Aspek Keselamatan Pemulangan Unit Perawatan Post-Anestesi Tanpa Penilaian Fungsi Motor Setelah Anestesi Spinal

PeRIoPeRATIve M eD IC IN e
Aspek Keselamatan Pemulangan Unit Perawatan Post-anestesi tanpa

Penilaian Fungsi Motor setelah Anestesi Spinal
Percobaan Acak, Multisenter, Semi-blinded, Noninferior, Uji Terkontrol
Eske Kvanner Aasvang, M.D., Ph.D., Christoffer Calov Jrgensen, M.D., Mogens
Berg Laursen, M.D., Ph.D., Jacob Madsen, M.D., Sren Solgaard, M.D., Ph.D.,
Mogens Krigaard, M.D., Per Kjrsgaard-Andersen, M.D., Ph.D., Hans Mande,
M.D., Torben Bk Hansen, M.D., Ph.D., Jrgen Ulrich Nielsen, M.D., Niels Krarup,
M.D., Annette Elisabeth Sktt, M.D., Henrik Kehlet, M.D., Ph.D.
ABSTRAK
Latar Belakang: unit perawatan pemulangan (PACU) memulangkan tanpa

pengamatan fungsi motorik anggota badan bagian bawah setelah anestesi spinal
telah disarankan untuk mengurangi masa tinggal PACU secara signifikan dan
meningkatkan pengoptimalan sumber daya dan rehabilitasi awal namun tanpa data
yang cukup untuk memungkinkan rekomendasi klinis.
Metode: Uji coba terkontrol acak multi senter, semiblinded, noninferiority yang
dikendalikan dari PACU dengan atau tanpa penilaian fungsi motorik anggota
badan bagian bawah setelah operasi perbaikan total sendi (athroplasty) elektif
pinggul atau lutut dengan anestesi spinal dilakukan. Hasil utamanya adalah suatu
frekuensi jalur cepat/fast track yang berhasil (lama tinggal 4 hari atau kurang dan
tidak ada readmisi selama 30 hari). Noninferiority akan dinyatakan jika odds ratio
(OR) untuk jalur fast track yang sukses tidak lebih buruk bagi pasien yang tidak
menerima penilaian fungsi motorik pasien yang mendapat penilaian fungsi motor
oleh OR = 0,68.
Hasil: Sebanyak 1.359 pasien (follow up 98,8%) tersedia untuk dianalisis (93%
American Society of Anesthesiologists kelas 1 sampai 2). Hasil primer terjadi
pada 92,2% dan 92,0%, tidak ada penilaian fungsi motorik yang tidak sesuai
dengan penilaian fungsi motorik dengan OR 0,97 (95% CI, 0,70-1,35). Kejadian
buruk pada bangsal selama 24 jam pertama terjadi pada 5,8% berbanding7,4%
dengan atau tanpa penilaian fungsi motorik masing-masing (OR, 0,77; 95% CI,
Anesthesiology 2017; 126:1043-52 1 Aasvang e t al.
Copyright 201 7, the American Society of Anesthesiologists, Inc. Wolters Kluwer Health , Inc. Unauthorized reproduction of this article is prohibited.
0,5 sampai 1,19, P = 0,24).
Kesimpulan: Pemulangan/discharge PACU tanpa penilaian fungsi motorik

anggota badan bagian bawah setelah anestesi spinal untuk arthroplasti pinggul
atau lutut total tidak lebih buruk dibandingkan dengan penilaian fungsi motorik
dalam mencapai lama tinggal 4 hari atau kurang atau pembacaan ulang 30 hari.
Karena kecenderungan yang tidak signifikan terhadap peningkatan efek samping
selama 24 jam pertama di bangsal ditemukan, data keselamatan lebih lanjut
diperlukan pada pasien tanpa penilaian fungsi motorik anggota badan bagian
bawah sebelum keluarnya PACU.
UTAMA
Total artroplasti pinggul (THA) dan total artroplasti lutut (TKA) dilakukan setiap
tahun di sekitar 900 sampai 1.200 per juta (THA) dan 1.400 sampai 2.000 per juta
(TKA) di Inggris dan Amerika Serikat dengan proyeksi peningkatan tahunan
6%.(1,2) mewakili permintaan utama untuk sumber daya kesehatan. Dengan
demikian, admittance, observasi, dan perawatan dalam prosedur ini perlu
dijadikan bukti untuk memudahkan pemulihan pasien dan mengurangi biaya tanpa
mengorbankan keselamatan pasien, termasuk waktu yang dihabiskan di unit
perawatan pasca-anestesi (PACU) dan bangsal. Anestesi spinal mungkin
merupakan teknik anestesi pilihan untuk THA / TKA, karena morbiditasnya yang
dilaporkan lebih rendah dibandingkan dengan anestesi umum, namun hal ini dapat
menyebabkan lama tinggal di PACU karena fungsi motorik yang terkena pada
kriteria anggota badan dan debit yang lebih rendah yang menuntut pemulihan
fungsi motorik. Penilaian kritis kriteria kesiapan debit PACU setelah THA / TKA
harus dilihat sebagai bagian dari pengembangan konstan "jalur cepat" atau
"pemulihan yang disempurnakan", di mana prinsip perawatan berbasis bukti
standar telah mengurangi lama tinggal (LOS) dari 4 Sampai 12 hari sampai saat
ini 1 sampai 3 hari setelah THA dan TKA tanpa peningkatan morbiditas, bahkan
pada pasien dengan komorbiditas.
Serupa dengan prosedur operasi besar lainnya, informasi mengenai tantangan

spesifik dalam fase pemulihan PACU setelah THA / TKA jarang terjadi,
menghambat studi intervensi berbasis bukti untuk meningkatkan pemulihan lebih

