado y desinfeccin autorizados, de acuerdo a las
disposiciones en materia de sanidad animal que al efecto emita la Secretara, y
b) Los centros de lavado y desinfeccin debern cumplir con las especificaciones relativas a los
equipos, instalaciones, desinfectantes, procedimientos, registro documental o informtico, que se
detallarn en las disposiciones de sanidad animal que para tal efecto emita la Secretara.
Artculo 121. Los productos biolgicos, material gentico y alimentos para uso en animales, debern cumplir con
los siguientes requisitos:
I. En el caso de biolgicos y material gentico, al ser transportados por cualquier medio debern estar
empacados en cajas trmicas o aislantes protegidos contra golpes y posibles volcaduras con un medio
refrigerante que permita mantener la temperatura requerida, debidamente etiquetados que indique
claramente el contenido, y
II. En el caso de alimentos para animales se podrn transportar en camiones, carros o remolques tolva, con
tarima en su caso, para evitar la posible contaminacin con algn producto qumico, aceites o de otra
naturaleza.
Artculo 122. La movilizacin de vsceras, despojos y harinas de origen animal provenientes o que tengan como
destino plantas de rendimiento nacional autorizadas o internacional reconocidas requerir del certificado zoosanitario
de movilizacin.
Artculo 123. El certificado zoosanitario amparar la movilizacin de animales, bienes de origen animal y el
equipo e implementos pecuarios con los que se transportan, por una sola ocasin y en un solo vehculo o contenedor
o doble remolque.
Artculo 124. Los certificados zoosanitarios debern ser expedidos en la entidad federativa de origen de la
movilizacin de animales, bienes de origen animal, y el equipo e implementos pecuarios con los que se transportan.
Artculo 125. El certificado zoosanitario de movilizacin de mercancas reguladas, deber contener los puntos de
verificacin e inspeccin zoosanitaria federal o interna, ubicados en la ruta del origen al destino, o contener slo la
ruta cuando no existan estos puntos de verificacin en la ruta entre el origen y el destino.
Artculo 126. En caso de que cualquier autoridad en el ejercicio de sus facultades retire los flejes de un
cargamento o que estos flejes se extraven durante el trnsito del cargamento, el transportista deber presentarse en
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el punto de verificacin e inspeccin zoosanitaria federal o punto de verificacin e inspeccin interna autorizado ms
cercano en su ruta, en donde deber demostrar el motivo por el cual se llev a cabo dicha ruptura o extravo, a efecto
de que se realice una inspeccin de la mercanca y en su caso, para que se coloquen flejes nuevos y se de trnsito
con el acta circunstanciada correspondiente.
Artculo 127. Cuando las disposiciones de sanidad animal establezcan la desinfeccin durante el trnsito, de
vehculos y contenedores que movilicen o hayan movilizado mercancas pecuarias reguladas, dicha desinfeccin
nicamente ser aplicable cuando ingresen a entidades federativas, zonas o regiones con mayor estatus sanitario,
por lo que se prohbe la desinfeccin cuando el trnsito sea entre entidades federativas, zonas o regiones con el
mismo estatus o que se movilicen de uno mayor a uno menor.
El procedimiento de desinfeccin se realizar en el punto de verificacin e inspeccin interna de ingreso a la
entidad federativa, zona o regin de mayor estatus, mediante la aspersin del producto desinfectante en las
superficies externas del vehculo y contenedores.
Artculo 128. La Secretara determinar en disposiciones de sanidad animal, los casos en que con la emisin de
un nuevo certificado zoosanitario basado en los requisitos cumplidos y la informacin del certificado zoosanitario
previo, sea viable la movilizacin de un cargamento, cuando no exista un riesgo zoosanitario, as como el
procedimiento para su control.
Artculo 129. La movilizacin de mercancas reguladas, que la Secretara determine en disposiciones de sanidad
animal, como de carcter local, o bien de tipo turstico, no requerirn del certificado zoosanitario de movilizacin.
Estas excepciones no aplican en los casos de mercancas que tcnica y cientficamente representen un alto riesgo
para la sanidad animal.
Artculo 130. La Secretara operar un sistema informtico para la expedicin del certificado zoosanitario de
movilizacin, no obstante, podr expedir este certificado a travs de sus delegaciones y los organismos de
certificacin, mediante el requisitado de los formatos correspondientes. En su caso, permitir el uso de los flejes
oficiales que procedan.
Los organismos de certificacin informarn mensualmente por escrito a la Secretara, del envo de formatos a los
centros de certificacin zoosanitaria en las entidades federativas donde se incluyan la cantidad enviada y los folios
correspondientes.
La expedicin del certificado zoosanitario ser vigilada y verificada por la Secretara, con el objeto de detectar
irregularidades y recomendar su correccin o la aplicacin de las sanciones correspondientes, cuando as lo
ameriten.
El original del certificado zoosanitario deber ser presentado en los puntos de verificacin e inspeccin
zoosanitaria federal y puntos de verificacin e inspeccin interna autorizados por la Secretara, en la movilizacin de
mercancas reguladas, as como a la autoridad competente que lo requiera.
TTULO QUINTO
DEL DISPOSITIVO NACIONAL DE EMERGENCIA DE SANIDAD ANIMAL Y TRAZABILIDAD
CAPTULO I
DEL DISPOSITIVO NACIONAL DE EMERGENCIA DE SANIDAD ANIMAL
Artculo 131. La Secretara mediante Acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federacin, activar, integrar
y operar el Dispositivo Nacional de Emergencia de Sanidad Animal, el cual incluir la descripcin de la enfermedad,
plaga o contaminante a prevenir, controlar o erradicar, segn corresponda, as como los planes y programas de
accin y el alcance geogrfico, as como las medidas contraepidmicas y de prevencin de zoonosis o riesgos a la
salud pblica. En el caso de riesgos de la salud pblica, la Secretara se coordinar con la Secretara de Salud para
el establecimiento y ejecucin de las medidas zoosanitarias correspondientes.
Artculo 132. La coordinacin, estructuracin y operacin del Dispositivo Nacional de Emergencia de Sanidad
Animal, estar a cargo de la Secretara.
Artculo 133. Para la operacin del Dispositivo Nacional de Emergencia de Sanidad Animal, la Secretara
establecer en las entidades federativas, grupos estatales de emergencia de sanidad animal, los cuales sern
convocados conforme a los planes de emergencia previamente establecidos, mediante disposiciones de sanidad
animal.
Artculo 134. Para efectos del Dispositivo Nacional de Emergencia de Sanidad Animal, se divide el territorio
nacional en regiones, las cuales comprenden las siguientes entidades federativas y municipios:
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Regin 1: Baja California, Baja California Sur, Chihuahua, Sonora y Sinaloa.

Regin 2: Durango, Coahuila y Nuevo Len.
Regin 3: Tamaulipas, San Luis Potos y los municipios de Benito Jurez, Castillo de Teayo, Cazones de
Herrera, Cerro Azul, Citlaltpetl, Coahuitln, Coatzintla, Coxquihui, Coyutla, Chalma, Chiconamel,
Chicontepec, Chinampa de Gorostiza, Chontla, Chumatln, Espinal, El Higo, Filomeno Mata,
Gutirrez Zamora, Huayacocotla, Ilamatln, Ixcatepec, Ixhuatln de Madero, Mecatln, Naranjos
Amatln, Ozuluama de Mascareas, Pnuco, Papantla, Platn Snchez, Poza Rica de Hidalgo,
Pueblo Viejo, Tamaln, Tamiahua, Tampico Alto, Tancoco, Tantima, Tantoyuca, Tecolutla,
Temapache, Tempoal, Tepetzintla, Texcatepec, Tihuatln, Tlachichilco, Tuxpam, Zacualpan,
Zontecomatln de Lpez y Fuentes, y Zozocolco de Hidalgo del Estado de Veracruz.
Regin 4: Aguascalientes, Colima, Guanajuato, Jalisco, Michoacn, Nayarit y Zacatecas.
Regin 5: Puebla, Guerrero, Tlaxcala y los municipios de Acajete, Acatln, Actopan, Acula, Acultzingo,
Camarn de Tejeda, Alpatlhuac, Alto Lucero de Gutirrez Barrios, Altotonga, Alvarado, Amatitln,
Amatln de los Reyes, La Antigua, Apazapan, Aquila, Astacinga, Atlahuilco, Atoyac, Atzacan,
Atzalan, Ayahualulco, Banderilla, Boca del Ro, Calcahualco, Camerino Z. Mendoza, Carlos A.
Carrillo, Carrillo Puerto, Coacoatzintla, Coatepec, Coetzala, Colipa, Comapa, Crdoba,
Cosamaloapan de Carpio, Cosautln de Carvajal, Coscomatepec, Cotaxtla, Cuichapa, Cuitlhuac,
Chacaltianguis, Chiconquiaco, Chocamn, Emiliano Zapata, Fortn, Huatusco, Huiloapan, Ignacio de
la Llave, Isla, Ixhuacn de los Reyes, Ixhuatln del Caf, Ixhuatlancillo, Ixmatlahuacan, Ixtaczoquitln,
Jalacingo, Jalcomulco, Jamapa, Jilotepec, Juan Rodrguez Clara, Juchique de Ferrer, Landero y
Coss, Lerdo de Tejada, Magdalena, Maltrata, Manlio Fabio Altamirano, Mariano Escobedo, Martnez
de la Torre, Medelln, Miahuatln, Las Minas, Misantla, Mixtla de Altamirano, Naolinco, Naranjal,
Nautla, Nogales, Omealca, Orizaba, Otatitln, Paso del Macho, Paso de Ovejas, La Perla, Perote,
Las Vigas de Ramrez, Puente Nacional, Rafael Delgado, Rafael Lucio, Los Reyes, Ro Blanco, San
Andrs Tenejapan, San Rafael, Santiago Sochiapan, Sochiapa, Soledad Atzompa, Soledad de
Doblado, Tatatila, Tehuipango, Tenampa, Tenochtitln, Teocelo, Tepatlaxco, Tepetln, Tequila, Jos
Azueta, Texhuacn, Tezonapa, Tierra Blanca, Tlacojalpan, Tlacolulan, Tlacotalpan, Tlacotepec de
Meja, Tlalixcoyan, Tlalnelhuayocan, Tlaltetela, Tlapacoyan, Tlaquilpa, Tlilapan, Tomatln, Tonayn,
Totutla, Tres Valles, Tuxtilla, Ursulo Galvn, Vega de Alatorre, Veracruz, Villa Aldama, Xalapa, Xico,
Xoxocotla, Yanga, Yecuatla, Zentla y Zongolica del Estado de Veracruz.
Regin 6: Chiapas, Oaxaca, Tabasco y los municipios de Acayucan, Agua Dulce, Angel R. Cabada, Catemaco,
Chinameca, Coatzacoalcos, Cosoleacaque, Hidalgotitln, Hueyapan de Ocampo, Ixhuatln del
Sureste, Jltipan, Jess Carranza, Las Choapas, Mecayapan, Minatitln, Moloacn, Nanchital de
Lzaro Crdenas del Ro, Oluta, Oteapan, Pajapan, Playa Vicente, Saltabarranca, San Andrs Tuxtla,
San Juan Evangelista, Santiago Tuxtla, Sayula de Alemn, Soconusco, Soteapan, Tatahuicapan de
Jurez, Texistepec, Uxpanapa y Zaragoza del Estado de Veracruz.
Regin 7: Yucatn, Quintana Roo y Campeche.
Regin 8: Estado de Mxico, Morelos, Hidalgo, Quertaro y el Distrito Federal.
Las actividades que se realicen con motivo de la emergencia de sanidad animal, se llevarn a cabo con el apoyo
de la Comisin Mxico-Estados Unidos para la Prevencin de la Fiebre Aftosa y otras Enfermedades Exticas de los
Animales.
Artculo 135. Las medidas zoosanitarias de aplicacin urgente contempladas en el plan del Dispositivo Nacional
de Emergencia de Sanidad Animal sern:
I. El anlisis de riesgo, la aplicacin de las medidas mitigantes del mismo y su evaluacin;
II. La vigilancia epidemiolgica y el diagnstico mediante laboratorio oficial;
III. La educacin sanitaria y capacitacin especializada;
IV. La difusin de informacin relacionada con la emergencia de sanidad animal;
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V. El establecimiento de cordones zoosanitarios y las restricciones a la movilizacin de animales, cadveres,

despojos, bienes de origen animal, productos para uso o consumo animal, vehculos, maquinaria y equipo
pecuario usado, y cualquier otra mercanca en una zona determinada o en todo el territorio nacional;
VI. Asegurar y, en su caso, ordenar el sacrificio humanitario de aquellos animales que representen un riesgo
zoosanitario;
VII. Asegurar y, en su caso, ordenar la destruccin de bienes de origen animal, cadveres, despojos,
productos para uso o consumo animal, equipo pecuario o contenedores usados, y cualquier otra
mercanca, en una zona o regin determinada o en todo el territorio nacional;
VIII. Establecer programas obligatorios de vacunaciones, desinfecciones, control de vectores y reservorios, as
como otras medidas zoosanitarias o de bioseguridad segn sea el caso;
IX. Ordenar la suspensin de la celebracin de exposiciones, ferias, tianguis o concentraciones de animales
de cualquier tipo, en una zona o en todo el territorio nacional;
X. Ordenar la suspensin de las actividades cinegticas;
XI. Ordenar modificaciones o restricciones al uso o destino de animales, sus productos o subproductos e
insumos de produccin animal;
XII. En general, establecer todas aquellas medidas tendientes a controlar la diseminacin de las
enfermedades y plagas exticas de los animales en el territorio nacional;
XIII. El reconocimiento de predios, granjas, hatos, piaras, parvadas, instalaciones, zonas o compartimentos
libres de la plaga o enfermedad correspondiente;
XIV. La aplicacin de fondos de contingencia, y
XV. Otras que determine la Secretara.
Artculo 136. Para el mejor cumplimiento de las medidas zoosanitarias que determine la Secretara, se
establecern mecanismos de coordinacin y concertacin con las dems dependencias de la administracin pblica
federal, los gobiernos de las entidades federativas, los organismos auxiliares de sanidad animal, las organizaciones
de productores, industriales, comerciantes, exportadores o importadores; as como otras personas fsicas o morales
relacionadas con la actividad pecuaria que se encuentre afectada o en riesgo.
La Secretara solicitar el apoyo de los servicios veterinarios de otros pases u organismos regionales o
internacionales con base en la normatividad aplicable segn sea el caso.
CAPTULO II
DE LA TRAZABILIDAD
Artculo 137. Con fines de regionalizacin, compartimentacin, anlisis e investigacin epidemiolgica y
reconocimiento internacional de zonas libres de enfermedades y plagas, la Secretara establecer la regulacin y
operacin de los sistemas de trazabilidad de mercancas reguladas que se movilicen dentro del territorio nacional.
Dicho sistema deber incluir lo dispuesto en el artculo 89 de la Ley, as como la identificacin, produccin animal y la
cadena alimentaria a fin de garantizar la seguridad de la sanidad animal, inocuidad y calidad de los bienes de origen
animal.
Artculo 138. La Secretara establecer proyectos de trazabilidad en compartimentos y zonas libres de
enfermedades y plagas, que permitan adoptar medidas de vigilancia epidemiolgica, deteccin y notificacin
temprana de brotes, respuesta rpida y aplicacin de medidas contraepidmicas, control de movimientos de
mercancas reguladas, zonificacin, compartimentacin, as como evitar intoxicaciones alimentarias y atender en
forma inmediata los brotes que se presenten.
Artculo 139. La Secretara de manera coordinada con los gobiernos de las entidades federativas y municipales,
as como con el sector privado, ejecutar las acciones que permitan la identificacin y la trazabilidad de las
mercancas reguladas, mediante acuerdos y convenios que incluirn los objetivos, el mbito de aplicacin, la eleccin
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de las tecnologas para la identificacin y el registro de las mercancas reguladas, las obligaciones de las partes, la
confidencialidad, la accesibilidad y los procedimientos de intercambio de informacin, entre otros.
Artculo 140. La Secretara analizar y en su caso incorporar, nuevas tecnologas utilizadas en el sector de la
produccin animal, que permitan la identificacin y la trazabilidad de las mercancas reguladas.
Artculo 141. Para el establecimiento de un sistema de trazabilidad en un compartimento, zona, regin o nacional
sustentado en la identificacin y trazabilidad de las mercancas reguladas, deber considerarse la situacin sanitaria,
las caractersticas de la poblacin animal tales como las especies, razas, funcin zootcnica, nmero y distribucin
geogrfica, los tipos de produccin, canales de comercializacin, las tecnologas disponibles y sus costos, el modelo
de organizacin del comercio de mercancas reguladas, as como otras consideraciones econmicas, geogrficas,
ambientales y culturales.
Artculo 142. Los encargados de las unidades de produccin primaria o establecimientos relacionados con la
produccin, transformacin, distribucin y comercializacin de mercancas reguladas, sern los responsables de
mantener una base de datos que permita identificar a las personas fsicas y morales relacionadas con el manejo de
mercancas reguladas.
Asimismo, debern conservar los registros pertinentes, que debern poner a disposicin de la Secretara cuando
sta lo solicite.
Artculo 143. El sistema de trazabilidad tendr un campo de aplicacin nacional y se apoyar con la informacin
que entreguen los organismos auxiliares de sanidad animal y las personas fsicas y morales relacionadas con la
produccin, transformacin, distribucin y comercializacin de mercancas reguladas y deber contar, cuando
menos, con los siguientes elementos:
I. Registro oficial de todas las unidades de produccin primaria pecuaria o establecimientos de manufactura
de mercancas reguladas, en donde se registrarn los datos generales, as como los antecedentes
tcnicos en materia de sanidad animal y de programas sanitarios de los predios donde existan de manera
permanente o temporal, animales vivos, cuando stos sean determinados por la Secretara como
mercancas reguladas. Los datos a registrar, as como los medios y su procesamiento y mantenimiento,
debern estar acordes con las disposiciones de sanidad animal que la Secretara determine para tal fin;
II. Registro de los dispositivos de identificacin individual o de lote de las mercancas reguladas, que
determine la Secretara para cada caso especfico, en el que se ingresarn todos aquellos antecedentes
necesarios para permitir la identificacin individual o de lote dependiendo del caso y de la persona fsica o
moral responsable de stos. Los datos a registrar, as como los medios para su procesamiento y
mantenimiento, debern estar acordes con las disposiciones de sanidad animal que la Secretara
determine para tal fin.
Los dispositivos de identificacin individual o de lote de las mercancas reguladas, sern autorizados
conforme a las disposiciones de sanidad animal que determine la Secretara para tal fin;
III. Registro de movimientos de animales, en el que se anotarn los ingresos y egresos de animales, as
como sus traslados en cada unidad de produccin registrada y entre stas. Los datos, as como los
medios para su procesamiento y mantenimiento debern estar acordes con las disposiciones de sanidad
animal que la Secretara determine para tal fin;
IV. Registro de vehculos dedicados al transporte de mercancas reguladas, en cuyo caso, los datos as como
los medios para su procesamiento y mantenimiento debern estar acordes con las disposiciones de
sanidad animal que la Secretara determine para tal fin, y
V. Relacin de proveedores, distribuidores y clientes.
El Sistema de Trazabilidad que opere la Secretara integrar los registros mencionados en las fracciones I al V
del presente artculo, en una base de datos, la cual deber regirse en trminos de la Ley Federal de Transparencia y
Acceso a la Informacin Pblica Gubernamental.
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Artculo 144. Los encargados de las unidades de produccin primaria o establecimientos relacionados con la
crianza, produccin, transformacin, distribucin, comercializacin y venta de las mercancas reguladas, as como las
entidades federativas, los organismos auxiliares de sanidad animal y otras personas fsicas y morales, relacionados
con el sistema de trazabilidad, sern responsables de identificar y notificar de inmediato a la Secretara cuando tenga
evidencia o se confirme que alguna de las mercancas reguladas no cumplen con las disposiciones de sanidad
animal o los relativos a buenas prcticas pecuarias, as como participar en el establecimiento de procesos de
trazabilidad. En caso procedente, la Secretara ordenar de inmediato su retiro del mercado o dispondr las medidas
zoosanitarias que correspondan a las mercancas reguladas.
Cuando las mercancas sean retiradas del mercado o sean retenidas o destruidas o se apliquen medidas
cuarentenarias en una unidad de produccin o establecimiento de sacrificio o procesamiento, la Secretara dar a
conocer a los consumidores o afectados, los fundamentos tcnicos y cientficos que dieron sustento a tal decisin.
Artculo 145. Ante la evidencia de que alguna mercanca regulada no cumple con las disposiciones de sanidad
animal, o las relativas a buenas prcticas pecuarias y no se cuente con la certidumbre cientfica del riesgo que
representa, la Secretara podr adoptar medidas zoosanitarias y de seguridad para garantizar la integridad de los
animales.
Artculo 146. Las medidas zoosanitarias aplicadas a productos biolgicos autgenos y productos
biotecnolgicos, no debern restringir la comercializacin de estas mercancas reguladas ms de lo que la evidencia
cientfica determine para asegurar la sanidad animal o seguridad alimentaria.
Artculo 147. Cuando la Secretara tenga conocimiento o evidencia de algn factor de riesgo en la sanidad
animal o en la seguridad alimentaria, podr solicitar la informacin que est relacionada con dicho factor de riesgo a
los encargados de las unidades de produccin o establecimientos relacionadas con produccin, la transformacin,
distribucin y comercializacin de las mercancas reguladas, stos tienen la obligacin de proporcionar la informacin
a la Secretara, por los medios y en los plazos que sta lo solicite.
Artculo 148. El sistema de trazabilidad que opere la Secretara deber contar con la siguiente informacin:
I. Los marcados, etiquetados, sellados o rotulados de animales o bienes de origen animal que requieran
movilizarse y estn sujetos a regulacin;
II. Las caractersticas y especificaciones de las variables que se registrarn y los mtodos para su registro y
mantenimiento de datos, del sistema de trazabilidad, y el acceso obligado y permanente de la Secretara
a dicha informacin, en caso de que sea operada por algn organismo auxiliar;
III. Las caractersticas y especificaciones sobre los mtodos de identificacin de las mercancas reguladas,
durante las etapas de produccin, transformacin, distribucin y comercializacin, y
IV. Las zonas o compartimentos libres de enfermedades y plagas de los animales.
TTULO SEXTO
DEL CONTROL DE PRODUCTOS PARA USO O CONSUMO ANIMAL, ESTABLECIMIENTOS, ACTIVIDADES Y
SERVICIOS
CAPTULO I
DEL CONTROL DE PRODUCTOS PARA USO O CONSUMO ANIMAL
Artculo 149. El registro o autorizacin de productos para uso o consumo animal se otorgar a personas fsicas o
morales que hayan notificado su aviso de inicio de funcionamiento del establecimiento correspondiente ante la
Secretara y previo cumplimiento de las disposiciones previstas en el presente Reglamento. La vigencia de los
registros y autorizaciones ser por un periodo de cinco aos, salvo que se modifique las caractersticas que dieron
origen a su registro o autorizacin.
Artculo 150. Los productos que estarn sujetos al registro ante la Secretara son los siguientes:
I. Biolgicos, que incluyen: vacunas, bacterinas, toxoides, autgenos, a base de protozoarios o de
ingeniera gentica o biotecnolgica;
II. Qumicos, que incluyen: desinfectantes y sanitizantes;
III. Farmacuticos, que incluyen: antibiticos, quimioteraputicos, antimicticos, antiparasitarios,
anticoccidianos, antidiarreicos, hormonales, implantes hormonales, promotores del crecimiento y/o
rendimiento, antiinflamatorios, antihistamnicos, analgsicos, inmunomoduladores, anestsicos,
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tranquilizantes, antidepresivos, analpticos, broncodilatadores, mucolticos, expectorantes,

