Prihotin Luminita Clarence ANUL II AMF [Year]

Aceclofen 500mg/50mg

Substana activ: paracetamol 500mg, diclofenac sodic 50mg.

Aceclofen supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscut sub

denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene i se utilizeaz pentru reducerea durerii i/sau inflamaiei
din bolile reumatismale (artrita reumatoid, artrita reumatoid juvenil, spondilita anchilopoetic,
osteoartrit, spondilartrit, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular,
reumatism psoriazic, atacuri acute de gut), precum i n afeciuni dureroase i/sau inflamatorii
ginecologice (dismenoree primar, anexit).

Form farmaceutic:

Supozitoare de culoare alb, cu form de torpil, cu suprafaa neted i onctuoas.

Mod de administrare:
Aduli: Doza zilnic recomandat este de 1-2 supozitoare Aceclofen dup cum urmeaz:
n afeciuni reumatismale acute, se recomand o doz iniial de 100- 150 mg diclofenac sodic, n
2- 3 prize: - 1 supozitor Aceclofen de 2 ori pe zi (dimineaa i seara) asociat cu 50 mg diclofenac sodic
administrat oral;
- la pacienii cu sensibilitate a mucoasei rectale, n antecedente, pentru a se evita iritaiile locale, se
recomand un supozitorAceclofenseara, asociat cu 50-100 mg diclofenac sodic, administrat oral.
n tratamentul de ntreinere nafeciunile reumatismale se administreaz o doz zilnic de 100 mg
diclofenac sodic n 2 prize ( un supozitor Aceclofen seara la culcare, pentru calmarea durerii nocturne i
diminuarea redorii matinale, asociat cu 50 mgdiclofenac sodic administrat oral, dimineaa).
n dismenorea primar, doza iniial recomandat este de 50-100mg diclofenac sodic ( 1- 2
supozitoare sau un supozitor de Aceclofen i 50 mg diclofenac sodic administrat oral, dimineaa) i
poate fi crescut treptat pn la maxim 200 mg diclofenac sodicpe zi (1- 2 supozitoareAceclofen la
care se adaug diclofenac sodic administrat oral pn la doza total). Tratamentul trebuie nceput
naintea apariiei primelor manifestri i n funcie de simptomatologie trebuie continuat cteva zile.

Copii
Nu se recomand utilizarea de Aceclofen supozitoare la copii sub 12 ani; se vor utiliza forme
farmaceutice cu concentraii adecvate vrstei.
Reaciile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurt perioad necesar controlrii simptomelor.

Contraindicaii
-Hipersensibilitate la paracetamol, la diclofenac sau la oricare dintre excipienii.
- Insuficien hepato-celular
Prihotin Luminita Clarence ANUL II AMF [Year]
- Hipersensibilitate la alte AINS (inclusiv criza de astm, urticarie, rinita acut).
- Ulcer gastro- duodenal.
- Insuficien renal sever.
- Insuficien cardiac cronic sau necontrolat terapeutic.
- Insuficiena cardiac congestiv (NYHA II-IV), boal cardiacischemic, boal arterial periferic
i/sau boal cerebro-vascular.
- Antecedente recente de
rectit sau rectoragii.
- Ultimul trimestru de sarcin.

Sarcina
Se recomand a se ine cont de atenionrile generale privind utilizarea antiinflamatoarelor
nesteroidiene n timpul sarcinii. Acest medicament este contraindicat din luna a 6-a de sarcin datorit
riscului de toxicitate cardio-pulmonar (hipertensiune pulmonar cu nchiderea prematur a canalului
arterial) i renal la ft i deprelungire a timpului de sngerare la mam i copil, la sfritul sarcinii.
Alptarea
Diclofenacul se excret n cantiti foarte mici n lapte; nu se recomand administrarea de
Aceclofen supozitoare n timpul alptrii.

A se pstra la temperaturi sub 25C, n ambalajul original.

Prihotin Luminita Clarence ANUL II AMF [Year]