lanjut. Selain itu, informasi tentang keselamatan dan kebutuhan untuk pengamatan
setelah anestesi spinal berpotensi tidak hanya berimplikasi pada THA dan TKA
tetapi juga untuk prosedur ortopedi, abdomen, urologis, dan ginekologi lainnya di
mana anestesi spinal dilakukan, dengan tingkat tahunan antara kira-kira 3.500 dan
14.000 spinals per juta. Sebuah penelitian deskriptif prospektif terhadap 163
pasien yang dirawat PACU setelah anastesi spinal pada THA / TKA
menyimpulkan adanya potensi optimalisasi kriteria pemulangan, termasuk tidak
perlunya pengamatan blokade motor dan tanpa terjadinya kejadian buruk di
bangsal dalam 24 jam pertama jam pasca operasi. Waktu kesiapan pemulangan
dikurangi menjadi rata-rata 15 menit dibandingkan dengan yang dilaporkan
sebelumnya 300 sampai 400 menit. Sebuah studi yang lebih baru pada 45 pasien
yang menjalani TKA mengenai efek anestesi spinal rendah (5 vs 10 mg
bupivakain) dan melaporkan perkiraan waktu tinggal PACU 10 menit. Kedua
penelitian menggunakan versi modifikasi dari kriteria pe Aldrete yang banyak
digunakan; Namun, kedua studi ini tidak diskala untuk mendeteksi kejadian buruk
untuk menilai keamanan atau pengumpulan data sistemik yang terperinci,
termasuk hubungan kejadian waktu antara kejadian buruk dan anestesi spinal,
yang menghambat rekomendasi klinis berbasis bukti untuk tinggal di PACU.
Memahami jenis dan waktu terjadinya efek samping dikombinasikan dengan
identifikasi potensi faktor risiko pra, intra, atau pasca operasi sangat penting untuk
mengidentifikasi pasien yang membutuhkan pengamatan dan perawatan dini di
bangsal. Selain itu, upaya saat ini untuk mengembangkan THA / TKA(17-19)
membutuhkan studi yang lebih terperinci mengenai aspek pemulihan di PACU.
Dengan demikian, tujuannya adalah untuk menilai keamanan 30 hari pemulangan
PACU dengan atau tanpa penilaian fungsi motorik setelah anestesi spinal pada
tindakan THA atau TKA dalam uji coba terkontrol secara acak, noninferior,
percobaan semiblinded.
Bahan dan Metode

Penelitian ini disetujui oleh komite etika dari Capital Region, Hillerd, Denmark,
dan otoritas penanganan data dengan registrasi di http://www.clinicaltrials.gov
(NCT02134496, terdaftar pada 28 April 2014, penyidik utama EKA) sebelum

dimasukkan pasien. Informed consent tertulis diperoleh dari semua pasien yang
berpartisipasi dalam uji coba lima pusat kesehatan di Denmark, Fars, Gentofte,
Vejle, Holstebro, dan Viborg Hospitals, Denmark).
Informasi Studi dan Inklusi
Pasien memenuhi syarat jika dijadwalkan untuk THA primer atau TKA,
setidaknya berusia 18 tahun, dapat memahami bahasa Denmark, dan dijadwalkan
menjalani anestesi spinal selama pemeriksaan klinis independen studi sebelum
pembedahan bedah di departemen ortopedi. Pilihan anestesi (tulang belakang /
umum) dilakukan oleh ahli anestesi selama konsultasi dengan pasien dan praktik
klinis tercermin. Pasien yang dirujuk ke pusat-pusat yang berpartisipasi dihubungi
secara berurutan oleh perawat penelitian segera setelah indikasi operasi dilakukan.
Jika mereka setuju untuk berpartisipasi, mereka disertakan oleh perawat
penelitian, yang juga menugaskan nomor pengacakan secara berurutan. Pasien
tidak diberi postinclusion jika anestesi spinal tidak dapat dilakukan atau
dikontraindikasikan (koagulopati, infeksi lokal, alasan lain), jika anestesi umum
dipilih oleh pasien (dibebaskan partisipasi), atau jika prosedur pembedahan tidak
dapat diselesaikan tanpa konversi ke umum Anestesi (gagal tulang belakang),
didefinisikan sebagai kebutuhan intubasi trakea atau penggunaan topeng laring
untuk memastikan oksigenasi yang adekuat. Pasien juga dikeluarkan jika terjadi
pendarahan intraoperatif lebih dari 750 ml, walaupun rekomendasi umum dari
Anestesiologi Denmark untuk Anestesiologi dan Pengobatan Intensif memerlukan
pelepasan yang disetujui dokter jika perdarahan intraoperatif lebih besar dari 500
ml. Kami hanya mengizinkan pelepasan PACU pada pasien dengan sirkulasi yang
stabil sesuai dengan kriteria pemulangan PACU (tabel 1), dan kami menganggap
ini aman dan sekali lagi mencerminkan praktik klinis.
Protokol Trial
Pembedahan dilakukan sesuai dengan pedoman dari departemen yang

berpartisipasi. Pasien diberi analgesia multimodal pra operasi termasuk
asetaminofen 1 g, celecoxib 400 mg, dan 125 mg methylprednisolone IV (TKA
saja), sedangkan gabapentin diberikan sesuai dengan pedoman lokal. Pembedahan

dilakukan dengan pasien di bawah anestesi spinal dengan penggunaan bupivakain
isobarik 0,5% (lebih disukai 1,8 sampai 2,5 ml, yaitu 9,0 sampai 12,5 mg) atau
bupivakain hiperbarik 0,5% (sebaiknya 1,5 sampai 2,0 ml, yaitu 7,5 sampai 9,0
mg). Dosis adalah saran, dengan keputusan akhir diserahkan kepada ahli anestesi,
lagi-lagi mencerminkan praktik klinis. Mengikuti akhir operasi, semua pasien
yang menjalani TKA menerima infiltrasi 150 ml anestesi lokal di daerah
perisurgical (148,5 ml ropivacaine 2 mg / ml + 1,5 ml Epinephrine 1 mg / ml).
Sedasi atau analgesia tambahan dengan propofol atau remifentanil diperbolehkan.
Tabel 1. Kriteria Pemulangan Unit Perawatan Postanestesi yang Disarankan oleh