antineoplsicos, diurticos, relajantes musculares, cicatrizantes, eutansicos, por cualquier va de
administracin y las vitaminas y minerales que se administren parenteralmente;
IV. Ectoparasiticidas;
V. Alimenticios y premezclas medicadas que incluyen aditivos o principios activos farmacuticos y
antimicrobianos, excepto los productos indicados en los artculos 151 y 152 de este ordenamiento;
VI. Homeopticos;
VII. Herbolarios;
VIII. Kits de Diagnstico cuando representen un riesgo zoosanitario;
IX. Frmulas lcteas que incluyen aditivos o principios activos farmacuticos y antimicrobianos, excepto los
productos indicados en los artculos 151 y 152 de este Reglamento;
X. Frmulas magistrales y productos oficinales;
XI. Aditivos sujetos a registro, mismos que se publicarn en el Diario Oficial de la Federacin como listado de
aditivos en materia de sanidad animal, y
XII. Los dems, que en su caso, determine la Secretara conforme a los avances tcnicos y cientficos.
Artculo 151. Los productos que estarn sujetos a la autorizacin ante la Secretara sern los siguientes:
I. Qumicos para higiene y belleza de animales;
II. Las premezclas de cualquier tipo empleadas para la fabricacin de productos alimenticios para consumo
animal, que incluyan premezclas registradas y/o aditivos y/o principios activos farmacuticos contenidos
en las concentraciones, combinaciones, dosificaciones y tiempos de retiro indicados en las listas
publicadas en el Diario Oficial de la Federacin por la Secretara;
III. Alimentos para consumo animal, como alimentos terminados o premezclas, que contengan ingredientes y
harinas de origen animal y que pueden contener premezclas y principios activos o aditivos indicados en la
fraccin II del presente artculo;
IV. Nutracuticos o alimentos funcionales;
V. Frmulas lcteas que no contengan principios activos de uso farmacutico o bien que contengan
premezclas medicadas registradas;
VI. Suplementos alimenticios no medicados, y
VII. Los dems, que en su caso, determine la Secretara conforme a los avances tcnicos y cientficos.
Artculo 152. Los productos que estn exentos de registro y autorizacin ante la Secretara sern los siguientes:
I. Alimentos para consumo animal, como alimentos terminados o premezclas, formulados slo con granos y
forrajes y sus subproductos o harina de pescado o vitaminas o minerales o aminocidos, y
II. Los dems, que en su caso, determine la Secretara conforme a los avances tcnicos y cientficos.
Artculo 153. Previo al ingreso de las solicitudes de registro de productos previstos en el artculo 150 del
presente Reglamento, el interesado deber proceder a lo siguiente:
I. Tratndose de los productos sealados en las fracciones II a X, enviar las muestras al laboratorio
autorizado o aprobado u oficial, con fines de constatacin, y
II. Tratndose de los productos sealados en la fraccin I, solicitar a la Secretara la constatacin,
adjuntando los siguientes documentos:
a) Ficha tcnica del producto de acuerdo al formato, instructivo y guas tcnicas que la Secretara
publique para tal efecto en el Diario Oficial de la Federacin, y
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Secretara General
b) Documento de anlisis emitido por la empresa elaboradora.

El particular slo podr iniciar el proceso de registro de productos, una vez que haya recibido el dictamen de
constatacin a que se refiere las fracciones anteriores y siempre que sea satisfactorio de acuerdo a la garanta y las
especificaciones del producto.
Artculo 154. Para obtener el registro de productos nacionales e importados que se pretendan comercializar en el
territorio nacional, debern presentar a la Secretara la solicitud y anexar la siguiente documentacin:
I. Formato de tarjetn de registro por duplicado;
II. Proyecto del texto de la etiqueta y empaque del producto por duplicado;
III. Documento de anlisis que garantice la calidad del producto con base en sus especificaciones, excepto
cuando ya se hubiere entregado para el caso de biolgicos.
Los resultados debern concordar con las especificaciones del producto terminado y con lo sealado en
el tarjetn de registro y debern tener claramente el nombre, el cargo y firma autgrafa del responsable
del rea de control de calidad de la empresa.
Los documentos de anlisis emitidos electrnicamente, debern incluir claramente el nombre y cargo del
responsable de control de calidad de la empresa. Este deber estar respaldado por un escrito libre en
hoja membretada de la empresa solicitante con el nombre, cargo y firma autgrafa del responsable de
control de calidad que avale el certificado electrnico;
IV. Dictamen de constatacin del producto, expedido en trminos del artculo anterior;
V. Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura expedido por la Secretara o por un organismo de
certificacin, con base en las normas oficiales mexicanas, lineamientos e instructivos tcnicos que emita
la Secretara, slo para productos elaborados en Mxico;
VI. Ficha tcnica del producto, cuando no se hubiere entregado previamente a la Secretara, y
VII. Expediente del producto para registro, conforme al artculo 156 de este Reglamento.
Artculo 155. Para obtener el registro de productos importados, el solicitante deber proporcionar, adems de los
requisitos sealados en el artculo anterior, la siguiente documentacin:
I. Certificado de Libre Venta o documento equivalente, expedido o avalado por la autoridad sanitaria
competente del pas de origen legalizado, o en su caso, apostillado. La vigencia de este documento
corresponder a la que determine la autoridad competente del pas de origen o de un mximo de
veinticuatro meses, a partir de la fecha de emisin del documento;
II. En el caso de que el producto a registrar est exento de regulacin en el pas de origen y no cuente con
Certificado de Libre Venta o documento equivalente, el interesado presentar un certificado para
exportacin o documento equivalente, expedido o avalado por la autoridad sanitaria competente del pas
de origen, legalizado o en su caso apostillado. En los casos en los que la Secretara as lo determine, con
base en el riesgo zoosanitario del producto, el requisito podr ser cubierto con copia simple del
ordenamiento legal del pas de origen en donde se indique que el producto en cuestin est exento de
regulacin;
III. Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura o documento equivalente expedido por la autoridad
sanitaria competente del pas en donde se elabora el producto, legalizado o apostillado, o en su caso
emitido por un organismo de certificacin internacional reconocido por la Secretara. La Secretara
realizar la verificacin de planta en el pas de origen, cuando la situacin zoosanitaria del pas de origen
o las regulaciones de elaboracin y comercializacin de los productos veterinarios se desconozcan. Los
gastos que se generen corrern a cargo del importador, o en su caso, por la empresa elaboradora en el
extranjero, y
IV. Carta apostillada o legalizada donde la empresa elaboradora extranjera otorga la autorizacin para el
registro y la distribucin del producto o copia legalizada cuando aplique del contrato de maquila o
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distribucin en su caso, slo cuando el laboratorio que lo fabrique en el extranjero no sea filial o casa
matriz de la empresa solicitante del registro.
Artculo 156. El contenido del expediente de producto para registro a que se refiere el artculo 154, fraccin VII
del presente Reglamento, deber incluir la siguiente informacin y documentacin, atendiendo al tipo de producto
que corresponda:
I. Especificaciones del producto terminado describiendo la frmula cualitativa y cuantitativa, as como las
caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas del o los ingredientes activos o antgenos, segn la
naturaleza del producto;
II. Descripcin del envase primario y secundario;
III. Protocolo de fabricacin, en el que se indiquen las etapas del proceso de fabricacin;
IV. Tcnica analtica empleada para determinar el o los ingredientes activos del producto terminado;
V. Para el caso de biolgicos:
a) Agente inmunizante empleado, el cual deber indicar la descripcin de las cepas, serotipos,
variedades y otras caractersticas que identifican al agente;
b) Certificado de origen o documentacin que avala la procedencia del agente inmunizante;
c) Caractersticas de la semilla maestra;
d) Caractersticas de la semilla de produccin;
e) Prueba de esterilidad o pureza;
f) Prueba de potencia y/o inmunogenicidad;
g) Prueba de seguridad o inocuidad en la especie a la que se destina;
h) Documentos que acrediten los resultados de las pruebas de campo efectuadas con el producto;
i) Pruebas de control fisicoqumico al producto en proceso y terminado;
j) Pruebas de control biolgico al producto en proceso y terminado, y
k) Debern indicarse claramente los estndares analticos, procedimientos de prueba, resultados e
interpretaciones;
VI. Para el caso de productos farmacuticos, qumicos, plaguicidas de uso pecuario administradas por va
oral o parenteral debern indicarse los estndares analticos, procedimientos de prueba, resultados e
interpretaciones.
En cada caso deber especificar claramente la fuente de la tcnica descrita. La informacin mencionada
deber presentarse en hojas membretadas de la empresa elaboradora, acompaada de copia simple de
las tcnicas descritas en manuales o guas nacionales o internacionales empleados como referencia o en
su defecto las tcnicas desarrolladas por la empresa;
VII. Pruebas de estabilidad, que debern detallar el mtodo analtico utilizado, el desarrollo, las conclusiones y
las referencias de la metodologa de las pruebas realizadas.
Se entiende por pruebas de estabilidad, las que se efectan a un producto qumico, farmacutico y
biolgico para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de almacenamiento en que sus
caractersticas fsicas, qumicas, microbiolgicas y biolgicas permanecen dentro de lmites especificados,
bajo la influencia de diversos factores ambientales como temperatura, humedad y luz. Esta prueba se
realizar para el caso de productos alimenticios cuando tengan un porcentaje mayor al 12% de humedad;
VIII. Informacin tcnica de usos, dosis y vas de administracin, as como especies en las que se recomienda
el producto. Se deber presentar informacin cientfica que sustente lo siguiente:
a) Usos: La informacin que se presente debe ser congruente con el uso para el que se pretenda
recomendar el producto. La empresa podr extender la indicacin de uso del producto a otra especie,
siempre y cundo proporcione la informacin de soporte experimental para la recomendacin, y
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b) Dosis y va de administracin: Las dosis se debern indicar en mg/kg, ppm, UI u otros que la
Secretara determine y de acuerdo al tipo de producto:
i. En productos qumicos y farmacuticos: La dosis deber indicarse de acuerdo a las
recomendaciones del elaborador. En farmacuticos, debe tener relacin entre la indicacin
teraputica y la farmacocintica del producto, lo que incluye datos de vas de administracin,
frecuencia de administracin y duracin del tratamiento;
ii. Para el caso de los productos biolgicos, la dosis deber indicarse de acuerdo a las
recomendaciones del elaborador especificando las edades de vacunacin y sealando las vas
de administracin del producto, y
iii. En ningn caso se debern extrapolar los datos de una especie animal a otra;
IX. Informacin sobre toxicidad del producto en la especie o especies a la cual se va a destinar, incluyendo
los reportes de las pruebas de seguridad del producto conducidas por la empresa elaboradora. En caso
de tener efectos adversos, stos debern ser indicados en las advertencias as como sus antdotos en la
etiqueta;
X. Informacin tcnica de tiempo de eliminacin de residuos en carne, leche, huevo y miel para consumo
humano, tiempo en que stos pueden consumirse despus de suministrar el producto, as como los
lmites mximos de residuos o metabolitos en los tejidos animales destinados para el consumo humano:
hgado, rin, msculo y grasa y la informacin sobre la ingesta diaria admisible.
La informacin que se presente sobre los tiempos de eliminacin de un principio activo o una formulacin
especfica, debe estar avalada por organismos e instituciones de referencia nacionales o internacionales;
XI. Para el caso de productos de nuevo desarrollo adicionalmente se debern presentar las tcnicas
analticas para la determinacin y cuantificacin del principio activo o sus metabolitos en tejidos animales
y productos destinados al consumo animal;
XII. En el caso de productos genricos, adems de cumplir con las fracciones I, II, III, IV, VI, VII, VIII y IX de
este artculo, deber demostrar su intercambiabilidad con el producto de referencia, mediante pruebas
que para el caso determine la Secretara y publique en la gua tcnica correspondiente;
XIII. En el caso de molculas nuevas, formulaciones que impliquen la alteracin o modificacin de la liberacin
y absorcin de la sustancia activa, formulaciones de dos o ms activos sin que exista un producto
precedente de referencia, nuevas vas de administracin o nuevas especies de los cuales no hayan
referencias, se deber presentar la informacin desarrollada por el elaborador mediante estudios de
farmacocintica de residuos, con base en lo siguiente:
a) Estudios que deben presentarse en caso de registro de cualquier producto farmacutico que tenga
absorcin desde el punto de aplicacin. Los estudios deben cumplir los siguientes requisitos:
i. Realizarse con el producto terminado a registrar, es decir, con la forma farmacutica final, y
ii. Utilizar la misma dosis y va de administracin que las indicadas para la efectividad teraputica.
Los estudios contemplarn la deteccin de los ingredientes activos y, cuando proceda, de sus
metabolitos. En caso de que no exista una razn farmacolgica para no realizarse los estudios,
deber justificarse tcnicamente;
b) La empresa elaboradora deber proporcionar la informacin tcnica para soportar los tiempos de
retiro;
c) En relacin a los lmites mximos de residuos, estos podrn ser extrapolados dentro de la misma
familia animal, de una especie mayor a una menor, siempre y cuando se cuente con informacin
avalada por organismos internacionales reconocidas cientficamente, y
d) Debern presentar los estudios de eficacia y seguridad del producto en cada especie animal en la
que se indica su uso, y
XIV. Los que determine la Secretara.
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La informacin contenida en este artculo se deber presentar en idioma espaol o en su caso en idioma ingls
acompaada de su traduccin al idioma espaol.
Artculo 157. Para el caso de los productos biolgicos autgenos elaborados a partir de aislamientos locales o
regionales, la Secretara dictaminar los casos y condiciones bajo las cuales sta autorizar su produccin,
distribucin y aplicacin, conforme a los artculos 6, fracciones XIV y LI y 92 de la Ley.
Artculo 158. Se sometern a registro los medicamentos homeopticos de uso veterinario cuya va de
administracin est descrita en una Farmacopea Homeoptica. En el caso de que no exista informacin en alguna
Farmacopea, el elaborador deber mostrar la informacin tcnica y cientfica que avale que no existen riesgos por la
va de administracin solicitada. Adems deber cumplir con los siguientes requisitos:
I. Presentar la documentacin descrita en el artculo 154 fracciones I, III, IV y V del presente Reglamento;
II. Proyecto de material de empaque de acuerdo a lo especificado en el artculo 154 fraccin II, y en este
caso adems la indicacin Medicamento Homeoptico de Uso Veterinario, y
III. Expediente de producto para registro de acuerdo a las disposiciones de sanidad animal que para el caso
publique la Secretara.
Los requisitos establecidos en las fracciones I a III del presente artculo, resultan aplicables a medicamentos
descritos en una farmacopea como para aquellos que no estn contenidos en una.
Artculo 159. Para el registro de los productos biotecnolgicos, el solicitante deber presentar la informacin
descrita en los artculos 153, 154, 155 y 156 del presente Reglamento y otras disposiciones de sanidad animal que
en su caso determine la Secretara.
Artculo 160. nicamente los kits de diagnstico que representen un riesgo zoosanitario requieren para su
produccin, importacin, venta y distribucin, el registro otorgado por la Secretara, la cual determinar en cada caso
los requerimientos documentales y de informacin conforme a los artculos 6, fracciones XIV y LI y 92 de la Ley.
Artculo 161. Para la solicitud de autorizacin de productos nacionales o importados previstos en el artculo 151
de este Reglamento, los interesados debern presentar cuando menos la siguiente documentacin:
I. Formato de solicitud de autorizacin de productos por duplicado;
II. Proyecto del texto de la etiqueta y empaque del producto por duplicado;
III. Documento de anlisis o control de calidad emitido por la empresa elaboradora;
IV. Informes de resultados de constatacin del producto emitidos por un laboratorio oficial, aprobado o
autorizado. En caso de que la empresa elaboradora cuente con un laboratorio interno aprobado o
autorizado para realizar el anlisis del producto con base en tcnicas validadas para los componentes que
se garanticen, se le exime de este requisito;
V. Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura expedido por la Secretara o por un organismo de
certificacin con base en las normas oficiales mexicanas, lineamientos e instructivos tcnicos que emita la
Secretara, slo para el caso de productos de elaboracin nacional;
VI. Expediente de producto para autorizacin conforme al artculo 156 fracciones I, II, III y IV de este
Reglamento, y
VII. Informacin de usos en la especie o especies para las que se aplique.
Artculo 162. Para el caso de los productos alimenticios indicados en el artculo 151, fraccin III del presente
Reglamento, los ingredientes y harinas de origen animal debern provenir de establecimientos o plantas autorizadas
por la Secretara.
Artculo 163. La Secretara llevar a cabo la revisin de los expedientes de registro y autorizacin y determinar
si cubren los requisitos documentales sealados para el registro o autorizacin de cada tipo de producto, de acuerdo
a este Reglamento y las guas tcnicas que se publiquen.
I. En el otorgamiento del registro de productos se respetarn los siguientes plazos:
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a) Dentro de los treinta das hbiles despus del ingreso de la solicitud, la Secretara podr prevenir al
interesado para que presente documentacin faltante o complementaria. El interesado tendr un
plazo mximo de treinta das hbiles a partir de haber sido notificado para entregar dicha informacin;
b) Dentro del plazo de quince das hbiles contados a partir del da hbil siguiente al cumplimiento de la
prevencin o sesenta das hbiles despus de la fecha de ingreso de la solicitud, la Secretara emitir
por escrito y por una sola vez la resolucin de la solicitud de registro. En el caso de que la solicitud
sea rechazada se informar por escrito las razones del rechazo;
c) Cuando existan casos en los que el proceso de elaboracin y uso sean novedosos o exista
discrepancia en las resoluciones anteriores, la Secretara remitir el expediente al comit tcnico a
que se refiere el artculo 164 de este Reglamento, el cual deber dictaminar el producto en los
trminos que dispone dicho artculo, y
d) La Secretara, al otorgar el registro de los productos para uso o consumo animal los identificar
asignndoles una clave alfanumrica y las siglas que la Secretara determine para el caso, misma
que el titular del registro expresar en el material de empaque de los productos, conforme lo
establezca el presente Reglamento.
II. En el otorgamiento de la autorizacin de productos se respetarn los siguientes plazos:
a) Dentro de los diez das hbiles despus del ingreso de la solicitud, la Secretara podr prevenir al
interesado para que presente documentacin faltante o complementaria. El interesado tendr un
plazo mximo de quince das hbiles a partir de haber sido notificado para entregar dicha
informacin, y
b) Dentro del plazo de cinco das hbiles contados a partir del da hbil siguiente al cumplimiento de la
prevencin o hasta veinte das hbiles despus de la fecha de ingreso de la solicitud, la Secretara
emitir por escrito la resolucin de la solicitud de autorizacin. En el caso de que la solicitud sea
rechazada se informar por escrito las razones del rechazo.
Artculo 164. La Secretara, en los casos en que se trate de un producto innovador, de alto riesgo zoosanitario, y
que la informacin tcnica y cientfica no clarifique su uso, dosis en las especies que se recomiendan, deber remitir
para opinin el expediente de registro, a un comit tcnico de acuerdo a las disposiciones que emita para tal efecto.
Dicho comit deber dictaminar en un periodo de sesenta das hbiles contados a partir de que se integre el
comit debindose observar lo siguiente:
I. Los integrantes sern personas, preferentemente del mbito acadmico, investigacin o industrial con
experiencia en los productos en anlisis y dirigido por un servidor pblico de la Secretara;
II. Los expertos sern elegidos por el rea tcnica que ha revisado el expediente para el registro o
autorizacin;
III. Los integrantes que no pertenezcan a la Secretara, debern firmar un acuerdo de confidencialidad;
IV. Cuando al comit le surja una duda sobre la informacin tcnica, podr solicitarla por escrito a la empresa
interesada a travs de la Secretara;
V. Los expertos entregarn al rea tcnica sus recomendaciones o conclusiones por escrito, y
VI. Si se genera algn costo por la formacin de este comit, correr por cuenta de la empresa que ha
sometido su expediente para el registro o autorizacin correspondiente.
Artculo 165. Para el caso de productos para uso o consumo animal que hayan obtenido el registro o
autorizacin, el interesado deber solicitar a la Secretara, mediante formato debidamente requisitado y firmado,
conforme al artculo 3 de este ordenamiento, la actualizacin de la vigencia correspondiente. En caso de que el
interesado no realice dicha actualizacin quedar sin efecto el registro o la autorizacin de producto para uso o
consumo animal segn corresponda.
La documentacin que ser presentada a la Secretara para la actualizacin del registro o autorizacin ser la
siguiente:
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I. Para el caso de productos registrados, formato de tarjetn de registro, conforme a lo establecido en el

