Procdure Opratoire Standardise - POS

Nom de l'institution

Conduite d'un audit interne Code ID :

Ap 13

Sujet & Objectif : Priode de rvision :

Explique comment planifier et raliser un 1 an
audit interne

Lieu : Distribution :

Version : Annexe :
V 1.0 1. Liste de vrification pour audit interne
( laborer)

Rdig par :

Nom(s), Date(s) et Signature(s) du(des) auteur(s)

Rvis par :

Nom(s), Date(s) et Signature(s)

Autoris par :

Nom, Date et Signature

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Sans objet (1re version)
Institution : Version : 1.0 Date : Nombre de pages : Nom de la Code ID : Ap 13
4 procdure :
Conduite dun Chapitre MQ : 8
audit interne

Procdure de conduite d'un audit interne

Application.........................................................................................................2
Objectif...............................................................................................................2
Dfinitions..........................................................................................................2
Rfrences.........................................................................................................2
Responsabilits..................................................................................................2
Mode opratoire.................................................................................................3
Mthodologie..................................................................................................3
Procdure d'audit...........................................................................................4
Rapports.........................................................................................................4
Activits de suivi.............................................................................................4
Documentation...................................................................................................4
Annexe 1............................................................................................................4

Application
Cette procdure permet de s'assurer que les audits internes sont
correctement planifis, rgulirement effectus, et raliss lorsque des
problmes qui doivent tre examins sont identifis.

Objectif
Cette procdure explique comment planifier et excuter des audits internes.
Un audit interne permet dobtenir une garantie raisonnable que les objectifs
suivants soient atteints :
efficacit et efficience des procdures
conformit avec la politique en matire de qualit
amlioration de lassurance de la qualit.

Dfinitions
Audit interne : Audit effectu par le personnel du laboratoire, qui examine les
lments du systme de gestion de la qualit dans leur propre laboratoire
pour valuer la conformit de ces lments aux exigences du systme
qualit.

Rfrences
remplir si ncessaire

Responsabilits
1. Le Groupe d'audit a pour responsabilit de suivre les procdures d'audit
interne suivantes :
Travailler avec le Directeur du laboratoire pour :
o laborer les mthodologies et objectifs appropris ;
o coordonner la prparation de plans daudits internes annuels et
long-terme ;

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Institution : Version : 1.0 Date : Nombre de pages : Nom de la Code ID : Ap 13
4 procdure :
Conduite dun Chapitre MQ : 8
audit interne

o rdiger des normes pour la ralisation, la documentation et

l'tablissement d'un rapport d'audit, ainsi que pour les activits
de consultation et d'enqute.
Mettre en place un suivi en temps opportun, afin d'valuer si les
mesures appropries ont t prises suite aux conclusions de l'audit.
Assurer une rotation dans la dsignation des auditeurs afin
d'augmenter l'objectivit et la fracheur des membres du Groupe
d'audit.
Dterminer le nombre minimum de personnes affectes au Groupe
d'audit.
Coordonner l'laboration et larchivage de programmes modles d'audit
afin d'viter les activits redondantes.
Faciliter le partage d'information et servir de relais entre les
dpartements du laboratoire qui mnent des audits, en ce qui
concerne :
o les activits d'audit planifies ;
o les conclusions importantes et dintrt mutuel des audits et
enqutes ;
o les rapports d'audit publis ;
o le dveloppement de meilleures techniques/technologies d'audit.
tre attentif au rle exact du Groupe d'audit par rapport au rle de la
direction, promouvoir activement et prconiser un systme solide de
contrles internes lappui des objectifs d'efficacit et d'efficience
oprationnelles.
2. Le responsable qualit est charg des questions suivantes et en dfinit les
critres :
planification
conduite des audits
communication des rsultats et tenue des dossiers.
3. Les cadres responsables du dpartement faisant l'objet d'un audit
s'assurent que des mesures sont prises, sans dlai indu, pour liminer les
non-conformits dtectes ainsi que leurs causes.

Mode opratoire

Mthodologie
1. Bien choisir les auditeurs et les techniques d'audit les plus efficaces
garantit l'utilit, l'objectivit et l'impartialit du processus d'audit. NOTE : Les
auditeurs ne procdent jamais un audit de leur propre travail.
2. La procdure d'audit :
tiendra compte du statut et de l'importance des processus et des
domaines contrler, ainsi que des rsultats des audits prcdents ;

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4 procdure :
Conduite dun Chapitre MQ : 8
audit interne

dfinit les critres, la porte, la frquence et les mthodes de l'audit.

L'audit interne est un outil prcieux dans un systme de gestion de la qualit.

Un audit interne peut aider le laboratoire :
se prparer un audit externe ;
augmenter la prise de conscience des exigences du systme de qualit
au sein du personnel ;
identifier les lacunes et les non-conformits qui demandent tre
corriges et les possibilits d'amlioration ;
comprendre les domaines qui exigent des actions prventives ou
correctives ;
identifier les domaines qui ncessitent enseignement ou formation ;
dterminer si le laboratoire rpond ses propres normes de qualit.

Procdure d'audit
Le Groupe d'audit :
1. tablira une liste de vrification (Annexe 1, laborer) conforme aux
normes fixes pour le programme d'audit interne ;
2. excutera les activits d'audit, de consultation et d'enqute telles qu'elles
ont t planifies ;
3. passera en revue la liste de vrification prtablie.

Rapports
Le Groupe d'audit :
1. fournira des rapports officiels au Directeur du laboratoire lors de l'audit,
ainsi qu' d'autres moments selon les demandes ;
2. rencontrera le Directeur du laboratoire pour discuter des sujets de
proccupation entourant l'audit, linformer des initiatives de l'audit interne,
et contribuer la cohrence de la surveillance de laudit.

Activits de suivi
1. tablissement dactions correctives qui seront documentes
conformment la POS Actions correctives.
2. Vrification et validation des mesures prises et communication des
rsultats.

Documentation
POS Actions correctives Rf XXX

Annexe 1
Liste de vrification pour audit interne
laborer