Masyarakat Denmark tentang Anestesi dan Pengobatan Intensif
1. Sedasi
0 Sadar Penuh
1 Tidur, Dapat disadarkan dengan stimulus verbal
2 Tidur, Dapat disadarkan dengan stimulus fisik
3 Tidur, tidak dapat disadarkan
2. RR, min
0 Regular, RR > 10
1 Ngorok, 10 < RR < 30
2 RR < 10 atau RR > 30
3 Periode apnu atau pola OSA
3. SpO2, % tanpa tambahan oksigen selama 10 min
0 SpO294
1 90 SpO2< 94
2 85 SpO2< 90
3 SpO2< 85
4. SBP, mmHg
0 SBP 100
1 90 SBP < 100
2 80 SBP < 90 or SBP > 220
3 SBP < 80
5. HR, beats/min
0 50 < HR 100
1 100 < HR < 120
2 40 HR 50 or120 < HR 130
3 HR < 40 or HR > 130
6. Nyeri saat istirahat (evaluasi pasien)
0 Tidak nyeri, VAS = 0
1 Nyeri ringan, VAS < 30
2 Nyeri Sedang, 30 VAS < 70
3 Nyeri berat, VAS 70
7. Mual (evaluasi pasien)
0 Tidak mual, VAS = 0
1 Mual ringan, VAS < 30
2 Mual sedang, 30 VAS < 70
3 Mual berat, VAS 70
8. Fungsi motorik
0 Dapat menggerakan ekstremitas bawah secara bebas
1 Hanya dapat menggerakan lutut
2 hanya dapat menggerakkan pergelangan kaki
3 tidak dapat menggerakan ekstremitas bawah
9. Uo, ml kg-1h-1
0 Uo 1.0 atau tanpa menggunakan keteter urin
1 0.5 Uo < 1.0
2 0 < Uo < 0.5
3 Anuria
10. Tp, C 0 Tp 36.0
1 35.5 Tp < 36.0
2 35.0 Tp < 35.5
3 Tp < 35.0
Pemulangan diperbolehkan jika masing-masing parameter 1 sampai 10 adalah 1
dan skor kumulatif 1 sampai 10 adalah 4 pada dua pendaftaran berturut-turut

sebelum pasien dikeluarkan dari unit perawatan post-anestesi (oleh perawat).
Status fisik berdasarkan American Society of Anesthesiologists > 3 memerlukan
pelepasan oleh ahli anestesi. Urine output dipantau dengan scan kandung kemih.
Perawat diijinkan memulangkan pasien dengan kehilangan darah 750 ml. Fungsi
motor hanya dinilai pada kelompok kontrol sesuai protokol. HR = denyut jantung;
RR = laju pernafasan; SBP = tekanan darah sistolik; Spo2 = saturasi oksigen; Tp
= suhu; Uo = Keluaran urin; VAS = skala analog visual
Randomisasi dan Blinding

Urutan alokasi acak (control / intervensi) 1: 1 yang dihasilkan komputer di blok
50 dibuat untuk THA dan TKA secara terpisah untuk memastikan pemerataan
prosedur pembedahan antara kelompok dengan perangkat lunak Internet gratis di
http://www.sealedenvelope.com. . Untuk meminimalkan perlakuan dan bias
penilaian, desain semiblinded dipilih dimana alokasi kelompok disembunyikan
sampai pasien memenuhi kriteria debit (tidak termasuk penilaian fungsi motorik),
pada saat amplop pengacakan tertutup, amplop dibuka oleh perawat PACU dan
Alokasi pasien ke kelompok intervensi (debit segera dan tidak ada penilaian
fungsi motorik, NMFA) atau kelompok kontrol (debit pada parameter biasa
termasuk penilaian fungsi motorik, MFA) terungkap. Penilai tetap dibutakan ke
kelompok pengacakan selama analisis data, termasuk evaluasi alasan LOS lebih
besar dari 4 hari atau 30 hari penerimaan kembali.
Pendaftaran Data
Hasil Primer.
LOS diambil dari Pusat Lundbeck Foundation untuk database Fast-Track Hip and
Knee Replacement (LCDB), yang terdaftar sebagai registri penelitian prospektif
mengenai karakteristik pasien dan komplikasi pasca operasi di
http://www.clinicaltrials.gov (NCT01515670), dan Pembacaan ulang 30 hari
lengkap (dan kematian) dikumpulkan dari Danish National Patient Register
(DNPR), yang mengumpulkan informasi tentang semua penerimaan di rumah
sakit di Denmark, termasuk lama rawat inap di rumah sakit. Penggunaan LOS
lebih besar dari 4 hari atau yang dirawat inap kembali di rumah sakit karena
indikator prosedur fast-track yang "tidak memuaskan" adalah standar di LCDB,
dengan batasan LOS kurang dari 4 hari berdasarkan rata-rata LOS 3 hari sejak
2010.
Semua kasus LOS lebih besar dari 4 hari dan pembacaan ulang dianalisis
berdasarkan evaluasi terperinci dari pencatatan yang dikeluarkan, dan
penyebabnya terbagi menjadi "bedah" dan "medis." Untuk penelitian ini saja,
yang termasu yaitu pasien yang masuk kembali dengan penyaki yang palin serius.
Hubungan silang antara data yang dikumpulkan di rumah sakit, LCDB, dan
DNPR dilakukan dengan nomor keamanan pribadi yang unik yang diberikan
kepada semua warga negara Denmark. Data demografi pra operasi dan anestesi /
pembedahan dikumpulkan secara prospektif dengan wawancara dan grafik.
Kondisi klinis pasien dinilai pasca operasi sebelum mereka meninggalkan ruang
operasi, saat mereka tiba di PACU, dan setiap 15 menit dengan kriteria debit
Aldrete yang dimodifikasi (disebut sebagai "PACU Score) seperti yang
direkomendasikan oleh Danish Society for Anesthesia and Intensive Medicine,
untuk mengevaluasi kesiapan pemulangan. Sebagai rangkuman, skor PACU
terdiri dari 9 item (diuresis yang tidak dinilai pada jalur cepat THA / TKA)
dengan skor mulai dari 0 sampai 3, dengan "0" menunjukkan nilai normal dan "3"
menjadi yang paling parah. Skor satu item kurang dari atau sama dengan 1 dan
skor akumulasi kurang dari atau sama dengan 4 dalam dua pendaftaran berturut-
turut dengan jarak waktunya 15 menit sebelum dikeluarkan dari PACU (tabel 1).
Data yang berlaku termasuk usia, jenis kelamin, tinggi badan, berat, dan Skor
status fisik American Society of Anesthesiologists (ASA) (tabel 2). Data
intraoperatif meliputi THA / TKA, volume perdarahan, volume anestesi spinal,
waktu anestesi (anestesi spinal sampai akhir operasi), dan waktu operasi (operasi
mulai operasi akhir). Data postoperatif termasuk skor PACU di ruang operasi dan
setiap 15 menit di PACU sampai pemulangan, waktu kedatangan PACU, waktu
pemulangan PACU, waktu dan alasan kejadian buruk, jenis kejadian buruk, LOS,
penerimaan kembali 30 hari, atau kematian. Kejadian tidak diinginkan di bangsal
terdaftar untuk 24 jam pertama pasca operasi (0 sampai 24 jam anestesi
postspinal) dengan bagan khusus studi yang mencakup semua sistem organ utama
dengan saran untuk jenis efek samping namun tidak terbatas pada gejala ini
(misalnya serebral: pusing, pingsan kardiovaskular: hipotensi, nyeri dada,
takikardia, dll.). Efek samping digolongkan sebagai semua kontak dengan pasien
karena alasan medis bukan bagian dari putaran rutin atau temuan buruk selama
putaran rutin dan terdaftar dengan waktu dan deskripsi kejadian (lihat Konten
Digital Tambahan 1, http://links.lww.com / ALN / B415, untuk rincian setiap
acara). Misalnya, data rasa sakit tidak dikumpulkan secara sistematis namun
hanya jika rezim standar (opioid tambahan, blokade saraf, dan lain-lain) tidak
cukup dan intervensi staf diperlukan. Hasil utama adalah LOS kurang dari atau
sama dengan 4 hari dan tidak ada data kembali dirawat / kematian untuk faktor
terkait operasi dalam 30 hari pertama pasca operasi. Periode pendaftaran kembali
30 hari dipilih untuk mendeteksi komplikasi yang dapat dianggap telah terjadi
sebagai konsekuensi dari potensi pelepasan PACU yang lebih dini.
Hasil Sekunder
Hasil sekunder mencakup kejadian dan jenis kejadian buruk selama hari pertama
(paling sedikit 24 jam ) setelah anestesi spinal di ruangan dan waktu dari anestesi
spinal hingga efek samping. Menyadari bahwa kejadian yang tergolong serebral
(pusing atau sinkop) bisa jadi akibat dari hipotensi, kami juga bertujuan untuk
menganalisis kejadian gabungan kedua parameter ini. Hasil lainnya termasuk
waktu di PACU sampai kriteria pemulangan terpenuhi (tiba di PACU sampai saat
kriteria pemulangan terpenuhi).
Perhitungan dan Ukuran Sampel
Percobaan ini didukung untuk perbandingan antara kelompok MFA dan NMFA.
Non inferiority dinyatakan jika rasio odds (OR) untuk jalur fast-track yang sukses
tidak lebih buruk lagi untuk NMFA dibandingkan dengan MFA sebesar 5%
(setara dengan menerima tingkat keberhasilan yang lebih rendah dari 81,7% di
NMFA vs. 86,7% saat ini pada kelompok MFA ), Sesuai dengan OR = 0,68.
Perhitungan ukuran sampel studi didasarkan pada analisis LCDB yang
menggunakan definisi jalur fast-track berikut ini: LOS kurang dari atau sama
dengan 4 hari dan tidak ada pengembalian kembali / kematian untuk faktor yang
terkait dengan operasi dalam 30 hari pertama pasca operasi, yang Terjadi pada
86,7% pasien di pusat-pusat yang berpartisipasi sesuai dengan entri database per
April 2015. Dengan demikian, kami memperkirakan frekuensi yang sama pada
kelompok kontrol dan merancang studi noninferioritas dengan tingkat signifikansi
dua sisi 95%, kekuatan 80% dan tingkat noninferioritas 5%, menghasilkan ukuran
sampel 2 725 pasien, dengan tujuan 1.500 pasien untuk menyesuaikan diri
terhadap tindak lanjut.
Perubahan pada Perhitungan Daya setelah Permulaan Penelitian.