artculo 154, fraccin I del presente Reglamento y para el caso de productos autorizados, formato de
solicitud de autorizacin, conforme a lo establecido en el artculo 161, fraccin I del presente Reglamento;
II. Presentar los documentos que establece el artculo 154, fracciones II, III y V del presente Reglamento
para el caso del registro de productos y los previstos por el artculo 161, fracciones II, III y V del presente
ordenamiento para el caso de productos autorizados;
III. Para el caso de productos importados, lo indicado en el artculo 155 del presente Reglamento, y
IV. Dictmenes de verificacin emitidos por unidades de verificacin o terceros especialistas autorizados por
la Secretara para observar el cumplimiento de las disposiciones de sanidad animal.
Artculo 166. El proceso de actualizacin para los productos registrados y autorizados, se realizar con base en
los criterios que la Secretara determine, tales como que la empresa demuestre que no haya realizado cambios en la
frmula de garanta que se registr o autoriz originalmente o que no se han establecido prohibiciones o restricciones
del uso del producto.
Artculo 167. La Secretara llevar a cabo la revisin de los documentos requeridos para la actualizacin del
registro o autorizacin dentro de los treinta das hbiles despus del ingreso de la solicitud. La Secretara prevendr
en su caso al interesado para que presente documentacin faltante o complementaria. El interesado tendr un plazo
de diez das hbiles a partir de haber sido notificado para entregar dicha informacin.
Dentro del plazo de quince das hbiles contados a partir del da hbil siguiente al cumplimiento de la prevencin
o hasta sesenta das hbiles despus de la fecha de ingreso de la solicitud, la Secretara emitir la resolucin de la
solicitud de actualizacin.
Artculo 168. La Secretara publicar en el Diario Oficial de la Federacin, el listado de las sustancias o
productos cuyo uso o consumo en animales estn prohibidas o restringidas.
Se clasificar un principio activo prohibido o restringido considerando lo siguiente:
I. Cuando posterior a su revisin y anlisis tcnico, se determine que representa un riesgo zoosanitario;
II. Cuando no cuenten con el soporte tcnico cientfico para establecer su tiempo de retiro en bienes de
origen animal;
III. Aquellos ingredientes activos de nuevo desarrollo que no cuenten con el soporte tcnico cientfico que
respalde su seguridad para empleo en animales;
IV. Aqullos que por recomendacin de organismos internacionales reconocidos hayan sido restringidos o
prohibidos por razones zoosanitarias, y
V. Aqullos que por sus caractersticas de uso representen un riesgo importante a la sanidad animal y
humana por el uso indebido, los desvos de uso y el abuso de los mismos.
Artculo 169. Con fundamento en el artculo 94 de la Ley, el interesado podr modificar las caractersticas de los
productos registrados y autorizados para uso o consumo animal, mediante escrito a la Secretara que solicite la
modificacin de una o varias caractersticas de dichos productos. El interesado deber presentar lo siguiente:
I. Formato de solicitud en trminos del artculo 3 del presente Reglamento, debidamente requisitado y
firmado por el interesado o su representante legal, y
II. Dems informacin con base en las guas tcnicas para las modificaciones del registro y autorizacin de
productos que la Secretara publique para tal fin.
Artculo 170. Se considerar como un trmite de modificacin cuando en una misma solicitud se pida la
alteracin de una o varias caractersticas o especificaciones de un slo producto registrado o autorizado por la
Secretara. El otorgamiento de la modificacin del producto se realizar bajo el siguiente proceso:
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I. Dentro de los treinta das hbiles despus del ingreso de la solicitud, la Secretara podr prevenir, en su
caso, al interesado para que presente documentacin faltante o complementaria. El interesado tendr un
plazo de diez das hbiles a partir de haber sido notificado para entregar dicha informacin, y
II. Dentro del plazo de quince das hbiles contados a partir del da hbil siguiente al cumplimiento de la
prevencin o hasta sesenta das hbiles despus de la fecha de ingreso de la solicitud, la Secretara
emitir por escrito y por una sola vez la resolucin de la solicitud de modificacin. En el caso de que la
solicitud sea rechazada se informar por escrito las razones del rechazo.
Cuando la Secretara haya autorizado las modificaciones a los principios activos que dieron origen al registro o
autorizacin inicial, el trmite se considerar como nuevo y su vigencia contar a partir de dicha modificacin por un
periodo de cinco aos.
Artculo 171. Las personas fsicas o morales que fabriquen productos para uso o consumo animal debern
contar con un laboratorio de control de calidad interno, el cual deber estar autorizado o aprobado por la Secretara y
en el caso de no contar con l, debern de contratar a un laboratorio autorizado o aprobado. Para el caso de
empresas ubicadas en el extranjero debern presentar un Certificado de Buenas Prcticas de Laboratorio o
documento equivalente emitido por la autoridad sanitaria en el pas de origen o por un organismo de certificacin
internacional reconocido por la Secretara.
Artculo 172. La Secretara establecer los programas y procedimientos para la farmacovigilancia de productos
registrados y autorizados con el fin de vigilar la eficacia, seguridad y uso racional de los mismos. Los gastos que se
generen por el anlisis y evaluacin de los mismos corrern a cuenta del titular del registro o autorizacin.
Artculo 173. Las personas fsicas o morales que cuenten con registros o autorizaciones de productos para uso o
consumo animal debern tener establecido un programa de identificacin de eventos adversos causados por sus
productos, dichos casos debern ser reportados a la Secretara.
Artculo 174. Son causas de cancelacin del registro o autorizacin de los productos para uso o consumo animal
las siguientes:
I. Cuando el resultado de los anlisis de identidad y calidad del producto, no coincidan con la garanta o
informacin contenida en el documento de anlisis del producto, ante cualquier monitoreo aleatorio que
realice la Secretara;
II. Cuando con base en informacin tcnica o referencias internacionales, se establezca que se trata de un
producto de riesgo para la salud pblica, de los animales o del medio ambiente;
III. A solicitud por escrito de la empresa titular del producto;
IV. Cuando el producto contenga principios activos clasificados como prohibidos;
V. En el caso de que el titular del registro o autorizacin no notifique cambio de domicilio ante la Secretara,
y
VI. Cuando derivado de la verificacin e inspeccin segn lo establecido en el primer prrafo del artculo 94
de la Ley, el titular del registro o autorizacin no compruebe que se mantiene vigente el origen de las
formulaciones, as como las recomendaciones para su aplicacin, uso y manejo indicadas en sus
etiquetas.
Artculo 175. Toda persona fsica o moral que pretenda comercializar materias primas para la elaboracin de
productos para uso o consumo animal dentro del territorio nacional, deber cumplir con el aviso de inicio de
funcionamiento, as como las disposiciones de sanidad animal basadas en sistemas de trazabilidad, que establezca
la Secretara.
Artculo 176. Para la importacin de materias primas sujetas a este Reglamento, la persona fsica o moral deber
cumplir con la documentacin establecida por la Secretara en la hoja de requisitos zoosanitarios.
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Artculo 177. Las personas fsicas o morales que fabriquen, importen o comercialicen en el territorio nacional
materias primas farmacuticas y antimicrobianas para la elaboracin de productos para uso o consumo animal
debern observar lo siguiente:
I. Notificar su aviso de inicio de funcionamiento ante la Secretara;
II. Cuando la materia prima farmacutica o antimicrobiana a ser importada sea una molcula nueva, o en el
caso de que no existan antecedentes en el pas de su uso en animales, la persona fsica o moral
comercializadora deber contar con la informacin tcnica y cientfica de dicha materia prima que
sustente su uso, y proporcionarla a la Secretara;
III. Mantener un registro de cada lote, detallando su cantidad, potencia y dems datos relevantes;
IV. Informar mensualmente a la Secretara, los movimientos de cantidades totales o parciales de dichas
materias primas, ya sea para formulacin de sus propios productos, o bien, para venta a otras empresas
industriales para la elaboracin de productos regulados;
V. Notificar mensualmente por escrito a la Secretara la venta de materias primas farmacuticas y
antimicrobianas, indicando los datos de la empresa compradora y su nmero de expediente, el nmero de
lote, cantidad y potencia de la sal pura, anexando a esta solicitud, el documento de anlisis o control de
calidad o de origen segn corresponda;
VI. Llevar un registro pormenorizado y actualizado de todos los movimientos de materias primas
farmacuticas y antimicrobianas, mantenerlos archivados, actualizados y a disposicin de la Secretara
por un periodo no menor de cuatro aos a partir de la fecha de elaboracin, y
VII. Mantener muestras representativas de todos los lotes producidos, importados o comercializados de
materias primas farmacuticas y antimicrobianas para fines de control zoosanitario, por un lapso mnimo
de cuatro aos.
Artculo 178. Quedarn exentos del Certificado de libre venta las materias primas, muestras para registros o
autorizacin, estndares analticos, cepas de referencia, antgenos y semillas virales y bacterianas, reactivos y los
que determine la Secretara.
Artculo 179. Las personas que importen, fabriquen o comercialicen en territorio nacional las materias primas
farmacuticas y antimicrobianas, debern comercializarlas a empresas elaboradoras que hayan notificado el aviso de
inicio de funcionamiento ante la Secretara y exclusivamente slo para la elaboracin de productos para uso o
consumo animal que cuenten con registro o autorizacin de la Secretara, debiendo mantener una bitcora de cada
lote, cantidad, documento de anlisis, clientes, origen y procedencia.
Artculo 180. Las personas fsicas o morales dedicadas a la produccin primaria o de autoconsumo no podrn
emplear las materias primas antimicrobianas o farmacuticas puras sujetas a este Reglamento, ni ingredientes de
origen animal. En caso de requerir la utilizacin de dichas materias primas, debern notificar el aviso de inicio de
funcionamiento y registrar o autorizar sus productos.
Artculo 181. Los establecimientos dedicados a la elaboracin, importacin, exportacin, formulacin y
comercializacin de materias primas sujetas a este Captulo, debern contar con un mdico veterinario responsable
autorizado en el rea correspondiente.
Artculo 182. La clasificacin de los ingredientes activos usados para la elaboracin de productos farmacuticos
veterinarios ser publicada en el Diario Oficial de la Federacin por la Secretara.
Artculo 183. Un mismo ingrediente activo podr ser clasificado en los diferentes grupos, cuando el nivel de
riesgo se vea disminuido por la concentracin del ingrediente activo, especie animal, la va de administracin, la
forma fsica o farmacutica y la indicacin teraputica del producto terminado.
Artculo 184. Para su prescripcin y comercializacin los productos farmacuticos veterinarios, a travs de
disposiciones de sanidad animal, se clasificarn en tres grupos:
I. Grupo I: Productos que solo podrn comercializarse mediante receta mdica cuantificada, para uso
exclusivo del mdico veterinario;
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II. Grupo II: Productos que para su comercializacin requieren de receta mdica simple, y
III. Grupo III: Productos de venta libre.
Artculo 185. Los titulares del registro de productos clasificados en grupo I, as como los importadores, los
distribuidores y comercializadores debern reportar mensualmente la venta de dichos productos mediante el formato
que la Secretara determine.
Artculo 186. Para la autorizacin de la importacin de muestras de productos con fines de constatacin y
posterior registro o pruebas de campo, se deber presentar la solicitud firmado por el importador, propietario o
representante legal.
Artculo 187. Para expedir certificado de libre venta y certificados de origen, se deber presentar la informacin
de los antecedentes del producto que demuestren el origen y comercializacin a nivel nacional del producto regulado.
Artculo 188. El tiempo de resolucin para el certificado de libre venta y certificado de origen es de diez das
hbiles contados a partir de que se recibe la solicitud.
Artculo 189. Los certificados de origen se emitirn a productos para uso o consumo animal que sean elaborados
en territorio nacional.
Artculo 190. La Secretara, a peticin de parte, podr emitir otro tipo de certificaciones en los formatos que los
gobiernos extranjeros requieran, para la exportacin de productos registrados, autorizados y exentos.
Artculo 191. Los interesados en importar materias primas que de acuerdo a la hoja de requisitos zoosanitarios
requieran de una autorizacin, debern solicitarla a la Secretara.
Para el caso de la importacin de principios activos, la autorizacin de materias primas enlistar de manera
especfica aquellos que la empresa podr importar.
La autorizacin de materias primas, a que se refiere este artculo, tendr una vigencia de un ao a partir de la
fecha de verificacin por parte de un oficial o unidad de verificacin.
Artculo 192. Para que proceda la emisin de la autorizacin para importar las materias primas a que se refiere al
artculo anterior, el interesado deber cumplir con los requisitos siguientes:
I. Solicitud de la empresa debidamente firmada por el interesado o su representante legal;
II. Anexar el listado de ingredientes activos a importar y los productos registrados en los que se emplear, y
III. Copia del dictamen de verificacin vigente emitidas por una unidad de verificacin aprobada por la
Secretara para observar el cumplimiento de las disposiciones de sanidad animal.
El tiempo de resolucin para la expedicin de autorizacin como importador de materias primas es de quince das
hbiles contados a partir del da hbil siguiente a la fecha de ingreso.
Artculo 193. La autorizacin de materias primas a que se refiere el artculo 191 de este Reglamento, podr ser
actualizada conforme se importen otras materias primas respetando la vigencia del anterior documento. Para su
emisin se debern cubrir los requisitos siguientes:
I. Solicitud de actualizacin debidamente firmada por el interesado o por su representante legal;
II. Anexar el listado de las nuevas materias primas a importar, y
III. Copia simple de la anterior carta de actividad.
Artculo 194. El interesado en obtener el certificado de Buenas Prcticas de Manufactura deber cumplir cuando
menos lo siguiente:
I. Solicitud de la empresa, la que deber estar firmada por el interesado o por el representante legal, y
II. Copia del dictamen de verificacin vigente emitidos por una unidad de verificacin aprobada por la
Secretara para observar el cumplimiento de las disposiciones de sanidad animal.
CAPTULO II
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DE LOS ESTABLECIMIENTOS
Artculo 195. Los establecimientos sealados en el presente Captulo contarn con un mdico veterinario
responsable autorizado por la Secretara, con base en lo establecido en el presente Reglamento. Quedan exentos de
esta obligacin aquellos establecimientos cuya nica actividad sea almacenar y comercializar productos alimenticios
terminados para consumo animal y productos qumicos que se utilizan en mascotas con fines de esttica e higiene,
siempre y cuando los productos alimenticios se expendan en su envase original cerrado.
El aviso de inicio de funcionamiento de los establecimientos a que se refiere el prrafo anterior, deber
presentarse acompaado de cuando menos la siguiente documentacin:
I. Copia certificada del acta constitutiva, para el caso de personas morales;
II. Copia simple del aviso de apertura ante la Secretara de Hacienda y Crdito Pblico, y
III. Copia simple, en su caso, de la constancia de autorizacin vigente del mdico veterinario responsable
autorizado, quien coadyuvar y vigilar el cumplimiento de las normas oficiales mexicanas de acuerdo al
tipo de establecimiento que corresponda.
Artculo 196. La operacin de los establecimientos previstos en las fracciones I, III, IV, VIII, IX, X, XII, XIII y XV
del artculo 105 de la Ley, estar sujeta a la autorizacin por parte de la Secretara, para obtenerla, los propietarios
de estos establecimientos debern presentar solicitud por escrito y cumplir con lo establecido en el presente
Reglamento.
Artculo 197. Los establecimientos previstos en el artculo 105 fracciones II, V, VI y XIV de la Ley no requerirn
autorizacin, pero debern dar aviso de inicio de funcionamiento e iniciar operaciones y estarn sujetos a la
verificacin para la expedicin del dictamen de verificacin oficial.
Los establecimientos que presten servicios zoosanitarios sealados en la fraccin VII del artculo 105 de la Ley
requerirn aviso de funcionamiento, a excepcin de los bioterios, los centros de procesamiento de semen y
embriones, as como sus laboratorios quienes requerirn autorizacin, as mismo los laboratorios de diagnstico y
constatacin podrn ser aprobados o autorizados conforme a lo establecido en los artculos 292 y 324 de este
Reglamento.
Artculo 198. Los propietarios o representantes legales estarn obligados a proporcionar la informacin veraz y
actualizada requerida por la Secretara, cuando corresponda cambio y ampliacin de giro, ampliacin de
instalaciones y procesos, elaboracin de nuevos productos, cambios de representante legal, cambio de domicilio,
mdico veterinario responsable autorizado o en la constitucin de la persona moral.
Artculo 199. La Secretara verificar el cumplimiento de las disposiciones de sanidad animal aplicables a los
establecimientos que dieron aviso de funcionamiento y en su caso expedir el dictamen de verificacin oficial.
Artculo 200. Para el caso de los Puntos de Verificacin e Inspeccin Zoosanitaria Federales, Puntos de
Verificacin e Inspeccin Interna y los Puntos de Verificacin e Inspeccin Zoosanitaria, la Secretara ser la nica
instancia para autorizar la instalacin dentro del territorio nacional de dichos establecimientos.
Artculo 201. Con fundamento en el artculo 47 y para los efectos del artculo 110 de la Ley, las personas fsicas
o morales encargadas de los establecimientos a los que se refiere el artculo 105, fraccin XII del referido
ordenamiento, podrn ser autorizados dentro del territorio nacional por la Secretara como Puntos de Verificacin e
Inspeccin Zoosanitarios para importacin.
Artculo 202. La Secretara determinar los sitios donde podrn ser autorizados Puntos de Verificacin e
Inspeccin Zoosanitaria para importacin, con base en la necesidad operativa, el flujo de mercancas reguladas, la
infraestructura existente y la disponibilidad de personal oficial.
Los requisitos que debern cumplirse para obtener la autorizacin a que se refiere este artculo, son los
siguientes:
I. Ser persona fsica o moral mexicana;
II. Documentacin que acredite el legal uso y goce del inmueble;
III. En caso de ubicarse en un recinto fiscal o fiscalizado, deber presentar la anuencia por escrito de las
autoridades competentes;
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IV. Plano o croquis de ubicacin de las instalaciones que pretenden sean autorizadas;
V. Relacin de la infraestructura, materiales, equipo y servicios bsicos con que cuenta o dispondr para
operar;
VI. Capacidad tcnica instalada para otorgar el servicio de inspeccin correspondiente, y
VII. En su caso, comprobante de pago de las contribuciones correspondientes.
La Secretara emitir respuesta en un plazo mximo de sesenta das hbiles, a partir del momento en que se
dictamine el expediente completo, mediante la resolucin correspondiente. El trmite se realizar en los trminos
previstos por la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
Una vez que se encuentre completo el expediente con la solicitud y toda la informacin requerida, la Secretara
ordenar la prctica de una verificacin para comprobar que cumple con las especificaciones tcnicas suficientes
para prestar el servicio de inspeccin zoosanitaria y toma de muestras, en lo relativo a:
I. reas y superficies;
II. Equipamiento;
III. Materiales, y
IV. Cmaras de refrigeracin y congelamiento.
La infraestructura, equipo y materiales debern ser funcionales y suficientes para realizar la inspeccin de las
mercancas reguladas, en los trminos de las disposiciones de sanidad animal a que se refiere el artculo 105 de la
Ley.
Los interesados debern cumplir con los requisitos establecidos para la autorizacin, instalaciones, equipo y
operacin, que garanticen una adecuada inspeccin, manejo, toma de muestras, refrigeracin y congelacin de las
mercancas reguladas para importacin, que minimicen el riesgo de contaminacin.
Artculo 203. La autorizacin ser otorgada una vez que se verifique el cumplimiento de los requisitos y
especificaciones indicadas en el artculo anterior.
Dicha autorizacin ser de carcter intransferible y al emitirse, la Secretara establecer las condiciones que
debern prevalecer en las instalaciones para mantener vigente la autorizacin.
Artculo 204. Las mercancas reguladas de importacin que requieran de refrigeracin o congelacin y sean
destinadas para consumo humano, debern ser inspeccionadas en los Puntos de Verificacin e Inspeccin
Zoosanitaria para importacin.
Artculo 205. La vigencia de las autorizaciones para los establecimientos ser de cinco aos, a excepcin de los
siguientes casos:
I. En los Puntos de Verificacin e Inspeccin Zoosanitaria para Importacin ser de dos aos, y
II. Para los Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna, su vigencia estar en funcin a que se mantengan
sin cambios las condiciones que justifican su operacin.
Artculo 206. La Secretara emitir las disposiciones de sanidad animal respecto a los procedimientos que
debern seguir los establecimientos en sus procesos, sistemas y servicios previstos en la Ley y este Reglamento.
Artculo 207. Los establecimientos que den aviso de inicio de funcionamiento que se dediquen a la
comercializacin de productos para uso o consumo animal registrados y autorizados, as como a la prestacin de
servicios zoosanitarios, estarn obligados a notificar por escrito a la Secretara su cancelacin de actividades.
Las empresas que celebren contratos de manufactura, quedan obligadas a operar nicamente con
establecimientos que hayan dado el aviso de inicio de funcionamiento, cuenten con el dictamen de verificacin oficial
expedido por la Secretara o se encuentren autorizados debiendo notificar a sta dichos contratos.
Artculo 208. Cuando el establecimiento modifique algunas de las caractersticas que dieron origen al aviso de
inicio de funcionamiento o autorizacin o d por terminadas sus actividades, deber comunicarlo a la Secretara en
un plazo no mayor de treinta das hbiles a partir del da hbil siguiente en que se concrete cualquier modificacin.
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Artculo 209. Los hospitales, clnicas, farmacias veterinarias y dems establecimientos que se dediquen a la
compra-venta y prestacin de servicios zoosanitarios, no podrn comercializar sales puras, productos prohibidos,
productos o muestras mdicas de lnea humana.
Artculo 210. Los hospitales, clnicas, farmacias veterinarias y dems establecimientos que se dediquen a la
compra-venta de productos para uso y consumo animal, as como la prestacin de servicios zoosanitarios, debern
obtener un dictamen de verificacin cada dos aos, expedido por parte de un mdico veterinario autorizado por la
Secretara como tercero especialista para auxiliar a sta en la verificacin. Dicho dictamen deber ser proporcionado
a la Secretara a travs de sus delegaciones estatales o regionales.
Artculo 211. Sern sujetos de regulacin las plantas beneficiadoras o de rendimiento que dentro del territorio
nacional se dediquen a la elaboracin, importacin, almacenamiento o comercializacin de bienes de origen animal,
para uso o consumo animal.
Artculo 212. Independientemente del cumplimiento de los requisitos previstos en este Captulo, la Secretara
determinar la clasificacin, las condiciones y requisitos que debern reunir los establecimientos para sus funciones,
mediante disposiciones de sanidad animal.
Artculo 213. Para obtener la autorizacin como bioterios, plantas de rendimiento, centros de procesamiento de
semen y embriones, as como sus laboratorios, la Secretara establecer los requisitos para su autorizacin en las
disposiciones de sanidad animal correspondientes.
CAPTULO III
DE LA CERTIFICACIN, MANTENIMIENTO A LA CERTIFICACIN, INSPECCIN Y VERIFICACIN DE LOS
ESTABLECIMIENTOS TIPO INSPECCIN FEDERAL (TIF)
Artculo 214. La Secretara establecer en disposiciones de inocuidad y de sanidad animal los procedimientos y
criterios para otorgar la Certificacin Tipo Inspeccin Federal y su consecuente autorizacin para la instalacin y
operacin del Establecimiento TIF, as como la ampliacin de la misma, en los cuales requerir como mnimo lo
siguiente:
I. Plano del flujo de operacin, marcando el trnsito por las reas de procesamiento, almacn, carga y
descarga. La evaluacin del plano se basar en la existencia de un flujo del producto y del personal que
aseguren un correcto proceso sanitario, no debiendo existir retrocesos o cruzamientos que puedan
provocar la contaminacin del producto;
II. Descripcin de las actividades a las que se dedicar el establecimiento, indicando los procesos y, en su
caso, especies animales que se procesarn, la capacidad instalada, la capacidad utilizada de produccin
y la capacidad de almacenaje con las que cuenta el establecimiento, as como los horarios y das en que
se llevarn a cabo las labores;
III. Descripcin de las especificaciones tcnicas de construccin del Establecimiento conforme a las
disposiciones de sanidad animal;
IV. Relacin de los plaguicidas regulados por la Secretara o por la Secretara de Salud que utilizar,
sealando el nombre comercial del producto, usos, aplicaciones y nmero de registro ante la autoridad
correspondiente o en su caso copia del contrato de prestacin de servicios de fumigacin incluyendo
copia de la acreditacin emitida por la autoridad competente;
V. Programa de control de fauna nociva, en el que se seale la frecuencia con que se aplicarn los
plaguicidas y dems mtodos para evitar la presencia de insectos o dems animales dentro de las
instalaciones del Establecimiento que puedan comprometer la inocuidad de los bienes de origen animal
que procesa;
VI. Programa de procedimientos operacionales estndar de sanitizacin, conforme a lo establecido en las
VII. Plan de anlisis de peligros y puntos crticos de control, conforme se establezca en las disposiciones de
sanidad animal;
VIII. Programa de trazabilidad y recuperacin de productos, conforme a lo previsto en el presente
ordenamiento;
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IX. Programa de control de calidad, que contenga la siguiente informacin:

a) Procedimientos y actividades de aseguramiento de calidad de los bienes de origen animal que se
manejen en el establecimiento;
b) El control de las materias primas o aditivos que se utilicen en el procesamiento de los bienes de
origen animal y que contengan alrgenos;
c) El seguimiento que har a los proveedores de aquellas materias o aditivos a utilizar en el
procesamiento de los bienes de origen animal;
d) Los procedimientos que realizar para la investigacin y seguimiento de las quejas que presenten los
consumidores de los bienes de origen animal que procesa;
e) Frecuencia y registro de las actividades realizadas;
f) Cargo del o los empleados que lo llevarn a cabo;
g) Formatos para el registro de los hallazgos, de las acciones correctivas y preventivas, y
h) Programa de calibracin de equipo y desarrollo de proveedores;
X. Fichas tcnicas de los materiales de empaque, en las que se demuestre cientficamente que los mismos
son inocuos y no representan un riesgo de contaminacin a los productos;
XI. Proyectos de etiquetas a utilizar en los materiales de empaque, las cuales debern contener la siguiente
informacin:
a) Nombre del producto;
b) La leyenda de Inspeccionado y Aprobado por SAGARPA Mxico, la contrasea TIF y el espacio
para la colocacin del nmero asignado al Establecimiento;
c) Ingredientes de origen animal que contiene el producto en orden de inclusin;
d) Razn social y domicilio del productor o empacador, incluyendo el cdigo postal;
e) Identificacin del lote;
f) Condiciones de manejo, conservacin y consumo;
g) En el caso de que el producto sea elaborado por otra empresa, deber decir: Elaborado por,
Para, y
h) La informacin adicional que ostenten dichas etiquetas, marcas, leyendas e inscripciones debe
cumplir con las disposiciones establecidas en la normatividad aplicable;
XII. Programa para la disposicin de los desechos o despojos generados en sus procesos, estableciendo si
cuenta en sus instalaciones con planta de rendimiento u horno incinerador o si tiene contrato vigente con
alguna planta de rendimiento registrada ante la Secretara, y
XIII. Los que la Secretara determine de acuerdo al avance cientfico y tecnolgico.
Artculo 215. La Secretara ser la encargada de vigilar y verificar el cumplimiento de las disposiciones
sealadas para este trmite y en su caso negar o retirar la Certificacin Tipo Inspeccin Federal y Ampliacin de la
Certificacin a Establecimientos TIF.
Artculo 216. Para otorgar la Certificacin Tipo Inspeccin Federal o Ampliacin a la misma, la Secretara, a
travs de personal oficial, o los organismos de certificacin, realizarn la evaluacin de la conformidad del
cumplimiento de las normas oficiales mexicanas, lineamientos y dems disposiciones jurdicas aplicables publicadas
en la materia para dichos establecimientos, emitiendo un dictamen tcnico y verificando sus instalaciones, procesos y
productos.
La Secretara o los organismos de certificacin, evaluarn el dictamen tcnico y otorgarn la Certificacin Tipo
Inspeccin Federal o Ampliacin de la Certificacin de Establecimientos TIF a aquellos que cumplan con las
disposiciones jurdicas aplicables. Los Establecimientos TIF que hayan obtenido su Certificacin Tipo Inspeccin
Federal o Ampliacin de la Certificacin por medio de un organismo de certificacin, debern tramitar ante la
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Secretara la autorizacin para su instalacin o funcionamiento, en la que sta les asignar su nmero de contrasea
oficial o bien contemplar las Ampliaciones para los efectos de la inspeccin, verificacin y supervisin.
Los propietarios o representantes legales de los Establecimientos TIF estarn obligados a proporcionar la
informacin veraz y actualizada cuando corresponda al cambio de domicilio, denominacin o razn social,
representacin legal, modificaciones a los estatutos sociales, tercero especialista autorizado, ampliacin de giro,
instalaciones, procesos, elaboracin de nuevos productos o dems modificaciones a la certificacin correspondiente,
por lo que dicho aviso deber ser enviado a la Secretara en un plazo no mayor a treinta das hbiles, quien
determinar si dichas modificaciones no afectan las condiciones bajo las cuales fue otorgada la Certificacin TIF y su
consecuente autorizacin, en cuyo caso podr revocarla. Asimismo, los Establecimientos TIF debern notificar a la
Secretara, las empresas con las que celebren contratos de maquila, las cuales quedarn obligadas a operar
nicamente con el Establecimiento TIF referido, que cuente con el dictamen de verificacin correspondiente.
Artculo 217. La vigencia de la certificacin o ampliacin a la certificacin de los Establecimientos TIF, ser de
cinco aos contados a partir de la fecha de su certificacin.
Una vez certificados y autorizados los Establecimientos TIF, la Secretara vigilar que los mismos mantengan las
condiciones bajo las cuales les fue otorgada la certificacin, a travs de programas anuales de supervisin,
inspeccin y verificacin en los que se constate que las instalaciones, procesos y bienes de origen animal
procesados cumplen con los requisitos mnimos de inocuidad, sanidad animal, buenas prcticas pecuarias y de
manufactura contenidos en las disposiciones jurdicas aplicables en la materia. Los procedimientos y periodos para
los programas anuales de supervisin, inspeccin y verificacin se establecern en los lineamientos y manuales que
para tal efecto sean expedidos por la Secretara. Si durante los procedimientos referidos se comprueba el
incumplimiento del Establecimiento TIF de las disposiciones jurdicas en la materia, ser atribucin de la Secretara
diligenciar los procedimientos para la revocacin o cancelacin de la Certificacin TIF y de su consecuente
autorizacin.
Artculo 218. La Secretara emitir las disposiciones de inocuidad y de sanidad animal que especificarn los
procedimientos, condiciones y requisitos que debern ser observados por los establecimientos previstos en este
Captulo en lo relativo a sus procesos de obtencin o transformacin de bienes de origen animal, sistemas o
programas de reduccin de riesgos, procedimientos operacionales estndar de sanitizacin, sistemas de anlisis de
peligros y control de puntos crticos, as como las caractersticas y condiciones de los servicios oficiales de
inspeccin sanitaria que les sern prestados en sus instalaciones por parte de la Secretara.
Artculo 219. Cuando el establecimiento TIF deje de tener actividades por ms de seis meses sin autorizacin de
la Secretara, sta podr iniciar los procedimientos tendientes a revocar la Certificacin TIF por inactividad.
Artculo 220. La certificacin expedida al Establecimiento TIF ser vlida nicamente para el establecimiento
cuya razn social, domicilio y actividad hayan sido dictaminados por la Secretara o por un organismo de
certificacin, por lo que la referida Certificacin TIF ser intransferible.
Artculo 221. Independientemente del cumplimiento de los requisitos previstos en este Captulo, la Secretara,
mediante la publicacin de disposiciones de inocuidad y de sanidad animal, expedir lineamientos, procedimientos,
manuales e instructivos tcnicos en los que establecer las condiciones bajo las que se llevarn a cabo los procesos
autorizados en la Certificacin TIF, el manejo de las especies animales, las caractersticas y operacin de las
instalaciones y programas que el presente Reglamento requiere a los Establecimientos TIF, as como las condiciones
bajo las cuales ser prestado el servicio de inspeccin oficial dentro de dichos establecimientos.
Artculo 222. La Secretara expedir, a peticin de parte, la renovacin de la Certificacin TIF en cumplimiento
con las disposiciones de sanidad animal o inocuidad emitidas previamente por la Secretara.
Artculo 223. Es atribucin de la Secretara realizar la inspeccin y supervisin en Establecimientos TIF, una vez
que se haya obtenido la certificacin correspondiente.
Artculo 224. Los mdicos veterinarios responsables y terceros especialistas que sean autorizados para
coadyuvar con la autoridad en los Establecimientos TIF, sern responsables ante la Secretara de vigilar el
cumplimiento de las disposiciones sanitarias aplicables.
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Artculo 225. Ser atribucin de la Secretara, fijar las disposiciones en inocuidad y sanidad animal, lineamientos,
manuales e instructivos tcnicos para llevar a cabo el mantenimiento de la Certificacin TIF, as como la supervisin,
la inspeccin y verificacin de los Establecimientos TIF.
Artculo 226. A fin de dar cumplimiento a los criterios de armonizacin y equivalencia en materia de inspeccin
zoosanitaria de los bienes de origen animal, los Establecimientos TIF autorizados por la Secretara para la
exportacin podrn contar con mdicos veterinarios oficiales para coordinar las actividades de inspeccin
zoosanitaria al interior del Establecimiento TIF, cuando el pas importador lo requiera o bien cuando la Secretara as
lo determine.
Artculo 227. El Sistema TIF estar conformado por la Secretara, los terceros especialistas y mdicos
veterinarios responsables autorizados para coadyuvar con la misma en la materia, as como por los Establecimientos
que hayan obtenido la Certificacin TIF y su consecuente autorizacin.
La Secretara implementar el programa de capacitacin del Sistema TIF, el cual se regular en base a los
convenios que para tal efecto celebre la Secretara con Instituciones acadmicas y organizaciones.
Artculo 228. Los propietarios o representantes legales de los Establecimientos TIF estarn obligados a brindar
las facilidades para que los terceros especialistas autorizados, asistan a recibir capacitacin o entrenamiento cuando
as lo requiera la Secretara.
Artculo 229. La Secretara determinar los sistemas, mtodos, procedimientos de entrenamiento y capacitacin
que deben recibir los mdicos veterinarios oficiales, terceros especialistas y mdicos veterinarios responsables
autorizados de acuerdo a las necesidades del Sistema TIF y avances tecnolgicos inherentes al mismo.
Artculo 230. Los mdicos veterinarios que realizarn actividades de verificacin en Establecimientos TIF como
terceros especialistas autorizados debern presentar ante la Secretara el examen de autorizacin correspondiente.
Artculo 231. La Secretara ser la responsable de emitir la constancia del tercero especialista autorizado, a
peticin del interesado.
Artculo 232. Ser atribucin de la Secretara establecer las disposiciones de inocuidad y sanidad animal para el
trmite de autorizacin de plantas ubicadas en el extranjero como elegibles para exportar mercancas reguladas a
nuestro pas. Asimismo determinar cuando los Sistemas de Inspeccin de otros Pases sean equivalentes al
Sistema TIF.
Para la autorizacin de plantas extranjeras y la declaracin de equivalencia de los Sistemas de Inspeccin de
otros pases, la Secretara realizar las siguientes acciones:
I. Anlisis de los documentos que sean presentados en las solicitudes de autorizacin o equivalencia;
II. Visitas a las plantas que requieren la autorizacin o a los Sistemas de Inspeccin que requieran la
equivalencia con el Sistema TIF;
III. Vigilar y verificar la implementacin de los lineamientos a seguir en materia de autorizacin de plantas en
el extranjero, y
IV. Negar o retirar la autorizacin de plantas extranjeras para exportar mercancas reguladas.
Artculo 233. Las plantas que deseen exportar sus bienes de origen animal y que requieran movilizar dichos
bienes en transporte terrestres, debern proporcionar a la Secretara, los siguientes datos: marca del vehculo,
modelo, nmero de identificacin vehicular, placas y caractersticas fsicas de ste, constatando que cuenten con
equipo de refrigeracin para asegurar la inocuidad del producto.
Artculo 234. La Secretara, desarrollar e implementar el Programa Anual de Verificacin e Inspeccin a los
Establecimientos TIF, con el objeto de constatar el cumplimiento de las disposiciones legales aplicables en la
materia, emitidas por la Secretara. Las visitas de verificacin e inspeccin se practicarn de acuerdo con lo
establecido para estos actos en la Ley Federal de Procedimiento Administrativo y sern ordenadas por el
SENASICA.
CAPTULO IV
DE LAS ACTIVIDADES Y SERVICIOS
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Artculo 235. Los servicios veterinarios sealados en el artculo 112 de la Ley, sern proporcionados por:
I. Los mdicos veterinarios responsables autorizados, profesional autorizado y laboratorios autorizados
quienes prestarn servicios en coadyuvancia y responsiva ante la Secretara, y
II. Organismos de certificacin, unidades de verificacin y laboratorios de prueba, que pueden ser auxiliados
por terceros especialistas.
Artculo 236. Los servicios veterinarios sealados en la fraccin I del artculo 112 de la Ley, se proporcionarn en
los siguientes trminos:
a) Asesora: Los mdicos veterinarios responsables autorizados orientarn y garantizarn el cumplimiento
de las disposiciones de sanidad animal o de buenas prcticas pecuarias y de manufactura que se lleven a
cabo en las unidades de produccin, en los establecimientos que llevan a cabo la elaboracin,
formulacin, almacenamiento, comercializacin o importacin de productos para uso o consumo animal,
laboratorios u otros establecimientos previstos en las disposiciones legales aplicables, y
b) Servicios: Los laboratorios autorizados prestarn servicio de diagnstico y constatacin a unidades de
produccin, establecimientos que llevan a cabo la elaboracin, formulacin, almacenamiento,
comercializacin o importacin de productos para uso o consumo animal, u otros establecimientos
previstos en las disposiciones legales aplicables.
Lo anterior con la finalidad de prevenir, controlar o erradicar plagas y enfermedades que afecten a los animales,
as como reducir riesgos de contaminacin en la produccin primaria o en el procesamiento de bienes de origen
animal o en productos para uso o consumo animal.
Artculo 237. Los establecimientos que en los trminos de la Ley, de este Reglamento y disposiciones de
sanidad animal deban contar con un mdico veterinario responsable autorizado, tendrn la obligacin de allegarse
los servicios del citado profesionista. Las funciones de dicho profesionista estarn previstas en las disposiciones de
sanidad animal aplicables.
El mdico veterinario responsable autorizado ser responsable en trminos del artculo 151 de la Ley.
Artculo 238. La Secretara extender la autorizacin a los mdicos veterinarios responsables autorizados y
terceros especialistas autorizados previo cumplimiento de los requisitos sealados en el presente Reglamento y
conformar el Directorio de dichos especialistas. Para efecto de la aplicacin de la Ley y este Reglamento los
particulares que tengan inters de contar con los servicios de dichos profesionales podrn consultarlo en el Directorio
correspondiente que emita la Secretara.
Artculo 239. Los establecimientos previstos en el artculo 105 de la Ley que cuenten con mdico veterinario
responsable autorizado en los trminos del presente Reglamento y que terminen la relacin contractual con dicho
mdico, debern informar a la Secretara la baja de ste, as como los datos del profesionista que lo sustituya.
Artculo 240. La Secretara difundir un programa de capacitacin basado en cursos de induccin y actualizacin
acerca de las disposiciones de sanidad animal y de buenas prcticas, dirigido a las personas fsicas que deseen
autorizarse. Ser obligacin de los mdicos veterinarios responsables y terceros especialistas autorizados tomar los
cursos de capacitacin en las instituciones acadmicas, cientficas, federaciones o colegios de profesionistas,
institutos, organizaciones o asociaciones expertas en estos temas, que determine la Secretara para fines de su
autorizacin, y que stas otorguen la constancia de asistencia, de acuerdo con los convenios que para tal fin celebre
la Secretara con dichas organizaciones.
Artculo 241. La Secretara difundir el calendario para los cursos de induccin y actualizacin, de los mdicos
responsables autorizados, terceros especialistas autorizados y profesionales autorizados que verifiquen el
cumplimiento de la Ley, de este Reglamento y las disposiciones de sanidad animal y de reduccin de riesgos de
contaminacin, as como de buenas prcticas pecuarias y de manufactura.
Artculo 242. La Secretara podr dejar sin efecto la autorizacin de los mdicos veterinarios responsables
autorizados y terceros especialistas autorizados, cuando no cumplan los requisitos, obligaciones o evaluacin que
determine la Secretara, o cuando ante un riesgo zoosanitario o de contaminacin se nieguen a participar o no
informen sobre el mismo. Dicha revocacin se har en los trminos de la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo.
Artculo 243. Los mdicos veterinarios responsables autorizados estn obligados a:
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Secretara General
I. Atender a los establecimientos en los das y horarios acordados con el mismo;