Perhitungan/kalkulasi daya (power) asli telah diubah pada bulan April 2015 dari
pasien yang semula 2 711 berdasarkan data dari bulan Mei 2014, di mana hasil
utama terjadi pada tingkat 87,5%. Perubahan dari tindak lanjut 90 hari yang
semula dilakukan agar studi tersebut sesuai dengan hasil yang relevan dari data
aktual kami.28 Perhitungan daya yang baru didasarkan pada analisis LCDB dan,
dengan demikian, terpisah dari data penelitian. Perhitungan daya baru dilakukan
karena kohort latar belakang bisa berubah selama periode dari perhitungan daya
pertama akibat perubahan dalam protokol klinis, dan lain-lain. Analis dibutakan
terhadap data yang dikumpulkan selama masa studi. Analisis kekuatan baru
bukanlah bagian dari protokol, dan juga tidak ada aturan penghentian yang
dirumuskan.
Statistik.
Analisis non-inferior dipilih untuk menilai apakah kriteria debit mempengaruhi
hasil primer, dan data disajikan untuk masing-masing kelompok dan ukuran efek
oleh OR dan CI 95% sisi tunggal, dengan tingkat signifikansi 5% (uji chi-square).
Data lain disajikan dengan desain superioritas dan statistik deskriptif dan
termasuk rata-rata atau median dan 95% CI dua-sisi atau persentil dan kisaran
yang sesuai. Perbedaan frekuensi kejadian buruk disajikan sebagai kejadian
kelompok dengan nilai OR dua sisi dan 95% CI dan P dengan tingkat signifikansi
5%, diuji dengan uji chi-square. Analisis Univariat dilakukan untuk data kontinyu
dengan uji Students T (jika biasanya didistribusikan sesuai uji Kolmogorov-
Smirnov) atau dengan tes nonparametrik (uji Mann-Whitney U) jika tidak
terdistribusi normal. Data dianalisis dengan software statistik SPSS versi ke 22
(IBM Corp., USA).
Hasil
Sebanyak 2.317 pasien diskrining, 1.511 pasien masuk dalam penelitian ini, dan
1.376 diacak, di antaranya 17 dikeluarkan, sehingga tersisa 1.359 pasien untuk
analisis akhir (98,8% 30 hari tindak lanjut). Inklusi dan alasan eksklusi dirinci
dalam diagram alir CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials)
(gambar 1). Jadi, 670 dan 689 pasien dianalisis dari kelompok MFA dan NMFA,
masing-masing, tanpa perbedaan yang signifikan (P> 0,28) dalam demografi atau
karakteristik intraoperatif antar kelompok (tabel 2). Sebanyak 1.269 pasien dinilai
sebagai ASA I sampai II (93,4%), 90 (6,5%) pasien sebagai ASA III, dan 1
sebagai ASA IV (0,1%). Penelitian ini berlangsung sejak bulan Juni 2014 dengan
tindak lanjut terakhir pada bulan Desember 2015, dengan tambahan masa 4 bulan
konfirmasi untuk readmisi selama 30 hari, sehingga tersedia dataset akhir untuk
analisis pada bulan April 2016.
Hasil Primer
Terdapat suatu fast-track yang sukses yang terjadi pada 92,2% pada kelompok
MFA versus 92,0% pada kelompok NMFA (P = 0,92). OR pada perbandingan
kejadian NMFA dan MFA adalah 0,97 (95% CI, 0,70-1,35), yang tidak
melampaui batas yang ditentukan yaitu 0,68, yang ditetapkan tingkat non-inferior
NMFA versus MFA (gambar 2). Secara rinci, LOS lebih dari 4 hari terjadi pada
60 kasus, masing-masing 3,6% dan 5,2% (P = 0,14) pada kelompok MFA dan
NMFA (lihat Konten Digital Tambahan 1, http: // links. Lww.com/ ALN / B41 5).
Alasan LOS lebih dari 4 hari adalah "pembedahan" yang terkait pada 11 pasien (5
kontrol, 6 intervensi), dan "secara medis" terkait pada 22 pasien (9 kontrol, 13
intervensi), dengan 27 pasien tanpa rincian bagan untuk LOS lebih besar dari 4
Hari (10 kontrol, 17 intervensi) (lihat Konten Digital Tambahan 1,
http://links.lww.com/ ALN / B415). Median LOS serupa antara kelompok MFA
dan NMFA (2,0 [25 sampai 75th persentil 1 dan 2 hari, kisaran 0 sampai 32] vs
2,0 hari [25 sampai 75th persentil 1 dan 2 hari, kisaran 0 sampai 78], P = 0,42 ,
Tabel 2).
Pemeriksaan masuk selama 30 hari pertama terlihat pada 54 kasus, masing-masing
terjadi pada 4,6% dan 3,3% (P = 0,37) pada kelompok kontrol dan intervensi.
Alasan untuk pembacaan ulang adalah "pembedahan" yang terkait pada 23 pasien
(13 kontrol, 10 intervensi) dan "secara medis" terkait pada 31 pasien (18 kontrol,
13 intervensi) (lihat Konten Digital Tambahan 1, http://links.lww.com/ ALN /
B415). Ada satu kematian karena serangan jantung yang tidak ditentukan
(kelompok kontrol) selama follow up 30 hari. Dengan demikian, 0,3% pasien
memiliki LOS lebih dari 4 hari dan menerima pendaftaran dalam 30 hari pertama.
Tidak ada perbedaan signifikan dalam frekuensi LOS atau re-admisi di antara lima
pusat yang berpartisipasi (P> 0,23).
Hasil Sekunder
Adverse event/ kejadian buruk di bangsal selama 24 jam pertama post anestesi
spinal terjadi pada 39 dari 670 (5,8%) kasus versus 51 dari 689 (7,4%) pasien
pada kelompok MFA versus NMFA, (OR, 0,77; 95% CI, 0,5 sampai 1,19 ; P =
0,24) (tabel 3). Tingkat nyeri yang memerlukan konsultasi dokter (yaitu, nyeri
sedang / parah yang tidak diobati secara memuaskan dengan analgesik multimodal
atau PRN) merupakan alasan yang paling sering (40,0% kejadian, terjadi pada
2,6% dari total populasi) dari total 90 adverse event yang terjadi di bangsal
(gambar 3) yang diikuti oleh penyebab kardiovaskular (16,6%) dan serebral
(16,6%). Kejadian gabungan serebral dan kardiovaskular terjadi pada 13 dari 670
(1,9%) versus 17 dari 689 (2,5%) pada masing-masing kelompok kontrol dan
intervensi (OR, 0,78; 95% CI, 0,42 sampai 2,65; P = 0,44). Sebanyak 79,4%
adverse event terjadi di atas 6 jam post anestesi spinal (gambar 4), yaitu ketika
mayoritas pasien biasanya dipulangkan dari PACU, sebanyak 646 dari 670
(96,4%) pasien kontrol dipulangkan sebelum 6 jam post anestesi spinal. Dengan
mengeksklusikan efek samping karena rasa sakit, ada 43 dari 54 (79,6%) dari
semua kejadian lainnya yang terjadi setelah 6 jam post anestesi spinal (lihat
Tambahan Konten Digital 2, http://links.lww.com/ALN/ B416, untuk rincian lebih
lanjut tentang semua event).
Gbr. 1. Diagram alir Standar Konsolidasi Pelaporan Percobaan

(Consolidated Standards of Reporting Trials/ CONSORT) untuk uji
coba unit perawatan pasca anestesi (PACU). GA = anestesi umum
(General Anesthesia); MI = Infark miokard (Miocard Infarction);
POUR = retensi urin pasca operasi ( postoperative urine retention).
PACU Discharge without Motor Function Assessment
Gbr. 2. Odds ratios (OR) dengan 95% CI yang membandingkan keseluruhan dari
suatu jalur cepat yang berhasil setelah artroplasti pinggul total atau artroplasti lutut
total dibawah pengaruh anestesi spinal, antara pa sien yang dipulangkan setelah
penilaian fungsi motorik (MFA) atau tanpa penilaian fungsi motorik (NMFA). Garis
vertikal di OR = 0,68 menunjukkan margin non -inferior. Wilayah berwarna abu -abu
menunjukkan nilai di mana NMFA dianggap tidak sesuai dengan MFA.
Waktu di PACU berkurang secara signifikan pada kelompok interferensi dibandingkan dengan
kelompok kontrol (rata-rata 0:40 h; 95% CI, 0:37 sampai 0:42 jam vs 1:56 jam; 95% CI, 1:51 Ke
2:01 h, masing-masing; P <0,001). Ini ditemukan untuk kedua prosedur pembedahan: THA (0:30 vs
2:00 jam, intervensi vs. kontrol, masing-masing; P <0,001) dan TKA (0:35 vs 1:30 jam, intervensi
vs kontrol , masing-masing; P <0.00 1). Seperti yang terlihat pada gambar 5, perbedaan tersebut
bahkan lebih terasa pada 25% pasien dengan PACU terlama yang berada di kedua kelompok
(persentil ke-75 THA: 2:48 vs 0,49 jam, dan persentil ke-75 TKA: 2: 2 vs. 0,45 jam, kontra vs.
intervensi, masing-masing).
Pasien yang menjalani THA dan TKA