II. Asistir al establecimiento durante el perodo que se determine entre el mdico veterinario responsable
autorizado y dicho establecimiento, y
III. Cumplir y vigilar la normatividad aplicable para los establecimientos de los cuales son responsables.
Artculo 244. Las materias en las que se otorgarn las autorizaciones y los documentos que podrn expedir los
mdicos veterinarios responsables autorizados y los terceros especialistas autorizados, se establecen en la Ley, en
el presente Reglamento u otras disposiciones de sanidad animal, de buenas prcticas pecuarias y de manufactura.
TTULO SPTIMO
CERTIFICACIN Y VERIFICACIN
CAPTULO I
DE LA CERTIFICACIN
Artculo 245. Son objeto de certificacin:
I. La movilizacin de las mercancas reguladas en los trminos de la Ley, este Reglamento y las
II. Los establecimientos en los trminos de la Ley, el presente Reglamento, las normas oficiales mexicanas u
otras disposiciones en materia de sanidad animal y de inocuidad alimentaria, y
III. Los sistemas, procesos y servicios relacionados con la produccin y procesamiento de animales, bienes
de origen animal, productos para uso y consumo animal que garantice la sanidad animal, la minimizacin
de riesgos de contaminacin en alimentos y el bienestar animal.
Artculo 246. La Secretara y los organismos de certificacin podrn expedir los siguientes tipos de certificados
zoosanitarios:
I. Para la movilizacin de mercancas reguladas dentro del territorio nacional;
II. De cumplimiento de norma y de otras disposiciones de sanidad animal para procesos y servicios,
relacionados con establecimientos, animales, bienes de origen animal y productos para uso o consumo
animal, y
III. De cumplimiento de buenas prcticas pecuarias y de manufactura en animales, bienes de origen animal y
productos para uso o consumo animal.
Artculo 247. La expedicin de los certificados sealados en el artculo anterior, con excepcin de aquellos que
ya cuenten con un procedimiento, requisitos y dems regulacin en el presente Reglamento, se sujetar a las
disposiciones de sanidad animal y a lo siguiente:
I. Se proceder a la identificacin de los requisitos tcnicos y especificaciones contenidas en las
disposiciones de sanidad animal en materia de campaas, cuarentenas, vigilancia epidemiolgica,
bienestar animal, minimizacin de riesgos de contaminacin, buenas prcticas pecuarias y de
manufactura o Dispositivo Nacional de Emergencia de Sanidad Animal, que deben de cumplir los
poseedores de animales, bienes de origen animal, as como los productos para uso o consumo animal;
II. Una vez realizada la identificacin de los requisitos tcnicos, se verificar su cumplimiento con lo
siguiente:
a) Los resultados de las pruebas o vacunaciones efectuadas, tratamientos, constataciones o
comprobaciones o dems que se hayan realizado, segn el caso, para dar cumplimiento a las
especificaciones tcnicas contenidas en las disposiciones de sanidad animal, para los animales,
bienes de origen animal, productos para uso o consumo animal a certificar, y
b) El documento zoosanitario que comprueba que se efectuaron las pruebas o vacunaciones,
tratamientos, constataciones o comprobaciones u otras que se hayan realizado, debe estar vigente y
firmado por el mdico veterinario oficial o responsable autorizado, y
III. De comprobarse que los animales, bienes de origen animal, los productos para uso o consumo animal,
procesos y establecimientos cumplen con las especificaciones tcnicas contenidas en las disposiciones
de sanidad animal se proceder a expedir el certificado correspondiente.
Artculo 248. El certificado zoosanitario de movilizacin de mercancas reguladas deber contener la informacin
que se establece en el artculo 111 de este Reglamento. Tratndose de certificados zoosanitarios de cumplimiento
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Secretara General
respecto de establecimientos, procesos y servicios relacionados con animales, bienes de origen animal, productos
para uso o consumo animal; certificados de cumplimiento de buenas prcticas de produccin y de manufactura en
animales y bienes de origen animal; los relacionados con la importacin o exportacin de mercancas; as como de
insumos para uso o consumo animal, la Secretara establecer en disposiciones de sanidad animal la informacin
que debern contener los mismos, que ser cuando menos la siguiente:
I. Nombre o razn social;
II. Datos del domicilio del interesado;
III. Nmero de certificado;
IV. Fecha de emisin del certificado zoosanitario, y
V. Normas oficiales mexicanas o disposiciones de sanidad animal o de buenas prcticas pecuarias a las
cuales est dando cumplimiento.
Artculo 249. Los organismos de certificacin y la Secretara, debern conservar la copia de los certificados
zoosanitarios correspondientes, por un lapso de cinco aos, para los fines que sean conducentes.
Artculo 250. La expedicin del certificado zoosanitario se realizar a solicitud de parte interesada y estar sujeta
al cumplimiento de los requisitos sealados en la Ley, su Reglamento y dems disposiciones de sanidad animal que
emita la Secretara.
Artculo 251. Para la expedicin de los certificados zoosanitarios y conservacin de los mismos, el interesado
deber cumplir con lo siguiente:
I. Presentar los originales y copias simples de las constancias, dictmenes, autorizaciones y formatos
oficiales, segn corresponda, que demuestren el cumplimiento de los requisitos zoosanitarios
establecidos para tal efecto en las disposiciones de sanidad animal o de reduccin de riesgos de
contaminacin, y
II. Verificar que el tercero especialista autorizado adscrito a un organismo de certificacin o el personal de la
Secretara, anote en el apartado correspondiente del certificado zoosanitario, los nmeros de folios de los
dictmenes, constancias o autorizaciones, que demuestren el cumplimiento de las disposiciones
normativas.
Artculo 252. Las copias simples de las constancias, dictmenes, autorizaciones y formatos oficiales que
respaldan la expedicin de los certificados zoosanitarios sern conservadas por los mdicos veterinarios oficiales
que lo expiden en las oficinas de la Secretara o terceros especialistas autorizados en los organismos de certificacin
o en los centros de certificacin zoosanitaria dependientes de los organismos de certificacin por un lapso de cinco
aos quedando a disposicin de la Secretara en cualquier momento que se requiera durante el periodo de archivo.
CAPTULO II
DE LA VERIFICACIN
Artculo 253. Las mercancas reguladas, los establecimientos, los sistemas y procesos, podrn ser objeto en
cualquier tiempo y lugar, de una constatacin ocular o comprobacin mediante muestreo, medicin de prueba de
laboratorio y examen de documentos. Lo anterior, a peticin de parte o de la Secretara para garantizar que se
cumplen con los requisitos y especificaciones sealados en las disposiciones de sanidad animal aplicables.
Los resultados obtenidos de una verificacin sern reconocidos por la Secretara para los fines que las
disposiciones de sanidad animal aplicables establezcan.
La Secretara o las unidades de verificacin podrn auxiliarse de terceros especialistas autorizados.
TTULO OCTAVO
DE LA INSPECCIN, MEDIDAS DE SEGURIDAD Y SERVICIO OFICIAL DE SEGURIDAD ZOOSANITARIA
CAPTULO I
PUNTOS DE VERIFICACIN E INSPECCIN
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Artculo 254. La Secretara regular y controlar la autorizacin o cancelacin de la operacin de los Puntos de
Verificacin e Inspeccin Interna en materia de sanidad animal. Dichos puntos debern sustentarse en lo sealado
en las disposiciones de sanidad animal aplicables y por ningn motivo debern constituir barreras interestatales al
comercio.
Artculo 255. El control de la movilizacin de vehculos que transporten mercancas reguladas en el territorio
nacional, durante su trnsito, se llevar a cabo nicamente en los Puntos de Verificacin e Inspeccin Zoosanitaria
Federal que conforman los cordones cuarentenarios fitozoosanitarios, as como en los Puntos de Verificacin e
Inspeccin Interna autorizados por la Secretara. Queda prohibida la instalacin de puntos de verificacin, salvo los
que autorice la Secretara.
Artculo 256. Los Puntos de Verificacin e Inspeccin Zoosanitaria Federal sern los que opere la Secretara,
como un sistema estratgico para las campaas, cuarentenas, regulacin de bienes de origen animal, reduccin de
riesgos de contaminacin y Dispositivo Nacional de Emergencia de Sanidad Animal y se distinguirn con el acrnimo
PVIF. Estos puntos operarn con personal oficial de la Secretara, quienes ejercern los actos de autoridad y
atribuciones que les confiere las disposiciones de sanidad animal en materia de verificacin e inspeccin y sern
auxiliados por el personal de las entidades federativas y de los organismos auxiliares.
Artculo 257. Los Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna sern los que autorice la Secretara para ser
instalados y operados por los gobiernos de las entidades federativas, o en su caso, por organismos auxiliares, como
un sistema estratgico de proteccin del estatus zoosanitario avanzado de entidades federativas o zonas, o bien, a
disposiciones relacionadas con campaas zoosanitarias, cuarentenas y al Dispositivo Nacional de Emergencia de
Sanidad Animal y se distinguirn con el acrnimo PVI.
Artculo 258. Cuando la Secretara regule la movilizacin de animales o bienes de origen animal entre dos o ms
entidades federativas cuya condicin zoosanitaria sea la misma, sta propondr la suscripcin de convenios de
colaboracin entre las entidades federativas involucradas, con el propsito de que realicen la instalacin y operacin
conjunta de los Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna, bajo un esquema regional de proteccin de estatus.
Artculo 259. Los Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna debern contar con personal oficial estatal
autorizado por la Secretara para que puedan operar, para lo cual se requiere la suscripcin del convenio previsto en
el artculo 113 de este Reglamento, entre la Secretara y la entidad federativa, para ejercer los actos de autoridad y
atribuciones que establecen las disposiciones de sanidad animal, en materia de verificacin e inspeccin de la
movilizacin.
Artculo 260. Los servicios de tratamientos cuarentenarios y de desinfeccin que se presten en los Puntos de
Verificacin e Inspeccin Interna, debern cumplir con las disposiciones tcnicas y administrativas que seale la
Secretara, y sern cubiertos por los usuarios de los mismos. Queda estrictamente prohibida la prestacin de
cualquier servicio no previsto en las disposiciones de sanidad animal sealadas, as como el desarrollo de cualquier
actividad distinta o ajena a su finalidad.
Se autorizar la prestacin del servicio de desinfeccin en un Punto de Verificacin e Inspeccin Interna, siempre
y cuando se justifique en los trminos de lo sealado en este Reglamento y se cumplan las condiciones mnimas que
aseguren la correcta aplicacin. En la autorizacin del servicio se especificarn los tipos de vehculos en los cuales
se deben aplicar las desinfecciones, y en caso de cambios en los estatus zoosanitarios, la Secretara notificar al
prestador del servicio, las modificaciones procedentes, segn lo establezcan las disposiciones especficas.
El encargado de la administracin operativa del Punto de Verificacin e Inspeccin Interna deber solicitar la
autorizacin de la Secretara para la prestacin de servicios de desinfeccin, para lo cual deber presentar las
especificaciones tcnicas de los equipos, instalaciones y desinfectantes a utilizar.
Artculo 261. La Secretara regular los Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna en lo relativo a:
I. Ubicacin y justificacin tcnica;
II. Perfil tcnico del personal oficial estatal operativo;
III. Instalacin, identificacin, operacin y servicios;
IV. Tipos de inspeccin y actividades a realizar;
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V. Temporalidad de funcionamiento, que podrn ser temporales o permanentes;

VI. Suscripcin de acuerdos y convenios, y
VII. Difusin de la informacin de los Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna autorizados y cancelados.
Artculo 262. Para el control de la movilizacin en apoyo a un Dispositivo Nacional de Emergencia de Sanidad
Animal, la Secretara solicitar el apoyo a la entidad federativa correspondiente, en trminos de los convenios de
colaboracin y en base a las disposiciones de sanidad animal aplicables. Los gobiernos de las entidades federativas
y los organismos auxiliares, coadyuvarn con la Secretara en la operacin de los Puntos de Verificacin e
Inspeccin Interna temporales para la aplicacin de las medidas zoosanitarias correspondientes, mismos que sern
cancelados de manera inmediata, una vez concluida la emergencia.
Artculo 263. La Secretara promover la suscripcin de convenios, acuerdos o bases de colaboracin con
dependencias y entidades de la Administracin Pblica Federal, as como con entes pblicos que determine la
Secretara, a fin de que en el mbito de sus respectivas competencias, coadyuven en el control de la movilizacin de
mercancas reguladas.
Artculo 264. Los gobiernos de las entidades federativas u organismos auxiliares interesados en instalar y operar
Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna, debern presentar ante la Secretara la solicitud de autorizacin, as
como los documentos a que se refiere el artculo 268 de este Reglamento.
Artculo 265. Una vez recibida la solicitud de autorizacin con la informacin y documentacin referida en el
artculo 268 de este Reglamento, en un plazo no mayor de quince das hbiles, la Secretara dar respuesta al
interesado, sealndole si se justifica o no su operacin. En caso de que se justifique la operacin y haga falta
informacin, se otorgar un plazo de prevencin de diez das hbiles para solventarla.
En un plazo de treinta das hbiles posteriores a la presentacin de la documentacin completa, la Secretara
verificar que el Punto de Verificacin e Inspeccin Interna cumpla con los requisitos y especificaciones previstas en
las disposiciones de sanidad animal correspondientes y de resultar procedente, emitir la autorizacin para su
instalacin y operacin.
Artculo 266. La autorizacin de los Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna se mantendr vigente siempre y
cuando se cumpla lo siguiente:
a) Que prevalezcan sin cambios las condiciones zoosanitarias y las disposiciones de sanidad animal que
justifican su establecimiento y operacin, y
b) Se cumplan con las disposiciones de sanidad animal aplicables a su operacin.
De no cumplirse cualquiera de estas dos condiciones, la Secretara cancelar la autorizacin correspondiente.
La Secretara podr verificar en cualquier tiempo la operacin del Punto de Verificacin e Inspeccin Interna
autorizado. En caso de que cualquier Punto de Verificacin e Inspeccin Interna pierda su autorizacin y ste sea
necesario para el control de la movilizacin ser administrado temporalmente por la Secretara o a quien sta
designe.
Artculo 267. La Secretara no asumir ningn cargo financiero o responsabilidad ante los posibles afectados, ni
responsabilidad de cualquier otra ndole frente a terceros, en caso de la cancelacin de los Puntos de Verificacin e
Inspeccin Interna por incumplimiento a las disposiciones de sanidad animal.
Artculo 268. Los gobiernos de las entidades federativas o los Organismos Auxiliares de Sanidad Animal,
interesados en instalar y operar un punto de verificacin e inspeccin interna, debern cumplir con lo establecido en
el presente Reglamento y las disposiciones de sanidad animal especficas. Para gestionar la autorizacin del punto
se deber presentar la siguiente documentacin:
I. Convenio o Acuerdo suscrito entre el gobierno de la entidad federativa y la Secretara, en materia de
movilizacin, con el cual la Secretara autoriza al personal oficial estatal para realizar los actos de
inspeccin y de autoridad, as como ordenar la aplicacin de medidas cuarentenarias en los Puntos de
Verificacin e Inspeccin Interna;
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Secretara General
II. Estatus zoosanitario publicado por la Secretara de la entidad federativa, zona o regin a proteger y la
justificacin tcnica para instalar el Punto de Verificacin e Inspeccin Interna;
III. Mapa carretero estatal en el que se ilustre la ubicacin geogrfica del Punto de Verificacin e Inspeccin
Interna a escala 1:1 000,000, as como las rutas de acceso;
IV. Relacin de la infraestructura, materiales, equipo y servicios bsicos con que cuenta o dispondr el Punto
de Verificacin e Inspeccin Interna;
V. Relacin y currculo del personal que laborar en el punto, incluyendo al personal oficial estatal propuesto;
VI. Manual de organizacin, que incluir organigrama, funciones y actividades del personal que laborar en el
Punto de Verificacin e Inspeccin Interna autorizado;
VII. Listado de los servicios que se pretende prestar en el Punto de Verificacin e Inspeccin Interna,
incluyendo los costos de operacin, la demanda estimada del servicio y tiempos de atencin, as como
tarifas propuestas, y
VIII. Declaracin bajo protesta de decir verdad, que cumple con las disposiciones de sanidad animal.
Artculo 269. Toda movilizacin de mercancas reguladas a excepcin de los productos para uso o consumo
animal que no se encuentren regulados en las disposiciones de sanidad animal, as como los vehculos utilizados
para su transporte, podrn ser verificados e inspeccionados en forma fsica y documental en los Puntos de
Verificacin e Inspeccin Interna autorizados y Puntos de Verificacin e Inspeccin Zoosanitaria Federal, con el
objeto de constatar el cumplimiento de los requisitos, caractersticas y condiciones establecidas para su movilizacin.
Artculo 270. En los Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna se aplicarn los siguientes procedimientos:
I. La verificacin documental;
II. La verificacin fsica de animales, vehculo, contenedor y flejes en su caso;
III. Diagnstico de plagas o enfermedades;
IV. Concordancia entre cargamento y sustento documental;
V. Deteccin de irregularidades y medidas de seguridad y alternativas para movilizacin incluyendo medidas
para mitigar el riesgo;
VI. Sellado del certificado zoosanitario, consignando el nombre del Punto de Verificacin e Inspeccin
Interna, la fecha, hora y nombre del personal oficial estatal;
VII. Medidas zoosanitarias para el vehculo de transporte turstico, de pasajeros y privado;
VIII. Servicios y tratamientos cuarentenarios en su caso, y
IX. Centro de lavado y desinfeccin zoosanitaria y requisitos y especificaciones en su caso.
Artculo 271. Si derivado de la verificacin, se detecta por parte del personal oficial, estatal o federal adscrito a
los Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna y Puntos de Verificacin e Inspeccin Zoosanitaria Federal que las
mercancas reguladas no cumplen con lo establecido en la Ley, el Reglamento o cualquier otra disposicin de
sanidad animal, ste proceder a retener la mercanca para determinar su destino final que puede ser el
acondicionamiento para su trnsito, la cuarentena, la cuarentena guarda custodia, el retorno, o bien la destruccin de
las mercancas reguladas. Dichas acciones debern asentarse invariablemente en un acta administrativa para su
seguimiento por la Secretara en trminos de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
Artculo 272. La Secretara podr requerir en cualquier tiempo a los encargados, propietarios o responsables de
las instalaciones, los respectivos libros de registro, que indiquen los cargamentos que han sido verificados y las
caractersticas de stos y en su caso, dems datos que le permitan verificar el estricto cumplimiento de lo sealado
en este Reglamento y dems disposiciones de sanidad animal.
Artculo 273. La Secretara podr verificar en las empresas que presten el servicio de transporte de carga animal
especializada, los libros de registro de transportacin, cotejando la informacin con los datos correspondientes de las
unidades de produccin, transformacin, as como de acopio y comercializacin.
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Artculo 274. Las instancias de seguridad pblica federal, estatal y municipal en el mbito de su respectiva
competencia, mediante convenios de colaboracin apoyarn a la Secretara, en las acciones de vigilancia y control,
para que verifique a aquellos vehculos que se nieguen a detenerse en los Puntos de Verificacin e Inspeccin
Interna autorizados y Puntos de Verificacin e Inspeccin Zoosanitaria Federal que corresponda.
Artculo 275. Cuando las disposiciones de sanidad animal aplicables obliguen la presentacin de la constancia
de lavado y desinfeccin, ste se realizar en Centros de Lavado y Desinfeccin autorizados por la Secretara o en
los Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna autorizados y Puntos de Verificacin e Inspeccin Zoosanitaria
Federal autorizados para prestar dicho servicio, de acuerdo a las disposiciones de sanidad animal que para tal efecto
se emitan.
Los interesados en la autorizacin de los Centros de Lavado y Desinfeccin, debern presentar la siguiente
documentacin:
a) Solicitud de autorizacin;
b) Ubicacin geogrfica del Centro;
c) Relacin de la infraestructura, materiales, equipo y horario de servicio;
d) Listado de desinfectantes a utilizar;
e) Manual de Procedimientos de Lavado y Desinfeccin, manejo de efluentes y residuos, as como depsito,
almacenamiento y manejo de los residuos peligrosos resultantes;
f) Manual de Procedimientos de Medidas de Seguridad para el personal y pblico en general;
g) Manual de Organizacin, incluyendo organigrama, funciones y actividades del personal, y
h) Currculo del mdico veterinario responsable del Centro de Lavado y Desinfeccin.
Una vez recibida la solicitud con la informacin y documentacin, el SENASICA en un plazo no mayor de quince
das hbiles dar respuesta al interesado en trminos de cumplimiento o no de los criterios bsicos de justificacin y
de la informacin requerida.
En caso que se cumpla con los criterios de autorizacin y la documentacin presentada no se encontrar
completa, se le notificar al interesado sobre la falta de informacin, para lo cual se le otorgar un plazo de diez das
hbiles para solventarla.
En un plazo de treinta das hbiles posteriores a la presentacin de la documentacin completa y una vez
cumplido con los requerimientos, el SENASICA emitir el oficio de autorizacin provisional, con lo cual el Centro de
Lavado y Desinfeccin podr iniciar operaciones.
El SENASICA realizar la visita de verificacin correspondiente en cualquier momento posterior a la autorizacin
provisional y el resultado de la misma se expresar en un dictamen de verificacin, copia del cual se entregar al
interesado y el original quedar en poder del SENASICA.
Si despus de realizar la verificacin, se cumple con lo indicado en las disposiciones de sanidad animal
especficas que para tal efecto se emitan, el SENASICA otorgar la autorizacin definitiva al Centro de Lavado y
Desinfeccin. De no cumplirse con las disposiciones de sanidad animal especficas, se otorgar al interesado un
plazo de sesenta das naturales, para subsanar las deficiencias observadas, que en caso de no ser atendidas,
derivarn en la cancelacin de la autorizacin provisional, debiendo presentarse una nueva solicitud, en caso de que
se quiera obtener la autorizacin correspondiente.
Si en el dictamen de la segunda verificacin indica que cumple con las disposiciones de sanidad animal
especficas, el SENASICA otorgar la autorizacin definitiva.
CAPTULO II
DEL SERVICIO OFICIAL DE SEGURIDAD ZOOSANITARIA
Artculo 276. La Secretara ser la responsable de coordinar, organizar, supervisar y evaluar el Servicio Oficial
de Seguridad Zoosanitaria en el territorio nacional, para lo cual contar con la estructura organizacional necesaria
que permita su eficaz supervisin, evaluacin y operacin.
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Secretara General
El Servicio Oficial de Seguridad Zoosanitaria, se estructurar y funcionar de acuerdo al Manual de Organizacin

y de Procedimientos que establezca la Secretara.
TTULO NOVENO
DE LOS RGANOS DE COADYUVANCIA
CAPTULO I
DEL CONSEJO TCNICO CONSULTIVO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
Artculo 277. El Consejo Tcnico Consultivo Nacional de Sanidad Animal tendr una junta directiva que se
integra por:
A. Los Servidores pblicos siguientes:
I. Un representante de la Secretara quien lo presidir, con nivel jerrquico de Director General, y dos
representantes ms, uno de los cuales fungir como Secretario Tcnico, y
II. Un representante de la Secretara de Salud;
B. Representantes del sector privado y social, que en su caso, acepten la invitacin correspondiente,
siguientes:
I. La representacin de las organizaciones de productores, campesinos, propietarios rurales, de la
industria de insumos para la produccin y la sanidad animal, as como de la de procesamiento y
comercializacin de bienes de origen animal recaer en las personas que resulten elegidas de entre
sus propios integrantes, conforme a la convocatoria que emita la Secretara;
II. La representacin de organizaciones acadmicas, cientficas y gremiales de representacin nacional
vinculadas con la materia de sanidad y produccin animal, recaer en las personas que resulten
elegidas de entre sus propios integrantes, conforme a la convocatoria que emita la Secretara, y
III. Dos personas, una del sector social y otra del sector privado, con reconocido prestigio en materia de
sanidad y produccin animal, que determinen los dems miembros del Consejo.
El Consejo Tcnico Consultivo Nacional de Sanidad Animal, a travs de su Presidente, podr invitar, a otras
dependencias y entidades de la Administracin Pblica Federal, as como a representantes de organizaciones del
sector social o privado con inters relacionado con las materias de sanidad y produccin animal, cuando su
participacin es necesaria por los temas a tratar en el seno del Consejo.
La participacin de las dependencias y entidades de la Administracin Pblica Federal en el Consejo, recaern en
los titulares de las unidades administrativas que tengan mayor relacin con la materia de sanidad animal y cuya
jerarqua no podr ser menor a la de Director General o su equivalente.
Todos los cargos que se desempeen en el Consejo sern honorficos; los miembros del Consejo que ostenten la
representatividad de los intereses de los productores y agentes de la sociedad, en materia de sanidad animal,
durarn en el encargo dos aos y podrn ser reelectos por una sola ocasin por el mismo periodo.
Artculo 278. El Consejo Tcnico Consultivo Nacional de Sanidad Animal fungir como rgano de consulta de la
Secretara, mediante recomendaciones relativas a:
I. Los planes y programas para el establecimiento de campaas y cuarentenas de prevencin, control y
erradicacin de enfermedades y plagas de los animales;
II. La elaboracin de programas de capacitacin a tcnicos de campo y productores pecuarios en materia
zoosanitaria y de produccin animal;
III. El diagnstico de las enfermedades y plagas de los animales a nivel de laboratorio y de campo;
IV. La promocin de la investigacin de nuevas tcnicas para el diagnstico, prevencin, control y
erradicacin de enfermedades y plagas de los animales, as como de produccin animal;
V. La instrumentacin de campaas de divulgacin en sanidad y produccin animal;
VI. La problemtica de la sanidad y produccin animal en el pas, emitiendo propuestas de programas y
acciones dirigidas a su solucin;
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Secretara General
VII. La elaboracin de anteproyectos de normas oficiales mexicanas especficas y elaboracin de proyectos