Total 727 pasien yang menjalani THA dan 632 pasien yang menjalani TKA dimasukkan ke dalam
analisis akhir, dengan 53,4% dan 53,6% pasien menjalani THA pada kelompok kontrol dan
intervensi (Tabel 2). Pasien yang menjalani THA dan TKA memiliki kesamaan dalam usia, volume
bupivakain normal, dan status fisik ASA namun berbeda secara signifikan sehubungan dengan
waktu di PACU, indeks massa tubuh (IMT), jenis kelamin, kehilangan darah, pembedahan, dan
waktu anestesi (semua P <0,001) (tabel 2; gambar 5).
Tabel 3. Adverse Events/kejadian buruk di bangsal 24 jam pertama post anestesi spinal, MFA
versus NMFA*
MFA NMFA
Adverse Event
(n = 670) (n = 689)
Serebral 6 9
Respiratori 0 3
Sirkulatori 7 8
Nyeri 17 19
PONV 2 2
Pinggul/lutut 1 3
Urologi/renal 2 3
Copyright 2017, the American Society of Anesthesiologists, <zdoi;10.1097/ALN.0000000000001629> Inc. Wolters Kluwer Health, Inc. Unauthorized reproduction of this article is
Perdarahan 2 2
Temperatur 1 1
Lain-lain 1 1
Total ( kejadian, n = 90) 39 (43.3%) 51(56.6%)
Total (semua pasien, n = 1,359) 39 (5.8%) 51(7.4%)

*Chi-square test: P=0.24
MFA = motor function assessment; NMFA = no motor function assessment; PONV =
postoperative nausea and vomiting.
Gbr. 3. Distribusi dari semua jenis 90 kejadian buruk di bangsal dalam 24 jam pertama
setelah anestesi spinal.PONV = postoperative nausea and vomiting.
Untuk pasien yang menjalani THA, jalur cepat yang berhasil terjadi terjadi pada 9 1,3% dan 94,3%
pada kelompok kontrol dan intervensi masing-masing (OR, 1,57; 95% CI, 0,89-2,79; P = 0,12).
Untuk pasien yang menjalani TKA, jalur jalur cepat yang sukses terjadi pada 93,3% dan 89,4% pada
kelompok kontrol dan intervensi masing-masing (OR, 0,61; 95% CI, 0,34 sampai 1,07; P = 0,08).
Efek samping selama 24 jam pertama setelah pemulangan PACU terjadi pada masing-masing 7,4%
berbanding 6,0% pasien yang menjalani THA dan TKA, (OR, 0,81; 95% CI, 0,52 sampai 1,25; P =
0,34). Distribusi kejadian buruk tidak jauh berbeda antara dua prosedur pembedahan, walaupun
nampak adanya kecenderungan peningkatan kejadian kardiovaskular dan serebral pada kelompok
THA versus TKA (masing masing 21/727 [2,9%] vs 9/632 [1,4%] (OR, 2,06; 95% CI, 0,94 sampai
4,54; P = 0,06).
Diskusi
Dalam percobaan acak multisenter ini pada populasi pasien yang tidak dipilih, kami menemukan
bahwa pemulangan PACU setelah anestesi spinal tanpa penilaian fungsi motorik anggota badan
bagian bawah tidaklah lebih buruk daripada penilaian fungsi motorik dalam mencapai LOS yang
kurang dari atau sama dengan 4 hari dan/atau tingkat re-admisi untuk 30 hari pertama pasca operasi.
Laju peningkatan (2%) kejadian buruk di bangsal untuk 24 jam pertama diamati untuk pasien yang
diacak tanpa penilaian fungsi motorik di PACU, namun tingkat kenaikannya tidak signifikan secara
statistik pada populasi 1.359 pasien. Juga, tidak ada perbedaan signifikan dalam terjadinya efek
samping antara pasien yang menjalani THA dan TKA. Akhirnya, uji coba ini menunjukkan bahwa
nilai median stay (lamanya tinggal) PACU berkurang secara signifikan sebesar 1,25 jam (0:40 h vs
1:56 h) di kelompok NMFA versus MFA (2:00 dan 1:30 jam vs 0:35 dan 0: 30 jam , masing-masing
untuk THA dan TKA).
Gbr. 4. Waktu antara awal anestesi spinal dan terjadinya kejadian buruk pada otak, peredaran
darah, atau nyeri di bangsal pada 1.359 pasien yang menjalani operasi untuk artroplasti pinggul
atau lutut total.
Gbr. 5. Waktu di unit perawatan pasca anestesi (PACU) pada 1.359 pasien
yang menjalani operasi untuk artroplasti pinggul total (THA) atau artroplasti
lutut total (TKA) dengan menggunakan anestesi spinal, diberi stratifikasi
masing-masing pada orang-orang yang dipulangkan dengan (MFA) atau tanpa
asupan fungsi motorik (NMFA)
Kekuatan utama dari uji coba ini adalah dimasukkannya pasien yang tidak dipilih
yang dijadwalkan menjalani anestesi spinal, sehingga hasil uji validitas eksternal
yang tinggi. Selanjutnya, kami menggunakan kriteria pemulangan standar
berdasarkan kriteria discharge Aldrete yang umum digunakan, 9,10
sehingga
memungkinkan untuk dibandingkan dengan uji coba lainnya. Tindak lanjut
menyeluruh dan terstandarisasi di semua fase pasien selama rawat inap (ruang
operasi, PACU, bangsal, dan LCDB) dan melalui DNPR setelah
pemulangan/discharge, memastikan kualitas data yang tinggi dan tindak lanjut
pembacaan 15%. Oleh karenanya, data terperinci tentang adverse event
dikumpulkan langsung dari rekam medis pasien, yang menurut kami lebih valid
daripada menggunakan kode diagnostik.29,30
Seperti halnya studi klinis lainnya, tentu ada keterbatasan. Pertama, anestesi spinal
yang direncanakan tidak mungkin dilakukan atau tidak cukup untuk operasi pada
~ 4% pasien (gagal anestesi spinal), tapi pada tingkat yang sama dengan literatur
20,31
latar belakang, dan didistribusikan secara merata di antara kedua kelompok
perlakuan . Kedua, karena sifat penelitian, double blinding tidak mungkin
dilakukan selama penelitian berlangsung; Namun, kami bertujuan untuk
meminimalkan bias dengan hanya mengungkapkan alokasi pada saat discharge,
sedangkan penilaian yang menyimpang di luar masa tinggal PACU tidak mungkin
dilakukan. Selain itu, populasi pasien yang relatif besar dan penyertaan dari lima
pusat berbeda diperkirakan telah mengurangi potensi bias. Selanjutnya, selama
proses penanganan data dan manuskrip, alokasi pengobatan tetap disembunyikan

oleh orang-orang yang bersangkutan. Ketiga, untuk mengidentifikasi kasus di
mana efek samping menghasilkan LOS lebih besar dari 4 hari atau pembacaan
kembali, titik akhir utama dan analisis kekuatan formal didasarkan pada definisi
fast track yang berhasil, menyadari bahwa ini dapat dianggap sebagai pengukuran
tidak langsung terhadap kejadian berbahaya yang serius (serious adverse events).
Aspek keselamatan pemulangan PACU awal adalah masalah utama dalam
penelitian kami, dan walaupun secara statistik tidak signifikan dalam sampel
populasi kami, kami menemukan peningkatan 2% dalam kejadian buruk selama
24 jam pertama di bangsal. Menyadari bahwa tidak ada "tingkat rendah" yang
dapat diterima untuk kejadian buruk yang serius (misalnya, peningkatan
mortalitas), kami memilih untuk menyertakan informasi terperinci mengenai
semua kejadian buruk yang terjadi selama 24 jam anestesi postspinal pertama
disertai dengan follow-up 30 hari yang lengkap dari DNPR termasuk kontrol atas
faktor pra-dan intraoperatif yang terperinci, untuk memungkinkan pembaca
menilai sendiri apakah mereka akan menerima hasilnya di institusi mereka. Hanya
dengan meningkatkan jumlah pasien tidaklah mengubah fakta bahwa beberapa
kejadian tidak dapat diterima terlepas seberapa sering, dan ukuran sampel yang
lebih besar yang dapat menyebabkan frekuensi kejadian buruk yang berbeda;
Dengan demikian, kita hanya bisa mengomentari temuan dalam populasi
penelitian. Maka, diperlukan penelitian dengan potensi yang lebih besar untuk
mengkonfirmasi temuan kami. Peningkatan yang diamati pada kejadian buruk
awal, bagaimanapun, tidak memperburuk LOS atau readmisi 30 hari. Akhirnya,
karena mayoritas pasien (~ 93%) diklasifikasikan sebagai ASA I sampai II,
kesimpulan yang meyakinkan mengenai keselamatan pemulangan/discharge
PACU dini pada pasien dengan status fisik ASA yang lebih besar tidak mungkin
dilakukan; Namun, menurut rekomendasi nasional, pasien tersebut sudah
memerlukan penilaian dokter sebelum dikeluarkan dari PACU ke bangsal. Data
kami tidak menyertakan data penyakit secara bersamaan namun memasukkan
sistem penilaian penyakit ASA tingkat keparahan penyakit sistemik. Jadi, pasien ~
7% ASA III sampai IV lebih rendah dari penelitian lain yang mencapai 40 sampai
50% kejadian.32,33 Temuan ini dapat dijelaskan oleh rendahnya obesitas (BMI>
35, 6%) dan obesitas yang tidak sehat Pasien (BMI> 40, 3%) dalam kelompok
kami dibandingkan dengan penelitian lain dengan 18% obesitas dan 7 sampai 15%
32,33
pasien obesitas yang tidak sehat, dengan perkiraan peningkatan kejadian
penyakit terkait seperti diabetes, kardiovaskular, dan penyakit paru. Dengan
membandingkan median BMI dari data berskala besar, kami melaporkan hasil
kami berlaku untuk lebih dari 70% kasus di AS.34 Kelompok tersebut memiliki
tingkat keberhasilan jalur cepat keseluruhan sebesar ~ 92%, lebih besar dari yang
diperkirakan 87% di database pada saat perencanaan protokol. Tanpa kita dapat
secara khusus menjelaskan hal ini, beberapa alasan mungkin dilakukan, termasuk
fokus yang terus berlanjut dalam kolaborasi database Lundbeck mengenai
35,36
optimalisasi hasil, terutama penanganan darah dan anemia, dan pengecualian
pasien dengan pengobatan antikoagulan potensial pra-operasi atau pada
kehilangan darah saat operasi yang lebih besar dari 750 ml.
Anestesi spinal masih merupakan metode pilihan untuk THA dan TKA, terutama
karena profil morbiditasnya yang lebih baik dibandingkan anestesi umum (general
anesthesia).37,38 Khusus untuk THA dan TKA, rekomendasi ini sebagian besar
didasarkan pada penelitian yang menggunakan anestesi dan teknik analgesik yang
6
sudah ketinggalan zaman atau dari penelitian database berskala besar dengan
bias potensial dari stratifikasi pengobatan, sehingga dibutuhkan percobaan acak
terkontrol dari anestesi spinal versus anestesi umum pada pasien berisiko yang
relevan untuk menilai adverse outcome (hasil buruk).7,39,40
Percobaan kami menunjukkan bahwa pengurangan waktu PACU secara klinis
dapat dicapai dengan tidak memerlukan pemulihan fungsi motorik kembali
sebelum discharge dari PACU, tanpa meningkatkan risiko kejadian buruk selama
30 hari pertama pasca operasi. Temuan ini sesuai dengan penelitian skala kecil
sebelumnya.8 Selain menginformasikan lingkungan di awal penelitian, tidak ada
dilakukan perubahan lain dalam pengamatan dan perawatan di bangsal, karena ini
juga merupakan standar untuk menguji kekuatan anggota tubuh bagian bawah
pasien sebelum memobilisasi mereka untuk discharge/dipulangkan setelah
pengamatan untuk fungsi motorik karena fakta bahwa fleksi lutut tidak harus
diartikan sebagai kemampuan untuk berdiri atau berjalan. Dalam penelitian kali
ini, kami dapat menjelaskan kapan kejadian buruk terjadi berlapis menurut
jenisnya. Dengan demikian, temuan bahwa lebih dari 75% kejadian yang
diklasifikasikan sebagai kasus serebral atau sirkulasi darah terjadi lebih dari 6 jam
setelah anestesi spinal dan lebih dari 96% pasien dipulangkan lebih awal dari
PACU, bahkan pada kelompok kontrol, dimana hal ini mendukung bahwa
sebagian besar kejadian tersebut tidak tergantung pada anestesi spinal dan waktu
pemulangan/discharge PACU. Meskipun terjadi pengurangan waktu PACU yang
signifikan, kohort kami masih bertahan lebih lama daripada yang dilaporkan oleh
8,16
dua penelitian sebelumnya, yang mungkin disebabkan oleh populasi pasien
yang tidak dipilih, termasuk pasien dengan komorbiditas
Karena THA dan TKA adalah kontributor utama dalam biaya pengeluaran
layanan kesehatan, maka penggunaan optimal sumber daya41 dan pemahaman
jenis dan frekuensi dari kejadian buruk dan faktor risiko potensial merupakan hal
yang penting untuk mengoptimalkan fungsi pasca-PACU dan alokasi sumber daya
ke bangsal jika diperlukan. Temuan kami mungkin tidak hanya diperuntukkan
bagi THA dan TKA namun berpotensi dapat dialihkan ke prosedur perawatan
ortopedi, abdomen, urologis, atau ginekologi lainnya dengan dampak substansial
pada lama perawatan/jam PACU dan sumber daya kesehatan. Dalam konteks
penghematan biaya perawatan kesehatan, penting agar beban perawatan tidak
beralih ke bangsal.42 Meskipun kami melakukannya, sekalipun kami tidak
menyelidiki hal ini secara khusus dalam percobaan kami, sebagian besar efek
samping yang buruk terjadi pada lebih dari 6 jam setelah anestesi spinal, bila
pasien biasanya berada di bangsal, dan tanpa perbedaan yang signifikan antara
kelompok MFA dan NMFA. Lebih jauh lagi, tingkat keparahan efek samping
yang diamati terkait dengan intoleransi ortostatik, perdarahan, hipotensi, dan
respirasi mengharuskan komplikasi-komplikasi lainnya perlu dieksplorasi secara
rinci di luar waktu 24 jam untuk menentukan kelayakan operasi di hari yang sama
18,19
dan tantangan dalam periode post-discharge pada fase subakut.43
Kesimpulannya, discharge/pemulangan dari PACU tanpa penilaian fungsi motorik
anggota badan bagian bawah setelah anestesi spinal untuk THA / TKA tidaklah
meningkatkan LOS lebih besar dari 4 hari atau readmisi 30 hari namun secara
signifikan mengurangi waktu perawatan di PACU.
Penghargaan
Penulis mengucapkan terima kasih kepada para perawat penelitian Ulla Hornum,
R.N., Departemen Bedah Ortopedi, Rumah Sakit Universitas Aalborg, Fars,
Denmark; Heidi Wede, R.N., Departemen Bedah Ortopedi, Rumah Sakit
Universitas Kopenhagen Gentofte, Hellerup, Denmark; Susanne Hvsgaard Jung,
R.N., Departemen Bedah Ortopedi, Rumah Sakit Vejle, Vejle, Denmark; Jette
Kjrgaard, R.N., Departemen Bedah Ortopedi, Rumah Sakit Holstebro,
Holstebro, Denmark; Dan Andrea Marie Se-Larsen, R.N., Department of
Orthopedic Surgery, Viborg Regional Hospital, Viborg, Denmark, atas usaha dan
dedikasi mereka dalam mengumpulkan data dan memastikan kualitas penelitian.
Dukungan Penelitian
Studi ini didanai oleh Lundbeck Foundation Centre for Fast-Track Hip and Knee
Replacement, Copenhagen, Denmark.
Konflik Kepentingan
Penulis menyatakan tidak ada konflik kepentingan.
Reproduksi Keilmuan
Protokol lengkap tersedia di: eske.kvanner.aasvang.01@regionh.dk. Data mentah
tersedia di: eske.kvanner.aasvang.01@regionh.dk.
Korespondensi
Alamat korespondensi dengan Dr. Aasvang: Bagian Bedah Patofisiologi, 7621,
Universitas Kopenhagen Hos-pital, Rigshospitalet, Blegdamsvej 9, DK-2100
Copenhagen, Denmark. Eske.kvanner.aasvang.01@regionh.dk. Artikel ini dapat
diakses untuk penggunaan pribadi tanpa biaya melalui situs Jurnal Web,
www.anesthesiology.org.
PACU Discharge without Motor Function Assessment
Copyright 2017, the American Society of Anesthesiologists, <zdoi;10.1097/ALN.0000000000001629> Inc. Wolters Kluwer Health, Inc. Unauthorized reproduction of this article is