de manifestaciones de impacto regulatorio que desarrollen los subcomits del Comit Consultivo Nacional
de Normalizacin de Proteccin Zoosanitaria;
VIII. Las medidas zoosanitarias y las medidas de bioseguridad que debern cumplir las mercancas reguladas,
y
IX. El registro de productos biolgicos, qumicos, farmacuticos y alimenticios que representen riesgo
zoosanitario para uso en animales o consumo por stos.
Las recomendaciones que emita el Consejo Tcnico Consultivo Nacional de Sanidad Animal no tendrn carcter
obligatorio y sern notificadas a la Secretara, quien evaluar y determinar su procedencia con base en las
disposiciones jurdicas aplicables. La determinacin que tome la Secretara sobre estas recomendaciones, debern
ser notificadas al Consejo, junto con los argumentos que se tomaron en cuenta para emitir dicha determinacin.
Artculo 279. El Consejo Tcnico Consultivo Nacional de Sanidad Animal estar constituido por los siguientes
rganos:
I. La Junta Directiva;
II. Comits y Subcomits;
III. Grupos de Trabajo;
IV. Grupos de Expertos, y
V. Coordinacin General.
La Coordinacin General del Consejo Tcnico Consultivo Nacional de Sanidad Animal tendr como funcin
principal coordinar los trabajos y actividades que realicen los Comits, Subcomits, Grupos de Trabajos o Expertos
del Consejo. Dicha Coordinacin se integrar con miembros de la Junta Directiva, quienes realizarn sus funciones a
ttulo honorfico.
La organizacin y funcionamiento de los rganos del Consejo Tcnico Consultivo Nacional de Sanidad Animal se
regir por el Reglamento de Operacin Interno que emita la Secretara, el cual ser publicado en el Diario Oficial de
la Federacin.
Los Consejos Consultivos Estatales que la Secretara determine, se constituirn con los delegados en las
entidades federativas que tienen la Secretara y la Secretara de Salud, e invitados del sector privado y social, y
funcionarn de la misma manera que el Consejo Tcnico Consultivo Nacional de Sanidad Animal.
CAPTULO II
DE LOS ORGANISMOS AUXILIARES DE SANIDAD ANIMAL
Artculo 280. Los sectores involucrados de la cadena sistema producto a los que se refiere la Ley en su artculo
143 y que podrn ser autorizados por la Secretara, como organismos auxiliares de sanidad animal, estarn
constituidos por organizaciones de productores, comercializadores, industrializadores, acadmicos, cientficos,
investigadores, profesionistas, entre otros.
Artculo 281. La Secretara establecer los procedimientos para la autorizacin de organismos auxiliares de
sanidad animal, en trminos del artculo 143 de la Ley. Para obtener la autorizacin como organismo auxiliar de
sanidad animal se deber presentar solicitud por escrito, adjuntando la siguiente documentacin:
I. Acta constitutiva o de asamblea protocolizada del Consejo Directivo, en su caso, que demuestre
representacin equitativa de las organizaciones de productores de la entidad;
II. Programa de trabajo anual;
III. Registro Federal de Contribuyentes, y
IV. Demostrar que cuenta con la infraestructura, personal, capacidad tcnica, operativa, y administrativa que
permita el desarrollo de los proyectos de trabajo.
La Secretara analizar y en su caso, expedir la cdula de registro de reconocimiento oficial. La vigencia de la
autorizacin ser de dos aos.
Artculo 282. Los requisitos para la revalidacin de la autorizacin de los organismos auxiliares de sanidad
animal tendrn por objeto garantizar que los organismos auxiliares cuentan con un sistema de planeacin, una
estructura organizacional y capacidad tcnica, operativa y administrativa que coadyuve de manera efectiva con la
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Secretara General
Secretara en la ejecucin de los proyectos de trabajo. Para conservar su vigencia el organismo auxiliar estar
obligado a cumplir con las disposiciones sealadas en este Reglamento y presentar a la Secretara lo siguiente:
I. Acta protocolizada de la actualizacin del Consejo Directivo, en su caso, y
II. Actualizacin anual de la plantilla del personal, inventario de vehculos y de bienes muebles.
Artculo 283. Los requisitos para la operacin de los organismos auxiliares de sanidad animal tendrn el objeto
de precisar las actividades de planeacin, implementacin, supervisin y evaluacin, tales como el registro de
unidades de produccin, elaboracin de planes y programas de trabajo, establecimiento y administracin de recursos
humanos, materiales, tecnolgicos y econmicos, evaluacin de resultados, identificacin de reas de riesgo
sanitario, anlisis costo-beneficio de daos potenciales y delimitacin de reas de riesgo sanitario.
Artculo 284. Cuando existan deficiencias tcnico y administrativas en el desarrollo de los programas y proyectos
de sanidad animal a cargo del organismo auxiliar, la Secretara dentro de sus atribuciones, aplicar las medidas que
sean necesarias a fin de continuar con la operacin y se resuelva el conflicto que hubiera propiciado esta situacin.
Artculo 285. En aquellos casos en los que un Organismo Auxiliar incumpla lo estipulado en la Ley, este
Reglamento, las disposiciones de sanidad animal y de buenas prcticas pecuarias, o cualquier otra disposicin
jurdica, se revocar su autorizacin, previo procedimiento administrativo de calificacin de infracciones.
La Secretara comunicar a la delegacin estatal, al gobierno de la entidad federativa y al mismo Organismo
Auxiliar lo anterior mediante oficio debidamente fundado y motivado.
Artculo 286. Son causales para revocar la autorizacin como Organismo Auxiliar de Sanidad Animal, las
siguientes:
I. Por conflictos que se presenten entre los miembros del Organismo Auxiliar o con otras instancias, que
afecten y pongan en riesgo el desempeo de los proyectos de sanidad animal y buenas prcticas
pecuarias;
II. Por resolucin o sentencia ejecutoria dictada por la autoridad judicial o administrativa competente;
III. Por desvo o malversacin de los recursos pblicos;
IV. Por incumplimiento en los informes mensuales, trimestrales y cierres finiquitos, y
V. Cuando el SENASICA determine que no existen condiciones apropiadas para la administracin y ejercicio
de los recursos tales como el incumplimiento de las metas establecidas y modificacin de las metas sin
autorizacin oficial de sta e incumplimiento de las actividades atribuibles al personal autorizado dentro
de los organismos auxiliares.
Artculo 287. Los organismos auxiliares de sanidad animal en ningn caso podrn ejercer actos de autoridad en
los trminos de la Ley y de este Reglamento.
CAPTULO III
DE LAS PERSONAS APROBADAS
Artculo 288. La Secretara aprobar, en el territorio nacional, a los siguientes rganos de coadyuvancia
acreditados en trminos de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin, con el objeto de llevar a cabo
actividades de evaluacin de la conformidad:
I. Organismos de certificacin para expedir certificados de productos, procesos, establecimientos o
servicios;
II. Laboratorios de pruebas para expedir informes de resultados, y
III. Unidades de verificacin para expedir dictmenes de verificacin.
Artculo 289. La emisin de certificados, los dictmenes de verificacin e informes de resultados, se realizar de
acuerdo a las materias que establezca la Secretara. Un organismo de certificacin podr ser aprobado por materia
especfica, en cualquiera de las siguientes reas: rumiantes, porcinos, aves, equinos, abejas y otras que se
determinen en el presente Reglamento y dems disposiciones de sanidad animal, en los trminos de las
convocatorias que para el efecto emita la Secretara.
Un mismo organismo de certificacin podr ser aprobado en dos o ms reas, siempre y cuando la Secretara lo
considere procedente.
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Secretara General
Artculo 290. Para obtener la aprobacin como organismo de certificacin, el interesado deber solicitar y
presentar a la Secretara cuando menos la siguiente documentacin:
I. Original y copia del documento de acreditacin, otorgado por una entidad de acreditacin;
II. Domicilio, croquis de ubicacin y horario de atencin a usuarios de las oficinas centrales y de los centros
de certificacin zoosanitaria;
III. Procedimiento de expedicin del certificado a productos, procesos, establecimientos y servicios segn
corresponda;
IV. Relacin de los nombres completos y horarios laborales de los terceros especialistas adscritos al
organismo de certificacin;
V. La relacin y expedientes de los centros de certificacin zoosanitaria, que apoyarn al organismo de
certificacin;
VI. Descripcin del producto, proceso, establecimiento o servicio que se certificar;
VII. Declaracin, bajo protesta de decir verdad, que no ha sido sancionado por la Secretara, y
VIII. Documento que demuestre que el organismo cuenta con capacidad para atender la cobertura nacional,
sealando las entidades federativas en las que tendr presencia.
Los organismos de certificacin estn obligados a manifestar en todo momento por escrito a la Secretara,
cualquier cambio en el domicilio o razn social, as como los cambios de los nombres de los terceros especialistas
que auxiliarn a dichos organismos.
Artculo 291. Una vez recibida la solicitud de aprobacin, en trminos del artculo anterior, la Secretara emitir la
resolucin correspondiente, dentro de los sesenta das hbiles, contados a partir del da hbil siguiente de la
recepcin de la solicitud. La prevencin se realizar conforme a lo establecido en la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo.
Artculo 292. La aprobacin de los laboratorios se otorgar en las siguientes materias:
I. En diagnstico para enfermedades y plagas de los animales para importacin, exportacin o las
campaas que determine la Secretara;
II. En constatacin de la intercambiabilidad en productos para uso o consumo animal;
III. En constatacin de productos para uso o consumo animal, en residuos txicos y contaminantes en
mercancas de importacin, exportacin o los que determine la Secretara, y
IV. Otras que seale la Secretara en los trminos de lo establecido en las normas oficiales mexicanas,
normas mexicanas, normas internacionales y otras disposiciones de sanidad animal y de buenas
prcticas pecuarias de reduccin de riesgos de contaminacin.
Artculo 293. Para obtener la aprobacin como laboratorio de diagnstico o de constatacin, el interesado deber
solicitar y presentar a la Secretara cuando menos la siguiente documentacin:
I. Original y copia de la acreditacin otorgada por una entidad de acreditacin;
II. Plano a escala del laboratorio, con identificacin de las reas;
III. Relacin de equipos e instrumentos, en el rea por aprobarse;
IV. Relacin de reactivos empleados para las pruebas en las que solicita aprobacin;
V. Mtodos de pruebas en los que solicita aprobacin;
VI. Relacin del o los responsables del laboratorio que emitir el informe de resultados, y
VII. Declaracin bajo protesta de decir verdad de que no ha sido sancionado por la Secretara.
La Secretara contar con un plazo de sesenta das hbiles, contados a partir del siguiente da al de la recepcin
de la solicitud respectiva, para emitir respuesta a la misma. La prevencin se realizar conforme a lo establecido en
la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
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Artculo 294. Los laboratorios aprobados estn obligados a manifestar por escrito a la Secretara, cualquier
cambio de domicilio o de razn social, as como modificaciones a las instalaciones o de los mdicos veterinarios
responsables o profesionales autorizados.
Artculo 295. Las visitas de inspeccin o verificacin que realice la Secretara a laboratorios que ya cuentan con
aprobacin, se efectuarn por personal oficial o por unidades de verificacin, conforme a un programa de
verificaciones elaborado previamente por la Secretara o para atender quejas o denuncias. Los gastos derivados de
las visitas de verificacin se efectuarn con cargo a los laboratorios a verificar.
Artculo 296. La Secretara determinar las pruebas a las que debern sujetarse los anlisis y los diagnsticos
efectuados en los laboratorios aprobados.
Artculo 297. La Secretara podr aprobar laboratorios de constatacin para el cumplimiento de las normas
oficiales mexicanas, normas mexicanas, disposiciones de sanidad animal expedidas por la Secretara y normas
internacionales.
Artculo 298. Los laboratorios aprobados debern contar con responsables autorizados como mdico veterinario
o profesionales autorizados con carrera afn en materias de investigacin biomdica, anlisis qumico biolgico,
qumica, qumica biolgica, qumica clnica, qumica farmacutica biolgica, qumica farmacutica u otra materia
segn corresponda, quien firmar los informes de resultados realizados en el laboratorio aprobado.
Artculo 299. Para el caso de los laboratorios de pruebas aprobados en el diagnstico de las enfermedades y
plagas de los animales, el responsable ser un mdico veterinario.
Artculo 300. Los laboratorios aprobados debern contar con el equipo necesario, personal tcnico calificado y
dems requisitos que establezcan las disposiciones de sanidad animal.
Artculo 301. El resultado de las pruebas de diagnstico y constatacin que realicen los laboratorios aprobados,
se har constar en un informe de resultados que ser firmado por el responsable autorizado del propio laboratorio. La
Secretara aceptar como vlidos los resultados de prueba y anlisis que se hayan realizado en laboratorios
aprobados.
Artculo 302. Los laboratorios aprobados debern participar en las pruebas interlaboratorios que la Secretara
establezca.
Artculo 303. Las personas fsicas interesadas en obtener la aprobacin como unidad de verificacin, debern
presentar la solicitud a la Secretara y cuando menos la siguiente documentacin:
I. Original y copia simple de la acreditacin otorgada por una entidad de acreditacin;
II. Original y copia simple de la cdula profesional, que lo acredita como mdico veterinario o carrera afn
segn corresponda expedida por la autoridad competente;
III. Constancia de capacitacin expedida por instituciones acadmicas, cientficas u organizaciones
colegiadas con las que la Secretara haya celebrado un acuerdo o convenio para desarrollar programas
de capacitacin;
IV. En el caso de mdico veterinario extranjero o carrera afn segn corresponda, documento vigente
expedido por la autoridad competente, mediante el cual se acredite su legal estancia en el pas y que la
calidad y caracterstica migratoria que le fueron otorgadas en el mismo, le permiten realizar expresamente
la actividad solicitada para este trmite, y
V. Declaracin bajo protesta de decir verdad de que no ha sido sancionado por la Secretara.
Artculo 304. Las personas morales interesadas en obtener la aprobacin como unidad de verificacin debern
presentar la solicitud a la Secretara y cuando menos la siguiente informacin:
I. Original y copia simple de la acreditacin otorgada por una entidad de acreditacin;
II. Relacin del personal tcnico de la unidad de verificacin que realizar la evaluacin de la conformidad;
III. Original y copia simple de la cdula profesional del personal tcnico de la unidad de verificacin que lo
avale como mdico veterinario o profesionista de carrera afn, expedida por la autoridad competente;
IV. Declaracin bajo protesta de decir verdad, firmada por el representante legal, de que no ha sido
sancionado por la Secretara, y
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Secretara General
V. Constancia de capacitacin de cada uno de los mdicos veterinarios y carrera afn que auxiliarn a la
unidad de verificacin expedida por instituciones acadmicas, cientficas, organizaciones colegiadas o
unidad de verificacin persona moral aprobada con las que la Secretara haya celebrado un acuerdo o
convenio para desarrollar programas de capacitacin.
Artculo 305. El interesado en obtener la aprobacin como unidad de verificacin persona fsica, ser evaluado
por la Secretara dentro de los diez das hbiles siguientes a la recepcin de su solicitud, en el caso de las unidades
de verificacin morales, la evaluacin se aplica a los profesionistas propuestos. La Secretara emitir respuesta a la
solicitud de aprobacin de unidades de verificacin personas fsicas y morales, dentro del plazo de cincuenta das
hbiles, a partir del siguiente da hbil al de la presentacin del examen. La prevencin se realizar conforme a lo
establecido en la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
Las unidades de verificacin personas fsicas y morales aprobadas, estn obligadas a manifestar por escrito a la
Secretara, cualquier cambio en su domicilio, razn o denominacin social, as como del personal tcnico o terceros
autorizados que trabajen para la unidad de verificacin.
Artculo 306. La vigencia de la aprobacin de las unidades de verificacin, laboratorios de pruebas y organismos
de certificacin ser la misma que tenga la acreditacin que le fue otorgada por la entidad de acreditacin, en caso
de incumplimiento se aplicarn disposiciones relacionadas con las infracciones y delitos establecidos en la Ley.
Artculo 307. Es responsabilidad de las personas aprobadas a que se refiere este Captulo, denunciar los hechos
y actos que atenten contra la sanidad y bienestar animal o que causen la contaminacin de los bienes de origen
animal.
Artculo 308. Las personas que hayan sido sancionadas por la Secretara no podrn solicitar su aprobacin en
los trminos previstos en el presente Reglamento por un periodo de cinco aos.
Artculo 309. Las personas aprobadas debern operar los sistemas informticos que la Secretara establezca
para la expedicin de los certificados zoosanitarios, dictmenes de verificacin o informes de resultados.
Artculo 310. La Secretara coordinar las acciones necesarias para conformar los comits de evaluacin a que
se refiere el artculo 149 de la Ley. Dichos comits se integrarn por personal oficial de la Secretara, o en su caso
por profesionistas calificados y con experiencia en los campos de las ramas especficas.
Los comits de evaluacin tendrn las siguientes funciones:
I. Evaluar al personal que coadyuve en la prestacin de los servicios en materia de sanidad animal, buenas
prcticas pecuarias y de manufactura, inspeccin en Establecimientos TIF, en puertos, aeropuertos y
fronteras;
II. Evaluar los requisitos, exmenes, procedimientos y mecanismos para la aprobacin y autorizacin de
personas fsicas y morales previstas en este Reglamento, y
III. Evaluar los programas de capacitacin, evaluacin y reconocimiento para mantener las aprobaciones y
autorizaciones otorgadas, o en su caso las sanciones correspondientes.
Estos comits se regirn de acuerdo a los lineamientos que para tal fin expida la Secretara y podrn celebrar
convenios con institutos, universidades, colegios y otras instancias u organismos que coadyuven para el
cumplimiento de las disposiciones sealadas en el presente Reglamento.
Se formar un comit de evaluacin en materia de sanidad animal o de buenas prcticas pecuarias, integrado por
un representante de cada rea tcnica del SENASICA, dependiendo de la materia en la que se solicita la aprobacin
de rganos de coadyuvancia.
CAPTULO IV
DE LAS PERSONAS AUTORIZADAS
Artculo 311. La Secretara autorizar en materia zoosanitaria a los siguientes:
I. Mdicos veterinarios responsables autorizados por la Secretara, para prestar sus servicios de responsiva
y emisin de documentos en unidades de produccin y establecimientos a los que hace referencia la Ley
y este Reglamento, quienes fungirn como responsables ante la Secretara;
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Secretara General
II. Terceros especialistas: Persona moral o mdicos veterinarios o profesionistas en materias afines
autorizados por la Secretara y quienes auxiliarn a la misma o a los organismos de certificacin o
unidades de verificacin o laboratorios de prueba;
III. Profesional autorizado por la Secretara para el desarrollo de programas de extensin y capacitacin,
ejecucin de las medidas zoosanitarias y de buenas prcticas pecuarias o en la prestacin de servicios
veterinarios en los laboratorios de constatacin, y
IV. Laboratorios de diagnstico y constatacin autorizados por la Secretara para expedir informes de
resultados.
Las personas fsicas y morales autorizadas, estn obligadas a manifestar por escrito a la Secretara, cualquier
cambio en su domicilio, razn o denominacin social, as como de personal responsable, segn corresponda.
Los mdicos veterinarios responsables, profesionales o terceros especialistas autorizados, estn obligados a
manifestar por escrito, el domicilio o denominacin y razn social de las unidades de produccin o establecimientos a
los cuales prestan o dejan de prestar sus servicios o donde llevan a cabo actividades de evaluacin de la
conformidad.
Artculo 312. La autorizacin de mdicos veterinarios responsables ser en las siguientes reas:
I. Unidades de produccin en rumiantes, porcinos, aves, equinos y abejas;
II. Establecimientos industriales, comerciales, de sacrificio o procesamiento de bienes de origen animal, y
III. Otras reas que se establezcan por la Secretara, en los trminos de lo sealado en las disposiciones de
sanidad animal.
Los profesionales autorizados sern en las reas de constatacin.
Los terceros especialistas se autorizarn en las reas de:
I. Establecimientos industriales y comerciales;
II. Movilizacin;
III. Verificacin de crnicos de importacin, y
IV. Otras reas que se establezcan por la Secretara, en los trminos de lo sealado en las disposiciones de
sanidad animal y en materia de buenas prcticas pecuarias.
Artculo 313. Para obtener la autorizacin como mdico veterinario responsable, profesional o tercero
especialista, el interesado deber presentar ante la Secretara, la solicitud y cuando menos la documentacin
siguiente:
I. Original y copia simple de la cdula profesional que lo acredite, expedida por la autoridad competente,
tratndose de persona moral, deber presentar el acta constitutiva correspondiente;
II. Constancia de capacitacin expedida por la Secretara o por las instituciones acadmicas, cientficas,
federaciones o colegios de profesionistas, con las que la Secretara haya celebrado un acuerdo o
convenio para desarrollar programas de capacitacin;
III. Declaracin bajo protesta de decir verdad de que no ha sido sancionado por la Secretara;
IV. Para el caso del mdico veterinario responsable autorizado o el profesional autorizado, la carta propuesta
del establecimiento firmada por el representante legal en el cual prestar sus servicios;
V. Para el caso del tercero especialista, la carta propuesta por el organismo de certificacin o unidad de
verificacin al que auxiliar en la evaluacin de la conformidad, y
VI. Aprobar el examen de conocimientos correspondiente debiendo obtener cuando menos el ochenta por
ciento de los aciertos de la puntuacin total.
Las solicitudes de autorizacin a que se refiere este artculo debern ser resueltas por la Secretara en un plazo
de treinta das hbiles, contados a partir del siguiente da hbil al de la presentacin del examen.
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Para el caso de los laboratorios autorizados dedicados al diagnstico de las enfermedades y plagas de los
animales, el responsable debe ser mdico veterinario responsable autorizado.
Artculo 314. Son funciones del profesional autorizado, llevar a cabo actividades de extensin y capacitacin en
materia de sanidad animal o coadyuvar con los laboratorios de constatacin, mismo que podr ser mdico veterinario
o profesionista con carrera afn en las materias de investigacin biomdica, anlisis qumico biolgicos, qumica,
qumica biolgica, qumica clnico, qumica farmacutica biolgica, qumica farmacutica u otra materia de rea afn,
propuesto por la Secretara, quien ser el responsable en el rea de prueba y anlisis y firmar los informes de
resultados, as como la ejecucin de las medidas zoosanitarias y de Buenas Prcticas Pecuarias de los bienes de
origen animal que establezca el Dispositivo Nacional de Emergencia de Sanidad Animal.
Artculo 315. La duracin de la prestacin del servicio como mdico veterinario responsable autorizado o el
profesional autorizado, ser convenida en tiempo y forma por escrito, entre l y el establecimiento. Esta relacin
podr darse por concluida a iniciativa de cualquiera de las partes debiendo informar a la Secretara de la baja y el
alta en su caso en un plazo de diez das hbiles.
Artculo 316. El mdico veterinario responsable autorizado o el profesional autorizado en los establecimientos,
permanecern en stos, en los das y horarios que se establezcan entre l y el particular, o en los trminos que se
establezcan en las disposiciones de sanidad animal.
Los terceros especialistas en los centros de certificacin zoosanitaria en los que labore, permanecern en stos,
en los das y horarios que se establezcan entre l y el Organismo de Certificacin.
Artculo 317. El mdico veterinario responsable autorizado, o el profesional autorizado podrn atender uno o ms
establecimientos, sin menoscabo de su responsabilidad con otros establecimientos y estar condicionado a las
obligaciones pactadas entre ste y las empresas contratantes, siempre y cuando no exista coincidencia en los
horarios de atencin y que dichos horarios se establezcan en los tiempos en los que se realizan las actividades en
cada establecimiento.
Artculo 318. Los mdicos veterinarios responsables autorizados, los profesionales autorizados y los terceros
especialistas autorizados debern enviar a la Secretara informes de actividades en los formatos y tiempos que se
establezcan en las disposiciones de sanidad animal especficas.
Artculo 319. La vigencia de la autorizacin de los mdicos veterinarios responsables, terceros especialistas y
profesionales ser de dos aos. Para mantener la vigencia de la autorizacin se deber cumplir con los requisitos
establecidos para su autorizacin.
Artculo 320. Los terceros especialistas para verificar y expedir dictmenes en materia de sanidad animal y de
buenas prcticas pecuarias debern presentar su dictamen en los trminos y reas establecidos en el artculo 312 de
este Reglamento, as como en las disposiciones de sanidad animal aplicables.
Artculo 321. Los terceros especialistas que auxilien a los organismos de certificacin y unidades de verificacin
podrn expedir certificados o dictmenes de verificacin en los trminos y materias que la Secretara determine en
las disposiciones de sanidad especficas, debiendo contar con su autorizacin vigente.
Artculo 322. La duracin de la prestacin del servicio como tercero especialista ser convenida en tiempo y
forma por escrito, entre l y el organismo de certificacin o unidad de verificacin segn sea el caso y podr darse
por concluida a iniciativa de cualquiera de las partes. El rgano de coadyuvancia deber informar a la Secretara, los
motivos del retiro del tercero especialista en un plazo de diez das hbiles.
Artculo 323. Los terceros especialistas que auxilian a los organismos de certificacin o unidades de verificacin,
deber contar con su autorizacin vigente.
Artculo 324. La autorizacin de los laboratorios se otorgar en las siguientes materias:
I. En diagnstico para enfermedades y plagas de los animales bajo esquema de las campaas
zoosanitarias;
II. En constatacin de productos para uso o consumo animal, y
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III. Las dems que establezca la Secretara, en los trminos de lo dispuesto en las disposiciones de sanidad
animal y de reduccin de riesgos de contaminacin.
Artculo 325. Para obtener la autorizacin de laboratorio de diagnstico o de constatacin, el interesado deber
presentar a la Secretara cuando menos la siguiente documentacin:
I. Original y copia del acta constitutiva del laboratorio, de la empresa u organizacin a la cual est adscrito
el laboratorio respectivo, debidamente protocolizada ante notario pblico e inscrita en el Registro Pblico
de Comercio. En caso de Instituciones de investigacin y enseanza u otras de inters pblico, se
requerir el decreto o documento que avale su creacin, as como el nombre de su representante legal,
devolviendo la Secretara los originales al interesado;
II. Croquis de la ubicacin del laboratorio que incluya el domicilio;
III. Plano del laboratorio con la identificacin de las reas;
IV. Organigrama del laboratorio;
V. Programa de aseguramiento de la calidad, el cual deber incluir la informacin establecida en las
disposiciones de sanidad animal que para tal efecto emita la Secretara;
VI. Relacin del personal responsable como mdico veterinario responsable autorizado o profesional
autorizado que emitir el informe de resultados;
VII. Manual de mtodos de prueba en los que solicita autorizacin;
VIII. Informe explicativo del material de laboratorio, equipo y reactivos con los que se cuenta para los mtodos
de prueba en los que solicita autorizacin;
IX. Expedientes de las validaciones internas de cada mtodo a autorizar solo para el caso de los laboratorios
de constatacin, y
X. Declaracin bajo protesta de decir verdad de que no ha sido sancionado por la Secretara.
La visita de verificacin al laboratorio solicitante para su autorizacin, se realizar dentro de un plazo de cuarenta
y cinco das hbiles, contados a partir del siguiente da de la recepcin de la solicitud respectiva, siempre y cuando
cumpla con los requisitos tcnicos derivados de la revisin de los documentos entregados.
Posterior a la visita de verificacin, la Secretara tendr un plazo de quince das hbiles contados a partir del da
siguiente de la visita para emitir la resolucin debidamente fundada y motivada.
Los laboratorios de diagnstico y constatacin autorizados estarn obligados a manifestar por escrito a la
Secretara cualquier cambio en el domicilio o en la razn social y modificacin a las instalaciones, as como los
cambios del personal responsable.
Artculo 326. La vigencia de la autorizacin de los laboratorios para expedir informes de resultados ser de cinco
aos y se mantendr la vigencia una vez que el particular cumpla con los requisitos previstos para su autorizacin.
Artculo 327. Para el caso de laboratorios que realicen diagnstico y actividades de constatacin, debern
apegarse a lo establecido en las disposiciones de sanidad animal vigentes especficas para cada una de las fases
previstas en las campaas oficiales y en programas zoosanitarios.
Artculo 328. Las visitas de verificacin que realice la Secretara a laboratorios que ya cuentan con autorizacin,
se efectuarn por personal oficial o por unidades de verificacin personas morales aprobadas conforme a un
programa anual de verificaciones elaborado previamente por la Secretara o para atender quejas o denuncias. Los
gastos derivados de las visitas de verificacin se efectuarn con cargo a los laboratorios a verificar.
Artculo 329. La Secretara determinar mediante disposiciones de sanidad animal, las pruebas o anlisis a las
que debern sujetarse los diagnsticos efectuados en los laboratorios autorizados, para determinar la presencia o
ausencia de una enfermedad o plaga de los animales o de constatacin de productos para uso en animales o
consumo por stos.
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Artculo 330. La Secretara podr autorizar laboratorios para realizar pruebas de diagnstico o constatacin, en
cumplimiento de las normas oficiales mexicanas u otras disposiciones de sanidad animal que emita la Secretara.
Artculo 331. Los laboratorios autorizados debern contar con el equipo necesario para realizar las pruebas,
personal tcnico calificado y dems requisitos que establezcan las disposiciones de sanidad animal para que presten
servicios a los que se refiere la Ley.
Artculo 332. El resultado de las pruebas de diagnstico y constatacin que realicen los laboratorios autorizados,
se har constar en un informe de resultados que ser firmado por el mdico veterinario responsable o profesional
autorizado facultado por el propio laboratorio. La Secretara aceptar como vlidos los resultados de prueba y
anlisis que se hayan realizado en laboratorios autorizados.
Artculo 333. Los laboratorios autorizados y aprobados debern participar en las pruebas interlaboratorios que la
Secretara establezca.
Artculo 334. La Secretara establecer las disposiciones de sanidad animal que los mdicos veterinarios
responsables, profesionales, terceros especialistas y laboratorios de diagnstico o de constatacin autorizados,
debern cumplir para el desarrollo de sus actividades.
La Secretara ser la instancia facultada para sancionar a los mdicos veterinarios responsables autorizados,
profesional autorizado y terceros especialistas autorizados de acuerdo a lo dispuesto por la Ley y dems
disposiciones que emanen de la misma.
Artculo 335. La Secretara dar a conocer en su pgina de Internet, el listado vigente de las personas fsicas y
morales aprobadas o autorizadas como rganos de coadyuvancia.
Artculo 336. Es responsabilidad de las personas autorizadas a que se refiere este Captulo denunciar los hechos
y actos que atenten contra la sanidad animal o que causen la contaminacin de los bienes de origen animal.
Artculo 337. Las personas autorizadas que hayan sido sancionadas por la Secretara, no podrn solicitar su
autorizacin en los trminos del artculo 313 de este Reglamento, por un periodo igual al de su autorizacin.
Artculo 338. Las personas autorizadas debern operar los sistemas informticos que la Secretara establezca
para la emisin de documentos en unidades de produccin y establecimientos, as como para la expedicin de los
certificados zoosanitarios, dictmenes de verificacin o informes de resultados.
Artculo 339. La Secretara elaborar, actualizar y difundir el Directorio de la Sanidad Animal que contendr un
extracto de la informacin bsica sobre los certificados zoosanitarios; aprobaciones y autorizaciones que se expidan
y los avisos presentados por quienes desarrollan actividades de sanidad o presten servicios veterinarios sujetos a los
procesos de certificacin y verificacin, as como de los establecimientos obligados al uso de contrasea y marcas
registradas que cumplen con las disposiciones de sanidad animal que por su tipo les sean aplicables.
TTULO DCIMO
DE LOS INCENTIVOS, DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA Y ANLISIS DE RIESGO
CAPTULO I
DE LOS INCENTIVOS
Artculo 340. La Secretara publicar en forma anual la convocatoria para otorgar el Premio Nacional de Sanidad
Animal y se recibirn las propuestas de los candidatos en las instalaciones del SENASICA y estarn acordes a la
fecha lmite que indique la convocatoria.
Artculo 341. La Secretara deber integrar un jurado calificador en nmero non, con representantes de los
sectores involucrados con la sanidad animal tales como: SENASICA, Instituto Nacional de Investigaciones
Forestales, Agrcolas y Pecuarias; de la Facultad de Medicina Veterinaria y Zootecnia de la Universidad Nacional
Autnoma de Mxico, de la Productora Nacional de Biolgicos Veterinarios, de la Federacin de Colegios y
Asociaciones de Mdicos Veterinarios Zootecnistas, A.C., del Consejo Tcnico Consultivo Nacional de Sanidad
Animal, de la Academia Veterinaria Mexicana, de la Confederacin Nacional de Organizaciones Ganaderas, de la
Asociacin Mexicana de Engordadores de Ganado, de la Unin Nacional de Avicultores, de la Confederacin de
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Porcicultores Mexicana, A.C., de la Asociacin Nacional de Establecimientos TIF, A.C., de la Industria Farmacutica
Veterinaria, y los citados en la propia convocatoria.
Al momento de la votacin para elegir al ganador del premio, en caso de empate se llevar a cabo una segunda
ronda, en ese momento y con los mismos integrantes.
El presidente del jurado calificador deber ser el titular de la Secretara, o quien ste designe.
Los vocales debern ser designados por el presidente e invariablemente debern ser mdicos veterinarios
zootecnistas. El escrutador ser designado por los vocales, en presencia del jurado el da de la sesin.
El nmero de vocales se establecer en la convocatoria que al efecto se publique en el Diario Oficial de la
Federacin para el Premio Nacional de Sanidad Animal. Dicho nmero se basar en el nmero de sectores
involucrados, como instituciones y organizaciones.
Artculo 342. El procedimiento de seleccin para este premio se realizar en una sesin. El jurado calificador
estar integrado por el presidente, secretario y vocales. Dicho jurado determinar los mritos con que el ganador
deber contar respecto a su trabajo en la prevencin, control y erradicacin de las enfermedades y plagas de los
animales en Mxico. El presidente sealar cules de los candidatos cumplen con los requisitos para ser votados en
la sesin.
A cada integrante del jurado se le entregar una carpeta que contenga una copia de la informacin de cada
candidato y del currculum vitae del mismo.
Durante la sesin se designar al escrutador y se les entregarn las tarjetas con los nombres de los candidatos al
presidente, secretario y cada vocal, quienes tendrn que firmar la tarjeta del candidato al cual le otorgar su voto,
mismas que depositarn en una urna. Se elaborar una acta en la que deben quedar establecidos lugar y fecha de la
sesin, los nombres del presidente, secretario, escrutador y los vocales, su representacin, el nombre del ganador,
en qu consiste el premio, el lugar, fecha y hora en que se le har la entrega del premio.
A cada uno de los sectores que enviaron propuestas se les enviar un comunicado informndoles del veredicto,
as como al ganador. La Secretara tomar las precauciones necesarias para el otorgamiento de la medalla, diploma
y la entrega del estmulo econmico.
CAPTULO II
DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOLGICA
Artculo 343. La Secretara ser la responsable de establecer las polticas nacionales en materia epidemiolgica
e implementar los mecanismos que permitan realizar anlisis, investigacin y vigilancia epidemiolgica, con el objeto
de identificar y prever cualquier cambio que pueda ocurrir por alteraciones en los factores condicionantes o
determinantes, as como evaluar el curso de las enfermedades y plagas de los animales terrestres y aquellas
enfermedades de carcter toxicolgico y de residuos txicos.
Esta informacin tambin podr ser utilizada para fines de regionalizacin, compartimentacin, anlisis de riesgo,
trazabilidad, importacin o exportacin de mercancas reguladas, entre otros, en coordinacin con los diferentes
actores que conforman los servicios veterinarios oficiales, el sector pblico, social y privado o cualquier persona con
inters jurdico.
Artculo 344. La Secretara dar a conocer mediante Acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federacin, la
lista actualizada de enfermedades y plagas endmicas y exticas de notificacin obligatoria en el territorio mexicano,
la cual deber revisarse anualmente y en su caso actualizarse ante la aparicin o erradicacin de una enfermedad o
plaga de los animales, de inters sanitario, epidemiolgico y enfermedades zoonoticas.
Artculo 345. El Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica estar integrado por diversos subsistemas de
vigilancia epidemiolgica activa y pasiva de enfermedades y plagas endmicas y exticas, aquellas de carcter
toxicolgico y de residuos txicos y ser la fuente oficial de la Secretara de informacin, notificacin y reporte de las
mismas a nivel local, estatal, regional, nacional e internacional.
Artculo 346. La Secretara emitir las disposiciones de sanidad animal para la integracin de los actores
vinculados responsables de reportar enfermedades y plagas, as como aquellas de carcter toxicolgico y de
residuos txicos tanto oficiales como particulares, de docencia e investigacin y otras dependencias y organismos
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nacionales vinculados con la notificacin de enfermedades y plagas a la Organizacin Mundial de Sanidad Animal,
as como aquellas con inters jurdico.
Artculo 347. La Secretara supervisar anualmente el cumplimiento de las medidas aplicables en materia de
epidemiologa y trazabilidad, segn corresponda, en los laboratorios de diagnstico y constatacin, organismos
auxiliares de sanidad animal, Establecimientos TIF y procesamientos de mercancas reguladas, Oficinas de
Inspeccin de Sanidad Agropecuaria, Puntos de Verificacin e Inspeccin Zoosanitaria, Puntos de Verificacin e
Inspeccin Zoosanitaria Federal y Puntos de Verificacin e Inspeccin Interna autorizados, centros de acopio y
distribucin, unidades de produccin primaria.
Artculo 348. La Secretara coordinar el seguimiento y cierre de focos de enfermedades y plagas de los
animales terrestres, de notificacin obligatoria en el territorio nacional y a la Organizacin Mundial de Sanidad
Animal, as como aquellas de carcter toxicolgico y de residuos txicos, mediante su reporte y notificacin al
Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica.
Artculo 349. A partir de los indicios o comprobacin respecto a la presencia de una infeccin, enfermedad,
infestacin o contaminacin por una enfermedad, plaga, as como aquellas de carcter toxicolgico y de residuos
txicos de declaracin obligatoria o de aquellas otras que afecten o puedan representar un riesgo zoosanitario a las
mercancas reguladas en el territorio nacional, ser obligatoria su notificacin o reporte al Sistema Nacional de
Vigilancia Epidemiolgica. Dicho Sistema deber obtener los datos epidemiolgicos relevantes para su seguimiento e
investigacin epidemiolgica, conforme a los formatos establecidos.
Artculo 350. Toda notificacin se concentrar en bases de datos sistematizadas, que permitan realizar su
anlisis y evaluacin epidemiolgica; contribuir a la elaboracin de anlisis de riesgo, documentos de regionalizacin
y compartimentacin, as como proponer y evaluar la aplicacin y el establecimiento de medidas zoosanitarias y
activar, en su caso, el Dispositivo Nacional de Emergencia de Sanidad Animal.
Artculo 351. Sern parte de los subsistemas de vigilancia epidemiolgica del Sistema Nacional de Vigilancia
Epidemiolgica, el Centro Nacional de Servicios de Constatacin en Salud Animal, el Centro Nacional de Servicios
de Diagnstico en Salud Animal y la Comisin Mxico-Estados Unidos para la Prevencin de la Fiebre Aftosa y otras
Enfermedades Exticas de los Animales; los laboratorios que realizan diagnstico de enfermedades y plagas, as
como aquellas de carcter toxicolgico y de residuos txicos. La Secretara, podr verificar el diagnstico realizado
por estos ltimos, mediante su constatacin en laboratorios oficiales y con tcnicas diagnsticas autorizadas.
Artculo 352. Para la aplicacin de los programas de vigilancia epidemiolgica activa, la Secretara promover,
regular y verificar el uso de aquellas pruebas diagnsticas, que tengan mayor exactitud y precisin conforme a los
estndares internacionales para el diagnstico de enfermedades y plagas de los animales terrestres, de notificacin
obligatoria en el territorio nacional y a la Organizacin Mundial de Sanidad Animal, as como en aquellas de carcter
toxicolgico y de residuos txicos.
Artculo 353. En el mbito de la vigilancia epidemiolgica, la escala para valorar el estatus sanitario de zona o
regin o compartimento en el territorio nacional, as como la totalidad del pas estar basada en las fases de
campaas establecidas y ser la siguiente:
I. Control;
II. Escasa prevalencia;
III. Erradicacin, o
IV. Libre.
Con base en el principio de equivalencia y reciprocidad, establecido por la Organizacin Mundial de Comercio,
dicha escala se aplicar a terceros pases cuando se requiera establecer su estatus zoosanitario con fines de
reconocimiento o comercializacin. En el caso de que en el tercer pas, se desconozca la prevalencia de la
enfermedad o plaga bajo estudio, no se han realizado muestreos para su determinacin o stos no sean
concluyentes cientficamente, no podr determinarse su estatus sanitario en base a las fases de campaa, por lo que
se considerara que presenta un estatus sanitario y un riesgo indeterminado o desconocido.
Artculo 354. Para el reconocimiento y administracin de compartimentos y zonas libres de enfermedades y
plagas de notificacin obligatoria en el territorio nacional o reglamentadas por la Organizacin Mundial de Sanidad
Animal, el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica establecer programas de vigilancia epidemiolgica activa
y pasiva en unidades de produccin de animales tanto comerciales, traspatio y silvestres, entre otras, segn
corresponda a la epidemiologa de la enfermedad.
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Artculo 355. La prdida o suspensin del estatus o condicin sanitaria de un compartimento o zona como libre
de una determinada enfermedad o plaga, estar sujeta a una evaluacin epidemiolgica realizada por la Secretara y
se identifiquen la presencia de infeccin o del agente etiolgico y otros factores epidemiolgicos que puedan o
pongan en riesgo la situacin sanitaria involucrada, por lo que se emplearn de manera inmediata, las medidas
contraepidmicas aplicables para el estatus zoosanitario inferior que corresponda y se iniciarn los trmites tcnicos
y administrativos correspondientes para su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. En tanto la Secretara,
aplicar el concepto de alerta epidemiolgica hasta por seis meses, previa aplicacin de medidas contraepidmicas
que permitan evitar la diseminacin de la enfermedad o plaga bajo control hasta la recuperacin o suspensin.
La vigilancia epidemiolgica activa en zonas libres de plagas y enfermedades, incluir el muestreo aleatorio por
personal oficial en explotaciones pecuarias, establecimientos de sacrificio y procesamiento, as como en centros de
acopio de animales, bienes de origen animal, a fin de garantizar la situacin sanitaria.
Artculo 356. La informacin generada por el Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiolgica, debe observar los
principios de confidencialidad y reserva, cuando as lo amerite el caso o no haya sido confirmada por tcnicas
oficiales y en su caso por laboratorios oficiales.
CAPTULO III
DEL ANLISIS DE RIESGO
Artculo 357. La Secretara realizar los anlisis de riesgo cualitativos o cuantitativos siguiendo los parmetros
internacionalmente aceptados, que en materia de sanidad animal sean necesarios para establecer las polticas y
lineamientos tcnicos para el diagnstico, prevencin, control y en su caso erradicacin de enfermedades y plagas
de los animales, as como para apoyar las decisiones en materia sanitaria, de normalizacin y de intercambio
comercial que salvaguarde la sanidad animal nacional.
Artculo 358. El anlisis de riesgo utilizado en sanidad animal, estar sujeto a los lineamientos establecidos en el
Acuerdo sobre la Aplicacin de Medidas Zoosanitarias y Fitosanitarias de la Organizacin Mundial de Comercio y en
la Organizacin Mundial de Sanidad Animal, que contemplan entre otros, los siguientes principios cientficos: anlisis
de riesgo, regionalizacin, armonizacin, equivalencia y transparencia.
Artculo 359. La Secretara realizar, instrumentar y coordinar las actividades para la elaboracin de anlisis
de riesgo en materia de sanidad animal y para lo cual se realizar lo siguiente:
I. Constituir un grupo de anlisis de riesgo, integrado por personal adscrito a la Secretara y expertos en la
materia, el cual se apoyar con especialistas en el tema bajo estudio de otras dependencias o
instituciones. En este ltimo caso, su participacin ser por invitacin expresa y a ttulo honorario;
II. Los propietarios, poseedores o administradores de empresas relacionadas con la crianza, produccin,
elaboracin, procesamiento, importacin, exportacin, transporte o comercializacin de mercancas
reguladas, estn obligados a proporcionar a la Secretara, cuando sta as se los solicite, la informacin
necesaria para la elaboracin de los anlisis de riesgo, y
III. Las autoridades sanitarias del pas que pretenda exportar mercancas reguladas con destino a Mxico,
as como los interesados en ello, debern proporcionar la informacin que, en opinin de la Secretara,
resulte necesaria con fines de elaboracin de anlisis de riesgo.
Artculo 360. La Secretara bajo su coordinacin y supervisin, segn sus necesidades podr contratar servicios
privados de personas fsicas o morales o de instituciones nacionales e internacionales, como especialistas externos
para la elaboracin total o parcial de anlisis de riesgo, cuyo financiamiento, podr ser oficial o privado.
Cualquier anlisis de riesgo que en materia de sanidad animal sea realizado por una instancia diferente a la
Secretara y que pueda o tenga implicacin en las actividades de planificacin, diagnstico, prevencin, control o
erradicacin de plagas y enfermedades de los animales, deber ser dictaminado y en su caso aprobado por el grupo
de anlisis de riesgo de sanidad animal.
Artculo 361. Para el desarrollo del anlisis de riesgo requerido para el reconocimiento de zonas libres de
enfermedades o plagas o para la evaluacin de medidas de equivalencia de condiciones zoosanitarias, se deber
verificar in situ la situacin sanitaria, la infraestructura veterinaria, la vigilancia epidemiolgica, el proceso de
regionalizacin o compartimentacin en la zona de origen a nivel nacional o en el pas solicitante, que incluya la
cadena de produccin, proceso, transformacin y comercializacin de mercancas reguladas bajo estudio, con el
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objeto de establecer las medidas zoosanitarias que brinden el nivel adecuado de proteccin, en la poblacin
expuesta.
TTULO DCIMO PRIMERO
DE LA DENUNCIA CIUDADANA, DEL RECURSO DE REVISIN Y DE LAS INFRACCIONES Y DELITOS
CAPTULO I
DE LA DENUNCIA CIUDADANA
Artculo 362. A travs de la denuncia ciudadana se har del conocimiento a la Secretara, todo hecho, acto u
omisin que produzca o pueda producir daos a la sanidad animal o que contravengan lo establecido en la Ley, el
presente Reglamento o las disposiciones aplicables.
Podr ser presentada de manera individual por cualquier persona interesada o bien, en representacin de grupos
sociales, organizaciones no gubernamentales, asociaciones y sociedades o cualquier persona colectiva reconocida
por la legislacin aplicable.
Artculo 363. Cuando los hechos materia de la denuncia ciudadana no se expresen de manera clara o precisa, la
autoridad prevendr al denunciante en trminos de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, con el slo objeto
de ampliar los datos que le permitan actuar con mayor efectividad en la constatacin de aquellos y en la evaluacin
correspondiente.
CAPTULO II
DEL RECURSO DE REVISIN
Artculo 364. Las resoluciones dictadas en los procedimientos administrativos derivados de la aplicacin de la
Ley, del presente Reglamento y de las dems disposiciones aplicables, podrn ser impugnadas por quienes se
consideren afectados, de conformidad con los trminos, plazos y condiciones previstos en el artculo 166 de la Ley, o
ante las instancias jurisdiccionales competentes.
Artculo 365. Las sanciones sern ejecutadas por las autoridades competentes de la Secretara, una vez
dictadas las resoluciones que las contengan, salvo que se suspenda su ejecucin de conformidad con las
estipulaciones previstas en las disposiciones jurdicas aplicables.
CAPTULO III
DE LAS SANCIONES
Artculo 366. La Secretara a travs de sus unidades administrativas facultadas, impondr las sanciones que
resulten, de conformidad con lo establecido en la Ley, en el presente Reglamento y en las dems disposiciones
aplicables, sin que dicha imposicin releve al infractor de cumplir con las obligaciones o regularizar las situaciones
que motivaron su aplicacin. Para tal efecto, las dems autoridades competentes, dentro de su respectivo mbito de
atribuciones, auxiliarn a la Secretara en la ejecucin de las sanciones y medidas de seguridad respectivas.
La aplicacin de las sanciones se har con independencia de las que procedan en cualquier otro orden y que
llegaren a determinar las autoridades competentes, adems de las responsabilidades de carcter civil en que hubiere
incurrido el infractor.
Artculo 367. Las sanciones en su modalidad de clausura temporal o definitiva previstas en los numerales 1 y 2
del artculo 168 de la Ley, podrn ser ejecutadas en cualquier momento. No obstante para el caso de que sea en
das y horas inhbiles se estar a lo dispuesto en la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
Toda clausura deber hacerse constar en un acta circunstanciada. La Secretara en la ejecucin de la clausura,
deber elaborar, colocar y fijar sellos o marcas distintivas de aviso, en los locales o establecimientos en que sta sea
ejecutada debiendo tambin dar aviso a las autoridades federales, estatales y municipales competentes, para los
efectos legales que procedan.
Artculo 368. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo anterior, los bienes y productos que hubieren sido objeto
de retencin o aseguramiento precautorio se pondrn a disposicin de los probables infractores para los efectos que
estimen pertinentes, siempre que as lo soliciten y otorguen garanta a favor de la Tesorera de la Federacin, a
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Secretara General
travs de fianza, billete de depsito, cheque de caja, cheque certificado o cualquier otro documento legalmente
procedente para este efecto, que cubra el valor comercial de dichos bienes.
La garanta quedar a las resultas del procedimiento administrativo de calificacin de infracciones en materia de
sanidad animal. En caso de quedar firme la sancin se ejecutar y se har efectiva la garanta por la Secretara. En
el supuesto de que se declare improcedente la existencia de la infraccin o infracciones atribuidas, se cancelar la
garanta y se devolver al interesado.
Artculo 369. La Secretara proceder a la inmediata destruccin de los bienes, productos o mercancas cuando
no sean aptos para ser aprovechados o consumidos.
Artculo 370. Para los efectos del artculo anterior, la unidad administrativa competente de la Secretara, segn
corresponda, deber recabar la opinin de las autoridades sanitarias, previos trmites legales y con la participacin
que, en su caso, corresponda a otras autoridades competentes, levantar acta circunstanciada en la cual se
asentarn los datos relativos al proceso de destruccin.
Artculo 371. Para el caso de las sanciones de suspensin temporal del registro, certificacin, aprobacin,
autorizacin, reconocimiento o permiso, prevista en el numeral 3 del artculo 168 de la Ley, el titular sancionado
deber entregar el documento respectivo a dicha autoridad competente, el que devolver al interesado una vez
concluido el perodo de suspensin.
El perodo de suspensin no empezar a correr sino a partir del da siguiente al que se entregue el ttulo
correspondiente a la Secretara, y en caso de no entregarlo, ser a partir del da en que manifieste dicha
imposibilidad, o haya fenecido el plazo para su entrega. La declaracin de suspensin impedir al autorizado,
aprobado, registrado, certificado, reconocido o permisionario infractor, realizar al amparo del documento suspendido
las actividades de sanidad animal permitidas en el mismo, segn corresponda, durante el lapso de suspensin.
Artculo 372. La Secretara proceder a la revocacin del reconocimiento, certificacin, aprobacin, autorizacin,
registro o permiso de los establecimientos, actividades o servicios que regula la Ley, cuando se acredite alguno de
los siguientes supuestos:
I. Un riesgo zoosanitario en los trminos indicados en la Ley y el presente Reglamento;
II. Cuando no se encuentre en el domicilio que manifest a la autoridad y no hayan notificado ste o
cualquier otro cambio relacionado con su empresa, conforme a los artculos 198, 208 y 219 del presente
Reglamento;
III. Cuando al realizar la inspeccin o verificacin al establecimiento, no se encuentre el personal para
atender la diligencia y el inspector oficial haya dejado hasta tres citatorios para realizar la verificacin, y
IV. El incumplimiento a la Ley, a este Reglamento, a las normas oficiales mexicanas o a las disposiciones de
sanidad animal aplicables a cada establecimiento, actividad o servicio.
Declarada la revocacin o cancelacin, las personas sancionadas debern entregar el documento respectivo a la
Secretara a travs de su unidad administrativa competente, la cual proceder a registrar inmediatamente su
cancelacin o revocacin.
Artculo 373. En lo no previsto en este Reglamento, son aplicables supletoriamente en cuanto a las sanciones
administrativas, las disposiciones del Captulo nico del Ttulo Cuarto de la Ley Federal de Procedimiento
Administrativo, con excepcin del artculo 70-A de dicho ordenamiento.
TRANSITORIOS
PRIMERO. El presente Reglamento entrar en vigor a los noventa das siguientes de su publicacin en el Diario
Oficial de la Federacin.
SEGUNDO. Los gobiernos de las entidades federativas u organismos auxiliares que operan actualmente puntos
de verificacin e inspeccin interna, debern presentar la solicitud de autorizacin en un plazo no mayor a noventa
das naturales siguientes a la publicacin del presente Reglamento.
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Secretara General
TERCERO. La Secretara expedir dentro del plazo de ciento noventa das naturales, a partir de la fecha de
entrada en vigor del presente Reglamento, los formatos previstos en el mismo y debern publicarse en el Diario
Oficial de la Federacin. En tanto la Secretara expide dichos formatos, seguirn usndose los formatos existentes.
CUARTO. La Secretara expedir dentro de los doce meses siguientes a partir de la entrada en vigor del presente
Reglamento, las disposiciones de sanidad animal y de buenas prcticas pecuarias contenidas en el presente
Reglamento.
QUINTO. Los Organismos Auxiliares de Sanidad Animal y los Establecimientos TIF contarn con un plazo de
doce meses, a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento para ajustarse al rgimen dispuesto por las
disposiciones de sanidad animal, de buenas prcticas pecuarias, buenas prcticas de manufactura, inocuidad y
Certificacin TIF.
SEXTO. Los laboratorios en materia de intercambiabilidad para uso animal, tendrn un plazo de dos aos
contados a partir de la entrada en vigor del presente ordenamiento para aprobarse en los trminos del artculo 292
del presente Reglamento, mientras tanto podrn solicitar su autorizacin en la materia en los trminos de los
artculos 324 y 325 de este Reglamento y su vigencia no ser mayor al plazo sealado.
SPTIMO. Los organismos auxiliares de sanidad animal que actualmente tengan reconocimiento por parte de la
Secretara, contarn con un plazo mximo de veinticuatro meses a partir de la publicacin del presente Reglamento,
para obtener su autorizacin en los trminos previstos del mismo.
OCTAVO. Las erogaciones que deriven de la entrada en vigor del presente Reglamento sern realizadas
mediante movimientos compensados, por lo que la Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y
Alimentacin debe sujetarse al Presupuesto de Egresos de la Federacin para el ejercicio fiscal correspondiente y no
incrementar su presupuesto regularizable.
Dado en la Residencia del Poder Ejecutivo Federal, en la Ciudad de Mxico, Distrito Federal, a catorce de mayo
de dos mil doce.- Felipe de Jess Caldern Hinojosa.- Rbrica.- El Secretario de Agricultura, Ganadera, Desarrollo
Rural, Pesca y Alimentacin, Francisco Javier Mayorga Castaeda.- Rbrica.- El Secretario de Salud, Salomn
Chertorivski Woldenberg.- Rbrica.
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REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL

CMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIN Nuevo Reglamento DOF 21-05-2012

REGLAMENTO DE LA LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL

e) Patio de maniobras de vehculos;

X. Fecha de sacrificio, de produccin, de empaque, de caducidad o de elaboracin, de acuerdo a las

II. Para el caso de bienes de origen animal:

Regin 1: Baja California, Baja California Sur, Chihuahua, Sonora y Sinaloa.

V. El establecimiento de cordones zoosanitarios y las restricciones a la movilizacin de animales, cadveres,

tranquilizantes, antidepresivos, analpticos, broncodilatadores, mucolticos, expectorantes,

b) Documento de anlisis emitido por la empresa elaboradora.

I. Para el caso de productos registrados, formato de tarjetn de registro, conforme a lo establecido en el

IX. Programa de control de calidad, que contenga la siguiente informacin:

I. Atender a los establecimientos en los das y horarios acordados con el mismo;

V. Temporalidad de funcionamiento, que podrn ser temporales o permanentes;

El Servicio Oficial de Seguridad Zoosanitaria, se estructurar y funcionar de acuerdo al Manual de Organizacin

VII. La elaboracin de anteproyectos de normas oficiales mexicanas especficas y elaboracin de proyectos

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