Aspek Keselamatan Pemulangan Unit Perawatan Post-Anestesi Tanpa Penilaian Fungsi Motor Setelah Anestesi Spinal

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Aspek Keselamatan Pemulangan Unit Perawatan Post-Anestesi Tanpa Penilaian Fungsi Motor Setelah Anestesi Spinal

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PeRIoPeRATIve M eD IC IN e

Aspek Keselamatan Pemulangan Unit Perawatan Post-anestesi tanpa

Percobaan Acak, Multisenter, Semi-blinded, Noninferior, Uji Terkontrol

Latar Belakang: unit perawatan pemulangan (PACU) memulangkan tanpa

0,5 sampai 1,19, P = 0,24).

Kesimpulan: Pemulangan/discharge PACU tanpa penilaian fungsi motorik

Serupa dengan prosedur operasi besar lainnya, informasi mengenai tantangan

menghambat studi intervensi berbasis bukti untuk meningkatkan pemulihan lebih

Bahan dan Metode

Anesthesiology 2017; 126:1043-52 3 Aasvang e t al.

(NCT02134496, terdaftar pada 28 April 2014, penyidik utama EKA) sebelum

Pembedahan dilakukan sesuai dengan pedoman dari departemen yang

Anesthesiology 2017; 126:1043-52 4 Aasvang e t al.

saja), sedangkan gabapentin diberikan sesuai dengan pedoman lokal. Pembedahan

Tabel 1. Kriteria Pemulangan Unit Perawatan Postanestesi yang Disarankan oleh

Anesthesiology 2017; 126:1043-52 5 Aasvang e t al.

dan skor kumulatif 1 sampai 10 adalah 4 pada dua pendaftaran berturut-turut

Randomisasi dan Blinding

Anesthesiology 2017; 126:1043-52 7 Aasvang e t al.

Perubahan pada Perhitungan Daya setelah Permulaan Penelitian.

Anesthesiology 2017; 126:1043-52 10 Aasvang e t al.

Gbr. 1. Diagram alir Standar Konsolidasi Pelaporan Percobaan

Anesthesiology 2017; 126:1043-52 13 Aasvang e t al.

Pasien yang menjalani THA dan TKA

Total ( kejadian, n = 90) 39 (43.3%) 51(56.6%)

Total (semua pasien, n = 1,359) 39 (5.8%) 51(7.4%)

Anesthesiology 2017; 126:1043-52 15 Aasvang e t al.

Anesthesiology 2017; 126:1043-52 16 Aasvang e t al.

proses penanganan data dan manuskrip, alokasi pengobatan tetap disembunyikan

Anesthesiology 2017; 126:1043-52 20 Aasvang e t al.

Anesthesiology 2017; 126:1043-52 21 Aasvang e t al.

Anesthesiology 2017; 126:1043-52 23 Aasvang e t al.

Anda mungkin juga menyukai